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CN1689529A - 一种医疗装置 - Google Patents

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Abstract

一种医疗装置，在该医疗装置(1)中，有空心轴体(2)，它是由单绕或多绕线圈(21)制成，还有一焊接到空心轴体(2)远端的圆柱状的尖端部分(3)，和连接到空心轴体(2)近端部分的操作手柄(4)。空心轴体(2)的内表面和外表面的至少一个，以及尖端部分(3)的内表面和外表面的至少一个拥有螺旋状凹凸条纹的突出物(75)。这使尖端部分(3)穿透抵制扩张器械的患处成为可能。尖端部分(3)由不透射线的材料制成，并且在空心轴体(2)的远边部分有一锥形部分(31)，空心轴体(2)在有一透明部分(10)的操作手柄(4)处有一径向减小部分(25)，通过它可在外面见到径向减小部分(25)。

Description

一种医疗装置
(1)技术领域
本发明涉及一种穿透或扩张血管闭塞区域和狭窄区域的医疗器械。
(2)背景技术
扩张导管，微导管(外径非常薄)和带消融工具的斑块旋切导管已被用于穿透和扩张血管闭塞区域和狭窄区域，如日本公开的专利申请7-265319所示。
扩张导管和微导管通过引导管协助的推力交叉进入血管。当闭塞区域和狭窄区域是硬的时，只有引导管能够用力将它们推到患处来分离这些区域。
这使得上述相关技术导管难以在患处进行穿透和扩张。对于斑块旋切导管，虽然它适用于坚硬和钙化区域，但斑块旋切导管对穿过软管组织是无效的。
因此，本发明的目的就是克服上述缺点，并提供一高质量的医疗装置，它可以确定地穿透抵制扩张器械的患处，并在导引线穿过后穿过该处。
(3)发明内容
根据本发明，提供的医疗装置有空心轴体，设在空心轴体的远端的圆柱状的尖端部分，以及连接在空心轴体的近边部分的手柄部分。空心轴体的内表面和外表面的至少一个，以及尖端部分的内表面和外表面的至少一个拥有螺旋状凹凸条纹的突出物。
这种尖端部分的结构，使它有可能可以确定地穿透抵制扩张器械的患处，并在导引线穿过后穿过该处。这也使操作者以光滑的可操纵性将尖端部分扭转地推入血管的闭塞区域。
根据本发明的另一方面，圆柱状的尖端部分由不透射线的材料制成，并且焊接到空心轴体上。
根据本发明的另一方面，螺旋状凹凸条纹的突出物由多个螺旋状的绕线限定，其导线长度大于空心轴体的外径。
根据本发明的另一方面，空心轴体的近边部分有一部分在屈服强度上小于空心轴体的其它部分。
根据本发明的另一方面，空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于空心轴体的其它部分。
根据本发明的另一方面，空心轴体的操作手柄部分有一透明部分，它可使在空心轴体的径向减小部分或屈服强度小于空心轴体的其它部分的近边部分可见。
(4)附图说明
本发明的优选形式如下面所述的实施例所示：
图1.示出了根据本发明的第一实施例的医疗装置平面图；
图2.示出了沿图1的A-A线截取的横向横截面图；
图3.示出了沿图1的B-B线截取的横向横截面图；
图4.示出了沿图1的C-C线截取的横向横截面图；
图5.示出了沿图1的D-D线截取的横向横截面图；
图6.示出了沿图1的E-E线截取的横向横截面图；
图7.示出了沿图1的F-F线截取的横向横截面图；
图8.示出了圆柱状的尖端部分的纵向横截面图；
图9.示出了医疗装置的主体纵向横截面图；
图10.示出了医疗装置的主体放大横截面图；
图11.示出了空心轴体的平面图；
图12.示出了沿图11的A A线截取的横向横截面图；
图13.示出了沿图11的B-B线截取的横向横截面图；
图14.示出了沿图11的C-C线截取的横向横截面图；
图15.示出了改进的医疗装置的平面图；
图16.示出了示出了医疗装置的平面图；
图17.示出了医疗装置的主体放大横截面图；
图18.示出了根据本发明的第二实施例的医疗装置平面图；
图19.示出了医疗装置的主体纵向横截面图；
图20.示出了沿图18的A-A线截取的横向横截面图；
图21.示出了沿图18的B-B线截取的横向横截面图；
图22.示出了医疗装置的主体放大的侧视图；
图23.示出了医疗装置的主体放大横截面图。
(5)具体实施方式
优选实施例详述
在下面描述的实施例中，同样的附图标记表示同样的部件。
参照图1到17(除了图15)，根据本发明的第一实施例的医疗装置1在下面作详细描述。
如图1到7所示，医疗装置1有空心轴体2，它是由单绕或多绕线圈21制成，为空心轴体2提供高弹性。圆柱状的尖端部分3整块焊接到空心轴体2远端上，操作手柄4连接到空心轴体2近端部分。
如图所示，尖端部分3由不透射线的材料制成，在医疗装置1显示在图像监视器(未示出)时作为标记。
如图11到14所示，空心轴体2有8个不锈钢制成的线圈元件21，线圈元件21成螺旋形地缠绕，其引线长度，外径和长度尺寸依次为1.2mm，0.70mm和近似1350mm。
空心轴体2远端部分在远端边上有一径向减小部分22，该远端边是通过研磨空心轴体2的外表面所确定的。径向减小部分22测得的外径0.62mm，以及有一直的部分23(长度10mm)和锥形部分24(长度150mm)。如图15所示的改进形式，空心轴体20有一直的部分23(长度80mm)和锥形部分24(长度50mm)。
空心轴体2在接近其远端部分时横截面积连续或非连续地递进减少是十分有效的。十分有利的是用作线圈元件21的金属材料具有大于120kgf/mm2的抗张强度以确保扭矩的可传送性。一凸出的部件在空心轴体2的中部形成。凹凸螺旋状条纹突出物可由圆柱状管(不锈钢管)的外表面限定。线圈元件21可由镍-钛基的合金制造。
空心轴体2的近端尾部部分在后侧有一径向减小部分25，如图5-7所示，其外径为0.62mm，长度85mm。后侧的径向减小部分25的外径被确定为小于远端边的径向减小部分22的外径。
这是因为扭曲优先在在径向减小部分25的近端尾部部分上引起。为了达到好的螺旋效果，线圈元件21的引线长度大于尖端部分3的外径是十分有利的。空心轴体2可由单绕线圈制成，其紧密缠绕在线圈元件之间没有缝隙存在。
尖端部分3由圆柱状铂金属构成，而其外径为0.62mm，长度近似1.0mm。尖端部分3的外表面倾斜1/10度以得到锥形部分31来作为消融工具(手钻)用于血管闭塞区域和狭窄区域。
锥形部分31长度大于尖端部分3总长度的一半并且按1/9-1/12的比率倾斜是必要的。凹凸螺旋状条纹突出物可设在尖端部分3的内表面或外表面。该螺旋状条纹突出物的引线长度优选地大于尖端部分3的外径以达到好的螺纹旋效果。如图6和9所示，空心轴体2有一沿其轴从近边部延伸到径向减小部分25套管26(长度350mm)。一环形保护管27牢固地内部安装入径向减小部分25的尾段。如图6，7，9和10所示，棱角状管28在近边部安装入保护管27。
如图9所示，管26的远端的近处有径向减小部分25的远端，径向凸出圆柱体29整体放置形成透明部分10，从而可以通过透明部分10见到径向减小部分25。应当注意，管26可开槽形成窗框放入透明管来将透明部分10固定在管26上。通过透明部分10可清楚见到径向减小部分25，该透明部分留有一间隙以允许凸出圆柱体29内的扭曲。
如图1和10所示，操作手柄4具有保护圆柱体41和圆柱状连接件43，其中径向减小部分25安装入保护圆柱体41的近尾端。连接件43的外表面有径向相对的尾翅F。径向减小圆柱体42安装到棱角状管28的外表面，这样操作手柄4与空心轴体2的尾段一致地旋转移动。
操作血管中的医疗装置1来消融患处(例如闭塞区域)，操作手柄4控制尖端部分3碰到冠状动脉闭塞区域，以向空心轴体2提供推力和扭力的方式移动。
空心轴体2提供扭力，在与患处、血管或导引装置的接触点显示出好的螺旋效果。根据操作手柄4的扭力方向，将医疗装置1的尖端部分3拧进患处是可能的，而同时，将尖端部分3从患处收回。
甚至没有导引导管的帮助，操作手柄4也可以无需在操作手柄4用力而穿过患处，以允许在多蒂效应的影响下穿透和扩张患处。
空心轴体2通过增加螺旋节距的长度来保证良好的螺旋效果，而空心轴体2要求线圈元件21有适当的抗张强度特性以确保良好的扭矩可传送性。
当空心轴体2增加弹性，对空心轴体2来说就很容易跟随血管的弯曲部分。当弹性遍布操作手柄4时，弹性降低了空心轴体2的扭矩可传送性。为了避免这种状况，如图3和6所示，径向减小部分22上提供空心轴体2的远端边以渐进减少其截面积。
径向减小部分22有一长度(160mm)其相应于径向减小部分22插入血管弯曲部分时延伸到弯曲部分的区域。这确保空心轴体2的远端部分的弹性，而同时，增加了操作手柄4的扭矩可传送性。
径向减小部分22的长度从100mm到300mm是有利的，在直的部分23存在的情况下，可能容易将径向减小部分22穿透患处。
由于尖端部分3整块焊接到所述空心轴体2，这就可能确保空心轴体2的外形尺寸和性能。
由于尖端部分3有空心结构和锥形部分31(1/3比例倾斜)，有可能确定地将尖端部分3插入血管的闭塞组织区域。
在这个过程中，闭塞组织的一部分插入尖端部分3以使操作者光滑地穿透闭塞组织区域。利用尖端部分3配置的凸形部件，可能增强多蒂效应以在穿透闭塞组织区域后，有效地扩张闭塞组织区域。
当闭塞组织区域是硬的时，可能发生空心轴体使有线圈元件21的2变松或扭曲的情况。
作为如图15所示本发明的改进形式，在没有径向减小部分25的空心轴体20中，与图11-14的直的部分23、锥形部分24和径向减小部分25相应的部分很可能发生扭曲。当扭曲发生时，把医疗装置1缩回以便冒险放置安全设备是非常困难的。
如图16和17所示，空心轴体2使径向减小部分25优先地变形，以防止远端部件在血管内变形以确保安全。透明部件10使操作者可以看见扭曲发生，这样就避免操作者由于空心轴体2变形因素而受伤害。
图18到23显示本发明的第二实施例，其中医疗装置5在空心轴体6的远端有尖端部分7，同时有操作手柄8连接到空心轴体6近端部分。
在这个例子中，空心轴体6有下部树脂层62和上部树脂层63。下部树脂层62有聚酰胺弹性体，其中嵌入不锈钢编织构件61。上部树脂层63有聚酰胺弹性体外套在下部树脂层62的外表面。空心轴体6测得的外径为0.70mm而内径为0.42mm。空心轴体6有一近端尾部部分由保护管64覆盖，形成整体弹性拉长结构。
空心轴体6的远端，牢固地连接有聚酰胺弹性体制成的尖端部分7。尖端部分7具有与下部树脂层62的相等的内径，和与上部树脂层63的相等的外径。
尖端部分7的尾端部有厚度减小的圆柱体74安装入下部树脂层62的远端外表面，如图19所示。实际上使用带粘性材料将厚度减小的圆柱体74与下部树脂层62连接。
在尖端部分7外表面的远端和空心轴体6，形成突出部分75的螺旋状线条(高度0.05mm)，其节距和引线长度依次为0.5mm和1.0mm。
如图18和23所示，操作手柄8具有锥形保护圆柱体81和圆柱状连接件83，其中径向减小部分82安装入保护圆柱体81的近尾端。连接件83的外表面有径向相对的尾翅F。径向减小圆柱体82通过带粘性层84安装入保护管84的外表面，这样操作手柄8与空心轴体6的近尾段一致地旋转移动。
另外，根据本发明的第二实施例的医疗装置5与第一实施例的以同样方式工作，突出部分75的螺旋状线条使操作者光滑操控将尖端部分7扭转推入闭塞组织区域。

Claims (13)

1.一种医疗装置，包括空心轴体，设在空心轴体的远端的圆柱状的尖端部分，以及连接在所述空心轴体的近边部分的操作手柄部分。
由此，所述空心轴体的内表面和外表面的至少一个，以及所述尖端部分的内表面和外表面的至少一个设置有螺旋状凹凸条纹的突出物。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述圆柱状的尖端部分由不透射线的材料制成，并且整块地焊接到所述空心轴体上。
3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述螺旋状凹凸条纹的突出物由多个螺旋状的绕线限定，其导线长度大于所述空心轴体的外径。
4.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一部分在屈服强度上小于所述空心轴体的其它部分。
5.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一部分在屈服强度上小于所述空心轴体的其它部分。
6.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分。
7.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分。
8.根据权利要求4所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分。
9.根据权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分。
10.根据权利要求4所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分，而且所述空心轴体的所述近边部分有一透明部分，它使屈服强度小于所述空心轴体的其它部分的所述部分可见。
11.根据权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分，而且所述空心轴体的所述近边部分有一透明部分，它使屈服强度小于所述空心轴体的其它部分的所述部分可见。
12.根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分，而且所述空心轴体的所述近边部分有一透明部分，它使屈服强度小于所述空心轴体的其它部分的所述部分可见。
13.根据权利要求7所述的医疗装置，其特征在于，所述空心轴体的近边部分有一径向减小部分，其直径或截面积小于或等于所述空心轴体的其它部分，而且所述空心轴体的所述近边部分有一透明部分，它使屈服强度小于所述空心轴体的其它部分的所述部分可见。
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