JPH02249555A

JPH02249555A - 気管・肺手術用シーリング剤および方法

Info

Publication number: JPH02249555A
Application number: JP1071410A
Authority: JP
Inventors: Takehisa Matsuda; 武久松田; Tetsuo Ito; 哲雄伊藤; Toru Tani; 徹谷
Original assignee: Sanyo Chemical Industries Ltd
Current assignee: Sanyo Chemical Industries Ltd
Priority date: 1989-03-23
Filing date: 1989-03-23
Publication date: 1990-10-05

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、気管や肺の手術用シーリング剤および方法に
関する。

［従来の技術］従来、気管や肺の手術において、切断されたり、あるい
は移植したりした気管や肺の接合修復する方法としては
、縫合糸を用いた縫合術が用いられてきた（「外科ＭＯ
ＯＫ４、縫合と吻合」、金属出版Ｃ株）％　　Ｘ８７８
年）。

［発明が解決しようとする課題］しかしながら、切断されたり、あるいは移植したりした
気管や肺の手術において、従莱の縫合糸を用いる接合修
復方法では、下記のような種々の因子のために困難かつ
時間がかかり、良い治癒結果が得られないことがしばし
ば見られた。すなわち、■縫合糸による肺の接合修復方
法は、切断面を面全体としてシールできないことから切
断端同士を縫合糸によって縫い合わせを行うため、肺の
有効体積を縫合操作によって小さくしてしまう結果とな
る。この様な肺の有効体積減少は肺に疾患ををする患者
にとって大向な問題である。■縫合糸による接合修復で
は、縫合部におけるシール効果が充分でなく、縫い合わ
せ部分からの空気漏れがしばしば見られる。この様な縫
合後の空気漏れは、患者にとって重要な問題である。

［課題を解決するための手段］上記問題点に鑑みて本発明者らは、気管や肺の手術を行
う際、切断されたり、あるいは移植したりした気管や肺
に対して、気管や肺が有している有効体積を縫合操作に
よって小さくしてしまう事なく接合修復が可能であり、
縫合後の空気漏れ等の技術上の問題点の見られない気管
や肺の手術用の材料およびその取扱方法を見い出すべく
鋭意検討した結果、本発明に到達した。

すなわち、本発明は：　ＮＣＯ末端親水性ウレタンプレ
ポリマーからなることを特徴とする気管や肺のシーリン
グ剤；および気管や肺の接合修復手術の方法として、仁前記の気管や肺の切断面または両端を合わせた部位に
、Ｕ、請求項１記載の気管や肺の手術用シーリング剤を塗
布シーリングを行うことを特徴とする気管や肺の手術用シーリング方法であ
る。

本発明における、気管や肺の手術用シーリング剤として
用いるＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリマーとしては
、特開昭６２−１４８ＥｉＢＢ号公報および特願昭８３
−５２旧８号公報記載のウレタンプレポリマーが挙げら
れる。

すなわち、ポリイソシアネート類と親水性ポリエーテル
ポリオール類（および必要により他のポリオール）とか
らのウレタンプレポリマーが挙げられる。

ポリイソシアネート類としては、含フツ素ポリイソシア
ネート（特開昭５７−１０８０５５号公報で例示されて
いる一般式　ＯＣＮ　”　Ｒ＋　＠ＮＣ０１および一般
式ＯＣＮ　ｅＣｔ１２ＲｒＣＨ２・ＮＣＯ（ただしＲ＋
は炭素数１〜２０のパーフルオロアルキレン基で有り、
１個以上のエーテル結合を含有するものも含む）等）、
芳香族ポリイソシアネート［トリレンジイソシアネート
（ＴＤ　Ｉ　Ｌ　　ジフェニルメタンジイソシアネート
（ＭＤ　Ｉ　）、ｐ−フェニレンジイソシアネート（Ｐ
ＰＤＩ）、　　ナフチレンジイソシアネート、キシリレ
ンジイソシアネート等コ、脂肪族ポリイソシアネート（
ヘキサメチレンジイソシアネート、リジンジイソシアネ
ート等）、脂環式ポリインシアネート（ジシクロヘキシ
ルメタンジイソシアネート、イソホロンジイソシアネー
ト等）、およびこれらの混合物が挙げられる。これらの
ポリイソシアネートは粗製ポリイソシアネートたとえば
粗製ＴＤ１１　　粗製ＭＤＩ［粗製ジアミノジフェニル
メタンのホスゲン化合物：ボリアリールボリイソシアネ
−）　（ＰＡＰＩ）コとして使用することもできる。

あるいは変成ポリイソシアネートたとえば液体化ＭＤＩ
として使用することもでき、またこれらを併用すること
もできる。これらのうち、好ましいものは含フツ素ポリ
イソシアネートである。

ＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリマーの製造に用いら
れる親水性ポリエーテルポリオール類としては、少なく
とも２個の活性水素を存する化合物（ポリオール、多価
フェノール等）とエチレンオキシド（以下ＥＯと略記）
及び必要により他のアルキレンオキシド（以下他のアル
キレンオキシドをＡＯと略記）との付加物が挙げられる
。

ポリオールとしては、二価アルコール（エチレングリコ
ール、プロピレングリコール、１，３−１：は１，４−
ブチレングリコール、ネオペンチルグリコール、水添ビ
スフェノールＡ１　　水添ビスフェノールＦ１　　ポリ
テトラメチレングリコール、ポリエステルジオール、末
端シラノールポリシロキサン化合物等）、三価アルコー
ル（トリメチロールプロパン、１，２．４−ブタントリ
オール、１，２．Ｇ−ヘキサントリオール、グリセリン
、ポリエステルトリオール等）、四〜へ価アルコール（
ジグリセリン、ペンタエリスリトール、ソルビトール、
シＷ糖等）が挙げられる。多価フェノールとしてはビス
フェノール類（ビスフェノールＡ１　　ビスフェノール
Ｆ１ビスフエノールＳ等）が挙げられる。これらのうち
、好ましいのは二価アルコールである。

ＡＯとしては炭素数３〜４のアルキレンオキシド、たと
えばプロピレンオキシド（以下ＰＯと略記）、ブチレン
オキシド（１，２−１１，３−１２，３−および１，４
−ブチレンオキシド）及びこれら二皿以上が挙げられる
。これらの内で好ましいものはＰＯである。ＥＯとＡＯ
を併用の場合にはランダム共重合物でも、ブロック共重
合物でもよく、また両者の混合系でも良い。好ましくは
ランダム共重合物である。親水性ポリエーテルポリオー
ルの当量（ヒドロキシ基あたりの分子ｆｆ１）は通常１
００〜５，０００、好ましくは２００〜３，０００であ
る。親水性ポリエーテルポリオール中のオキシエチレン
含有量は、通常３０重量％以上、好ましくは５０〜９０
重量％である。

オキシエチレン含＊ｉが、３０重量％未満では親水性能
力が低下するため、体液との反応性が低下し、硬化速度
は遅くなる。また、神経組織との結合性にも欠けること
となり、神経修復用コーティング剤として満足なものを
得ることはできない。

親水性ポリエーテルポリオールとともに必要により使用
される他のポリオールとしては低分子ポリオール及び／
または疎水性ポリオールが含まれる。それらの具体例と
しては先に挙げた（親水性ポリエーテルポリオールの原
料として挙げた）ポリオール及びそれらのＡＯ付加物が
挙げられる。

親水性ポリエーテルポリオール中に他のポリオールを併
用する場合、全ポリオール中のオキシエチレン含有量は
通常３０重量％以上、好ましくは５０〜９００〜９０重
量。ポリオール全体（平均）の当量は、通常１００〜５
．０００　、好ましくは２００〜３，０００である。

ポリイソシアネート類と、ポリエーテルポリオール類と
を反応させてＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリマーを
得る方法は通常の方法でよく、反応は触媒の存在下でお
こなってもよい。

本発明のシーリング剤は、必要に応じて、生理活性を存
する薬物（中枢神経用薬、アレルギー用架、循環器官用
薬、呼吸器官用薬、消化器官用架、ホルモン剤、代謝性
医薬品、抗悪性腫瘍剤、抗生物質製剤、化学療法剤等）
、充填剤（カーボンブラック１．ベンガラ、ケイ酸カル
シウム、ケイ酸ナトリウム、酸化チタン、アクリル系樹
脂粉末、各種セラミック粉末等）、軟化剤（ジブチルフ
タレート、ジオクチルフタレート、トリクレジルホスフ
ェート、　トリブトキシエチルホスフェート、トリブト
キシエチルホスフェート、その他各種エステル類等）、
安定剤（トリメチルジヒドロキノン、フェニル−β−ナ
フチルアミン、ｐ−イソプロポキシジフェニルアミン、
ジフェニル−ｐ−フェニレンジアミン等）等を配合する
ことができる。これらの配合量は、本発明のシーリング
剤に対して通常０〜２０重量％、好ましくは０〜５重量
％である。

本発明の気管や肺の手術用シーリング剤を、切断された
り、あるいは移植したりした気管や肺の接合修復に用い
る方法としては、切断した気管や肺の切断面に本シーリ
ング剤を塗布し、切断面をシールすることにより修復さ
せる方法が挙げられる。塗布方法としては、■患部に対
して、例えば毛筆、ビンセット、特殊なヘラを用いて行
う直接塗布：　カテーテルやチューブ等によって患部に
シーリング剤を送り込む塗布：　フレオンないしは窒素
ガスを使用したスプレィ塗布等による直接シーリング法
；■ウレタンプレポリマーと接着しない樹脂（フッソ樹
脂やシリコーン樹脂等）で作製されたプレート（または
フィルム、バルーン等）に本シーリング剤を塗布し、こ
れを患部にあててシーリング剤を転写する間接シーリン
グ法；■生体吸収性の材料で作成されたフィルノ・（ま
たは不織布等）に本シーリング剤を塗布し、これを患部
にあててシールを行う被覆シーリング法等が挙げられる
。生体吸収性の材料としては、特表昭ＧＯ−５００４８
５号公報記載の天然重合体（部分酸化したセルロース、
キチンおよびその誘導体、コラーゲンおよびその誘導体
等）および合成重合体（ポリアミノ酸、ポリアミノ酸共
重合体およびその誘導体、ポリ乳酸、ポリグリコール酸
、乳酸およびグリコール酸の共重合体、ポリヒドロキシ
ブチレート、ヒドロキシブチレートおよびヒドロキシ酪
酸の共重合物等）が挙げられる。これらの塗布方法は、
対象部位や目的によって異なるが、シーリング剤だけで
被覆を行う場合には間接シーリング法が好ましく、癒着
防止や補強効果等シーリング剤以外の材料を必要とする
場合には被覆シーリング法が好ましい。

本発明のシーリング剤の主成分であるＮＣＯ末端親水性
ウレタンプレポリマーは、微量の水分の存在例えば空気
中の水分により急速に重合を起こし、強靭な膜を形成す
るので主成分は勿論のこと、その他の配合剤も無ボのも
のを用いる必要があり、製造に際しても空気を遮断して
おくのが好ましい。

得られたシーリング剤は、例えば、空気を遮断したアン
プル等の容器に充填しておくことにより、長期間保存し
ておくことができる。

［実施例コ以下、実施例および比較例により本発明を更に説明する
が、本発明はこれに限定されるものではない。以下にお
いて、Ｅｏはエチレンオキシド、ＰＯはプロピレンオキ
シド、ＰＰＧはポリプロピレングリコール、ＰＴＭＧは
ポリテトラメチレングリコールである。なお、ＮＣＯ末
端親水性ウレタンプレポリマーはポリイソシアネート類
と減圧上脱水したポリエーテルポリオールとを混合攪拌
し、８０°Ｃの温度で８時間反応させて得た。

実施例および比較例中の部および％はそれぞれ重量部お
よび重量％を示す。

実施例および比較例において使用したプレポリマーは次
の通りである。

（１）プレポリマーＡＩ＝ＯＣＮ・ＣＨ２（ＣＦ２）ＪＣＨ２・ＩＩＧＯとポリエ
ーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム共重合体、平均
分子Ｊ１３゜０００、オキシエチレン含有量８０％）と
を反応させて得た、ＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリ
マー（ＮＣＯ含有率２．５％）。

（２）プレポリマーＡ２：０ＣＮ−ＣＨｔ　（ＯＦ２Ｌ　ＣＨ２・ＩＩＧＯとポリ
エーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム共重合体、平
均分子量４゜０００、オキシエチレン含有量ＢＯ％）と
を反応させて得た、ＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリ
マー（ＮＣＯ含有率３．４％）。

（３）プレポリマーＡ１：ＰＰＤ　Ｉとポリエーテルポリオール（ＰＴＭＧ／ＥＯ
ブロック共重合体、平均分子量２　、０００１　　オキ
シエチレン含有量５０％）とを反応させて得た、ＮＣＯ
末端親水性ウレタンプレポリマー（ＮＣＯ含有率５．１
％）。

（４）プレポリマーＡ４：ＴＤＩとポリエーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム
共重合体、平均分子ｉ３，０００、オキシエチレン含有
量８０％）とを反応させて得た、ＮＣＯ末端親水性ウレ
タンプレポリマー（ＮＣＯ含有率２゜５％）。

（５）プレポリマーＢ１：ＴＤＩとポリエーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム
共重合体、平均分子ｉ４，０００、オキシエチレン含宵
＠１０％）とを反応させて得た、ＮＣｏ末端ウレタンプ
レポリマー（ＮＣＯ含宵率３．４％）。

（６）プレポリマーＢ２：０ＣＮ−ＣＨｔ　（ＣＦ２）　ａ　ＣＨ２・ＮＣＯとポ
リエーテルポリオール（Ｐ　Ｐ　Ｇ、　　平均分子ｆｆ
１３，０００）とを反応させて得た、ＮＣｏ末端ウレタ
ンプレポリマー（ＮＣＯ含有率６．４％）。

実施例１プレポリマーＡ１からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。成犬の肺実質を約５Ｃｍの長さにわたる想定切
離線に従って鉗子をかけ、ついで鉗子の内側に沿って肺
実質を切除した。テフロンフィルムに上記の気管・肺手
術用シーリング剤を塗布した後、肺実質の切断面に付着
させ５分間圧迫してシーリング剤を転写させ、肺のシー
リング手術を行った。

鉗子を外した後も切断面はシールされており、修復は完
全であった。シール部は、肺の動きにも充分に追従可能
な柔軟性を有していた。またシール部からの空気漏れは
認められなかった。

実施例２プレポリマーＡ２からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。気管・肺手術用シーリング剤の塗布方法として
テフロンフィルムの代わりに、シリコーン樹脂で作られ
たバルーンを用いた以外には、実施例１に従った。

鉗子を外した後も切断面はシールされており、修復は完
全であった。シール部は、肺の動きにも充分に追従可能
な柔軟性を存していた。またシール部からの空気漏れは
認められなかった。

実施例３プレポリマーＡ３からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。気管・肺手術用シーリング剤の塗布方法として
テフロンフィルムの代わりに、生体吸収性材料である乳
酸およびグリコール酸の共重合体より得られた不織布に
」二記の気管・肺手術用シーリング剤を塗布した物を用
い、不織布を補強材としてそのまま切断面に張り付け、
生体に残した以外には、実施例１に従った。

鉗子を外した後も切断面はシールされ”Ｃおり、修復は
完全であった。シール部は、肺の動きにも充分に追従可
能な柔軟性を有していた。またシール部からの空気漏れ
は認められなかった。

実施例４プレポリマーＡ４からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。気管・肺手術用シーリング剤の塗布方法として
テフロンフィルムの代わりに、テフロン製のヘラを用い
て塗布した以外には、実施例１に従った。

鉗子を外した後も切断面はシールされており、修復は完
全であった。シール部は、肺の動きにも充分に追従可能
な柔軟性ををしていた。またシール部からの空気漏れは
認められなかった。

実施例５プレポリマーＡ＋からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。成犬の気管部分を約２ｃｍの長さに渡って切断
し、切断部分の修復方法として」−記の気管・肺手術用
シーリング剤を用いた。生体吸収性材料であるコラーゲ
ン（天然重合体）より得られた不織布に上記の気管・肺
手術用シーリング剤を塗布し、このフィルムごと上記切
断部分に張り付は修復を行った。コラーゲン不織布は、
補強材としてそのまま生体に残した。

気管の切断部分のシールは、非常に良好であり、気管の
動きにも充分追従していた。またシール部からの空気漏
れは認められなかった。

実施例６プレポリマーＡ４からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。成犬の気管に対する接合修復方法は、実施例５
に従った。

比較例１プレポリマーＢ、からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。成犬の肺実質に対する接合修復方法は、実施例
１に従った。

本シーリング剤は、硬化が遅くシール効果も不均一で、
鉗子を外した後シール部分より空気漏れが生じた。

比較例２プレポリマーＢ２からなる気管・肺手術用シーリング剤
である。成犬の気管に対する接合修復方法は、実施例５
に従った。

本シーリング剤は、硬化が遅く、シール効果も不均一で
あった。また患部より空気漏れが生じた。

比較例３成犬の肺実質を約５Ｃａ＋の長さにわたる想定切離線に
従って鉗子をかけ、ついで鉗子の内側に沿って肺実質を
切除した。切除後、鉗子の内側に沿って連続縫合を行い
接合修復した。その後、鉗子を外し止血効果および空気
漏れの有無を調べた。

切断端同士の連続縫合のため肺の有効体積は減少した。

空気漏れが一部で生じたため、再度縫合処置を行った。

［発明の効果コ本発明の気管や肺の手術用シーリング剤は、次のような
効果を奏する。従来、肺の手術において何等かの方法で
切断された部位の縫合を行う場合、切断端同士を縫合す
るため有効体積の減少は必然的に生じていたが、本シー
リング剤を用いることで切断面をシールすることが可能
となり、従来の縫合による方法と比較して有効体積の減
少を避けることができた。また本シーリング剤を用いる
ことで、気管や肺の切断部分全体をシールすることが可
能となった。その結果、従来のような縫合部分からの空
気漏れもなくなり、手術時間の短縮等、手術全体に対す
る安全性の向上を図ることができた。

本シーリング剤は、柔軟性が高く肺の呼吸運動にも充分
対応が可能であり、生体との間で高いシール効果が得ら
れることから肺手術に対する信頼性を高める効果がある
。

上記の点から肺手術に対する本発明のシーリング剤の応
用は、従来の縫゛合という術式に加えてシーリングとい
う術式の利用が可能となり、手術時間の短縮、出血阻止
及び空気漏れ阻止等大幅に医療技術の改良に効果がみら
れる。また、縫合とシーリング剤とを併用することによ
る確実性等応用範囲が広く、肺手術全般にわたって高信
頼性と高性能を賦与する効果がみられる。

Claims

【特許請求の範囲】１、ＮＣＯ末端親水性ウレタンプレポリマーからなるこ
とを特徴とする気管や肺の手術用シーリング剤。２、気管や肺の接合修復手術の方法として、イ、前記の
気管や肺の切断面または両端を合わせた部位に、ロ、請求項１記載の気管や肺の手術用シーリング剤を塗
布シーリングを行うことを特徴とする気管や肺の手術用シーリング方法。