[go: up one dir, main page]

TW202026022A - 具有保障部件之注射裝置 - Google Patents

具有保障部件之注射裝置 Download PDF

Info

Publication number
TW202026022A
TW202026022A TW108135182A TW108135182A TW202026022A TW 202026022 A TW202026022 A TW 202026022A TW 108135182 A TW108135182 A TW 108135182A TW 108135182 A TW108135182 A TW 108135182A TW 202026022 A TW202026022 A TW 202026022A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
plunger
main body
cover
injection device
locking cover
Prior art date
Application number
TW108135182A
Other languages
English (en)
Inventor
丹尼爾 加森
安德里斯 阿泰斯邁爾
布雷迪 金
Original Assignee
英商歐恩曼佛爾德有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 英商歐恩曼佛爾德有限公司 filed Critical 英商歐恩曼佛爾德有限公司
Publication of TW202026022A publication Critical patent/TW202026022A/zh

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006Having specific accessories
    • A61M2005/2013Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A61M2005/208Release is possible only when device is pushed against the skin, e.g. using a trigger which is blocked or inactive when the device is not pushed against the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本發明揭露了一種注射裝置,包含:主體,用於容納注射器;發射機構,包含柱塞及驅動系統,其中此柱塞係於此主體內在前向方向中進行軸向位移,此驅動系統係用於在啟動此注射裝置時向前驅動此柱塞;鎖定罩,可伸縮地與此主體之前端相耦合,此鎖定罩至少在啟用前至少立即從此前端突出,藉以覆蓋注射器針頭;偏置構件,用於在前向方向中使此鎖定罩相對於此主體產生偏移,其中此鎖定罩與此發射機構相耦合,藉以透過此鎖定罩相對於此主體所產生之第一預定向後運動鬆開此驅動系統,進而向前驅動此柱塞;以及鎖定罩止動器,用於在此鎖定罩之第二預定向後運動後對此鎖定罩之向後運動施加增大的阻力,其中此第二預定向後運動小於此第一預定向後運動。

Description

具有保障部件之注射裝置
技術領域 本發明係關於一種用於向使用者輸送液體物質之注射裝置,尤其是,一種在透過驅動系統施加的力輸送液體之自動注射器。
背景
通常,注射裝置係用於便於為病患提供藥物。例如,前述注射裝置可以是作為自動注射器,藉以提供經單次計量後之劑量的藥物。這種注射裝置可以是通常已裝有注射器之供單次使用且不可由使用者替換的「一次性」注射裝置,或者這種注射裝置亦可以是在用藥後可供使用者更換注射器之「可重複使用」注射裝置。
此處,應當注意的是,儘管處於進行明確闡釋與保持一致之目的,本發明說明書中使用了術語「注射器」,但是這一術語並非是要對本發明構成限制。例如,在一些結構中,注射器可以是發射筒(例如,這種發射筒可用於容納一次性針頭)或其他藥物容器。而在一些結構中,注射器/藥筒/藥物容器可與注射裝置(或其一部分)一體形成。
可依自動注射裝置之形式配設注射裝置,這種注射裝置包含有發射機構,此發射機構係用在如驅動彈簧的驅動系統所施加力的作用自動地從注射器傳送液體。自動注射器還可以包含插入機構,藉以使注射器於注射裝置之殼體內產生位移,進而刺入針頭。通常,這種輸送裝置可透過柱塞作用,並且這種輸送裝置還可包含或是連接於可於注射器內滑動的活塞(亦被稱為「柱塞」)。而在某些自動注射器中,可透過手指操控位於裝置主體後部或側面之按鈕或扳機啟用發射機構,而其他裝置係透過將鎖定罩壓在皮膚上而啟用;鎖定罩以可伸縮之方式從裝置主體之前端延伸,藉以在不使用裝置時對針頭進行保護。而對於用戶,特別是對於手部運動及手指運動受限之用戶,具有後者的啟用機制之裝置更便於使用。
當準裝備進行注射時,可自行進行注射之使用者通常會尋找適於進行注射之皮膚區域。而前述過程通常會包含透過注射裝置之一端抵住皮膚之不同區域,藉以確定以舒適位置。而這一過程通常被稱為「位置搜尋」(site roaming)。而對於透過將鎖定護罩按入裝置主體來啟用裝置之狀況而言,位置搜尋則會產生意外啟用設備之風險。
概要
為了解決包含有上文所描述之技術問題和/或其它技術問題中至少一個或多個技術問題,本發明揭露了一種方法及設備。
本發明之第一方面提供了一種注射裝置,係包含:主體,係用於容納注射器;發射機構,係包含柱塞及驅動系統,其中柱塞被配置成於主體內在一前向方向中進行軸向位移,驅動系統係用於在啟動注射裝置時向前驅動柱塞;鎖定罩,係以彈性之形式與主體之前端相耦合,藉以至少在啟用前至少立即使從前端凸出,進而覆蓋注射器針筒;偏置構件,係用於在前向方向中使鎖定罩相對於主體產生偏移,其中鎖定罩係與發射機構相耦合,藉以使鎖定罩相對於主體所產生的第一預定向後運動鬆開驅動系統,進而向前驅動柱塞;以及鎖定罩止動器,被配置成在鎖定罩之第二預定向後運動後為鎖定罩之向後運動提供增強阻力,其中第二預定向後運動小於第一預定向後運動。
在增強阻力被克服之後及啟用之前,鎖定罩止動器提供削弱阻力。
其中,鎖定罩止動器於鎖定罩與主體之間作用。例如,此鎖定罩止動器包含有至少一對力學阻礙部件。其中,該對力學阻礙部件或各對力學阻礙部件係包含:一彈性元件及一唇部,彈性元件係位於鎖定罩與主體中之一個上,而唇部係位於鎖定罩與主體中之另一個上,彈性元件基本上於第二預定位置處與唇部相接合,並且彈性元件被配置成於鎖定罩與主體之間施加一增強力時彎曲而超過唇部。
或者,該對力學阻礙部件或各對力學阻礙部件係包含:一縱向延伸軌道及一部件,縱向延伸軌道係位於鎖定罩與主體中之一個上,且部件係於鎖定罩與主體中之另一個上與該軌道接合且沿該軌道行進,其中縱向延伸軌道包含有一限制件,限制件係位於延伸軌道之長度上的一處並被配置成在一橫向方向上彎曲之側面,藉以在於鎖定罩與主體之間施加一增強力時使部件超過限制件。
前述射裝置還包含一接合器,此接合器具有一位於該主體內的固定軸向位置,並與鎖定罩相耦合,藉以使該鎖定罩的第一預定向後運動令接合器轉動,進而鬆開驅動系統。
其中,此偏置構件係為一壓縮彈簧,這種壓縮彈簧係耦合於鎖定罩與主體之間。
其中,鎖定罩部分地位於主體內。
詳細說明
在以下實施例中,術語「前」和「前方」係指注射裝置或其部件的面向病患之一端。換言之,注射裝置之前端是在使用期間靠近注射部位之一端。類似地,術語「後部」係指注射裝置組件或其部件的無病患一端。換言之,術語「後方」係指在使用過程中遠離或遠離注射部位。
本發明說明書所揭露之示意性結構中描述了許多部件與其他部件「相耦合」。這一術語涵蓋了無論是以1:1之方式還是以某種齒輪連接之方式使所耦合之部件沿任何方向一起移動之任何耦合方式。同時,術語「相耦合」亦涵蓋了部件間之連接、使一個部件與另一部件相鄰接以及使一個部件與另一部件相接合中之任何一種方式,並且這種耦合還可以是直接之耦合或間接之耦合(即,相耦合之部件之間存在第三部件)。
下面,將參照圖1至圖3對示意性之自動注射器100進行闡釋,其中,此自動注射器100可自動插入針頭並自動進行流體之輸送。
圖1示出了示意性之自動注射器100之分解示意圖。自動注射器100包含發射組件102。此發射組件包含:後蓋104與柱塞106。其中,後蓋104包含:頭部108與細長構件110。同時,後蓋104可與柱塞106相連,藉以於發射前阻礙或防止後蓋與柱塞之間所產生之相對軸向運動。同時,亦可鬆開後蓋104與柱塞106間之連接,藉以在啟用自動注射器100之後使後蓋與柱塞之間進行相對的軸向運動。下面,將對可鬆開的連接之性質加以詳述。
發射組件102還包含偏置構件112,此偏置構件112係用於在軸向上向前驅動柱塞106並使柱塞進入到保留於自動注射器100內的注射器之針筒內(如圖2中所示)。在本發明之一個實例中,偏置構件112係為驅動彈簧(例如壓縮彈簧),而在本發明說明書之全文中則將此驅動彈簧稱為「壓縮彈簧」,但這並不應解讀為對本發明所施加之限制,且本發明所屬技術領域內具有通常知識者可以理解:還可透過多種其他技術手段來向前驅動柱塞。
在圖1所示之實例中,柱塞106以可伸縮之形式容納於後蓋104之細長構件110內。驅動彈簧112位於後蓋104與柱塞106之間,藉以使得後蓋104與柱塞106可在軸向方向中產生反向偏置。圖2係為在送藥之前處於組裝狀態之自動注射器100的截面示意圖,透過圖2已明確示出,注射器200係保留於此自動注射器100內。柱塞106係容納於細長構件110內。其中,柱塞106係為一中空管,此中空管之後部具有一開口端,繼而可使驅動彈簧112容納於此柱塞106內。至少在從注射器輸送藥物期間,此驅動彈簧112之第一端與柱塞106之前端相鄰接,驅動彈簧112之第二端相對於後蓋固定。在圖2所示之實例中,驅動彈簧112係與劑量指示器114之端部相耦合,而此劑量指示器114之前述端部又與後蓋104相耦合。劑量指示器之前述一端配設有作用力組件,此作用力組件抵住驅動彈簧112產生作用力。由此,可使驅動彈簧112伸長,藉以向前驅動柱塞106並使其進入至注射器200之針筒中。在圖2中,柱塞106的前端與柱塞202相鄰接。
自動注射器100還包含一接合器116,此接合器係圍繞細長構件110設置。在啟用此自動注射器100之前,接合器116可轉動地與柱塞106及劑量指示器114之端部相耦合。因此,接合器116之轉動可使柱塞106及劑量指示器114之端部產生轉動。如下所述,當啟動自動注射器100時,可使接合器116進行轉動,進而使柱塞106相對於後蓋104而產生轉動,藉以鬆開柱塞106與後蓋104間之連接。下文將對接合器116及劑量指示器114之端部之作業進行更為詳盡之詳述。
自動注射器100還包含主體118,主體118可容納發射機構102,注射器200以及自動注射器100進行作業所必需之其它部件。主體118可包含複數個獨立之部分。其中,主體118包含注射器定位裝置,而在某些示意性結構中,此注射器定位裝置可包含一個或多個部件,藉以使注射器容納於主體118內並可選地將注射器保持在主體118內的一處。
自動注射器還包含有:鎖定彈簧120及鎖定罩122,其中在鬆開此鎖定彈簧120時,鎖定彈簧可使鎖定罩122在軸向上向前移動,藉以覆蓋注射器之針頭。其中,蓋124還形成了自動注射器的一部分,並且此蓋124用於在使用前覆蓋針頭或覆蓋自動注射器的前端。
圖3為用於發射機構(未配設接合器116)的組件300之透視圖。此組件300包含:後蓋104與柱塞106。其中,柱塞106可伸縮地容納於細長構件110中。同時,組件300還包含一柱塞驅動器,藉以在軸向上向前驅動柱塞106,本發明說明書所揭露之示意性結構中之這種柱塞驅動器配設有處於壓縮狀態之驅動彈簧112,而本發明所屬技術領域內具有通常知識者可以理解:此處,其它結構也是可以使用的。
在本發明示例性實施例中,柱塞106可包含柱形管,此柱形管之後端是開放的,而此柱形管之前端是封閉的。其中,柱塞106之前端包含:肩部302及凸起304,其中凸起與注射器針筒中之柱塞202相接合。柱塞106還包含一凸部306,此凸部係用於與細長構件110中之凹部308 a與凹部308b中的任意一個凹部相接合。在圖3所示出之示意性結構中,凸部306可在徑向方向上從柱塞106之外表面上延伸。
其中,細長構件110包含有軸向通道310。同時,前述凹部308a與凹部308b係形成於軸向通道310之側壁中。換言之,前述凹部308 a與凹部308b係於周向(或垂直於軸向通道之方向)中繞細長構件110之外壁延伸。此處,需要注意的是:雖然圖3中僅示出了兩個凹部,凹部308a與凹部308b,但是細長元件110中可配設更多凹部。其中,凹部308b包含:後表面與前表面,其中後表面是傾斜的,而前表面垂直於自動注射器100之軸向方向(或縱向軸線)。此處,凹部308a與凹部308b係用於接收柱塞106之凸部306。圖3示出了容納於向後方之凹部308a中的凸部306。
軸向通道310、凹部308a及凹部308b係用於透過將柱塞106在第一方向中相對於細長構件110進行轉動而使凸部306移至凹部308a及凹部308b中,透過將柱塞106在相反的第二方向中進行轉動而使凸部306移出凹部308a及凹部308b。
此處,可透過柱塞106與後蓋104,特別是細長構件110來定義組件300之軸向長度。而在鬆開柱塞106與細長構件110間之連接前,組件300之軸向長度可確定柱塞106之前端的起始位置。
在進行組裝期間,可透過柱塞106於細長構件110或柱塞106上之多個位置上之一個與細長構件110相連接來改變柱塞106與細長構件110之軸向總長度(combined axial length)。其中,可透過柱塞支架而直接或間接地形成前述連接。在所描述之實例中,連接可以是直接形成的。柱塞106係容納於細長構件110內,藉以使凸部306位於通道310中。而後,柱塞106可相對於細長構件110產生位移,直至凸部306與凹部308a及凹部308b中的一個凹部對齊。而後,可使柱塞106進行轉動,藉以使得凸部容納於所對齊之凹部308a及凹部308b中的一個凹部內。驅動彈簧112提供的力可使凸部306保持在凹部308a,308b內,藉以使凸部抵住凹部的前表面。
圖3進一步示出了劑量指示器114之後端,其中此劑量指示器包含有徑向向外突出之凸部307。凸部307可與形成在通道310之側壁中的凹口308a相接合,並且此凸部307緊接在柱塞106的凸部306之後。
凹部308a之後止動表面311大體上沿圓周方向延伸。止動表面311之周向范圍可使柱塞106與劑量指示器114之端部一同轉動至一位置,繼而使得柱塞凸部306位於通道310內,同時又繼續對凸部307形成阻礙(防止劑量指示器114之端部向後運動)。然而,如下所述,劑量指示器114之端部的進一步轉動可使凸部307經過止動表面311之一端並使其與通道310之有效的上延伸部312對齊。
在自動注射器之組裝過程中,可依據本發明說明書中所揭露之任意一種方法及設備來裝配包含有柱塞、劑量指示器端部及後蓋。其中,柱塞及劑量指示器的端部係連接至後蓋之細長部件。而前述連接是可鬆開的,藉以於啟用自動注射器時鬆開前述連接,進而使柱塞與劑量指示器之端部可在軸向上進行相對運動。同時,可於細長構件或柱塞上的多個位置中之任意位置上進行前述連接。換言之,細長構件和柱塞之一或二者具有可形成連接之多個位置。其中,無論柱塞之初始位置在何處,劑量指示器114之端部的凸部307總是與最後一個凹部304a相接合。
因此,基於自動注射器所要使用之注射器的填充量(或柱塞之位置),可將柱塞與後蓋之軸向總長度設置為所需之長度。透過前述方式,便可對針筒中依填充量而定的注射器之柱塞間之間隙進行控制。換言之,若使柱塞與後蓋之軸向總長度增大,便可使自動注射器用於具有較小填充體積的注射器或者是其柱塞最初便位於針筒內靠前位置上之注射器(如針筒之直徑較大但填充量保持不變之注射器)。因此,在組裝過程中,可對柱塞前端之起始位置進行調整。
一旦完成組裝,則用戶無法再對後蓋與柱塞之總長度進行控制。下面,將採用圖1至圖3所示的示意性結構中的附圖標記來闡釋自動注射器100之作業。
在使用過程中,使用者可取下自動注射器100之蓋124,進而再取下覆蓋針頭之剛性針頭護罩。同時,亦可透過移除蓋而露出從主體118之前端突出之鎖定罩122。進而,使用者可用鎖定罩122之前端抵住注射部位,並將自動注射器100向前推到注射部位上。前述動作可於自動注射器100內將鎖定罩122向後推。進而,可使鎖定罩與接合器116相互作用,藉以使接合器轉動。其中,前述相互作用可透過使鎖定罩122之表面(或尖端)抵住接合器116之斜面來完成,此斜面可將鎖定罩122向後之運動轉換成接合器116之轉動。
由於接合器116以轉動之形式與柱塞106及劑量指示器114之端部相耦合,所以接合器116之轉動可使柱塞106及劑量指示器114的端部產生轉動。而在一些結構中,接合器116可具有內部軌道,這種內部軌道位於接合器之內壁上並用於接收柱塞106之凸部及劑量指示器114端部之凸部。這些凸部可與圖3所描述之凸部306、凸部307相同。密封件106相對於後蓋104所產生之轉動可鬆開後蓋104與柱塞106間之連接,進而在驅動彈簧112所施加之力的作用下向前驅動柱塞106。在圖1至圖3所示之實例中,前述作業係透過轉動柱塞桿106之凸部306以使其脫離凹槽308a而進入軸向通道310來實現。因此,可使凸部306在通道310中向前移動。而在這種狀態下,位於劑量指示器314端部之凸部307可在相同的程度上產生轉動。
然後,驅動彈簧112可經由劑量指示器114之端部抵住柱塞106及後蓋104,同時可透過止動表面311阻止前述端部向後移動。由於後蓋104固定於自動注射器100內,所以由驅動彈簧112所傳遞之力可對柱塞106進行驅動,藉以驅動柱塞進入注射器之針筒中。同時,鑒於組裝期間已對柱塞106前端與針筒202間之間隙進行了控制,所以柱塞106不會被加速到安全速度以上,因此不會損壞注射器200或使注射對象受到傷害或感到不適。
此處,驅動彈簧112對柱塞所施加之力可在一開始便使整個注射器向前移動而通過裝置主體。進而,可將針頭插入皮膚。在限定了提供最佳針頭插入深度之位置上,注射器主體位於主體之底部,藉以防止注射器與針頭進一步向前移動。而在這一位置上,驅動彈簧所施加的力可使柱塞向前移動而通過注射器主體,使流體透過針頭注入。
而後,可依序執行下列步驟: (a)將柱塞106向前驅動至一位置,在此位置上,柱塞之凸部306會遇到設置於接合器116內表面上之轉動斜坡(圖中未示出)。由於凸部306被限制於細長構件110之軸向通道310內,因此凸部306無法相對於細長構件110而轉動,而此凸部306卻可使接合器116轉動(當從裝置之後端觀察時前述轉動為逆時針方向之轉動)。由於接合器與凸部307相接合,所以由凸部306所引起之接合器116的轉動會使劑量指示器114之端部(再次沿逆時針方向)進行轉動。 (b)使凸部307橫跨整個止動表面311移動,直至此凸部可自由地向後移動到通道延伸部312中。此處,止動表面311之一部分可稍微傾斜,藉以促使凸部307橫跨整個止動表面進行轉動。 (c)由於凸部307已可沿通道延伸部312自由地向後移動,所以可透過驅動彈簧112所施加之力將劑量指示器114之端部向後推,直至劑量指示器之端部碰到後蓋之頭部108的內表面。同時,這種撞擊會產生可聽到之聲響或喀噠聲。 (d)柱塞繼續移動而通過裝置主體,此時,凸部306仍被限制於通道310內,直至柱塞到達底部。 (e)而後,使用者從皮膚上拔出針頭。鎖定彈簧120可向前推動鎖定罩122以重新覆蓋針頭。儘管在附圖中並未示出,但是可於鎖定罩122與主體118之間設置卡扣部件,藉以防止鎖定罩被壓回到裝置主體中。
前述自動注射器可在一開始透過鎖定彈簧120限制啟用過程。進而,當使用者將鎖定罩壓在皮膚上時,可克服透過鎖定彈簧所施加的力。因此,僅需較小之力量便可使接合器產生轉動並鬆開柱塞。如前文所指出的,當用戶進行位置搜尋時,即當測試皮膚的不同區域以識別舒適的注射部位時,這種結構會使注射裝置被意外地啟用,因此人們期望實現一種可產生如圖4中用戶之抗力曲線所示之保障部件(commit feature)。同時,利用這種抗力曲線,在經第二預定距離被壓入裝置後鎖定罩會遇到較大之預定抗力,其中此第二預定距離小於用以啟用裝置之第一預定距離。
配設保障部件之目的在於產生用戶必須克服而有意地啟用設備的力。因此,可防止意外啟用裝置(或至少降低了這種意外啟用之風險),並實現了對注射部位進行搜尋之可能性。抗力曲線應具有以下特徵: 1.採用相對較小的力作位置搜尋。 2.採用相對較大的力操作保障部件。 3.採用較小的力啟用裝置,即,用戶不應感知到對裝置施以保障與啟用裝置間之差異。
本發明所屬技術領域內具有通常知識者可以理解的是,可透過多種不同方式來實現如圖4所示之抗力曲線。例如,可以在鎖定罩和主體之間配設部件,藉以在前述第二預定距離處提供抗力。
除經改裝而配設了保障部件之外,圖5至圖8所示出之自動注射器基本上參照了圖1至圖3所示之結構。
圖5示出了處於貯存狀態之經改裝後的裝置,其中前述蓋124係連接於主體,細節G示出了與包含有接合器116之發射機構相耦合之鎖定罩122,其中可看到位於接合器116後方之後蓋的頭部108。同時,細節K示出了保障部件400,其中這種保障部件400係位於主體108與鎖定罩122間之自動注射器的前端。具體來講,保障部件400包含一對柔性支腳401,而每個柔性支腳401可於鎖定罩122一側提供保障部件400之彈性部件。其中,每個柔性支腳401包含凸部402,此凸部在徑向上從鎖定罩之主內表面向外突出。同時,這些凸部402被容納於沿主體108之內表面縱向延伸之相應的軌道403內。其中,每一軌道之最末端都具有唇部404。圖6示出了經改裝後之裝置,其中除了移除了前蓋124之外,此圖所示之裝置的狀態與圖5中所示出的狀態相同。
圖7示出了經改裝後之裝置,這種裝置所處之狀態中,用戶已將鎖定罩推入主體,藉以使鎖定罩與保障部件相接合。其中,凸部402與軌道403之末端間之接合可限定前述第二預定距離,在此位置上會受到增大的保障阻力。進而,為了推動鎖定罩以通過前述位置,必須向鎖定罩之一端施加足夠的力,藉以使凸部402向內彎曲並超過軌道403之端部。其中,用於使凸部402與軌道403之端部進行相互配合的形狀可用來限定保障阻力。而一旦將凸部推過了軌道的端部,將護罩進一步推入主體所需要之力便會減少,直至護罩與接合器相接合以轉動接合器並啟動發射機構。圖8示出了裝置到達第一預定位置時的狀態,其中接合器進行轉動且裝置被啟用以插入針頭。
圖9和圖10示出了一種替代型的鎖定罩122,這種鎖定罩形成了一種替代型的保障部件。在此實施例中,護罩122在每一側上設有一對導向槽501。這些導向槽在中點處具有減小之寬度。同時,在導向槽之每一側上都設有額外的槽502,藉以使導向槽在很小的程度上彎曲。此處,儘管圖中並未示出,但是引導槽501可與從主體108向內延伸之相應的小凸起(pip)相接合。而當鎖定罩122被推入裝置中時,這些小凸起可在前述第二預定位置上與導軌寬度減小之區域相接合,藉以增大抗力。而當施加更大的力以克服保障部件的阻礙時,導軌會產生彎曲,藉以使這些小凸起繼續前進,直至到達第一預定位置並啟用裝置。
本發明所屬技術領域內具有通常知識者可以理解,在不脫離本發明所欲保護之範圍的情況下可對前述本發明實施例進行各種改裝。
100:自動注射器 102:發射組件 104:後蓋 106:柱塞 108:頭部/主體 110:細長構件 112:偏置構件/驅動彈簧 114:劑量指示器 116:接合器 118:主體 120:鎖定彈簧 122:鎖定罩 124:蓋 200:注射器 202:柱塞/針筒 300:組件 302:肩部 304:凸起 306:凸部 307:凸部 308a,308b:凹部 310:軸向通道 311:止動表面 312:延伸部 400:保障部件 401:柔性支腳 402:凸部 403:軌道 404:唇部 501:導向槽/引導槽 502:槽
圖式簡單說明 在這裡將會參照附圖來公開本發明的例示實施例,其中: 圖1為本發明實施例中自動注射器之分解圖; 圖2為安裝有注射器的自動注射器之剖面示意圖; 圖3為發射機構組件之透視示意圖; 圖4示出了裝置啟動時之抗力曲線; 圖5示出了結合了處於儲存狀態中符合圖4所示之抗力曲線的保障部件之自動注射器; 圖6示出了移除了前蓋的圖5中的自動注射器; 圖7示出了處於主動狀態之圖5中的自動注射器; 圖8示出了嚙合了保障部件之圖5中的自動注射器; 圖9為包含有形成了保障部件的一部分的導軌之自動注射器的鎖定罩之透視示意圖; 圖10為圖9中鎖定罩之側面示意圖。

Claims (9)

  1. 一種注射裝置,係包含: 一主體,係用於容納一注射器; 一發射機構,係包含一柱塞及一驅動系統,該柱塞被配置成於該主體內在一前向方向中進行軸向位移,該驅動系統係用於在啟動該注射裝置時向前驅動該柱塞; 一鎖定罩,係可伸縮地與該主體之一前端相耦合,該鎖定罩至少在啟用前立即從該前端突出,藉以覆蓋一注射器針頭; 一偏置構件,係用於在前向方向中使該鎖定罩相對於該主體產生偏移,該鎖定罩係與該發射機構相耦合,藉以透過該鎖定罩相對於該主體所產生之一第一預定向後運動鬆開該驅動系統,進而向前驅動該柱塞;以及 一鎖定罩止動器,被配置成在該鎖定罩之一第二預定向後運動後對該鎖定罩之向後運動施加一增大的阻力,該第二預定向後運動小於該第一預定向後運動。
  2. 如請求項1所述之注射裝置,其中,在該增強阻力被克服之後及啟用該注射裝置之前,該鎖定罩止動器提供一削弱阻力。
  3. 如請求項1或請求項2所述之注射裝置,其中,該鎖定罩止動器於該鎖定罩與該主體之間作用。
  4. 如前述請求項中任意一項所述之注射裝置,其中,該鎖定罩止動器包含有至少一對力學阻礙部件。
  5. 如依附於請求項3之請求項4所述之注射裝置,其中,該對力學阻礙部件或各對力學阻礙部件係包含:一彈性元件及一唇部,該彈性元件係位於該鎖定罩與該主體中之一個上,而該唇部係位於該鎖定罩與該主體中之另一個上,當於該鎖定罩與該主體之間施加一增強力時,該彈性元件基本上於該第二預定位置處與該唇部相接合並被配置成彎曲超過該唇部。
  6. 如依附請求項3之請求項4所述之注射裝置,其中,該對力學阻礙部件或各對力學阻礙部件係包含:一縱向延伸軌道及一部件,該縱向延伸軌道係位於該鎖定罩與該主體中之一個上,且該部件係於該鎖定罩與該主體中之另一個上與該軌道接合且沿該軌道行進,其中該縱向延伸軌道包含有一限制件,該限制件係位於該延伸軌道之長度上的一處並具有被配置成在一橫向方向上彎曲之側面,藉以在於該鎖定罩與該主體之間施加一增強力時使該部件超過該限制件。
  7. 如前述請求項中任意一項所述之注射裝置,還包含一接合器,該接合器具有一位於該主體內的固定軸向位置,並且該接合器與該鎖定罩相耦合,藉以透過該鎖定罩的該第一預定向後運動使該接合器轉動,進而鬆開驅動系統。
  8. 如前述請求項中任意一項所述之注射裝置,其中,該偏置構件係為一壓縮彈簧,該壓縮彈簧係耦合於該鎖定罩與該主體之間。
  9. 如前述請求項中任意一項所述之注射裝置,其中,該鎖定罩部分地位於該主體內。
TW108135182A 2018-09-28 2019-09-27 具有保障部件之注射裝置 TW202026022A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1815852.7 2018-09-28
GB1815852.7A GB2577549B (en) 2018-09-28 2018-09-28 Injection device with commit feature

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202026022A true TW202026022A (zh) 2020-07-16

Family

ID=68072342

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW108135182A TW202026022A (zh) 2018-09-28 2019-09-27 具有保障部件之注射裝置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20210361881A1 (zh)
EP (1) EP3856288A1 (zh)
CN (2) CN116474211A (zh)
GB (1) GB2577549B (zh)
TW (1) TW202026022A (zh)
WO (1) WO2020064517A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD996605S1 (en) 2021-03-29 2023-08-22 Owen Mumford Limited Injector
EP4173656A1 (en) 2021-10-27 2023-05-03 medmix Switzerland AG Needle guard, drug delivery device and method for manufacturing
EP4494675A1 (en) 2023-07-20 2025-01-22 Ypsomed AG A release mechanism for an injection device
US12268858B1 (en) 2024-03-04 2025-04-08 Genzyme Corporation Injector device
US12274873B1 (en) 2024-03-04 2025-04-15 Genzyme Corporation Medicament delivery device
US12337159B1 (en) 2024-03-04 2025-06-24 Genzyme Corporation Medicament delivery device
US12274874B1 (en) 2024-03-04 2025-04-15 Genzyme Corporation Injector device

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2787335B1 (fr) * 1998-12-08 2001-02-16 Roger Denis Securite pour seringues pre-remplies
US6986760B2 (en) * 2000-08-02 2006-01-17 Becton, Dickinson And Company Pen needle and safety shield system
GB201017363D0 (en) * 2010-10-14 2010-11-24 Owen Mumford Ltd Injection devices
DK2552517T3 (en) * 2010-03-31 2017-04-03 Shl Group Ab PHARMACEUTICAL DELIVERY DEVICE INCLUDING FEEDBACK SIGNALS
US9987436B2 (en) * 2012-12-21 2018-06-05 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device
EP2823840A1 (en) 2013-07-09 2015-01-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
EP2823837A1 (en) * 2013-07-09 2015-01-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
GB201407682D0 (en) 2014-05-01 2014-06-18 New Injection Systems Ltd Needle Safety Shield
CN106456907A (zh) * 2014-06-27 2017-02-22 诺和诺德股份有限公司 具有针罩触发的自动注射器
EP3261690B1 (en) * 2015-02-27 2021-12-15 Amgen Inc. Drug delivery device having a needle guard mechanism with a tunable threshold of resistance to needle guard movement
US11116911B2 (en) * 2016-04-11 2021-09-14 Biogen Ma, Inc. Injector lockout prevention device
US11273259B2 (en) 2016-06-03 2022-03-15 Shl Medical Ag Medicament delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
US20210361881A1 (en) 2021-11-25
GB2577549B (en) 2021-08-04
CN112789071A (zh) 2021-05-11
GB2577549A (en) 2020-04-01
WO2020064517A1 (en) 2020-04-02
CN116474211A (zh) 2023-07-25
EP3856288A1 (en) 2021-08-04
CN112789071B (zh) 2023-04-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US12268857B2 (en) Auto-injector with active agent container latching
TW202026022A (zh) 具有保障部件之注射裝置
US10835676B2 (en) Push button safety injector
JP5372932B2 (ja) 注入装置
US8177749B2 (en) Cassette for a hidden injection needle
JP4977209B2 (ja) 制止された保護位置を有する針保護装置
JP4865863B2 (ja) 制止された保護位置を有する針保護装置
JP6138129B2 (ja) 注射装置
EP2624890B1 (en) Auto-injector
JP2007521845A (ja) 針カバーを備える注射装置
JP5335790B2 (ja) 注射器キャリヤー用のロック機構を備えた注入装置
JP2021519669A (ja) メモリ要素を有する自動注入装置
JP7523529B2 (ja) 針シールドおよびプラグを有する針組立品
US20220387714A1 (en) Emergency automatic injection device
JP2024501680A (ja) 薬剤送達デバイス