JP5256200B2 - 薬液注入器具 - Google Patents

Description

本発明は、薬液注入器具に関する。

予め薬液を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端に排出口が設けられた外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されている。

このプレフィルドシリンジを用いて薬液を例えば生体内に注入する際には、外筒の排出口に、中空針を有する針組立体を装着して、この装着状態で当該プレフィルドシリンジを用いる（例えば、特許文献１参照）。また、装着状態では、外筒の内部と中空針の内部とが連通する。特許文献１に記載の針組立体（保護スリーブ）は、中空針と、中空針の外周側に配置され、中空針の基端部を支持固定する筒状の外側部材（外側スリーブ部材）と、外側部材と中空針との間に外側部材と同心的に配置され、外側部材の軸方向に沿って移動可能な筒状の内側部材（内側スリーブ部材）と、内側部材を先端方向へ付勢するコイルバネとを有している。このような構成の針組立体では、内側部材は、外側部材に対してその軸方向に沿って移動することにより、針体をその針先まで覆う第１の状態と、針先を露出させる第２の状態とを取り得る。また、コイルバネの付勢力により、内側部材が第１の状態を維持することができる。

しかしながら、特許文献１に記載の針組立体では、コイルバネの付勢力に抗して、第１の状態の内側部材を基端方向に押圧しさえすれば、当該内側部材が第２の状態となるため、このような押圧力が不本意に内側部材に作用した場合でも当該内側部材が第２の状態となり、内側部材から露出した針先によって、手指等を誤って穿刺してしまうおそれがある。また、特許文献１に記載の針組立体では、針先が内側部材から突出しているか否かに関わらず、プランジャを押圧操作しさえすれば、中空針を介して薬液が流出してしまう。このため、プランジャを不本意に押圧操作した場合、薬液が無駄に流出してしまい（浪費され）、所定量の薬液の注入が不可能となるという問題もあった。

特許第２８７２３１８号公報

本発明の目的は、針管の針先が不本意に露出するのを確実に防止することができるとともに、薬液が針管を介して不本意に流出するのを確実に防止することができる薬液注入器具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する針管と、
前記針管の基端側に位置し、内部が前記針管内と連通可能な有底筒状をなす外筒と、
前記外筒内を摺動し得るガスケットと、
前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間内に充填される薬液と、
前記針管を支持し、先端が該針管内と連通し、基端が前記外筒内と連通し得る流路を有する支持部材と、
前記針管の少なくとも前記針先を囲った状態で固定され、かつ、前記支持部材を回転操作して、前記針管内と前記外筒内とが前記流路を介して連通する連通状態と、該連通状態を遮断する遮断状態とを選択する操作を行なう操作機構と、
前記針先が露出するのを防止する露出防止手段とを備え、
前記操作機構は、前記支持部材に、前記針管を前記針先まで覆う第１の位置と、該第１の位置から基端方向に移動して前記針先が露出する第２の位置とに変位可能に支持されたカバー部材で構成されており、該カバー部材が前記第１の位置にあるときに、前記支持部材を回転操作することを特徴とする薬液注入器具である。

これにより、針管の針先が不本意に露出するのを確実に防止することができるとともに、薬液が針管を介して不本意に流出するのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記支持部材は、前記カバー部材を前記外筒の軸回りに回動可能に支持し、前記外筒の軸方向に沿って移動可能に支持するものであり、
前記カバー部材が前記第１の位置にあるとき、前記流路の基端が前記外筒の底部によって塞がれて、前記遮断状態となっており、前記第１の位置で前記カバー部材が前記外筒の軸回りに回動することにより、前記カバー部材に対する前記露出防止手段の規制が解除されるとともに、前記流路の基端が前記外筒内に臨んで前記連通状態となり、この状態で前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動することにより、前記針先が前記カバー部材から突出するのが好ましい。

これにより、針管の針先がカバー部材から不本意に突出するのを確実に防止することができるとともに、薬液が針管を介して不本意に流出するのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記露出防止手段は、前記カバー部材の前記第１の位置から前記第２の位置への移動を規制するものであるのが好ましい。

これにより、針管の針先がカバー部材から不本意に突出するのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材は、筒状をなすものであり、基端方向に突出した舌片を有し、
前記露出防止手段は、前記外筒の外周部に突出形成された突部で構成され、該突部の先端部に前記舌片の基端部が当接することにより、前記カバー部材の基端方向への移動を規制するものであるのが好ましい。

これにより、カバー部材の第１の位置から第２の位置への移動の規制を解除する操作をしない限り、カバー部材は、第２の位置へ変位することができず、よって、カバー部材に基端方向への不本意な外力が付与されたとしても、当該カバー部材から針管の針先が不本意に突出するのが確実に防止される。これにより、不本意に突出した針先によって、手指等が誤って穿刺されるのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記露出防止手段の規制が解除された際、前記両舌片同士の間に前記各突部がそれぞれ位置して、該各突部の縁部に前記両舌片の縁部が当接し、前記カバー部材の前記外筒の軸回りの回動が規制されるのが好ましい。
また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する際、前記両舌片の縁部が前記各突部の縁部を摺動して、前記カバー部材の前記外筒の軸回りの回動が規制されるのが好ましい。
また、本発明の薬液注入器具では、前記支持部材およびカバー部材は、それぞれ、筒状をなす部分を有し、前記支持部材の外周部に前記カバー部材の内周部が嵌合する嵌合構造をなすものであり、
前記支持部材の外周部および前記カバー部材の内周部のうちの一方には、前記外筒の軸方向に沿った凸条が形成され、他方には、前記凸条が挿入され、該凸条を案内する溝が形成されているのが好ましい。

これにより、カバー部材を第１の位置と第２の位置との間を移動させる際、各凸条がそれぞれ溝に案内され（摺動し）、よって、このカバー部材の移動操作を円滑に行なうことができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材は、有底筒状をなし、その底部に前記針管が挿通可能な貫通孔が形成されているのが好ましい。

これにより、カバー部材が第２の位置に変位した際、針管の針先は、貫通孔を介して、カバー部材から先端方向に突出することができる。この状態で、針管の針先によって目的部位を穿刺することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記針管は、前記カバー部材が前記第２の位置から前記第１の位置へ移動した際、該第１の位置の前記カバー部材によって再度前記針先まで覆われるのが好ましい。

これにより、針先による誤穿刺が防止される。

また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材に対して一旦出没した前記針先が再度前記カバー部材から突出するのを防止する再突出防止手段を有するのが好ましい。

これにより、カバー部材に対して一旦出没した針管の針先が再度カバー部材から突出するのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記再突出防止手段は、前記支持部材に対して離脱可能に装着され、該支持部材から離脱した際に前記支持部材と前記カバー部材との間に挟まれて、該カバー部材の前記第２の位置への再移動を阻止する阻止部材と、該阻止部材を先端方向に付勢する付勢部材と、前記カバー部材に設けられ、前記付勢部材の付勢力に抗して、前記阻止部材を係止する係止部とを有し、
前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動した際、前記阻止部材は、前記係止部による係止が解除され、前記付勢部材の付勢力によって前記支持部材から離脱可能となるよう構成されているのが好ましい。

これにより、簡単な構成で、カバー部材に対して一旦出没した針管の針先が再度カバー部材から突出するのを確実に防止することができる。

また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材が前記第１の位置にあるとき、前記係止部の前記阻止部材に対する係止力は、前記付勢部材の付勢力を上回っており、前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動したとき、前記付勢力が前記係止力を上回るのが好ましい。

また、本発明の薬液注入器具では、前記カバー部材は、その一部が前記支持部材を操作する際に把持される把持部として機能するのが好ましい。

また、本発明の薬液注入器具では、前記支持部材は、筒状をなす筒状部を有し、該筒状部の内周部に前記外筒の外周部が嵌合する嵌合構造をなすものであるのが好ましい。

図１は、本発明の薬液注入器具（第１実施形態）の使用状態を順に示す斜視図である。 図２は、本発明の薬液注入器具の使用状態を順に示す斜視図である。 図３は、本発明の薬液注入器具の使用状態を順に示す斜視図である。 図４は、本発明の薬液注入器具の使用状態を順に示す斜視図である。 図５は、本発明の薬液注入器具の使用状態を順に示す斜視図である。 図６は、図１に示す薬液注入器具の分解斜視図である。 図７は、図１に示す薬液注入器具の縦断面図である。 図８は、図２に示す薬液注入器具の縦断面図である。 図９は、図３に示す薬液注入器具の縦断面図である。 図１０は、図４に示す薬液注入器具の縦断面図である。 図１１は、図５に示す薬液注入器具の縦断面図である。 図１２は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１３は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１４は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１５は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１６は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１７は、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１８は、図１２（図１３〜図１７も同様）に示す薬液注入器具におけるキャップの基端部付近の斜視図である。 図１９は、本発明の薬液注入器具においてキャップが離脱している状態を示す平面図（図１４に相当する平面図）である。 図２０は、本発明の薬液注入器具（第３実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図２１は、本発明の薬液注入器具（第３実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。 図２２は、本発明の薬液注入器具（第３実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。

以下、本発明の薬液注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１〜図５は、それぞれ、本発明の薬液注入器具（第１実施形態）の使用状態を順に示す斜視図、図６は、図１に示す薬液注入器具の分解斜視図、図７は、図１に示す薬液注入器具の縦断面図、図８は、図２に示す薬液注入器具の縦断面図、図９は、図３に示す薬液注入器具の縦断面図、図１０は、図４に示す薬液注入器具の縦断面図、図１１は、図５に示す薬液注入器具の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中の右上側を「基端」、左下側を「先端」と言い、図６〜図１１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

各図に示す薬液注入器具１は、薬液Ｑが予め充填されたシリンジであり、その薬液Ｑを生体に注入する（投与する）際に用いられるものである。この薬液注入器具１は、有底筒状をなす外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内を摺動し得るガスケット３と、ガスケット３の基端部に連結された押し子（プランジャ）４と、外筒２の先端側に位置する針管５と、外筒２と針管５とを連結する支持部材（連結部材）６と、支持部材６を介して外筒２の外周側に支持されたカバー部材７と、針管５の針先５１の再突出を防止する再突出防止手段８としての阻止部材８１およびコイルバネ（付勢部材（阻止部材付勢用部材））８２とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

なお、薬液注入器具１内に充填される薬液Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射される薬液が挙げられる。

図７〜図１１に示すように、外筒２は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されている。

外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。

外筒２の底部２１１には、その先端側の部分に、弾性材料で構成されたパッキン（封止部材）２２が固定されている。このパッキン２２は、円板状をなし、外筒２に対して嵌合により固定されている。

また、パッキン２２の基端部には、その中心から偏心した位置に、凹部２２１が形成されている（例えば、図８参照）。この凹部２２１には、外筒２の底部２１１の当該凹部２２１に対応する部分に突出形成された凸部２１２が挿入される。凹部２２１に凸部２１２が挿入されることにより、パッキン２２が外筒２に対してより確実に固定され、よって、パッキン２２と外筒２との相対的な回動を防止することができる。

図８（図９〜図１１も同様）に示すように、外筒２には、底部２１１およびパッキン２２を一括して貫通する流路２３が形成されている。この流路２３は、外筒２の内腔部（空間２４）と連通している。これにより、空間２４に充填された薬液Ｑが流路２３を通過することができる。

図７（図１〜図５も同様）に示すように、外筒２の胴部（外筒本体２１）の外周部２１３の先端側の部分には、一対の突部（移動規制手段（露出防止手段））２７ａ、２７ｂが突出形成されている。これらの突部２７ａおよび２７ｂは、カバー部材７の不本意な移動を規制するものである。カバー部材７の基端方向への移動が規制されことにより、針先５１がカバー部材７から不本意に露出するのを防止することができる。また、これらの突部２７ａおよび２７ｂは、外筒２の軸を介して対向配置されている。

突部２７ａおよび２７ｂの構成は、ほぼ同一であるため、以下、突部２７ａについて代表的に説明する。

図１に示すように、突部２７ａは、外筒２の周方向に沿った長尺状をなしている。この突部２７ａの縁部、すなわち、長手方向の両端部には、爪部２７１、２７２がそれぞれ一体的に形成さている。各爪部２７１、２７２は、それぞれ、先端方向に向かって突出形成されている。

外筒２および後述する押し子４の構成材料としては、それぞれ、例えば、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、環状ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が挙げられる。なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

また、外筒２の外周部２１３（外周面）には、目盛り（図示せず）が付されているのが好ましい。これにより、薬液注入器具１内に収納された薬液Ｑの液量を把握することができる。

このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することにより、気密性（液密性）を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。また、このガスケット３と外筒２とで囲まれる空間２４内には、薬液Ｑを充填することができる。

ガスケット３およびパッキン２２の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

ガスケット３の基端部には、押し子４が接続されている。この押し子４は、ガスケット３を外筒２内でその軸方向に沿って移動操作するものである。なお、ガスケット３に対する押し子４の接続方法としては、特に限定されないが、例えば、螺合による方法、嵌合による方法等が挙げられる。

この押し子４は、主に、横断面が十文字状の板片で構成される本体部４０を有し、その基端にはフランジ状（板状）の指当て部４２が本体部４０と一体的に形成されている。この指当て部４２を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。

外筒２の先端側には、中空の針管５が外筒２の軸方向に沿って配置されている。この針管５は、支持部材６に固定されており、内腔５２が支持部材６に形成された中継流路（流路）６１に連通している。また、針管５の内腔５２は、中継流路６１（支持部材６）の位置に応じて、当該中継流路６１を介して外筒２の空間２４（流路２３）と連通したり（図６中の二点鎖線で示す中継流路６１、図８〜図１０参照）、その連通が遮断されたりする（図６中の実線で示す中継流路６１、図７参照）。

針管５の先端には、鋭利な針先５１が形成されている。この針先５１の形状は、特に限定されず、本実施形態では、針管５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。

針管５は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。

針管５の支持部材６に対する固着（固定）方法としては、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。

図７〜図８に示すように、針管５は、支持部材６を介して、外筒２と連結されている。この支持部材６は、円筒状をなす筒状部６２と、筒状部６２の内側に配置された円柱状の柱状部６３と、筒状部６２と柱状部６３とを連結する連結部６４とを有している。

筒状部６２の内径は、外筒２の外形とほぼ同等の大きさに設定されている。これにより、筒状部６２の基端内周部６２１に外筒２（外筒本体２１）の先端外周部２１４を嵌合させることができる。これにより、支持部材６は、筒状部６２によって、嵌合構造をなすとなっている。この嵌合構造により、筒状部６２の基端内周部６２１と外筒２の先端外周部２１４とが相対的に摺動することができ、よって、支持部材６（筒状部６２）を外筒２の軸回りに確実に回動させることができる。

また、筒状部６２の基端内周部６２１には、その周方向に沿ってリング状の凸部６２２が形成されている。この凸部６２２は、外筒２の先端外周部２１４にその周方向に沿って形成された凹部２１５に挿入される。これにより、支持部材６が外筒２から不本意に離脱するのが確実に防止される。

図６に示すように、筒状部６２の外周部には、その長手方向に沿って一対のガイド溝（溝）６２４が形成されている。これらのガイド溝６２４は、筒状部６２の軸を介して、対向配置されている。各ガイド溝６２４には、それぞれ、後述するカバー部材７の各凸条７１が挿入される。

筒状部６２の内側には、間隙６５を介して、柱状部６３が配置されている。この柱状部６３は、その全長（高さ）が筒状部６２の全長よりも短く設定されている。柱状部６３は、筒状部６２の先端側に位置し、その基端部６３２が連結部６４を介して、筒状部６２の中央部６２３付近に連結されている。

また、柱状部６３の先端部中央には、前述した針管５が固定されている。柱状部６３には、針管５の内腔５２に連通する中継流路６１が形成されている。この中継流路６１は、柱状部６３を貫通するものであり、縦断面視（側面視）で「Ｌ」字状をなすように形成されている（図７参照）。このため、中継流路６１は、柱状部６３の軸方向に沿って形成された第１の流路６１１と、第１の流路６１１と直行する方向に形成された第２の流路６１２とに分けることができる。

第１の流路６１１の先端は、針管５の基端に接続され、当該第１の流路６１１の先端を介して、中継流路６１が針管５の内腔５２と連通している。

図６に示すように、第２の流路６１２は、柱状部６３の基端面に開口する長尺な凹部で構成されている。この第２の流路６１２は、支持部材６の軸回りの位置に応じて、外筒２のパッキン２２に塞がれた状態（図７に示す状態）と、外筒２の流路２３に向かって開放され、当該流路２３と連通する状態（図８〜図１１に示す状態）とを取り得る。図６に示す構成では、第２の流路６１２は、支持部材６を反時計回りに９０°回転することにより、外筒２のパッキン２２に塞がれた状態から、流路２３と連通する状態へと変位する。

なお、支持部材６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。

このような支持部材６によって、カバー部材７が支持されている。カバー部材７は、針管５を覆い（囲い）得るものである。このカバー部材７は、針管５をその針先５１まで覆う第１の位置（図１、図２、図５、図７、図８および図１１参照）と、第１の位置から外筒２の軸方向に沿って移動して、針先５１を露出させる第２の位置（図３、図４、図９および図１０参照）とに変位することができる。

図１に示すように、カバー部材７は、有底筒状をなす本体部７２と、本体部７２の基端７２１に突出形成された一対の舌片７３ａ、７３ｂとを有している。舌片７３ａと舌片７３ｂとは、本体部７２（外筒２）の軸を介して対向配置されている。

本体部７２の内径は、支持部材６の筒状部６２の外形とほぼ同等に設定されている。これにより、本体部７２は、筒状部６２に確実に嵌合する。

また、カバー部材７の内周部には、本体部７２から各舌片７３ａ、７３ｂに渡って、一対の凸条７１が本体部７２（外筒２）の軸方向に沿って形成されている。２本の凸条７１のうち、一方の凸条７１は、舌片７３ａ側に配置され、他方の凸条７１は、舌片７３ｂ側に配置されている。すなわち、２本の凸条７１は、カバー部材７の軸を介して対向配置されている。

各凸条７１は、それぞれ、支持部材６のガイド溝６２４に挿入される。これにより、カバー部材７を第１の位置と第２の位置との間を移動させる際、各凸条７１がそれぞれガイド溝６２４に案内され（摺動し）、よって、このカバー部材７の移動操作を円滑に行なうことができる（図３参照）。また、このような挿入により、カバー部材７と支持部材６との相対的な回動が規制される（禁止される）。これにより、カバー部材７を外筒２の軸回りに回転操作した際、カバー部材７が支持部材６とともに外筒２に対して回転することとなり、よって、その回転操作を円滑に行なうことができる（図２参照）。

本体部７２の底部（先端壁部）７２２の中央部には、針管５が挿通可能（通過可能）な貫通孔７２３が形成されている。カバー部材７が第２の位置に変位した際、針管５の針先５１は、貫通孔７２３を介して、カバー部材７から先端方向に突出することができる。この状態で、針管５の針先５１によって生体表面（目的部位）２００を穿刺することができる（図９、図１０参照）。

本体部７２の基端７２１には、基端方向に突出した一対の舌片７３ａ、７３ｂが形成されている。各舌片７３ａ、７３ｂは、それぞれ、その横断面形状が支持部材６の筒状部６２の周方向に沿った円弧状をなす長尺体である。

また、各舌片７３ａ、７３ｂの内周部には、支持部材６の筒状部６２の基端６２５に係合する係合部７３２がそれぞれ突出形成されている。各係合部７３２が支持部材６の筒状部６２の基端６２５に係合することにより、カバー部材７が支持部材６から先端方向に向かって離脱するのを防止することができる。

図１および図７に示すように、薬液注入器具１が初期状態（未使用状態）では、カバー部材７は、第１の位置にある。このとき、舌片７３ａの基端部７３１が外筒２の突部２７ａの先端部２７３に当接し、舌片７３ｂの基端部７３１が外筒２の突部２７ｂの先端部２７３に当接している。これにより、カバー部材７の基端方向への移動、すなわち、第１の位置から第２の位置への移動が規制される（以下、この規制を「移動規制」と言う）。この移動規制を解除する操作をしない限り、カバー部材７は、第２の位置へ変位することができず、よって、カバー部材７に基端方向への不本意な外力が付与されたとしても、当該カバー部材７から針管５の針先５１が不本意に突出するのが確実に防止される。これにより、不本意に突出した針先５１によって、手指等が誤って穿刺されるのを確実に防止することができる。

また、図１に示すように、外筒２の突部２７ａに当接している舌片７３ａは、当該突部２７ａの爪部２７１と爪部２７２との間に挟持されている。これは、外筒２の突部２７ｂに当接している舌片７３ｂについても同様である。このような挟持により、カバー部材７の不本意な回動が規制され、よって、突部２７ａおよび２７ｂによるカバー部材７に対する移動規制が不本意に解除されるのを確実に防止することができる。これにより、カバー部材７が不本意に第１の位置から第２の位置へ移動するのが防止され、よって、当該カバー部材７から針管５の針先５１が不本意に突出するのが確実に防止される。

なお、図７に示すように、薬液注入器具１が初期状態では、支持部材６の中継流路６１（第２の流路６１２）が外筒２のパッキン２２で封止されているため、中継流路６１を介しての外筒２の空間２４と針管５の内腔との連通が遮断されている。

図１に示す状態からカバー部材７を図２中の矢印方向に回転操作した際には、舌片７３ａが外筒２の突部２７ａの爪部２７１を乗り越えて、当該突部２７ａが舌片７３ａと舌片７３ｂとの間に形成された切り込み部７６に入り込み（位置し）、これと同様に、突部２７ｂも前記切り込み部７６と反対側の切り込み部７６に入り込む。これにより、移動規制が解除される（図２および図８参照）。薬液注入器具１では、カバー部材７に対する図１に示す状態から図２中の矢印方向への回転操作を「移動規制解除操作」と言うことができる。

このように移動規制が解除されることにより、カバー部材７を基端方向へ移動操作することができ、よって、カバー部材７は、第１の位置から第２の位置へ移動することができる（図３参照）。

なお、図８に示すように、カバー部材７を回転操作した際には、当該カバー部材７の回転に伴って、支持部材６の中継流路６１（第２の流路６１２）が外筒２の流路２３に対応する位置に変位する。この中継流路６１を介して、外筒２の空間２４と針管５の内腔５２とが連通する。

また、図２に示すように、移動規制が解除された際、突部２７ａ（突部２７ｂも同様）は、舌片７３ａと舌片７３ｂとの間に位置する。このとき、突部２７ａの爪部２７１（縁部）には、舌片７３ａの側部（縁部）７３３が当接し、爪部２７２（縁部）には、舌片７３ｂの側部７３３が当接する。これにより、カバー部材７がさらに回転する（回動する）のが規制され（防止され）、よって、支持部材６の中継流路６１が外筒２の流路２３から離間して、外筒２のパッキン２２で再度封止されるのを防止することができる。

図２に示す状態からカバー部材７を図３中の矢印方向へ移動操作する際には、突部２７ａ（突部２７ｂも同様）の爪部２７１を舌片７３ａの側部７３３が摺動し、突部２７ａ（突部２７ｂも同様）の爪部２７２を舌片７３ｂの側部７３３が摺動する。これにより、カバー部材７が基端方向へ移動している際に、当該カバー部材７が不本意に回動するのが規制される（防止される）。よって、前述したように、支持部材６の中継流路６１が外筒２の流路２３から離間して、外筒２のパッキン２２で再度封止されるのを防止することができる。

図３および図４に示すように、第２の位置にカバー部材７が移動した際、当該カバー部材７の貫通孔７２３からは、針管５の針先５１が突出する。

また、薬液注入器具１では、図４に示す状態からカバー部材７を図５中矢印方向へ移動操作して、当該カバー部材７を第２の位置から第１の位置へ再度移動させることができる。この第１の位置に戻ったカバー部材７によって、針管５を再度針先５１まで覆うことができる。

なお、カバー部材７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。また、カバー部材７の構成材料は、視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、図９に示すように、カバー部材７を生体表面２００の穿刺部位に押し当てる際、当該穿刺部位をカバー部材７を介して確認しつつ、その押し当て操作を行なうことができる。これにより、針先５１によって、穿刺部位に対して確実に穿刺を行なうことができる。

次に、再突出防止手段８について説明する。
前述したように、針管５は、カバー部材７に対して出没自在に構成されている。再突出防止手段８は、このようにカバー部材７に対して一旦出没した針管５（針先５１）が再度カバー部材７から突出するのを防止するものである。再突出防止手段８は、支持部材６に対して離脱可能に装着された阻止部材８１と、阻止部材８１を先端方向に付勢するコイルバネ８２とを有している。

阻止部材８１は、有底筒状をなすものである。この阻止部材８１の底部（先端壁部）８１１の中央部には、針管５が挿通する貫通孔８１２が形成されている。また、底部８１１の外周には、外形が拡径したフランジ８１３が形成されている。

図７に示すように、薬液注入器具１が初期状態では、阻止部材８１は、その側壁８１４の一部（基端部）が支持部材６の間隙６５内に挿入されている。また、コイルバネ８２は、圧縮した状態で先端８２１が阻止部材８１の底部８１１に当接し、基端８２２が支持部材の柱状部６３の先端面６３１に当接して、阻止部材８１内に収納されている。これにより、阻止部材８１は、コイルバネ８２の付勢力により、先端方向へ向かって付勢される。

また、この状態で、フランジ８１３は、カバー部材７（本体部７２）の内周部に隆起して形成された係止部７４に当接して（係止されて）いる。係止部７４は、カバー部材７の内周に沿ってリング状に形成されたものである。このような係止部７４により、阻止部材８１は、コイルバネ８２の付勢力に抗して、カバー部材７に対して係止されている。従って、カバー部材７が第１の位置にあるとき、係止部７４は、その阻止部材８１に対する係止力が、コイルバネ８２の付勢力を上回っている。

図７に示す状態からカバー部材７を外筒２に対して回転させると、移動規制が解除される（図８参照）。

そして、図９に示すように、カバー部材７を第２の位置へ移動操作すると、このカバー部材７の移動に伴って、係止部７４は、コイルバネ８２の付勢力に抗して、阻止部材８１を基端方向へ押圧する。これにより、阻止部材８１の側壁８１４が間隙６５内を摺動する。この阻止部材８１の移動により、コイルバネ８２は、さらに圧縮され、遂には、付勢力が、係止部７４による係止力を上回ることとなり、フランジ８１３が係止部７４を乗り越えて、フランジ８１３に対する係止が解除される。このとき、阻止部材８１は、コイルバネ８２の付勢力によって先端方向に移動しようとするが、カバー部材７の底部７２２に一体的に突出形成された突起７５に突き当たり、先端方向への移動が規制される。

また、前述したように、カバー部材７が第２の位置へ移動した際には、当該カバー部材７の貫通孔７２３を介して、針管５の針先５１が突出している。また、この状態では、押し子４を操作することができる（図１０参照）。

図１１に示すように、カバー部材７を第２の位置へ移動操作する操作力（押圧力）を解除すると、コイルバネ８２は、自身の弾性力（復元力）により復元する。これにより、阻止部材８１は、先端方向へ移動して、側壁８１４が支持部材６の間隙６５から抜け出す、すなわち、離脱する。また、この阻止部材８１は、カバー部材７の突起７５を介して、当該カバー部材７を先端方向へ押圧する。これにより、カバー部材７が第１の位置へ戻り、針管５の全体がカバー部材７内に再度収納される。

また、支持部材６から離脱した阻止部材８１は、支持部材６の先端面６３１と、第１の位置に戻ったカバー部材７の底部７２２との間に挟まれる。さらに、阻止部材８１は、コイルバネ８２の付勢力により、カバー部材７の突起７５を回転中心として、図１１中時計回りに回転し、当該阻止部材８１の軸がカバー部材７の軸に対して傾斜した姿勢となる。これにより、阻止部材８１は、その側壁８１４が再度支持部材６の間隙６５に挿入されて、当該間隙６５内を摺動するが不可能となる。

図１１に示す状態で、カバー部材７を再度基端方向へ移動操作しようとした場合、阻止部材８１によって、その移動操作が禁止される（阻止される）。

なお、「係止部７４の阻止部材８１に対する係止力」と「コイルバネ８２の付勢力」との大小関係の設定方法としては、例えば、係止部７４のカバー部材７の内周部に対する傾斜角度や、コイルバネ８２のバネ定数を変更することによって、行なうことができる。

また、薬液注入器具１では、カバー部材７に形成された係止部７４および突起７５は、再突出防止手段８の一部を構成するものであると言うことができる。

また、阻止部材８１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。また、コイルバネ８２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。

次に、薬液注入器具１の使用方法の一例について説明する。
［１］ まず、生体に投与するのに十分な液量の薬液Ｑが予め充填された薬液注入器具１を用意する（図１、図７参照）。この薬液注入器具１は、未使用状態のものであり、カバー部材７が第１の位置にある。これにより、針管５がその針先５１まで覆われ、よって、針先５１による誤穿刺が確実に防止されている。さらに、薬液注入器具１では、外筒２の２７ａおよび２７ｂによって、カバー部材７に対する移動規制がなされている。これにより、カバー部材７の基端方向への不本意な移動して、針管５の針先５１がカバー部材７の貫通孔７２３から突出するのを確実に防止することができる。よって、針先５１による誤穿刺がより確実に防止されている。

また、この薬液注入器具１では、前述したように、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２のパッキン２２によって塞がれているため、中継流路６１を介した外筒２の空間２４と針管５の内腔５２との連通が遮断されている。これにより、押し子４にそれを押圧する力が不本意に付与されたとしても、薬液Ｑが針管５を介して不本意に流出するのが確実に防止され、よって、薬液Ｑが無駄に損なわれるのを防止することができる。また、外筒２の空間２４ないの液密性が保持されるため、薬液Ｑの無菌状態が維持される。

［２］ 次に、カバー部材７を把持して、図１に示す状態から図２中矢印方向に回転することにより、カバー部材７に対する移動規制が解除される（図２参照）。このとき、前述したように、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２の流路２３に向かって開放する位置に変位するため、中継流路６１を介して外筒２の空間２４と針管５の内腔５２とが連通する。この連通状態は、薬液Ｑが生体に投与されるまで維持される（図８参照）。

このように、薬液注入器具１では、カバー部材７は、外筒２の空間２４と針管５の内腔５２とが連通した連通状態と、この連通状態を遮断する遮断状態とを選択する（切り替える）操作を行なう操作部材（操作機構）とも言うことができる。また、カバー部材７は、その本体部７２の外周部が支持部材６を操作する（切り替え操作する）際に把持される把持部として機能する。

［３］ 次に、外筒２を把持して、図２（図８も同様）に示す状態からカバー部材７の底部７２２を、コイルバネ８２の付勢力に抗して、生体表面２００の穿刺部位（目的部位）に押し付けて、カバー部材７を第２の位置へ移動させる（図３参照）。これにより、カバー部材７に覆われていた針管５の針先５１が、当該カバー部材７の貫通孔７２３を介して、先端方向に突出して、生体表面２００を穿刺する（図９参照）。

［４］ 次に、図３（図９も同様）に示す状態から、外筒２を把持していた手の人差し指および中指を外筒２のフランジ２５の縁部に掛け、親指を押し子４の指当て部４２に掛ける。そして、親指で指当て部４２を先端方向へ押圧する（図４、図１０参照）。この操作により、ガスケット３が先端方向へ移動して、よって、外筒２の空間２４内の薬液Ｑは、外筒２の流路２３、支持部材６の中継流路６１、針管の内腔５２を順に通過して、生体に対して確実に投与される（注入される）。

［５］ 薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（カバー部材７）を生体表面２００から離間させる。このとき、前述したように、カバー部材７は、コイルバネ８２の復元力により、阻止部材８１を介して先端方向へ押圧されて、第１の位置へ戻る（図５、図１１参照）。これにより、針管５は、針先５１まで再度覆われる。よって、針先５１に付着した血液の飛散や、血液が付着した針先５１による誤穿刺が防止され、その血液による感染を防止することができる。

また、この薬液注入器具１では、前述したように、阻止部材８１は、コイルバネ８２の復元力により、支持部材６から離脱して、支持部材６の先端面６３１とカバー部材７の底部７２２との間に、傾斜した姿勢で位置する（図１１参照）。この状態で、カバー部材７を再度基端方向へ移動操作しようとした場合、阻止部材８１によって、その移動操作が禁止される。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。

また、支持部材６およびカバー部材７のうち、本実施形態では支持部材６にガイド溝６２４が形成され、カバー部材７に凸条７１が形成されているが、これに限定されず、カバー部材７にガイド溝６２４のようなガイド溝が形成され、支持部材６に凸条７１のような凸条が形成されていてもよい。

また、各舌片７３ａ、７３ｂは、有底筒状をなす本体部７２の基端から突出して形成されたものでもよく、また、本体部７２の基端部から切欠きを形成し、残った部分を舌片７３ａ、７３ｂとしてもよい。

＜第２実施形態＞
図１２〜図１７は、それぞれ、本発明の薬液注入器具（第２実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図、図１８は、図１２（図１３〜図１７も同様）に示す薬液注入器具におけるキャップの基端部付近の斜視図、図１９は、本発明の薬液注入器具においてキャップが離脱している状態を示す平面図（図１４に相当する平面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１２〜図１９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

以下、これらの図を参照して本発明の薬液注入器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、操作機構の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１２〜図１７に示す薬液注入器具１Ａでは、支持部材６Ａを回転操作する操作機構は、カバー部材７Ａと、カバー部材７Ａを先端方向に付勢するコイルバネ（付勢部材（カバー部材付勢用部材））１０と、外筒２に着脱自在に装着されるキャップ９とで構成されている。

支持部材６Ａは、カバー部材７Ａと付勢部材１０とを移動可能に支持する補助部６６をさらに有している。この補助部６６は、筒状部６２の連結部６４よりも先端側の部分に固定された第１の部材６７と、筒状部６２と柱状部６３との間の間隙６５に挿入された第２の部材６８とで構成されている。

第１の部材６７は、筒体で構成されている。この第１の部材６７は、その基端部６７１が筒状部６２に固定されている。この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、嵌合、係合、接着（接着剤や溶媒による接着）、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）等の方法が挙げられる。また、第１の部材６７の先端付近には、内径が縮径した縮径部６７２が形成されている。この縮径部６７２の内径は、カバー部材７Ａの本体部７２の外径より若干大きくなっている。これにより、カバー部材７Ａは、本体部７２が縮径部６７２を挿通することができる（図１２〜図１８参照）。また、縮径部６７２は、後述するカバー部材７Ａのフランジ部７２４に当接して、当該カバー部材７Ａが第１の部材６７（補助部６６）から離脱するのを防止することができる（例えば図１２参照）。

第２の部材６８は、筒体で構成されている。この第２の部材６８は、その基端部に外径が拡径したフランジ部６８１が形成されている。このフランジ部６８１は、コイルバネ１０の基端が当接する（支持する）座部（当接部）として機能する。また、フランジ部６８１は、コイルバネ１０の付勢力によって基端方向へ付勢されて、連結部６４に当接している。本実施形態では、第１の部材６７の先端面と第２の部材６８の先端面とは、軸方向の位置がほぼ同じとなっている。

第１の部材６７および第２の部材６８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載した支持部材６の構成材料と同様ものを用いることができる。

カバー部材７Ａは、図１２（図１３、図１４、図１７も同様）に示す第１の位置と、図１５（図１６も同様）に示す第２の位置とに移動することができる。このカバー部材７Ａは、本体部７２の基端部に外径が拡径したフランジ部７２４が形成されている。前述したように、フランジ部７２４は、カバー部材７Ａが第１の位置にあるとき、第１の部材６７（補助部６６）の縮径部６７２に当接する。

また、カバー部材７Ａは、第１の位置と第２の位置との間を移動する際、フランジ部７２４が補助部６６の第１の部材６７の内周部６７３に摺動し、カバー部材７Ａ（本体部７２）の内周部７２５が第２の部材６８の外周部６８２に摺動する。これにより、カバー部材７Ａが安定して移動することができる。

コイルバネ１０は、第１の部材６７の内周部６７３と第２の部材６８の外周部６８２との間に配置されている。このコイルバネ１０は、その先端がカバー部材７Ａのフランジ部７２４に当接し、基端が第２の部材６８のフランジ部６８１に当接している。図１５に示すように、キャップ９を取り外した状態（以下この状態を「離脱状態」と言う）で、第１の位置にあるカバー部材７Ａを基端方向に押圧すると、当該カバー部材７Ａは、コイルバネ１０の付勢力に抗して基端方向（第２の位置）へ移動する。そして、カバー部材７Ａに対する押圧力を解除すると、第２の位置にあるカバー部材７Ａは、コイルバネ１０の付勢力によって、先端方向へ移動して、再度第１の位置に戻る（図１７参照）。このように、離脱状態では、針先５１による生体への穿刺を行なうことができる、すなわち、薬液注入器具１Ａを使用することができる。

なお、コイルバネ１０は、カバー部材７Ａが第１の位置にあるとき、カバー部材７Ａのフランジ部７２４と第２の部材６８のフランジ部６８１との間で圧縮された状態（圧縮状態）であってもよいし、外力が付されない自然状態（自然長）であってもよい。

また、コイルバネ１０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。

図１２に示すように、キャップ９は、有底筒状をなす部材で構成されており、その基端部が外筒２に装着されて、その装着状態でカバー部材７Ａの全体を収納する（覆う）。これにより、装着状態では、カバー部材７Ａに対して不本意に押圧力を加えるのが確実に防止される。よって、カバー部材７Ａが不本意に第１の位置から第２の位置に移動して針先５１が露出するのを確実に防止することができ、針先５１による誤穿刺が確実に防止される。このように、キャップ９は、装着状態で、針先５１が不本意に露出するのを阻止する露出防止手段としての機能を有している。

図１２に示すように、外筒２の外周部２１３には、リング部材２８が一体的または連結して設けられている。このリング部材２８の外周部２８１は、装着状態でキャップ９の基端内周部９１に嵌合する。このような嵌合構造により、装着状態が確実に維持される、すなわち、キャップ９が外筒２から容易に離脱するのを確実に防止することができる。

図１９に示すように、リング部材２８の外周部２８１には、平面視でＬ字状をなすカム溝２８２が形成されている。このカム溝２８２は、リング部材２８の外周部２８１の周方向に沿って形成された第１の溝２８３と、軸方向に沿って形成された第２の溝２８４とに分けることができる。第１の溝２８３と第２の溝２８４とは、互いに連通している。

図１８に示すように、キャップ９の基端内周部９１には、突部（カムフォロア）９２が突出形成されている。装着状態では、この突部９２がカム溝２８２に係合する。突部９２がカム溝２８２の第１の溝２８３に案内されることにより、キャップ９は、軸方向に沿った移動が規制され、軸回りの回動のみ可能となる。また、突部９２が第１の溝２８３から第２の溝２８４に入り、当該第２の溝２８４に案内されることにより、キャップ９は、軸回りの回動が規制され、軸方向に沿った（先端方向への）移動のみ可能となる。

図１２に示すように、装着状態では、キャップ９の基端内周部９１に支持部材６Ａの筒状部６２の基端外周部６２６が嵌合する。この嵌合構造により、装着状態でキャップ９が支持部材６Ａを回転可能に連結される（支持される）。さらに、支持部材６Ａの基端外周部６２６には、軸方向に沿った凸条６２７が形成されている（図１９参照）。キャップ９の基端内周部９１には、軸方向に沿った溝９３が形成されている（図１８、図１９参照）。この溝９３には、凸条６２７が挿入される。これにより、装着状態でキャップ９が支持部材６Ａを確実に回転可能に連結される。

このような連結により、キャップ９を回転操作することにより、その回転力が溝９５から凸条６２７を介して支持部材６Ａに伝達されて、当該支持部材６Ａが回転する。これにより、連通状態と遮断状態とを確実に選択することができる。

薬液注入器具１Ａでは、装着状態のキャップ９の突部９２がカム溝２８２の第１の溝２８３を移動している間は、前述したように支持部材６Ａは回転するが、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２の流路２３に臨むに至らず、遮断状態が維持される。そして、突部９２が第１の溝２８３から第２の溝２８４へ入り込んだときに、支持部材６Ａがさらに回転して、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２の流路２３に臨む、すなわち、連通状態となる。このような構成となるように、中継流路６１、流路２３、カム溝２８２、突部９２がそれぞれ形成さている。

また、突部９２が第２の溝２８４へ入り込むと（連通状態となると）、キャップ９を先端方向へ移動することができ、当該キャップ９を離脱することができる。このとき、キャップ９は、突部９２が第２の溝２８４に案内され、溝９３が支持部材６Ａの凸条６２７に案内される。これにより、キャップ９が円滑に移動することができ、離脱操作を容易に行なうことができる。

なお、支持部材７Ａを回転操作する際には、当該キャップ９の外周部を把持することにより、その操作を容易に行なうことができる。このようにキャップ９の外周部は、把持部として機能する。

キャップ９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。

次に、薬液注入器具１Ａの使用方法の一例について説明する。

［１］ まず、生体に投与するのに十分な液量の薬液Ｑが予め充填された薬液注入器具１Ａを用意する（図１２参照）。この薬液注入器具１Ａは、未使用状態のものであり、カバー部材７Ａが第１の位置にある。また、キャップ９が装着されており、このキャップ９によってカバー部材７Ａに対する移動操作を行なうのが防止されている。これにより、針先５１が露出するのが確実に防止され、よって、針先５１による誤穿刺が確実に防止されている。

また、この薬液注入器具１Ａでは、前述したように、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２のパッキン２２によって塞がれているため、中継流路６１を介した外筒２の空間２４と針管５の内腔５２との連通が遮断されている。これにより、押し子４にそれを押圧する力が不本意に付与されたとしても、薬液Ｑが針管５を介して不本意に流出するのが確実に防止され、よって、薬液Ｑが無駄に損なわれるのを防止することができる。また、外筒２の空間２４ないの液密性が保持されるため、薬液Ｑの無菌状態が維持される。

また、キャップ９の突部９２は、外筒２の第１の溝２８３の第２の溝２８４と反対側（図１９中下側）の端部２８３ａに位置している。

［２］ 次に、キャップ９を把持して、図１２に示す状態から図１３中矢印方向に回転する。この回転操作は、前述したようにキャップ９の突部９２が外筒２の第１の溝２８３内を摺動することにより、円滑に行なわれる。また、この回転操作中にたとえキャップ９を先端方向に向かって引張ろうとしても、キャップ９の突部９２が外筒２の第１の溝２８３の縁部に当接するため、引張り操作を防止することができる。これにより、キャップ９が不本意に取り外されるのが防止される。また、前述したように、回転操作中は、遮断状態が維持される。

そして、キャップ９の突部９２が外筒２の第１の溝２８３から第２の溝２８４に達する（入り込む）とともに、中継流路６１の第２の流路６１２が外筒２の流路２３に向かって開放する位置に変位し、中継流路６１を介して外筒２の空間２４と針管５の内腔５２とが連通する。この連通状態は、薬液Ｑが生体に投与されるまで維持される（図１３参照）。このように、薬液注入器具１Ａでは、キャップ９の突部９２が外筒２の第１の溝２８３から第２の溝２８４に達すると、キャップ９の回転操作が規制されるため、当該薬液注入器具１Ａが連通状態となったことを把握することができる。

［３］ 次に、図１４に示すように、キャップ９を図中矢印方向へ引張る。これにより、キャップ９を取り外すことができる。この取り外し操作は、前述したようにキャップ９の突部９２が外筒２の第２の溝２８４内を摺動することにより、円滑に行なわれる。

［４］ 次に、外筒２を把持して、カバー部材７Ａの底部７２２を、コイルバネ１０の付勢力に抗して、生体表面２００の穿刺部位（目的部位）に押し付けて、カバー部材７Ａを第２の位置へ移動させる（図１５参照）。これにより、カバー部材７Ａに覆われていた針管５の針先５１が、当該カバー部材７Ａの貫通孔７２３を介して、先端方向に突出して、生体表面２００を穿刺する（図１５参照）。

［５］ 次に、図１５に示す状態と維持しつつ、外筒２を把持していた手の人差し指および中指を外筒２のフランジ２５の縁部に掛け、親指を押し子４の指当て部４２に掛ける。そして、親指で指当て部４２を先端方向へ押圧する（図１６参照）。この操作により、ガスケット３が先端方向へ移動して、よって、外筒２の空間２４内の薬液Ｑは、外筒２の流路２３、支持部材６Ａの中継流路６１、針管の内腔５２を順に通過して、生体に対して確実に投与される（注入される）。

［６］ 薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１Ａ（カバー部材７Ａ）を生体表面２００から離間させる。このとき、カバー部材７Ａは、コイルバネ１０の復元力により、先端方向へ押圧されて、第１の位置へ戻る（図１７参照）。これにより、針管５は、針先５１まで再度覆われる。よって、針先５１に付着した血液の飛散や、血液が付着した針先５１による誤穿刺が防止され、その血液による感染を防止することができる。

なお、薬液注入器具１Ａ（操作機構）では、カバー部材７Ａおよびキャップ９のうちの一方を省略することができる。

また、キャップ９の基端内周部９１およびリング部材２８（外筒２）の外周部２８１のうち、本実施形態ではリング部材２８の外周部２８１にカム溝２８２が形成され、キャップ９の基端内周部９１に突部９２が形成されているが、これに限定されず、リング部材２８の外周部２８１に突部９２のような突部が形成さえ、キャップ９の基端内周部９１にカム溝２８２のようなカム溝が形成されていてもよい。

また、キャップ９の基端内周部９１および支持部材６Ａの基端外周部６２６のうち、支持部材６Ａの基端外周部６２６に凸条６２７が形成され、キャップ９の基端内周部９１に溝９３が形成されているが、これに限定されず、支持部材６Ａの基端外周部６２６に溝９３のような溝が形成され、キャップ９の基端内周部９１に凸条６２７のような凸条が形成されていてもよい。

＜第３実施形態＞
図２０〜図２２は、それぞれ、本発明の薬液注入器具（第３実施形態）の使用状態を順に示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図２０〜図２２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

以下、これらの図を参照して本発明の薬液注入器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、キャップの長さが異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図２０〜図２２に示す薬液注入器具１Ｂでは、キャップ９Ａは、その長さが前記第２実施形態の薬液注入器具１Ａのキャップ９よりも短いものとなっている。これにより、薬液注入器具１Ｂの全長を薬液注入器具１Ａよりも短くすることができ、よって、薬液注入器具１Ｂを小型化することができる。

また、キャップ９Ａの長さが短くなっているため、装着状態では、キャップ９Ａは、その頂部（先端壁部（当接部））９４が、コイルバネ１０の付勢力によって先端方向に向かって付勢されたカバー部材７Ａの底部７２２に当接している（図２０参照）。このカバー部材７Ａを介して、キャップ９Ａもコイルバネ１０の付勢力によって先端方向に向かって付勢されている。

このような状態（図２０に示す状態）の薬液注入器具１Ｂでは、キャップ９Ａを把持して、図２１中矢印方向に回転すると、前述したように連通状態（図２１に示す状態）となる。また、連通状態となったときに、キャップ９の突部９２が外筒２の第２の溝２８４に位置しているため、キャップ９に対する先端方向への移動の規制が解除され、当該キャップ９Ａは、瞬時に、カバー部材７Ａを介して、コイルバネ１０の付勢力によって先端方向に向かって付勢される（押し出される）（図２２参照）。これにより、キャップ９Ａを容易に取り外すことができる（図２２中の二点鎖線で示すキャップ９Ａ参照）。このように、薬液注入器具１Ｂでは、コイルバネ１０の付勢力は、キャップ９Ａを取り外す際にその取り外し操作を補助する力として機能する。

以上、本発明の薬液注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、薬液注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の薬液注入器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第２実施形態や前記第３実施形態に記載の薬液注入器具は、前記第１実施形態の薬液注入器具が有するような再突出防止手段を有していてもよい。

また、支持部材の回動角度は、本実施形態では９０°に設定されているが、これに限定されず、例えば、３０°、４５°、１８０°に設定されていてもよい。

本発明の薬液注入器具は、先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の基端側に位置し、内部が前記針管内と連通可能な有底筒状をなす外筒と、前記外筒内を摺動し得るガスケットと、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間内に充填される薬液と、前記針管を支持し、先端が該針管内と連通し、基端が前記外筒内と連通し得る流路を有する支持部材と、前記針管の少なくとも前記針先を覆い得る部分を有し、前記支持部材を回転操作して、前記針管内と前記外筒内とが前記流路を介して連通する連通状態と、該連通状態を遮断する遮断状態とを選択する操作を行なう操作機構と、前記針先が露出するのを阻止する露出防止手段とを備えている。そのため、露出防止手段によって、針管の針先が不本意に露出するのを確実に防止することができる。これにより、針先による誤穿刺がより確実に防止される。また、操作機構により連通状態と遮断状態とを選択することができる。薬液注入器具を遮断状態とすることにより、外筒内の薬液が針管を介して不本意に流出するのが確実に防止され、よって、薬液が無駄に損なわれるのを防止することができる。従って、本発明の薬液注入器具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (14)

1. 先端に鋭利な針先を有する針管と、
   前記針管の基端側に位置し、内部が前記針管内と連通可能な有底筒状をなす外筒と、
   前記外筒内を摺動し得るガスケットと、
   前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間内に充填される薬液と、
   前記針管を支持し、先端が該針管内と連通し、基端が前記外筒内と連通し得る流路を有する支持部材と、
   前記針管の少なくとも前記針先を囲った状態で固定され、かつ、前記支持部材を回転操作して、前記針管内と前記外筒内とが前記流路を介して連通する連通状態と、該連通状態を遮断する遮断状態とを選択する操作を行なう操作機構と、
   前記針先が露出するのを防止する露出防止手段とを備え、
   前記操作機構は、前記支持部材に、前記針管を前記針先まで覆う第１の位置と、該第１の位置から基端方向に移動して前記針先が露出する第２の位置とに変位可能に支持されたカバー部材で構成されており、該カバー部材が前記第１の位置にあるときに、前記支持部材を回転操作することを特徴とする薬液注入器具。
2. 前記支持部材は、前記カバー部材を前記外筒の軸回りに回動可能に支持し、前記外筒の軸方向に沿って移動可能に支持するものであり、
   前記カバー部材が前記第１の位置にあるとき、前記流路の基端が前記外筒の底部によって塞がれて、前記遮断状態となっており、前記第１の位置で前記カバー部材が前記外筒の軸回りに回動することにより、前記カバー部材に対する前記露出防止手段の規制が解除されるとともに、前記流路の基端が前記外筒内に臨んで前記連通状態となり、この状態で前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動することにより、前記針先が前記カバー部材から突出する請求項１に記載の薬液注入器具。
3. 前記露出防止手段は、前記カバー部材の前記第１の位置から前記第２の位置への移動を規制するものである請求項１または２に記載の薬液注入器具。
4. 前記カバー部材は、筒状をなすものであり、基端方向に突出した舌片を有し、
   前記露出防止手段は、前記外筒の外周部に突出形成された突部で構成され、該突部の先端部に前記舌片の基端部が当接することにより、前記カバー部材の基端方向への移動を規制するものである請求項３に記載の薬液注入器具。
5. 前記露出防止手段の規制が解除された際、前記両舌片同士の間に前記各突部がそれぞれ位置して、該各突部の縁部に前記両舌片の縁部が当接し、前記カバー部材の前記外筒の軸回りの回動が規制される請求項４に記載の薬液注入器具。
6. 前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する際、前記両舌片の縁部が前記各突部の縁部を摺動して、前記カバー部材の前記外筒の軸回りの回動が規制される請求項５に記載の薬液注入器具。
7. 前記支持部材およびカバー部材は、それぞれ、筒状をなす部分を有し、前記支持部材の外周部に前記カバー部材の内周部が嵌合する嵌合構造をなすものであり、
   前記支持部材の外周部および前記カバー部材の内周部のうちの一方には、前記外筒の軸方向に沿った凸条が形成され、他方には、前記凸条が挿入され、該凸条を案内する溝が形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液注入器具。
8. 前記カバー部材は、有底筒状をなし、その底部に前記針管が挿通可能な貫通孔が形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液注入器具。
9. 前記針管は、前記カバー部材が前記第２の位置から前記第１の位置へ移動した際、該第１の位置の前記カバー部材によって再度前記針先まで覆われる請求項１ないし８のいずれかに記載の薬液注入器具。
10. 前記カバー部材に対して一旦出没した前記針先が再度前記カバー部材から突出するのを防止する再突出防止手段を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の薬液注入器具。
11. 前記再突出防止手段は、前記支持部材に対して離脱可能に装着され、該支持部材から離脱した際に前記支持部材と前記カバー部材との間に挟まれて、該カバー部材の前記第２の位置への再移動を阻止する阻止部材と、該阻止部材を先端方向に付勢する付勢部材と、前記カバー部材に設けられ、前記付勢部材の付勢力に抗して、前記阻止部材を係止する係止部とを有し、
    前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動した際、前記阻止部材は、前記係止部による係止が解除され、前記付勢部材の付勢力によって前記支持部材から離脱可能となるよう構成されている請求項１０に記載の薬液注入器具。
12. 前記カバー部材が前記第１の位置にあるとき、前記係止部の前記阻止部材に対する係止力は、前記付勢部材の付勢力を上回っており、前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動したとき、前記付勢力が前記係止力を上回る請求項１１に記載の薬液注入器具。
13. 前記カバー部材は、その一部が前記支持部材を操作する際に把持される把持部として機能する請求項１ないし１２のいずれかに記載の薬液注入器具。
14. 前記支持部材は、筒状をなす筒状部を有し、該筒状部の内周部に前記外筒の外周部が嵌合する嵌合構造をなすものである請求項１ないし１３のいずれかに記載の薬液注入器具。

Images