SE464558B - Implanterbar anordning foer avstaengning av en kanal i en levande varelses kropp - Google Patents

Description

464 558 10 15 20 25 30 35 2 I vissa fall erhålles inte en fullständig avstängning av blodflödet, vilket beror på att kompressionen bara sker från ena sidan av blodkärlet. I en förbättrad anordning bör alltså kompressionen av blodkärlet ske koncentriskt.

Försök har emellertid visat att om ovan beskrivna anord- ning modifieras så att ballongen sträcker sig kring hela blodkärlet bildas ofta veck, vilka leder till att vissa delar av ballongen stängs av, varvid tömningen blir ofull- ständig. Dessutom kan höga punkttryck uppkomma, vilket kan leda till trycknekroser.

Andra nackdelar med den kända anordningen hör samman med fastsättningen kring blodkärlet. Det är exempelvis svårt att fästa samman anordningen lagom löst. Om den å ena sidan fästs alltför tätt föreligger risk för permanent totalavstängning. Om den á andra sidan fästs alltför löst finns det risk för att ballongen vid uppblåsning "kalvar ut" på endera sidan om plattan och därigenom ger otill- räcklig kompression. Det är också svårt att anpassa den kända anordningen till olika blodkärlsdiametrar.

Det finns vidare risk för att ballongen skadas av nålstick vid ihopsyendet. Upprepat uppblåsande av bal- longen, vilket kan ske tusentals gånger, leder dessutom till stora påfrestningar på suturerna, som lätt lossnar eller skär sönder plattan.

I US patent nr 4 399 809 visas en anordning, med hjälp av vilken en väsentligen koncentrisk avstängning av ett blodkärl kan erhållas. Anordningen, vilken utgör en konstgjord sfinkter, består av ett böjligt band, vilket har åtminstone en i längdriktningen sig sträckande rad av uppblåsbara kammare eller bubblor, som står i förbindelse med varandra. Vid användning fylls och töms kamrarna med vätska via en slang som sträcker sig från en av kamrarna till en kammare i en manuellt manövrerad pump. Denna an- ordning löser emellertid inte de problem som hör samman med fastsättningen av en avstängningsanordning kring en kanal. 10 15 20 25 30 35 464 558 3 I DE-3 715 875 visas vidare en anordning för avstäng- ning av kroppskärl, vilken innefattar en kateter, på vil- ken två bälgar, som står i vätskeförbindelse med katetern, är anordnade på avstånd från varandra. Katetern är anord- nad att placeras i en slinga kring ett kroppskärl, varvid sammanfästningen sker med hjälp av en àttformig hållare, vilken är fäst på katetern före bälgarna och i vilken ka- teterns, på andra sidan av bälgarna belägna, fria ände förs in.

Avstängningen av kroppskärlet sker i detta fall genom att kroppskärlet kläms mellan de båda av bälgarna bildade planen, varvid kroppskärlets väggar trycks ut i sidled.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att åstad- komma en förbättrad anordning, i vilken de ovan beskrivna nackdelarna med de kända anordningarna har avhjälpts och vilken i synnerhet är möjlig att på ett säkert och enkelt sätt fästas kring en kroppskanal.

Ett annat ändamål är att åstadkomma en anordning som ger en tillförlitlig och fullständig avstängning av kroppskanalen med minskad risk för trycknekroser. Ett yt- terligare ändamål är att åstadkomma en anordning som kan anpassas till olika blodkärlsdiametrar. Ändamålen uppnås med en inledningsvis beskriven an- ordning, som har de i patentkraven angivna kännetecknen.

Plattan har alltså ett hål vid sin ena ände och ett låsorgan vid sin andra ände. I en utföringsform utgörs låsorganet av en konformad fläns på en anslutning för fluidumtillförsel/uttömning. I en annan utföringsform ut- görs låsorganet av en blåsa, företrädesvis den som är pla- cerad närmast den ände som är motsatt hålet. Vid fastsätt- ning av anordningen kring en kanal förs låsorganet genom hålet, varvid en säker låsning erhålles.

I en utföringsform har blåsorna, vilka är anordnade i en rad längs plattan, ökande bredd i riktning mot plattans hålförsedda ände. På detta sätt undvikes att apex på de olika blåsorna kommer mitt emot varandra, vilket har visat sig ge en säkrare avstängning och minska risken för tryck- 464 558 10 15 20 25 30 35 11 nekroser eftersom trycket fördelas excentriskt runt kana- lens omkrets.

I en utföringsform är blàsorna tillverkade av efter- givligt material, vars tjocklek är minst mitt uppe pà blà- sorna. Med denna konstruktion uppnås att blàsorna utvidgar sig väsentligen i normalriktningen till plattan när de fylls med fluidum. Även detta bidrar till en säkrare av- stängning.

Användningen av anordningen enligt föreliggande upp- finning är naturligtvis inte begränsad till ischemisk can- cerbehandling. Exempel pà andra tillämpningar är: a) Avstängare kring en nykonstruerad magmun hos feta pa- tienter. Genom justering av magmunnens storlek kan av- magring i idealisk takt erhållas. b) Avstängare kring blodshuntar i samband med exempelvis kirurgi för levercirrhos. Genom öppnande och stängande av avstängaren kan den shuntade blodmängden regleras. c) Avstängare kring bláshals eller urinrör för behandling av inkontinens.

I det följande skall föreliggande uppfinning beskri- vas genom ett utföringsexempel under hänvisning till bifo- gade ritningar, på vilka fig 1 är en planvy av en avstängningsanordning enligt fö- religgande uppfinning, vilken är kopplad till en ka- teter och en styrenhet, och fig 2 är en planvy av en variant av avstängningsanord- ningen i fig 1, fig 3 är en tvärsnittsvy av en hylsa som kan användas i anordningen enligt uppfinningen, och fig 4 är en tvärsnittsvy av den i fig 1 och 2 visade an- ordningen längs linjen A-A.

I fig 1 visas alltså en implanterbar anordning för avstängning av en kroppskanal, i synnerhet ett blodkärl.

Anordningen innefattar en lángsträckt, böjlig platta 1, vars ena ände 2 är rundad och försedd med ett hál 3. 10 15 20 25 30 35 464 558 5 På ena sidan av plattan 1 är en rad av blåsor 4 an- ordnade i plattans längdriktning. Antalet blåsor kan va- riera, men ligger företrädesvis inom intervallet 5-15.

Blàsorna 4 är anordnade tätt intill varandra och står i förbindelse med varandra. Deras bredd ökar i riktning mot anordningens hàlförsedda ände 2. vid anordningens mot hàlet 3 motsatta ände 5 är blà- sorna förbundna med en kateter 8, vilken kan vara löstag- bar eller anordnad i ett stycke med blàsorna. Katetern 8 är i sin tur kopplad till en styrenhet 9, vilken visas schematiskt i form av en box. Styrenheten 9 kan innefatta en känd subkutan injektionsport, varvid vätska tillförs och sugs ut med hjälp av en injektionsspruta som stickes genom huden och in i injektionsporten 9. Styrenheten 9 kan alternativt innefatta en motoriserad pumpanordning, som styrs med exempelvis en ultraljudssändtagare utanför krop- pen.

På katetern 8 finns ett làsorgan 10, som har formen av en konformad fläns, vars bredaste del är vänd mot plat- tan.

Vid användning av anordningen läggs plattan runt ka- nalen som skall stängas av och träds katetern 8 genom hå- let 3 och krängs làsorganet 10 genom hålet, varvid en sä- ker fastsättning åstadkommas.

I fig 2 visas en variant av den i fig 1 visade anord- ningen med en annorlunda utformning av låsorganet. I denna variant används den blåsa som är placerad närmast plattans 1 mot hålet motsatta ände 5, dvs den minsta blàsan 6 i fig 2, som làsorgan. Såsom visas i figuren befinner sig denna blàsa 6 utanför plattans 1 kortände 5, så att den tillsam- mans med katetern 8 kan föras genom hálet 3. När blàs.rna sedan fylls med fluidum kan den minsta blàsan 6 inte läng- re föras tillbaka genom hálet 3, varvid en säker låsning ástadkommes.

Som en variant kan plattan 1 vara försedd med tvâ slitsar som sträcker sig frán plattans l respektive läng- sidor in mot blásorna i området mellan den minsta och den 464 558 10 15 20 25 30 35 6 näst minsta blàsan och som gör det möjligt att föra den minsta blåsan och motsvarande parti av plattan genom hå- let.

Det är också möjligt använda mer än en blåsa som lås- organ, dvs att åstadkomma låsning av anordningen runt ett blodkärl genom att föra exempelvis de två minsta blåsorna genom hålet 3. I detta fall måste båda blåsorna vara lös- gjorda från plattan, eller sticka ut utanför plattans kortände eller måste plattan vara försedd med slitsar eller anordnad på annat sätt så att blåsorna kan föras genom hålet.

I det fall då en eller flera blåsor används som lås- organ kan det vara lämpligt att göra denna eller dessa blåsor extra hållfasta genom att göra dess väggar tjockare än i övriga blåsor och/eller genom att omge den/dem med en hylsa för att undvika risk för sprickning.

I fig 3 visas i tvärsnitt das för att förstärka blàsan 6 i fig 2. Hylsan har en ka- nal 12, vilken i ena änden har ett parti 13 med mindre diameter och i andra änden ett ter. Hylsan träds lämpligen på blàsan 6 har förts genom hålet 3, och krängs över blàsan 6, vars väggar därigenom förstärks. När hylsan är satt på plats befinner sig sålunda blåsan 6 i partiet 14 och den del av katetern 8 som är närmast blàsan 6 i partiet 13.

I fig 4 visas ett tvärsnitt av anordningen i fig 1. I figuren framgår det att materialtjockleken i blåsan avtar mot blåsans topp eller apex. När blàsan fylls med fluidum kommer den alltså att utvidga sig huvudsakligen i normal- riktningen från plattan 1. Det är fördelaktigt att åtmins- tone vissa av blåsorna har denna konstruktion.

Anordningen tillverkas företrädesvis i gummi eller en hylsa ll som kan använ- parti 14 med större diame- katetern när den minsta plast, exempelvis silikongummi eller polyuretan. Plattans 1 utsida kan eventuellt titaniseras för åstadkommande av så liten vävnadsreaktion som möjligt.

Claims (8)

nan 10 15 20 25 30 35 464 558 PATENTKRAV

1. Implanterbar anordning för avstängning av en kanal i en levande varelses kropp, innefattande en böjlig, lång- sträckt platta (1), vilken är anordnad att fästas runt ka- nalen; ett flertal blåsor (4), vilka är anordnade på ena sidan av plattan (1), vilka står i förbindelse med var- andra och vilkas volym är variabel; en anslutning (7) för tillförsel av ett fluidum till blåsorna vid avstängning av kanalen och för uttömning av fluidum från blåsorna vid öppnande av kanalen efter avstängningen, k ä n n e - t e c k n a d av att den böjliga plattan (1) har ett hål (3) vid sin ena ände (2) och ett låsorgan (10) i form av ett förtjockat parti vid sin andra ände (5), vilket låsor- gan är anordnat att föras genom hålet (3) för fästning av anordningen runt kanalen.

2. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att blåsorna (4) är anordnade intill varandra i en rad längs plattans längdaxel och har ökande bredd i riktning mot plattans hàlförsedda ände (2).

3. Anordning enligt krav 1 eller 2, k ä n n e - t e c k n a d av att blåsorna (4) är tillverkade av ett elastiskt material och att för åtminstone vissa av blå- sorna är tjockleken på materialet i blåsornas väggar minst på blåsornas ovansida.

4. Anordning enligt något av krav 1-3, k ä n n e - t e c k n a d av att anslutningen (7) utgörs av en kate- ter (8) och att låsorganet (10) utgörs av en konformad fläns på katetern.

5. Anordning enligt något av krav 1-3, k ä n n e - t e c k n a d av att låsorganet (10) utgörs av åtminstone en av blåsorna (4).

6. Anordning enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d av att blåsan är den närmast nämnda andra ände placerade blåsan (6). ¿,o 464 558 10 15 20 25 30 35 8

7. Anordning enligt krav 5 eller 6, k ä n n e - t e c k n a d av att blásan är överdragen med en hylsa (11).

8. Anordning enligt krav 5 eller 6, k ä n n e - t e c k n a d av att blàsans väggar är tjockare än övriga blásors väggar. hur