FI108332B - F÷rfarande f÷r framstõllning av en kapsel som fyllts med en pulverformig, flytbar farmaceutiskt sammansõttning - Google Patents

Claims (12)

1. Förfarande för framstäilning av en kapsel som > fyllts med en pulverformig, flytbar, farmaceutisk samman-5 sättning med kontrollerad frigöring, av vilken ett farma-ceutiskt ämne av basisk karaktär frigörs med kontrollerad hastighet oberoende av omgivningens pH-värde, kanne-tecknat av att (a) det farmaceutiska ämnet av basisk karaktär 10 sällas eller sorteras, (b) sammansättningens tillsatsämnen sällas eller sorteras, (c) nämnda pulver vägs och blandas, och (d) det blandade materialet fylls i gelatin- 15 kapslar, varvid sammansättningen innehäller som tillsatsämnen en av pH-värdet beroende polymer, som är ett sait av polyuronsyra, i en mängd av högst cirka 45 vikt-% av sammansättningen, ett av pH-värdet oberoende hydrokolloid-20 gelningsmedel, vars viskositet av cirka 50 - 100 000 mPa.s i en 2-procentig lösning vid 20 °C, i en mängd som är högst cirka 35 vikt-% av sammansättningen, och ett binde-medel, vilken sammansättning är fri frän en kalciumjon, och den framställda kapsein flyter i magsafter. 25

2. Förfarande enligt patentkrav 1, känne- tecknat av att den farmaceutiska samman-sättningens vo-lymviktdensitet är cirka 0,1 - 0,8 g/cm3.

3. Förfarande enligt patentkrav 1, känneteck-nat av att den farmaceutiska sammansättningens genom- 30 snittliga partikelstorlek är cirka 25-1 000 μ.

4. Förfarande enligt patentkrav 1, kanneteck-nat av att det av pH-värdet beroende saltet av poly- ♦ « V • uronsyra används i ett viktförhällande tili det av pH- värdet oberoende hydrokolloidgelningsmedlet inom omrädet 35 av cirka 0,1:1 - 10:1. i j j 108332

5. Förfarande enligt patentkrav 1, känneteck- n a t av att nämnda av pH-värdet beroende sait av poly-uronsyra används i en mängd av cirka 15 - 45 vikt-% av sammansättningen och det av pH-värdet oberoende hydro- 5 kolloidgelningsmedlet används i en mängd av cirka 5 - 20 vikt-% av nämnda sammansättning.

6. Förfarande enligt patentkrav 1, känneteck-n a t av att nämnda farmaceutiska ämne av basisk karaktär används i en mängd av högst cirka 75 vikt-% av nämnda sam- 10 mansättning.

7. Förfarande enligt patentkrav 1, känneteck-nat av att hydrokolloidgelningsmedlet som används är hyd-roxipropylmetylcellulosa, metylcellulosa, hydroxipro-pylcellulosa eller en blandning av tvä eller flera dylika 15 hydrokolloidgelningsmedel.

8. Förfarande enligt patentkrav 1, känneteck-nat av att saltet av polyuronsyra som används är ett sait av alginsyra.

9. Förfarande enligt patentkrav 8, känneteck-20 nat av att saltet av alginsyra som används är natrium- alginat eller kaliumalginat.

10. Förfarande enligt patentkrav 8, känneteck-nat av att viskositeten hos saltet av alginsyra är cirka 4 - 300 centipois i en 1-procentig lösning vid 25 °C. 25

11. Förfarande enligt patentkrav 8, känneteck- n a t av att den farmaceutiska sammansättningen innehäller *- tvä till sin viskositet olika alginsyrasalt.

12. Bärare, som är avsedd för ett farmaceutiskt ämne av basisk karaktär, kännetecknad av att den in-30 nehäller sällad en av pH-värdet beroende polymer, som är ett sait av polyuronsyra, i en mängd av högst cirka 45 vikt-%, ett av pH-värdet oberoende hydrokolloid- « , . gelningsmedel, vars viskositet är cirka 50 - 100 000 mPa.s i en 2-procentig lösning vid 2 0 °C, i en mängd som är 35 högst cirka 35 vikt-% av sammansättningen, och ett binde-medel, vars sammansättning är fri frän en kalciumjon.