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ES2232484T3 - Jeringuilla de un solo uso. - Google Patents

Jeringuilla de un solo uso.

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Publication number
ES2232484T3
ES2232484T3 ES00955961T ES00955961T ES2232484T3 ES 2232484 T3 ES2232484 T3 ES 2232484T3 ES 00955961 T ES00955961 T ES 00955961T ES 00955961 T ES00955961 T ES 00955961T ES 2232484 T3 ES2232484 T3 ES 2232484T3
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ES
Spain
Prior art keywords
cylinder
protector
needle
blocking element
syringe according
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES00955961T
Other languages
English (en)
Inventor
Frank Popovsky
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biomd Ltd
Original Assignee
Biomd Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AUPQ5249A external-priority patent/AUPQ524900A0/en
Priority claimed from AUPQ8484A external-priority patent/AUPQ848400A0/en
Application filed by Biomd Ltd filed Critical Biomd Ltd
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Abstract

Jeringuilla de un solo uso (desechable) (10) que incluye: un protector (12); un cilindro (16) con una aguja (18) en su extremo avanzado, estando montado el cilindro (16) para su movimiento alternativo axial dentro del protector (12) entre una posición posterior en la que la aguja (18) se protege y una posición avanzada en la que la aguja (18) queda expuesta; en que el cilindro (16) avanza un elemento de bloqueo (26) cuando el cilindro (16) se desplaza desde la posición posterior hasta la posición anterior y en que el elemento de bloqueo (26) acopla el protector (12) en la posición anterior, caracterizada en que el elemento de bloqueo (26) es retenido en la posición anterior por el protector (12), conforme el cilindro (16) se devuelve a la posición posterior, impidiendo dicho elemento de bloqueo (26) cualquier movimiento adicional hacia adelante del cilindro (16).

Description

Jeringuilla de un solo uso.
Sector de la invención
La presente invención se refiere a jeringuillas de un solo uso (desechables).
Estado de la técnica
Últimamente ha habido una multitud de diseños de jeringuillas desechables que incorporan protectores susceptibles de desplazarse a una posición avanzada para resguardar la aguja después de su uso. En la mayoría de los casos, el protector se bloquea en la posición avanzada tras su uso para impedir el uso posterior de la jeringuilla y/o para impedir lesiones accidentales por pinchazos con la aguja.
Unos ejemplos de diseños de jeringuilla que incorporan protectores son la patente US 5,584,818 a favor de Morrison, patente US 5,492,536 a Mascia, Patente US 5,527,294 a Weatherford, patente US 5,591,138 a Vaillancourt, patente US 6,099,504 a Gross, patente US 4,820,275 a Haber, patente US 5,269,761 a Stehrenberger, patente US 5,562,626 a Sanpietro, patente US 4,863,434 a Bayless, patente US 4,985,021 a Straw, patente US 5,057,079 a Tiemann, Patente US 5,057,086 a Dillard, patente US 5,092,851 a Ragner, patente US 5,201,720 a Borgia, patente US 5,215,534 a De Harde, patente US 5,215,535 a Gettig, patente US 5,222,945 a Basnight, patente US 5,290,256 a Weatherford, patente US 5,312,372 a De Harde y patente US 5,360,408 a Vaillancourt.
La mayoría de estos diseños de jeringuilla protegida se suministran al usuario con el protector en la posición retirada y por tanto es necesario un accionamiento o una manipulación manual del protector para disparar el protector hacia la posición avanzada después de su uso. En muchos diseños el movimiento del protector hacia la posición avanzada tras el uso se consigue con la colaboración de un muelle. Una jeringuilla protegida según el preámbulo de la reivindicación 1 se divulga en la US 5,980,494.
Sólo unos pocos de dichos diseños conocidos se suministran al usuario con el protector inicialmente en la posición avanzada. En dichos casos, es necesario que el usuario manipule alguna forma de mecanismo de liberación para permitir que el protector se desplace a la posición retirada a fin de exponer la aguja para su uso y después de su uso es necesario accionar de nuevo alguna forma de mecanismo de liberación para disparar el protector hacia la posición avanzada. Una vez más, muchos de dichos diseños incorporan un muelle que impele el protector hacia la posición avanzada.
Resumen de la invención
De acuerdo con uno de sus aspectos, la invención consta de una jeringuilla de un solo uso (desechable) que se suministra al usuario con el protector en una posición avanzada y que no requiere ninguna manipulación manual de mecanismos de liberación o similares para soltar el protector hacia la posición trasera para su uso, ni manipulación manual adicional alguna para soltar y bloquear el protector en la posición avanzada tras su uso.
Dichas ventajas ergonómicas se logran mediante una jeringuilla desechable tal y como se define en las reivindicaciones que se acompañan.
Realización preferente
A continuación se describirá la invención en relación con un ejemplo, a fines ilustrativos, en el cual:
Las Figuras 1 a 6 constituyen una serie de vistas en sección longitudinales secuenciales de una jeringuilla desechable, mostrándose el funcionamiento de dicha jeringuilla desechable; y la Figura 7 muestra la jeringuilla acoplada con el puerto macho de una bolsa de fluido IV.
En relación con la Figura 1 en primer lugar, se ilustra una jeringuilla desechable previamente llenada 10 que incluye un protector 12 con un alargador del protector 14, un cilindro 16 montado para permitir el movimiento alternativo en el interior del protector 12 con la aguja 18 en su extremo anterior, y un conjunto de pistón 20 montado para permitir el movimiento alternativo dentro del cilindro 16.
El protector 12 es generalmente de forma cilíndrica e incluye un alargador del protector generalmente cilíndrico 14 en su extremo anterior. El alargador del protector 14 se puede extender a criterio del usuario para controlar la profundidad de penetración de la aguja durante su uso, tal y como se describirá en mayor detalle más adelante. Las porciones convencionales de apoyo para los dedos 22 se definen hacia el extremo posterior del protector 12, adaptadas para apoyar los dedos del usuario del modo convencional durante su uso. El extremo anterior del protector incluye una ranura circular 24 que se acopla con y retiene un elemento de bloqueo 26 durante el uso, tal como se describirá más adelante.
El extremo posterior del protector incluye una brida circular posterior 28 que limita el recorrido hacia atrás del cilindro dentro del protector 12.
El cilindro 16 se llena previamente del medicamento correspondiente y se sella en su extremo posterior por el conjunto del pistón 20 y en el extremo anterior por un precinto rompible 30 que se puede quebrar por el soporte de la aguja 32 antes de su uso, tal y como se explicará más adelante. La aguja 18 se extiende hacia adelante desde el soporte de la aguja 32, que está ubicado inmediatamente hacia adelante del precinto rompible 30. El cilindro 16 soporta un elemento de bloqueo bifurcado generalmente cilíndrico 26 en su extremo anterior, que se adapta para acoplar y ser retenido por la ranura circular 24 en el protector 12 tal y como se describirá en mayor detalle más adelante.
El conjunto del pistón 20 es de construcción convencional e incluye un pistón 34 en su extremo anterior que se adapta al diámetro interno del cilindro 16 para conformar un precinto. El conjunto del pistón 20 define además una porción de apoyo para el pulgar 36 en su extremo posterior.
En relación con la Figura 1, en primer lugar, se ilustra una jeringuilla desechable previamente llenada de la forma en que se suministraría al usuario. Normalmente, la jeringuilla desechable previamente llenada 10 sería embalada individualmente y suministrada en un envase de plástico estéril, no ilustrado. Tanto en el envase como en la jeringuilla misma se identificarían el medicamento y el volumen de medicamento presente en el cilindro de la jeringuilla.
Tal y como se ha indicado anteriormente, el medicamento queda encerrado en el cilindro 16 por el pistón 34 del conjunto del pistón 20 en la parte posterior del cilindro 16 y por un precinto rompible 30 en el extremo anterior del cilindro 16.
El primer paso en el uso de la jeringuilla es romper el precinto rompible 30, operación que se comprenderá mejor comparando las Figuras 1 y 2.
El alargador del protector 14 se monta mediante una rosca de hilos gruesos en el extremo anterior del protector 12 de modo que la rotación del alargador del protector 14 en relación con el protector 12 provoca el movimiento del alargador del protector hacia adelante o atrás relativo al protector 12.
Tal y como se puede apreciar en relación con la Figura 1, la jeringuilla se dota de un alargador del protector 14 en una posición ligeramente adelantada, es decir el alargador del protector 14 se extiende un poco más allá de la posición más avanzada del protector 12.
Se proporciona un tapón 38, que tiene un faldón exterior que se cierra por fricción en el alargador del protector 14 del modo indicado. El alargador del protector 14 tiene además un pequeño resalte que se extiende hacia fuera, acoplado por el faldón exterior y que impide el movimiento hacia atrás del tapón 38 relativo al alargador del protector 14. El tapón 38 encierra además la aguja 18 con un faldón interior que se extiende hacia atrás y que se asienta en el extremo anterior cónico del soporte de la aguja 32 del modo indicado.
A continuación, en relación con la Figura 2, el tapón 38 y el alargador del protector 14 se han girado en relación con el protector 12, de modo que el alargador del protector 14 y el tapón se han desplazado en unísono hacia atrás con respecto al protector 12 hasta que el extremo posterior del protector 14 ha hecho tope con un pequeño resalte que se extiende hacia fuera conformado en el protector 12, que impide el movimiento adicional hacía atrás del alargador del protector 14 en relación con el protector 12. De forma simultánea, el soporte de la aguja 12 ha sido impulsado hacia atrás por el faldón interior del tapón 38, rompiendo el precinto rompible 30 y dejando la aguja 18 en comunicación fluida con el interior del cilindro 16. El precinto rompible 30 se diseña para que una porción de su circunferencia conforme una "bisagra viva" o bisagra integral alrededor de la cual pivota el resto del precinto rompible 30. La PCT/AU99/00422 divulga un precinto rompible y bisagra viva en sí.
Se apreciará que el soporte de la aguja 32 es de construcción no-convencional ya que es cilíndrico y contenido integralmente en el interior del tubo que contiene el precinto de la punta en forma de espiga del cilindro 16. En contraste, los soportes de agujas convencionales incluyen un faldón que se proyecta hacia atrás y rodea el exterior de la punta en forma de espiga del cilindro 16. Por este motivo la jeringuilla divulgada en la PCT/AU99/00422 utilizaba un tubo cilíndrico 21 en una posición intermedia entre el soporte de la aguja convencional 7 y el precinto rompible 9 a fin de romper el precinto rompible 9.
En relación con la Figura 3, se ha quitado el tapón 38 y la aguja ya está dispuesta para el uso y la aguja ya está dispuesta para el uso con la aguja protegida, pero en comunicación fluida con el interior del cilindro 16, que aloja el medicamento.
En relación con la Figura 3A, el alargador del protector 14 se ha girado en sentido inverso relativo al protector 12 de modo que el alargador del protector 14 se haya desplazado hacia adelante relativo al protector 12 desde su posición completamente retirada y ahora se extiende hacia adelante más allá de la extensión más avanzada del protector 12. La rotación selectiva del alargador del protector 14 relativa al protector 12 permite al usuario controlar la profundidad de penetración de la aguja 18 durante el uso. Cuánto más se extienda el alargador del protector 14 más allá del protector 12, menos penetrará la aguja 18 en el paciente.
En relación con la Figura 4, el usuario ha empezado a apretar el conjunto para acercar la porción de soporte del pulgar 36 del conjunto del pistón 20 y las porciones de apoyo de dedos 22 del protector 12 del modo convencional, comprimiendo de esta forma el muelle de compresión 40 que se proporciona entre un pequeño saliente que se extiende hacia fuera conformado en la parte trasera del cilindro 16 y un pequeño saliente dirigido hacia el interior conformado en un punto intermedio a lo largo del protector 12.
Tal como se muestra en la Figura 4, el conjunto del pistón 20 aún no se ha desplazado hacia adelante en relación con el cilindro 16 para exprimir el medicamento de la aguja 18, sino que el conjunto del pistón 20 y el cilindro 16 se han desplazado hacia delante en unísono dentro del protector 12 y el alargador del protector 14. El conjunto del pistón 20 y el cilindro 16 continuarán desplazándose hacia adelante en unísono hasta que el extremo anterior del cilindro 16 acople el extremo anterior del protector 12, en cuyo momento el muelle de compresión 40 llega a su compresión máxima.
Ahora en relación con la Figura 5, el cilindro 16 se ha desplazado a la posición completamente avanzada relativa al protector 12, de modo que el extremo anterior del cilindro 16 se acople con el extremo anterior del protector 12 y la aguja 18 esté expuesta al máximo. Posteriormente, cualquier acercamiento adicional de la porción de soporte del pulgar 36 y las porciones de apoyo de los dedos 22 del modo convencional hace que el conjunto del pistón 20 se desplace hacia adelante relativo al cilindro 16, exprimiendo de este modo el medicamento desde el interior del cilindro 16.
En relación con la Figura 5, hay que tomar nota de que el extremo anterior del elemento de bloqueo 26 (que se ha desplazado hacia adelante en el extremo anterior del cilindro 16) ha acoplado la ranura circular 24 definida en el extremo anterior del protector 12. El elemento de bloqueo 26 se retiene posteriormente en esta posición en virtud de su acoplamiento con la ranura 24.
En relación con la Figura 6, el esfuerzo de apriete aplicado por el usuario se ha descontinuado y el cilindro 16 y el conjunto del pistón 20 se han desplazado hacia atrás en unísono por el efecto del muelle de compresión 20. Se apreciará que el elemento de bloqueo 26 se retiene en la ranura circular 24 definida en el extremo anterior del protector 12. Conforme el cilindro 16 se desplaza hacia atrás con respecto al protector 12, el elemento de bloqueo 26 se desliza o se arranca para que salga del extremo avanzado del cilindro 16 hasta que se aleje completamente de dicho cilindro 16 del modo ilustrado en la Figura 6. En esta fase, el extremo posterior del elemento de bloqueo 26, conformado de un material de plástico elástico con memoria, se interna a presión para adoptar una forma troncocónica y bifurcada del modo ilustrado en la Figura 6. Por supuesto, anteriormente, mientras el elemento de bloqueo 26 rodeaba el cilindro 16, adoptaba una forma cilíndrica bifurcada. Por tanto, la memoria elástica del elemento de bloqueo 26 provoca la deformación del elemento de bloqueo desde una configuración generalmente cilíndrica hasta una forma generalmente troncocónica, cuando se extrae del extremo anterior del cilindro 16 mediante su acoplamiento con la ranura 24.
Una vez que el elemento de bloqueo 26 ha adoptado la forma troncocónica del modo ilustrado en la Figura 6, se impide cualquier movimiento adicional hacia adelante del cilindro 16 en relación con el protector 12 en virtud de la interferencia física con el elemento de bloqueo 26 y por tanto el elemento de bloqueo 26 impide la posterior desprotección de la aguja 18.
En relación con la Figura 7, la jeringuilla desechable se puede utilizar además de forma conveniente y segura con las bolsas intravenosas de polietileno del modo indicado. En este sentido, el extremo avanzado del protector 12 se dimensiona de modo que aloje estrechamente el puerto macho de una bolsa de polietileno tal y como se ilustra. Típicamente, dichos puertos machos se sellan mediante un tapón de caucho del modo indicado. La aguja puede pasar por el tapón de caucho y a continuación el medicamento se puede inyectar en la bolsa para la alimentación IV del paciente mediante un catéter convencional o similar. Tras la inyección del medicamento en la bolsa de polietileno, se retira la aguja y el tapón de caucho es suficientemente elástico para volver a cerrar el puerto macho de la bolsa de polietileno.
La presente invención proporciona una jeringuilla desechable suministrada al usuario con el protector en la posición avanzada o de protección, pero que no requiere ninguna manipulación convencional ni activación de mecanismos de liberación o similares para retirar el protector hasta la posición con la aguja expuesta para el uso. Además, no hace falta ninguna manipulación no-convencional de mecanismos de liberación o similares para soltar el protector hasta la posición avanzada de protección tras su uso. El usuario simplemente acerca el pulgar a los dedos de la manera convencional y esta acción única y convencional expone la aguja 18, activa el elemento de bloqueo 26 mediante su acoplamiento con la ranura 24 y exprime el medicamento. El cese del esfuerzo de apriete o acercamiento hace que el protector vuelva a su posición avanzada o protegida por el efecto del muelle, bloqueándolo de este modo para impedir el uso posterior o las lesiones accidentales por pinchazos con la aguja.

Claims (8)

1. Jeringuilla de un solo uso (desechable) (10) que incluye: un protector (12); un cilindro (16) con una aguja (18) en su extremo avanzado, estando montado el cilindro (16) para su movimiento alternativo axial dentro del protector (12) entre una posición posterior en la que la aguja (18) se protege y una posición avanzada en la que la aguja (18) queda expuesta; en que el cilindro (16) avanza un elemento de bloqueo (26) cuando el cilindro (16) se desplaza desde la posición posterior hasta la posición anterior y en que el elemento de bloqueo (26) acopla el protector (12) en la posición anterior, caracterizada en que el elemento de bloqueo (26) es retenido en la posición anterior por el protector (12), conforme el cilindro (16) se devuelve a la posición posterior, impidiendo dicho elemento de bloqueo (26) cualquier movimiento adicional hacia adelante del cilindro (16).
2. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1, en que el cilindro (16) está predispuesto hacia la posición posterior.
3. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en que la jeringuilla (10) incluye un conjunto de pistón (20) montado para el movimiento alternativo en el interior del cilindro (16) y en que el conjunto del pistón (29) define una porción de apoyo para el pulgar (36) y el protector (12) define al menos una porción de apoyo para los dedos (22) de modo que el pulgar y el/los dedo/s de una sola mano del usuario pueden accionar la jeringuilla (10) a fin de desplazar en primer lugar el cilindro (16) hacia adelante con respecto al protector (12) para exponer la aguja (18) y posteriormente para desplazar el conjunto del pistón (20) hacia adelante con respecto al cilindro (16) para expulsar el medicamento.
4. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1, en que el elemento de bloqueo (26) rodea inicialmente el extremo anterior del cilindro (16) y en que el elemento de bloqueo (26) impide el desplazamiento adicional hacia adelante del cilindro cuando se extrae del extremo anterior del cilindro (16).
5. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 4, en que el elemento de bloqueo (26) es un cilindro bifurcado que adopta una forma troncocónica cuando se extrae del extremo anterior del cilindro (16).
6. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1, en que el elemento de bloqueo (26) acopla y es retenido por una ranura (24) practicada en el protector (12).
7. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1, en que el protector (12) incluye un alargador del protector (14) para controlar la profundidad de penetración de una aguja.
8. Jeringuilla desechable de acuerdo con la reivindicación 1, en que el extremo anterior del protector (12) se adapta para alojar el puerto macho de una bolsa IV o similar.
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