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DE60111882T2 - Intraluminaler Stent und Herstellungsverfahren - Google Patents

Intraluminaler Stent und Herstellungsverfahren Download PDF

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DE60111882T2 DE60111882T DE60111882T DE60111882T2 DE 60111882 T2 DE60111882 T2 DE 60111882T2 DE 60111882 T DE60111882 T DE 60111882T DE 60111882 T DE60111882 T DE 60111882T DE 60111882 T2 DE60111882 T2 DE 60111882T2
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Stents zum Implantieren in einen lebenden Körper. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine biologische Abdeckung für einen Stent, der geeignet ist zum Implantieren in eine Vielzahl von Lumen.
  • In einem Versuch, Restenose zu verhindern, sind metallische Gefäß-Stents dauerhaft in koronare oder periphere Gefäße implantiert worden. Diese Stents werden typischerweise intraluminal durch einen Katheter zugeführt und vor Ort ausgedehnt, um einen krankhaften Abschnitt einer Arterie zu unterstützen.
  • Ein Nachteil dieser konventionellen Stents besteht darin, dass selbst nach Stent-Implantation Restenose noch auftreten kann. Ein anderer Nachteil besteht darin, dass während der Implantation des Stents der Stent Teilchen veranlassen kann, von der Arterienwand durch die offene Zelle auszutreten. Diese herausgeschlagenen Teilchen können in dem Blutstrom embolisieren und katastrophale Wirkungen verursachen.
  • In einem Versuch, diese Probleme zu verringern, sind Abdeckungen für Stents vorgeschlagen worden. Diese Abdeckungen sind aus Kunstmaterialien, wie z.B. PTFE, hergestellt worden. Bisher sind Abdeckungen aus Kunstmaterialien jedoch nicht erfolgreich gewesen. Dies mag an der geringen Bio-Kompatibilität solcher Materialien liegen.
  • Es liegt auch einige Erfahrung vor in der Verwendung von biologischem Gewebe wie Rind-Herzbeutel, um eine Abdeckung für einen Stent zu bilden, die biokompatibler als die aus Kunstmaterialien hergestellten Abdeckungen ist. Vorläu fige Ergebnisse mit Rind-Herzbeutel sind ermutigend vom Gesichtspunkt der Bio-Kompatibilität aus.
  • Das vorliegende Verfahren der Herstellung einer Abdeckung unter Verwendung von biologischem Gewebe ist einfach. Ein rechteckiges Stück eines Herzbeutels wird von einer Rinderquelle erhalten. Der Herzbeutel wird dann, nachdem er präpariert worden ist, so dass er zur Implantation geeignet ist, in einen Zylinder gerollt. Die aneinanderstoßenden Ränder des Herzbeutels werden zusammengenäht, um eine Abdeckung zu bilden. Diese Abdeckung wird dann über einen Stent platziert.
  • Es gibt einen inhärenten Nachteil in diesem Schnitt- und Nähansatz zum Herstellen einer Abdeckung. Biologisches Gewebe hat einen sehr kleinen Ausdehnungsbereich. Der Durchmesser des geschnittenen und genähten Zylinders des Gewebes ist daher auf einen sehr kleinen Bereich begrenzt. Dies beschränkt den Stent auf einen sehr kleinen Bereich der Ausdehnungsdurchmesser, wodurch die Nützlichkeit des Stents begrenzt wird. Dies begrenzt auch die Durchmesserdifferenz zwischen dem Stent, wie er zugeführt wird, und dem Stent in seinem ausgedehnten Zustand, wodurch das Profil des Zuführsystems, welches für einen gegebenen unterstützten Durchmesser erforderlich ist, signifikant erhöht wird.
  • WO-A-99/15105 offenbart in 7 einen intraluminalen Stent, wie in dem Oberbegriff des Anspruchs 1 definiert und in 2 der vorliegenden Anmeldung gezeigt.
  • Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, einen verbesserten intraluminalen Stent zu schaffen und ein Verfahren zu dessen Herstellung.
  • Dieses Ziel wird gemäß der Erfindung erreicht durch einen Stent, wie er in Anspruch 1 definiert ist, und durch ein Verfahren, wie es in Anspruch 2 definiert ist.
  • Eine vorteilhafte Ausführungsform des Verfahrens gemäß der Erfindung ist in Anspruch 3 beansprucht.
  • Weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden für den Durchschnittsfachmann deutlich aus der detaillierten Beschreibung der offenbarten Erfindung.
  • 1 zeigt einen Herzbeutelstreifen, der benutzt wird, um eine Stent-Abdeckung zu bilden, die nicht gemäß der Erfindung konfiguriert ist.
  • 2 zeigt eine schraubenförmige gewickelte Stent-Abdeckung der 1 in einem nicht-ausgedehnten Zustand.
  • 3 zeigt eine schraubenförmige gewickelte Stent-Abdeckung der 1 in einem ausgedehnten Zustand.
  • 4 zeigt eine Teil-Querschnittsansicht einer Ausführungsform einer schraubenförmigen gewickelten Stent-Abdeckung in einem nicht-ausgedehnten Zustand gemäß der Erfindung.
  • 5 zeigt eine Teil-Querschnittsansicht einer Ausführungsform einer schraubenförmigen gewickelten Stent-Abdeckung in einem ausgedehnten Zustand gemäß der Erfindung.
  • Die vorliegende Erfindung wird nun im Einzelnen für eine spezielle bevorzugte Ausführungsform beschrieben, wobei diese Ausführungsformen nur als illustrative Ausführungsbeispiele beabsichtigt sind und die Erfindung nicht hierauf beschränkt ist.
  • Eine Ausführungsform der biologischen Stent-Abdeckung, die nicht gemäß der Erfindung konfiguriert ist, ist in den 1 bis 3 gezeigt. Bei dieser Ausführungsform wird das Herzbeutelgewebe, z.B. ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Rind-, Schaf- und Schwein-Herzbeutel, gesammelt und in einer für den Durchschnittsfachmann bekannten Weise präpariert. Das Herzbeutelgewebe wird dann in einen einzigen Streifen 50 mit seitlichen Rändern 52 geschnitten. Ein unterstüt zender Stent 54 mit einem nicht-ausgedehnten Durchmesser D und einem ausgedehnten Durchmesser D' ist vorgesehen. Der Streifen 50 wird schraubenförmig um einen unterstützenden Stent 54 gewunden, während der Stent in einem zusammengedrückten Zustand mit einem Durchmesser D ist, um eine Reihe von schraubenförmigen Windungen 56 zu bilden. Die seitlichen Ränder 52 der benachbarten schraubenförmigen Windungen 56 sind so angeordnet, dass der seitliche Rand 52 einer Windung die benachbarte Windung überlappt.
  • Bei Ausdehnung des Stents vom Durchmesser D auf den Durchmesser D' wird der schraubenförmig gewundene Herzbeutelstreifen losgewickelt. Aufgrund des Überlappens zwischen benachbarten Streifen wird jedoch kein Bereich der Stents während oder nach der Ausdehnung der Stents und der Abdeckung freigelegt. Das Verhältnis zwischen dem maximalen ausgedehnten Durchmesser ohne Verursachung von Lücken und dem des unausgedehnten Stents ist gleich dem Überlappungsverhältnis des Stents.
  • Eine Ausführungsform der schraubenförmig gewickelten Stents gemäß der Erfindung ist in den 4 und 5 gezeigt. Bei dieser Ausführungsform sind die Ränder 52 des Herzbeutelstreifens 50 mit Verriegelungsrändern 62, 64 versehen. Der linke Verriegelungsrand 62 ist gebildet durch Falten des Randes des Herzbeutelstreifens über sich selbst. Der rechte Verriegelungsrand 64 ist gebildet durch Falten des Randes des Herzbeutelstreifens über sich selbst; der linke Rand ist in entgegengesetzter Richtung zum rechten Rand gefaltet.
  • Der Streifen mit den Verriegelungsrändern wird schraubenförmig um den Stent gewunden, in der gleichen Weise, wie dies in Bezug auf die Ausführungsform beschrieben worden ist, die in den 2 und 3 illustriert ist. Besondere Sorgfalt wird angewandt, um sicherzustellen, dass der rechte Verriegelungsrand 64 platziert wird zwischen dem linken Rand 66 und dem linken Verriegelungsrand 62 der benachbarten schraubenförmigen Wicklung. Bei Ausdehnung des Stents passen der rechte und linke Verriegelungsrand zusammen. Hierdurch gewährleisten die Verriegelungsränder, dass keine Lücken in der Abdeckung des ausgedehnten Stents entstehen, wie in 5 illustriert ist.

Claims (3)

  1. Intraluminaler Stent, aufweisend: ein rohrförmiges Unterstützungsbauteil (54), welches von einem ersten Durchmesser (D) zu einem zweiten Durchmesser (D') ausdehnbar ist; eine ausdehnbare Abdeckung, die über dem rohrförmigen Unterstützungsbauteil (54) aufgebracht ist und aus einem Herzbeutelstreifen (50) gebildet ist, der schraubenförmig um das rohrförmige Unterstützungsbauteil (54) gewunden ist, wobei der Streifen seitliche Räder aufweist, welche sich bei dem ersten Durchmesser (D) überlappen; dadurch gekennzeichnet, dass der Herzbeutelstreifen Ränder hat, die beim zweiten Durchmesser (D') verriegelt sind, wobei ein rechter Verriegelungsrand (64) und ein linker Verriegelungsrand (62) jeweils gebildet sind durch Falten des Randes des Herzbeutelstreifens über sich selbst, wobei der linke Rand in entgegengesetzter Richtung zum rechten Rand gefaltet ist.
  2. Verfahren zur Herstellung eines intraluminalen Stents mit folgenden Schritten: Vorsehen eines Stents (54), der von einem ersten Durchmesser (D) zu einem zweiten Durchmesser (D') ausdehnbar ist; Vorsehen eines Herzbeutelstreifens (50) mit seitlichen Rändern; und schraubenförmiges Winden des Herzbeutels (50) um den Stent (54), während der Stent (54) in seinem ersten Durchmesser (D) ist, so dass die seitlichen Ränder der benachbarten Windungen sich überlappen, gekennzeichnet durch Falten des Herzbeutels (50), um Verriegelungsränder zu bilden, wobei ein rechter Verriegelungsrand (64) und ein linker Verriegelungsrand (62) je weils gebildet werden durch Falten des Randes des Herzbeutelstreifens (50) über sich selbst, wobei der linke Rand in entgegengesetzter Richtung zum rechten Rand gefaltet wird.
  3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei das Herzbeutelgewebe ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Rind-Herzbeutel, Schaf-Herzbeutel und Schwein-Herzbeutel.
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