BR0107749B1 - Kit para tratar a erosão dental - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de invenção para "KIT PARA TRATAR A EROSãO DENTAL".

Campo da Invenção A presente invenção é direcionada a métodos de tratar a erosão dental compreendendo administrar oralmente uma composição de bebida a um mamífero, preferivelmente um ser humano. A presente invenção é tam- bém direcionada a Kits compreendendo as composições de bebida.

Fundamento da Invenção As composições de bebidas, por exemplo, bebidas de drinque suave (por exemplo, bebidas-cola) e bebidas de suco de fruta, têm o poten- cial para causar a consumidor das bebida experimentar erosão dental. Tal erosão dentai pode resultar onde a composição de bebida é acidica em na- tura, isto é, exibe um pH de cerca de 5 ou abaixo. Adicionalmente, uma vez que as crianças são particularmente suscetíveis à erosão dental relativa a adultos devido à menor relação de superfície de esmalte para volume, o consumo de tais bebidas pode ser de particular interesse para este grupo.

Consequentemente, uma vez que muitos consumidores ingerem composi- ções de bebida acidica semanalmente, diariamente ou ainda mais frequen- temente, seria vantajoso descobrir uma composição de bebidas que proteja contra a erosão dental. A técnica sugere que tais fatores como pH, concentração de flu- oreto, cálcio e ainda fosfato pode ter um efeito sobre a erosão dental e/ou cáries dentárias. Por exemplo, pH acídico, particuíarmente cerca de 5 ou abaixo, é tipicamente considerado exacerbar a erosão dentai (que ocorre por ação direta de ácido sobre a superfície do esmalte). Por exemplo, Lussi e outro. "Prediction of the Erosive Potential of Some Beverages", Caries Rese- arch, Vol. 29, pp. 349 a 354 (1995) examinaram o potencial erosivo de mui- tas composições de bebida, todas tendo um pH de menos do que 5.

Além disso, Borggreven e outro, 'The Influence of Various Am- phiphilic Phosphates on in vitro Caries Lesion Formation in Human Dental Enamel", Caries Research. Vol. 26, pp. 84 a 88 (1992) sugere amolecedores de esmalte na presença de determinados poiifosfatos a níveis inferiores a Ph 5,5. Veja Borgqreven e outro, p. 87. A técnica sugere que outros fatores sejam importantes em ero- são dental e/ou cáries dentárias. Lussi e outro (citação aqui acima) sugere que a concentração de fluoreto seja um outro fator contribuindo para a ero- são dental. Por exemplo, entre as composições de bebida testadas por Lus- si e outro, as composições tendo as concentrações de fluoreto mais eleva- das exibiram a menor quantidade de amaciamento de superfície do esmalte.

Entretanto, as concentrações de fosfato mais elevadas não se correlaciona- ram necessariamente com o amaciamento de superfície do esmalte diminuí- do. Por exemplo, o suco de maçã, tendo uma concentração de fosfato mo- deradamente elevada relativa a muitas outras composições de bebida tes- tadas, foi também a composição de bebida mais erosiva testada. Veia Lussi e outro, pp. 352 a 353.

Tem havido outra experimentação com certos fosfatos, incluindo pirofosfatos e polifosfastos, com relação à saúde dentária, particularmente na área de cáries dentárias. Por exemplo, Stàdtler e outro. "The Effect of Sodium Trimetaphosphate on Caries: A 3-Year Clinicai Toothpaste Trial", Caries Research, Vol. 30, pp. 418 a 422 (1996), sugere que o trimetafosfato (um fosfato cíclico) pode ser eficaz contra as cáries dentárias. Entretanto, Stàdtler e outro utilizaram formulações de pasta de dente tendo pH quase neutro em vez de uma formulação mais acídica. Outros estudos têm sugeri- do eficácia contra as cáries dentárias empregando certos fosfastos, incluin- do polifosfastos, porém tais estudos foram tipicamente conduzidos empre- gando-se formulações pH quase neutro. Veia por exemplo. McGauqhev e outro. "Effects of Polyphosphates on the Solubility and Mineralization of HA: Relevance to a Rationale for Anticaries Activity", Journal of Dental Rese- arch, pp, 579 a 587, Junho de 1977 e Shibata e outro. "Antibacterial Action of Condensed Phosphates on the Bacterium Streptococcus Mutans and Ex- perimental Caries in the Hamster", Archives of Oral Biology, Vol 27, pp. 809 a 816 (1982).

Outro estudo sugeriu a eficácia de fosfato de monocálcio em composições de bebida em pó de pH baixo para prevenir erosão molar. Veia Reussner e outro, "Effects of Phosphates in Acid-Containing Beverages on Tooth Erosion", Journal of Dental Research, pp. 365 a 370, Março - Abril de 1975. Entretanto, este mesmo estudo ainda sugere que composições de bebida suplementadas com outros fosfatos, incluindo hexametafosfato de sódio, não produziram significantes efeitos protetores contra a erosão molar.

Veia Reussner e outro, p. 367.

Conseqüentemente, existe uma necessidade contínua de des- cobrir uma composição de bebidas de baixo pH que é eficaz contra a erosão dental. Em vista da técnica, o presente inventor surpreendentemente des- cobriu que composições de bebida de baixo pH compreendendo certos po- lifosfatos, como descrito mais particularmente aqui, são eficazes contra ero- são dental. O presente inventor também descobriu que tal eficácia pode estar em excesso para as composições similares tendo tal polifosfato subs- tituído pelo cálcio, que sabe-se ser benéfico à saúde de ossos e dentes. O presente inventor portanto descreve aqui métodos de tratar erosão dental empregando-se as composições de bebida definidas e Kits compreendendo as composições de bebida.

Sumário da Invenção A presente invenção é direcionada para um método de tratar erosão dental compreendendo administrar oralmente a um mamífero (prefe- rivelmente um ser humano) uma composição de bebidas tendo um pH de menos do que cerca de 5; onde a composição de bebida compreende um composto tendo a estrutura: na qual n é um número inteiro variando de cerca de 7 a cerca de 100 e M, M', e M" são cada qual, independentemente, selecionados do grupo consis- tindo em sódio e potássio. A presente invenção é também direcionada a Kits compreen- dendo a composição de bebida anterior e informação de que o uso da com- posição de bebida fornece tratamento contra a erosão dental.

Os métodos e Kits da presente invenção são descritos mais particularmente aqui abaixo.

Descrição Detalhada da Invenção A presente invenção é direcionada a métodos de tratar a erosão dental compreendendo administrar oralmente uma composição de bebida a um mamífero, preferivelmente um ser humano. A presente invenção é tam- bém direcionada para Kits compreendendo as composições de bebidas e informação de que o uso da composição de bebidas fornece tratamento contra a erosão dental.

As publicações e patentes são referidas em toda esta descrição.

Todas as referências aqui citadas são por meio desta incorporas por referência.

Todas as percentagens e relações são calculadas em peso, a menos que de outra maneira indicado. Todas as percentagens e relações são calculadas com base na composição total a menos que de outra manei- ra indicado.

Todos os níveis de componente ou composição são em referên- cia ao nível ativo daquele componente ou composição, e são exclusivo de impurezas, por exemplo, solventes residuais ou subprodutos, que podem estar presentes em fontes comercialmente disponíveis.

Mencionados aqui são os nomes comerciais para componentes incluindo, porém não limitados a, certos carboidratos, aromatizantes ou ou- tros componentes. O inventor aqui não pretende ser limitado por materiais sob um certo nome comercial. Materiais equivalentes (por exemplo, aqueles obtidos de uma fonte diferente sob um nome diferente ou número de catálo- go (referência) àqueles referenciados pelo nome comercial podem ser subs- tituídos e utilizados nas composições, Kits e métodos aqui.

Na descrição da invenção várias modalidades e/ou aspectos individuais são descritos. Como será evidente para o versado ordinaria- mente experiente, todas as combinações de tais modalidades e aspectos são possíveis e podem resultar em execuções preferidas da presente invenção.

As composições, métodos e Kits aqui podem compreender, con- sistir essencialmente em, ou consistir em qualquer dos elementos como aqui descrito.

Definições Como aqui empregado, o termo "erosão dental" é definido como perda, atenuação e/ou desmineralização de substância dentária mamífera (isto é, desmineralização de esmalte do dente tipicamente com dissolução de tal esmalte). Preferivelmente, tal perda de substância dentária ocorre por ação direta de ácido sobre a substância dentária. Tal ácido pode estar, por exemplo, presente na cavidade oral ou naturalmente, através de regurgita- ção crônica (através de condições tais como, por exemplo, anorexia nervo- sa, bulimia nervosa, e/ou perturbação gastrointestinais) e/ou por meio de administração de alimentos acídicos (isto é, tendo um pH de menos do que cerca de 5), bebidas, preparações farmacêuticas (incluindo sem receita e Rx), e/ou preparações nutracêuticas. Veia por exemplo. Lussi e outro. "Pre- diction of the Erosive Potential of Some Beverages", Caries Research, Vol. 29, pp. 349 a 354 (1995). Preferivelmente, tais processos químicos não são diretamente relacionados com a ação de bactérias (isto é, cáries), que mais tipicamente resultam em formação de cavidade. A erosão dental pode re- sultar na anteriormente mencionada perda ou atenuação de esmalte e des- mineralização.

Como aqui empregado, o termo "tratando" com referência ao termo "erosão dental" é definido como inibindo (ou parcialmente ou com- pletamente), revertendo e/ou protegendo contra a erosão dental com rela- ção ao usuário da presente composição de bebida. Mais preferivelmente, o termo "tratar" com referência ao termo "erosão dental" é definido como ini- bindo (ou parcialmente ou completamente) e/ou proteger contra a erosão dental com relação ao usuário da presente composição de bebida. Onde a erosão dental é "tratada", condições tais como, por exemplo, atenuação de esmalte, desmineralização, e/ou formação de cavidade pode ser inibida, revertida, e/ou protegida contra. Métodos da Presente Invenção Os presentes métodos são direcionados para tratar erosão dental compreendendo administrar oralmente a um mamífero uma composi- ção de bebida tendo um pH de menos do que cerca de 5, onde a composi- ção de bebida compreende um composto de polifosfato tendo a estrutura definida mencionada aqui. Surpreendentemente, o presente inventor desco- briu que, a despeito do pH baixo das composições de bebida, as presentes composições de bebida fornecem tratamento contra a erosão dental. O in- ventor aqui também emocionantemente descobriu que tal tratamento é for- necido mesmo onde a composição de bebida é substancialmente livre de componentes que são freqüentemente associados com tratamento de ero- são dental, isto é, fluoreto e/ou cálcio. O presente inventor também desco- briu que tal tratamento é também fornecido mesmo onde a composição de bebida é substancialmente livre de fosfato derivado de um ou mais com- postos exceto o composto de polifosfato aqui definido.

De acordo com os métodos da presente invenção, a erosão dental é tratada por meio de administração oral a um mamífero, preferivel- mente um ser humano, uma composição de bebida tendo um pH de menos do que cerca de 5 e compreendendo o composto de polifosfato como espe- cificamente aqui definido. Como aqui empregado, o termo "administração oral" com relação ao mamífero (preferivelmente ser humano) significa que o mamífero ingere ou é direcionado a ingerir (preferivelmente, para o propó- sito de tratamento contra a erosão dental) uma ou mais composições de be- bida da presente invenção. Onde o mamífero é direcionado a ingerir uma ou mais composições de bebida, tal direção pode ser aquela que instrui e/ou informa o usuário que o uso da composição de bebida pode e/ou fornecerá tratamento contra a erosão dental. Por exemplo, tal direção pode ser dire- ção oral (por exemplo por meio de instrução oral de, por exemplo, um médi- co, profissional dentário, professional de vendas ou organização, e/ou veí- culos de rádio ou televisão (isto é, publicidade) ou direção escrita (por exemplo, por meio de direção escrita, por exemplo, de um médico ou profis- sional dentário (por exemplo, manuscritos), profissional de venda ou organi- zação (por exemplo, por meio de, por exemplo, brochuras de comércio, pan- fletos, ou outra parafernália instrutiva), veículos de escrita (por exemplo, INTERNET, correio eletrônico, ou outros veículos relacionados com com- putador), e/ou embalagem associada com a composição de bebida (por exemplo, um rótulo presente em uma embalagem contendo a composição de bebida). Como aqui empregado, "escrita" significa por meio de palavras, pinturas, símbolos, e/ou outros descritores visíveis. Tais descritores neces- sitam não utilizar as palavras reais "dental" e/ou "erosão", porém de prefe- rência uso de palavras, pinturas, símbolos e outros, transmitindo o mesmo ou similar significado, são contemplados dentro do escopo desta invenção.

De acordo com a presente invenção, o mamífero ingere ou é direcionado à ingerir uma ou mais das composições como aqui descrito. Tal ingestão ou direção é tipicamente pelo menos uma vez por mês, mais tipi- camente pelo menos uma vez por semana, e o mais preferido pelo menos uma vez por dia. Preferivelmente, tal ingestão ou direção é no lugar de composições de bebida erosivas, por exemplo, composições de bebida de baixo pH ou bebidas carbonatadas que não compreendem um composto de polifosfato como aqui descrito. Adicionalmente, o tratamento ideal contra os problemas de saúde dentária tipicamente também envolverá cuidados den- tários padrão, incluindo usar dentrifícios de acordo com métodos padrão, por exemplo, usar pastas de dentes e/ou enxágües orais que são destina- dos para profilaxia de problemas dentários comuns tais como cáries dentá- rias e outros.

Como estabelecido, o presente método refere-se ao tratamento de erosão dental compreendendo administrar oralmente a um mamífero (preferivelmente, um ser humano) uma composição de bebida tendo um pH de menos do que aproximadamente 5; onde a composição de bebida com- preende um composto de polifosfato tendo a estrutura: onde n é um número inteiro variando de aproximadamente 7 a aproximada- mente 100, e Μ, M', e M" são cada qual, independentemente, selecionado do grupo consistindo em sódio e potássio.

Preferivelmente, as presentes composições de bebida compre- endem de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 0,5%, mais prefe- rivelmente de aproximadamente 0,03 % a aproximadamente 0,3%, ainda mais preferivelmente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 0,2%, e o mais preferivelmente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 0,1% do composto, em peso da composição de bebida.

Além disso, preferivelmente, n é um número inteiro variando de aproximadamente 10 a aproximadamente 30, mais preferivelmente variando de aproximadamente 13 a aproximadamente 25, e o mais preferivelmente variando de aproximadamente 19 a aproximadamente 25. Mais preferivel- mente, n é um número inteiro variando em torno de 21.

Também preferivelmente, cada dentre Μ, M', e M" são sódio.

As presentes composições de bebida aqui têm um pH de menos do que cerca de 5, preferivelmente de cerca de 2 a cerca de 4,5, e o mais preferivelmente de cerca de 2,7 a cerca de 3,5. A acidez da composição de bebida pode ser ajustada a e mantida dentro da faixa de requisito por méto- dos conhecidos e convencionais, por exemplo, o uso de acidulantes de grau alimentar e/ou tampões. O componente utilizado para ajustar e manter o pH apropriado não é crítico para a presente invenção. Entretanto, como exem- plos não limitantes, ácidos comestíveis orgânicos bem como inorgânicos podem ser empregados para ajustar o pH da composição de bebida. Os áci- dos podem estar presente em sua forma não dissociada ou, alternativa- mente, como seus sais respectivos; por exemplo, fosfato de hidrogênio de sódio ou potássio ou sais de fosfato de dihidrogênio de sódio ou potássio.

Os ácidos preferidos são ácidos orgânicos comestíveis. Os ácidos mais preferidos incluem ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, ácido adípico, ácido fosfórico, ácido glucônico, ácido tartárico, ácido ascórbico, ácido acé- tico, ácido fosfórico, e misturas destes. Os ácidos mais preferidos são áci- dos cítrico e málico.

Foi também emocionantemente descoberto que o tratamento de erosão dental é fornecido aqui por meio do uso de composição de bebida mesmo onde a composição de bebida é substancialmente livre de compo- nentes que são freqüentemente associados com o tratamento de erosão dental, isto é, fluoreto e/ou cálcio. O presente inventor também descobriu que tal tratamento é também fornecido mesmo onde a composição de bebi- da é substancialmente livre de fosfato derivado de compostos exceto o composto de polifosfato aqui definido. Conseqüentemente, uma modalidade preferida porém não requisitada aqui são as composições de bebida que são substancialmente livres de fluoreto, cálcio e/ou fosfato derivado de um ou mais compostos exceto o composto de polifosfato aqui definido. Como aqui empregado, "substancialmente livre de fluoreto" ou outros significa que a composição compreende pelo menos em torno de 0,1% de fluoreto (como um elemento, incluindo em forma iônica), preferivelmente menos do que aproximadamente 0,075% de fluoreto, mais preferivelmente menos do que cerca de 0,05% de fluoreto, e o mais preferivelmente menos do que em tor- no de 0,025% de fluoreto, todos em peso da composição de bebida. Como aqui empregado, "substancialmente livre de cálcio" ou outros significa que a composição compreende menos do que cerca de 0,1% de cálcio (como um elemento, incluindo em forma iônica), preferivelmente menos do que cerca de 0,075% de cálcio, mais preferivelmente menos do que 0,05 % de cálcio, e o mais preferivelmente menos do que cerca de 0,025% de cálcio, todos em peso da composição de bebida. Como aqui empregado, "substancial- mente livre de um fosfato derivado de um ou mais compostos exceto o com- posto de polifosfato aqui definido" ou similar significa que a composição compreende menos do que cerca de 0,1% de tal outro fosfato (como um elemento, incluindo em forma iônica), preferivelmente menos do que cerca de 0,075% de tal outro fosfato, mais preferivelmente menos do que cerca de 0,05% de tal outro fosfato, e mais preferivelmente menos do que cerca de 0,025 % de tal outro fosfato, todos em peso da composição de bebida.

De acordo com o presente método é ainda surpreendente que um ou mais adoçantes podem ser incluídos nas composições de bebida com a manutenção de tratamento de erosão dental. Tais adoçantes são descritos aqui abaixo como um componente opcional da composição de bebida.

Kits da Presente Invenção A presente invenção também refere-se a Kits compreendendo uma composição de bebida como aqui descrito e informação de que o uso da composição de bebida fornece tratamento contra a erosão dental. Por exemplo, tal informação pode ser informação oral disseminada como parte do Kit, porém é preferivelmente informação escrita, tipicamente presente na embalagem associada com a composição de bebida (por exemplo, um rótulo presente sobre uma embalagem contendo a composição de bebida ou su- plemento da embalagem incluído dentro do Kit). Como aqui empregado, "escrita" significa por meio de palavras, pinturas, símbolos, e/ou outra infor- mação visível. Tal informação necessita não utilizar as palavras reais "den- tária" e/ou "erosão" , porém de preferência uso de palavras, pinturas, sím- bolos e outros transmitindo o mesmo ou similar significado são contempla- das no escopo desta invenção. Tal informação pode também incluir informa- ção sobre a saúde dentária geral e razões pelas quais a saúde dentária, e particularmente tratamento contra a erosão dental, é importante para o usuário.

Componentes Opcionais das Composições de Bebida Utilizadas nos Pre- sentes Kits e Métodos.

As composições utilizadas nos Kits e métodos da presente in- venção podem compreender componentes opcionais adicionais para real- çar, por exemplo, sua estabilidade, propriedades organolépticas e/ou perfil nutricional. Por exemplo, água, emulsões de bebida, espessantes, adoçan- tes, agentes colorantes, nutrientes, componentes de carbonação, fibras so- lúveis, conservantes, e outros podem ser incluídos nas composições inclu- sas. Tais componentes opcionais podem ser dispersos, solubilizados, ou de outra maneira misturados nas presentes composições. Estes componentes podem ser adicionados às composições inclusas contanto que estes não impeçam substancialmente as propriedades da composição de bebida.

Exemplos não limitantes de componentes opcionais adequados para uso aqui são mencionados abaixo. Água Uma vez que as presentes composições são composições de bebida, a água é tipicamente utilizada nos métodos e Kits da presente in- venção. Como aqui empregado, o termo "água" inclui a quantidade total de água presente na composição. Conseqüentemente, "água" inclui água de agentes de aromatização, xaropes de açúcar, e outras fontes, por exemplo, soluções de goma. A água de hidratação de quaisquer sólidos presentes nas composições são também incluídos. Onde a água é incluída, a água é incluída em níveis de cerca de 0,1% a cerca de 99,999%, preferivelmente de cerca de 5% a cerca de 99%, ainda preferivelmente de cerca de 50% a cerca de 99%, mais preferivelmente de cerca de 70% a cerca de 95%, e o mais preferivelmente de cerca de 85% a cerca de 93%, em peso do produto.

Alguém versado na técnica reconhecerá que os compostos utili- zados aqui podem também ter atividade como um conservante quando utili- zado em composições de bebida, e é freqüentemente preferido utilizar com- posições que são também otimizadas para atividade conservante. Portanto, como alguém também entenderá com base em recentes descobertas, a du- reza de água pode ser ajustada para atividade conservante ideal do com- posto aqui empregado. O termo "dureza" com relação à água aqui geral- mente refere-se à presença de certos cátions em água. Para os propósitos da presente invenção, a dureza do componente de água adicionado é cal- culada de acordo com os padrões da Association de Official Analytical Chemists (AOAC) mencionados em Official Methods of Analvsis. publicado pela AOAC, Arlington, Virgínia, pp. 627 - 628 (14§ Edição, 1984). Sob os padrões AOAC, a dureza é a soma de equivalentes de CaC03 (mg/L) em água, cuja soma é obtida multiplicando-se as concentrações (mg/L) encon- tradas dos seguintes cátions na água pelos fatores (veia a Tabela 1, abaixo).

Tabela 1 Compostos que concedem dureza à água são primariamente carbonatos de cálcio e magnésio, bicarbonatos, sulfatos, cloretos e nitratos, embora outros compostos que podem contribuir com cátions polivalentes para a água, podem também conceder dureza. A água com base na dureza é normalmente classificada como macia (0 a 60 ppm de dureza de água), moderadamente dura (61 a 120 ppm de dureza de água), e muito dura (aci- ma de 180 ppm). É preferido aqui que as composições tenham uma dureza de água de cerca de 0 ppm a cerca de 120 ppm, mais preferivelmente de cerca de 0 ppm a cerca de 60 ppm, e o mais preferivelmente de cerca de 0 a cerca de 30 ppm. Como é especialmente preferido, por exemplo, que as composições inclusas sejam substancialmente livres de cálcio, tal preferên- cia para dureza de água relativamente baixa (moderadamente dura ou ma- cia) é consistente com a presente invenção. A água excessivamente dura pode ser tratada ou amaciada por métodos conhecidos e convencionais para reduzir dureza em níveis apro- priados. Conseqüentemente, onde a água é tratada, esta água tratada pode então ser empregada como o componente de água adicionado do produto de bebida.

Emulsões de Bebida As composições de bebida aqui utilizadas podem opcionalmen- te, porém preferivelmente, compreender de cerca de 0,2% a cerca de 5%, preferivelmente de cerca de 0,5% a cerca de 3%, e mais preferivelmente de cerca de 0,8% a cerca de 2%, de uma emulsão de bebida. Esta emulsão de bebida pode ser ou uma emulsão nublada ou uma emulsão de sabor.

Para emulsões nubladas, o agente de nublamento podem com- preender um ou mais gorduras ou óleos estabilizados como uma emulsão de óleo em água empregando-se um emulsificador de grau alimentar ade- quado. Quaisquer de uma variedade de gorduras ou óleos podem ser em- pregados como o agente de nublamento, contanto que a gordura ou óleo é adequado para uso em alimentos e/ou bebidas. São preferidos aquelas gor- duras e óleos que foram refinados, branqueados e desodorizados para re- mover sabores impróprios. Especialmente adequados para uso como agen- tes de turvamento são aquelas gorduras que são organolepticamente neu- tras. Estas incluem gorduras das seguintes fontes: gorduras vegetais tais como, soja, milho, açafroa, girassol, semente de algodão, canola e semente de colza; gorduras de noz tal como coco, palma e semente de palma; e gor- duras sintéticas. Veia por exemplo. Kupper e outro. Patente dos Estados Unidos n° 4.705.691, emitida em 10 de novembro de 1987, para agentes de nublamento de gordura ou óleo adequados.

Qualquer emulsificantes de grau alimentar adequado pode ser empregado que pode estabilizar o agente de nublamento de gordura ou óleo como uma emulsão de óleo em água. Os emulsificantes adequados incluem goma acácia, amidos alimentares modificados (por exemplo, amidos alimentares modificados por alquenilsuccinato), polímeros aniônicos deriva- dos de celulose (por exemplo, carboximetilcelulose), goma ghatti, goma ghatti modificada, goma xantana, goma tragacanto, goma guar, goma de feijão alfarrobeira, e as misturas destas. Veia por exemplo. Kupper e outro.

Patente dos Estados Unidos n° 4.705.691, emitida em 10 de novembro de 1987. Os amidos modificados tratados para conter grupos hidrofóbicos bem como hidrofílicos, tais como aqueles descritos em Caldwell e outro. Patente dos Estados Unidos n° 2.661.349, são emulsificadores preferidos para uso como aqui. Os amidos modificados de succinato de octenila (OCS) tal como aqueles descritos em Marotta e outro. Patente dos Estados Unidos n° 3.455.838 e Barndt e outro.. Patente dos Estados Unidos n° 4.460.617 são os emulsificantes especialmente preferidos. O agente de nublamento pode ser combinado com um agente de peso para fornecer um opacificador de bebida que concede um efeito opaco total ou parcial à bebida sem separar e elevar para o topo. O opacifi- cador de bebida provê a aparência para o consumidor de uma bebida con- tendo suco. Qualquer óleo de peso adequado pode ser empregado no opa- cificador de bebida. Os óleos de peso típicos incluem óleo vegetal bromina- do, éster de glicerol de resina de madeira (goma de éster), isobutirato de acetato de sacarose (SAIB) e outros ésteres de sacrose, goma damar, co- lofônia, goma elemi, ou outras conhecidas por aqueles versados na técnica.

Outros agentes de peso adequados incluem poliésteres de poliol líquido que são não digestíveis. Veia por exemplo. Brand e outros. Patente dos Estados Unidos n° 4.705,690, emitida em 10 de novembro de 1987. A emulsão de nublamento/opacificadora é preparada misturan- do-se o agente de nublamento com o agente de peso (para emulsões opaci- ficantes), o emulsificante e água. A emulsão tipicamente contém de cerca de 0,1% a cerca de 25% de agente de nublamento, de cerca de 1% a cerca de 20% em peso de agente de óleo (no caso de emulsões opacificadoras), de cerca de 1% a cerca de 30% de emulsificantes, e de cerca de 25% a cerca de 97,9% de água (ou quantum satis). O tamanho de partícula dos componentes insolúveis em água da emulsão é reduzido empregando-se um mecanismo adequado conhecido na técnica. Porque a capacidade de agentes de emulsificação para menter o óleo em suspensão é proporcional ao tamanho de partícula, as emulsões de partículas com diâmetros de cerca de 0,1 a cerca de 3,0 micros são ade- quadas. Preferivelmente, as partículas são em torno de 2,0 micros ou me- nos em diâmetro. O mais preferido é uma emulsão na qual substancialmente todas as partículas são de 1,0 mícrons ou menos em diâmetro. O tamanho de partícula é reduzido passando-se a mistura através de um homogeneiza- dor, moinho coloidal ou agitador tipo turbina. Usualmente uma ou duas pas- sagens é o suficiente. Veia, por exemplo. Kupper e outros. Patente dos Es- tados Unidos n° 4.705.691, emitida em 10 de novembro de 1987.

As emulsões sabor úteis em produtos de bebida da presente invenção compreendem um ou mais óleos de sabor adequados, extratos, oleoresinas, óleos essenciais e outros, conhecidos na técnica para uso como aromatizantes em bebidas. Este componente pode também compre- ender concentrados de sabor tais como aqueles derivados de concentração de produtos naturais tais como frutas. Os óleos e essências cítricas sem terpeno podem também ser empregados aqui. Exemplos de sabores ade- quados incluem, por exemplo, sabores de fruta tais como laranja, limão, lima e outros, sabores de cola, sabores de chá, sabores de café, sabores de chocolate, sabores de leite. Estes sabores podem ser derivados de fontes naturais tais como extratos e óleos essenciais, ou podem ser sinteticamente preparados. A emulsão de sabor tipicamente compreende uma mistura de vários sabores e pode ser empregada na forma de uma emulsão, extrato alcoólico, ou seco com spray. A emulsão de sabor pode também incluir agentes de nublamento, com ou sem agentes de peso, como previamente descrito. Veja por exemplo. Kupper e outro. Patente dos Estados Unidos n° 4.705.691, emitida em 10 de novembro de 1987.

As emulsões de sabor são tipicamente preparadas da mesma maneira como as emulsões opacificadoras / nublamento misturando-se um ou mais óleos aromatizantes (de cerca de 0,001% a cerca de 20%) com um agente de emulsificação (de cerca de 1% a cerca de 30%) e água. (Os agentes de nublamento de óleo podem também estar presente). As emul- sões de partículas com diâmetros de cerca de 0,1 a cerca de 3,0 micros são adequados. Preferivelmente, as partículas são em torno de 2,0 mícrons ou menos em diâmetro. Mais preferivelmente, as partículas são em torno de 1,0 mícrons ou menos em diâmetro. O agente de emulsificação reveste o óleo de sabor particularizado para auxiliar na prevenção de coalescência e na manutenção de uma dispersão apropriada. A viscosidade e gravidade espe- cífica da emulsão de sabor são reguladas para serem compatíveis com a bebida final. Veia por exemplo. Kupper e outro. Patente dos Estados Unidos n° 4.705.691, emitida em 10 de novembro de 1987.

Agentes de Sabor As composições de bebida aqui utilizadas podem compreender um ou mais agentes de sabor selecionados de suco de fruta, sólidos de chá, sólidos de leite, sabores de fruta, sabores botânicos, e misturas destes.

Quando o suco de fruta é incluído, as bebidas da presente invenção podem compreender de cerca de 0,1% a cerca de 40%, preferivelmente de cerca de 1% a cerca de 20%, mais preferivelmente de cerca de 2% a cerca de 10%, e o mais preferivelmente de cerca de 3% a cerca de 6%, suco de fruta. (Como aqui avaliado, a percentagem de peso de suco de fruta é com base em um suco de fruta de 2o a 16° Brix de intensidade simples). O suco de fruta pode ser incorporado na bebida como um purê, triturado, ou como um suco de intensidade simples ou concentrado. Especialmente preferida é a incorporação do suco de fruta como um concentrado com um conteúdo de sólidos (primariamente como sólidos de açúcar) de cerca de 20° a cerca de 80° Brix. O suco de fruta pode ser um suco cítrico, suco não-cítrico, que são conhecidos para uso em bebidas de suco diluído. O suco pode ser deri- vado, por exemplo, de maçã, arando, pêra, pêssego, ameixa, damasco, nectarina, uva, cereja, passa de Corinto, franboesa, groselha, sabugo, amo- ra preta, mirtilo, morango, limão, lima, mandarina, laranja, toranja, cupuaçu, batata, tomate, alface, aipo, espinafre, repolho, agrião, dente de leão, rui- barbo, cenoura, beterraba, pepino, abacaxi, coco, romã, kiwi, manga, ma- mão papaia, banana, melancia, maracujá, tangerina e cantalupo. Os sucos preferidos são derivados de maçã, pêra, limão, lima, mandarina, toranja, arando, laranja, morango, tangerina, uva, kiwi, abacaxi, maracujá, manga, goiaba, framboesa e cereja. Os sucos cítricos, preferivelmente toranja, la- ranja, limão, lima, e os sucos de mandarina, bem como os sucos derivados de manga, maçã, maracujá e goiaba, bem como misturas destes sucos são os mais preferidos.

Os sabores de fruta podem também ser utilizados. Como acima descrito com relação à emulsões de sabor, os sabores de fruta podem ser derivados de fontes naturais tais como extratos e óleo essencial, ou podem ser sinteticamente preparados. Os sabores de fruta podem ser derivados de frutos por meio de processamento, particularmente concentração. Onde os sucos de fruto são concentrados ou evaporados, a água que é removida ou o condensado contém substâncias voláteis que compreendem o sabor da fruta. Freqüentemente, tal sabor é adicionado a um concentrado de suco para realçar o sabor deste. O condensado pode também ser empregado para aromatizar "similares à água" (água ligeiramente aromatizada).

Os sabores botânicos podem ser também utilizados. Como aqui empregado, o termo "sabor botânico" refere-se a um sabor derivado de partes de uma planta exceto o fruto; isto é, derivado de nozes, casca, raízes e/ou folhas. Também incluído no termo "sabor botânico" são sinteticamente preparados os sabores feitos para estimular os sabores botânicos derivados de fontes naturais. Os sabores botânicos podem ser derivados de fontes naturais tais como extratos e óleos essenciais, ou podem ser sinteticamente preparados. Os sabores botânicos adequados incluem jamaica, cola, cravo de defunto, crisântemo, camomila, gengibre, valeriana, yohimbe, lúpulo, eri- odictyonginseng, mirtilo, arroz, vinho tinto, manga, peônia, limão, bálsamo, noz de galho, casca de carvalho, alfazema, nogueira, genciana, luo han guo, canela, angélica, babosa, agrimônia, milefólio e misturas destes. Ácido tânico ou outros ácidos similares pode ser usado para prover um paladar adstringente à bebida. A partir de cerca de 0,001% a cer- ca de 10% de ácido tânico é usado. Outros melhoradores de sabor também podem ser usados, tais como os agentes de sabor chocolate e vanila.

Onde os sólidos de chá são incluídos, as bebidas das presente invenção podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 1,2%, preferi- velmente de cerca de 0,05% a cerca de 0,8% em peso do produto de bebi- da, de sólidos de chá. O termo "sólidos de chá" como aqui empregado si- gnifica sólidos extraídos de materiais de chá incluindo aqueles materiais obtidos do gênero Cameleia incluindo C. sinensis e C. assaimica, por exem- plo, folhas de chá recentemente concentradas, folhas de chá verde frescas que são secas imediatamente após a concentração, as folhas de chá verde frescas que foram tratadas por calor antes de secar para inativar quaisquer enzimas presentes, chá não fermentado, chá verde instantâneo, e folhas de chá parcialmente fermentadas. Os materiais de chá verde são folhas de chá, caules de planta de chá, e outros materiais de planta que são relacionados e que não sofrem fermentação substancial para criar chás pretos. Membros do gênero Phyllanthus, Catechu gambir e família Uncaria de plantas de chá podem também ser empregados. Misturas de chás não fermentados e parci- almente fermentados podem ser empregados.

Os sólidos de chá para uso em bebidas da presente invenção podem ser obtidos por métodos de extração de sólido de chá conhecidos e convencionais. Uma fonte particularmente preferida de sólidos de chá verde pode ser obtida pelo método descrito em Ekanavake e outro. Pedido dos Estados Unidos N° Serial 08/606.907, depositado em 26 de fevereiro de 1996. Os sólidos de chá desse modo obtidos tipicamente compreenderão cafeína, teobromina, proteínas, aminoácidos, minerais e carboidratos. As bebidas adequadas contendo sólidos de chá podem ser formuladas de acordo com Tsai e outro. Patente dos Estados Unidos n° 4.946.701, emitida em 7 de agosto de 1990. Veia também. Ekanavake e outro. Patente dos Estados Unidos n° 5.427.806, emitida em 26 de junho de 1995, para uma fonte adequada de sólidos de chá verde para uso na presente invenção.

As composições de bebida utilizadas aqui podem também com- preender sólidos de leite. Estes sólidos de leite podem ser derivados de vá- rias fontes incluindo leite integral, leite desnatado, leite condensado, e leite em pó seco. Como aqui empregado, o termo "leite" será empregado para descrever uma dispersão aquosa de sólidos de leite, tal como leite seco não gorduroso ou fluído (leite integral ou desnatado) ou leite condensado diluído com água. A quantidade de leite incluída tipicamente varia de cerca de 5% a cerca de 99,8%, preferivelmente de cerca de 5% a cerca de 75%, mais pre- ferivelmente de cerca de 5% a cerca de 40%, e mais preferivelmente de cerca de 5% a cerca de 15%. A quantidade de sólidos de leite não gorduro- so correlacionando-se com estes níveis de sólidos de leite é na faixa de cer- ca de 0,5% a cerca de 8,2%, de cerca de 0,5% a cerca de 6,2%, de cerca de 0,5% a cerca de 3,3%, e de cerca de 0,5% a 1,2% da bebida, respectivamente.

Espessantes As composições de bebidas aqui utilizadas, especialmente be- bidas de suco diluídos e bebidas compreendendo sólidos de chá podem também compreender espessantes, incluindo goma xantana, carboxime- tilcelulose, alginato de propileno glicol, goma gelan, goma guar, pectina, goma tragacanto, goma acácia, goma de feijão lacustre, goma arábica, ge- latina, bem como misturas destes espessantes. Estes espessantes são tipi- camente incluídos nas bebidas da presente invenção em níveis até cerca de 0,1%, dependendo do espessante particular envolvido e os efeitos de visco- sidade desejados.

Adoçantes As composições de bebida utilizadas aqui podem, e tipicamente conterão uma quantidade eficaz de um ou mais adoçantes, incluindo ado- çantes de carboidrato e adoçantes de nenhuma ou baixa caloria natural e / ou artificial. Como declarado aqui anteriormente, foi surpreendentemente descoberto que a inclusão de um ou mais adoçantes não pode ser deletério ao tratamento de erosão dental quando utilizado nas composições de bebi- da presentemente descritas. A quantidade de adoçante empregada nas be- bidas da presente invenção tipicamente depende do adoçante particular empregado e a intensidade de doçura desejada. Para adoçantes de nenhu- ma ou baixa caloria, esta quantidade varia dependendo da intensidade da doçura do adoçante particular.

As bebidas da presente invenção podem ser adoçadas com qualquer dos adoçantes de carboidrato, preferivelmente monossacarídeos e dissacarídeos. Bebidas adoçadas tipicamente conterão de cerca de 0,1% a cerca de 20 %, mais preferivelmente de cerca de 6 a cerca de 14%, de ado- çante. Estes açúcares podem ser incorporados nas bebidas em forma sólida ou líquida porém são tipicamente, e preferivelmente, incorporadas como um xarope, mais preferivelmente como um xarope concentrado tal como xarope de milho com alto teor de frutose. Para o propósito de preparar as bebidas da presente invenção, estes adoçantes de açúcar podem ser fornecidos em extensão por outros componentes de bebida tal como, por exemplo, os sa- bores e / ou componente de suco de fruta.

Adoçantes de açúcar preferidos para uso em produtos de bebi- da da presente invenção são sacarose, frutose, glicose e misturas destes. A frutose pode ser obtida ou fornecida como frutose líquida, xarope de milho com alto teor de frutose, frutose seca ou xarope de frutose, porém é preferi- velmente fornecida como xarope com alto teor de frutose. Xarope com alto teor de frutose (HFCS) é comercialmente disponível como HFCS-42, HFCS- 55 e HFCS-90, que compreende 42 %, 55 % e 90 %, repectivamente, em peso dos sólidos de açúcar inclusos, como frutose. Outros adoçantes de ocorrência natural ou seus extratos purificados tais como glicirizina, a pro- teína taumatina adoçante, o suco de Luo Han Guo descrito em, por exem- plo, Fischer e outros., Patente U.S. n° 5.433.965, emitida em 18 de julho de 1995, e outros podem também ser empregados nas bebidas da presente invenção.

Adoçantes de nenhuma ou baixa caloria incluem sacarina, ci- clamatos, acessulfame K (Sunette®), adoçantes de éster de alquila inferior de L-aspartil- L-fenilalanina (por exemplo, aspartame); amidas de L-aspartil- D-alanina descritas em Brennan e outros.. Patente U.S. n° 4.411.925; ami- das de L-aspartil- D-serina descritas em Brennan e outros.. Patente U.S. n° 4.399.163; adoçantes de L-aspartil- L-1 -hidroximetilalcanoamida descritos em Brand, Patente dos U.S. n° 4.338.346; adoçantes de L-aspartil- 1- hidroxietilalcanoamida descritos em Rizzi. Patente U.S. n° 4.423.029; ado- çantes de amida e de éster de L-aspartil- D-fenilglicina descritos em Janusz.

Pedido de Patente Européia 168.112, publicada em 15 de janeiro de 1986; adoçantes de éter de 1-metila de N-[N-3,3-dimetilbutil)- L-a-aspartil]- L- fenilalanina descritos em Gerlat e outros.. WO n° 99/30576, designada para The Nutrasweet Co., publicada em 24 de junho de 1999; e outros e misturas destes. Um adoçante de baixa caloria particularmente preferido é o aspar- tame.

Agente de Coloração Pequenas quantidades de agentes de coloração podem ser uti- lizadas nas composições de bebidas aqui. Tinturas FD&C (por exemplo, amarelo #5, azul #2, vermelho #40) e/ou lakes (tinturas vermelhas, geral- mente roxas) da FD&C são preferivelmente empregadas. Adicionando-se as lakes aos outros ingredientes em pó, todas as partículas, em particular o composto de ferro colorido, são completamente e uniformemente coloridas e uma mistura de bebida uniformemente colorida é atingida. As tinturas lake preferidas as quais podem ser empregadas na presente invenção são as lakes aprovadas pelo FDA, tais como vermelho lake #40, amarelo #6, azul #1, e outros. Adicionalmente uma mistura de tinturas de FD&C ou uma tintu- ra lake FD&C em combinação com outros colorantes de alimentos e de ali- mentos convencionais pode ser empregada. Riboflavina e β-caroteno pode também ser empregado. A quantidade exata do agente de coloração em- pregado variará, dependendo dos agentes empregados e a intensidade de- sejada no produto acabado. A quantidade pode ser facilmente determinada por algum versado na técnica. Geralmente, se utilizado, o agente de colora- ção deveria estar presente em um nível a partir de cerca de 0,0001% a cer- ca de 0,5 %, preferivelmente de cerca de 0,001% a cerca de 0,1%, e mais preferivelmente de cerca de 0,004% a cerca de 0,1%, em peso do produto.

Nutrientes As composições aqui são opcionalmente, porém preferivelmen- te, fortificadas com um ou mais nutrientes, especialmente uma ou mais vita- minas e/ou minerais. A Admissão Diária Recomendada dos Estados Uni- dos (USRDI) para vitaminas e minerais são definidas e mencionadas em Recommended Daily Dietary Allowance-Food e Nutrition Board, National Academy of Sciences-Natinal Research Council. A menos que de outra maneira aqui, onde um dado mineral está presente na composição, a composição tipicamente compreende pelo me- nos cerca de 1%, preferivelmente pelo menos 5%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 200%, ainda mais preferivelmente de cerca de 40% a cerca de 150%, e mais preferivelmente de cerca de 60% a cerca de 125% da USRDI de tal mineral. A menos que de outra maneira especificado aqui, onde um dado mineral está presente na composição, a composição compreende pelo menos cerca de 1 %, preferivelmente pelo menos 5%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 200%, ainda mais preferi- velmente de cerca de 20% a cerca de 150%, e mais preferivelmente de cer- ca de 25% a cerca de 120% da USRDI de tal mineral.

Exemplos não-limitantes de tais vitaminas e minerais, incluem niacina, tiamina, ácido fólico, ácido pantotênico, biotina, vitamina A, vitamina C, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ferro, zinco, cobre, iodo, cromo e molibdênio. Preferivelmente, onde uma vitamina ou mineral é utilizado, a vitamina ou mineral é selecio- nado de niacina, tiamina, ácido fólico, iodo, vitamina A, vitamina C, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, vitamina E, ferro e zinco. Preferivelmente, pelo menos uma vitamina é selecionada de vitamina C, vitamina B6, vitamina Bi2, vitamina E, ácido pantotênico, niacina e biotina.

Fontes de vitamina A comercialmente disponíveis podem tam- bém estar incluídas nas composições presentes. A vitamina A pode ser for- necida, por exemplo, como palmitato de vitamina A (palmitato de retinol) e/ou como beta-caroteno. A vitamina A pode ser na forma de, por exemplo, um óleo, em contas ("beadlets") ou encapsulados. Como empregado aqui, "vitamina A" inclui, porém não está limitada a, vitamina A, β-caroteno, pal- mitato de retinol, e acetato de retinol. Onde a vitamina A está presente nas composições aqui, o produto compreende pelo menos cerca de 1%, preferi- velmente pelo menos cerca de 5%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 200%, ainda mais preferivelmente de cerca de 15% a cerca de 150%, e mais preferivelmente de cerca de 20% a cerca de 120% da USRDI de tal vitamina. Onde a vitamina A está presente nas composições aqui, é especialmente preferido incluir cerca de 25 % da USRDI da vitamina A. A quantidade da vitamina A a ser adicionada é dependente das condições de processamento e a quantidade de liberação de vitamina A desejada após a armazenagem. Preferivelmente, onde a vitamina A está incluída nas compo- sições presentes, as composições compreendem de cerca de 0,0001% a cerca de 0,2%, mais preferivelmente de cerca de 0,0002% a cerca de 0,12%, também preferivelmente de cerca de 0,0003% a cerca de 0,1%, ain- da mais preferivelmente de cerca de 0,0005% a cerca de 0,08%, e mais preferivelmente de cerca de 0,001% a cerca de 0,06% da vitamina A, em peso do produto.

Fontes comercialmente disponíveis de vitamina B2 (também co- nhecidas como riboflavina) podem ser utilizadas nas composições presen- tes. Onde a vitamina B2 está presente nas composições aqui, o produto compreende pelo menos cerca de 1%, preferivelmente pelo menos cerca de 5%, mais preferivelmente de cerca de 5% a cerca de 200%, ainda mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 150%, e mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 120% da USRDI de tal vitamina. Onde a vitami- na B2 está presente nas composições aqui, é especialmente preferido incluir de cerca de 15% a cerca de 35% da USRDI da vitamina B2.

Fontes comercialmente disponíveis de vitamina C podem ser empregadas aqui. Ácido ascórbico encapsulado e sais comestíveis de ácido ascórbico podem também ser empregados. Onde a vitamina C está presente nas composições aqui, o produto compreende pelo menos cerca de 1%, preferivelmente pelo menos cerca de 5%, mais preferivelmente de cerca de 10% a cerca de 200%, ainda mais preferivelmente de cerca de 20% a cerca de 150 %, e mais preferivelmente de cerca de 25% a cerca de 120% da USRDI de tal vitamina. Onde a vitamina C está presente nas composições aqui, é especialmente preferido incluir cerca de 100% da USRDI da vitamina C. A quantidade da vitamina C a ser adicionada é dependente das condi- ções de processamento e a quantidade de liberação de vitamina C desejada após a armazenagem. Preferivelmente, onde a vitamina C está incluída nas composições presentes, as composições compreendem de cerca de 0,005% a cerca de 0,2%, mais preferivelmente de cerca de 0,01% a cerca de 0,12%, também preferivelmente de cerca de 0,02% a cerca de 0,1%, ainda mais preferivelmente de cerca de 0,02% a cerca de 0,08%, e mais preferivel- mente de cerca de 0,03% a cerca de 0,06% da vitamina C, em peso do pro- duto.

Fontes comerciais de iodo, preferivelmente como um iodo en- capsulado podem ser utilizadas aqui. Outras fontes de iodo incluem sais contendo iodo, por exemplo, iodeto de sódio, iodeto de potássio, iodato de potássio, iodato de sódio, ou misturas destes. Estes sais podem ser encap- sulados.

Quantidades nutricionalmente suplementares de outras vitami- nas que podem ser incorporadas aqui incluem, porém não são limitadas a, vitaminas B6 e Bi2, ácido fólico, niacina, ácido pantotênico, ácido fólico, vi- tamina D, e vitamina E. Onde o produto compreede uma destas vacinas, o produto preferivelmente compreende pelo menos 5%, preferivelmente pelo menos 25% e mais preferivelmente pelo menos 35% da USRDI para tal vi- tamina.

Minerais que podem opcionalmente ser incluídos nas composi- ções aqui são, por exemplo, magnésio, zinco, iodo, ferro e cobre. Qualquer sal solúvel destes minerais adequados para inclusão de composições co- mestíveis pode ser empregado, por exemplo, citrato de magnésio, gluconato de magnésio, sulfato de magnésio, cloreto de zinco, sulfato de zinco, iodeto de potássio, sulfato de cobre, gluconato de cobre e citrato de cobre. O ferro também pode ser utilizado nas composições e métodos da presente invenção. Formas aceitáveis de ferro são bem conhecidas na técnica. A quantidade de composto de ferro incorporado no produto variará amplamente dependendo do nível de suplementação desejado no produto final e o consumidor alvejado. Composições forticadas com ferro da pre- sente invenção tipicamente conterão de cerca de 5% a cerca de 100%, preferivelmente de cerca de 15% a cerca de 50%, e mais preferivelmente cerca de 20% a cerca de 40% da USDRI para ferro.

Ferro ferroso é tipicamente melhor utilizado pelo corpo do que o ferro férrico. Sais ferrosos altamente biodisponíveis que podem ser empre- gados nas composições ingeríveis da presente invenção são sulfato ferroso, fumarato ferroso, sucinato ferroso, gluconato ferroso, lactato ferroso, tarta- rato ferroso, citrato ferroso, quelatos de aminoácido ferroso, bem como misturas destes sais ferrosos. Ao mesmo tempo que o ferro ferroso é tipica- mente mais biodisponível, certos sais férricos podem também fornecer fon- tes altamente biodisponíveis de ferro. Sais férricos altamente biodisponíveis que podem ser empregados nas composições comestíveis ou de alimento da presente invenção são sacarato férrico, citrato de amônio férrico, citrato férrico, sulfato férrico, bem como misturas destes sais férricos. Combina- ções ou misturas de sais férricos e ferrosos altamente biodisponíveis podem ser empregadas nestas misturas comestíveis e bebidas prontas para servir.

As fontes preferidas de ferro altamente biodisponíveis são fumarato ferroso e quelatos de aminoácido ferroso.

Quelatos de aminoácido ferroso particularmente adequados como fontes de ferro altamente biodisponíveis para uso na presente inven- ção são aqueles tendo uma relação molar de ligando para metal de pelo menos 2: 1. Por exemplo, quelatos de aminoácido ferrosos adequados ten- do uma relação molar de ligando para metal de dois são aqueles da fórmula: Fe(L)2 onde L é um ligando de alfa aminoácido, dipeptídeo, tripeptídeo ou quadra- peptídeo. Desse modo, L pode ser qualquer ligando que seja um alfa ami- noácido de ocorrência natural selecionado de alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, cisteína, cistina, glutamina, ácido glutâmico, glicina, histidi- na, hidroxiprolina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, ornitina, fenilalani- na, prolina, serina, treonina, triptofano, tirosina e valina; ou dipeptídeos, tri- peptídeos ou quadrapeptídeos formados por qualquer combinação destes alfa aminoácidos. Observe por exemplo. Ashmead e outros. Patente U.S. n° 4.863.898, emitida em 5 de setembro de 1989; Ashmead. Patente dos U.S. n° 4.830.716, emitida em 16 de maio de 1989; e Ashmead. Patente U.S. n°4.599.152, emitida em 8 de julho de 1986, todas das quais são incorpora- das por referência. Quelatos de aminoácido ferroso particularmente preferi- dos são aqueles onde os ligandos de reação são glicina, lisina e leucina.

Mais preferido é o quelato de aminoácido ferroso vendido sob o marca Fer- rochel® (Albion Laboratories, Salt Lake City, Utah) onde o ligando é a glicina.

Em adição a estes sais férricos e ferrosos altamente biodisponí- veis, outras fontes de ferro biodisponíveis podem ser incluídas nas compo- sições de bebida e de alimento da presente invenção. Outras fontes de ferro particularmente adequadas para fortificar composições da presente inven- ção incluem certos complexos de ferro-açúcar-carboxilato. Nestes comple- xos de ferro-açúcar-carboxilato, o carboxilato fornece o contra-íon para o ferro férrico ou ferroso (preferido). A síntese global destes complexos de ferro-açúcar-carboxilato envolve a formação de uma porção de cálcio- açúcar em veículos aquosos (por exemplo, reagindo-se hidróxido de cálcio com um açúcar, reagindo a fonte de ferro (tal como sulfato de amônio ferro- so) com a porção de cálcio-açúcar em veículos aquosos para fornecer uma porção de ferro-açúcar, e neutralizando o sistema de reação com um ácido carboxílico ("o contra-íon de carboxilato") para fornecer o complexo de ferro- açúcar-carboxilato. Açúcares que podem ser empregados para preparar a porção de cálcio-açúcar incluem qualquer dos materiais sacarídicos ingerí- veis, e misturas destes, tal como glicose, sacarose e frutose, manose, ga- lactose, lactose, maltose, e outros, com a sacarose e a frutose sendo as mais preferidas. O ácido carboxílico fornecendo o "contra-íon de carboxila- to" pode ser qualquer ácido carboxílico ingerível tal como ácido cítrico, ácido málico, ácido tartárico, ácido láctico, ácido sucínico, ácido propiônico, etc., bem como misturas destes ácidos.

Estes complexos de ferro-açúcar-carboxilato podem ser prepa- rados da maneira descrita em, por exemplo, Nakel e outros. Patente U.S. n~ 4.786.510 e 4.786.518, ambas das quais são incorporadas por referência.

Estes materiais são referidos a como "complexos", porém eles podem existir em solução como colóides protegidos, altamente hidratados, complicados; o termo "complexo" é empregado para o propósito de simplicidade. O zinco pode ser utilizado nas composições e métodos da pre- sente invenção. Formas aceitáveis de zinco são bem conhecidas na técnica.

Composições fortificadas com zinco da presente invenção tipicamente con- terão de cerca de 5% a cerca de 100%, preferivelmente de cerca de 15% a cerca de 50%, e mais preferivelmente cerca de 25% a cerca de 45% da USRDI para zinco. Os compostos de zinco que podem ser empregados na presente invenção podem ser em quaisquer das formas comumente empre- gadas tais como, por exemplo, sulfato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, gluconato de zinco, ascorbato de zinco, citrato de zinco, aspartato de zinco, picolinato de zinco, zinco quelado de aminoácido, e óxido de zinco.

Gluconato de zinco e zinco de quelato de aminoácido são particularmente preferidos.

Componente de Carbonação Dióxido de carbono pode ser introduzido na água que é mistu- rado com um xarope de bebida ou na composição de bebida após a diluição para obter a carbonação. As bebidas carbonadas podem ser colocadas em um recipiente, tal como uma garrafa ou lata, e então selada. Qualquer me- todologia de carbonação convencional pode ser utilizada para preparar pro- dutos de bebida carbonados desta invenção. A quantidade de dióxido de carbono introduzida na bebida dependerá do sistema de sabor particular e a quantidade de carbonação desejada.

Fibras Solúveis Uma ou mais fibras solúveis podem também opcionalmente ser incluídas nas composições utilizadas aqui. As fibras solúveis que podem ser empregadas singularmente ou em combinação em todas as modalidades da presente invenção incluem porém não são limitadas a pectinas, psílio, goma guar, goma xantana, alginatos, goma arábica, fruto-oligossacarídeos, insuli- na, agar e carragenina. Estas fibras solúveis podem também servir como agentes de estabilização nas várias modalidades desta invenção.

Pectina e fruto-oligossacrídeos são empregados em combina- ção. A relação preferida de pectina para fruto-oligossacrídeos é de cerca de 3: 1 a cerca de 1: 3, em peso da composição. As pectinas preferidas têm um grau de esterificação mais elevado do que cerca de 65 %.

Os fruto-oligossacrídeos preferidos são uma mistura de fruto- oligossacrídeos compostos de moléculas de frutose ligadas a uma molécula de sacarose. Mais preferivelmente, eles têm uma relação de nistose para cestose para frutosil-nistose de cerca de 40: 50: 10, em peso da composi- ção. Os fruto-oligossacrídeos preferidos podem ser obtidos por ação enzi- mática de frutosiltransferase em sacarose tal como aqueles que são, por exemplo, comercialmente disponíveis por Beghin-Meiji Industries, Neuilly- sur-Seine, France.

Pectinas preferidas são obtidas por extração acídica quente de cascas cítricas e podem ser obtidas, por exemplo, de Danisco Co., Braband, Denmark.

Onde uma fibra solúvel é utilizada, o nível total desejado da fi- bra dietética solúvel para as composições presentes da presente invenção é tipicamente de cerca de 0,01% a cerca de 15%, preferivelmente de cerca de 0,1% a cerca de 5%, e mais preferivelmente de cerca de 0,1% a cerca de 2%. A quantidade total de fibra dietética solúvel inclui qualquer fibra dietéti- ca solúvel adicionada bem como qualquer fibra dietética solúvel natural- mente presente em qualquer outra fibra da presente invenção.

Conservantes Opcionalmente, um ou mais conservantes podem adicional- mente ser aqui utilizados. Os conservantes preferidos incluem, por exemplo, sorbato e benzoato. Os compostos de polifosfato aqui descritos anterior- mente são da mesma forma bastante úteis como conservantes.

Preferivelmente, onde um conservante de outra maneira o com- posto de polifosfato presente é aqui utilizado, um ou mais conservante de benzoato ou sorbato (ou misturas destes) é utilizado. Os conservantes de sorbato e benzoato adequados para o uso na presente invenção incluem ácido sórbico, ácido benzóico, e sais destes, incluindo (porém não-limitado a) sorbato de cálcio, sorbato de sódio, sorbato de potássio, benzoato de cálcio, benzoato de sódio, benzoato de potássio, e misturas destes. Os con- servantes de sorbato são particularmente preferidos. O sorbato de potássio é particularmente preferido para uso na presente invenção.

Onde um produto compreende um sorbato e/ou benzoato, as composições da presente invenção preferivelmente compreende de cerca de 0,0005 a cerca de 0,04% do sorbato e/ou benzoato, mais preferivelmente de cerca de 0,001 % a cerca de 0,035% do sorbato e/ou benzoato, e mais preferivelmente de cerca de 0,003 a cerca de 0,03 do sorbato e/ou benzoa- to, em peso da composição. Onde a composição compreende uma mistura de um ou mais sorbatos e/ou benzoatos, a concentração total de tais con- servantes é preferivelmente mantida dentro destas faixas. Métodos Analíticos As composições de bebida, por exemplo, bebidas de drinque suaves (por exemplo, bebidas de cola) e bebidas de suco de fruta, podem causar ao consumidor da bebida experimentar a erosão dental. Tal erosão dental é causada onde a composição da bebida é acídica em natura, isto é, exibi um pH de cerca de 5 ou mais baixo. Como tal, é importante para avali- ar as propriedades erosivas (ou falta destas) de bebidas típicas e as com- posições de bebidas aqui definidas. A erosão dental pode ser avaliada em- pregando métodos padrão, entretanto, o método descrito em Ruqq-Gunn entre outros, "Comparison of Erosion of Dental Enamel by Four Drinks Using an Intra-Oral Appliance", Caries Research, Vol. 32, pp. 337 - 343 (1998).

Este método é resumido geralmente como segue.

Aparelhos orais removíveis superiores tendo uma placa de uma arruela sobre qualquer dos lados da linha média do céu da boca são cons- truídos para um ou mais indivíduos de teste humanos. A placa é construída tal que as duas placas possam ser simultaneamente imersas na bebida de teste durante o período experimental. As placas são compostas de esmalte humano (esterilizado por autoclave), tal como que obtido a partir de extra- ção de dentes molares humanos. As placas são perfiladas empregando um perfilador de superfície (Surfometer SF220, Planer Pruducts Ltd.). Cada pla- ca é perfilada antes e após um período experimental de seis dias. Cada pla- nejamento do perfil é digitalizado e a distância da superfície média do es- malte para a linha unindo a superfície da arruela é calculada. Esta distância é média nos três perfis para cada placa de esmalte. A distância média na linha de base é subtraída da distância média no fim de um período experi- mental de seis dias para produzir uma intensidade média de perda de es- malte durante àquele período experimental.

Durante um período experimental de seis dias, cada indivíduo de teste usa um aparelho com placas. Os aparelhos são removidos durante as refeições e são levemente escovados ou enxaguados uma vez ao dia com um dentrífico padrão. Quatro vezes por dia, os 2 lados de cada placa são inseridos durante um período de 15 minutos em uma composição de bebida predeterminada. Cada lado é inserido em uma composição de bebi- da diferente; a composição de bebida na qual qualquer uma placa é inserida permanece constante durante o período experimental de seis dias. A inten- sidade de alteração média do esmalte, para cada objeto de teste, é calcula- da. O potencial erosivo de cada bebida, para este método analítico, é de- terminado com base em tais cálculos.

Empregando os procedimentos generalizados acima, as obser- vações seguintes são feitas: (a) Uma composição de suco de fruta não contendo um com- posto de polifosfato como aqui definido, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é mais erosiva para o esmalte do que água destilada; (b) Uma composição de suco de fruta não contendo um com- posto de polifosfato como aqui definido, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é aproximadamente tão erosiva quanto uma bebida de cola pa- drão (carbonada); (c) Uma composição de suco de fruta não contendo um com- posto de polifosfato como aqui definido, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é mais erosiva do que uma composição de suco de fruta suple- mentada com cálcio; (d) Uma composição de suco de fruta não contendo um com- posto de polifosfato como aqui definido porém suplementada com cálcio, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é mais erosiva do que uma com- posição de suco de fruta; (e) Uma composição de suco de fruta não contendo um com- posto de polifosfato como aqui definido, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é mais erosiva do que uma composição de suco de fruta similar suplementada com um composto de polifosfato como aqui definido; e (f) Uma composição de suco de fruta suplementada com um composto de polifosfato como aqui definido, e tendo um pH de menos do que cerca de 5, é mais erosiva do que água destilada; Métodos de Preparar as Composições de Bebida Aqui Utilizados As composições de bebida aqui utilizadas são preparadas de acordo com os métodos os quais são padrões na técnica. Por exemplo, as composições de bebida aqui empregadas podem ser preparadas por méto- dos convencionais para formular as bebidas de suco diluídas. Tais métodos convencionais podem envolver empacotamento por vapor ou operações de empacotamento asséptico.

Os métodos para preparar bebidas de suco diluídas, por exem- plo, são descritos em Nakel e outros, patente U.S. de Ng 4.737.375. Os mé- todos para preparar as composições de bebida são da mesma forma des- critos por Woodroof e Phillips, Beveraaes: Carbonated & Noncarbonated. AVI Publishing Co., ed. Revisada 1981; e por Thornar e Herzberg, Non- Alcoholic Food Service Beveraqe Handbook. AVI Publishing Co., 2nd Ed., 1978).

Um método para preparar as composições de bebida envolve aqui preparar um concentrado de bebida, adicionando o concentrado a um xarope de açúcar contendo o composto de polifosfato aqui definido, e então preparar a mistura com água, xarope de açúcar, e concentrado de bebida para obter a acidez necessária e composição de material. Toda a água adi- cionada usada em tal preparação é ajustada à dureza desejada. Em um tal método, o concentrado de bebida pode ser preparado misturando-se a água, por exemplo, um tampão acídico ou acidulante, vitaminas, aromati- zantes, e conservante. Uma emulsão de óleo em água, a qual fornece opa- cidade e textura às composições de bebida, pode ser adicionada ao con- centrado. O xarope de açúcar para uso na preparação nas composições de bebida é separadamente preparado adicionando-se o xarope de açúcar (por exemplo, xarope de milho com alto teor de frutose) a água, então adicionan- do (por exemplo) ácido ascórbico, o composto de polifosfato, e agentes de espessamento ao xarope. O conservante adicional pode ser adicionado ao xarope de açúcar resultante. O concentrado e xarope de açúcar são combi- nados para formar uma composição de bebida. A composição de bebida pode ser preparada com a água adicionada, xarope de açúcar, e concentra- do de bebida para obter a composição e acidez necessária da composição de bebida utilizada na presente invenção. Seria entendido que o precedente serve como um exemplo não-limitante e que outros métodos podem ser utili- zados para preparar as composições de bebida inclusas. Outras variações convencionais e bem conhecidas do precedente podem, portanto, ser utili- zadas para preparar as composições de bebida inclusas.

Exemplos Os seguintes fornecem modalidades específicas de composi- ções de bebida (e processos para prepará-las) as quais podem ser vantajo- samente empregadas nos métodos e kits da presente invenção. Estas mo- dalidades específicas são ilustrativas da composição aqui empregada e não são entendidas para serem limitadas.

Os componentes para cada composição são tipicamente mistu- rados na ordem em que eles aparecem aqui. O hexametafosfato de sódio para cada composição é tipicamente misturado sob mistura de pureza ele- vada para assegurar a solubilidade.

Exemplo 1 Xarope de Milho com alto teor de frutose contendo 55% de frutose. A composição de bebida contendo os componentes acima é in- gerida por um humano macho de 7 anos de idade diariamente durante um período de 12 semanas. Antes deste período, o humano macho de 7 anos de idade tem saúde dentária média relativa a humanos de idade similar. Du- rante este período, as experiências no humano macho de 7 anos de idade reduziram a erosão dental, como avaliado por erosão do esmalte, relativa a humanos de idade similar os quais ingerem bebidas de pH inferior típicas não compreendendo um composto de polifosfato como aqui descrito.

Exemplo 2 A composição de bebida contendo os componentes acima é in- gerida por um humano macho de 24 anos de idade diariamente durante um período de 2 semanas. Antes deste período, o humano macho de 24 anos de idade tem saúde dentária média relativa a humanos de idade similar. Du- rante este período, as experiências no humano macho de 24 anos de idade reduziram a erosão dental, como avaliado por erosão do esmalte, relativa a humanos de idade similar os quais ingerem bebidas de cola de pH inferior típicas não compreendendo um composto de polifosfato como aqui descrito.

Exemplo 3* O pH da composição é de cerca de 2,9 a cerca de 3,3.

Exemplo 4 A composição de bebida de qualquer dos dois Exemplo 3 ou Exemplo 4 acima, é ingerida por uma criança humana de 5 anos de idade diariamente durante um período de 3 semanas. Antes deste período, o hu- mano de 5 anos de idade tem saúde dentária média relativa a humanos de idade similar. Durante este período, as experiências no humano de 5 anos de idade reduziram a erosão dental, como avaliado por erosão do esmalte, relativa a humanos de idade similar os quais ingerem bebidas de suco de fruta de pH inferior não compreendendo um composto de polifosfato como aqui descrito.

Claims (10)

1. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) composição de bebida para tratar a erosão dental em huma- nos através de administração oral compreendendo um composto tendo a seguinte estrutura: em que n é um número inteiro variando de 7 a 100 e Μ, M' e M" são cada um, independentemente, selecionados do grupo consistindo em sódio e po- tássio, em que a dita composição de bebida possui pH menor que 5, e em que a composição de bebida é substancialmente livre de cálcio, fosfato derivado de um ou mais compostos diferentes dos ditos hexametafosfatos acima e fluoreto; (b) informação que o uso da composição de bebida fornece tra- tamento contra erosão dental.

2. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição de bebida tem um pH de 2 a 4,5.

3. Kit de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a composição de bebida compreende ainda um adoçante.

4. Kit de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que Μ, M', e M" são cada um sódio.

5. Kit de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que n é um número inteiro variando de 10 a 30.

6. Kit de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a composição de bebida é substancialmente livre de um ou mais componentes selecionados do grupo consistindo em cálcio e/ou fluoreto.

7. Kit de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que n é um número inteiro variando de 13 a 25.

8. Kit de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a composição de bebida tem um pH de 2,7 a 3,5.

9. Kit de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição de bebida compreende de 0,1 % a 20 % do adoçante, em peso da composição.

10. Kit de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que n é um número inteiro variando de 19 a 25.