ES2342283T3 - Banda gastrica medica segmentada. - Google Patents
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Abstract
Una banda implantable (20) que comprende: una correa de tensión (22); un globo (28) unido a dicha una correa de tensión (22); un tubo de suministro de líquido (24) en comunicación fluida con dicho globo (28) y unido a dicha correa de tensión (22); una pluralidad de divisiones (30) ubicadas dentro de dicho globo (28), definiendo la pluralidad de divisiones (30) una pluralidad de cámaras interiores (32); caracterizada porque: dicho tubo de suministro de líquido (24) comprende además una pluralidad de orificios de entrada (34) en el que cada uno de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) está en comunicación fluida con una de dicha pluralidad de cámaras interiores correspondientes (32) de dicho globo (28) y dicho tubo de suministro de líquido (24), en el que dos o más de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) de dicho tubo de suministro de líquido (24) tienen diferentes tamaños y dicha pluralidad de orificios de entrada (34) están ordenados de pequeño a grande a lo largo de dicho tubo de suministro de líquido (24), de modo que dicha pluralidad de cámaras (32) de dicho globo (28) se llene sustancialmente al mismo ritmo.
Description
Banda gástrica médica segmentada.
La presente invención se refiere generalmente a
un dispositivo para el tratamiento de la obesidad mórbida. Más
concretamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de
banda gástrica de fácil inserción y retirada que rodea y comprime
una parte del estómago para formar de este modo una abertura del
estoma con un diámetro reducido.
Durante años se han realizado muchos
procedimientos para tratar la obesidad mórbida. Uno de los
procedimientos más prometedores consiste en colocar una banda
circunscrita alrededor de una parte del estómago con la que el
estómago puede comprimirse creando de este modo una abertura de
estoma que es más pequeña que el diámetro interior normal del
estómago, restringiendo de este modo la ingesta de alimentos en la
parte digestiva inferior del estomago.
Dicha banda ha sido descrita en el documento US
4,592,339 que enseña una banda gástrica ajustable al estoma que
incluye una sección de globo que se expande y se desinfla a través
de un emplazamiento de inyección remoto. La sección expandible del
globo se ajusta al tamaño de la abertura del estoma tanto
intraoperativamente como postoperativamente. Los documentos
5,152,770 y US 4,399,809 divulgan ambos dispositivos implantables
que incluyen una placa flexible y alargada, una pluralidad de
bulbos de comunicación que están dispuestos en un lado de la placa
y tienen un volumen variable, y una conexión para suministrar
líquido a los bulbos. El documento US 4,428,365 divulga un prótesis
contra la incontinencia que comprende un miembro de soporte que se
puede formar en al menos un giro en espiral y una pluralidad de
cámaras hinchables dispuestas sobre el giro y conectadas a un medio
de bombeo para aplicar presión del líquido a las cámaras.
Durante los últimos años, los fabricantes de
bandas de la técnica anterior han mejorado los diseños de los
globos de estas bandas. Sin embargo, un área significativa de mejora
adicional es el desarrollo de una banda gástrica ajustable al
estoma que incluye una sección de globo que se ajusta a la anatomía
del paciente incluso mejor que las bandas de la técnica anterior.
Dicha mejora garantizará además que el globo se llene de manera
uniforme, y que ninguna parte de la pared del globo esté sometida a
mucha tensión.
La presente invención supera lo anteriormente
mencionado y otras deficiencias de la técnica anterior
proporcionando una banda implantable que está configurada de tal
modo que no se doble o se pliegue y, como resultado, que se llene
de forma fiable y sustancial con una solución de llenado.
En particular, la presente invención proporciona
una banda implantable como se indica en las reivindicaciones.
El resumen anterior de la presente invención no
pretende describir cada realización o cada implementación de la
presente invención. Las ventajas y los logros, junto con una
comprensión más completa de la invención, se advertirán y
apreciarán en referencia a la siguiente descripción detallada y las
reivindicaciones han sido tomadas en combinación con los dibujos
adjuntos.
Los dibujos que acompañan, que se incorporan a,
y constituyen una parte de la presente memoria, ilustran
realizaciones de la invención y, junto con la descripción general
de la invención ofrecida anteriormente, sirven para explicar los
principios de la presente invención.
La figura 1 presenta una vista ilustrada de una
banda gástrica de la técnica anterior y un puerto de inyección
asociado;
La figura 2 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 2-2 en la figura 1;
La figura 3 es una vista isométrica de una banda
gástrica extraíble que abarca la presente invención;
La figura 4 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 4-4 de la figura 3;
La figura 5 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 6-6 de la figura 4;
La figura 6 es una vista parcial transversal
similar a la vista transversal de la figura 5 que muestra una
localización alternativa para el tubo de suministro de líquido;
\newpage
La figura 7 es una vista transversal de una
realización alternativa del tubo de suministro de fluido que tiene
una válvula de retención de dirección única en el orificio de
entrada del tubo de suministro de líquido; y
La figura 8 es una vista lateral de una banda
gástrica que no entra en el alcance de las reivindicaciones, que
incluye un corte parcial de la parte del globo que muestra una vista
transversal de una sección reforzada de la misma.
En referencia a las figuras en las que los
números similares indican elementos similares, las figuras 1 y 2
describen un estómago 10 que tiene una banda circunscrita que puede
inflarse de líquido 12 como se conoce en la técnica. Un tubo de
suministro de líquido 14, en comunicación fluida con la banda 12, se
encuentra en comunicación fluida con un puerto de inyección de
líquido 15 situado en una ubicación remota. La banda 12
generalmente comprende una correa de tensión exterior que tiene un
globo inflable 18 unido al interior de la misma. El globo 18,
cuando se infla, restringe el volumen del estómago 10. Para inflar
el globo, se inyecta una solución de llenado en el puerto de
inyección 15 y la solución de llenado se transmite al globo 18
mediante el tubo de suministro 14.
El globo 18 de la banda gástrica anterior 12
tiene tendencia a doblarse y crear pliegues cuando la banda 12 está
colocada alrededor del estómago 10. Estos pliegues pueden
restringir, en algunos casos, el flujo de la solución de llenado a
todas las áreas del globo 18. Esto afectará a la geometría del globo
18 y también puede dañar el globo
18.
18.
En referencia ahora a las figuras 3 a 5, se
muestra la banda gástrica segmentada 20 de la presente invención.
De forma similar a las bandas gástricas de la técnica anterior, la
banda gástrica segmentada 20 tiene una correa de tensión 22, un
tubo de suministro de líquido 24 en comunicación fluida con un globo
28 y un puerto de inyección de líquido en ubicación remota (no
mostrado). El globo 28 tiene preferentemente una longitud de
aproximadamente 8 cm hasta aproximadamente 15 cm y más
preferentemente alrededor de 11 cm; sin embargo, debe apreciarse
que el globo 28 puede tener cualquier longitud que proporcione
suficiente compresión al estómago. El globo 28 está compuesto
preferentemente de material con un grosor entre aproximadamente 0,3
y 0,7 mm y más preferentemente alrededor de 0,5 mm. Obviamente, el
grosor del material depende del material del globo y debe
apreciarse que el grosor del globo puede variar en función de la
composición del globo. La correa de tensión 22 es preferentemente
más larga que el globo 28 y puede tener cualquier longitud adecuada
suficiente para acomodar el tipo de mecanismo de cierre 50
empleado. Todos los componentes de la banda gástrica segmentada 20
están compuestos preferentemente de polímero de silicona de grado
médico pero pueden estar compuestos de cualquier material
biocompatible flexible, incluido el poliuretano implantable.
Como se muestra en la figura 4, la banda
gástrica segmentada 20 también tiene una o más divisiones 30
ubicadas dentro del globo 28, que separan el volumen interior del
globo 28 en una o más cámaras 32. Las divisiones puede estar
separadas de manera uniforme dentro del globo (como se muestra),
separadas de manera no uniforme dentro del globo, perpendiculares
al borde más largo de la correa de tensión 22 o en un ángulo en
relación con el borde más largo de la correa de tensión 22.
Asimismo, las divisiones 30 pueden estar reforzadas con
configuraciones o propiedades de material alternativas como capas
múltiples que incluyen uno o más materiales, material más grueso,
material texturado, o un material más denso para ayudar a que el
globo 28 se doble en estos lugares.
El tubo de suministro de líquido 24 tiene
orificios de entrada 34, cada uno de las cuales se corresponde con,
y distribuye, la solución de llenado a cada cámara 32. Los orificios
de entrada 34 puede tener diámetros sustancialmente idénticos.
Alternativamente, los orificios de entrada 34 pueden estar ordenados
a lo largo del tubo 24 desde el diámetro más pequeño hasta el
diámetro más grande desde el extremo más cercano al puerto de
inyección de líquido de modo que la cámara más cercana a los
puertos de inyección se llena con la solución de llenado a
sustancialmente el mismo ritmo que las cámaras más alejadas del
puerto de inyección. Asimismo, en algunas aplicaciones, y como se
muestra en la figura 7, puede resultar beneficioso colocar una
válvula de retención de dirección única en el orificio de entrada
34 de modo que la solución de llenado pueda entrar en la cámara
pero no pueda salir de la cámara a través del orificio de entrada
34. Por ejemplo, la figura 7 muestra una tubo de suministro de
líquido con un orificio de entrada 34 que incluye una válvula de
retención del tipo de boca curva 36 mediante la cual la solución de
llenado puede entrar en la cámara pero no puede salir a través del
orificio de entrada 34. Aunque se muestra una válvula de retención
del tipo de boca curva en la realización ilustrativa, bastaría
cualquier tipo de válvula de retención de dirección única que
permita que la solución de llenado entre en la cámara y evite que
la solución de llenado salga de la cámara a través del orificio de
entrada. Alternativamente, dado que en ocasiones es posible que haya
que retirar la solución de llenado del globo, puede resultar
ventajoso utilizar una válvula de retención de dirección doble en la
que la válvula de retención de dirección doble solo permita que la
solución de llenado salga de la cámara cuando la presión en el tubo
de suministro de líquido sea menor que la presión de la solución de
llenado en las cámaras. Preferentemente, este diferencial de
presión se crearía utilizando una jeringa para retirar el fluido a
través del puerto de inyección.
El tubo de suministro de líquido 24 puede estar
unido a la parte superior de la superficie de la parte de la correa
22 dentro del globo 28, o el tubo de suministro de líquido 24 puede
estar incrustado en la parte de la correa 22 dentro del globo 28,
como se muestra en la figura 5. El tubo de suministro de líquido 24
también puede estar unido a la parte superior de la superficie de
la parte de la correa 22 fuera del globo 28, como se muestra en la
figura 6, o el tubo de suministro de líquido 24 puede estar
incrustado en la parte de la correa 22 fuera del globo 28.
Alternativamente, cada una de las divisiones
puede tener una pequeña abertura que permita que la solución de
llenado fluya de una cámara a la siguiente a través de la abertura.
En este caso, el tubo de suministro de líquido solo necesitaría un
orificio de entrada a una cámara, preferentemente una de las cámaras
en uno de los extremos del globo; aunque podrían utilizarse también
múltiples orificios de entrada.
La banda gástrica segmentada 20 también incluye
un mecanismo de cierre 50 de modo que la banda gástrica segmentada
pueda fijarse de forma extraíble en una posición circunscrita
alrededor de una parte del estómago. El mecanismo de cierre 50
puede tener cualquier configuración adecuada para soportar una banda
gástrica segmentada 50 en una posición circunscrita como por
ejemplo, pero no limitado a, una lengüeta guía o configuración de
anilla, una configuración de deslizamiento y canal, una
configuración de gancho y ojal o, como se muestra en las figuras 3,
4 y 8, lengüetas que se suturan entre sí.
La instalación de la banda gástrica segmentada 2
se lleva a cabo insertando en primer lugar la banda en el abdomen
del paciente a través de un trocar. A continuación, se crea un túnel
detrás del estómago cerca de la unión esofagogástrica utilizando un
dispositivo de disección romo. La banda gástrica segmentada 20 es
captada entonces mediante un instrumento, como un dispositivo de
agarre o un dispositivo de disección romo, y se envuelve alrededor
del estómago del paciente a través del túnel creado. A continuación
se acopla el mecanismo de cierre 50. Entonces se une el puerto de
inyección a la banda gástrica y el puerto de inyección se fija de
forma subcutánea en el abdomen u otra localización adecuada. A
continuación se inyecta una solución de llenado adecuada, como
salino, en el puerto de inyección por el que la solución es
transmitida a las cámaras 32 del globo 28 mediante los orificios de
entrada 34 en el tubo de suministro de líquido 24. Si es necesario
cuando se instala la banda gástrica o en algún momento en el
futuro, puede retirarse una cantidad predeterminada de la solución
de llenado para el globo 28 insertando una jeringa en el puerto de
inyección y retirando la solución.
Una banda gástrica que no entra en el alcance de
la presente invención se muestra en la figura 8. En esta
realización, la banda gástrica 100 incluye de forma similar una
correa de tensión 105, un tubo de suministro de líquido 110 en
comunicación fluida con un globo 115 y un puerto de inyección de
líquido de ubicación remota (no mostrado). En esta realización, el
globo 115 tiene una o más secciones reforzadas 120. Preferentemente,
las secciones reforzadas 120 están separadas de manera uniforme a
lo largo de la longitud interior del globo 115. Las secciones
reforzadas 120 puede estar compuestas de un material más grueso,
material texturado, un material más duro o más suave, u otras
configuraciones similares que ayudarían al globo 112 a doblarse
entre las secciones reforzadas adyacentes 120 cuando se coloque en
una posición circunscrita alrededor del estómago. En la realización
preferente, mostrada en la figura 8, cada extremo de cada sección
reforzada 120 tiene sustancialmente el mismo grosor que el globo
115; sin embargo, cada sección reforzada va siendo cada vez más
gruesa que el globo, en su punto medio. En el punto medio, cada
sección reforzada 120 es preferentemente entre aproximadamente dos
y ocho veces el grosor del globo 115, y más preferentemente
alrededor de cuatro veces el grosor del globo 115. Las secciones
reforzadas 120 pueden o no pueden utilizarse para hacer que el globo
115 se divida en cámaras al rodear el estómago.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de varias realizaciones y aunque las
realizaciones ilustrativas han sido descritas en considerable
detalle, no es la intención del solicitante restringir o limitar en
modo alguno el alcance de las reivindicaciones adjuntas con dicho
detalle. Los expertos en la técnica advertirán inmediatamente las
ventajas y modificaciones adicionales.
Asimismo, los expertos en la técnica advertirán
inmediatamente que la invención anterior puede aplicarse igualmente
a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, las bandas se
utilizan para el tratamiento de la incontinencia fecal. Una banda
de este tipo se describe en la patente estadounidense 6,461,292. Las
bandas también pueden utilizarse para tratar la incontinencia
urinaria. Una banda de este tipo se describe en la solicitud de
patente estadounidense 2003/0105385. Las bandas también pude
emplearse para tratar la acidez y/o el reflujo ácido. Una banda de
este tipo se describe en la patente estadounidense 6,470,892. Las
bandas también pueden utilizarse para tratar la impotencia. Una
banda de este tipo se describe en la solicitud de patente
estadounidense 2003/0114729.
Claims (4)
1. Una banda implantable (20) que comprende:
una correa de tensión (22);
un globo (28) unido a dicha una correa de
tensión (22);
un tubo de suministro de líquido (24) en
comunicación fluida con dicho globo (28) y unido a dicha correa de
tensión (22);
una pluralidad de divisiones (30) ubicadas
dentro de dicho globo (28), definiendo la pluralidad de divisiones
(30) una pluralidad de cámaras interiores (32); caracterizada
porque:
dicho tubo de suministro de líquido (24)
comprende además una pluralidad de orificios de entrada (34) en el
que cada uno de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) está
en comunicación fluida con una de dicha pluralidad de cámaras
interiores correspondientes (32) de dicho globo (28) y dicho tubo de
suministro de líquido (24), en el que dos o más de dicha pluralidad
de orificios de entrada (34) de dicho tubo de suministro de líquido
(24) tienen diferentes tamaños y dicha pluralidad de orificios de
entrada (34) están ordenados de pequeño a grande a lo largo de
dicho tubo de suministro de líquido (24), de modo que dicha
pluralidad de cámaras (32) de dicho globo (28) se llene
sustancialmente al mismo ritmo.
2. La banda implantable (20) de la
reivindicación 1, en la que dicho tubo de suministro de líquido (24)
comprende además una pluralidad de válvulas de retención (36) cada
una de las cuales está ubicada dentro de uno de dicha pluralidad de
orificios de entrada (34).
3. La banda implantable (20) de la
reivindicación 2, en la que dicha pluralidad de válvulas de
retención (36) comprende una válvula de retención de una
dirección.
4. La banda implantable (20) de la
reivindicación 2, en la que dicha pluralidad de válvulas de
retención (36) comprende una válvula de retención de doble
dirección.
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