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JP2001514922A - 骨に流動可能材料を注入するシステムおよび方法 - Google Patents

骨に流動可能材料を注入するシステムおよび方法

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JP2001514922A
JP2001514922A JP2000509362A JP2000509362A JP2001514922A JP 2001514922 A JP2001514922 A JP 2001514922A JP 2000509362 A JP2000509362 A JP 2000509362A JP 2000509362 A JP2000509362 A JP 2000509362A JP 2001514922 A JP2001514922 A JP 2001514922A
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tube body
dispensing end
assembly
bone
connector
Prior art date
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JP2000509362A
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マーク エイ． レイリ，
アリ スコルテン，
ロバート エム． スクリブナー，
マイケル エル． レオ，
Original Assignee
カイフォン インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Application filed by カイフォン インコーポレイテッド filed Critical カイフォン インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 管本体（３０）は、骨に材料流を搬送するための内部穿孔を含む。管本体（３０）は、材料流を分配するために骨と連絡する開口部（６４）を有する分配端（３２）を含む。一実施態様は、開口部中で伸張して、材料流の通過を許容し、かつ、管本体（３０）の回転に応じて材料流を剪断するための切断要素（１００）を提供する。別な実施態様は、管本体の主要軸から、分配端を偏向させる。別な実施態様は、管本体（３０）をセメント注入機材に着脱自在に接続するための回転取り付け具を有するコネクタを提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、人間およびその他の動物の骨の状態の治療に関するものである。 （発明の背景） 幾つかの企業が、機械的な骨のセメント注入装置を提供している。これらの装
置は、家庭用漏出防止ガンに類似している。典型例として、注入装置はピストル
形状の本体を有しており、これは、骨セメントを含有するカートリッジを支持す
る。セメントは２つの部分であるのが典型的で、ミキサーで混合され、かつ、注
入用カートリッジに輸送されなければならない。
【０００２】 セメントは、混合直後で、かつ、硬化前には、粘度がシロップまたは水溶きパ
ンケーキ粉に類似した、流動性の粘性液体状態を呈する。注入装置は突き棒を有
し、これは、手動で可動となるトリガまたはネジ機構により作動されて、カート
リッジの正面を出て、好適なノズルを通り、治療のための標的となる骨の内部に
粘性骨セメントを押し込む。
【０００３】 標的となる骨に注入されてしまうと、セメントは、多分、６分から８分の硬化
サイクルを受ける。硬化する間に、セメントは粘性液から始まってパテのような
粘度となり、最終的には、硬い剛性ブロックになる。 （発明の要旨） 本発明は、多様な局面において、セメントおよび他の流動可能液の骨の中への
設置にわたる多大な制御を供与する。
【０００４】 本発明の一局面は、骨に流動可能材料を注入するための注入器ノズルアセンブ
リを提供する。このアセンブリは、材料の流れを保有するように、内部穿孔を含
む管本体を備える。管本体は、材料の流れを分配するように、この穿孔と連絡す
る開口部を有する分配端を含む。本発明のこの局面によれば、このアセンブリは
切断要素を含み、同要素は、開口部内に延在して、材料の流れの通過を正常に許
容するが、同要素は管本体の回転に応じて材料の流れを寸断する。切断要素は、
ノズルアセンブリの統合部分として保有される手段を設け、除去された材料塊と
管本体に残留している材料との間の一貫した完全な断絶を提供する。
【０００５】 本発明の別な局面は注入器ノズルアセンブリを提供するが、ここでは、管本体
の分配端が、材料の流れを分配するように、開口部を有する側壁を含む。本発明
のこの局面によれば、管本体の回転は側部開口部における材料の流れを寸断する
。
【０００６】 本発明の別な局面は、管本体および分配端を有する注入器ノズルアセンブリを
提供するが、これは管本体の軸から偏向させられる。接近経路が治療場所の自然
な幾何学的形状の軸に沿って管本体自体を整列させない場合でさえ、分配端の偏
向は、治療場所の中央領域への流動可能材料の標的化された導入を許容する。
【０００７】 一実施態様では、管本体中の材料は付勢されて、正常に偏向された位置に向け
て分配端を偏向させる。この材料は、例えば、管本体に保有される記憶ワイヤま
たは熱により設定される条件を含み得る。
【０００８】 一実施態様では、ガイド鞘部材は、第１位置と第２位置の間の滑動運動を目的
として、管本体を保持する。第１位置においては、分配端はガイド鞘部材内部に
閉鎖され、かつ、概ね真っ直ぐにされた配向で、ガイド鞘部材内部を移動する。
第２位置において、分配端はガイド鞘部材の外側を移動させられ、偏向された位
置を提示する。ガイド鞘部材は、経皮的アクセスにより骨の内部への、正常に偏
向させられた分配端の配置を可能にする。
【０００９】 別な実施態様では、管本体は少なくとも１つの操舵ワイヤを保有して、分配端
を偏向させる。この実施態様では、アセンブリは、操舵ワイヤに連結される管本
体上の機構を含んで操舵ワイヤを移動させることが可能であり、それにより、分
配端を選択的に偏向させる。
【００１０】 本発明の別な局面によれば、注入器ノズルアセンブリは、セメント注入機材に
管本体を着脱自在に接続するためのコネクタを備える。本発明のこの局面では、
コネクタは、コネクタに対する管本体の回転を可能にするように、回転取り付け
具を含む。セメントガンなどの注入機材への接続時には、回転取り付け具は、注
入機材自体を回転させなくても、外科医が注入ノズルアセンブリを回転させて治
療場所の配向と位置を制御し得るようにする。上述のように、切断要素または側
部分配開口部と組み合わされると、注入機材を回転させなくても、外科医は管本
体を回転させて、除去された材料塊を切断散開させることが可能となる。
【００１１】 一実施態様においては、回転取り付け具と管本体のうちの少なくとも一方は印
を含み、この印により、骨の内部で分配端を視覚化する必要なしに、分配端の回
転または配向を判断し得る。
【００１２】 本発明の別な局面は、冷却液源と連絡状態にされて、分配端が熱を発生する流
動可能材料を分配している間に、冷却液を循環させる、少なくとも１つの内部管
腔を含む注入器ノズルアセンブリを提供する。
【００１３】 本発明の別な局面は、先に説明された注入器ノズルアセンブリの選択されたも
のを利用して、骨の内部に流動可能材料を注入するための方法を提供する。
【００１４】 本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲と同様に、以下の説明およ
び図面に記載される。
【００１５】 本発明は、本発明の精神または本質的特徴から逸脱せずに幾つかの形態で具体
化され得る。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の後に述べる詳細な説明に
おけるよりむしろ、特許請求の範囲に規定される。請求項の均等物の意味と範囲
に入るあらゆる実施態様は、それゆえ、特許請求の範囲により包含されるよう意
図される。 （好ましい実施態様の詳細な説明） 図１は、骨に流動可能材料を搬送するための注入器ノズルアセンブリ１０を示
す。アセンブリ１０は、骨セメントまたは１個以上の治療物質の懸濁、もしくは
、同時にその両方などの、広範なタイプの流動可能材料を保有する能力がある。
アセンブリ１０は同様に、例えば、罹病した骨を治療する、または、骨折または
骨陥没を防止または治療する、もしくは、同時にその両方をおこなうといった、
広範な治療目的でも、採用され得る。
【００１６】 例示の実施態様では、骨折または骨陥没を治療するためのセメントを注入する
、システム１１の一部として注入器ノズルアセンブリ１０を示し、同治療は、ア
センブリ１０が特に良好に適合する目的である。しかし、ノズルアセンブリ１０
は骨折または骨陥没の治療における用途に限定されないものと、評価されるべき
である。
【００１７】 図１は、海綿質におけるセメント受容空洞を形成する機材１２と、機材１４と
を含むためのシステム１１を例示するが、機材１４にアセンブリ１０が着脱自在
に装着されて、形成された海綿質空洞内にセメントを搬送する。
【００１８】 図１において、第１機材１２は遠位端１８を有するカテーテル管１６を含み、
同遠位端は拡張本体２０を搬送する。図１は、崩壊した幾何学的形状を呈する本
体２０を示し、これは、標的となる骨の内部容積内に、医者が本体２０を挿入で
きるようにする。骨に挿入されてしまうと、医者は流体を搬送して、図１の仮想
線に示されるように、本体２０を拡張させ得る。
【００１９】 後でより詳細に記載されるように、本体２０の拡張は、海綿質に空洞を設ける
。この態様で骨を治療することを目的とした拡張可能本体の使用は、米国特許第
４，９６９，８８８号および第５，１０８，４０４号に開示されており、これは
、参考として本明細書中に援用される。
【００２０】 後でもより詳細に説明されるように、ノズルアセンブリ１０は、形成された空
洞内へと配置されて、骨セメントを分配する。セメントは硬化および硬質化して
、海綿質を包囲する皮質性骨のための新規な内部構造性支持体を設ける。
【００２１】 注入ノズルアセンブリ１０の更なる詳細が、ここに説明される。 （Ｉ．注入ノズルアセンブリ） 注入ノズルアセンブリ１０は、ねじ加工コネクタ３６（図２を参照のこと）な
どにより、従来型注入機材１４に着脱自在に接続され得る構成要素となることが
意図される。図１が例示するように、機材１４は、ガン２２と以下で称する、ピ
ストル形状グリップを備える。ガン２２は、例えば、ねじ加工式スクリュー係合
（図示せず）により、カートリッジ２６が着脱自在に装着される対象となる端部
取付け品２４を含む。カートリッジ２６は、内部可動ピストン２８を含む。
【００２２】 図２が最も良好に例示するように、ノズルアセンブリ１０は注入管３０を備え
る。注入管は、カートリッジ上でスクリューコネクタ３７と互いに嵌合するねじ
加工コネクタ３６により、カートリッジ２６の正面端に着脱自在に連結される。
【００２３】 注入管３０は中央管腔３２を含む。ノズルアセンブリ１０はまた、遠位分配端
３４を含み、これを通して、中央管腔３２が延在する。
【００２４】 使用中は（図１を参照のこと）、カートリッジ２６は骨セメント３８を含む。
カートリッジ２６には多様な方法で骨セメント３８が装填され得る。例えば、骨
セメント３８は、外部混合装置（図示せず）において、２つの構成要素から混合
されるのが、典型的である。混合時には、２つの構成要素は、薄いパンケーキ溶
き粉のような、低粘性の比較的自由に流れる液体から硬化し始め、実質的に流動
性のより小さいパテ状特性に至る。最終的には、セメント３８は、伸張可能本体
２０により形成された、標的となった骨の空洞内部で剛性状態まで硬質化する。
【００２５】 骨セメント３８の増大する粘性（低下する流動性）のために、セメントは、混
合作業の後の数分以内に注入されるのが好ましいとされるべきである。このため
に、ラムロッド４０はガン２２内部で伸張する。ロッド４０はラム円板４４を保
有する。ロッド４０は、フィンガートリガ４２に連結される。
【００２６】 医者がトリガ４２を後方に引っ張ると（図１に矢印４３が示すように）、ロッ
ド４０はラム円板４４を前進させてカートリッジピストン２８と接触状態にする
。カートリッジピストン２８の前進が、今度は、スクリューコネクタ３７を通し
て注入管３０の管腔３２内へと骨セメント３８を押し込み、図１が示すように、
分配端３４を通して排出する。
【００２７】 ガン２２の細部は従来通りであり得、本発明にとっては本質的ではない。ガン
２２は、例えば、Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｋａｌａｍａｚｏ
ｏ、Ｍｉｃｈｉｇａｎ）などにより製造されたセメントガンを備えていればよい
。この特定のガンは、約９から１までの機械的利益を備える手動動作式トリガを
有する。より大きい、または、より小さい機械的利益を有する他の注入ガンが使
用されてもよい。非手動動作式注入ガンも、使用され得る。
【００２８】 ノズルアセンブリ１０は、多様な方法で構成され得る。例えば、注入器管３０
は、その分配端３４を含むが、ポリエチレンまたは他の好適なポリマーなどの可
塑性材料から作成され得る。ノズルアセンブリ１０の直径および長さは、処置手
順の性質に従って変化する。例えば、股領域においてセメントを輸送するために
は、ノズルアセンブリ１０は、約４ｍｍから１２ｍｍの外径を備えて、約１０ｃ
ｍから３０ｃｍの長さであればよい。セメントを椎体に搬送するためには、ノズ
ルアセンブリ１０は、約３ｍｍから８ｍｍの直径の外径を備えて、約１８ｃｍか
ら３０ｃｍの長さであればよい。
【００２９】 （Ａ．分配端の偏向処理） 図１および図２が示すように、ノズルアセンブリ１０の分配端３４は、偏向さ
れるか、または、そうでなければ、管３０の主軸４６の外側で偏向される能力が
ある。偏向は曲率半径を規定するが、これは、標的となる領域の内部で、分配端
３４の配置を補佐する。椎体内での配置と関連して例示されるように、偏向され
た分配端３４の利点は、後でより詳細に論じられる。
【００３０】 遠位管端３６の偏向は、以下の説明が例示する多様な方法で達成され得る。
【００３１】 （ｉ．固定的偏向） 図２に示された実施態様では、分配端３４は、通常は、規定の偏向された状態
へと付勢される。付勢は、例えば、管にポリウレタン材料またはナイロン材料を
用いて、熱で硬化されればよい。代替案として（図２が示すように）、分配端３
４は、所望の偏向された幾何学的形状に向けて分配端３４を付勢させる、ニッケ
ル-チタン合金などから製作された、予め屈曲されたある長さのメモリワイヤ材 料４８を保有し得る。偏向の角度は、意図した治療場所における幾何学的形状に
従って、可変である。
【００３２】 後でより詳細に説明されるように、付勢はガイド鞘部材を通る分配端３４の通
過に打ち負かされ、これは、意図した治療場所にそれが配置される間は、分配端
３４を一時的に真っ直ぐにする。ガイド鞘部材の閉鎖から開放されると、付勢は
分配端３４をその事前確立された偏向された状態まで戻す。
【００３３】 （ｉｉ．調節可能な偏向） 代替の実施態様において、図３Ａが示すように、注入管３０は操舵ワイヤ５０
および５２を保有する。操舵ワイヤ５０および５２は、管３０において側部管腔
５０Ａおよび５２Ａをそれぞれに通って伸張し、分配端３４に連結される。
【００３４】 図３Ａにおいて、２つの操舵ワイヤ５０および５２が例示のために示されるが
、より多くの、または、より少ない操舵ワイヤが使用されてもよいものと、認識
されるべきである。操舵ワイヤ５０および５２は、医者による操作を目的として
、ガンカートリッジ２６付近で管３０の近位端上に配置された操舵機構５４に連
結される。図３Ａにおいては、操舵機構５４は制御レバー５５を備えた回転ホイ
ール５６を備え、同レバーへと、操舵ワイヤ５０および５２が連結される。プル
タブまたは線形アクチュエータなどの他のタイプの操舵機構５４が使用されても
よい。
【００３５】 ホイール５６の反時計方向回転（矢印方向Ａ）は、第１の操舵ワイヤ５０を引
っ掛け、分配端３４を上方向（図３Ａの仮想線位置３４Ａ）に偏向させる。ホイ
ール５６の時計方向回転（矢印方向Ｂ）は、第２の操舵ワイヤ５２を引っ掛け、
分配端３４を下方向（図３Ａの仮想線位置３４Ｂ）に偏向させる。複数方向の操
舵処理は、それにより達成される。
【００３６】 代替の実施態様において（図３Ｂを参照のこと）、制御レバー５５の位置は、
分配端３４の角配向と対応する。制御レバー５５が中央位置Ｃに配置されると、
分配端３４は真っ直ぐになった状態Ｃ’を呈する。制御レバー５５が下へ、また
は、時計方向に（例えば、仮想線位置Ｄの方に）移動させられると、分配端３４
は同様に仮想線位置Ｄ’まで移動させられて、位置Ｃと位置Ｄとの間の回転角Ａ
１は一般に、位置Ｃ’と位置Ｄ’の間の偏向角Ａ１’に対応する。同様に、制御
レバー５５が上に、または、反時計方向に（例えば、仮想線位置Ｅの方に）移動
させられると、分配端３４は同様に、仮想線位置Ｅ’まで移動させられて、位置
Ｃと位置Ｅとの間の回転角Ａ２は一般に、位置Ｃ’と位置Ｅ’との間の偏向角Ａ
２’と対応する。
【００３７】 （Ｂ．除去されたセメント塊の切断処理） （ｉ．切断用ワイヤ） 図４が示すように、ノズルアセンブリ１０の一実施態様は、分配端３４により
搬送される或る長さのワイヤ１００を含む。ワイヤ１００は中央開口部３２を横
断して延びて、管腔３２を通して除去されたセメント塊６２を切断散開するため
のループ１０２を形成する。
【００３８】 図４および図５が示すように、注入管３０の回転は（図５の矢印６０が示すよ
うに）、分配端３４を回転させ、それと共に、ループ１０２を回転させる。ルー
プ１０２は、管腔３２の端末端部に隣接するセメントの除去された塊６２の内部
で回転する。１８０゜にわたるループ１０２の回転は、分配端３４の内部に存在
する、除去されていないセメント集団６４から除去されたセメント塊６２を切断
散開させる。ループ１０２は、分配端３４により一体的に搬送されるが、除去さ
れた塊６２および除去されていない集団６４との間に、一貫した完全な断絶を設
ける。
【００３９】 図６に示される実施態様においては、ノズルアセンブリ１０は、分配端３４に
より搬送される２種の長さのワイヤ１２６および１２８を含む。ワイヤ１２６お
よび１２８は中央管腔３２を越えて渡って、管腔３２により除去されたセメント
の経路に、２つのセメント切断ループ１３０および１３２を形成する。９０゜に
わたる分配端３４の回転は、セメント塊６２を２つのループ６４および６６に通
過させて、図５に示される態様で、分配端３４に存在するセメント集団からセメ
ント塊６２を寸断する。
【００４０】 図６が示すように、図４〜図６に示される注入管３０の分配端３４は、望まし
い場合は、上述のように、正常な偏向と共に実施されて、注入管３０の軸４６に
関して分配端３４をオフセットし得る。管３０はまた、図３に示されるように、
操舵ワイヤ５０および５２を搬送可能であり、これによって分配端３４を操舵す
る。
【００４１】 代替例として、操舵要素と、セメント切断要素とが組み合わされてもよい。例
えば、図７に示される実施態様では、ノズルアセンブリ１０は或る長さのワイヤ
１３４を含み、これは、管３０（図３に例示される態様で）を通って延在する側
部管腔１３６Ａおよび１３６Ｂを貫通してねじ加工される。ワイヤ１３４は、分
配端３４の先端において、外部ループ５８を形成する。例示の好ましい実施態様
においては、側部管腔１３６Ａおよび１３６Ｂは一般に、中央管腔３２に関して
直径上正反対側に間隔を設けて離され、外部ループ５８が中央管腔３２を横断し
て延び、それをほぼ二等分するようにする。外部ループ５８は、上述のように、
セメント切断機材として働く。
【００４２】 図７では、ワイヤ１３４は分配端３４の先端に固定され、ワイヤ１３４のいず
れかの脚部を引っ掛けて、分配端１３４を屈曲させる。それにより、ねじ加工ワ
イヤ１３４の脚部は第１操舵ワイヤ５０および第２操舵ワイヤ５２として働き、
これらは、上述の、図３に例示される態様で、分配端３４を偏向させる。
【００４３】 図８は別な代替の実施態様を例示するが、ここでは、２種の長さのワイヤ１３
８および１４０が、管３０を貫通して延在する複数対の側部管腔１４２Ａ、１４
２Ｂ、１４４Ａ、および１４４Ｂを貫通してねじ加工される。ワイヤ１３８およ
び１４０は、周辺方向に間隔を設けた、複数の操舵ワイヤ５０、５１、５２、お
よび、５３を形成する。ワイヤ１３８および１４０はまた、中央管腔３２を越え
て横断し、分配端３４を横断する２つのループ６４および６６を形成する。ワイ
ヤ１３８および１４０は、粘着剤または他の好適な態様で、分配端の先端に固定
され、複数の操舵ワイヤ脚部５０、５１、５２、および５３を形成する。固定さ
れた脚部５０、５１、５２、および５３は複数平面式操舵動作を提供する。２つ
のループ６４および６６はまた、セメントカッターとして働く。
【００４４】 図９から図１１は、除去されたセメント塊６２を切断散開させるための屈曲ス
タイレット２００を含む、ノズルアセンブリの代替の実施態様を例示する。スタ
イレット２００は、注入管３０において、内部管腔２０２により滑動自在に搬送
される。図１１が最も良好に示すように、スタイレット２００上の位置設定タブ
２０６は管腔２０２の溝またはキーウエイ２０８と嵌合して、管腔２０２におけ
るスタイレット２００の回転を防止する。好適なプッシュ−プル機構（図示せず
）は注入管３０の近位端で接近可能となり、管腔２０２におけるスタイレット２
００の前進および後退に影響を与える。
【００４５】 図１０が例示するように、スタイレット２００の遠位端２０４は、角屈曲で実
施される。管腔２０２に配置された場合（図９が示すように）、遠位端２０４は
真っ直ぐにされた状態に維持される。管腔２０２を離脱して前進させられると、
遠位端２０４は予備形成された屈曲形状を採る。位置設定タブ２０６、および、
嵌合するキーウエイ２０８はスタイレット２００を配向し、その結果、遠位端２
０４は、管腔２０２から離脱して移動させられると、図１０が示すように、管３
２の中央開口部３２に向けて、かつ、それを越えて屈曲する。遠位端２０４は、
管３０の中央開口部３２を少なくとも半分、または、それより遠くまで横断して
伸張するのが、好ましい。
【００４６】 使用中は、末梢部スタイレット端２０４が管腔２０２で引き出されると、セメ
ント塊６２は分配端３４の中央開口部３２から射出される（図９が示すように）
。セメント注入が完了すると、医者は末梢部スタイレット端２０４を管腔２０２
から前方に滑動させる。スタイレット端２０４は、管腔２０２から離脱すると、
中央開口部３２を越えてセメント塊６２内へと屈曲する。３６０゜にわたる分配
端３４の回転（図１０の矢印２０９）は、セメント塊６２を末梢スタイレット端
２０４に通過させて、分配端３４において、セメント集団から塊６２を寸断する
。医者はスタイレット２００を引っ張り、管腔２０２まで末梢スタイレット端２
０４を帰還させる。
【００４７】 （ｉｉ．側部注入ポート） 図１２および図１３は、放出されたセメント塊６２を回転時に切断散開させる
ノズルアセンブリ１０の別な代替の実施態様を示す。
【００４８】 この実施態様では、ノズルアセンブリ１０は、図２に示されるものに類似する
注入管３０を含む。管３０は、セメントガンカートリッジ２６のコネクタ３７上
にねじ固着される、ねじ加工コネクタ３６を含む。管３０は、カートリッジ２６
から末梢分配端３４までセメントを輸送する中央管腔３２を含む。
【００４９】 図２に示される実施態様とは異なり、中央管腔３２は、末梢分配端３４の先端
を通って、軸方向には延在していない。その代わりに、図１２および図１３では
、分配端３４の先端は閉鎖され、かつ、中央管腔３２から或る角度で延びる、少
なくとも１つの分配ポート１８０を含む。ポート１８０は、分配端３４の側面で
開放状態となる。
【００５０】 図１３が示すように、セメント塊６２は、分配端３４の末梢先端は通さずに、
側部分配ポート１８０を通して射出される。図１３が示すように、分配端３４の
回転（矢印１８２により示される）は、セメント塊６２を縦断する方向の弧に沿
って、かつ、同セメント塊から離れる方向に、分配ポート１８０を移動させる。
塊３２から離れる方向への側部分配ポート１８０の縦断方向運動は、中央管腔３
２に存在するセメント集団から塊３２を寸断する。
【００５１】 図１２が示すように、注入管３０の分配端３４は、望ましければ、上述のよう
に、正常な偏向と共に実施されて、注入管３０の軸４６に関して分配端３４をオ
フセットさせることが可能である。管３０は、図３に例示されるように、操舵ワ
イヤ５０および５２をも搬送して、分配端３４を操舵する。
【００５２】 （ｉｉｉ．回転取付け具） 図１４が示すように、ねじ加工コネクタ３６は、注入管３０をセメントガン２
２のカートリッジ２６の正面端でねじコネクタ３７に着脱自在に連結するが、コ
ネクタ３６およびガン２２と相対的な注入管３０の回転を可能にする取り付け具
１０４を備える。
【００５３】 回転取付け具１０４については多様な構成が可能である。例示の実施態様では
、回転取付け具１０４は、コネクタ３６内部での回転のために保有されるアダプ
タ１０８を含む。注入管３０の近位端１１０は、共通の回転のために、アダプタ
１０８に固着される。コネクタ３６の外側の保持リング１１２は管３０を取り囲
み、その回転を可能にするが、そうでなければ、後方への軸方向運動を抑制する
。Ｏ字型リング１１４はアダプタ１０８とコネクタ３６の端部壁との間に含まれ
る。Ｏ字型リング１１４は管３０の前方への軸方向運動を抑制すると共に、セメ
ントの漏出をも防止する。
【００５４】 回転取り付け具１０４は、医者が片手で注入管３０を回転させ得ることを可能
にし、かつ、それにより、ノズル３４（図１４において矢印１０６が示すように
）を回転させる一方で、もう一方の手で、ガン２２を静止状態に保持する。図１
４が示すように、注入管３０は、ハブまたはグリップ１１５を保有して、回転を
容易にし得る。
【００５５】 回転取り付け具１０４は、注入管３０の回転期間中は、セメント注入機材１４
の扱いおよび操作を簡略化する。医者は注入管３０を回転させ得ると同時に、ガ
ン２２自体を回転させることなく、放出されたセメント塊６２（図４、図５、図
９、図１０、図１２、および、図１３に示されるように）を切断散開させるよう
に、回転分配端３４により保有される、１つ以上のセメント切断ループを設ける
ことができる。偏向された分配端３４と組み合わせると、管３０の回転は、再び
ガン２２を回転させる必要無しに、所望の位置に分配端３４を配置する手助けを
更に行う。
【００５６】 図１５が示すように、回転取付け具１０４は、注入管３０の配向または回転を
判断するための刻印を含んでいてもよい。例示の実施態様では、刻印はコネクタ
３６上に銘記された指標マーク２１０を含むが、これは、注入管３０の近位端上
に銘記された指標マーク２１２と共に整列する。マーク２１０および２１２の整
列は、特定の予備確立された配向で分配端３４を配置する。
【００５７】 例えば、分配端３４が、図１５が示すように、偏向された状態に正常に付勢さ
れると、マーク２１０および２１２の整列は、偏向が主軸４６の右方向に向かう
ことを示し得る。指標マーク２１０はまた、配向を確認する際に医者を更に補佐
するように、視覚的または接触感知的識別子（例えば、図１５における隆起文字
「Ｒ」など）を含んでいてもよい。
【００５８】 取付け具１０４はまた、追加の補助的指標マーク（２１４および２１６の二種
が図１５に示される）と、関連する視覚的または接触感知的識別子（それぞれに
、「Ｕ」および「Ｄ」と示される）とを含んでいてもよい。マーク２１２と補助
マーク２１４との整列は、偏向が分配端３４を上向きに配向させることを示す。
同様に、マーク２１２と補助マーク２１６との整列は、偏向が分配端３４を下向
きに配向させることを示す。別な補助マークおよび関連識別子（図示せず）はま
た、マーク２１０とちょうど反対側に配置されるが、偏向された分配端３４の左
配向を示す。
【００５９】 指標マーク２１２と指標マーク２１０、２１４、および、２１６との整列は、
Ｘ線または他の体内視覚化技術に頼らずとも、所望の方法で、偏向された端部３
４を医者が遠隔配向させ得ることを可能にする。指標マーク２１０、２１４、ま
たは、２１６のうちの１つ以上に相対的に指標マーク２１２の回転をトラッキン
グする処理もまた、注入管３０の回転を医者が判断できるようにして、セメント
塊６２を切断散開させるのに必要な度数の回転を達成可能にする。
【００６０】 分配端３４が操舵可能である場合は（図３に示されるように）、マーク２１０
および２１２の整列は、特定の垂直平面または水平平面において操舵ワイヤ５０
および５２が延在することを示し得る。この公知の配向を用いると、医者は操舵
機構５６を作動させて、Ｘ線または他の形態の体内視覚化に頼らずとも、所望の
屈曲動作を達成し得る。この指標マークの相対運動はまた、セメント塊６２が切
断散開すると、注入管３０の回転の程度を医者が監視できるようにする。
【００６１】 分配端３４が側部分配ポート１８０を含む場合は（図１２および図１３に示さ
れるように）、マーク２１０および２１２の整列は、左右上下のいずれかへの、
分配ポート１８０の配向を指定し得る。指標マークの相対的運動はまた、セメン
ト塊６２を切断散開すると、注入管３０の回転の程度を医者が監視できるように
する。
【００６２】 （Ｃ．放射線監視） 図２から図１５に示される全ての実施態様において、ノズルアセンブリ１０は
、１つ以上の放射線マーカー６８を含む。マーカー６８は、プラチナ、金、カル
シウム、タンタル、および、これ以外の重金属などの、公知の放射線不透過性材
料から作成される。少なくとも１つのマーカー６８が分配端３４に、または、そ
の付近に設置されて、標的となった骨の領域の内部における分配端３４の放射線
視覚化を可能にする。
【００６３】 標的とされた治療領域内部における分配端３４の配置を医者が視覚化できるよ
うにするために、他の形態のマーカーが使用され得る。
【００６４】 （ＩＩ．椎体におけるノズルアセンブリの配置） 図１６が冠状図（上面図）に示す人体脊椎１５０に配置された場合の、ノズル
アセンブリ１０の用途をここで説明する。しかし、ノズルアセンブリ１０は脊椎
へのその適用が制限されないものと、評価されるべきである。システム１０は、
長い骨とそれ以外の骨のタイプにおいても、均等に配置され得る。
【００６５】 脊椎１５０は、脊椎１５０の前面（すなわち、正面または胸部）側に延在する
椎体１５２を含む。椎体１５２は、小型の皮質性骨１５８から形成された外郭部
を含む。皮質性骨１５８は、網状骨、海面質、またはスポンジ状骨１６０（髄骨
または線維状（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ）骨とも呼ばれる）の内部体積を封入する
。
【００６６】 椎体１５２は楕円形円板の形状を呈し、これは、前後方向軸１５４および中央
横方向軸１５６に関して略対称的である。軸１５４および軸１５６は中央領域ま
たは椎体１５２の幾何学的中心で交差し、図面中ではＭＲと指定される。
【００６７】 図１６が示すように、椎体１５２の内部体積への接近は、例えば、後側面方向
接近と呼ばれる椎体１５２の側面を通る接近口１６２をドリル加工することによ
り、達成され得る。後側面方向アプローチのための口１６２は、椎体１５２の後
面側に入り口があり、椎体１５２の前面に向けて前方方向に或る角度で延びる。
口１６２は、非切開性の、侵入を最小限にした処置手順を利用して、または、切
開性処置手順を利用して、いずれかの方法で、実施され得る。
【００６８】 図１６が示すように、ガイド鞘部材１６６は接近口１６２に配置される。放射
線、ＣＴ、またはＭＲＩの監視の下では、拡張可能本体２０が崩壊した状態で、
機材１２はガイド鞘部材１６６を通して導入される。海綿質１６０に配置される
と、医者は加圧流体を本体２０に搬送して、それを拡張させる。流体は、視覚化
を促進するために、放射線不透過性であるのが、好ましい。例えば、Ｒｅｎｏｇ
ｒａｆｉｎ（登録商標）収縮媒体がこのために使用され得る。
【００６９】 内部体積内の本体２０の拡張は、海綿質１６０を圧縮して、空洞１６４を形成
する。海綿質の収縮はまた、皮質性骨１５８に内部力を及ぼしながら、折れた骨
および圧迫された骨を、その元の骨折前位置まで、または、その付近まで、逆に
持ち上げ、または押すことを可能にする。
【００７０】 本体２０は、３分から５分などの適切な待ち時間の間は膨張状態のままにされ
て、椎体１５２内側の凝血作用を可能にするのが、好ましい。適切な待ち時間の
後、医者は本体２０を崩壊させ、それを除去する。図１７が示すように、形成さ
れた空洞１６４は椎体１５２の内部体積中に残る。
【００７１】 図１７が示すように、第２機材１４は、ここで配置のために準備される。カー
トリッジ２６がセメント３８で充満すると、医者は、ガイド鞘部材１６６を通し
て、形成済みの空洞１６４内へと注入管３０を方向付ける。
【００７２】 分配端３４が屈曲状態（図２に具体化されるように）へと正常に付勢された場
合、ガイド鞘部材１６６を貫通する通路は、分配端３４を外れた付勢および真っ
直ぐな状態に打ち勝つ。ガイド鞘部材１６６から離脱してしまうと、分配端３４
はその正常に付勢された状態に戻る。
【００７３】 図１９Ａ、図１９Ｂ、および図１９Ｃに示されるように、管３０は、その長さ
に沿って、予め位置決めされたマーカー２１８（０）から２１８（２）を含んで
いればよい。マーカー２１８（０）から２１８（２）は、ガイド鞘部材１６６の
遠位端縁２２２を越えて分配端３４が延びる程度をマーキングする間隔で、ガイ
ド鞘部材１６６の近位端２２０とうまく整列するように位置決めされる。
【００７４】 図１９Ａが示すように、マーカー２１８（０）および近位端２２０が整列する
場合は、ガイド鞘部材１６６の遠位端２２２および分配端３４は一致する（すな
わち、分配端３４の先端は、鞘部材１６６の遠位端縁２２２と境界を接する）。
【００７５】 図１９Ｂが示すように、鞘部材１６６における管３０の後続の運動は、マーカ
ー２１８（１）を基部端縁２２０と整列状態にする。この整列は、分配端３４の
先端が、第１の所定距離Ｄ１により遠位端縁２２２を越えて突出することを、示
す。
【００７６】 図１９Ｃが示すように、分配端３４を更に前進させるための管３０の後続の運
動は、マーカー２１８（２）を基部端縁２２０と整列状態にさせる。この整列状
態は、分配端３４が、第２の所定の距離Ｄ２だけ末梢部端縁２２２を超えて突出
することを示す。
【００７７】 勿論、マーカー２１８の数および間隔設定は変更可能である。マーカー２１８
は、直接視覚化する必要なしに、いつ、どの程度まで、分配端３４が標的場所内
へと突出するかを、医者が判断できるようにする。
【００７８】 マーカー６８により提供された放射線視覚化の下で、医者は注入管３０を回転
させ得る。注入管３０の回転は、セメント３８の注入前、または、その期間中は
、空洞１６４内部で分配端３４を配向する。図１４に示された実施態様において
は、回転は、ガン２２を回転させること無しに、達成されればよい。図１５に示
される実施態様では、分配端３４の回転の程度と配向は、活発な体内視覚化が無
くても、取り付け具１０４（図１５を参照のこと）上のマーカー２１２／２１０
、２１４、および、２１６を用いて観察され得る。
【００７９】 代替例として、管３０が１つ以上の操舵ワイヤ５０および５２（図３において
具体化されるように）を搬送する場合は、医者は、マーカー６８により提供され
た放射線視覚化の下で、分配端３４を選択的に屈曲させ得る。このようにして、
セメント３８の注入前、または、その期間中は、医者は、空洞１６４内部で所望
の位置（単数位置または複数位置）に分配端３４を操舵して入れることが可能と
なる。図１５に示された実施態様では、取り付け具１０４上のマーカー２１２／
２１０、２１４、および、２１６は、活発な体内視覚化が無くても、操舵過程（
図１５を参照のこと）を補佐する。
【００８０】 図１７に示されるように、後側面方向への接近口１６２は、注入管３０を椎体
１５２の幾何学軸１５４および１５６と整列させない。それにもかかわらず、分
配端３４の偏向は、中央側面方向軸１５６に沿った本体１５２の中央領域ＭＲに
おいて、端部３４を整列させる。
【００８１】 図１７が示すように、ガン２２は、セメント３８または他の充填材料を空洞１
６４内へと付勢する。材料３８を注入している間は、医者は、分配端３４が接近
口１６２とは反対側の側面方向領域に位置決めされた状態で始めるのが好ましい
。材料３８が空洞１６４に流入すると、医者は分配端３４を中央側面方向軸１５
６に沿って、中央領域ＭＲを通して接近口１６２に向けて漸進的に移動させる。
分配端３４の偏向（予備形成された付勢、または、活発な操舵の、いずれかによ
る）により、医者は、中央側面方向軸１５６との所望の整列状態を維持できる。
分配端３４の偏向（予備形成された付勢、または、活発な操舵の、いずれかによ
る）はまた、医者が、分配端３４を充填材料３８に継続的に沈められた状態に保
持できるようにして、それにより、空気領域または流体領域の形成を回避する。
【００８２】 マーカー６８を放射線利用する注入の進行を医者が観察しながら、丁度、上述
のように、回転または操舵により、もしくは、その両方により、分配端３４を位
置決めする。
【００８３】 材料３８がガイド鞘部材１６６の内部端部に達するまで、医者は材料３８を空
洞１６４に流入させる。分配端３４が１つ以上の外部ループ（図４から図１０に
具体化されるように）、または、側部分配ポート１８０（図１２および図１３に
具体化されるように）を搬送する場合は、分配端３４の回転は、空洞１６４に存
在している射出セメント塊を、分配端３４内部に残留している排出されていない
セメントから、きれいに剪断する（図４および図５、ならびに図１２および１３
が示すように）。このようにして、空洞１６４に残留するセメントは、分配端３
４の引き出し時に、空洞１６４から外へ、図らずも引き出されることが無くなる
。材料塊を剪断するための分配端３４の回転はまた、周囲組織を刺激する尖った
茎の材料塊中における形成を回避する。
【００８４】 図１５に例示される実施態様においては、取り付け具１０４上のマーカー２１
２／２１０、２１４、および、２１６は、活発な体内視覚化無しでも、回転の程
度をモニターする際に補助する。
【００８５】 図１８が側面方向図で示すように、椎体１５２の内部体積部内への接近はまた
、接近口１６８をいずれかの椎茎１７０を通してドリル加工することにより、達
成され得る。これは、経茎アプローチ（ｔｒａｎｓｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐ
ｒｏａｃｈ）と呼ばれる。図１８が示すように、経茎アプローチのための接近口
１７０は、椎体１５２の頂部で中に入り（ここで椎茎１７０は比較的薄い）、椎
体１５２の底部に向けて下方向に適切な角度で延びて、内部体積部に入る。
【００８６】 機材１２は接近口１６８のガイド鞘部材１６６を通して配置されて、上述と同
じ様式で、空洞１７２を形成する。医者は、ノズルアセンブリ１０の分配端３４
を操舵して空洞１７２に入れるように、第２機材１４を操作可能である。経脊椎
茎接近口は、軸１５４および軸１５６に関して斜めに管３０を整列させるが、偏
向された分配端３４は、前後方向軸１５４または中央側面方向軸１５６のいずれ
かと略整列状態になるように回転しながら、セメントを注入することが可能であ
る。
【００８７】 偏向された分配端３４は、後側面方向接近または経茎接近のいずれかを利用し
て、椎体１５２の中央領域ＭＲ内へとセメント３８を導入できる。セメント２８
は、硬化すると、中央領域ＭＲに接近するための支持を均一に供与する。椎体１
５２が負荷に耐える能力は、これにより向上される。
【００８８】 上述の処置手順は、侵入を最小限に抑制した様式で実行されるが、切開外科手
術処置手順を利用しても、実行可能である。切開外科手術を利用すると、医者は
、処置手順が経皮的であるかのように治療されるように、骨に接近可能となるが
、但し、医者と治療を受ける骨との間には皮膚、その他の組織が存在しない点を
、例外とする。これは、皮質性骨を可能な限り無傷に保ち、椎体１５２の内部体
積部に接近する際に、より一層の自由を提供し得る。
【００８９】 （ＩＩＩ．冷却されたノズルアセンブリ） 混合を終えて、硬化処理を施している間に、セメント３８は、熱を発生する化
学反応を受ける。セメント温度が所与の閾値よりも低い場合は、セメント３８は
流動する粘性液状態を維持するが、これは、ノズルアセンブリ１０を介する標的
領域への導入に好適である。温度が閾値を越えて増大するにつれて、セメント３
８は硬化を開始し、その流動特性を漸進的に喪失すると共に、ノズルアセンブリ
１０を経由する通過に対するより一層の抵抗を示すようになる。閾値温度に達す
る前に、散開したセメント塊６２を除去するのが望ましい。
【００９０】 図２０は、分配端３４を経由するセメント３８の通過期間中にノズルアセンブ
リ１０を冷却するためのシステム２４０を例示する。システム２４０は注入管３
０を含むが、これは、上述のように、ねじ加工コネクタ３６によりカートリッジ
２６の正面端に着脱自在に連結される。管３０は中央管腔３０を含むが、これを
通して、カートリッジ２６から搬送されたセメント３８が通過する。
【００９１】 システム２４０は、少なくとも１つの対にされた側部管腔の組を更に含み、こ
れらは、中央管腔３０の傍を軸方向に管３０を通って延びる。例示の実施態様で
は（図２２を参照のこと）、４対の管腔組が例示され、参照番号２４２Ａ／２４
２Ｂ，２４４Ａ／２４４Ｂ，２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８Ｂ
と指定される。図２１および図２２に例示されるように、各管腔組２４２Ａ／２
４２Ｂ、２４４Ａ／２４４Ｂ、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８
Ｂは、流体源２５０から管３０を通り、廃物器２５２に至る冷却流体を搬送する
ための閉鎖式ループを備える。
【００９２】 図２１に最も良好に示されるように、各組２４２Ａ／２４２Ｂ，２４４Ａ／２
４４Ｂ、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８ＢにおいてＡと指定さ
れる管腔は、その近位端で、インラインポンプ２５４を介して冷却流体源２５０
と連絡する。各組２４２Ａ／２４２Ｂ、２４４Ａ／２４４Ｂ、２４６Ａ／２４６
Ｂ、および、２４８Ａ／２４８ＢにおいてＡと指定された管腔は、それゆえ、冷
却流体のための入り口経路を備える。
【００９３】 図２１にも例示されるように、各組２４２Ａ／２４２Ｂ、２４４Ａ／２４４Ｂ
、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８Ｂの入り口管腔Ａは、その遠
位端において、そのそれぞれの組２４２Ａ／２４２Ｂ、２４４Ａ／２４４Ｂ、２
４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８ＢにおいてＢと指定される管腔の
遠位端と連絡する。図２１および図２２が示すように、各組２４２Ａ／２４２Ｂ
、２４４Ａ／２４４Ｂ、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８Ｂにお
ける管腔Ａおよび管腔Ｂの各遠位端の間の連絡は、管腔Ａと管腔Ｂの間の材料を
除去することにより確立されて、それらの間にチャネル２５６を形成すると共に
、チャネル２５６上に封鎖材料２５８を置く。各組２４２Ａ／２４２Ｂ、２４４
Ａ／２４４Ｂ、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８Ｂにおける管腔
Ｂの近位端は、廃物器２５２と連絡する。各組２４２Ａ／２４２Ｂ、２４４Ａ／
２４４Ｂ、２４６Ａ／２４６Ｂ、および、２４８Ａ／２４８Ｂの管腔Ｂは、それ
により、冷却流体のための戻り経路を備える。
【００９４】 流体源２５０において、冷却流体は所望の温度にあるが、これは、セメント３
８の閾値温度よりも低い。例えば、流体源は約６８゜Ｆ（２０℃）の温度で給水
栓水を含むことがある。セメント３８が排出用の中央管腔３２により搬送される
間は、ポンプ２５４は、流体源２５０から入り口経路２４２Ａ、２４４Ａ、２４
６Ｂ、および、２４８Ｂを通して、冷却流体を搬送する。戻り経路２４２Ｂ，２
４４Ｂ、２４６Ｂ，および、２４８Ｂは、冷却流体を廃物器２５２に搬送する。
中央管腔３２に沿った管３０における冷却流体の循環は、硬化セメント３８によ
り生成された熱を散逸させて、硬化セメント３８の温度増大を緩和する。それに
より、冷却流体の循環は、より長い期間、粘性流動状態で中央管腔３２に硬化セ
メント３８を保持する。
【００９５】 例示の実施態様においては（図２０および図２１を参照のこと）、戻り経路２
４２Ｂ、２４４Ｂ、２４６Ｂ、および、２４８Ｂは、中央管腔３０の近位端の下
流側の廃物器２５２に冷却流体を搬送する。これは、管３０からの加熱された帰
還流体の排出を迅速化して、それにより、中央管腔３２内部の温度上昇を更に最
小限に抑制する。
【００９６】 システム２５０はまた、上述の様式のいずれかで、分配端３４を偏向させる手
段はもとより、管３０の回転に応答してセメント流を剪断するための切断要素を
含んでいてもよいことが、正しく評価されるべきである。
【００９７】 本発明の各特性は、添付の特許請求の範囲に明示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の特徴を具体化する注入器ノズルアセンブリを含む、骨を治療
するためのシステムの図である。
【図２】 図２は、図１に示された注入器ノズルアセンブリの一実施態様の分配端の、拡
大側面図であり、分配端は、その配置を促進するように所望の幾何学的配置に予
め屈曲される。
【図３Ａ】 図３Ａは、図１に示された注入器ノズルアセンブリの別な実施態様の分配端の
、拡大側面図であり、分配端は骨の内部におけるその配置を容易にするように、
操舵自在である。
【図３Ｂ】 図３Ｂは、図１に示された注入器ノズルアセンブリのための操舵自在分配端の
代替の実施態様の、拡大側面図である。
【図４】 図４は、図１に示される注入器ノズルアセンブリの一実施態様の分配端の拡大
端面図であり、これは、分配端から離脱したセメントを切断するための形成され
たループを保有する。
【図５】 図５は、図４に示された分配端部の拡大端面図であり、射出されたセメント塊
を切断離脱させるためのセメント切断ループの回転を例示する。
【図６】 図６は、図１に示される注入器ノズルアセンブリの一実施態様の分配端の拡大
端面図であり、これは、分配端からセメントを切断離脱させるために形成された
２つの十文字ループを保有する。
【図７】 図７は、図１に示される注入器ノズルアセンブリの一実施態様の分配端の拡大
端面図であり、分配端は、操舵自在で、分配端からセメントを切断離脱させるた
めに形成されたループも保有する。
【図８】 図８は図１に示される注入器ノズルアセンブリの別な実施態様の分配端の拡大
端面図であり、ここでは、分配端は操舵自在であり、かつ、分配端からセメント
を切断離脱させるために形成される２つのループも保有する。
【図９】 図９は、図１に示される注入器ノズルアセンブリの一実施態様の分配端の拡大
端面図であり、これは、使用前に引っ込められて真っ直ぐにされた状態で示され
る、予め屈曲されたスタイレットを保有する。
【図１０】 図１０は、図９に示された分配端の拡大端面図であり、排出されたセメント塊
を切断離脱させるように前進させた後で、予め屈曲されたスタイレットの回転を
例示する。
【図１１】 図１１は、図９の線１１−１１に概ね沿って破断された、予め屈曲されたスタ
イレットの断面図であり、使用期間中に所望の配向から外れたスタイレットの回
転を阻止する、嵌合するタブとキーウエイを示す。
【図１２】 図１２は、図１に示される注入器ノズルアセンブリの一実施態様の側面図であ
り、これは、セメントを分配するための側面ポートを含む。
【図１３】 図１３は、図１２に示される注入器ノズルアセンブリの拡大端面図であり、排
出されたセメント塊を側面分配ポートから切断離脱させるための、分配端の回転
を例示する。
【図１４】 図１４は、注入器管がセメント注入機材から独立して回転され得るようにする
回転取付け具を含む、注入器ノズルアセンブリの拡大側部断面図である。
【図１５】 図１５は、図１４に示される取付け具に類似する回転取付け具を備えた注入器
ノズルアセンブリの側面図であり、これは、直接的視覚化の必要無しに、分配端
の配向と分配端が回転させられる程度とを確認するための指標マーカーを含む。
【図１６】 図１６は、後側面方向アクセスによる拡張可能本体の配置の結果、海綿質を圧
縮し、内部空洞を形成するのを例示する、椎体の部分切り取り断面冠状図である
。
【図１７】 図１７は、後側面方向アクセスによる、図１に示される注入器ノズルアセンブ
リの配置を例示する、図１６に示される椎体の冠状図である。
【図１８】 図１８は、拡張本体により先に形成された空洞内への経茎アクセスによる、図
１に示される注入器ノズルアセンブリの配置を例示する、椎体の部分切り取り断
面長手方向図である。
【図１９】 図１９Ａ、図１９Ｂ、および、図１９Ｃは、直接的視覚化の必要無しに、標的
となった治療場所内へ分配端が伸張される程度を確認するための指標マーカーを
も含む、注入器ノズルアセンブリの側面図である。
【図２０】 図２０は、冷却用流体源に連結されてアセンブリにより分配される治療セメン
トの温度の増大を調整する注入器ノズルアセンブリを含むシステムの側面図であ
る。
【図２１】 図２１は、図２０に示される注入器ノズルアセンブリの、幾分図式化した側部
断面図である。
【図２２】 図２２は、図２０に示される注入器ノズルアセンブリの端面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 スクリブナー， ロバート エム. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94024, ロス アルトス， ミギュエル アベニ ュー 1133 (72)発明者 レオ， マイケル エル. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94065, レッドウッド シティ， ナンバー 731， バルティック サークル 701 Ｆターム(参考） 4C060 LL07 LL13 4C081 AB02 AC04 BC02 BC03 DA13 DC12 DC13 EA03 EA05

Claims (64)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 骨に流動可能材料を注入するためのアセンブリであって、 材料流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であって、該管本体が分配端を
    含む、管本体と、 該分配端に在って、該材料流を分配するために該穿孔と連絡する開口部と、 該開口部内で伸張して、該材料流の通過を許容し、かつ、該管本体の回転に応
    じて該材料流を剪断する切断要素とを備える、アセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記切断要素が単一のワイヤフィラメントを備える、請求項１に記載のアセン
    ブリ。
  3. 【請求項３】 前記切断要素が１つを越えるワイヤフィラメントを備える、請求項１に記載の
    アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記切断要素が、前記分配端に固定される、請求項１に記載のアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記切断要素が、前記開口部から引込んだ位置と、前記開口部における伸張し
    た位置との間で可動である、請求項１に記載のアセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記管本体を注入機材に着脱自在に接続するためのコネクタを更に含む、請求
    項１に記載のアセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記コネクタが、前記管本体に連結されて、前記コネクタと相対的な前記管本
    体の回転を許容する回転取り付け具を含む、請求項６に記載のアセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記コネクタおよび前記管本体は、前記コネクタと相対的に前記管本体の回転
    を測定するための刻印を含む、請求項７に記載のアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記分配端を偏向させるための手段を更に含む、請求項１に記載のアセンブリ
    。
  10. 【請求項１０】 前記手段は、前記分配端に連結された前記管本体において、少なくとも１つの
    操舵ワイヤを備える、請求項９に記載のアセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記操舵ワイヤは、前記分配端の外側で伸張して、前記切断要素の少なくとも
    一部を形成する、請求項１０に記載のアセンブリ。
  12. 【請求項１２】 或る範囲の偏向された位置にわたり、前記分配端を偏向させるための操舵機構
    を更に含む、請求項１に記載のアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記操舵機構は、或る範囲の位置にわたって可動な部材を含み、該位置の各々
    は概して、偏向された位置の前記範囲内にある前記分配端の位置を印す、請求項
    １２に記載のアセンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記管本体は、前記分配端の骨への貫入の程度を測定するための刻印を含む、
    請求項１に記載のアセンブリ。
  15. 【請求項１５】 流動可能材料を骨に注入するためのアセンブリであって、 材料流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であって、該管本体は、側壁を
    有する分配端を含む、管本体と、 該分配端の該側壁に在って、該穿孔と連絡して、該材料流を分配する開口部と
    を備え、それにより、該管本体の回転が該開口部における該材料流を剪断する、
    アセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記管本体を注入機材に着脱自在に接続するためのコネクタを更に含む、請求
    項１５に記載のアセンブリ。
  17. 【請求項１７】 前記コネクタおよび前記管本体のうちの少なくとも一方は、前記開口部の配向
    を測定するための刻印を含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
  18. 【請求項１８】 前記コネクタは、前記管本体に連結されて、前記コネクタと相対的な前記管本
    体の回転を許容する回転取り付け具を含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
  19. 【請求項１９】 前記コネクタおよび前記管本体は、前記コネクタと相対的な前記管本体の回転
    を測定するための刻印を含む、請求項１８に記載のアセンブリ。
  20. 【請求項２０】 前記分配端を偏向させるための手段を更に含む、請求項１５に記載のアセンブ
    リ。
  21. 【請求項２１】 或る範囲の偏向された位置にわたり、前記分配端を偏向させるための操舵機構
    を更に含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
  22. 【請求項２２】 前記操舵機構は、或る範囲の位置にわたり可動な部材を含み、該位置の各々は
    概して、偏向された位置の前記範囲内で、前記分配端の位置を記す、請求項２１
    に記載のアセンブリ。
  23. 【請求項２３】 前記管本体は、骨に前記分配端を貫入させた程度を測定する刻印を含む、請求
    項１５に記載のアセンブリ。
  24. 【請求項２４】 骨に流動可能材料を注入するためのアセンブリであって、 材料流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であって、該管本体は分配端を
    含む、管本体と、 該管本体上に在って、該分配端を偏向させるため手段とを備える、アセンブリ
    。
  25. 【請求項２５】 前記管本体を注入機材に着脱自在に接続するためのコネクタを更に含む、請求
    項２４に記載のアセンブリ。
  26. 【請求項２６】 前記コネクタおよび前記管本体のうちの少なくとも一方が、管本体の偏向を測
    定するための刻印を含む、請求項２５に記載のアセンブリ。
  27. 【請求項２７】 前記コネクタは、前記管本体に連結されて、該コネクタと相対的な該管本体の
    回転を許容する回転取り付け具を含む、請求項２５に記載のアセンブリ。
  28. 【請求項２８】 前記コネクタおよび前記管本体は、該コネクタと相対的な該管本体の回転を測
    定するための刻印を含む、請求項２７に記載のアセンブリ。
  29. 【請求項２９】 前記手段は、前記管本体に在って、正常に偏向された位置に向けて前記分配端
    を付勢させる材料を含む、請求項２４に記載のアセンブリ。
  30. 【請求項３０】 前記材料は、前記管本体中を搬送されるメモリワイヤを含む、請求項２９に記
    載のアセンブリ。
  31. 【請求項３１】 前記手段は、前記管本体に在って、前記分配端に連結される少なくとも１つの
    操舵ワイヤを備える、請求項２４に記載のアセンブリ。
  32. 【請求項３２】 前記管本体上に在って、前記少なくとも１つの操舵ワイヤに連結されて、該操
    舵ワイヤを移動させ、かつ、前記分配端を偏向させる機構を更に含む、請求項３
    １に記載のアセンブリ。
  33. 【請求項３３】 前記機構は、或る範囲の位置にわたり可動である部材を含み、該位置の各々は
    一般に、前記分配端の偏向された位置を印す、請求項３２に記載のアセンブリ。
  34. 【請求項３４】 前記管本体は、骨に前記分配端を貫入させた程度を測定するための刻印を含む
    、請求項２４に記載のアセンブリ。
  35. 【請求項３５】 前記手段は、前記管本体における曲率半径を提供する、請求項２４に記載のア
    センブリ。
  36. 【請求項３６】 骨に流動可能材料を注入するためのアセンブリであって、 軸に沿って伸張し、かつ、材料流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であ
    って、該管本体は、該流動可能材料を分配するための開口部を有する分配端を含
    む、管本体と、 該分配端中に在って、該管本体の該軸からオフセットされた偏向された配向状
    態に該分配端を撓み自在に付勢させる材料と、 該管本体を保持するガイド鞘部材であって、該分配端が該ガイド鞘部材内部に
    閉鎖され、かつ、該ガイド鞘部材中でほぼ真っ直ぐな配向で移動する第１位置と
    、該分配端が該ガイド鞘部材の外部で移動させられ、かつ、該偏向された配向を
    呈する第２位置との間の滑動運動のための、ガイド鞘部材とを備える、アセンブ
    リ。
  37. 【請求項３７】 前記管本体を注入機材に着脱自在に接続するためのコネクタを更に含む、請求
    項３６に記載のアセンブリ。
  38. 【請求項３８】 前記コネクタおよび前記管本体のうちの少なくとも一方は、前記偏向された配
    向の方向を測定するための刻印を含む、請求項３７に記載のアセンブリ。
  39. 【請求項３９】 前記コネクタは、前記管本体に連結されて、該コネクタと相対的な該管本体の
    回転を許容するための回転取り付け具を含む、請求項３６に記載のアセンブリ。
  40. 【請求項４０】 前記コネクタおよび前記管本体は、該コネクタと相対的な該管本体の回転を測
    定するための刻印を含む、請求項３９に記載のアセンブリ。
  41. 【請求項４１】 前記ガイド鞘部材は遠位端を含み、 前記管本体は、該ガイド鞘部材の該遠位端に相対的な前記分配端の位置を測定
    するための刻印を含む、請求項３６に記載のアセンブリ。
  42. 【請求項４２】 流動可能材料を骨に注入するためのアセンブリであって、 材料流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であって、該管本体は分配端を
    含む、管本体と、 該管本体を注入機材に着脱自在に接続するためのコネクタであって、該コネク
    タは、該管本体に連結されて、該コネクタに相対的な該管本体の回転を許容する
    ための回転取り付け具を含む、コネクタとを備える、アセンブリ。
  43. 【請求項４３】 前記コネクタおよび前記管本体は、該コネクタに相対的な該管本体の回転を測
    定するための刻印を含む、請求項４２に記載のアセンブリ。
  44. 【請求項４４】 前記コネクタおよび前記管本体は、該コネクタと相対的な該管本体の配向を測
    定するための刻印を含む、請求項４２に記載のアセンブリ。
  45. 【請求項４５】 前記分配端を偏向させるための手段を更に含む、請求項４２に記載のアセンブ
    リ。
  46. 【請求項４６】 前記コネクタおよび前記管本体は、管本体の偏向の配向を測定するための刻印
    を含む、請求項４５に記載のアセンブリ。
  47. 【請求項４７】 前記分配端により搬送されて、前記骨において該分配端の視覚化を可能にする
    マーカーを更に含む、請求項１、請求項１５、請求項２４、請求項３６、または
    、請求項４２に記載のアセンブリ。
  48. 【請求項４８】 骨にセメントを注入するためのアセンブリであって、 セメント流を搬送するための内部穿孔を含む管本体であって、該管本体は分配
    端を含む、管本体と、 該分配端中に在って、該穿孔と連絡して、該セメント流を分配する開口部とを
    備え、 該管本体は、冷却流体源と連絡するようにされた少なくとも１つの内部管腔を
    含み、該分配端が該セメント流を分配する間に、該穿孔に沿って冷却流体を循環
    させる、アセンブリ。
  49. 【請求項４９】 前記開口部内で伸張して、前記材料流の通過を許容し、かつ、前記管本体の回
    転に応じて該材料流を剪断するための切断要素を更に含む、請求項４８に記載の
    アセンブリ。
  50. 【請求項５０】 前記分配端を偏向させるための手段を更に含む、請求項４８に記載のアセンブ
    リ。
  51. 【請求項５１】 骨セメント注入機材であって、 骨セメントを保持するためのカートリッジと、 該カートリッジに連結される、請求項１、請求項１５、請求項２４、請求項３
    ６、請求項４２、または、請求項４８に記載の注入器ノズルアセンブリとを備え
    る、機材。
  52. 【請求項５２】 骨に流動可能材料を注入するための方法であって、 管本体を骨に配置する工程であって、該管本体は、材料流を分配するための開
    口部と、該開口部中で伸張する切断要素とを有する分配端を含む、工程と、 該開口部を通して該骨に材料流を注入するする工程と、 該分配端を回転させて、該材料流を通して該切断要素を移動させ、それにより
    、該開口部からの該材料流を剪断する工程とを含む、方法。
  53. 【請求項５３】 骨に流動可能な材料を注入するための方法であって、 骨に管本体を配置する工程であって、該管本体は、側壁と、該側壁に在って、
    材料流を分配するための側部開口部とを有する分配端を含む、工程と、 該側部開口部を通して該骨に材料流を注入する工程と、 該分配端を回転させて、該材料流を通して該側部開口部を移動させ、それによ
    り、該側部開口部からの該材料流を剪断する工程とを含む、方法。
  54. 【請求項５４】 前記分配端の回転を測定する工程を更に含む、請求項５２または請求項５３に
    記載の方法。
  55. 【請求項５５】 前記分配端の回転は、前記骨における前記分配端の視覚化無しでも測定される
    、請求項５４に記載の方法。
  56. 【請求項５６】 前記骨において前記分配端を偏向させる工程を更に含む、請求項５２または請
    求項５３に記載の方法。
  57. 【請求項５７】 前記偏向工程の前、その期間中、または、その後で、前記分配端の配向を測定
    する工程を更に含む、請求項５６に記載の方法。
  58. 【請求項５８】 前記分配端の配向は、前記骨における前記分配端の視覚化無しで測定される、請
    求項５７に記載の方法。
  59. 【請求項５９】 前記骨における前記分配端の視覚化の工程を更に含む、請求項５２または請求
    項５３に記載の方法。
  60. 【請求項６０】 骨へ流動可能材料を注入するための方法であって、 骨に管本体を配置する工程であって、該管本体は、材料流を分配するための開
    口部を有する分配端を含む、工程と、 該分配端を偏向させて、該骨においてその配向を変更するための工程と、 該開口部を通して該骨に材料流を注入する工程とを含む、方法。
  61. 【請求項６１】 前記骨において前記分配端を視覚化する工程を更に含む、請求項６０に記載の
    方法。
  62. 【請求項６２】 前記偏向工程の前、その期間中、または、その後で、前記分配端の配向を測定
    する工程を更に含む、請求項６０に記載の方法。
  63. 【請求項６３】 前記分配端の配向は、前記骨における該分配端の視覚化無しでも測定される、
    請求項６２に記載の方法。
  64. 【請求項６４】 骨にセメントを注入するための方法であって、 骨に管本体を配置する工程であって、該管本体は、セメント流を分配するため
    の分配端を含む、工程と、 該分配端を通して該骨にセメント流を注入する工程と、 該管本体内部で冷却流体を循環させる工程とを含む、方法。
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