ES2301638T3 - Sistema protector de seguridad para jeringuillas prellenadas. - Google Patents
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Abstract
Sistema protector (14) para un dispositivo de inyección, comprendiendo el sistema protector: un portajeringuilla (26) que comprende un cuerpo alargado (34), quedando un recinto alargado definido por dicho cuerpo, e incluyendo dicho portajeringuilla bocas proximal (35) y distal (37); un protector tubular alargado (28) acoplado a dicho portajeringuilla (26) y posicionado al menos parcialmente dentro del recinto de dicho portajeringuilla, incluyendo dicho protector bocas proximal y distal y un pasaje que se extiende a través del mismo, y siendo dicho protector deslizable dentro de dicho recinto del portajeringuilla entre una posición retraída y una posición extendida en la que dicho protector se extiende más allá de dicha boca distal (37) de dicho portajeringuilla (26); un muelle (30) al menos parcialmente comprimido, situado dentro de dicho recinto operativamente sometido a precarga entre dicho portajeringuilla (26) y dicho protector (28), y empuja a dicho protector (28) hacia dicha posición extendida; un primer elemento de tope (48) en dicho portajeringuilla junto a dicha boca distal y acoplable a un segundo elemento de tope (58) en dicho protector, manteniendo dicho primer elemento de tope a dicho protector (28) en dicha posición retraída contra la fuerza de compresión de dicho muelle (30) y liberando dicho primer elemento de tope a dicho protector al tener lugar un suficiente desplazamiento axial de dicho protector; un fiador (52) montado en dicho portajeringuilla y acoplable a dicho protector cuando dicho protector está en dicha posición extendida, impidiendo la retracción de dicho protector desde dicha posición extendida; caracterizado porque en dicho protector (28) está provisto un tercer elemento de tope (59) que está distanciado distalmente de dicho segundo elemento de tope (58), siendo dicho tercer elemento de tope (59) acoplable a dicho fiador (52) cuando dicho protector está en dicha posición extendida, impidiendo la retracción de dicho protector desde dicha posición extendida.
Description
Sistema protector de seguridad para jeringuillas
prellenadas.
El campo de la invención se refiere a los
sistemas protectores para proteger contra los pinchazos producidos
por las agujas, y a las jeringuillas que incluyen tales
sistemas.
Las jeringuillas son dispositivos médicos
perfectamente conocidos para administrar medicamentos, drogas y
vacunas a los pacientes. Se consideran en general jeringuillas
prellenadas aquellas que son llenadas con una dosificación
seleccionada de medicamento, droga o vacuna por un fabricante
farmacéutico para su distribución a los usuarios finales. Dichas
jeringuillas prellenadas constan a menudo de un cilindro de vidrio o
plástico que contiene el medicamento, la droga o la vacuna, y de un
obturador montado de manera desplazable por deslizamiento dentro
del cilindro. El extremo distal del cilindro incluye una cánula de
aguja o similar unida al mismo o un conectador para un conjunto de
cánula de aguja tal como un adaptador Luer. El extremo proximal de
la jeringuilla está abierto para permitir la introducción de un
obturador de un conjunto impulsor. El conjunto formado por el
impulsor y el obturador permite al usuario aplicar fuerza manual al
impulsor, haciendo así que el medicamento, la droga o la vacuna sea
administrado a través de la cánula de aguja o de otro elemento
perforador.
El uso de un elemento perforador de punta
afilada conlleva el riesgo de un pinchazo de aguja fortuito. Para
evitar tales accidentes, muchas jeringuillas hipodérmicas del estado
de la técnica han venido incluyendo protectores de seguridad
cilíndricos rígidos montados en un montaje telescópico sobre el
cilindro de la jeringuilla. Estos protectores pueden ser
desplazados entre una posición retraída cuando la aguja está al
descubierto para poder ser usada, y una posición extendida donde la
aguja queda rodeada por el mismo. Las Patentes U.S. Núms. 4.424.120,
4.573.976, 4.850.994 y 4.923.447 describen varios sistemas
protectores para jeringuillas hipodérmicas. Las dos últimas
patentes dan a conocer protectores que pueden ser accionados por
resorte. Es normalmente deseable inmovilizar los protectores de
aguja en las posiciones de protección, y una serie de diseños del
estado de la técnica aportan tal inmovilización. Algunos sistemas
tales como los que se dan a conocer en las Patentes U.S. Núms.
5.201.708, 5.242.240 y 5.318.538 están diseñados para permitir que
los protectores se retraigan desde sus posiciones de inmovilización,
extendibles.
Se da también a conocer en la Publicación
Europea Nº EP 0 740 942 A1 un sistema protector para proteger el
elemento perforador de una jeringuilla prellenada. El sistema que se
da a conocer incluye un portajeringuilla que queda en acoplamiento
con la brida del cilindro de la jeringuilla, y un protector que
queda montado telescópicamente en el portajeringuilla. Se necesitan
dos manos para hacer que funcione este sistema.
Un documento que da a conocer las
características del preámbulo de la reivindicación 1 es el EP 0 966
983 A1.
Esta invención se refiere a un sistema protector
de seguridad para una jeringuilla, un cartucho médico o similar, y
a un sistema de este tipo cuando el mismo es usado en combinación
con un conjunto capaz de funcionar como una jeringuilla. Según la
realización preferida del sistema, el usuario está en condiciones de
ocasionar la protección de una cánula de aguja simplemente a base
de aplicar una presión adicional al vástago impulsor de la
jeringuilla a continuación de la inyección del contenido del
cilindro de la jeringuilla. En consecuencia, el protector puede ser
desplegado automáticamente usando solamente una mano. Al no haber
necesidad de poner la mano cerca de la aguja con finalidad alguna,
se ve adicionalmente reducido el riesgo de sufrir una lesión por
causa de un pinchazo de aguja.
Según los objetos de la invención, puede
contarse con un dispositivo médico que incluye un sistema protector
accionable automáticamente según la reivindicación 1 y montado en un
cilindro de jeringuilla. El sistema incluye un portajeringuilla
tubular que define un recinto. Un protector tubular de aguja está
montado en el portajeringuilla de forma deslizable y queda con
preferencia alojado telescópicamente dentro del portajeringuilla. El
cilindro de la jeringuilla queda alojado dentro del conjunto
formado por el portajeringuilla y el protector, preferiblemente
dentro del protector tubular, y el protector es extendible desde una
posición retraída y donde la cánula de aguja está al descubierto en
una posición extendida y encierra a la cánula de aguja a
continuación de la inyección. Dentro del conjunto formado por el
portajeringuilla y el protector está situado un muelle parcialmente
comprimido que predispone al protector a desplazarse axialmente
hacia la posición extendida. El protector incluye un elemento de
tope junto a su extremo proximal y el portajeringuilla incluye junto
a su extremo distal un elemento de tope que retiene al protector en
su posición retraída. En la realización preferida, el elemento de
tope en el portajeringuilla es una ranura interna anular que es
adyacente al extremo distal del portajeringuilla y el elemento de
tope en el protector es un nervio anular que se extiende radialmente
hacia el exterior. En la realización más preferida, el protector
incluye un adicional elemento de tope en forma de un segundo nervio
radial que es adyacente al extremo proximal del protector y queda en
acoplamiento con el elemento de tope en el portajeringuilla cuando
el protector ha sido sacado y así llevado a su posición extendida.
La fuerza del muelle comprimido parcialmente es de por sí
insuficiente para deshacer el acoplamiento entre el elemento de
tope junto al extremo distal del protector y el elemento de tope en
el portajeringuilla. Sin embargo, el desplazamiento axial de la
jeringuilla a continuación de la inyección comprime adicionalmente
el muelle, deshaciendo el acoplamiento entre los elementos de tope
y liberando al protector con respecto al portajeringuilla entre las
posiciones de retraídas y extendidas. El protector está destinado a
cubrir la punta de la aguja al estar el mismo en la posición
extendida. El cilindro de la jeringuilla está en acoplamiento
operativo con el protector de forma tal que un suficiente
desplazamiento axial del cilindro de la jeringuilla ocasiona un
desplazamiento axial del protector que es suficiente para hacer que
se deshaga el acoplamiento de los elementos de tope. Tal
desplazamiento del cilindro es normalmente ocasionado a base de
ejercer presión en el vástago impulsor de la jeringuilla, aplicando
a presión el obturador contra el extremo del cilindro tras haber
sido inyectado por completo el contenido del cilindro. Al haber
sido deshecho el acoplamiento de los elementos de tope primero y
segundo, el muelle hace que el protector se desplace para ir a la
posición extendida.
El extremo proximal del portajeringuilla está
preferiblemente adaptado para quedar en acoplamiento con la brida
de la jeringuilla y retenerla tras haber sido el cilindro de la
jeringuilla introducido por el extremo proximal del
portajeringuilla. El desplazamiento axial o distal del protector
queda preferiblemente limitado por un segundo nervio o superficie
de contacto a tope adyacente al extremo proximal del protector y
queda en acoplamiento con una parte del portajeringuilla que
constituye el extremo distal que sobresale radialmente hacia el
interior. Tal desplazamiento podría ser como alternativa limitado
por una atadura que conectase el portajeringuilla y el protector.
El protector es preferiblemente posicionado dentro del
portajeringuilla de forma tal que el muelle queda en contacto con
un elemento de tope que se extiende radialmente hacia el exterior
desde el protector. El extremo opuesto del muelle puede quedar
apoyado contra cualquier superficie adecuada que esté
operativamente en conexión con el portajeringuilla, tal como la
brida del cilindro de la jeringuilla, en caso de estar presente, o
una parte que constituya un collar de un adaptador extremo
posicionado de manera deslizable dentro del portajeringuilla.
El sistema protector según la invención
comprende un portajeringuilla, un protector, un muelle y
preferiblemente un adaptador extremo. El protector tubular está
adaptado para admitir a una jeringuilla. El protector queda montado
en el portajeringuilla de forma deslizable en el mismo y es móvil
entre una posición retraída y en la que la cánula de aguja está al
descubierto y una posición extendida y en la que la cánula de aguja
queda encerrada en el mismo. Un muelle empuja al protector hacia la
posición extendida. El portajeringuilla incluye un elemento de tope
que es acoplable a un primer elemento de tope del protector para
mantenerlo en la posición retraída. Un suficiente desplazamiento
axial del protector ocasiona la liberación del elemento de tope,
permitiendo que el muelle desplace al protector para así llevarlo a
la posición extendida. El portajeringuilla es acoplable a una
segunda parte del protector que está distanciada axialmente de la
primera parte para impedir el desacoplamiento del protector y del
portajeringuilla cuando el protector va a la posición extendida.
Está preferiblemente incorporado en el sistema un adaptador extremo
para mantener la posición del muelle antes de la introducción de una
jeringuilla en el interior del portajeringuilla.
El sistema protector facilita el uso de
jeringuillas prellenadas en condiciones de seguridad, si bien puede
ser adaptado para otros dispositivos de inyección de punta afilada
tales como las jeringuillas que son llenadas justo antes de ser
usadas. Al ser empleado con una jeringuilla, el sistema permite que
el contenido de la jeringuilla sea expulsado a presión de manera
convencional. Al seguir siendo ejercida una presión preferiblemente
incrementada en el vástago impulsor a continuación de la inyección,
hace que el cilindro de la jeringuilla se desplace axialmente,
desplazando con ello axialmente al protector. Tal desplazamiento
ocasiona la liberación del elemento de tope, y hace que el muelle
desplace al protector sobre la aguja de la jeringuilla. En
consecuencia se logra una protección contra los pinchazos de
aguja.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva desde
arriba de una realización preferida del dispositivo médico según la
invención al estar montado;
la Figura 2 es una vista en perspectiva y en
despiece del mismo;
la Fig. 3 es una vista en alzado y en sección
del mismo;
la Fig. 4 es una vista en sección del mismo a
continuación del accionamiento del sistema protector del
dispositivo;
la Fig. 5 es una vista ampliada en sección de la
parte proximal del dispositivo antes del accionamiento del sistema
protector;
la Fig. 6 es una vista ampliada en sección que
muestra una parte del dispositivo que incluye la parte distal de un
portajeringuilla del dispositivo, antes del accionamiento del
sistema protector;
la Fig. 7 es una vista ampliada en sección que
muestra una parte del dispositivo que incluye la parte distal del
portajeringuilla a continuación del accionamiento del sistema
protector; y
la Fig. 8 es una vista ampliada en sección de la
parte proximal del dispositivo a continuación del accionamiento del
sistema protector.
Se muestra en las Figuras 1-8 un
dispositivo de inyección 10 para inyectar un medicamento, una droga
o una vacuna a un paciente. El dispositivo comprende una
jeringuilla prellenada o prellenable 12 y un conjunto protector 14
acoplado a la jeringuilla.
Las jeringuillas comprenden ordinariamente de
una parte en general cilíndrica que es conocida como cilindro, una
cánula de aguja u otro elemento perforador o un elemento conectador
fijado a un extremo del cilindro, y un émbolo u obturador que está
posicionado dentro del cilindro de forma tal que es deslizable en el
mismo. La cánula de aguja puede estar fijada de manera amovible al
cilindro, pero más probablemente estará permanentemente fijada al
cilindro cuando el cilindro esté hecho de vidrio. En las
jeringuillas prellenables se usan comúnmente cilindros de vidrio y
los mismos contienen ordinariamente una única dosis de medicación.
Son también conocidas en la técnica jeringuillas prellenadas hechas
a base de plástico. Haciendo referencia a la Fig. 2, el sistema
protector 14 que aquí se da a conocer es empleado en conjunción con
una jeringuilla prellenable 12 que incluye un cilindro 16, una
cánula tal como una aguja 18 permanentemente fijada al cilindro, un
obturador 20 posicionado dentro del cilindro de forma deslizable, y
un vástago impulsor 22 que es acoplable al obturador. El cilindro
16 de la jeringuilla incluye una brida 24 que forma una sola pieza
con el mismo y se extiende radialmente hacia el exterior y se usa
para acoplar la jeringuilla al sistema protector.
El sistema protector 14 según esta invención
incluye un portajeringuilla tubular 26, un protector tubular 28
acoplado al portajeringuilla, y un muelle helicoidal 30. También
preferiblemente incluye un adaptador extremo 32 del
portajeringuilla que queda en acoplamiento con un extremo del
muelle. Con la excepción del muelle, todos los componentes del
sistema pueden hacerse de plástico semirrígido tal como
polipropileno. El muelle es preferiblemente un muelle helicoidal
metálico.
El portajeringuilla 26 comprende preferiblemente
un cuerpo tubular alargado y en general cilíndrico 34 que define un
recinto en general cilíndrico. El portajeringuilla tiene bocas
proximal y distal 35 y 37, respectivamente, que dan acceso al
recinto. Una brida 38 se extiende radialmente hacia el exterior
desde el cuerpo del portajeringuilla cerca de la boca proximal 35
del mismo. La brida y el cuerpo del portajeringuilla están diseñados
para facilitar la manipulación al hacer una inyección. Tan sólo
debería ser necesaria una mano para la inyección.
La superficie interior del recinto del
portajeringuilla incluye una superficie troncocónica 40 junto a la
boca proximal 35 como se muestra en las Figs. 3 y 5. En el extremo
interior de esta superficie está formada una primera superficie de
contacto a tope 42, como se muestra en las Figs. 4 y 5. Está formada
por el cuerpo del portajeringuilla una segunda superficie de
contacto a tope 44 que está distanciada de la primera superficie de
contacto a tope y enfrentada a la misma. Como se describe a
continuación, el distanciamiento axial entre estas superficies de
contacto a tope 42 y 44 corresponde a la distancia axial que la
jeringuilla puede recorrer con respecto al portajeringuilla, si
bien puede no ser igual a la misma. El diámetro interior del
portajeringuilla, medido en las superficies de contacto a tope, es
menor que la distancia entre los bordes o el diámetro mayor de la
brida 24 de la jeringuilla. En consecuencia, una vez que la
jeringuilla ha sido introducida en el portajeringuilla lo
suficiente como para que la brida 24 quede situada entre las
superficies de contacto a tope 42, 44, la misma queda acoplada al
portajeringuilla de forma deslizable. El muelle 30 empuja la brida
24 de la jeringuilla llevándola a establecer contacto con la
primera superficie de contacto a tope 42, como se muestra en la Fig.
5.
Una ranura radial 48, como mejor se muestra en
las Figs. 6 y 7, está provista en la superficie interior del
portajeringuilla junto a su extremo distal 37. La ranura radial está
provista en una parte 50 distal del portajeringuilla que sobresale
con forma arqueada hacia el interior, sirviendo así también de
elemento de tope, como se describe a continuación.
Están provistos en el portajeringuilla un par de
fiadores opuestos 52 que impiden la retracción del protector 28 una
vez extendido. Cada uno de estos fiadores 52 está formado en un
brazo 54 que discurre axialmente, forma una sola pieza con el
cuerpo 34 del portajeringuilla y es pivotable respecto al mismo.
(Véanse las Figs. 2, 6 y 7). La superficie extrema de cada fiador
52 está encarada a la boca distal del portajeringuilla que es
prácticamente perpendicular al eje longitudinal del
portajeringuilla. En el lado opuesto de cada fiador está provista
una superficie extrema inclinada que queda encarada a la boca
proximal.
El protector 28 comprende un cuerpo tubular 56
en sustancia cilíndrico. El protector tubular 28 preferiblemente
tiene un diámetro exterior que es lo suficientemente pequeño como
para que dicho protector tubular pueda quedar posicionado dentro
del portajeringuilla, y un diámetro interior que es lo
suficientemente grande como para admitir al cilindro 16 de la
jeringuilla. Como se muestra en las Figs. 2 y 7, un elemento de tope
58 en forma de un collar o nervio que se extiende radialmente hacia
el exterior está formado en el cuerpo 56 del protector de tal
manera que forma una sola pieza con el mismo cerca del extremo
distal del mismo. Un segundo collar o nervio que se extiende
radialmente hacia el exterior está formado en el cuerpo 56 del
protector de tal manera que forma una sola pieza con el mismo hacia
el extremo proximal, y define otro elemento de tope 59. El segundo
collar 59 es preferiblemente de diámetro mayor que el del primer
collar.
El muelle helicoidal 30 tiene un diámetro
interior que es lo suficientemente grande como para encajar sobre
el extremo proximal del protector, de forma tal que un extremo del
mismo queda apoyado contra el collar 59. El extremo opuesto del
muelle queda apoyado contra el collar 66 del adaptador extremo 32
del portajeringuilla, como se muestra en la Fig. 5.
El muelle 30 hace que el protector 28 se
desplace axialmente al ser desplazado axialmente el vástago impulsor
22 si el muelle es comprimido adicionalmente cuando el protector
está en la posición retraída. En una disposición de este tipo no es
necesario el contacto directo del adaptador extremo 32 o de la brida
24 de la jeringuilla y del protector como el que se da en la
realización preferida. Puede hacerse que el dispositivo funcione
tanto si el protector, el muelle, el adaptador extremo y el
cilindro de la jeringuilla están directamente o indirectamente en
acoplamiento, siempre que el desplazamiento axial del cilindro de la
jeringuilla ocasione un desplazamiento axial del protector. Como se
expone a continuación, se prefiere pero es opcional el uso de una
adaptador extremo.
El adaptador extremo 32 incluye un cuerpo
tubular cilíndrico 64 que puede ser introducido dentro del cuerpo
34 del portajeringuilla como se muestra en la Fig. 8. Un extremo del
muelle 30 es introducible dentro del adaptador extremo. Un collar o
pared anular 66 está provisto en un extremo del cuerpo cilíndrico 64
y forma preferiblemente una sola pieza con el mismo. Este collar 66
se extiende radialmente hacia el exterior y radialmente hacia el
interior con respecto al cuerpo cilíndrico 64. La parte del collar
66 que se extiende radialmente hacia el exterior está adaptada para
acoplarse con la primera superficie de contacto a tope 42 en el
portajeringuilla antes de ser recibido el collar pudiendo pasar por
efecto de resorte por detrás de la parte troncocónica 40 en el
extremo proximal 35 del portajeringuilla. Se usa para mantener al
muelle 30 en posición dentro del portajeringuilla, permitiendo con
ello que el sistema protector sea fabricado como un conjunto que no
incluye la jeringuilla. La parte del collar 66 que se extiende
radialmente hacia el interior está adaptada para quedar en
acoplamiento entre el primer extremo del muelle 30 y la brida 24 de
la jeringuilla, como se muestra en la Fig. 5. El adaptador extremo
32 del portajeringuilla protegerá en consecuencia a esta brida del
contacto directo con el muelle 30. Tal protección es deseable
cuando el sistema protector es usado en conjunción con una
jeringuilla de vidrio, a fin de impedir la rotura. En ausencia del
adaptador extremo 32 opcional, la primera superficie de contacto a
tope 42 retiene la jeringuilla dentro del portajeringuilla acoplando
directamente con la brida 24. La estructura específica del elemento
o los elementos de retención no es decisiva siempre que la
jeringuilla 12 quede acoplada al portajeringuilla 26 de manera
deslizable durante el uso del dispositivo. El desplazamiento axial
de la jeringuilla 12 ocasiona un correspondiente desplazamiento
axial del adaptador extremo 32, comprimiendo adicionalmente el
muelle 30, hasta que la parte del collar anular 66 que se extiende
hacia el interior queda en contacto con la superficie de contacto a
tope 44. En ausencia del adaptador extremo, la brida 24 de la
jeringuilla quedaría directamente en contacto con esta
superficie.
Se describen a continuación el montaje y el uso
de esta realización preferida de la invención. El protector 28 es
montado en el portajeringuilla 26 de forma deslizable a base de
introducir el protector por la boca proximal 35 del mismo hasta que
el primer collar o elemento de tope 58 es admitido en la ranura
radial o elemento de tope 48 en el portajeringuilla. El muelle es
introducido por la boca proximal 35 del portajeringuilla y por
sobre el protector hasta quedar en contacto a tope con el collar o
nervio 59 de relativamente gran tamaño. Como paso final, antes de
poner el sistema protector a disposición del usuario final, el
adaptador extremo 32 es pasado por sobre el extremo al descubierto
del muelle y empujado a través del extremo proximal 35 del
portajeringuilla. El muelle es considerable pero no plenamente
comprimido durante este paso. El protector 28 es empujado
elásticamente hacia el extremo distal 37 del portajeringuilla 26,
mientras que el adaptador extremo 32 es empujado hacia el extremo
proximal del mismo por el muelle helicoidal 30. Ningún elemento
puede moverse debido al acoplamiento de los elementos de tope 48,
58 y del collar o pared anular 66 del adaptador extremo con la
primera superficie de contacto a tope 42, respectivamente. La fuerza
del muelle 30 parcialmente comprimido es insuficiente para hacer
que se deshaga el acoplamiento entre el protector y el
portajeringuilla.
El sistema protector 14 admite una jeringuilla
12 de dimensiones apropiadas a través de la boca proximal 35 del
portajeringuilla. El sistema tal como el que se muestra está
diseñado para admitir una jeringuilla que incluya una brida. La
brida de la jeringuilla establece contacto con la superficie cónica
40 y es introducida en el protector hasta que la brida 24 queda
encajada por efecto de resorte detrás de la primera superficie de
contacto a tope 42 en el portajeringuilla. El adaptador extremo 32
es desplazado ligeramente en dirección axial durante esta
operación. Al estar la aguja de la jeringuilla ordinariamente
protegida por un capuchón o cubierta de la aguja (no ilustrado) en
este momento, la misma puede ser acoplada al sistema protector en
condiciones de seguridad.
La fuerza que es necesaria para liberar el
nervio o tope 58 del protector del elemento de tope o ranura interna
48 del portajeringuilla es mayor que la fuerza del muelle más la
fuerza que es necesaria para expulsar el contenido del cilindro 16
de la jeringuilla comprimiendo el obturador 20. Se emplea el vástago
impulsor para desplazar el obturador 20 a través del cilindro de la
jeringuilla hasta haber sido completamente expulsado el contenido
del cilindro. (Naturalmente, antes de la inyección se retira la
cubierta de la aguja). El contenido del cilindro de una jeringuilla
prellenada corresponde normalmente a una sola dosis del medicamento
prescrito.
A continuación de haber retirado la aguja 18 del
paciente, el usuario aplica al vástago impulsor 22 una fuerza mayor
que la aplicada durante la inyección. Tal fuerza ocasiona el
desplazamiento axial del adaptador extremo 32, del muelle 30 y del
protector 28 con respecto al portajeringuilla 26. La distancia entre
el collar o pared anular 66 del adaptador extremo (o la brida 24)
es entonces suficiente para permitir que el nervio 58 del segundo
elemento de tope se desplace en dirección axial suficientemente
hasta ser su retención por parte de la ranura 48 superada por la
fuerza del muelle. El primer elemento de tope 48 puede ser también
desplazado radialmente hacia el interior al tener lugar tal
desplazamiento por deslizamiento si el cuerpo del portajeringuilla
tiene suficiente flexibilidad.
Una vez deshecho el acoplamiento entre el nervio
58 y la ranura 48, el muelle 30 se expande rápidamente, haciendo
que el protector 28 se desplace axial o distalmente con respecto al
portajeringuilla 26 y al cilindro de la jeringuilla. El collar o
elemento de tope 59 supera los fiadores 54, haciendo que los mismos
experimenten una flexión desplazándose radialmente hacia el
exterior y luego hacia el interior para adoptar de nuevo sus
posiciones originales. El collar 59 queda entonces en contacto con
la superficie de contacto a tope 50, como se muestra en la Fig. 7.
Al haberse establecido tal contacto, la cánula de aguja 18 queda
entera y permanentemente encerrada en el protector 28 y cubierta
por el mismo, como se muestra en las Figs. 4 y 7. Debido al contacto
entre el elemento de tope o collar 59 y los fiadores 52 no puede
hacerse que el protector retroceda para dejar la punta de la aguja
al descubierto. Dicho protector no puede ser retirado del
portajeringuilla puesto que el elemento de tope 59 no puede superar
la superficie de contacto a tope 50.
El procedimiento anteriormente descrito es
particularmente seguro puesto que puede ser llevado a cabo usando
solamente una mano. No se necesita una segunda mano para mover el
protector, pulsar un botón o usar cualquier otro elemento de
accionamiento para liberar el muelle del protector. También queda
eliminado el riesgo de accionamiento fortuito del protector debido
a un contacto por descuido con un botón de accionamiento. Además, a
la mayoría de las personas les resulta más sencillo usar un sistema
que se maneja con una sola mano. Es totalmente obvio que sin
necesidad de importantes modificaciones el sistema protector puede
ser adaptado para ser usado con jeringuillas de distintas formas y
dimensiones.
El despliegue de un protector en respuesta al
desplazamiento axial de un cilindro de jeringuilla con respecto a
un portajeringuilla es una manera segura y eficaz de ofrecer
protección contra los pinchazos de aguja. La realización preferida
de la invención que ha sido descrita anteriormente aporta ventajas
tanto para el usuario como para el fabricante. Los componentes son
relativamente fáciles de fabricar y montar. Se apreciará sin
embargo que pueden hacerse modificaciones sin por ello variar el
modo básico de funcionamiento del dispositivo. Por ejemplo, el
elemento de tope 58 del protector, en lugar de estar realizado en
forma de un collar, puede ser simplemente el extremo del protector.
Las dimensiones de cada componente del dispositivo médico vienen
determinadas por el (los) uso(s) específico(s)
al (a los) cual(es) el mismo esté destinado.
al (a los) cual(es) el mismo esté destinado.
Los expertos en la materia apreciarán y
comprenderán que pueden idearse otras y adicionales modificaciones
de la invención sin por ello salir fuera del alcance de las
reivindicaciones adjuntas, no quedando la invención limitada a la
realización específica que se ha presentado.
Claims (10)
1. Sistema protector (14) para un dispositivo de
inyección, comprendiendo el sistema protector:
un portajeringuilla (26) que comprende un cuerpo
alargado (34), quedando un recinto alargado definido por dicho
cuerpo, e incluyendo dicho portajeringuilla bocas proximal (35) y
distal (37);
un protector tubular alargado (28) acoplado a
dicho portajeringuilla (26) y posicionado al menos parcialmente
dentro del recinto de dicho portajeringuilla, incluyendo dicho
protector bocas proximal y distal y un pasaje que se extiende a
través del mismo, y siendo dicho protector deslizable dentro de
dicho recinto del portajeringuilla entre una posición retraída y
una posición extendida en la que dicho protector se extiende más
allá de dicha boca distal (37) de dicho portajeringuilla (26);
un muelle (30) al menos parcialmente comprimido,
situado dentro de dicho recinto operativamente sometido a precarga
entre dicho portajeringuilla (26) y dicho protector (28), y empuja a
dicho protector (28) hacia dicha posición extendida;
un primer elemento de tope (48) en dicho
portajeringuilla junto a dicha boca distal y acoplable a un segundo
elemento de tope (58) en dicho protector, manteniendo dicho primer
elemento de tope a dicho protector (28) en dicha posición retraída
contra la fuerza de compresión de dicho muelle (30) y liberando
dicho primer elemento de tope a dicho protector al tener lugar un
suficiente desplazamiento axial de dicho protector;
un fiador (52) montado en dicho portajeringuilla
y acoplable a dicho protector cuando dicho protector está en dicha
posición extendida, impidiendo la retracción de dicho protector
desde dicha posición extendida;
caracterizado porque en dicho protector
(28) está provisto un tercer elemento de tope (59) que está
distanciado distalmente de dicho segundo elemento de tope (58),
siendo dicho tercer elemento de tope (59) acoplable a dicho fiador
(52) cuando dicho protector está en dicha posición extendida,
impidiendo la retracción de dicho protector desde dicha posición
extendida.
2. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 1, donde dicho segundo elemento de tope (58) en
dicho protector es un elemento de tope que se extiende radialmente
hacia el exterior y es acoplable a dicho primer elemento de
tope.
3. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 2, donde dicho fiador (52) es elástico y está situado
junto a dicha boca distal de dicho portajeringuilla y está
distanciado axialmente de dicho primer elemento de tope (48),
siendo dicho tercer elemento de tope (59) de dicho protector
deslizable superando a dicho fiador flexible (52) al ser dicho
protector llevado a dicha posición extendida y acoplable a dicho
fiador, impidiendo el desacoplamiento de dicho portajeringuilla,
siendo dicho tercer elemento de tope (59) de dicho protector
acoplable a dicho fiador al ser dicho protector desplazado desde la
posición extendida hacia la posición retraída, para impedir el
movimiento de dicho protector a la posición retraída.
4. Sistema como el que se define en la
reivindicación 3, donde dicho tercer elemento de tope (59) en dicho
protector es un elemento de tope que se extiende radialmente hacia
el exterior junto a dicho extremo proximal de dicho protector,
acoplable a dicho primer elemento de tope (48) en dicho
portajeringuilla.
5. Sistema como el que se define en la
reivindicación 4, donde dicho tercer elemento de tope (59) acoplable
a dicho fiador es de diámetro mayor que el de dicho segundo
elemento de tope (58).
6. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 1, donde dicho primer elemento de tope (48) se
extiende radialmente hacia el interior desde una superficie interna
de dicho portajeringuilla.
7. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 6, donde dicho segundo elemento de tope (58) es
adyacente a un extremo distal de dicho protector.
8. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 1, que incluye un adaptador extremo (32) que está
montado de manera deslizable en dicho portajeringuilla para el
acoplamiento, en uso, con un extremo proximal de un cilindro de un
dispositivo de inyección.
9. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 1, donde dicho fiador (52) es flexionable radialmente
con respecto a dicho portajeringuilla.
10. Sistema protector como el definido en la
reivindicación 1, donde dicho portajeringuilla comprende una parte
extremo proximal, incluyendo dicha parte proximal de dicho
portajeringuilla una brida (38) que se extiende radialmente hacia el
exterior.
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