JPH09637A - カテーテルハブとカテーテルノーズの間に連結器具を備えたカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 カテーテル挿入の際、カテーテルハブとカテ
ーテルノーズを一体として強固に固着させるカテーテル
ハブとカテーテルノーズの連結器具を提供する。 【解決手段】 カテーテルハブ１２およびカテーテルノ
ーズ１４と、これらの間に弾性チューブ１６を備えるカ
テーテルが提供される。カテーテルノーズ１４には、弾
性チューブ１６内に強固に係合するノズエキステンダ２
０が設けられ、カテーテルノーズ１４は、ノーズエキス
テンダ２０が固定されるアンダーカットを内側に有す
る。カテーテルハブ１２とカテーテルノーズ１４は、こ
れらの間、ならびに弾性チューブ１６とカテーテルノー
ズ１４の間の引っ掛かりによって強固に係合するカテー
テル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、患者の皮膚を穿孔
するのに用いられる鋭利な針をもつ臨床医療器具に係
り、特に静脈に穴を開ける針をもつカテーテルに関す
る。

【０００２】本発明は、広くはカテーテルハブとカテー
テルノーズ（nose）の連結器具に係り、特にａ）血液の
漏洩を防ぐよう液密の封止を与え、かつｂ）カテーテル
を通す間、カテーテルハブとカテーテルノーズを一体的
に固定する、カテーテルハブとカテーテルノーズを固着
させるカテーテルハブとカテーテルノーズの連結器具に
関する。しかし、カテーテルを外すときは、臨床医が、
ハブからハブの誘導針アセンブリを単に真直ぐに引っ張
るかあるいはねじりながら引っ張ることによって容易に
取り外すことができるよう、ハブとノーズの連結は比較
的緩くなる。このような設計にすると、ハブの内径とノ
ーズの外径の寸法公差は緩くて済み、他方ハブとノーズ
の連結はより確実なものになる。

【０００３】

【従来の技術】内科医が流体や薬剤を直接患者の血流に
注射するのは、よく知られかつ広く行われていることで
ある。また、手術の際にも、輸血や血液以外の体液の注
入は、しばしば必要になる。これまでは、このような体
液を心臓血管系に導入する場合は、静脈に注入する液体
等の供給源に接続する取付け部位を手前側にもつ中空剛
性の針を使って、静脈に穿刺していたが、この液体注入
方法には、いくつか問題があった。第一に、静脈中で針
は剛性を保たなければならないため、通常腕に穿刺する
針は、通常穿刺を行う部位で、液体の注入あるいは輸血
の間ずっと、一定の位置になければならないが、こうす
るとかなりの時間を要する。第二に、この方法の場合
は、定期的に血液のサンプルを採取し、または連続的に
静脈内に流体を注入する必要があるが、患者は、その度
に静脈に穿刺しなければならないため、穿刺の繰り返し
によって穿刺跡が外傷に近くなってくる。

【０００４】最近では、可撓性のカテーテルチューブを
静脈に挿入し、カテーテルチューブは、定期的に液体を
注入したり、輸血したり、医師による血液サンプルの採
取などの目的に適した位置に残している。このようにす
ると、静脈穿刺を繰り返すことによる外傷、溢血、浸潤
等を避けることができ、剛性を針を長時間身体に残すこ
とによる危険や不快感をなくすことができる。このよう
な可撓性カテーテルチューブの遠方端を血管等の体腔に
置くためには、カニューレや中空の針を穿刺に用いる。
そしてこの後、針に入れ子式に取り付けられたカテーテ
ルチューブを針から動かし、患者の静脈に入れる。針は
この後、完全にカテーテルチューブから取り外して廃棄
する。

【０００５】患者の辺縁系の静脈に流体を注入するため
の静脈カテーテルは、通常次の二つの形のものが製造さ
れる。一つは、カテーテルが針のカニューレを通して患
者の静脈に差し入れられるスルー・ザ・ニードル・カテ
ーテルであり、もう一つは、針および針の外側にあって
これと同心円的なカテーテルを静脈に挿入するオーバー
・ザ・ニードル・カテーテル（針はその後定位置に取り
付けたカテーテルから引き出される）である。

【０００６】米国特許第4,944,725 号（McDonald）は、
針をカテーテルに挿入するとカテーテルのノーズがカテ
ーテルハブに対してロックされる本発明のいくつかの態
様に関係するカテーテルを開示している。この米国特許
は、そのようなロック機構として二つの態様を記載して
いる。

【０００７】第一の態様においては、ロック座を、カテ
ーテルハブの壁に形成されるＵ字形の開口によって区画
する。このロック座は、その後端においてハブの壁に連
結され、内側に放射状にわずかに延び出すよう弾性的に
押圧される。そして、このロック座の内側にボスを設け
る。針がカテーテルに挿入されると、カテーテルはボス
に対して押圧され、ロック座は外側に放射状の押され
て、カテーテル嵌め付け用の凹部に嵌る。こうしてハウ
ジングは、カテーテル嵌め付け部にロックされる。針が
後方に引き出されると、この針の後方への変位により隙
間が形成され、ロック座はこの隙間のおかげで内側に向
けて放射状に跳ね返り、カテーテル嵌め付け部から外れ
る。こうなると、ハウジングは、カテーテル嵌め付け部
とロック状態が解除される。

【０００８】第二の態様においては、自由に直立した二
つの弾性ロック座を、ハブの前方端近傍でハブの壁に相
対向して設けられる二つのＵ字形の開口により区画す
る。各ロック座には、その半径方向外側にボスを取り付
ける。またロック座は、ハブに一体に結合するその後方
端に撓み点を有する。ロック座のボスは、カテーテル嵌
め付け部の内壁に形成された環状の凹部と共働してロッ
クする役目を果たす。針がカテーテルに挿入されると、
ロック座のボスは、カテーテル嵌め付け部の凹部内に係
合して、ハウジングはカテーテル嵌め付け部にロックさ
れる。他方、針を引き抜くと、ロック座はこの凹部から
内側に放射状に撓む。こうして、ハウジングはロックを
解除され、カテーテル嵌め付け部から引き離される。

【０００９】今日用いられているカテーテル（PROTECTI
V^TM IVC ）の設計によれば、ハブとノーズは簡単な引っ
掛かり機構をもち、ａ）血液の漏洩を防ぐよう液密の封
止が保たれ、かつｂ）カテーテルを通してロックする
間、カテーテルハブとカテーテルノーズは一体的に固定
される。しかし、この設計だと、ハブの内径とノーズ外
径の寸法公差は厳密にしなければならない。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の第一
の目的は、カテーテルハブとカテーテルノーズの連結を
改善することである。

【００１１】本発明はさらに、カテーテル挿入の間ハブ
とノーズが一体的に固定される最適なハブとノーズの連
結を提供することを目的とする。しかし、カテーテルを
取り外すときは、ハブとノーズの連結は比較的緩くな
り、臨床医は単に真直ぐに引っ張ることによって、容易
にロックされていたプラスチックハブ誘導針（PlasticH
ub Introducer Needle;ＰＨＩＮ）アセンブリをハブか
ら引き離すことができる。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明によれば、カテー
テルハブおよびカテーテルノーズと、これらの間に弾性
チューブを備えるカテーテルが提供される。カテーテル
ハブとカテーテルノーズは、これらハブとノーズの間、
ならびに弾性チューブとノーズの間の引っ掛かりによっ
て強固に係合される。

【００１３】より詳しくいうと、カテーテルノーズに
は、弾性チューブ内に強固に係合するノズエキステンダ
が設けられ、カテーテルノーズは、そのノーズエキステ
ンダが固定されるアンダーカットを内側に有する。第二
の態様においては、カテーテルノーズの先端には、長手
スロットにより割り込みが形成される。そして、この割
り込みを有するカテーテルノーズの先端は、カテーテル
ハブとカテーテルノーズを強固に係合させる出っ張りを
端部に有する。この第２の態様のカテーテルノーズは、
先の弾性チューブと組合せて用いるのが好ましいが、弾
性チューブを使わなくても利用することはできる。もう
一つの態様においては、カテーテルノーズの先端は長手
でテーパの付いたものにし、かつこのカテーテルノーズ
のテーパ付き先端には、カテーテルハブとカテーテルノ
ーズを強固に係合させる出っ張りを端部に設ける。さら
に他の態様においては、カテーテルノーズには、ハブと
ノーズの間に位置する弾性プラグを固定するアンダーカ
ットを内側に設ける。この弾性プラグはカテーテル針の
径よりわずかに小さな径をもつ貫通孔を有し、カテーテ
ル針がこの貫通孔に挿入されたときは弾性プラグの外径
がこの挿入によって拡大し、カテーテルハブとカテーテ
ルノーズが、カテーテルハブと弾性プラグ間の引っ掛か
りにより強固に係合する。

【００１４】

【発明の実施の形態】ハブとノズの連結に係る本発明の
上述の目的および利点は、添付の図面を参照しながら以
下の好ましい数態様についての詳細な説明を読めば、当
業者ならばより簡単に理解できるであろう。なお、図面
では、数図にわたって同じ要素には、同一の参照符号を
付してある。

【００１５】図１は、本発明の第１の態様に係るカテー
テルハブとカテーテルノズの連結器具の説明図で、カテ
ーテルハブとノーズは、ハブとノーズエキステンダの間
にある弾性・可撓性のチューブに補助されて固定されて
いる。また、図２は、図１の連結器具が非係合状態にあ
る模様を示し、図３は、同じ態様で、カテーテル貫通の
際、針が連結器具に挿入された状態を示す。この態様に
おいては、ハブ１２とノーズ１４は、ａ）血液の漏洩を
防ぐよう液密の封止を与え、かつｂ）カテーテルを通す
間、カテーテルハブ１２とカテーテルノーズ１４を一体
的に固定するよう、固着される。

【００１６】本発明の設計においては、柔軟な可撓性の
プラスチックあるいは、商品名Silasticのようなゴム製
のチューブ１６を、ノーズの先端に配置するか、または
ハブ１２の内側に挿入する。そうると、寸法に要求され
る公差を緩和することができ、かつハブとノーズの連結
をより確実なものにすることができる。

【００１７】ノーズ１４は、符号１８で示す内側箇所
に、ノーズエキステンダ２０の端部を固着するためのア
ンダーカットを有する。可撓性・弾性のチューブ１６
は、ハブの内側にある引っ掛け部に位置させる。そし
て、ハブ１２がノーズ１４に係合しているときは、図１
に示すように、引っ掛け部は二つの位置にある。すなわ
ち、一つはハブとノーズの接点２２であり、もう一つは
ノーズエキステンダと弾性チューブの接点２４である。
このような設計にすると、ハブとノーズの間によりきつ
く確実な引っ掛かりが得られ、図１と３に示すようにノ
ーズ１４がハブ１２に固く連結されている間は、カテー
テルは、アセンブリのサイドポート２６を押すだけで嵌
め込むことができる。

【００１８】図４と５はそれぞれ、先の態様より幾分複
雑な、長手のスロット４２と出っ張りの付いた先端４４
をもつ割り込み付きノーズ４０の断面図と斜視図であ
る。この第２の態様は、先に述べた弾性チューブと組合
せて使うのが好ましいが、弾性チューブなしでも使うこ
とはできる。先に述べたMcDonaldの特許の概念に似て、
針シャフトをノーズ４０を通して挿入すると、割り込み
付きノーズ４０はカテーテルハブにしっかりと係合す
る。針のシャフト引き抜くと、ノーズが弾性チューブ１
６から離れるため、係合力は著しく減少する。McDonald
の特許と比べると、大きな差は、ハブの内側にアンダー
カットを設ける必要がないということである。弾性チュ
ーブ１６と出っ張りの付いた先端４２は、必要とされる
ハブ−ノーズ間の引っ掛かり力を生み出すよう、きつく
固着される。

【００１９】図６は、出っ張りの付いた先端６４をもつ
テーパ付きカテーテルノーズ６２を備えたもう一つの態
様に係る連結器具６０を示す。出っ張りの付いた先端６
４を係合のため動かすと、この方法に沿って、テーパ付
きノーズ６２と弾性チューブ１６の間の引っ掛かりが生
まれ、ハブとノーズの間には強固な係合が形成される。

【００２０】図７は、本発明のさらにもう一つの態様に
係る、カテーテルノーズ７２の先端に、弾性プラグ７６
とロックするアンダーカット７４を内側に設けた連結器
具７０を示す。

【００２１】また、図８は、図７の連結器具７０が、カ
テーテルノーズ７２の先端にある弾性プラグ７６がカテ
ーテルハブ７８の内側に引っ掛かった係合状態を示す図
である。

【００２２】図７と図８の態様においては、ノーズ７２
は、弾性プラグ７６を収めることができるよう改造され
ている。プラグ７６は、弾性係数が小さい材料、好まし
くは弾性材料でつくられる。図７において、プラグ７６
の径Ａは、針８０をプラグの径Ａの部分に挿入したと
き、プラグ７６の外径（径Ｂ）がハブ７８の内径よりわ
ずかに拡がるよう（図８参照）、針８０の外径よりわず
かに小さくする。したがって、弾性プラグとハブの内壁
の間には係合力が生じる。この力は、プラグの長さ（例
えば１インチ）とその貫通孔の径を調整することによっ
て最適なものにすることができる。この設計における明
瞭な利点の一つは、弾性プラグのために係合のための寸
法的規準が緩和されることである。すなわち、剛性のノ
ーズとハブの間に厳密な寸法公差を形成しなくても、両
者の係合を得ることができる。針８０がプラグの径Ａ部
から外されると、プラグ７６は、元の外径（ハブの内径
と同じかまたはこれより小さい）に戻る。このようなロ
ック状態にある連結器具をハブから引き離すのも容易で
ある。

【００２３】ところで、針をプラグの径Ａの部分から引
き出すと、径Ａは元の大きさに戻ることに留意すべきで
ある。このように径が小さいことは、血液がノーズに逆
流する速度を遅くするのに役立つ。これは、特にゲージ
が小さいカテーテル（例えば２２ゲージ）や寸法が小さ
いカテーテル・針の場合は、径Ａはほとんどゼロになっ
て、プラグの貫通孔を通って血液が流れるのを防止でき
ることを意味する。

【００２４】以上本発明のハブ／ノーズ連結器具につい
て、いくつかの態様と変形例を詳細に説明してきたが、
当業者ならば、これらの記述から本発明の範囲内で他の
代替例を想起できるであろう。

【００２５】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 １）前記カテーテルノーズは、前記弾性チューブ内に強
固に係合するノズエキステンダを具備する請求項１記載
のカテーテル。 ２）前記カテーテルノーズは、前記ノーズエキステンダ
が固定されるアンダーカットを内側に有する上記実施態
様１）記載のカテーテル。 ３）前記カテーテルノーズは、先端に長手スロットによ
り割り込みが形成される請求項１記載のカテーテル。 ４）前記割り込みを有するカテーテルノーズの先端は、
カテーテルハブとカテーテルノーズを強固に係合させる
出っ張りを端部に有する上記実施態様３）記載のカテー
テル。 ５）前記カテーテルノーズは、長手でテーパの付いた先
端を有する請求項１記載のカテーテル。 ６）前記カテーテルノーズのテーパの付いた先端は、カ
テーテルハブとカテーテルノーズを強固に係合させる出
っ張りを端部に有する上記実施態様５）記載のカテーテ
ル。 ７）前記割り込みを有するカテーテルノーズの先端は、
カテーテルハブとカテーテルノーズを強固に係合させる
出っ張りを端部に有する請求項２記載のカテーテル。 ８）前記カテーテルノーズは、前記弾性プラグが固定さ
れるアンダーカットを内側に有する請求項３記載のカテ
ーテル。 ９）前記針と弾性プラグの貫通孔は比較的小さなゲージ
で、前記針が弾性プラグの貫通孔から引き出されると、
弾性プラグの貫通孔は血液がこの貫通孔を通って流れ出
るのを有効に防止すべく閉止する請求項３記載のカテー
テル。 １０）前記針のゲージは２２ゲージまたはそれ以下であ
る上記実施態様９）記載のカテーテル。

【００２６】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
カテーテル挿入の際、カテーテルハブとカテーテルノー
ズを一体として強固に固着させるカテーテルハブとカテ
ーテルノーズの連結器具が提供される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１の態様に係るカテーテルハブとカ
テーテルノズの連結器具の説明図で、カテーテルハブと
ノーズは、ハブとノーズエキステンダの間にある弾性・
可撓性のチューブに補助されて固定されている。

【図２】図１の連結器具が非係合状態にある模様を示す
説明図である。

【図３】図１の連結器具において、カテーテル貫通の際
針がこの連結器具に挿入された状態を示す図である。

【図４】係合ノーズ端をもつ割り込み付きカテーテルノ
ーズの断面図である。

【図５】係合ノーズ端をもつ割り込み付きカテーテルノ
ーズの斜視図である。

【図６】本発明のもう一つの態様に係る係合ノーズ端を
もつテーパ付きカテーテルノーズを示す側面図である。

【図７】本発明のさらにもう一つの態様に係る、カテー
テルノーズの先端に弾性プラグとロックするように係合
するアンダーカットを内側に設けた連結器具を示す側面
図である。

【図８】図７の連結器具が、カテーテルノーズ先端にあ
る弾性プラグがカテーテルハブと引っ掛かって嵌り込ん
だ係合状態にある模様を示す図である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ａ．カテーテルハブおよびカテーテルノ
   ーズと、 ｂ．前記カテーテルハブおよびカテーテルノーズの間に
   弾性チューブを備え、 前記カテーテルハブとカテーテルノーズは、これらカテ
   ーテルハブとカテーテルノーズの間、ならびに前記弾性
   チューブとカテーテルノーズの間の引っ掛かりによって
   強固に係合するカテーテル。
2. 【請求項２】 ａ．カテーテルハブと、 ｂ．先端に長手のスロットにより割り込みが形成された
   カテーテルノーズを具備するカテーテル。
3. 【請求項３】 ａ．中空のカテーテルハブ、カテーテル
   ノーズ、およびカテーテル針と、 ｂ．前記カテーテルハブおよびカテーテルノーズの間に
   弾性チューブを備え、 この弾性プラグは前記カテーテル針の径よりわずかに小
   さな径をもつ貫通孔を有し、前記カテーテル針が前記貫
   通孔に挿入されたときは前記弾性プラグの外径がこの挿
   入によって拡大し、カテーテルハブとカテーテルノーズ
   が、カテーテルハブと弾性プラグ間の引っ掛かりにより
   強固に係合するカテーテル。