JP4612694B2 - 手術器具セット - Google Patents

Description

本発明は、手術器具セットに関するものである。

外傷や骨粗鬆症等により椎体が潰れる、いわゆる椎体圧迫骨折の治療法の一つとして、圧潰した椎体内に、経椎弓根的に（椎弓を介して）充填材を充填する治療法がある。

この治療法では、まず、圧潰した椎体をほぼ元の形状に戻すこと、すなわち、椎体に整復操作を施した後、かかる操作により椎体内に形成された空洞に骨補填材のような充填材を充填することが行われる。

従来、この整復操作には、プローベのような処置具が用いられている。
しかしながら、このプローベは、直線状をなす棒状の部材であり、圧潰した椎体の十分な整復を行うことができないという問題がある。

また、プローベを用いて行う整復操作では、椎弓（特に、細い椎弓根）を破壊しないように行うのに、細心の注意を払わなければならず、多大な労力を必要とする。

本発明の目的は、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができ、圧潰した椎体に対して、容易かつ確実に、椎体圧迫骨折整復術を施すことができる手術器具セットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１） 椎体圧迫骨折整復術に用いられ、少なくとも圧潰した椎体に形成された孔を拡径するための拡径器具と、圧潰した椎体の上部を、ほぼ正常位置に整復するための形状整復器具と、整復が施された椎体内に、充填材を充填するための充填器具と、整復が施された椎体内に充填された充填材の密度を高めるための押込器具とを備える手術器具セットであって、
前記拡径器具は、前記孔に、その先端側を挿入し、前記孔の径を拡大する棒状体と、
前記棒状体の基端部に固定された把持部とを有し、
前記形状整復器具は、棒状の本体と、
前記本体の先端部に、前記本体に対して傾斜して設けられ、前記椎体の上部を押圧する押圧部と、
前記本体の基端部に固定された把持部と、
前記押圧部の傾斜方向を示すマーカーとを有し、
前記押圧部と前記本体とのなす角度は、一定で、かつ、５〜１５°であり、
前記充填器具は、基端から先端まで貫通する内腔を有する筒体と、
前記筒体の内腔に挿通され、前記内腔に装填された前記充填材を排出可能な押出棒と、
前記押出棒の基端部に固定された把持部とを有し、
前記押込器具は、棒状の本体と、
前記本体の先端部に設けられ、前記充填材を押圧する押圧部と、
前記本体の基端部に固定された把持部とを有し、
前記各器具の前記把持部が異なっており、前記各把持部によって、前記各器具が特定可能とされていることを特徴とする手術器具セット。

これにより、圧潰した椎体に対して、椎体圧迫骨折整復術を容易かつ確実に行うことができる。

すなわち、拡径器具により、少なくとも椎体に形成された孔を、容易かつ確実に拡径することができる。

また、把持部を把持して拡径器具の操作を行うことができるので、孔の拡径操作の操作性が向上する。

また、形状整復器具により、圧潰した椎体の上部を、容易かつ確実にほぼ正常位置に整復することができる。

また、把持部を把持して形状整復器具の操作を行うことができるので、椎体の整復操作の操作性が向上する。

また、形状整復器具は、そのマーカーにより、椎体内での押圧部が向いてる方向を、容易に確認することができる。

また、形状整復器具は、押圧部と本体とのなす角度が、一定で、かつ、５〜１５°であるので、椎体の整復操作を、より容易かつ確実に行うこと、または、より広い範囲に行うことができる。

また、充填器具により、整復が施された椎体内に、容易かつ確実に充填材を充填することができる。

また、把持部を把持して充填器具の操作を行うことができるので、椎体内への充填材の充填操作の操作性が向上する。

また、押込器具により、椎体内に充填された充填材の密度を、容易かつ確実に高めることができる。

また、把持部を把持して押込器具の操作を行うことができるので、その操作性が向上する。

また、各把持部の違いにより、いずれの手術器具であるかを、容易に識別（特定）することができ、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができる。

（２） 前記形状整復器具の前記押圧部は、平板状をなしている上記（１）に記載の手術器具セット。
これにより、椎体の整復操作を、より確実に行うことができる。

（３） 前記形状整復器具は、前記椎体の整復位置に応じて複数種類が用意される上記（１）または（２）に記載の手術器具セット。
これにより、圧潰した椎体を、より確実に整復することができる。

（４） 前記押出棒は、前記筒体に挿通した状態で、その先端部が前記筒体の先端から突出する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の手術器具セット。
これにより、充填材を無駄なく筒体の内腔から排出することができる。

（５） 前記筒体の基端部に、筒体用把持部が固定されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の手術器具セット。

これにより、筒体用把持部を把持して充填器具の操作を行うことができるので、椎体内への充填材の充填操作の操作性が向上する。

本発明によれば、圧潰した椎体に対して、容易かつ確実に、椎体圧迫骨折整復術を施すことができる。また、操作性に優れ、使いやすいので、誤操作が防止されるとともに、手術の時間を短縮することができる。

また、本発明によれば、椎体圧迫骨折整復術を行うのに際し、安全性が高く、低侵襲で行うことができ、患者の負担も軽減される。

また、把持部を見るだけで、いずれの手術器具であるかを、容易に識別（特定）することができ、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができる。

以下、本発明の手術器具セットの好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ詳細に説明する。

図１は、本発明の手術器具セットの拡径器具の構成を示す斜視図であり、図２および図３は、それぞれ、本発明の手術器具セットの形状整復器具の構成を示す斜視図であり、図４は、本発明の手術器具セットの充填器具の構成を示す斜視図であり、図５は、本発明の手術器具セットの押込器具の構成を示す斜視図であり、図６〜図１１は、それぞれ、本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図であり、図１２は、椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。なお、図６〜図１１には、上側に椎骨を斜め下から見た図（椎体の一部を切り欠いて示す）を示し、下側に椎骨を平面視した図を示す。また、以下、図１〜図５中、左側を「先端」、右側を「基端」と言う。また、以下、図６〜図１１の上側の図および図１２中、上側を「上部（頭側）」、下側を「下部（脚側）」、左側を「前方（腹側）」、右側を「後方（背側）」とする。

本実施形態の手術器具セットは、椎体圧迫骨折整復術に用いられるものであり、ガイド棒（拡径器具）（手術器具）１と、バーチカルエレベーター（形状整復器具）（手術器具）２と、ホリゾンタルエレベーター（形状整復器具）（手術器具）３と、インサーター（充填器具）（手術器具）４と、インパクター（押込器具）（手術器具）５とを有している。なお、バーチカルエレベーター２とホリゾンタルエレベーター３とは、いずれも、形状整復器具の一種であるが、椎体９１の整復位置に応じて使い分けられるものである。以下、各手術器具（構成要素）について、順次、説明する。

＜ガイド棒＞
図１および図７に示すガイド棒１は、圧潰した椎体９１を有する椎骨９に形成された孔９３の径を拡大するために使用される手術器具である。なお、この孔９３は、通常、両側の椎弓９２から椎体９１内に到達するようにして、２つ形成される。

このガイド棒１は、横断面がほぼ円形をなす棒状体１１と、棒状体１１の基端部に設けられた把持部１２とを有している。

ガイド棒１は、棒状体１１の先端側を、孔９３内に挿入するようにして使用する。これにより、孔９３を拡径することができる。

孔９３の内径（拡径操作を行った後の内径）は、個体差（個人差）もあるが、通常、４．５〜６．５ｍｍ程度とするのが好ましい。孔９３の内径を前記範囲内とすることにより、後述する各手術器具による操作を行うのに際し、椎弓９２（特に、椎弓根）が容易に破壊されるのを防止しつつ、これらの操作を効率よく行うことができる。

また、このような孔９３の拡径は、孔９３の径を徐々に拡大するようにするのが好ましい。孔９３の拡径を徐々に行うことにより、特に骨粗鬆症患者のように骨が脆弱になっている場合であっても、椎弓９２の破壊を招くことなく、孔９３を所望の内径とすることができる。

かかる観点からは、棒状体１１の外径の異なる複数種類のガイド棒１を用意するのが好ましい。

この棒状体１１の長さは、特に限定されないが、１３〜２１ｃｍ程度であるのが好ましく、１５〜１９ｃｍ程度であるのがより好ましい。棒状体１１の長さを前記範囲内とすることにより、ガイド棒１の取り扱いがより容易となる。

棒状体１１は、その先端が丸みを帯びた形状をなしている。このように、棒状体１１の先端を、丸みを帯びるように形成することにより、孔９３の拡径操作を行うのに際し、生体組織を不本意に傷つけてしまうのを好適に防止することができる。

また、棒状体１１には、その外面の長手方向に沿って、挿入深さを示す目盛り１１１が形成されている。これにより、棒状体１１の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内での棒状体１１の先端位置を容易に確認することができる。

このような棒状体１１の構成材料としては、それぞれ、例えば、アルミニウムまたはアルミニウム合金、ステンレス鋼、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリイミド、ポリサルフォン、ポリフェリレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアセタール、液晶ポリマー、ポリブチレンテレフタレート等の各種樹脂材料、アルミナ、ハイドロキシアパタイト等の各種セラミックス材料等を挙げることができるが、これらの中でも、金属材料が好ましく、特にステンレス鋼が好ましい。これらをステンレス鋼で構成した場合、高強度で衝撃に強く、また耐熱性を有するため、器具を滅菌する際の熱に十分に耐えることができる。

棒状体１１の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、把持部１２が固定（固着）されている。この把持部１２を把持してガイド棒１の操作を行う。

この把持部１２には、その長手方向に沿って、凹部１２１、１２１が形成されている。２つの凹部１２１は、滑り止め手段として機能するものであり、互いに把持部１２の軸を介して対向して配置されている。このような凹部１２１、１２１を形成することにより、把持部１２をより確実に把持することができる。

＜バーチカルエレベーター＞
図２および図８に示すバーチカルエレベーター２は、椎体９１の上部、特に、前方上部をぼぼ正常位置に整復するために使用される手術器具である。

このバーチカルエレベーター２は、棒状の本体２１と、本体２１の先端部に設けられた押圧部２２と、本体２１の基端部に設けられた把持部２３とを有している。

本体２１は、横断面がほぼ円形をなしており、その外径が椎骨９に形成される孔９３の内径より小さく設定されている。

また、本体２１には、その外面の長手方向に沿って、挿入深さを示す目盛り２１１が形成されている。これにより、バーチカルエレベーター２の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内での後述する押圧部２２の先端位置を容易に確認することができる。

本体２１の先端部には、平板状をなす押圧部２２が本体２１と一体的に形成されている。

この押圧部２２は、椎体９１の上部を上方に向かって押圧する部位であり、本体２１に対して傾斜して設けられている。

このような構成のバーチカルエレベーター２は、その先端部を椎体９１内に挿入した状態（図８に示す状態）で、例えば、本体２１の基端側を押し下げるようにし、押圧部２２の先端面２２１を椎体９１の上部内面に当接させるとともに、押圧部２２で椎体９１の前方上部を押圧するようにして使用することができる。これにより、椎体９１の前方上部を上方に持ち上げることができる。

すなわち、バーチカルエレベーター２では、押圧部２２の先端面２２１が椎体９１の上部内面に当接する当接面とされている。

押圧部２２と本体２１とのなす角度（図２中角度θ１）は、特に限定されないが、通常、５〜３０°程度であるのが好ましく、５〜１５°程度であるのがより好ましい。角度θ１を前記範囲内とすることにより、椎体９１の整復操作を、椎弓根を破損することなく、より容易かつ確実に行うことができる。

また、先端面２２１には、凹凸が形成されている。これにより、先端面２２１の椎体９１の上部内面に対する滑りを防止または抑制することができるので、バーチカルエレベーター２により椎体９１の整復操作を行うのに際し、この操作をより確実に行うことができる。

この凹凸の形状は、特に限定されないが、頂部が尖った凸部を有するものであるのが好ましい。これにより、先端面２２１の椎体９１の上部内面に対する滑りを、より確実に防止または抑制することができる。

なお、各凸部は、例えば格子状等に規則正しく配置されたもの、不規則（ランダム）に配置されたもののいずれであってもよい。

また、先端面２２１は、凹凸が非常に小さいもの、すなわち、粗面であってもよい。
押圧部２２および本体２１の構成材料は、それぞれ、前記ガイド棒１の棒状体１１で挙げた材料と同様のものを用いることができる。

また、押圧部２２と本体２１との全体での長さ（図２中長さＬ１）は、特に限定されないが、１３〜２１ｃｍ程度であるのが好ましく、１５〜１９ｃｍ程度であるのがより好ましい。これにより、バーチカルエレベーター２の取り扱いがより容易となる。

なお、押圧部２２は、本体２１と一体的に形成されているものに限らず、例えば、本体２１に対して、例えば螺合や嵌合等の方法により、固定されたものであってもよい。

また、本体２１の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、把持部２３が固定（固着）されている。この把持部２３を把持してバーチカルエレベーター２の操作を行う。

この把持部２３には、その長手方向に沿って、凹部２３１、２３１が形成されている。２つの凹部２３１は、滑り止め手段として機能するものであり、互いに把持部２３の軸を介して対向して配置されている。このような凹部２３１、２３１を形成することにより、把持部２３をより確実に把持することができる。

また、バーチカルエレベーター２は、押圧部２２の傾斜方向、すなわち、押圧部２２が向いている方向を示すマーカー２３２を有している。このマーカー２３２は、例えば着色等することにより、把持部２３の外周の先端面２２１に対応する位置（図２中上側）に形成されている。これにより、バーチカルエレベーター２の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内で押圧部２２、特に、先端面２２１の向いている方向を容易に確認することができる。

なお、本実施形態では、このマーカー２３２は、把持部２３に形成されていたが、これに代わり、例えば、本体２１の基端部等の把持部３３以外の部分に形成されていていてもよい。

＜ホリゾンタルエレベーター＞
図３および図９に示すホリゾンタルエレベーター３は、椎体９１の上部、特に、中央上部をほぼ正常位置に整復するために使用される手術器具である。

このホリゾンタルエレベーター３は、棒状の本体３１と、本体３１の先端部に設けられた押圧部３２と、本体３１の基端部に設けられた把持部３３とを有している。

本体３１は、横断面がほぼ円形をなしており、その外径が椎骨９に形成される孔９３の内径より小さく設定されている。

また、本体３１は、その外面の長手方向に沿って、挿入深さを示す目盛り３１１が形成されている。これにより、ホリゾンタルエレベーター３の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内での後述する押圧部３２の先端位置を容易に確認することができる。

本体３１の先端部には、平板状をなす押圧部３２が本体３１と一体的に形成されている。

この押圧部３２は、椎体９１の上部を上方に向かって押圧する部位である。
このような構成のホリゾンタルエレベーター３は、その先端部を椎体９１内に挿入した状態（図９に示す状態）で、例えば、本体３１の基端側を下方に押し下げるようにし、押圧部３２の一方の側面３２１を椎体９１の上部内面に当接させるとともに、押圧部３２で椎体９１の中央上部を押圧するようにして使用することができる。これにより、椎体９１の中央上部を、上方に持ち上げるようにして使用することができる。

本実施形態では、押圧部３２の対向する一対の側面３２１、３２１（図３中、紙面手前側の面および紙面奥側の面）が、それぞれ前記当接面とされている。なお、ホリゾンタルエレベーター３では、押圧部３２の周面の少なくとも一部を、椎体９１の上部内面に当接する当接面とするようにしてもよい。

また、これらの側面３２１、３２１には、それぞれ、凹凸が形成されている。これにより、各側面３２１の椎体９１の上部内面に対する滑りを防止または抑制することができるので、ホリゾンタルエレベーター３により椎体９１の整復操作を行うのに際し、この操作をより確実に行うことができる。

この凹凸の形状は、特に限定されないが、頂部が尖った凸部を有するものであるのが好ましい。これにより、各側面３２１の椎体９１の上部内面に対する滑りを、より確実に防止または抑制することができる。

なお、各凸部は、例えば格子状等に規則正しく配置されたもの、不規則（ランダム）に配置されたもののいずれであってもよい。

また、各側面３２１は、それぞれ、凹凸が非常に小さいもの、すなわち、粗面であってもよい。

このような押圧部３２は、本体３１に対して傾斜して設けられている。これにより、押圧部３２を、本体３１の軸を中心として回転させて用いることにより、広い範囲で椎体９１の整復操作を行うことができる（図９の下側図参照）。

押圧部３２と本体３１とのなす角度（図３中角度θ２）は、一定で、かつ、５〜１５°程度である。角度θ２を前記範囲内とすることにより、椎体９１の整復操作を、より広い範囲で行うことができる。

押圧部３２および本体３１の構成材料は、それぞれ、前記ガイド棒１の棒状体１１で挙げた材料と同様のものを用いることができる。

また、押圧部３２と本体３１との全体での長さ（図３中長さＬ２）は、特に限定されないが、１３〜２１ｃｍ程度であるのが好ましく、１５〜１９ｃｍ程度であるのがより好ましい。これにより、ホリゾンタルエレベーター３の取り扱いがより容易となる。

なお、押圧部３２は、本体３１と一体的に形成されているものに限らず、例えば、本体３１に対して、例えば螺合や嵌合等の方法により、固定されたものであってもよい。

また、本体３１の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、把持部３３が固定（固着）されている。この把持部３３を把持してホリゾンタルエレベーター３の操作を行う。

この把持部３３には、その長手方向に沿って、凹部３３１、３３１が形成されている。２つの凹部３３１は、滑り止め手段として機能するものであり、互いに把持部３３の軸を介して対向して配置されている。このような凹部３３１、３３１を形成することにより、把持部３３をより確実に把持することができる。

また、ホリゾンタルエレベーター３は、押圧部３２の傾斜方向、すなわち、押圧部３２が向いている方向を示すマーカー３３２を有している。このマーカー３３２は、例えば着色等することにより、把持部３３の外周（図３中下側）の側面３２１、３２１とほぼ９０°をなす位置に形成されている。これにより、ホリゾンタルエレベーター３の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内で押圧部３２の向いている方向を容易に確認することができる。また、この場合、側面３２１、３２１は、マーカー３３２とほぼ９０°をなす方向を向いていることが判る。

なお、本実施形態では、このマーカー３３２は、把持部３３に形成されていたが、これに代わり、例えば、本体３１の基端部等の把持部３３以外の部分に形成されていてもよい。

＜インサーター＞
図４および図１０に示すインサーター（充填器具）４は、形状の整復が施された椎体９１内（整復により椎体９１内に形成された空洞９１１）に、充填材７を充填するために用いられる手術器具である。

このインサーター４は、筒体４１と、筒体４１の内腔に挿通される押出棒４３と、筒体４１の基端部に設けられた筒体用把持部４２と、押出棒４３の基端部に設けられた押出棒用把持部（把持部）４４とを有している。

筒体４１は、その両端が開放する円管状の部材で構成されている。すなわち、筒体４１は、その基端から先端まで貫通する内腔を有している。この内腔には、後述する充填材７が装填される。

この筒体４１は、その外径が椎骨９に形成される孔９３の内径とほぼ等しく設定されている。これにより、充填材７を椎体９１内に充填する操作の際に、充填材７が筒体４１の外周面と孔９３の内周面との隙間から、椎骨９外に漏れ出すのを好適に防止することができる。

また、筒体４１の長さは、特に限定されないが、９〜１７ｃｍ程度であるのが好ましく、１１〜１５ｃｍ程度であるのがより好ましい。筒体４１の長さを前記範囲内とすることにより、インサーター４の取り扱いがより容易となる。

また、筒体４１には、その外面の長手方向に沿って、挿入深さを示す目盛り４１１が形成されている。これにより、インサーター４の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、椎体９１内での筒体４１（または後述する押出棒４３）の先端位置を容易に確認することができる。

筒体４１および押出棒４３の構成材料は、それぞれ、前記ガイド棒１の棒状体１１で挙げた材料と同様のものを用いることができる。なお、筒体４１および押出棒４３は、それぞれ、特にステンレス鋼で構成するのが好ましい。これらをステンレス鋼で構成した場合、前述したような耐衝撃性（耐破損性）および耐熱性に加えて、筒体４１の内周面と押出棒４３の外周面との摺動性に優れる（低摩擦力）ため、押出棒４３の移動操作をより容易に行うことができる。

筒体４１の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、筒体用把持部４２が固定（固着）されている。この筒体用把持部４２を把持してインサーター４の操作を行う。

筒体用把持部４２は、ほぼ円筒状の部材で構成されている。この筒体用把持部４２の長手方向の中央部には、周方向に沿って凹部４２１が形成されている。また、筒体用把持部４２の基端には、リング状のフランジ４２２が形成されている。このような凹部４２１およびフランジ４２２は、それぞれ、滑り止め手段として機能するものであり、これらを筒体用把持部４２に設けることにより、筒体用把持部４２をより確実に把持することができる。これにより、インサーター４の操作をより確実に行うことができる。

また、筒体用把持部４２は、その内径が基端に向かって漸増している。これにより、例えば、筒体４１の内腔への充填材７を装填する操作や、筒体４１の内腔への押出棒４３を挿入する操作等を、より円滑かつ確実に行うことができる。

筒体４１の内腔には、この内腔に装填された充填材７を排出可能な押出棒４３が挿通される。押出棒４３は、横断面がほぼ円形をなしており、その外径が筒体４１の内径とほぼ等しく設定されている。具体的には、押出棒４３の外径、すなわち、筒体４１の内径は、特に限定されないが、３〜６ｍｍ程度であるのが好ましい。

この押出棒４３は、その先端が丸みを帯びた形状をなしている。このように、押出棒４３の先端を、丸みを帯びるように形成することにより、充填材７の充填操作を行うのに際し、生体組織を不本意に傷つけてしまうのを好適に防止することができる。

この押出棒４３は、筒体４１に挿通した状態、すなわち、後述する押出棒用把持部４４の先端が、筒体用把持部４２の基端に当接した状態で、その先端部が筒体４１の先端から突出するよう構成されている。換言すれば、押出棒４３の長さは、前記状態で、その先端部が筒体４１の先端から突出する程度とされている。このような構成とすることにより、充填材７を無駄なく筒体４１の内腔から排出することができる。

なお、押出棒４３は、中実のものに限らず、中空のものでもよい。中空の棒状体としては、その両端のうちの少なくとも一端が閉塞しているもの、両端が開放しているもののいずれでもよい。後者の場合、例えばシース（管体）、カテーテルチューブ等が挙げられる。

また、押出棒４３の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、押出棒用把持部４４が固定（固着）されている。この押出棒用把持部４４を把持してインサーター４の操作を行う。

この押出棒用把持部４４には、その長手方向に沿って、凹部４４１、４４１が形成されている。２つの凹部４４１は、滑り止め手段として機能するものであり、互いに押出棒用把持部４４の軸を介して対向して配置されている。このような凹部４４１、４４１を形成することにより、押出棒用把持部４４をより確実に把持することができる。

本発明における充填材７としては、骨補填材（生体材料）として用いられる材料の粉体が好ましい。なお、ここでいう粉体とは、粉粒体、顆粒、微小な薄片または針状体等を含む広い概念であり、その形状や形態、製造方法等は特に限定されない。

このような粉体としては、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等の各種セラミックスによる粉体が挙げられるが、それらの中でも、リン酸カルシウム系化合物による粉体が好ましい。リン酸カルシウム系化合物は、生体内で長期間安定に存在することができ、生体材料として特に優れている。

リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト（Ｃａ₁₀（ＰＯ₄）₆（ＯＨ）₂）、ＴＣＰ（Ｃａ₃（ＰＯ₄）₂）、Ｃａ₂Ｐ₂Ｏ₇、Ｃａ（ＰＯ₃）₂、Ｃａ₁₀（ＰＯ₄）₆Ｆ₂、Ｃａ₁₀（ＰＯ₄）₆Ｃｌ₂、ＤＣＰＤ（ＣａＨＰＯ₄・２Ｈ₂Ｏ）、Ｃａ₄Ｏ（ＰＯ₄）₂等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を混合して用いることができる。

また、粉体の平均粒径は、特に限定されないが、通常、０．１〜６．０ｍｍ程度であるのが好ましく、１．０〜５．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

＜インパクター＞
図５および図１１に示すインパクター（押込器具）５は、整復が施された椎体９１内に充填された充填材７の密度を高めるために使用される手術器具である。

このインパクター５は、棒状の本体５１と、本体５１の先端部に設けられた押圧部５２と、本体５１の基端部に設けられた把持部５３とを有している。

本体５１は、横断面がほぼ円形をなしており、その外径が椎骨９に形成される孔９３の内径より小さく設定されている。

また、本体５１には、その外面の長手方向に沿って、挿入深さを示す目盛り５１１が形成されている。これにより、インパクター５の先端側が、椎骨９の孔９３に挿入され、視認できない場合であっても、後述する押圧部５２の先端位置を容易に確認することができる。

本体５１の先端部には、ほぼ円柱状をなす押圧部５２が本体５１と一体的に形成されている。

押圧部５２は、充填材７を押圧する部分である。このような構成のインパクター５は、図１１に示すように、前方（図１１の上側中左方向）に移動操作するようにし、先端面５２１で充填材７を押圧するようにして使用することができる。これにより、充填材７を押し固めるようにして、その密度（充填密度）を高めることができる。

また、この先端面５２１には、凹凸が形成されている。これにより、先端面５２１は、充填材７（特に、粉状の充填材７）を保持することができるので、インパクター５により充填材７の密度を高める（緻密化）操作を行うのに際し、この緻密化操作をより確実に行うことができる。

この凹凸の形状は、特に限定されないが、頂部が尖った凸部を有するものであるのが好ましい。これにより、先端面５２１は、充填材７を、より確実に保持することができる。

なお、各凸部は、例えば格子状等に規則正しく配置されたもの、不規則（ランダム）に配置されたもののいずれであってもよい。

また、先端面５２１は、凹凸が非常に小さいもの、すなわち、粗面であってもよい。
また、押圧部５２は、その外径が先端に向かって漸増している。これにより、押圧部５２と充填材７との接触面積を増大させることができ、充填材７の緻密化操作をより効率よく行うことができる。

なお、この押圧部５２の先端外径は、椎骨９に形成される孔９３の内径とほぼ等しく設定されている。

押圧部５２および本体５１の構成材料は、それぞれ、前記ガイド棒１の棒状体１１で挙げた材料と同様のものを用いることができる。

また、押圧部５２と本体５１との全体での長さ（図５中長さＬ３）は、特に限定されないが、１３〜２１ｃｍ程度であるのが好ましく、１５〜１９ｃｍ程度であるのがより好ましい。これにより、インパクター５の取り扱いがより容易となる。

なお、押圧部５２は、本体５１と一体的に形成されているものに限らず、本体３１に対して、例えば螺合や嵌合等の方法により、固定されたものであってもよい。

また、本体５１の基端部には、例えば、螺合、螺子止め、圧入、カシメ、溶接、接着等の方法により、把持部５３が固定（固着）されている。この把持部５３を把持してインパクター５の操作を行う。

この把持部５３には、その長手方向に沿って、凹部５３１、５３１が形成されている。２つの凹部５３１は、滑り止め手段として機能するものであり、互いに把持部５３の軸を介して対向して配置されている。このような凹部５３１、５３１を形成することにより、把持部５３をより確実に把持することができる。

以上、５つの手術器具１〜５について説明したが、これらの手術器具１〜５では、各把持部１２、２３、３３、４４、５３が、それぞれ異なっているのが好ましい。これにより、各把持部の違いにより、異なる手術器具であることを認識することができる。

この場合、各把持部は、例えば、形状、寸法、材質、手触り、色彩等を変える方法、文字（数字）、記号、図形のようなマーカーを付す方法等のうちの少なくとも１つの方法により、異なるものとすることができる。

図示の構成では、例えば、把持部１２のＡ１で示す部分、把持部２３のＡ２で示す部分、把持部３３のＡ３で示す部分、把持部（押出棒用把持部）４４のＡ４で示す部分、把持部５３のＡ５で示す部分を、それぞれ、異なる色彩としたり、各部分Ａ１〜Ａ５に、それぞれ、異なる数字を付したりすることができる。

これにより、各把持部１２、２３、３３、４４、５３を見るだけで、いずれの手術器具であるかを、容易に識別（特定）することができ、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができる。

また、各部分Ａ１〜Ａ５に、それぞれ、異なる数字を付す場合には、椎体圧迫骨折術を行う際に使用する順序にしたがって、数字を付すようにしてもよい。この場合、数字を見ながら、使用する手術器具を順次選択していくことができ、便利である。

また、各手術器具１〜５において、各把持部１２、２３、３３、４４、５３と各先端側の部分とは、着脱自在なものであってもよい。この場合、各手術器具１〜５は、互いに、それらの把持部が共通であり、先端側を取り替えて使用するような構成のものとすることができる。

次に、手術器具セットの使用方法の一例について説明する。
［１］ まず、Ｘ線透視下に、図６に示すように、椎体圧迫骨折整復術を施す椎骨９の椎弓９２、９２から、椎体９１に向けてプローベ（処置具）６を穿刺する。これにより、椎骨９の左右両側には、各椎弓９２から椎体９１内にかけて、細径の孔９３、９３が形成される。

［２］ 次に、ガイド棒１の把持部１２を把持して、図７に示すように、その先端側を、一方の孔９３に挿入する。これにより、一方の孔９３が拡径される。

なお、ガイド棒１は、その棒状体１１の外径が異なるもの（例えば、φ：４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍの３種類）が用意されている。そして、これらを細径のものから、順次、使用することにより、孔９３を徐々に拡径することができる。
このような孔９３の拡径操作を、左右の孔９３に対して行う。

［３］ 次に、バーチカルエレベーター２の把持部２３を把持して、図８に示すように、その先端側（押圧部２２および本体２１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部２２を前方部分に位置させる。また、このとき、押圧部２２の先端面２２１を上方に向けた状態としておく。

そして、本体２１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部２２は、その先端面２２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の前方上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。

次いで、バーチカルエレベーター２の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。

［４］ 次に、ホリゾンタルエレベーター３の把持部３３を把持して、図９に示すように、その先端側（押圧部３２および本体３１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入し、押圧部３２を中央部分に位置させる。また、このとき、押圧部３２の一方の側面３２１を上方に向けた状態としておく。

そして、本体３１の基端側を押し下げる。これにより、押圧部３２は、その側面３２１が椎体９１の前方上部内面に当接するとともに、椎体９１の中央上部を押圧し、上方に持ち上げることができる。

また、押圧部３２を、本体３１の軸を中心に所定角度回転させ、前記と同様の操作を行う。これにより、椎体９１の中央上部のより広い範囲に対して、整復操作を施すことができる。

次いで、ホリゾンタルエレベーター３の先端側を、椎骨９から引き抜き、他方の孔９３を介して、再度、椎体９１内に挿入し、前記と同様の操作を行う。

このような椎体９１の整復操作［３］および［４］を、それぞれ、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１をほぼ元の形状に整復するようにする。

なお、このとき、椎体９１を整復することにより、その内部には、空洞９１１が形成される。

［５］ 次に、筒体４１の筒体用把持部４２を片手で把持して、図１０に示すように、その先端側を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。そして、筒体４１の先端を、空洞９１１の所望の箇所に位置させる。

この状態を維持しつつ、筒体用把持部４２の基端から、充填材７を筒体４１の内腔に装填する。

次いで、他方の手で押出棒４３の押出棒用把持部４４を把持して、押出棒４３を筒体用把持部４２の基端より、筒体４１の内腔に挿入し、先端方向へ移動する。これにより、筒体４１の内腔にある充填材７は、押出棒４３の先端部に押圧され、筒体４１内を先端方向へ移送される。

さらに、押出棒４３を先端方向へ進めると、その先端部が筒体４１の先端から突出し、充填材７が空洞９１１に供給され、充填される。

このような充填材７の充填操作を行うのに際しては、押出棒用把持部４４の筒体用把持部４２への当接により、押出棒４３の筒体４１の先端からの最大突出長さが規制されるため、椎体９１の不要な箇所を押圧することが防止され、安全性が高い。

［６］ 次に、インパクター５の把持部５３を把持して、図１１に示すように、その先端側（押圧部５２および本体５１の先端側）を、一方の孔９３を介して椎体９１内に挿入する。

そして、前記操作［５］で空洞９１１に充填された充填材７を、押圧部５２で押圧する。これにより、充填材７の密度（充填密度）を高めることができる。

このような充填材７の充填操作［５］、および、充填材７の緻密化操作［６］を、それぞれ、左右の孔９３を介して、複数回繰り返して行うようにして、椎体９１の空洞９１１に充填材７を充填するとともに、その密度を高める。

また、このような操作［５］および［６］を行うことにより、椎体９１の更なる整復も期待できる。

［７］ 次に、左右の孔９３を、それぞれ、図１２に示すように、例えばハイドロキシアパタイト等の生体材料で構成される栓体８で封止する。これにより、各孔９３を介して、充填材７が椎体９１内（空洞９１１）から流出するのを防止（阻止）することができる。このため、椎体９１が、再度、圧潰するのをより確実に防止することができる。

なお、各孔９３は、栓体８に代わり、例えば骨セメント等により封止するようにしてもよい。

以上のようにして、椎体９１に対する椎体圧迫骨折整復術が終了したら、術部（切開部）に対し縫合、結紮等を行い、手術を終了する。

なお、各手術器具には、目盛りが設けられているので、前記操作［２］〜［６］を行うのに際しては、それぞれ、この目盛りを見ながら、それらの操作を行うことにより、各手術器具の先端を、必要以上に椎体９１内へ挿入してしまい、椎体９１の不要な箇所を押圧してしまうことを防止することができ、安全性が高い。

以上、本発明の手術器具セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

また、本発明の手術器具セットの拡径器具、形状整復器具、充填器具、押込器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
また、本発明の手術器具セットには、任意の手術器具が追加されていてもよい。

本発明の手術器具セットの拡径器具の構成を示す斜視図である。 本発明の手術器具セットの形状整復器具の構成を示す斜視図である。 本発明の手術器具セットの形状整復器具の構成を示す斜視図である。 本発明の手術器具セットの充填器具の構成を示す斜視図である。 本発明の手術器具セットの押込器具の構成を示す斜視図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 本発明の手術器具セットの使用方法を説明するための図である。 椎体圧迫骨折整復術が施された椎骨を模式的に示す図である。

符号の説明

１ ガイド棒
１１ 棒状体
１１１ 目盛り
１２ 把持部
１２１ 凹部
２ バーチカルエレベーター
２１ 本体
２１１ 目盛り
２２ 押圧部
２２１ 先端面
２３ 把持部
２３１ 凹部
２３２ マーカー
３ ホリゾンタルエレベーター
３１ 本体
３１１ 目盛り
３２ 押圧部
３２１ 側面
３３ 把持部
３３１ 凹部
３３２ マーカー
４ インサーター
４１ 筒体
４１１ 目盛り
４２ 筒体用把持部
４２１ 凹部
４２２ フランジ
４３ 押出棒
４４ 押出棒用把持部
４４１ 凹部
５ インパクター
５１ 本体
５１１ 目盛り
５２ 押圧部
５２１ 先端面
５３ 把持部
５３１ 凹部
６ プローべ
７ 充填材
８ 栓体
９ 椎骨
９１ 椎体
９１１ 空洞
９２ 椎弓
９３ 孔

Claims (5)

1. 椎体圧迫骨折整復術に用いられ、少なくとも圧潰した椎体に形成された孔を拡径するための拡径器具と、圧潰した椎体の上部を、ほぼ正常位置に整復するための形状整復器具と、整復が施された椎体内に、充填材を充填するための充填器具と、整復が施された椎体内に充填された充填材の密度を高めるための押込器具とを備える手術器具セットであって、
   前記拡径器具は、前記孔に、その先端側を挿入し、前記孔の径を拡大する棒状体と、
   前記棒状体の基端部に固定された把持部とを有し、
   前記形状整復器具は、棒状の本体と、
   前記本体の先端部に、前記本体に対して傾斜して設けられ、前記椎体の上部を押圧する押圧部と、
   前記本体の基端部に固定された把持部と、
   前記押圧部の傾斜方向を示すマーカーとを有し、
   前記押圧部と前記本体とのなす角度は、一定で、かつ、５〜１５°であり、
   前記充填器具は、基端から先端まで貫通する内腔を有する筒体と、
   前記筒体の内腔に挿通され、前記内腔に装填された前記充填材を排出可能な押出棒と、
   前記押出棒の基端部に固定された把持部とを有し、
   前記押込器具は、棒状の本体と、
   前記本体の先端部に設けられ、前記充填材を押圧する押圧部と、
   前記本体の基端部に固定された把持部とを有し、
   前記各器具の前記把持部が異なっており、前記各把持部によって、前記各器具が特定可能とされていることを特徴とする手術器具セット。
2. 前記形状整復器具の前記押圧部は、平板状をなしている請求項１に記載の手術器具セット。
3. 前記形状整復器具は、前記椎体の整復位置に応じて複数種類が用意される請求項１または２に記載の手術器具セット。
4. 前記押出棒は、前記筒体に挿通した状態で、その先端部が前記筒体の先端から突出する請求項１ないし３のいずれかに記載の手術器具セット。
5. 前記筒体の基端部に、筒体用把持部が固定されている請求項１ないし４のいずれかに記載の手術器具セット。

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