DE19940040A1 - Verformbare Leitungen zum Umleiten von Körperflüssigkeit bei Operationen sowie Verfahren dafür - Google Patents
Verformbare Leitungen zum Umleiten von Körperflüssigkeit bei Operationen sowie Verfahren dafürInfo
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Abstract
Die Erfindung betrifft einen röhrenförmigen Shunt zum Einsetzen in ein Fluidgefäß eines lebenden Organismus. Der Shunt ist aus einem elastisch verformbaren Material hergestellt, dessen Umfang sich verringert, wenn es in Längsrichtung gedehnt wird, so daß sich die Enden des Shunt leicht in Öffnungen in einem Blutgefäß einsetzen lassen, und das sich in Umfangsrichtung ausdehnt, wenn seine axiale Kontraktion ermöglicht wird, so daß die Enden des Shunt gegen die Gefäßwand drücken und der Shunt dadurch festgelegt wird. Der festgelegte Shunt bildet eine fluidundurchlässige Dichtung, so daß der Fluidstrom durch den röhrenförmigen Durchgang des Shunt ermöglicht wird. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Überbrücken des Fluidstroms in einem Gefäßabschnitt eines lebenden Organismus, wobei ein erfindungsgemäßer Shunt in Längsrichtung gedehnt wird, so daß sich seine Enden radial zusammenziehen, und dann in ein Lumen eines Blutgefäßes eingesetzt wird. Nach dem Einsetzen des Shunt wird die Rückverformung des Shunts in dessen ungedehnte Form ermöglicht, so daß er mit der Innenseite des Lumens eine fluidundurchlässige Dichtung bildet.
Description
Die Erfindung betrifft allgemein prothetische Leitungen
oder Shunts, die bei Operationen zum Überbrücken oder Umleiten
eines Körperflüssigkeits-Stroms verwendet werden. Insbesondere
betrifft die Erfindung Leitungen oder Shunts, die während der
Operation temporär zum Einsatz kommen, so daß ein unterbre
chungsfreier Blutstrom zu Geweben ermöglicht wird, deren norma
le Blutversorgung wenigstens teilweise durch einen operativen
Eingriff an einem Gefäß wie einer Arterie unterbrochen ist.
Diese Leitungen werden häufig bei Verfahren verwendet, bei
denen das betroffene Gewebe besonders empfindlich auf eine
verminderte Blutversorgung reagiert. Beispiele für derartige
Verfahren, bei denen eine unterbrechungsfreie Blutversorgung
für sensitive Gewebe von Vorteil ist, sind z. B. die Karotisend
arteriektomie, Koronararterien-Bypasstransplantationen am
stillstehenden, teilweise stillstehenden oder schlagenden Her
zen sowie thorakal-abdominale Aorten-Rekonstruktionen. Durch
Verwenden eines Shunts werden bei diesen Verfahren das Gehirn,
das Myokard bzw. das Rückenmark geschützt.
Gegenwärtig werden bei Operationen eine Vielzahl unter
schiedlicher Gefäßshunts oder -katheter verwendet, mit denen
der Blutstrom in den von einem zu operierenden Blutgefäß ver
sorgten Gliedmaßen und Geweben aufrechterhalten wird. Bei einem
Beispiel, dem im US-Patent Nr. 3 435 824 beschriebenen Pruitt-
Inahara-Karotisshunt, wird ein Schlauch verwendet, der an jedem
seiner Enden von einem aufblasbaren Ballon umgeben ist und fer
ner einen Durchgang für das Blut aufweist. Während der Opera
tion wird das betreffende Gefäß teilweise durchgeschnitten, und
die Enden des Schlauchs werden in das Gefäß eingesetzt. Dann
werden die Ballons so weit aufgeblasen, daß die Schlauchenden
aufgrund des Ballondrucks in dem Gefäß gehalten werden, die
Gefäßwand jedoch nicht durch ein übermäßiges Aufblasen der Bal
lons überdehnt wird und zerreißt. Der Druck in den Ballons muß
während des Aufblasens sorgfältig überwacht werden, um eventu
elle Gefäßschäden gering zu halten, wenngleich eine geringfügi
ge Beschädigung der Gefäßinnenhaut durchaus normal ist. Ein
Mittelabschnitt des Shunts zwischen den Enden verbleibt außer
halb des Gefäßes und wird gewöhnlich zu einer kreisförmigen
Schlinge gewunden, so daß der den Mittelabschnitt des Shunts
bildende Kunststoff- oder Silikongummi-Schlauch nicht einge
drückt wird. Am Ende der Operation werden die Einschnitte um
die Enden des Shunts locker genäht, die Ballone entleert, so
daß sich die Enden des Shunts aus dem Gefäß ziehen lassen, und
die Nähte zum Verschließen der Einschnitte straffgezogen.
Im US-Patent Nr. 5 453 084 wird von Moses ein weiteres
Beispiel für einen Gefäßshunt beschrieben, wobei ein Schlauch
in das eingeschnittene Gefäß eingesetzt und an jedem Schlauch
ende eine Ringklemme oder Tabaksbeutelnaht an der Gefäßwand
angebracht wird, so daß zwischen der Gefäßwand und dem Shunt
schlauch eine flüssigkeitsundurchlässige Dichtung geschaffen
wird und die Enden in dem Gefäß fixiert sind. Der Schlauch ist
aus einem transparenten Material hergestellt, so daß sich der
Fluidstrom durch den Shunt beobachten und dessen Funktionsfä
higkeit überprüfen läßt. Darüber hinaus muß das Schlauchmate
rial so flexibel sein, daß sich der Schlauch positionieren
läßt. Andererseits darf er nicht knicken, damit der Fluidstrom
durch den gebogenen Shunt nicht blockiert wird. Der Shunt wird
durch Entfernen bzw. Lösen der diesen fixierenden Ringklemmen
oder Tabaksbeutelnähte und Herausziehen durch die offenen Ein
schnitte entfernt. Anschließend werden die Nähte straffgezogen,
so daß die Einschnitte verschlossen werden. Das Verwenden von
Klemmen oder Nähten zum Fixieren des Shunts kann in den Kon
taktbereichen zu neuromuskulären Gefäßverletzungen führen.
Im US-Patent Nr. 5 129 883 wird von Black ein Katheter
beschrieben, der so ausgelegt ist, daß er sich in das Kreis
laufsystem eines Patienten einführen und durch einen zu über
brückenden Systemabschnitt fädeln läßt. Der Katheter weist
aufblasbare Manschetten mit einem Durchgang auf, der den
Blutstrom zum Umgehen des-zwischen den Manschetten liegenden
Gefäßabschnitts ermöglicht. Wenn die Manschetten aufgeblasen
sind, wird der Blutstrom durch den Durchgang umgeleitet. Wie
bei dem zuvor beschriebenen Pruitt-Inahara-Shunt muß der Auf
blasdruck in den Manschetten überwacht werden, so daß von den
aufblasbaren Manschette verursachte Gefäßschäden gering gehal
ten werden. In den US-Patenten Nr. 4 712 551 von Rayhanabad und
3 991 767 von Miller, Jr. et al., sind Abwandlungen eines röh
renförmigen Shunts mit einer aufblasbaren Manschette beschrie
ben.
Im US-Patent Nr. 4 721 109 von Healey ist eine einstückige
Vorrichtung mit einem mittigen Schlauch und einem aufblasbaren
Außengehäuse beschrieben, wobei der mittige Schlauch in die
Enden eines beschädigten Blutgefäßes paßt, so daß die beiden
Enden wieder miteinander verbunden sind und das Blut hindurch
geleitet wird, und die Vorrichtung durch das Ausdehnen des auf
blasbaren Außengehäuses in dem Gefäß fixiert wird. Im US-Patent
Nr. 4 753 236 beschreibt Healey ferner eine zweiteilige Vor
richtung, bei der jedes der Teile ein aufblasbares Außengehäuse
und einen röhrenförmigen Innenabschnitt aufweist, und die bei
den röhrenförmigen Abschnitte jeweils Steckverbinder aufweisen,
die miteinander kuppelbar sind. Die aufblasbaren Gehäuse dehnen
sich aus, so daß jedes Teil in einer Öffnung in einem durch
trennten Gefäß festgelegt ist, und die röhrenförmigen Abschnit
te werden miteinander gekuppelt, so daß die Gefäßenden wieder
miteinander verbunden sind.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, Verfahren und Vorrich
tungen zum temporären Shunten bzw. Überbrücken eines fluid
leitenden Gefäßes oder einer fluidleitenden röhrenförmigen
Gewebestruktur in einem lebenden Organismus zu schaffen, so daß
während einer Operation ein unterbrechungsfreier Fluidstrom
durch das Gefäß oder die Gewebestruktur ermöglicht wird.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Shunt-Vor
richtung zu schaffen, die sich in einem Einschnitt in einem
Blutgefäß positionieren läßt, so daß mit dem Shunt um die Ein
schnittstelle herum ein im wesentlichen blutleerer Bereich ge
schaffen wird.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Shunt-Vor
richtung mit einer röhrenförmigen Struktur zu schaffen, die aus
einem elastisch verformbaren Material hergestellt ist, dessen
Umfang sich verringert, wenn es in axialer Richtung gedehnt
wird, und das sich in Umfangsrichtung wieder auf einen ur
sprünglichen, unverformten bzw. natürlich vorgespannten Umfang
ausdehnt, wenn seine axiale Kontraktion ermöglicht wird.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, zu
gewährleisten, daß sich die Enden der Shunt-Vorrichtung in
Umfangsrichtung ausdehnen, wenn sie freigegeben werden, so daß
sich die Enden sicher an die Innenwände eines Gefäßes anlegen,
in das der Shunt eingesetzt ist, und die Shunt-Vorrichtung so
innerhalb des Gefäßlumens fixieren.
Noch eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, zu gewähr
leisten, daß sich der Umfang der Enden der Shunt-Vorrichtung
verkleinern läßt, so daß diese sich leicht in die Öffnungen
eines eingeschnittenen Gefäßes einführen lassen.
Eine ebenfalls weitere Aufgabe der Erfindung besteht
darin, dafür zu sorgen, daß sich der Shunt ohne Verwenden von
Klemmen oder aufblasbaren Ballons in dem Gefäß festlegen läßt.
Eine zusätzliche Aufgabe der Erfindung ist es, zu gewähr
leisten, daß die Shunt-Vorrichtung in dem Gefäß leicht und ohne
Unterbrechen des Fluidstroms durch die Shunt-Vorrichtung neu
positionierbar ist.
Dementsprechend wird durch die Erfindung eine Shunt-Vor
richtung geschaffen, die sich in ein fluidleitendes Gefäß oder
eine fluidleitende röhrenförmige Gewebestruktur einpflanzen
läßt und einen elastisch verformbaren, insgesamt röhrenförmig
aufgebauten Körper hat. Der Körper weist benachbarte Segmente
oder Bereiche wie einen ersten und einen zweiten Endabschnitt
und einen zwischen diesen angeordneten Mittelabschnitt auf, die
gemeinsam einen Durchgang mit einer in Längsrichtung verlaufen
den Achse bilden. Durch Dehnen wenigstens eines Endabschnitts
der Shunt-Vorrichtung entlang dieser Längsachse wird eine quer
zu der Längsrichtung liegende Ausdehnung des röhrenförmigen
Körpers verkleinert. Die Shunt-Vorrichtung weist ferner eine
Einrichtung auf, die dem röhrenförmigen Körper zugeordnet ist
und das Einsetzen und Positionieren der Shunt-Vorrichtungin
dem Gefäß oder der röhrenförmigen Gewebestruktur ermöglichen.
Eine solche Einrichtung kann z. B. eine einstückig in dem röh
renförmigen Körper ausgebildete Aufnahme sein, in der sich ein
separater Positionier-Stab aufnehmen läßt, oder alternativ ein
an einem oder beiden Endabschnitten des röhrenförmigen Körpers
angebrachter Stab mit oder ohne ein Positionierröhrchen.
Im Einzelnen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung einen
zusammengesetzten Schlauch auf, der an beiden Enden einen rela
tiv großen entspannten Umfang und in seinem Mittelabschnitt
einen geringeren Umfang hat. Der Schlauch ist so aufgebaut, daß
sich sein Umfang um etwa die Hälfte verringert, wenn er gedehnt
wird. Bei einer ersten Ausführungsform ist der Schlauch aus
röhrenförmiger, geflochtener Monofilseide hergestellt, die an
schließend mit einem Elastomer-Material getränkt wird, so daß
das Gefäß abgedichtet und elastisch wird. Darüber hinaus ver
jüngen sich die Segmente mit größerem Umfang zu dem schmaleren
Mittelsegment hin, und das den kleineren Umfang aufweisende
Segment ist im wesentlichen auf die Außenform der beiden Seg
mente größeren Umfangs ausgerichtet. Vorzugsweise ist jedes der
Schlauchenden in einem schrägen Winkel abgeschnitten.
Jedes der Schlauchsegmente größeren Umfangs weist eine in
Längsrichtung auf seiner Außenfläche positionierte stirnseitig
Positionier-Aufnahme bzw. einen Positionier-Hohlraum mit einem
geschlossenen Ende auf, in die ein Stylus bzw. Stab wie ein
Schubstab oder ein Draht einsetzbar ist, mit dem sich der
Schlauch dehnen läßt. Die Aufnahme kann sich entlang eines
Teils des Segments mit größerem Umfang erstrecken, oder bis hin
zu dem kleineren Umfangssegment. Die Aufnahme oder der Hohlraum
kann an der Außenfläche des Shunt-Hauptschlauchs angeordnet
sein, oder jeweils an den Enden entlang der Innenfläche des
Schlauchs und an irgendeiner Stelle entlang der Länge des
Schlauchs durch die Schlauchwand hindurch zur Außenfläche
verlaufen. Idealerweise ist die Aufnahme so flexibel, daß sie
sich zumindest zum Teil zusammendrücken läßt, wenn der
Schubstab entfernt worden ist. Die Schubstab-Aufnahme kann an
den Enden an der Wand des Shunt-Hauptschlauchs festgelegt sein,
sie kann aber auch über die gesamte Länge hinweg an der Wand
festgelegt sein. Der Vorteil eines bis zum Mittelabschnitt des
Shunts reichenden äußeren Schlauchs besteht darin, daß sich der
Shunt auf diese Weise neu positionieren läßt, ohne aus dem
Gefäß herausgenommen werden zu müssen.
Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann der
Shunt einen dünnen Stab wie einen Feindraht aufweisen, der an
der Spitze des schräg abgeschnittenen Endes befestigt ist und
sich bis wenigstens zum Mittelabschnitt des Shunts erstreckt.
Der Führungsdraht läßt sich einzeln zum Dehnen des Shunts
verwenden oder in Verbindung mit einer englumigen Posi
tionierhülse, die vorzugsweise aus Metall oder Kunststoff her
gestellt ist. Die Positionierhülse wird bis ans Ende des Shunts
über den Draht geschoben, während gleichzeitig an dem Draht ge
zogen wird, so daß der Shunt selektiv gedehnt wird. Die Hülse
bringt einen Druck-auf das Ende des Shunts auf, wodurch dieser
gedehnt und der Schlauch zusammengedrückt wird, so daß er sich
leicht in ein Gefäß einführen läßt.
Bei einer weiteren Ausführungsform kann der Draht-Stab ein
angespitztes distales Ende aufweisen, das sich während des
Betriebs zum Durchstechen der Außenfläche des Endabschnitts des
Shunts verwenden läßt. Anschließend läßt sich der Shunt mittels
des Stabs dehnen, so daß sein Durchmesser zum Einführen in das
Gefäß verringert wird. Der Shunt ist vorzugsweise aus einem
weichen Silikon- oder Elastomermaterial hergestellt, so daß er
sich mit dem angespitzten Stab durchstechen läßt, ohne daß das
Blutlumen des Shunts beschädigt wird.
Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird ein
Shunt-Positionierwerkzeug geschaffen, das so ausgelegt ist, daß
sich der Shunt damit sicher halten und handhaben bzw. manipu
lieren läßt. Das Positionierwerkzeug weist ein erstes und ein
zweites längliches Armglied auf, die sich aus einer geöffneten
in eine geschlossene Stellung vorspannen bzw. ausrichten las
sen, so daß ein Shunt sicher zwischen einem ersten und einem
zweiten halbzylindrischen distalen Ende der Arme gehalten bzw.
von diesen Enden umgriffen wird. Das Shunt-Positionierwerkzeug
kann einen Feststellring aufweisen, der sich so betätigen läßt,
daß die distalen Enden während des Einsetzens oder Manipulie
rens des Shunts sicher festgelegt sind. Darüber hinaus können
zwei Drahtführungen vorgesehen sein, mit denen sich die distale
Bewegung eines oder mehrerer Positionier-Stäbe genau führen
läßt, so daß der Shunt zum Einsetzen oder Manipulieren gedehnt
und radial zusammengezogen wird.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausfüh
rungsformen und unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben.
In der Zeichnung zeigen:
Fig. 1A eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen
Shunt-Vorrichtung im natürlichen bzw. ungedehnten Zustand,
schematisch im Längsschnitt,
Fig. 1B die aus Fig. 1A ersichtliche Ausführungsform im
gedehnten bzw. verlängerten Zustand sowie eine erfindungsgemäße
Ausführungsform eines Stabs, der wirkungsmäßig in einer Posi
tionier-Aufnahme der Shunt-Vorrichtung angeordnet ist, schema
tisch im Längsschnitt,
Fig. 2 das Einschneiden eines Gefäßes, so daß sich eine
erfindungsgemäße Shunt-Vorrichtung in dieses einsetzen läßt,
schematisch,
Fig. 3 die aus Fig. 1A und 1B ersichtliche Ausführungsform
der Shunt-Vorrichtung, während diese mittels einer Operations
zange gehalten und mittels eines erfindungsgemäßen Stabs ge
dehnt wird, schematisch,
Fig. 4A das gedehnte Ende der Shunt-Vorrichtung nach Fig.
1A und 1B, während dieses in das Gefäßlumen des aus Fig. 2 er
sichtlichen Gefäßes eingesetzt wird, schematisch,
Fig. 4B ein erfindungsgemäßes Shunt-Positionierwerkzeug
beim Bewegen bzw. Manipulieren einer Shunt-Vorrichtung in einer
Ziel-Koronararterie einer Anastomose zur linken inneren Brust
arterie,
Fig. 4C ein erfindungsgemäßes Shunt-Positionierwerkzeug
mit einem ersten und einem zweiten länglichen Armglied, die an
ihrem distalen Ende aneinander festgelegt sind,
Fig. 4D das Shunt-Positionierwerkzeug nach Fig. 4C mit
zwei gebogenen Drahtführungen, die an dem ersten und dem zwei
ten länglichen Armglied festgelegt sind,
Fig. 4E ein erfindungsgemäßes Shunt-Positionierwerkzeug,
bei dem das erste und das zweite längliche Armglied an einem
mittleren Punkt der Armglieder gelenkig miteinander verbunden
sind,
Fig. 4F ein erfindungsgemäßes Shunt-Positionierwerkzeug,
bei dem das erste und das zweite längliche Armglied so mitein
ander verbunden sind, daß sie sich relativ zueinander verschie
ben lassen,
Fig. 5 das andere Ende der Shunt-Vorrichtung nach Fig. 1A
und 1B beim Einsetzen in das Gefäßlumen auf der anderen Seite
des Gefäßeinschnitts, schematisch,
Fig. 6 die Shunt-Vorrichtung nach Fig. 1A und 1B in ihrer
Wirkposition in dem eingeschnittenen Gefäß, schematisch,
Fig. 7 die Shunt-Vorrichtung nach Fig. 1A und 1B beim Neu
positionieren in dem Gefäß während des Zunähens des Ein
schnitts,
Fig. 8 die Shunt-Vorrichtung nach Fig. 1A und 1B bei der
Entnahme aus dem Gefäß durch einen teilweise vernähten Ein
schnitt,
Fig. 9 den Gefäßeinschnitt nach dem Entfernen der Shunt-
Vorrichtung nach Fig. 1A und 1B, während dieser festgeklemmt
ist und vollständig zugenäht wird,
Fig. 10 eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen
Shunt-Vorrichtung, bei der die Positionier-Aufnahmen jeweils an
der Innenfläche der Enden des Shunt-Hauptschlauchs angeordnet
sind und der Mittelabschnitt des Shunts ein Verstärkungsglied
aufweist, schematisch,
Fig. 11 eine Ausführungsform der Erfindung, bei der läng
liche Positionier-Aufnahmen jeweils von der Innenfläche der
Enden des Shunt-Hauptschlauchs ausgehen, schematisch,
Fig. 12 noch eine weitere Ausführungsform der Erfindung,
bei der kurze Positionier-Aufnahmen jeweils an der Außenfläche
der Enden des Shunt-Hauptschlauchs angeordnet sind, schema
tisch,
Fig. 13 eine weitere Ausführungsform der Erfindung, bei
der längliche Positionier-Aufnahmen jeweils entlang der Außen
fläche der Enden des Shunt-Hauptschlauchs verlaufen, schema
tisch,
Fig. 14 eine weitere Ausführungsform der Erfindung, bei
der längliche Positionier-Aufnahmen jeweils entlang der Außen
fläche der Enden des Shunt-Hauptschlauchs verlaufen und an der
Außenfläche des Mittelabschnitts des Shunt-Hauptschlauchs fest
gelegt sind, schematisch,
Fig. 15A eine-weitere Ausführungsform der Erfindung, wobei
jeweils ein Stab einstückig mit einem Ende des Shunts verbunden
ist, schematisch,
Fig. 15B den Shunt nach Fig. 15A, wobei der Shunt durch
Auseinanderziehen seiner Enden mit Hilfe der Stäbe gedehnt ist,
schematisch, und
Fig. 15C den Shunt nach Fig. 15A, wobei der Shunt durch
Aufschieben einer dünnen Hülse auf den Stab gedehnt wird,
schematisch.
In der Zeichnung bezeichnen gleiche Bezugszeichen jeweils
die gleichen Bauteile der Erfindung.
Aus Fig. 1A und 1B ist eine Ausführungsform 100 der erfin
dungsgemäßen Shunt-Vorrichtung im Längsschnitt ersichtlich, und
zwar im Normal-, d. h. ungedehnten Zustand bzw. im verlängerten,
d. h. gedehnten Zustand. Die Shunt-Vorrichtung 100 weist einen
durchgängigen Schlauchkörper 108 mit einer Längsachse A auf,
der eine Innenfläche 122 und eine Außenfläche 124 hat, die
einen Fluiddurchgang oder ein Fluidlumen 126 bilden. Der
Schlauch 108 weist verschiedene aneinandergrenzende Abschnitte
oder Segmente auf, d. h. zwei Endabschnitte oder -segmente 102
und 140 und einen zwischen diesen angeordneten Mittelabschnitt
oder ein Mittelsegment 130. Die Endabschnitte 102 und 140 enden
in Spitzen 104 bzw. 144, die vorzugsweise kegelförmig, spitz
oder schräg ausgebildet sind, so daß das Einsetzen des Shunts
100 in ein Gefäß oder eine Gewebestruktur erleichtert wird.
Ausgehend von dem aus Fig. 1A ersichtlichen Längsschnitt
läßt sich der Schlauch 108 folgendermaßen beschreiben: Bezüg
lich der Achse A weist er einen unteren und einen oberen Wand
abschnitt 132 bzw. 134 auf, wobei der untere Wandabschnitt 132
entlang der gesamten Schlauchlänge vorzugsweise im wesentlichen
linear verläuft, so daß der Schlauch glatt an wenigstens einem
Abschnitt der Innenwand des Gefäßes oder der Gewebestruktur an
liegt, wenn er in einem fluidleitenden Gefäß oder einer solchen
Gewebestruktur implantiert oder positioniert ist. Der obere
Wandabschnitt 134 weist sich verjüngende bzw. kegelförmige Ab
schnitte 106 und 146 auf, welche die Innenabschnitte der Ab
schnitte 102 bzw. 140 bilden, und bildet, entsprechend der
Ansicht nach Fig. 1A, einen Aussparungsabschnitt 128 des Mit
telsegments 130. Dementsprechend sind die jeweils quer zu der
Achse A liegenden Abmessungen des Schlauchs 108 wie die Innen-
und Außendurchmesser sowie die Umfänge an den Endsegmenten 102,
140 - insgesamt mit den Achsen B und D bezeichnet - größer als
am Mittelsegment 130, wie mit der Achse C gekennzeichnet. Beim
Einführen durch einen Gefäßeinschnitt oder dgl. wird der Aus
sparungsabschnitt 128 generell so positioniert, daß er durch
den Einschnitt hindurch nach außen zeigt, so daß ein Arbeits
raum in dem Gefäß geschaffen und gleichzeitig das Austreten von
Blut oder anderem Fluid am Eingriffsort minimiert wird. Mit
Hilfe eines solchen Arbeitsraums läßt sich z. B. während einer
Endarteriektomie an dem Gefäß Plaque entfernen oder während
einer Koronararterien-Bypass-Transplantation eine Anastomose
herstellen.
Der Schlauchkörper 108 ist vorzugsweise aus einem biokom
patiblen, elastischen Material hergestellt, das sich so verfor
men läßt, daß es insgesamt und insbesondere an den Endabschnit
ten 102 und 140 an die Wand des Gefäßes anpaßbar ist, in wel
ches der Shunt 100 eingesetzt wird. Die Elastizität des Shunts
ermöglicht, daß wenigstens ein Abschnitt des Schlauchkörpers
108 in Längsrichtung dehnbar oder verlängerbar ist, während
eine quer oder im wesentlichen rechtwinklig zur Längsachse des
Shunts liegende Ausdehnung des Shunts 100, z. B. der Innen- und
der Außenumfang und -durchmesser des Shunts 100, gleichzeitig
verringert wird. Insbesondere wird das Schlauchmaterial so aus
gewählt, daß sich wenigstens der Außenumfang und -durchmesser
der Endabschnitte 102 und 140 um etwa die Hälfte verkleinern
läßt, wenn der Endabschnitt von dem Mittelabschnitt 130 weg
entlang der Achse A verlängert oder gedehnt wird. Ferner ist
das Material des Schlauchs 108 so flexibel und knicksicher, daß
er sich ohne zu knicken um seine Breite beugen oder biegen und
atraumatisch in ein Gefäß 108 einsetzen läßt. Außerdem ist der
Schlauch 108 fluid- und gasundurchlässig, so daß ein auslaufsi
cherer Durchgang 126 geschaffen wird.
Das Schlauchmaterial weist dementsprechend vorzugsweise
ein Monofilseiden-Material wie Polyester-Geflecht auf, das mit
einem Elastomer-Material wie Silikon, Latex o. ä. getränkt ist.
Ein geeignetes Polyestergeflecht-Material wird von Atkins &
Pearce in Covington, Kentucky, vertrieben. Das Gewebe des
bevorzugten Schlauchmaterials weist eine gitterförmige Textur
auf, die das Festlegen der Außenfläche des Shunts 100 an den
Gefäßwänden in der Nähe der Endabschnitte 102 und 140 unter
stützt. Ein geeignetes Elastomer-Material wird von der Firma
Nusil Technology in Carpinteria, Kalifornien, vertrieben.
Natürlich läßt sich für die erfindungsgemäßen Shunts auch jedes
andere undurchlässige, elastische Material verwenden, das
biokompatibel ist und in Schlauchform beim Strecken oder Dehnen
des Schlauchs im Querschnittsumfang kleiner wird.
Wie aus den Fig. 1A und 1B ersichtlich ist, weist der
Shunt 100 ferner Aufnahmen 110 und 150 für einen Positionier-
Stab auf, die jeweils angrenzend an die Endabschnitte 102 bzw.
140 des Schlauchkörpers 108 angeordnet sind und in denen sich
ein aus Fig. 1B ersichtlicher Positionier-Stab 120 wie ein
Draht oder Stab aufnehmen läßt, mit dessen Hilfe sich der Shunt
100 in einem Gefäß positionieren läßt. Insgesamt sind die
Positionier-Aufnahmen 110 und 150 wenigstens zum Teil ein
stückig mit dem Schlauchkörper 108 ausgebildet, und sie weisen
jeweils ein geschlossenes Ende 112 bzw. 152 und ein offenes
Ende 116 bzw. 156 mit geschlossenen Flächen zwischen diesen
auf, so daß ein Hohlraum 114 bzw. 154 gebildet wird, der die
Form eines Schlauchs, Schlitzes, einer Tasche oder eines kanals
haben kann. Die erfindungsgemäßen Positionier-Aufnahmen können
von unterschiedlicher Größe und Länge sein und bezüglich der
Enden und des Mittelabschnitts des Schlauchkörpers 108 des
Shunts unterschiedlich positioniert sein. Die aus den Fig.
1A und 1B ersichtlichen Aufnahmen 110 und 150 z. B. sind ein
stückig an dem oberen Wandabschnitt 134 des Schlauchs 108 be
festigt und verlaufen im wesentlichen linear entlang dieses
Abschnitts, und zwar ausgehend von den Spitzen 194 bzw. 144 bis
ungefähr zur Hälfte der Distanz bis zu dem jeweiligen kegelför
migen Abschnitt 106 bzw. 146. Verschiedene weitere Ausführungs
formen der Positionier-Aufnahmen werden später noch bezugneh
mend auf die Fig. 10 bis 14 beschrieben.
Aus Fig. 1B ist ein von Hand zu haltender Shunt-Positio
nier-Stab 120 ersichtlich, der wirkungsmäßig in der Aufnahme
110 aufgenommen ist. Der Stab 120 kann ein vorgeformter, im
wesentlichen unelastischer Stab mit einer vorausgewählten
Biegung oder Krümmung bzw. einem vorausgewählten Winkel sein,
wie auch aus Fig. 3 ersichtlich ist, und ist von geeigneter
Länge - vorzugsweise ca. 10 bis 20 cm - so daß er für einen
bestimmten Eingriffsort oder eine bestimmte Anatomie des
Patienten verwendbar ist. Alternativ kann der Stab 120 aus
einem halbelastischen, jedoch verformbaren Draht hergestellt
sein, der sich während der Operation optimal formen und bei
Bedarf im weiteren Verlauf der Operation wieder zurückverformen
läßt, so daß der Shunt in ein und demselben Gefäß neu positio
nierbar oder in ein anderes Gefäß einsetzbar ist. Der Stab 120
kann auch mit einem aus der Zeichnung nicht ersichtlichen Hand
griff versehen sein, mit dessen Hilfe er sich besser erfassen
und steuern läßt.
Das Strecken des Schlauchs 108 entlang seiner Längsachse A
und die Kontraktion oder Verringerung der Umfangsausdehnung der
Endabschnitte 102 und 140 beim Verwenden des Stabs 120 sind aus
Fig. 1B ersichtlich. Da der Umfang und der Durchmesser beim
Dehnen der Endabschnitte 102 und 140 geringer werden, lassen
sich die schrägen Spitzen 104 bzw. 144 der Endabschnitte 102
und 140 durch einen kleinen Gefäßeinschnitt einführen und auf
beiden Seiten des Einschnitts im Lumen des Gefäßes bis zur
gewünschten Position weiterbewegen. Wenn die axiale Kontraktion
der Endabschnitte 102 und 140 zu deren aus Fig. 1A ersichtli
cher vorgeformter Länge ermöglicht wird, dehnen sie sich auf
ihr vorgespanntes, natürliches Umfangsmaß aus und drücken gegen
die Innenwand des überbrückten Gefäßes, so daß eine fluidun
durchlässige Dichtung gebildet wird.
Vor Beginn des Eingriffs zum Installieren des Shunts wird
eine Shunt-Vorrichtung von geeigneter Größe für das zu überbrü
ckende Gefäß ausgewählt. Die Größe des Shunts, und insbesondere
seine Umfangsmaße im entspannten und im gedehnten Zustand, wer
den ausgehend vom Innendurchmesser des Gefäßes oder der Gewebe
struktur gewählt, in die der Shunt eingesetzt werden soll. Im
einzelnen sollte der Mittelabschnitt des Shunts im entspannten
Zustand einen Außenumfang aufweisen, der dem Umfang der Gefäß
innenwand nahekommt, so daß der Shunt in das Lumen des Zielge
fäßes paßt. Ferner sollte der Mittelabschnitt des Shunts im
entspannten Zustand einen Innendurchmesser haben, der einen dem
natürlichen Fluidstrom-Volumen durch das Gefäß nahekommenden
Blutstrom durch den Shunt ermöglicht. Darüber hinaus müssen die
Endabschnitte im entspannten oder vorgespannten Zustand einen
ausreichend großen Umfang aufweisen, so daß sie sich bei ihrer
Freigabe nach dem Einsetzen in das Gefäß entsprechend ausdehnen
und einen ausreichenden Druck auf die Gefäßwand aufbringen,
damit eine fluidundurchlässige Dichtung zwischen der Außen
fläche des Shunts und der Gefäßinnenwand gebildet wird.
Der erfindungsgemäße Shunt läßt sich für eine Vielzahl von
Gefäßoperationen verwenden, ist jedoch am besten für eine Karo
tisendarteriektomie und für eine Anastomose während einer Koro
nararterien-Bypasstransplantation geeignet. Dementsprechend
sind die erfindungsgemäßen Shunts typischerweise für diese Ver
fahren bemessen. Die nachfolgenden Abmessungen für in die Karo
tiden und Koronararterien einsetzbare Shunts sollen nur als
Beispiele dienen. Beispielsweise beträgt der Innendurchmesser
bei den äußeren Karotiden des Menschen im Durchschnitt ca. 4 mm,
bei den inneren Karotiden ca. 6 mm, und bei den gemeinsamen
Karotiden 12 mm. Die durchschnittliche Einschnittlänge in eine
Karotis zum Ausführen einer Endarteriektomie liegt zwischen 3
und 4 cm, vorzugsweise zwischen 3,4 bis 3,8 cm, und am besten bei
ca. 3,6 cm. Folglich weist ein bei einer Karotis-Endarteriekto
mie verwendbarer erfindungsgemäßer Shunt in etwa die folgenden
Abmessungen auf: eine Länge von einem Ende zum anderen von ca.
7 bis 9 cm; eine Länge des Mittelabschnitts von ca. 2 bis 4 cm,
einen Außendurchmesser desselben von ca. 4 bis 8 mm, und einen
Innendurchmesser des Mittelabschnitts 130 von ca. 3 bis 7 mm;
eine axiale Länge des kegelförmigen Abschnitts 106 bzw. 146 von
ca. 1 cm; und für jeden der Endabschnitte 102, 140 eine axiale
Länge von 1 bis 2 cm, einen Außendurchmesser von ca. 4 bis 12 mm,
und einen Innendurchmesser von ca. 1 bis 4 mm; einen Innendurch
messer der Aufnahmetaschen 114 und 154 von ca. 0,25 bis 0,75 mm;
und ein Winkel für den Schrägschnitt der Spitzen 104 und 144
beträgt 30 bis 60° bezüglich der Längsachse des Shunts.
Der Innendurchmesser menschlicher Koronararterien beträgt
im Durchschnitt zwischen ca. 1 und 3,5 mm, und die Länge einer
Arteriotomie für eine Anastomose in einer Koronararterie be
trägt z. B. zwischen ca. 3 und 5 mm. Folglich weist ein für Ope
rationen an Koronararterien verwendbarer erfindungsgemäßer
Shunt in etwa die folgenden Abmessungen auf: eine Axiallänge
von einem Ende zum anderen von ca. 1,5 bis 3 cm; eine Axiallänge
von ca. 1 bis 2,5 cm, einen Außendurchmesser von ca. 1 bis
3,5 mm, und einen Innendurchmesser von ca. 0,75 bis 3 mm für den
Mittelabschnitt 130; eine axiale Länge des kegelförmigen Ab
schnitts 106 bzw. 146 von ca. 0,1 bis 0,25 cm; und für jeden der
Endabschnitte 102, 140 eine axiale Länge von 0,25 bis 0,5 cm,
einen Außendurchmesser von ca. 2 bis 5 mm, und einen Innendurch
messer von ca. 1,5 bis 4,5 mm; einen Innendurchmesser der Auf
nahmetaschen 114 und 154 von ca. 0,20 bis 0,75 mm; und einen
Winkel für den Schrägschnitt der Spitzen 104 und 144 von 30°
bis 60°.
Aus den Fig. 2 bis 9 ist ein Beispiel für ein Verfahren
zum Verwenden eines erfindungsgemäßen Shunts ersichtlich. Ins
besondere wird das Einsetzen und Entfernen des erfindungsgemä
ßen Shunts in ein bzw. aus einem Blutgefäß am Beispiel einer
Endarteriektomie beschrieben. Das hier beschriebene Verfahrens
beispiel soll jedoch die erfindungsgemäßen Vorrichtungen und
Verfahren in keiner Weise beschränken.
Nachdem die geeignete Einschnittstelle an dem Zielgefäß
230 bestimmt worden ist, wird das Gefäß 230 dann vorzugsweise
verschlossen, wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, so daß der Blut
strom vorübergehend zum Stillstand gebracht wird, während mit
tels eines herkömmlichen Instruments wie einem Skalpell 225 ein
als Arteriotomie bezeichneter Einschnitt 234 in das Zielgefäß
hergestellt wird. Aus dem Stand der Technik sind eine Vielzahl
von Einrichtungen zum temporären Verschließen eines Gefäßes
bekannt. Eine davon sind kleine Gefäßklemmen, die man gewöhn
lich bei Endarteriektomien verwendet. Wie aus Fig. 2 ersicht
lich ist, wird zu beiden Seiten des Einschnitts 234 eine Gefäß
klemme 233 plaziert, wobei jedoch eine einzige auf der proxima
len oder stromaufwärts liegenden Seite des Einschnitts plazier
te Klemme schon ausreichen kann. Bei einem anderen, aus der
Zeichnung nicht ersichtlichen Verschlußverfahren, das häufig
bei Anastomosen während ,einer Koronararterien-Bypass-Transplan
tation eingesetzt wird und zusammen mit der Erfindung verwend
bar ist, wird ein Nähmaterial fest um die Außenseite des Ziel
gefäßes gebunden. Dann wird ein Einschnitt 234 in das Gefäß 230
eingebracht, so daß das Gefäßlumen 232 an einem Ende des Ein
schnitts 234 und das Gefäßlumen 236 am entgegengesetzten Ende
des Einschnitts 234 freigelegt ist.
Aus Fig. 3 ist ein Shunt 300 ersichtlich, dessen Innen-
und Außenflächen vor dem Implantieren in das Gefäß 232 hepa
rinisierbar sind, so daß die infolge der Wechselwirkung zwi
schen dem Material des Shunts 300 und dem Blut des Patienten
auftretende Gerinnung vermindert wird. Während der Mittelab
schnitt 316 des Shunts 300 mit einer Zange 600, einem Shunt-
Positionierwerkzeug 342 oder einfach zwischen Daumen und Zeige
finger erfaßt wird, wird ein Stab wie ein aus Fig. 3 ersicht
licher Positionierdraht 340 in eine erste Aufnahme 322 in einem
Endabschnitt 318 des Shunts 300 eingesetzt. Wenn der Draht 340
in die gezeigte Pfeilrichtung geschoben und der Mittelabschnitt
316 gleichzeitig festgehalten oder in die zugehörige Pfeilrich
tung gezogen wird, wird der Endabschnitt 318 gedehnt oder ver
längert. Dadurch verringert sich wiederum die Querschnittsaus
dehnung des Endabschnitts 318. Im einzelnen werden der Umfang
und Durchmesser der Außenfläche des Endabschnitts 318 verrin
gert oder völlig zusammengezogen, so daß sich die abgeschrägte
Spitze 320 in das Lumen 232 einführen läßt, wie aus Fig. 4A
ersichtlich ist. Der Endabschnitt 318 sollte so Lange gedehnt
werden, bis er im wesentlichen vollständig im Inneren des
Blutgefäßes 232 positioniert ist. Dann kann der Stab- oder
Positionier-Draht 340 herausgezogen werden, so daß die axiale
Kontraktion des Endabschnitts 318 entlang der Längsachse des
Shunts 300 und gleichzeitige Ausdehnung seines Umfangs auf sein
normales, vorgespanntes Maß ermöglicht wird, so daß sich der
Endabschnitt an die Gefäßwand des Gefäßlumens 232 anlegt.
Aus Fig. 4B ist eine alternative Lösung zum Einsetzen des
Shunts 300 in eine Koronararterie mit Hilfe eines Shunt-Posi
tionierwerkzeugs 342 ersichtlich, die beim Überbrücken einer
okkludierten Koronararterie mit einer neuen Blutversorgung von
der linken inneren Brustarterie verwendet wird. Mit dem Shunt-
Positionierwerkzeug 342 läßt sich der Shunt 300 in dem Gefäß
232 während der Anastomose besser erfassen und manipulieren als
mit einer einfachen Zange 600. Insbesondere läßt sich mit dem
Shunt-Positionierwerkzeug 342 das unbeabsichtigte Drehen oder
Verrutschen des Shunts 300 während dessen Manipulierung verhin
dern.
Der Aufbau eines erfindungsgemäßen Shunt-Positionierwerk
zeugs 342 ist im einzelnen aus Fig. 4C ersichtlich. Das Werk
zeug 342 ist in seiner "geöffneten" und "geschlossenen" Stel
lung gezeigt, und weist einen ersten länglichen Arm 344 und
einen zweiten länglichen Arm 346 auf, wobei der erste und der
zweite Arm 344, 346 an einem proximalen Ende des Shunt-Positio
nierwerkzeugs 342 so festgelegt sind, daß sie relativ zueinan
der schwenkbar sind. Der erste und der zweite Arm 344, 346
weisen ein erstes bzw. ein zweites distales Ende 348, 350 auf,
die so konfiguriert sind, daß sie den zylindrischen Körper des
erfindungsgemäßen Shunts 300 konform umgreifen, wenn der erste
und der zweite Arm 344, 346 zu einer Schließstellung zueinander
vorgespannt sind. Bei der aus Fig. 4C ersichtlichen Ausfüh
rungsform ist das Shunt-Positionierwerkzeug 342 ähnlich wie
eine Pinzette mit einem speziell ausgebildeten distalen Ende
zum Ergreifen eines Shunts ausgebildet. Wie aus der Zeichnung
ersichtlich ist, läßt sich der Gelenkpunkt 351 an einem mitt
leren Punkt des länglichen Armglieds vorsehen, so daß die
Vorrichtung wie eine Schere betrieben wird. Es sind jedoch auch
eine Anzahl-anderer Konfigurationen des Shunt-Positionierwerk
zeugs möglich, ohne damit vom Erfindungsgedanken abzuweichen.
Die distalen Enden 348, 350 des ersten und zweiten läng
lichen Arms 344, 346 sind halbzylindrisch ausgebildet und so
bemessen, daß sie den Shunt an seiner Außenfläche konform um
greifen. Die Vorrichtung kann ferner einen Feststellring 360
aufweisen, der distal entlang des ersten und zweiten Arms 344,
346 verschiebbar ist, so daß die Arme in einer Schließstellung
gehalten werden, während der Shunt 300 umgriffen wird.
Wie aus Fig. 4B ersichtlich ist, sollten die halbzylindri
schen distalen Enden 348, 350 des Shunt-Positionierwerkzeugs
342 in axialer Richtung nicht länger sein als der Mittelab
schnitt 316 des Shunts 300. Die axiale Länge sollte vorzugs
weise relativ gering gehalten werden, so daß die Enden nicht an
die Wände des Einschnitts 365 anstoßen, und damit während des
Verfahrens eine maximale Manövrierbarkeit des Shunts 300 und
des Werkzeugs 342 in dem Gefäß 332 ermöglicht wird.
Aus Fig. 4D ist ein weiteres erfindungsgemäßes Shunt-Posi
tionierwerkzeug 342 ersichtlich, bei dem der Shunt 300 sicher
in den distalen Enden 348, 350 des Werkzeugs 342 gehalten wird.
Das Shunt-Positionierwerkzeug 342 weist ferner eine erste und
eine zweite Drahtführung 354, 356 auf, die nahe des distalen
Endes 348 bzw. 350 des jeweiligen Arms an dem ersten bzw. zwei
ten Arm 344, 346 festgelegt sind. Mit Hilfe der Drahtführungen
354, 356 läßt sich ein Draht oder Stab 340 auf geeignete Weise
in der Aufnahme 110 oder 150 führen. Die Drahtführungen sind
vorzugsweise aus einem gebogenen Stück Rohrmaterial geformt,
das die distale Bewegung des Drahts 340 gleichmäßig in eine
seitliche Bewegung desselben umwandelt. Wenn der Draht 340 z. B.
in die Aufnahme 110 eingreift, bewirkt die Bewegung des Drahts
zur Seite hin, daß sich das erste Ende 362 des verformbaren
Shunts 300 axial dehnt sowie zusammenzieht. Das Werkzeug 342
kann ferner ein als Daumen-Griffstück geeignetes Druckstück 361
aufweisen, das am proximalen Ende eines Drahts 340 oder beider
Drähte 340 festgelegt ist und mit dessen Hilfe sich der Shunt
300 zum Positionieren der Vorrichtung im Inneren eines Gefäßes
leicht und mit einer Hand in Längsrichtung verlängern und
radial zusammenziehen läßt.
Aus Fig. 4E ist eine alternative Ausführungsform des
Shunt-Positionierwerkzeugs 342 ersichtlich, bei der dieses so
konfiguriert ist, daß der Gelenkpunkt 351 zwischen dem distalen
und dem proximalen Ende des ersten und des zweiten Ärmglieds
344, 346 liegt. Ferner weist es einen einrastbaren, gezahnten
Abschnitt 370 auf, mit dessen Hilfe sich die distalen Enden
348, 350 bei Bedarf in einer Schließstellung festlegen lassen.
Aus Fig. 4F ist eine alternative Konfiguration eines
erfindungsgemäßen Shunt-Positionierwerkzeugs 342 ersichtlich,
bei der das erste und das zweite Armglied 344, 346 relativ zu
einander aus einer "geöffneten" in eine "geschlossene" Stellung
verschiebbar sind. Der erste und der zweite Arm 344, 346 können
auch mit Griffen oder Raster- bzw. Daumenknöpfen 378, 380 ver
sehen sein, mit deren Hilfe sich die Vorrichtung um einen Shunt
herum bewegen bzw. manipulieren läßt. Die Vorrichtung läßt sich
auch mit einer Verriegelungseinrichtung versehen, mit der sich
das Werkzeug 342 um einen Shunt herum fixieren läßt.
Zurück zur Beschreibung eines Verfahrens zum Einsetzen
eines erfindungsgemäßen Shunts: Wie aus Fig. 5 ersichtlich ist,
wird im Anschluß an das Einsetzen des ersten Endes 318 des
Shunts 300 in das Gefäßlumen 236 entweder mit Hilfe eines her
kömmlichen Greifverfahrens oder mittels des erfindungsgemäßen
Shunt-Positionierwerkzeugs 342 ein Draht 340 in die Aufnahme
314 eingesetzt und der Mittelabschnitt 316 erfaßt, so daß der
Endabschnitt 314 gleichzeitig gedehnt und in das Lumen 236 ein
gesetzt wird. Wenn der Shunt 300 zufriedenstellend positioniert
ist, werden der Draht 340 aus der Aufnahme 314 und die Gefäß
klemmen 233 von dem Gefäß 232 entfernt, so daß das Blut in
seiner natürlichen Richtung durch den Shunt 300 fließen kann.
Aus Fig. 6 sind die vollständig im Lumen 236 bzw. 232 entfal
teten Endabschnitte 314 und 318 und der in der Nähe des Ein
schnitts 234 in dem Blutgefäß 230 anliegende Mittelabschnitt
316 ersichtlich.
Die Entscheidung, ob der Shunt 300 zuerst in den Gefäß
abschnitt eingesetzt wird, der in natürlicher Strömungsrichtung
der Körperflüssigkeit gesehen stromabwärts, d. h. distal zum
Einschnitt 234 liegt, oder in den stromaufwärts, d. h. proximal
zum Einschnitt 234 liegenden Gefäßabschnitt, kann von verschie
denen Faktoren abhängen. Dazu gehören die Art des Eingriffs,
d. h. ob z. B. eine Endarteriektomie, eine Koronararterien-By
pass-Transplantation usw. ausgeführt wird, das jeweils zu über
brückende Gefäß und die Anatomie des Patienten. Die Entschei
dung ist natürlich auch subjektiv vom Chirurgen abhängig und
wird von Fall zu Fall unterschiedlich ausfallen.
Bei Bedarf läßt sich der Shunt 300 auch während der Opera
tion neu positionieren. Dies geschieht durch Wiedereinsetzen
des Drahts 340 in wenigstens eine der Aufnahmen 312 oder 322,
so daß sich der Endabschnitt 314 bzw. 318 in dem Gefäß 230 deh
nen und neu positionieren läßt, wie aus Fig. 7 ersichtlich ist.
Während der Draht 340 wiedereingesetzt und zum Dehnen des be
treffenden Endabschnitts verwendet wird, läßt sich der Mittel
abschnitt 316 mit einer Zange 600 erfassen, so daß der Shunt
300 stabilisiert bzw. festgehalten wird. Der Shunt läßt sich
vor dem Nähen oder während des Zunähens des Einschnitts 234,
d. h. bei bereits verkleinerter Einschnittsöffnung, neu positio
nieren. Die aus den Fig. 4B-D ersichtliche Shunt-Positio
niervorrichtung 342 läßt sich auch zum schnellen Manipulieren
des Shunts verwenden, wie aus Fig. 4B ersichtlich ist.
Aus Fig. 8 ist das Entfernen des Shunts 300 ersichtlich.
Der Einschnitt 234 ist so weit zugenäht, daß eine kleine Öff
nung verbleibt, die das Entfernen des Shunts-ermöglicht. Der
Shunt 300 wird dann mit Hilfe einer Zange 600 oder mit einem
anderen zuvor beschriebenen Positionierwerkzeug am Mittelab
schnitt 316 erfaßt und durch die in dem Gefäß 230 verbliebene
Öffnung herausgezogen. Aus Fig. 9 ist eine seitlich angreifende
Klemme 900 ersichtlich, mit der die verbliebene Öffnung in dem
Einschnitt 234 geschlossen gehalten wird, während sie mit Hilfe
von Nadeln 910 und 94 sowie Nähmaterial 912 und 916 zugenäht
wird.
Nicht beschränkende Beispiele für weitere Operationsver
fahren, bei denen der Shunt auf ähnliche Weise wie oben be
schrieben implantiert wird - geringfügige und dem Fachmann ohne
Weiteres verständliche und einleuchtende Modifikationen einge
schlossen - sind u. a. die Koronararterien-Bypass-Transplanta
tion und die thorakal-abdominale Aorten-Rekonstruktion.
Aus den Fig. 10-15 sind alternative Ausführungsformen
der Erfindung ersichtlich. Fig. 10 z. B. zeigt einen Shunt 1000
mit einem Mittelabschnitt 1016 sowie mit Endabschnitten 1014
und 1018, die ähnlich wie die des Shunts 100 nach Fig. 1A und
1B ausgebildet sind. Die in Fig. 10 gestrichelt dargestellten
Positionier-Aufnahmen 1012 und 1022 unterscheiden sich dadurch
von denen nach Fig. 1A und 1B, daß sie anstatt an der Außen- an
der Innenfläche der Endabschnitte 1014 und 1018 des Shunts 1000
angeordnet sind. Darüber hinaus stimmt die Länge der Aufnahmen
1012 und 1022 mit der Länge der Endabschnitte 1014 und 1018
überein, und die Öffnungen 1013 bzw. 1023 der Aufnahmen sind
jeweils an den kegelförmigen Abschnitten 1015 bzw. 1017
deckungsgleich mit der Außenfläche des Shunts. Bei-der Ausfüh
rungsform nach Fig. 10 wird ebenfalls ein Verstärkungsglied wie
ein Metallband oder eine schraubenförmige Metallspirale 1002
verwendet, das bzw. die entlang eines Mittelabschnitts 1016
angeordnet ist und verhindert, daß dieser beim Einsetzen oder
Neupositionieren des Shunts 1000 geknickt und dadurch der
Fluidstrom durch den Shunt 1000 abgequetscht wird.
Aus Fig. 11 ist ein anderer erfindungsgemäßer Shunt 1100
ersichtlich, bei dem Aufnahmen 1112 und 1122 wie in Fig. 10
entlang der Innenfläche von Endabschnitten 1114 und 1118 ange
ordnet sind, wobei diese jedoch länger sind als die Endab
schnitte und in Form von Schlauchabschnitten 1113 bzw. 1123
über die Außenfläche des Shunts 1100 hinaus und über einen Teil
des Mittelabschnitts 1116 hinweg ins Innere bzw. zur Mitte des
Shuntschlauchs verlaufen. Wenn der Shunt 1100 wirkungsmäßig in
einem Gefäß positioniert ist, reichen die Schlauchabschnitte
1113 und 1123 vorzugsweise über die jeweilige Spitze des Ein
schnitts hinaus und sind so zum Einsetzen eines Stabs in die
Aufnahmen 1112 und 1122 leicht sichtbar und zugänglich.
Aus den Fig. 12-14 sind weitere Ausführungsformen der
Erfindung ersichtlich, wobei die Stab-Aufnahmen jeweils an der
Außenfläche wenigstens eines Teils der Endabschnitte angeordnet
sind, ähnlich wie bei den Ausführungsformen nach Fig. 1A und
1B, und jeweils ein mit dem Ende der zugehörigen Spitze
übereinstimmendes geschlossenes Ende aufweisen. In Fig. 12 er
strecken sich die Aufnahmen 1212 und 1222 nur über ca. ein
Viertel bis weniger als die Hälfte der Länge der Endabschnitte
1214 und 1218, sie können jedoch auch kürzer oder länger sein.
In der aus Fig. 13 ersichtlichen Ausführungsform sind die
Aufnahmen 1312 und 1322 über die gesamte Länge des Endab
schnitts 1314 bzw. 1318 hinweg angeordnet, und weisen darüber
hinaus ähnlich wie bei der Ausführungsform nach Fig. 11 röhren
förmige Verlängerungen 1313 bzw. 1323 auf, die proximal über
wenigstens einen Teil des Aussparungsabschnitts 1317 des Mit
telabschnitts 1316 hinweg verlaufen. Die aus der Zeichnung er
sichtlichen Verlängerungen 1313 und 1323 verlaufen jeweils über
ca. ein Drittel des Aussparungsabschnitts 1317, sie können je
doch auch kürzer oder länger sein.
Aus Fig. 14 ist eine Ausführungsform ersichtlich, bei der
Aufnahmen 1412 und 1422 an der Außenfläche eines Shunts 1400
entlang der Länge der Endabschnitte 1414 und 1418 angeordnet
sind und in proximal verlaufenden röhrenförmigen Verlängerungen
1413 bzw. 1423 enden. Im Unterschied zur Ausführungsform nach
Fig. 13 sind die Enden der Verlängerungen 1413 und 1423 an
einem Teil des Aussparungsabschnitts 1417 des Mittelabschnitts
1416 festgelegt, wobei zwischen den festgelegten Enden 1413 und
1423 genügend Platz bleibt, so daß sich in jeder der Aufnahmen
1412 und 1422 ein Stab aufnehmen läßt.
Die erfindungsgemäßen Positionier-Aufnahmen lassen sich
vorzugsweise zusammendrücken, so daß sie im Falle ihrer Anord
nung an der Außenfläche des Shunts die fluidundurchlässige Ab
dichtung zwischen dem Shunt und der Gefäßwand nicht beeinträch
tigen. Bei Anordnung entlang der Innenfläche des Shunts gewähr
leisten zusammendrückbare Positionier-Aufnahmen andererseits,
daß der Fluidstrom durch das Shuntlumen nicht behindert wird.
Zu diesem Zweck können die erfindungsgemäßen Positionier-Auf
nahmen aus einem ähnlichen Material wie dem für den Shuntkörper
vorgeschlagenen hergestellt sein.
Die aus den Fig. 15A und 15B ersichtliche Ausführungs
form unterscheidet sich von den zuvor beschriebenen dadurch,
daß ein Shunt 1500 keinerlei Positionier-Aufnahmen aufweist,
sondern stattdessen Stäbe 1519 und 1521, die jeweils an einem
Ende des Shunts einstückig mit dessen Spitze 1510 bzw. 1520
verbunden sind. Die Stäbe 1519 und 1521 können vorgeformt oder
verformbar sein und eine für das jeweils auszuführende chirur
gische Verfahren geeignete Länge aufweisen. Die Stäbe 1519 und
1521 können aus einem Draht bestehen, der durch den äußersten
distalen Abschnitt der Spitzen 1510 und 1520 geschlungen oder
anderweitig an diesem befestigt ist. Wie aus Fig. 15B ersicht
lich ist, lassen sich die beiden Stäbe zusammenwirkend verwen
den. Dazu wird gleichzeitig auf jeden von ihnen eine distal
gerichtete Kraft aufgebracht, wie mit den Pfeilen gezeigt ist,
so daß der betreffende Endabschnitt 1514 bzw. 1518 gedehnt
wird. Alternativ läßt sich, wie aus Fig. 15C ersichtlich ist,
ein dünnes Positionierröhrchen 1530 auf einen der Draht-Stäbe
1519 (aus der Zeichnung nicht ersichtlich) oder 1521 aufschie
ben, während leicht an dem Stab gezogen wird, so daß der be
treffenden Endabschnitt 1514 bzw. 1518 gedehnt wird.
In einer alternativen Konfiguration kann ein aus der
Zeichnung nicht ersichtlicher Draht-Stab aus einem relativ
unelastischen Material hergestellt und mit einem angespitzten
distalen Ende versehen sein, das sich während des Betriebs zum
relativ schiefwinkligen Durchstechen der Wand des Shuntkörpers
an einem oder beiden Enden desselben verwenden läßt. Der Shunt
ist vorzugsweise aus einem weichen Silikon- oder
Elastomermaterial hergestellt, welches das Eindringen des
Draht-Stabs ermöglicht und trotzdem fluidundurchlässig bleibt,
selbst wenn der Stab die Wand des Shuntkörpers
unbeabsichtigterweise vollständig durchdringen sollte. Bei
Verwendung eines mit einer Spitze versehenen Stabs erübrigt
sich das Anordnen einer Aufnahme an dem ersten und/oder zweiten
Ende des Shunts, während trotzdem das Dehnen und die
Kontraktion des Shunts in Längsrichtung ermöglicht wird.
In den aus den Fig. 1-15 ersichtlichen Ausführungsfor
men weist der Shunt insgesamt die Form eines unregelmäßigen
Zylinders auf. Die Erfindung ist jedoch nicht auf eine zylin
drische Vorrichtung beschränkt, sondern kann wesentlich von
dieser Form abweichen, solange ein insgesamt röhrenförmiger
Aufbau gewährleistet bleibt. Die Endabschnitte des Shunts kön
nen z. B. die Form eines Kegelstumpfs aufweisen oder konisch
erweitert sein, so daß ein einstückig mit dem Mittelabschnitt
geformtes Hyperboloid gebildet wird. Unabhängig von ihrer Form
sollten die verschiedenen erfindungsgemäßen Shunts elastisch
verformbar sein, so daß sie sich in ihrer Längsrichtung dehnen
und in Breitenrichtung wesentlich zusammenziehen lassen, sich
der Shunt damit besser in ein Gefäß einführen, in diesem
positionieren und aus diesem entfernen läßt, Verletzungen des
Gefäßes minimiert werden und sich der Shunt leicht an die
Konturen des Gefäßes anpaßt, in das er implantiert wird.
Die beschriebenen Komponenten der Erfindung oder eine
Kombination dieser lassen sich in Form eines chirurgischen
Instrumentensatzes bereitstellen, der z. B. einen oder mehrere
Shunts unterschiedlicher Größe mit unterschiedlich konfigurier
ten Positionier-Aufnahmen und einem oder mehreren Positionier-
Stäben aufweisen kann. Der Instrumentensatz kann ferner ein
Shunt-Positionierwerkzeug der hier beschriebenen Art aufweisen.
Bei einer weiteren Ausführungsform kann der Instrumentensatz
einen oder mehrere Shunts mit einstückig angebrachten Stäben
und Positionierröhrchen aufweisen.
Claims (40)
1. Shunt-Vorrichtung zum Implantieren in ein fluidleitendes
Gefäß oder eine fluidleitende Gewebestruktur, mit
einem elastisch verformbaren, insgesamt röhrenförmigen
Körper mit einem Mittelabschnitt sowie einem ersten und einem
zweiten Endabschnitt, die gemeinsam eine Längsachse bilden,
wobei das Dehnen von wenigstens einem Endabschnitt in Richtung
der Längsachse bewirkt, daß eine quer zu der Längsachse liegen
de Ausdehnung des röhrenförmigen Körpers verringert wird, und
einer dem röhrenförmigen Körper zugeordneten Einrichtung,
die das Einführen und Positionieren der Shunt-Vorrichtung in
dem Gefäß oder der röhrenförmigen Struktur erleichtert.
2. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei eine Querausdeh
nung des ersten und des zweiten Endes größer ist als eine Quer
ausdehnung des Mittelabschnitts.
3. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Querausdeh
nung eines Endes um ca. die Hälfte verringert ist, wenn das
Ende gedehnt ist.
4. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Querausdeh
nung des Mittelabschnitts ein Außendurchmesser ist, und der
Außendurchmesser des Mittelabschnitts im wesentlichen gleich
dem Innendurchmesser des Gefäßes ist, in das die Shunt-Vor
richtung-implantiert werden soll.
5. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der röhrenförmige
Körper aus einem geflochtenen textilen Material hergestellt
ist, das mit einem Elastomer getränkt ist.
6. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei das Textilge
flecht Monofilseiden-Polyester ist, und das Elastomer Silikon
ist.
7. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei diese ferner ein
Verstärkungsglied aufweist, das eine Achse hat und entlang des
Mittelabschnitts angeordnet ist, so daß die Achse des Verstär
kungsglieds im wesentlichen deckungsgleich mit der Längsachse
des röhrenförmigen Körpers ist.
8. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei das Verstärkungs
glied eine schraubenförmige Spirale ist.
9. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der röhrenförmige
Körper ferner zwischen dem ersten Ende und dem Mittelabschnitt
einen ersten kegelförmigen Wandabschnitt und zwischen dem zwei
ten Ende und dem Mittelabschnitt einen zweiten kegelförmigen
Wandabschnitt aufweist, so daß ein Aussparungsabschnitt des
röhrenförmigen Körpers gebildet wird.
10. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das Gefäß, in das
die Shunt-Vorrichtung implantiert werden soll, eine Karotis
ist, und wobei das erste und das zweite Ende jeweils einen
Außendurchmesser von ca. 4 bis 12 mm aufweisen und der Mittel
abschnitt einen Außendurchmesser von ca. 2 bis 6 mm hat.
11. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Shunt eine
axiale Länge von einem Ende zum anderen von ca. 7 bis 9 cm auf
weist.
12. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das Gefäß, in das
die Shunt-Vorrichtung implantiert werden soll, eine Koronarar
terie ist, und wobei das erste und das zweite Ende jeweils
einen Außendurchmesser von ca. 1 bis 3,5 mm aufweisen und der
Mittelabschnitt einen Außendurchmesser von ca. 2 bis 5 mm hat.
13. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei diese eine axia
le Länge von einem Ende zum anderen von ca. 1,5 bis 3 cm auf
weist.
14. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die dem röhren
förmigen Körper zugeordnete Einrichtung zum Einführen und Posi
tionieren der Shunt-Vorrichtung eine erste und eine zweite Auf
nahme zum Aufnehmen eines Stabs aufweist, wobei die erste
Aufnahme an das erste Ende und die zweite Aufnahme an das
zweite Ende angrenzt.
15. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei der röhrenför
mige Körper ferner Innen- und Außenoberflächen aufweist, die
eine Wand des Körpers bilden, und wobei die erste und die zwei
te Aufnahme jeweils ein geschlossenes Ende, ein offenes Auf
nahme-Ende und eine geschlossene Aufnahme-Oberfläche aufweisen,
die einen Hohlraum für den Stab bildet.
16. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei das erste und
das zweite Ende jeweils eine Länge aufweisen, und die erste und
die zweite Aufnahme jeweils eine Länge aufweisen, und wobei
jede der Aufnahmen entlang von wenigstens einem Abschnitt der
Länge des jeweils an sie angrenzenden Endes des röhrenförmigen
Körpers verläuft.
17. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Länge der
Aufnahme geringer ist als die Länge des Endes.
18. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Länge der
Aufnahme im wesentlichen gleich der Länge des Endes ist.
19. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Länge der
Aufnahme größer ist als die Länge des Endes, und wobei das
offene Ende jeder der Aufnahmen in proximaler Richtung über das
jeweils angrenzende Ende des röhrenförmigen Körpers hinaus
reicht.
20. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 19, wobei das offene Ende
jeder Aufnahme an dem Mittelabschnitt befestigt ist.
21. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Hohlräume
für die Stäbe jeweils auf der Außenseite der Wand des Körpers
angeordnet sind.
22. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Hohlraume
für die Stäbe jeweils innerhalb der Innen- und Außenoberflächen
des Körpers angeordnet sind.
23. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die dem röhren
förmigen Körper zugeordnete Einrichtung zum Einführen und Posi
tionieren der Shunt-Vorrichtung einen an dem ersten Ende ange
brachten ersten Stab und einen an dem zweiten Ende angebrachten
zweiten Stab aufweist.
24. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 23, wobei diese ferner
wenigstens eine Positionier-Hülse aufweist, die so ausgelegt
ist, daß sie sich über den ersten Stab und den zweiten Stab
schieben läßt.
25. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der röhrenförmige
Körper ferner Innen- und Außenoberflächen aufweist, die eine
Wand des Körpers bilden, und wobei die dem röhrenförmigen Kör
per zugeordnete Einrichtung zum Einführen und Positionieren der
Shunt-Vorrichtung einen ersten Stab mit einem angespitzten
distalen Ende aufweist, das so ausgelegt ist, daß es an einem
ersten Ende des Shunts in die Wand des Körpers einzudringen in
der Lage ist.
26. Shunt-Vorrichtung nach Anspruch 25, wobei die Wand des
Körpers ein relativ weiches Elastomer-Material aufweist,
welches das Eindringen des ersten Stabs ermöglicht.
27. Chirurgischer Shunt zum Umleiten von Körperflüssigkeiten
in einem Gefäß, der folgendes aufweist:
einen elastisch verformbaren Schlauch mit einem distalen und
einem proximalen Ende, einem Mittelabschnitt und einer ge schlossenen Innenoberfläche sowie einer geschlossenen Außen oberfläche, wobei die geschlossene Innenoberfläche einen kontinuierlichen, axial angeordneten Durchgang bildet, der vollständig durch das distale und das proximale Ende und den Mittelabschnitt hindurchverläuft, das distale und das proximale Ende jeweils einen Umfang aufweisen, der von einem rechtwinklig zu einer Längsachse des Shunt-Schlauchs liegenden Querschnitt bestimmt wird, und wobei ein Dehnen eines der Enden in einer axialen Richtung von dem Mittelabschnitt weg eine entsprechende Verringerung des Umfangs dieses Endes bewirkt, so daß sich das Ende in ein Gefäßlumen einführen läßt, und wobei jedes der Enden auf einen vorbestimmten Umfang vorgespannt ist, so daß sich das Ende auf den vorbestimmten Umfang ausdehnt, wenn es nicht in einem gedehnten Zustand ist, und
eine erste und eine zweite Stab-Aufnahme mit jeweils einem geschlossenen Ende, einem offenen Ende und einer einen Hohlraum bildenden geschlossenen Oberfläche, wobei die erste Stab-Auf nahme angrenzend an das distale Ende an dem Schlauch angebracht ist, und die zweite Stab-Aufnahme angrenzend an das proximale Ende an dem Schlauch angebracht ist, und wobei jede der Aufnah men so ausgelegt ist, daß sich ein in den Hohlraum eingesetzter Stab darin aufnehmen läßt.
einen elastisch verformbaren Schlauch mit einem distalen und
einem proximalen Ende, einem Mittelabschnitt und einer ge schlossenen Innenoberfläche sowie einer geschlossenen Außen oberfläche, wobei die geschlossene Innenoberfläche einen kontinuierlichen, axial angeordneten Durchgang bildet, der vollständig durch das distale und das proximale Ende und den Mittelabschnitt hindurchverläuft, das distale und das proximale Ende jeweils einen Umfang aufweisen, der von einem rechtwinklig zu einer Längsachse des Shunt-Schlauchs liegenden Querschnitt bestimmt wird, und wobei ein Dehnen eines der Enden in einer axialen Richtung von dem Mittelabschnitt weg eine entsprechende Verringerung des Umfangs dieses Endes bewirkt, so daß sich das Ende in ein Gefäßlumen einführen läßt, und wobei jedes der Enden auf einen vorbestimmten Umfang vorgespannt ist, so daß sich das Ende auf den vorbestimmten Umfang ausdehnt, wenn es nicht in einem gedehnten Zustand ist, und
eine erste und eine zweite Stab-Aufnahme mit jeweils einem geschlossenen Ende, einem offenen Ende und einer einen Hohlraum bildenden geschlossenen Oberfläche, wobei die erste Stab-Auf nahme angrenzend an das distale Ende an dem Schlauch angebracht ist, und die zweite Stab-Aufnahme angrenzend an das proximale Ende an dem Schlauch angebracht ist, und wobei jede der Aufnah men so ausgelegt ist, daß sich ein in den Hohlraum eingesetzter Stab darin aufnehmen läßt.
28. Shunt-Positionierwerkzeug zum Installieren und Manipulie
ren eines chirurgischen Shunts in einem fluidleitenden Gefäß,
mit
einem ersten länglichen Armglied mit einem distalen und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende mit einer halbzy lindrischen Form ausgebildet ist, so daß es sich sicher in Ein griff mit einem zylindrischen Abschnitt des chirurgischen Shunts bringen läßt,
einem zweiten länglichen Armglied, wobei das zweite Arm glied im wesentlichen spiegelbildlich zu dem ersten länglichen Armglied ausgebildet ist, und das erste und das zweite Armglied in einem Punkt schwenkbar aneinander festgelegt sind, der be züglich des distalen Endes des ersten und des zweiten Armglieds proximal liegt,
einer gebogenen ersten Drahtführung, die an dem ersten länglichen Armglied festgelegt ist, wobei die Drahtführung so ausgelegt ist, daß sie die distale Bewegung eines durch sie eingesetzten Stabs in eine im wesentlichen seitliche Bewegung umwandelt.
einem ersten länglichen Armglied mit einem distalen und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende mit einer halbzy lindrischen Form ausgebildet ist, so daß es sich sicher in Ein griff mit einem zylindrischen Abschnitt des chirurgischen Shunts bringen läßt,
einem zweiten länglichen Armglied, wobei das zweite Arm glied im wesentlichen spiegelbildlich zu dem ersten länglichen Armglied ausgebildet ist, und das erste und das zweite Armglied in einem Punkt schwenkbar aneinander festgelegt sind, der be züglich des distalen Endes des ersten und des zweiten Armglieds proximal liegt,
einer gebogenen ersten Drahtführung, die an dem ersten länglichen Armglied festgelegt ist, wobei die Drahtführung so ausgelegt ist, daß sie die distale Bewegung eines durch sie eingesetzten Stabs in eine im wesentlichen seitliche Bewegung umwandelt.
29. Vorrichtung nach Anspruch 28, wobei diese ferner eine
zweite Drahtführung aufweist, die an dem zweiten länglichen
Armglied festgelegt ist, wobei die zweite Drahtführung im
wesentlichen spiegelverkehrt zu der ersten Drahtführung aus
gebildet ist.
30. Vorrichtung nach Anspruch 28, wobei das erste und das
zweite längliche Armglied an ihrem proximalen Ende schwenkbar
aneinander festgelegt sind.
31. Chirurgischer Instrumentensatz zum Umleiten von Fluid in
einem fluidleitenden Gefäß, der folgendes aufweist:
einen insgesamt röhrenförmigen Shunt mit einer natürlich vorgespannten bzw. unverformten Konfiguration und wenigstens einer axial verformbaren Konfiguration, mit
entgegengesetzt zueinander angeordneten Segmenten größeren Durchmessers, deren Außenumfang jeweils so groß ist, daß der Durchgang von Fluid zwischen dem Endabschnitt und der Innenwand des Gefäßes verhindert wird, wenn der Shunt in dem natürlich vorgespannten Zustand ist,
einem oberen und einem unteren Wandabschnitt, die eine Längs achse bilden, wobei der obere Wandabschnitt ein ausgespartes Segment geringeren Umfangs aufweist, das zwischen den entge gengesetzt liegenden Segmenten größeren Umfangs angeordnet ist dessen Innenumfang so groß ist, daß das natürliche Strömungs volumen des Fluids-in dem Gefäß aufrechterhalten wird, wenn der Shunt in dem natürlich vorgespannten Zustand ist, und einer einstückig an jedem der entgegengesetzt zueinander liegenden Endabschnitte angeordneten Stab-Aufnahme; sowie
wenigstens einen Stab, der so ausgelegt ist, daß er sich zum Transformieren des Shunts in die axial verformbare Konfiguration wirkungsmäßig in jeder der Stab-Aufnahmen aufnehmen läßt.
einen insgesamt röhrenförmigen Shunt mit einer natürlich vorgespannten bzw. unverformten Konfiguration und wenigstens einer axial verformbaren Konfiguration, mit
entgegengesetzt zueinander angeordneten Segmenten größeren Durchmessers, deren Außenumfang jeweils so groß ist, daß der Durchgang von Fluid zwischen dem Endabschnitt und der Innenwand des Gefäßes verhindert wird, wenn der Shunt in dem natürlich vorgespannten Zustand ist,
einem oberen und einem unteren Wandabschnitt, die eine Längs achse bilden, wobei der obere Wandabschnitt ein ausgespartes Segment geringeren Umfangs aufweist, das zwischen den entge gengesetzt liegenden Segmenten größeren Umfangs angeordnet ist dessen Innenumfang so groß ist, daß das natürliche Strömungs volumen des Fluids-in dem Gefäß aufrechterhalten wird, wenn der Shunt in dem natürlich vorgespannten Zustand ist, und einer einstückig an jedem der entgegengesetzt zueinander liegenden Endabschnitte angeordneten Stab-Aufnahme; sowie
wenigstens einen Stab, der so ausgelegt ist, daß er sich zum Transformieren des Shunts in die axial verformbare Konfiguration wirkungsmäßig in jeder der Stab-Aufnahmen aufnehmen läßt.
32. Chirurgischer Instrumentensatz nach Anspruch 31, wobei das
Aufbringen einer selektiven Kraft mittels des wirkungsmäßig in
der jeweiligen Aufnahme aufgenommenen Stabs auf wenigstens
eines der Segmente größeren Umfangs und in einer axialen
Richtung weg von dem Segment geringeren Umfangs eine selektive
Kontraktion des Außenumfangs der Segmente größeren Umfangs
bewirkt.
33. Chirurgischer Instrumentensatz nach Anspruch 31, wobei der
wenigstens eine Stab mit einer solchen Form vorgefertigt ist,
daß er sich optimal durch einen Einschnitt hindurch
zu dem Gefäß führen läßt.
34. Chirurgischer Instrumentensatz nach Anspruch 31, wobei der
wenigstens eine Stab verformbar ist.
35. Chirurgischer Instrumentensatz nach Anspruch 31, wobei die
Segmente größeren Umfangs Spitzen aufweisen, die für das atrau
matische Einführen in ein Gefäß ausgelegt sind.
36. Chirurgischer Instrumentensatz zum Umleiten von Fluid in
einem fluidleitenden Gefäß, der folgendes aufweist:
einen insgesamt röhrenförmigen Shunt mit einer natürlich vorgespannten Konfiguration und wenigstens einer axial verformbaren Konfiguration, mit
einen insgesamt röhrenförmigen Shunt mit einer natürlich vorgespannten Konfiguration und wenigstens einer axial verformbaren Konfiguration, mit
- a) einem ersten und einem zweiten Ende, deren Außenumfang jeweils so groß ist, daß der Durchgang von Fluid zwischen dem Endabschnitt und der Innenwand des Gefäßes verhindert wird, wenn der Shunt in dem natürlich vorgespannten Zustand ist, und
- b) einem oberen und einem unteren Wandabschnitt, die eine
Längsachse bilden, wobei der obere Wandabschnitt einen zwischen
dem ersten Ende und dem zweiten Ende angeordneten ausgesparten
Mittelabschnitt sowie einen Innenumfang aufweist, der so groß
ist, daß das natürliche Strömungsvolumen des Fluids in dem
Gefäß aufrechterhalten wird, wenn der Shunt in dem natürlich
vorgespannten Zustand ist; sowie
einen ersten und einen zweiten Stab, die jeweils ein distales und ein proximales Ende haben, wobei das distale Ende des ersten Stabs wirkungsmäßig an dem ersten Ende des Shunts angebracht ist, und das distale Ende des zweiten Stabs wirkungsmäßig an dem zweiten Ende des Shunts angebracht ist, und
eine Stab-Positionierhülse mit einem Lumen, das so ausgelegt ist, daß sich der erste oder der zweite Stab durch das Lumen hindurch aufnehmen lassen.
37. Verfahren zum überbrücken eines Zielabschnitts eines
Fluidgefäßes in einem lebenden Organismus, mit den Schritten
Okkludieren des Gefäßlumens, so daß der Fluidstrom durch den
Zielabschnitt vorübergehend zum Stillstand gebracht wird,
Erzeugen eines Einschnitts in dem Zielabschnitt,
Bereitstellen eines elastisch verformbaren röhrenförmigen
Shunts, der sich- in Umfangsrichtung zusammenzieht, wenn er
axial gedehnt wird, wobei der Shunt ein erstes und ein zweites
Ende und einen Mittelabschnitt aufweist, und der Mittelab
schnitt eine Umfangsausdehnung hat, die geringer ist als die
des ersten und des zweiten Endes, wenn sich der röhrenförmige
Shunt in einem ungedehnten Zustand befindet,
Dehnen des ersten Endes des röhrenförmigen Shunts, wobei sich das erste Ende in Umfangsrichtung zusammenzieht,
Einführen des ersten Endes des röhrenförmigen Shunts durch den Einschnitt und in das Gefäßlumen,
Freigeben des ersten Endes, so daß das Expandieren des ersten Endes in Umfangsrichtung ermöglicht wird,
Dehnen des zweiten Endes des röhrenförmigen Shunts, wobei sich das zweite Ende in Umfangsrichtung zusammenzieht, Einführen des zweiten Endes des röhrenförmigen Shunts durch den Einschnitt in das Gefäßlumen,
Freigeben des zweiten Endes, so daß das Expandieren des zweiten Endes in Umfangsrichtung ermöglicht wird, und
Rückgängigmachen der Okklusion des Gefäßlumens.
Dehnen des ersten Endes des röhrenförmigen Shunts, wobei sich das erste Ende in Umfangsrichtung zusammenzieht,
Einführen des ersten Endes des röhrenförmigen Shunts durch den Einschnitt und in das Gefäßlumen,
Freigeben des ersten Endes, so daß das Expandieren des ersten Endes in Umfangsrichtung ermöglicht wird,
Dehnen des zweiten Endes des röhrenförmigen Shunts, wobei sich das zweite Ende in Umfangsrichtung zusammenzieht, Einführen des zweiten Endes des röhrenförmigen Shunts durch den Einschnitt in das Gefäßlumen,
Freigeben des zweiten Endes, so daß das Expandieren des zweiten Endes in Umfangsrichtung ermöglicht wird, und
Rückgängigmachen der Okklusion des Gefäßlumens.
38. Verfahren nach Anspruch 37, ferner mit den Schritten
Ausführen eines chirurgischen Verfahrens an dem Zielabschnitt, und
Neupositionieren des röhrenförmigen Shunts in dem Zielab schnitt durch Dehnen des Shunts an wenigstens einem Ende des selben, während sich der Shunt in dem Gefäß befindet.
Ausführen eines chirurgischen Verfahrens an dem Zielabschnitt, und
Neupositionieren des röhrenförmigen Shunts in dem Zielab schnitt durch Dehnen des Shunts an wenigstens einem Ende des selben, während sich der Shunt in dem Gefäß befindet.
39. Verfahren nach Anspruch 38, wobei die Schritte zum Dehnen,
Einführen und Freigeben des ersten und des zweiten Endes und
der Schritt zum Neupositionieren des röhrenförmigen Shunts das
Verwenden eines Stabs aufweisen.
40. Verfahren nach Anspruch 38, wobei die Schritte zum Dehnen,
Einführen und Freigeben des ersten und des zweiten Endes und
der Schritt zum Neupositionieren des röhrenförmigen Shunts
ferner den Schritt aufweisen Festlegen des Shunts mittels einer
Shunt-Positioniervorrichtung mit
einem ersten länglichen Armglied mit einem distalen und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende mit einer halbzy lindrischen Form ausgebildet ist, so daß es sich sicher in Eingriff mit einem zylindrischen Abschnitt des chirurgischen Shunts bringen läßt,
einem zweiten länglichen Armglied, wobei das zweite Arm glied im wesentlichen spiegelbildlich zu dem ersten länglichen Armglied ausgebildet ist, und das erste und das zweite Armglied schwenkbar aneinander festgelegt sind, und
einer gebogenen ersten Drahtführung, die an dem ersten länglichen Armglied festgelegt ist, wobei die Drahtführung so ausgelegt ist, daß sie die distale Bewegung eines durch sie eingesetzten Stabs in eine im wesentlichen seitliche Bewegung umwandelt.
einem ersten länglichen Armglied mit einem distalen und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende mit einer halbzy lindrischen Form ausgebildet ist, so daß es sich sicher in Eingriff mit einem zylindrischen Abschnitt des chirurgischen Shunts bringen läßt,
einem zweiten länglichen Armglied, wobei das zweite Arm glied im wesentlichen spiegelbildlich zu dem ersten länglichen Armglied ausgebildet ist, und das erste und das zweite Armglied schwenkbar aneinander festgelegt sind, und
einer gebogenen ersten Drahtführung, die an dem ersten länglichen Armglied festgelegt ist, wobei die Drahtführung so ausgelegt ist, daß sie die distale Bewegung eines durch sie eingesetzten Stabs in eine im wesentlichen seitliche Bewegung umwandelt.
Applications Claiming Priority (1)
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---|---|---|---|
US09/143,995 US6168623B1 (en) | 1998-08-31 | 1998-08-31 | Deformable conduits and methods for shunting bodily fluid during surgery |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE19940040A1 true DE19940040A1 (de) | 2000-03-02 |
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