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JPH07100B2 - コラーゲンスポンジの乾燥法 - Google Patents

コラーゲンスポンジの乾燥法

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JPH07100B2
JPH07100B2 JP2022860A JP2286090A JPH07100B2 JP H07100 B2 JPH07100 B2 JP H07100B2 JP 2022860 A JP2022860 A JP 2022860A JP 2286090 A JP2286090 A JP 2286090A JP H07100 B2 JPH07100 B2 JP H07100B2
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JP
Japan
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collagen sponge
drying
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aqueous solution
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展也 高橋
偉志 島本
和也 松田
茂彦 鈴木
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Gunze Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、人工皮膚等の医用材料として使用されるコラ
ーゲンスポンジの乾燥法に関する。
（従来技術） コラーゲンを素材とし、これをミクロポーラスなハイド
ロゲルに加工して人工皮膚、創傷被覆材等として適用す
ることは古くより研究が行なわれ、実用化へ向けての努
力が成されている。
その製法としては、アテロコラーゲン溶液を氷冷下でホ
モジナイズして適当な型に流し込み、真空凍結乾燥して
ミクロポーラスなスポンジを構成した後、医用材料とし
て適用したときの耐酵素性、即ち、コラゲナーゼによる
分解性を抑制するためにグルタールアルデヒド、ムコ多
糖類等の溶液中に浸漬し、架橋処理を行なって製品とす
るのが一般的である。
通常かかる架橋処理後においては蒸留水、或は生理食塩
水等によって洗浄して架橋剤を除去した後、アルコール
溶液で置換し、かかる液中に浸漬した状態のまま密閉容
器に入れて保存し、必要により容器より取出し、再び生
理食塩水にて置換した後患者に適用するのである。
（発明が解決しようとする問題点） しかしながら、このように湿潤状態で長期に保存するこ
とはコラーゲンに変質を来しやすく、また、包装、輸
送、滅菌処理等においても取扱い、コスト上の問題があ
る。
かかる問題を解消する目的においては、凍結による再乾
燥という方法が一般的であるが、単に、凍結乾燥という
手段のみでは、例えば凍結温度が十分に低くないとスポ
ンジの拘縮の問題が、また、かかる拘縮の起こらない程
度の低温にするとヒビ割れの問題が生じ、機能、商品価
値上の障害となる。
（問題を解決するための手段） 本発明は、かかる点、新規な乾燥法によってこれを解消
したもので、コラーゲンスポンジの乾燥に際し、親水性
有機溶剤の水溶液にて湿潤した後凍結乾燥することに特
徴を有するものである。
（作用） 本発明は、種々の実験の結果コラーゲンスポンジの乾燥
に際しては親水性有機溶剤の使用、及びこれと凍結乾燥
の組み合わせにおいて極めて優れた効果を有することを
究明し達成されたものである。
本発明における親水性有機溶剤とは、メタノール、エタ
ノール、プロパノール等のアルコール類、及び低級ケト
ン類等をさすが、得に安全性の面よりエタノールが最適
である。
また、これの水溶液としての使用濃度は、凍結温度、即
ち、拘縮の生じない凍結温度とも密接に関係するが、最
適には15％前後の水溶液として用いるのが好適である。
即ち、その濃度が極端に低過ぎると凍結温度に関係なく
前記したヒビ割れの解消が困難となり、また、逆に濃度
が高過ぎると凝固点が下がり凍結乾燥処理が困難になる
ため実用的でない。
また、かかる親水性有機溶剤水溶液への湿潤、或は洗浄
液との置換処理等は親水性有機溶剤の水溶液中への浸
漬、親水性有機溶剤水溶液の噴霧、親水性有機溶剤水溶
液の連続循環等適宜の方法を、絞り、揉み等の操作を加
えながら行なってもよい。
尚、保存液として当初よりアルコール溶液等が使用され
た場合においては、これをそのまま乾燥に供すれば本発
明と同一効果を得ることができるものである。
このように親水性有機溶剤の水溶液で湿潤処理されたコ
ラーゲンスポンジはその親水性有機溶剤の水溶液濃度と
も密接に関係するが、概ね拘縮の生じ難い−80℃以下の
温度にて凍結乾燥に供され、その処理を完了する。
以下、実施例を挙げて具体的に説明する。
（実施例１） 濃度0.3％,pH3.0の豚の腱由来のアテロコラーゲンを氷
冷下でホモジナイズし、方形の型枠に入れて凍結させた
後、真空凍結乾燥し、更に真空熱乾燥して架橋させた後
グルタールアルデヒド溶液に浸漬して架橋させた。
次いでこれを蒸留水を用いて完全にグルタールアルデヒ
ドが除去されるまで連続的に液の交換を行ないながら洗
浄した。
このようにして得たコラーゲンスポンジは、白色の外観
を呈し、50〜120μｍのポーラスを有するスポンジ状で
あった。
更に、このようにして得たコラーゲンスポンジに対し、
以下のような本発明処理を加えた。
即ち、かかるコラーゲンスポンジを15％濃度のエタノー
ル溶液に浸漬し、前記の蒸留水との置換を行なった後、
−80℃の極低温冷凍庫にて急速に凍結させ、次いで、こ
れが完全に凍結した後真空凍結乾燥機にて凍結乾燥させ
て処理を完結させた。
このようにして得た本発明コラーゲンスポンジは、単に
蒸留水に浸漬し、上記と同一条件で凍結乾燥させたもの
と比較すると、ヒビ割れの発生において顕著な差があ
り、本発明処理によるものが全くヒビ割れが生じないの
に対し、後者のものは、ヒビれ割れ発生し、著しく外観
を損なうばかりか、商品としての機能を満足させないも
のであった。
（実施例２） 濃度0.3％,pH3.0の豚の腱由来のアテロコラーゲンを氷
冷下でホモジナイズし、方形の型枠に入れて凍結させた
後、真空凍結乾燥し、更に真空熱乾燥して架橋させた後
グルタールアルデヒド溶液に浸漬して架橋させた。
次いでこれを蒸留水を用いて完全にグルタールアルデヒ
ドが除去されるまで連続的に液の交換を行ないながら洗
浄した。
このようにして得たコラーゲンスポンジは、白色の外観
を呈し、50〜120μｍのポーラスを有するスポンジ状で
あった。
更に、このようにして得たコラーゲンスポンジに対し、
以下のような本発明処理を加えた。
即ち、かかるコラーゲンスポンジを15％濃度のエタノー
ル溶液に浸漬し、前記の蒸留水との置換を行なった後、
試料を３区に分け、おのおの−40℃、−80℃、−135℃
３っの条件にて急速に凍結させ、次いで、これが完全に
凍結した後真空凍結乾燥機にて凍結乾燥させて処理を完
結させた。
このようにして得た本発明コラーゲンスポンジについ
て、その拘縮、即ち、縮みの状態について計測したとこ
ろ第１表に示す結果を得た。
なお、これの測定は方形の同サイズのコラーゲンスポン
ジについて、凍結乾燥前および凍結乾燥後に１試料当り
タテ、ヨコ各３ヵ所の寸法をノギスを用いて測り、次い
でその平均値どうしをかけ合わせて面積を求め、凍結乾
燥前の面積に対する凍結乾燥後の面積の減少を拘縮率と
して表したものである。
又、試料は各３点準備し、その平均を求めた。
以上の結果をもとに、実用的な観点より専門の医師に人
工皮膚材料としての評価を求めたところ拘縮率が15％を
越える、−40℃で処理したものは風合いが硬く、実用に
適さないとのことであった。
また、−80℃、，−135℃で処理したものは柔らかく、
実用に供し得るが、特に−135℃で処理したものは最適
であるとの評価を得た。
即ち、拘縮率が高いということは、収縮によってコラー
ゲンスポンジにダメージが加えられていることを示し、
その結果として風合いが硬くなる。
従って、かかる凍結温度は、その品質上極めて重要な要
件であり、好ましくは拘縮率14％未満、より好ましくは
12％未満となるような条件設定が望まれる。
即ち、前記の結果からみると、−80℃以下、より好まし
くは−135℃以下の条件がよく、かかる温度は低ければ
低いほど柔らかな処理が可能となる。
（発明の効果） 以上のように、本発明方法によると、その外観において
ヒビ割れ、拘縮の発生を生じない特徴を有し、また、か
かる方法によって従来と異なる乾燥コラーゲンスポンジ
が得られるので長期保存に伴う変質の防止、及び、包
装、輸送、EO滅菌処理、使い勝手等の面においても従来
と異なる特別の効果を有するものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 鈴木 茂彦 京都府京都市左京区高野東開町１―23 東 大路高野第３住宅18―502 審査官 鈴木 寛治

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】親水性有機溶剤の水溶液にて湿潤した後凍
    結乾燥処理することを特徴とするコラーゲンスポンジの
    乾燥法。
JP2022860A 1990-01-31 1990-01-31 コラーゲンスポンジの乾燥法 Expired - Fee Related JPH07100B2 (ja)

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