ES2283708T3 - Sistema de colocacion de placas cervicales anteriores con mecanismo de bloqueo. - Google Patents
Sistema de colocacion de placas cervicales anteriores con mecanismo de bloqueo. Download PDFInfo
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Abstract
Placa (2, 120, 230) adaptada para su aplicación en la espina dorsal cervical humana anterior para establecer contacto con las formas anteriores de, como mínimo, dos cuerpos vertebrales cervicales para fusionarlos juntos, comprendiendo dicha placa (2, 120, 230): un eje longitudinal, siendo cóncava la superficie inferior (27) a lo largo de una parte sustancial del eje longitudinal de dicha placa (2, 120, 230) y estando adaptada para establecer contacto con los cuerpos vertebrales cervicales, y una superficie superior en oposición a dicha superficie inferior (27); como mínimo tres orificios (6, 8) receptores de tornillos para huesos que se extienden a través de dicha placa (2, 120, 230) desde la mencionada superficie superior a través de dicha superficie inferior (27), teniendo cada uno de dichos orificios receptores de tornillos para huesos (6, 8) un eje longitudinal central y un radio, estando adaptado cada uno de dichos orificios receptores de tornillos para huesos (6, 8) para recibir un tornillo para acoplar dicha placa (2, 120, 230) con la espina dorsal cervical; y un rebaje (12, 14, 304) para elementos de bloqueo adaptado para recibir un elemento de bloqueo (20, 21, 25, 300) para bloquear los tornillos (30) a dicha placa (2, 120, 230), teniendo dicho rebaje (12, 14, 304) de elemento de bloqueo un eje longitudinal central y un radio; caracterizado porque como mínimo tres orificios receptores de tornillos para huesos (6, 8) están posicionados próximos a dicho rebaje de elemento de bloqueo de modo que la distancia entre el eje longitudinal central de dicho rebaje (12, 14, 304) y el eje longitudinal central de cada uno de los orificios receptores de tornillos para huesos (6, 8) es menor que la suma del radio del rebaje (12, 14, 304) para elemento de bloqueo y cada uno de los orificios receptores de tornillos para huesos (6, 8), respectivamente, siendo roscados los rebajes (12, 14, 304) para acoplarse cooperativamente con el elemento de bloqueo (20, 21, 25, 300).
Description
Sistema de colocación de placas cervicales
anteriores con mecanismo de bloqueo.
La presente invención se refiere a una placa de
acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Por tanto, la presente invención se refiere, en
general, a implantes y equipo para fusión de la espina dorsal
cervical humana a partir de la forma o aspecto anterior, y en
particular se refiere a sistemas de colocación de placas para
alinear y mantener las vértebras cervicales adyacentes en una
relación espacial seleccionada durante la fusión espinal de estas
vértebras.
Es conocida, por ejemplo a partir del documento
US-A-5364399, una placa del tipo
inicialmente mencionado. (El preámbulo de la reivindicación 1 se
basa en este documento).
Es práctica habitual en esta técnica utilizar
sistemas de colocación de placa cervical para el objetivo indicado.
Estos sistemas están compuestos esencialmente de placas y tornillos
para alinear y mantener las vértebras en posición deseada una con
respecto a otra. Los más primitivos de dichos dispositivos
consistían en placas y tornillos de acero inoxidable y requerían
que los tornillos pasaran por completo a través de las vértebras
hacia adentro del canal espinal a efectos de acoplarse a los tejidos
óseos resistentes (córtex posterior) de los cuerpos vertebrales.
Esto requería la capacidad de observar o visualizar esta área
radiográficamente, lo que no siempre es posible, especialmente en
la parte de la espina dorsal cervical inferior en la que las
vértebras pueden encontrarse ocultas radiográficamente por la acción
de los hombros.
A efectos de formar orificios en los cuerpos
vertebrales para la inserción de cada uno de los tornillos, se
llevó a cabo una operación de taladrado seguida de una operación de
roscado. Cada una de estas operaciones comportaba el paso de un
instrumento de modo completamente pasante por el cuerpo vertebral
asociado, pasando hacia adentro de la espina dorsal. Por lo tanto,
estos instrumentos llegan a mucha proximidad de la médula espinal y
el saco dural que se hallan a mucha proximidad de las superficies
posteriores de los cuerpos vertebrales. Cualquier procedimiento que
introduzca un objeto en el canal espinal presenta serios riesgos que
son una preocupación para el cirujano.
La técnica convencional de formación de un
orificio receptor de un tornillo óseo en los cuerpos vertebrales
por taladrado tiene una serie de desventajas significativas. Por
ejemplo, el taladrado elimina material óseo, dejando un hueco y
teniendo como resultado una pérdida de material óseo. El taladrado
provoca también microfracturas del hueso en el interfaz entre la
broca y el hueso, y las líneas de fractura resultantes tienden a
propagarse en direcciones perpendiculares a la pared del orificio.
De manera más específica, el material del hueso es esencialmente un
tipo de cerámica que muestra un modelo de fractura frágil en su
formación y propagación como respuesta al taladrado. Además, el
taladrado genera calor, que puede tener como resultado necrosis
térmica del material del hueso, precisamente en el interfaz entre
el hueso y el tornillo que se ha instalado a continuación, siendo
la necrosis muy perjudicial. Cualquier hueso que experimente
necrosis será posteriormente reabsorbido por el cuerpo como parte
del proceso de reparación del hueso y esto puede conducir al
aflojamiento del tornillo.
Otro problema con el taladrado es que la
trayectoria de la broca es difícil de controlar y dado que la broca
funciona por rotación, puede proyectar tejido blando alrededor de la
placa asociada. Además, excepto si se toma gran cuidado, la broca
puede ser conducida de manera significativa más allá del córtex
posterior, provocando daños irreparables dentro del canal espinal.
Finalmente, una broca se puede doblar y romper dentro del cuerpo
vertebral y entonces puede provocar graves daños, dado que la parte
de la broca que todavía gira entra en la herida, mientras la parte
de la broca que se ha roto puede sobresalir peligrosamente desde el
cuerpo vertebral o se puede romper a nivel de la superficie
superior de dicho cuerpo, de manera que quedará introducida en él
de manera irrecuperable. En cualquier caso, las maniobras que se
tienen que realizar para recuperar la parte rota de la broca
prolongarán inevitablemente y complicarán el proceso quirúrgico.
En los sistemas conocidos de colocación de
placas se han presentado problemas por el aflojamiento y por fallos
de los elementos utilizados, rotura de los tornillos y de las placas
y paso de los tornillos a la zona de la garganta del paciente.
Estos eventos requieren en general otros procesos quirúrgicos para
sustituir las partes rotas de las placas y de los tornillos por
completo, y repara los daños que se puedan haber causado.
Otros problemas que se han presentado con los
sistemas conocidos son el resultado del fallo de los tornillos en
conseguir la suficiente introducción en el hueso y la desaparición
del fileteado de rosca del tornillo.
Asimismo la utilización de los sistemas
conocidos de colocación de placas puede resultar en una pérdida de
lordosis, que es la curva normal en la espina dorsal cervical vista
lateralmente.
Los sistemas conocidos de colocación de placas
experimentan además problemas en relación con los procedimientos en
los que se colocan injertos óseos entre cuerpos vertebrales para
conseguir fusión entre cuerpos que se cura por un proceso llamado
"sustitución lenta" ("creeping substitution"). En este
proceso el hueso del interfaz entre el injerto y las vértebras es
eliminado por un proceso biológico que comporta la producción de
poderosos ácidos y enzimas, como preludio de la invasión del
interfaz por tejido vivo y el depósito o crecimiento de nuevo
hueso. Si bien las placas permiten la alienación apropiada de las
vértebras y su fijación rígida, pueden retener, por lo tanto, al
mismo tiempo y de forma desafortunada, las vértebras separadas,
mientras que en la fase de reabsorción del proceso de sustitución
lenta se forman unos intersticios en el hueso en el lugar de la
fusión, con el resultado de que no tiene lugar la fusión deseada.
Este fallo es conocido como pseudoartrosis. Cuando ocurre este
fallo, los elementos utilizados o hardware se rompen frecuentemente
o se sueltan de la espina dorsal, requiriendo por lo tanto otro
proceso quirúrgico para retirar los componentes que se han roto y
un proceso quirúrgico adicional para intentar nuevamente la
fusión.
Como respuesta a los problemas que se han
descrito, se ha desarrollado y/o propuesto una segunda generación
de sistemas de colocación de placas. Éstos comprenden el sistema que
se da a conocer en las Patentes USA nº 5.364.399 de Lowery y
5.423.826 de Morscher, así como los sistemas de colocación de plaza
y bloqueo de la espina dorsal cervical de SYNTHES Spine, la placa
DANEK ORION, la placa CODMAN SHURTLEFF y la placa SMITH NEPHEW
RICHARDS, entre otras. Los elementos de formación de los sistemas de
esta segunda generación tienen una serie de características
comunes. Todos ellos están realizados a base de una aleación de
titanio o de titanio puro en vez de acero inoxidable, para
minimizar reacciones adversas de los tejidos y además son
compatibles con MRI, lo cual no ocurre con el acero inoxidable. Los
tornillos y las placas han recibido un grosor adicional a efectos
de conseguir una mayor resistencia. Los tornillos tienen diámetros
más grandes para mejorar su anclaje sin requerir que se acoplen con
el córtex posterior de los cuerpos vertebrales. Un suave contorneado
longitudinal de las placas se utiliza para permitir una cierta
lordosis, y/o un contorneado transversal limitado para seguir mejor
la forma general curvada de la parte frontal de los cuerpos
vertebrales. Se utilizan mecanismos para asegurar los tornillos de
los huesos vertebrales a sus placas asociadas, de manera que impide
que los tornillos puedan escapar. Si bien esta segunda generación
de sistemas de colocación de placas representa una mejora
significativa con respecto a los sistemas anteriores, todavía
persisten algunos problemas, mientras que se han creado otros
nuevos.
Por ejemplo, dado que los tornillos ya no se
prolongan hacia adentro del córtex posterior, es habitual que las
roscas de los orificios roscados para los tornillos se desprendan y
que los tornillos no consigan un anclaje adecuado. Además, la
rotura del tornillo continúa siendo experimentada y tiene lugar de
manera muy habitual en la unión del tornillo al perfil posterior de
la placa. Los tornillos utilizados tanto en el sistema SYNTHES como
en el sistema SMITH NEPHEW RICHARDS son especialmente vulnerables a
este problema porque estos tornillos son huecos al nivel en que se
acoplan a la placa para permitir la recepción interna de los
tornillos de bloqueo.
En un intento de impedir rotura del tornillo en
la unión del tornillo a la placa, los diseños más recientes de
tornillos tienen un mayor diámetro del fondo desde la punta a la
cabeza, lo que ha resultado hasta el momento en una rosca lisa y
roma, casi inutilizable, cerca de la cabeza del tornillo con
reducido poder de retención y poca realimentación táctil al
cirujano para señalarle la terminación del apriete antes del
corrimiento del tornillo dentro del hueso. Basándose en estudios
empíricos para comprobar estos tornillos de la técnica anterior, se
ha observado que era preferible la utilización de un orificio
previamente roscado en vez de un tornillo
auto-roscante, para mejorar la resistencia a la
extracción y, por lo tanto, estos tornillos no han sido de tipo
auto-roscante, por lo que los orificios para los
tornillos debe ser pre-roscados. Dado que la parte
de corte de la rosca de un macho de roscar es necesariamente aguda
y debe girar para realizar su trabajo, existe un grave riesgo de
daños a los tejidos blandos circundantes cuando se utiliza. Esto se
combina con el hecho de que las placas utilizadas en estos sistemas
no proporcionan un perfil de eje suficientemente largo para
permitir de manera completa la lordosis y no tienen un contorno
transversal suficiente para impedir el filo de la placa alrededor
de su eje longitudinal, adaptándose a la forma anterior de los
cuerpos vertebrales, de manera que estas placas no impiden que los
tejidos blandos vayan penetrando desde los lados y por debajo de
los orificios del tornillo exponiendo por lo tanto estos tejidos a
daños por la acción de la broca y del macho de roscar. Si bien es
posible, en el momento de la cirugía, realizar ciertos cambios en el
perfil de forma de estas placas, esto está en general limitado al
contorneado del eje longitudinal y muy frecuentemente provoca la
distorsión de los orificios para tornillos del hueso en la placa y
los orificios de tornillos en las uniones de la placa, de manera
tal que tiene un efecto adverso en el acoplamiento de tornillo y
placa. La falta de un contorneado apropiado impide que estas placas
tengan un perfil óptimamente bajo con respecto a la espina
dorsal.
En algunos sistemas de colocación de placas
cervicales de segunda generación, continúan presentándose casos de
escape de los tornillos porque estas placas no han podido ser
diseñadas para permitir el bloqueo de todos los tornillos. De
manera específica, si bien los diseñadores de estas placas han
reconocido la importancia de la fijación de los tornillos para
huesos a las placas, han sido incapaces de bloquear todos los
tornillos y han tenido que conformarse con dejar algunos de los
tornillos sin bloquear.
Además, algunos de estos sistemas de segunda
generación utilizan pequeñas y delicadas piezas de "relojería"
para conseguir la interconexión. Estas piezas se caracterizan por la
necesidad de acoplarlas con destornilladores de punta pequeña,
especialmente delicados. Estos componentes de interconexión pasan a
ser fácilmente ineficaces por cualquier esfuerzo para alterar los
contornos de una placa durante la cirugía.
\newpage
A pesar de la mejora de estos sistemas de
colocación de placas de segunda generación con respecto a los
primeros problemas mencionados, los problemas todavía persisten,
siendo el más importante de ellos la pseudoartrosis, y
particularmente la artrosis por desviación ("distraction
pseudoarthroses"). Si bien estas placas de segunda generación
han conducido claramente a un incremento de la tasa de fusión,
cuando tiene lugar el fallo en la generación de fusión éste se ve
acompañado en general por una reabsorción del hueso a lo largo de
una línea en la unión del injerto a la vértebra, lo cual se puede
apreciar en una radiografía.
En el caso de las placas y tornillos débiles de
primera generación, las placas pueden retener las vértebras
separadas, impidiendo la fusión, pero solamente hasta la rotura de
los elementos mecánicos o hardware, superando la desviación y
permitiendo entonces que tuviera lugar la fusión. Los sistemas de
segunda generación de placas son demasiado resistentes para
permitir que esto ocurra, requiriendo por lo tanto otros procesos
quirúrgicos para la corrección de la pseudoartrosis.
Las placas de compresión son bien conocidas y
ampliamente utilizadas en cirugía ortopédica para la estabilización
de los huesos tubulares y en algunos casos también de los huesos
planos. Estas placas se pueden basar en ciertos medios de
compresión externa o pueden ser de tipo autocompresión, basándose en
la capacidad de la cabeza del tornillo en deslizar dentro de una
ranura con rampa, de manera tal que el apriete de los tornillos de
los huesos con intermedio de la placa imparte un movimiento lineal
perpendicular a los ejes de los tornillos. La Patente USA Nº
5.180.381 da a conocer un intento de utilizar este mecanismo en
relación con la fijación espinal anterior.
No obstante, se ha observado que la totalidad de
los sistemas de placas de tipo autocompresión que se han propuesto
tienen en común la necesidad de un tornillo que se acople tanto al
córtex próximo como al córtex distal, (envolvente ósea de un
material óseo muy denso), a efectos de anclar la punta del tornillo
de manera tal que permita que la placa se desplace con respecto al
tornillo cuando se efectúa el apriete en vez de permitir que la
placa desplace el tornillo fuera del eje. No obstante, tal como se
ha explicado anteriormente en esta descripción, cuando un tornillo
tiene que acoplarse en el córtex posterior del cuerpo vertebral, es
necesario que la broca y el macho de roscar que forma el orificio
del tornillo, así como la propia punta del tornillo, entren en el
canal espinal, exponiendo por lo tanto la médula espinal a sufrir
daños.
Si bien el sistema que se da a conocer en la
Patente USA Nº 5.180.381 evita este peligro al acoplar la placa
extrema del cuerpo vertebral en vez del córtex del cuerpo vertebral
posterior, la trayectoria del tornillo es necesariamente muy corta,
de manera que existe muy poca oportunidad de que el tornillo se
rosque para conseguir un anclaje adicional dentro de un cuerpo
vertebral. Parecía, por lo tanto, que en la medida en que el
dispositivo que se da a conocer en la Patente USA Nº 5.180.380 es
capaz de conseguir los objetivos indicados, efectuaría tracción de
la parte frontal de la espina dorsal en mayor medida que la parte
posterior y no parecería comprimir la parte posterior de los
cuerpos vertebrales en absoluto, produciendo de esta manera una
pérdida iatrogénica no deseable de la lordosis cervical normal.
Esta situación altera la biomecánica normal de la espina dorsal
cervical y es potencialmente muy peligrosa.
La creación de compresión entre vértebras
adyacentes ofrecería una serie de ventajas, incluyendo una
pseudoartrosis por desviación más reducida, área superficial
incrementada de contacto entre el injerto y las vértebras al ser
obligadas unas contra otras las superficies ligeramente no
correspondientes, una mayor estimulación osteogénica, dado que las
cargas de compresión estimulan la formación ósea, y un injerto por
fusión incrementado, así como mayor estabilidad del segmento
espinal.
Entre los nuevos problemas creados por estos
sistemas de segunda generación se encuentra la tendencia de que las
pequeñas piezas de "relojería" utilizadas para bloquear los
tornillos de los huesos a las placas se caigan del destornillador
utilizado para su fijación o se caigan fuera de las patas asociadas
y se pierdan en la herida. Además, estas pequeñas piezas son muy
frágiles y requieren instrumentos adicionales especializados para
su inserción y/o manipulación. Además, la colocación incorrecta de
un tornillo para hueso con respecto al eje del orificio de la placa
puede hacer impracticable el mecanismo de bloqueo del tornillo o
puede provocar la formación de virutas agudas de titanio al ser
introducido un tornillo de bloqueo en contacto con un tornillo para
hueso que se ha acoplado de manera impropia. Los medios para
establecer la alineación del tornillo para huesos con el orificio
de la placa y su preparación son poco fiables. Además, la mayor
parte de estos sistemas de segunda generación no tienen medios
eficaces y fiables para el posicionado y retención de la placa
durante el acoplamiento.
A continuación se resumirán características
específicas de diferentes sistemas de la técnica anterior.
El sistema que se da a conocer en las patentes
U.S.A. Nº 5.364.399 y Nº 5.423.826, que se han citado anteriormente
en esta descripción, comprende una delgada placa de acero inoxidable
que permite la colocación de un tornillo bicortical desplazado o
lado a lado, cuya placa tiene una combinación de orificios y ranuras
para los tornillos.
El sistema "Acromed" comprende una placa y
tornillos de titanio que requieren colocación bicortical del
tornillo. Este sistema no comprende medios de bloqueo para los
tornillos para los huesos.
El sistema que se da a conocer en la patente
U.S.A. Nº 5.180.381 comprende una placa con forma de "H" que
tiene una combinación de ranuras con rampa y un orificio que
requiere colocación bicortical de un tornillo con un ángulo de 45º
con respecto al plano de la placa. Esta patente da a conocer que
este posicionado angular está destinado al objetivo de producir
compresión.
El sistema de colocación de placa SYNTHES
Morscher utiliza cabezas de tornillos huecas con ranuras. Los
tornillos son colocados de forma unicortical, de manera que las
cabezas, cuando están bien alineadas, descansan en la parte
superior de los orificios de la placa. La parte superior de cada
tornillo está interiormente roscada para recibir un tornillo
pequeño que está roscado en la cabeza del tornillo para huesos, a
efectos de incrementar el montaje con interferencia entre la cabeza
del tornillo para huesos y la pared del orificio de la placa
asociada.
En el sistema que se da a conocer en las
patentes U.S.A. Nº 5.364.399 y Nº 5.423.826, se utilizan pares de
tornillos unicorticales para huesos que pueden ser bloqueados en su
lugar por ambos extremos de la placa asociada, mediante tornillos
de bloqueo que tienen un vástago de pequeño diámetro y una cabeza
grande. En cada extremo de una placa, dos tornillos para huesos
pueden ser bloqueados en posición por un solo tornillo de bloqueo
que está situado entre los tornillos para los huesos. De modo
general, la placa está dotada, entre sus dos extremos, de una
ranura o ranuras en diagonal para recibir uno o varios tornillos
adicionales, siendo fijable cada uno de los tornillos adicionales
en un injerto para huesos o una vértebra correspondiente, que es
tensado por la placa. No hay tornillo de bloqueo asociado con estos
tornillos para huesos intermedios para bloquear los tornillos para
huesos a la placa.
El sistema de colocación de placa Codman
Shurtleff utiliza el lado de un remache previamente montado que
tiene cabeza rotativa para presionar contra el lateral del cabezal
de un tornillo para huesos, a efectos de fijar dicho tornillo a la
placa. Las placas de este sistema están también dotadas de orificios
para recibir tornillos intermedios, pero estos tornillos no están
asociados con ningún medio de bloqueo. Si bien los diseñadores
de los sistemas últimamente mencionados han reconocido la
importancia de bloquear los tornillos para huesos en posición sobre
las placas asociadas, no han proporcionado bloqueo de los tornillos
para huesos de tipo intermedio en sus orificios asociados.
En una versión inicial del sistema Codman
Shurtleff, el sistema de bloqueo era una palanca pivotante alrededor
de un vástago que pasa por completo a través de la placa, y luego
se abocina a efectos de retener el vástago dentro de la placa. La
palanca era objeto de rotación después de que el tornillo para
huesos había sido insertado para acoplar la cabeza del tornillo
para huesos y fijar, de esta manera, el tornillo para huesos a la
placa.
Basándose en una consideración de las
características de todos los sistemas de colocación de placas
cervicales conocidos, resulta que sigue subsistiendo la necesidad
de conseguir un sistema mejorado que tenga la siguiente combinación
de características:
- 1.
- La placa debe ser suficientemente resistente para llevar a cabo la función prevista sin fallo mecánico;
- 2.
- La placa debe estar preformada en tres dimensiones, a efectos de adaptarse anatómicamente tanto en el plano longitudinal como en el plano transversal a la espina dorsal cervical anterior;
- 3.
- La placa debe estar construida de forma que la totalidad de los tornillos para huesos son, en general, perpendiculares a la placa cuando se observan desde un lado, pero los pares de tornillos son altamente convergentes correspondiendo a cualquier nivel vertebral cuando se observan desde la parte baja o desde el extremo;
- 4.
- Cada par de tornillos se acopla en las correspondientes vértebras y la elevada convergencia de tornillos en un par permite que la longitud de los tornillos que acoplan el hueso sea más larga, permaneciendo todavía dentro de la vértebra, y proporcionando un acoplamiento más seguro y resistente con las vértebras;
- 5.
- El sistema debe comprender tornillos para huesos capaces de conseguir un mayor anclaje dentro del hueso del cuerpo vertebral, y sin la necesidad de penetrar en el córtex vertebral posterior y entrar en el canal vertebral;
- 6.
- Se debe utilizar un tornillo autorroscante, eliminando de esta manera la necesidad de las etapas separadas de roscado;
- 7.
- Se debe disponer un medio fiable para acoplar y maniobrar la placa durante la instalación;
- 8.
- La placa debe ser acoplable con un instrumento que pueda producir de manera fiable orificios para los tornillos para huesos que son coaxiales con los orificios para los tornillos de la placa;
- 9.
- Debe ser posible preparar el hueso vertebral para recibir los tornillos para huesos, a efectos de producir una conexión más resistente y un menor peligro de pasado de la rosca por medio de un punzón de un orificio piloto que crea un orificio piloto para los tornillos para los huesos;
- 10.
- De forma alternativa a la utilización de un punzón para un orificio piloto, se debe utilizar una broca de diámetro relativamente pequeño (en comparación con el diámetro de fondo global del tornillo), a efectos de crear el orificio piloto;
- 11.
- Se deben disponer medios para el bloqueo de todos y cada uno de los tornillos para huesos en posición relativa con respecto a la placa, y los medios de bloqueo deben ser de dimensiones y resistencias suficientes para llevar a cabo las funciones previstas;
- 12.
- Los medios de bloqueo de los tornillos para huesos deben poder ser preferentemente retenidos por la placa antes de la inserción del tornillo para huesos o deben ser acoplables de manera fiable a un destornillador para impedir que las piezas pequeñas se puedan soltar en la herida; y
- 13.
- El sistema debe ser capaz de llevar a cabo la compresión de los segmentos vertebrales a fusionar, manteniendo simultáneamente y reestableciendo la lordosis.
Un objetivo de la presente invención es dar a
conocer un sistema de colocación de placas cervicales anteriores
mejorado que evita muchos de los inconvenientes de los sistemas
conocidos con anterioridad.
Otro objetivo de la presente invención es dar a
conocer un mecanismo de bloqueo en el que una serie de tornillos
para huesos, utilizados para acoplar la placa a las vértebras, se
pueden bloquear fácilmente y de forma fiable en su lugar al mismo
tiempo en una sola operación.
Otro objetivo de la presente invención es dar a
conocer una placa vertebral en la que el mecanismo de bloqueo para
bloquear los tornillos para huesos puede ser preinstalado por el
fabricante antes de que el médico inserte los tornillos para
huesos, de manera que éste no tiene que acoplar el mecanismo de
bloqueo a la placa como proceso separado durante la operación.
Otro objetivo de la invención consiste en dar a
conocer un sistema de colocación de placas cervical anterior que
permite la compresión intersegmental del segmento espinal
(compresión de las vértebras adyacentes y fusión del injerto en el
espacio del disco entre vértebras adyacentes) en lordosis y, de
manera similar, en el caso deseado, compresión multisegmental.
Otro objetivo de la invención es dar a conocer
placas texturadas o tratadas de otro modo para inducir crecimiento
óseo desde las vértebras a la vértebra situada por debajo de la
placa.
Aún otro objetivo de la invención es dar a
conocer un sistema en el que el mecanismo de bloqueo y tornillos
para huesos, una vez instalados, tengan dimensiones reducidas.
Otro objetivo de la presente invención es dar a
conocer un sistema de colocación de placas cervicales anteriores
que son, como mínimo en parte, bioabsorbibles.
Otro sistema de la presente invención es dar a
conocer un sistema de colocación de placas cervicales anteriores
que comprende, como mínimo en parte, materiales y superficies para
el crecimiento óseo.
Otro objetivo de la presente invención es dar a
conocer un sistema de colocación de placas cervicales anteriores
que comprende como mínimo, en parte, sustancias inductoras de
crecimiento óseo.
Los anteriores y otros objetivos y
características de la presente invención serán más fácilmente
comprensibles de la siguiente descripción de realizaciones
preferentes de la invención, que se facilitan con referencia a los
dibujos adjuntos que ilustran realizaciones de la invención
únicamente a título de ejemplo no limitativo.
La invención da a conocer una placa que tiene
las características de la reivindicación 1. Otras realizaciones de
la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.
La superficie inferior de la placa puede estar
también texturada y/o tratada para inducir crecimiento óseo a lo
largo de la superficie interior de la placa que establece contacto
con las vértebras cervicales. La placa está dotada de una serie de
orificios de recepción para los tornillos para huesos que se
extienden a través de la placa desde la superficie superior a la
superficie inferior de la placa, y como mínimo un elemento de
bloqueo está asociado con el orificio receptor del tornillo para
huesos. La placa y sus piezas componentes pueden estar realizadas a
base de cualquier material de calidad de implante adecuado para su
utilización en el cuerpo humano, y la placa y componentes asociados
pueden quedar realizados en un material bioabsorbible.
Los tornillos para huesos son insertables, cada
uno de ellos, en los correspondientes orificios de recepción para
los tornillos para huesos, a efectos de acoplamiento de la placa a
una vértebra. Un elemento de bloqueo puede ser acoplado a un rebaje
receptor del elemento de bloqueo y tiene una cabeza formada para el
bloqueo de los tornillos para huesos en la placa. En la realización
preferente, un elemento de bloqueo único bloquea una serie de
diferentes tornillos para huesos en su lugar. Los elementos de
bloqueo son reinstalados antes de su utilización por el cirujano de
forma que no dificulte la instalación de los tornillos para
huesos.
Como resultado de ello, se eliminan los
problemas anteriormente asociados con los tornillos de bloqueo del
tipo aplicado después de la inserción de los tornillos para huesos,
incluyendo los problemas de los instrumentos para posicionar y
suministrar la placa a los medios de bloqueo, desprendimiento,
rotura, pasado de rosca y falso roscado asociados con los tornillos
para bloqueo más delicados de la técnica anterior, que se parecen a
"piezas de relojería".
En una realización alternativa de la presente
invención, se monta un elemento de bloqueo dentro del
correspondiente orificio receptor de tornillos para huesos, para
bloquear el correspondiente tornillo para huesos en su lugar. Según
esta segunda realización de la presente invención, cada uno de los
tornillos para huesos es bloqueado en la placa por medio de un
elemento de bloqueo individual que establece contacto, como mínimo,
contra una parte del tornillo para huesos. Dado que no son
necesarios más orificios en la placa para acoplar los dispositivos
de bloqueo a la misma, dicha placa será muy resistente.
Los elementos de bloqueo pueden adoptar
múltiples formas para conseguir el objetivo deseado tal como, sin
que ello sirva de limitación, tornillos, caperuzas roscadas,
remaches, tornillos prisioneros, elementos salientes y
similares.
similares.
El sistema de colocación de placas no requiere
que la cabeza del tornillo para huesos sea hueca, o que se coloquen
orificios adicionales a través de la placa además de los dispuestos
para el paso de los tornillos para huesos. Se observará que los
tornillos para huesos se debilitan cuando sus cabezas son huecas y
que las placas se debilitan cuando quedan dotadas de orificios
adicionales.
De forma adicional, la placa de los sistemas que
se han indicado permite la alineación apropiada de los orificios de
la placa para los tornillos para huesos y para que la placa se
aplique fácilmente a las vértebras en una acción de compresión. Las
placas comprenden ranuras apropiadas y medios de acoplamiento para
el acoplamiento de instrumentos de compresión, que se describen más
adelante de forma detallada, para aplicar una fuerza de compresión
entre vértebras adyacentes a las que está acoplada la placa, de
manera fácil y fiable.
Las realizaciones descritas en las figuras
1-21 y 24A-84E no son realizaciones
de la presente invención.
La figura 1 es una vista en perspectiva, desde
la parte superior, de una primera realización de una placa de
bloqueo múltiple de la espina dorsal en la parte cervical.
La figura 2 es una vista superior en planta de
la placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical mostrada
en la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado lateral de la
placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical mostrada en
la figura 1.
La figura 4 es una vista desde un extremo de la
placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical mostrada en
la figura 1.
La figura 5 es una vista inferior en planta de
la placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical mostrada
en la figura 1.
La figura 6 es una vista superior en planta de
la placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical mostrada
en las figuras 1-5, con elementos de bloqueo
montados en una configuración abierta.
La figura 7 es una vista superior en planta de
una modificación de la placa de las figuras 1-6 con
un elemento de bloqueo de cuatro tornillos para huesos
colocados.
La figura 8 es una vista superior en planta de
otra realización de una placa de bloqueo cervical, según la figura
1, con una ranura central alargada para mayor capacidad de
compresión.
La figura 9 es una vista superior en planta de
un elemento de bloqueo a utilizar con las placas de las figuras
1-6.
La figura 10 es una vista superior en planta de
un elemento de bloque a utilizar con la abertura central de la
placa de las figuras 7 y 22.
La figura 11 es una vista superior en planta de
una caperuza de bloqueo para su utilización en las aberturas
extremas que se han mostrado en las figuras 1, 6 y 7.
La figura 12 es una vista en alzado lateral del
elemento de bloqueo de la figura 16.
La figura 13 es una vista en alzado lateral de
otra realización del elemento de bloqueo de la figura 16.
La figura 14 es una vista superior en
perspectiva de una realización alternativa de placa de bloqueo
múltiple de espina dorsal cervical a utilizar con remaches de
bloqueo.
La figura 15 es una vista inferior en planta de
la placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical de la
figura 14.
La figura 16 es una vista superior en planta de
un elemento de bloqueo de dos tornillos para huesos.
La figura 17 es una vista superior en planta de
una realización alterativa de un elemento de bloqueo de cuatro
tornillos para huesos que tiene ranuras en las cabezas para
conseguir mayor flexibilidad de las aletas de bloqueo.
La figura 18 es una vista superior en planta de
un elemento de bloqueo de tipo remache a utilizar con la abertura
central de la placa de la figura 14.
La figura 19 es una vista en alzado lateral de
un elemento de bloqueo de remache.
La figura 20 es una vista superior en
perspectiva de la parte inferior de la cabeza del remache de la
figura 19, vista desde las líneas (20-20).
La figura 21 es una vista superior en
perspectiva de la parte de la cabeza de un elemento de bloqueo de
tres tornillos para los huesos.
La figura 22 es una vista superior en
perspectiva de una tercera realización de la placa de bloqueo
múltiple de la espina dorsal cervical utilizando elementos de
bloqueo en forma de caperuzas roscadas.
La figura 23 es una vista lateral en alzado de
un elemento de bloqueo a utilizar con la placa de la figura 22.
La figura 24A es una vista en alzado lateral de
un tornillo para huesos de acuerdo con la presente invención.
La figura 24B es una vista en alzado lateral, a
mayor escala, de un tornillo para huesos de la figura 24A.
La figura 25 es una vista en alzado lateral de
una realización alternativa de un tornillo para huesos de acuerdo
con la presente invención.
La figura 26 es una vista extrema inferior del
tornillo para huesos mostrado en la figura 24A.
La figura 27 es una vista superior extrema del
tornillo para huesos mostrado en la figura 24A.
La figura 28 es una vista superior en
perspectiva de una cuarta realización de placa de bloque múltiple
para espina dorsal cervical.
La figura 29 es una vista superior en
perspectiva de un elemento de bloqueo a utilizar con la placa de la
figura 28.
La figura 30 es una vista en sección lateral
parcial de la placa de la figura 28, a lo largo de las líneas
(30-30), con un tornillo para huesos colocado.
La figura 31 es una vista superior en
perspectiva de la placa de la figura 1, posicionada contra el perfil
anterior de tres cuerpos vertebrales sucesivos en la espina dorsal
cervical, un soporte de la placa y un instrumento para formación de
orificios receptores de tornillos para huesos en los cuerpos
vertebrales.
La figura 32 es una vista en sección transversal
de una parte del dispositivo para la formación de hueso, mostrada
en la figura 31, según las líneas (32-32).
La figura 33 es una vista lateral en alzado, en
sección transversal parcial, que muestra una herramienta de un
puesto de compresión y un puesto de compresión acoplado a la misma
para inserción en un cuerpo vertebral.
La figura 34 es una vista en alzado lateral en
sección parcial de la herramienta del puesto de compresión acoplada
para el desmontaje del puesto de compresión con respecto al cuerpo
vertebral.
La figura 35 es una vista extrema de la parte
inferior de la herramienta del puesto de compresión de la figura
34.
La figura 36 es una vista en alzado lateral de
un gancho de acoplamiento a una placa para su utilización con el
aparato de compresión mostrado en la figura 38.
La figura 37 es una vista en sección de la placa
de una realización alternativa de un instrumento de formación de
orificios en forma de una guía de broca y broca para utilización
durante el proceso de instalación de la placa.
La figura 38 es una vista en alzado lateral que
muestra la compresión intersegmental de la espina dorsal y un
aparato de compresión.
\newpage
La figura 39 es una vista similar a la de la
figura 38 mostrando el aparato de compresión en otra etapa del
proceso de instalación de la placa.
La figura 40 es una vista superior en
perspectiva que muestra el bloqueo de los tornillos para huesos de
la placa.
La figura 41 es una vista en sección lateral
parcial de un elemento de bloqueo fijado a un instrumento de
colocación.
La figura 42 es una vista lateral parcial en
sección de otra realización del elemento de bloqueo fijado al
instrumento de colocación.
La figura 43 es una vista parcial en sección que
muestra una placa cervical, elemento de bloqueo y tornillos para
huesos según las líneas (43-43) de la figura 40.
La figura 44 es una parte a mayor escala de un
detalle a lo largo de la línea (44) de la figura 43.
La figura 45 es una vista lateral en sección
parcial de un soporte de placa fijado a una placa.
La figura 46 es una vista lateral en sección
transversal parcial de otra realización de un soporte de placa
fijado a una placa.
La figura 47 es una vista superior en
perspectiva de una primera realización de una placa de bloqueo
único.
La figura 48 es una vista en planta superior de
la placa mostrada en la figura 47.
La figura 49 es una vista en alzado lateral de
la placa mostrada en la figura 47.
La figura 50 es una vista desde el extremo de la
placa mostrada en la figura 47.
La figura 51 es una vista en planta inferior de
la placa mostrada en la figura 47.
La figura 52 es una vista en planta superior de
la placa mostrada en la figura 47, con los elementos de bloqueo en
su lugar.
La figura 53 es una vista en alzado lateral de
un tornillo para huesos utilizado con la placa mostrada en la
figura 47.
La figura 54 es una vista extrema superior del
tornillo para huesos mostrado en la figura 53.
La figura 55 es una vista extrema inferior del
tornillo para huesos mostrado en la figura 53.
La figura 56 es una vista en planta superior de
una caperuza de bloqueo par utilizar con la placa de bloqueo único
de la figura 47.
La figura 57 es una vista en alzado lateral de
la caperuza de bloqueo mostrada en la figura 56.
La figura 58 es una vista en planta inferior de
la caperuza de bloqueo mostrada en las figuras 56 y 57.
La figura 59 es una vista en perspectiva
inferior de la caperuza de bloqueo de las figuras
56-58.
La figura 60 es una vista en perspectiva
superior de la placa de bloqueo único de la figura 47 que es muestra
retenida por un soporte de placa contra los tres cuerpos
vertebrales, con el instrumento de formación de orificios para
punzonar un orificio piloto en los cuerpos vertebrales para insertar
un tornillo para huesos.
La figura 61 es una vista en alzado lateral en
sección transversal parcial del instrumento formador de orificios
roscado en un orificio receptor del tornillo para huesos.
La figura 62 es una vista en sección lateral, en
perspectiva, de un taladro y una guía de taladrado acoplados, por
roscado, en la placa para el taladrado de un orificio para inserción
de un tornillo para huesos.
La figura 63 es una vista en perspectiva
superior de una placa de bloqueo único instalada en un segmento de
la espina dorsal con dos caperuzas de bloqueo instaladas en dos
orificios receptores de tornillos para huesos.
La figura 64 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, de una caperuza de bloqueo acoplada a
un destornillador para instalar dicha caperuza de bloqueo.
La figura 65 es una vista en sección transversal
parcial de la placa, tornillos para huesos y caperuzas de bloqueo
según la línea 65-65 de la figura 63.
La figura 66 es una vista parcial a mayor escala
del área (66) de la figura 65.
La figura 67 es una vista en perspectiva de una
placa de bloqueo cervical retenida por un instrumento de soporte de
placa alternativo.
La figura 68 es una vista de una sección de un
extremo que muestra el soporte de placa de la figura 67 acoplado a
una placa.
La figura 69A es una vista en sección extrema de
una realización alternativa del soporte de placa.
La figura 69B es una vista en sección extrema de
otra realización alternativa del soporte de placa.
La figura 70 es un instrumento de soporte de
placa con un elemento de accionamiento acodado y desmontable.
La figura 71 es una vista en perspectiva
superior de una segunda realización de una placa de bloqueo único
cervical que tiene elementos de bloqueo individuales para bloquear
cada tornillo para huesos.
La figura 72 es una vista superior en
perspectiva de un elemento de bloqueo roscado para su uso con la
placa de bloqueo único cervical de la figura 71.
La figura 73 es una vista en sección lateral
parcial de la placa de la figura 71, según las líneas
73-73, con el elemento de bloqueo de la figura 72
en su lugar para retener un tornillo para huesos, pero no apretado
totalmente.
La figura 74 es una vista superior en
perspectiva de un elemento de bloqueo alternativo para su uso con
una primera modificación de la placa de bloqueo único cervical de
la figura 71.
La figura 75 es una vista en sección lateral de
la primera modificación de la placa de la figura 71 con el elemento
de bloqueo de la figura 74.
La figura 76 es una vista en perspectiva de un
elemento de bloqueo alternativo para utilizar con la primera
modificación de la placa de la figura 71.
La figura 77 es una vista en sección lateral
parcial de la primera modificación de la placa de la figura 71 con
el elemento de bloqueo de la figura 76 en su lugar.
La figura 78 es una vista superior en
perspectiva de otro elemento de bloqueo alternativo en forma de un
remache para utilizar con una segunda modificación de la placa de
bloqueo de la figura 71.
La figura 79 es una vista detallada, en sección
lateral parcial, de la placa de la figura 71 modificada para
utilizar un elemento de bloqueo de la figura 78 mostrado en su
lugar.
La figura 80 es una vista en sección transversal
parcial de una placa y tornillo para huesos con el extremo de una
herramienta, mostrada para utilizar en la inserción de los tornillos
para huesos y de las caperuzas de bloqueo.
La figura 81 es una vista en alzado lateral de
otra realización de la herramienta de la figura 80.
La figura 83 es una realización adicional de una
placa de bloqueo múltiple de la espina dorsal cervical a utilizar
en la estabilización de múltiples segmentos de la espina dorsal.
Las figuras 84A-84E son varias
realizaciones de placas de bloqueo múltiples de la espina dorsal
cervical a utilizar en la estabilización de un segmento único de la
espina dorsal.
La presente invención se describirá en relación
con la realización preferente del sistema de colocación de placa,
en la que una serie de tornillos para huesos está bloqueada en
posición con un elemento de bloqueo. Este se denomina sistema de
colocación de placa de bloqueo múltiple. Se describirán las placas
de bloqueo múltiple, a continuación los elementos de bloqueo para
bloquear los tornillos del hueso a la placa, a continuación los
tornillos del hueso asociados con las placas de bloqueo múltiple, y
finalmente el equipo y método de instalación de las placas de
bloqueo múltiple. A continuación, se describirán los sistemas de
placa en los cuales el elemento de bloqueo único bloquea un único
tornillo para huesos. Se denomina sistema de colocación de placas de
bloqueo único. A continuación se comentarán los elementos
de bloqueo, tornillos para huesos, instrumentos y método de instalación asociado con la placa de bloqueo único.
de bloqueo, tornillos para huesos, instrumentos y método de instalación asociado con la placa de bloqueo único.
La preferente de la placa de bloqueo cervical
anterior (2), de bloqueo múltiple, (mostrada a título de ejemplo
para su utilización en el nivel dos de fusión (tres vértebras
adyacentes)) se muestra en las figuras 1-5. La
placa (2) tiene forma generalmente alargada, cuyo contorno se aparta
del rectangular debido a la presencia de lóbulos o salientes
laterales (4) en las esquinas y en el centro de los lados de la
placa (2). Cada lóbulo (4) tiene un perfil redondeado y contiene un
orificio receptor (6) del correspondiente tornillo para hueso
circular. Dos orificios (8) receptores adicionales del tornillo para
hueso circular intermedio se sitúan en el interior de los lados de
la placa (2) y se centran en el eje longitudinal de la placa (2).
Los lóbulos (4) proporcionan a la placa (2) una resistencia
adicional en la zona que rodea cada orificio receptor (6) del
tornillo del hueso. Se reconoce que se pueden utilizar otras formas
para la placa (2).
Los orificios receptores (8) del tornillo para
hueso, aparejados intermedios, se utilizan para la fusión de nivel
dos (tres vértebras). Se puede prescindir de los orificios
receptores intermedios (8) del tornillo del hueso en un nivel de
fusión único (dos vértebras), o se pueden añadir dichos orificios
receptores intermedios (8) adicionales del tornillo del hueso si se
han de fusionar los niveles adicionales.
La placa (2) se dota además con tres orificios
(12) de elemento de bloqueo, cada uno de los cuales es roscado (3)
internamente en la realización preferente y cada uno de los cuales
es rodeado por una zona (14) embutida poco profunda. Tal como se
describirá a continuación con más detalle, en la realización
preferente, los tornillos del hueso de insertan en los orificios
receptores del tornillo del hueso y un elemento de bloqueo único
preinstalado, asociado con cada uno de los orificios (12) del
elemento de bloqueo, bloquea en una sola vez una serie de tornillos
de hueso (30) en su posición en una sola vez.
El número de orificios para tornillos de hueso
aparejados corresponde en general el número de vértebras que se han
de fusionar. Una placa para un nivel de fusión podría tener, sin
embargo, un orificio de elemento de bloqueo único (12), mientras
que las placas para fusión de más de dos niveles (tres vértebras),
podrían tener orificios (12) de elemento de bloqueo intermedios
adicionales correspondientes a los orificios para el tornillo del
hueso aparejados adicionales. En la realización mostrada en las
figuras 1-6, cada uno de los elementos de bloqueo
extremo (20) bloqueará los tres tornillos para hueso (30) en el
lugar apropiado, mientras que el tornillo de bloqueo (21) del
orificio de bloqueo central (12) bloquea los dos tornillos para
hueso (30) en su lugar. Tal como se muestra en la figura 7, el
elemento de bloqueo central (25) también se puede configurar de
manera que se bloqueen en una sola vez cuatro tornillos para
hueso
(30).
(30).
Tal como se ha mostrado específicamente en las
figuras 3, 4 y 5, la placa (2) se conforma de manera que su
superficie de fondo (27) (superficie que estará en contacto con los
cuerpos vertebrales) tiene curvatura bicóncava, siendo cóncava
tanto en el plano longitudinal (correspondiente a su longitud) como
en el plano transversal a la misma, correspondiente a su anchura.
La curvatura cóncava en el plano longitudinal conforma la forma
apropiada del perfil anterior de la espina dorsal con la vértebra
alineada en la lordosis apropiada. La curva longitudinal es un arco
a lo largo de la circunferencia de un círculo (al que se refiere en
esta descripción como "radio de curvatura") de 15,0 cm a 30,0
cm de radio y más preferentemente 20,0-25,0 cm de
radio. Según una vista desde un extremo en la figura 4, la placa
(2) tiene un radio de curvatura de un círculo de
15-25 mm de radio, preferentemente
19-21 mm de radio. Si bien la placa (2) puede tener
un grosor entre 2 y 3 mm, es preferente un grosor entre 2,25 mm y
2,5 mm.
El estar la superficie inferior (27) de la placa
(2) contorneada de manera que sea capaz de permanecer al mismo
nivel contra los cuerpos vertebrales asociados está en contraste con
las placas convencionales que tienen radios de curvatura mayores
que establecen contacto con los cuerpos vertebrales solamente a lo
largo del eje longitudinal de la placa, permitiendo por lo tanto la
oscilación de lado a lado de la placa con respecto a los cuerpos
vertebrales. El contorno de la placa de la presente invención
proporciona una resistencia efectiva a la oscilación de la placa
(2) con respecto a los cuerpos vertebrales sobre el eje longitudinal
de la placa, reduciendo por lo tanto la tensión en la placa (2) y
los tornillos del hueso (30), impidiendo que los tejidos blandos se
vuelvan a acoplar por debajo de la placa.
Otras ventajas producidas por la curvatura antes
mencionada son que la placa (2) se conformará de manera más
aproximada a la superficie del hueso opuesta; la placa (2) se
prolongará desde la columna vertebral en una distancia reducida; se
evitará que los tejidos suaves se deslicen por debajo de los bordes
de la placa (2), en los que se podrían producir daños; y el ángulo
de los tornillos para los huesos (30), perpendiculares a la placa
cuando se observan desde el lateral, cuando son instalados, será un
ángulo sustancialmente convergente, sujetando el hueso vertebral
entre los tornillos para los huesos (30), y por lo tanto anclando
más firmemente la placa a la columna vertebral.
Tal como se observa en la figura 5, la
superficie inferior (27) de la placa (2) tiene preferentemente una
capa superficial porosa, rugosa y/o texturada y puede ser recubierta
con, impregnada de o comprender sustancias que promueven la fusión
(tal como proteínas morfogenéticas para huesos) a efectos de
aumentar el crecimiento de los huesos a lo largo del lado inferior
de la placa (2), entre vértebra y vértebra. La superficie inferior
texturada (27) dispone además un medio para retener sustancias que
promueven la fusión con las que puede ser impregnada la capa de la
superficie inferior (27) antes de la instalación. La superficie
inferior (27) de la placa (2) puede estar dotada de la forma
texturada porosa deseada mediante chorreado grosero u otra
tecnología convencional, tal como, por ejemplo, ataque químico,
pulverización por plasma, sinterizado y moldeo. Si es porosa, la
superficie inferior (27) es formada de manera que posee una
porosidad o dimensiones de poros del orden de
50-500 micras, y preferentemente
100-300 micras. Entre las sustancias que promueven
la fusión, con las cuales se impregna la superficie inferior (27)
texturada, porosa se incluyen, sin que sirva de limitación,
proteínas morfogenéticas para huesos, hidroxiapatita, o fosfato
tricálcico de hidroxiapatita. La placa (2) puede comprender, como
mínimo en parte, un material resorbible que puede ser impregnado
adicionalmente con el material de crecimiento óseo de manera que la
placa (2) es resorbida por el cuerpo del paciente, el material de
crecimiento óseo se libera, actuando por lo tanto como un mecanismo
de liberación por temporización. Al conformarse la placa (2) a
partir de un material que es resorbible y que tiene presente un
material que promueve el crecimiento óseo, se permite que las
vértebras sean fusionadas de manera más natural dado que la placa
resulta progresivamente menos portante de carga, impidiendo de este
modo una protección posterior por esfuerzo de la columna
vertebral.
Tal como se muestra adicionalmente en las
figuras 4 y 5, como mínimo un extremo de la placa (2) tiene un
rebaje (18) que puede cooperar con el aparato de compresión,
descrito en detalle posteriormente, haciendo referencia a las
figuras 36 y 38.
La figura 6 es una vista en planta superior de
la placa (2) de la figura 1, con los elementos de bloqueo (20, 21)
insertados en los orificios receptores del elemento de bloqueo. En
esta realización, los elementos de bloqueo (20, 21) tienen forma de
tornillos que cooperan con el interior roscado (3) de los orificios
de bloqueo (12). Cada uno de estos elementos de bloqueo (20, 21) se
muestra en su orientación abierta inicial, en la que la orientación
de los cortes (22) en la cabeza (23) de cada elemento de bloqueo
(20, 21) está dirigida a efectos de permitir la introducción de los
tornillos para los huesos (30) en los orificios receptores (6, 8)
del tornillo para los huesos adyacentes, sin interferencia por la
cabeza (23) de los elementos de bloqueo (20, 21). Se observará que
otras configuraciones de la cabeza (23) son posibles a efectos de
permitir la introducción de tornillos para los huesos en los
orificios receptores de tornillos para los huesos adyacentes sin
interferencia por la cabeza (23).
La figura 8 es una vista en planta de otra
realización de la placa (2) de las figuras 1-5, y se
refiere generalmente como placa (120). La placa (120) está dotada
de una ranura alargada (122) que se extiende longitudinalmente a lo
largo de su eje longitudinal que se superpone sobre el orificio de
bloqueo intermedio (12). La ranura alargada (122) permite el
movimiento relativo adicional entre la placa (120) y un puesto de
compresión (54) asociado con una herramienta de compresión durante
el procedimiento de compresión, tal como se ha descrito
anteriormente.
Haciendo referencia a las figuras 14 y 15, se
muestra una realización alternativa de una placa de bloqueo
múltiple a la que se hace referencia con el numeral (70). La placa
(70) está dotada, en vez del orificio de bloqueo roscado (12), de
una abertura central (200) para recibir un remache desmontable
(202), del tipo que se muestra en las figuras
17-20. La figura 15 es una vista en planta inferior
de la placa (70) mostrada en la figura 14. El contorno de la placa
(70) es el mismo que el de la placa (2) mostrada en las figuras
1-5. El remache (202) es desmontable y se ajusta
dentro de la abertura sin rosca (200), comparable al orificio de
bloqueo (12) y la ranura (122) descritos anteriormente. Otras
realizaciones pueden utilizar un remache que no es desmontable,
pero se fabrica como parte de la placa (70), tal como sería
utilizado en los orificios de bloqueo extremos (19) de las figuras
14 y 15.
Haciendo referencia a la figura 22, se muestra
otra realización alternativa de una placa de bloqueo múltiple, a la
que se hace referencia con el numeral (230). La placa (230) utiliza
caperuzas roscadas, tal como la caperuza (300) mostrada en las
figuras 9 y 23, para un elemento de bloqueo, o preferentemente una
que posee cortes tales como se describe con la apariencia en una
vista superior similar al elemento de bloqueo de las figuras
10-11, por ejemplo. El orificio de bloqueo central
(602) tiene una ranura alargada (234) para dotar de mayor capacidad
de compresión, tal como se describirá adicionalmente más
adelante.
Haciendo referencia a las figuras
10-13, se muestra una primera realización de un
elemento de bloqueo (20, 21, 25) en forma de tornillos de bloqueo
para utilización con la placa (2). La figura 10 es una vista en
planta superior que muestra la cabeza (23) del elemento de bloqueo
central (25), mostrado en la figura 7. El vástago (46) del elemento
de bloqueo (25) es roscado (47) para coincidir con el roscado (3)
dentro del orificio de bloqueo asociado (12) de la placa (2). Tal
como se observa en la figura 21, cada segmento (49) en cada lado de
los cortes (22) del elemento de bloqueo (21) tiene una superficie de
soporte (48) formada en la superficie inferior de la cabeza (23)
del elemento de bloqueo. Tal como se muestra en la figura 16, la
cabeza (23) del elemento de bloqueo puede estar dotada de dos
ranuras (42) para otorgar flexibilidad a la cabeza (23) del
elemento de bloqueo, para ayudar al elemento de bloqueo en su
capacidad de desplazamiento sobre la parte superior de la cabeza
(23) del elemento de bloqueo durante la acción de soporte cuando el
elemento de bloqueo es girado. Alternativamente, se observa que la
superficie de soporte puede ser inclinada, en forma de cuña o leva.
Las características de inclinación, forma de cuña o de leva pueden
ser utilizadas asimismo con otros elementos de bloqueo descritos en
este documento.
Haciendo referencia a las figuras 6 y
10-13, se observará que, cuando los elementos de
bloqueo (20, 21) son girados en dirección a las agujas del reloj
con respecto a la figura 6, una superficie de soporte respectiva
(48) será dirigida hacia la superficie superior curvada (39) de la
cabeza (32) de tornillo para los huesos respectiva, a efectos de
bloquear de manera efectiva los tornillos para los huesos (30)
asociados y los elementos de bloqueo (20, 21) en su lugar.
De manera alternativa, tal como se muestra en la
figura 21, en el lugar de una superficie de soporte (44), se puede
utilizar una superficie con forma de cuña o rampa (44) para aumentar
la fuerza aplicada a la cabeza (32) del tornillo para los huesos.
Cuando está en posición de bloqueo, el extremo delantero de la parte
inclinada del elemento de bloqueo deberá ser más bajo que el
saliente de la cabezal (32) del tornillo para los huesos, de manera
que es necesaria más fuerza para levantar el elemento de bloqueo y
aflojarlo que la necesaria para que el elemento de bloqueo
permanezca firme y bloqueado. Sin embargo, las cabezas (23) del
elemento de bloqueo no requieren tener ranuras, tener forma de leva
o tener superficie inclinada para conseguir el bloqueo del tornillo
para los huesos (30) en su lugar. Pueden ser utilizados elementos de
presión, fricción, interferencia u otros medios de acoplamiento
capaces de impedir que el elemento de bloqueo sea desplazado de su
posición de bloqueo.
El remache (202) mostrado en las figuras
17-20, está destinado a su utilización en asociación
con la placa (70) mostrada en las figuras 14-15,
siendo mostrado en detalle en sección, en las figuras 19 y 20. El
remache (202) tiene una cabeza (204), un vástago (206) y un
segmento inferior alargado (208) para su acoplamiento dentro de la
abertura correspondiente (200) de la placa (70). La superficie
inferior (210) de la cabeza (204) del remache (202) tiene una
superficie irregular que puede tener estructura de leva, tal como en
la parte inferior del elemento de bloqueo (20, 21), para
acoplamiento con la superficie superior (39) de la cabeza (32) del
tornillo para huesos. Para su utilización en los orificios de
bloqueo (19) del extremo, la superficie superior del segmento
inferior alargado (208) puede tener una superficie irregular para
cooperar con la superficie irregular de la parte baja de la placa
(70), para retener el remache (202) en posición de bloqueo contra la
cabeza (32) del tornillo para huesos, tal como se ha mostrado en la
figura 15. Si bien el remache de la figura 18 es un componente
separado y desmontable con respecto a la placa, los remaches, y
particularmente los destinados a su utilización con los orificios
de bloqueo extremos, pueden ser conformados como parte de la placa
durante el proceso de fabricación de la placa, y el remache puede
ser no desmontable.
Cada una de las realizaciones antes mencionadas
proporciona un acoplamiento firme del elemento de bloqueo con
respecto al tornillo para huesos (30) y la placa
correspondiente.
En la realización alternativa de la placa de
bloqueo múltiple (23), mostrada en la figura 22, el elemento de
bloqueo puede adoptar forma de caperuza de bloqueo roscada (300),
que se ha mostrado en la figura 23. La caperuza de bloqueo roscada
(300) tiene una rosca (302) en su circunferencia externa,
correspondiente a la rosca (303) de la circunferencia interna de
los rebajes (304) del elemento de bloqueo en la parte superior de
la placa (230), mostrada en la figura 22. La caperuza de bloqueo
(300) es relativamente delgada, especialmente en comparación con su
anchura. La parte superior (305) de la caperuza de bloqueo (300)
está dotada de un orificio pasante no circular (306) para recibir
una herramienta de impulsión que tiene igual configuración.
Haciendo referencia a las figuras 28, 29 y 30,
se ha mostrado otra realización de la placa de bloqueo múltiple,
indicada, de manera general, con el numeral (400), y un elemento de
bloqueo en forma de un delgado elemento de bloqueo (412). La placa
(400) tiene una abertura en su superficie superior para la inserción
del elemento de bloqueo de reducido espesor (412), un rebaje (402)
asociado con cada uno de los orificios (408) receptores de
tornillos para huesos (408) y una ranura (410) en la pared lateral
de los orificios (408) receptores de tornillos para huesos para
permitir que el elemento de bloqueo de poco espesor (412), que tiene
una serie de salientes delgados o cuchillas (414), más delgados que
la ranura (410), que proporcionan a este elemento de bloqueo (412)
un aspecto similar a una hélice. El elemento de bloqueo (412) de
reducido espesor es capaz de ser girado dentro de la placa, a
efectos de no cubrir los orificios de los tornillos para huesos,
permitiendo de esta manera que dicho elemento de bloqueo (412) de
poco espesor sea preinstalado, antes del montaje de los tornillos,
por el cirujano. La rotación limitada del elemento de bloqueo de
poco espesor (412) permite que las cuchillas (414) sobresalgan por
la ranura (410) y cubran una parte de la zona superior de los
tornillos para huesos asociados (30). Las cuchillas (414) de dicho
elemento de bloqueo de poco espesor (412) son flexibles y, cuando
son sometidas a rotación, deslizan sobre la superficie superior (39)
de la cabeza del tornillo para huesos (32) para bloquear dicho
tornillo (30) en su lugar. Igual que con las otras realizaciones que
se han explicado, cada una de las realizaciones del elemento de
bloqueo es capaz de bloquear más de un tornillo para huesos (30).
Se observará que las diferentes placas de bloqueo múltiple y
combinaciones de elementos de bloqueo son capaces de bloquear hasta
cuatro tornillos para huesos simultáneamente, pero son igualmente
eficaces para bloquear un número menor o ninguno, es decir,
produciendo su propia fijación a la placa.
Se observará que una característica de cada una
de las realizaciones de elementos de bloqueo descritas anteriormente
consiste en tener un medio de acoplamiento para su accionamiento o
impulsión, en estos casos, por ejemplo, un rebaje (24) tan grande
como el rebaje (34) de los tornillos para huesos (30), de manera que
la misma herramienta puede ser utilizada para el giro de los
tornillos (30) y los elementos de bloqueo. Asimismo, los elementos
de bloqueo son suficientemente resistentes y tienen suficiente masa
para soportar su bloqueo sin roturas.
Todos los ejemplos mostrados de los elementos de
bloqueo múltiple, que tienen una serie de zonas rebajadas o cortes,
tienen un arco con un radio superior al de la cabeza del tornillo
para huesos. Además, la cabeza (23) de cada uno de los elementos de
bloqueo (20, 21) está dotada en su parte central de un rebaje no
circular (24), tal como el que se ha mostrado en la figura 9, que
se puede acoplar por una herramienta de manipulación apropiada, tal
como la que se ha mostrado en las figuras 40-42. En
la realización de la cabeza (23) que se ha mostrado en la figura 9,
la herramienta asociada tendría una cabeza hexagonal, pero tal como
se ha descrito con respecto a las figuras 80 y 81, se pueden
utilizar otras formas de rebajes de la cabeza (23). La rosca de
cada orificio de bloqueo (12) y de cada elemento de bloqueo (20, 21)
tiene una tolerancia estrecha, de manera que retendrá, de manera
fiable, sus orientaciones, permitiendo la introducción de tornillos
para huesos (30) dentro de los orificios (6, 8) receptores de los
tornillos para huesos, sin interferencia.
Se apreciará que, si bien se han dado a conocer
varias formas de elementos de bloqueo, teniendo en cuenta la
descripción, se podrán utilizar otros elementos equivalentes con el
objetivo de bloquear en su lugar los tornillos (30) para huesos. En
la figura 83, se ha mostrado una placa de bloqueo alternativa, (990)
de tipo múltiple que tiene orificios intermedios receptores de
tornillos para huesos (980) adicionales y elementos de bloqueo
asociados (960) para el bloqueo de los tornillos de bloqueo para
huesos (30) en su lugar. La placa (990) permite una separación con
mayor proximidad y un número de orificios para tornillos para huesos
superior al número de vértebras a
acoplar.
acoplar.
En las figuras 84A-84E se han
mostrado varias placas (700a-g) utilizadas para
fusión a un nivel único. Cada una de estas placas
(700a-g) está diseñada para extenderse a un segmento
de la espina dorsal, consistente en el espacio de un disco y dos
vértebras adyacentes (que contienen el injerto de hueso), y tienen
tornillos para huesos insertados en el extremo de las vértebras a
través de los orificios (6) receptores de tornillos asociados con
las dos vértebras adyacentes y bloqueados, a continuación, en su
lugar. Tal como se ha mostrado en las figuras
84A-84E, se pueden utilizar un elemento de bloqueo
(710) o dos elementos de bloqueo para bloquear cuatro tornillos
para huesos en su lugar. En las figuras 84A-84E,
cada una de las placas (700a-e) se ha mostrado con
los elementos de bloqueo en su orientación abierta, antes de su
rotación para bloquear los tornillos para huesos.
Cada una de las placas anteriormente descritas
puede tener el mismo contorno, de forma general bicóncava, que ya
se ha descrito para adaptarse al aspecto anterior de la espina
dorsal.
Las figuras 24A y 24B proporcionan una vista
lateral de una realización de un tornillo para huesos (30). La
figura 27 es una vista superior del tornillo para huesos (30). En el
centro de la cabeza (32) del tornillo para huesos se encuentra un
rebaje perfilado que puede tener la misma forma que el rebaje (24)
de cada uno de los elementos de bloqueo (20, 21), en cuyo caso se
puede hacer girar con la misma herramienta utilizada para el giro
de dichos elementos de bloqueo (20, 21). Se observará que la parte
de acoplamiento del elemento de impulsión del tornillo para huesos
(30) podría tener una ranura, y podría ser de estructura macho o
hembra (tal como se ha mostrado).
En la realización del tornillo para huesos (30)
que se ha mostrado en las figuras 24A y 24B, la cabeza (32) del
tornillo es escalonada, con la primera parte (35) de la cabeza más
baja en disposición contigua al vástago del tornillo (33), teniendo
un diámetro más pequeño que la parte superior de la cabeza (32) del
tornillo para huesos. Cuando se utiliza esta realización del
tornillo para huesos (30), cada uno de los orificios (6, 8)
receptores de tornillos de la placa (2) tiene una zona rebajada (14)
que se adapta al diámetro de la parte superior de la cabeza (32)
del tornillo para huesos y que está dimensionada para un
acoplamiento con interferencia. La parte inferior (35) de la cabeza
(32) del tornillo para huesos está dimensionada de manera que
consigue un acoplamiento con interferencia con su parte asociada de
los orificios receptores para tornillos (6, 8). La parte superior
de diámetro mayor de la cabeza (32) del tornillo para huesos asegura
que el tornillo para huesos (30) no puede ser desplazado por
completo por los orificios (6, 8) receptores de tornillos para
huesos de la placa (2). El tornillo para huesos (30) pasa por
completo a través de la superficie superior de la placa (2), sin
acoplarse con la superficie superior de modo alguno.
Tal como se ha mostrado en la figura 44, la
cabeza (32) del tornillo (30) pasa sin obstrucciones a través de la
superficie superior de la placa, hasta que la superficie inferior de
la cabeza de tornillo agrandada (32) se acopla con la cara superior
de la parte receptora del tornillo para huesos más estrecha en la
parte intermedia o debajo de la parte intermedia de la placa. Esta
disposición se considera óptima para permitir la mayor estabilidad
del tornillo con respecto a la placa, incluso en ausencia de
bloqueo, contra todas las fuerzas excepto las inversas a la
trayectoria de inserción, proporcionando mientras tanto la mayor
resistencia de la placa por debajo de la cabeza (23) del tornillo
para huesos. Es decir, dado que la placa tiene solamente, de modo
general, 2-3 Mm. de grosor, una pared puramente
circunferencial y vertical es la que tiene mayor capacidad de
restringir el movimiento de un tornillo, si la cabeza está
configurada de manera similar y existe una reducida tolerancia
entre ambos elementos. Colocando el soporte de la cabeza cerca del
espesor medio de la placa, es preferente dado que ello permite que
la cabeza pueda ser grande para recibir el rebaje para el
destornillador o herramienta sin sufrir debilitamiento, colocando
simultáneamente el soporte de la cabeza alejado de la superficie
superior de la placa para permitir que la cabeza del tornillo quede
colocada de modo profundo dentro de la placa. La colocación del
soporte de la cabeza aproximadamente a mitad del grosor de la placa
asegura una importante cantidad del material de la placa por debajo
de la cabeza a efectos de soporte, proporcionando simultáneamente
la longitud adecuada de la cabeza por encima y por debajo del punto
de contacto para impedir que el punto de contacto actúe como fulcro
al proporcionar brazos de palanca adecuados para impedir movimiento
no deseado.
En la realización alternativa del tornillo para
huesos (30'), mostrado en la figura 25, la cabeza (32') del
tornillo para huesos tiene inclinación en la dirección desde la
parte superior de la cabeza (32') del tornillo para huesos hacia la
punta del tornillo (36'). También en este caso, la cabeza (32') del
tornillo para huesos está dimensionada para conseguir acoplamiento
con interferencia en el orificio (6, 8) receptor del tornillo para
huesos asociado cuando dicho tornillo para huesos (30') ha sido
montado por completo. Cuando se utiliza esta realización del
tornillo para huesos (30'), no es necesario que los orificios (6, 8)
receptores de los tornillos para huesos estén dotados de la zona
rebajada (4).
En cada una de las realizaciones anteriores de
los tornillos para huesos, los tornillos para huesos (30) y (30')
presentan una combinación única de un vástago del tornillo (33)
cónico y rosca helicoidal (31). El diámetro del vástago del
tornillo (33) aumenta, en general, desde una parte distal del
vástago cerca de la punta (36) del tornillo hacia la parte próxima
del vástago, cerca de la cabeza (32) del tornillo. En la realización
preferente, la tasa de incremento de diámetro es también mayor
cerca de la cabeza (32) del tornillo para huesos. Esta conformación
evita zonas de aumento del esfuerzo y proporciona una mayor
resistencia en la unión de tornillo-placa, en la
que se requiere en mayor medida. La conicidad del vástago del
tornillo (33) puede tener forma cóncava, tal como se ha mostrado en
la figura 24A, o puede ser lineal. La parte distal del vástago (33)
del tornillo puede adoptar un diámetro constante.
Haciendo referencia nuevamente a las figuras 24A
y 24B, la rosca (31) del tornillo para huesos (30) tiene un
diámetro exterior "d" o cresta sustancialmente constante, desde
la parte próxima del vástago por debajo de la cabeza (32) del
tornillo para huesos a la parte distal del vástago cerca de la punta
(36) del tornillo para huesos. En la punta (36) del tornillo, el
diámetro de cresta de la rosca (31) se puede reducir preferentemente
en una o dos espiras para facilitar la inserción y penetración del
tornillo para huesos (30) en el hueso.
En la realización preferente, la rosca (31) de
cada tornillo para huesos (30) tiene un diámetro externo ligeramente
menor que el diámetro de la parte más baja (35) de la cabeza (32)
del tornillo para huesos que es adyacente al extremo posterior o
superior de la rosca asociada (31). Además, la rosca (31) es
relativamente delgada, en la dirección del eje longitudinal del
tornillo, y forma conicidad hacia afuera y tiene una sección
transversal triangular.
Un ejemplo de las dimensiones de un tornillo
para huesos a utilizar en la cirugía de la espina dorsal cervical,
anterior, humana para inserción en las vértebras es el siguiente: la
parte roscada del tornillo tiene una longitud comprendida
aproximadamente entre 10 mm y 22 mm (preferentemente
12-18 mm) y una longitud de la cabeza de 1 mm a 3
mm aproximadamente (preferentemente 2-2,5 mm). La
parte roscada debe tener un diámetro exterior máximo comprendido
aproximadamente entre 3,6 y 5,2 mm (preferentemente
3,8-4,5 mm) y la cabeza tiene un diámetro
comprendido aproximadamente entre 3,8 mm y 6 mm (preferentemente
4-5,5 mm). El paso de rosca está comprendido
aproximadamente entre unos 1,25 mm y 2,5 mm (preferentemente
1,5-2,0 mm) y tiene un perfil de rosca delgado y
agudo. El vértice de las dos caras del fileteado forma un ángulo
menor de unos 21 grados (preferentemente 25 grados) y la base del
filete es menor de aproximadamente 0,60 mm de espesor
(preferentemente 0,25 mm-0,35 mm). El tornillo
tiene un diámetro en la base que aumenta aproximadamente por encima
de la punta del vástago, a lo largo del eje longitudinal hasta
aproximadamente por debajo de la parte de la cabeza del tornillo.
Preferentemente, la punta del tornillo está ranurada como mínimo
por una zona rebajada a efectos de hacer al tornillo
autoroscante.
Aunque el fileteado (31) del tornillo para
huesos (30) tiene un perfil delgado, el filete de rosca será, no
obstante, más resistente que el hueso en el que se introduce, de
manera que el filete de rosca cortará de manera eficaz una ranura
helicoidal delgada en el tejido óseo. El volumen de hueso que será
desplazado por el grosor del filete de rosca resulta mínimo por la
forma delgada del filete de rosca, no obstante, el diámetro
sustancial de la cresta de la rosca del tornillo hace máxima el área
superficial de los filetes en contacto con el hueso. Si bien el
agrandamiento del diámetro del vástago (33) del tornillo cerca de la
cabeza (32) del tornillo para huesos aumenta su resistencia, en
caso necesario, reduciendo el diámetro del vástago (33) del
tornillo desde la cabeza (32) del tornillo donde no se requiere
dicha resistencia, permite conseguir el área máxima de acoplamiento
para el fileteado (31) con respecto al
hueso.
hueso.
En la realización preferente, tal como se ha
mostrado en las figuras 24A y 26, la punta (36) del tornillo para
huesos está dotada de ranuras de corte (38), para hacer el tornillo
para huesos (30) autoroscante. A diferencia de los tornillos para
huesos de tipo anteriormente conocido, utilizados para cirugía de la
espina dorsal de la parte cervical anterior, que no son
autoroscantes, la forma de rosca es más similar a la de un macho de
roscar que a un tornillo convencional por el hecho de que los
filetes de rosca son agudos y ranurados. En las figuras
53-55 se muestran realizaciones adicionales de los
tornillos para huesos (30).
A título de ejemplo, se muestran placas para la
fusión de tres vértebras adyacentes (dos espacios intermedios o dos
segmentos dorsales). Cada juego de orificios receptores de los
tornillos para huesos, asociados con una vértebra, se considera que
es un segmento de la placa de manera que, por ejemplo, en la figura
1 se han mostrado tres segmentos: un segmento superior, un segmento
central y un segmento inferior. Si bien la presente descripción
está relacionada con placas a utilizar en la fusión de tres
vértebras con dos espacios intermedios, se debe comprender que se
prevén placas más largas y más cortas que tienen el número apropiado
y la situación apropiada de orificios receptores de tornillos para
huesos de manera correspondiente al número de vértebras a fusionar,
y adoptarían la forma de las placas mostradas con un número mayor o
menor de segmentos intermedios, tal como el segmento a lo largo de
la línea (9) de la figura 1, o los segmentos intermedios de las
placas mostradas en las figuras 82-84F.
Haciendo referencia a las figuras
31-42, se ha mostrado a continuación una explicación
de las etapas del método para instalar las placas de la presente
invención. Esta explicación viene seguida de una descripción
detallada del equipo y método para la instalación de las placas de
la presente invención.
Etapa
1
Una vez terminadas las fusiones entre cuerpos,
el cirujano retira cualesquiera puntas salientes o irregularidades
localizadas a lo largo de la parte frontal de la espina dorsal del
área que se desea fusionar.
Etapa
2
Se selecciona la placa de longitud correcta por
el cirujano, midiendo la distancia sobre la columna dorsal mediante
una galga, regla, plantilla o similar. La placa tendrá una longitud
suficiente para cubrir la distancia de la espina dorsal a fusionar
y solapar parcialmente una parte de cada una de las vértebras
extremas a fusionar.
Etapa
3
Utilizando un soporte de la placa, ésta es
colocada dentro de la herida y posicionada para confirmar el
posicionado, longitud y alineación de orificios de los tornillos
con respecto a los segmentos de la espina dorsal a fusionar.
Etapa
4
Tal como se ha mostrado en la figura 31, con la
placa posicionada de este modo y retenida de manera firme, la placa
puede ser acoplada a cualquiera de las vértebras a fusionar
(solamente a título de ejemplo, se han mostrado las vértebras
superiores).
Subetapa
4A
El punzón piloto (60) (guía) del orificio es
fijado a la placa (2), tal como se muestra en la figura 32, o de
manera alternativa, si bien no preferentemente, la guía de taladrado
puede ser utilizada tal como indica la figura 37. En cualquier
caso, los medios de formación del orificio piloto se alinean
rígidamente con la pared del orificio receptor del tornillo para
huesos de la placa, siendo captado por la misma.
Subetapa
4B
El orificio piloto es formado a continuación por
impacto del punzón del orificio piloto de la figura 32 o por
taladrado con la broca de la figura 37. En una realización
alternativa, que no es preferente, se puede prescindir de la
formación del orificio piloto y se puede insertar directamente el
tornillo correcto seleccionado a efectos de tener una longitud
menor que la distancia a lo largo de su trayectoria al córtex
vertebral posterior.
La determinación de la longitud apropiada del
tornillo se realiza midiendo o aplicando una plantilla de
radiografías, MRI o exploraciones CT, o se determina directamente
por medición de la profundidad del espacio discal.
Etapa
5
A continuación, el tornillo correcto es acoplado
al destornillador que, con independencia de la forma específica de
los medios de acoplamiento del destornillador, está diseñado de
manera que tiene un montaje con interferencia a efectos de
permanecer firmemente acoplado al destornillador durante el
transporte hasta el lugar de inserción. Las figuras 41, 42, 63, 64,
80 y 81 muestran varias formas de conseguir dicho acoplamiento entre
el destornillador y el tornillo. Además del acuñamiento del
interfaz del tornillo y el destornillador, son bien conocidos clips
y resortes así como otros medios para la fijación temporal y
reversible del tornillo al destornillador, tal como se muestra en
la figura 80, en la que un manguito ranurado de resorte hacia el
interior retiene una caperuza roscada periféricamente hasta que, al
estar roscada en la placa, es liberada automáticamente de la
caperuza roscada empujando hacia atrás.
Una vez se ha insertado de manera completa un
primer tornillo para huesos en una vértebra a través de la placa,
es preferente insertar el otro del par transversal de la manera que
ya se ha descrito con respecto a la figura 33.
De manera similar, es posible insertar los
tornillos para huesos restantes según la preferencia del cirujano,
en cada una de las vértebras a incluir en la fusión, justamente las
vértebras extremas del conjunto o constructo de fusión, o colocar
adicionalmente tornillos en los injertos de fusión.
No obstante, tal como se ha mostrado en las
figuras 33, 34, 38 y 39, es posible, a opción del cirujano, colocar
cualquier parte o la totalidad del constructo de fusión bajo
compresión y proceder de este modo de manera intersegmental o según
toda la longitud del constructo de fusión, incluso cuando éste tenga
una estructura de segmentos múltiples.
Se apreciará que se podría utilizar, de manera
general, igual procedimiento para cualquiera de los sistemas de
placa dados a conocer en esta descripción.
Tal como se ha mostrado en la figura 31, las
vértebras (50a-c) están separadas entre sí por
bloques de injertos de fusión (51) que han sido montados
anteriormente en el espacio discal de la espina dorsal entre
vértebras adyacentes (50), formando un constructo de injerto de
hueso para fusión. La placa (2) se ha mostrado en la figura 31 con
los elementos de bloqueo (20, 21) desmontados, a efectos de
simplificar la ilustración. Se comprenderá, no obstante, que en la
realización preferente los elementos de bloqueo (20, 21) pueden ser
y, preferentemente lo son, preinstalados en las posiciones
mostradas en la figura 6, antes de posicionar la placa (2) sobre los
cuerpos vertebrales de las vértebras (50), ahorrando de esta manera
tiempo y problemas al cirujano.
La placa (2) puede ser retenida en posición en
cualesquiera medios de soporte de la placa, pero preferentemente
por las herramientas de retención mostradas en las figuras 45, 46 ó
47 mediante las ranuras (142) en los laterales de los brazos de
compresión (104, 130) de una herramienta de compresión vertebral
(100), tal como se ha mostrado en la figura 39, o como alternativa
adicional, por el soporte de placa unitario, similar al diseño de la
figura 70.
Tal como se ha mostrado en la figura 45, el
soporte (870) de la placa tiene un cuerpo envolvente tubular hueco
(872), con una varilla central (874) con una rosca (878) en un
extremo para el acoplamiento de uno de los orificios de bloqueo de
roscado (12) en la placa (2). El extremo de fondo del cuerpo
envolvente (872) tiene salientes (880, 882) que se prolongan hacia
afuera y luego hacia abajo para acoplarse en los orificios (8)
receptores de los tornillos para huesos de la placa (2), impidiendo
que el cuerpo envolvente (872) pueda girar. La varilla central
(874) está situada en el cuerpo envolvente (872) de manera que puede
ser obligada a girar al provocar la rotación de un dispositivo de
sujeción (no mostrado) que está fijado a la varilla central (874) en
su extremo superior.
En la figura 46 se ha mostrado una realización
alternativa del soporte (890) de la placa. Un único elemento macizo
(890) tiene un saliente roscado (894) en su extremo inferior para
acoplamiento al orificio central roscado de bloqueo (12) de la
placa. La superficie inferior del soporte (890) de esta realización
está conformada a efectos de adaptarse al contorno de la superficie
superior de la placa adyacente al orificio de bloqueo (12),
mostrado en forma de rebaje o depresión (14).
Haciendo referencia a las figuras
67-68, se muestra una realización de un soporte de
placa para retener cualquiera de las placas mientras están
posicionadas en las vértebras, indicadas en general con el numeral
(800). El soporte de placa (800) tiene un cuerpo envolvente tubular
hueco (802) con una varilla central (804) que tiene un botón de
sujeción (806) en un extremo y un tornillo (808) en su otro extremo
para acoplarse en uno de los orificios de bloqueo roscados (12) de
la placa (600). El extremo inferior del cuerpo envolvente (802)
tiene salientes (810, 812) que se extienden hacia afuera y luego
hacia abajo (814, 816) para fijarse en el borde lateral de la placa
(2) entre los lóbulos (4) extremo e intermedio, impidiendo así que
el cuerpo envolvente (802) gire. La varilla central (804) está
situada en el cuerpo envolvente (802) de forma que puede ser girada
al girar el botón de sujeción (806) que está fijado a la varilla
central (804) en su extremo superior. Esta varilla central (804)
también se puede acoplar al cuerpo envolvente (802) de manera que se
pueda mover hacia arriba y hacia abajo hasta cierto punto, de
varias maneras convencionales, tales como teniendo la varilla
central (804) un rebaje anular con una longitud aproximadamente de
3-5 mm, y un tornillo prisionero que sobresale
hacia el interior desde el cuerpo envolvente para acoplar la varilla
central (804). Una vez que la placa (600) está en su lugar
apropiado y está acoplada a una de las vértebras por los tornillos
para huesos (30), la varilla central (804) se desacopla de la
abertura en la placa (600) y se retira el soporte (800).
La figura 69A es una realización alternativa del
soporte de placa (850). El elemento macizo único (852) tiene un
saliente roscado (854) en su extremo inferior para acoplamiento con
el orificio de bloqueo roscado central (12) de la placa. El
elemento macizo (852) también se podría roscar en un orificio (6)
receptor del tornillo para huesos. La superficie inferior del
soporte (850) de esta realización está contorneada de forma que se
adapte al contorno de la superficie superior de la placa adyacente
al orificio de bloqueo (12), mostrado como rebaje (14).
La figura 69B es otra realización del soporte de
placa (850'). Un cuerpo envolvente (851') que tiene un extremo
(853'), configurado para acoplarse en un orificio (6) receptor de
tornillos para huesos, contiene una varilla (855') con un diámetro
irregular y con una parte roscada (857'). Al girar la varilla (855')
con un botón similar al (806) de la figura 68, dicha varilla (855')
se rosca hacia abajo adentro del cuerpo envolvente (851') en
acoplamiento con las roscas (858'). Una vez atornillado el extremo
de la varilla (855'), las partes (859a') y (859b') (859c' y 859d'
no mostradas) se expanden al encajar el soporte de placa (850') en
un orificio receptor de tornillos para huesos. El soporte de placa
(850') es el más usado con orificios receptores de tornillos para
huesos, no roscados, pero sirve para todo tipo de orificios
receptores de tornillos para huesos.
Haciendo referencia a la figura 70, se muestra
una realización alternativa del soporte para placa designado con el
numeral (800'), en la que hay un elemento de accionamiento
desmontable (860) que se utiliza para un primer acoplamiento del
soporte de placa (800') en la placa, girando el eje (804), y a
continuación reteniendo el soporte de placa (800') a cierta
distancia del lateral por el elemento saliente (864'), durante el
proceso de acoplamiento, reduciendo la interferencia del soporte de
placa (800) en el proceso quirúrgico.
Haciendo referencia a la figura 38, se ha
mostrado una herramienta de compresión (100) con una barra dentada
(102) que tiene un primer brazo de compresión (104) fijado a su
extremo libre. El brazo de compresión (104) tiene, en su extremo
distal, un orificio (106) para retener de forma desmontable un
elemento (108) de acoplamiento con una placa, que se ha mostrado en
la figura 36, que tiene un gancho (110) en un extremo para
acoplamiento de un rebaje o depresión o ranura (18) en el extremo
de la placa (2), o para retener de manera desmontable un elemento
de compresión (54) mostrado en las figuras 33-34.
Tal como se ha mostrado en la figura 36, el elemento (108) de
acoplamiento con la placa comprende el vástago (112) que será
insertado en el orificio correspondiente (106) del brazo de
compresión (104), y una pestaña (115) para descansar contra la cara
inferior o de fondo del orificio (106) para limitar de manera
precisa la profundidad de inserción del elemento (108) de
acoplamiento de la placa dentro del orificio (106). Un resorte
anular (128), preferentemente metálico, está situado en un rebaje
anular del eje (112), para retener el elemento (108) de acoplamiento
de la placa en el orificio (106).
Haciendo referencia a las figuras
38-39, la herramienta de compresión (100) comprende
un segundo brazo de compresión móvil (130) desplazable a lo largo
de la barra dentada (102) paralela al primer brazo de compresión
(104). El extremo distal o alejado del segundo brazo de compresión
(130) tiene también un orificio (132), igual que el orificio (106),
que puede recibir un vástago desmontable (134). Los orificios (106)
y (132) son iguales, de manera que cualquiera de los brazos de
compresión (104, 130) puede ser utilizado para retener el vástago
desmontable (134), permitiendo que la herramienta de compresión
(100) sea utilizada en cualquier orientación. Al permitir que el
elemento (108) de acoplamiento con la placa y el vástago de
compresión (54) giren ambos y deslicen en los orificios (106, 132)
de los dos brazos de compresión (104, 130), con el gancho (110) de
acoplamiento con la placa capaz de funcionar incluso formando cierto
ángulo con respecto a la placa, se posibilita que el aparato sea
fácilmente acoplable a la espina dorsal con intermedio del vástago
de compresión (54) y la placa.
El brazo de compresión (130) tiene un conjunto
de impulsión que consiste en una rueda dentada (no visible) que
está acoplada con la rueda dentada (138) de la barra dentada (102) y
que está conectada al brazo de compresión (130) de manera que dicho
brazo de compresión (130) es desplazable según la longitud de la
barra dentada (102) por medio de la rotación del elemento de
accionamiento (140), que está conectado a la rueda dentada. Cuando
se hace girar el elemento de accionamiento (140) en la dirección de
la flecha que se ha mostrado en la figura 38, el brazo de
compresión (130) es desplazado hacia el brazo de compresión (104).
El conjunto de impulsión tiene un mecanismo de liberación
autobloqueable de manera que el movimiento de los dos brazos de
compresión (104, 130), alejándose uno de otro, queda impedido, sin
la activación del desmontaje o liberación. En el extremo distal
interno de cada uno de los brazos de compresión, en lados opuestos
entre sí, se encuentra una ranura (142) o rebaje para retener la
placa (2) a lo largo de sus lados entre los lóbulos centrales (4) y
los lóbulos extremos (4), tal como se ha mostrado en la figura
37.
Si bien la barra dentada (102) y los brazos de
compresión (104, 130) han sido descritos con forma recta, es
posible que la barra dentada (102) y los brazos de compresión (104,
130) estén conformados de forma arqueada o de otro tipo, a efectos
de inducir lordosis en las vértebras, en caso deseado.
Tal como se ha mostrado en la figura 31, en el
caso en el que la herramienta de compresión (100) sea utilizada
para retener la placa (2), los extremos (144) de los brazos de
compresión (104, 130) estarán situados en línea con el elemento o
constructo de injerto por fusión (51), que ha sido colocado en el
espacio discal cuando la placa (2) está posicionada de manera
apropiada. Un intersticio se producirá entre la placa (2) y cada uno
de dichos elementos (51) de injerto con fusión, proporcionando un
espacio para recibir los extremos libres de los brazos (104, 130),
en caso de que se prolonguen más allá de la superficie de fondo de
la placa (2). Tal como se describirá más adelante, la misma
herramienta de compresión (100) se ha utilizado también para la
compresión de una serie de cuerpos vertebrales de la parte cervical
con injertos de hueso interpuestos durante el acoplamiento de la
placa (2) a las vértebras (50).
Haciendo referencia a la figura 31, la placa (2)
está retenida por un soporte adecuado, en el caso mostrado en forma
de brazos de compresión (104, 130). Una vez se ha posicionado la
placa (2) de la longitud apropiada, de forma que los orificios (6)
receptores de los tornillos para huesos están alineados con cada una
de las vértebras correspondientes (50a-c) a
fusionar, la etapa siguiente consiste en la formación de los
orificios (6) receptores de los tornillos para huesos antes del
montaje de los propios tornillos para huesos (30) en las vértebras
(50a). Si bien el procedimiento se ha descrito con la fijación, en
primer lugar, de la placa (2) a las vértebras superiores (50a), la
placa (2) puede ser fijada a cualquiera de las vértebras en
cualquier orden. Se utilizan placas de diferentes dimensiones de
manera que, tal como se ha indicado anteriormente, el médico
seleccionará la placa de la dimensión apropiada en la que los
orificios (6, 8) receptores de los tornillos para huesos están
alineados con las tres vértebras adyacentes (50a, 50b y 50c). Se
forman unos orificios piloto mediante un aparato (60) para la
formación de los mismos, tal como se ha mostrado en las figuras 31
y 32. A diferencia de la técnica anterior y de los sistemas de
recubrimiento de los tornillos, los tornillos para huesos (30)
pueden ser insertados sin la formación previa de una abertura en las
vértebras, dado que los tornillos para huesos (30) están
constituidos preferentemente con punta aguda, y con características
autoroscantes, y tienen en la punta un diámetro principal
decreciente para ayudar la entrada del tornillo y su penetración en
el hueso. No obstante, si bien se puede formar un orificio en el
hueso de las vértebras antes de la inserción del tornillo, es
preferente que el orificio tenga un diámetro más pequeño que el
diámetro de la base del tornillo y para un objetivo distinto que en
la técnica anterior. En la técnica anterior, el orificio taladrado
tenía que tener un diámetro igual pero preferentemente mayor que el
diámetro de la base (menor) del tornillo, dado que los tornillos no
son autoroscantes. Es deseable crear orificios piloto para asegurar
que se mantiene una trayectoria adecuada para los tornillos para
huesos (30), y asimismo para impedir daños en los huesos de las
vértebras durante la inserción de dichos tornillos para huesos (30).
Además, el aparato (60) de formación del orificio piloto crea una
masa ósea vertebral más compacta para recepción del tornillo para
huesos autoroscante (30) utilizado en esta inserción.
Tal como se ha mostrado en las figuras 31 y 32,
el aparato (60) para la formación de los orificios piloto comprende
un alojamiento cilíndrico hueco (62) que tiene su fondo dotado de un
orificio pasante (63). El cuerpo envolvente (62) comprende un eje
central (64) que se extiende por el orificio pasante (63) del fondo
del cuerpo envolvente (62). El extremo delantero (66) del eje (64)
forma una conicidad gradual hasta una punta aguda (65). El eje (64)
está dotado de un elemento anular (73) que tiene un diámetro que
corresponde íntimamente al diámetro interno del cuerpo envolvente
(62) para guiar el desplazamiento del eje (64) dentro del cuerpo
envolvente o alojamiento (62). Un resorte de compresión (67) es
interpuesto entre el elemento anular (73) y el fondo del cuerpo
envolvente (62). El resorte de compresión (67) proporciona una
fuerza antagonista que normalmente obliga a la punta aguda (65) a
una posición retraída dentro del cuerpo envolvente (62). El extremo
superior del vástago (64) tiene una cabeza de mayores dimensiones
(68) que se extiende hacia afuera del cuerpo envolvente (62), que
está destinada a su presionado manual o a recibir golpeo mediante un
instrumento de percusión, a efectos de impulsar la punta aguda (65)
hacia afuera del cuerpo envolvente (62), pasando hacia adentro del
cuerpo vertebral (50a). El eje (64) tiene una longitud, teniendo en
cuenta la longitud que tendrá el resorte (67) una vez completamente
comprimido, para determinar la profundidad máxima del orificio
piloto formado en el cuerpo vertebral. La profundidad es
seleccionada para asegurar que el orificio piloto no llega al córtex
posterior del cuerpo vertebral, que bordea el canal espinal.
Ciertas características estructurales del
aparato (60) para formación de orificios se muestran de manera más
detallada en la figura 32. En particular, se puede apreciar que el
extremo inferior del cuerpo envolvente (62) tiene una parte
saliente (69) dimensionada para acoplarse, de manera precisa, en el
orificio (6) u (8) receptor de tornillos para huesos de la placa
(2). El fondo (71) de la parte saliente (69) es plano en un plano
perpendicular al eje del cuerpo envolvente (62). Cuando la parte
saliente (69) del cuerpo envolvente (62) está insertada íntimamente
en un orificio (6, 8) receptor de un tornillo para huesos y el fondo
plano (71) está colocado enrasado contra la superficie superior de
la placa (2), se asegura que el extremo delantero (66) del eje (64)
formará un orificio piloto en el hueso vertebral que tiene su eje
perpendicular al plano de la parte asociada de la placa (2),
asegurando de esta manera que el tornillo para huesos (30) será
instalado a continuación de forma que su eje es también
perpendicular al plano que es paralelo a las superficies superior e
inferior de la parte asociada de la placa (2).
Cuando se utiliza una placa que tiene un
orificio roscado para recibir un tornillo, el extremo inferior del
aparato (60) para la formación de orificios piloto está roscado a
efectos de acoplarse con la rosca del orificio (6, 8) receptor de
los tornillos para huesos, fijando de esta manera la placa y el
aparato de formación del orificio piloto entre sí, asegurando un
acoplamiento estable entre el aparato de formación del orificio
piloto y la placa (2). Se debe observar que el diámetro del extremo
delantero (66) del vástago (64) es pequeño dado que tiene que
acoplarse dentro del espacio reducido que queda entre las paredes
internas del aparato de formación de orificios piloto. Dado que
solamente se forma un orificio piloto para un tornillo para huesos
(30) autoroscante, el diámetro reducido es satisfactorio.
Haciendo referencia a la figura 37, si por
cualquier razón se desea formar el orificio piloto en el cuerpo
vertebral (50) por taladrado, en vez de utilizar el aparato (60) de
formación del orificio piloto, se puede utilizar una guía (80) para
la broca, que tiene un extremo inferior tal como se ha mostrado en
la figura 37. La guía de broca (80) consiste en un elemento tubular
(82) y un extremo inferior de pequeño diámetro (84) que está
dimensionado para conseguir un acoplamiento con interferencia
precisa en el orificio (6, 8) receptor de tornillos para huesos
asociado de la placa (2). A lo largo del extremo inferior (84) de
pequeño diámetro, la guía (80) para la broca tiene una superficie
extrema axial en un plano perpendicular al eje longitudinal de la
guía (80) para la broca, de manera que, cuando la parte (84) de
diámetro reducido es acoplada dentro del orificio (6) receptor del
orificio para huesos y la superficie que rodea dicha parte (84) de
pequeño diámetro está enrasada con respecto a la superficie
superior de la placa (2), el eje del orificio (86) de guía de la
broca en la guía (80) para la broca será precisamente perpendicular
a las superficies superior e inferior de la parte asociada de la
placa (2). Igual que en el caso que se ha descrito anteriormente, el
extremo inferior de la guía (80) para la broca puede ser roscada a
efectos de acoplarse a la abertura roscada de la placa (2).
Después de haber formado los orificios (6, 8)
receptores de tornillos para huesos en el cuerpo vertebral (50a)
con intermedio de los dos orificios superiores (6) para fijación de
tornillos para huesos de la placa (2) por medio de dicho aparato
(60) de formación de los orificios o de la guía (80) para la broca,
los tornillos para huesos (30) son roscados en las vértebras (50)
reteniendo simultáneamente la placa (2) de manera firme contra las
vértebras (50) con la herramienta de compresión (100) o el soporte
(800) para la placa. Esto bloquea la placa a las vértebras
(50a).
Entonces, resulta posible, en caso deseado,
comprimir el injerto de fusión en las siguientes vértebras
adyacentes (50b), antes de acoplar los tornillos para huesos (30) a
las vértebras adyacentes (50b) con intermedio de los orificios
centrales, receptores de los tornillos para huesos, de la placa (2).
Una vez los tornillos para huesos iniciales se encuentran en su
lugar en las vértebras (50a), el soporte (100) u (800) de la placa
puede ser desmontado de la placa (2). La compresión del elemento o
constructo de fusión entre las dos vértebras adyacentes (50a) y
(50b) se consigue del modo que se indica a continuación.
El vástago de compresión (54) es impulsado a
través del orificio de bloqueo central (12) de la placa (2) por
medio de la herramienta de inserción (90), que se ha mostrado en las
figuras 33, 34 y 35, pasando hacia adentro del hueso vertebral de
la vértebra (50b), donde se utilizará en una etapa siguiente para
aplicar una fuerza de compresión entre las vértebras (50a) y (50b).
El vástago de compresión (54) consiste en un eje (56) que tiene una
punta aguda (57) en su extremo inferior, un collar central de
mayores dimensiones (58) que sirve como tope de profundidad, y una
ranura circunferencial (59) en las proximidades de su extremo
superior, definiendo una cabeza agrandada (55).
La herramienta (90) de inserción del vástago de
compresión comprende un eje (92) que tiene una parte hueca y
cerrada (94) en su extremo inferior (96) para recibir el vástago de
compresión (54) y una caperuza de percusión agrandada (98) en el
otro extremo. La herramienta (90) de inserción del vástago de
compresión comprende también, en su extremo inferior (96), una
segunda abertura (95) que tiene un rebaje (99) en su pared interna
para permitir el acoplamiento del cabezal agrandado (55) sobre el
vástago de compresión (54) dentro de la depresión o rebaje (97). La
segunda abertura (95) se encuentra en comunicación con la parte
hueca (94) de la herramienta de inserción (90), tal como se ha
mostrado en la figura 35.
Haciendo referencia a la figura 38, el orificio
(132) del segundo brazo de compresión (130) de la herramienta de
compresión (100) es aplicado sobre el vástago de compresión (54) en
las vértebras (50b), y el elemento (108) de acoplamiento con la
placa es insertado en el orificio (106) del primer brazo de
compresión (104) de la herramienta de compresión (100). El gancho
(110) del elemento (108) de acoplamiento con la placa, que se ha
mostrado en la figura 36, está montado dentro de la ranura (18) en
el extremo de la placa (2) que está fijado por los tornillos para
huesos (30) en la vértebra (50a), tal como se ha mostrado en la
figura 38. No obstante, tal como se ha indicado anteriormente, la
herramienta de compresión (100) puede ser obligada a girar de
manera que el primer brazo de compresión (104) se encuentra, en este
caso, en el fondo y es capaz de acoplarse sobre el vástago de
compresión (54) en la vértebra (50c).
Dado que la placa está acoplada a las vértebras
(50a) por medio de los tornillos para huesos (30) y el vástago de
compresión (64) está fijado a las vértebras adyacentes (50b), el
movimiento del primer y segundo brazos de compresión (104) y (130)
en la dirección de las vértebras (50a), por rotación del elemento de
accionamiento (140), tiene como resultado la compresión del
elemento o constructo de injerto de huesos (51) entre las vértebras
adyacentes (50a) y (50b). La distancia de varios milímetros es
suficiente para la compresión del elemento o constructo (51) de
injerto de huesos. Una vez se ha obtenido la compresión deseada, los
orificios piloto para tornillos para huesos pueden ser formados en
el cuerpo vertebral (50b) por medio del aparato (60) de formación
del orificio piloto, tal como se ha descrito anteriormente, para la
inserción de los tornillos para huesos (30) dentro de los orificios
(8) de recepción del tornillo para huesos de la placa para huesos
(2), fijando la placa (2) a las vértebras adyacentes (50b). La
herramienta de compresión (100) puede ser retirada entonces por
activación del elemento de liberación.
La figura 39 muestra la utilización de la
herramienta de compresión (100) para inducir la compresión entre
los dos cuerpos vertebrales inferiores (50b) y (50c) después de
haber instalado los tornillos para huesos (30) en el cuerpo
vertebral medio (50b), tal como se acaba de describir. Tal como se
ha mostrado en la figura 39, el vástago de compresión (54)
permanece en su lugar, en el cuerpo vertebral medio (50b), y un
vástago de compresión adicional (54) es impulsado hacia adentro del
cuerpo vertebral inferior (50c) por medio de la herramienta (60) de
formación del orificio piloto, en posición distal a la propia placa,
en el rebaje situado en los salientes extremos (4) para permitir
que el vástago de compresión inferior (64) sea desplazado hacia las
vértebras (50b) en sentido ascendente, tal como se ha mostrado. El
vástago de compresión original (64) es insertado en el orificio
(106) del primer brazo de compresión (104) y el vástago adicional de
compresión (54) es insertado en el orificio (132) del segundo brazo
de compresión (130) de la herramienta de compresión (100).
Nuevamente, tal como se ha explicado anteriormente, el giro del
elemento de accionamiento (140) tiene como resultado que los dos
brazos de compresión (104, 130) se desplazan uno hacia el otro, con
el resultado de que el vástago de compresión (54) en la vértebra
(50c) se desplaza hacia el vástago de compresión superior (54) de
la vértebra (50b), comprimiendo nuevamente el elemento o constructo
de injerto de fusión (51) entre las vértebras (50b) y (50c). El
vástago de compresión superior (54) de la vértebra (50b) no se puede
desplazar puesto que la vértebra (50b) ha sido fijada a la placa
por la inserción de los tornillos para huesos (30) en los orificios
(8) de la placa (2), receptores de los tornillos para huesos. Por lo
tanto, solamente se puede desplazar el vástago de compresión
inferior (54) y la vértebra (50c). Igual que antes, se forman los
orificios piloto asociados con la vértebra (50c) y los tornillos
para huesos (30) son insertados por los orificios (6) receptores de
los tornillos para huesos. Entonces, la herramienta de compresión
(100) es desmontada. El vástago de compresión (54) es extraído a
continuación de la vértebra insertándolo en la segunda abertura (95)
de la herramienta (90) de inserción/desmontaje del vástago de
compresión, de manera que se acopla con la cabeza agrandada (55)
del extremo del vástago de compresión (54) por la depresión (57),
tal como se muestra en la figura 34.
Se observará que se pueden utilizar otras
variantes a efectos de la compresión. Por ejemplo, durante la
compresión del elemento o constructo de fusión (51) entre las
vértebras (50b) y (50c), el gancho (110) de la herramienta de
compresión (100) puede establecer contacto con la ranura (18) en el
extremo de la placa (2), y el otro brazo de compresión de la
herramienta de compresión (100) puede acoplarse en el vástago de
compresión (54) en la tercera vértebra adyacente (50c). También se
debe observar que la placa (2) tiene una parte recortada en forma
de rebaje extremo, entre los lóbulos, en el extremo de la placa para
inserción del vástago de compresión (54) en la vértebra. De
otro
modo, puede no haber espacio por debajo del extremo de la placa (2) para inserción del vástago de compresión (54).
modo, puede no haber espacio por debajo del extremo de la placa (2) para inserción del vástago de compresión (54).
Se observará que el proceso antes descrito se ha
llevado a cabo con los tornillos para huesos (30) completamente
insertados en los cuerpos vertebrales (50a, 50b y 50c), y la
lordosis se mantiene durante la compresión del constructo o
elemento (51) de injerto de los huesos.
Tal como se ha indicado anteriormente, el
proceso para el acoplamiento de la placa (2) a las vértebras (50a,
50b y 50c) se ha mostrado sin los tornillos de bloqueo (20, 21), en
su lugar, sobre la placa (2). La figura 40 es una vista en
perspectiva que muestra la placa (2) de las figuras
1-5, en una etapa de un proceso quirúrgico, cuando
los tornillos (30) para huesos han sido instalados por completo en
tres vértebras adyacentes (50a, 50b y 50c) y los tornillos de
bloqueo (20, 21) han sido obligados a girar en un ángulo de unos 90º
para bloquear, en su lugar, tres tornillos para huesos (30); de
manera que el tornillo de bloqueo de la izquierda (20), tal como se
ha mostrado, ha sido obligado a girar en un ángulo de unos 60º para
bloquear tres tornillos para huesos (30) en su lugar, y el tornillo
de bloqueo central (21) ha sido obligado a girar en un ángulo de
unos 90º para bloquear otros dos tornillos para huesos (30) en su
lugar. En este momento, una de las superficies de leva (44) de cada
uno de los tornillos de bloqueo (20, 21) descansa en la parte
superior de la cabeza (32) del tornillo del correspondiente
tornillo para huesos (30).
El montaje de la caperuza de bloqueo (300) se
puede llevar a cabo también con una herramienta (220), tal como se
ha mostrado en las figuras 41 y 42, con una punta de forma apropiada
(222) con una longitud que depende de la profundidad del orificio
(306) en una caperuza de bloqueo (300). El extremo (222) de la
herramienta (220) está abocinado en las proximidades del extremo
más distal, de manera que crea un acoplamiento a presión con la
caperuza (300) del tornillo para facilitar la manipulación, e impide
que la caperuza (300) del tornillo se desprenda de la herramienta
(200).
La figura 43 es una vista en sección, por el
plano del eje de los dos orificios (6) para tornillos de bloqueo
extremos de la placa (2), con dos tornillos para huesos (30) en sus
posiciones de montaje y el elemento de bloqueo (21) en su posición
de bloqueo. La figura 44 es una vista a mayor escala de uno de los
tornillos para huesos (30) en la placa (2) de la figura 43. En una
realización preferente, el eje de cada tornillo (30) es, en
general, perpendicular a las tangentes a las superficies superior e
inferior de la placa (2), en puntos que son cortados por el eje
longitudinal del tornillo para huesos asociado (30). Por lo tanto, a
causa de la curvatura de la placa (2) en el plano de la figura 18,
los tornillos para huesos (30) pueden ser dirigidos de manera que
convergen uno hacia el otro, según el ángulo deseado. El eje de los
dos tornillos para huesos (30) mostrado en la figura 18 puede
formar un ángulo de unos 45º. De manera alternativa, la curvatura de
la placa de un lado a otro puede ser tal que se adapta a la
superficie del perfil anterior de la espina dorsal cervical de un
humano adulto, y el eje de los orificios para tornillos apareados se
puede desviar de la perpendicularidad a la placa, cuando se
contempla por el extremo, consiguiendo una convergencia óptima.
Dado que los tornillos para huesos (30), una vez
insertados, quedan bloqueados a la placa, se obtiene una
"garra" con una estructura triangular rígida en cada par de
tornillos para huesos (30), de manera tal que el acoplamiento de la
placa (2) a los cuerpos vertebrales (50a, 50b y 50c) sería muy
seguro debido a la retención de una masa acuñada de material óseo
entre el triángulo formado por los tornillos para huesos, incluso si
tuviera lugar algún corrimiento de la rosca. La "garra" puede
ser formada adicionalmente por tres tornillos para huesos en
ángulo, en una configuración de trípode o por cuatro tornillos para
huesos en una configuración de garra de cuatro lados.
Se puede montar un sistema de recubrimiento
según cualquiera de las realizaciones anteriores, de la misma
manera que se ha descrito, y utilizando los mismos instrumentos y
herramientas, tal como se han mostrado y descrito anteriormente con
respecto a la primera realización. En el caso de la realización
mostrada en la figura 22, las operaciones de compresión serían
llevadas a cabo por medio de la ranura (604), en vez del orificio
intermedio (12) para un tornillo de bloqueo.
A continuación se describirá el sistema de
colocación de placas de bloqueo único. Las figuras
47-52 son vistas de una primera realización de un
sistema de colocación de placas de bloqueo único. El contorno de la
placa (600) es el mismo que el de la placa (2) mostrada en las
figuras 1-5. La placa (600) contiene orificios (602)
receptores de tornillos para huesos, roscados (603) internamente
para recibir los correspondientes elementos de bloqueo en forma de
caperuza de bloqueo (610), mostrada en las figuras
56-59. Por ejemplo, en la placa (600), el orificio
para tornillos para huesos (602) tiene un diámetro externo de
aproximadamente 5 mm, en un rango preferente de 4-6
mm; y un diámetro interno del roscado de aproximadamente 4,8 mm, en
un rango de 3,5-5,8 mm para este uso. Se pueden
utilizar otros medios de acoplamiento que no sean roscas, tales como
elementos de acoplamiento de tipo bayoneta.
La parte inferior de cada orificio receptor de
tornillo para huesos (602) tiene una parte escalonada interiormente
de dimensiones seleccionadas apropiadamente para retener un tornillo
para huesos relacionado (170), tal como se muestra en las figuras
53-55. Tal como se describe con más detalle a
continuación en esta realización, un elemento de bloqueo único, en
la forma de una caperuza de bloqueo (610) que tiene roscas (608)
mostrada en las figuras 56-59, está asociado con
cada uno de los orificios receptores de tornillos para huesos
(602).
La diferencia entre el tornillo para huesos
(170) utilizado en la realización de la placa de bloqueo único del
tornillo para huesos utilizado en relación con la placa de bloqueo
múltiple, se debe esencialmente al hecho de que mientras que en la
realización de placa de bloqueo múltiple los elementos de bloqueo
deslizan sobre parte de la zona superior (39) de la cabeza (32) del
tornillo, en la realización de bloqueo único la caperuza de bloqueo
(610) se monta en la cabeza (172) del tornillo para huesos (170).
Por lo tanto, no es necesario que la cabeza (172) del tornillo para
huesos (170) de la presente realización sea lisa. Esto permite que
la cabeza (172) de este tornillo para huesos (170) sea más gruesa y
resistente.
La figura 63 muestra dos tornillos para huesos
(170) y caperuzas de bloqueo roscadas asociadas (610) en su
posición totalmente instalados. En estas posiciones, las partes
(174) y (176) de la cabeza de cada tornillo para huesos (170)
forman un montaje con interferencia con las partes correspondientes
de un orificio receptor de tornillos para huesos asociado (602). El
reborde (612) de cada caperuza de bloqueo roscada (610) forma un
montaje con interferencia con la parte superior (178) de la cabeza
de su tornillo para huesos asociado (170). Debido a que las roscas
(608) de cada caperuza de bloqueo (610) se acoplan de manera precisa
con la rosca interna de un orificio receptor de tornillos para
huesos asociado (602), cada caperuza de bloqueo roscada (610) se
somete adicionalmente a una fuerza de presión entre la parte de
cabeza asociada (178) y las roscas internas (603) del orificio
receptor de tornillos para huesos asociado (602). La cabeza
redondeada (614) de cada caperuza de bloqueo roscada (610) asegura
que la superficie superior de un sistema de colocación de placas
ensamblado estará libre de bordes agudos o salientes.
Con referencia a las figuras 80 y 81, se
muestran las herramientas a utilizar para la inserción de los
tornillos para huesos y la caperuza de bloqueo en la placa de
bloqueo único (600). En la primera realización de la herramienta de
atornillado (1000) mostrada en la figura 80, dicha herramienta
(1000) tiene un cuerpo envolvente tubular externo (1002). Dentro
del cuerpo envolvente (2002) se encuentra un destornillador
hexagonal o de par controlado (1004) que tiene un extremo saliente
(1006) que se corresponde con el rebaje (306) de la caperuza (610)
para el acoplamiento con dicha caperuza (610). Tal como se ha
indicado anteriormente, el destornillador (1004) está configurado
de manera que consigue un acoplamiento firme de la caperuza de
bloqueo (610) para retener dicha caperuza de bloqueo (610)
firmemente con el destornillador. El destornillador hexagonal (1004)
es hueco, de manera que permite que el vástago (1010) de un
destornillador Phillips o de par controlado encaje a través de la
parte hueca (1012) para acoplarse por su punta (1012) con el
correspondiente rebaje (180) del tornillo para huesos (170) para
acoplamiento por el extremo (1006) del destornillador (1004). El
vástago (1010) del destornillador (1000) es más largo que el cuerpo
envolvente tubular y el destornillador (1004) tiene un extremo
superior (no mostrado) que sobresale desde el extremo superior del
cuerpo envolvente tubular (1002) de modo que se puede girar con la
mano.
El cuerpo envolvente (1002) tiene un diámetro
que permite que la caperuza de bloqueo (610) quede retenida dentro
del extremo interior del cuerpo envolvente tubular (1002) por
montaje por fricción o con el destornillador (1004). Se ha
apreciado que también pueden utilizarse otros métodos de retención
de la caperuza de bloqueo (610) dentro del extremo del cuerpo
envolvente tubular (1000).
Tal como se muestra en la figura 80, el
funcionamiento del tornillo para huesos y el destornillador (1000)
del elemento de bloqueo es el siguiente: la caperuza (610) se
inserta en el extremo del destornillador de caperuza (1004), y a
continuación el destornillador (1004) de la caperuza con el vástago
(1010) del destornillador de tornillos para huesos pasan a través
de la abertura longitudinal central del destornillador de caperuza.
Tal como se ha mostrado, el vástago (1010) del destornillador de
tornillos para huesos pasa a través del rebaje (306) en la caperuza
(610) y se acopla con el rebaje (180) de la cabeza del tornillo para
huesos (170). El tornillo para huesos (170) se ha mostrado
instalado en el orificio receptor de tornillos para huesos en la
placa (600). El botón de sujeción (no mostrado) del destornillador
de tornillos para huesos es girado, roscando por tanto el tornillo
para huesos (170) en su lugar. Dado que el diámetro del
destornillador de tornillos para huesos es menor que la anchura del
rebaje (306) de la caperuza (610), el destornillador de tornillos
para huesos (1010) puede girar sin rotación de la caperuza
(610).
El cuerpo envolvente tubular hueco (1002) se
asienta en la superficie superior de la placa (600) y ayuda a la
alineación del vástago (1010) respecto a la placa. Una vez que el
tornillo para huesos (170) se ha insertado, el destornillador de
caperuzas (1004) se hunde hasta que los roscas (608) del exterior de
la caperuza (610) se acoplan con las roscas (603) del orificio
receptor de tornillos para huesos. El destornillador (1004) de la
caperuza es entonces girado hasta que la caperuza (610) queda
bloqueada firmemente en su lugar.
En la figura 81 se muestra una realización
alternativa de la combinación de tornillo para huesos y
destornillador de caperuza de bloqueo. En esta realización, no se
utiliza el cuerpo envolvente. En su lugar, el destornillador de
caperuza (1010) retiene la caperuza (610) por fricción y se gira el
botón de sujeción (620) del destornillador de tornillos para huesos
(1010). Un conjunto de resorte de bola (622) retiene el
destornillador de caperuza (1002) hasta que el tornillo para huesos
se ha roscado en el orificio receptor de tornillos para huesos. El
destornillador (1010) tiene una parte alargada que, una vez que se
ha instalado el tornillo para huesos, el resorte de bola (622) se
aprieta y el botón de sujeción (624) asociado con el destornillador
de caperuza puede descender para girar la caperuza (610). Se puede
utilizar un cuerpo envolvente tubular para ayudar en el
alineamiento de la caperuza (610) en el orificio receptor de
tornillos para huesos, tal como se ha indicado anteriormente.
Los destornilladores mostrados en las figuras 80
y 81 simplifican el procedimiento, y reducen el número de
instrumentos necesarios durante el procedimiento de instalación. El
procedimiento es rápido y seguro, dando más garantía al médico, que
con las piezas pequeñas de relojería, de no perderlos o su
dificultad de manipulación.
La figura 52 es una vista superior de la placa
(600) parcialmente montada, con las caperuzas de bloqueo roscadas
(600) instaladas en los orificios receptores de tornillos para
huesos (602).
Las figuras 54-56 muestran un
tornillo para huesos (170) a utilizar con el sistema de colocación
de placas de bloqueo único. El tornillo para huesos (170) difiere
del tornillo para huesos (30) descrito anteriormente en detalle,
solamente con respecto a la configuración escalonada de la cabeza
(172). Preferentemente, el tornillo para huesos (170) incluye un
parte inferior (174) continua al vástago del tornillo y tiene un
diámetro reducido igual al diámetro máximo del vástago (176). La
parte (178) de la cabeza (172) también tiene un diámetro menor que
el de la parte inferior (174). El roscado (182) tiene la misma
configuración que el tornillo para huesos (30) descrito
anteriormente. Sin embargo, se pueden utilizar cualquier otra
realización de tornillos para huesos con cualquiera de las
placas.
Como en el caso del sistema de colocación de
placas de bloqueo múltiple descrito anteriormente, los tornillos
para huesos (170) a utilizar en el sistema de colocación de placas
de bloqueo único son preferentemente macizos, en donde los
tornillos se juntan con la superficie de placa inferior, en donde
los tornillos utilizados con las placas de la técnica anterior son
más propensos a roturas, siendo el único rebaje de las cabezas para
el acoplamiento de la punta (222) de la herramienta (220), y estando
el rebaje sobre la zona crítica. Por lo tanto, estos tornillos para
huesos (170) permanecen firmes. Las cabezas de los tornillos no
están ranuradas con profundidad en partes y las caperuzas de
bloqueo no imponen una fuerza externa radial sobre las cabezas de
los tornillos para huesos asociadas, de forma que dichas cabezas de
tornillos no sobresalen para tener que ser presionadas y
debilitadas.
Con referencia a las figuras 71, 73 y 75 se
muestra otra realización alternativa del sistema de colocación de
placas de bloqueo único y se designa con el numeral (500). La placa
(500) tiene el mismo contorno que la placa (2) de las figuras
1-5 pero, con cada una de las abertura (502) para
los tornillos para huesos, están asociadas las aberturas roscadas
(524) desplazadas respecto de las aberturas (502) para los tornillos
para huesos para recibir el elemento de bloqueo (506, 508),
mostrado en las figuras 72 y 74 tal como un tornillo prisionero de
bloqueo roscado o caperuza (506) o tornillos (508).
Se aprecia que pueden utilizarse otras
configuraciones de las placas de bloqueo único. Haciendo referencia
a la figura 82, se ha mostrado una placa de bloqueo único (900) en
la que se han dispuesto un par de orificios (910) receptores de
tornillos para huesos en sus extremos (930) y una serie de orificios
(950) receptores de tornillos para huesos a lo largo del eje
longitudinal de la placa (900). Los orificios (950) receptores de
tornillos para huesos adicionales permiten que una sola placa sea
capaz de ser alineada con una serie de espacios distales de
vértebras de diferentes dimensiones, e injertos de fusión de huesos.
Tal como se ha indicado anteriormente, la placa mostrada en las
figuras 1 a 5, requiere la selección de una placa de dimensiones
apropiadas por el cirujano, de manera que cada par de orificios (6,
8) receptores de tornillos para huesos se alinea con las vértebras
apropiadas. Esto requiere la disposición de una serie de placas de
diferentes dimensiones para acoplamiento óptimo de los orificios
receptores de los tornillos para huesos a cada una de las vértebras.
Con la placa (900) de la figura 82, la disposición muy próxima y el
incremento en número de las aberturas centrales permite que el
cirujano pueda situar, como mínimo, una abertura apropiada para su
alineación con cada una de las vértebras intermedias y/o injertos
para hueso.
El procedimiento para instalación de las placas
de bloque único es sustancialmente el mismo que el descrito con
detalles en esta memoria para las placas de bloqueo múltiple. La
ranura longitudinal central (670) en las placas de bloqueo único se
utiliza para el procedimiento de compresión. La misma
instrumentación se utiliza para crear el orificio de placa ya sea
por punzonado o por taladrado. Las figuras 60-69
muestran varias etapas del procedimiento de instalación de las
placas de bloqueo único, comparables a las etapas utilizadas en la
instalación de placas de bloqueo múltiple.
Haciendo referencia a las figuras
76-79, las cabezas (507) y (526) de los elementos de
bloqueo (508) y (522) tienen un rebaje (510 y 524) correspondiente
al radio de las aberturas (502) y (528) para tornillos para huesos,
de manera que el elemento de bloqueo (508 y 522) se puede instalar
en su lugar antes de la inserción del tornillo para huesos (170) en
el orificio receptor de tornillos para huesos (502) y (528). Cuando
los elementos de bloqueo (508 y 522) son girados, una parte de su
cabeza sobresale por la parte superior del cabezal del tornillo
para huesos (170) para bloquearlo en su lugar. Tal como en las
realizaciones anteriores, la superficie inferior de los tornillos
de bloqueo (508 y 522) puede tener forma de cuña u otra
configuración para el acoplamiento con la superficie superior (39)
del tornillo para huesos asociado (170).
Si bien se han descrito la placa y el método en
asociación con el acoplamiento de una placa a las vértebras de la
espina dorsal, se debe apreciar que las placas pueden ser adoptadas
para su especificación a otras partes del cuerpo. No obstante, las
dimensiones de la placa, el contorno específico y colocación de los
orificios receptores para huesos tendrían que ser modificados.
De manera similar, los tornillos para huesos
descritos en esta solicitud se podrían utilizar en otras partes del
cuerpo, procediendo nuevamente a su modificación para poder ser
utilizados para su fin previsto, dependiendo de las dimensiones de
la parte del cuerpo en la que se tienen que montar.
Si bien se han dado a conocer características de
novedad específicas haciendo referencia a ejemplos específicos,
éstos son sólo ejemplos, y debe entenderse que son posibles varias
combinaciones de estas características innovadoras más allá de las
mostradas y descritas específicamente, ya que se pueden combinar de
manera fácil alternativamente y están anticipadas y reivindicadas
en la presente invención.
Claims (12)
1. Placa (2, 120, 230) adaptada para su
aplicación en la espina dorsal cervical humana anterior para
establecer contacto con las formas anteriores de, como mínimo, dos
cuerpos vertebrales cervicales para fusionarlos juntos,
comprendiendo dicha placa (2, 120, 230):
un eje longitudinal, siendo cóncava la
superficie inferior (27) a lo largo de una parte sustancial del eje
longitudinal de dicha placa (2, 120, 230) y estando adaptada para
establecer contacto con los cuerpos vertebrales cervicales, y una
superficie superior en oposición a dicha superficie inferior
(27);
como mínimo tres orificios (6,8) receptores de
tornillos para huesos que se extienden a través de dicha placa (2,
120, 230) desde la mencionada superficie superior a través de dicha
superficie inferior (27), teniendo cada uno de dichos orificios
receptores de tornillos para huesos (6,8) un eje longitudinal
central y un radio, estando adaptado cada uno de dichos orificios
receptores de tornillos para huesos (6,8) para recibir un tornillo
para acoplar dicha placa (2, 120, 230) con la espina dorsal
cervical; y
un rebaje (12, 14, 304) para elementos de
bloqueo adaptado para recibir un elemento de bloqueo (20, 21, 25,
300) para bloquear los tornillos (30) a dicha placa (2, 120, 230),
teniendo dicho rebaje (12, 14, 304) de elemento de bloqueo un eje
longitudinal central y un radio; caracterizado porque
como mínimo tres orificios receptores de
tornillos para huesos (6, 8) están posicionados próximos a dicho
rebaje de elemento de bloqueo de modo que la distancia entre el eje
longitudinal central de dicho rebaje (12, 14, 304) y el eje
longitudinal central de cada uno de los orificios receptores de
tornillos para huesos (6, 8) es menor que la suma del radio del
rebaje (12, 14, 304) para elemento de bloqueo y cada uno de los
orificios receptores de tornillos para huesos (6,8),
respectivamente, siendo roscados los rebajes (12, 14, 304) para
acoplarse cooperativamente con el elemento de bloqueo (20, 21, 25,
300).
2. Placa (2, 120, 230), según la
reivindicación 1, en la que dicha superficie inferior (27) tiene una
segunda curvatura cóncava transversal con respecto al eje
longitudinal de dicha placa (2, 120, 230), teniendo dicha segunda
curvatura cóncava un radio de curvatura aproximadamente entre 15 mm
y 25 mm.
3. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que dicha placa (2, 120,
230) tiene una configuración generalmente rectangular con lóbulos
que sobresalen al menos desde las esquinas de dicha placa (2, 120,
230) y como mínimo uno de dichos orificios receptores de tornillos
para huesos (6, 8) está dispuesto dentro de uno de dichos
lóbulos.
4. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones 1-3, en la que dicha placa (2,
120, 230) tiene una longitud mínima más grande que una anchura
máxima.
5. Placa (2, 120, 230), según la
reivindicación 4, en la que dicha placa (2, 120, 230) tiene una
longitud suficiente para cubrir como mínimo tres cuerpos
vertebrales consecutivos.
6. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que el eje longitudinal
central de cada uno de los orificios para recepción de tornillos
para huesos (6,8) es generalmente perpendicular a dicha superficie
inferior (27) de dicha placa (2, 120, 230).
7. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que como mínimo una parte de
dicha placa (2, 120, 230) está hecha de un material
reabsorbible.
8. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que al menos una parte de
dicha superficie inferior (27) es texturizada para inducir el
crecimiento óseo.
9. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones 1-8, en la que dicha superficie
inferior (27) es porosa para inducir al crecimiento óseo.
10. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en combinación con un injerto
óseo.
11. Placa (2, 120, 230), según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en combinación con un material
inductor de crecimiento óseo.
12. Placa (2, 120, 230), según la
reivindicación 11, en la que dicho material inductor del crecimiento
óseo comprende como mínimo uno de los siguientes elementos: un
hueso, proteína morfogenética de huesos, hidroxiapatita o fosfato
tricálcico de hidroxiapatita.
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