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ES2325406T3 - Bandas quirurgicamente implantables ajustables con un perfil plano en el momento de implantacion. - Google Patents

Bandas quirurgicamente implantables ajustables con un perfil plano en el momento de implantacion. Download PDF

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ES2325406T3
ES2325406T3 ES05250951T ES05250951T ES2325406T3 ES 2325406 T3 ES2325406 T3 ES 2325406T3 ES 05250951 T ES05250951 T ES 05250951T ES 05250951 T ES05250951 T ES 05250951T ES 2325406 T3 ES2325406 T3 ES 2325406T3
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Randal T. Byrum
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Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

Un dispositivo quirúrgico implantable (1) que tiene una forma desplegada y una forma no desplegada, incluyendo dicho dispositivo: a. una porción inflable flexible alargada (10); y b. una porción de banda alargada flexible y sustancialmente inextensible (20) que tiene un extremo distal (22), un extremo próximo (24) y un eje longitudinal (26) entremedio, estando unida dicha porción de banda a dicha porción inflable a lo largo de su cara interior (28), caracterizado porque; cuando dicho dispositivo está en su forma no desplegada, al menos una porción de dicha porción de banda tiene una sección transversal cóncava, tomada perpendicular a dicho eje longitudinal (26), que tiene una superficie cóncava en la superficie interior (28) de dicha porción de banda.

Description

Bandas quirúrgicamente implantables ajustables con un perfil plano en el momento de implantación.
Campo de la invención
La presente invención tiene aplicación en instrumentación endoscópica convencional y de cirugía abierta así como en cirugía asistida por robots. La presente invención tiene incluso más relación con bandas quirúrgicamente implantables ajustables, tal como bandas gástricas para el tratamiento de la obesidad.
Antecedentes de la invención
El porcentaje de la población mundial que parece obesidad mórbida está incrementando cada vez más. Las personas severamente obesas son susceptibles de un mayor riesgo de enfermedad cardíaca, apoplejía, diabetes, enfermedad pulmonar, y accidentes. A causa del efecto de la obesidad mórbida en la vida del paciente, se están buscando métodos de tratar la obesidad mórbida.
Se han intentado numerosas terapias no operativas para la obesidad mórbida virtualmente sin éxito permanente. Se ha intentado asesoramiento dietético, modificación del comportamiento, cerrar las mandíbulas del paciente, y métodos farmacológicos, y no han logrado corregir la patología. En el tratamiento del trastorno también se han empleado aparatos mecánicos para introducción en el cuerpo a través de medios no quirúrgicos, tal como el uso de globos gástricos para llenar el estómago. Sin embargo, tales dispositivos no se pueden emplear a largo plazo, puesto que a menudo producen severa irritación, siendo necesaria su extracción periódica y por lo tanto la interrupción del tratamiento. Así, la comunidad médica ha desarrollado acercamientos quirúrgicos para el tratamiento de la obesidad mórbida.
La mayor parte de los procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la obesidad mórbida se pueden clasificar en general en los dirigidos a la prevención de absorción de alimentos (mala absorción) o a la restricción del estómago para hacer que el paciente se sienta lleno (restricción gástrica). La técnica más común de mala absorción y restricción gástrica es la derivación gástrica. En variantes de esta técnica, el estómago es dividido horizontalmente en dos bolsas aisladas, teniendo la bolsa superior una pequeña capacidad de alimento. La bolsa superior está conectada al intestino delgado, o yeyuno, a través de un pequeño estoma, que restringe el procesado de alimento por el estómago utilizable reducido en gran medida. Dado que los alimentos no pasan en gran parte por los intestinos, la cantidad de absorción de alimento se reduce en gran medida.
El procedimiento anterior tiene muchas desventajas. Típicamente, el procedimiento antes mencionado se realiza en un entorno de cirugía abierta. Las técnicas mínimamente invasivas actuales son difíciles de dominar por parte de los cirujanos, y tienen muchos inconvenientes adicionales. Además, un número elevado de pacientes se sienten incómodos con la idea de dicho procedimiento drástico que no es fácilmente reversible. Además, todas las técnicas de mala absorción conllevan riesgos y efectos colaterales para el paciente, incluyendo mala nutrición y síndrome de vaciamiento rápido.
En consecuencia, muchos pacientes y médicos prefieren sufrir un procedimiento de restricción gástrica para el tratamiento de la obesidad mórbida. Uno de los procedimientos comunes implica el implante de una banda gástrica ajustable. Se pueden ver ejemplos de una banda gástrica ajustable en las Patentes de Estados Unidos 4.592.339 concedida a Kuzmak; RE 36176 concedida a Kuzmak; 5.226.429 concedida a Kuzmak; 6.102.922 concedida a Jacobson y 5.601.604 concedida a Vincent. Según la práctica corriente, se coloca una banda gástrica rodeando operativamente el estómago. Ésta divide el estómago en dos partes con un estoma entremedio: una porción superior, o una bolsa, que es relativamente pequeño, y una porción inferior que es relativamente grande. La porción dividida pequeña del estómago es efectivamente el nuevo estómago del paciente, requiriendo muy poco alimento para hacer que el paciente se sienta lleno.
Una vez colocada alrededor del estómago, se fijan uno a otro los extremos de la banda gástrica, y la banda se mantiene fijamente en posición plegando una porción de la pared gástrica sobre la banda y cerrando el tejido plegado con suturas colocadas a su través con el fin de evitar por ello que la banda resbale y que el estoma rodeado se expanda. Las bandas gástricas de la técnica anterior se pueden describir mejor con referencia a las figuras 5 y 6. La banda gástrica de la técnica anterior 101 incluye una porción flexible sustancialmente no extensible 120 que tiene una porción inflable expansible, 110 unida a ella. La porción inflable 110 está en comunicación de fluido con un lugar de inyección remoto. La inyección o extracción de un fluido de inflado a o del interior de la envuelta expansible se usa para regular el tamaño del estoma durante o después del implante. Ampliando el estoma, el paciente puede comer más alimento sin sensación de estar lleno, pero no perderá peso tan rápidamente. Reduciendo el tamaño del estoma, sucede lo contrario. Los médicos ajustan regularmente el tamaño del estoma para regular la tasa de pérdida de peso.
EP1036545 describe una banda gástrica del tipo de correa para unir alrededor de una circunferencia del estómago del paciente, con el fin de definir el diámetro de la abertura del estómago. La banda incluye superficies exterior e interior, donde la superficie interior engancha el estómago, y al menos la superficie exterior está formada por un elemento alargado sustancialmente no extensible a lo largo de su eje longitudinal. Se hace un agujero pasante en el elemento alargado y se sitúa con el fin de definir una porción de extremo de la banda que tiene una longitud predeterminada. Una porción de extremo opuesto de la banda está conformada de manera que se pueda introducir en el agujero pasante para ajustar un diámetro interior deseado de la banda en su posición operativa cerrada y sujetar la porción de extremo opuesto a la superficie exterior de la banda.
WO8604498 describe un dispositivo para fajar el estómago de un paciente. El dispositivo incluye una banda dispuesta para unirse a un aro alrededor del estómago y provista de un lumen que se llena con un fluido, en cuyo lumen la cantidad de fluido se puede cambiar mediante un orificio de inyección colocado debajo de la piel del paciente, de modo que se pueda variar el área en sección transversal del aro.
En la mayoría de las bandas, según se ve en las figuras 5, la porción flexible sustancialmente no extensible 120 de la banda 101 tiene un perfil rectangular plano antes de la colocación dentro del cuerpo. Sin embargo, según se ve en la figura 6, cuando está implantada alrededor del estómago 111, la porción 120 se estira y deforma, lo que hace que su superficie se curve y asuma en un perfil convexo. Esto crea puntos afilados potenciales 121 en la banda. Éste también es un problema cosmético y de percepción de calidad. Por lo tanto, se necesita una banda gástrica ajustable que no se curve como tal cuando esté implantada.
Resumen de la invención
Según la presente invención, se facilita un dispositivo quirúrgico implantable que tiene una forma desplegada y una forma no desplegada. El dispositivo incluye una porción de globo inflable flexible alargada y una porción de banda alargada flexible y sustancialmente inextensible. La porción de banda tiene un extremo distal, un extremo próximo y un eje longitudinal entremedio. La porción de banda está unida a la porción de globo a lo largo de su cara interior. Cuando el dispositivo está en su forma no desplegada, al menos una porción de la porción de banda tiene una sección transversal cóncava tomada perpendicular al eje longitudinal.
Descripción detallada de los dibujos
Las características nuevas de la invención se exponen con detalle en las reivindicaciones anexas. Sin embargo, la invención propiamente dicha, tanto en la organización como en los métodos de operación, juntamente con otros objetos y sus ventajas, se puede entender mejor por referencia a la descripción siguiente, tomada en unión con los dibujos acompañantes en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo 1, hecho según la presente invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo representado en la figura 1, tomada a lo largo de las líneas 2-2.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo 1 que lo representa en su posición desplegada.
La figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo representado en la figura 3, tomada a lo largo de las líneas 4-4.
La figura 5 es una vista similar a la de la figura 2, pero que representa un dispositivo de la técnica anterior 101.
La figura 6 es una vista en sección transversal de la banda 101, pero que la representa en su posición desplegada.
Descripción detallada de la invención
Con referencia ahora a los dibujos, donde números análogos indican los mismos elementos en todas las vistas, como se ha indicado anteriormente, en la figura 5 se representa una banda gástrica ajustable de la técnica anterior del tipo descrito en las referencias antes citadas. El dispositivo 101 incluye una porción inflable flexible alargada, alternativamente denominada porción de globo, 110 y una porción de banda alargada flexible y sustancialmente inextensible 120. La figura 5 representa el dispositivo en su forma no desplegada, con la porción de banda 120 con un perfil plano que tiene una sección transversal lineal.
Como se ha indicado anteriormente, sin embargo, y según se ve de la figura 6, una vez que el dispositivo 101 está colocado alrededor del estómago 111, y los extremos de la banda gástrica están fijados uno a otro, la porción de banda 120 se estira y deforma, haciendo que su superficie se curve y asuma un perfil convexo. Esto crea puntos afilados potenciales 121 en la banda, que también son un problema cosmético y de percepción de calidad. Por lo tanto, se necesita una banda gástrica ajustable que no se curve cuando esté implantada ni asuma un perfil cóncavo.
Con referencia ahora a la figura 1, se representa un dispositivo quirúrgicamente implantable 1 hecho según la presente invención. El dispositivo incluye una porción de globo inflable flexible alargada 10. La porción de globo se puede hacer de varios materiales conocidos por los expertos en la técnica incluyendo silicona y poliuretano. El dispositivo 1 incluye además una porción de banda alargada flexible y sustancialmente inextensible 20. La porción de banda tiene un extremo distal 22, un extremo próximo 24 y un eje longitudinal 26 entremedio. La porción de banda 20 se puede hacer de cualquier número de materiales conocidos por los expertos en la técnica incluyendo silicona y poliuretano. La porción de banda está unida a la porción de globo a lo largo de una cara interior 28 (representada en la figura 2) de la porción de banda 20. La porción de globo o inflable 10 puede estar unida a la porción de banda 20 por cualquier número de medios conocidos por los expertos en la técnica incluyendo la utilización de un adhesivo de silicona. Las dos porciones también se pueden fabricar integralmente como una pieza.
Los extremos distal y próximo de las porciones de banda incluyen preferiblemente medios para unir dichos extremos conjuntamente. Hay varios medios para unir los extremos distal y próximo de la banda juntamente. La figura 1 representa el extremo distal de la banda 22 incluyendo una lengüeta 30 que tiene ranuras 32. Esta lengüeta 30 se insertaría en una ranura (no representada) en el extremo próximo 24 de la banda 20. La lengüeta 30 también incluye agujeros de sutura 34 y 36, uno de los cuales se alinearía con el agujero de sutura 38 en el extremo próximo 24 de la banda 20. Después de insertar la lengüeta 30 en la ranura, y de que el médico esté satisfecho de la posición final de la banda, los extremos 22 y 24 se suturan entonces a menudo conjuntamente para fijar mejor la banda en posición. Sin embargo, muchos medios de bloqueo alternativos, tal como los descritos en la referencia incorporada anteriormente, no necesitan usar sutura.
La porción inflable 10 se representa en comunicación de fluido con un orificio de inyección 50 mediante una línea de fluido 52. Sin embargo, la porción inflable 10 también podría estar conectada por fluido a un depósito implantado tal como los usados con bandas controladas a distancia. Dicha banda se describe en la Patente de Estados Unidos 6.453.907 concedida el 24 de septiembre de 2002. El orificio 50 es del tipo bien conocido en el campo médico no solamente para bandas gástricas, pero tales orificios también se usan para acceso vascular para administración de medicamento. Después de implantar el dispositivo 1 en un paciente, el orificio 50 se une justo por debajo de la piel del paciente, de modo que se pueda introducir y sacar fluido de la porción inflable con una jeringa. La línea de fluido 52 puede ser integral con la porción inflable 10 o puede ser una pieza separada.
El dispositivo 1 tiene una posición no desplegada con una forma no desplegada representada en la figura 1. Ésta es la forma y posición del dispositivo antes de introducir el dispositivo en un paciente. El dispositivo 2 también tiene una posición desplegada con una forma desplegada, representada en la figura 3. La posición desplegada de la banda es cuando la banda está rodeando una parte del cuerpo del paciente, tal como el estómago o esófago. La figura 3 muestra la banda con extremos 22 y 24 unidos uno a otro con la lengüeta y la ranura y la sutura.
La figura 2 representa una vista en sección transversal de la porción inflable 10 y la porción de banda 20 cuando el dispositivo 1 está en su posición no desplegada. Según se ve en la figura, cuando el dispositivo está en su forma no desplegada, la porción de banda 20 tiene una sección transversal cóncava tomada perpendicular al eje longitudinal 26. La porción de banda 20 está moldeada en la forma presente. La ventaja de esto se puede ver con referencia a la figura 4. La figura 4 representa una sección transversal de porción inflable 10 y la porción de banda 20 cuando el dispositivo 1 está en su posición desplegada. Como se ve en dicha figura, la naturaleza cóncava de la banda 20 en su estado no desplegado hace que asuma una sección transversal sustancialmente lineal, o perfil plano, cuando el dispositivo esté en su estado desplegado. Compárese esto con la figura 6, donde cuando la banda tiene un perfil plano en su estado no desplegado, asume una forma o perfil cóncavo en su estado desplegado. Por lo tanto, el dispositivo antes descrito tiene una porción de banda 20 que se estira y deforma cuando está implantado, pero hace que su superficie se curve y asuma un perfil plano. Esto elimina los puntos afilados potenciales o un problema cosmético y de percepción de calidad.
Será fácilmente evidente a los expertos en la técnica que la invención anterior tiene igualmente aplicabilidad a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, se usan bandas para el tratamiento de incontinencia fecal. Una de tales bandas se describe en la Patente de Estados Unidos 6.461.292. También se puede usar bandas para tratar la incontinencia urinaria. Una de tales bandas se describe en la solicitud de Patente de Estados Unidos 2003/0105385. También se puede usar bandas para tratar la acidez gástrica y/o el reflujo ácido. Dicha banda se describe en la Patente de Estados Unidos 6.470.892. También se puede usar bandas para tratar la impotencia. Dicha banda se describe en la solicitud de Patente de Estados Unidos 2003/0114729.
Aunque se han representado y descrito aquí realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio a los expertos en la técnica que tales realizaciones se ofrecen a modo de ejemplo solamente. Los expertos en la técnica pensarán ahora en numerosas variaciones, cambios y sustituciones, sin apartarse de la invención. Por ejemplo, como será evidente a los expertos en la técnica, estas descripciones tienen igual aplicación en cirugía asistida por robots. Además, se deberá entender que cada estructura descrita anteriormente tiene una función, y dicha estructura se puede denominar un medio para realizar dicha función. Consiguientemente, se ha previsto que la invención se limite solamente por el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (6)

1. Un dispositivo quirúrgico implantable (1) que tiene una forma desplegada y una forma no desplegada, incluyendo dicho dispositivo:
a.
una porción inflable flexible alargada (10); y
b.
una porción de banda alargada flexible y sustancialmente inextensible (20) que tiene un extremo distal (22), un extremo próximo (24) y un eje longitudinal (26) entremedio, estando unida dicha porción de banda a dicha porción inflable a lo largo de su cara interior (28),
caracterizado porque;
cuando dicho dispositivo está en su forma no desplegada, al menos una porción de dicha porción de banda tiene una sección transversal cóncava, tomada perpendicular a dicho eje longitudinal (26), que tiene una superficie cóncava en la superficie interior (28) de dicha porción de banda.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde dicha porción inflable y dicha porción de banda se fabrican integralmente como una pieza.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, donde dicha porción de banda en su forma desplegada tiene una sección transversal sustancialmente plana, tomada perpendicular a dicho eje longitudinal.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, donde dicha porción de banda se hace al menos parcialmente de al menos uno de silicona y poliuretano.
5. El dispositivo de la reivindicación 1 incluyendo además unos medios para unir conjuntamente dichos extremos distal y próximo de dicha banda.
6. El dispositivo de la reivindicación 1 incluyendo además un orificio de inyección (50) en comunicación de fluido con dicha porción inflable.
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