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ES2318695T3 - Banda gastrica con perfiles de extremo complementarios. - Google Patents

Banda gastrica con perfiles de extremo complementarios. Download PDF

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ES2318695T3
ES2318695T3 ES06253709T ES06253709T ES2318695T3 ES 2318695 T3 ES2318695 T3 ES 2318695T3 ES 06253709 T ES06253709 T ES 06253709T ES 06253709 T ES06253709 T ES 06253709T ES 2318695 T3 ES2318695 T3 ES 2318695T3
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ES
Spain
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gastric band
balloon
gastric
stomach
band according
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ES06253709T
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English (en)
Inventor
Daniel F. Dlugos
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Ethicon Endo Surgery Inc
Original Assignee
Ethicon Endo Surgery Inc
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Publication date
Application filed by Ethicon Endo Surgery Inc filed Critical Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

Una banda gástrica (10, 110, 210,) que comprende: un balón (20; 120; 220) conformado y dimensionado para circunscribir el estómago (12) en una posición predeterminada; el balón incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente que tiene un primer extremo (32; 132; 232) y un segundo extremo (34; 234; 234), que se caracteriza porque el primer extremo (32; 132; 232) y el segundo extremo (34; 234; 234), incluyen, respectivamente, perfiles conjugados (36; 38; 136, 138; 236, 238) que se alinean para crear una superficie de balón generalmente continua a lo largo de una superficie interior (52; 152; 252) de la banda gástrica (10; 110; 210) como transiciones de superficie interna entre los extremos primero (32; 132; 232) y segundo (34; 234; 234), del balón.

Description

Banda gástrica con perfiles de extremo complementarios.
1. Campo de la invención
La invención se refiere a una banda gástrica. Más en particular, la invención se refiere a una banda gástrica basada en balón que tiene extremos conjugados que aseguran un lazo completo alrededor de la pared del estómago.
2. Descripción de la técnica anterior
La obesidad mórbida es una condición médica seria. De hecho, la obesidad mórbida se ha generalizado mucho en los Estados Unidos, así como en otros países, y la tendencia parece que está encaminada en una dirección negativa. Las complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad arterial coronaria, ataques, fallo congestivo del corazón, múltiples problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar con una disminución marcada de la esperanza de vida. Tomando esto en consideración, y como los expertos en la técnica apreciarán con seguridad, los costos monetarios y físicos asociados con la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que el costo relativo a la obesidad superó los 100.000 millones de dólares solamente en los Estados Unidos.
Una variedad de procedimientos quirúrgicos se ha desarrollado para tratar la obesidad. El procedimiento que actualmente es utilizado más comúnmente es la derivación gástrica Roux-en-Y (RYGB). Este procedimiento es altamente complejo y se utiliza comúnmente para tratar las personas que presentan obesidad mórbida. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen las bolsas Forbi, diversión bilio-pancreática y gastroplastia o "grapado de estómago". Además, se conocen los dispositivos implantables que limitan el paso de alimentos a través del estómago y afectan la saciedad.
En vista de la naturaleza altamente invasiva de muchos de estos procedimientos, se han realizado esfuerzos para desarrollar procedimientos menos traumáticos y menos invasivos. El bandeado gástrico es un tipo de cirugía de reducción gástrica que trata de limitar la admisión de alimentos reduciendo el tamaño del estómago. Como contraste a la RYGB y a otros procedimientos de reducción de estómago, el bandeado gástrico no requiere la alteración de la anatomía del tracto digestivo en el duodeno o en el yeyuno.
Desde el comienzo de los años 80, las bandas gástricas han proporcionado una alternativa efectiva a la derivación gástrica y a otros tratamientos quirúrgicos irreversibles de pérdida de peso para la obesidad mórbida. Varios procedimientos alternativos son ejecutados bajo el encabezamiento de bandeado gástrico. Algunas técnicas de bandeado utilizan un anillo gástrico, otras utilizan una banda, algunas utilizan grapas de estómago y todavía otros procedimientos utilizan una combinación de anillos, bandas y grapas. Entre los procedimientos más comúnmente ejecutados son el bandeado de regazo, gastroplastia vertical bandeada, gastroplastia de anillo silástico (SRG), y bandeado gástrico silástico ajustable (AGB).
En general, la banda gástrica es enrollada alrededor de una porción superior del estómago del paciente, formando un estoma que es menor que el diámetro interior normal del estómago, que restringe el paso de alimentos desde una porción superior a una porción digestiva inferior del estómago. Cuando la estoma es de un tamaño apropiado, los elementos contenidos en la porción superior del estómago proporcionan un sentimiento de plenitud que inhibe la sobrealimentación.
Las bandas gástricas con construcciones de balón han sido desarrolladas. Kuzmak et al., en la patente norteamericana 4.592.339 divulga una banda gástrica ajustable en el estoma, que incluye una sección de balón que es expandible y deshinchable en un sitio remoto de inyección. La sección expandible del balón ajusta el tamaño de la abertura de la estoma intraoperativamente así como postoperativamente. Durante los últimos años, los fabricantes de las bandas de la técnica anterior han mejorado los diseños de los balones de estas bandas.
Algunas bandas gástricas basadas en balón crean una circunferencia de casi 360º cuando se cierran. Cuando se llenan y se expanden, estas bandas gástricas basadas en balón proporcionan una interfaz de presión de casi 360º con el tejido del estómago. Aunque estas bandas gástricas producen una circunferencia de casi 360º, todavía se mantiene una separación o punto de paso allí donde los extremos primero y segundo del balón se unen entre sí. Ejemplos de tales bandas se muestran en los documentos WO 98/56321, US 2004/0049209 y US 6.916.326, presentando cada uno de ellos las características que se muestran en el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta. Estas bandas incluyen porciones extremas discretas unidas a los extremos del balón. De esta manera, aunque la banda pueda crear un lazo casi continuo, éste no está formado completamente por la superficie del balón, sino que incluye una porción compuesta por las porciones discretas extremas. Como consecuencia, existe la necesidad de una banda gástrica que alivie esta separación o punto de paso para asegurar una interfase de 360º completos con la pared exterior del estómago y por lo tanto reduzca significativamente o elimine la separación o punto de paso que se encuentra en las actuales bandas gástricas basadas en balón. Por lo tanto, la presente invención proporciona una banda gástrica de este tipo.
Sumario de la invención
Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluya un balón conformado y dimensionado para que circunscriba el estómago en una posición predeterminada. El balón incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente que tiene un primer extremo y un segundo extremo, incluyendo respectivamente el primer extremo y el segundo extremo perfiles conjugados que se alinean para crear una superficie generalmente continua a lo largo de una superficie interior de la banda gástrica como las transiciones de superficie interior entre los extremos primero y segundo del balón.
También es un objetivo de la presente invención proporcionar una banda gástrica en la que los extremos primero y segundo estén formados respectivamente con superficie anguladas que se conjugan cuando se unen los extremos primero y segundo.
Es otro objetivo de la presente invención proporcionar una banda gástrica en la que los extremos primero y segundo están formados respectivamente con perfiles de lengüeta y ranuras conjugados cuando los extremos primero y segundo se unen entre sí.
Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluye un tubo de suministro de fluido que se comunica en fluido con el balón para su inflado controlado.
Es todavía otro objetivo la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluye una lumbrera de inyección de fluido en comunicación de fluido con el tubo de suministro de fluido.
Es todavía otro objetivo de la presente invención proporcionar una banda gástrica en la que el balón está compuesto de silicona.
Es también un objetivo de la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluye una correa que está compuesta de silicona.
Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una banda gástrica en la que el balón está fijado a una superficie interior de la correa.
Es todavía un objetivo adicional de la presente invención proporcionar una banda gástrica que incluye un mecanismo de sujeción para asegurar selectivamente la banda gástrica en una posición cerrada alrededor de una porción del estómago.
De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona una banda gástrica como se define en la reivindicación 1 adjunta.
Además, los aspectos preferentes se establecen en las reivindicaciones 2-9 que se acompañan.
Otros objetivos y ventajas de la presente invención serán evidentes con la descripción detallada que sigue cuando se toma en conjunto con los dibujos que se acompañan, que establecen ciertas realizaciones de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de la banda gástrica actual enrollada alrededor de un estómago.
La figura 2 es una vista en perspectiva de la banda gástrica actual.
La figura 3 es una vista superior de la banda gástrica actual en su configuración circular.
Las figuras 4 y 5 son respectivamente una vista lateral y una vista superior de una realización alternativa de acuerdo con la presente invención.
Las figuras 6 y 7 son respectivamente una vista lateral y una vista superior de otra realización alternativa de acuerdo con la presente invención.
Descripción de la realización preferente
La realización detallada de la presente invención se muestra en la presente memoria descriptiva. Sin embargo, se debe entender que la realización mostrada es meramente ejemplar de la invención, que puede ser realizada de varias formas. Por lo tanto, los detalles que se muestran en la presente memoria descriptiva no se deben interpretar como limitativos, sino meramente como la base de las reivindicaciones y como una base para la enseñanza a un experto en la técnica de como realizar y/o utilizar la invención.
Con referencia las figuras 1 a 3, se muestra una banda gástrica 10 basada en un balón de acuerdo con la presente invención. La banda gástrica 10 está conformada y dimensionada para circunscribir el estómago 12 en una posición predeterminada que reduce el tamaño del estómago.
Un tubo 14 de suministro de fluido que se comunica en fluido con la banda gástrica 10 se encuentra en comunicación de fluido con una lumbrera 16 de inyección de fluido situada remotamente. La banda gástrica 10 en general comprende una correa 18 de transmisión de tensión exterior que tiene un balón inflable 20 fijado a una superficie interior 22 de la misma. Cuando la banda gástrica 10 se encuentra su posición, el balón 20 es inflado, restringiendo el volumen del estómago. Para inflar el balón 20, se inyecta una solución de llenado en la lumbrera de inyección 16 y la solución de llenado se transporta al balón 20 a través del tubo de suministro 14.
Haciendo referencia a la figura 1, la banda gástrica 10 se muestra enrollada alrededor de una porción superior de un estómago 12. La banda gástrica 10 se mantiene en su posición uniendo los extremos primero y segundo 24, 26 de la banda 10 conjuntamente, y extendiendo una porción del estómago 12 sobre la banda gástrica 10 suturando una porción al estómago 12.
Haciendo referencia a continuación a las figuras 2 y 3, la banda gástrica 10 de acuerdo con la presente invención se muestra con mayor detalle. Como se ha mencionado brevemente con anterioridad, la banda gástrica 10 incluye una correa 18 de transmisión de tensión, un tubo 14 de suministro de fluido en comunicación de fluido con un balón 20, y una lumbrera de inyección 16 situada remotamente. El balón inflable 20 es transportado a lo largo de la superficie interior 22 de la correa 18. El balón 20 está asegurado a la superficie interior 22 de la correa 18 de cualquiera manera bien conocida, o incluso se realiza de construcción unitaria con la correa 18, aunque la correa 18 se forma típicamente por separado.
Un extremo distal 28 del tubo 14 de suministro de fluido se encuentra en comunicación de fluido con la cavidad interna 30 del balón 20 y el extremo proximal 27 se encuentra en comunicación de fluido con una cavidad interna (no mostrada) de la lumbrera de inyección remota 16.
El balón 20 es una estructura alargada con un primer extremo 32 y un segundo extremo 34. El balón 20 preferiblemente es de una longitud de aproximadamente 11 cm. Sin embargo, los especialistas en la técnica apreciarán que el balón 20 puede ser de cualquier longitud que pueda proporcionar una compresión suficiente sobre el estómago 12. El balón 20 preferiblemente está compuesto de un material con un grosor entre aproximadamente 0,3 mm y 0,7 mm, y más preferiblemente de aproximadamente 0,64 mm. El grosor del material depende del material del balón y se debe apreciar que el grosor del valor del balón puede variar dependiendo de la composición del balón. De acuerdo con una realización preferente de la presente invención, el balón 20 está fabricado de una silicona de calidad médica, aunque otros materiales conocidos, por ejemplo poliuretano implantable, pueden ser utilizados sin separarse del espíritu de la presente invención.
De acuerdo con una realización preferente de la presente invención, el balón 20 es un cuerpo alargado con una única cavidad. Sin embargo, se pueden utilizar varios diseños de balones con la presente invención. Por ejemplo, un balón segmentado múltiple como se muestra en la Publicación de Solicitud de Patentes norteamericana número 2005/0070937, titulada "Banda gástrica segmentada", podría ser utilizada sin separarse de la presente invención.
El balón 20 está formado con perfiles conjugados respectivos 36, 38 a lo largo de los extremos primero y segundo 32, 34 del mismo. Los perfiles conjugados 36, 38 están diseñados para asegurar una interfaz de 360º completos con la pared exterior del estómago y reducir o eliminar la separación o punto de paso existente entre los extremos primero y segundo 32, 34 del balón 20 cuando se enrolla alrededor de la pared del estómago y se expande.
Haciendo referencia las figuras 1, 2 y 3, los extremos primero y segundo 32, 34 están formados respectivamente con superficies anguladas conjugadas 36, 8 como se muestra en la figura 3 cuando los extremos primero y segundo 32, 34 unen entre sí formando el balón 20 en un lazo alrededor de la pared exterior del estómago. Las figuras 4 a 7 muestran los extremos primero y segundo 132, 232, 134, 234 que están formados respectivamente con perfiles de lengüeta y ranura 136, 236, 138, 238 conjugados como se muestra en las figuras 5 y 7 cuando los extremos primero y segundo 132, 232, 134, 234 se cunen entre sí formando el balón 120, 220 en un lazo alrededor de la pared exterior del estómago. Como los especialistas en la técnica podrán apreciar, son posibles en la presente invención una amplia variedad de diseños posibles referentes a los perfiles extremos que se pueden utilizar de acuerdo con la presente invención.
Como se ha mencionado más arriba, los extremos del balón 20, 120, 220 están formados para crear una relación conjugada entre los extremos primero y segundo 32, 132, 232, 34, 134, 234 del mismo. Esta relación conjugada produce superficies generalmente continuas a lo largo de la superficie exterior 50, 150, 250 de la banda gástrica 10, 110, 210 y de la superficie interior 52, 152, 252 de la banda gástrica 10, 110, 210. Proporcionando a los extremos primero y segundo 32, 132, 232, 34, 134, 234 del balón 20, 120, 220 perfiles conjugados, las superficies exterior e interior 50, 150, 250, 52, 152, 252 de la banda gástrica 10, 110, 210 son sustancialmente continuos cuando realizan la transición entre los extremos primero y segundo 32, 132, 232, 34, 134, 234 del balón 20, 120, 220 y forman un anillo continuo.
La correa de transmisión de tensión 18 es ligeramente más larga que el balón 20 y puede ser de cualquier longitud adecuada suficiente para acomodar el tipo de mecanismo de enganche 40 que se utiliza. Como con el mismo balón 20, la correa transmisora 18 está compuesta de un polímero de silicona de calidad médica pero puede estar compuesta por cualquier material biocompatible flexible, por ejemplo, poliuretano implantable, sin separarse de la presente invención.
La banda gástrica 10, y más en particular la correa 18 de transmisión de tensión está provista de un mecanismo de enganche 40 de manera que la banda gástrica 10 pueda estar asegurada de manera liberable en una posición cerrada alrededor de una porción del estómago 12. Se puede utilizar distintos mecanismos de enganche con la presente invención. Algunos estos mecanismos de enganche se muestran en las Solicitudes de Patente norteamericanas publicadas número 2005/0002984, titulada "Banda implantable con mecanismos de fijación que tiene propiedades de materiales distintas", 2004/0267291, titulada "Banda implantable con mecanismos de fijación no mecánico", 2004/0267292, titulada "Banda implantable con mecanismo de fijación transversal", 2004/0267288 titulada "Banda implantable que tiene un mecanismo de fijación mejorado", y 2004/0267293 titulada "Banda implantable con mecanismo de fijación".
Como se ha mencionado más arriba, el balón 20 está provisto de un tubo 14 de suministro de fluido acoplado a una lumbrera remota 16 de inyección. El tubo 14 de suministro de fluido incluye entradas 42 que proporcionan acceso a la cavidad interna 30 del balón 20. La lumbrera remota 16 de inyección incluye un diafragma de silicona. En el momento en el que la banda gástrica ajustable 10 se implanta alrededor de la porción del estómago 12, la lumbrera remota 16 de inyección también es implantada en una posición adecuada, normalmente dentro de las vainas rectas para el acceso transcutáneo por medio de una aguja Huber. Ejemplo de estructuras de lumbreras de inyección que se puede utilizar de acuerdo con la presente invención se muestran en la Publicación de Solicitud de Patente norteamericana número 2004/0254536, titulada "Lumbrera de inyección autofijable subcutánea con sujetadores integrales" y 2004/0254537, titulada "Lumbrera de inyección autofijable subcutánea con miembros de retención amovibles integrales".
La cavidad interna 30 del balón 20 es evacuada antes de la instalación. Al tubo 14 de suministro de fluido y a la cavidad interna de la lumbrera remota 16 de inyección preferiblemente se les suministran fluidos compatibles fisiológicamente, tal como una solución salina o radio opaca, durante el ajuste postoperativo. El ajuste postoperativo del perímetro cerrado por el balón 20, y por lo tanto el tamaño del estoma, se consigue por la adición o la retirada de fluido de la cavidad interna 30 del balón 20, insertando una aguja Huber percutáneamente dentro del diafragma de silicona de la lumbrera 16 de inyección.
La instalación de la banda gástrica 10 se consigue insertando en primer lugar la banda 10 dentro del abdomen del paciente por medio de un trocar. A continuación, se crea un túnel detrás del estómago 12 cerca de la unión esófago-gástrica utilizando un dispositivo de disección romo. La banda gástrica 10 a continuación es agarrada por un instrumento, tal como un agarrador o dispositivo de disección romo, y arrollada alrededor del estómago 12 del paciente a través del túnel creado. A continuación, el mecanismo de enganche 14 es aplicado. A continuación, la lumbrera 16 de inyección es unida a la banda gástrica 10 y la lumbrera 16 de inyección es asegurada subcutáneamente en el abdomen o en otra posición adecuada. A continuación, una solución de llenado adecuada, tal como una solución salina, a es inyectada en la lumbrera 16 de inyección con lo cual la solución es transportada a la cavidad interna 30 del balón a través de las entradas 42 en el tubo 14 de suministro de fluido. En caso necesario ya sea en el momento en que la banda gástrica 10 es instalada o en algún otro momento en el futuro, una cantidad determinada de solución de llenado puede ser retirada del balón 20 insertando una jeringa en la lumbrera 16 de inyección y retirando la solución.
Aunque la presente inversión se ha descrito para utilizarse en conjunto con las bandas gástricas, los especialistas en la técnica podrán apreciar que la invención anterior tiene una aplicabilidad igual en otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, se utilizan bandas para el tratamiento de la incontinencia fecal. Una banda de este tipo se describe en la Patente norteamericana 6.461.292. Las bandas también se pueden utilizar para tratar incontinencia urinaria. Una banda de este tipo se describe en la Publicación de Solicitud de Patente norteamericana número 2003/0105385. Las bandas también se pueden utilizar para tratar ardor de estómago y/o reflujo ácido. Una banda de este tipo se describe en la Patente norteamericana número 6.470.892. Las bandas también se pueden utilizar para tratar la impotencia. Una banda de este tipo se describe en la Publicación de Solicitud de Patente norteamericana número 2003/0114729.
Aunque las realizaciones preferentes se han mostrado y descrito, se deberá entender que no se pretende limitar la invención a estas exposiciones, sino que por el contrario, se pretende cubrir todas las modificaciones y construcciones alternativas que se encuentran en el alcance de invención, como se define en las reivindicaciones que se adjuntan.

Claims (9)

1. Una banda gástrica (10; 110; 210), que comprende:
un balón (20; 120; 220) conformado y dimensionado para circunscribir el estómago (12) en una posición predeterminada;
el balón incluye un cuerpo que se extiende longitudinalmente que tiene un primer extremo (32; 132; 232) y un segundo extremo (34; 234; 234), que se caracteriza porque el primer extremo (32; 132; 232) y el segundo extremo (34; 234; 234), incluyen, respectivamente, perfiles conjugados (36; 38; 136, 138; 236, 238) que se alinean para crear una superficie de balón generalmente continua a lo largo de una superficie interior (52; 152; 252) de la banda gástrica (10; 110; 210) como transiciones de superficie interna entre los extremos primero (32; 132; 232) y segundo (34; 234; 234), del balón.
2. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que los extremos primero y segundo (32, 34) están formados respectivamente con superficies anguladas conjugadas (36, 38) que se acoplan los extremos primero y segundo se unen entre sí.
3. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que los extremos primero y segundo (32, 134; 232, 234). están formados respectivamente con perfiles de lengüeta y ranura (136, 138; 236, 238) conjugados cuando los extremos primero y segundo se unen entre sí.
4. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además un tubo (14) de suministro de fluido en comunicación de fluido con el balón (20; 120; 220). para el inflado controlado del mismo.
5. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 4, que incluye además una lumbrera (16) de inyección de fluido en comunicación de fluido con el tubo (14) de suministro de fluido.
6. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el balón (20; 120; 220) está compuesto de silicona.
7. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 6, que incluye además una correa (18) y en la que el balón (20; 120; 220) está fijado a una superficie interior (22) de la correa (18).
8. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 7, en la que el balón (20; 120; 220) y la correa (18) están compuestos de silicona.
9. La banda gástrica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además, un mecanismo de fijación (40) para asegurar selectivamente la banda gástrica (10; 110; 210) en una posición cerrada alrededor de una porción del estómago (12).
ES06253709T 2005-07-15 2006-07-14 Banda gastrica con perfiles de extremo complementarios. Active ES2318695T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US182070 2005-07-15
US11/182,070 US8182411B2 (en) 2005-07-15 2005-07-15 Gastric band with mating end profiles

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2318695T3 true ES2318695T3 (es) 2009-05-01

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ID=37056916

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES06253709T Active ES2318695T3 (es) 2005-07-15 2006-07-14 Banda gastrica con perfiles de extremo complementarios.

Country Status (16)

Country Link
US (1) US8182411B2 (es)
EP (1) EP1743604B1 (es)
JP (1) JP5068489B2 (es)
KR (1) KR20070009493A (es)
CN (1) CN1895186B (es)
AT (1) ATE418309T1 (es)
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