JP5836417B2 - 穿刺針組立体および薬液注入器具 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺針組立体およびそれを備える薬液注入器具に関する。

予め薬液を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端に排出口が設けられた外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されている。

このプレフィルドシリンジを用いて薬液を例えば生体内に注入する際には、外筒の排出口に、中空針を有する針組立体を装着して、この装着状態で当該プレフィルドシリンジを用いる（例えば、特許文献１参照）。また、装着状態では、外筒の内部と中空針の内部とが連通する。特許文献１に記載の針組立体（保護スリーブ）は、中空針と、中空針の外周側に配置され、中空針の基端部を支持固定する筒状の外側部材（外側スリーブ部材）と、外側部材と中空針との間に外側部材と同心的に配置され、外側部材の軸方向に沿って移動可能な筒状の内側部材（内側スリーブ部材）と、内側部材を先端方向へ付勢するコイルバネとを有している。このような構成の針組立体では、内側部材は、外側部材に対してその軸方向に沿って移動することにより、針体をその針先まで覆う第１の状態と、針先を露出させる第２の状態とを取り得る。また、コイルバネの付勢力により、内側部材が第１の状態を維持することができる。

しかしながら、特許文献１に記載の針組立体では、１度使用した後でも、コイルバネの付勢力に抗して、第１の状態の内側部材を基端方向に押圧しさえすれば、当該内側部材が第２の状態となるため、このような押圧力が不本意に内側部材に作用した場合でも当該内側部材が第２の状態となり、内側部材から露出した針先によって、手指等を誤って穿刺してしまうおそれがある。

特許第２８７２３１８号公報

本発明の目的は、針管の針先がプロテクタから不本意に露出するのを確実に防止することができる穿刺針組立体および薬液注入器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する針管と、
前記針管の基端部が固定されたハブと、前記ハブの基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部と、
前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動し得るように、前記本体部に支持され、前記第１の位置にあるときに、前記弾性変形部と係合する係合部を備えるプロテクタと、
前記係合部と前記弾性変形部との間に位置することにより、前記プロテクタの前記第１の位置から前記第２の位置への移動に伴い、前記弾性変形部を弾性変形させることができ、それにより前記係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過することを許容する部位を含み、前記プロテクタに対して移動可能な係合阻止部材と、
前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢部材とを有し、
前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する前の未使用状態のとき、前記係合阻止部材の前記部位は前記係合部と前記弾性変形部との間に位置し、かつ、前記弾性変形部は外力が付加されていない自然状態となっており、
前記プロテクタが押圧されて前記付勢部材の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記係合阻止部材の前記部位は、前記弾性変形部を弾性変形させつつ前記係合部と前記弾性変形部との間から移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは前記付勢部材の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動した状態では、前記係合阻止部材が前記プロテクタに対する初期位置から異なる位置に移動していることにより、前記部位は前記係合部と前記弾性変形部との間に戻らず、その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記係合部が前記弾性変形部に係合することによって、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体。

（２） 前記係合阻止部材は、前記プロテクタに装着され、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記部位が前記プロテクタと共に移動して前記弾性変形部を通過し、次に前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記部位が前記弾性変形部を通過しないよう構成されている上記（１）に記載の穿刺針組立体。

（３） 前記プロテクタは、その全体形状が筒状をなし、前記係合部は、前記プロテクタの外周部に形成された突部で構成されており、
前記係合阻止部材は、その全体形状が筒状をなし、前記プロテクタの、前記係合部の基端側の外周部に装着される上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（４） 前記未使用状態にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記プロテクタと共に移動して、前記弾性変形部を外方に向かって押圧して弾性変形させ得るものである上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（５） 前記未使用状態にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記弾性変形部の先端部は、前記係合阻止部材の途中に位置する上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（６） 前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に戻ったときに、前記プロテクタに装着されている上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（７） 前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するのを阻止する離脱阻止手段を有する上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（８） 前記本体部は、窓部を有し、
前記窓部を介して視認される色により、未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを識別可能に構成されている上記（１）に記載の穿刺針組立体。

（９） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺針組立体と、
前記穿刺針組立体の前記ハブが装着され、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具。

本発明によれば、第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったプロテクタをさらに第２の位置に移動させようとしても、プロテクタの係合部が弾性変形部に係合するため、プロテクタの移動が規制される、すなわち、プロテクタの第２の位置側への移動が阻止される。これにより、針管の針先がプロテクタから不本意に露出する（突出する）のを確実に防止することができ、よって、針先による誤穿刺がより確実に防止される。

また、本発明によれば、弾性変形部は、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動する際に係合阻止部材の押圧によって弾性変形する、すなわち、プロテクタが移動するまで（未使用状態まで）は外力が付加されていない自然状態となっている。これにより、例えば穿刺針組立体を長期間保存しても、弾性変形部に不本意な変形癖が付くのが確実に防止され、よって、弾性変形部の形状が維持され、当該弾性変形部が好適に弾性変形することができる。これにより、前述したようにプロテクタの係合部が弾性変形部に係合する際に、その係合が確実となる。

図１は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図である。 図２は、図１に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図である。 図３は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図４は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図５は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図６は、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図７は、図１に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図である。 図８は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図である。 図９は、図８に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図である。 図１０は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１１は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１２は、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１３は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の未使用状態を示す縦断面斜視図である。 図１４は、図１３に示す薬液注入器具を矢印Ａ側から見た図（側面図）である。 図１５は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の使用済み状態を示す縦断面斜視図である。 図１６は、図１５に示す薬液注入器具を矢印Ｂ側から見た図（側面図）である。

以下、本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図、図２は、図１に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図、図７は、図１に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図７中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。

各図に示す薬液注入器具１は、薬液Ｑが予め充填されたシリンジ（容器）９と、シリンジ９に装着される穿刺針組立体１０とで構成され、薬液Ｑを生体に注入する（投与する）際に用いられるものである。なお、薬液注入器具１（シリンジ９）内に充填される薬液Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射および筋肉注射される薬液が挙げられる。

以下、各部の構成について説明する。
シリンジ９は、有底筒状をなす外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内を摺動し得るガスケット３と、ガスケット３の基端部に連結された押し子（プランジャ）４とを有している。

外筒２は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されており、底部２１１から先端方向に向かって突出する口部（装着部）２１６が形成されている。この口部２１６には、穿刺針組立体１０の本体部６が装着される。口部２１６に穿刺針組立体１０を装着した状態で、押し子４を移動操作することにより、薬液Ｑが口部２１６を介して穿刺針組立体１０に流入する（図３参照）。また、口部２１６は、その外径が先端方向に向かって漸減しており、外周部２１７がテーパ状をなしている。すなわち、口部２１６は、その外周部２１７がルアーテーパを構成している。

外筒２（外筒本体２１）の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。

外筒２および後述する押し子４の構成材料としては、それぞれ、例えば、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、環状ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が挙げられる。なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

また、外筒２の外周部２１３（外周面）には、目盛り（図示せず）が付されているのが好ましい。これにより、薬液注入器具１内に収納された薬液Ｑの液量を把握することができる。

このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することにより、気密性（液密性）を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。また、このガスケット３と外筒２とで囲まれる空間２４内には、薬液Ｑを充填することができる。

ガスケット３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

ガスケット３の基端部には、押し子４が接続されている。この押し子４は、ガスケット３を外筒２内でその軸方向に沿って移動操作するものである。なお、ガスケット３に対する押し子４の接続方法としては、特に限定されないが、例えば、螺合による方法、嵌合による方法等が挙げられる。

この押し子４は、主に、横断面が十文字状の板片で構成される本体部４０を有し、その基端にはフランジ状（板状）の指当て部４２が本体部４０と一体的に形成されている。この指当て部４２を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。

各図に示すように、シリンジ９の口部２１６に装着される穿刺針組立体１０は、針管（中空針）５と、針管５を支持するハブ（針ハブ）６１を有する本体部６と、針管５（針先５１）を覆い得るプロテクタ７と、プロテクタ７を付勢する付勢手段としてのコイルバネ（付勢部材）１１と、本体部６内に収納された係合阻止部材８とを備えている。

針管５は、その先端に鋭利な針先５１が形成されている。この針先５１の形状は、特に限定されず、本実施形態では、針管５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。

針管５は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。

本体部６は、ハブ６１と、ハブ６１とプロテクタ７とを連結する筒状をなす外側部材（連結部材）６２と、外側部材６２の内側に配置された（収納された）内側部材６３とを有している。

ハブ６１は、筒状をなす内筒部６４と、内筒部６４の外周側に設けられた筒状をなす外筒部６５と、内筒部６４と外筒部６５とを連結する連結部６６とで構成されている。

内筒部６４は、その基端部がシリンジ９の口部２１６が挿入する部位である。内筒部６４の内周部６４１は、口部２１６の外周部２１７と同様のテーパ状をなしている。これにより、シリンジ９の口部２１６を内筒部６４に挿入した際に、口部２１６の外周部２１７と内筒部６４の内周部６４１とが密着する。よって、穿刺針組立体１０をシリンジ９に液密に装着する（接続する）ことができる。

内筒部６４の先端部６４２は、その外径および内径が縮径している。この先端部６４２の内径は、針管５の外径と同等またはそれよりも若干小さく設定されている。これにより、先端部６４２に針管５の基端部が嵌合し、針管５を固定することができる。

連結部６６は、内筒部６４の外周部の途中に突出形成されており、フランジ状をなしている。この連結部６６を介して、内筒部６４と外筒部６５とが連結されている。

なお、ハブ６１は、内筒部６４、外筒部６５および連結部６６が一体的に形成されたものであってもよいし、これらがそれぞれ別体で構成され、別体同士を互いに連結固定したものであってもよい。

外側部材６２は、その形状が筒状をなすものである。外側部材６２は、その基端部６２１がハブ６１の外筒部６５に外周側から嵌合することにより、ハブ６１に対して固定されている。なお、外側部材６２とハブ６１とを、例えば、融着や接着剤による接着等で固着（固定）してもよく、また、前記各方法を併用して固定してもよい。

外側部材６２の先端の内周部には、その周方向に沿って１周に亘って、リブ（凸部）６２２が、針管５側（内側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ６２２は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。このリブ６２２の内径は、後述するプロテクタ７のプロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されている。

内側部材６３は、ハブ６１の外筒部６５と同様の筒状をなす筒状部６７と、筒状部６７の先端部に設けられた弾性変形する弾性変形部６８とを有している。

筒状部６７は、内側部材６３をハブ６１や外側部材６２に対して固定する部位である。その固着（固定）方法としては、例えば、嵌合、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。

前記筒状部６７および外側部材６２により、本体部６の筒状体部が構成され、ハブ６１は、この筒状体部の基端部に固定され、針管５の途中から基端部までの部位（針管５の一部）は、筒状体部内に挿入されている。

弾性変形部６８は、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられている。すなわち、弾性変形部６８は、筒状部６７の先端から先端方向に向かって板状に突出形成された複数（本実施形態では２枚）の小片６８１で構成されている。これらの小片６８１は、外側部材６２（本体部６）の先端部に位置し、針管５の軸周りに間欠的に配置されている。本実施形態では、各小片６８１は、針管５を介して対向するように、すなわち、１８０°間隔（等間隔）で配置されている。なお、各小片６８１の先端部６８２は、それぞれ、外側部材６２のリブ６２２よりも基端側に位置している。

また、図１および図２に示すように、各小片６８１は、それぞれ、一方の面が内側（針管５側）を向き、他方の面が外側（針管５と反対側）を向くように配置されている。また、各小片６８１は、それぞれ、その先端部６８２が根元部（基端部）６８３よりも針管５に接近する（近接する）ように、針管５の軸に対して傾斜している。

各小片６８１がそれぞれこのような姿勢となっていることにより、各小片６８１は、それぞれ、先端部６８２が内側から外側に（図１および図２中の上下方向）向かって押圧されると、根元部６８３を支点として回動するように変形（弾性変形）する。そして、その押圧力を解除すると、各小片６８１は、それぞれ、それ自身の弾性（自己復元力）により、元の形状（状態）に復元する。

このような小片６８１で構成された弾性変形部６８は、後述するプロテクタ７が後述する第１の位置にあるとき、特に、穿刺針組立体１０（薬液注入器具１）が未使用状態（図１および図２に示す状態）のときには、外力が付加されていない自然状態となっている。これにより、穿刺針組立体１０を長期間保存しても、弾性変形部６８（小片６８１）に不本意な変形癖（曲り癖）が付くのが確実に防止される。よって、弾性変形部６８の形状が維持され、当該弾性変形部６８が好適に弾性変形することができる。

前述したように、本体部６を構成する、ハブ６１、外側部材６２および内側部材６３（弾性変形部６８）は、互いに別部材（別体）で構成されている。本実施形態では、本体部６は、これらの部材同士が互いに連結固定されたものであるが、一部材で構成されていてもよい。

なお、本体部６、プロテクタ７および係合阻止部材８の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。

プロテクタ７は、針管５の軸方向に沿って移動し得るように、本体部６に支持されており、針管５の針先５１を覆う、図１、図２、図５〜図７に示す第１の位置と、その第１の位置から退避して、針先５１が露出する、図４に示す第２の位置との間を針管５の軸方向に沿って移動することができるようになっている。なお、第２の位置は、第１の位置よりも基端側にある。

プロテクタ７は、筒状をなすプロテクタ本体７１と、プロテクタ本体７１の基端部７１３に設けられたリブ（突部）７２とを有している。

プロテクタ本体７１は、先端および基端がそれぞれ開口した筒状をなすものである。図４に示すように、プロテクタ７が第２の位置にあるときには、プロテクタ本体７１の先端開口７１１から針先５１が突出する。これにより、針先５１で生体表面（目的部位）２００を穿刺することができる。そして、この状態（穿刺状態）で押し子４を押圧操作することにより、薬液Ｑを生体内に投与する（注入する）ことができる。

リブ７２は、プロテクタ本体７１の基端部７１３の外周部に、その周方向に沿って１周に亘って、針管５と反対側（外側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ７２は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。このリブ７２は、本体部６内に収納され、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、外側部材６２のリブ６２２と、各小片６８１（弾性変形部６８）との間に位置している。そして、リブ７２の先端側の部位は、外側部材６２のリブ６２２に当接する当接部７２１を構成し、基端側の部位は、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合する係合部７２２を構成している。

当接部７２１の外径は、外側部材６２のリブ６２２の内径よりも大きく設定されている。これにより、当接部７２１は、外側部材６２のリブ６２２に当接することができる。すなわち、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、当接部７２１は、外側部材６２のリブ６２２に当接する（図１、図２および図５参照）。これによって、プロテクタ７がそれ以上（第１の位置からさらに）先端方向に移動するのが防止され、よって、プロテクタ７が本体部６から脱落する（離脱する）のが防止（阻止）される。

一方、係合部７２２は、外側のみでなく、さらに基端側に向かって突出している。すなわち、縦断面において、係合部７２２の基端部は、基端側を向いた角部（図示の構成では、鋭角の角部）を有している。また、係合部７２２の外径は、弾性変形部６８が自然状態のときの２枚の小片６８１の先端部６８２同士間隔よりも大きく設定されている。これにより、係合部７２２は、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合することができる。すなわち、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったとき（プロテクタ７が第１の位置にあるとき）、係合部７２２は、各小片６８１と係合する（図６参照）。これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が防止（阻止）され、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。よって、使用済みの針管５の針先５１がプロテクタ７から不本意に露出するのを確実に防止することができる。

また、前述したように、各小片６８１は、針管５の軸周りに間欠的に配置されているため、係合部７２２との係合面積（接触面積）を比較的大きく確保することができ、これにより、係合部７２２と弾性変形部６８とがより確実に係合する。

また、この係合部７２２（リブ７２）は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動するときに、弾性変形部６８を外方に向かって押圧して弾性変形させる機能も有している。これにより、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際は、弾性変形部６８が弾性変形し、プロテクタ７のリブ７２、すなわち、係合部７２２は、各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する（越える）ことができる。

なお、リブ７２は、プロテクタ本体７１の各小片６８１に対応する位置、すなわち、各小片６８１（弾性変形部６８）と係合し得る位置に形成されていれば、１周に亘って形成されている必要はなく、例えば、環状をなす部分（環状部）の一部を切り欠いたような形状、例えば、Ｃ字状等をなしていてもよく、また、間欠的に、複数配置されていてもよい。

本体部６の内側部材６３（弾性変形部６８）の内側には、係合阻止部材８がプロテクタ７に装着された状態で、針管５の軸方向に沿って移動可能に収納されている。この係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際（第１の位置から第２の位置に移動する際）、プロテクタ７と共に移動し、係合部７２２に当接して（係合部７２２を覆って）係合阻止機能を発揮し、係合部７２２が弾性変形部６８と係合することなく弾性変形部６８を通過する（越える）のを許容する。すなわち、係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、プロテクタ７と共に移動し、係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを阻止し、弾性変形部６８を弾性変形させる機能を有している。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際は、プロテクタ７のリブ７２、すなわち、係合部７２２は、各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を通過することができる。

係合阻止部材８は、筒状をなし、プロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１の係合部７２２の基端側の外周部に、着脱自在に装着されている（係合阻止部材８にプロテクタ本体７１の基端部７１３が挿入されている）。

係合阻止部材８がプロテクタ７（プロテクタ本体７１の基端部７１３）に装着された状態（以下、単に「装着状態」と言う）では、係合阻止部材８の先端（先端部８１）と、プロテクタ７の係合部７２２とが当接しているか、または、当接し得るようになっている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、係合阻止部材８は、確実に、そのプロテクタ７と共に移動して係合阻止機能を発揮することができる（プロテクタ７が係合阻止部材８ごと移動することができる）。

また、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、装着状態で、係合阻止部材８の外周側に弾性変形部６８が位置しており、係合阻止部材８の途中、すなわち、係合阻止部材８の後述する最小外径部８２に、各小片６８１（弾性変形部６８）の先端部６８２がそれぞれ位置している。

係合阻止部材８の先端部８１は、係合阻止部材８がプロテクタと共に第１の位置から第２の位置に移動するときに、係合部７２２に当接してその係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを阻止し、弾性変形部６８を外方に向かって押圧して弾性変形させる部位である。

係合阻止部材８の先端の外径は、係合部７２２の外径（プロテクタ７の係合部７２２における外径）以上に設定されている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを確実に阻止し、弾性変形部６８を、係合部７２２（リブ７２）が通過し得るように弾性変形させることができる。

また、係合阻止部材８の先端部８１の外径は、基端側から先端側に向かって漸増し、係合阻止部材８の先端部８１よりも基端側の部位の外径は、前記とは逆に、先端側から基端側に向かって漸増している。なお、係合阻止部材８の外径の増減が逆転する部位（境界部）が、係合阻止部材８の外径が最小の最小外径部８２となっている。このように、係合阻止部材８の先端部８１の外径が基端側から先端側に向かって漸増していることにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、弾性変形部６８を円滑に弾性変形させることができる。

また、係合阻止部材８は、プロテクタ７と共に第１の位置から第２の位置に移動し、その後、プロテクタ７が第１の位置に向かって移動する際、すなわち、再度第１の位置に戻る際、プロテクタ７（プロテクタ本体７１の基端部７１３）から離脱するよう構成されており、プロテクタ７のみが再度第１の位置に戻るようになっている。これにより、前述したように、プロテクタ７が再度第１の位置に戻ると、係合部７２２が各小片６８１（弾性変形部６８）と係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。

また、装着状態で、係合阻止部材８の内周面とプロテクタ本体７１の基端部７１３の外周面との間に、微小な隙間が形成されている。これにより、係合阻止部材８をプロテクタ７から離脱させる際、すなわち、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８が円滑かつ確実に離脱することができる。

また、係合阻止部材８の先端および基端の外径は、それぞれ、前記内側部材６３の筒状
部６７の内径よりも若干小さく設定されており、これにより、プロテクタ７は、その係合
阻止部材８を介して、筒状部６７（内側部材６３）によって、移動可能に支持される。一方、前述したように、外側部材６２のリブ６２２の内径は、プロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されており、これにより、プロテクタ７は、リブ６２２（外側部材６２）によって、移動可能に支持される。したがって、内側部材６３の筒状部６７および外側部材６２のリブ６２２は、それぞれ、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際（第１の位置と第２の位置との間を移動する際）、その移動するプロテクタ７を案内するガイド部として機能する。これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。

なお、図示の構成では、装着状態で、針管５の軸方向における、係合阻止部材８の基端の位置と、プロテクタ７の基端の位置とが、一致しているが、これに限らず、係合阻止部
材８の基端とプロテクタ７の基端の一方が他方よりも基端側に位置していてもよい。

本体部６とプロテクタ７との間には、コイルバネ１１が配置されている。このコイルバネ１１は、その先端１１１がプロテクタ本体７１（プロテクタ７）の内径が急峻に変化した段差部７１２（プロテクタ７側）に当接している。また、コイルバネ１１の基端１１２は、後述する座屈防止部材１２の基端外周に形成されているフランジ１２１（本体部６側）に当接している。なお、このフランジ１２１は、内筒部６４の先端部に形成された段差部６４３に当接している。

コイルバネ１１がこのように配置されていることにより、当該コイルバネ１１によって、プロテクタ７を先端方向、すなわち、第２の位置から第１の位置に向かって確実に付勢することができる。

なお、コイルバネ１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。

また、本体部６は、その内部に、コイルバネ１１を挿通する座屈防止部材１２を有している。この座屈防止部材１２は、管状をなしており、その基端部がハブ６１の内筒部６４の先端部６４２に嵌合している。座屈防止部材１２は、コイルバネ１１が第２の位置に変位したプロテクタ７によって押圧されて収縮した際に（図４参照）、当該コイルバネ１１を内側から支持して、コイルバネ１１に座屈が生じるのを防止するものである。

次に、薬液注入器具１の使用状態（作用）について説明する。
［１］ まず、生体に投与するのに十分な液量の薬液Ｑが予め充填された薬液注入器具１を用意する（図１参照）。この薬液注入器具１は、未使用状態のものであり、基端部７１３に係合阻止部材８が装着されたプロテクタ７が第１の位置にある。これにより、針管５がその針先５１まで覆われ、よって、針先５１による誤穿刺が確実に防止されている。

［２］ 次に、外筒２を把持して、図１に示す状態からプロテクタ７の先端開口７１１を、コイルバネ１１の付勢力に抗して、生体表面２００の穿刺部位（目的部位）に押し付けて、プロテクタ７を第２の位置へ移動させる（図３および図４参照）。これにより、プロテクタ７に覆われていた針管５の針先５１が、当該プロテクタ７の先端開口７１１を介して、先端方向に突出して、生体表面２００を穿刺する（図４参照）。

また、プロテクタ７および係合阻止部材８が第２の位置に向かって移動する際、係合阻止部材８の先端部８１は、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）に当接しつつ、内側部材６３の各小片６８１の先端部６８２をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形する（弾性変形部６８が押し広げられる）。これにより、係合阻止部材８の先端部８１が各小片６８１の先端部６８２を越え、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）は、各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を越える。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の形状（状態）に復元する。このようにして、係合阻止部材８の係合阻止機能が発揮され、係合部７２２（リブ７２）が各小片６８１（弾性変形部６８）に係合する機能が無力化され、リブ７２および係合阻止部材８は、各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する。

また、プロテクタ７の第２の位置への移動は、プロテクタ７の基端および係合阻止部材８の基端がハブ６１の連結部６６に当接する（移動限界）まで行われる（図４参照）。これにより、プロテクタ７が第２の位置に確実に位置したのを確認することができ、よって、プロテクタ７から針先５１が突出することとなる。

［３］ 次に、針管５の針先５１が生体表面２００を穿刺した状態のまま、外筒２を把持していた手の人差し指および中指を外筒２のフランジ２５の縁部に掛け、親指を押し子４の指当て部４２に掛ける。そして、親指で指当て部４２を先端方向へ押圧する（図４参照）。この操作により、ガスケット３が先端方向へ移動して、よって、外筒２の空間２４内の薬液Ｑは、外筒２の口部２１６、本体部６の内筒部６４、針管５を順に通過して、生体に対して確実に投与される（注入される）。

［４］ 薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させる。このとき、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除され、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて（付勢されて）、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る（図５参照）。これにより、針管５は、針先５１まで再度覆われる。よって、針先５１に付着した血液の飛散や、血液が付着した針先５１による誤穿刺が防止され、その血液による感染を防止することができる。

また、プロテクタ７が第１の位置に向かって移動する際（第１の位置に戻る際）、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、本体部６の基端部に残り（留まり）、プロテクタ７のみが、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る。すなわち、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合部７２２（リブ７２）が各小片６８１（弾性変形部６８）を通過する前に、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接が解除され、その係合阻止部材８は、各小片６８１よりも基端側に留まり、係合阻止部材８の係合阻止機能が発揮されなくなる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。

また、プロテクタ７が第１の位置へ戻る際、プロテクタ７の係合部７２２（リブ７２）は、内側部材６３の各小片６８１をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形し（弾性変形部６８が押し広げられる）、これにより、プロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１の先端部６８２を越える。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の形状（状態）に復元する。

［５］ 図５に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これにより、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図６参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。

［６］また、薬液注入器具１の使用を途中で中止した場合、例えば、図３に示す状態のとき、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させると、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除される。これにより、前記と同様にして、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、プロテクタ７のみが、第１の位置へ戻り、この状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図７参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。

＜第２実施形態＞
図８は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図、図９は、図８に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図、図１０〜図１２は、それぞれ、図８に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図８〜図１２中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。

以下、第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

各図に示す第２実施形態の薬液注入器具１（穿刺針組立体１０）では、係合阻止部材８は、プロテクタ７のプロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１の係合部７２２の基端側の外周部に、プロテクタ本体７１に対して移動可能であるが、離脱不能に装着されている。

図８および図９に示すように、係合阻止部材８の先端部８１の内周部には、リブ（突部）８３が形成されている。リブ８３は、係合阻止部材８の周方向に沿って１周に亘って、
針管５側（内側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ８３は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。

一方、プロテクタ本体７１の基端（基端部７１３）の外周部には、前記係合阻止部材８のリブ８３と係合し得るリブ（突部）７３が形成されている。リブ７３は、プロテクタ本体７１の周方向に沿って１周に亘って、針管５と反対側（外側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ７３は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。

これらリブ７３および８３により、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８がプロテクタ本体の基端部７１３（プロテクタ７）から離脱するのを阻止する離脱阻止手段が構成される。

また、係合阻止部材８の基端部の外周部の外径は、先端側から基端側に向かって漸減している。これにより、穿刺針組立体１０の組み立てを容易に行うことができる。

また、内側部材６３の各小片６８１（弾性変形部６８）は、それぞれ、その途中から、先端部６８２が根元部（基端部）６８３よりも針管５に接近する（近接する）ように、針管５の軸に対して傾斜している。そして、各小片６８１の途中の部位には、それぞれ、係合阻止部材８の先端部８１が当接し得る段差部６８４が形成されている。各小片６８１の段差部６８４は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接を確実に解除するための補助を行う補助手段の機能を有している。

薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させると、第１実施形態と同様に、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて（付勢されて）、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る。

但し、この薬液注入器具１（穿刺針組立体１０）では、プロテクタ７が第１の位置から第１の位置に向かって移動する際（第１の位置に戻る際）、まずは、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、本体部６の基端部に残り、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動し、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接が解除され、途中で、係合阻止部材８のリブ８３とプロテクタ７のリブ７３とが係合し、これにより、係合阻止部材８は、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動する。すなわち、係合阻止部材８がプロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱するのが阻止される。

また、プロテクタ７は、その基端部７１３に係合阻止部材８が装着された状態で、第２の位置から第１の位置に移動するので、その際、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２のリブ６２２で支持されるとともに、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持され、これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。

このようにして、図１０に示すように、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１（弾性変形部６８）よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。

ここで、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合阻止部材８が、例えば係合阻止部材８の係合部７２２に当接したままの状態で、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動した場合は、図１１に示すように、係合阻止部材８の先端部８１が各小片６８１の段差部６８４に当接し、これにより、係合阻止部材８は、その位置で停止し、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動する。そして、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。

図１０または図１１に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これにより、プロテクタ７の第２の位置側への移動が禁止（阻止）される（図１２参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。

また、前述したように、第１の位置に戻ったプロテクタ７は、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２のリブ６２２で支持され、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持されているので、そのグラツキを確実に防止することができる。

＜第３実施形態＞
図１３は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の未使用状態を示す縦断面斜視図、図１４は、図１３に示す薬液注入器具を矢印Ａ側から見た図（側面図）、図１５は、本発明の薬液注入器具（穿刺針組立体）の第３実施形態の使用済み状態を示す縦断面斜視図、図１６は、図１５に示す薬液注入器具を矢印Ｂ側から見た図（側面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１３〜図１６中の上側を「先端」、下側を「基端」と言う。

以下、これらの図を参照して本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、本体部の外側部材の構成が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図１３〜図１６に示す穿刺針組立体１０では、本体部６の外側部材６２に、その軸を介して対向する位置に、壁部（管壁）を厚さ方向に貫通する窓部（貫通孔）６２５が形成されている。窓部６２５は、１つ以上あればよく、本実施形態では２つの窓部６２５を有する。各窓部６２５は、それぞれ、その形状が本体部６の長手方向に沿った長尺状をなしており、本実施形態では、その長手方向に関し、先端２６５ａが係合阻止部材８の先端と同じ位置、基端２６５ｂが小片６８１の段差部６８４と同じ位置となるように形成されている。

なお、先端２６５ａ、基端２６５ｂは、それぞれ、前述した位置よりも基端側にあってもよい。例えば、基端２６５ｂが小片６８１の段差部６８４の位置よりも基端側にあるときは、窓部６２５の小片６８１の段差部６８４と同じ位置に目印を付与するのが好ましい。

また、小片６８１は、透明であることが好ましく、プロテクタ７と係合阻止部材８とは、互いに異なる色となっていることが好ましい。本実施形態では、プロテクタ７を白色、係合阻止部材８を緑色とし、小片６８１を含む内側部材６３全体が透明になっている。また、図１４中では、係合阻止部材８は、網掛けのハッチング（クロスハッチング）で示されている。

未使用状態である図１４（図１３についても同様）に示す穿刺針組立体１０では、各窓部６２５を介して（小片６８１が存在する部分では、透明な小片６８１を透過して）、プロテクタ７に装着されている緑色の係合阻止部材８を視認することができる。これにより、穿刺針組立体１０が未使用状態のものであることを確認することができる。

そして、前記第２実施形態の穿刺針組立体１０と同様に使用されて、使用済み状態となった図１５に示す穿刺針組立体１０では、係合阻止部材８のプロテクタ７に対する位置がズレて、係合阻止部材８の先端部８１が小片６８１の段差部６８４に当接する。この状態では、図１６に示すように、各窓部６２５からは、プロテクタ７（基端部７１３）の白色を視認することができる。これにより、穿刺針組立体１０が使用済み状態のものであることを確認することができる。

このような構成により、各窓部６２５を介して視認される色（部材）を確認することができ、よって、穿刺針組立体１０が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを確実に識別することができる。

なお、各窓部６２５は、それぞれ、外側部材６２に形成された貫通孔で構成された部分に限定されず、例えば、外側部材６２に形成された、透明性を有する部分であってもよい。

以上、本発明の穿刺針組立体および薬液注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺針組立体および薬液注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、本発明では、穿刺針組立体は、注射針として用いられるのに限定されず、例えば、採血針としても用いることができる。

１ 薬液注入器具
２ 外筒（シリンジ外筒）
２０ 内周面
２１ 外筒本体
２１１ 底部
２１３ 外周部
２１６ 口部（装着部）
２１７ 外周部
２４ 空間
２５ フランジ
３ ガスケット
３１、３２ 突部
４ 押し子（プランジャ）
４０ 本体部
４２ 指当て部
５ 針管（中空針）
５１ 針先
６ 本体部
６１ ハブ
６２ 外側部材
６２１ 基端部
６２２ リブ
６３ 内側部材
６４ 内筒部
６４１ 内周部
６４２ 先端部
６４３ 段差部
６５ 外筒部
６６ 連結部
６７ 筒状部
６８ 弾性変形部
６８１ 小片
６８２ 先端部
６８３ 根元部（基端部）
６８４ 段差部
７ プロテクタ
７１ プロテクタ本体
７１１ 先端開口
７１２ 段差部
７１３ 基端部
７２ リブ
７２１ 当接部
７２２ 係合部
７３ リブ
８ 係合阻止部材
８１ 先端部
８２ 最小外径部
８３ リブ
９ シリンジ（容器）
１０ 穿刺針組立体
１１ コイルバネ（付勢部材）
１１１ 先端
１１２ 基端
１２ 座屈防止部材
１２１ フランジ
２００ 生体表面
Ｑ 薬液

Claims (9)

1. 先端に鋭利な針先を有する針管と、
   前記針管の基端部が固定されたハブと、前記ハブの基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部と、
   前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動し得るように、前記本体部に支持され、前記第１の位置にあるときに、前記弾性変形部と係合する係合部を備えるプロテクタと、
   前記係合部と前記弾性変形部との間に位置することにより、前記プロテクタの前記第１の位置から前記第２の位置への移動に伴い、前記弾性変形部を弾性変形させることができ、それにより前記係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過することを許容する部位を含み、前記プロテクタに対して移動可能な係合阻止部材と、
   前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢部材とを有し、
   前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する前の未使用状態のとき、前記係合阻止部材の前記部位は前記係合部と前記弾性変形部との間に位置し、かつ、前記弾性変形部は外力が付加されていない自然状態となっており、
   前記プロテクタが押圧されて前記付勢部材の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記係合阻止部材の前記部位は、前記弾性変形部を弾性変形させつつ前記係合部と前記弾性変形部との間から移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは前記付勢部材の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動した状態では、前記係合阻止部材が前記プロテクタに対する初期位置から異なる位置に移動していることにより、前記部位は前記係合部と前記弾性変形部との間に戻らず、その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記係合部が前記弾性変形部に係合することによって、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体。
2. 前記係合阻止部材は、前記プロテクタに装着され、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記部位が前記プロテクタと共に移動して前記弾性変形部を通過し、次に前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材の前記部位が前記弾性変形部を通過しないよう構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
3. 前記プロテクタは、その全体形状が筒状をなし、前記係合部は、前記プロテクタの外周部に形成された突部で構成されており、
   前記係合阻止部材は、その全体形状が筒状をなし、前記プロテクタの、前記係合部の基端側の外周部に装着される請求項２に記載の穿刺針組立体。
4. 前記未使用状態にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
   前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記プロテクタと共に移動して、前記弾性変形部を外方に向かって押圧して弾性変形させ得るものである請求項２に記載の穿刺針組立体。
5. 前記未使用状態にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記弾性変形部の先端部は、前記係合阻止部材の途中に位置する請求項２に記載の穿刺針組立体。
6. 前記係合阻止部材は、前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に戻ったときに、前記プロテクタに装着されている請求項２に記載の穿刺針組立体。
7. 前記プロテクタが前記第２の位置から前記第１の位置に移動する際、前記係合阻止部材が前記プロテクタから離脱するのを阻止する離脱阻止手段を有する請求項２に記載の穿刺針組立体。
8. 前記本体部は、窓部を有し、
   前記窓部を介して視認される色により、未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを識別可能に構成されている請求項１に記載の穿刺針組立体。
9. 請求項１ないし８のいずれかに記載の穿刺針組立体と、
   前記穿刺針組立体の前記ハブが装着され、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具。

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