KR101115493B1 - 골반질병치료용 임플란트, 도구 및 방법 - Google Patents

Abstract

골반 임플란트(예를 들면, 요실금 슬링, 해먹 등) 및 실금, 긴장성 요실금, 탈출증(예를 들면, 방광류, 탈장, 직장탈, 원개탈출), 대변실금 등과 같은 골반질병치료용 임플란트를 시술하는 방법이 기술되어 있으며, 상기 임플란트와 방법은 시술 전, 중, 또는 후에 임플란트의 치수를 조절할 수 있는 것과 같은 여러 특성을 포함한다.

임플란트, 골반질병치료, 조절가능한 연장부

Description

골반질병치료용 임플란트, 도구 및 방법{SURGICAL IMPLANTS, TOOLS, AND METHODS FOR TREATING PELVIC CONDITIONS}

본 출원은 골반저치유 조직고정이란 명칭으로 2006년 6월 16일 출원된 미국 가출원 60/805,040호 및 아암길이 감소/신장 개념이란 명칭으로 2007년 1월 26일 출원된 미국 가출원 60/897,697호에 대한 우선권을 주장한다.

본 발명은 골반조직을 지지하기 위해 골반 임플란트를 사용함으로써 골반질병을 치료하는 장치와 방법에 관한 것이다. 골반질병은 남성이나 여성 신체의 질병을 포함하며, 특히 남성이나 여성의 요 및 대변실금 치료와 탈장, 직장탈, 방광류, 질원개탈출(vault prolapse)과 이들 질병의 임의의 조합을 포함하는 여성의 질탈출의 치료를 포함한다. 여기에 기술된 물품 및 도구의 특정 예는 골반조직을 지지하되 삽입후 또는 중에 그 길이나 인장(tension)을 조절할 수 있으며 복수의 층을 갖는 임플란트, 및 다양한 형태를 갖는 삽입도구를 포함한다.

남성 및 여성의 골반건강은, 적어도 부분적으로는 노령인구로 인해, 중요성이 증가하는 의료분야이다. 통상적인 골반질병의 예로는 실금(대변 및 요) 및 골반조직탈출(예를 들면, 여성의 질탈출)을 포함한다. 요실금을 더욱 분류하면, 긴장성 요실금(stress urinary incontinence)(SUI), 절박성(urge) 요실금, 혼합 요실금과 같은 상이한 타입을 포함한다. 다른 골반저 질병은 방광류, 직장탈, 탈장 또는 항문, 자궁 및 질원개 탈출과 같은 탈출을 포함한다. 방광류는, 흔히 질 및 질입구로의, 방광 헤르니아(hernia)이다. 이와 같은 골반질병은 정상적인 골반지지계(pelvic support systems)의 약화 또는 손상에 기인할 수 있다.

가장 심각한 형태의 경우, 질원개탈출은 질 밖으로의 질첨(vaginal apex) 팽창으로 이어질 수 있다. 탈장은 소장의 일부를 포함하는 복막낭(peritoneal sac)이 직장질 공간(rectrovaginal space)으로 팽창하는 질헤르니아이다. 질원개탈출 및 탈장은 의사들에게 있어 어려운 형태의 골반질병을 대표한다. 이들의 처치는 흔히 긴 외과적 처치시간을 포함한다.

요실금은 방광에 요가 차 있을 때 요도괄약근을 폐쇄된 상태로 유지하는 능력의 손실이나 감소에 의한다. 남성이나 여성의 긴장성 요실금은 환자가 물리적으로 긴장할 때 발생한다.

요실금의 한가지 원인은 요도괄약근에 대한 손상이다. 다른 원인은 전립선절제나 후속하는 방사선치료 후에 발생하거나 골반 사고 또는 노화에 기인한 요도를 지지하는 연결조직 및 근육의 쇠약에 따라 발생할 수 있는 것과 같은 요도괄약근의 지지손상을 포함할 수 있다. 남성 실금의 다른 원인은 방광불안정성(bladder instability), 일류성 요실금(over-flowing incontinence), 및 누공(fistulas)을 포함한다.

요도에 대한 여성의 자연적인 지지계는 골반내근막(endopelvic fascia), 전질벽(anterior vaginal wall), 및 힘줄근(arcus tendineus)으로 구성된 해먹과 같 은 지지층이다. 치골요도인대(pubourethral ligaments)와 골반근막건궁(arcus tendineus fascia pelvis)의 약화 및 늘어남(elongation), 및 전질벽의 치골요도탈출과 골반내근막의 약화는 요실금으로 이어지는 낮은 비해부학적 위치(non-anatomic position) 및 요도에 대한 골반지지의 손상에 일조를 할 수 있다.

일반적으로, 요실금은 요도지지와 접합(coaptation)의 함수라고 여겨지고 있다. 요실금을 성공적으로 방지하거나 치료하기 위한 접합의 경우, 요도는 정상적인 해부학적 위치에서 지지되며 안정화되어야 한다. 요도지지를 제공하며 접합을 복원시키기 위해 수년에 걸쳐서 다양한 외과적 처치 및 삽입용 의술장비들이 개발되어왔다. 이러한 외과적 장비의 예로 스태미(Stamey) 바늘, 라즈(Raz) 바늘, 및 페레이라(Pereyra) 바늘이 있다. Ann. Surgery, 1980년 10월호, pp465-471, Stamey의 여성 요실금용 방광경부의 내시경적 현수법(Endoscopic Suspension of the Vesical Neck for Urinary Incontinence in Females); 및 West.J. Surg., Obstetrics & Gynecology, 1959년 7-8월호, pp243-246, Pereyra의 여성의 긴장성 요실금치료를 위한 간편한 외과적 처치(A Simplified Surgical Procedure for the Correction of Stress Incontienence in Women)을 참조하라.

다른 외과적 처치는 치골질(pubovaginal) 슬링처치이다. 치골질 슬링처치는 방광경부 또는 요도를 안정화시키거나 지지하기 위해 슬링을 위치시키는 외과적 방법이다. 다양한 슬링처치들이 있다. 미국특허 제5,112,344호, 5,611,515호,5,842,478호, 5,860,425호, 5,899,909호, 6,039,686호, 6,042,534호 및 6,110,101호에 다른 슬링처치에 대한 기술이 있다.

일부 치골질 슬링처지는 슬링을 복부영역의 직근막(rectus fascia)으로부터 요도하부의 위치까지 그리고 다시 원위치로 연장시킨다. 슬링은 요도 또는 골반장기(pelvic organ)를 지지하는 중앙부(즉, "지지부" 또는 "조직지지부"), 및 지지부에 부착된 두개의 연장부, 선택사항으로서 적어도 연장부를 에워싸는(encasing) 보호쉬스(protective sheath) 또는 쉬스들로 구성된다. 슬링처지와 관련한 합병증은 드믈지만 발생한다. 합병증은 요도폐색(urethral obstruction), 지속성 요정체(prolonged urinary retention), 방광천공(bladder perforations), 주변조직에 대한 손상, 및 슬링부식(sling erosion)을 포함한다.

다른 치료로서 카우프만 삽입물(Kaufman Prosthesis), 인공 괄약근(예를 들면, American Medical Systems, Inc.로부터 입수할 수 있는 AMS-800 Urinary Control System)의 삽입, 또는 요도슬링이 요도아래로 삽입되어 치골후 공간(retropubic space)으로 진행되는 요도슬링처치를 포함한다. 가늘고 긴 요도슬링의 연장부는 치골후 공간이나 그 근방의 신체조직 또는 뼈에 고정된다. 가늘고 긴 요도슬링의 중앙 지지부는 요도괄약근을 압착하고 요도팽창 및 골반처짐을 제한하며 ,그에 따라 접합을 향상시키는 대(platform)를 제공하도록 요도 또는 방광경부 하부로 연장된다. 유사하게 부착된 슬링이나 지지체가 골반장기, 예를 들면, 질 또는 방광의 적절한 위치를 복원시키도록 제안되어 있다.

탈출증 및 실금질병과 같은 골반질병을 치료하기 위해 또한 가늘고 긴 "자기고정" 슬링이 도입되어 신체에 삽입되고 있다. 자기고정 슬링은 조직이나 뼈에 물리적으로 부착되기 위한 연장부를 필요로 하지 않는다. 오히려, 슬링은 슬링을 안 정시키기 위해 슬링 세공(pore)으로의 조직의 내방성장(ingrowth)에 의존한다. 예 를 들면, 미국특허 제 6,382,214호, 6,641,524호, 6,652,450호, 및 6,911,003호 및 여기에 인용된 특허나 공개문헌을 보라. 이들 임플란트의 시술은 경질(transvaginal), 경폐쇄공(transobturator), 치골상부(supra-pubic) 또는 치골후(retro-pubic) 노출이나 통로를 만드는 오른손 및 왼손 슬링시술도구의 사용을 포함한다. 조직통로를 통해 슬링연장부를 잡아끌기 위해 슬링단부를 가늘고 긴 삽입도구의 단부에 결합시키는 전달시스템이 또한 포함된다. 상기 2005/0043580호 특허공개에 기술된 오른손 및 왼손 시술도구의 바늘은 단일 평면에 곡면부를 가지며 일반적으로 American Medical Systems, Inc.에 의해 가늘고 긴 요도슬링을 갖는 키트로 판매되고 있는 BioArc^TMSP 및 SPARC^TM 일회용 슬링시술도구에 상응한다.

일부 슬링삽입키트의 경우, 바늘부는 손잡이로부터 연장되는 직선부와 바늘단부,즉 팁에서 종료하는 만곡부를 갖는다. 상기 '003특허에 기술된 바와 같이, 키트는 한 종류이상의 시술도구(또는, "삽입도구")를 포함한다. 키트는 아웃사이드-인(ouside-in)(예를 들면, 피부절개로부터 질절개를 향해)처치에 적당한 도구 및 인사이드-아웃(inside-out)(예를 들면, 질절개로부터 피부절개를 향해)처치에 적당한 또 다른 도구를 포함할 수 있다. 수술의는 자신이 잘 사용하는 손에 선호되는 처치와 적당한 시술도구를 선택할 수 있다. 또는, 만능시술도구(예를 들면, 인사이드-아웃 및 아웃사이드-인 처치 양자에 적합한 오른손 및 왼손 슬링시술도구)가 제공될 수 있다.

선택에 따라서는, 분리가능한 보호쉬스(protective sheath)가 골반임플란트 연장부의 일부를 커버할 수 있다. 커넥터(예를 들면, 팽창 커넥터)가 삽입도구의 단부와 연결을 위해 연장부의 단부에 부착될 수 있다. 일반적으로 말하면, 삽입도구단부는 커넥터 내로 축방향으로 삽입되며 임플란트의 연장부는 커넥터와 바늘을 따라 조직통로를 통해 잡아당겨짐으로써 중앙지지부가 골반조직(예를 들면, 요도)에 대(對)하여(against) 잡아당겨진다. 커넥터는 피부절개를 통해 취출되며 임플란트와 쉬스는 커넥터 근방에서 절단된다.

적절한 해부학적 위치로 복원된 골반장기, 예를 들면, 질 지지용 골반임플란트를 시술하기 위한 유사한 경폐쇄공 시술처치가 미국특허공개 제2005/0043580호 및 2005/0065395호에 기술되어 있다. 항문에 대해 측방으로 피부로부터 나가게 하는 조직통로를 만들기 위한 또 다른 시술처치 및 적절한 해부학적 위치로 복원된 골반장기, 예를 들면, 질 지지를 위해 피부절개들 사이로 연장되는 임프란트 시술이 미국특허공개 제2004/0039453호 및 PCT 공개 제WO03/096929호에 기술되어 있다. 자기고정 팁에 쉬스와 임플란트 매쉬연장부를 부착시키는 다양한 방법이, 예를 들면, 상기 '450 특허에 상세히 기술되어 있다. 임플란트의 연장부를 시술도구에 부착시키는 방법 역시 미국특허공개 제2004/0087970호에 기술되어 있다.

본 특허출원은 실금(대변실금, 긴장성 요실금, 절박성 요실금, 혼합성 요실금 등과 같은 여러 형태), 질탈출(탈장,방광류, 직장탈, 첨단부 또는 원개탈출, 자궁하강 등과 같은 여러 형태를 포함하는), 및 근육과 인대약화에 따른 다른 질병과 같은 골반질병을 치료하기 위한 골반임플란트와 방법을 기술한다.

임플란트의 실시예들은 조직지지부와 하나 이상의 연장부를 포함한다. 일부 임플란트는 복수의 피스들(pieces)을 포함할 수 있다. 하나의 피스는 조직지지부와 이 조직지지부로부터 연장되는 지지아암을 포함하는 지지부 피스일 수 있다. 또 다른 피스는, 연장부의 길이를 조절하기 위한 마찰조절부재를 포함하는 부착장치와 같은, 지지부 피스에 조절가능한 방식으로 부착되는 연장부 피스일 수 있다. 복수 피스구성 및 마찰조절부재는, 예를 들면, 연장부의 원(遠)단부(distal end)로부터 중앙지지부까지 측정되는 길이와 같은, 연장부의 길이조절을 가능케 한다.

마찰조절부재는 조직지지부 또는 지지아암과 같은 지지부 피스 또는 연장부 피스에 위치되는 조절형 부재 또는 커넥터일 수 있다. 일반적으로 마찰조절부재는 개구부(aperture)와 임플란트 재료의 세그먼트(segment), 예를 들면, 연장부 피스 또는 지지부 피스(예를 들면, 지지 아암)로부터 연장되는 연장부의 세그먼트일 수 있는, 개구부를 통해 꿰어지는(threaded) 임플란트 재료의 가늘고 긴 세그먼트와 접촉하는 마찰결합부(frictional engagement)들을 포함할 수 있다. 마찰조절부재의 실시예는 연장부의 길이 감축과 같은 일방향 조절을 가능케 할 수 있다. 마찰조절부재의 다른 실시예는 연장부의 길이를 양방향 조절가능케 할 수 있으며, 스위치되거나, 작동되거나, 제거되거나, 밀폐되거나, 개방될 수 있는 구조부 또는 장치가 있어 선택된 위치에 마찰조절부재를 고정 또는 잠궈 놓아서 어느 방향으로도 움직일 수 없게 한다.

양방향 마찰조절부재의 예는 커넥터의 양방향 조절 중에 임플란트의 세그먼트와 커넥터의 마찰표면 사이의 접촉을 차단할 수 있는 가드(guard) 또는 다른 구조부를 포함할 수 있다. 가드는 커넥터의 마찰표면이 임플란트의 세그먼트와 맞물리도록 하며 상대운동을 방지하도록 제거될 수 있다. 또는, 마찰조절부재는 임플란트의 세그먼트가 개구부를 통해 양방향으로 자유롭게 이동할 수 있도록 하는 개방배치(open configuration)와 상대운동을 방지하도록 임플란트의 세그먼트에 대해 마찰포면을 밀폐하는 폐쇄배치(closed configuration)를 포함할 수 있다. 사용자(예를 들면, 수술의)는 부재를 개방 및 폐쇄위치 사이에서 조작할 수 있다.

본 발명의 임플란트는 연장부의 원단부에 위치되는 조직파스너(tissue fastener)를 포함할 수 있다. 조직파스너는 여러 형태일 수 있으며, 예를 들면, 부드러운 조직 내로 삽입되어 마찰력에 의해 고정되는 자기고정 팁일 수 있으며, 다른 형태로 부드러운 조직 앵커, 생물학적 접착제, 조직을 파지(grab)하도록 밀폐되며 대향하는 조들(opposing jaws)을 포함할 수 있는 부드러운 조직 클램프, 및 연장부의 양단부를 조직에 고정하도록 맞물리며 대향하는 암과 수 커넥터 부재가 있다.

조직파스너는 임플란트에 의해 지지되는 골반조직과 임플란트를 지지하도록 골반영역의 내부조직 내에 위치 및 고정될 수 있다. 예로서, 조직파스너는 폐쇄공의 근육조직, 천골가시인대(sacrospinous ligament) 조직, 천골가시인대 영역의 조직, 미골(coccyx)영역의 조직, 좌골극(ischial spine)영역의 조직, 미골근(coccygeous muscle) 조직, 장골미골근(ilioccygeous miscle) 조직, 자궁천골인대(uterosacral ligament) 조직, 및 거근(levator muscle) 조직에 위치될 수 있다.

임플란트의 또 다른 실시예와 방법으로, 연장부의 원단부는 뼈에 부착될 수 있으며 외부절개까지 연장될 수 있다.

자기고정 팁과 같은 조직파스너의 실시예는 삽입도구의 원단부와 맞물리도록 디자인되어서 삽입도구가 자기고정 팁을 밀어서 원하는 위치에 둘 수 있도록 한다.

임플란트는 골반조직을 지지함으로써 골반질병을 치료하도록 시술될 수 있다. 예시적인 방법에 따르면, 의사는 지지될 골반영역 내의 조직, 및 지지를 위해 골반 임플란트의 연장부가 통과될 조직통로를 식별한다. 삽입도구와 연장부는 임플란트 조립체를 삽입할 내부절개를 통해 도입될 수 있다. 이 처치는 내부조직(부드러운 조직, 뼈, 근막 등)에 연장부의 단부를 고정함으로써 단일(내부)절개를 사용하여 수행되거나, 또 다른 실시예로 하나 이상의 연장부가 내부절개로부터 외부절개로 통과될 수 있다. 임플란트의 하나 이상의 연장부는 조절될 수 있으며 마찰조절장치를 포함할 수 있다. 방법은 지지될 조직, 특히 조직지지부에 대한 임플란트의 위치를 조절하기 위해 하나 이상의 연장부의 길이, 또는 연장부에 의해 조직지지부에 가해질 인장(tension)을 조절하는 것을 포함한다.

마찰조절부재를 포함하는 임플란트를 사용하는 방법의 예는 연장부의 원단부를 골방영역의 조직에 고정함으로써 임플란트를 시술하는 것을 포함한다. 중앙지지부는 원하는 위치에 위치되며, 연장부의 길이는 조절될 수 있다.

여기에 기술된 바와 같은 임플란트는 남성 또는 여성 요실금치료를 위한 임프란트(예를 들면, 슬링)를 포함하며, 여기서 슬링은 조직지지부와 하나 또는 복수의 연장부(예를 들면, 2,4,6, 또는 8개)를 포함한다. 슬링은 하나 이상의 연장부의 길이를 조절할 수 있도록 하는 조절구성부(adjustability feature)를 포함하는, 여기서 기술된 바와 같은 하나 이상의 구성부들, 복수의 피스구성, 여기에서 기술된 바와 같은 하나 이상의 조직파스너를 가질 수 있으며, 또는 여기에서 기술된 바와 같은 삽입도구와의 조합일 수 있다.

유사하게, 탈출증, 남성이나 여성의 대변실금 등을 치료하기 위한 기술된 바와 같은, 예를 들면, 2,4, 또는 6개의 다리가 달린(legged) 임플란트와 같은 임플란트는 하나 이상의 연장부의 길이를 조절할 수 있도록 하는 조절구성부를 포함하는, 여기서 기술된 바와 같은 하나 이상의 구성부들, 복수층 또는 "혼성(hybrid)"조직지지부, 복수의 피스구성, 여기에서 기술된 바와 같은 하나 이상의 조직파스너를 가질 수 있으며, 또는 여기에서 기술된 바와 같은 삽입도구와의 조합일 수 있다.

기술된 바와 같은 임플란트, 방법 및 삽입도구는 다양한 골반저 수술군에 대해 사용이 보다 용이하며 덜 침입적인 골반저 복원처치를 가능케 할 수 있다. 여기에 기술된 바와 같은 임플란트는 다양한 골반질병 치료,즉 전방치유(anterior repair), 후방치유(posterior repair), 첨단부 지지(apical support), 회음부체(perineal body) 지지(거근열공(levator hiatus)의 개구부 치료), 대변실금, 여러 상이한 해부학적 표인점(anatomical landmark)에 위치되는 조직파스너로 인한 이식편 강화(graft augmentation)수단에 의해 원개지지(vault support)에 따른 자궁절제술(hysterectomy) 치유에 사용할 수 있다. 이들 표인점은 화이트 라인(white line), 근육, 근막층, 인대구조(천골가시인대, 천결절(sacrotuberous)인대, 주(cardinal)인대, 원(round)인대, 자궁천골(utrosacrals)인대, 회음부인대 및 직장인대) 등 일 수 있다.

일면으로, 본 발명은 조직지지부와 연장부를 포함하는 복수 피스 골반임플란트에 관한 것이다. 피스들은 조직지지부와 선택에 따른 지지아암을 포함하는 지지부 피스와 연장부 피스를 포함한다. 연장부 피스는 지지부 피스에 조절가능하도록 연결된다. 임플란트는 연장부의 길이를 조절하도록 하는 마찰조절부재를 포함한다. 마찰조절부재는 개구부와 표면을 포함하되, 이 개구부를 통해 연장부의 세그먼트가 연장되고, 또한 상기 표면은 연장부의 세그먼트와 마찰결합한다. 마찰결합은 개구부를 통해 연장부의 세그먼트를 일방향으로 이동할 수 있도록 하며 반대방향으로의 연장부 세그먼트의 이동을 방지한다.

다른 면에서, 본 발명은 조직지지부와 연장부를 포함하는 복수 피스 골반임플란트에 관한 것이다. 이 피스들은 조직지지부와 선택에 따른 지지아암을 갖는 지지부 피스와 연장부 피스를 포함한다. 연장부 피스는 연장부의 길이조절을 허용하는 마찰조절부재에 의해 지지부 피스에 조절가능하게 연결된다. 마찰조절부재는 개구부와 표면을 포함하되, 이 개구부를 통해 연장부의 세그먼트가 연장되고 상기 표면은 연장부의 세그먼트와 마찰결합한다. 마찰조절부재는 개구부를 통한 연장부 세그먼트의 양방향 운동을 허용하는 제1 배치와 표면이 연장부의 세그먼트와 마찰결합하여 개구부를 통한 적어도 일방향으로의 연장부 세그먼트의 운동을 방지하는 제2 배치의 두 배치 구성을 가질 수 있다.

또 다른 면에서, 본 발명은 조직지지부와 연장부를 포함하는 복수 피스 골반임플란트에 관한 것이다. 피스들은 조직지지부와 선택에 따른 지지아암을 갖는 지지부 피스와 연장부 피스를 포함한다. 연장부 피스는 상대 피스, 즉 지지부 피스의 구멍(opening)을 통해 연장부의 가늘고 긴 세그먼트를 통과시킴으로써 지지부 피스에 조절가능하게 연결된다. 마찰조절부재는 연장부 길이조절을 허용하도록 연장부의 가늘고 긴 세그먼트에 위치된다. 마찰조절부재는 개구부와 표면을 포함하되, 이 개구부를 통해 연장부의 세그먼트가 연장되고, 또한 상기 표면은 연장부의 세그먼트와 마찰결합한다. 마찰결합은 개구부를 통해 연장부의 세그먼트를 일방향으로 이동할 수 있도록 하며 반대방향으로의 연장부 세그먼트의 이동을 방지한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반질병치료용 임플란트에 관한 것이다. 임플란트는 조직지지부와 연장부를 포함한다. 조직지지부는 합성재료의 층과 생물학적 재료의 층을 포함하는 복수 층 재료로 구성된다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반질병치료용 임플란트에 관한 것이다.임플란트는 조직지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 조직클램프를 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반질병치료용 임플란트에 관한 것이다. 임플란트는 조직지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 조직파스너를 포함한다. 조직파스너는 암 및 수 맞물림부재를 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 임플란트와 이 임플란트를 시술하는데 유용한 도구의 조합에 관한 것이다. 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함한다. 도구는 손가락에 위치될 수 있는 손가락싸개(finger cot)와, 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 임플란트와 이 임플란트를 시술하는데 유용한 도구의 조합에 관한 것이다. 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함한다. 도구는 손잡이, 및 근(近)단부(proximal end) 와 원단부를 갖는 가늘고 긴 만곡 샤프트(shaft)를 포함한다. 근단부는 손잡이에 연결되며 원단부는 벤드(bend)를 통해 단부 세그먼트에 연결된다. 가늘고 긴 만곡 샤프트는 6 내지 12 인치 범위의 길이를 갖는다. 만곡된 샤프트의 양단부에서의 접선 간의 각은 120 내지 150도 범위에 있다. 벤드는 120 내지 150 도 범위의 각을 갖는다. 단부 세그먼트는 약 0.25 내지 1인치의 길이를 갖는다. 단부 세그먼트는 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 임플란트와 이 임플란트를 시술하는데 유용한 도구의 조합에 관한 것이다. 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함한다. 도구는 손잡이와, 손잡이에 연결되는 근단부와 축회전 루프(loop)부에 연결되는 원단부를 갖는 가늘고 긴 만곡 샤프트를 포함한다. 루프부는 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반임플란트를 시술하는데 유용한 도구에 관한 것이다. 도구는 손잡이, 손잡이에 연결된 캐뉼러(cannula), 및 캐뉼러 내에 활주가능하게 위치된 형상기억와이어(shape memory wire)를 포함한다. 형상기억와이어는 캐뉼러의 형상과 다른 본래의 형상을 갖는다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반질병치료방법에 관한 것이다. 방법은 내부절개를 제공하고, 여기에 기술한 바와 같은 임플란트, 삽입도구, 또는 이들의 조합을 제공하고, 절개를 통해 임플란트를 통과시키고, 그리고 골반영역의 조직에 대해 원하는 지지위치에 임플란트를 위치시키는 것을 포함한다.

또 다른 면에서, 본 발명은 골반질병치료방법에 관한 것이다. 방법은 여기에 기술한 바와 같은 임플란트, 삽입도구, 또는 이들의 조합을 제공하고, 골반영역의 조직에 조절가능한 연장부의 원단부를 위치시키고, 그리고 조절가능한 연장부의 길이를 조절하는 것을 포함한다.

도 1은 두개의 다리가 달린 골반임플란트의 윗면도이다.

도 1A는 네개의 다리가 달린 골반임플란트의 윗면도이다.

도 1B는 여섯개의 다리가 달린 골반임플란트의 윗면도이다.

도 2는 본 발명에 따른 복수 피스 임플란트의 사시도이다.

도 2A는 도 2에 따른 임플란트의 윗면도이다.

도 3 및 4는 본 발명에 따른 마찰조절부재 실시예의 개략도이다.

도 5는 도 3과 4에 따른 마찰조절부재의 단면도이다.

도 6은 본 발명에 따른 마찰조절부재의 또 다른 실시예의 단면도이다.

도 7은 본 발명에 따른 가드를 갖는 마찰조절부재 실시예의 분해사시도이다.

도 8은 본 발명에 따른 조절형 골반임플란트 실시예의 개략도이다.

도 9는 본 발명에 따른 마찰조절부재를 갖는 복수 피스 임플란트의 개략도이다.

도 9A는 도 9에 도시된 임플란트의 쉬스의 개략도이다.

도 10과 11은 본 발명에 따른 복수 피스 임플란트 및 조절도구의 개략도이다.

도 10A와 10B는 본 발명에 따른 예시적인 복수 피스 골반임플란트의 개략도이다.

도 12와 13은 본 발명에 따른 예시적인 조절도구의 개략도이다.

도 14는 본 발명에 따른 복수 피스 임플란트와 조절도구의 개략도이다.

도 15-21은 본 발명에 따른 임플란트에 마찰조절부재를 부착시키는 여러 실시예의 개략도이다.

도 22-24는 본 발명에 따른 복수 층 또는 혼성 골반임플란트 실시예의 개략도이다.

도 25-26 및 28은 본 발명에 따른 임플란트를 위치시키는 삽입도구의 개략도이다.

도 27은 골반임플란트와 함께 사용되는 도 25-26의 삽입도구의 개략도이다.

도 29, 29A 및 30-31은 임플란트를 위치시키는 삽입도구의 개략도이다.

도 32는 힘줄근 둘레에 위치된 연장부를 갖는 임플란트의 개략도이다.

도 33-36은 힘줄근 둘레로 임플란트를 위치시키는 삽입도구의 개략도이다.

도 37-38은 임플란트를 위치시키는 삽입도구의 개략도이다.

도 39는 개방배치에 있는 조직 클램프의 개략도이다.

도 40은 폐쇄배치에 있는 조직 클램프의 개략도이다.

도 41은 도 39에 도시된 조직 클램프의 개방배치의 윗면개략도이다.

도 42는 도 40에 도시된 조직 클램프의 폐쇄배치의 윗면개략도이다.

도 43은 본 발명에 따른 골반임플란트에 사용될 수 있는 연장부의 개략도이다.

도 44와 44A는 본 발명에 따른 예시적인 임플란트의 개략도이다.

도 45는 도 44와 44A에 도시된 임플란트를 시술하는 삽입도구의 개략도이다.

도 46은 도 44의 임플란트가 조직 내로 시술된 것을 보여주는 개략도이다.

도 47 내지 50은 본 발명에 따른 조직파스너와 관련 삽입도구의 개략도이다.

이하에서는 첨부도면을 참조하여 본 발명의 장점과 특징이 기술된다. 도면들은 개략적으로 도시되어 있다. 이하의 기술은 예시적인 것으로 제한을 위한 것이 아니다. 당업자라면 이하의 기술을 통해 본 발명의 다른 실시예가 가능함을 이해할 것이다.

본 발명은 강박성 요실금(SUI)을 포함하는 대변 또는 요실금, 탈출증 등과 같은 골반저 질병을 치료하기 위한 수술장비, 조립체, 및 시술물품을 포함한다. 여러 실시예에 따르면, 임플란트는, 질원개탈출 또는 실금(남성 또는 여성)과 같은 질병을 치료하기 위한 임플란트를 수술에 의해 위치시키는 특정 예들을 포함하여, 골반질병을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 임플란트, 수술도구, 수술시스템, 수술용 키트, 및 임플란트를 시술하는데 유용한 수술방법의 여러 특징들이 기술된다. 임플란트는 절박성 요실금, 강박성 요실금, 혼합성 요실금, 일류성 요실금, 기능성 요실금(functional incontinence), 대변실금, 또는 탈출증(예를 들면, 질 또는 자 궁), 탈장(예를 들면, 자궁), 직장탈, 방광류와 해부학적 과잉운동성(anatomic hypermobility)을 포함하는 여성의 질병, 또는 이들 중 둘 이상의 조합과 같은 질병을 치료하기 위해 남성 또는 여성에게 시술될 수 있다.

임플란트는 (방광경부를 포함하는)요도, 질 조직 등과 같은 골반조직을 지지하기 위해 사용될 수 있는 조직 지지부를 포함할 수 있다. 사용 중, 통상적으로 조직지지부는, 예를 들면, 봉합재(suture)로, 지지될 조직과 접촉하며 조직에 부착되어 위치된다. 임플란트는 조직 지지부에 부착되는 하나 이상의 연장부를 부가적으로 포함할 수 있다. 선택에 따라, 조직 파스너가 연장부의 단부에 포함될 수 있으며, 조직 파스너는 연장부의 원단부를 조직에 고정시키기 위해 골반영역의 조직에 부착되도록 디자인된다.

조직 지지부는 요도, 방광, 또는 질 조직(전방, 후방, 첨단부 등)과 같은 특정종류의 골반조직을 지지하도록 디자인된다. 조직 지지부는, 예를 들면, "슬링" 또는 "해먹(hammock)"으로서 골반조직과 접촉하며 조직을 지지하도록 시술될 때, 원하는 조직과 접촉하도록 하는 크기와 형태를 가질 수 있다. 둘 이상의 연장부 사이에 위치되는 조직 지지부는 여기서 때로는 "중앙 지지부" 또는 "지지부"로 불린다.

연장부는 조직 지지부로부터 연장되는 가늘고 긴 재료부분이며 골반영역의 조직에 부착되거나 이를 통과하는데 유용하여서 조직 지지부와 지지된 조직에 대한 지지를 제공한다. 하나 또는 복수(예를 들면, 하나, 둘, 넷 또는 여섯)의 연장부가, 예를 들면, 조직통로를 지나 내부 고정지점(뼈 앵커,조직 파스너 등에 의해 부 착을 위한), 또는 외부절개까지 연장됨으로써, 골반영역의 조직에 부착되도록 조직 지지부로부터 연장될 수 있다.

예시적인 임플란트는 공지의 임플란트와 같은 재료로 만들어질 수 있으며 그와 같은 크기와 형상을 가질 수 있으나, 마찰조절부재, 복수 피스 구성, 복수 층 조직 지지부 등과 같이 여기에서 기술된 바와 같은 특성을 포함하도록 변형될 수 있다. 예를 들면, 임플란트는 다음의 예시적인 문헌에 기술된 특성을 가질 수 있다 : 2004년 4월 30일 출원된 미국특허출원 10/834,943, 2002년 11월 27일 출원된 미국특허출원 10/306,179, 2006년 2월 3일 출원된 미국특허출원 11/347,063, 2006년 2월 3일 출원된 미국특허출원 11/347,596, 2006년 2월 3일 출원된 미국특허출원 11/347,553, 2006년 2월 3일 출원된 미국특허출원 11/347,047, 2006년 2월 3일 출원된 미국특허출원 11/346,750, 2005년 4월 5일 출원된 미국특허출원 11/398,368, 2005년 10월 5일 출원된 미국특허출원 11/243,802, 2004년 5월 7일 출원된 미국특허출원 10/840,646, 및 2006년 7월 25일 국제출원된 PCT/US2006/028828로서 이들의 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.

예시적인 임플란트는 골반탈출증(질원개 탈출,방광류,탈장 등을 포함) 치료를 위해 상표명 Apogee^? 와 Perigee^?로 그리고 요실금 치료를 위해 상표명 Sparc^?, Bioarc^? 및 Monarc^?로 미네소타의 미네톤카에 소재하는 American Medical Systems, Inc.로부터 구매할 수 있는 것과 유사한 크기와 형상 특성을 갖도록 만들어질 수 있다.

임플란트는 합성 또는 생물학적 재료(예를 들면, 돼지, 시신 등)로 된 부분, 즉 섹션을 포함한다. (단일 피스 또는 하나 이상의 피스로 만들어진)연장부는 폴리프로필렌 메쉬와 같은 합성 메쉬일 수 있다. 조직 지지부는 합성(예를 들면, 폴리프로필렌 메쉬) 또는 생물학적 재료일 수 있다.

여기에서 언급된 바와 같이 유용할 수 있는 예시적인 임플란트의 종류는, 요도"슬링", "스트립","메쉬 스트립","해먹"으로 불리는 임플란트를 포함하여, 골반질병치료를 위해 기존에 사용된 것과 현재 사용되는 것을 포함할 수 있다. 요도슬링과 같이 실금치료용 임플란트의 예는 중앙지지부와 두개의 연장부를 포함할 수 있다. 예시적인 요도슬링은 중앙지지부와 두개의 연장부로 구성되거나 이들만으로 구성되는 지지부를 갖는 스트립 형태일 수 있다. 남성 요실금치료용 요도슬링의 예는, 예를 들면, 미국특허출원 11/306,179와 11/347,553에 기술된 바와 같은 광폭의 중앙지지부를 가질 수 있다. 다른 예시적인 요도슬링 임플란트는 미국특허출원 10/306,179, 11/347,596 및 11/346,750에 기술되어 있다.

질탈출증치료용 임플란트의 예는 중앙지지부와 2 내지 4 또는 6개의 연장부를 포함할 수 있으며, 일체형 메쉬 또는 모듈방식으로 부착된 복수 피스의 메쉬형태를 가질 수 있다. 미국특허출원 11/398,369, 10/834,943, 11/243,802, 10/840,646, PCT/2006/028828을 참조하라.

임플란트의 치수는 특정 시술처치, 치료, 환자신체구조, 및 특정조직이나 조직의 종류를 지지하는데 유용할 수 있으며 원하는 치수를 가질 수 있다.예시적인 치수는 조직 지지부가 지지될 조직과 접촉하도록 하며, 연장부가 고정되거나 골반 영역의 조직을 통과하고 조직지지부를 지지하기 위해 원하는 해부학적 위치까지 조직지지부로부터 연장되도록 하기에 충분할 수 있다.

본 발명에 따른 연장부의 치수는 골반조직을 지지하도록 (조직지지부에 연결된 연장부의 "근"단부에) 위치된 조직 지지부와, 여러 시술처치에 따라 원하는 대로, 연장부의 원단부가 골반조직에 부착되거나 외부절개를 통과하는 위치 사이를 커버할 수 있다.

본 발명의 실시예에 따라, 연장부의 원단부는 골반영역의 조직에 부착되는 조직파스너를 포함할 수 있다. 조직파스너는, 예를 들면, 부드러운 조직 앵커, 자기고정 팁, 생물학적 접착제, 조직 클램프, 함께 밀면 맞물려서 고정하도록 대향하는 암,수 커넥터 부재, 또는 연장부의 원단부를 골방영역의 조직에 고정시키는 임의의 다른 장치일 수 있다. 또한 임플란트는, 예를 들면, 원단부가 다른 방법(예를 들면, 봉합재)에 의해 조직에 고정되도록 디자인되는 경우, 또는 외부절개를 통하여 지나가도록 의도된 경우, 연장부의 원단부에 조직파스너를 포함하지 않는 연장부를 가질 수 있다.

연장부의 원단부는 골반영역의 원하는 조직에 부착되거나 외부절개까지 원하는 조직통로를 통과할 수도 있다. 연장부를 조직에 부착시키기 위해, 조직파스너는 연장부의 원단부에 부착될 수 있다. 임플란트의 시술 중, 조직파스너는, 예를 들면, (예를 들면, 폐쇄공, 내폐쇄근, 외폐쇄근, 항문거근, 미골, 장골미골의)근육 같은 섬유조직, 천골가시인대 또는 주변조직과 같은 인대, 힘줄근이나 주변조직과 같은 힘줄, 또는 좌골극이나 그 근방의 조직처럼, 원하는 조직에 부착될 수 있다.

하나의 예로서, 연장부는 "탈출증치료용 방법 및 증상"이라는 명칭으로 2007년 2월 8일 공개된 WO2007/016083에 기술되어 있으며 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되는 바와 같이, 힘줄근 영역의 조직 또는 힘줄근 조직에 부착될 수 있다. 기술된 바와 같이, 예시적인 골반임플란트는 질탈출(예를 들면, 질원개탈출, 탈장 및 직장탈)을 치료하기 위한 해부학적 지지를 제공하도록 사용될 수 있다. 임플란트는 질조직에 부착되는 조직 지지부와, 후질조직(posterion vaginal tissue)으로부터 힘줄근("화이트 라인") 영역의 위치, 선택에 따라서는 좌골극(ischial spine)으로부터 1cm 내와 같은 좌골극 근방의 위치까지 통과하는 하나 이상의 연장부(예를 들면, 정확하게는 두개의 연장부)를 포함한다. 예를 들면, 임플란트는 질조직의 부착지점으로부터, 좌골극 전방변부에 위치하며 힘줄근까지의 좌골극 연결부 근방의 좌골극 높이의 조직을 지나는 통로를 포함하는 조직통로를 통과하여, 힘줄근 위 또는 아래를 지난다.

연장부는, 예를 들면, 연장부 원단부를 힘줄근에 고정시키는 조직파스너로, 힘줄근에서 종료하는 조직통로를 통해 연장될 수 있다. 또는, 조직통로는 힘줄근의 외측부(골반저 영역에 대해) 둘레를 감쌀 수 있으며, 이는 임플란트의 연장부 하나가 힘줄근(힘줄근 위 또는 아래) 근방의 골반영역을 나가서, 화이트 라인을 에워싸는 통로를 따라 연속하며, 다음에는 (선택에 따른 것으로) 화이트 라인 외측의, 즉 힘줄근 위 또는 아래로 모두 유입방향에 반대방향의, 골반영역으로 다시 들어간다. 조직통로는 힘줄근 근방에 연장부를 위치시키기 위해 상대적으로 예리한 회전반경을 가질 수 있다. 화이트 라인 둘레로 연장시킴으로써, 연장부는 화이트 라인을 둘 러싸는 조직과 접촉하며 이 조직 내로 내향성장할 수 있다. 이 내향성장(ingrowth)으로 연장부는 조직 내에 고장될 수 있다.

힘줄근 영역의 바람직한 실시예는 힘줄근 아래 2cm와 위 2cm로 연장되며(예를 들면, 위 1cm와 아래 1cm), 좌골극에서 시작하여 힘줄근을 따라 전방으로 연장하는 길이, 예를 들면, 좌골극 전방 약 3cm까지(예를 들면, 좌골극에 대해 전방으로 약 1cm 까지)의 길이를 갖는 영역을 포함하는 만곡된 직사각형 영역으로 정의될 수 있다. 특히 바람직한 조직통로는, 힘줄근까지의 좌골극 연결부 근방의 좌골극 높이에서 그리고 좌골극 바로 전방의 조직을 통과하는 것과 같이, 힘줄근 위 또는 아래이며 좌골극에 매우 근접한 또는 가능한 근접할 수 있다; 치수는 힘줄근 위 또는 아래 0.5 또는 1cm이며 힘줄근을 따라 좌골극에 대해 전방으로 0.5 또는 1cm일 수 있다.

연장부의 단부를 부착시키는 위치의 또 다른 예는, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되며 2006년 4월 5일 출원된 미국특허출원 제11/398,368호에 기술된 바와 같은, 미골영역에서 종료하거나 이를 통과하는 조직통로이다. 상기 출원은 조직지지부와 연장부를 포함하는 임플란트를 사용하여 질탈출증(예를 들면, 원개탈출, 탈장, 방광류, 직장탈)을 치료하는 것을 기술하고 있으며, 이때 연장부는 미골 영역을 포함하는 조직통로(즉, "미골영역" 또는 "경미골(transcoccyx)" 조직통로)를 통과한다.

본 발명의 예시적인 방법은, 예를 들면, 미골에 부착 또는 미골까지 측방으로 근육(예를 들면, 좌미골근, 장골미골근) 또는 인대(천골가시인대)를 통해 연장 되는 것과 같이, 지지부재의 연장부를 미골 근방에 위치시키는 것을 포함하여 탈출된 조직을 지지하기 위하여 지지부재를 위치시키는 것을 포함한다. 예시적인 조직통로는 질원개조직을 둘러싸는 영역으로부터 시작하여 직장을 지나 미골근방 위치까지 연장될 수 있다. 지지부재의 연장부는 근육이나 다른 조직에 마련된 통로를 통해, 직장을 지나, 미골근방으로 안내되며 이 영역 내 조직에 부착된다. 연장부의 원단부는, 예를 들면, 미골영역의 근육이나 인대(천골가시인대)에 연장부의 원단부를 고정시키는 조직파스너로, 미골영역의 임의의 조직에 부착될 수 있다. 또는, 연장부의 원단부가 미골영역의 조직을 통해 표피의 외부절개까지 연장될 수 있다.

예시적인 미골영역은 미골의 첨단(tip)으로부터, 미골의 측변부와 천골(sacrum)의 하측변부를 따라 천골가시인대의 상변부까지 연장되며, 좌골극까지 가로지른다 ; 하부경계는 좌골극 사이에서 미골첨단의 측방으로 약 2.5cm인 지점을 포함하는 모서리 통로를 따라 다시 미골첨단까지 연장된다. 연장부는 이 영역의 조직에 부착될 수 있으며, 또는 이 영역의 조직을 통과하여 외부절개까지 갈 수 있다.

또 다른 예시적인 미골영역은 미골의 변부, 천골가시인대의 하부변부, 좌골극까지, 즉 미골첨단에 대해 측방으로 약 2.5cm 지점, 및 미골첨단에 의해 경계지워진다. 연장부는 이 영역의 조직에 부착될 수 있으며, 또는 이 영역의 조직을 통과하여 외부절개까지 갈 수 있다.

미골영역의 또 다른 실시예는, 예를 들면, 미골 저부첨단(bottom tip)으로부터 천골에 인접한 미골의 경사진 수직변부의 측방으로 약 2.5cm 까지와 같은, 미골 수직변부의 측방지역이며, 예를 들면, 미골 저부첨단과 천골 저부의 하측변부 사이의 미골 수직변부와, 이 변부로부터 변부에 평행하게 측방으로 2.5cm선에 의해 경계지워지는 영역이다.

연장부의 단부를 부착시키는 위치의 또 다른 예는 좌골극 영역에서 종료하거나 통과하는 조직통로이다. 좌골극 영역의 조직은 항문거근(장골미골근) 및 힘줄근을 포함하여 좌골극으로부터 1cm 내의 조직일 수 있다. 연장부의 원단부는 부드러운 조직파스너와 같은 것에 의해 이 영역의 조직에 부착될 수 있다. 이 영역의 조직은 골반영역의 다른 조직에 비해 상대적으로 얇으며, 이는 조직파스너가 이 얇은 조직에 부착되어 고정되도록 변형될 수 있음을 의미한다. 좌골극 영역의 조직에 부착시키기에 특히 유용한 조직파스너의 예는 기술된 바와 같은 조직 클램프이다.

또 다른 실시예로, 조직통로는 좌골극 근방을 통과하여 좌골극 영역으로, 그리고 직장 또는 직장주위 지역의 외부절개와 같은 해부학적 조직(anatomy)까지 갈 수 있다. 이러한 조직통로의 예는 2006년 4월 5일 출원된 미국특허출원 10/834,943에 기술되어 있으며, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다. 상기 출원은 원개탈출, 탈장, 직장탈과 같은 질탈출 치료에 유용한 임플란트와 방법을 기술하고 있으며, 상기 방법은 탈출된 장기로부터 좌골극 영역으로, 그리고 외부절개까지의 조직통로를 포함한다. 조직통로는 좌골극 근방의 거근을 통과할 수 있다.

질 후방조직을 지지하기 위한 연장부에 대한 조직통로의 다른 예는 미국특허출원 11/243,802,10/423,662, 및 10/834,943에 기술되어 있으며, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다. 조직통로는 천골(및 천골에 내측으로 부착된)까지 또 는 직장주위 영역(예를 들면, 좌골극 영역을 통과하여)의 외부절개까지일 수 있다.

전질조직(anterior vaginal tissue), 방광, 방광경부,요도, 또는 이들의 조합을 지지하는 임플란트의 연장부를 위한 유용한 조직통로 및 해부학적 조직은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되는 미국특허출원 10/840,646, 10/423,662 및 10/306,179에 기술된 바와 같은 조직통로를 포함할 수 있다. 이러한 조직통로는 폐쇄공, 치골, 직장근막(rectus fascia), 치골후공간(retropubic space)(내부로 부착된), 폐쇄공을 통과하여 대퇴 지역의 외부절개까지, 또는 직장근막을 통과하며 복부의 외부절개까지일 수 있다.

기술된 바와 같이, (조직통로를 통해 연장된) 연장부의 길이는 시술 전, 중, 또는 후에 수술의가 연장부의 길이를 변경할 수 있도록 조절될 수 있거나 고정될 수 있다. 또한, 조절 및 인장장치가 임플란트 또는 특정 연장부, 예를 들면, 폐쇄공에 부착될 상부 연장부 또는 외부절개까지 연장되는 조직통로에 위치될 연장부로부터 제거될 수 있다.

기술된 바와 같은 사용을 위한 임플란트의 예는 질원개탈출, 탈장, 직장탈 등과 같은 후질탈출(posterior vaginal prolapse) 치료에 유용한 하나 또는 두개의 다리가 달린 임플란트일 수 있다. 이러한 임플란트는 도 1에 도시되어 있다. 임플란트(40)는 중앙지지부(42)와 하나 또는 두개의 연장부(44)를 포함한다. 연장부는 조직지지부의 고정된 위치와 연장부의 원단부 사이의 거리를 조절(길게 또는 짧게)하기 위해 연장부의 길이조절을 허용하는 조절 구성부(미도시)를 포함하는 것이 바람직하다. 예시된 바와 같이, 연장부(44)는 중앙지지부(42)의 종축(46)에 대해 각(a)을 가지며, 이 각(a)은 임플란트가 평평하게 있을 때 중앙지지부(42)의 종축(46)과 단부(44)의 길이방향 축(48) 사이로서 30 내지 60도, 예를 들면, 35 내지 55도 또는 40 내지 50도 범위이다.

역시 도 1을 참조하면, 지지부(42)는 메쉬로 제조되었으나, 비-메쉬(예를 들면 생물학적) 재료일 수 있으며, 비-메쉬의 생물학적 층과 합성 메쉬 층을 포함하는 복수의 층일 수 있다. 각 연장부(44)는 각 연장부(44)의 원단부에 부착된 조직파스너(미도시)를 포함할 수도 있다. 이러한 임플란트는 American Medical Systems,Inc.로부터 구매할 수 있는 탈출증 제품 Apogee^?과 유사할 수 있다. 예를 들면, 조직파스너의 사용에 의한 연장부의 원단부는 좌골극 영역의 내부조직, 미골근,장골미골근, 또는 항문거근과 같은 근육조직, (힘줄근을 포함하는) 힘줄근 영역의 조직, 미골영역의 조직, 천골가시인대의 조직, 자궁천골인대(uterosacral ligment)의 조직, 천골(뼈) 등과 같은 원하는 곳에 위치될 수 있다. 또는, 원단부가 이들 조직의 어느 것을 통과하여 외부절개까지 갈 수 있다.

임플란트의 또 다른 실시예는 전질탈출(anterion vaginal prolapse) 및 선택에 따라서는 요실금치료에 유용한 네개의 다리가 달린 임플란트이다. 이러한 임플란트의 예가 도 1A에 도시되어 있다. 임플란트(50)는 중앙지지부(52)와 네개의 연장부, 두개의 상부 연장부(54)와 두개의 하부 연장부(56),를 포함한다. 어느 연장부도 포함하지 않거나 두개, 또는 네개의 연장부(54 또는 56)가 마찰조절부재(미도시)를 포함할 수 있다. 상부 연장부(54)는 고정된 길이일 수 있거나 마찰조절부재 를 포함할 수 있다.

역시 도 1A를 참조하면, 상부 지지부(52)는 메쉬로 제조되었으나, 비-메쉬(예를 들면 생물학적) 재료일 수 있으며, 비-메쉬의 생물학적 층과 합성 메쉬 층을 포함하는 복수의 층일 수 있다. 각 연장부(54,56)는 각 연장부의 원단부에 부착된 조직파스너(미도시)를 포함할 수도 있다. 이러한 임플란트는 American Medical Systems,Inc.로부터 구매할 수 있는 탈출증 제품 Perigee^?과 유사할 수 있다. 하부 연장부(56) 원단부의 조직파스너는 좌골극 영역, 천골가시인대(예를 들면, 좌골극으로부터 1cm 이내), (힘줄근을 포함하는) 힘줄근 영역의 조직, 폐쇄공 조직(예를 들면, 폐쇄내근) 등과 같은 원하는 곳에 위치될 수 있다. 상부 연장부(54)의 원단부는 폐쇄공에 부착되거나, 폐쇄공을 지나 외부절개, 치골후공간, 복부절개, 또는 직장근막까지 감으로써 폐쇄공을 향해 측방으로와 같이, 원하는 위치에 위치될 수 있다.

선택에 따라서, 네개의 다리가 달린 임플란트(50)는 전방탈출과 같은 탈출증 치료에 유용할 수 있는, 예를 들면, 여섯개의 다리가 달린 임플란트가 되도록 하나 이상의 부가적인 연장부를 포함할 수 있다. 예시적인 여섯개의 다리가 달린 임플란트가 도 1B에 도시되어 있다. 임플란트(60)는, 예를 들면, 폐쇄공에 고정되거나 폐쇄공을 통과하여 내측대퇴의 외부절개까지 갈 수 있는 두개의 상부 연장부(64), 및 예를 들면, 미골영역의 조직(예를 들면, 천골가시인대)에 내적으로 고정시키거나 미골영역의 조직을 통과하여 외부절개까지 감으로써 미골영역의 조직에 위치시키기 위한 두개의 하부 연장부(62)를 포함한다. 임플란트(60)는 (예를 들면, 좌골극 영역(예를 들면, 항문거근 또는 힘줄근)의)내부조직에 고정시키거나 좌골극영역을 통과하여 외부절개까지 감으로써 좌골극 영역, 힘줄근 영역, 또는 폐쇄공과 같은 원하는 골반영역의 조직에 고정될 수 있는 두개의 부가적인 연장부(66)를 포함한다.

도 1,1A,1B의 임플란트 또는 이들의 어떠한 변형도, 예를 들면, 천골 또는 자궁천골인대에 부착을 위해, 하나 이상의 부가적인 연장부를 포함할 수 있다.

기술된 바와 같은 임플란트의 다양한 실시예에 따르면, 임플란트는 임플란트의 인장과 위치조절 및 연장부의 길이를 조절하기 위하여, 마찰조절부재를 포함하는 연결부재에 의해 함께 조절가능하게 연결되는 복수의 피스를 포함할 수 있다. "복수-피스" 임플란트는 "지지부 피스" 및 하나 이상의 "연장부 피스"를 포함하는 임플란트를 의미한다. "지지부 피스"는 연장부의 길이를 조절하는데 사용될 수 있는 "마찰조절부재"를 포함하는 부재에 의해 "연장부 피스"에 연결된다. 지지부 피스는 조직지지부를 포함하며, 선택에 따라서 조직지지부로부터 연장되는 하나 이상의 "지지아암"을 포함할 수 있다. 연장부 피스는, 예를 들면, 지지부 피스의 조직지지부로부터 연장되는 지지아암 또는 조직지지부에서 지지부 피스에 연결된다.

복수-피스 임플란트의 일반적인 하나의 실시예에 따르면, 지지부 피스는 조직지지부와, 연장부 피스에 연결하기 위해 조직지지부로부터 연장되는 하나 이상의 "지지아암"을 포함한다. 지지아암은, 일반적으로 합성재료로 만들어지는 연장부 피스의 가늘고 긴 연장체(elongate extention)일 수 있으며, 지지아암으로 구성된 연장부와 연장부 피스의 길이조정을 가능케 하는 방식으로 연장부 피스에 연결된다. 임플란트의 "연장부"는 연장부 피스와 지지아암을 집합적으로 포함하는 것으로 취급된다. 예를 들면, 도 2와 2A를 참조하라.

복수-피스 임플란트의 또 다른 실시예에 따르면, 지지부 피스는 실질적으로 조직지지부와 동일하다. 지지부 피스는 가늘고 긴 연장부 피스가 지지부 피스에 조절가능하게 연결되기 위한 위치를 포함한다. 예를 들면, 도 10A를 참조하라.

마찰조절부재는 조직지지부 또는 연장부의 길이를 따른 위치(연장부 피스 또는 지지아암의 일부일 수 있는)에서 임플란트에 고정(즉, 가동적으로 맞물리는 것의 반대로 고정적으로 및 비가동적으로 부착된)될 수 있다. 연장부에 고정될 때, 마찰조절부재는 지지아암의 원단부 또는 연장부 피스의 근단부에 고정되는 것이 바람직하다. 임플란트의 세그먼트, 예를 들면, (연장부 피스 또는 지지아암의 일부일 수 있는) 연장부의 가늘고 긴 피스는 마찰조절부재의 개구부에 꿰어질 수(threaded), 즉 통과할 수 있다. 마찰조절부재는 마찰표면, 예를 들면, 이빨(teeth), 조(jaws), 또는 다른 대향하는 마찰표면에 의해 임플란트의 세그먼트와 마찰력으로 맞물려서 마찰조절부재와 임플란트의 세그먼트 사이의 일방향 또는 양방향 상대운동을 허용하거나 일방향 또는 양방향 상대운동을 방지할 수 있다.

본 발명에 따른 일부 실시예의 임플란트는 복수 층, 생물학적 재료로 된 하나의 층 및 폴리머 메쉬와 같은 합성재료로 된 하나의 층,을 포함하는 조직지지부를 포함할 수 있다. 선택에 따라서 복수 층은 같은 크기와 형상, 비슷한 크기와 형상, 또는 상이한 크기와 형상일 수 있다.

복수 층 조직지지부는 지지될 조직(예를 들면, 질조직)과 접촉하도록 하는 크기와 형상의 생물학적 층과, 이 생물학적 층과 동일한 크기와 형상의 합성재료 층을 갖는, 두개의 동일한 면적(co-extensive)층 조직지지부로 될 수 있다. 이 실시예에서, 조직지지부는, 예를 들면, 크기와 형상에 있어 동일한 또는 실질적으로 동일한 합성재료의 메쉬 층과 생물학적 재료의 층을 포함할 수 있으며, 부가적으로 생물학적 재료의 층 너머로 연장되는 하나 이상의 지지아암을 포함할 수 있다.

복수 층 조직지지부의 두 층은 바느질(stiching), 봉합재, 스테이플, 접착제, 열성형(thermoforming), 폴리머 리벳(polymeric revets) 등에 의해 원하는 바 대로 형성되며 함께 고정될 수 있다. 사용시, 생물학적 층은 조직 짓무름(erosion)을 방지하기 위해 질조직과 같은 민감한 조직에 인접하여 위치될 수 있다.

또 다른 실시예에서 생물학적 층은 조직과 접촉하며 지지할 수 있는 크기와 형상일 수 있으며, 합성 층은, 예를 들면, 조직지지부의 폭을 가로질러 측방에서 측방으로(side-to-side)연장되도록 위치되어서 그 위치에서 조직지지부를 보강하도록 된, 보다 작은 면적일 수 있다. 합성 메쉬 층은 조직지지부의 폭을 가로질러 연장되는 "밴드(band)" 또는 "스트립" 형태일 수 있다. 합성 스트립의 길이는 조직지지부의 폭과 같거나 이 폭보다 클 수 있으며, 이 경우에 스트립의 단부들은 연장부나 부분적인 연장부, 예를 들면, 연장부 피스에 부착될 수 있는 지지아암을 형성할 수 있다.

골반임플란트는 중앙지지부와 이 중앙지지부로부터 연장되는 두개, 네개, 또는 여섯개의 가늘고 긴 연장부로 구성되는 지지부분(supportive portions)을 포함하는 타입이다. 정확하게 두개의 연장부를 갖는 임플란트는, 예를 들면, 요실금, 전질탈출, 후질탈출치료에 유용한 타입일 수 있다; 네개 또는 여섯개의 연장부를 갖는 임플란트는 이들 질병의 조합을 치료하는데 유용한 타입일 수 있다. "지지부분"은 임플란트가 시술된 후 조직을 지지하는 기능을 하며, 구체적으로는 연장부(마찰조절부재와 조직파스너를 포함하여) 및 조직지지부를 포함하고 임플란트를 삽입도구에 부착시키기 위한 커넥터 또는 쉬스와 같은 임플란트의 선택적인, 즉 부속적인 구성부를 포함하지 않는 임플란트의 부분을 말한다.

임플란트의 연장부는 원단부에 조직 앵커, 자기고정 팁, 생물학적 접착제, 조직 클램프, 한 세트의 대향하는 암,수 커넥터부재와 같은 조직파스너를 포함할 수 있다.

일반적으로 "자기고정 팁"은 연장부의 원단부에 연결되며, 자기고정 팁의 위치를 유지하고 부착된 임플란트를 지지하는 방식으로 조직 내로 삽입될 수 있는 구조부이다. 또한 예시적인 자기고정 팁은 삽입도구의 단부(예를 들면, 가늘고 긴 바늘, 가늘고 긴 튜브 등)와 맞물리도록 디자인되어서 삽입도구가 시술을 위해 자기고정 팁을 밀어 조직을 통과시키는데 사용될 수 있다. 자기고정 팁은 이 팁의 내부채널, 베이스와 같은 외부위치, 또는 측연장부와 같은 원하는 위치에서 삽입도구와 맞물릴 수 있다.

자기고정 팁은 임플란트 연장부의 단부에 부착되거나 연결되며 원하는 구조부로 형성 또는 성형될 수 있는 재료를 포함하는 유용한 재료로 만들어질 수 있다. 유용한 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 및 다른 열가소성(thermoplastic) 또는 열성형성(thermoformable) 재료 외에 세라믹, 및 생체적합성이며 선택에 따라서는 생체흡수성(bioabsorbable) 또는 생체재흡수성(bioresorbable) 재료를 포함할 수 있다. 예시적인 생체흡수성 재료는, 예를 들면, 폴리글리코릭 애시드(PGA), 폴리렉티드 애시드(PLA), PLA와 PGA의 공중합체를 포함한다.

자기고정 팁은 골반영역의 조직으로 삽입될 수 있으며 그 후에 조직에 고정될 수 있는 어떠한 형태도 가질 수 있다. 예시적인 자기고정 팁은 조직 내로 삽입 후에 조직으로부터 자기고정 팁을 제거하는데 요구되는 힘, 즉 "인출력(pullout force)"을 증가시킬 수 있는 하나 이상의 측연장부를 포함할 수 있다. 동시에, 측 연장부는 조직 내로 자기고정 팁을 삽입하는데 사용되는 힘의 크기를 말하는 "삽입력(insertion force)"을 감소 또는 상대적으로 낮게 하도록 디자인될 수 있다. 자기고정 팁은, 자기고정 팁 또는 부착된 임플란트의 원하는 위치를 제공하는데 절대적으로 필요하다면, 시술처지 중에 의사에 의해 자기고정 팁이 제거될 수 있는 유일한 예외가 있지만, 본래적으로는 조직 내로 삽입되어 영구히 위치되도록 디자인된다. 자기고정 팁, 및 자기고정 팁의 모든 구성부는 이러한 기능적 특성을 갖도록 하는 조합된 형태와 치수를 가질 수 있다. 골반질병치료용 수술물품 및 방법이라는 명칭으로 2007년 2월 16일 출원된 PCT/US2007/004015을 참조할 수 있으며, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.

예시적인 실시예에 따르면, 자기고정 팁은 베이스 근단부(proximal base end)와 베이스 원단부(distal base end)를 갖는 베이스를 포함하는 구조부를 가질 수 있다. 베이스 근단부는 연장부의 원단부에 (직접적으로 또는 연결 봉합재와 같은 것에 의해 간접적으로) 연결될 수 있다. 베이스는 베이스 근단부로부터 베이스 원단부까지 연장되며 선택에 따라서 베이스 근단부로부터 베이스 원단부를 향해 적어도 부분적으로 베이스를 길이를 따라 연장되는 내부채널을 포함할 수 있다. 선택적인 내부채널은 삽입도구가 환자의 골반조직 내의 위치에 자기고정 팁을 위치시키도록 삽입도구의 원단부와 상호작용하도록(즉, 맞물리도록) 디자인될 수 있다.

자기고정 팁의 또 다른 실시예는 삽입도구와의 맞물림을 위한 내부채널을 필요로 하지 않으며 이를 배제할 수 있다. 이 실시예는 내부채널이 없는 솔리드(solid)이거나, 필요하다면, (베이스 근단부의 면 또는 측부에서)베이스를 파지하거나(grasping) 측연장부와 접촉함으로써 외부위치에서 자기고정 팁과 접촉하는 삽입도구를 사용하는 것과 같은, 또 다른 형태의 맞물림에 의해 삽입도구와 맞물릴 수 있다.

또한 자기고정 팁의 실시예는 베이스, 예를 들면, 베이스의 근단부와 베이스의 원단부 사이의 위치, 베이스의 원단부의 위치, 또는 베이스의 근단부의 위치로부터 측방으로(예를 들면, 방사상으로(radially)) 연장되는 하나 이상의 측연장부를 포함할 수 있다.

자기고정 팁은 임의의 부착장치에 의해 직접적으로 또는 봉합재와 같은 부착장치를 통해 간접적으로 임플란트의 연장부에 연결될 수 있다. 이 연결은 참조에 의해 여기에 포함되는 미국공개 2006-0260618-A1에 기술된 바와 같이 사출성형이나 "인서트(insert)"몰딩(또한,"오버몰딩(overmolding))과 같은 일체형 연결(integral connection), 연결 봉합제, 접착제, 기계적인 구조부에 기초할 수 있다. 상기 문헌의 기술에 따르면, 열가소성 또는 열경화성(thermosetting) 폴리머 재료가 임플란 트의 메쉬 연장부의 단부에, 예를 들면, 메쉬에 직접적으로, 사출성형 또는 인서트몰딩될 수 있다. 이 방법에 의해, 몰드된 폴리머는 연장부 단부에 자기고정 팁을 형성할 수 있다. 자기고정 팁은, 예를 들면, 측연장부와 내부채널을 포함하여, 기술된 바와 같을 수 있다.

삽입도구는 임플란트를 시술하기 위해 사용될 수 있다. 다양한 삽입도구가 공지되어 있으며, 이들이나 그 변형이 임플란트를 시술하기 위해 여기서의 기술한 바에 따라 사용될 수 있다. 유용한 도구의 예는 손잡이에 부착되는 가늘고 긴 샤프트(예를 들면, 바늘), 샤프트의 일 단부(근단부)에 부착되는 손잡이, 및 선택적인 것으로 연장부의 단부, 예를 들면, 자기고정 팁과 맞물리도록 된 샤프트의 원단부(즉, "단부 팁(end tip)")를 포함하는 형태일 수 있다. 바늘은, 내부 또는 조직통로를 통해 외부절개까지 갈 수 있는, 원하는 해부학적 위치에 연장부의 원단부를 위치시키는 것을 용이하게 한다.

실금 및 질탈출 치료용 삽입도구의 예는 미국특허출원 10/834,943, 10/306,179, 11/347,553, 10/840,644, PCT출원 2006/028828 및 PCT출원 2006/0260618에 기술되어 있으며, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다. 이들 문헌에 기술된 도구는 탈출증, 남성이나 여성의 실금 등의 치료를 위해 골반영역에 임플란트를 위치시키도록 디자인된다. 도구는 이차원 또는 삼차원으로 만곡될 수 있으며, 예를 들면, 요도영역으로부터 폐쇄공을 통과하여 사타구니 또는 내측 대퇴지역의 외부절개까지 가는 조직통로를 통해 임플란트의 연장부를 위치시키기 위한 삼차원의 헬리컬(helical)부분을 포함할 수 있다. 기술된 다른 삽입도구는 사 용자가 하부등뼈(lower back)와 엉덩이(buttock) 지역의 직장주위 또는 미골영역의 외부절개를 통해 임플란트의 연장부를 위치시키도록 하는 이차원의 가늘고 긴 바늘을 포함한다.

예시적인 삽입도구는 상기 특허문헌에 기술된 도구의 특성을 포함하거나 이들과 유사할 수 있다. 여기에 기술된 일부 방법에 따른 사용을 위해, 이들 삽입도구는 변형될 수 있어서, 예를 들면, 삽입도구가 외부절개까지 연장하지 않는 조직통로를 통해 골반영역 내 조직에 자기고정 팁을 위치시키는데 사용될 수 있다. 삽입도구는 직선 또는 이차원이나 삼차원으로 만곡될 수 있으며, (여성의 경우)질절개를 통해 또는 (남성의 경우)회음부절개를 통해 삽입되어 이 절개로부터 연장부의 원단부를 위치시키기 위한 골반조직까지 또는 골반조직을 통해 연장될 수 있는 가늘고 긴 샤프트를 포함하도록 하는 디자인, 형상과 크기일 수 있다.

도 2는 예시적인 복수-피스 임플란트(500)를 보여준다. 도 2A에서, 임플란트는 분해사시도로 도시되어 있다. 임플란트(500)는 지지부 피스(501), 제1 연장부 피스(504), 제2 연장부 피스(506)를 포함한다. 지지부 피스(501)는 조직지지부(502)와 제1과 제2 지지아암(508,510)을 포함한다. 제1 연장부 피스(504)는 근단부에 고정된 마찰조절부재(512)와 원단부의 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(514)를 포함한다. 유사하게, 제2 연장부 피스(506)는 근단부에 고정된 마찰조절부재(512)와 원단부의 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(514)를 포함한다. 지지아암(508) 및 연장부 피스(504)는 결합하여 연장부(505)를 형성하며, 지지아암(510) 및 연장부 피스(506)는 결합하여 연장부(503)를 형성한다.

임플란트의 일부 실시예에 따르면, 마찰조절부재는 지지아암과 연장부 피스 사이의, 시술시 커넥터, 즉 마찰조절부재가 조직지지부에 의해 지지되는 민감한 조직(예를 들면, 질조직)과 접촉하는 것을 방지하도록 하는 위치에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 마찰조절부재는 임플란트의 조직지지부보다는 연장부의 원단부에 보다 가까이에 위치될 수 있으며, 예를 들면, 마찰조절부재와 자기고정 팁 사이의 연장부 길이는 약 0.5cm 내지 약 1.0cm 범위에 있을 수 있다.

도 3,4 및 5를 참조하면, 마찰조절부재(512)가 보다 상세히 도시되어 있다. 도 3은 상부 사시도, 도 4는 저부 사시도, 및 도 5는 단면도이다. 마찰조절부재(512)는 동체(516), 개구부(518), 및 복수의 이빨(520)을 포함한다. 개구부(518)는 임플란트의 세그먼트, 예를 들면, 지지아암(508 또는 510)을 수용한다. 지지아암(508 또는 510)이 개구부(518)를 통해 연장되면, 이빨(520)은 지지아암(508 또는 510)의 재료를 마찰력에 의해 파지하여서 지지부 피스(501)와 연장부 피스(504 또는 506) 사이에 조절가능한(일방향) 연결을 제공한다. 이빨(520)은 지지아암(508 또는 510)이 개구부(518)를 통해 조절가능한 방향으로 이동할 수 있으나 개구부(518)를 통해 반대방향으로의 이동은 방지하도록 하는 형상을 갖는다; 즉, 이빨(520)의 단부들은 가늘어지며 경사져서 조절가능한 방향으로의 이동은 허용하나 반대방향으로의 이동은 지지아암의 재료(예를 들면, 메쉬)와 마찰결합에 의해 방지된다. 일방향만으로의 이동을 허용함으로써, 마찰조절부재(512)는 임플란트(500)의 연장부(503 또는 505) 길이를 일방향으로 조절할 수 있도록 한다.

도 6은 본 발명에 따른 또 다른 마찰조절부재(524)의 단면도이다. 마찰조절부재(524)는 동체(526), 개구부(528), 및 복수의 이빨(530)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 이빨(530)의 단부는 동체(526)로부터 이격되어 개구부(528)를 형성한다. 사용시, 개구부(528)는 임플란트의 세그먼트, 예를 들면, 지지아암이나 지지부 피스의 기늘고 긴 섹션을 수용할 수 있으며, 이빨(530)은 이 세그먼트와 마찰결합하여서 임플란트의 세그먼트와 마찰조절부재 사이에 일방향으로 조절가능한 연결을 제공한다. 이빨(530)은 임플란트의 세그먼트가 조절방향으로 마찰조절부재(524)를 통하여 이동할 수 있도록 하나 반대방향으로 마찰조절부재(524)를 통하여 이동하는 것을 방지한다.

도 7은 임플란트 연장부의 길이를 양방향 조절가능하도록 하는 가드(532)를 포함하는 마찰조절부재(522)의 실시예이다. 마찰조절부재(522)는 동체, 개구부, 이빨(528)을 포함하며, 임플란트의 세그먼트(예를 들면, 연장부의 가늘고 긴 세그먼트)는 개구부를 통해 연장될 수 있고 이빨(528)과 마찰결합하여서, 도시된 바와 같이, 일방향으로 또는 양방향으로 이동을 방지한다. 가드(532)는 마찰조절부재(522)의 이빨(528)과 협동적으로 짝을 이루는 이빨(536)과 동체(534)를 포함한다. 가드(532)가 마찰조절부재(522)와 짝이 될 때, 이빨(528)과 맞물려서 마찰조절부재(522)의 개구부를 통해 연장되는 임플란트의 연장부(미도시)의 세그먼트는 양방향으로 마찰조절부재(522)를 통해 이동할 수 있어서 양방향 조절을 제공한다. 이는 마찰조절부재(522)의 이빨(528)이 가드(532)에 의해 커버되어 마찰조절부재(522)의 이빨(528)이 연장부의 세그먼트와 맞물리는 것을 방지하기 때문이다. 가드(532)가 마찰조절부재(522)로부터 분리될 때, 이빨(528)은 연장부의 세그먼트와 맞물려서 마찰조절부재(522)에 대한 연장부 세그먼트의 (적어도 일방향으로의)이동을 방지한다. 도시된 바와 같이, 바람직하게, 봉합재(도 7에 도시된 바와 같이) 등이 가드(532)에 부착되어 원하는 때에 마찰조절부재(522)로부터 가드(532)의 분리를 용이하게 한다.

도 8은 조절가능한 골반임플란트(730)의 실시예이다. 임플란트(730)는 지지아암(734)을 포함하는 지지부 피스(732)를 포함한다. 연장부 피스(736)는 마찰조절부재(738)에 의해 지지아암(734)에 조절가능하게 연결된다. 지지아암(734)과 연장부 피스(736)로 구성된 연장부(741)의 길이는 마찰조절부재(738)를 통해 단부(745)를 일방향으로 잡아당김으로써 일방향으로 조절될(짧아질) 수 있다. 지지아암(734)은 마찰조절부재(738)를 통해 반대방향으로 이동할 수 없다. 조직 파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(740)은 연장부 피스(736)의 원단부에 위치된다.

도시된 바와 같이, 지지아암(734)은 지지아암(734)에 해제가능한 슬랙(slack)(743) 영역을 형성하는 봉합재(742)를 포함한다. 사용시, 마찰조절부재(738)는 인장(tensioning)기능을 제공하나 봉합재(742)는 연장부(741)에 길이를 부가할 수 있는 헐거움(loosening)기능을 제공한다; 연장부(741)는 일방향조절형 마찰조절부재(738)를 통해 단부(745)를 잡아담김으로써 짧아질 수 있으며, 필요하다면,슬랙(743)을 해제하기 위해 봉합재(742)를 절단함으로써 길어질 수 있다. 이렇게 하여 임플란트(730)는 연장부(741) 길이를 감소시키는 일방향조절특성과, 필요하다면, 일방향조절특성의 사용 후 연장부(741)의 길이를 늘이는 또 다른 특성을 포함한다.

사용시, 도 1-8의 임플란트의 실시예(및 길이조절형 연장부를 갖는 다른 임 플란트)는 골반조직(예를들면, 여기에 기술된 임의의 골반조직)을 지지하기 위한 위치에 임플란트의 조직지지부를 위치시키는 것을 포함하는 방법에 따라 시술될 수 있다. 이때 하나 이상의 연장부는 조직지지부를 지지하도록 해부학적으로 위치된다. 예를 들면, 연장부 원단부의 조직파스너는 근육, 인대, 건(tendon), 근막, 뼈 등과 같은 골반영역의 내부조직에 또는 골반영역의 조직을 통해 외부절개까지 가도록 위치될 수 있다. 연장부의 길이는 조직지지부의 위치를 조절하거나 조직지지부를 지지함에 있어 연장부에 가해지는 인장을 조절하도록 조절될 수 있다.

시술은 조직파스너와 맞물리도록 하는 것과 같이 연장부의 원단부와 맞물리는 삽입도구(예를 들면, 여기에 기술된 임의의 삽입도구)를 사용하여, 예를 들면, 경질의(여성의 경우) 또는 회음부의(남성의 경우) 내부절개를 통해 이루어진다. 연장부의 원단부와 조직지지부를 위치시킬 때, 연장부의 길이는 마찰조절부재에 대해 연장부 세그먼트를 이동시킴으로써 감소되거나 길어질 수 있어서 연장부의 위치 또는 연장부에 가해지는 인장을 조절할 수 있다.

도 1과 2의 마찰조절부재에 따르면, 마찰조절부재는 연장부 피스의 근단부에 고정될 수 있으며, 지지아암의 세그먼트는 마찰조절부재의 개구부를 통해 연장될 수 있다. 그 조절은 마찰조절부재의 개구부를 통해 연장되는 지지아암의 양(길이)을 조절함으로써 이루어진다. 결국, 이는 연장부와 연장부의 원단부, 예를 들면, 부착된 자기고정 팁, 사이의 재료의 길이에 영향을 줄 것이다. 임플란트의 또 다른 실시예에 따르면, 마찰조절부재는 지지부 피스, 예를 들면, 조직지지부 또는 지지아암에 고정될 수 있으며, 연장부 피스의 세그먼트는 마찰조절부재의 개구부를 통 해 연장될 수 있다. 그 조절은 마찰조절부재의 개구부를 통해 연장되는 연장부 피스의 양(길이)을 조절함으로써 이루어진다.

예시적인 마찰조절부재(512)는 일방향 조절을 제공하나, 마찰조절부재(522)는 양방향 조절을 제공한다. 지지아암의 세그먼트가 마찰조절부재(512)를 통해 잡아당겨질 때, 마찰조절부재의 이빨은 지지아암이 마찰조절부재를 통해 반대방향으로 이동하는 것을 방지한다. 반대로, 마찰조절부재(522)(설치된 가드(532)와 함께)는, 가드(532)가 분리될 때까지, 지지아암의 세그먼트가 마찰조절부재를 통해 양방향으로 이동할 수 있도록 한다; 임플란트의 원하는 위치와 인장을 선택한 후, 가드(532)는 제거되어 원하는 위치와 인장을 유지할 수 있다.

도 8에 도시된 바와 같은 임플란트(730)의 연장부(741)는 일방향 또는 양방향 조절을 제공할 수 있다. 사용시, 조절은 마찰조절부재(738)에 의해 수행된다. 필요시, 봉합재(742)는 지지부 피스의 슬랙을 해제하도록 절단될 수 있으며, 마찰조절부재(738)에 의해 재조절이 수행될 수 있다.

도 9는 복수 피스 임플란트 또는 복수 피스 임플란트의 일부를 도시한 것으로, 마찰조절부재(544)의 개구부를 통해 연장되는 임플란트의 세그먼트와 마찰조절부재(544)의 이빨과 맞물림을 선택적으로 허용 또는 방지하는 쉬스(546)를 갖는 마찰조절부재(544)를 포함한다. 도 9를 참조하면, 지지아암(540)은 마찰조절부재(544)에 의해 연장부 피스(542)에 조절가능하게 연결된 것이 도시되어 있다. 마찰조절부재(544)는 여기에서 설명된 것과 같은 마찰조절부재일 수 있거나 유사하게 마찰력에 의해 결합하는 마찰결합부재일 수 있다. 마찰조절부재(544)는 연장부 피스(542)의 근단부에 부착될 수 있으며, 지지아암(540)의 세그먼트는 마찰결합부재(544)에 의해 수용된다. 또한 연장부 피스(542)는 원단부에 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(541)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 쉬스(546)의 필름 연장부(548)가 지지아암(540)과 마찰조절부재(544)의 이빨 사이에 위치된다. 필름 연장부(548)는 마찰조절부재(544)의 마찰표면(이빨과 같은)이 지지아암(544)의 메쉬 재료와 마찰적으로 맞물리는 것을 방지한다. 쉬스(546)의 필름 연장부(548)가 이러한 위치에 있는 한, 지지아암(540)은 마찰조절부재(544)를 통해 양방향의 어느 하나로 이동할 수 있다. 임플란트의 원하는 위치가 얻어지면, 쉬스(546)와 필름 연장부(548)는 제거되어서 마찰조절부재(544)의 마찰표면(예를 들면, 이빨)이 지지아암(540)의 재료와 맞물리며 그 위치를 유지할 수 있다.

도 9A를 참조하면, 쉬스(546)는 동체(547), 필름 연장부(548), 및 봉합재(550)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 쉬스(546)는 지지부 피스의 지지아암의 양 표면 둘레로 위치되어 커버할 수 있는 양면 튜브(two-sided tube), 즉 봉투와 같이 구성된 근단부를 포함한다. 튜브, 즉 봉투의 원단부로부터는 임플란트의 세그먼트와 함께 마찰조절부재(544)의 개구부를 통과하도록 삽입될 수 있는 단일 시트의 필름(연장부 548)이 연장된다. 연장부(548)는 마찰조절부재(544)의 마찰표면과 임플란트의 세그먼트(예를 들면, 지지아암)의 재료 사이에 위치될 수 있다; 이러한 구성은 임플란트의 세그먼트가 조절을 위해 양방향으로 이동할 수 있도록 한다. 연장부(548)는 이동을 방지하기 위해 마찰조절부재(544)와 임플란트의 세그먼트 사이의 마찰결합을 허용하는 조절 후에 제거될 수 있다. 마찰조절부재(544)의 개구부를 통 과하는 일면 연장부(548)(양면 쉬스 대신)의 사용은 개구부를 통과할 재료의 양을 감소시켜서 조절시 지지아암(540)이 마찰조절부재(544)를 통과하여 이동하는데 필요한 힘을 감소시킨다.

도 9를 참조하면, 또한 쉬스(546)는 쉬스(546)의 길이를 따르는 지점들에서 연결되는 봉합재(550)를 포함한다. 봉합재(550)는 쉬스(546)의 길이를 따라 하나 또는 복수의 위치에서 위스(546)에 열접착될(heat staked or bonded) 수 있다. 봉합재(550)는 쉬스(546)와 분리되어(away) 일정 길이로 연장하며, 사용중, 봉합재가 쉬스(546)의 위치설정과 제거를 용이하게 하도록 사용될 수 있는 위치에 유지될 수 있다. 또한 봉합재(550)는 의사의 가위가 마찰조절부재(544)를 향해 진행, 도달하여 마찰조절부재(544)를 통해 연장되는 잉여재료를 절단하도록 하는 가이드로서 사용될 수 있다.

사용시, 연장부(542)의 원단부에 위치된 조직파스너(541)는 예시된 연장부의 원단부를 골반영역의 조직에 고정시키기 위해 사용된다. 파스너(541)가 위치된 후 때때로, 쉬스(546)가 길이를 따른 일 지점에서 절단되어 제거될 수 있다.쉬스(546)와 연장부(548)의 제거는 지지아암(540)을 마찰조절부재(544)의 이빨에 노출시킨다. 선택에 따라, 의사는 마찰조절부재(544)를 통해 연장되는 지지아암(540)의 잉여재료를 잘라내기 위해 봉합재가 가위를 안내하도록 사용할 수 있다.

도 10은 또 다른 복수 피스 골반임플란트(586)를 예시한다. 이 실시예에서, 일방향 마찰조절부재가 지지부 피스에 고정되며, 연장부 피스의 세그먼트는 마찰조절부재 조절가능하게 맞물린다. 임플란트(586)는 마찰조절부재(590,592)를 갖는 지지부 피스(588)를 포함한다. 마찰조절부재(590,592)는 연장부 피스(594)의 세그먼트가 꿰어지는 개구부를 포함한다. 복수의 이빨이 개구부를 통과하는 연장부 피스(594)의 세그먼트와 맞물리도록 위치되어서 연장부 피스의 세그먼트가 마찰조절부재(590)를 통해 일방향으로 이동하게 하나 반대방향으로 이동에 저항한다.

연장부 피스(594)는 마찰조절부재(590)에 조절가능하게 연결된다. 연장부 피스(594)의 세그먼트는 마찰조절부재(590)를 통해 연장되며, 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(596)는 연장부 피스(594)의 원단부에 위치된다. 마찰조절부재(590,592)는 연장부 피스(594)가 마찰조절부재들을 통과하여 일방향으로는 이동하나 반대방향으로의 이동에는 저항하여서 마찰조절부재(590,592)를 통과하여 연장되는 연장부 피스(594)의 양을 조절함으로써, 예시된 바와 같이, 임플란트(586)의 연장부 길이를 조절할 수 있도록 한다. 도 10 및 11에 도시된 임플란트는 임플란트의 일부분 이상이 상호에 대해 이동하도록 도움이 되는 조절도구의 사용으로 조절되어 시술될 수 있다. 예시적인 조절도구(598)가 도 10 및 11에 예시되어 있다. 도시된 바와 같이, 도구(598)는 도구(598)의 원단부에 연장부 피스(594)를 수용하는 구멍(600)을 포함한다. 사용시, 조직 파스너, 즉 자기고정 팁(596)이 조직에 고정될 때, 도구(598)는 연장부 피스(594)를 따라 조절방향(602)으로, 도구(598)의 원단부가 마찰조절부재(590)와 접촉할 때까지, 활주할 수 있다. 조절방향(602)으로 조절도구(598)의 계속적인 이동은 임플란트(586) 연장부의 길이를 감소시키기 위해 자기고정 팁(596)과 지지부 피스(588) 사이의 거리를 조절할 수 있다.

도 10과 11에 도시된 바와 같이, 도구(598) 원단부의 구멍(600)은 연장부 피스(594)의 재료를 수용하며 또한 마찰조절부재(590)의 표면과 맞물리도록 하는 크기의 원형구멍을 갖는다. 따라서 구멍(600)의 직경은 마찰조절부재(590)의 외경보다 작아서 구멍(600)을 둘러싸는 도구(590)의 표면은 마찰조절부재(590)의 표면(예를 들면, 플랜지)과 맞물린다.

도 12와 13은 임플란트(586)와 같은 임플란트 연장부의 길이를 조절하는데 유용한 조절도구(604,606)의 또 다른 실시예이다. 도구(604)는 도구(604)의 원단부에 개방 슬롯(608)을 포함하여서 연장부(예를 들면, 메쉬 지지아암) 위로(over) 활주해 들어가 임플란트(586) 연장부의 길이, 예를 들면, 조직파스너(596)와 지지부 피스(588)의 조직지지부 사이의 거리,를 조절하는데 유용하다. 도구(606)는 도구(606)의 원단부에 구멍(610)과 슬릿(612)을 포함한다. 구멍(610)은 (전술한 바와 같은) 도구(598)의 구멍(600)과 같은 기능을 하도록 디자인되어서 구멍(610)은 연장부를 따라 활주할 수 있으며, 구멍(610)(또는 608)을 둘러싸는 도구(606)(또는 604)의 표면은 연장부의 길이조절을 제공하도록 마찰조절부재(미도시)의 표면(예를 들면, 플랜지)과 맞물릴 수 있다. 슬릿(612)은 연장부가 연장부의 길이를 따라 원하는 위치에서 구멍(610) 내로 공급되도록 한다.

조절도구(614)의 또 다른 실시예가 도 14에 도시되어 있다. 조직지지부 또는 지지부 피스(616)는 (일방향) 마찰조절부재(618)를 포함한다. 연장부 피스(620)는 마찰조절부재(618)와 조절가능하도록 연결된다. 연장부 피스(620)는 연장부 피스(620)의 원단부에서 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(622)에 의해 조직에 연결된다. 도시된 바와 같은 조절도구(614)는 연장부 피스(620) 위로 활주할 수 있는 가용성 또는 경직성 튜브를 포함한다. 도구(614)의 단부(624)는 마찰조절부재(618)의 표면(예를 들면, 플랜지)과 맞물릴 수 있으며, 도구(614)는 조직지지부(616)와 자기고정 팁(622) 사이의 거리를 조절하도록 조절방향을 따라 이동될 수 있다.

도 10A 와 10B는 예시적인 복수 피스 골반임플란트(486)를 예시한다. 이 실시예에서, 마찰조절부재는 지지부 피스의 구멍을 통해 연장되는 연장부 피스를 따라 이동가능하게 맞물린다; 마찰조절부재의 위치는, 예를 들면, 지지부 피스와 연장부 피스의 원단부 사이의 길이로 측정되는 바와 같은, 연장부의 길이를 조절하도록 (예를 들면, 개구부(492)를 향하는 조절방향으로) 이동될 수 있다.

임플란트(486)는 느슨한 개구부들(loose apertures)(예를 들면, 그로밋들(grommets)이나 구멍들)(490,492)을 갖는 지지부 피스(488)를 포함한다. 연장부 피스(494)는 양방향 이동을 허용하도록 각 개구부(490,492)를 통해 느슨하게 꿰어진다. 적어도 한 방향으로 조절가능하며 바람직하게는 일방향으로는 조절가능하나 다른 방향으로는 그렇지 않은 마찰조절부재(496)가 연장부 피스(494)의 세그먼트를 따라 지지부 피스(488)에 보다 가깝게 이동될 수 있도록 연장부 피스(494)의 세그먼트에 위치되어서 마찰조절부재(496)와 파스너(486) 사이의 거리가 감소될 수 있거나(일방향 마찰조절부재(496)를 사용), 감소 및 증가될 수 있다(양방향 마찰조절부재(496)를 사용). 예를 들면, 개구부(492)와 마찰조절부재(496)를 통해 꿰어지는 연장부 피스(494)의 세그먼트는 개구부(492)와 마찰조절부재(496)를 통해 일방향으로 잡아당겨질 수 있으며 반대방향으로의 이동에는 저항한다.

사용시, 지지부 피스(488)는 조직을 지지하도록 원하는 위치로 위치되며 조절될 수 있다. 자기고정 팁(486)은 원하는 위치들에 위치할 수 있다. 지지부 피스(488)의 원하는 위치를 유지하기 위해, 마찰조절부재(496)는 연장부 피스(494)를 따라, 예를 들면, 자기고정 팁(486)을 향해, 이동, 즉 활주될 수 있다. 이는 여기에서 기술된 바와 같은 조절도구를 사용하여 행해질 수 있다. 연장부 피스(494)의 이동은 지지부 피스(488)의 해부학적인 위치를 조절하며 유지하도록 개구부(442)와 자기고정 팁(486) 사이의 연장부 피스(494) 길이를 조절 및 고정할 수 있다.

도 10A와 10B는 임플란트의 연장부 피스에 개구부(490,492)를 갖되 가늘고 긴 연장부 피스(494)의 세그먼트가 개구부(490)를 통과하는 것을 도시하고 있다. 또 다른 실시예에서, 개구부는, 예를 들면, 가늘고 긴 지지아암의 원단부와 같이 지지부 피스의 다른 위치에 위치될 수 있다는 것을 제외하고는 구성이 유사할 수 있다. 또한 다른 실시예에서, 느슨한 개구부가 연장부 피스(예를 들면, 연장부 피스의 근단부)에 위치될 수 있으며, 예를 들면, 지지아암과 같이, 지지부 피스의 일부인 가늘고 긴 연장부의 세그먼트가 느슨한 개구부를 통과할 수 있다; 마찰조절부재는 개구부(492)에 대해 먼 위치의 지지부 피스에 이동가능하도록 위치될 수 있다; 예를 들면, 조직지지부를 향하는 것과 같은, 지지아암을 따른 마찰조절부재의 이동은 연장부 피스의 개구부와 또한 마찰조절부재를 통과하여 연장되는 지지아암의 양을 변경시킴으로써 임플란트 연장부의 길이를 조절할 수 있도록 한다.

도 10, 10A, 및 10B는 두개의 다리가 달린 임플란트와 조직지지부의 다양한 형태를 도시하고 있다. 이 도면들에 도시된 바와 같은 조절가능한 연장부들은 4, 6 또는 임의의 개수의 연장부와 임의의 형상의 조직지지부를 갖는 것과 같이 어떠한 임플란트에도 사용될 수 있다. 또한 자기고정 팁(486)은 없거나 임의의 다른 형태의 조직파스너로 대체될 수 있다.도시된 지지부 피스(488)는 생물학적 재료이나, 합성재료일 수 있다. 도시된 연장부 피스(494)(및 밴드(489))는 합성 메쉬이다.

도 15-21은 임플란트(예를 들면, 연장부 피스, 조직지지부의 조직지지부 또는 지지아암)에 마찰조절부재를 고정시키는 방법의 여러 실시예를 도시한다. 도 15는 생물학적 재료(630)에 고정된 "그로밋(grommet)-스타일" 마찰조절부재(628)를 갖는 임플란트(627)의 사시도이다. 도 16은 단면도이다. 도시된 바와 같이, 마찰조절부재(628)는 중앙 개구부(632), 제1 플랜지(634), 제2 플랜지(636), 및 개구부(632) 방향으로 연장하는 복수의 플랩(flap), 또는 "이빨"(638)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 마찰조절부재(628)의 외경은 약 5mm(예를 들면, 3 내지 10mm)이고 이빨(638)의 길이는 약 1 내지 2mm 이다.

도 17은 또 다른 임플란트(639)의 사시도이다. 도 18은 단면도이다. 임플란트(639)는 임플란트의 지지부 피스일 수 있는 생물학적 재료(642)에 고정된 마찰조절부재(640)를 포함한다. 마찰조절부재(640)는 개구부(644), 제 1 플랜지(646), 제2 플랜지(648), 및 개구부(644)의 내측표면(652)으로부터 연장되는 복수의 플랩 또는 "이빨"(650)을 포함한다. 이빨(650)은 개구부(644) 내로 후퇴되어 있으며 제1 플랜지(646)를 지나 연장하지 않는다. 예시된 실시예에서, 마찰조절부재(640)의 외경은 약 5mm(예를 들면, 3 내지 10mm)이고 이빨(640)의 길이는 약 1mm 에서 약 2mm 범위일 수 있다.

도 19는 지지부 피스(656)(생물학적 재료)와 지지아암(661)의 일부인 마찰조절부재(654)를 포함하는 임플란트(653)의 사시도이다. 도 20은 단면도이다. 임플란트(653)는 합성메쉬재료의 제1 및 제2 부분(658,660)(리벳(662)에 의해 지지부 피스(656)에 연결됨)으로 구성된 지지아암(661)을 포함한다. 리벳 대신에 봉합재, 바느질(stitching), 접착제, 열접착(thermobonding) 또는 이들이 조합을 포함한다. 제1 및 제2 부분(658,660)은 지지아암(661)을 지지하도록 생물학적 재료, 즉 지지부 피스(656)의 단부를 지나 연장된다. 마찰조절부재(654)는 지지아암(661)의 원단부에 위치된다. 마찰조절부재(654)는 개구부(664)와 이 개구부(664)를 향해 연장되는 플랩(예를 들면, "이빨")(666)을 포함한다. 마찰조절부재(654)는 도 15와 16에 도시된 마찰조절부재(628)와 유사하다. 도 17 및 18에 도시된 마찰조절부재(640)와 같은, 여기에서 기술된 바와 같은 어떠한 마찰조절부재도 사용될 수 있다.

도 21은 마찰조절부재(668)와 생물학적 재료의 지지부 피스(670)를 포함하는 또 다른 임플란트(667)의 단면도이다. 임플란트(667)는 리벳(674)에 의해 (생물학적 재료의) 지지부 피스(670)에 연결된 합성 메쉬 지지아암(672)을 포함한다. 메쉬 지지아암(672)은 생물학적 재료의 지지부 피스(670)의 단부를 지나 연장하여, 마찰조절부재(668)는 지지아암(672)의 원단부를 향해 위치된다. 도시된 바와 같이, 마찰조절부재(668)는 중앙 개구부(676)와 이 개구부(676)를 향해 연장되는 "플랩" 또는 "이빨"(678)을 포함한다. 도시된 바와 같이, 마찰조절부재(668)는 도 15와 16에 도시된 마찰조절부재(628)와 유사하다. 도 17 및 18에 도시된 마찰조절부재(640)와 같은, 여기에서 기술된 바와 같은 어떠한 마찰조절부재도 사용될 수 있다.

도 22-24는 합성재료의 층과 생물학적 재료의 층의 두 층으로 된 "복수 층" 또는 "혼성" 조직지지부(또는 지지부 피스)를 포함하는 골반임플란트의 여러 실시예를 보여준다. 선택에 따라, 혼성 조직지지부는, 기술된 바와 같은 마찰조절부재와 연장부를 포함하는 복수 피스 임플란트의 지지부 섹션 내와 같이, 여기에서 기술된 바와 같은 어떠한 임플란트 내에 포함될 수 있다.

도 22에서, 예시적인 골반 임플란트(552)의 일부가 분해사시도로 도시되어 있다. 임플란트(552)는 조직지지부(551)와 지지아암(560,562)를 갖는 지지부 피스(553)를 포함한다. 조직지지부(551)는 메쉬와 같은 합성재료로 된 합성층(554), 및 돼지,사체 등과 같은 생물학적 재료로 된 생물학적층(556)을 포함한다. 지지아암(560)은 복수 피스 임플란트(552)를 형성하도록 복수 피스 임플란트의 연장부 피스(미도시)에 (예를 들면, 조절가능하도록) 연결될 수 있다. 예시된 바와 같이, 생물학적 층(556)은, 지지아암(560,562)을 포함하지 않는다는 것을 제외하고는, 메쉬 층(554)과 동일한 크기와 형태를 갖는다. 지지아암(560,562)은 생물학적 재료를 포함하지 않으며 합성재료의 단일 층이다. 생물학적 재료의 층(556)은 예시된 바와 같이 폴리머 리벳(564)과 같은 유용한 파스너, 또는 봉합재, 스테이플, 열접착, 접착제 등을 사용하여 메쉬 층(554)에 부착될 수 있다. 사용시, 생물학적 층(556)은 질조직과 같은 민감한 조직과 접촉하도록 위치될 수 있다.

도 23은 혼성 또는 복수 층 임플란트의 또 다른 예를 도시한다. 임플란트(680)는 방광류과 같은 전질탈출, 선택에 따라서 요실금 증상과 조합된 경우를 치료하는데 유용할 수 있다. 임플란트(680)는 생물학적 재료로 만들어진 조직지지부(686)와, 리벳(692)에 의해 지지부 피스(682)에 부착된 제1과 제2 메쉬 밴드(683,685)를 갖는 지지부 피스(682)를 포함한다. 지지부 피스(682)에 부착된 상부 또는 "전방" 메쉬밴드(683)는 그 각 원단부에 조직파스너(예를 들면 자기고정 팁)(694)를 갖는 각각의 비조절형 상부 메쉬 연장부(684,686)를 제공한다. 상부 연장부(684,686)는 임플란트(680)의 전방부분을 지지하도록 디자인될 수 있으며, 임플란트는 질탈출증을 치료하며 선택에 따라서 요실금의 증상을 완화시키도록 질조직, 방광경부 또는 요도의 하나 이상을 지지할 수 있다. 각 조직파스너(694)는 폐쇄공 조직에 시술될 수 있다. 또는, 상부 연장부(684,686)가 보다 길어져서 치골후공간, 복부절개, 치골뼈에 도달하거나 폐쇄공을 지나며 내측대퇴의 외부절개까지 도달할 수 있다. 상부 연장부(684,686)는 고정된 길이를 갖는 것으로 도시되었으나, 여기에서 기술된 바와 같이 조절될 수 있다.

지지부 피스(682)에 부착된 제2 메쉬밴드(685)는 각각 원단부에 고정된 마찰조절부재(696)를 갖는 제1 및 제2 지지아암(687,689)을 제공한다. 그 원단부에 조직파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(694)를 갖는 제1 및 제2 하부 연장부 피스(668,690)는, 예시되 바와 같이, 마찰조절부재(696)에 조절가능하게 연결된다.

도 24는 또 다른 예시적인 골반 임플란트를 도시하며, 이 임플란트는, 예를 들면,첨단 또는 원개탈출, 탈장, 직장탈 등과 같은 후질탈출을 치료하는데 유용하다. 임플란트(698)는 생물학적 재료로 이루어지며, 실질적으로 조직지지부를 구성하는 지지부 피스(700)를 포함한다. 또한 지지부 피스의 일 구성부인, 보강 메쉬밴드(702)는 지지부 피스(700)의 폭을 가로질러 연장된다. 보강 메쉬밴드(702)는 폴리머 리벳(708)에 의해 지지부 피스(700)에 부착되며, 제1 및 제2 지지아 암(701,703)을 제공한다. 제1 및 제2 연장부 피스(704,706)는 마찰조절부재(710)를 통과하는 지지아암(701,703)을 지지하도록 지지아암(701,703)의 원단부에 연결된다. 또한 연장부 피스(704,706)는 그 원단부에 조직 파스너(예를 들면, 자기고정 팁)(712)를 포함한다.

임플란트(680,698)와 관련하여, 지지부 피스, 지지아암, 연장부 피스, 및 조직파스너를 만드는데 유용할 수 있는 합성재료는 다양한 플라스틱 또는 인체사용에 도움이 되며(예를 들면, 생물학적 적합성을 갖는) 강한 다른 재료를 포함할 수 있다. 예시적인 재료는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 셀룰로스, 폴리비닐, 실리콘, 폴리테트라플루오에틸렌, 폴리갈락틴(polygalactin), 실라스틱(Silastic), 탄소섬유, 폴리에틸렌, 나일론, 폴리에스터(예를 들면, 데크론)PLLA, 아세톤, EPTFE 및 PGA와 같은 열가소성 플라스틱 및 플라스틱을 포함할 수 있다. 지지부 피스, 연장부 피스, 또는 조직파스너의 합성 임플란트 재료는 독립적으로 재흡수성, 흡수성 또는 비흡수성의 어느 것일 수 있다. 선택에 따라서, 일부 임플란트 구성부는 흡수성이며 다른 부분들은 비흡수성일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 조직지지부를 만드는데 사용되는 재료는 비합성 재료 또는 합성 및 비합성 재료의 조합일 수 있다.

구매가능한 합성재료의 예로 로드아일랜드의 코빙톤에 소재하는 Bard사의 Marlex^TM(폴리프로필렌), 뉴저지의 Ethicon사의 Prolene^TM(폴리프로필렌)과 Mersilene(폴리에틸렌 테레프탈레이트)헤르니아 메쉬, 애리조나의 포에닉스에 소재 하는 W.L. Gore and associates의 Gore-TeX^TM, 및 미네소타의 미네통카에 소재하는 American Medical Systems,Inc의 폴리프로필렌 슬링인 SPARC^TM이 있다. 흡수성 재료의 예로 코네티컷의 댄버리에 소재하는 Davis and Geck의 Dexton^TM(폴리글리콜릭 애시드) 와 Ethicon의 Vicryl^TM이 있다.

본 발명은 또한 임플란트 시술에 유용한 삽입도구에 관한 것이다. 도 25와 26은 사용자(예를 들면, 수술의)의 손가락(715)에 위치된 드라이버, 즉 삽입도구(714)를 도시한다. 삽입도구(714)는, 쉬스(716)의 원단부, 즉 쉬스(716)의 보강부(720)에 부착된 단부 팁(718)을 갖는 손가락 커버, 쉬스, 또는 손가락 "싸개(cot)"와 같은, 강체, 반-강체, 또는 가요성 쉬스(716)를 포함한다. 예시적인 손가락 싸개는 천연 또는 합성고무와 같은 가요성 탄성재료, 예를 들면, 부타디엔과 같은 가요성 재료로 만들어질 수 있다.

도 27을 참조하면, 삽입도구(714)가 골반임플란트(722)에 사용되는 것을 도시한다. 임플란트(722)는 조직지지부(724), 조직지지부(724)로부터 연장되는 연장부(726), 및 연장부(726)의 원단부에 위치되는 자기고정 팁(728)(예시된 연장부(726)는 고정된 길이를 가지며 마찰조절부재를 포함하지 않으나, 마찰조절부재를 포함할 수 있음)을 포함한다. 자기고정 팁(728)은 단부 팁(718)과 맞물리는 내부채널과 같은 표면을 포함한다. 손가락 싸개, 즉 쉬스(716)는 강체, 반-강체, 또는 가요성일 수 있으며, 선택에 따라 사용자의 손가락에 끼워지도록 펼쳐질 수 있는(unrolled) 둘둘 말린(rolled-up) 구성으로 공급될 수 있다. 사용자는 원하는 위치에 자기고정 팁(728)을 고정하기 위해 자기고정 팁(728)을 조직 내로 전진시킬 수 있다. 다음에 삽입도구(714)는 도구(714)의 단부 팁(718)으로부터 자기고정 팁(728)을 분리하기 위해 후퇴될 수 있다.

또 다른 삽입도구(566)가 도 28에 도시되어 있다. 삽입도구(566)는 삽입도구(714)와 유사하며 쉬스(568)의 보강부(572)에 부착된 가늘고 긴 팁(570)을 갖는, 손가락 싸개와 같은, 가요성 또는 비가용성의 쉬스(568)를 포함한다. 또한 삽입도구(566)는 지지부(576)를 경유하여 쉬스(568)에 부착된 손가락 링(574)을 포함한다. 손가락 링(574)은 상이한 손가락 크기를 수용하도록 조절될 수 있다. 사용시, 도구(566)는 도 25-27의 도구(714)와 유사하게 사용될 수 있다. 링(574)과 지지부(576)는 자기고정 팁을 시술할 때 안정성을 제공한다.

도 29는 좌골극영역, 미골영역, 천골가시인대, 힘줄근 영역 등과 같은 골반의 깊은 위치에 자기고정 팁을 시술하기 위한 삽입도구(444)를 도시한다. 삽입도구(444)는 만곡된 샤프트(445)에 부착된 손잡이(446)를 포함한다. 만곡된 샤프트(445)는 벤드(bend)(453)까지 연장되며, 그 후는 연장부(452)에 부착된 자기고정 팁(450)을 수용하기 위한 단부 세그먼트(449)이다. 선택에 따라, 단부 팁(448)과 자기고정 팁(450) 사이의 마찰결합(friction fit)이 단부 팁(449)과 자기고정 팁(450)의 위치를 유지할 수 있다.

도시된 바와 같이, 만곡된 샤프트(445)는 손잡이(446)에 부착된 근단부와 벤드(453)까지 이어지는 원단부 사이의 만곡된 세그먼트를 포함한다. 만곡된 샤프 트(445)는 길이 L을 가지며, 만곡부와 직선부의 조합으로서 만곡부와 직선부를 따라 총 길이 L을 가질 수 있다. 바람직한 실시예에서, (손잡이(446)에서 벤드(453)까지 측정된) 길이 L은 약 2 내지 약 10 인치 범위(예를 들면, 2 내지 8 인치)에 있을 수 있다. 샤프트(445)의 굽음, 즉 곡률은 원하는 바에 따라, 예를 들면, 점진적이거나 하나 또는 복수의 벤드일 수 있으며, 동일 또는 상이한 곡률반경의 만곡부 또는 직선과 벤드를 포함할 수 있다. 단부 세그먼트(449)는 약 0.25 내지 1인치의 길이를 가질 수 있다. 단부 세그먼트(449)의 길이는 자기고정 팁과 맞물리도록 디지인된 단부 팁(448)의 길이를 포함한다. 단부 팁(448)의 길이는 특정의 자기고정 팁(450)에 의해 결정되며 자기고정 팁(450)과의 맞물림에 적절하도록 선택된다.

또한 일부 실시예에 따르면, 각 x(샤프트(445)의 양단부에서의 접선인 접선들(454,456)의 교차에 의해 형성됨)는 120 내지 150도, 예를 들면, 125 내지 145도 범위일 수 있다. 접선(456)과 단부 세그먼트(449)의 축 사이의 각인 y는 120 내지 150도, 예를 들면, 125 내지 145도 범위에 있을 수 있다.

(단부 팁(448)을 포함하는) 단부 세그먼트(449)의 길이는 자기고정 팁(예를 들면, 팁(750))이 조직 내 최대 깊이로 삽입되도록 선택될 수 있다. 예시된 바와 같이(비율에 따른 도시가 아님) 그리고 특정 실시예에 따르면, 각 x는 약 132도이며 접선(456)과 단부 세그먼트(449) 사이의 벤드(453)에서의 각은 약 135도 일 수 있다.

특정된 바와 같은 각과 길이의 조합을 갖는 도구(444)는 천골가시인대, 힘줄근, 미골근, 장골미골근, 항문거근, 좌골극 등 또는 이들 조직의 근방 영역과 같은 골반영역의 깊은 조직에 자기고정 팁을 위치(예를 들면, 경질적으로)시킬 수 있도 록 한다.

사용시, 자기고정 팁(450)은 삽입도구(444)의 단부 팁(448)에 위치될 수 있다. 삽입도구(444)는 적당한 절개(예를 들면, 질 또는 회음부)를 통해 삽입되어서 자기고정 팁(450)은 연장부(452)의 단부 시술을 위한 원하는 위치에 위치될 수 있다. 도구(444)를 사용시, 힘이 자기고정 팁(450)에 가해지며 단부 세그먼트(449)의 길이는 삽입깊이를 최대깊이까지 제한하는 기능을 한다. 이후 삽입도구(444)는 제거된다.

도 29A는 좌골극 영역, 미골영역, 천골가시인대, 힘줄근 영역 등과 같은 골반의 깊은 위치에 자기고정 팁을 삽입하기 위한 삽입도구(744)를 보여준다. 삽입도구(744)는 단부 팁(748)에서 종료하는 만곡된 샤프트에 부착된 손잡이(746)를 포함하며, 단부 팁은 연장부(752)에 부착된 자기고정 팁(750)을 수용한다. 선택에 따라 단부 팁(748)과 자기고정 팁(750) 사이의 마찰결합에 의해 단부 팁(748)과 자기고정 팁(750)의 위치를 유지시킬 수 있다.

도 29A에 도시된 바와 같이, 삽입도구(744)의 샤프트는 두개의 벤드에 의해 연결된 세개의 직선 세그먼트, 제1 세그먼트(745), 제2 세그먼트(747) 및 제3 세그먼트(749)를 포함한다. 바람직한 실시예로, 제1 세그먼트(745)는 약 2 내지 약 6인치의 길이(손잡이(746)와 제1 벤드(751) 사이의 길이), 제2 세그먼트(747)는 약 2 내지 약 4인치의 길이(제1 벤드(751)와 제2 벤드(753) 사이의 길이), 그리고 제3 세그먼트(749)는 약 0.25 내지 약 1인치의 길이를 갖는다. 제3 세그먼트(749)의 길이는 자기고정 팁과 맞물리도록 디자인된 단부 팁(748)의 길이를 포함한다. 단부 팁(748)의 길이는 특정 자기고정 팁(750)에 의해 결정되며 자기고정 팁(750)과 맞물리는데 적절하도록 선택된다.

벤드에 의해 연결된 세그먼트의 길이는 벤드의 중심으로부터 측정될 수 있다. 벤드(751)에 의해 연결된 세그먼트들(745,747)의 길이는 벤드(751)의 중심으로부터 측정될 수 있다. 세그먼트들(747,749)의 길이는 벤드(753)의 중심으로부터 측정될 수 있다.

도구의 바람직한 실시예에 따르면, 제1 세그먼트(745)와 제2 세그먼트(747) 사이의, 벤드(751)에서의 각은 120 내지 150, 예를 들면, 125 내지 145 범위에 있을 수 있다. 제2 세그먼트(747)와 제3 세그먼트(749) 사이의, 제2 벤드(753)에서의 각은 120 내지 150, 예를 들면 125 내지 145의 범위에 있을 수 있다. 벤드(751)에서의 곡률반경은 원하는 바에 따라 0.25 내지 1 인치, 예를 들면, 0.4 내지 0.8 인치 범위일 수 있다. 벤드(753)에서의 곡률반경은 원하는 바에 따라 0.1 내지 0.5 인치의 범위일 수 있다.

제3 세그먼트(749)의(단부 팁(748)을 포함하는) 길이는 자기고정 팁(예를 들면 팁(750))이 조직 내의 원하는 깊이로 삽입되도록 한다. 예시된 바와 같이(비율에 따른 도시가 아님) 그리고 특정 실시예에 따르면, 제1 세그먼트(745)와 제2 세그먼트(747) 사이의, 벤드(751)에서의 각은 약 132도이며 제2 세그먼트(747)와 제3 세그먼트(749) 사이의, 벤드(753)에서의 각은 약 135도 일 수 있다.

기재된 바와 같은 각과 길이의 조합을 갖는 도구(744)는 천골가시인대, 힘줄근, 미골근, 장골미골근, 항문거근, 좌골극 등과 같은 골반영역의 깊은 조직에 자 기고정 팁을 경질적으로 위치시킬 수 있도록 한다.

사용시, 자기고정 팁(750)은 삽입도구(744)의 단부 팁(748)에 위치될 수 있다. 삽입도구(744)는 내부 절개(예를 들면, 질 또는 회음부)를 통해 삽입되어서 자기고정 팁(750)은 연장부의 단부 시술을 위한 원하는 위치에 위치될 수 있다. 도구(744)를 사용시, 힘이 자기고정 팁(750)에 가해지며 제 3 세그먼트(749)의 길이는 삽입깊이를 최대깊이까지 제한하는 기능을 한다. 이후 삽입도구(744)는 제거된다.

도 30은 좌골극, 천골가시인대, 힘줄근이나 근방 또는 미골, 장골미골, 항문거근과 같은 골반의 깊은 위치에 자기고정 팁을 삽입하기 위한 삽입도구(754)를 보여준다. 삽입도구(754)는 손잡이(756)와 이 손잡이(756)에서 단부 팁(758)까지 연장하는 샤프트를 포함하며, 단부 팁은 골반 임플란트(762)의 원단부에 부착된 자기고정 팁(760)을 수용한다. 삽입도구(754)는 제1 세그먼트(755)와 제2 세그먼트(757)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 제1 세그먼트(755)는 약 2 내지 약 8인치(예를 들면, 2.5 내지 5 인치), 제2 세그먼트(757)는 약 2 내지 8인치(예를 들면, 3 내지 5인치)의 길이를 가질 수 있다. 단부 팁(758)의 길이는 특정의 자기고정 팁(760)에 의존하며 자기고정 팁(760)과의 맞물림에 적절하도록 선택될 수 있다. 제1 세그먼트(755)와 제2 세그먼트(757) 사이의 각은 120 내지 150도, 예를 들면, 125 내지 145도 범위에 있을 수 있다.

사용시, 자기고정 팁(760)은 삽입도구(754)의 단부 팁(758)에 위치될 수 있다. 삽입도구(754)는 내부 절개(예를 들면, 여성의 질 또는 남성의 회음부)를 통해 삽입되어서 자기고정 팁(760)은 원하는 골반조직 위치에 고정될 수 있다. 도구(754)를 사용시, 자기고정 팁(750)이 원하는 깊이에 도달하도록 힘이 가해지며 삽입도구(754)는 제거된다.

도 31은 힘줄근이나 그 근방, 또는 좌골극 영역과 같은 골반영역 내 깊숙한 조직에 골반임플란트를 고정하기 위한 삽입도구(764)의 또 다른 실시예를 도시한다. 삽입도구(764)는 손잡이(766), 샤프트(765), 샤프트(765) 원단부의 루프(767), 및 루프(767) 단부의 단부 팁(768)을 포함한다. 루프(767)는 임플란트의 원단부를 힘줄근이나 그 근방에, 예를 들면, 힘줄근 둘레로 적어도 부분적으로 또는 완전히 연장부의 원단부를 지나게 함으로써, 위치시키는데 유용할 수 있다. 바람직하게, 샤프트(765)의 길이는 약 4 내지 9인치 범위에 있을 수 있으며 루프(767)의 직경은 약 0.3 내지 1.3 인지, 예를 들면, 0.4 내지 1 인지 범위에 있을 수 있다. 삽입도구(764)는 연장부의 원단부(770)를 힘줄근(769) 둘레에 위치시켜서 임플란트(772)가 도 32에 도시된 바와 같이 인장될 수 있도록 하는데 사용될 수 있다.

도 33 내지 36은 힘줄근이나 그 근방에 또는 좌골극 영역에 연장부의 단부를 위치시키는 것과 같이 골반영역 내 깊은 조직에 임플란트를 고정시키기 위한 삽입도구(774)를 예시한다. 삽입도구(774)는 손잡이(776), 샤프트(777), 축회전점(780)에서 샤프트(777)의 원단부에 축회전가능하도록 연결되는 루프(779), 및 루프(779) 단부의 단부 팁(778)을 포함한다. 단부 팁(778)은 임플란트(784)의 원단부(782)를 수용한다. 사용시, 도 34-35에 도시된 바와 같이, 삽입도구(774)는 힘줄근(783) 둘레로 원단부(782)를 위치시키는데 사용된다. 이후 임플란트(784)는, 예를 들면, 마찰조절부재를 갖는 연장부를 사용하여, 인장되며 고정된다.

바람직한 실시예와 방법에 따르면, 삽입도구(774)는 방향(786)을 따라 밀려지며, 루프(779)와 단부 팁(778)은 축회전점(780)에서 축회전하며, 원단부(782)는 힘줄근(783) 둘레를 지난다. 바람직하게, 루프(779)는 샤프트(777)에 연결되어서 힘줄근(783) 둘레의 루프의 원하는 제어와 이동성을 얻을 수 있다. 예를 들면, 삽입도구(774)는 스프링, 링크장치(linkage), 레버, 액츄에이터 등과 같은 부가적인 기계 및 구조부를 포함하여서 손잡이(776)에 위치된 제어장치를 사용자가 조작함으로써 루프(779)의 원하는 제어와 기능성을 제공할 수 있다. 하나의 예로서, 기계적인 링크장치는 루프(779)를 손잡이(776)와 같은 도구의 근단부에 연결할 수 있으며, 이때 제어장치(예를 들면, 트리거)는 축회전점(780)에 대한 루프(779)의 위치를 제어할 수 있도록 한다.

도 37은 힘줄근, 천골가시인대, 미골근, 장골미골근, 항문거근이나 그 근방 또는 좌골극 영역과 같은 골반영역의 조직에 임플란트를 고정시키는 삽입도구(788)를 예시한다. 도구(788)는 기능적으로 캐뉼러(790)에 그리고 (별도로) 형상기억 와이어(792)에 연결되는 손잡이(미도시)를 포함하되, 상기 와이어는 캐뉼러(790) 내에 활주가능하게 위치된다.

형상기억 와이어(792)는 제1 형태("본래의 형상")를 가지며 제2 형태로 굴곡될 수 있다. 제1 형태는, 연장부의 원단부에 부착되며 캐뉼러(790)의 단부로부터 연장될 때, 골반영역의 조직에 원단부를 위치시키는 것을 용이하게 할 수 있는 형태일 수 있다. 제1 형태는 캐뉼러(790)의 형상과 다를 수 있다; 캐뉼러(790)는 이 차원 또는 삼차원으로 만곡되거나 직선일 수 있다.

사용시, 와이어(792)의 원단부는 캐뉼러(790)의 원단부 내에 위치될 수 있으며, 여기서 와이어(792)의 원단부는 캐뉼러(790) 원단부의 직선 또는 만곡된 형태에 따라 굽어질 수 있다. 이후 와이어(792)의 원단부는 캐뉼러(790)의 원단부로부터 연장될 수 있으며 이차원 또는 삼차원으로 만곡될 수 있는 본래의 형상을 취할 수 있다. 와이어(792)의 재료는 기술된 바와 같은 수술적 처리에 유용한 삽입도구의 일부로서 기능하기에 충분한 강도를 가져야 한다. 이러한 형상기억재료의 예로 Nitinol이 공지되어 있으며, 이 재료는 니켈(Ni)과 티타늄(Ti)을 포함하는 NiTi 합금에 대한 보통명칭이다. 바람직하게, 이들 물질은 선형탄성재료보다 수배 이상의 내피로성(fatigue resistance)을 가질 수 있다.

도 38에 도시된 바와 같이, 삽입도구(788)는 힘줄근(미도시)이나 그 둘레와 같이 골반영역의 원하는 위치에 자기고정 팁(796)을 위치시키는데 사용될 수 있다. 캐뉼러(790)는 도구(788) 근단부의 손잡이(미도시)에 부착될 수 있으며, 와이어(792)는 손잡이에 위치된 제어장치와 같은 것에 의해 캐뉼러(790) 내에 길이방향으로 이동(예를 들면, 활주)될 수 있다. 와이어(792)가 캐뉼러(790)를 통과할 때, 와이어(792)의 원단부는 캐뉼러(790)의 원단부로부터 연장되며 형상기억(즉, "본래의 형상"을 취함)에 의해 형성된 만곡된 통로를 따라간다. 와이어(792)는 이차원 또는 삼차원으로 만곡된 본래의 형상을 가질 수 있어서, 캐뉼러(790)의 원단부를 벗어나 연장될 때, 와이어(792)는 도 38에 도시된 바와 같은 이차원 또는 삼차원으로 만곡된 조직통로를 생성한다. 임플란트(798)의 자기고정 팁(796)은 조직통로를(예를 들면, 힘줄근 둘레로 회전하여) 통과할 수 있으며, 힘줄근 뒤의 조직에 시술될 수 있다.

도 39는 골반영역의 조직에 연장부의 원단부를 고정하기에 유용한, 본 발명에 따른 조직파스너, 즉 조직 클램프(800)의 또 다른 형태를 도시한다. 조직 클램프는 자기고정 팁이나 "부드러운 조직 앵커"를 삽입에 적당하지 않은 조직에 연장부의 원단부를 부착시키기에 유용하다. 예를 들면, 좌골극 영역의 조직은 골반영역의 다른 조직보다 얇을 수 있으며, 부드러운 조직 앵커의 삽입보다는 조직 클램프 부착이 적합할 수 있다.

도 39를 참조하면, 조직 클램프(800)는 개방, 즉 미체결구성에 있음을 보여준다. 도 40은 조직 클램프(800)가 폐쇄, 즉 체결구성에 있음을 보여준다. 도 41 및 42는 개방 및 폐쇄구성의 개략적인 상면도를 보여준다.

조직 클램프(800)는 부드러운 조직 앵커를 사용하여 부착시키는 것이 상대적으로 부적당한 조직, 예를 들면, 좌골극 영역의 인대, 힘줄, 근육, 근막과 같은 골반영역의 조직에 연장부의 단부를 고정시키는데 사용될 수 있다. 일반적으로, 조직 클램프(800)는 조직을 관통할 수 있는 복수의 이빨을 포함하는 가동형 아암 또는 조(jaw)를 포함하며, 조직관통 후에는 아암 또는 조가 폐쇄 및 선택에 따라서 체결되어 조직 클램프(800)를 조직에 고정할 수 있다.

여기서 언급되는 용어 "조직 클램프"는 클램프(800)와 같이 골반영역의 조직에 부착시키는데 유용한 클램프를 말한다. 예시된 바와 같이, 조직 클램프(800)는 피벗(pivot)(806)에 축회전 가능하도록 연결된 제1 및 제2 클램프 아암(802,804)을 포함한다. 제1 클램프 아암(802)은 조직 클램프(800)가 시술될 때 조직을 파지할 수 있는 이빨(808,810)을 포함한다. 제2 클램프(804)는 이빨(812)을 포함하며, 이빨은 도 42에 도시된 바와 같은 밀폐구성에서 이빨(808,810) 사이에 안치된다.각 클램프 아암에 부가적이 이빨이 사용될 수 있다.

클램프(800)와 같은 클램프는 이러한 사용에 적합하도록 충분한 경도와 강도를 갖는 외과용 금속, 세라믹, 또는 플라스틱과 같은 임의의 적당한 재료로 만들어질 수 있다.

조직 클램프(800)는 임의의 고정방식에 의해 연장부의 원단부에 고정될 수 있다. 예시된 바와 같이, 제1 및 제2 클램프 아암(802,804)은 또한 구멍(814,816)을 포함하며, 이들의 어느 하나 또는 양자는 클램프(800)를 임플란트(미도시) 연장부의 원단부에 부착시키는데 사용될 수 있다. 또한 접착제, 금속 크림프(metal crimp)와 같은 다른 부착방식이 사용될 수 있다.

또한 제1 및 제2 클램프 아암(802,804)은 시술된 때 밀폐된 위치에서 클램프 아암(802,804)을 체결하는 기능을 하는 체결 탭(818,820)을 선택에 따라서 포함할 수 있다. 각 체결 탭(818,820)은 지혈겸자(hemostat)와 유사하게 밀폐된 구성에서 조직 클램프(800)를 체결하도록 서로 대향하는 구조로서 협력하는 적어도 하나의 체결이빨 맞물림부(예를 들면, 체결이빨, 리즈 등)를 포함한다.

조직 클램프의 치수는 임의의 유용한 크기일 수 있으며, 자기고정 팁과 동일한 치수범위와 같이 상대적으로 작을 수 있다. 조직 클램프(800)의 예시적인 실시예에서, 밀폐된 구성에서 조직 클램프(800)의 총 길이는 약 1cm, 예를 들면, 약 0.5 내지 약 1.2 cm일 수 있다. 또한, 밀폐된 구성에서, 피벗(806)에서 조의 단부, 즉 팁까지의 (선(801)에 평행한 종방향 축을 따라 측정된) 거리는 약 3mm, 예를 들면, 약 2 내지 약 6mm 일 수 있다. 바람직하게, 조와 이빨 사이의 각 α는 약 30도, 예를 들면, 약 20 내지 약 50도 일 수 있다.

사용시, 조직 클램프(800)와 같은 조직 클램프의 부착영역은 질탈출, 긴장성 요실금, 및 대변실금 치료를 위한 항문거근의 힘줄근, 천골가시인대, 항문거근, 좌골극 영역, 치골직장근, 장골미골근, 미골근, 폐쇄내근을 포함할 수 있다.

도 43은 본 발명에 따른 골반 임플란트에 사용될 수 있는 연장부(832)를 예시한다. 선택에 따라 연장부(832)는 복수 구성 임플란트의 연장부 피스 또는 지지아암의 일부일 수 있다. 연장부(832)는 생물학적 적합성을 갖는 메쉬재료와 하나 이상의 해제가능한 메쉬 접음부(releasable mesh folds)(834)(단지 하나만이 도시됨)를 포함하며, 각 접음부는 봉합재(836)에 의해 고정된다. 사용시, 하나 이상의 봉합재(836)가 절단되어 하나 이상의 접음부를 해제함으로써 원하는 바에 따라 연장부(832) 길이를 늘릴 수 있다. 메쉬 접음부는 기술된 바와 같은 조절가능한 연장부(예를 들면, 마찰조절부재를 포함)와 조합으로 사용되어서 임플란트를 원하는 위치에 위치시키며 연장부의 길이를 늘이기 위해 접음부(834)를 해제하도록 봉합재(836)를 절단함으로써 연장부의 길이를 조절할 수 있다.

도 44는 연장부의 원단부를 골반영역의 조직에 위치시키기 위한 조직 파스너를 포함하는 임플란트(906)를 도시한다. 임플란트(906)는, 도 46에 도시된 바와 같이, 골반영역의 근육이나 근막과 같은 부드러운 조직을 통해 서로 맞물려서 고정할 수 있고 대향하는 복수(단지 하나가 요구됨)의 수 커넥터부재(910)와 복수(단지 하나가 요구됨)의 암 커넥터부재(908)를 포함한다.

도 44A는 연장부의 원단부를 골반영역의 조직에 위치시키기 위한 조직 파스너를 포함하는 또 다른 임플란트(906')를 도시한다. 임플란트(906')는, 도 46에 도시된 바와 같이, 골반영역의 근육이나 근막과 같은 부드러운 조직을 통해 서로 맞물려서 고정할 수 있고 대향하는 복수(단지 하나가 요구됨)의 수 커넥터부재(910)와 복수(단지 하나가 요구됨)의 암 커넥터부재(908)를 포함한다. 임플란트(906')는 주 연장부(909)로부터 연장하는 제2 연장부(907)를 포함한다. 주 연장부(909)와 제2 연장부(907)의 각각은 암 또는 수 커넥터부재를 포함한다.

일반적으로, 수 마찰조절부재(예를 들면, 910)는 대향하는 암 마찰조절부재(예를 들면, 908) 내로 삽입되며 두 대향하는 커넥터 부재의 표면들은 암,수 커넥터부재가 분리되는 것을 방지한다. 그루부(grooves), 리즈, 홀(holes), 플랜지, 고리 등과 같이 둘이 맞물릴 때 암 커넥터부재를 수 커넥터부재에 마찰력에 의해 고정시키도록 맞물리는, 임의의 협동적으로 맞물리는 암 및 수 커넥터부재가 사용될 수 있다. 또한 조직이 암 및 수 커넥터부재 사이에 위치하도록 두 부재를 함께 밀면 대향하는 암 및 수 커넥터부재는 근육 또는 근막과 같은 조직을 관통하여서 수 커넥터부재가 암 커넥터부재와 맞물릴 수 있어야 한다.

도 45는 임플란트(906 또는 906')를 시술하기 위한 삽입도구(912)를 도시한다. 삽입도구(912)는 축회전지점(918)을 중심으로 회전하는 아암(914,916)을 포함한다. 아암(914,916)은 각각 조(920,922)를 포함한다. 조(920,922)는 조직에 위치 시키도록 암 및 수 커넥터부재(908,910)를 고정시키기 위해 부재(908,910)와 맞물리는 구조를 포함한다. 조(920,922)는 원하는 조직위치에 위치되되, 조직의 일부가 수 및 암 커넥터부재(910,908) 사이에 위치된다(즉, "물려진다(pinched)"). 이때 도구(912)는 수 커넥터부재(910)를 암 커넥터부재(908)를 향해 이동시켜서, 조직을 관통하며, 상호 맞물리게 함으로써 임플란트(906) 연장부의 원단부를 원하는 조직위치의 골반조직에 고정시킨다. 이러한 작용은 임플란트(906) 사이의 조직의 일부를 물거나(bite) 클램프하여서 임플란트(906)를 위치에 고정시킨다.

도 45는 조직 내에 위치시키도록 수 및 암 커넥터부재(910,908)를 고정하는 삽입도구(912)를 도시한다.

도 46은 임플란트(907)를 조직(907)에 연결하기 위해 조직(907) 내에서 서로 연결된 수 및 암 커넥터부재(910,908)를 보여준다.

도 47은 임플란트, 즉 연장부와 조합으로 사용될 수 있는 조직 파스너, 즉 자기고정 팁(924)의 실시예를 보여준다. 자기고정 팁(924)은 골반 임플란트(미도시)에, 예를 들면, 연장부의 원단부에 연결될 수 있으며, 원단부를 골반영역에 고정시키는데 사용될 수 있다. 자기고정 팁(924)은 팁(927)을 갖는 하우징부(926)와 하우징부(926)의 개구부(931)를 통과하는 전개가능한 미늘(deployable barb)(930)에 연결된 와이어(928)를 포함한다. 자기고정 팁(924)은 미늘(930)이 하우징부(926)에 상대적으로 와이어(928)를 이동시킴으로써 전개하도록 디자인될 수 있다.

미늘(930)은, 예를 들면, 미늘재료의 스프링 힘에 의해 방향(929)으로 전진 시 전개하도록 디자인될 수 있다. 즉, 미늘(930)은 개구(931)로 진행하여 스프링 힘에 의해 전개될 때까지 하우징부(929) 내에 유지될 수 있다.

또 다른 실시예로, 미늘(930)은 방향(929)의 반대방향으로 와이어(928)의 이동시 전개되도록 디자인될 수 있다. 이 디자인 따르면, 미늘(930)은 개구부(931) 근방에 예비위치, 즉 준비되어 있다가(staged) 와이어(928)의 이동시 미늘(930)의 곡률에 의해 미늘(930)이 개구부(931)를 통해 전개되도록 한다.

사용시, 삽입도구(925)는 해제되어 자기고정 팁(924)에 결합된다. 실, 플랜지, 멈춤쇠(detent), 스프링, 쇼울더(shoulder) 등을 포함하는 것과 같은 임의의 분리가능한 결합이 사용될 수 있다. 삽입도구(925)는 조직의 원하는 위치로 자기고정 팁(924)을 진행시키는데 사용된다. 원하는 위치에 위치되면, 미늘(930)은 전개되어(즉, 하우징부(929)로부터 연장되어) 자기고정 팁(924)을 조직에 고정시킬 수 있다. 다음에 삽입도구(925)는 자기고정 팁(924)과 분리되며 제거된다.

도 48-50은 삽입도구(942)와 함께 조직 파스너, 즉 자기고정 팁(932)의 또 다른 실시예를 보여준다. 자기고정 팁(932)은 임플란트(미도시)에 연결될 수 있으며 골반영역의 조직에 임플란트를 고정시키는데 사용된다. 도시된 바와 같이, 자기고정 팁(932)은 하우징(936) 내에 위치된 튜브부(934)를 포함한다. 하우징(936)은 팁(933)과 개구부(940)를 포함한다. 튜브부(934)는 삽입도구(942)에 의해 진전될 때 개구부(940)를 통해 외측으로 벌어질 수 있는 스프링장착 미늘(937)을 형성하는 슬릿(938)을 포함한다.

삽입도구(942)는 캐뉼러(944)와, 전개방향(948)을 따라 캐뉼러(944) 내에 및 캐뉼러에 상대적으로 이동될 수 있는 봉(946)을 포함한다. 또한 삽입도구(942)는 자기고정 팁(932)의 하우징(936)의 쇼울더(952)와 짝을 이루는 쇼울더(950)를 포함한다. 실, 플랜지, 멈춤쇠, 스프링, 쇼울더 등을 포함하는 것과 같은 다른 연결부가 삽입도구(942)와 자기고정 팁(932)을 결합 및 분리시키기 위해 사용될 수 있다.

사용시, 삽입도구(942)는 자기고정 팁(932)에 결합된다. 다음에 삽입도구(942)는 조직의 원하는 위치로 자기고정 팁(932)을 전진시키는데 사용된다. 원하는 위치에 위치되면, 봉(946)은 방향(948)을 따라 전진되어 튜브(934)를 하나 이상의 방향으로 작동시킴으로써 미늘(937)은 개구부(940)를 통해 전개되며 조직 내로 연장되어서 자기고정 팁(932)을 조직에 고정시킨다(도 49 참조). 다음에 삽입도구(942)는 자기고정 팁(932)으로부터 분리되며 제거된다(도 50 참조).

임플란트, 삽입도구, 조직 파스너, 및 방법 등의 특성부에 대한 상기의 일반적이며 상세한 기술은 여성 또는 남성 골반질명을 치료하기 위해 임의의 원하는 조합으로 사용될 수 있다.

본 발명이 특정 실시예와 응용과 관련하여 기술되었으나, 당업자라면 이러한 개시에 기초하여 청구범위 발명의 범위를 일탈함이 없이 부가적인 실시예와 변형을 생각할 수 있을 것이다. 따라서, 도면과 상세한 설명은 발명의 이해를 용이하게 하기 위해 예로서 제시된 것이며 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.

Claims (43)

1. 조직지지부와 제1 및 제2 연장부를 포함하는 복수 피스의 골반 임플란트로서,

   임플란트가 조직지지부를 포함하며 질 탈출증을 치료하기 위해 질 조직을 지지할 수 있는 크기를 갖는 지지부 피스, 임플란트 재료로 된 가늘고 긴 세그먼트를 갖는 제 1 연장부 피스, 및 임플란트 재료로 된 가늘고 긴 세그먼트를 갖는 제 2 연장부 피스로 구성되되,

   제 1 연장부 피스는 지지부 피스에 조절가능하게 연결되어 제 1 연장부를 형성하며, 임플란트는 제 1 연장부의 길이조절을 가능하게 하는 마찰조절부재를 포함하며, 마찰조절부재는 제 1 연장부의 세그먼트가 관통하여 연장되는 개구부와 제 1 연장부의 세그먼트와 마찰결합하는 표면을 포함하며, 이 마찰 결합은 제 1 연장부의 세그먼트가 개구부를 통해 일방향으로는 이동케 하나 반대방향으로는 이동을 방지하고,

   제 2 연장부 피스는 지지부 피스에 조절가능하게 연결되어 제 2 연장부를 형성하며, 임플란트는 제 2 연장부의 길이조절을 가능하게 하는 마찰조절부재를 포함하며, 마찰조절부재는 제 2 연장부의 세그먼트가 관통하여 연장되는 개구부와 제 2 연장부의 세그먼트와 마찰결합하는 표면을 포함하며, 이 마찰 결합은 제 2 연장부의 세그먼트가 개구부를 통해 일방향으로는 이동케 하나 반대방향으로는 이동을 방지하는 임플란트.
2. 조직지지부와 연장부를 포함하는 복수 피스의 골반 임플란트로서, 임플란트가 조직지지부를 포함하는 지지부 피스, 및 연장부 피스로 구성되되,

   연장부 피스는 연장부의 길이조절을 가능하게 하는 마찰조절부재에 의해 지지부 피스에 조절가능하게 연결되며,

   마찰조절부재는 연장부의 세그먼트가 관통하여 연장되는 개구부와 연장부의 세그먼트와 마찰결합하는 표면을 포함하며,

   마찰조절부재는 상기 개구부를 통한 연장부 세그먼트의 양방향 이동을 가능케하는 제1 배치와, 상기 표면이 연장부의 세그먼트와 마찰결합함으로써 상기 개구부를 통한 연장부 세그먼트의 일방향 또는 양방향 이동을 방지하는 제2 배치를 갖는 임플란트.
3. 조직지지부와 연장부를 포함하는 복수 피스의 골반 임플란트로서, 임플란트가 조직지지부를 포함하며 질 탈출증을 치료하기 위해 질 조직을 지지할 수 있는 크기를 갖는 지지부 피스, 및 연장부 피스로 구성되되,

   연장부 피스는 연장부 피스와 지지부 피스 중 하나의 연장부의 가늘고 긴 세그먼트가 다른 피스의 구멍을 통과함으로써 지지부 피스에 조절가능하게 연결되며,

   마찰조절부재가 연장부의 길이조절을 가능하게 하도록 연장부의 가늘고 긴 세그먼트에 위치되되, 마찰조절부재는 연장부의 가늘고 긴 세그먼트가 관통하여 연장되는 개구부와 연장부의 세그먼트와 마찰결합하는 표면을 포함하며, 이 마찰 결합은 연장부의 세그먼트가 개구부를 통해 일방향으로는 이동케 하나 반대방향으로는 이동을 방지하는 임플란트.
4. 제 3항에 있어서, 상구 구멍은 지지부 피스에 위치하되, 연장부 피스의 근단부가 이 구멍을 통해 연장되며, 마찰조절부재는 연장부 피스의 근단부와 지지부 피스의 구멍 사이에 위치되는 임플란트.
5. 제 1 항 또는 제 2항에 있어서, 지지부 피스가 조직지지부, 조직지지부로부터 연장되는 두개 이상의 지지아암, 및 지지아암에 고정된 마찰조절부재를 포함하는 임플란트.
6. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트가 하나의 지지부와 두개의 연장부를 포함하는 임플란트.
7. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트가 고정길이의 두개의 상부 연장부와 길이조절 가능한 두개의 하부 연장부로 된 네개의 연장부와 지지부를 포함하는 임플란트.
8. 조직지지부와 연장부를 포함하되, 조직지지부가 합성재료 층과 생물학적 재료 층을 포함하는 복수 층으로 구성되는 골반질병치료용 임플란트.
9. 조지지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 조직 클램프를 포함하는 골반질병치료용 임플란트.
10. 조직지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 조직 파스너를 포함하되, 조직 파스너가 암 및 수 맞물림부재를 포함하는 골반질병치료용 임플란트.
11. 임플란트와 이 임플란트를 시술하기 위한 도구의 조합으로서, 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함하고, 상기 도구는 손가락에 위치될 수 있는 손가락 싸개, 및 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 포함하는, 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합.
12. 임플란트와 이 임플란트를 시술하기 위한 도구의 조합으로서, 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함하며,

    상기 도구는 손잡이, 및 손잡이에 연결되는 근단부와 벤드를 통해 단부 세그먼트에 연결되는 원단부를 갖는 가늘고 긴 만곡 샤프트를 포함하며,

    가늘고 긴 만곡 샤프트는 6 내지 12인치 범위의 길이를 가지며,

    만곡 샤프트의 양단부에서의 접선 간의 각은 120 내지 150도 범위에 있으며,

    벤드는 120 내지 150도 범위의 각을 가지며,

    단부 세그먼트는 0.25 내지 1 인치의 길이를 가지며,

    단부 세그먼트는 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 포함하는, 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합.
13. 제 12항에 있어서, 가늘고 긴 만곡 샤프트는 2 내지 6 인치 범위의 길이를 갖는 제 1 직선 세그먼트와 2 내지 6 인치 범위의 길이를 갖는 제 2 직선 세그먼트를 갖되, 제 1 세그먼트 근단부의 접선과 제 2 세그먼트 원단부의 접선 사이의 각은 125 내지 145도 범위를 갖는, 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합.
14. 임플란트와 이 임플란트를 시술하기 위한 도구의 조합으로서, 임플란트는 지지부, 연장부, 및 연장부의 원단부에 위치되는 자기고정 팁을 포함하고,

    상기 도구는 손잡이, 및 손잡이에 연결되는 근단부와 축회전하는 루프에 연결되는 원단부를 갖는 가늘고 긴 샤프트를 포함하되, 루프는 자기고정 팁과 맞물리는 단부 팁을 갖는, 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합.
15. 손잡이, 손잡이에 연결되는 캐뉼러, 및 캐뉼러 내에 활주가능하게 위치되는 형상기억 와이어를 포함하되, 형상기억 와이어는 캐뉼러 형상과는 다른 본래의 형상을 갖는 골반 임플란트 시술용 도구.
16. 임플란트를 조작하는 방법으로서, 제 1항 내지 제 3항 중의 어느 하나에 따른 임플란트를 제공하며, 연장부의 길이를 조절하는 것을 포함하는 임플란트의 조작방법.
17. 임플란트를 조작하는 방법으로서, 제 11항에 따른 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합을 제공하며, 손가락에 손가락 싸개를 위치시키며, 자기고정 팁과 손가락 싸개의 단부 팁을 맞물리는 것을 포함하는 임플란트의 조작방법.
18. 임플란트의 조작방법으로서, 제 12항 또는 제 13항에 따른 임플란트와 임플란트 시술용 도구의 조합을 제공하며, 상기 단부 팁과 자기고정 팁을 맞물리는 것을 포함하는 임플란트의 조작방법.
19. 제 1항 내지 제 3항 중의 어느 한 항에 있어서, 조직 지지부가 방광류, 탈장, 직장탈 중에서 선택되는 질 탈출증을 치료하기 위해 질 조직을 지지할 수 있는 크기를 갖는 임플란트.
20. 제 1항 내지 제 3항 중의 어느 한 항에 있어서, 조직 지지부가 방광류, 탈장, 직장탈 중에서 선택되는 질 탈출증을 치료하기 위해 질 조직을 지지할 수 있으며, 연장부는 환자의 천골가시인대까지 연장될 수 있는 임플란트.
21. 제 7항에 있어서, 조직 지지부가 방광류, 탈장, 직장탈 중에서 선택되는 질 탈출증을 치료하기 위해 질 조직과 접할 수 있으며, 제 1 상부 연장부는 환자의 폐쇄공의 하나까지 연장될 수 있고 제2 상부 연장부는 환자의 폐쇄공의 다른 하나까지 연장할 수 있으며, 제1 하부 연장부는 환자의 천골가시인대까지 연장될 수 있고 제 2 하부 연장부 역시 환자의 천골가시인대까지 연장될 수 있는 임플란트.
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