JP5396045B2

JP5396045B2 - ノズルの製造方法

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Publication number: JP5396045B2
Application number: JP2008221701A
Authority: JP
Inventors: 浩一早川
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2008-08-29
Filing date: 2008-08-29
Publication date: 2014-01-22
Anticipated expiration: 2028-08-29
Also published as: JP2010051695A

Description

本発明は、ノズルの製造方法に関する。

従来、２種以上の液体を混合して患部等に噴射し、癒着防止材や生体組織接着材などを形成する方法が知られており、そのための塗布具が開発されている。

このような塗布具は、混合すると凝固する成分同士、例えばトロンビンを含有する溶液とフィブリノーゲンを含有する溶液を互いに分別した状態で、患部付近まで送り、患部で混合しながら塗布するという構成によるものである。

従来の塗布具としては、異なる種類の液体をそれぞれ含有する２つのシリンジからそれぞれ流路が並んだ状態で設置され、両流路の先端、すなわち、各吐出口からそれぞれ液体が広がりながら噴出して、これら液体同士が混合するよう構成されたものがある（例えば、特許文献１参照）。

この特許文献１に記載の塗布具のノズルでは、２つの流路（チューブ）が並んで配置され、これに従って、２つの吐出口も並んで配置されている。また、前述したように、各吐出口からは、それぞれ、液体が広がりながら噴出する。しかしながら、特許文献１に記載の塗布具のノズルでは、このように２つの吐出口が並んで配置されているため、ノズルの大きさ（外径）が比較的大きくなってしまう。このため、この塗布具を用いて例えば体腔内の患部に液体を塗布する際、その体腔内の大きさによっては、ノズルを体腔内に挿入することができない場合があった。

また、特許文献１に記載の塗布具に代表される、一般的な塗布具では、各吐出口から噴出する液体がそれぞれ霧状となるようにするために、シリンジから吐出口までの流路の内径をできる限り小さくする。しかしながら、このように流路の全長にわたって内径を小さくすると、当該流路内を液体が通過しているときに、その流路内で圧力損失が過剰に生じてしまう。このため、患部に液体を円滑に（迅速に）塗布することができない。

特開２００２−２８２３６８号公報

本発明の目的は、ノズルの細径化に有利であり、かつ当該ノズルから流体を噴出しているときにノズル内で圧力損失が生じるのを抑制し得るノズルの製造方法を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により達成される。
（１）内部を液体が通過し、壁部が、前記液体に対する撥液性を有し、ガスが透過可能な通気膜で構成されたチューブと、前記チューブの先端部に挿入して設置され、該チューブを通過した液体が噴出する流体噴出口を形成する筒状をなし、前記チューブと異なる材料で構成された噴出口形成部材と、前記チューブをその外周側から覆うカバーチューブとを備え、２種以上の前記液体を混合して前記流体噴出口から噴出するノズルを製造する方法であって、
前記噴出口形成部材の先端部は、その外径が先端面方向に向かって漸減するテーパ状をなし、前記噴出口形成部材の前記チューブに挿入される部分は、その外径が長手方向に沿って一定であり、前記噴出口形成部材の先端面は、その外周面が丸みを帯びており、
前記噴出口形成部材を前記カバーチューブに挿入した際に前記噴出口形成部材の先端部を前記カバーチューブの先端面から突出した状態とし、その突出した先端部の外周面を、接着剤を介して前記カバーチューブの先端面と接着するための接着代として用いて、前記噴出口形成部材を前記カバーチューブに接着し、
前記接着代は、その長さが前記噴出口形成部材の外径の１０〜７０％であり、
前記噴出口形成部材と前記カバーチューブとを前記接着剤を介して接着する際、該接着剤が硬化したときの最大厚さが前記噴出口形成部材の先端面の突出量よりも小さくなるように付与し、その付与された接着剤は、硬化した際にその厚さが外方に向かって漸減することを特徴とするノズルの製造方法。

（２）前記噴出口形成部材は、硬質材料で構成されている上記（１）に記載のノズルの製造方法。

（３）前記チューブは、疎水性を有する材料で構成されているかまたは疎水化処理が施されたものである上記（１）または（２）に記載のノズルの製造方法。

本発明によれば、流体が通過するチューブでは、その内径が絞られている箇所は、噴出口形成部材内となっている。このような構成により、ノズルから流体を噴出しているときにノズル内で圧力損失が生じるのは、主に噴出口形成部材内の内径が絞られている箇所となり、よって、ノズル全体としての圧力損失を抑制することができる。

また、流体噴出口が１つとなるよう構成可能であるため、ノズル全体としての太さを抑えることができる、すなわち、ノズルの細径化に有利となる。これにより、ノズルを体腔内に容易かつ確実に挿入することができる。

以下、本発明のノズルの製造方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、ノズルの製造方法によって製造されたノズルを有する塗布具の使用状態の一例を示す概略部分縦断面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す塗布具の拡大部分縦断面図、図４および図５は、それぞれ、図１の塗布具におけるノズルの先端側の部分の縦断面図（使用状態を示す図）、図６は、図４中のＡ−Ａ線断面図、図７は、ノズルの製造方法で用いられるノズル製造用治具の斜視図、図８〜図１９は、それぞれ、ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４、図７〜図１９中の右側を「基端（後端）」、左側を「先端」と言う。

図１に示すように、塗布具１は、例えば腹腔鏡下手術の際に、腹腔５００内に挿入して、液組成が異なる２種の液体（第１の液体（第１の流体）Ｌ１、第２の液体（第２の流体）Ｌ２）を混合しながら、その混合物（混合液）を臓器や腹壁５０１等に塗布するものである。塗布具１の腹腔５００内への挿入は、腹壁５０１に予め留置されたトロカール管４０を介して行われる。具体的には、塗布具１のノズル４をトロカール管４０内に挿入して、そのトロカール管４０からノズル４のノズルヘッド４２を突出させることにより、塗布具１（ノズルヘッド４２）を腹腔５００内へ挿入することができる。

塗布具１について説明する前に、トロカール管４０について説明する。
図１に示すように、トロカール管４０は、管状をなす本体部（管状体）４０１と、本体部４０１の基端部に設けられたハブ４０２とを有している。

本体部４０１は、その先端および基端が開口したものである。本体部４０１の先端開口部４０３は、本体部４０１の軸に対して傾斜している。これにより、トロカール管４０の先端部が、当該トロカール管４０を先端側から腹腔５００内に挿入するのに容易な形状となる。よって、トロカール管４０の腹腔５００内への挿入操作を容易に行うことができる。

ハブ４０２は、内径および外径が本体部４０１よりも拡径した部位であり、本体部４０１内に連通している。

ハブ４０２の外周部には、ガス供給ポート４０４が突出形成されている。ガス供給ポート４０４は、チューブ３０２ａを介してガスボンベ（ガス供給手段）３００ａと接続されている。ガスボンベ３００ａから供給されたガス（無菌ガス）Ｇ１は、チューブ３０２ａ、ガス供給ポート４０４、ハブ４０２内、本体部４０１内を順に通過し、腹腔５００内に供給される（図１参照）。このガスＧ１の供給により、腹腔５００内の気腹圧（体内圧）が大気圧よりも例えば８〜１２ｍｍＨｇ程度上昇して、当該腹腔５００が膨張する。これにより、腹腔５００は、腹腔鏡下手術を施すのに十分な大きさとなる。なお、ガスボンベ３００ａは、後述するガスボンベ３００ｂと同様の構成であり、ここでは、その説明を省略する。

また、ハブ４０２の基端開口部４０５には、当該基端開口部４０５を覆うようにダックビル弁（弁体）４０６が設置されている。ダックビル弁４０６は、塗布具１がトロカール管４０に挿入されていない状態では閉口（閉塞）し、塗布具１が挿入されると開口するものである。このダックビル弁４０６により、塗布具１が挿入された状態でもガスＧ１が基端開口部４０５から流出するのを防止することができ、よって、ガスＧ１が効率よく、確実に腹腔５００内に供給される。ダックビル弁４０６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

また、本体部４０１およびハブ４０２は、一体的に形成されていてもよいし、それぞれを別体で構成し、これら別体同士が連結固定されていてもよい。本体部４０１およびハブ４０２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。

前述したように、塗布具１は、液組成が異なる２種の液体（第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２）を混合しながら塗布するものである（図１〜図３参照）。塗布具１は、第１の液体Ｌ１を収納する第１のシリンジ（液体供給手段）２と、第２の液体Ｌ２を収納する第２のシリンジ（液体供給手段）３とをそれぞれ装填して用いられる。第１のシリンジ２と第２のシリンジ３とは、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１のシリンジ２について説明する。

第１のシリンジ２は、外筒（シリンジ外筒）２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を外筒２１の長手方向（軸方向）に沿って移動操作する押し子（プランジャロッド）２６とを備えている。ガスケット２４は、押し子２６の先端に連結されている。

外筒２１は、有底筒状の部材で構成され、先端側底部の中央部には、外筒２１の胴部に対し縮径した縮径部（口部）２２が一体的に突出形成されている。

外筒２１の後端外周には、フランジ２３が一体的に形成されている。
また、外筒２１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。

外筒２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、トロカール管４０についての説明で上げたような各種樹脂を用いることができる。なお、外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

このような外筒２１内には、弾性材料で構成されたガスケット２４が収納されて（挿入されて）いる。ガスケット２４の外周面が外筒２１の内周面に密着しつつ摺動することにより、外筒２１内を液密性を確実に保持しつつ、第１の液体Ｌ１を口部２２に向けて押し出すことができる。ガスケット２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、トロカール管４０のダックビル弁４０６についての説明で挙げたような弾性材料を用いることができる。

ガスケット２４の移動は、押し子２６を移動操作することにより行われる。押し子２６は、長尺な部材であり、その基端側には、円盤状のフランジ２９が形成されている。また、押し子２６の構成材料としては、前述した外筒２１と同様のものを用いることができる。

第１のシリンジ２は、塗布具１に装填される以前に、外筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）に、第１の液体Ｌ１が充填される。第２のシリンジ３には、外筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）に、第２の液体Ｌ２が充填される。

第１のシリンジ２に充填される第１の液体Ｌ１と、第２のシリンジ３に充填される第２の液体Ｌ２とは、それらの組成（成分）が異なるものである。

第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とは、塗布具１の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定される。例えば、生体組織接着材の投与に使用する場合、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２のうちの一方は、トロンビンを含有する液体（溶液等）、他方はフィブリノーゲンを含有する液体（溶液等）とすることができる。

また、癒着防止材の投与に使用する場合、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２のうちの一方は、スクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリンを含有する液体（溶液等）、他方は、リン酸水素二ナトリウムを含有する液体（溶液等）とすることができる。

このような組み合わせの第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２は、それらを混合すると、変質、すなわち、ゲル化（固化）する。ゲル化することにより、例えば、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが混合したもの（以下、「混合物（混合液）」という場合がある）が、塗布された生体組織（目的部位）に確実に留まることができる。また、混合物が目的部位に確実に留まるため、当該目的部位において、生体組織接着材や癒着防止材としての機能を確実に発揮することができる。

なお、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２の種類および組み合わせは、上述したものに限定されないことは、言うまでもない。また、本実施形態では、第１の液体Ｌ１の粘度（粘性）は、第２の液体Ｌ２の粘度（粘性）よりも低くなっている。

このような構成の第１のシリンジ２および第２のシリンジ３は、後述するノズル４に接続され、各押し子２６を押圧操作することより、ノズル４の第１の液体流路４４に第１の液体Ｌ１を、第２の液体流路４５に第２の液体Ｌ２を容易かつ確実に供給する（送る）ことができる。また、各押し子２６の押圧操作は、塗布具１の操作者（使用者）により手動で行なわれる。このため、操作者は、混合物の塗布を自身の任意のタイミングで行なうことができる。

また、塗布具１は、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とをガスＧ２とともに噴出するものである（図１〜図３参照）。このガスＧ２により、前記混合物が霧化され、前記混合物を目的部位（患部等の目標部位）に均一に塗布することができる。ガスＧ２は、ガスボンベ３００ｂにより供給される。ガスボンベ３００ｂは、チューブ３０２ｂを介してノズルと接続されている。

ガスボンベ３００ｂは、その内部空間に高圧の（圧縮された）無菌ガスＧ２（以下、単に「ガスＧ２」と言う）が充填されており、高速に流れるガスＧ２を塗布具１（ノズル４）に供給する（送る）ことができる。このガスボンベ３００ｂまたはチューブ３０２ｂの途中には、塗布具１に対するガスＧの供給／供給停止を制御する開閉自在なバルブ（コック）（図示せず）が設置されている。前記混合物を塗布ときには、このバルブを開状態にする。

図１〜図３に示すように、塗布具１は、塗布具本体７と、塗布具本体７の先端側に設置された長尺なノズル４と、ノズル４が挿通するシース（外管）１１とを備えている。

図１に示すように、塗布具本体７は、第１のシリンジ２の外筒２１と第２のシリンジ３の外筒２１とを保持するシリンジ保持部７１と、第１のシリンジ２の押し子２６のフランジ２９と第２のシリンジ３の押し子２６のフランジ２９とを連結するフランジ連結部７２とで構成されている。

シリンジ保持部７１は、第１のシリンジ２（外筒２１）および第２のシリンジ３（外筒２１）を並べて（並列に）固定するものである。このシリンジ保持部７１は、各外筒２１の口部２２が嵌合する（挿入される）嵌合部７１１と、嵌合部７１１よりも基端側に位置し、各外筒２１のフランジ２３の縁部が挿入される挿入部７１２と、嵌合部７１１と挿入部７１２とを連結する連結部７１３とを有している。

嵌合部７１１に各外筒２１の口部２２が嵌合すると、第１のシリンジ２の口部２２は、ノズル４の第１の液体流路４４に接続され、第２のシリンジ３の口部２２は、第２の液体流路（液体流路（液体移送路））４５に接続される。これにより、第１の液体流路４４に第１の液体Ｌ１を、第２の液体流路４５に第２の液体Ｌ２を供給可能となる（図４参照）。

また、嵌合部７１１の外周部には、ガスボンベ３００ｂからのガスＧ２が通過するチューブ３０２ｂの端部が接続される接続部７１５が突出形成されている。接続部７１５にチューブ３０２ｂが接続されると、当該チューブ３０２ｂは、ノズル４のガス流路４６に接続される。これにより、ガス流路４６にガスＧ２を供給可能となる（図４参照）。

挿入部７１２には、各外筒２１のフランジ２３の縁部が挿入される溝７１４が形成されている。

シリンジ保持部７１では、嵌合部７１１に各外筒２１の口部２２が嵌合し、挿入部７１２（溝７１４）に外筒２１のフランジ２３が挿入されることにより、各外筒２１を確実に保持することできる。

フランジ連結部７２は、第１のシリンジ２の押し子２６のフランジ２９と第２のシリンジ３の押し子２６のフランジ２９とを連結する板状の部材である。フランジ連結部７２には、各押し子２６のフランジ２９の縁部が挿入される溝７２１が形成されている。このフランジ連結部７２を先端方向に向かって押圧することにより、各押し子２６を一括して先端方向に向かって移動させることができる。このように、フランジ連結部７２は、塗布具１を使用する、すなわち、混合物を患部等の目標部位に塗布するとき、使用者によって押圧操作される操作部として機能するものである。

シリンジ保持部７１およびフランジ連結部７２の構成材料としては、例えば、トロカール管４０についての説明で上げたような各種樹脂を用いることができる。

塗布具本体７の先端側には、ノズル４が設置されている。このノズル４は、ガスＧ２とともに第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２（混合物）を噴出するものである。

図２〜図４に示すように、ノズル４は、長尺状のノズル本体４３と、ノズル本体４３の先端側に位置するノズルヘッド４２とに分けることができる。

図４に示すように、ノズル４（ノズル本体４３）は、第１のシリンジ２からの第１の液体Ｌ１が通過する第１の液体流路（第１の液体移送路）４４と、第２のシリンジ３からの第２の液体Ｌ２が通過する第２の液体流路（第２の液体移送路）４５と、各流路を通過した第１の液体流路４４と第２の液体Ｌ２とが合流する合流部（合流空間）４７と、ガスボンベ３００ｂからのガスＧ２が通過するガス流路４６とを有している。

第１の液体流路４４は、第１のチューブ（第１の流路形成部材）４４ａで構成されて（形成されて（画成されて））いる。第１のチューブ４４ａは、その基端部が第１のシリンジ２の口部２２に接続される位置まで延在している。

第２の液体流路４５は、第２のチューブ（第２の流路形成部材）４５ａで構成されて（形成されて（画成されて））いる。第２のチューブ４５ａは、その基端部が第２のシリンジ３の口部２２に接続される位置まで延在している。

第１のチューブ４４ａと第２のチューブ４５ａとは、同じ（同種の）材料で構成され、その材料としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、ポリエチレン、ナイロン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のような可撓性を有する材料が挙げられる。これにより、図１１〜図１３に示すように、ノズル４を製造する過程で、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部同士を確実に融着し、これらを一体化することができる。以下、この一体化した部分を「収縮部（一体部）４８」と言う。

図４に示すように、第１のチューブ４４ａの内径と第２のチューブ４５ａの内径とは互いに大きさが異なっており、すなわち、第１のチューブ４４ａの内径は第２のチューブ４５ａの内径よりも小さくなっており、さらに、収縮部４８では、その大小関係が顕著になっている。具体的には、第１のチューブ４４ａの収縮部４８以外の部分の内径は第２のチューブ４５ａの収縮部４８以外の部分の内径の３０〜７０％となっており、第１のチューブ４４ａの収縮部４８での内径は第２のチューブ４５ａの収縮部４８での内径の１０〜５０％となっている。

これは、前述したように第１の液体Ｌ１の粘度（粘性）が第２の液体Ｌ２の粘度（粘性）よりも低くなっているので、第１のチューブ４４ａ内を第１の液体Ｌ１が通過する際の当該第１の液体Ｌ１に対する流路抵抗と、第２のチューブ４５ａ内を第２の液体Ｌ２が通過する際の当該第２の液体Ｌ２に対する流路抵抗とをほぼ同等とするためである。各液体における流路抵抗が互いに同じとなっていることにより、第１のシリンジ２の押し子２６と第２のシリンジ３の押し子２６とを連結するフランジ連結部７２を押圧した際、例えば一方の押し子２６が他方の押し子２６よりも移動し難くなる等のような不具合が防止され、その押圧操作を安定して行なうことができる。

図４に示すように、第１のチューブ４４ａと第２のチューブ４５ａとが一体化した部分である収縮部４８は、合流部４７を形成する第３のチューブ（合流部形成部材）４７ａの基端部に接続されている。第３のチューブ４７ａは、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａに連通し、第１のチューブ４４ａ内を通過した（流下した）第１の液体Ｌ１と、第２のチューブ４５ａ内を通過した（流下した）第２の液体Ｌ２とが流入することができる。これにより、第３のチューブ４７ａ（合流部４７）内で第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが合流し、よって、均一に混合することができる（図４参照）。これにより、混合物を好適な状態（混合が均一な状態）で患部へ塗布することができる。

また、第３のチューブ４７ａは、その壁部が通気膜４７１で構成されたものである。これにより、ガス流路４６内のガスＧ２が通気膜４７１を介して（透過して）、第３のチューブ４７ａ内に流入する。この流入したガスＧ２は、混合物とともに、噴出口４９１から噴出する（図４参照）。これにより、混合物が霧状になり、患部に塗布される。

また、図５に示すように、混合物の噴出が停止した際には、通気膜４７１を介して流入したガスＧ２が、第３のチューブ４７ａ内の混合物を確実に外方へ押し出す（吹き飛ばす）。これにより、噴出口４９１に混合物が残留するのが防止される。よって、当該噴出口４９１（ノズル４）に目詰まりが生じるのが防止される。

このようなガスＧ２が透過する通気膜４７１には、多数の細孔（図示せず）が形成されている。各細孔は、それぞれ通気膜４７１をその厚さ方向に貫通するものである。これらの細孔の平均孔径は、特に限定されないが、例えば、２μｍ以下が好ましい。このような細孔を有する通気膜４７１としては、例えば、住友電工ファインポリマー社製「ポアフロンチューブ（ＴＢ−０２０１）」が挙げられる。これは、平均孔径が約１μｍの通気膜４７１である。

また、孔径を０．０１〜０．４５μｍとすることにより、ガスＧ２が確実に透過できるとともに、通気膜４７１が菌不透過性を有することになる。通気膜４７１が菌不透過性を有することにより、仮にボンベ３００ｂ内のガスＧ２が無菌状態のものでない場合であっても、通気膜４７１でガスＧ２内の菌類が除去され、当該菌類が第３のチューブ４７ａ内に流入するのが確実に防止される。これにより、無菌状態の混合物を患部へ塗布することができる。

また、通気膜４７１の膜厚（壁圧）は、特に限定されず、例えば、０．１〜１ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。

また、通気膜４７１の表面積（外周面の面積）は、２０〜２００ｍｍ^２であるのが好ましく、４０〜１００ｍｍ^２であるのがより好ましい。

通気膜４７１は、第１の液体Ｌ１や第２の液体Ｌ２に対して不透過性（撥水性）、すなわち、疎水性を有している。これにより、通気膜４７１を介して、第３のチューブ４７ａ内の混合液がカバーチューブ４６ａ（ガス流路４６）内に逆流する（流れ込む）のが確実に防止される。このような通気膜４７１は、疎水性を有する材料で構成されたもの、または、その表面が疎水化処理が施されたものである。疎水性を有する材料（構成材料）としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、エチレンとテトラフルオロエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）、エチレンとクロロトリフルオロエチレンの共重合体（ＥＣＴＦＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等が挙げられる。通気膜４７１は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、疎水化処理の方法としては、特に限定されず、例えば、通気膜４７１の表面に、前記疎水性を有する材料（例えばフッ素系樹脂材料）をコーティングする方法等が挙げられる。

図４に示すように、第３のチューブ４７ａの先端部には、噴出口形成部材（ノズルチップ（nozzle tip））４９が設置されて（挿入されて）いる。噴出口形成部材４９は、筒状体（筒体）で構成され、その先端開口部が、混合液が噴出する液体噴出口４９１を形成する部材である。

また、図１６に示すように、この噴出口形成部材４９は、外形が砲弾形状をなしている。すなわち、噴出口形成部材４９は、その先端部に設けられたテーパ状をなすテーパ部４９２と、テーパ部４９２の基端に設けられた外径一定部４９３とで構成されている。

テーパ部４９２は、その外径が先端方向に向かって漸減した、すなわち、その外周面４９２ａが丸みを帯びた部分である。このテーパ部４９２は、第３のチューブ４７ａに固定された（装着された）状態では、第３のチューブ４７ａの先端（先端面）４７２から突出している。このようにテーパ部４９２が突出していることにより、図１９に示すように、噴出口形成部材４９を第３のチューブ４７ａに固定する際、当該テーパ部４９２の外周面４９２ａを、接着剤１０を介して第３のチューブ４７ａの先端４７２とカバーチューブ４６ａの先端（先端面）４６１とに接着するための接着代として用いることができる。また、テーパ部４９２の外周面４９２ａが丸みを帯びていることにより、ノズル４のノズルヘッド４２を腹腔５００内に挿入した際に、テーパ部４９２の外周面４９２ａが臓器や腹壁５０１等に当接した場合でも、これらの生体組織が外周面４９２ａで損傷を受けるのを確実に防止することができる。また、テーパ部４９２では、その内径も先端方向に向かって漸減している。これにより、混合物は、噴出口４９１から噴出する際に確実に霧化する。

テーパ部４９２の基端側に位置する外径一定部４９３は、その外径が長手方向に沿って一定となった部分である。また、外径一定部４９３の外径は、第３のチューブ４７ａの内径とほぼ同等となっている。これにより、外径一定部４９３を第３のチューブ４７ａに嵌合する（挿入する）ことができ、よって、この嵌合による固定方法と、前述した接着による固定方法との相乗効果により、第３のチューブ４７ａに対して噴出口形成部材４９をより確実に固定することができる。

また、噴出口形成部材４９の基端面４９４には、面取り加工が施されている（図１６参照）。これにより、噴出口形成部材４９をその基端側から第３のチューブ４７ａに挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる（図１６、図１７参照）。

噴出口形成部材４９は、第３のチューブ４７ａと異なる硬質の材料（硬質材料）で構成されているのが好ましい。この材料としては、特に限定されないが、例えば、トロカール管４０の本体部４０１やハブ４０２についての説明で挙げたような樹脂材料やステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。噴出口形成部材４９がこのような樹脂材料で構成されている場合には、噴出口形成部材４９を第３のチューブ４７ａに固定する際の固定方法として、前述した接着による方法の他、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法が可能となる。また、噴出口形成部材４９の構成材料としてステンレス鋼のような金属材料を用いた場合、Ｘ線透視下でノズル４の先端部の位置確認を補助することができる。

図４に示すように、ガスＧ２が通過するガス流路４６は、第１の液体流路４４および第２の液体流路４５をそれぞれ構成する第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの外周側に位置する、すなわち、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａが挿通されたカバーチューブ（ガス流路形成部材）４６ａで構成されている。カバーチューブ４６ａは、その先端内周部が第３のチューブ４７ａの先端外周部と嵌合している。また、カバーチューブ４６ａの先端４６１と、第３のチューブ４７ａの先端４７２とは、ノズル４の長手方向で同じ位置となっている。また、このカバーチューブ４６ａは、その基端部が塗布具本体７の接続部７１５を介してチューブ３０２ｂに接続される位置まで延在している。

カバーチューブ４６ａの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、第１のチューブ４４ａや第２のチューブ４５ａと同様の可撓性を有する材料を用いることができる。

以上のような構成のノズル本体４３は、先端部（先端側）に、湾曲または屈曲しており、可撓性（柔軟性）を有する湾曲部４３１を有している（図１、図２参照）。湾曲部４３１は、本実施形態では、その先端が斜め下側を向くように、湾曲または屈曲している。この湾曲部４３１により、ノズルヘッド４２の軸線４２６は、ノズル本体４３の軸線（厳密には、ノズル本体４３の湾曲部４３１より基端側の部分４３２の軸線）４３３に対して傾斜している（図２参照）。

湾曲部４３１が後述するシース１１により規制されることなく湾曲または屈曲した状態のときの、ノズル本体４３の軸線４３３に対するノズルヘッド４２の軸線４２６の傾斜角度θは、３０〜９０°程度であるのが好ましく、４５〜７０°程度であるのがより好ましい。

また、図４に示すように、ノズル本体４３の先端側に位置するノズルヘッド４２は、外形形状が円柱状をなし、外径が先端方向に向かって漸増する第１テーパ部４２７と、外径が長手方向（軸線４２６）に沿って一定の外径一定部４２８と、外径が先端方向に向かって漸減する第２テーパ部４２９とが基端側からこの順に配置されたものである。

第１テーパ部４２７が形成されていることにより、ノズル４が図２に示す状態から図３に示す状態に変化するとき、シース１１の先端開口部１１３の内側の縁部１１４が第１テーパ部４２７に沿って、円滑に移動することができる。これにより、ノズルヘッド４２をシース１１内に確実に導入することができる。なお、縁部１１４は、丸みを帯びているのが好ましい。これにより、縁部１１４が第１テーパ部４２７に沿ってより円滑に移動することができる。

第１テーパ部４２７よりも先端側には、第２テーパ部４２９が位置している。この第２テーパ部４２９が形成されていることにより、例えば図３に示す状態で塗布具１をトロカール管４０に挿入する際、第２テーパ部４２９がトロカール管４０のダックビル弁４０６を円滑に通過することができる。これにより、塗布具１のトロカール管４０への挿入操作を容易に行うことができる。また、第２テーパ部４２９の基端の外径は、シース１１の内径よりも大きい。これにより、ノズルヘッド４２がシース１１内に入り込んでしまうこと、すなわち、ノズルヘッド４２の先端がシース１１の先端よりも基端側に移動してしまうのを防止することができる。

第１テーパ部４２７と第２テーパ部４２９との間には、外径一定部４２８が位置している。外径一定部４２８の外径は、第１テーパ部４２７の先端の外径（最大外径）と同じであり、また、シース１１の内径と同等またはそれよりも若干大きい。これにより、図３に示すように、ノズルヘッド４２の軸線４２６とノズル本体４３の軸線４３３とが一致する際に、外径一定部４２８（第１テーパ部４２７の先端も含む）がシース１１の先端開口部１１３に入り込んで嵌合する。よって、ノズルヘッド４２の軸線４２６とノズル本体４３の軸線４３３とが一致した状態を維持することができる。また、この維持された状態のまま混合物を腹腔５００内の目的部位に塗布することができる。塗布具１では、外径一定部４２８と第１テーパ部４２７の先端（一部）とをシース１１の先端開口部１１３と嵌合する「嵌合部」ということができる。

図２（図１、図３も同様）に示すように、塗布具１は、ノズル本体４３の湾曲部４３１の形状を規制する形状規制部材としての機能を有するシース１１を有している。このシース１１は、その先端および基端がそれぞれ開口した長尺状の管体で構成されており、その内部には、ノズル４（ノズル本体４３）が挿通し（挿入され）ている。本実施形態では、シース１１は、湾曲部４３１よりも先端側の部分（ノズルヘッド４２の外径一定部４２８）からノズル本体４３の基端部の近傍まで挿入されるようになっている。また、シース１１は、ノズル本体４３に対し、ノズル本体４３の長手方向（軸方向）に沿って移動可能になっている。

このシース１１は、湾曲部４３１の一部または全部を覆ったときに当該湾曲部４３１の形状を規制し（矯正し）得るように、硬質材料で構成されており、必要かつ十分な剛性を有し、さらには低摺動性を有していることが望ましい。

シース１１の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の硬質樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスが挙げられる。

前述したように、シース１１をノズル本体４３の長手方向に沿って移動操作することができる。この移動操作により、シース１１内に湾曲部４３１が挿入されて、シース１１の先端からの湾曲部４３１の突出長を調整し、その湾曲部４３１の形状を矯正する（変更する）ことができる（図２、図３参照）。これにより、ノズル本体４３の軸線４３３に対するノズルヘッド４２の軸線４２６の傾斜角度θ（ノズルヘッド４２の方向）を調整することができる。換言すれば、シース１１は、図３に示すように、湾曲部４３１がシース１１により矯正（規制）されて直線状となり、ノズルヘッド４２の軸線４２６の方向とノズル本体４３の軸線４３３の方向とが一致する第１の位置（傾斜角度θ＝０°）と、図２に示すように、湾曲部４３１がシース１１により規制されることなく湾曲または屈曲した状態となり、ノズル本体４３の軸線４３３がノズルヘッド４２の軸線４２６に対して傾斜する第２の位置（傾斜角度θが最大傾斜角度）との間で移動し得るようになっている。これにより、シース１１を第１の位置と第２の位置との間の所定の位置に移動させることで、傾斜角度θを０°から最大傾斜角度までの範囲内で自在に調整することができる。

このように、シース１１を移動してこの傾斜角度θを適宜調整することによってノズルヘッド４２の傾斜角度θを変えつつ、当該ノズルヘッド４２から混合物を腹腔５００内の複数の箇所（例えば臓器や腹壁５０１）に向けて噴霧することができる。従って、塗布具１は、腹腔５００内で混合物を容易かつ確実に広範囲にわたって塗布することができるものである。なお、塗布具１では、外力が付与されていない自然状態での湾曲部４３１の湾曲の程度（傾斜角度θ）を適宜設定することにより（例えば「Ｕ」字状）、塗布具１の生体への挿入方向に位置する臓器に対向する腹壁５０１の裏面（裏側）にも混合物を塗布することができる。

また、シース１１には、その基端外周部に、板状のフランジ（突部）１１５が突出形成されている。このフランジ１１５を把持して、シース１１の長手方向に沿って移動操作することにより、当該シース１１を移動させることができる。このように、フランジ１１５は、シース１１を移動させる際の操作部として機能する。

前述したように、塗布具１は、トロカール管４０に挿入した状態で用いられる。この状態で、塗布具１を先端方向に押圧していくと、シース１１のフランジ１１５がハブ４０２の基端開口部４０５（基端部）に当接することとなる。これにより、シース１１のトロカール管４０に対する先端方向への移動限界を規制することができ、よって、シース１１の基端部がトロカール管４０内に不本意に入り込んでしまうこと、すなわち、シース１１の基端部がトロカール管４０の基端開口部４０５よりも先端側に移動してしまうのを防止することができる。これにより、シース１１の基端部（一部）がトロカール管４０の基端開口部４０５から確実に突出して、その突出した部分を把持することができる。よって、シース１１を移動操作することができる。このように、フランジ１１５は、シース１１のトロカール管４０に対する先端方向への移動限界を規制する規制手段としても機能する。

なお、前記傾斜角度θを調整する操作と、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２を吐出（噴出）する操作とは、どのような順番でも行うこともできる。

すなわち、傾斜角度θを調整する操作と、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２を噴出する操作とを同時に行ってもよく、また、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２を噴出する操作を先に開始し、その後、傾斜角度θを調整する操作を行ってもよい。これらの場合は、それぞれ、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２の噴出を開始した後、傾斜角度θの調整により、塗布を行う範囲を広げることができる。また、傾斜角度θを調整する操作を先に行って、その後、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２を噴出する操作を行ってもよい。

また、図２、図３に示すように、シース１１とノズル４との間には、間隙１５が形成されている。この間隙１５は、シース１１（ノズル４）の長手方向に沿って、すなわち、シース１１の先端開口部１１３から基端開口部１１６にわたって形成されている。

また、シース１１には、先端開口部１１３よりも基端側に、壁部を貫通する２つの側孔１１７が形成されている。これらの側孔１１７は、シース１１の長手方向に関して同じ位置に、シース１１の軸を介して対向配置されている。各側孔１１７は、間隙１５に連通しており、腹腔５００内のガスＧ３が間隙１５内に流入する流入口（ガスＧ３を取り入れる取入れ口）として機能する（図２、図３参照）。なお、側孔１１７の形成数は、２つに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。

このような間隙１５は、腹腔５００内のガス（気体）Ｇ３を体外へ排出する排気路として機能する。以下、これについて説明する。

図１に示すように、腹腔５００内には、トロカール管４０からガスＧ１が噴出し、塗布具１（ノズルヘッド４２）から混合物とともにガスＧ２が噴出する。前述したように、ガスＧ１によって、腹腔５００内の気腹圧が上昇して当該腹腔５００が膨張する。また、腹腔５００内の気腹圧は、ガスＧ２によっても上昇してしまい、これによって、当該腹腔５００がさらに膨張しようとする。しかしながら、腹腔５００内のガスＧ３（ガスＧ１、Ｇ２を含む）は、各側孔１１７を介して、間隙１５内に流入する（図２、図３参照）。そして、ガスＧ３は、間隙１５内を流下し、基端開口部１１６から排出される（図２、図３参照）。これにより、腹腔５００内の気腹圧の過剰な上昇を抑制（または防止）することができ、腹腔５００がさらに膨張しようとするのを防止することができる。

また、前述したように、塗布具１は、腹腔５００内で混合物を容易かつ確実に広範囲にわたって塗布することができるよう構成されたものである。腹腔５００内で混合物が広範囲にわたって塗布されるため、当該混合物の噴出量も多くなり、これに伴ってガスＧ２の噴出量も多くなる。多量のガスＧ２が噴出されると腹腔５００内の気腹圧が上昇しそうになるが、前記間隙の排気作用により、その上昇を抑えることができる。このように、塗布具１は、腹腔５００内で混合物を広範囲にわたって塗布する場合にも有効である。

間隙１５の途中には、ノズル４の外周方向に沿ったリング状のスペーサ（弾性体）１６が設置されている（図２、図３参照）。このスペーサ１６は、その外周面がシース１１の内周面１１８に固定され、内周面がノズル本体４３の外周面４３５に当接している。スペーサ１６の内周面は、シース１１が移動したときにノズル本体４３の外周面４３５を摺動し、ノズル本体４３の外周面４３５とスペーサ１６の内周面との間に摩擦抵抗が生じる。

このような構成のスペーサ１６は、シース１１を移動して停止させた際、その停止位置でシース１１のノズル４の長手方向に対する位置決めを行う位置決め手段として機能する。これにより、ノズルヘッド４２の傾斜角度θを維持することができ、この状態のまま混合物を噴出することができる。

また、スペーサ１６は、シース１１の内周面１１８とノズル本体４３の外周面４３５との間で圧縮された状態で設置されている。これにより、スペーサ１６は、その径方向には変形し難いものとなり、間隙１５の間隙距離（ギャップ長）を規制する（維持する）機能も発揮する。これにより、シース１１の内周面１１８とノズル本体４３の外周面４３５とが接して、間隙１５（排気路）の途中が閉塞するのを確実に防止することができ、ガスＧ３を間隙１５を介してより確実に排気することができる。

図２に示すように、スペーサ１６は、各側孔１１７よりも先端側に配置されている。この位置でスペーサ１６は、間隙１５をその途中で封止している。また、図３に示す状態では、ノズルヘッド４２によってシース１１の先端開口部１１３が塞がれてしまうが、各側孔１１７からは、ガスＧ３が間隙１５内に入り込むので、そのガスＧ３を確実に排気することができる。

スペーサ１６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ダックビル弁４０６についての説明で挙げたような各種弾性材料を用いることができる。

以上のような構成の塗布具１のノズル４は、本発明の製造方法（ノズルの製造方法）によって製造されている。以下、この製造方法について説明するが、その前に、当該製造方法で用いるノズル製造用治具（以下単に「治具」と言う）２０について説明する。

図７に示す治具２０は、ノズル４を製造する際に用いられるものである。この治具２０は、長尺な治具本体２０１と、治具本体２０１の基端面２０２（基端部）に突出形成された第１の挿入部（第１のマンドレル）２０３および第２の挿入部（第２のマンドレル）２０４とを備えている。

治具本体２０１は、円柱状をなし、治具２０を使用する際に把持される把持部として機能する。

第１の挿入部２０３は、棒状をなし、第１のチューブ４４ａ内に挿入される部位である（図９参照）。この第１の挿入部２０３の外径は、第１のチューブ４４ａに収縮部４８が形成される前の第１のチューブ４４ａの内径よりも小さく、かつ、第１のチューブ４４ａに収縮部４８が形成された際のその収縮部４８での第１のチューブ４４ａの内径と同等である。また、第１の挿入部２０３の端面２０５は、丸みを帯びている（図８参照）。これにより、第１の挿入部２０３を第１のチューブ４４ａに挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる。

第２の挿入部２０４は、棒状をなし、第１の挿入部２０３と平行に配置されている。この第２の挿入部２０４は、第２のチューブ４５ａ内に挿入される部位である（図９参照）。第２の挿入部２０４の外径は、第２のチューブ４５ａに収縮部４８が形成される前の第２のチューブ４５ａの内径よりも小さく、かつ、第２のチューブ４５ａに収縮部４８が形成された際のその収縮部４８での第２のチューブ４５ａの内径と同等である。また、第２の挿入部２０４の端面２０６は、丸みを帯びている（図８参照）。これにより、第２の挿入部２０４を第２のチューブ４５ａに挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる。

また、第２の挿入部２０４は、その長さが第１の挿入部２０３の長さよりも短い。治具２０では、第１の挿入部２０３と第２の挿入部２０４との外径同士を比較して、細い方の挿入部には細い方のチューブを確実に挿入し、太い方の挿入部には太い方のチューブを確実に挿入することができることの他、第１の挿入部２０３と第２の挿入部２０４との長さ同士を比較しても、細長い方の挿入部には細い方のチューブを確実に挿入し、残った方（他方）の挿入部には太い方のチューブを確実に挿入することができる。このように誤挿入を確実に防止することができる。また、比較的挿入困難な細い方のチューブを先に挿入することができるよう、第１の挿入部２０３を長くし、挿入容易な太い方のチューブを後に挿入するよう、第２の挿入部２０４を短くすることで、両チューブを円滑に挿入することができる。

第１の挿入部２０３の外径と第２の挿入部２０４の外径と間隙２０９における間隙距離（ギャップ長）ｈとの総和は、合流部４７の内径よりも小さく設定されている。これにより、一体化した収縮部４８に形成される２つの流路は、収縮部４８を合流部に嵌合したときに閉塞するのが確実に防止される。

なお、治具２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。また、治具２０は、治具本体２０１と第１の挿入部２０３と第２の挿入部２０４とが一体的に形成されたものであってもよいし、治具本体２０１と第１の挿入部２０３と第２の挿入部２０４とをそれぞれ別体で構成し、これらを連結した（接合した）ものであってもよい。

次に、ノズル４を製造する製造方法について、図８〜図１９を参照しつつ説明する。
この製造方法は、治具装着工程と、収縮部形成工程（一体部形成工程）と、熱収縮チューブ除去工程と、治具抜去工程と、チューブ連結工程と、噴出口装着工程と、カバーチューブ装着工程と、接着剤塗布工程とを有している。

［１］治具装着工程
図８に示すように、治具２０を用意する。その他、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａを用意する。

また、治具２０をその第１の挿入部２０３、第２の挿入部２０４を基端側に向け、各挿入部にそれぞれ対応するように第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａを配置する。

そして、図８に示す状態から第１の挿入部２０３を第１のチューブ４４ａの先端部に挿入するとともに、第２の挿入部２０４を第２のチューブ４５ａの先端部に挿入する。これにより、図９に示すように、第１の挿入部２０３が第１のチューブ４４ａに挿入し、第２の挿入部２０４が第２のチューブ４５ａに挿入した挿入状態となる。この挿入状態では、第１のチューブ４４ａの先端４４１と第２のチューブ４５ａの先端４５１とは、それぞれ、治具２０の治具本体２０１の基端面２０２から離間している。また、先端４４１、４５１同士は、チューブ長手方向に関して同じ位置となっている。

［２］収縮部形成工程
次に、図９に示す挿入状態の第１のチューブ４４ａの先端部と第２のチューブ４５ａの先端部とを、熱収縮チューブ６０に挿入する。これにより、図１０に示すように、熱収縮チューブ６０で各チューブの先端部を一括して覆うことができる。

ここで用いる熱収縮チューブ６０とは、熱収縮性を有する材料で構成されたチューブである。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーン系樹脂、ポリエチレンが挙げられる。また、熱収縮チューブ６０を構成する材料（樹脂材料）は、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａを構成する材料（樹脂材料）と異なるのが好ましい。例えば、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａがそれぞれウレタン系樹脂で構成されている場合には、熱収縮チューブ６０をウレタン系樹脂よりも融点が高いシリコーン系樹脂で構成することができる。後述するようにヒータ７０で加熱した際（図１１参照）、熱収縮チューブ６０が溶融する前に第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａが溶融するため、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部同士が融着する。また、熱収縮チューブ６０は、熱により収縮するため、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部同士を締め付けることとなる。これにより、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部同士の融着が確実に行なわれる。また、熱収縮チューブ６０は、溶融しないため、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部を締め付けても、各チューブと一体化するのが防止される。これにより、以降の工程で熱収縮チューブ６０を第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａから容易に除去（剥離）することができる（図１２参照）。

そして、図１１に示すように、熱収縮チューブ６０で覆われた部分を当該熱収縮チューブ６０ごとヒータ７０で加熱する。これにより、熱収縮チューブ６０が収縮（縮径）し、この収縮した熱収縮チューブ６０によって、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの各先端部が締め付けられて収縮変形するとともに、これら先端部同士が融着する。これにより、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの先端部同士が一体となった収縮部４８を形成することができる。なお、収縮部４８の収縮の程度（外径）は、加熱前の第１のチューブ４４ａの外径と第２のチューブ４５ａの外径との和よりも小さくなっている。

また、ヒータ７０で加熱した際、第１のチューブ４４ａの先端部をその内周面４４２全周が治具２０の第１の挿入部２０３の外周面２０７に密着するまで、すなわち、第１のチューブ４４ａの先端部の内腔をその内径が第１の挿入部２０３の外径と同等となるように維持しつつ、収縮変形させる。これと同様に、第２のチューブ４５ａの先端部もその内周面４５２全周が第２の挿入部２０４の外周面２０８に密着するまで、すなわち、第２のチューブ４５ａの先端部の内腔をその内径が第２の挿入部２０４の外径と同等となるように維持しつつ、収縮変形させる。これにより、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａの各先端部がそれぞれ過不足なく収縮した収縮部４８を形成することができる。

このように形成された収縮部４８は、その横断面形状が円形となっている（図６参照）。この収縮部４８の外径は、第３のチューブ４７ａの内径と同等またはそれよりも若干小さい。このように収縮部４８がその横断面形状が円形であることにより、以降の工程で収縮部４８を第３のチューブ４７ａを挿入する際（図１６参照）、その挿入操作を容易に行なうことができ、また、収縮部４８と第３のチューブ４７ａとが確実に嵌合する。

なお、図１０に示すように、加熱される前の熱収縮チューブ６０の内径は、第１のチューブ４４ａの内径と第２のチューブ４５ａの内径との総和よりも大きい。これにより、熱収縮チューブ６０に、第１のチューブ４４ａと第２のチューブ４５ａとを容易に一括して挿入することができる。

また、図１０に示す状態では、熱収縮チューブ６０の先端６０１は、第１のチューブ４４ａの先端４４１と第２のチューブ４５ａの先端４５１よりも先端側に位置している。これにより、熱収縮チューブ６０が収縮した際、その収縮力によって各先端４４１、４５１をそれぞれ確実に収縮変形させることができる（図１１参照）。

また、熱収縮チューブ６０の基端６０２は、第１の挿入部２０３および第２の挿入部２０４の長手方向の途中に位置している、すなわち、熱収縮チューブ６０の長さは、治具２０の第１の挿入部２０３および第２の挿入部２０４の長さよりも短くなっている。これにより、熱収縮チューブ６０を第１の挿入部２０３（第２の挿入部２０４についても同様）の長手方向の途中に位置させることができる。そして、この状態で熱収縮チューブ６０が収縮した際、その収縮力によって、第１のチューブ４４ａの収縮部４８を形成するのに必要な部分を確実に収縮変形させることができる（第２のチューブ４５ａについても同様）。

［３］熱収縮チューブ除去工程
次に、図１２に示すように、前記収縮した熱収縮チューブ６０を収縮部４８から除去する、すなわち、前記収縮した熱収縮チューブ６０から収縮部４８を抜去する。前述したように熱収縮チューブ６０を加熱しても当該熱収縮チューブ６０が第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａと一体化するのが防止されているため、この除去操作（除去作業）を容易に行なうことができる。

［４］治具抜去工程
次に、図１３に示すように、挿入状態の収縮部４８から治具２０の第１の挿入部２０３および第２の挿入部２０４を抜去する。

［５］チューブ連結工程
次に、図１４に示すように、第３のチューブ４７ａの基端側と収縮部４８の先端側とを対向させる。そして、図１５に示すように、第３のチューブ４７ａの基端部に収縮部４８の一部または全部を挿入する。これにより、第３のチューブ４７ａの基端部に収縮部４８が確実に嵌合し、よって、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａと第３のチューブ４７ａとが確実に連結する。

また、第３のチューブ４７ａの外径は、加熱前の第１のチューブ４４ａの外径、すなわち、第１のチューブ４４ａの収縮部４８以外の部分の外径と、加熱前の第２のチューブ４５ａの外径、すなわち、第２のチューブ４５ａの収縮部４８以外の部分の外径との和とほぼ同等となっている（例えば図４参照）。これにより、カバーチューブ４６ａ内でのデッドスペースが生じるのを抑制することができ、よって、カバーチューブ４６ａが太くなるのを防止することができる、すなわち、ノズル４の細径化に寄与する。

また、図１４に示すように、第３のチューブ４７ａの基端部に収縮部４８を挿入する際に、収縮部４８の外周面（外周部）４８１の一部に接着剤８０を例えば接着剤塗布具９０を用いて塗布する。そして、第３のチューブ４７ａをその軸回りに回転しつつ、収縮部４８の挿入操作を行なう。これにより、第３のチューブ４７ａの基端部の内周面（内周部）４７３と収縮部４８の外周面４８１との間に接着剤８０が付与される。この接着剤８０を介して第３のチューブ４７ａの基端部と収縮部４８とが接着し、よって、第１のチューブ４４ａおよび第２のチューブ４５ａと第３のチューブ４７ａとがより確実に連結する。なお、接着剤８０は、図１４示す構成では収縮部４８の外周面４８１に塗布されているが、これに限定されず、第３のチューブ４７ａの基端部の内周面４７３に塗布されていてもよい。また、接着剤８０は、後述する接着剤１０と同様（同種）のものを用いることができる。

［６］噴出口装着工程
次に、図１６に示すように、噴出口形成部材４９の基端側と第３のチューブ４７ａの先端側とを対向させる。そして、図１７に示すように、第３のチューブ４７ａの先端部に、噴出口形成部材４９をその途中、すなわち、テーパ部４９２と外径一定部４９３との境界部まで挿入する。これにより、第３のチューブ４７ａの先端部にその内径とほぼ同等の噴出口形成部材４９の外径一定部４９３が嵌合し、よって、噴出口形成部材４９を第３のチューブ４７ａに装着することができる。

また、このとき、噴出口形成部材４９のテーパ部４９２（先端部）は、第３のチューブ４７ａの先端４７２から突出した突出状態となっている。この突出したテーパ部４９２の外周面４９２ａは、後述する接着剤塗布工程では、接着剤１０を介して第３のチューブ４７ａの先端４７２とカバーチューブ４６ａの先端４６１とに噴出口形成部材４９を接着するための接着代として用いられる。

［７］カバーチューブ装着工程
次に、図１８に示すように、前記噴出口装着工程で得られた部材をカバーチューブ４６ａ内に挿入する。これにより、カバーチューブ４６ａが装着される。

また、カバーチューブ４６ａの先端４６１と第３のチューブ４７ａの先端４７２とは、チューブ長手方向に関して同じ位置となっている。

［８］接着剤塗布工程
次に、図１９に示すように、接着剤塗布具９０を用いて、噴出口形成部材４９の接着代としてのテーパ部４９２の外周面４９２ａと、第３のチューブ４７ａの先端４７２と、カバーチューブ４６ａの先端４６１とに接着剤１０を塗布する（付与する）。この接着剤１０が硬化すると、その接着剤１０を介して噴出口形成部材４９が第３のチューブ４７ａおよびカバーチューブ４６ａに対して確実に固定される。これにより、ノズル４を得る。

また、接着剤１０は、硬化した際にその厚さが外方（図１９中上下方向）に向かって漸減している。これにより、テーパ部４９２の第３のチューブ４７ａの先端４７２からの突出分を緩和することができる。これにより、例えば、ノズル４のノズルヘッド４２が腹腔５００内に挿入されたとき、当該ノズル４の先端周辺が生体組織に接触してもその部分で生体組織が損傷するのが確実に防止される。

また、この硬化した接着剤１０の最大厚さは、噴出口形成部材４９のテーパ部４９２の突出量よりも小さい。これにより、テーパ部４９２の最先端のみが突出した形状となるため、合流液（混合液）がノズル先端から液垂れしても、テーパ部４９２の最先端に合流液が留まりづらく、目詰まりが起こりにくい。

また、接着剤８０は、特に限定されず、例えば、シリコーン系、エポキシ系、アクリル系、シアノアクリレート系、ポリウレタン系等の、紫外線硬化型、可視光硬化型、または電子線硬化型の接着剤を好適に用いることができ、これらの中でも特にシアノアクリレート系が好ましい。

また、接着代の長さ、すなわち、第３のチューブ４７ａの先端４７２（カバーチューブ４６ａの先端４６１）から突出するテーパ部４９２の突出量は、噴出口形成部材４９外径の１０〜７０％であるのが好ましく、３０〜５０％であるのがより好ましい。これにより、噴出口形成部材４９に接着剤１０を塗布するのに必要な塗布面積を十分に確保することができ、よって、接着剤１０を介して、噴出口形成部材４９を第３のチューブ４７ａに対して確実に固定することができる。また、突出した噴出口形成部材４９が生体に接触した際に傷害を与えるのを防止または抑制することができる。

また、テーパ部４９２の外周面４９２ａは、前述したように丸みを帯びている（テーパ状をなっている）ため、例えば側面視で直線状となっている場合に比べて接着剤１０との接着面積が多くなり、よって、接着強度が高まる。

また、テーパ部４９２の外周面４９２ａには、接着剤１０との親和性を付与する表面処理が施されていてもよい。この表面処理としては、特に限定されず、例えば、粗面化処理等が挙げられる。テーパ部４９２の外周面４９２ａが粗面化されている場合、外周面４９２ａが平滑な場合に比べて、接着剤１０の外周面４９２ａに対する接着強度が高まる。

以上のような製造方法により、ノズル４（塗布具１）が第３のチューブ４７ａで構成された合流部４７を有するものとなる。これにより、合流部４７で第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが確実に混合することができ、この混合物をノズル４から噴出することができる。

また、混合物の噴出口が１つとなるため、ノズル４全体としての太さを抑えることができる、すなわち、ノズル４の細径化に有利となる。これにより、ノズル４を体腔内に容易かつ確実に挿入することができる。

また、接着剤１０は噴出口形成部材４９と第３のチューブ４７ａとの間に介在しないため、ノズル４の太さが太くなるのが防止され、よって、ノズル４の細径化に有利となる。

また、第１の液体Ｌ１が通過する第１の液体流路４４では、その流路径が絞られている箇所は、第１のチューブ４４ａの収縮部４８となっている。これと同様に、第２の液体Ｌ２が通過する第２の液体流路４５でも、その流路径が絞られている箇所は、第２のチューブ４５ａの収縮部４８となっている。また、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが通過する合流部４７では、その流路径が絞られている箇所は、噴出口形成部材４９内となっている。このような構成により、ノズル４から混合物を噴出しているときにノズル４内で圧力損失が生じるのは、主に収縮部４８内や噴出口形成部材４９内となり、よって、ノズル４全体としての圧力損失を抑制することができる。

以上、本発明のノズルの製造方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ノズルの製造方法を構成する各工程は、同様の操作を行なう任意の工程のものと置換することができる。また、任意の工程が付加されていてもよい。

また、塗布具は、腹腔内に挿入して用いることができるが、これに限定されず、例えば、胸腔内、子宮内等のような体腔内にも挿入して用いることができる。

また、塗布具は、トロカール管から腹腔内にガスを供給して該腹腔を膨張させるような手技に用いられるが、これに限定されず、例えば、腹壁を吊り下げて腹腔の大きさを確保する手技、いわゆる吊り下げ法に用いることもできる。

また、腹腔鏡下でトロカール管が複数腹壁に留置されて（穿刺されて）いる場合には、これらのトロカール管のうち、例えば１つのトロカール管からガスが供給され、その他のトロカール管からはガスの供給が停止していることもある。

また、ノズル製造用治具は、第１の挿入部と第２の挿入部との長さが異なっているが、第１の挿入部と第２の挿入部との長さ同じであってもよい。

また、ノズルの第１のチューブおよび第２のチューブを通過するものは、それぞれ、液体であるのに限定されず、例えば、一方のチューブを通過するものは、液体であり、他方のチューブを通過するものは、気体であってもよい。

ノズルの製造方法によって製造されたノズルを有する塗布具の使用状態の一例を示す概略部分縦断面図である。図１に示す塗布具の拡大部分縦断面図である。図１に示す塗布具の拡大部分縦断面図である。図１の塗布具におけるノズルの先端側の部分の縦断面図（使用状態を示す図）である。図１の塗布具におけるノズルの先端側の部分の縦断面図（使用状態を示す図）である。図４中のＡ−Ａ線断面図である。ノズルの製造方法で用いられるノズル製造用治具の斜視図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。ノズルの製造方法における各製造工程を順に説明するための縦断面図である。

符号の説明

１塗布具
２第１のシリンジ（液体供給手段）
２１外筒
２２縮径部（口部）
２３フランジ
２４ガスケット
２６押し子（プランジャロッド）
２９フランジ
３第２のシリンジ（液体供給手段）
４ノズル
４２ノズルヘッド
４２６軸線
４２７第１テーパ部
４２８外径一定部
４２９第２テーパ部
４３ノズル本体
４３１湾曲部
４３２湾曲部より基端側の部分
４３３軸線
４３５外周面
４４第１の液体流路（第１の液体移送路）
４４ａ第１のチューブ（第１の流路形成部材）
４４１先端
４４２内周面
４５第２の液体流路（第２の液体移送路）
４５ａ第２のチューブ（第２の流路形成部材）
４５１先端
４５２内周面
４６ガス流路
４６ａカバーチューブ（ガス流路形成部材）
４６１先端
４７合流部（合流空間）
４７ａ第３のチューブ（合流部形成部材）
４７１通気膜
４７２先端
４７３内周面（内周部）
４８収縮部（一体部）
４８１外周面（外周部）
４９噴出口形成部材
４９１噴出口
４９２テーパ部
４９２ａ外周面
４９３外径一定部
４９４基端面
７塗布具本体
７１シリンジ保持部
７１１嵌合部
７１２挿入部
７１３連結部
７１４溝
７１５接続部
７２フランジ連結部
７２１溝
１０接着剤
１１シース（外管）
１１３先端開口部
１１４縁部
１１５フランジ（突部）
１１６基端開口部
１１７側孔
１１８内周面
１５間隙
１６スペーサ（弾性体）
２０ノズル製造用治具（治具）
２０１治具本体
２０２基端面
２０３第１の挿入部（第１のマンドレル）
２０４第２の挿入部（第２のマンドレル）
２０５、２０６端面
２０７、２０８外周面
２０９間隙
３００ａ、３００ｂガスボンベ（ガス供給手段）
３０２ａ、３０２ｂチューブ
４０トロカール管
４０１本体部（管状体）
４０２ハブ
４０３先端開口部
４０４ガス供給ポート
４０５基端開口部
４０６ダックビル弁（弁体）
５００腹腔
５０１腹壁
６０熱収縮チューブ
６０１先端
６０２基端
７０ヒータ
８０接着剤
９０接着剤塗布具
Ｇ１、Ｇ２ガス（無菌ガス）
Ｇ３ガス（気体）
Ｌ１第１の液体（第２の流体）
Ｌ２第２の液体（第２の流体）
ｈ間隙距離（ギャップ長）
θ 傾斜角度

Claims

内部を液体が通過し、壁部が、前記液体に対する撥液性を有し、ガスが透過可能な通気膜で構成されたチューブと、前記チューブの先端部に挿入して設置され、該チューブを通過した液体が噴出する流体噴出口を形成する筒状をなし、前記チューブと異なる材料で構成された噴出口形成部材と、前記チューブをその外周側から覆うカバーチューブとを備え、２種以上の前記液体を混合して前記流体噴出口から噴出するノズルを製造する方法であって、
前記噴出口形成部材の先端部は、その外径が先端面方向に向かって漸減するテーパ状をなし、前記噴出口形成部材の前記チューブに挿入される部分は、その外径が長手方向に沿って一定であり、前記噴出口形成部材の先端面は、その外周面が丸みを帯びており、
前記噴出口形成部材を前記カバーチューブに挿入した際に前記噴出口形成部材の先端部を前記カバーチューブの先端面から突出した状態とし、その突出した先端部の外周面を、接着剤を介して前記カバーチューブの先端面と接着するための接着代として用いて、前記噴出口形成部材を前記カバーチューブに接着し、
前記接着代は、その長さが前記噴出口形成部材の外径の１０〜７０％であり、
前記噴出口形成部材と前記カバーチューブとを前記接着剤を介して接着する際、該接着剤が硬化したときの最大厚さが前記噴出口形成部材の先端面の突出量よりも小さくなるように付与し、その付与された接着剤は、硬化した際にその厚さが外方に向かって漸減することを特徴とするノズルの製造方法。
前記噴出口形成部材は、硬質材料で構成されている請求項１に記載のノズルの製造方法。
前記チューブは、疎水性を有する材料で構成されているかまたは疎水化処理が施されたものである請求項１または２に記載のノズルの製造方法。