[go: up one dir, main page]

FI108640B - Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi - Google Patents

Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi Download PDF

Info

Publication number
FI108640B
FI108640B FI20010501A FI20010501A FI108640B FI 108640 B FI108640 B FI 108640B FI 20010501 A FI20010501 A FI 20010501A FI 20010501 A FI20010501 A FI 20010501A FI 108640 B FI108640 B FI 108640B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
citalopram
cyanide
process according
reaction
distillation
Prior art date
Application number
FI20010501A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI20010501A0 (fi
Inventor
Andrea Castellin
Giulio Volpe
Federico Sbrogio
Original Assignee
Lundbeck & Co As H
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lundbeck & Co As H filed Critical Lundbeck & Co As H
Publication of FI20010501A0 publication Critical patent/FI20010501A0/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI108640B publication Critical patent/FI108640B/fi

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D307/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom
    • C07D307/77Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with carbocyclic rings or ring systems
    • C07D307/87Benzo [c] furans; Hydrogenated benzo [c] furans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)

Description

108640
Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi
Esillä oleva keksintö koskee menetelmää tunnetun antidepressiivisen lääkeaineen sitalopraami, 1-[3-(dimetyyliamino)propyyli]-1-(4-fluorifenyyli)-5 1,3-dihydro-5-isobentsofuraanikarbonitriili, valmistamiseksi, erityisesti menetelmää puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi syanidivaihdon avulla.
Keksinnön tausta
Sitalopraami on tunnettu antidepressiivinen lääkeaine, joka on nyt ollut markkinoilla muutamia vuosia ja jolla on seuraava rakenne: 10 TT/0 i 15
F I
Se on selektiivinen, keskushermostovaikutteinen serotoniinin (5-hydroksitryptamiini, 5-HT) takaisinoton inhibiittori, jolla on lisäksi ilmoitettu olevan vaikutuksia dementian ja aivoverisuonisairauksien hoidossa; ks. EP-A
20 474 580.
Sitalopraami tuotiin ensimmäisen kerran esille DE-patenttijulkaisus-:·· sa 2 657 013, joka vastaa US-patenttijulkaisua 4 136 193. Tämä patenttijulkai- su mm. esittelee pääpiirteittäin menetelmän sitalopraamin valmistamiseksi ; .·. vastaavasta 5-bromijohdannaisesta antamalla sen reagoida kupari(l)syanidin ,···’ 25 kanssa sopivassa liuottimessa. Lisää menetelmiä sitalopraamin valmistami seksi vaihtamalla 5-halogeeni tai CF3-(CF2)n-S02-0-, jossa n on 0 - 8, syaani-*,, * ryhmään on esitetty julkaisuissa WO 00/11 926 ja WO 00/13 648.
'··’ Muut menetelmät käsittävät 5-amido- tai 5-esteriryhmän muuntamisen 5-syaaniryhmäksi (WO ·"*: 30 98/19 513), 5-aminoryhmän muuntamisen 5-syaaniryhmäksi (WO 98/19 512), _ ' 5-formyyliryhmän muuntamisen 5-syaaniryhmäksi (WO 99/00 548), , 5-oksatsolinyyli- tai 5-tiatsolinyyliryhmän muuntamiseksi 5-syaani- : ryhmäksi (WO 00/23 431).
35 On osoittautunut vaikeaksi valmistaa sitalopraamia vaaditun laatui- Γ*': sena. Julkaisujen DE 2 657 013, WO 00/11 926 ja WO 00/13 648 mukaisten 2
10864Q
mukaisten menetelmien, jotka käsittävät 5-halogeenin vaihtamisen syaaniryh-mään, kuten edellä kuvattiin, on nyt todettu tuottavan eräitä suurimoolimassaisia epäpuhtauksia, mm. dimeerisiä reaktiotuotteita, sellaisia määriä, joita ei voida hyväksyä. Nämä epäpuhtaudet ovat vaikeita poistaa tavanomaisilla loppukäsit-5 telymenettelyillä, mikä johtaa laajamittaisiin ja kalliisiin puhdistusprosesseihin.
Näin ollen tarvitaan sellainen menetelmä sitalopraamin valmistamiseksi, jossa poistetaan syanidivaihtoreaktion aikana, so. 5-halogeenin tai vastaavan 5-syaaniryhmään vaihtamisen aikana, muodostuneet epäpuhtaudet, jotta saavutetaan sitalopraamin kaupallisesti houkuteleva tuotanto.
10 Nyt on todettu, että nämä reaktiossa muodostuneet suurimolekyyli- set epäpuhtaudet voidaan poistaa kalvotislausmenetelmällä.
Keksinnön yhteenveto
Esillä oleva keksintö tarjoaa siis uudenlaisen menetelmän sitalopraamin valmistamiseksi, jolla on kaava I, 15 VP' :·: f ! • * jossa menetelmässä * * ;;/ yhdisteelle, jolla on kaava II, :·Ρ 25 30 f \\ , Λ ! * » i t * jossa Z on jodi, bromi, kloori tai CF3-(CF2)n-S02-0-, jossa n on 0, 1, 2, 3, 4, 5, 35 6, 7 tai 8, suoritetaan syanidivaihtoreaktio, jossa ryhmä Z vaihdetaan syanidiin reaktiolla syanidilähteen kanssa. Menetelmälle on tunnusomaista, että 3 108640 saadulle sitalopraamiraakatuotteelle mahdollisesti suoritetaan jonkinlainen ensipuhdistus ja epäpuhtaalle sitalopraamiemäkselle suoritetaan sen jälkeen kalvotislausprosessi suurmolekyylipainoisten epäpuhtauksien poistamiseksi sitalopraamiraakatuotteesta, minkä jälkeen saatu 5 sitalopraamituote mahdollisesti puhdistetaan edelleen ja loppukäsi- tellään ja eristetään emäksenä tai sen farmaseuttisesti hyväksyttävänä suolana.
Yhtenä lisäpuolenaan keksintö koskee edellä esitettyä menetelmää, jossa kaavan II mukainen yhdiste on S-enantiomeeri.
10 Keksinnön mukaisella menetelmällä poistetaan syanidivaihtoreaktion aikana muodostuneet suurimolekyyliset epäpuhtaudet sitalopraamiraakatuot-teeesta. Suurin osa näistä suurimolekyylisistä epäpuhtauksista, joita muodostuu syanointireaktion aikana, on reaktiotuotteita, joilla on kaavat III ja IV.
ch3 20 F F m
Kaavojen III ja IV mukaisten reaktiotuotteiden lisäksi voi esimerkiksi reaktiois- 30 sa syanidivaihtoreaktion aikana muodostuneiden desyaani- ja demetyylisitalo-.···, praamiryhmien välillä muodostua muitakin dimeerisiä tai polymeerisiä epäpuh-'·* tauksia. Lisäksi reaktio voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisissa olosuhteissa.
I ’ [ i 4 108640
Syanidivaihtoreaktio voidaan toteuttaa seuraavasti: - Kun Z on Br, reaktiona kupari(l)syanidin kanssa sopivassa liuotti-messa, kuten US-patenttijulkaisussa 4 136 193 on kuvattu.
- Kun Z on jodi, bromi, kloori tai CF3-(CF2)n-S02-0-, jossa n on 0, 1, 5 2, 3, 4, 5, 6, 7 tai 8, reaktiona syanidin lähteen kanssa palladiumkatalyytin ja katalyyttisen määrän Cu+:aa tai Zn2+:aa läsnä ollessa, kuten julkaisussa WO 00/13 648 on kuvattu. Edullisia syanidin lähteitä ovat KCN, NaCN ja [(Ra)4N]CN, jossa (Ra)4 tarkoittaa neljää ryhmää, jotka voivat olla samoja tai erilaisia ja valitaan vedystä ja suoraketjuisista tai haarautuneista alkyyleistä. 10 Vaihtoehtoisesti reaktio voidaan toteuttaa Zn(CN)2:n avulla palladiumkatalyytin läsnä ollessa.
Palladiumkatalyytti voi olla mikä tahansa sopiva, Pd(0):aa tai Pd(ll):ta sisältävä katalyytti, kuten Pd(PPh3)4, Pd2(dba)3, Pd(PPh)2CI2 tms. Katalyyttejä, reaktio-olosuhteita, Cu+:n ja Zn2+:n lähteitä jne. kuvataan tarkemmin 15 julkaisussa WO 00/13 648.
Palladiumkatalysoitu prosessi on erityisesti kätevä, kun Z on Br.
- Kun Z on Cl tai Br, syanidin lähdettä käyttämällä nikkelikatalyytin läsnä ollessa, kuten julkaisussa WO 00/11 926 on kuvattu. Edullisia syanidin lähteitä ovat KCN, NaCN ja [(Ra)4N]CN, jossa (Ra)4 tarkoittaa neljää ryhmää, 20 jotka voivat olla samoja tai erilaisia ja valitaan vedystä ja suoraketjuisista tai haarautuneista alkyyleistä. Reaktio voidaan mahdollisesti toteuttaa katalyyttisen määrän Cu+:aa tai Zn2+:aa läsnä ollessa.
Nikkelikatalyytti voi olla mikä tahansa sopiva Ni(0):aa tai Ni(ll):ta si-'···' sältävä kompleksi, joka toimii katalyyttinä, kuten Ni(PPh3)3, (σ-aryyli)- : 25 Ni(PPh3)2CI tms., ja se valmistetaan edullisesti in situ. Nikkelikatalyyttejä ja :.,. · reaktio-olosuhteita kuvataan tarkemmin julkaisussa WO 00/11 926.
•: * ‘: Nikkelikatalysoitu prosessi on erityisen kätevä, kun Z on Cl.
Termi alkyyli tarkoittaa haarautunutta tai haarautumatonta alkyyli-ryhmää, kuten metyyliä, etyyliä, 1-propyyliä, 2-propyyliä, 1-butyyliä, 2-butyyliä, 30 2-metyyli-2-propyyliä ja 2-metyyli-1-propyyliä.
... Kaavan II mukainen välituote, jossa Z on bromi tai kloori, voidaan valmistaa vastaavasti bromi- tai klooriftalimidistä, kuten DE-patenttijulkaisussa 2 657 013, joka vastaa US-patenttijulkaisua 4 136 193, on kuvattu. Yhdiste,
:·: jossa Z on jodi tai Z on CF3-(CF2)n-S02-0-, voidaan valmistaa julkaisussa WO
• · 35 00/13 648 kuvatulla tavalla. Edullisesti käytetään välituotetta, jossa Z on Br.
5 108640 ! i
Syanidivaihtoreaktion jälkeen ja ennen tislausta reaktioseokselle voidaan tehdä jonkinlainen ensipuhdistus, kuten pesu, uutto, kiteytys. Reaktio-seos pestään edullisesti vesipitoisen liuottimen ja orgaanisen liuottimen seoksella, esimerkiksi H20-etyleenidiamiiniseoksen ja tolueenin seoksella tai vesi-5 pitoisen EDTA-liuoksen ja tolueenin seoksella, metallisuolan (joka on peräisin syanidin lähteestä) poistamiseksi ja tuloksena oleva epäpuhdas sitalopraami eristetään sitten emäksenä, joka on öljy.
Epäpuhdas sitalopraamiöljy, joka tislataan, voi olla tarkoituksenmukaista liuottaa sopivaan liuottimeen, so. inerttiin orgaaniseen liuottimeen, joka j 10 on nestemäinen lämpötilan 93 °C alapuolella ja on kaasu haihduttimen lämpö- ! tilassa, sen välttämiseksi, että tislaus johtaa kivettyneen tuotteen muodostumi seen. Edullisesti käytetään sulfolaania.
Kalvotislausprosessi voi olla mikä tahansa tislausprosessi, joka on teollisessa mitassa käyttökelpoinen. Termi ’’kalvotislaus” tarkoittaa tislausme-15 netelmää, jossa haihtuvien aineiden haihdutus tislattavasta seoksesta toteutetaan kuumentamalla seosta kalvona. Käteviä tislausmenetelmiä ovat lyhyttie-tai ohutkalvotislaus.
Ohutkalvotislaus, jota voidaan kutsua myös pyyhkäisykalvotislauk-seksi, on prosessi, jossa tislattava seos levitetään kuumennetussa laitteistos-20 sa jollekin pinnalle ohueksi kalvoksi. Tavallisesti materiaali levitetään kuumennetun lieriömäisen haihduttimen sisäseinälle laitteistoon samankeskisesti asennetun roottorin tai pyyhkimen avulla. Tisle kondensoidaan tavallisesti ulkopuo-... lisessa jäähdyttimessä. Lyhyttietislaus on ohutkalvotislausprosessi, johon sijoi- tetaan sisäjäähdytin, jolloin höyryillä on lyhyt tie haihdutuspinnalta jäähdytti-’··’ : 25 meen.
Keksinnön mukaisen menetelmän mukaan kalvotislausprosessi voi-; ‘ ‘' daan toteuttaa seuraavissa olosuhteissa:
Syöttölämpötila on korkeampi kuin noin 93 °C, edullisesti noin 100 °C.
30 Kondensoituneen tisleen lämpötila on korkeampi kuin noin 93 °C, edullisesti noin 100 °C.
Tislauslämpötila on 200- 330 °C paineessa 13- 270 Pa (0,1-2,0 mmHg). Tarkka lämpötila riippuu paineesta, ja ammattimies voi määrittää sen.
35 Haihduttimeen syötettävä epäpuhdas sitalopraamiemäs voidaan liuottaa sopivaan liuottimeen, so. inerttiin orgaaniseen liuottimeen, joka on 6 108640 nestemäinen lämpötilan 93 °C alapuolella ja on kaasu haihduttimen lämpötilassa.
Keksinnön erityisen edullisessa suoritusmuodossa käytetään ohut-kalvotislausmenetelmää. Ohutkalvotislaus toteutetaan ohutkalvohaihduttimes-5 sa, joka on lieriömäinen laitteisto, jossa on kaksinkertainen seinä, joka mahdollistaa lämmönsiirtoaineen kierrättämisen, ja joka on varustettu akselille lieriön kanssa samankeskisesti sijoitetuilla roottoreilla tai pyyhkimillä. Siinä on poistumistie jäännökselle ja vastaavasti tisleelle. Jälkimmäinen poistumistie kulkee jäähdyttimen kautta. Keksinnön mukainen ohutkalvotislaus voidaan to-10 teuttaa kätevästi seuraavissa olosuhteissa: - Syöttölämpötila on korkeampi kuin noin 93 °C, edullisesti noin 100 °C.
- Kondensoituneen tisleen lämpötila on korkeampi kuin noin 93 °C, edullisesti noin 120 °C.
15 - Tislauslämpötila, tarkemmin ilmaistuna pyyhkimen tai roottorin lämpötila, on 200 - 330 °C ja paine on 13 - 270 Pa (0,1 - 2,0 mmHg), edullisesti 240 - 270 °C paineessa 80 -110 Pa (0,6 - 0,8 mmHg).
- Roottorin tai pyyhkimen nopeus on 500 - 2 000 rpm (kierrosta/mi-nuutti) roottorin ja niin muodoin laitteiston koosta riippuen. Mitä pienempiä 20 roottorit ovat, sitä suurempi on nopeus. Sopiva roottorin nopeus on 1 700 -1 800 rpm pienemmässä laitteistossa tai 700 rpm teollisuusmittakaavaisessa ohutkalvohaihduttimessa.
*<#* - Haihduttimeen syötettävä epäpuhdas sitalopraamiemäs voidaan liuot- • · '···' taa sopivaan liuottimeen, so. inerttiin orgaaniseen liuottimeen, joka on neste-: 25 mäinen lämpötilan 93 °C alapuolella ja on kaasu haihduttimen lämpötilassa. Edullisesti käytetään sulfolaania.
·:·: Tislaamalla aikaansaadun sitalopraamituotteen jatkopuhdistus voi- daan, mikäli se on tarpeen, toteuttaa happo-emäspesulla, kiteyttämällä ja uudelleen kiteyttämällä sitalopraamiemäs (ks. NL-patenttijulkaisu 1 016 435) ja/tai 30 kiteyttämällä ja uudelleen kiteyttämällä sitalopraamin farmaseuttisesti hyväk- t · ,···. syttävä suola.
Sitalopraamin farmaseuttisesti hyväksyttävä suola, kuten hydrobro-midi tai hydrokloridi, voidaan valmistaa tunnetun tekniikan mukaisin menetel-min. Emäksen voidaan antaa reagoida joko lasketun määrän kanssa happoa .···, 35 veteen sekoittuvassa liuottimessa, kuten asetonissa tai etanolissa, jolloin suo- la eristetään sen jälkeen väkevöimällä ja jäähdyttämällä, tai ylimäärän kanssa i 7 108640 ! happoa veteen sekoittumattomassa liuottimessa, kuten etyylieetterissä, etyyliasetaatissa tai dikloorimetaanissa, jolloin suola erottuu spontaanisti. Keksinnön mukaisella menetelmällä aikaansaatavalla sitalopraamin hydrobromidilla tai hydrokloridilla on erittäin korkea puhtausaste, edullisesti yli 5 99,7 %, edullisimmin yli 99,8 %. Myös sitalopraamin muita suoloja, esimerkiksi oksalaattia, voidaan saada tällä menetelmällä erittäin puhtaassa muodossa.
Farmaseuttiset koostumukset voidaan antaa millä tahansa sopivalla tavalla ja missä tahansa sopivassa muodossa, esimerkiksi suun kautta ' tablettien, kapseleiden, jauheiden tai siirappien muodossa tai parenteraalisesti 10 tavallisten steriilien liuosten muodossa, jotka soveltuvat injektoitaviksi.
Farmaseuttiset formulaatiot voidaan valmistaa alalla tavanomaisin menetelmin. Esimerkiksi tabletteja voidaan valmistaa sekoittamalla aktiivinen ainesosa tavanomaisten apu- ja/tai laimennusaineiden kanssa ja puristamalla seos sen jälkeen tavanomaisessa tabletointikoneessa. Esimerkkejä apu- tai 15 laimennusaineista ovat maissitärkkelys, perunatärkkelys, talkki, magne-siumstearaatti, gelatiini, laktoosi, kumit ja vastaavat. Mitä tahansa muutakin apu- tai lisäainetta, väriaineita, aromiainetta, säilöntäaineita jne. voidaan käyttää edellyttäen, että ne ovat aktiivisten ainesosien kanssa yhteensopivia.
Injektioliuoksia voidaan valmistaa liuottamalla aktiivinen ainesosa ja 20 mahdolliset lisäaineet osaan injektoitavaksi soveltuvaa liuotinta, edullisesti steriiliä vettä, säätämällä liuoksen tilavuus halutuksi, steriloimalla liuos ja pak-. kaarnalla se sopiviin ampulleihin tai lääkepulloihin. Voidaan lisätä mitä tahansa sopivaa, alalla tavanomaisesti käytettävää lisäainetta, kuten toonisuudensää-’ · ; ‘ töaineita, säilöntäaineita, hapettumisenestoaineita jne.
··· · 25 Lopuksi todettakoon, että emäksestä on havaittu voitavan muodos- taa erittäin hyviä ja stabiileja, kiinteitä formulaatioita, joilla on hyvät vapau-tusominaisuudet (ks. NL-patenttijulkaisu 1 016 435).
:] ’ ’: Keksintöä valaistaan tarkemmin seuraavin esimerkein.
Esimerkki 1 30 Puhdistamattoman sitalopraamiemäksen [5-syaani-1-(3-dimetyyliamino-propyyli)-1 -(4-fluorifenyyli)ftalaani] valmistus : : Liuokseen, joka sisältää 5-bromi-1-(4-fluorifenyyli)-1-(3-metyyliami- nopropyyli)ftalaania (720 g, 1,9 mol) sulfölaanissa (250 ml), lisätään Cu(l)CN:a .*··. (197 g, 2,2 mol). Sen jälkeen kun reaktioseosta on kuumennettu 5 tuntia :v. 35 lämpötilassa 150 °C, lisätään sulfolaania (500 ml). Reaktioseos jäähdytetään 108640 i I o lämpötilaan 80 °C, jossa lisätään etyleenidiamiinia (vesipit., 50 %, m/V). Lisätään tolueenia (2 I) ja erotetaan faasit. Orgaaninen faasi pestään vielä | EDTAIIa (vesipit., 500 ml, 5 %, m/V) ja vedellä (2 x 500 ml). Haihtuvat aineet poistetaan orgaanisesta faasista alipaineessa. Saadaan eristetyksi 540 g 5 epäpuhdasta sitalopraamiemästä öljynä. Puhtaus noin 85 % HPLC:n perusteella (huipun pinta-ala).
Esimerkki 2
Sitalopraamiraakatuotteen puhdistus ohutkalvotislauksella
Epäpuhdas sitalopraamiemäs [5-syaani-1-(3-dimetyyliaminopropyy-10 li)- 1-(4-fluorifenyyli)ftalaani] [20 kg, puhtaus noin 89 % HPLC:n perusteella (huipun pinta-ala)] ja sulfolaani (4 I) kuumennetaan noin lämpötilaan 100 °C. Kuuma seos syötetään ohutkalvotislauslaitteistoon (pyyhkäisykalvotislaus), jossa pyyhkimen lämpötila on 245 °C, mikä johtaa noin paineeseen 90 Pa (0,7 mmHg). Kondensoituneen tisleen lämpötila pidetään 120 °C:na vapaan 15 emäksen kiteytymisen estämiseksi. Tisle sisältää epäpuhdasta sitalopraamia [puhtaus noin 96 % HPLC:n perusteella (huipun pinta-ala)] ja sulfolaania.
Esimerkki 3
Yllä kuvatun tisleen (epäpuhtaan sitalopraamiemäksen) jatkopuhdistus I kiteyttämällä vapaa sitalopraamiemäs . 20 Yllä kuvattu tisle (4 kg) liuotetaan MeOH.iin (12 I) ympäristön lämpö tilassa. Lisätään vettä, kunnes seoksen ’’maitomainen” väri on pysyvä. Tämä • · [···* seos ympätään vapaan sitalopraamiemäksen kiteillä. Kiteet eristetään suo-: dattamalla sen jälkeen kun lämpötila on laskettu 10 °C:seen 2 tunniksi. Kitey- «t · tys MeOH-vesiseoksesta edellä kuvatulla tavalla toistetaan. Kaksi lisäuudel-*:*·: 25 leenkiteytystä n-heptaanista tuottavat vapaata sitalopraamiemästä (2,3 kg) puhtaudeltaan noin 99,5-prosenttisena (HPLC, huipun pinta-ala).
I I I
t · # ft · ft • * · » a ·

Claims (11)

1. Menetelmä sitalopraamin valmistamiseksi, jolla on kaava (I), XX)° 1
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kalvotislausprosessi on lyhyttie-tai ohutkalvotislaus, edullisesti ohutkalvo-,···. tislaus. 10 1 08640
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että epäpuhdas sitalopraamiemäs liuotetaan sopivaan liuottimeen, edulli- sesti sulfolaaniin, ennen kuin sille tehdään kalvotislaus.
4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen menetelmä, 5 tunnettu siitä, että tislauslämpötila on 200 - 330 °C ja paine on 13 -
270 Pa (0,1-2,0 mmHg).
5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että tislauslämpötila on 240 - 270 PC ja paine on 80 - 110 Pa (0,6 - 0,8 mmHg).
6. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 5 mukainen menetelmä, 10 tunnettu siitä, että Z on Br ja syanidivaihtoreaktio toteutetaan reaktiona kupari(l)syanidin kanssa sopivassa liuottimessa.
7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen menetelmä, j tunnettu siitä, että Z on jodi, bromi, kloori tai CF3-(CF2)n-SC>2-C>-, jossa n on 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 tai 8, ja että syanidivaihtoreaktio toteutetaan reaktiona 15 syanidin lähteen kanssa palladiumkatalyytin ja katalyyttisen määrän Cu+:aa tai i Zn2+:aa läsnä ollessa.
8. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 5 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että Z on jodi, bromi, kloori tai CF3-(CF2)n-S02-0-, jossa n on 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 tai 8, ja että syanidivaihtoreaktio toteutetaan Zn(CN)2:n 20 avulla palladiumkatalyytin läsnä ollessa.
9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, . että Z on Br. I · · ·
10. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 5 mukainen menetelmä, /·;1 tunnettu siitä, että Z on Cl tai Br ja että syanidivaihtoreaktio toteutetaan | : 25 syanidin lähteen avulla nikkelikatalyytin läsnä ollessa, edullisesti katalyyttisen I . 1 · ·. . 2+ määrän Cu :aa tai Zn aa läsnä ollessa.
10. I jossa menetelmässä yhdisteelle, jolla on kaava (II), 15 |j ΤΥ>_y ^ I 20 F n jossa Z on jodi, bromi, kloori tai CF3-(CF2)n-S02-0-, jossa n on 0, 1,2, 3, 4, 5, ]···* 6, 7 tai 8, suoritetaan syanidivaihtoreaktio, jossa ryhmä Z vaihdetaan syanidiin : reaktiolla syanidilähteen kanssa, tunnettu siitä, että 25 saadulle sitalopraamiraakatuotteelle mahdollisesti suoritetaan *:·: jonkinlainen ensipuhdistus ja epäpuhtaalle sitalopraamiemäkselle suoritetaan sen jälkeen kalvotislausprosessi suurmolekyylipainoisten epäpuhtauksien poistamiseksi sitalopraamiraakatuotteesta, minkä jälkeen saatu sitalopraamituote mahdollisesti puhdistetaan edelleen ja loppukäsi-.···, 30 tellään ja eristetään emäksenä tai sen farmaseuttisesti hyväksyttävänä suola na.
11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että Z on Cl. «» »· 1 I * · » 11 1 08640 j
FI20010501A 2000-12-28 2001-03-13 Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi FI108640B (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK200001943 2000-12-28
DKPA200001943 2000-12-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FI20010501A0 FI20010501A0 (fi) 2001-03-13
FI108640B true FI108640B (fi) 2002-02-28

Family

ID=8159933

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI20010501A FI108640B (fi) 2000-12-28 2001-03-13 Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi
FI20011578A FI20011578A0 (fi) 2000-12-28 2001-07-26 Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI20011578A FI20011578A0 (fi) 2000-12-28 2001-07-26 Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi

Country Status (41)

Country Link
US (2) US6855834B2 (fi)
EP (1) EP1181272B1 (fi)
JP (1) JP2003519121A (fi)
KR (1) KR100430746B1 (fi)
CN (1) CN1366526A (fi)
AR (1) AR029898A1 (fi)
AT (2) ATE222899T1 (fi)
AU (3) AU2001100399B4 (fi)
BE (2) BE1013417A6 (fi)
BG (1) BG106219A (fi)
BR (1) BR0106271A (fi)
CA (1) CA2359810C (fi)
CH (1) CH691536A5 (fi)
CZ (1) CZ293140B6 (fi)
DE (1) DE60100016T2 (fi)
DK (1) DK1181272T3 (fi)
EA (1) EA003459B1 (fi)
ES (2) ES2181663T3 (fi)
FI (2) FI108640B (fi)
FR (1) FR2818977B1 (fi)
GB (2) GB2356199B (fi)
GR (1) GR20010100131A (fi)
HK (1) HK1049332A1 (fi)
HR (1) HRP20020005A2 (fi)
HU (2) HU0101028D0 (fi)
IE (2) IES20010253A2 (fi)
IL (1) IL147162A0 (fi)
IS (1) IS5884A (fi)
IT (1) ITMI20010604A1 (fi)
MX (1) MXPA01013336A (fi)
NL (1) NL1017534C1 (fi)
NO (1) NO313047B1 (fi)
NZ (1) NZ516299A (fi)
PL (1) PL353369A1 (fi)
PT (1) PT1181272E (fi)
SE (1) SE0103044L (fi)
SK (1) SK284418B6 (fi)
TR (1) TR200200018T1 (fi)
UA (1) UA71635C2 (fi)
WO (1) WO2001047877A2 (fi)
ZA (1) ZA200110133B (fi)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR022329A1 (es) 1999-01-29 2002-09-04 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de 5-cianoftalida
SI1173431T2 (sl) * 1999-04-14 2009-12-31 Lundbeck & Co As H Postopek za pripravo citaloprama
ITMI991579A1 (it) 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
ITMI991581A1 (it) * 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
TR200101874T1 (tr) 1999-10-25 2002-02-21 H. Lundbeck A/S Sitalopram hazırlanması için yöntem
HUP0200169A3 (en) 1999-10-25 2002-11-28 Lundbeck & Co As H Method for the preparation of citalopram
AR026063A1 (es) 1999-11-01 2002-12-26 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de 5-carboxiftalida.
SI1246812T1 (en) 1999-12-28 2004-08-31 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
SI1246813T1 (en) 1999-12-30 2004-08-31 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
CZ20022601A3 (cs) 2000-01-14 2002-10-16 H. Lundbeck A/S Způsob výroby 5-kyanoftalidu
NL1017417C1 (nl) 2000-03-03 2001-03-16 Lundbeck & Co As H Werkwijze voor de bereiding van Citalopram.
NZ521201A (en) 2000-03-13 2004-02-27 H Method for the preparation of citalopram
IES20010206A2 (en) 2000-03-13 2002-03-06 Lundbeck & Co As H Method for the preparation of citalopram
TR200202195T2 (tr) 2000-03-13 2002-12-23 H. Lundbeck A/S 5-Yer değiştirmiş 1-(4-florofenil)-1,3- dihidroizobenzofuran'ın adım adım alkillenmesi
PL360107A1 (en) 2000-03-14 2004-09-06 H.Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
WO2001068632A1 (en) * 2000-03-16 2001-09-20 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of 5-cyano-1-(4-fluorophenyl)-1,3-dihydroisobenzofurans
AR032455A1 (es) 2000-05-12 2003-11-12 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de citalopram, un intermediario empleado en el metodo, un metodo para la preparacion del intermediario empleado en el metodo y composicion farmaceutica antidepresiva
IL144816A (en) 2000-08-18 2005-09-25 Lundbeck & Co As H Method for the preparation of citalopram
ES2228824T3 (es) 2000-12-22 2005-04-16 H. Lundbeck A/S Metodo de preparacion de citalopram puro.
ATE222899T1 (de) 2000-12-28 2002-09-15 Lundbeck & Co As H Verfahren zur herstellung von reinem citalopram
GB2376945A (en) * 2001-06-27 2002-12-31 Cipla Ltd Citalopram preparation
WO2003057132A2 (en) 2002-01-07 2003-07-17 Sun Pharmaceutical Industries Limited Process for the preparation of 1-[3-(dimethylamino)propyl]-1-(4-fluorophenyl)- 1,3-dihydro-5-isobenzofuran carbonitrile
ES2194597B2 (es) * 2002-01-25 2004-08-01 Esteve Quimica, S.A. Procedimiento para la obtencion de citalopram.
GB2386119A (en) * 2002-02-27 2003-09-10 Cipla Ltd Purification of citalopram
GB0204607D0 (en) * 2002-02-27 2002-04-10 Matrix Lab Ltd Process
EP1346989A1 (en) * 2002-03-21 2003-09-24 Jubilant Organosys Limited Improved process for the preparation of citalopram and its hydrobromide
WO2004085416A1 (en) * 2003-03-24 2004-10-07 Hetero Drugs Limited Novel crystalline forms of (s)-citalopram oxalate
US7019153B2 (en) 2003-06-10 2006-03-28 Sun Pharmaceutical Industries Limited Process for hydrogenolysis of [1-(3-dimethylamino)propyl)]-1-(4-fluorophenyl)-1,3-dihydro-5-halo-isobenzofuran acetamido-3-substituted-3-cephem-4-carboxylic acid
CN100569765C (zh) 2003-12-19 2009-12-16 杭州民生药业集团有限公司 西酞普兰中间体晶体碱
US7834201B2 (en) 2005-06-22 2010-11-16 H. Lundbeck A/S Crystalline base of escitalopram and orodispersible tablets comprising escitalopram base
TWI358407B (en) * 2005-06-22 2012-02-21 Lundbeck & Co As H Crystalline base of escitalopram and orodispersibl

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL135959C (fi) 1964-12-23
GB1143702A (fi) * 1965-03-18
DE1619713A1 (de) * 1967-03-29 1970-12-17 Leybold Heraeus Gmbh & Co Kg Vorrichtung zur Vakuum- und Kurzwegdestillation
DE2135085C3 (de) 1971-07-14 1981-12-03 Basf Ag, 6700 Ludwigshafen Verfahren zur Wiedergewinnung von Caprolactam aus einem Gemisch, das Caprolactam und dessen Oligomere enthält
DE2442426C2 (de) * 1974-09-05 1983-04-07 Bayer Ag, 5090 Leverkusen Diisocyanatodiketene, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
GB1526331A (en) * 1976-01-14 1978-09-27 Kefalas As Phthalanes
IT8020902A0 (it) 1980-03-25 1980-03-25 Snia Viscosa Procedimento ed apparecchiatura per la separazione continua per via termica di miscele liquide dicomposti termolabili.
JPS6082101A (ja) 1983-10-13 1985-05-10 Mitsui Toatsu Chem Inc 高沸点重合性化合物の薄膜蒸留による精製方法
GB8419963D0 (en) * 1984-08-06 1984-09-12 Lundbeck & Co As H Intermediate compound and method
GB8814057D0 (en) * 1988-06-14 1988-07-20 Lundbeck & Co As H New enantiomers & their isolation
FR2656305B1 (fr) 1989-12-22 1992-04-10 Norsolor Sa Procede de purification du (meth)acrylate de glycidyle.
US5296507A (en) * 1990-09-06 1994-03-22 H.Lundbeck A/S Treatment of cerbrovascular disorders
US5582692A (en) 1994-10-07 1996-12-10 Artisan Industries, Inc. Method for the purification of vitamin E
US6136991A (en) * 1996-05-21 2000-10-24 Exxon Chemical Patents Inc. Glycidyl ester adducts having increased glass transition temperatures
JP2001501587A (ja) 1996-05-21 2001-02-06 エクソン・ケミカル・パテンツ・インク エピハロヒドリン及びカルボン酸からのグリシジルエステルの改良された精製方法
DE19626659A1 (de) * 1996-07-03 1998-01-08 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von Phthaliden
DE19627697A1 (de) * 1996-07-10 1998-01-15 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von Phthaliden
DK1015416T3 (da) 1997-07-08 2001-11-05 Lundbeck & Co As H Fremgangsmåde til fremstilling af citalopram
DE19734673A1 (de) * 1997-08-11 1999-02-18 Rwe Dea Ag Verfahren zur Herstellung von metallfreien Guerbetalkoholen
UA62985C2 (en) * 1997-11-10 2004-01-15 Lunnbeck As H A method for the preparation of citalopram
SK283907B6 (sk) 1997-11-11 2004-04-06 H. Lundbeck A/S Spôsob výroby citalopramu a medziprodukty
DE69920329T3 (de) * 1998-06-19 2009-07-09 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. Destillationsverfahren für (Meth)acryloxysilane
ES2189502T3 (es) * 1998-10-20 2003-07-01 Lundbeck & Co As H Metodo para la prevencion de citalopram.
KR100454008B1 (ko) 1998-12-23 2004-10-20 하. 룬트벡 아크티에 셀스카브 5-시아노프탈리드의 제조방법
AR022329A1 (es) 1999-01-29 2002-09-04 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de 5-cianoftalida
SI1173431T2 (sl) 1999-04-14 2009-12-31 Lundbeck & Co As H Postopek za pripravo citaloprama
ITMI991581A1 (it) * 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
ITMI991579A1 (it) * 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
TR200101874T1 (tr) 1999-10-25 2002-02-21 H. Lundbeck A/S Sitalopram hazırlanması için yöntem
US6310222B1 (en) 1999-11-01 2001-10-30 Sumika Fine Chemicals Co., Ltd. Production method of 5-phthalancarbonitrile compound, intermediate therefor and production method of the intermediate
GB0005477D0 (en) 2000-03-07 2000-04-26 Resolution Chemicals Limited Process for the preparation of citalopram
ES2228824T3 (es) 2000-12-22 2005-04-16 H. Lundbeck A/S Metodo de preparacion de citalopram puro.
ATE222899T1 (de) 2000-12-28 2002-09-15 Lundbeck & Co As H Verfahren zur herstellung von reinem citalopram
US6781003B1 (en) * 2003-06-09 2004-08-24 Aurobindo Pharma Ltd. Preparation of pure citalopram

Also Published As

Publication number Publication date
CA2359810A1 (en) 2001-07-05
TR200200018T1 (tr) 2002-06-21
HU0102818D0 (en) 2001-09-28
CH691536A5 (de) 2001-08-15
ES2170733B1 (es) 2003-12-16
BG106219A (en) 2002-08-30
SE0103044L (sv) 2002-06-29
ATE222899T1 (de) 2002-09-15
BE1013417A6 (fr) 2001-12-04
SK284418B6 (sk) 2005-04-01
SE0103044D0 (sv) 2001-09-14
ITMI20010604A0 (it) 2001-03-22
BR0106271A (pt) 2002-05-21
SK18472001A3 (sk) 2002-05-09
CZ2001891A3 (cs) 2002-08-14
EA003459B1 (ru) 2003-06-26
FR2818977A1 (fr) 2002-07-05
US20030178295A1 (en) 2003-09-25
CA2359810C (en) 2002-11-05
WO2001047877A2 (en) 2001-07-05
FI20010501A0 (fi) 2001-03-13
GB2356199A (en) 2001-05-16
NZ516299A (en) 2002-12-20
AR029898A1 (es) 2003-07-23
GR20010100131A (el) 2002-10-09
NO313047B1 (no) 2002-08-05
ITMI20010604A1 (it) 2002-09-22
AU750006B1 (en) 2002-07-11
HUP0102818A3 (en) 2003-07-28
EA200200016A1 (ru) 2002-04-25
ES2181663T3 (es) 2003-03-01
AU3920201A (en) 2001-07-09
KR100430746B1 (ko) 2004-05-10
NO20011272D0 (no) 2001-03-13
UA71635C2 (uk) 2004-12-15
MXPA01013336A (es) 2002-07-09
NL1017534C1 (nl) 2001-04-26
KR20020073379A (ko) 2002-09-26
DE60100016D1 (de) 2002-10-02
ES2170733A1 (es) 2002-08-01
FI20011578A0 (fi) 2001-07-26
CZ293140B6 (cs) 2004-02-18
IL147162A0 (en) 2002-08-14
IES20010632A2 (en) 2002-03-06
PL353369A1 (en) 2003-11-17
HU0101028D0 (en) 2001-05-28
WO2001047877A3 (en) 2001-12-27
JP2003519121A (ja) 2003-06-17
DK1181272T3 (da) 2002-12-30
NO20011272L (no) 2002-07-01
AT4368U1 (de) 2001-06-25
HRP20020005A2 (en) 2003-04-30
ZA200110133B (en) 2003-01-13
US6855834B2 (en) 2005-02-15
IES20010253A2 (en) 2002-03-06
IS5884A (is) 2002-06-28
BE1013316A6 (fr) 2001-11-06
AU2001100399A4 (en) 2001-11-01
CN1366526A (zh) 2002-08-28
DE60100016T2 (de) 2003-04-17
GB0105981D0 (en) 2001-05-02
GB2361697A (en) 2001-10-31
HUP0102818A2 (hu) 2001-12-28
US20020087012A1 (en) 2002-07-04
EP1181272A2 (en) 2002-02-27
PT1181272E (pt) 2003-01-31
GB2356199B (en) 2001-10-03
EP1181272B1 (en) 2002-08-28
FR2818977B1 (fr) 2003-12-05
GB0117095D0 (en) 2001-09-05
AU2001100399B4 (en) 2002-03-21
HK1049332A1 (zh) 2003-05-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI108640B (fi) Menetelmä puhtaan sitalopraamin valmistamiseksi
AU2001100405A4 (en) Process for the preparation of pure citalopram
EA005491B1 (ru) Способ получения циталопрама
NL1018410C1 (nl) Werkwijze voor de bereiding van zuiver Citalopram.
DE10112828C1 (de) Verfahren zur Herstellung von Citalopram
GB2359811A (en) Purification of citalopram by acylation of the methylamino group of the desmethyl citalopram impurity &amp; subsequent removal of the ensuing amide
CH691999A5 (de) Verfahren zur Herstellung von reinem Citalopram.
AT4682U1 (de) Verfahren zur herstellung von reinem citalopram