ES2303830T3 - Utilizacion de una composicion de bebida que comprende un polifosfato para tratar la erosion dental. - Google Patents
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Abstract
Una composición de bebida que comprende un compuesto que tiene la estructura: (Ver fórmula) en donde n es un número entero de media aproximadamente 7 a aproximadamente 100 y M, M'' y M'''' se seleccionan, independientemente entre sí, del grupo que consiste en sodio y potasio, en donde dicha composición de bebida tiene un pH inferior a 5, caracterizada por que dicha composición de bebida se utiliza como un medicamento para tratar la erosión dental de personas mediante administración oral.
Description
Utilización de una composición de bebida que
comprende un polifosfato para tratar la erosión dental.
La presente invención se refiere a medicamentos
para el tratamiento de la erosión dental que comprenden una
composición de bebida administrada a una persona por vía oral. La
presente invención se refiere además a kits que comprenden las
composiciones de bebida.
Las composiciones de bebida, por ejemplo, las
bebidas refrescantes (p. ej., bebidas tipo cola) y las bebidas tipo
zumo de frutas, son posibles causantes de erosión dental para el
consumidor de la bebida. Esta erosión dental puede tener lugar en
bebidas en las que la composición es ácida por naturaleza, es decir,
las que presentan un pH de aproximadamente 5 o inferior. De forma
adicional, el consumo de este tipo de bebidas puede afectar
particularmente a los niños, ya que son especialmente susceptibles a
la erosión dental en comparación con los adultos debido a su menor
relación superficie de esmalte:volumen. Por tanto, dado que hay
muchos consumidores que toman composiciones de bebida ácidas
semanalmente, diariamente o, incluso, con mayor frecuencia, sería
ventajoso descubrir una composición de bebida que proteja de la
erosión dental.
La técnica sugiere que factores como el pH, el
fluoruro, el calcio, incluso la concentración de fosfato pueden
contribuir a la erosión dental y/o la caries dental. Por ejemplo, se
considera que el pH ácido, especialmente de aproximadamente 5 o
inferior, de forma típica exacerba la erosión dental (la cual tiene
lugar por acción directa del ácido sobre la superficie del
esmalte). Por ejemplo, Lussi y col., "Prediction of the
Erosive Potential of Some Beverages", Caries Research,
vol. 29, págs. 349-354 (1995) estudió el potencial
erosivo de muchas composiciones de bebida, todas las cuales tenían
un pH inferior a 5.
Además, Borggreven y col., "The
Influence of Various Amphiphilic Phosphates on in vitro
Caries Lesion Formation in Human Dental Enamel", Caries
Research, vol. 26, págs. 84-88 (1992) sugiere la
existencia de un ablandamiento del esmalte en presencia de
determinados polifosfatos a niveles de pH inferiores a 5,5. Ver
Borggreven y col., p. 87.
La técnica sugiere que hay otros factores que
son importantes para la erosión dental y/o la caries dental.
Lussi y col. (mencionados anteriormente en la presente
memoria) sugieren que la concentración de fluoruro es un factor
adicional que contribuye a la erosión dental. Por ejemplo, entre las
composiciones de bebida ensayadas por Lussi y col., las
composiciones con mayor concentración de fluoruro mostraron el menor
grado de ablandamiento de la superficie del esmalte. Sin embargo,
las concentraciones más altas de fosfato no se correspondieron
necesariamente con un menor ablandamiento de la superficie del
esmalte. Por ejemplo, el zumo de manzana, que tiene una
concentración de fosfato moderadamente alta en comparación con otras
muchas composiciones de bebida ensayadas, resultó ser también la
composición de bebida más erosiva ensayada. Ver Lussi y col.,
págs. 352-353.
Se ha experimentado también con determinados
fosfatos, incluidos pirofosfatos y polifosfatos, en relación con la
salud dental, especialmente en el sector de la caries dental. Por
ejemplo, Städtler y col., "The Effect of Sodium
Trimetaphosphate on Caries: A 3-Year Clinical
Toothpaste Trial", Caries Research, vol. 30, págs.
418-422 (1996), sugiere que el trimetafosfato (un
fosfato cíclico) puede ser eficaz contra la caries dental. No
obstante, Städtler y col. utilizaron formulaciones de pasta
dentífrica de pH prácticamente neutro, en lugar de una formulación
más ácida. Otros estudios sugirieron una eficacia contra la caries
dental mediante el uso de determinados fosfatos, incluidos
polifosfatos, pero dichos estudios se realizaron de forma típica
utilizando formulaciones de pH casi neutro. Ver, p. ej.,
McGaughey y col., "Effects of Polyphosphates on the Solubility
and Mineralization of HA: Relevance to a Rationale for Anticaries
Activity", Journal of Dental Research, págs.,
579-587, junio 1977 y Shibata y col.,
"Antibacterial Action of Condensed Phosphates on the Bacterium
Streptococcus Mutans and Experimental Caries in the Hamster",
Archives of Oral Biology, vol. 27, págs.
809-816 (1982).
Otro estudio sugirió la eficacia del fosfato
monocálcico en composiciones de bebida en polvo a pH bajo para
prevenir la erosión molar. Ver Reussner y col., "Effects of
Phosphates in Acid-Containing Beverages on Tooth
Erosion", Journal of Dental Research, págs.
365-370, marzo-abril 1975. Sin
embargo, este mismo estudio sugiere también que las composiciones
de bebida suplementadas con otros fosfatos, incluido el
hexametafosfato de sodio, no producen efectos protectores
significativos frente a la erosión molar. Ver Reussner y
col., p. 367. El documento
WO-A-96\26648 describe bebidas que
contienen polifosfatos de sodio de cadena larga.
Por tanto, hay una necesidad permanente de
descubrir una composición de bebida de pH bajo que sea eficaz frente
a la erosión dental. A la vista del estado actual de la técnica, el
presente inventor ha descubierto sorprendentemente que las
composiciones de bebida de pH bajo que comprenden determinados
fosfatos, como se describe con mayor detalle en la presente
memoria, son eficaces frente a la erosión dental. Es más, el
presente inventor ha descubierto además que dicha eficacia puede
ser superior a la de composiciones similares que tienen dicho
polifosfato sustituido con calcio, el cual es conocido por ser
beneficioso para la salud de los huesos y de los dientes. Por
tanto, el presente inventor describe en la presente memoria
medicamentos para el tratamiento de la erosión dental utilizando las
composiciones de bebida definidas y kits que comprenden las
composiciones de bebida.
La presente invención se refiere a una
composición de bebida que comprende un compuesto que tiene la
estructura:
en donde n es un número entero que
va de aproximadamente 7 a aproximadamente 100 y M, M' y M'' se
seleccionan, independientemente entre sí, del grupo que consiste en
sodio y potasio, en donde dicha composición de bebida tiene un pH
inferior a 5, caracterizada por que dicha composición de bebida se
utiliza como un medicamento para el tratamiento de la erosión dental
de personas mediante administración
oral.
La presente invención se refiere también a la
utilización de una composición de bebida como la definida
anteriormente para fabricar un medicamento para el tratamiento de
la erosión dental de personas que no está relacionada directamente
con la caries.
La presente invención se refiere a las bebidas
anteriormente mencionadas y a su utilización.
A lo largo de esta descripción se hace
referencia a publicaciones y patentes.
Todos los porcentajes y relaciones se calculan
en peso salvo que se indique lo contrario. Todos los porcentajes y
relaciones se calculan referidos a la composición total salvo que se
indique lo contrario.
Todas las concentraciones de un componente o
composición se refieren a la concentración activa de dicho
componente o composición, excluidas las impurezas, por ejemplo,
disolventes residuales o subproductos, que pueden estar presentes en
las fuentes comerciales.
En la presente memoria se hace referencia a
nombres comerciales de componentes que incluyen, aunque no de forma
limitativa, determinados carbohidratos, sabores y otros componentes.
El inventor de la presente invención no pretende limitarse a los
materiales de un determinado nombre comercial. Los materiales
referenciados con un nombre comercial pueden sustituirse y
utilizarse en las composiciones, kits y métodos en la presente
memoria por materiales equivalentes (p. ej., los obtenidos de una
fuente diferente con un nombre diferente o un número de catálogo (de
referencia) diferente).
En la descripción de la invención se describen
varias realizaciones y/o características individuales. Como
resultará evidente para el técnico en la materia, puede realizarse
cualquier combinación de estas realizaciones y características para
obtener ejecuciones preferidas de la presente invención.
Las composiciones de bebida y su utilización en
la presente invención pueden comprender, consistir prácticamente en
o consistir en, cualquiera de los elementos como se describe en la
presente memoria.
En la presente memoria el término "erosión
dental" se define como pérdida, ablandamiento y/o
desmineralización de la sustancia dental de mamíferos (p. ej.,
desmineralización del esmalte del diente de forma típica con
disolución de dicho esmalte). Preferiblemente, dicha pérdida de
sustancia dental tiene lugar por la acción directa de ácido sobre
la sustancia dental. El ácido puede estar presente, por ejemplo, en
la cavidad bucal de forma natural, por regurgitación crónica (a
través de patologías como, por ejemplo, anorexia nerviosa, bulimia
nerviosa y/o trastornos gastrointestinales) y/o a través de la
administración de alimentos, bebidas, preparados farmacéuticos
(incluyendo los de venta sin receta y los Rx) y/o preparados
farmacéuticos nutricionales ácidos (es decir que tengan un
pH inferior a 5). Ver, p. ej., Lussi y col., "Prediction of
the Erosive Potential of Some Beverages", Caries
Research, vol. 29, págs. 349-354 (1995).
Preferiblemente, tales procesos químicos no están directamente
relacionados con la acción de las bacterias (es decir, caries), la
cual produce de forma más típica la formación de caries. La erosión
dental puede producir la pérdida o ablandamiento de esmalte y la
desmineralización anteriormente mencionados.
En la presente memoria, el término
"tratamiento" referido al término "erosión dental" se
define como inhibición (parcial o total), inversión y/o protección
frente a la erosión dental en relación con el usuario de la presente
composición de bebida. Con máxima preferencia, el término
"tratamiento" referido al término "erosión dental" se
define como inhibición (parcial o total) y/o protección frente a la
erosión dental en relación con el usuario de la presente
composición de bebida. Cuando se "trata" la erosión dental, las
patologías como, por ejemplo, ablandamiento del esmalte,
desmineralización y/o formación de caries pueden ser inhibidas,
invertidas y/o evitadas.
La presente invención se refiere al tratamiento
de la erosión dental que comprende la administración oral a una
persona de una composición de bebida que tiene un pH inferior a 5,
en donde la composición de bebida comprende un compuesto de tipo
polifosfato que tiene la estructura definida más adelante en la
presente memoria. Sorprendentemente, el presente inventor ha
descubierto que, a pesar del pH bajo de las composiciones de bebida,
las presentes composiciones de bebida proporcionan un tratamiento
frente a la erosión dental. El inventor de la presente invención ha
descubierto además que dicho tratamiento se proporciona incluso
cuando la composición de bebida está prácticamente exenta de
componentes frecuentemente asociados al tratamiento de la erosión
dental, es decir, fluoruro y/o calcio. El presente inventor ha
descubierto también que dicho tratamiento también se proporciona
cuando la composición de bebida está prácticamente exenta de fosfato
derivado de uno o más compuestos distintos del compuesto de tipo
polifosfato definido en la presente memoria.
De acuerdo con la presente invención, la erosión
dental se trata administrando por vía oral a una persona una
composición de bebida que tiene un pH inferior a aproximadamente 5 y
que comprende el compuesto de tipo polifosfato definido
específicamente en la presente memoria. En la presente memoria, el
término "administrando por vía oral" con respecto al mamífero
(la persona) significa que el mamífero ingiere o se le indica que
ingiera (preferiblemente a efectos de tratamiento contra la erosión
dental) una o más composiciones de bebida de la presente invención.
En el caso de indicar al mamífero que ingiera una o más de las
composiciones de bebida, dicha indicación puede realizarse
instruyendo y/o informando al usuario de que el uso de la
composición de bebida puede proporcionar y/o proporcionará
tratamiento frente a la erosión dental. Por ejemplo, tal indicación
puede ser oral (p. ej., mediante instrucción oral por parte de, por
ejemplo, un médico, un profesional dental, un profesional o una
organización de ventas y/o un medio radiofónico o televisivo (es
decir, publicidad) o escrita (p. ej., por indicación escrita de,
por ejemplo, un médico o un profesional dental (p. ej., guiones),
un profesional o una organización de ventas (p. ej., mediante, por
ejemplo, folletos de marketing, panfletos u otros medios
instructivos), medios escritos (p. ej., Internet, correo electrónico
u otros medios relacionados con el ordenador) y/o envasados
asociados a la composición de bebida (p. ej., una etiqueta sobre un
envase que contiene la composición de bebida). En la presente
memoria, "escrito" significa mediante palabras, fotografías,
símbolos y/u otros medios descriptivos visibles. Estos medios
descriptivos no necesitan utilizar las palabras "dental" y/o
"erosión", sino más bien pueden utilizar palabras, fotografías,
símbolos y similares con el mismo o similar significado contemplado
en el ámbito de esta invención.
Según la presente invención, el mamífero ingiere
o se le indica que ingiera una o más de las composiciones como las
descritas en la presente memoria. Tal ingestión o indicación es de
forma típica de al menos una vez al mes, de forma más típica al
menos una vez a la semana y con máxima preferencia al menos una vez
al día. Preferiblemente, tal ingestión o indicación sustituye a
composiciones de bebida erosivas, por ejemplo, composiciones de
bebida de pH bajo o bebidas carbónicas que no comprenden un
compuesto de tipo polifosfato como se describe en la presente
memoria. De forma adicional, el tratamiento óptimo frente a los
problemas de salud dental incluirá además de forma típica el
cuidado dental estándar, incluyendo la utilización de dentífricos
estándar según métodos estándar, p. ej., la utilización de pastas
dentífricas y/o colutorios bucales previstos para la profilaxis de
los problemas dentales corrientes como la caries dental y
similares.
Como se ha manifestado, la presente invención se
refiere a una composición de bebida que tiene un pH inferior a
aproximadamente 5; en donde la composición de bebida comprende un
compuesto de tipo polifosfato que tiene la estructura:
en donde n es un número entero que
va de aproximadamente 7 a aproximadamente 100 y M, M' y M'' se
seleccionan, independientemente entre sí, del grupo que consiste en
sodio o potasio, caracterizado por que dicha composición de bebida
se utiliza como un medicamento para el tratamiento de la erosión
dental de personas mediante administración
oral.
Preferiblemente, la presente composición de
bebida comprende de 0,001% a 0,5%, más preferiblemente de 0,03% a
0,3%, aún más preferiblemente de 0,05% a 0,2% y con máxima
preferencia de 0,05% a 0,1%, del compuesto, en peso de composición
de bebida.
También preferiblemente, n es un número entero
que va de aproximadamente 10 a aproximadamente 30, más
preferiblemente de 13 a 25 y con máxima preferencia de 19 a 25. Con
máxima preferencia, n es por término medio un número entero igual a
21.
También preferiblemente, cada uno de M, M' y M''
es sodio.
Las composiciones de bebida de la presente
invención tienen un pH inferior a 5, preferiblemente de 2 a 4,5 y
con máxima preferencia de 2,7 a 3,5. La acidez de la composición de
bebida puede ajustarse y mantenerse en el intervalo requerido por
métodos convencionales conocidos, p. ej., la utilización de
acidulantes y/o tampones de calidad alimentaria. El componente
utilizado para ajustar y mantener el pH adecuado no es fundamental
para la presente invención. No obstante, como ejemplos no
limitativos, pueden utilizarse ácidos orgánicos y ácidos
inorgánicos comestibles para ajustar el pH de la composición de
bebida. Los ácidos pueden estar presentes en su forma no disociada
o, de forma alternativa, como sus sales respectivas. por ejemplo
sales fosfato monohidrógeno de sodio o de potasio o sales fosfato
dihidrógeno de sodio o de potasio. Los ácidos preferidos son los
ácidos orgánicos comestibles. Los ácidos más preferidos incluyen
ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, ácido adípico, ácido
fosfórico, ácido glucónico, ácido tartárico, ácido ascórbico, ácido
acético, ácido fosfórico y mezclas de los mismos. Los ácidos más
preferidos son los ácidos cítrico y málico.
También ha resultado sorprendente descubrir que
en la presente invención se proporciona tratamiento para la erosión
dental mediante la utilización de la composición de bebida incluso
cuando la composición de bebida está prácticamente exenta de
componentes que suelen ir asociados al tratamiento de la erosión
dental, es decir, fluoruro y/o calcio. El presente inventor ha
descubierto además que dicho tratamiento también se proporciona
aunque la composición de bebida esté prácticamente exenta de fosfato
derivado de compuestos distintos del compuesto de tipo polifosfato
definido en la presente memoria. Por tanto, una realización
preferida aunque no requerida de la presente invención son las
composiciones de bebida prácticamente exentas de fluoruro, calcio
y/o fosfato derivados de uno o más compuestos distintos del
compuesto de tipo polifosfato definido en la presente memoria. En
la presente memoria, "prácticamente exento de fluoruro" o
similares significa que la composición comprende menos de 0,1% de
fluoruro (como elemento, incluyendo la forma como ion),
preferiblemente menos de 0,075% de fluoruro, más preferiblemente
menos de 0,05% de fluoruro y con máxima preferencia menos de 0,025%
de fluoruro, todo en peso de composición de bebida. En la presente
memoria, "prácticamente exento de calcio" o similares
significa que la composición comprende menos de 0,1% de calcio (como
elemento, incluyendo la forma como ion), preferiblemente menos de
0,075% de calcio, más preferiblemente menos de 0,05% de calcio y con
máxima preferencia menos de 0,025% de calcio, todo en peso de
composición de bebida. En la presente memoria, "prácticamente
exento de un fosfato derivado de uno o más compuestos distintos del
compuesto de tipo polifosfato definido en la presente memoria" o
similares significa que la composición comprende menos de 0,1% de
ese otro fosfato (como elemento, incluyendo la forma como ion),
preferiblemente menos de 0,075% de ese otro fosfato, más
preferiblemente menos de 0,05% de ese otro fosfato y con máxima
preferencia menos de 0,025% de ese otro fosfato, todo en peso de
composición de bebida.
Según la presente invención es también
sorprendente que puedan incluirse uno o más edulcorantes en las
composiciones de bebida manteniendo el tratamiento de la erosión
dental. Tales edulcorantes se describen más adelante en la presente
memoria como un componente opcional de la composición de bebida.
\vskip1.000000\baselineskip
Pueden prepararse kits que comprenden una
composición de bebida como se describe en la presente memoria e
información de que la utilización de la composición de bebida
proporciona tratamiento frente a la erosión dental. Por ejemplo,
tal información puede ser información oral difundida como parte del
kit, pero es preferiblemente información escrita, de forma típica
presente sobre el envase asociado a la composición de bebida (p.
ej., una etiqueta presente sobre un envase que contiene la
composición de bebida o un prospecto incluido en el embalaje dentro
del kit). En la presente memoria, "escrito" significa mediante
palabras, fotografías, símbolos y/u otra información visible.
Semejante información no necesita utilizar las palabras exactas
"dental" y/o "erosión", sino más bien palabras,
fotografías, símbolos y similares con el mismo o similar significado
contemplado en el ámbito de la presente invención. La información
puede incluir asimismo información sobre la salud dental en general
y los motivos por los que la salud dental y especialmente el
tratamiento frente a la erosión dental es importante para el
usuario.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones utilizadas en la presente
invención pueden comprender componentes opcionales adicionales para
mejorar, por ejemplo, la estabilidad, las propiedades organolépticas
y/o el perfil nutricional. Por ejemplo, pueden incluirse en las
composiciones de la presente invención agua, emulsiones de bebidas,
espesantes, edulcorantes, agentes colorantes, nutrientes,
componentes de carbonatación, fibras solubles, conservantes y
similares. Tales componentes opcionales pueden encontrarse
dispersos, disueltos o formando mezclas en las presentes
composiciones. Estos componentes pueden añadirse a las
composiciones de la presente invención siempre y cuando no afecten
prácticamente a las propiedades de la composición de bebida. A
continuación se presentan ejemplos no limitativos de componentes
opcionales adecuados para su uso en la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Dado que las presentes composiciones son
composiciones de bebida, el agua se utiliza de forma típica en la
presente invención. En la presente memoria, el término "agua"
incluye la cantidad total de agua presente en la composición. Por
tanto, "agua" incluye el agua de los agentes saborizantes, los
jarabes de azúcar y de otras fuentes, p. ej., soluciones de gomas.
El agua de hidratación de cualquier sólido presente en las
composiciones también está incluido. Cuando se incluye agua, esta
se incluye a niveles de 0,1% a 99,999%, preferiblemente de 5% a
99%, preferiblemente aún de 50% a 99%, más preferiblemente de 70% a
95% y con máxima preferencia de 85% a 93%, en peso de producto.
Un experto reconocerá que los compuestos
utilizados en la presente invención pueden tener también actividad
como conservantes cuando se utilizan en composiciones de bebida y se
suele preferir utilizar composiciones que estén optimizadas también
para la actividad conservante. Por tanto, como comprenderá asimismo
un experto basándose en descripciones recientes, hay que ajustar la
dureza del agua para obtener una actividad conservante óptima del
compuesto utilizado en la presente invención. El término
"dureza" en relación con el agua en la presente memoria se
refiere generalmente a la presencia de determinados cationes en el
agua. A los efectos de la presente invención, la dureza del
componente acuoso añadido se calcula según las normas de la
Association of Official Analytical Chemists (AOAC) contenidas en
Official Methods of Analysis, publicado por la AOAC,
Arlington, Virginia, págs. 627-628 (14ª ed., 1984).
Según las normas de AOAC, la dureza es la suma de los equivalentes
de CaCO_{3} (mg/l) en agua, la cual se obtiene multiplicando las
concentraciones (mg/l) de los siguientes cationes halladas en el
agua por los factores (ver Tabla 1 siguiente).
\vskip1.000000\baselineskip
Los compuestos que transmiten dureza al agua son
fundamentalmente los carbonatos, bicarbonatos, sulfatos, cloruros y
nitratos de magnesio y de calcio, aunque otros compuestos que pueden
aportar cationes polivalentes al agua también pueden transmitir
dureza a esta. En relación con su dureza el agua se clasifica
normalmente como blanda (0-60 ppm de dureza de
agua), moderadamente dura (61-120 ppm de dureza de
agua) y muy dura (más de 180 ppm). En la presente invención es
preferible que las composiciones tengan una dureza de agua de 0 ppm
a 120 ppm, más preferiblemente de 0 ppm a 60 ppm y con máxima
preferencia de 0 ppm a 30 ppm. Ya que se prefiere especialmente,
por ejemplo, que las composiciones de la presente invención estén
prácticamente exentas de calcio, esta preferencia de una dureza de
agua relativamente baja (moderadamente dura o blanda) es coherente
con la presente invención.
El agua excesivamente dura puede tratarse o
ablandarse mediante métodos conocidos y convencionales para reducir
la dureza a niveles adecuados. Por tanto, cuando se trata agua, este
agua tratada puede utilizarse como el componente acuoso de adición
del producto de bebida.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención pueden comprender opcionalmente, pero
preferiblemente, de 0,2% a 5%, preferiblemente de 0,5% a 3% y con
máxima preferencia de 0,8% a 2%, de una emulsión de bebida. Esta
emulsión de bebida puede ser una emulsión enturbiante o una emulsión
saborizante.
En las emulsiones enturbiantes, el agente
enturbiante puede comprender una o más grasas o aceites
estabilizados como una emulsión aceite en agua utilizando un
emulsionante de calidad alimentaria adecuado. Como agente
enturbiante puede utilizarse cualquiera de una serie de grasas o
aceites siempre que la grasa o aceite sea adecuado para usar en
alimentos y/o bebidas. Se prefieren las grasas y aceites que han
sido refinados, blanqueados y desodorizados para eliminar los malos
sabores. Especialmente adecuadas para usar como agentes enturbiantes
son las grasas organolépticamente neutras. Estas incluyen grasas de
los siguientes orígenes: grasas vegetales, tales como soja, maíz,
cártamo, girasol, semilla de algodón, canola y colza; grasas de
nuez, tales como coco, palma y palmiste; y grasas sintéticas.
Ver, p. ej., la patente US-4.705.691,
concedida a Kupper y col. el 10 de noviembre de 1987, para
agentes enturbiantes adecuados a base de grasa o aceite.
Puede utilizarse cualquier emulsionante de
calidad alimentaria adecuado que pueda estabilizar el agente
enturbiante basado en grasa o aceite en forma de emulsión aceite en
agua. Los emulsionantes adecuados incluyen goma de acacia,
almidones alimentarios modificados (p. ej., almidones alimentarios
modificados con alquenilsuccinato), polímeros aniónicos derivados
de celulosa (p. ej., carboximetilcelulosa), goma ghatti, goma ghatti
modificada, goma xantano, goma tragacanto, goma guar, goma de
algarroba, pectina, y mezclas de las mismas. Ver, p. ej., la
patente US-4.705.691, concedida a Kupper y
col., la patente US-4.705.691, publicada el 10
de noviembre de 1987. Los almidones modificados tratados para
contener grupos hidrófobos y grupos hidrófilos, como los descritos
en Caldwell y col. son los emulsionantes preferidos de uso en
la presente invención. Los almidones modificados con octenil
succinato (OCS) tales como los descritos en la patente
US-3.455.838, concedida a Marotta y col., y
la patente US-4.460.617, concedida a Barndt y
col., son emulsionantes especialmente preferidos.
El agente enturbiante puede combinarse con un
agente densificante para proporcionar un opacificante de bebida que
transmita un efecto de opacidad total o parcial a la bebida sin
fenómenos de separación ni flotación. El opacificante de bebida
proporciona al consumidor el aspecto de una bebida que contiene
zumo. Puede utilizarse cualquier aceite densificante adecuado para
el opacificante de bebida. Los aceites densificantes típicos
incluyen aceite vegetal bromado, éster de glicerol de colofonia de
madera (goma de éster), acetato-isobutirato de
sacarosa (SAIB) y otros ésteres de sacarosa, goma damar, colofonia,
goma elemi u otros conocidos por el experto en la técnica. Otros
agentes densificantes adecuados incluyen poliésteres de poliol
bromados líquidos que no son digeribles. Ver, p. ej., la
patente US-4.705.690, concedida a Brand y
col. el 10 de noviembre de 1987.
La emulsión enturbiante/opacificante se prepara
mezclando el agente enturbiante con el agente densificante (para
emulsiones opacificantes), el emulsionante y agua. La emulsión
contiene de forma típica de 0,1% a 25% de agente enturbiante, de 1%
a 20% de aceite densificante (en el caso de emulsiones
opacificantes), de 1% a 30% de emulsionantes y de 25% a 97,9% de
agua (o c.s.).
El tamaño de partículas de los componentes
insolubles en agua de la emulsión se reduce utilizando un aparato
adecuado conocido en la técnica. Dado que la capacidad de los
emulsionantes para mantener aceite en suspensión es proporcional al
tamaño de las partículas, resultan adecuadas las emulsiones de
partículas con un diámetro de aproximadamente 0,1 a aproximadamente
3,0 micrómetros. Preferiblemente, las partículas tienen
aproximadamente 2,0 micrómetros o menos de diámetro. La emulsión
más preferida es aquella en donde prácticamente todas las
partículas tienen 1,0 micrómetro o menos de diámetro. El tamaño de
partículas se reduce pasando la mezcla a través de un
homogeneizador, un molino coloidal o un agitador tipo turbina.
Habitualmente son suficientes una o dos pasadas. Ver, p.
ej., la patente US-4.705.691, concedida a
Kupper y col. el 10 de noviembre de 1987.
Las emulsiones saborizantes útiles en los
productos de bebida de la presente invención comprenden uno o más
aceites saborizantes, extractos, oleorresinas, aceites esenciales y
similares adecuados conocidos en la técnica para usar como
saborizantes en bebidas. Este componente puede también comprender
concentrados de sabor tales como los derivados de la concentración
de productos naturales tales como frutas. También pueden utilizarse
en la presente invención aceites y esencias de cítricos
desterpenados. Ejemplos de sabores adecuados incluyen, por ejemplo,
sabores de frutas tales como naranja, limón, lima y similares,
sabores de cola, sabores de té, sabores de café, sabores de
chocolate y sabores de leche. Estos sabores pueden obtenerse de
fuentes naturales tales como aceites esenciales y extractos o
pueden ser preparados por síntesis. La emulsión saborizante de
forma típica comprende una mezcla de diferentes sabores y puede ser
utilizada en forma de una emulsión, un extracto alcohólico o
pulverizada en seco. La emulsión saborizante puede también incluir
agentes enturbiantes, con o sin agentes densificantes, como se ha
descrito anteriormente. Ver, p. ej., la patente
US-4.705.691, concedida a Kupper y col. el 10
de noviembre de 1987.
Las emulsiones saborizantes se preparan de forma
típica de la misma manera que las emulsiones
enturbiantes/opacificantes mezclando uno o más aceites saborizantes
(de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 20%) con un
emulsionante (de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%) y agua
(también pueden estar presentes agentes enturbiantes basados en
aceite). Resultan adecuadas las emulsiones de partículas con
diámetros de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 3,0 micrómetros.
Preferiblemente, las partículas tienen aproximadamente 2,0
micrómetros o menos de diámetro. Con máxima preferencia, las
partículas tienen aproximadamente 1,0 micrómetro o menos de
diámetro. El emulsionante recubre el aceite saborizante particular
para ayudar a evitar la coalescencia y mantener una dispersión
apropiada. La viscosidad y la gravedad específica de la emulsión
saborizante se regulan para que sean compatibles con la bebida
acabada. Ver, p. ej., la patente
US-4.705.691, concedida a Kupper y col. el 10
de noviembre de 1987.
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención pueden comprender uno o más agentes saborizantes
seleccionados de zumo de frutas, sólidos de té, sólidos de leche,
sabores de frutas, sabores botánicos y mezclas de los mismos.
Cuando se incluye zumo de frutas, las bebidas de la presente
invención pueden comprender de 0,1% a 40%, preferiblemente de 1% a
20%, más preferiblemente de 2% a 10% y con máxima preferencia de 3%
a 6%, de zumo de frutas. (En las mediciones de la presente memoria,
el porcentaje en peso de zumo de fruta está basado en un zumo de
fruta no concentrado de 2º a 16º Brix). El zumo de fruta puede estar
incorporado a la bebida en forma de puré, pasta triturada o como
zumo no concentrado o zumo concentrado. Especialmente preferida es
la incorporación del zumo de fruta como un concentrado con un
contenido de sólidos (principalmente sólidos de azúcar) de
aproximadamente 20º a aproximadamente 80º Brix.
El zumo de fruta puede ser cualquier zumo de
cítricos, de no cítricos o mezcla de los mismos, conocidos por su
uso en bebidas de zumo diluidas. El zumo puede obtenerse de, por
ejemplo, manzana, arándano, pera, melocotón, ciruela, albaricoque,
nectarina, uva, cereza, grosella, frambuesa, uva espina, saúco,
zarzamora, arándano azul, fresa, limón, lima, mandarina, naranja,
pomelo, cupuacu, patata, tomate, lechuga, apio, espinaca, col,
berro, diente de león, ruibarbo, zanahoria, remolacha, pepino, piña,
coco, granada, kiwi, mango, papaya, plátano, sandía, fruta de la
pasión, tangerina o melón. Los zumos preferidos son los derivados de
manzana, pera, limón, lima, mandarina, pomelo, arándano, naranja,
fresa, mandarina, uva, kiwi, piña, fruta de la pasión, mango,
guayaba, frambuesa y cereza. Los más preferidos son los zumos de
cítricos, preferiblemente pomelo, naranja, limón, lima y mandarina,
así como los zumos derivados de mango, manzana, fruta de la pasión y
guayaba, y las mezclas de estos zumos.
También pueden utilizarse sabores de frutas.
Como se ha descrito anteriormente con respecto a las emulsiones
saborizantes, los sabores de frutas pueden derivarse de fuentes
naturales tales como aceite esencial y extractos o pueden preparase
por síntesis. Los sabores de frutas pueden obtenerse mediante
procesamiento de las frutas, especialmente por concentración.
Cuando se concentra o evapora zumo de frutas, el agua eliminada o el
condensado contienen sustancias volátiles que comprenden el sabor
de la fruta. A menudo, este sabor se agrega a un concentrado de
zumo para potenciar el sabor del mismo. El condensado también puede
utilizarse para dar sabor a las bebidas acuosas diluidas (agua
ligeramente saborizada).
También pueden utilizarse sabores botánicos. En
la presente memoria, la expresión "sabor botánico" se refiere
a un sabor obtenido de partes de una planta distintas de la fruta;
es decir, de huesos, corteza, raíces y/u hojas. En la expresión
"sabor botánico" también se incluyen sabores preparados por
síntesis para simular sabores botánicos obtenidos de fuentes
naturales. Los aromatizantes botánicos pueden proceder de fuentes
naturales, tales como aceites esenciales y extractos, o pueden
prepararse por síntesis. Los sabores botánicos adecuados incluyen
jamaica, cola, caléndula, crisantemo, manzanilla, jengibre,
valeriana, yohimbe, lúpulo, hierba santa, ginseng, mirtilo, arroz,
uva roja, mango, peonía, melisa, agalla, roble, lavándula, nuez,
genciana, luo han guo, canela, angélica, aloe, agrimonia, milenrrama
y mezclas de los mismos.
El ácido tánico u otros ácidos similares se
pueden utilizar para proporcionar un sabor astringente a la bebida.
Se utiliza de 0,001% a 10% de ácido tánico. También pueden
utilizarse otros promotores de sabor, así como saborizantes como
chocolate y vainilla.
Cuando se incluyen sólidos de té, las bebidas de
la presente invención pueden comprender de 0,01% a 1,2%,
preferiblemente de 0,05% a 0,8%, en peso del producto de bebida, de
sólidos de té. El término "sólidos de té" en la presente
memoria significa sólidos extraídos de materiales de té, incluyendo
los materiales obtenidos del género Camellia incluyendo
C. sinensis y C. assaimica, por ejemplo, hojas de té
recién recolectadas, hojas de té frescas secadas inmediatamente
después de la recolección, hojas de té frescas que han sido tratadas
mediante calor antes del secado para eliminar cualquier enzima
presente, té sin fermentar, té verde instantáneo y hojas de té
parcialmente fermentadas. Los materiales de té verde son hojas de
té, tallos de plantas de té y otros materiales de la planta
relacionados y que no han sido sometidos a una fermentación
sustancial para obtener tés negros. También pueden utilizarse
miembros del género Phyllanthus, Catechu gambir y de la
familia Uncaria de plantas de té. Pueden utilizarse mezclas de tés
no fermentados y tés parcialmente fermentados.
Los sólidos de té para usar en bebidas de la
presente invención pueden obtenerse mediante métodos de extracción
de sólidos de té conocidos y convencionales. Una fuente de sólidos
de té verde especialmente preferida puede obtenerse por el método
descrito en la solicitud de patente US-08/606.907,
concedida a Ekanayake y col., presentada el 26 de febrero de
1996. Los sólidos de té así obtenidos comprenderán de forma típica
cafeína, teobromina, proteínas, aminoácidos, minerales y
carbohidratos. Las bebidas adecuadas que contienen sólidos de té
pueden formularse según la patente US-4.946.701,
concedida a Tsai y col. el 7 de agosto de 1990. Ver
también la patente US-5.427.806, concedida a
Ekanayake y col. el 26 de junio de 1995, para fuentes adecuadas
de sólidos de té verde de uso en la presente
invención.
invención.
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención pueden comprender también sólidos de leche.
Estos sólidos de leche pueden obtenerse de diferentes fuentes
incluyendo leche entera, leche desnatada, leche condensada y polvo
de leche deshidratada. En la presente memoria, la expresión
"leche" se utiliza para describir una dispersión acuosa de
sólidos de leche, tales como leche líquida (leche entera o leche
desnatada) o leche desnatada deshidratada o leche condensada
diluida con agua. La cantidad de leche incluida de forma típica
está en un intervalo de 5% a 99,8%, preferiblemente de 5% a 75%, más
preferiblemente de 5% a 40% y con máxima preferencia de 5% a 15%.
La cantidad de sólidos de leche desnatada correspondiente a dichos
niveles de sólidos de leche está en el intervalo de 0,5% a 8,2%, de
0,5% a 6,2%, de 0,5% a 3,3% y de 0,5% a 1,2%, de la bebida,
respectivamente.
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención, especialmente las bebidas de zumos diluidos y
las bebidas que comprenden sólidos de té, pueden comprender también
espesantes, incluyendo goma xantano, carboximetilcelulosa, alginato
de propilenglicol, goma gellan, goma guar, pectina, goma tragacanto,
goma de acacia, goma de algarroba, goma arábiga, gelatina, así como
mezclas de estos espesantes. Estos espesantes están de forma típica
incluidos en las bebidas de la presente invención a niveles de hasta
0,1%, dependiendo del espesante concreto utilizado y de los efectos
de viscosidad deseados.
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención pueden contener, y de forma típica contendrán,
una cantidad eficaz de uno o más edulcorantes, incluyendo
edulcorantes de tipo carbohidrato y edulcorantes naturales y/o
artificiales acalóricos/bajos en calorías. Como se ha explicado
anteriormente en la presente memoria, se ha descubierto
sorprendentemente que la inclusión de uno o más edulcorantes puede
no ser perjudicial para el tratamiento de la erosión dental cuando
se utilizan en las composiciones de bebida descritas en la presente
memoria. La cantidad de edulcorante utilizada en las bebidas de la
presente invención depende, de forma típica, del edulcorante
utilizado en particular y de la intensidad de dulzor deseada. Para
los edulcorantes acalóricos o bajos en calorías, esta cantidad
varía en función de la intensidad de dulzor del edulcorante
particular.
Las bebidas de la presente invención pueden
endulzarse con cualquiera de los edulcorantes de tipo carbohidrato,
preferiblemente monosacáridos y/o disacáridos. Las bebidas
edulcoradas comprenderán, de forma típica, de 0,1% a 20%, con
máxima preferencia de 6 a 14%, de edulcorante. Estos azúcares pueden
incorporarse a las bebidas en forma sólida o líquida, pero de forma
típica y preferiblemente se incorporan en forma de jarabe, con
máxima preferencia en forma de jarabe concentrado como un jarabe de
maíz con elevado contenido de fructosa. Para los fines de la
preparación de las bebidas de la presente invención, estos
edulcorantes de tipo azúcar pueden ser proporcionados en cierta
medida por otros componentes de la bebida tales como, por ejemplo,
el componente de zumo de fruta y/o los saborizantes.
Los edulcorantes de tipo azúcar preferidos para
usar en los productos de bebida de la presente invención son
sacarosa, fructosa, glucosa y mezclas de los mismos. La fructosa
puede ser obtenida o proporcionada como fructosa líquida, jarabe de
maíz con elevado contenido de fructosa, fructosa seca o jarabe de
fructosa, pero preferiblemente se proporciona como jarabe de maíz
con elevado contenido de fructosa. El jarabe de maíz con elevado
contenido de fructosa (HFCS) se comercializa como
HFCS-42, HFCS-55 y
HFCS-90, los cuales comprenden 42%, 55% y 90%,
respectivamente, en peso de los sólidos de azúcar contenidos, como
fructosa. También pueden utilizarse en las bebidas de la presente
invención otros edulcorantes naturales o sus extractos purificados,
tales como la glicirricina, el edulcorante proteico taumatina, el
zumo de Luo Han Guo descrito en, por ejemplo, la patente
US-5.433.965, concedida a Fischer y col. el
18 de julio de 1995, y similares.
Los edulcorantes acalóricos/bajos en calorías
adecuados incluyen sacarina, ciclamatos, acesulfamo K (Sunette®),
edulcorantes de esteres alquílicos de bajo peso molecular de
L-aspartil-L-fenilalanina
(p. ej., aspartamo); amidas de
L-aspartil-D-alanina
descritas en Brennan y col., patente
US-4.411.925; amidas de
L-aspartil-D-serina
descritas en Brennan y col., patente
US-4.399.163; edulcorantes de tipo
L-aspartil-L-1-hidroximetilalcanoamida
descritos en Brand, patente US-4.338.346;
edulcorantes de tipo
L-aspartil-1-hidroxietilalcanoamida
descritos en Rizzi, patente US-4.423.029;
edulcorantes de tipo éster y amida de
L-aspartil-D-fenilglicina
descritos en Janusz, solicitud europea de patente n.º
168.112, publicada el 15 de enero de 1986; edulcorantes de éster
N-[N-3,3-dimetilbutil)-L-á-aspartil]-L-fenilalanina
1-metilo descritos en Gerlat y col., WO
99/30576, concedido a The Nutrasweet Co. y publicado el 24 de junio
de 1999; y similares y mezclas de los mismos. Un edulcorante bajo en
calorías especialmente preferido es el aspartame.
En las composiciones de bebida de la presente
invención pueden utilizarse pequeñas cantidades de colorantes.
Preferiblemente se utilizan colorantes FD&C (p. ej., yellow n.º
5, blue n.º 2, red n.º 40) y/o lacas FD&C. Al añadir las lacas
al resto de ingredientes en polvo todas las partículas,
especialmente el compuesto de hierro coloreado, se colorean de modo
completo y uniforme y se consigue una mezcla de bebida uniformemente
coloreada. Los colorantes de laca preferidos de uso en la presente
invención son las lacas aprobadas por la FDA tales como la Lake red
n.º 40, yellow n.º 6, blue n.º 1 y similares. De forma adicional,
puede utilizarse una mezcla de colorantes FD&C o un colorante
de laca FD&C junto con otros alimentos y colorantes para
alimentos convencionales. También puede utilizarse riboflavina y
\beta-caroteno. La cantidad exacta de colorante
utilizado variará en función de los colorantes utilizados y de la
intensidad deseada en el producto acabado. La cantidad puede ser
fácilmente determinada por el experto en la técnica. Generalmente,
si se utiliza, el colorante debería encontrarse presente a un nivel
de 0,0001% a 0,5%, preferiblemente de 0,001% a 0,1% y con máxima
preferencia de 0,004% a 0,1%, en peso de producto.
Las composiciones de la presente invención se
refuerzan opcionalmente, pero preferiblemente, con uno o más
nutrientes, especialmente una o más vitaminas y/o minerales. El
consumo diario recomendado en EE.UU. (USRDI) para vitaminas y
minerales se define y establece en el Recommended Daily Dietary
Allowance-Food and Nutrition Board, National Academy
of Sciences-National Research Council.
Salvo que se indique lo contrario en la presente
memoria, cuando hay presente un determinado mineral en la
composición, este comprende de forma típica al menos 1%,
preferiblemente al menos 5%, más preferiblemente de 10% a 200%, aún
más preferiblemente de 40% a 150% y con máxima preferencia de 60% a
125%, del USRDI de dicho mineral. Salvo que se indique lo contrario
en la presente memoria, cuando hay presente un determinado mineral
en la composición, este comprende al menos 1%, preferiblemente al
menos 5%, más preferiblemente de 10% a 200%, aún más
preferiblemente de 20% a 150% y con máxima preferencia de 25% a
120%, del USRDI de dicho mineral.
Ejemplos no limitativos de tales vitaminas y
minerales incluyen niacina, tiamina, ácido fólico, ácido
pantoténico, biotina, vitamina A, vitamina C, vitamina
B_{2},vitamina B_{3}, vitamina B_{6}, vitamina B_{12},
vitamina D, vitamina E, vitamina K, hierro, cinc, cobre, yodo,
cromo y molibdeno. Preferiblemente, en el caso de utilizarse una
vitamina o un mineral, la vitamina o el mineral se selecciona de
niacina, tiamina, ácido fólico, yodo, vitamina A, vitamina C,
vitamina B_{6}, vitamina B_{12}, vitamina D, vitamina E, hierro
y cinc. Preferiblemente, al menos una vitamina se selecciona de
vitamina C, vitamina B_{6}, vitamina B_{12}, vitamina E, ácido
pantoténico, niacina y biotina.
También pueden incluirse fuentes comerciales de
vitamina A en las presentes composiciones. La vitamina A puede
proporcionarse, por ejemplo, como palmitato de vitamina A (palmitato
de retinol) y/o como beta-caroteno. La vitamina A
puede estar en forma de, por ejemplo, un aceite, perlitas o
encapsulada. En la presente memoria, "vitamina A" incluye, sin
exclusión de otras formas de presentación, vitamina A,
\beta-caroteno, palmitato de retinol y acetato de
retinol. Si la vitamina A está presente en las composiciones de la
presente invención, el producto comprende al menos 1%,
preferiblemente al menos 5%, más preferiblemente de 10% a 200%, aún
más preferiblemente de 15% a 150% y con máxima preferencia de 20% a
120%, del USRDI de esta vitamina. Cuando la vitamina A está
presente en las composiciones de la presente invención se prefiere
especialmente incluir 25% del USRDI de la vitamina A. La cantidad
de vitamina A que se añade depende de las condiciones del proceso y
de la cantidad de vitamina A que se desea esté presente después del
almacenamiento. Preferiblemente, si se incluye vitamina A en las
presentes composiciones, los productos comprenden de 0,0001% a 0,2%,
más preferiblemente de 0,0002% a 0,12%, también preferiblemente de
0,0003% a 0,1%, aún más preferiblemente de 0,0005% a 0,08% y con
máxima preferencia de 0,001% a 0,06%, de vitamina A, en peso de la
composición.
En las presentes composiciones pueden utilizarse
fuentes comerciales de vitamina B_{2} (también conocida como
riboflavina). Cuando hay vitamina B_{2} presente en las
composiciones de la invención, el producto comprende al menos 1%,
preferiblemente al menos 5%, más preferiblemente de 5% a 200%, aún
más preferiblemente de 10% a 150% y con máxima preferencia de 10% a
120%, del USRDI de dicha vitamina. Si la vitamina B_{2} está
presente en las composiciones de la presente invención, se prefiere
especialmente incluir de 15% a 35% del USRDI de vitamina
B_{2}.
Pueden utilizarse en la presente invención
fuentes comerciales de vitamina C. También puede utilizarse ácido
ascórbico encapsulado y sales de ácido ascórbico comestibles. Cuando
hay vitamina C presente en las composiciones de la presente
invención, el producto comprende al menos 1%, preferiblemente al
menos 5%, más preferiblemente de 10% a 200%, aún más
preferiblemente de 20% a 150% y con máxima preferencia de 25% a
120%, del USRDI de dicha vitamina. Cuando hay presente vitamina C
en las composiciones de la presente invención, se prefiere
especialmente incluir aproximadamente 100% del USRDI de vitamina C.
La cantidad de vitamina C que debe ser añadida depende de las
condiciones de procesamiento y de la cantidad de vitamina C que se
desea esté presente después del almacenamiento. Preferiblemente,
cuando se incluye vitamina C en las presentes composiciones, las
composiciones comprenden de 0,005% a 0,2%, más preferiblemente de
0,01% a 0,12%, también preferiblemente de 0,02% a 0,1%, aún más
preferiblemente de 0,02% a 0,08% y con máxima preferencia de 0,03% a
0,06%, de vitamina C, en peso de producto.
Pueden utilizarse en la presente invención
fuentes comerciales de yodo, preferiblemente como yodo encapsulado.
Otras fuentes de yodo incluyen sales que contienen yodo, p. ej.,
yoduro sódico, yoduro potásico, yodato potásico, yodato sódico o
mezclas de las mismas. Estas sales pueden estar encapsuladas.
Cantidades de suplementos nutricionales de otras
vitaminas que pueden ser incorporadas en la presente invención
incluyen, aunque no de forma limitativa, vitaminas B_{6} y
B_{12}, ácido fólico, niacina, ácido pantoténico, ácido fólico,
vitamina D y vitamina E. Cuando el producto comprende una de estas
vitaminas, este comprende preferiblemente al menos 5%,
preferiblemente al menos 25% y con máxima preferencia al menos 35%,
del USRDI para dicha vitamina.
Los minerales que pueden incluirse opcionalmente
en las composiciones de la presente invención son, por ejemplo,
magnesio, cinc, yodo, hierro y cobre. Puede utilizarse cualquier sal
soluble de dichos minerales adecuada para composiciones
comestibles, por ejemplo, citrato de magnesio, gluconato de
magnesio, sulfato de magnesio, cloruro de cinc, sulfato de cinc,
yoduro de potasio, sulfato de cobre, gluconato de cobre y citrato de
cobre.
\newpage
En las composiciones y métodos de la presente
invención también puede utilizarse hierro. Las formas de hierro
aceptables son bien conocidas en la técnica. La cantidad de
compuesto de hierro incorporada al producto variará ampliamente
dependiendo del nivel de suplemento deseado en el producto final y
del grupo de consumidores al que se destina el producto. Las
composiciones reforzadas con hierro de la presente invención de
forma típica contienen de 5% a 100%, preferiblemente de 15% a 50% y
con máxima preferencia 20% a 40%, de la USRDI para
hierro.
hierro.
El hierro ferroso es de forma típica mejor
aprovechado por el cuerpo que el hierro férrico. Las sales ferrosas
de elevada biodisponibilidad que pueden utilizarse en las
composiciones ingeribles de la presente invención son sulfato
ferroso, fumarato ferroso, succinato ferroso, gluconato ferroso,
lactato ferroso, tartrato ferroso, citrato ferroso, quelatos de
aminoácido e ion ferroso, así como mezclas de estas sales ferrosas.
Aunque el hierro ferroso es de forma típica más biodisponible,
ciertas sales férricas pueden también proporcionar fuentes de
hierro de elevada biodisponibilidad. Las sales férricas de elevada
biodisponibilidad que pueden utilizarse en las composiciones para
alimentos o para bebidas de la presente invención son sacarato
férrico, citrato férrico-amónico, citrato férrico,
sulfato férrico, así como mezclas de estas sales férricas. En estas
mezclas comestibles y bebidas para consumo inmediato pueden
utilizarse combinaciones o mezclas de sales ferrosas y férricas de
elevada biodisponibilidad. Las fuentes preferidas de hierro de
elevada biodisponibilidad son fumarato ferroso y quelatos de
aminoácido e ion ferroso.
Los quelatos de aminoácido e ion ferroso
especialmente adecuados como fuentes de hierro de elevada
biodisponibilidad para usar en la presente invención son los que
tienen una relación ligando:metal de al menos 2:1. Por ejemplo, son
quelatos de aminoácido e ion ferroso adecuados que tienen una
relación molar ligando:metal igual a 2 los que tienen la
fórmula:
Fe(L)_{2}
en donde L es un ligando alfa
aminoácido, dipéptido, tripéptido o cuadripéptido. Por tanto, L
puede ser cualquier ligando que sea un alfa aminoácido natural
seleccionado de alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico,
cisteína, cistina, glutamina, ácido glutámico, glicina, histidina,
hidroxiprolina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, ornitina,
fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptófano, tirosina y
valina; o dipéptidos, tripéptidos o cuadripéptidos formados por
cualquier combinación de estos alfa aminoácidos. Ver, p. ej.,
la patente US-4.863.898, concedida a Ashmead y
col. el 5 de septiembre de 1989; la patente
US-4.830.716, concedida a Ashmead el 16 de
mayo de 1989; y la patente US-4.599.152, concedida a
Ashmead el 8 de julio de 1986, todas ellas incorporadas como
referencia. Los quelatos de aminoácido e ion ferroso especialmente
preferidos son aquellos en los que los ligandos que reaccionan son
glicina, lisina y leucina. El más preferido es el quelato de
aminoácido e ión ferroso comercializado bajo la marca Ferrochel®
(Albion Laboratories, Salt Lake City, Utah) en el que el ligando es
glicina.
En las composiciones para comidas y bebidas de
la presente invención, además de estas sales ferrosas y férricas de
elevada biodisponibilidad, también pueden incluirse otras fuentes de
hierro biodisponible. Otras fuentes de hierro especialmente
adecuadas para reforzar las composiciones de la presente invención
incluyeron determinados complejos
hierro-azúcar-carboxilato. En estos
complejos de
hierro-azúcar-carboxilato, el
carboxilato proporciona el contraión para el hierro ferroso
(preferido) o férrico. La síntesis general de estos complejos de
hierro-azúcar-carboxilato implica
la formación de un resto calcio-azúcar en medio
acuoso (por ejemplo, haciendo reaccionar hidróxido cálcico con un
azúcar), haciendo reaccionar la fuente de hierro (tal como sulfato
ferroso-amónico) con el resto
calcio-azúcar en medio acuoso para obtener un resto
hierro-azúcar y neutralizando el sistema de reacción
con un ácido carboxílico (el "contraión carboxilato") para
obtener el complejo de hierro-azúcar- carboxilato
deseado. Los azúcares que pueden utilizarse para preparar el resto
calcio-azúcar incluyen cualquiera de los materiales
sacarídicos ingeribles y mezclas de los mismos, tales como glucosa,
sacarosa y fructosa, manosa, galactosa, lactosa, maltosa y
similares, siendo la sacarosa y la fructosa las más preferidas. El
ácido carboxílico que proporciona el "contraión carboxilato"
puede ser cualquier ácido carboxílico ingerible tal como ácido
cítrico, ácido málico, ácido tartárico, ácido láctico, ácido
succínico, ácido propiónico, etc., así como mezclas de estos
ácidos.
Estos complejos de
hierro-azúcar-carboxilato pueden
prepararse como se describe en, p. ej., Nakel y col.,
patentes US-4.786.510 y
US-4.786.518, concedidas el 22 de noviembre de 1988,
ambas incorporadas como referencia. Estos materiales reciben el
nombre de "complejos" pero pueden existir en solución en forma
de coloides complicados altamente hidratados protegidos; el término
"complejo" se emplea para simplificar.
En las composiciones y métodos de la presente
invención también puede utilizarse cinc. Las formas de cinc
aceptables son bien conocidas en la técnica. Las composiciones
reforzadas con cinc de la presente invención contienen de forma
típica de 5% a 100%, preferiblemente de 15% a 50% y con máxima
preferencia 25% a 45%, del USRDI para cinc. Los compuestos de cinc
que pueden utilizarse en la presente invención pueden encontrarse
en cualquiera de las formas utilizadas habitualmente como, p. ej.,
sulfato de cinc, cloruro de cinc, acetato de cinc, gluconato de
cinc, ascorbato de cinc, citrato de cinc, aspartato de cinc,
picolinato de cinc, quelato de cinc y aminoácido y óxido de cinc.
El gluconato de cinc y el quelato de cinc y aminoácido son
especialmente preferidos.
\vskip1.000000\baselineskip
Para conseguir la carbonatación se puede
introducir dióxido de carbono en el agua que se mezcla con el jarabe
de la bebida o en la composición de la bebida después de la
dilución. La bebida carbonatada puede introducirse en un
recipiente, tal como una botella o una lata para después ser
precintada. Puede utilizarse cualquier método de carbonatación
convencional para preparar los productos de bebida carbonatada de
esta invención. La cantidad de dióxido de carbono introducida en la
bebida dependerá del sistema saborizante utilizado en particular y
del nivel de carbonatación deseado.
\vskip1.000000\baselineskip
En las composiciones utilizadas en la presente
invención puede utilizarse opcionalmente una o más fibras solubles.
Las fibras solubles que pueden utilizarse solas o combinadas en
todas las realizaciones de la presente invención incluyen, aunque
no de forma limitativa, pectinas, psyllium, goma guar, xantano,
alginatos, goma arábica, fructo-oligosacáridos,
inulina, agar y carragenato. Estas fibras solubles también pueden
servir como agentes estabilizantes en las diversas realizaciones de
esta invención.
Las fibras solubles preferidas en la presente
invención son la pectina y los
fructo-oligosacáridos. Aún más preferiblemente se
utilizan combinaciones de pectina y
fructo-oligosacáridos. La relación
pectina:fructo-oligosacárido preferida es de 3:1 a
1:3, en peso de la composición. Las pectinas preferidas tienen un
grado de esterificación superior a 65%.
Los fructo-oligosacáridos
preferidos son una mezcla de fructo-oligosacáridos
compuesta por una cadena de moléculas de fructosa unida a una
molécula de sacarosa. Con máxima preferencia tienen una relación
nistosa:cestosa:fruc-
tosilnistosa de 40:50:10, en peso de composición. Los fructo-oligosacáridos preferidos puede obtenerse por la acción enzimática de la fructosiltransferasa sobre la sacarosa, como los comercializados, por ejemplo, por Beghin-Meiji Industries, Neuilly-sur-Seine, Francia.
tosilnistosa de 40:50:10, en peso de composición. Los fructo-oligosacáridos preferidos puede obtenerse por la acción enzimática de la fructosiltransferasa sobre la sacarosa, como los comercializados, por ejemplo, por Beghin-Meiji Industries, Neuilly-sur-Seine, Francia.
Las pectinas preferidas se obtienen mediante
extracción ácida en caliente de pieles de cítricos y son
comercializadas, por ejemplo, por Danisco Co., Braband,
Dinamarca.
Cuando se utiliza una fibra soluble, el nivel
total deseado de fibra alimentaria soluble para las presentes
composiciones de la presente invención es de forma típica de 0,01% a
15%, preferiblemente de 0,1% a 5%, y con máxima preferencia de 0,1%
a 2%. La cantidad total de fibra alimentaria soluble incluye
cualquier fibra alimentaria soluble añadida y cualquier fibra
alimentaria soluble naturalmente presente en cualquier otro
componente de la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Opcionalmente, en la presente invención pueden
utilizarse adicionalmente uno o más conservantes. Los conservantes
preferidos incluyen, por ejemplo, sorbato y benzoato. Los compuestos
de tipo polifosfato descritos anteriormente en la presente memoria
son también bastante útiles como conservantes.
Preferiblemente, cuando se utiliza un
conservante distinto del compuesto de tipo polifosfato presente en
la invención se utiliza uno o más conservantes de tipo sorbato o
benzoato (o mezclas de los mismos). Los conservantes de tipo
sorbato y benzoato adecuados para usar en la presente invención
incluyen ácido sórbico, ácido benzoico, y sales de los mismos,
incluyendo (aunque no de forma limitativa) sorbato de calcio,
sorbato de sodio, sorbato de potasio, benzoato de calcio, benzoato
de sodio, benzoato de potasio, y mezclas de los mismos. Los
conservantes de tipo sorbato son especialmente preferidos. El
sorbato de potasio es especialmente preferido para usar en la
presente invención.
Cuando un producto comprende un sorbato y/o un
benzoato, las composiciones de la presente invención comprenden
preferiblemente de 0,0005% a 0,04% del sorbato y/o benzoato, más
preferiblemente de 0,001% a 0,035% del sorbato y/o benzoato y con
máxima preferencia de 0,003% a 0,03% del sorbato y/o benzoato, en
peso de la composición. Cuando la composición comprende una mezcla
de uno o más sorbatos y/o benzoatos, la concentración total de
dichos conservantes se mantiene preferiblemente dentro de dichos
intervalos.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de bebida, por ejemplo,
bebidas refrescantes (p. ej., colas) y las bebidas de zumo de frutas
pueden producir erosión dental al consumidor. La erosión dental se
produce cuando la composición de la bebida es de naturaleza ácida,
es decir, presenta un pH de aproximadamente 5 o inferior. Por tanto,
es importante medir las propiedades erosivas (o ausencia de estas)
de las bebidas típicas y las composiciones de bebida definidas en
la presente invención. La erosión dental puede medirse mediante
métodos estándar, aunque resulta apropiado el método descrito en
Rugg-Gunn y col., "Comparison of Erosion of
Dental Enamel by Four Drinks Using an Intra-Oral
Appliance", Caries Research, vol. 32, págs.
337-343 (1998). Este método se resume de forma
general a continuación.
Se construyen aparatos bucales extraíbles para
la parte superior de la boca consistentes en una arandela con placa
a cada lado de la línea media del paladar para uno o más sujetos
experimentales. La arandela está construida de modo que las dos
placas pueden sumergirse simultáneamente en la bebida a ensayar
durante el tiempo del ensayo. Las placas se componen de esmalte
humano (esterilizado en autoclave) como el que se obtiene en la
extracción de piezas molares humanas. Las placas se perfilan con una
perfiladora de superficie (Surfometer SF220, Planer Products Ltd.).
Cada placa se perfila antes y después de un periodo experimental de
seis días. Cada trazada del perfil se digitaliza y se calcula la
distancia desde la superficie media del esmalte a la línea de unión
con la superficie de la arandela. Esta distancia es la media de los
tres perfiles para cada una de las placas de esmalte. La distancia
media en la línea base se resta de la distancia media al final de
un periodo de ensayo de seis días para obtener una profundidad media
de pérdida de esmalte durante dicho periodo de ensayo.
Cada uno de los sujetos experimentales lleva en
la boca un aparato con placas durante un periodo experimental de
seis días. Los aparatos se quitan durante las comidas y se cepillan
suavemente o se aclaran una vez al día con un dentífrico estándar.
Las dos caras de cada placa se introducen cuatro veces al día en una
determinada composición de bebida durante 15 minutos. Cada cara se
introduce en una composición de bebida diferente y la composición
de bebida en la que se introduce cualquiera de las placas es
constante durante el periodo de ensayo de seis días. Se calcula la
variación media de la profundidad del esmalte para cada sujeto
experimental. El potencial erosivo de cada bebida en este método
analítico se determina basándose en dichos cálculos.
Utilizando el procedimiento generalizado
anterior se ha observado lo siguiente:
- (a)
- Una composición de zumo de frutas que no contiene un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención, y que tiene un pH inferior a 5, es más erosiva para el esmalte que el agua destilada;
- (b)
- Una composición de zumo de frutas que no contiene un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención, y que tiene un pH inferior a 5, es aproximadamente tan erosiva como una bebida de tipo cola (carbonatada) estándar;
- (c)
- Una composición de zumo de frutas que no contiene un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención, y que tiene un pH inferior a 5, es más erosiva que una composición de zumo de frutas similar suplementada con calcio;
- (d)
- Una composición de zumo de frutas que no contiene un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención, pero suplementada con calcio, y que tiene un pH inferior a 5 es más erosiva que el agua destilada;
- (e)
- Una composición de zumo de frutas que no contiene un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente memoria, y que tiene un pH inferior a 5, es más erosiva que una composición de zumo de frutas similar suplementada con un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención; y
- (f)
- Una composición de zumo de frutas suplementada con un compuesto de tipo polifosfato como el definido en la presente invención, y que tiene un pH inferior a 5, no es más erosiva que el agua destilada.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención se preparan según los métodos estándar en la
técnica. Por ejemplo, las composiciones de bebida utilizadas en la
presente invención pueden prepararse por métodos convencionales de
formulación de bebidas de zumo diluidas. Estos métodos
convencionales pueden comportar operaciones de acondicionamiento en
caliente o envasado aséptico.
Métodos de preparación de bebidas de zumo
diluidas se describen, por ejemplo, en Nakel y col., patente
US-4.737.375. Métodos de preparación de
composiciones de bebida han sido descritos también por Woodroof and
Phillips, Beverages: Carbonated & Noncarbonated, AVI
Publishing Co., ed. revisada 1981; y por Thorner y Herzberg,
Non-Alcoholic Food Service Beverage Handbook,
AVI Publishing Co., 2^{a} ed., 1978).
Un método para preparar las composiciones de
bebida de la presente invención implica hacer un concentrado de
bebida, añadir el concentrado a un jarabe de azúcar que contiene el
compuesto de tipo polifosfato definido en la presente memoria y, a
continuación, ajustar la mezcla con agua, jarabe de azúcar y
concentrado de bebida para obtener la acidez y la composición del
material requerida. Todo el agua añadida utilizada en esta
preparación se ajusta a la dureza deseada. En un método de este
tipo puede prepararse el concentrado de bebida añadiendo a agua,
por ejemplo, un acidulante o un tampón ácido, vitaminas,
saborizantes y conservantes. Se puede añadir al concentrado una
emulsión de aceite en agua que proporciona opacidad y textura a las
composiciones de bebida. El jarabe de azúcar para usar en la
preparación de las composiciones de bebida se prepara por separado
añadiendo jarabe de azúcar (p. ej., jarabe de maíz de alto
contenido de fructosa) a agua, añadiendo a continuación al jarabe
(por ejemplo) ácido ascórbico, el compuesto de tipo polifosfato y
agentes espesantes. Al jarabe de azúcar resultante puede añadirse
conservante adicional. El jarabe de azúcar y el concentrado se
combinan para formar una composición de bebida. La composición de
bebida puede ajustarse añadiendo agua, jarabe de azúcar y
concentrado de bebida para conseguir la acidez y la composición
requerida de la composición de bebida utilizada en la presente
invención. Debería comprenderse que lo anterior sirve como ejemplo
no limitativo y que pueden utilizarse otros métodos para preparar
las composiciones de bebida de la presente invención. Por tanto,
para preparar las composiciones de bebida de la presente invención
pueden utilizarse otras variaciones bien conocidas y convencionales
de lo anterior.
A continuación se proporcionan realizaciones
específicas de composiciones de bebida (y procesos para su
preparación) que pueden utilizarse ventajosamente en la presente
invención.
Los componentes para cada composición se
mezclan, de forma típica, en el orden en que aparecen en la presente
memoria. El hexametafosfato de sodio para cada composición se
mezcla, de forma típica, en condiciones de mezclado de alta cizalla
para garantizar la solubilidad.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La composición de bebida que contiene los
componentes anteriores es ingerida por un varón de 7 años de edad
diariamente durante un periodo de 12 semanas. Antes de este periodo,
el varón de 7 años de edad presentaba una salud dental
correspondiente a la de personas de edad similar. Durante este
periodo el varón de 7 años de edad experimenta una erosión dental
reducida, según la medición de erosión del esmalte, en comparación
con personas de edad similar que ingieren bebidas de pH bajo típicas
que no comprenden un compuesto de tipo polifosfato como se describe
en la presente memoria.
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
La composición de bebida que contiene los
componentes anteriores es ingerida por una persona de 24 años de
edad diariamente durante 2 semanas. Antes de este periodo la persona
de 24 años de edad presentaba una salud dental correspondiente a la
de personas de edad similar. Durante este periodo la persona de 24
años de edad experimenta una erosión dental reducida, según la
medición de la erosión del esmalte, en comparación con personas de
edad similar que ingieren bebidas de tipo cola de pH bajo que no
comprenden un compuesto de polifosfato como se describe en la
presente memoria.
Una composición de bebida del ejemplo 3 o del
ejemplo 4 anteriores es ingerida por una persona de 5 años de edad
diariamente durante 3 semanas. Antes de este periodo la persona de 5
años de edad presentaba una salud dental correspondiente a la de
personas de edad similar. Durante este periodo la persona de 5 años
de edad experimenta una erosión dental reducida, según la medición
de la erosión del esmalte, en comparación con personas de edad
similar que ingieren bebidas de zumo de frutas de pH bajo que no
comprenden un compuesto de tipo polifosfato como se describe en la
presente memoria.
Claims (7)
1. Una composición de bebida que comprende un
compuesto que tiene la estructura:
en donde n es un número entero de
media aproximadamente 7 a aproximadamente 100 y M, M' y M'' se
seleccionan, independientemente entre sí, del grupo que consiste en
sodio y potasio, en donde dicha composición de bebida tiene un pH
inferior a 5, caracterizada por que dicha composición de
bebida se utiliza como un medicamento para tratar la erosión dental
de personas mediante administración
oral.
2. La composición de bebida según la
reivindicación 1, en la que la composición de bebida tiene un pH de
2 a 4,5.
3. La composición de bebida según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que M, M' y M'' son cada uno
sodio.
4. La composición de bebida según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde n es un número entero de
media aproximadamente 10 a aproximadamente 30.
5. La composición de bebida según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que la composición de bebida
comprende menos de 0,1% de uno o más componentes seleccionados del
grupo que consiste en calcio y fluoruro, en peso de dicha
composición de bebida.
6. La composición de bebida según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que la composición de bebida
tiene un pH de 2,7 a 3,5.
7. Utilización de una composición de bebida
según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 para la
fabricación de un medicamento para tratar la erosión dental de
personas, la cual no está relacionada directamente con la
caries.
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