ES2321074T3 - Dispositivo de inyeccion para la colocacion de un conjunto de infusion subcutanea. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo inyector (10, 110, 210) para colocar transcutáneamente una cánula hueca (26, 126, 226) de un conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) a través de la piel de un paciente, que comprende: un alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo, un émbolo (30, 130, 230) recibido en el interior del alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo para realizar un movimiento entre una posición avanzada y una posición retraída, un accionamiento que comprende un resorte (36, 136, 236) para forzar el émbolo (30, 130, 230) desde la posición retraída hacia la posición avanzada, que se caracteriza porque el dispositivo inyector incluye una aguja de inserción (12, 112, 212), el citado dispositivo inyector está fabricado con la citada aguja de inserción (12, 112, 212) asegurada de manera sustancialmente no desmontable al citado émbolo (30, 130, 230), la citada aguja de inserción (12, 112, 212) es para recibir y soportar la cánula (26, 126, 226) del citado conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) en una posición, estando orientada la cánula (26, 126, 226) para la colocación transcutánea con el movimiento del émbolo (30, 130, 230) con la citada aguja (12, 112, 212) desde la posición retraída a la posición avanzada, para colocar transcutáneamente la citada cánula (26, 126, 226) del citado conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) recibida en la citada aguja de inserción (12, 112, 212), en el que la aguja de inserción (12, 112, 212) asegurada al citado émbolo (30, 130, 230) se puede retirar de la citada cánula (26, 126, 226) al mismo tiempo que mantiene la colocación transcutánea de la cánula (26, 126, 226).
Description
Dispositivo de inyección para la colocación de
un conjunto de infusión subcutánea.
Esta invención se refiere en general a un
dispositivo inyector mejorado para la colocación de un conjunto de
infusión subcutánea en un paciente. Ejemplos de dispositivos
inyectores para la colocación de un conjunto de infusión subcutánea
se desvelan en la patente norteamericana número 6 093 172, patente
norteamericana número 5 851 197 y en el documento WO 99/33504.
Las agujas médicas se han utilizado ampliamente
en el curso de tratamientos en pacientes, en particular para
suministrar fármacos seleccionados. En una forma, se utilizan agujas
hipodérmicas huecas para el suministro transcutáneo de fármacos
desde una jeringa o similar, véase la patente norteamericana número
5 665 071. En otra, como se muestra en la patente norteamericana
número 5 591 188, se emplea una aguja de inserción utilizada en
conjunto con un dispositivo inyector para la colocación transcutánea
de una cánula tubular blanda y relativamente flexible, seguido por
la retirada de la aguja de inserción y la infusión subsiguiente del
fluido médico al paciente a través de la cánula. La patente
norteamericana 5 681 323 se refiere a un dispositivo de inserción
para un tubo de traqueotomía de emergencia.
A menudo es necesario que un paciente que se
coloque transcutáneamente por sí mismo la aguja médica. Por ejemplo,
los pacientes diabéticos frecuentemente colocan un conjunto de
infusión subcutánea con una cánula para el suministro programable
posterior de insulina por medio de una bomba de infusión de fármaco.
Los conjuntos de infusión subcutánea de este tipo se muestran, por
ejemplo, en la patente norteamericana número 4 755 173, patente
norteamericana número 5 176 662, patente norteamericana número 5 257
980 y documento WO 98/58693.
Algunos pacientes son reacios o indecisos a
perforar su propia piel con una aguja médica y por lo tanto
encuentran dificultades en la colocación correcta de la aguja para
la administración adecuada de los fármacos. Tales dificultades
puede ser atribuibles a una insuficiente habilidad manual para
conseguir la colocación apropiada de la aguja o alternativamente, a
la ansiedad asociada con el malestar anticipado cuando la aguja
penetra en la piel. Este problema puede ser especialmente
significativo con fármacos suministrados a través de un conjunto de
infusión subcutánea, puesto que la colocación incorrecta puede
producir el acodado de la cánula y la obstrucción resultante del
flujo del fármaco al paciente. El acodado de la cánula puede ser
debido a la colocación del conjunto de infusión con un ángulo
incorrecto en relación con la piel del paciente, y/o a la
colocación de aguja con una fuerza y velocidad de inserción
incorrectas.
La presente invención está enfocada a
proporcionar un dispositivo inyector mejorado, que puede permitir el
acortamiento del tiempo total requerido para la colocación de un
conjunto de infusión. La presente invención también está enfocada a
proporcionar un accionamiento de tipo elástico mejorado para forzar
a que un émbolo en el interior de un alojamiento se desplace a una
posición avanzada.
De acuerdo con la invención, un dispositivo
inyector tiene un émbolo ó portaagujas con una aguja médica que
puede ser hueca para permitir la descarga de un fármaco cuando se
ceba el conjunto de infusión, y que está adaptado para la
colocación transcutánea rápida y fácil de la cánula de un conjunto
de infusión subcutánea a través de la piel de un paciente,
extendiéndose la aguja de inserción a través del conjunto de
infusión y sobresaliendo desde el extremo de la cánula. El
dispositivo inyector está diseñado para colocar la cánula
extendiéndose la aguja de inserción a través de la misma,
preferiblemente con una fuerza y velocidad de inserción
controladas, para asegurar la colocación adecuada de la aguja con
mínimo inconveniente para el paciente. El dispositivo inyector
también puede permitir la colocación de la aguja de inserción a
través de la piel con un ángulo de inserción seleccionado. Después
de cebar y colocar el conjunto de infusión, se retira el dispositivo
inyector y se inicia el suministro del fármaco.
Preferiblemente, se proporciona al paciente el
dispositivo inyector como un conjunto de un solo uso, obturado de
manera estéril, que incluye un conjunto de infusión subcutánea con
un alojamiento que ya se encuentra montado en la aguja de inserción
del dispositivo inyector, con lo cual se reduce el número de
componentes que deben ser manejados por el paciente con
anterioridad a la colocación del conjunto de infusión subcutánea. El
montaje de dispositivo inyector puede ser diseñado de manera que no
se requiera ningún embalaje adicional, lo cual conduce a unas
reducciones sustanciales de costes.
Más en particular, el dispositivo inyector
comprende un alojamiento del dispositivo, que preferiblemente tiene
un orificio alargado, y un émbolo recibido de manera deslizable en
el mismo, que realiza un movimiento entre una posición avanzada y
una posición retraída, teniendo asegurado el émbolo, de manera no
separable del mismo, de acuerdo con la invención definida en la
reivindicación 1, una aguja de inserción adaptada para recibir y
soportar la citada cánula en una posición, estando orientada la
cánula para la colocación transcutánea con el movimiento del émbolo
con la citada aguja desde la posición retraída a la posición
avanzada. Un accionamiento fuerza al émbolo con una fuerza y
velocidad controladas desde la posición retraída hacia la posición
avanzada para colocar transcutáneamente la citada cánula del citado
conjunto de infusión subcutánea recibida en la citada aguja de
inserción. La aguja de inserción del émbolo se puede retirar de la
citada cánula mientras mantiene la colocación transcutánea de la
cánula. La expresión "sustancialmente no separable" como se
utiliza en la presente solicitud, significa una conexión que
permanecerá estable bajo condiciones de uso normales para permitir
que la aguja permanezca en el émbolo cuando se retrae el dispositivo
inyector de la piel del paciente.
Preferiblemente el émbolo tiene una cabeza para
recibir el conjunto de infusión en una posición en la que la aguja
de inserción sobresale hacia afuera para la colocación transcutánea
a través de la piel del paciente. Un extremo delantero del
alojamiento está diseñado para que presione contra la piel de un
paciente, en un sitio de inserción de aguja seleccionado, y con una
orientación en la que la aguja está dispuesta con un ángulo de
inserción correcto o deseado. Un miembro de disparador es operativo
para liberar el émbolo y de esta manera permitir que el resorte de
accionamiento transporte el conjunto de infusión hacia la piel del
paciente con una fuerza y velocidad controladas, lo que produce una
colocación transcutánea adecuada de la aguja de inserción con
incomodidad mínima para el paciente.
El resorte comprende preferiblemente un número
de miembros de plástico individuales flexibles alargados, que se
extienden preferiblemente alrededor de una parte respectiva de la
periferia del émbolo, en el espacio anular existente entre el
émbolo y un alojamiento del dispositivo. Cada miembro está conectado
con el émbolo y con el alojamiento del dispositivo. En la posición
avanzada del émbolo, los miembros de plástico son esencialmente
planos y no deformados. Sin embargo, cuando se mueve el émbolo a la
posición retraída, los miembros de plásticos se doblan
estableciendo la fuerza requerida que trata de accionar el émbolo a
una posición avanzada. El dispositivo de tipo resorte novedoso
también puede ser implantado en dispositivos inyectores del tipo
desvelado en la patente norteamericana número 6 093 172, patente
norteamericana número 5 851 197 y documento WO 99/33504 en los que
la cabeza del émbolo no tiene una aguja de inserción montada en la
misma para recibir un conjunto de infusión, pero incluye un rebaje
adaptado para recibir así como soportar un conjunto de infusión
subcutánea.
Los dibujos que se acompañan ilustran la
invención.
La figura 1 es una vista en sección vertical
esquemática en perspectiva que ilustra un dispositivo inyector que
incorpora las características novedosas de la invención,
la figura 2 es una vista en sección transversal
esquemática del dispositivo inyector que se muestra en la figura 1,
habiéndose retirado el tapón extremo,
la figura 3 es una vista en sección transversal
esquemática del dispositivo inyector de la figura 1, estando el
émbolo en la posición avanzada y después la colocación del conjunto
de infusión subcutánea,
la figura 4 es una vista similar a la figura 4,
estando colocado el tapón extremo para proteger la aguja de
inserción sobresaliente,
la figura 5 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado que ilustra el émbolo y las partes del alojamiento
del dispositivo inyector,
la figura 6 es una vista en sección transversal
parcial vertical muy esquemática que ilustra un dispositivo
inyector de acuerdo con una segunda realización de la invención,
antes de la utilización,
la figura 7 es una vista similar a la figura 6,
que ilustra el dispositivo inyector que está listo para el uso,
la figura 8 es una vista similar a la figura 6
del dispositivo de infusión cuando está siendo cebado,
la figura 9 es una vista similar a la figura 6,
estando retraído el émbolo y estando listo el dispositivo inyector
para la colocación transcutánea del conjunto de infusión,
la figura 10 es una vista similar a la figura 6,
estando colocado el conjunto de infusión en un paciente,
la figura 11 es una vista similar a la figura 6,
habiéndose retirado el dispositivo de inyección del conjunto de
infusión colocado en un paciente,
la figura 12 es una vista en sección transversal
en perspectiva horizontal del dispositivo que se muestran en las
figuras 6-11, que muestra el accionamiento de tipo
de resorte, estando el émbolo en la posición avanzada,
la figura 13 es una vista en perspectiva que
ilustra un dispositivo inyector de acuerdo con una tercera
realización de la invención, antes de la utilización,
la figura 14 es una vista en sección transversal
parcial, en perspectiva, del dispositivo de la figura 13,
la figura 15 es una vista similar a la figura
14, que muestra el émbolo en la posición avanzada,
la figura 16 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado que ilustra distintas partes del dispositivo
inyector de las figuras 13-15,
la figura 17 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de infusión adecuado para la utilización con el
dispositivo inyector de la invención, y
la figura 18 es una vista en sección transversal
que muestra como se puede realizar el cebado de un conjunto de
infusión utilizando una aguja de inserción hueca.
Se proporciona un dispositivo inyector mostrado
esquemáticamente en la figura 1 con el número de referencia 10 para
la colocación rápida y fácil de un conjunto 14 de infusión
subcutánea y a continuación puede ser eliminado con seguridad. El
conjunto de infusión 14 con una cánula 26 que se extiende desde el
mismo se muestra solamente esquemáticamente.
El dispositivo inyector 10 incluye un émbolo 30
que tienen una aguja médica de inserción 12 con un extremo
puntiagudo 12A. El émbolo 30 está dispuesto para el movimiento
deslizante longitudinal en el interior de un alojamiento 28 del
dispositivo entre una posición avanzada hacia adelante (figuras 3 y
4) y una posición retraída hacia atrás (figuras 1 y 2). El
alojamiento 28 del dispositivo puede tener una forma de sección
transversal circular, cuadrada o cualquier otra deseada. El
alojamiento 28 del dispositivo y el émbolo 30 preferiblemente están
formados de material plástico en un proceso de moldeado.
El conjunto de infusión 14 se utiliza para
infundir fluidos médicos tales como insulina a un paciente, y en
general incluye un alojamiento con una cámara interna (no mostrada)
que recibe el fármaco a través de un tubo de infusión. Una base
agrandada 24 del conjunto de infusión 14 está provista en el
alojamiento para la fijación estable del mismo a la piel del
paciente. La base agrandada 24 puede incorporar un adhesivo y puede
estar provista de una lámina 14' de protección que se retira para
exponer el adhesivo antes de la colocación del conjunto de
infusión. Alternativamente, la base 24 puede estar dimensionada para
permitir que el dispositivo de infusión se fije al paciente por
medio de un parche adhesivo. El conjunto de infusión tiene una
cánula sobresaliente blanda y flexible 26, que comunica con la
cámara interna, y un pasaje obturador con una membrana de
obturación que se extiende a través del alojamiento y opuesto a la
cánula 26. La aguja de inserción médica 12 del dispositivo inyector
10 se extiende a través del pasaje, al interior de la cámara interna
de través de la cánula 26, cuando el conjunto de infusión 14 está
montado en posición en el dispositivo inyector. Después de la
colocación transcutánea de la cánula 26, el dispositivo inyector 10
con la aguja de inserción 12 se retrae del conjunto de infusión 14
para permitir el suministro al paciente del fármaco a través de la
cánula 26.
Ejemplos de conjuntos de infusión subcutánea
adecuados para su utilización con el dispositivo inyector de la
presente mención, y en particular en conjunto con la aguja de
inserción del dispositivo inyector, se muestran y se describen en
las patentes norteamericanas números 4 755 173, 5 176 662 y 5 257
980, patente europea número 956 879 y la solicitud de patente
internacional 98/58693. Tales conjuntos de infusión generalmente
incluyen una parte de cánula hueca. La aguja de inserción que se
muestra en estas publicaciones puede ser eliminada por medio de la
presente invención. Alternativamente, el dispositivo inyector de
acuerdo con la invención se puede utilizar para la colocación
transcutánea de una cánula asociada con otros tipos de conjuntos de
infusión.
La invención proporciona un dispositivo inyector
listo para su utilización, que puede estar moldeado de un material
plástico adecuado. Un montaje de dispositivo inyector que incluye el
dispositivo inyector y un conjunto de infusión subcutánea
simplificará con efectividad la colocación de un conjunto de
infusión puesto que el montaje, tal como es suministrado de la
factoría, proporciona un conjunto de infusión que ya está montado
en la aguja de inserción 12. El tiempo requerido para la colocación
del conjunto de infusión se reduce.
El dispositivo inyector 10 incluye un mecanismo
actuador de tipo disparador para la colocación transcutánea de la
aguja de inserción 12 que está asegurada al émbolo 30, con una
velocidad y fuerza controladas, estando orientada la aguja de
inserción 12 en una posición angular relativa a la piel del paciente
principalmente de la manera que se muestra en la solicitud de
patente internacional número 99/33504.
El émbolo 30 tiene una cabeza rebajada 32
(figura 3) en un extremo inferior o delantero del mismo, que está
conformada para recibir el alojamiento de un conjunto de infusión
subcutánea 14. Centradamente en el rebaje, la cabeza 32 está
provista de la aguja de inserción metálica 12 que está conectada con
seguridad a la misma. La aguja de inserción 12 puede estar
conectada al émbolo de cualquier manera adecuada, tal como se
realiza en el proceso de moldeado del émbolo 30, o la aguja de
inserción 12 puede estar encajada por presión en el émbolo 30. El
rebaje en la cabeza 32 del émbolo no necesita proporcionar soporte
al conjunto de infusión 14 en el sentido de proporcionar
resistencia a la retirada del conjunto de difusión 14. Un soporte de
este tipo se puede proporcionar solamente con por la aplicación de
fricción de la aguja de inserción 12 con la cánula 26, o
preferiblemente con la membrana de obturación en el interior de la
cámara interna del conjunto de difusión 14. Un extremo trasero del
émbolo 30 tiene un conjunto 34 de actuador de tipo disparador que
coopera con el extremo trasero del alojamiento 28 del dispositivo,
e incluye un vástago que está dividido longitudinalmente para
definir una pareja de brazos de disparo 38 que tienen dedos de
disparo 58 girados hacia fuera en los lados del mismo. El conjunto
34 de actuador de disparador está adaptado para sujetar el émbolo 30
en una posición retraída, contra la fuerza de un resorte 36 de
accionamiento helicoidal. Los brazos de disparo 38 del montaje 34
de actuador están adaptados para ser presionados con la punta de los
dedos para liberar el émbolo 30 de manera que se desplace por carga
elástica hacia la posición avanzada, y para la colocación
transcutánea correspondiente de la aguja de inserción 12, y de la
cánula 26 que se desplaza con la misma, a través de la piel del
paciente. En una realización alternativa, la liberación del émbolo
30 puede ser producida presionando manualmente sobre las áreas
exteriores opuestas diametralmente del alojamiento 28 del
dispositivo para deformar el alojamiento 28 y de esta manera
efectuar la liberación de los brazos de disparo 38.
Las figura 1-5 ilustran detalles
constructivos del alojamiento 28 del dispositivo inyector, en el que
el extremo inferior o de morro del mismo define una superficie
periférica 25 aplanada y generalmente plana para que se disponga
contra la piel de un paciente con un eje longitudinal del
alojamiento 28 del dispositivo que está orientado generalmente
perpendicular a la piel del paciente. Un orificio hueco del
alojamiento 28 del dispositivo tiene un tamaño y forma para la
recepción del conjunto de infusión 14, extendiéndose la aguja de
inserción 12 a través de la cánula 26 y extendiéndose junto con la
cánula 26 en una dirección para su colocación en un paciente. Una
lámina de cubierta 42 retirable (figuras 1 y 2) está asegurada
preferiblemente al alojamiento 28 del dispositivo en el extremo de
morro del mismo para indicar la esterilidad del conjunto de infusión
14. El alojamiento 28 del dispositivo también puede incluir una
ranura estrecha (no mostrada) que se extiende paralela a la aguja
de inserción 12 para acomodar la recepción ajustada por
deslizamiento del elemento de acoplamiento que se proyecta
lateralmente desde el alojamiento de conjunto de difusión para
acoplar el conjunto de difusión a una bomba (no mostrada), y unas
ranuras de pista 52 que se extienden longitudinalmente (figura 3).
El émbolo 30 incluye nervios 50 para la recepción guiada en el
interior de las ranuras de pista 52 formados en el alojamiento 28
del dispositivo para controlar el movimiento del émbolo 30 entre la
posición avanzada y la posición retraída. Los nervios 50 del émbolo
30 definen una superficie 51 cerca de la cabeza 32 adaptada para
cooperar con un borde interior periférico 29 extremo de la nariz del
alojamiento 28 del dispositivo para limitar el movimiento del
émbolo, con lo cual definen la posición avanzada del émbolo 30.
De esta manera, el extremo delantero o de morro
del alojamiento 28 del dispositivo acomoda el movimiento del
conjunto 14 de infusión subcutánea entre la posición retraída
situada sustancialmente en el extremo más trasero del alojamiento 28
del dispositivo, y la posición avanzada.
Como se entenderá, el montaje 34 de actuador de
tipo disparador funciona generalmente para retener de manera
liberable el émbolo 30 en la posición retraída y armada, lista para
la actuación rápida y cargada por muelle cuando se aprietan los
brazos de disparo 38 para colocar el conjunto de infusión 14 en el
paciente. Más en particular, el conjunto de disparo 34 está
bloqueado inicialmente contra un reborde 66 formado en el
alojamiento 28 del dispositivo por medio de los dedos de disparo
58. El resorte 36 de accionamiento comprende un resorte de espiras
situado encima del vástago en el émbolo 30 y actúa entre una cara
trasera 64 de la cabeza 32 del émbolo y un reborde interno 66' en
el alojamiento 28 del dispositivo. El resorte de accionamiento 36
fuerza normalmente el émbolo 30 hacia la posición avanzada. Durante
la fabricación del montaje de dispositivo inyector, el conjunto de
difusión 14 se asienta en el rebaje formado en la cabeza 32 del
émbolo, ya sea antes o después de que el émbolo 30 se mueva a la
posición retraída. En esta posición retraída del émbolo, el resorte
de accionamiento 36 está retenido en una condición comprimida y
armada, recibiéndose la cánula 26 del conjunto de difusión 14 en la
aguja de inserción 12. A continuación, la lámina de cubierta 42
retirable se aplica al alojamiento 28 del dispositivo en el extremo
de morro del mismo.
En la utilización del dispositivo inyector 10
con el conjunto de infusión 14, en primer lugar se retira la lámina
de cubierta 42 y el dispositivo inyector 10 se coloca firmemente
contra la piel del paciente, estando soportado el conjunto de
difusión 14 en la orientación adecuada y a una distancia
predeterminado de la piel. Un tapón 94, que impide la proyección
accidental del conjunto de infusión 14 impidiendo el acceso a los
brazos 38 de disparo, se retira. La simple depresión de los brazos
38 libera el émbolo armado 30 para que realice un desplazamiento
cargado por muelle rápidamente con una velocidad y fuerza de
inserción controladas, para asegurar la penetración en la piel del
paciente con un malestar mínimo, y de una manera que coloca
adecuadamente la aguja de inserción y la cánula 26.
Después de la colocación del conjunto de
difusión 14, el dispositivo inyector con la aguja de inserción 12
se retira rápida y fácilmente de la cánula. A continuación, el
dispositivo inyector puede ser desechado y se puede utilizar el
conjunto de infusión 14 de una manera normal para suministrar un
fármaco seleccionado al paciente a través del tubo de infusión y de
la cánula 26. Como se muestra en la figura 4, el tapón de seguridad
94 puede estar adaptado convenientemente para cooperar con un rebaje
anular 33 formado en la cabeza 32 del émbolo 30 para proporcionar
protección contra la aguja 12.
Se hace notar que el tapón retirable 94, cuando
está obturado con el alojamiento 28 del dispositivo en el extremo
opuesto a la cabeza del émbolo, junto con la lámina de cubierta 42,
permiten que el dispositivo inyector 10 junto con el conjunto de
infusión 14 montado en la aguja de inserción 12 sean esterilizados
con un procedimiento de esterilización convencional usando, por
ejemplo, óxido de etileno, mediante lo cual el agente esterilizante
circula a través de la membrana formada por la lámina de cubierta
42. Con una elección adecuada de los materiales utilizados para
fabricar el dispositivo inyector, el dispositivo inyector puede
entonces mantenerse estéril bajo condiciones normales de
almacenamiento, haciendo innecesario cualquier embalaje externo.
Una realización alternativa de la invención se
muestra esquemáticamente en las figuras 6-12, en las
que los componentes que corresponden en función a aquellos
descritos previamente con respecto a las figuras 1-5
están identificados por los números de referencia comunes
incrementados en 100. Las figuras 6-12 sirven el
propósito de explicar los principios incluidos en la realización, y
las figuras muestran vistas esquemáticas en sección transversal
parcial del dispositivo inyector.
Las figuras 6-12 muestran un
montaje del dispositivo inyector que incluye un dispositivo inyector
modificado 110 construido con un número reducido de partes y que
tiene un mecanismo de accionamiento alternativo para hacer avanzar
el émbolo. El dispositivo inyector modificado 110 comprende un
alojamiento 128 del dispositivo hueco generalmente cilíndrico, un
émbolo 130 y un actuador 134 de tipo disparador formado
enterizamente con el émbolo 130. Una cubierta 194, preferiblemente
una membrana flexible, cubre la parte superior del dispositivo
inyector 110 y una cubierta adicional 142 cubre el extremo inferior
del dispositivo inyector 110.
El émbolo 130 tiene una forma generalmente
cilíndrica con una cabeza 132 y una espiga central 129 que incluye
una aguja de inserción metálica 112 asegurada al mismo en un proceso
de moldeo, por ajuste a presión o por cualquier otro procedimiento
que proporcione una resistencia adecuada contra la pérdida de la
aguja de inserción durante el uso del dispositivo. La espiga 129 se
para a una cierta distancia de una pareja de patas giradas hacia
fuera 138' en la cabeza 132, para acomodar el conjunto de difusión
114 en la cabeza 132 del émbolo 130. La aguja de inserción 112 se
extiende a través del conjunto de difusión 114 de una manera similar
a la que se ha descrito con referencia a las figuras
1-6. Un tubo 113 del conjunto de difusión que tiene
una longitud típica comprendida entre aproximadamente 50 cm y 120
cm y que está conectado al conjunto de infusión 114, está enrollado
en la parte inferior de un espacio anular 115 entre el alojamiento
128 del dispositivo y el émbolo 130 para formar parte del
montaje.
Más específicamente, el alojamiento 128 del
dispositivo de nuevo tiene un extremo delantero o de morro que
define una superficie 125 aplanada y generalmente plana para la
colocación firme contra la piel de un paciente. El émbolo 130
incluye adicionalmente una pareja de brazos de disparo elásticos 138
que están conectados a la pareja de patas 138' giradas hacia fuera
y que tienen dedos de disparo 158 girados hacia fuera en los lados
del mismo. Los brazos de disparo 138 están adaptados y dimensionados
para una compresión radial parcial unos hacia los otros cuando se
desplazan en el interior del alojamiento del dispositivo cuando el
émbolo 130 es desplazado desde la posición avanzada (figura 6) a la
posición retraída (figura 9). Cuando se alcanza la posición
retraída, los brazos de disparo 138 son cargados por muelle
elásticamente para moverse en primer lugar hacia dentro y a
continuación hacia fuera con lo cual los dedos de disparo se aplican
a la superficie superior de un reborde 166 del alojamiento 128 del
dispositivo. En esa posición, los dedos de disparo 158 retienen el
émbolo 130 en la posición retraída.
Un resorte de accionamiento 136 está montado en
el interior del alojamiento 128 del dispositivo para accionar el
émbolo hacía el morro del alojamiento del dispositivo en la posición
retraída del émbolo 130, con la liberación de los brazos de disparo
138. El resorte de accionamiento 136 está formado enterizamente con
el alojamiento 128 del dispositivo y con el émbolo 130 en un
proceso de moldeo y puede ser formado convenientemente del mismo
material plástico que el émbolo 130 y que el alojamiento 128 del
dispositivo. El resorte se muestra con mayor detalle en la figura
12. El resorte 136 comprende esencialmente un número de bandas de
plástico alargadas136, extendiéndose cada una de ellas alrededor de
una parte respectiva de la periferia del émbolo 130, en el espacio
anular 115 entre el émbolo 130 y el alojamiento 128 del dispositivo.
El dibujo muestra una realización que incorpora dos bandas de este
tipo de manera que cada una de ellas se extiende alrededor de
aproximadamente una cuarta parte de la periferia del émbolo 130.
Cada banda 136 está conectada enterizamente en un extremo 136'' con
el émbolo 130 y con alojamiento 128 del dispositivo en el otro
extremo 136'. En la posición avanzada del émbolo que se muestra en
figuras 6-8 y 10-12, las bandas 136
preferiblemente son esencialmente planas y no deformadas. Sin
embargo, cuando se mueve el émbolo 130 a la posición retraída que se
muestra en la figura 9, las bandas 136 del resorte se doblan,
estableciendo la fuerza requerida para accionar el émbolo 130 hacia
el morro del alojamiento 128 del dispositivo. Se hace notar que este
proceso normalmente proporciona un movimiento rotacional del émbolo
130 respecto a su eje central, que es coincidente con la aguja de
inserción 112.
El funcionamiento del montaje del dispositivo
inyector que se muestra en las figuras 6-12 es como
sigue. Puesto que el dispositivo inyector preferiblemente es
suministrado al paciente en un estado no armado para simplificar el
proceso de fabricación, en primer lugar el émbolo 130 se debe mover
a la posición retraída. Para permitir la retracción del émbolo 130,
en primer lugar se retiran la cubierta superior 194, que se extiende
a través del alojamiento 128 del dispositivo, y la cubierta
inferior 142, como se muestra en la figura 7. La cubierta inferior
142 puede estar conectada particularmente al alojamiento 128 del
dispositivo. En este proceso, el conjunto de infusión 114 está
expuesto, proyectándose el extremo puntiagudo 112A de la aguja de
inserción 112 desde el extremo de la cánula 126 blanda flexible. El
tubo 113 del conjunto de infusión a continuación se conecta a una
bomba adecuada, y el conjunto de infusión 114 es cebado (marcado
como 300 en la figura 8) permitiendo que el fármaco salga a través
del espacio anular estrecho existente entre la cánula 126 y la aguja
de inserción 112, o si se utiliza una aguja hueca, a través de la
aguja, como se muestra en la figura 18. A continuación, se arma el
dispositivo inyector 110 desplazando el émbolo 130 con respecto al
alojamiento 128 del dispositivo, como se ilustra por la flecha de
la figura 9, hasta que los dedos 158 se apliquen al reborde
superior 166 del alojamiento 120 del dispositivo, lo cual indica que
el dispositivo inyector está ahora listo para su utilización. A
continuación se retira una lámina de protección 114' exponiendo un
material adhesivo en el lado inferior del alojamiento 114 de
infusión, y a continuación el paciente o el personal sanitario
coloca el dispositivo inyector sobre la piel del paciente. El émbolo
130 es liberado por la aplicación de una fuerza manual dirigida
hacia adentro sobre los brazos 138 para colocar transcutáneamente la
aguja de inserción 112 y la cánula 126. En una realización
alternativa, la liberación del émbolo 130 puede ser producida
apretando manualmente sobre las áreas exteriores opuestas
diametralmente del alojamiento 128 del dispositivo, para deformar el
alojamiento 128 y de esta manera efectuar la liberación de los
brazos de disparo 138.
A continuación el dispositivo inyector 110 es
retirado, dejando el conjunto de infusión 114 sobre la piel del
paciente, ilustrado por el número de referencia 116, y a
continuación la cubierta inferior 142 se vuelve a colocar en el
lugar original que se muestra en la figura 11 para proteger la aguja
de inserción 112 que se proyecta parcialmente desde el extremo de
morro del alojamiento 128 del dispositivo.
La cubierta superior retirable 194 y la cubierta
inferior 142, cuando están obturadas con el alojamiento 128 del
dispositivo, permiten que el dispositivo inyector 110 junto con el
conjunto de infusión 114 montado sobre la aguja de inserción 112
sean esterilizados en un proceso de esterilización convencional
utilizando, por ejemplo, óxido de etileno. Con este propósito, una
o ambas cubiertas 142, 194 puede(n) comprender una membrana
permeable que permite el flujo del agente esterilizante. Eligiendo
materiales adecuados, el dispositivo inyector puede entonces
mantenerse estéril durante un largo tiempo bajo condiciones normales
de almacenamiento, con lo cual no se requiere embalaje adicional
para asegurar la esterilidad del montaje en el momento de uso. Con
este propósito, al menos una de las cubiertas, preferiblemente la
cubierta superior 194, puede tener impresos mensajes referentes a
la vida útil o de anaquel del montaje. Un material adecuado para la
membrana permeable es Tyvec^{TM}.
Las figuras 13-16 muestran una
tercera realización de la invención en la que los componentes que se
corresponden en función a aquellos descritos previamente con
respecto a las figuras 1-5 están identificados por
los números de referencia comunes incrementados en 200. Las figuras
13-16 sirven al propósito de explicar los principios
incluidos en esa realización, y las figuras muestran
esquemáticamente vistas parciales en sección transversal de un
dispositivo inyector 210. El dispositivo inyector 210 es adecuado
particularmente para la colocación de un conjunto de infusión
subcutánea 214 con un ángulo agudo en relación con la piel de un
paciente.
Como mejor se ve en la figura 13, que muestra al
dispositivo inyector en un estado semi abierto, el dispositivo
inyector 210 tiene un alojamiento 228 del dispositivo con una
estructura en forma de caja aplanada con paredes principales
paralelas 224, 219, incluyendo la pared 219 un área de rotura
219''', véase la figura 16, que permite que la pared 219 se
dividida tirando manualmente de la aleta 229 (figura 13), con lo
cual forman dos partes 219', 219'' de pared separadas, con una
finalidad que se explicará más adelante. El alojamiento 228 también
incluye una pared delantera 227 en el extremo de morro del
dispositivo inyector, y la pared trasera 280, y paredes laterales
paralelas opuestas 225 conectadas a la parte 219' de pared de forma
que se puedan romper. El dispositivo inyector 210 es presentado al
consumidor como un artículo en forma de caja cerrada, que puede ser
fácilmente provisto de un texto impreso como se requiera.
La figura 14 muestra el dispositivo inyector en
el mismo estado que se muestra en la figura 13; sin embargo, una
parte de las paredes 224, 227 y 219, así como la pared 225 se han
omitido para mostrar el interior del dispositivo inyector 210.
El dispositivo inyector 210 comprende un émbolo
230 montado para realizar el movimiento de deslizamiento
longitudinal en el interior del alojamiento en forma de caja entre
una posición trasera retraída (figura 14) y una posición delantera
avanzada (figura 15). El alojamiento 228 del dispositivo y el émbolo
230 están formados preferiblemente de un material plástico. El
alojamiento 228 del dispositivo alternativamente puede ser fabricado
de una pieza de cartón rígido. El émbolo 230 tiene una cabeza
rebajada 232 (como mejor se ve en la figura 16) en un extremo
delantero del mismo conformado para recibir el alojamiento de un
conjunto de infusión subcutánea 214. Centralmente en el rebaje, la
cabeza 232 está provista de una aguja de inserción metálica
proyectante 212, conectada con seguridad al mismo. El émbolo 230 no
tiene que proporcionar soporte al conjunto de infusión, que se debe
entender en el sentido de proporcionar resistencia a la retirada
del dispositivo de infusión. Un soporte de este tipo
preferiblemente puede ser proporcionado por la aplicación por
fricción de la aguja de inserción 212 con el conjunto de infusión
214. Un resorte de accionamiento 236 situado detrás de la pared 280
reacciona entre las caras traseras 264 de la cabeza 232 del émbolo.
El resorte de accionamiento 236 normalmente fuerza al émbolo 230
hacia la posición avanzada. El extremo delantero del émbolo 230
tiene un botón de disparo 258 que coopera con la pared 224 del
alojamiento 28 del dispositivo. En el estado retraído del émbolo que
se muestra en la figura 14, el botón de disparo 258 se extiende a
través de una abertura 222 formada en la pared superior 224 del
alojamiento 228 del dispositivo y está alineado para la recepción de
un apéndice de liberación 220 en la pared 219', como se
explicará.
El botón de disparo 258 puede estar adaptado
para ser deprimido por medio de la punta de los dedos para liberar
el émbolo 230 de manera que se desplace por medio de una carga
elástica hacia la posición avanzada, y para la colocación
transcutánea correspondiente de la aguja de inserción 212, y de la
cánula 226 que se desplaza con la misma, a través de la piel del
paciente. Preferiblemente, el botón 258 es apretado por la parte
219' de la pared pivotante respecto a la línea 227'. Cuando el
apéndice 220 formado en la superficie externa de la parte 219' de
pared está alineado con la ranura 220, el botón de disparo 258 puede
ser apretado para actuar el émbolo bloqueado por resorte, apretando
manualmente hacia abajo la parte 219' de pared.
Antes de abrir el alojamiento 210 del
dispositivo, esto es, antes de separar la pared 219, 219' a lo largo
de la línea de rotura 219''', el montaje se mantienen bajo
condiciones estériles. Una lámina de cubierta retirable 294 (figura
13) está obturada con la pared 224 para cubrir la abertura 222.
Todas las otras paredes que definen el alojamiento cerrado 210
están obturadas entre sí, permitiendo la lámina de cubierta 294,
debido a que es permeable, que el dispositivo inyector 210 con el
conjunto de infusión 214 montado en la aguja de inserción 212 sea
estilizado con un procedimiento de esterilización convencional
utilizando, por ejemplo, óxido de etileno, mediante lo cual el
agente esterilizante circula a través de la membrana permeable.
\newpage
La figura 17 muestra un ejemplo de un conjunto
de infusión 14 adecuado para su utilización con el dispositivo
inyector de acuerdo con la invención. El conjunto de infusión 14
incluye un alojamiento 3 con una cámara interna (no mostrada). La
cámara interna recibe un fármaco a través del tubo 113 de infusión
que puede estar conectado de manera desmontable al alojamiento 3
por medio de un conectador adecuado 7. La base 24 del alojamiento 3
puede incorporar un adhesivo y puede estar provista de una lámina de
protección 14' que se retira para exponer el adhesivo antes de la
colocación del dispositivo de difusión. El dispositivo de infusión
14 tiene una cánula sobresaliente blanda y flexible 26, que
comunica con la cámara interna. Un pasaje interno que está obturado
por una membrana de obturación 4 y que es penetrado por la aguja de
inserción del dispositivo inyector, se extiende a través del
alojamiento opuesto a la cánula 26.
La figura 18 muestra como se puede realizar el
cebado del dispositivo de difusión antes de la colocación del
dispositivo de difusión utilizando un dispositivo inyector con un
émbolo que se muestra solamente en parte y que transporta una aguja
de inserción hueca 12, 112, que tiene una abertura lateral 12B,
112B. La aguja de inserción médica 12, 112 del dispositivo inyector
se extiende dentro de la cámara interna 2 del conjunto de infusión
14 y a través de la cánula 26, 126 cuando el conjunto de infusión 14
está montado en posición sobre el dispositivo inyector. El fármaco
6 a continuación es suministrado a través del tubo 113, al interior
de la cámara interna 2. Para permitir que el usuario confirme
visiblemente que la cámara interna 2 ha sido completamente llena
con el fármaco, la abertura lateral 12B, 112B permite que el fármaco
circule al interior de la aguja 12, 112 y salga a través del
extremo puntiagudo 12A, 112A.
Una variedad de modificaciones y mejoras
adicionales a la unidad de dispositivo inyector automático de la
presente invención serán evidentes a las personas expertas en la
técnica. Como consecuencia, no se pretende ninguna limitación de
la invención por la descripción que antecede y por los dibujos que
se acompañan, excepto como se establezca en las reivindicaciones
adjuntas. Se hace notar que el montaje, dependiendo del diseño,
puede disponerse en el mercado como tal, es decir, sin que se
requiera ningún embalaje adicional.
Claims (38)
1. Un dispositivo inyector (10, 110, 210) para
colocar transcutáneamente una cánula hueca (26, 126, 226) de un
conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) a través de la piel
de un paciente, que comprende:
un alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo,
un émbolo (30, 130, 230) recibido en el interior
del alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo para realizar un
movimiento entre una posición avanzada y una posición retraída,
un accionamiento que comprende un resorte (36,
136, 236) para forzar el émbolo (30, 130, 230) desde la posición
retraída hacia la posición avanzada,
que se caracteriza porque
el dispositivo inyector incluye una aguja de
inserción (12, 112, 212),
el citado dispositivo inyector está fabricado
con la citada aguja de inserción (12, 112, 212) asegurada de manera
sustancialmente no desmontable al citado émbolo (30, 130, 230),
la citada aguja de inserción (12, 112, 212) es
para recibir y soportar la cánula (26, 126, 226) del citado
conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) en una posición,
estando orientada la cánula (26, 126, 226) para la colocación
transcutánea con el movimiento del émbolo (30, 130, 230) con la
citada aguja (12, 112, 212) desde la posición retraída a la
posición avanzada, para colocar transcutáneamente la citada cánula
(26, 126, 226) del citado conjunto de infusión subcutánea (14, 114,
214) recibida en la citada aguja de inserción (12, 112, 212),
en el que la aguja de inserción (12, 112, 212)
asegurada al citado émbolo (30, 130, 230) se puede retirar de la
citada cánula (26, 126, 226) al mismo tiempo que mantiene la
colocación transcutánea de la cánula (26, 126, 226).
2. El dispositivo inyector de la reivindicación
1, en el que el alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo tiene un
extremo delantero que define una superficie generalmente plana (25,
125, 225) para la colocación contra la piel de un paciente,
teniendo el alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo una
orientación predeterminada en relación con la piel del
paciente.
3. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-2, en el que un extremo delantero
(12A, 112A, 212A) de la citada aguja de inserción (12, 112, 212)
opuesto al citado émbolo (30, 130, 230) está retraído
sustancialmente en el interior del alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo cuando el citado émbolo (30, 130, 230) se encuentran en
la posición retraída.
4. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que el conjunto de
infusión (14, 114, 214) comprende un tubo (113), incluyendo el
citado alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo un espacio,
preferiblemente un espacio anular (115) para acomodar al citado tubo
(113).
5. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, que incluye además un
disparador para actuar el accionamiento.
6. El dispositivo inyector de la reivindicación
5, en el que el disparador incluye un actuador de disparador para
apretar con la punta de los dedos y actuar el accionamiento para que
realice el movimiento del émbolo (30, 130, 230) desde la posición
retraída a la posición avanzada.
7. El dispositivo inyector de la reivindicación
5, en el que el disparador incluye una fijación (58, 158, 258) para
bloquear de manera liberable el émbolo (30, 130, 230) en la posición
retraída, siendo manualmente deformable el citado alojamiento del
dispositivo, efectuando la deformación del citado alojamiento del
dispositivo la liberación de la citada fijación.
8. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, en el que el alojamiento (28,
128, 228) del dispositivo y el émbolo (30, 130, 230) incluyen
medios de pista aplicables cooperativamente para guiar el
movimiento del émbolo (30, 130, 230) entre las posiciones avanzada y
retraída.
9. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-8, en el que la aguja de
inserción (12, 112, 212) es incapaz sustancialmente de suministrar
un fluido.
10. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-9, en el que la cabeza (32, 132,
232) del émbolo (30, 130, 230) incluye además un retén de seguridad
para retener la cánula hueca (26, 126, 226) en la citada aguja de
inserción (12, 112, 212), permitiendo el retén de seguridad la
separación de la cánula (26, 126, 226) de la citada aguja de
inserción (12, 112, 212) cuando la cabeza del émbolo (30, 130, 230)
se encuentra en la posición avanzada.
\global\parskip0.900000\baselineskip
11. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-10, en el que la citada cánula
(26, 126, 226) es blanda y flexible.
12. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-11, en el que el resorte (136)
comprende un número de bandas de plástico flexibles alargadas
individuales que se extienden alrededor de una parte respectiva de
la periferia del émbolo (130) en un espacio anular (115) existente
entre el émbolo (130) y el alojamiento (128) del dispositivo,
estando conectada cada banda al émbolo (130) y al alojamiento (128)
del dispositivo.
13. El dispositivo inyector de la reivindicación
12, en el que las bandas están moldeadas enterizamente con el
citado émbolo (130) en el citado alojamiento (128) del
dispositivo.
14. El dispositivo inyector de la reivindicación
12, en el que cada banda está conectada en un extremo (136') al
émbolo (30, 130, 230) y al alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo en el otro extremo (136''), siendo cada banda
esencialmente plana y no deformada en la posición avanzada del
émbolo (30, 130, 230).
15. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-14, en el que en el citado
alojamiento del dispositivo tiene una configuración plana, en forma
de caja.
16. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-15, en el que la citada aguja de
inserción (12, 112, 212) es hueca y tiene una abertura lateral
(12B, 112B) cerca del citado émbolo (30, 130, 230).
17. El dispositivo inyector de cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el que un disparador
incluye una fijación (58, 158, 258) para bloquear de manera
liberable el citado émbolo (30, 130, 230) en la citada posición
retraída.
18. Un montaje de dispositivo inyector, que
comprende:
un conjunto de infusión (14, 114, 214) que
incluye un alojamiento y una cánula hueca (26, 126, 226), y
un dispositivo inyector (10, 110, 210) para
colocar transcutáneamente la citada cánula hueca (26, 126, 226) del
citado conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) a través de la
piel de un paciente, comprendiendo el citado dispositivo
inyector:
un alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo,
un émbolo (30, 130, 230) recibido en el interior
del alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo para realizar el
movimiento entre una posición avanzada y una posición retraída,
un accionamiento que comprende un resorte (36,
136, 236) para forzar el citado émbolo (30, 130, 230) desde la
posición retraída hacia la posición avanzada,
que se caracteriza porque
el montaje de dispositivo inyector incluye una
aguja de inserción (12, 112, 212),
el citado montaje de dispositivo inyector está
fabricado con la citada aguja de inserción (12, 112, 212) asegurada
sustancialmente de manera no desmontable al citado émbolo (30, 130,
230),
la citada aguja de inserción recibe y soporta la
citada cánula (26, 126, 226) del citado conjunto de infusión
subcutánea (14, 114, 214) en una posición, estando orientada la
cánula (26, 126, 226) para la colocación transcutánea con el
movimiento del émbolo (30, 130, 230) con la citada aguja (12, 112,
212) desde la posición retraída a la posición avanzada, para
colocar transcutáneamente la citada cánula (26, 126, 226) del citado
conjunto de infusión subcutánea (14, 114, 214) recibido en la
citada aguja de inserción (12, 112, 212),
en el que la aguja de inserción (12, 112, 212)
asegurada al citado émbolo (30, 130, 230) se puede retirar de la
citada cánula (26, 126, 226) al mismo tiempo que mantiene la
colocación transcutánea de la cánula (26, 126, 226).
19. El montaje de dispositivo inyector de la
reivindicación 18, en el que el alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo tiene un extremo delantero que define una superficie
(25, 125, 225) generalmente plana para la colocación contra la piel
de un paciente, estando el alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo con una orientación predeterminada en relación con la
piel del paciente.
20. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-19, en el que
un extremo delantero (12A, 112A, 212A) de la citada aguja de
inserción (12, 112, 212) opuesto al citado émbolo (30, 130, 230)
está retraído sustancialmente en el interior del alojamiento (28,
128, 228) del dispositivo cuando el émbolo (30, 130, 230) se
encuentra en la posición retraída.
21. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-20, en el que
el conjunto de infusión (14, 114, 214) comprende un tubo (113),
incluyendo un espacio el citado alojamiento (28, 128, 228) del
dispositivo, preferiblemente un espacio anular (115), para acomodar
el citado tubo (113).
\global\parskip1.000000\baselineskip
22. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-21, que
incluye además un disparador para actuar el accionamiento.
23. El montaje de dispositivo inyector de la
reivindicación 22, en el que el disparador incluye un actuador de
disparador para la depresión con la punta de los dedos para actuar
el accionamiento de manera que realice el movimiento del émbolo
(30, 130, 230) desde la posición retraída a la posición
avanzada.
24. El montaje de dispositivo inyector de la
reivindicación 22, en el que el disparador incluye una fijación
(58, 158, 258) para bloquear de manera liberable el émbolo (30, 130,
230) en la posición retraída, siendo manualmente deformable el
citado alojamiento del dispositivo, efectuando la deformación del
citado alojamiento del dispositivo la liberación de la citada
fijación.
25. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-24, en el que
el alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo y el émbolo (30, 130,
230) incluyen medios de pista aplicables cooperativamente para
guiar el movimiento del émbolo (30, 130, 230) entre las posiciones
avanzada y retraída.
26. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-25, en el que
la aguja de inserción (12, 112, 212) es sustancialmente incapaz de
suministrar un fluido.
27. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-26, en el que
la cabeza (32, 132, 232) del émbolo (30, 130, 230) incluye además
un retén de seguridad para retener la cánula hueca (26, 126, 226)
en la citada aguja de inserción (12, 112, 212), permitiendo el retén
de seguridad la separación de la cánula (26, 126, 226) de la citada
aguja de inserción (12, 112, 212) cuando la cabeza del émbolo (30,
130, 230) se encuentra en la posición avanzada.
28. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-27, en el que
la citada cánula (26, 126, 226) es blanda y flexible.
29. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-28, en el que
el resorte (136) comprende un número de bandas de plástico
flexibles alargadas individuales que se extienden alrededor de una
parte respectiva de la periferia del émbolo (130), en un espacio
anular (115) existente entre el émbolo (130) y el alojamiento (128)
del dispositivo, estando conectada cada banda al émbolo (130) y al
alojamiento (128) del dispositivo.
30. El montaje de dispositivo inyector de la
reivindicación 29, en el que las bandas están moldeadas
enterizamente con el citado émbolo (130) y con el citado alojamiento
(128) del dispositivo.
31. El montaje de dispositivo inyector de la
reivindicación 29, en el que cada banda está conectada a un extremo
(136') con el émbolo (30, 130, 230) y con el alojamiento (28, 128,
228) del dispositivo en el otro extremo (136''), siendo cada banda
esencialmente plana y no deformada en la posición avanzada del
émbolo (30, 130, 230).
32. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-31, en el que
el citado alojamiento del dispositivo tiene una configuración plana
en forma de caja.
33. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-32, en el que
la citada aguja de inserción (12, 112, 212) es hueca y tiene una
abertura lateral (12B, 112B) cerca del citado émbolo (30, 130,
230).
34. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-33, en el que
un miembro de cubierta retirable (94, 194, 227, 42, 142) cubre al
menos un extremo del alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo
para asegurar condiciones estériles del citado conjunto de infusión
(14, 114, 214) antes de la utilización del montaje de dispositivo
inyector.
35. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-34, en el que
hay textos que se refieren a la vida útil del montaje, impresos
sobre el citado miembro (94, 194, 227, 42, 142) de cubierta.
36. El montaje de dispositivo inyector de
cualquiera de las reivindicaciones 18-35, que
incluye además una cubierta (42, 142, 227) en un extremo delantero
del alojamiento (28, 128, 228) del dispositivo para cubrir el
citado conjunto de infusión (14, 114, 214) recibido en la citada
aguja de inserción (12, 112, 212).
37. El dispositivo inyector de acuerdo con la
reivindicación precedente, en el que la citada cubierta es adecuada
para cubrir la citada aguja de inserción (12, 112, 212)
posteriormente a la retirada de citado conjunto de infusión (14,
114, 214).
38. Un montaje de dispositivo inyector de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones
18-37, estando adaptada una base del citado
alojamiento para ser colocada contra una persona e incluyendo un
adhesivo.
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