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DE69007855T2 - Pumpe zur biomedizinischen Verwendung. - Google Patents

Pumpe zur biomedizinischen Verwendung.

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Publication number
DE69007855T2
DE69007855T2 DE69007855T DE69007855T DE69007855T2 DE 69007855 T2 DE69007855 T2 DE 69007855T2 DE 69007855 T DE69007855 T DE 69007855T DE 69007855 T DE69007855 T DE 69007855T DE 69007855 T2 DE69007855 T2 DE 69007855T2
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DE
Germany
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housing
pumping
chamber
pump
pumping device
Prior art date
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DE69007855T
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Victor Carey Humberstone
Calvin John Ross
Richard John Warby
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Consort Medical Ltd
Original Assignee
Bespak PLC
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Publication date
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Priority claimed from GB898926314A external-priority patent/GB8926314D0/en
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Publication of DE69007855T2 publication Critical patent/DE69007855T2/de
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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Pumpvorrichtung zur biomedizinischen Verwendung und insbesondere, aber nicht ausschließlich, zur Verwendung bei der intravenösen Infusion von Flüssigkeiten in den menschlichen oder tierischen Körper.
  • Bei vielen medizinischen Verfahren ist das gesteuerte Einführen von Flüssigkeiten über einen längeren Zeitraum in den menschlichen oder tierischen Körper erforderlich, z.B. dann, wenn ein Patient ein Arzneimittel, Blutprodukte, physiologische Kochsalzlösung oder Nährstoffe usw. mit einer gesteuerten Dosisrate erhalten soll. Existierende Pumpvorrichtungen für solche Anwendungen umfassen Spritzen-Pumpeinrichtungen, Tropfkontrollvorrichtungen und peristaltische Pumpen, welche aber alle die Nachteile aufweisen, teuer zu sein, kompliziert aufzubauen und kompliziert betreibbar zu sein, und im allgemeinen die Bewegungsfreiheit des Patienten einschränken. Es ist auch bekannt, Flüssigkeiten in Pflanzen in einer gesteuerten Weise in Situationen einzuführen, in denen es unpraktisch ist, komplizierte, auf externer Leistungsversorgung beruhende Pumpen zu haben.
  • In der DE-2920975 z.B. wurde bereits eine peristaltische Pumpe innerhalb eines Gehäuses vorgeschlagen, welches ebenfalls Mittel zum Steuern und Betätigen der Pumpe enthält, so daß die Vorrichtung unabhängig und tragbar ist und z.B. an den eine Infusion empfangenden Körper befestigbar ist.
  • Ein Nachteil derartiger peristaltischer Pumpen liegt darin, daß die Förderleistung, mit der Flüssigkeit von der Pumpe geliefert wird, nicht genau gesteuert werden kann. Typischerweise wird die Förderleistung durch Zählen der Umdrehungen des peristaltischen Rollenmechanismus gemessen, wobei Fehler der gemessenen Förderleistung von bis zu 15 % typisch sind. Eine weitere Schwierigkeit liegt darin, daß im Falle des Verstopfens des Infusionsströmungswegs bekannte Pumpen und insbesondere Spritzen-Pumpeinrichtungen den Flüssigkeitsdruck im allgemeinen bis auf eine gefährliche Höhe aufbauen können. Es ist auch schwierig, das Vorliegen von Luftblasen in bekannten Pumpen wirksam zu erfassen, wobei ein Blasendetektor typischerweise auf der Verwendung von Sensoren beruht, welche auf den Unterschied des Brechungsindex zwischen Luft und der gepumpten Flüssigkeit ansprechen. Das Vorliegen von Luftblasen ist während einer Infusion außerordentlich gefährlich und ein Nachteil bekannter Pumpen ist es, daß jede Luftblase leicht durch die Pumpe hindurchgeht.
  • Aus der US-A-4596575 ist es auch bekannt, eine implantierbare Pumpvorrichtung vorzusehen, bei der eine eine inkompressible Flüssigkeit aufnehmende Pumpkammer eine durch Betätigung eines piezoelektrischen Wandlers bewegbare flexible Wandung aufweist, wobei die Kammer von elektromagnetisch betätigten Tellerventilen gebildete Einlaß- und Auslaßventile aufweist. Die inkompressible Flüssigkeit wird durch Pumpwirkung bewegt, um eine Infusionsflüssigkeit aus einem zusammendrückbaren Speicher abzugeben.
  • Erfindungsgemäß ist eine Pumpvorrichtung offenbart zur Verwendung beim Pumpen einer Flüssigkeit zur Infusion in den menschlichen oder tierischen Körper, wobei die Vorrichtung umfaßt einen eine Pumpkammer festlegenden Pumpkörper, eine mit der Pumpkammer in Verbindung stehende Einlaßleitung zum Anschluß an eine Quelle einer zu pumpenden Infusionsflüssigkeit, wodurch die Flüssigkeit in Betrieb die Pumpkammer
  • füllt, eine mit der Kammer in Verbindung stehende Auslaßleitung zur Abgabe der Flüssigkeit beim Pumpen, Betätigungsmittel, welche betreibbar sind, um das Volumen der Pumpkammer durch Bewegung einer flexiblen Wandung der Pumpkammer zum Pumpen der Flüssigkeit aus dieser zu verändern, ein erstes und ein zweites in der Einlaßleitung bzw. der Auslaßleitung angeordnetes Ventil, wobei die Betätigungsmittel ein wenigstens eine Sensorelektrode aufweisendes piezoelektrisches Element und ein zum Erregen des piezoelektrischen Elements in pulsierender Weise betreibbares elektronisches Schaltungsmittel umfassen, welche Pumpvorrichtung dadurch gekennzeichnet ist, daß jedes Ventil ein auf in der Pumpkammer erzeugten Druck oder Sog ansprechend betreibbares Rückschlagventil umfaßt und daß die wenigstens eine Sensorelektrode die Amplitude der Auslenkung der flexiblen Wandung erfaßt, wobei das elektronische Schaltungsmittel ein Feststellungsmittel aufweist, welches die erfaßte Amplitude der Auslenkung mit wenigstens einem Schwellenniveau vergleicht, um eine Anzeige eines abnormalen Betriebs der Pumpvorrichtung vorzusehen, welcher einer Verstopfung oder einer Blasenbildung in einem durch die Pumpkammer und die Einlaß- und die Auslaßleitung festgelegten Flüssigkeitsvolumen entspricht.
  • Ein Vorteil einer solchen Pumpvorrichtung liegt darin, daß die Ventile im normalen Pumpbetrieb nicht von einer externen Quelle aus betätigt werden müssen, da sie auf Druck oder Sog in der Pumpkammer ansprechen.
  • Bevorzugterweise umfaßt die Pumpvorrichtung weiterhin Vorbereitungsmittel, welche wahlweise zwischen einem normalen Betriebszustand, in welchem die Ventilelemente in eine geschlossene Stellung vorgespannt sind, und einem Vorbereitungszustand betätigbar sind, in welchem die Ventilelemente in eine nicht geschlossene Stellung bewegbar sind, um ein Vorbereitungs-Ansaugen von Fluid in die Pumpkammer zu ermöglichen.
  • Ein Vorteil eines solchen Vorbereitungsmittels besteht darin, daß die Ventilelemente vor dem normalen Pumpbetrieb geöffnet werden können, um eine freie Strömung von Fluid durch die Pumpkammer zum vollständigen Spülen und Vorbereitungs- Ansaugen der Pumpvorrichtung zu ermöglichen.
  • Die Pumpvorrichtung kann elektrische Schaltungsmittel umfassen, welche betreibbar sind, um die Betätigungsmittel zu steuern und zu erregen, wodurch die Pumpvorrichtung unabhängig ist, wobei die Betätigungsmittel einen piezoelektrischen Wandler umfassen, der betätigbar ist, um die flexible Wandung des Pumpkörpers zu verformen, und wobei das elektrische Schaltungsmittel in einem von dem Pumpkörper abnehmbaren Gehäuse angeordnet ist und das Gehäuse in Betrieb durch lösbare Verbindungsmittel mit dem Pumpkörper verbunden ist.
  • Ein Vorteil einer solchen Anordnung liegt darin, daß der Pumpkörper ein Wegwerfartikel sein kann, während das Gehäuse wiederverwendbar sein kann. Die elektrische Verschaltung kann daher in dem Gehäuse behalten und wiederverwendet werden, wohingegen die Komponenten der Vorrichtung, welche mit der zu pumpenden Flüssigkeit in Kontakt kommen, z.B. die Kammer und Ventile, wegwerfbar sind. Ein weiterer Vorteil besteht darin, daß der Pumpkörper vor Verwendung durch herkömmliche Sterilisationsverfahren sterilisiert werden kann, was von den elektrischen Komponenten in dem Gehäuse nicht toleriert werden könnte.
  • Vorzugsweise ist der Wandler in dem Gehäuse an einer Stelle angeordnet, welche in Betrieb, wenn das Gehäuse und der Pumpkörper betriebsmäßig verbunden sind, über der flexiblen Wandung des Pumpkörpers liegt, und bei welcher die Vorrichtung ein Vorspannmittel umfaßt, welches die Wandung in Betriebseingriff mit dem Wandler vorspannt.
  • Die flexible Wandung des Pumpkörpers biegt sich dann in Übereinstimmung mit dem Wandler, so daß die Wandlerbewegung erfaßt und kalibriert werden kann, um eine genaue Messung der Amplitude jeder Pumpbetätigung vorzusehen.
  • Das Vorspannmittel kann einen ringförmigen Membranabschnitt der flexiblen Wandung umfassen, welcher umfangsmäßig mit einem festen Abschnitt der flexiblen Wandung verbunden ist und ein Formgedächtnis aufweist, so daß dann, wenn der Pumpkörper betriebsmäßig mit dem Gehäuse verbunden ist, der feste Abschnitt in Eingriff mit dem Wandler vorgespannt ist.
  • Der Körper kann integral mit einem Speicher geformt sein, welcher in Betrieb einen Fluidvorrat aufnimmt, wobei der Speicher mit der Einlaßleitung in Verbindung stehend angeschlossen ist.
  • Ein Vorteil einer solchen Anordnung besteht darin, daß der Pumpkörper und der den Fluidvorrat enthaltende Speicher zusammen als ein Austauschteil geliefert werden können.
  • Das Gehäuse umfaßt vorzugsweise ein Speicherfach, welches den Speicher aufnimmt, wenn das Gehäuse und der Körper betriebsmäßig verbunden sind, und Verschlußmittel für das Speicherfach, wobei die Vorbereitungsmittel durch einen manuell betriebenen Griff betätigt werden, welcher an dem Gehäuse angebracht ist, und wobei der Griff und die Verschlußmittel gegenseitig verriegeln, um einen Zugang zu dem Speicherfach zu verhindern, wenn sich der Griff in einer Stellung befindet, welche einer Nicht-Betätigung der Vorbereitungsmittel zum Vorsehen des normalen Betriebszustands der magnetischen Mittel entspricht.
  • Vorzugsweise umfaßt das Feststellungsmittel Verstopfungsfeststellungsmittel, welche zum Vergleichen der erfaßten Amplitude der Auslenkung mit einem unteren Schwellenniveau betreibbar sind und das Vorliegen einer Verstopfung anzeigen, wenn die erfaßte Amplitude kleiner ist als das untere Schwellenniveau.
  • Ein Vorteil einer solchen Anordnung ist, daß eine Verstopfung unmittelbar feststellbar ist und ein Alarmsignal verwendet werden kann, um eine hör- oder sichtbare Warnung zu erzeugen oder die Pumpe abzuschalten.
  • Vorzugsweise umfaßt das elektronische Schaltungsmittel Blasenfeststellungsmittel, welche zum Vergleichen der erfaßten Amplitude der Wandlerbetätigung mit einem oberen Schwellenniveau betreibbar sind und das Vorliegen einer Blase anzeigen, wenn die erfaßte Amplitude größer ist als das obere Schwellenniveau.
  • Das Vorliegen einer Blase in der Pumpkammer kann auf diese Weise augenblicklich festgestellt werden, da ein Kollaps einer Luftblase unter Druck zu einer übermäßigen Bewegung der flexiblen Wandung der Pumpkammer und daher zu einer übermäßigen Bewegung des piezoelektrischen Wandlers über seinen normalen Betriebsbereich hinaus führt.
  • Vorzugsweise umfaßt die Pumpvorrichtung mit dem elektronischen Schaltungsmittel verbundene Förderleistungserfassungsmittel und das Schaltungsmittel erregt den piezoelektrischen Wandler mit einer Frequenz, welche veränderbar ist, um die erfaßte Förderleistung auf einem vorbestimmten Niveau zu halten.
  • Bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsformen werden im folgenden lediglich beispielhaft und mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • Figur 1 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Pumpvorrichtung ist;
  • Figur 2 eine geschnittene Draufsicht der Vorrichtung von Figur 1 ist;
  • Figur 3 eine geschnittene Seitenansicht der Vorrichtung von Figur 1 ist;
  • Figur 4 eine geschnittene Ansicht eines Teils einer alternativen Vorrichtung ist, welche ein Detail des piezoelektrischen Wandlers zeigt;
  • Figur 5 eine vergrößerte Ansicht des Wandlers von Figur 4 ist;
  • Figur 6 eine Draufsicht des Wandlers der Figuren 4 und 5 ist;
  • Figur 7 eine Ansicht des Wandlers der Figuren 4 bis 6 von unten ist;
  • Figur 8 eine Draufsicht einer weiteren alternativen Pumpvorrichtung mit einem Tastenfeld und einer Anzeigevorrichtung ist;
  • Figur 9 eine Ansicht einer weiteren alternativen Pumpvorrichtung ist, welche mit einem Vorratsbehälter und einer flexiblen Röhre verbunden ist;
  • Figur 10 eine Ansicht der Vorrichtung von Figur 9 ist, welche ein Gehäuse der Vorrichtung zeigt, welches an einen wegwerfbaren Körper der Vorrichtung vor einer Infusion angelegt wird;
  • Figur 11 eine Schnittansicht einer weiteren alternativen Pumpvorrichtung ist;
  • Figur 12 eine Draufsicht der Pumpvorrichtung von Figur 11 ist;
  • Figur 13 eine teilweise geschnittene Seitenansicht der Vorrichtung der Figuren 11 und 12 ist;
  • Figur 14 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Pumpvorrichtung mit einem integralen Speicher ist; und
  • Figur 15 eine perspektivische Explosionsdarstellung der Vorrichtung von Figur 14 ist.
  • Figur 1 zeigt eine Vorrichtung 1 zur Benutzung beim intravenösen Zuführen eines Arzneimittels zu einem Patienten. Die Vorrichtung 1 umfaßt einen länglichen Körper 2, welcher aus Kunststoffmaterial geformt ist. Der Körper 2 weist einen rechteckigen Querschnitt und eine Bodenfläche 3 auf, in welche eine zylindrische Ausnehmung 4 geformt ist. Ein Stöpsel 5 mit Schraubgewinde paßt abdichtend in die Ausnehmung 4, um eine Kammer 6 innerhalb der Ausnehmung festzulegen Der Stöpsei 5 ist aus Polystyren geformt, welches 40 % Glasfasern enthält.
  • Der Körper 2 weist eine obere Oberfläche 7 auf, in welche eine zweite Zylindrische Ausnehmung 8 derart geformt ist, daß eine dünne Membran 9 zwischen der ersten und der zweiten Ausnehmung 4 und 8 gebildet ist und eine flexible Wandung an der Kammer 6 ausbildet.
  • Eine piezoelektrische Membran 10 ist über der flexiblen Membran 9 angeordnet, wobei sich die entsprechenden Membranen 9 und 10 derart in innigem Kontakt befinden, daß jedes Biegen der piezoelektrischen Membran von einem konformen Biegen der flexiblen Membran begleiten ist.
  • Ein erstes Längsloch 11 ist in einem ersten Ende 12 des Körpers 2 ausgebildet und nimmt ein erstes Rückschlagventil 13 und ein erstes zylindrisches Verbindungselement 14 auf, welches eine mit der Kammer 6 in Verbindung stehende Einlaßleitung 15 festlegt.
  • Ein zweites Loch 16 ist longitudinal in dem zweiten Ende 17 des Körpers 2 geformt und nimmt ein zweites Rückschlagventil 18 und ein zweites rohrförmiges Verbindungselement 19 auf, welches eine mit der Kammer 6 in Verbindung stehende Auslaßleitung 20 festlegt.
  • Das erste Rückschlagventil 13 umfaßt einen ringförmigen Ventilsitz 21, durch den sich die Einlaßleitung 15 erstreckt, und umfaßt ein mit Polytetrafluorethylen (PTFE) beschichtetes sphärisches Stahlventilelement 22. Das Ventilelement 22 ist in der Einlaßleitung longitudinal in einem Ausmaß bewegbar, das in einer Richtung von dem Sitz 21 weg durch Vorsprünge 23 begrenzt ist, welche radial in die Leitung ragen.
  • Das zweite Rückschlagventil 18 weist in ähnlicher Weise einen Ventilsitz 24, ein sphärisches Ventilelement 25 und Vorsprünge 26 auf. Das erste und das zweite Rückschlagventil 13 und 18 sind derart ausgebildet, daß eine Fluidströmung in einer Richtung von der Auslaßleitung zu der Einlaßleitung auf alle Fälle durch dichtenden Eingriff des entsprechenden Ventilelements 22, 25 mit dem entsprechenden Sitz 21, 24 verhindert ist.
  • Das erste Rückschlagventil 13 weist einen zylindrischen Ventilkörper 27 auf, welcher eine sich transversal in dem Körper 2 von einer in Figur 2 rechten Seitenfläche 29 des Körpers 2 aus erstreckende erste Öffnung 28 kreuzt. Ein erster Ringmagnet 30 ist koaxial an dem ersten Ventilkörper 27 angebracht und relativ zu dem Ventilkörper zwischen der in Figur 1 gezeigten Normalstellung und einer gestrichelt dargestellten Pumpvorbereitungsstellung axial verschiebbar. In seiner Normalstellung befindet sich die Mitte des Magneten 30 zwischen dem Sitz 21 und dem ersten Ende 12 des Körpers 2. In seiner Vorbereitungsstellung befindet sich die Mitte des Magneten 30 auf der anderen Seite des Sitzes 21 in der Nähe der Vorsprünge 23. Eine Verschiebeplatte 31 ist in Kontakt mit der rechten Seitenoberfläche 29 derart angebracht, daß sie relativ zu dem Körper 2 longitudinal verschiebbar ist, und ist mit dem ersten Ringmagnet 30 durch einen ersten Arm 32 verbunden. Ein Griff 33 ist mit der Verschiebeplatte 31 durch Schnappeinpaßverbindungselemente 34 verbunden.
  • Das zweite Rückschlagventil 18 weist in ähnlicher Weise einen zylindrischen Ventilkörper 35 auf, an dem ein zweiter Ringmagnet 36 axial verschiebbar ist, wobei der zweite Magnet mit der Verschiebeplatte 31 durch einen zweiten Arm 37 verbunden ist. Der erste und der zweite Magnet 30 und 36 sind dadurch zwischen entsprechenden Normal- und Vorbereitungsstellungen durch Betätigung des Griffs 33 bewegbar.
  • Ein Gehäuse 38 ist abnehmbar mit dem Körper 2 durch Schnappeinpaßverbindungselemente 39 derart verbunden, daß es über der oberen Oberfläche 7 liegt. Das Gehäuse 38 enthält eine Steuereinheit 40, welche schematisch als das Gehäuse ausfüllend gestrichelt dargestellt ist.
  • Die Steuereinheit 40 umfaßt lösbare Verbindungsmittel (nicht dargestellt), welche betätigbar sind, um eine elektrische Verbindung mit der piezoelektrischen Membran 10 herzustellen. Die Steuereinheit 40 umfaßt eine Batterie (nicht dargestellt) und programmierbare Schaltungen zum Erregen der piezoelektrischen Membran 10, wodurch die Vorrichtung 1 unabhängig ist.
  • In Betrieb ist das erste Verbindungselement 14 mit einem Fluidvorrat verbunden und die Verschiebeplatte 31 manuell in eine Pumpvorbereitungsstellung (nach links in Figur 1) bewegt. In dieser Stellung sind die Ventilelemente 22 und 25 durch einen Magnet 30 bzw. 36 von den entsprechenden Ventilsitzen 21 und 24 entfernt. Fluid kann dann durch die Einlaßleitung 15 die Kammer 6 und die Auslaßleitung 20 strömen, um die Vorrichtung 1 vorzubereiten.
  • Die Verschiebeplatte 31 wird in ihre Normalstellung (rechts in Figur 1) zurückbewegt, in der die Ventilelemente 22 und 25 durch die Magnete 30 bzw. 36 in Kontakt mit den entsprechenden Ventilsitzen 21 und 24 gehalten werden, wodurch verhindert wird, daß Fluid durch die Vorrichtung strömt.
  • Zum Beginnen einer Infusion wird das zweite Verbindungselement 19 mit einer geeigneten fluidgefüllten Kanüle derart verbunden, daß Einführen von Luft in die Kanüle oder die Vorrichtung 1 vermieden wird.
  • Die Infusion wird durch Einschalten der Steuereinheit 40 begonnen, welche dazu programmiert ist, an die piezoelektrische Membran 10 elektrische Betätigungsimpulsfolgen abzugeben. Jede Betätigungsimpulsfolge umfaßt einen positiven Impuls der von einem negativen Impuls der gleichen Amplitude und Dauer gefolgt wird, wobei die Frequenz, mit der die Impulsfolgen erzeugt werden, von der Steuereinheit 40 entsprechend der erforderlichen Förderleistung verändert wird.
  • Bei jedem positiven Betätigungsimpuls biegt sich die piezoelektrische Membran 10 in eine Richtung zur flexiblen Membran 9 hin, wodurch eine entsprechende Biegung der Membran 9 bewirkt wird, welche zu einer Volumenabnahme der Kammer 6 führt. Fluid in der Kammer 6 wird dadurch unter Druck gesetzt und das zweite Rückschlagventil 18 durch den Fluiddruck geöffnet, wobei das Ventilelement 25 aus seinem Ventilsitz 24 entfernt wird und gegen den Vorsprung 26 in einer Stellung gehalten wird, welche eine Fluidströmung von der Kammer 6 durch die Auslaßleitung 20 ermöglicht.
  • Am Ende des positiven Betätigungsimpulses entspannt sich die Membran 10 genauso wie die flexible Membran 9 in ihre in Figur 1 dargestellte Anfangsstellung, wodurch die Kammer 6 ihr ursprüngliches Volumen zurückerhält und ein Sog in der Kammer 6 erzeugt wird. Das zweite Rückschlagventil 18 wird durch diesen Sog geschlossen, da sich das zweite Ventilelement 25 gegen den Ventilsitz 24 legt, und gleichzeitig wird das erste Rückschlagventil 13 geöffnet, da sich das Ventilelement 22 aus seinem Ventilsitz 21 entfernt und gegen die Vorsprünge 23 in einer Stellung gehalten wird, welche eine Fluidströmung von der Einlaßleitung in die Kammer 6 ermöglicht.
  • Dann wird von der piezoelektrischen Membran 10 ein negativer Betätigungsimpuls empfangen, wobei sich die Membran in einer Richtung von der flexiblen Membran 9 wegbiegt, wodurch eine entsprechende Biegung der Membran 9 bewirkt wird, welche zu einer Volumenvergrößerung der Kammer 6 führt. Ein Sog wird dann innerhalb der Kammer 6 erzeugt, welcher Fluid durch das erste Rückschlagventil 13 in die Kammer zieht. Am Ende des negativen Betätigungsimpulses entspannt sich die Membran 10 genauso wie die flexible Membran 9 in ihre in Figur 1 dargestellte Ausgangsstellung, wodurch die Kammer 6 ihr ursprüngliches Volumen wieder annimmt und ein Druck innerhalb der Kammer erzeugt wird. Dieser Druck führt dazu, daß das erste Rückschlagventil 13 geschlossen wird und das zweite Rückschlagventil 18 geöffnet wird, was mit einem Pumpen von Fluid unter Druck aus der Kammer zu dem zweiten Rückschlagventil und durch die Auslaßleitung 20 hinaus einhergeht. Während des Intervalls zwischen aufeinanderfolgenden Betätigungsimpulsfolgen sind das erste und das zweite Rückschlagventil 13 und 18 durch die Wirkung des ersten und zweiten Magneten 30 und 36 geschlossen, welche eine konstante Vorspannung der Ventilelemente 22 und 25 zu ihrem Ventilsitz 21 bzw. 24 hin gewährleisten.
  • Bei jedem Betriebszyklus der im vorhergehenden beschriebenen Vorrichtung 1 wird ein im wesentlichen konstantes Flüssigkeitsvolumen gepumpt, wodurch die Förderleistung mit der eine Infusion durchgeführt wird durch die von der Steuereinheit 40 gesteuerte Frequenz der Betätigungsimpulse bestimmt wird.
  • Eine Abänderung der Vorrichtung 1 wird im folgenden unter Bezugnahme auf Figur 4 und Verwendung der den Bezugszeichen der Figuren 1 und 3 entsprechenden Bezugszeichen für entsprechende Elemente beschrieben.
  • In Figur 4 ist eine piezoelektrische Kompositmembran 50 in dem Gehäuse 38 angeordnet und mit einer dünnen flexiblen Membran 51 verbunden, welche eine Außenfläche des Gehäuses bildet.
  • Das Gehäuse 38 ist abnehmbar mit einem Körper 2 verbunden, welcher über ein erstes und zweites Rückschlagventil 13 bzw. 18 (in Figur 4 schematisch dargestellt) mit einer Einlaßleitung 15 und einer Auslaßleitung 20 verbunden ist.
  • Der Körper 2 umfaßt eine flexible Membran 9, welche eine flexible Wandung der Kammer 6 bildet und eine gewölbte Außenfläche 52 aufweist, deren Scheitel 53 mit der ebenen Gehäusemembran 51 in Kontakt steht.
  • Drei Anordnungsansätze 54 ragen von dem Körper 2 relativ zu der flexiblen Körpermembran 9 an umfangsmäßig beabstandeten Stellungen weg und liegen an einer Ringfläche 55 des Gehäuses 38, welche mit der Gehäusemembran 51 verbunden ist, wodurch die Gehäusemembran 51 relativ zu dem Körper 2 mit einer festgelegten Entfernung peripher gehalten wird.
  • Die Anordnung der piezoelektrischen Kompositmembran 50 ist in Figur 5 vergrößert dargestellt. Die piezoelektrische Kompositmembran 50 umfaßt eine obere und eine untere Keramikscheibe 56 bzw. 57, welche durch eine Messingscheibe 58 getrennt sind. An der oberen und der unteren Oberfläche der oberen bzw. unteren Scheibe 56 bzw. 57 sind obere bzw. untere Metallantriebselektroden 59 bzw. 60 ausgeformt und mit der Steuereinheit 40 derart elektrisch verbunden, daß sie Betätigungsimpulse empfangen, welche eine Biegung der Membran 50 durch elektrische Polarisierung der Keramikscheiben 56 und 57 bewirken.
  • Die obere und die untere Antriebselektrode 59 und 60 umfassen radial verlaufende Ausschnitte 61 bzw. 62, welche wie in den Figuren 6 und 7 dargestellt, in einem Winkelabstand von 90º angeordnet sind, wobei sich eine obere und eine untere Fühlelektrode 63 bzw. 64 in dem Ausschnitt 61 bzw. 62 radial derart erstrecken, daß sie von den Antriebselektroden elektrisch isoliert sind.
  • Die obere und die untere Fühlelektrode 63 und 64 sind mit der Steuereinheit 40 verbunden, um einen Feedback bezüglich des Ausmaßes der Biegung der piezoelektrischen Membran 50 und daher einen Feedback bezüglich der entsprechenden Biegung der Körpermembran 9 zu schaffen. Die Steuereinheit 40 weist Schaltungen (nicht dargestellt) auf, welche ein die Biegungsamplitude der Membranen 50 und 9 repräsentierendes Signal ableiten und das Signal mit maximalen und minimalen Schwellenniveaus vergleichen, um Alarmsignale zu erzeugen, falls das Signal nicht zwischen dieser oberen und unteren Grenze liegt. Auf diese Weise kann die Vorrichtung 1 Fehlerzustände anzeigen, die entweder vom Vorliegen von Luftblasen in der Pumpkammer 6 oder einer Verstopfung des stromabwärtigen Infusionswegs relativ zu der Pumpkammer herrühren.
  • Die Auswirkung einer innerhalb der Pumpkammer 6 gebildeten Luftblase liegt darin, daß eine Biegung der Membran 9 zur Volumenverringerung der Pumpkammer zu einer Volumenverringerung der Luftblase führen würde, da Luft sehr kompressibel ist, während die umgebende Flüssigkeit höchst inkompressibel ist. Dementsprechend wird das Ausmaß, um daß sich die Membran 9 biegt, größer sein als bei einer normalen Pumpbetätigung ohne Luftblase und dementsprechend die aus den Fühlelektroden 63 und 64 abgeleitete Signalamplitude größer als üblich sein, was durch Vergleich mit einem vorbestimmten oberen Schwellenniveau feststellbar ist.
  • In ähnlicher Weise würde die Auswirkung einer Verstopfung stromabwärts der Pumpkammer 6, z.B. in der Auslaßleitung 20, darin liegen, daß die Flüssigkeit daran gehindert würde, die Kammer 6 bei Kompression durch Biegung der Membran 9 zu verlassen, wobei die Inkompressibilität der Flüssigkeit die Biegung der Membran 9 auf einen Wert beschränken würde, der geringer ist als bei einer normalen Pumpbetätigung. Die Amplitude des aus den Fühlelektroden 63 und 64 abgeleiteten Signals würde daher kleiner als üblich sein und durch Vergleich mit einem vorbestimmten unteren Schwellenniveau feststellbar sein.
  • Im Normalbetrieb sieht das aus den Fühlelektroden 63 und 64 abgeleitete Ausgangssignal eine Strömungsmessung vor, wobei das Flüssigkeitsvolumen bei jeder Betätigung der Vorrichtung 1 gemessen wird. Die Steuereinheit 40 ist dazu programmiert, eine vorbestimmte Förderleistung abzugeben und stellt die Betätigungsimpulsfrequenz so ein, daß die erforderliche Förderleistung gemäß der Signalamplitude erhalten wird. In den obigen Beispielen ist der Bereich der Betätigungsimpulsfrequenz im Normalbetrieb zwischen 25 und 50 Hz und das Volumen der Pumpkammer ein Mikroliter.
  • Das Gehäuse 38 kann irgendeine geeignete äußere Gestalt aufweisen, welche dafür sorgt, daß es an das Zusammenpassen mit dem Körper 2 angepaßt ist, und kann z.B. ein Tastenfeld 70 und eine Anzeigeeinrichtung 71 umfassen, welche in Figur 8 gezeigt sind. Das Tastenfeld 70 weist eine PUMP-Taste 72, eine BESTÄTIGUNGS-Taste 73, eine ERHÖHUNGS-Taste 74 und eine ERNIEDRIGUNGS-Taste 75 zur Eingabe von Daten an die Steuereinheit 40 auf.
  • Die Anzeigeeinrichtung 71 ist vom Flüssigkristalltyp und umfaßt weiterhin Leuchtdiodenanzeigeelemente 76 bis 84. Ein zur Erzeugung einer hörbaren Warnung fähiger elektroakustischer Wandler 85 ist auch an dem Gehäuse 38 angebracht.
  • Ein Schlüsselloch 86 zum Aufnehmen eines Betätigungsschlüssels ist auch in dem Gehäuse 38 vorgesehen.
  • Bei Benutzung wird die Vorrichtung 1 vor Verbindung des Körpers 2 mit dem Gehäuse 38 wie im vorhergehenden beschrieben von einem Benutzer vorbereitet. Das Gehäuse 38 wird dann an dem Körper 2 festgeklemmt, worauf die Steuereinheit 40 automatisch einige Selbstüberprüfungsschritte durchführt, um festzustellen, ob ein guter Kontakt mit dem Körper 2 hergestellt wurde, ob die Batteriespannung geeignet ist, daß die Anzeigeeinrichtung und die hörbare Warnung 85 in Ordnung sind, daß sich keine Luft in der Kammer 6 befindet und daß in der Vorrichtung 1 keine Verstopfung vorliegt (diese letzteren Überprüfungen machen einige anfängliche Betätigungen der piezoelektrischen Membran 10 erforderlich).
  • Die Selbstüberprüfung bezüglich der korrekten Betätigung der Anzeigeeinrichtung 71 und des hörbaren Wandlers 85 wird dadurch ausgeführt, daß die Steuereinheit alle Anzeigeelemente 76 bis 84 zum Leuchten bringt und den Wandler 85 ertönen läßt, worauf der Benutzer durch Drücken der BESTÄTIGUNGS- Taste 73 antworten sollte. Bei Empfang dieser Bestätigung hört die Steuereinheit 40 damit auf, die Anzeigelemente 76 bis 84 zum Leuchten zu bringen und schaltet den Wandler 85 aus. Das als PROGRAMM-Anzeigeelement bezeichnete Anzeigeelement 76 wird dann zum Blinken gebracht, um dem Benutzer anzuzeigen, daß die Steuereinheit 40 bereit ist, Programmanweisungen aufzunehmen. Der Benutzer führt dann einen Schlüssel in das Schlüsselloch 86 ein, um einen Schlüsselschalter (nicht dargestellt) zu betätigen, wodurch die Eingabe von Programmdaten ermöglicht wird. An diesem Punkt wird das als VOLUMEN IN MILLILITER bezeichnete Anzeigeelement 83 zum Leuchten gebracht und der Benutzer gibt die für das Infusionsvolumen erforderlichen Daten durch Bilddurchlauf der numerischen Anzeigeeinrichtung 71 unter Verwendung der ERHÖHUNGS- oder ERNIEDRIGUNGS-Taste 74, 75 in der erforderlichen Weise ein. Wenn die erforderliche Zahl durch die Anzeigeeinrichtung 71 angezeigt wird, wird der Datenwert durch Drücken der BESTÄTIGUNGS-Taste 73 eingegeben.
  • In ähnlicher Weise wird dann vorgegangen, um weitere Daten einzugeben, welche angefordert werden durch Erleuchten des als RATE in Milliliter pro Stunde bezeichneten Anzeigelements 83, des als BOLUS bezeichneten Anzeigeelements 82 und des als ZEITINTERVALL bezeichneten Anzeigelements 84.
  • Der Benutzer kann deshalb die Dauer und Geschwindigkeit einer Infusion zusammen mit dem erforderlichen Maximalvolumen programmieren. Die Boluseinstellung zeigt ein voreingestelltes Bolusvolumen an, welches bei einem Notfall während der Infusion zugeführt werden kann, d.h. dann, wenn für eine kurze Zeitdauer eine höhere Förderleistung erforderlich ist, z.B. in dem Fall, in dem ein Schmerzmittel mit erhöhter Dosierung zugeführt werden muß.
  • Wenn das Programmieren abgeschlossen ist, wird der Schlüssel entfernt und die PUMP-Taste 72 gedrückt, um mit der Infusion zu beginnen. Das Entfernen des Schlüssels verhindert, daß ein Patient irgendeinen der programmierten Werte verändert. Fünf Minuten vor Ende der Infusion wird durch den Wandler 85 eine hörbare Warnung erzeugt, um eine Bedienungsperson darüber zu alarmieren, daß das Ende unmittelbar bevorsteht. Der Abschluß der Zuführung des erforderlichen Volumens wird durch die Steuereinheit 40 dadurch angezeigt, daß das als ein PUMPANZEIGE-Element bezeichnete Anzeigeelement 79 abgeschaltet wird und der Wandler 85 eine hörbare Warnung ertönen läßt.
  • Das Anzeigeelement 77 ist mit LUFTBLASEN bezeichnet, und wird zum Leuchten gebracht, wenn eine Luftblase erfaßt wird. Durch den Wandler 85 wird auch eine hörbare Warnung erzeugt. In ähnlicher Weise entspricht das Erleuchten des Anzeigeelements 78 der Erfassung einer Verstopfung. Das durch den Wandler 85 erzeugte Alarmsignal kann von einer Bedienperson durch Drükken der BESTÄTIGUNGS-Taste 73 abgeschaltet werden.
  • Das Anzeigeelement 76 ist ein als NIEDERER BATTERIESTAND bezeichnetes Anzeigelement.
  • Am Ende der Infusion wird das Gehäuse 38 von dem Körper 2 abgeklemmt und der Körper 2 als Abfall verworfen. Ein wichtiger Vorteil der erfindungsgemäßen Pumpvorrichtung bei medizinischen Anwendungen liegt darin, daß der Körper 2 wegwerfbar und relativ billig ist und deshalb wiederholt und häufig erneuerbar ist, während die elektronische Steuervorrichtung innerhalb des Gehäuses 38 wiederverwendbar ist. Dies ist wichtig, da die mikrobiologischen Gefahren einer Infusionstherapie und Verwaltungsvorschriften einen Austausch der Infusionsvorrichtung in regelmäßigen Intervallen fordern.
  • Die Steuereinheit 40 weist auch eine getrennte, wiederaufladbare Batterie auf, welche derart angeschlossen ist, daß der Programmspeicher in den Zeitperioden aufrechterhalten wird, in denen die Steuereinheit nicht mit ihrer normalen Stromversorgungsbatterie verbunden ist. Die Steuereinheit kann dazu programmiert werden, ein Protokoll jeder Benutzung der Vorrichtung während einer ausgedehnten Zeitperiode zu behalten. Die Steuereinheit kann auch dazu programmiert werden, bei Abfrage die Gesamt zeit anzuzeigen, während der ein bestimmter wegwerfbarer Pumpkörper 2 verwendet wurde.
  • In den Figuren 9 und 10 ist eine Vorrichtung mit einer alternativen Außenform dargestellt, wobei den Bezugszeichen der Vorrichtung 1 entsprechende Bezugszeichen dann verwendet werden, wenn dies angemessen ist.
  • In Figur 9 wird ein Gehäuse 38 vor einer Infusion an einem Wegwerfkörper 2 angebracht.
  • In Figur 10 ist das Gehäuse 38 während einer Infusion, bei der ein Versorgungsbehälter 91 mit dem ersten Verbindungselement 14 verbunden ist, in Verbindung mit dem Körper 2 dargestellt. Das zweite Verbindungselement 19 ist mit einer Kanüle (nicht dargestellt) über ein flexibles Rohr 92 verbunden, an dem ein Absperrventil 93 und ein Luer-Verbindungsmittel 94 befestigt sind.
  • Die Vorrichtung wird von einer Batterie angetrieben, welche entweder innerhalb des Gehäuses oder innerhalb des Pumpkörpers angeordnet sein kann. Wenn sie innerhalb des Pumpkörpers angeordnet ist, weist dies den Vorteil auf, daß dann, wenn der Pumpkörper ein Wegwerfartikel ist, eine neue Batterie mit jeder Verwendung in Folge bei einem gegebenen Gehäuse vorgesehen ist.
  • Die bei dem Pumpkörper verwendeten Materialien müssen mit der zu pumpenden Flüssigkeit kompatibel sein. Dies gilt insbesondere für medizinische Anwendungen, bei denen medizinisch zugelassene Kunststoffe wesentlich sind.
  • Die Vorrichtung kann zusätzlich Mittel aufweisen, welche eine Betätigungsverbindung des Gehäuses nur mit zugelassenen Pumpkörpern erlauben, wodurch z.B. von Wettbewerbern kopierte Pumpkörper möglicherweise minderer Qualität ausgeschlossen werden. Diese Mittel können z.B. ein holographisches Oberflächenreliefelement an dem Pumpkörper umfassen, welches von einem Lichtdetektor in dem Gehäuse abgetastet wird. Es können auch einfache mechanische Verriegelungen vorgesehen sein.
  • Die Vorrichtung kann modifiziert werden, um einen weiteren Blasendetektor bekannten Typs zu umfassen, z.B. einen auf die optische Brechung des Inhalts der Einlaßleitung ansprechenden Sensor. Dies ist eine zusätzliche Sicherheitsmaßnahme gegen Blasen, welche in die Vorrichtung eindringen, und kann zur Erzeugung von Warnungen in ähnlicher Weise verwendet werden wie die von der Steuereinheit 40 umfaßte Blasenerfassungsschaltung, welche auf die Biegung der piezoelektrischen Membran anspricht.
  • Die Figuren 11, 12 und 13 zeigen eine weitere alternative Vorrichtung 100, welche viele gemeinsame Merkmale mit den in bezug auf die vorhergehenden Figuren beschriebenen Vorrichtungen aufweist, weshalb dann, wenn es angemessen ist, für entsprechende Elemente entsprechende Bezugszeichen verwendet werden. Die Vorrichtung 100 weist einen Körper 2 auf, der aus einem medizinisch zugelassenen, durchsichtigen Kunststoffmaterial geformt ist. Der Körper 2 ist als Wegwerfartikel vorgesehen und in dem oberen Abschnitt von Figur 11 mit einem nicht zu verwerfenden Gehäuse 38 verbunden dargestellt und im unteren Abschnitt von Figur 11 von dem Gehäuse getrennt im Umriß dargestellt.
  • Der Körper 2 weist eine Bodenfläche 3 mit einem kreisförmigen Zentralabschnitt 101 auf, der durch sich radial erstreckende Versteifungsrippen 102 verstärkt ist. Oberhalb des Zentralabschnitts 101 ist eine Kammer 6 in dem Körper 2 gebildet, deren Volumen durch Biegung einer eine flexible Wandung der Kammer 6 bildenden flexiblen Membran 9 veränderbar ist. Die flexible Membran 9 umfaßt einen ringförmigen flexiblen Abschnitt 103 mit halbkreisförmigem Querschnitt, der mit einem äußeren Trägerring 104 und einer festen Zentralscheibe 105 verbunden ist. Ein sternkreuzelement 106 ist integral mit der Scheibe 105 geformt, so daß das Sternkreuzelement und die Scheibe zusammen eine feste Anordnung bilden, welche relativ zu dem Trägerring 104 durch Biegung des flexiblen, ringförmigen Abschnitts 103 vertikal bewegbar ist.
  • Wie es in Figur 12 deutlicher zu sehen ist, umfaßt das Sternkreuzelement 106 drei sich radial erstreckende Arme 107 von denen jeder einen sich vertikal erstreckenden Vorsprung 108 dreieckiger Erhebung umfaßt. Zwischen den Armen 107 sind auch drei weitere Arme 109 vorgesehen, welche den Armen 107 ähneln aber keine den Vorsprüngen 108 entsprechende Merkmale aufweisen.
  • Der Trägerring 104 ist mit dem Körper 2 verbunden, um dadurch die Kammer 6 abzudichten, und umfaßt auch eine nach außen vorragende, ringförmige, erhabene Kante 110.
  • Das Gehäuse 38 ist mit dem Körper 2 derart verbindbar, daß ein ringförmiger Flansch 111 um die Kante 110 angeordnet ist. Das Gehäuse umfaßt eine Membran 51 innerhalb des ringförmigen Flansches 111, welche in der in Figur 11 dargestellten, verbundenen Anordnung mit den Vorsprüngen 108 des Sternkreuzelements 106 in festem Kontakt gehalten wird. Eine piezoelektrische Membran 10 ist über der Gehäusemembran 51 derart angeordnet, daß die Membran 51 in Übereinstimmung mit der piezoelektrischen Membran flexibel ist.
  • Der ringförmige flexible Abschnitt 103 weist ein Formgedächtnis auf, so daß das Sternkreuzelement 106 in Kontakt mit der Gehäusemembran 51 mit einer einem Gewicht von 500 Gramm äquivalenten Kraft vorgespannt ist, wenn der Körper 2 betriebsmäßig mit dem Gehäuse 38 verbunden ist. Die Scheibe 105 bewegt sich deshalb in Übereinstimmung mit der piezoelektrischen Membran 10.
  • Der Körper 2 weist ein erstes und ein zweites rohrförmiges Verbindungselement 14 bzw. 19 auf, welche mit der Kammer 6 über ein erstes und ein zweites Ventil 13 bzw. 18 von ähnlichem Typ wie diejenigen der Vorrichtung 1 verbunden sind. Die Vorrichtung 100 umfaßt ferner einen Luftblasendetektor 112, der mit dem Gehäuse 38 derart verbunden ist, daß dann, wenn der Körper 2 mit dem Gehäuse verbunden ist, sich das erste rohrförmige Verbindungselement durch den Blasendetektor erstreckt. Der Blasendetektor 112 ist vom bekannten eine Lichtquelle an einer Seite des rohrförmigen Verbindungselements 14 und einen Lichtsensor an der gegenüberliegenden Seite des Verbindungselements umfassenden Typ, welcher eine Veränderung des Brechungsindex des Inhalts der durch das rohrförmige Verbindungselement festgelegten Leitung 15 erfaßt. Der Detektor 112 ergänzt die im vorhergehenden mit Bezug auf die Vorrichtung 1 beschriebenen Mittel zur Blasenerfassung.
  • Das Gehäuse 38 umfaßt eine an einer gedruckten Schaltplatte 113 angebrachte Steuereinheit 40 und weiterhin ein eine austauschbare Batterie 115 enthaltendes Batteriefach 114. Die Steuereinheit 40 ist auch mit einer Hilfsbatterie (nicht dargestellt) verbunden, welche die Speicherfunktionen der Steuereinheit während des Ersetzens der austauschbaren Batterie 115 aufrechterhält.
  • Das Gehäuse 38 umfaßt weiterhin eine Flüssigkristallanzeigeeinrichtung 116, welche durch ein durchsichtiges Fenster 117 betrachtet werden kann.
  • Das Gehäuse 38 umfaßt einen Griff 33, der mit einem ersten und einem zweiten Ringmagneten 30 bzw. 36 verbunden ist, und derart angeordnet ist, daß er längs des Gehäuses zwischen einer in Figur 11 dargestellten Normalstellung und einer Pumpvorbereitungsstellung (nicht dargestellt) verschiebbar ist, in der die Magnete in Figur 11 nach links bewegt sind, um dadurch die Ventilelemente 22 und 25 während eines Vorbereitungsbetriebs zu öffnen.
  • Eine weitere alternative Vorrichtung ist in den Figuren 14 und 15 gezeigt, in denen den Bezugszeichen vorheriger Figuren entsprechende Bezugszeichen für entsprechende Elemente verwendet werden, wenn dies angemessen ist.
  • Die Vorrichtung 120 weist ein Gehäuse 58 mit einem Speicherfach 121 an einem ersten Ende 122 des Gehäuses auf. Ein Batteriefach 114 ist an einem zweiten Ende 123 des Gehäuses angeordnet.
  • Ein Verschiebegriff 124 ist an dem Gehäuse 58 longitudinal verschiebbar angebracht. Der Griff weist einen allgemein U- förmigen Querschnitt mit nach innen gewandten Randabschnitten 125 und 126 auf, welche vorstehende Elemente 127 aufweisen, die über dem Wegwerfkörper 2 angeordnet sind und diesen deshalb in Position halten. Die Vorrichtung 120 der Figuren 14 und 15 ist relativ zu der Vorrichtung der vorherigen Figuren unterschiedlich angeordnet, d.h. derart, daß der Körper 2 zu oberst ist.
  • Wie in Figur 15 zu sehen ist, umfaßt der Körper 2 seitlich vorragende Ansätze 128, wobei die Ansätze 127 bzw. 128 einen derartigen longitudinalen Abstand aufweisen, daß sie beim Verbinden des Körpers 2 mit dem Gehäuse 58 ineinander eingreifen. Ein einen zusammendrückbaren Kunststoffbeutel umfassender Speicher 129 ist mit der Einlaßleitung 15 verbunden. Wenn der Wegwerfkörper 2 mit dem Gehäuse 58 verbunden ist, ist der Speicher 129 innerhalb des Speicherfachs 121 verborgen, welches über einen seitlich verschiebbaren Speicherdekkel 130 zugänglich ist. Der Speicherdeckel 130 umfaßt seitlich vorragende Ansätze 131, welche in der normalen Betriebsstellung des Griffs 124 unter den Ansätzen 127 derart angeordnet sind, daß der Speicherdeckel nicht entfernt werden kann.
  • Um das Gehäuse 58 mit einem neuen Wegwerfkörper 2 zu beladen muß der Griff 124 zuerst vollständig in Richtung auf das zweite Ende 123 des Gehäuses hin bewegt werden und der Speicherdeckel 130 entfernt werden. Der Wegwerfkörper und der Speicher 129 können dann an dem Gehäuse 58 geladen werden und der Speicherdeckel 120 wieder in Position gebracht werden. Der Griff 124 wird dann vollständig in Richtung auf das erste Ende 120 des Gehäuses 58 zu bewegt, so daß die Ansätze 127 über den Ansätzen 128 des Wegwerfkörpers 2 und auch über den Ansätzen 131 des Speicherdeckels liegen. Sowohl der Körper 2 als auch der Speicherdeckel 131 werden dann in ihrer Stellung gehalten.
  • Bei diesem Verfahren ist die Anfangsstellung des Griffs 124 derart, daß sich die Magnete 30 und 36 in ihrer Vorbereitungsstellung (wie in bezug auf Figur 1 beschrieben) befinden. Nach Bewegung des Griffs auf das erste Ende 121 zu werden die Magneten 30 und 36 in ihre normale Betriebsstellung bewegt, in der das erste und zweite Rückschlagventil 13 und 18 auf den Fluiddruck ansprechend öffnen und schließen.
  • In einer alternativen Ausführungsform können die sphärischen Ventilelemente durch ein geschoßförmiges Ventilelement ersetzt werden.
  • Die Rückschlagventile können alternativ durch einen Elektromagneten in ihre Pumpvorbereitungsstellungen bewegt werden.
  • Der Speicher kann ein identifizierendes, kodiertes Element aufweisen, welches von einem geeigneten Detektor des Gehäuses derart gelesen werden kann, daß die Steuereinheit 40 automatisch mit Daten versorgt wird, wenn ein neuer, mit einem Arzneimittelspeicher 129 komplettierter Körper 2 in das Gehäuse geladen wird. Die Steuereinheit 40 kann bei Empfang dieser Daten dazu programmiert werden, das Arzneimittel gemäß vorbestimmter Parameter abzugeben, ohne eine Eingabe durch eine Bedienperson erforderlich zu machen. Die Steuereinheit 40 kann die aus einem gegebenen Speicher abgegebene Gesamtarzneimitteldosis aufzeichnen und anzeigen und einen Alarm erzeugen, wenn der Vorrat beinahe erschöpft ist.

Claims (9)

1. Pumpvorrichtung (1, 100, 120) zur Verwendung beim Pumpen einer Flüssigkeit zur Infusion in den menschlichen oder tierischen Körper, wobei die Vorrichtung umfaßt einen eine Pumpkammer (6) festlegenden Pumpkörper (2), eine mit der Pumpkammer in Verbindung stehende Einlaßleitung (15) zum Anschluß an eine Quelle (129) einer zu pumpenden Infusionsflüssigkeit, wodurch die Flüssigkeit in Betrieb die Pumpkammer füllt, eine mit der Kammer in Verbindung stehende Auslaßleitung (20) zur Abgabe der Flüssigkeit beim Pumpen, Betätigungsmittel (10, 50), welche betreibbar sind, um das Volumen der Pumpkammer durch Bewegung einer flexiblen Wandung (9) der Pumpkammer zum Pumpen der Flüssigkeit aus dieser zu verändern, ein erstes und ein zweites in der Einlaßleitung bzw. der Auslaßleitung angeordnetes Ventil (13, 18), wobei die Betätigungsmittel ein wenigstens eine Sensorelektrode (63, 64) aufweisendes piezoelektrisches Element (10, 50) und ein zum Erregen des piezoelektrischen Elements in pulsierender Weise betreibbares elektronisches Schaltungsmittel (40) umfassen, dadurch gekennzeichnet, daß jedes Ventil ein auf in der Pumpkammer erzeugten Druck oder Sog ansprechend betreibbares Rückschlagventil umfaßt und daß die wenigstens eine Sensorelektrode (63, 64) die Amplitude der Auslenkung der flexiblen Wandung (9) erfaßt, wobei das elektronische Schaltungsmittel ein Feststellungsmittel aufweist, welches die erfaßte Amplitude der Auslenkung mit wenigstens einem Schwellenniveau vergleicht, um eine Anzeige eines abnormalen Betriebs der Pumpvorrichtung vorzusehen, welcher einer Verstopfung oder einer Blasenbildung in einem durch die Pumpkammer und die Einlaß- und die Auslaßleitung festgelegten Flüssigkeitsvolumen entspricht.
2. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Feststellungsmittel Verstopfungsfeststellungsmittel umfaßt, welche zum Vergleichen der erfaßten Amplitude der Auslenkung mit einem unteren Schwellenniveau betreibbar sind und das Vorliegen einer Verstopfung anzeigen, wenn die erfaßte Amplitude kleiner ist als das untere Schwellenniveau.
3. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei welcher das Feststellungsmittel Blasenfeststellungsmittel umfaßt, welche zum Vergleichen der erfaßten Amplitude der Auslenkung mit einem oberen Schwellenniveau betreibbar sind und das Vorliegen einer Blase anzeigen, wenn die erfaßte Amplitude größer ist als das obere Schwellenniveau.
4. Pumpvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, umfassend mit dem elektronischen Schaltungsmittel verbundene Förderleistungserfassungsmittel und wobei das Schaltungsmittel das piezoelektrische Element mit einer Frequenz erregt, welche veränderbar ist, um die erfaßte Förderleistung auf einem vorbestimmten Niveau zu halten.
5. Pumpvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welcher das elektrische Schaltungsmittel in einem von dem Pumpkörper abnehmbaren Gehäuse (38) angeordnet ist und das Gehäuse in Betrieb durch lösbare Verbindungsmittel (39) mit dem Pumpkörper verbunden ist.
6. Pumpvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welcher das piezoelektrische Element in dem Gehäuse an einer Stelle angeordnet ist, welche in Betrieb, wenn das Gehäuse und der Pumpkörper betriebsmäßig verbunden sind, über der flexiblen Wandung des Pumpkörpers liegt, und bei welcher die Vorrichtung ein Vorspannmittel (103) umfaßt, welches die Wandung in Betriebseingriff mit dem Wandler vorspannt.
7. Pumpvorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher das Vorspannmittel einen ringförmigen Membranabschnitt (103) der flexiblen Wandung umfaßt, welcher umfangsmäßig mit einem festen Abschnitt (105) der flexiblen Wandung verbunden ist und ein Formgedächtnis aufweist, so daß dann, wenn der Pumpkörper betriebsmäßig mit dem Gehäuse verbunden ist, der feste Abschnitt in Eingriff mit dem Wandler vorgespannt ist.
8. Pumpvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, bei welcher der Körper integral mit einem Speicher (129) geformt ist, welcher in Betrieb einen Fluidvorrat aufnimmt, wobei der Speicher mit der Einlaßleitung in Verbindung stehend angeschlossen ist.
9. Pumpvorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher das Gehäuse ein Speicherfach (121) umfaßt, welches den Speicher aufnimmt, wenn das Gehäuse und der Körper betriebsmäßig verbunden sind, und Verschlußmittel (130) für das Speicherfach, wobei die Vorrichtung ferner Vorbereitungsmittel umfaßt, welche wahlweise betätigbar sind, um das erste und das zweite Ventil in den offenen Zustand vorzuspannen, um ein Vorbereiten der Kammer zu ermöglichen, wobei die Vorbereitungsmittel durch einen manuell betriebenen Griff (33) betätigt werden, welcher an dem Gehäuse angebracht ist, und bei welcher der Griff und die Verschlußmittel gegenseitig verriegeln, um einen Zugang zu dem Speicherfach zu verhindern, wenn sich der Griff in einer Stellung befindet, welche einer Nicht-Betätigung der Vorbereitungsmittel zum Vorsehen des Normalbetriebs der Ventile entspricht.
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