ES2272887T3 - Uso de calcio en composiciones orales acidas para la reduccion de la erosion en los dientes causada por acidos. - Google Patents
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Abstract
El uso de una relación molar calcio a ácido de 0, 3 a 0, 55 y un pH en el rango de 3, 5 a 4, 5 en la fabricación de una composición liquida ácida administrable oralmente que comprende un compuesto de calcio y un acidulante para la reducción de la erosión dental causada por el ácido.
Description
Uso de calcio en composiciones orales ácidas
para la reducción de la erosión en los dientes causada por
ácidos.
La presente invención se refiere a composiciones
para uso oral, tales como bebidas ácidas y composiciones para el
cuidado de la salud orales y al uso de calcio en tales composiciones
para aliviar o impedir el daño dental asociado con el consumo de
ácido. En particular, la presente invención alivia los problemas de
apetencia asociados con la adición de calcio a las bebidas.
Se cree que la erosión dentaria está causada,
entre otros, por alimentos ácidos que extraen el calcio de los
dientes más rápido que lo que puede ser reemplazado por los procesos
normales de remineralización. Cuando un producto tal como una bebida
se prepara de acuerdo con esta invención, y se introduce en la
cavidad oral para su consumo o con propósitos sanitarios, la
disolución o la eliminación de calcio y fosfato a partir de los
dientes mediante procesos químicos se reduce significativamente.
El calcio es el mineral más abundante en el
cuerpo. La basta mayoría del calcio se deposita en los huesos y los
dientes pero el mineral es también esencial para otras funciones
corporales tales como la regulación de la función nerviosa, la
contracción de los músculos y la coagulación de la sangre. El calcio
es un constituyente común de las bebidas derivado de ingredientes
frutales y del agua dura cuando ésta se usa en la producción de
bebidas sin un ablandamiento previo. Los valores de la concentración
de calcio que se encuentra de esta manera se hallan típicamente en
el intervalo de 0,005-0,02% p/p. El interés en los
beneficios nutricionales generales del enriquecimiento de la dieta
con el ión calcio ha conducido a una búsqueda de caminos prácticos
para incorporar este ión en las bebidas a concentraciones mayores,
de 0,02% p/p a 2% p/p. El uso de calcio como un complemento para las
bebidas ha sido descrito en el documento WO88/03762.
Es bien conocido que la adición de ácido málico
ayudará a mantener la solubilidad del calcio en bebidas enriquecidas
con calcio lo que da lugar a minimizar las pérdidas debidas a
precipitación. Esto es debido a la formación de un complejo soluble
"malato citrato de calcio". Por otro lado, Lussi et al
(1995, Caries Res 29, 349-354) han asociado la
acidez valorable de una bebida con su potencial erosivo; cuanto
mayor sea la concentración de ácido en la bebida, mayor daño causará
a los dientes.
En el documento PCT US 91/07117 hay descrito un
método para prevenir la erosión del esmalte dental por consumo de
una bebida ácida (que tiene un pH menor de 5,5) que comprende de
0,02% a 0,15% de calcio en forma del complejo malato citrato de
calcio que tiene una relación molar de citrato respecto a malato de
1:0,5 a 1:4,5. En los complejos malato citrato de calcio la relación
molar de moles totales de calcio:moles totales de citrato: moles
totales de malato puede ser de aproximadamente 2:1:1 a
aproximadamente 6:3:4. Un complejo preferido para las bebidas tiene
la relación molar 4:2:3.
En el documento EP 0634110A2 hay descritos
alimentos líquidos que contienen frutas enriquecidos con nutrientes,
vitaminas y minerales que tienen un contenido de fruta de 25 a 100%
en peso, un contenido de ácido calculado como ácido tartárico de al
menos, 5 g/litro, un pH que no excede de 4,5, y que contiene, al
menos 2.000 mg/litro de fosfato de calcio disuelto, cuyos alimentos
líquidos se describen como capaces de reducir o prevenir la
desmineralización del esmalte dental.
En el documento GB 1 516 925, la
remineralización del esmalte dental se obtiene mediante una media de
formación de una solución metaestable de al menos iones calcio y
fósforo.
Se ha encontrado que la inclusión de altas
concentraciones de calcio en las bebidas da problemas de apetencia.
La presente invención se basa en el descubrimiento de que la
reducción eficaz de la erosión dentaria en las composiciones orales
ácidas puede conseguirse con menores cantidades de calcio en
relación con el acidulante cuando también se controla el pH de la
disolución.
La presente invención proporciona el uso de un
de calcio para una relación molar ácida de 0,3 a 0,55 y un pH en el
intervalo de 3,5 a 4,5 en la fabricación de una composición liquida
de ácido administrado oralmente a un compuesto de calcio y un
acidulante para la reducción de la erosión dental causada por el
ácido.
La presente invención se aplica a sustancias
ácidas acuosas para el consumo oral tales como bebidas ácidas, zumos
de frutas, sidras, vinos, vinagres y encurtidos y diversos productos
lácteos ácidos y también otras sustancias líquidas que se tomen
oralmente tales como enjuagues bucales ácidos y medicinas.
La práctica de la presente invención no provoca
defectos de sabor en las bebidas. Aunque se esperaría que el aumento
del pH de la bebida hasta alrededor de pH 4 redujera la agudeza en
el sabor proporcionado por el acidulante, sorprendentemente la
inclusión de calcio de acuerdo con esta invención mitiga esto.
Una ventaja añadida surge como resultado del uso
de bajas concentraciones de calcio de acuerdo con esta invención en
la forma de una sal alcalina. La capacidad tamponadora de la
formulación se reduce mediante neutralización parcial del ácido, que
permite a la saliva neutralizar los residuos en la boca más
rápidamente.
La concentración absoluta de calcio usada en la
presente invención no es crítica pues ésta variará de acuerdo con la
naturaleza y la concentración de los ácidos presentes. La solución
ácida puede contener ácidos orgánicos y/o inorgánicos y pueden
complementarse con vitaminas tales como el ácido ascórbico. En una
bebida concentrada, que deba ser diluida hasta con 5 partes de agua
previo a su consumo, la concentración de calcio puede variar de
0,001 moles por litro a más de 0,05 moles por litro. En una bebida
preparada para beber la concentración de ión calcio puede variar de
0,0002 moles por litro a más de 0,01 moles por litro.
El calcio se puede añadir en forma de cualquier
sal que convenga tal como carbonato de calcio, hidróxido cálcico,
citrato de calcio, malato de calcio, lactato de calcio, cloruro
cálcico, glicerofosfato de calcio o formato de calcio o cualquier
otra sal para minimizar cualquier contribución adversa al sabor de
la composición.
La invención puede llevarse a cabo mezclando el
ácido (por ejemplo: ácido cítrico) con su correspondiente sal
cálcica (por ejemplo: citrato de calcio) u otra sal cálcica. Puede
ser ventajoso mezclar el ácido con una sal cálcica alcalina tales
como carbonato de calcio o hidróxido cálcico de tal modo que se
minimice la concentración de ácido aplicada a la formulación. El
ácido puede mezclarse también con sales cálcicas inorgánicas tales
como cloruro cálcico.
La relación molar de calcio con respecto a ácido
puede ser de 0,3-0,55. Más preferiblemente, la
relación molar es de al menos, 0,4 y se ha encontrado que el valor
de aproximadamente 0,5 es especialmente eficaz.
El pH de la formulación puede ajustarse al
intervalo deseado añadiendo el compuesto de calcio a la proporción
relativa apropiada al ácido. Si fuera necesario, dependiendo del
ácido presente, el pH puede ajustarse más aún aplicando un álcali,
por ejemplo: hidróxido sódico o una sal adecuada, por ejemplo,
citrato sódico, malato sódico o lactato sódico.
El pH de la composición no es, preferiblemente
más de 4, más preferiblemente de 3,7 a 3,9. Se ha encontrado que las
composiciones con un pH de aproximadamente 3,8 son especialmente
eficaces.
La concentración típica de ácido cítrico o
málico en una bebida de fruta concentrada estaría en el intervalo de
0,1% p/p a 4% p/p. En una bebida preparada para beber, las
concentraciones de ácido están típicamente en el intervalo de 0,01%
p/p a 1% p/p. Se pueden usar también otros ácidos potables
ordinarios para bebidas, tales como el ácido láctico. Se pueden usar
mezclas de ácidos potables.
En una realización preferida, la composición
ácida es una bebida concentrada preparada a partir de zumo de fruta
natural, tal como zumo de grosella negra, por ejemplo, un jarabe
concentrado con sabor a la fruta. El calcio puede añadirse en una
forma adecuada tanto al concentrado, especialmente cuando la bebida
se vende para el consumidor como un concentrado para su dilución
antes del consumo, como cuando se diluye el jarabe concentrado para
la preparación de un concentrado diluido "preparado para
beber". Preferiblemente, el producto contiene concentraciones
reducidas de azúcar o carbohidratos o es de bajo nivel calórico,
conteniendo edulcorantes intensos.
La composición oral puede contener magnesio u
otros iones como complementarios para la remineralización. Puede
también contener una cantidad eficaz de ácido málico o sales
potables del mismo para mantener la solubilidad del calcio de forma
que se prevenga o minimice la precipitación de sales de calcio
insolubles. El ácido málico añadido puede proporcionar tan sólo el
10% de la acidez total de la bebida, siendo el resto de la acidez
proporcionada por otros ácidos, que se presentan, preferiblemente,
de un modo natural, tales como el ácido cítrico o por el ácido
ascórbico.
La invención puede aplicarse en una diversidad
de bebidas tales como concentrados, bebidas de frutas sin gas o
bebidas blandas carbonatadas y, en particular, en bebidas para el
cuidado de la salud tales como bebidas de zumo de grosella negra o
bebidas con vitaminas añadidas. La invención se aplica
ventajosamente en bebidas que contienen ácido cítrico natural o
añadido. Las bebidas pueden no ser endulzadas con azúcar o
endulzadas con edulcorantes intensos tales como sacarina, éster
metílico de aspartilfenilalanina u otros edulcorantes conocidos en
la técnica. Las bebidas también pueden contener otros aditivos
ordinarios tales como benzoato sódico, ácido sórbico, metabisulfito
sódico, ácido ascórbico, saborizantes, colorantes y dióxido de
carbono.
Las bebidas pueden preparase mezclando los
ingredientes de acuerdo con los métodos ordinarios. Los ingredientes
sólidos se pueden disolver en agua o en agua caliente, si se
requiere, previo a la adición de otros componentes. Típicamente, las
bebidas se pasteurizan previo al llenado de las botellas o latas u
otros envases o son "pasteurizadas en el envase" tras el
llenado.
La invención se ilustra mediante los siguientes
ejemplos:
Se preparó un producto de bebida concentrada,
para la dilución con cinco partes de agua previo a su consumo,
mezclando ingredientes como sigue. El carbonato de calcio se añadió
a los otros ingredientes en forma de una adición final.
\newpage
\global\parskip0.930000\baselineskip
| Zumo concentrado de grosella negra SG 1.27 | 84 litros |
| Éster metílico de aspartilfenilalanina * | 1,15 litros |
| Acesulfamo K | 1,8 kg |
| Ácido ascórbico | 0,8 kg |
| Benzoato sódico | 0,325 kg |
| Metabisulfito sódico | 0,145 kg |
| Saborizante de grosella negra | 0,3 litros |
| Agua (hasta el volumen final) | 1000 litros |
| Carbonato de calcio | 4,2 kg |
| \hskip0.5cm * Comercializado como Aspartame (RTM) |
La relación molar de calcio:ácido es 0,5
El concentrado se ajustó a pH 3,7 con solución
de hidróxido sódico. En la dilución del concentrado con cinco partes
de agua (hasta el punto para beber), se encontró que el pH de la
composición fue típicamente 3,85.
Los ensayos planométricos in vitro se
realizaron de modo que las secciones planas de esmalte dental se
expusieron a soluciones de ensayo a una temperatura de 37ºC durante
30 minutos. El potencial erosivo se evaluó mediante medidas físicas
de la profundidad de la pérdida de esmalte durante el procedimiento.
Mientras una formulación control que comprende ácido cítrico 14 mM,
pH 3,2, dio como resultado una pérdida de 4 micrómetros de esmalte y
otra formulación control de ácido cítrico 14 mM, pH 3,85, eliminó
1,8 micrómetros, una formulación de ensayo con el pH ajustado y el
calcio añadido que comprende ácido cítrico 14 mM, calcio 7 mM, pH
3,85, eliminó solo 0,17 micrómetros de esmalte, demostrando la
utilidad de la invención.
Se preparó una bebida preparada para el consumo
mezclando los ingredientes como sigue:
| Ingredientes | % p/p |
| Azúcar | 10 |
| Benzoato sódico | 0,01 |
| Zumo de naranja | 5,04 |
| Ácido ascórbico | 0,03 |
| Ácido cítrico monohidratado | 0,15 |
| Saborizante | 0,005 |
| Colorante | 0,004 |
| Agua (por diferencia) | 86 |
| Carbonato de calcio | 0,048 |
| Hidróxido sódico \hskip7cm suficiente para ajustar a | pH 3,9 |
| Dióxido de carbono | 0,48 |
En esta bebida la relación molar de calcio:ácido
es 0,46 (típicamente, el zumo de naranja tiene 1% p/p de ácido
cítrico)
Ejemplo
3
(No según la
invención)
Se preparó una bebida preparada para el consumo
mezclando los ingredientes como sigue:
| Ingredientes | % p/p |
| Azúcar | 8 |
| Benzoato sódico | 0,01 |
| Zumo de manzana | 10 |
| Ácido ascórbico | 0,03 |
| Ácido cítrico monohidratado | 0,15 |
| Saborizante | 0,005 |
| Colorante | 0,004 |
| Agua (por diferencia) | 82 |
| Carbonato de calcio | 0,093 |
| Hidróxido sódico \hskip7cm suficiente para ajustar a | pH 3,9 |
\global\parskip0.990000\baselineskip
En esta bebida la relación molar de calcio:ácido
es 0,74 (típicamente, el zumo de manzana tiene 0,6% p/p de ácido
málico)
Se produjo una bebida mezclando los ingredientes
como sigue:
| Concentrado de grosella negra | 16,78 litros |
| Éster metílico de aspartilfenilalanina * | 0,54 litros |
| Acesulfamo K | 0,11 kg |
| Ácido ascórbico | 0,45 kg |
| Saborizante | 0,55 litros |
| Hidróxido cálcico | 0,52 kg |
| Agua \hskip10cm Hasta | 1000,00 litros |
El hidróxido cálcico se añadió en forma de una
pasta fluida con una porción del agua como adición final y fue
suficiente para producir una bebida que contiene calcio en una
relación molar de 0,5:1, de calcio frente a ácido cítrico. La bebida
resultante tenía un pH de 3,8. El lote se pasteurizó rápidamente y
se envasó en envases de "Tetra-Brik" de 250
ml.
En este estudio, se comparó la pérdida de
esmalte humano entre tres bebidas: el ejemplo anterior, un zumo de
naranja como control positivo (pH 3,8) y agua como control
negativo.
Doce voluntarios participaron en el estudio con
un diseño de triple tratamiento en cuadrado latino cruzado. Cada
periodo de estudio consistió en tres semanas constituidas, cada una,
por 5 días. En cada periodo de estudio, una sección de esmalte de un
diente sano extraído se situó en un aparato bucal durante 7 horas
cada día. En cuatro ocasiones durante este periodo, se goteó,
gradualmente 250 ml de la bebida de ensayo, bajo supervisión,
durante un periodo de diez minutos. Se permitió que los sujetos se
quitasen el aparato para consumir una comida a mediodía pero no se
permitió el consumo de alimentos u otras bebidas mientras que el
aparato estuviera en su lugar. La muestra de esmalte se llevo a
medir por planometría (los principios del método se han descrito por
Davis y Winter (1977) British Dental Journal 143.
116-119) al inicio del periodo de tratamiento y al
final de cada semana de tratamiento. Todas las lecturas se
realizaron por duplicado. Tras un periodo de reposo, cada sujeto
comenzó el siguiente periodo de tratamiento con una muestra nueva de
esmalte. Los resultados se dan en la siguiente tabla, representan
los micrómetros de esmalte perdidos por el tratamiento dado tras el
tiempo dado de exposición y son las medias calculadas para los
doce
sujetos.
sujetos.
| 5 días | 10 días | 15 días | |
| Agua | 0,098 | 0,153 | 0,166 |
| Grosella negra | 0,341 | 0,376 | 0,407 |
| Zumo de naranja | 0,911 | 1,459 | 2,543 |
Los resultados demuestran que la formulación de
la grosella negra resultó ser mínimamente erosiva, apenas más
erosiva que el agua y mucho menos significativamente erosiva que el
zumo de naranja.
Para investigar la importancia de la
complementación con calcio en la exposición del esmalte a soluciones
de ácido cítrico, se realizaron cinco experimentos, cada uno
utilizando ocho dientes. Primero, los dientes se sometieron a
profilaxis, se lavaron con solución salina y seguidamente se
recubrieron con una cera resistente a ácido con la excepción de una
ventana experimental de 5 mm de diámetro.
En cada experimento los dientes se sometieron a
seis exposiciones consecutivas de 5 min con soluciones de ácido
cítrico 0,3% a una velocidad de flujo de 0,1 ml/min. Las soluciones
de ácido cítrico se complementaron con calcio 0,0, 0,5, 1,5, 2,5,
5,0, 7,5, 10 o 15 mM en la forma de hidróxido cálcico y el pH se
ajusto a 3,5 o 3,8 utilizando hidróxido sódico 1,0 M.
\newpage
Se recogieron muestras de ácido cítrico residual
tras cada 5 min de exposición de los dientes y éstas se congelaron a
-4ºC, previo al análisis de fósforo mediante el método de Chen y
col. (1956) Analytical Chemistry, Vol.28, pág.
1956-8.
Los resultados se ilustran a continuación
| Calcio | Relación molar | Cantidad media de fósforo liberado (\mug) \pm 1 DE | |
| (mM) | Calcio:ácido | pH 3,5 | pH 3,8 |
| 0 | 0,00 | 1,41 \pm 0,11 | 1,26 \pm 0,17 |
| 0,5 | 0,03 | 1,25 \pm 0,14 | 1,02 \pm 0,09 |
| 1,5 | 0,10 | 1,07 \pm 0,15 | 0,83 \pm 0,12 |
| 2,5 | 0,17 | 1,22 \pm 0,14 | 0,63 \pm 0,13 |
| 5 | 0,35 | 0,79 \pm 0,06 | 0,46 \pm 0,13 |
| 7,5 | 0,52 | 0,72 \pm 0,1 | 0,32 \pm 0,10 |
| 10 | 0,70 | 0,46 \pm 0,13 | 0,24 \pm 0,11 |
| 15 | 1,05 | 0,3 \pm 0,10 | 0,14 \pm 0,07 |
Este experimento ilustra claramente que la
adición de calcio a soluciones de ácido cítrico al 0,3% reduce su
potencial erosivo. El efecto mayor es a una relación molar de calcio
respecto a ácido de 0,5 (aproximadamente calcio 7,5 mM). No se puede
conseguir un aumento justificable en el potencial erosivo aumentando
la relación molar calcio:ácido más allá de este punto.
Se preparó un concentrado con saborizante
mezclando los siguientes ingredientes con agitación. El hidróxido
cálcico se añadió al final en forma de una pasta fluida al agua fría
y el volumen se ajusto a 1000 litros con agua.
| Ingredientes | Unidad | Cantidad |
| Concentrado de grosella negra | Litros | 67,1 |
| Edulcorante | kg | 3,33 |
| Ácido ascórbico | kg | 2,28 |
| Conservantes | kg | 0,45 |
| Saborizante | Litros | 1,2 |
| Hidróxido cálcico | kg | 2,96 |
| Agua hasta 1000 litros |
La bebida concentrada fue rápidamente
pasteurizada a 93ºC durante 42 segundos y se envaso en botellas de
600ml. La relación molar de calcio respecto al ácido cítrico fue 0,4
y el pH final 3,7.
En la dilución con cinco partes de agua hasta el
punto para beber, se encontró que el pH de la composición fue 3,85
y, que el sabor de la bebida se describió como típico sabor frutal
de grosella negra.
Se ensayó la estabilidad en el almacenamiento de
la bebida concentrada tanto a temperatura ambiente como a 30ºC. Tras
un periodo de 9 meses no se observó precipitación de calcio
insoluble.
Se produjo una bebida mezclando los ingredientes
como sigue:
| Concentrado de grosella negra | 10,07 litros |
| Éster metílico de aspartilfenilalanina * | 0,21 litros |
| Acesulfamo K | 0,07 kg |
| Ácido ascórbico | 0,27 kg |
| Ácido láctico 80% p/ | p 0,66 litros |
| Sorbato potásico | 0,1 kg |
| Metabisulfito sódico | 0,02 kg |
| Saborizante | 0,56 litros |
| Hidróxido cálcico | 0,52 kg |
| Agua \hskip10cm Hasta | 600,00 litros |
\vskip1.000000\baselineskip
El hidróxido cálcico se añadió en forma de una
pasta fluida en una porción del agua como adición final y fue
suficiente para producir una bebida que contiene calcio en una
relación molar de 0,45:1, de calcio respecto a ácido cítrico/ácido
láctico. La bebida resultante tuvo un pH de 3,85. El lote se envasó
en envases de 250 ml y se pasteurizó envasado.
En este estudio, se comparó la pérdida de
esmalte humano entre cuatro bebidas: el ejemplo anterior, una bebida
de fruta de grosella negra disponible comercialmente con un pH de
3,0 y sin calcio añadido, un zumo de naranja como control positivo
(pH 3,9) y agua como control negativo.
Doce voluntarios participaron en el estudio.
Cada periodo de estudio consistió en periodos de tres semanas
constituidas por cinco días cada una. En cada periodo de estudio,
una sección de esmalte de un diente sano extraído se situó en un
aparato bucal durante 7 horas cada día. En cuatro ocasiones, durante
este periodo, se goteó, gradualmente, 250 ml de la bebida de ensayo,
bajo supervisión, durante un periodo de diez minutos. Se permitió
que los sujetos se quitasen el aparato para consumir una comida a
mediodía pero no se permitió el consumo de alimentos u otras bebidas
mientras que el aparato estuviera en su lugar. La muestra de esmalte
se llevo a medir por planometría (los principios del método se han
descrito por Davis y Winter (1977) British Dental Journal 143,
116-119) al inicio del periodo de tratamiento y al
final de cada semana de tratamiento. Todas las lecturas se
realizaron por duplicado. Tras un periodo de reposo, cada sujeto
comenzó el siguiente periodo de tratamiento con una muestra nueva
de
esmalte.
esmalte.
Los resultados se dan en la siguiente tabla, y
representan los micrómetros de esmalte perdidos por el tratamiento
dado tras el tiempo de exposición dado.
| 15 días | |
| Agua | 0,11 |
| Grosella negra | 0,39 |
| Grosella negra comercial | 1,44 |
| Zumo de naranja | 1,29 |
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados demostraron que la formulación de
grosella negra resultó ser mínimamente erosiva, apenas más erosiva
que el agua y mucho menos significativamente erosiva que el zumo de
naranja o la bebida comercial de grosella negra.
\newpage
Ejemplo 8 (no según la
invención)
Se preparó un concentrado de cola mezclando los
siguientes ingredientes juntos:
| Ácido ortofosfórico SG 1,585 | 41 l |
| Ácido cítrico | 120 kg |
| Cafeína BP | 5,3 kg |
| Emulsión de cola | 29,25 l |
| Caramelo de doble fuerza | 125 l |
| Agua hasta | 400 l |
\vskip1.000000\baselineskip
Seguidamente se preparó un jarabe de cola con un
alcance de 1+5 mezclando los siguientes ingredientes juntos:
| Éster metílico de aspartilfenilalanina | 1,8 kg |
| Sacarina soluble | 500 g |
| Concentrado de cola | 25 l |
| Reforzante | 600 ml |
| Hidróxido cálcico | 3,108 kg |
| Agua hasta | 1000 l |
\vskip1.000000\baselineskip
El hidróxido cálcico se añadió en forma de una
pasta fluida con una porción de agua como adición final y el jarabe
de cola se diluyo entonces con agua carbonatada, se enlató y se
pasteurizó envasado para producir un producto finalizado con un pH
de 3,5 y una relación molar de calcio respecto a ácido de 0,6.
Se preparó un enjuague bucal mezclando los
siguientes ingredientes:
| % P/P | |
| Etanol 96% BP | 8 |
| Sacarina soluble | 0,06 |
| Cloruro de cetilpiridinio | 0,05 |
| Betaína Tego CK-KB5 | 0,2 |
| Saborizante | 0,12 |
| Acetato sódico trihidratado | 0,05 |
| Ácido acético 80% | 0,1575 |
| Cloruro cálcico dihidratado | 0,123 |
| Agua desionizada | 91,24 |
\newpage
Se mezclaron el etanol, el cloruro de
cetilpiridinio, Tego Betaín CK-KB5 (Nombre comercial
de una betaína de cocamidopropilo) y el saborizante para formar una
solución clara. En un recipiente separado se mezclaron el resto de
los ingredientes. La solución etanólica se añadió entonces a la
solución acuosa para producir un enjuague bucal con un pH de 4,5 y
una relación de calcio respecto a ácido de 0,4.
Se preparó una bebida lista para el consumo
mezclando los ingredientes como sigue:
| Ingredientes | % p/p |
| Benzoato sódico | 0,01 |
| Ácido málico | 0,30 |
| Saborizante | 0,1 |
| Edulcorante artificial | 0,05 |
| Agua (por diferencia) | 99,5 |
| Hidróxido cálcico | 0,083 |
Típicamente, se encuentra que el pH resultante
de la composición es 3,85 y que tiene una relación molar de calcio
respecto a ácido de 0,5.
Los ensayos de planimetría in Vitro se
realizaron de modo que las secciones de planas de esmalte dental se
expusieron a soluciones ensayo a una temperatura de 37ºC durante 30
minutos. El potencial erosivo se evaluó mediante medidas físicas de
la profundidad de la pérdida de esmalte durante el procedimiento.
Mientras que una formulación que no tenía hidróxido cálcico añadido
dio un pH de 2,5 y dio como resultado una pérdida de 8,1 micrómetros
de esmalte y otra formulación control en la que el pH de la bebida
se había aumentado hasta pH 3,85 con hidróxido sódico eliminó 1,65
micrómetros, la composición detallada anteriormente eliminó solo 0,6
micrómetros de esmalte, demostrando su utilidad en la reducción de
la erosión dental.
Claims (8)
1. El uso de una relación molar calcio a ácido
de 0,3 a 0,55 y un pH en el rango de 3,5 a 4,5 en la fabricación de
una composición liquida ácida administrable oralmente que comprende
un compuesto de calcio y un acidulante para la reducción de la
erosión dental causada por el ácido.
2. El uso reivindicado en la reivindicación 1 en
el que la relación molar calcio a ácido menor de 0,4.
3. El uso reivindicado en la reivindicación 1 ó
2 en el cual el pH de la composición es menos de 4.
4. El uso reivindicado en una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3 en el cual el pH de la composición está en un
intervalo de 3,7 a 3,9.
5. El uso reivindicado en una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4 en el cual la composición ácida liquida es
una bebida.
6. El uso reivindicado en la reivindicación 5 en
el cual la bebida es un bebida de fruta sin gas, bebidas
carbonatadas o bebidas para el cuidado de la salud.
7. El uso reivindicado en una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 en la cual la composición ácida liquida es
una bebida concentrada para la preparación de una bebida.
8. El uso reivindicado en la reivindicación 7 en
el que el concentrado es para una bebida de fruta o una bebida para
el cuidado de la salud.
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