ES2261594T3 - Cateter hinchable para la introduccion rapida de expansores vasculares. - Google Patents
Cateter hinchable para la introduccion rapida de expansores vasculares.Info
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Abstract
Catéter (10) con globo para el suministro de un dispositivo expansor, de cambio rápido, que comprende: un vástago de catéter (12) que define un paso o cámara de hinchado (13), poseyendo dicho paso o cámara de hinchado un extremo próximo y un extremo distal; un globo hinchable (14) que tiene un extremo próximo y un extremo distal; un vástago (26) de guía del alambre que define una cámara o paso (27) para guía del alambre, poseyendo el vástago de guía del alambre un extremo próximo y un extremo distal, de manera que el extremo próximo del vástago (26) de guía del alambre se encuentra en las proximidades del extremo próximo del globo hinchable (14); y una punta (16) del catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal; de manera que el extremo distal de la cámara o paso (13) de hinchado se abre en el interior del globo hinchable (14), encontrándose en comunicación de fluido con el mismo, estando cerrado de forma estanca el extremo distal del globo hinchable por el extremo próximo de lapunta (16) del catéter, y estando acoplado el vástago (26) de guía del alambre solamente a la punta del catéter de forma completamente distal con respecto al extremo distal del globo hinchable (14).
Description
Catéter hinchable para la introducción rápida de
expansores vasculares.
La presente invención se refiere, de modo
general, a catéteres hinchables y, más particularmente, a un catéter
hinchable para el suministro rápido de un dispositivo expansor.
La utilización de catéteres hinchables para el
tratamiento de estricciones, estenosis o estrechamientos dentro de
diferentes partes del cuerpo humano es ya bien conocida. En un
proceso típico, por ejemplo, para dilatar una estenosis en arterias
coronarias, se inserta un catéter con guiado relativamente largo en
el sistema arterial del paciente, en la ingle. El catéter de guiado
es obligado a avanzar por las arterias hasta un lugar situado en las
proximidades del corazón del paciente. Una pequeña guía de alambre
es insertada en el catéter de guía y es obligada a avanzar al
extremo alejado del catéter de guía, en cuyo punto se dirige de
manera que pase por la estenosis de las arterias coronarias. A
continuación se hace avanzar un catéter hinchable sobre la guía de
alambre hasta que el globo deshinchado queda dispuesto en la
estenosis. Un fluido de trabajo es bombeado en esta situación por el
catéter hinchable, hinchando de esta forma el globo y dilatando el
paso por la estenosis.
Después de este proceso de dilatación, se
considera deseable, en muchos casos, instalar un dispositivo
expansor ("stent") en el área de la estenosis a efectos de
asegurar la permanencia de la abertura del paso de la arteria. Este
dispositivo expansor es facilitado al final del catéter hinchable
para suministro de dispositivo expansor. El dispositivo expansor
deformable es aplicado como envolvente alrededor del globo
deshinchado del catéter y éste es insertado en el cuerpo del
paciente hasta el lugar en que se encuentra la estenosis. Cuando el
globo del catéter de suministro del dispositivo expansor es
hinchado, el dispositivo expansor es deformado plásticamente en
situación de expansión, el globo es deshinchado, y el catéter de
suministro del dispositivo expansor es retirado, dejando un
dispositivo expansor en situación expandida en el lugar deseado,
para conservar que el paso arterial abierto. Dado que dichos
catéteres de suministro de dispositivos expansores tienen cámaras de
guía del alambre que se extienden a toda la longitud del catéter, no
pueden ser insertados en el lugar de la estenosis sobre el alambre
de guía que es utilizado para insertar el catéter de angioplastia
con globo (dichas guías de alambre son demasiado cortas). Por lo
tanto, después de haber dilatado la estenosis, el catéter de
angioplastia con globo y guía de alambre son insertados a través del
catéter de guía, siendo dirigido al lugar de la estenosis. La guía
de alambre de intercambio tiene una longitud superior al doble a la
del catéter de suministro del dispositivo expansor porque es
necesario que la guía de alambre sobresalga del cuerpo del paciente
en una longitud superior a la longitud del catéter de suministro del
dispositivo expansor. Esto permite que el alambre de guía de
intercambio sea retenido de manera continuada por la mano del
médico, mientras el catéter de suministro del dispositivo expansor
es obligado a avanzar sobre la guía de alambre de intercambio. Una
vez que el extremo distal del catéter de suministro del dispositivo
expansor ha sido colocado dentro del área de la estenosis dilatada,
el globo del catéter de suministro del dispositivo expansor puede
ser hinchado, deformando de esta manera plástica el dispositivo
expansor en la zona de la estenosis dilatada. El globo del catéter
de suministro del dispositivo expansor es deshinchado a
continuación, permitiendo que el catéter de suministro del
dispositivo expansor sea retirado, dejando en su lugar al
dispositivo expansor en situación expandida. La guía del alambre de
intercambio y el catéter de guiado son retirados a continuación,
completando de esta manera la operación.
En situaciones en las que los médicos crean
deseable instalar un dispositivo expansor, después del proceso de
angioplastia con globo hinchable, la necesidad de substituir la guía
de alambre con una guía de alambre de intercambio es una exigencia
engorrosa y poco deseable. Esto es debido al hecho de que resulta
necesario que el segundo alambre de guía de intercambio sea guiado
por el sistema arterial del paciente hasta alcanzar la localización
de la estenosis original. Además, la gran longitud de la guía de
alambre de intercambio que se extiende hacia afuera del cuerpo del
paciente debe extenderse, en algunos casos, más allá del área
estéril de la mesa de operaciones.
Por lo tanto, existe la necesidad dentro de la
técnica conocida de un catéter para suministro de dispositivos
expansores que se pueda utilizar con la misma guía de alambre que se
utiliza para guiar el catéter de angioplastica con globo hinchable.
La presente invención está dirigida a satisfacer esta necesidad.
La presente invención se refiere a un catéter
con globo para el suministro rápido de un dispositivo expansor, que
permite el cambio de un catéter de angioplastia con globo a un
catéter de suministro de dispositivo expansor sin necesidad de
substituir la guía de alambre del catéter de angioplastia por una
guía de alambre largo de intercambio antes de intercambiar los
catéteres. El catéter de suministro de dispositivo expansor según la
presente invención comprende un vástago de guía de alambre
relativamente corto, que está unido al eje del catéter solamente en
un lugar alejado a la cámara o paso de hinchado.
En una forma de la invención, se da a conocer un
catéter con globo para el suministro rápido de un dispositivo
expansor de intercambio, que comprende un vástago del catéter que
define una cámara de hinchado, cuya cámara de hinchado tiene un
extremo próximo o cercano y un extremo distal; un globo hinchable
que tiene un extremo próximo y un extremo distal; un vástago de la
guía de alambre que define una cámara para guía del alambre,
poseyendo el vástago de la guía de alambre un extremo próximo y un
extremo distal; y una punta de catéter que tiene un extremo próximo
y un extremo distal; de manera que el extremo distal de la cámara de
hinchado se abre al interior del globo hinchable, estando en
comunicación de fluido con el mismo, el extremo distal del globo
hinchable está cerrado de forma estanca por el extremo próximo de la
punta del catéter, y el vástago de la guía de alambre está acoplado
solamente a la punta del catéter, encontrándose dicho acoplamiento
en disposición completamente distal con respecto al extremo distal
del globo hinchable.
En otra forma de la invención, se da a conocer
una configuración de dispositivo expansor de catéter con globo, que
comprende un vástago del catéter que define una cámara o paso de
hinchado que tiene un extremo próximo y un extremo distal; un globo
hinchable que tiene un extremo próximo y un extremo distal; un
vástago de guía de alambre que define una cámara para la guía de
alambre, poseyendo dicho vástago de la guía de alambre un extremo
próximo y un extremo distal; una punta de catéter que tiene un
extremo próximo y un extremo distal; y un dispositivo expansor
montado sobre dicho globo hinchable, rodeando al mismo, así como al
vástago de guía de alambre; de manera que el extremo distal de la
cámara o paso de hinchado se abre en el balón hinchable,
encontrándose en comunicación de fluido con el mismo, estando
cerrado de forma estanca el extremo distal o alejado del globo
hinchable por el extremo próximo de la punta del catéter, y estando
acoplado el vástago de guía de alambre a la punta del catéter;
encontrándose dicho acoplamiento en disposición completamente distal
con respecto al extremo distal del globo hinchable.
La figura 1 es una vista lateral, en sección
parcial, de una primera realización de un catéter con globo para el
suministro rápido de un dispositivo expansor de intercambio, según
la presente invención.
La figura 2 es una primera vista, en sección
transversal, del catéter de la figura 1 según la línea de sección
2-2.
La figura 3 es una segunda vista, en sección,
del catéter de la figura 1 según la línea de corte
3-3.
La figura 4 es una tercera vista, en sección,
del catéter de la figura 1 según la línea de corte
4-4.
La figura 5 es una cuarta vista, en sección, del
catéter de la figura 1, según la línea de corte
5-5.
Las figuras 6A-C son vistas en
sección de un procedimiento de plegado del catéter de la figura
1.
La figura 6D es una vista en sección del catéter
de la figura 1, en posición plegada, con un dispositivo expansor
montado sobre el mismo.
Con el objetivo de permitir la comprensión de
los principios de la invención, se hará referencia a continuación a
la realización mostrada en los dibujos y se utilizará lenguaje
específico para describir la misma. No obstante, se comprenderá que
no se desea ninguna limitación del ámbito de la invención,
previéndose alteraciones y otras modificaciones sobre el dispositivo
que se ha mostrado, y otras aplicaciones de los principios de la
invención, tal como se ha ilustrado, tal como se le podrían ocurrir
a los técnicos en la materia a la que se refiere la invención.
Haciendo referencia a la figura 1, se ha
mostrado una realización preferente de la presente invención, según
una vista de la guía sección parcial con el globo hinchado, y se ha
indicado de manera general con el numeral (10). El catéter (10)
comprende un vástago (12) del catéter que define una cámara de
hinchado (13) que se extiende suficientemente en la dirección
próxima (no mostrada) a efectos de permitir que el extremo próximo
del catéter (10) se encuentre fuera del cuerpo del paciente cuando
el globo hinchable se coloca pasando por la estenosis. Cerca del
extremo distal del catéter (10), la cámara o paso de hinchado (13)
se abre al interior de un globo hinchable (14). El extremo distal
del globo hinchable (14) está cerrado y se une o se fusiona en una
punta (16) de catéter. Un alambre de refuerzo (18) se extiende a
través de la cámara de hinchado (13) y el interior del globo
hinchable (14) y termina dentro de la punta (16) del catéter. El
alambre de refuerzo (18) comprende preferentemente una pequeña bola
u otra expansión (20) en su extremo distal, a efectos de anclar el
alambre de refuerzo (18) dentro de la punta del catéter (16). El
alambre de refuerzo está formado preferentemente a partir de acero
inoxidable o cualquier otro material rígido adecuado. De manera
alternativa, el alambre de refuerzo puede quedar realizado a partir
de nitinol en condición superelástica, que tendría la ventaja de
hacer que el catéter (10) fuera resistente al doblado. Una banda
marcadora radioopaca (22) es situada alrededor del alambre de
refuerzo (18) cerca del extremo próximo del globo hinchable (14),
mientras que una segunda banda marcadora radioopaca (24) es situada
alrededor del alambre de refuerzo (18) cerca del extremo distal del
globo hinchable (14). Para los objetivos de la presente invención,
los extremos del globo hinchable (14) están definidos como zonas en
las que el globo (14) empieza a disminuir su sección al alejarse de
su dimensión radial máxima. Las bandas marcadoras radioopacas (22) y
(24) cerca de los extremos próximo y distal de los globos hinchables
(14) permiten el determinar con exactitud la posición del globo
hinchable (14) por fluoroscopia, a efectos de asegurar el
posicionado apropiado del globo hinchable (14) antes del
hinchado.
El catéter (10) de suministro del dispositivo
expansor comprende además un vástago (26) de guía de alambre tubular
que incluye y define una cámara o paso de guía de alambre (27) que
está unida al resto del catéter (10) solamente en la zona de la
punta del catéter (16). El vástago (26) de guía de alambre comprende
un extremo distal abierto y un extremo próximo a efectos de permitir
el paso de una guía de alambre por los mismos. El extremo próximo
(28) del vástago (26) de guía de alambre está cortado
preferentemente con un cierto ángulo con respecto al eje transversal
del eje de guía de alambre (26). Esto reduce las probabilidades de
daños en la pared del vaso al retirar el catéter (10). Si el extremo
próximo (28) del vástago de guía de alambre (26) estuviera cortado
transversalmente al eje del vástago de guía de alambre (26), este
extremo romo tendría tendencia a producir daños en la pared del
vaso al retirar el catéter (10). El extremo próximo del tubo de
catéter (12) termina preferentemente con un acoplamiento de tipo
luer de tipo hembra normal (no mostrado) para su fijación a una
jeringa para el hinchado y deshinchado del globo hinchable
(14).
(14).
El catéter (10) para el suministro de un
dispositivo expansor está formado preferentemente a partir de
polietileno reticulado por radiación. Dispositivos expansores de
diferentes tipos son capaces de acoplarse bien con un globo de
polietileno plegado, dichos globos tienen una resistencia bastante
elevada, y los catéteres y globos formados a partir de polietileno
tienen buena flexibilidad. También sería posible conformar el
catéter (10) a partir de otros materiales tales como, por ejemplo,
nylons o PET.
Haciendo referencia a continuación a la figura
2, se ha mostrado una sección transversal del catéter de suministro
del dispositivo expansor, según una sección por línea de corte
2-2. El alambre del refuerzo (18) es visible dentro
de la cavidad (13) del vástago (12) del catéter. La figura 3 es una
segunda vista en sección transversal del catéter (10), tomada a lo
largo de la línea de corte 3-3. El alambre de
refuerzo (18) es visible dentro del globo expandido (14), y el
vástago (26) de guía de alambre es exterior al globo hinchable (14)
y no está unido al mismo. La figura 4 es una tercera vista en
sección del catéter (10), según la línea de corte
4-4. El alambre de refuerzo (18), rodeado por la
banda marcadora radio-opaca (24), es visible dentro
del globo hinchable (14). El vástago de guía de alambre (26) está
separado con respecto al globo hinchable (14) y no está fijado al
mismo. La figura 5 es una cuarta vista en sección del catéter (10),
según la línea de corte 5-5. En este punto, el
vástago de guía de alambre (26) se ha fusionado con la punta (16)
del catéter (10). En una realización preferente, el extremo próximo
(28) del vástago de guía de alambre (26) se extiende aproximadamente
hasta el extremo próximo de la transición entre el vástago del
catéter (12) y el globo hinchable (14). No obstante, los técnicos en
la materia reconocerán que es posible conformar el vástago (26) de
guía de alambre de manera tal que el extremo próximo (28) permanezca
entre los extremos próximo y distal del globo hinchable (14).
Además, el vástago (26) de guía de alambre puede estar conformado de
manera que reposa de manera completamente distal del globo hinchable
(14). La longitud requerida del vástago de guía de alambre (26)
depende de la longitud total del catéter (10) de suministro del
dispositivo expansor y del número y severidad de las curvas del vaso
que se deben realizar por el catéter (10). De modo general, cuanto
más largo es el vástago de guía de alambre (26), mayor es la
capacidad de direccionado del catéter (10).
Haciendo referencia a las figuras
6A-C, el catéter (10) de suminitro de dispositivo
expansor se ha mostrado en sección transversal a lo largo de la
misma línea de sección utilizada para la figura 3. El globo (14) se
ha mostrado en estado deshinchado y aplanado. En la figura 6A, una
mitad del balón deshinchado (14) está plegada sobre la parte
superior del vástago (26) de guía de alambre. En la figura 6B, la
otra mitad del balón deshinchado (14) y el vástago de guía de
alambre (26). Una vez que el globo ha sido plegado alrededor del
vástago (26) de guía de alambre, tiene un diámetro en sección
transversal relativamente pequeño. Tal como se ha mostrado en la
figura 6D, un dispositivo expansor deformable (30) puede ser situado
alrededor del catéter plegado (10). El dispositivo expansor (30)
quedará situado de manera típica alrededor del catéter (10) en
configuración de contracción radial, de manera tal que el elemento
expansor (30) abraza de manera segura el globo plegado (14),
impidiendo que el dispositivo expansor (30) se pueda desmontar del
catéter (10) durante la inserción. Una vez que el catéter
(10)/dispositivo expansor (30) han sido posicionados en la estenosis
dilatada, el globo (14) puede ser hinchado por inyección de un
fluido de trabajo por la cámara o paso de hinchado (13). La
expansión del globo (14) provoca la expansión radial del dispositivo
expansor (30) hasta que el diámetro interior del dispositivo
expansor extendido (30) es igual o superior al diámetro externo del
globo hinchado (14). Dado que el dispositivo expansor (30) se
deforma plásticamente durante la expansión radial, retiene su
diámetro expandido cuando se deshincha el globo (14) al dar salida
al fluido de trabajo a través de la cámara o paso de hinchado (13).
En este momento, el catéter (10) de suministro del dispositivo
expansor puede ser retirado, dejando dicho dispositivo expansor (30)
en el área de la estenosis a efectos de mantener el estado abierto
del vaso. El catéter (10) de suministro del dispositivo expansor,
según la presente invención, puede ser utilizado con cualquier
dispositivo expansor extensible mediante un globo.
El catéter (10) de suministro del dispositivo
expansor, según la presente invención, puede ser utilizado para
colocar dispositivos expansores extendidos por acción de un globo en
varios lugares anatómicos, y no está limitado únicamente a la
colocación de dispositivos expansores en las arterias coronarias.
Para su utilización en arterias coronarias, el diámetro del globo
(14) debe tener una gama de valores aproximadamente de
2,0-5,0 mm. La longitud del globo debe ser
aproximadamente de 15-45 mm. El diámetro interno del
vástago (26) de guía de alambre (es decir, el diámetro de la cámara
o paso (27) debe ser aproximadamente de 0,5 mm. La longitud total
del catéter (10) debe ser aproximadamente de 110-180
cm. El alambre de refuerzo debe ser aproximadamente de
0,254-0,38 mm (0,010-0,015 pulgadas)
de diámetro. El extremo distal del alambre de refuerzo puede ser
cónico a efectos de permitir una mayor flexibilidad en el extremo
distal del catéter (10). La sección distal del alambre de refuerzo
debe ser aproximadamente de 0,2-3mm
(0,008-0,12 pulgadas) de diámetro para una longitud
aproximada de 3-15 cm en las proximidades del
extremo distal (20), en cuyo punto el alambre de refuerzo (18) debe
formar una cierta conicidad hasta un diámetro completo del alambre
de refuerzo en una longitud aproximada de 2-10 cm.
El diámetro externo del vástago (12) del catéter debe ser
aproximadamente de 1-1,5 mm.
Para vasos periféricos, conductos biliares y
otras partes de la anatomía, el diámetro del globo (14) debe estar
comprendido en una gama de 5-15 mm, la longitud del
globo (14) debe ser aproximadamente de 15-60 mm, el
vástago (12) del catéter debe tener un diámetro externo de hasta 3,5
mm, y el diámetro interno del vástago (26) de guía de alambre debe
llegar aproximadamente a 1,5 mm.
El catéter (10) de suministro del dispositivo
expansor está formado preferentemente al empezar con un tramo de
tubo que es igual en dimensiones de sección transversal a las
dimensiones deseadas del vástago del catéter (12). El extremo distal
de este tubo es cerrado y una parte del tubo es colocada en un molde
que tiene la forma y dimensiones del globo hinchado (14). La sección
del tubo dentro del molde es calentada y el interior del tubo es
sometido a presión, de manera que la parte del tubo situada dentro
del molde se expansiona adoptando las medidas interiores del mismo.
El tubo es enfriado a continuación, de manera que el material
situado dentro del molde retiene la forma del interior del molde. A
continuación el molde es retirado y el extremo distal del tubo es
cortado en la parte alejada del extremo distal del globo a la
distancia deseada.
Una segunda sección de tubo que tiene
dimensiones deseadas para el vástago (26) de guía de alambre es
colocado a continuación al lado del globo (14), de manera que el
extremo distal del vástago (26) de guía de alambre se encuentra
adyacente al extremo distal del tubo. Un mandrino de alambre es
insertado a continuación en la cámara o paso (27) de guía de alambre
hasta que el extremo distal del mandrino de alambre es adyacente al
extremo distal de la cámara o paso (27) de guía de alambre. Los
extremos distales del vástago (26) de guía de alambre y el tubo son
insertados a continuación en un molde que tiene forma y dimensiones
interiores que se adaptan al extremo distal del catéter (10), tal
como se ha mostrado en la figura 1. El plástico dentro de este
molde es calentado a continuación por encima de la temperatura de
fusión del material plástico a efectos de unir el vástago (26) de
guía de alambre a la punta del catéter (16) que se acaba de formar.
El mandrino dentro de la cámara (27) de guía de alambre mantiene
esta cámara despejada o abierta. Al mismo tiempo que el vástago (26)
de guía de alambre es unido a la punta (16) del catéter, el alambre
de refuerzo (18) es insertado por la cámara o paso (13) y el globo
(14), de manera que la punta (20) se extiende hacia dentro del
material plástico fundido. El extremo del vástago del catéter es
enfriado a continuación por debajo del punto de fusión del material
plástico, solidificando de esta manera la punta de alambre de
refuerzo (20) dentro del extremo distal (16) del catéter y uniendo
el vástago (26) de guía de alambre al extremo distal (16). El
mandrino es retirado a continuación de la cámara o paso de guía del
alambre y se termina la fabricación del
catéter.
catéter.
El catéter (10) de suministro del dispositivo
expansor, según la presente invención, tiene la ventaja de que
permite el intercambio del catéter de angioplastia con globo
hinchable al catéter de suministro de dispositivo expansor sin
necesidad de sustituir la guía del alambre con una guía de alambre
de recambio antes de cambiar los catéteres. La guía de alambre se
deja simplemente sin alteraciones, el catéter de angioplastia es
retirado y se introduce el catéter de suministro del dispositivo
expansor. El vástago corto (26) de guía del alambre permite que el
operador pueda mantener el control de la guía del alambre mientras
introduce el catéter (10) de suministro del dispositivo expansor. Al
hacer que el vástago de guía del alambre (26) se extienda desde el
extremo distal al extremo próximo del balón (14), se posibilita que
la guía de alambre y el vástago (26) de guía de alambre sean
enhebrados por el interior del dispositivo expansor (30), de manera
que la guía de alambre y el vástago (26) de la guía de alambre se
encuentran dentro del dispositivo expansor (30) cuando dicho
dispositivo expansor (30) es expandido, y no quedan atrapados entre
el dispositivo expansor (30) y la pared del vaso.
Si bien la invención se ha mostrado y descrito
en detalle en los dibujos y descripción anterior, los mismos se
tienen que considerar ilustrativos y no restrictivos, debiéndose
comprender que solamente la realización preferente ha sido mostrada
y descrita, y que se desean proteger todos los cambios y
modificaciones que se encuentren dentro del ámbito de las
reivindicaciones.
Claims (15)
1. Catéter (10) con globo para el suministro de
un dispositivo expansor, de cambio rápido, que comprende:
un vástago de catéter (12) que define un paso o
cámara de hinchado (13), poseyendo dicho paso o cámara de hinchado
un extremo próximo y un extremo distal;
un globo hinchable (14) que tiene un extremo
próximo y un extremo distal;
un vástago (26) de guía del alambre que define
una cámara o paso (27) para guía del alambre, poseyendo el vástago
de guía del alambre un extremo próximo y un extremo distal, de
manera que el extremo próximo del vástago (26) de guía del alambre
se encuentra en las proximidades del extremo próximo del globo
hinchable (14); y
una punta (16) del catéter que tiene un extremo
próximo y un extremo distal;
de manera que el extremo distal de la cámara o
paso (13) de hinchado se abre en el interior del globo hinchable
(14), encontrándose en comunicación de fluido con el mismo, estando
cerrado de forma estanca el extremo distal del globo hinchable por
el extremo próximo de la punta (16) del catéter, y estando acoplado
el vástago (26) de guía del alambre solamente a la punta del catéter
de forma completamente distal con respecto al extremo distal del
globo hinchable (14).
2. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 1, en el que el
extremo distal del vástago (26) de guía del alambre se encuentra
adyacente al extremo distal de la punta (16) del catéter.
3. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 1, en el que el
extremo próximo del vástago (26) de guía del alambre está
constituido con un cierto ángulo con respecto a un eje transversal
del vástago de guía del alambre.
4. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 1, que comprende
además:
un alambre de refuerzo (18) que tiene un extremo
próximo y un extremo distal;
en el que el alambre de refuerzo se extiende por
el interior del globo hinchable (14).
5. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 4, en el que el
extremo distal del cable o alambre de refuerzo (18) está acoplado a
la punta (16) del catéter.
6. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 5, que comprende
además una bola esférica (20) acoplada al extremo discal del alambre
de refuerzo (18).
7. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 4, que comprende
además como mínimo, una banda marcadora radio-opaca
(22, 24) acoplada al alambre de refuerzo.
8. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 7, en el que la banda
o bandas marcadoras radio-opacas (22, 24) marcan un
lugar de, como mínimo, un extremo del globo hinchable.
9. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 7, en el que dicha
banda o bandas marcadoras radio-opacas (22, 24)
están constituidas a base de oro.
10. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 4, en el que el
alambre de refuerzo (18) está formado a partir de acero
inoxidable.
11. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 1, en el que el globo
hinchable (14) está plegado alrededor del vástago (26) de guía del
alambre.
12. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 11, que comprende
además:
un dispositivo expansor (30), con capacidad de
expansión, dispuesto alrededor del globo hinchable plegado (14).
13. Catéter con globo para el suministro de un
dispositivo expansor, según la reivindicación 1, en el que el
vástago (12) del catéter, el globo hinchable (14), el vástago (26)
de guía del alambre y la punta (16) del catéter están constituidos a
base de polietileno reticulado por radiación.
14. Configuración de dispositivo expansor de
catéter con globo, que comprende:
un vástago (12) de catéter que define una cámara
o paso de hinchado (13) que tiene un extremo próximo y un extremo
distal;
un globo hinchable (14) que tiene un extremo
próximo y un extremo distal;
un vástago de guía de alambre (26) que define
una cámara de guía de alambre (27), poseyendo dicho vástago de guía
de alambre un extremo próximo y un extremo distal, de manera que el
extremo próximo del vástago (26) de guía del alambre se encuentra en
las proximidades del extremo próximo del globo hinchable (14);
una punta (16) del catéter que tiene un extremo
próximo y un extremo distal; y
un dispositivo expansor (30) montado sobre dicho
globo hinchable (14), rodeando al mismo, y un vástago de guía del
alambre;
de manera que el extremo distal de la cámara o
paso de hinchado (13) se abre en el globo hinchable (14) y se
encuentra en comunicación de fluido con el mismo, el extremo distal
del globo hinchable (14) queda cerrado de forma estanca por el
extremo próximo de la punta (16) del catéter, y el vástago de guía
de alambre (26) está acoplado solamente a la punta del catéter (16)
de forma completamente distal con respecto al extremo distal del
globo hinchable (14).
15. Método para la formación de un catéter (10)
con globo para el suministro de un dispositivo expansor, de
intercambio rápido, según la reivindicación 1, cuyo método
comprende:
- i)
- disponer un tramo de tubo igual en dimensiones de sección transversal a las dimensiones deseadas del vástago (12) del catéter,
- (ii)
- cerrar el extremo distal de dicho tramo de tubo,
- (iii)
- colocar una parte del tramo de tubo en un molde que tiene una forma y dimensiones deseadas para el globo hinchado (14),
- (iv)
- calentar la sección del tubo situada dentro del molde y someter a presión el interior del tubo, de manera que la parte del tubo situada dentro del molde se expansione ocupando las dimensiones interiores del molde,
- (v)
- enfriar el tubo, de manera tal que el material situado dentro del molde retenga la forma del interior del molde,
- (vi)
- retirar el tubo del molde y cortar el extremo distal del tubo alejado con respecto al extremo distal del globo (14) a la distancia deseada,
- (vii)
- colocar un segundo tramo de tubo que tiene las dimensiones deseadas para el vástago (26) de guía del cable próximo al globo (14), de manera que el extremo distal del vástago (26) de la guía del alambre sea adyacente al extremo distal del tubo,
- (viii)
- insertar un mandrino de alambre dentro de la cámara (27) de guía del alambre, hasta que el extremo distal del mandrino de alambre se encuentre adyacente al extremo distal de la cámara (27) de guía del alambre,
- (ix)
- insertar los extremos distales del vástago (26) de guía del alambre y del tubo dentro del molde que tiene forma interior y dimensiones que se adaptan al extremo distal del catéter (20),
- (x)
- calentar el material plástico dentro de este molde por encima de la temperatura de fusión del material plástico, a efectos de unir el vástago (26) de guía del alambre a la nueva punta (16) del catéter que se ha formado, de manera que el mandrino dentro de la cámara (27) de guía del alambre mantiene la capacidad de paso de esta cámara,
- (xi)
- al mismo tiempo que el conjunto (26) del vástago de guía del alambre es unido a la punta (16) del catéter, insertar un alambre de refuerzo (18) a través de la cámara de hinchado (13) y el globo (14), de manera tal que la punta (20) del alambre de refuerzo se extiende hacia adentro del material plástico fundido,
- (xii)
- enfriando el extremo del vástago del catéter por debajo del punto de fusión del material plástico, para solidificar la punta (20) del alambre de refuerzo dentro de la punta distal (16) del catéter y unir el vástago (26) de guía del alambre al extremo distal (16), y
- (xiii)
- retirar el mandrino de la cámara de guía del alambre.
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