JPH07507215A - 偏心針カニューラを有する安全注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 偏心針カニューラを有する安全注射器 発明の背景 注射器は、身体への薬剤等の投与、又は身体からの流体の採取のために広く使用 されている。又、種々の健康産業や他の目的にも使用されている。通常、注射器 は、筒胴とプランジャとを有している。プランジャは、筒胴の基端部から突出し た状態で、全移動範囲にわたって往復動自在に筒胴内に配置される。注射器を使 用するために、通常は注射器の筒胴の先端部に筒胴の中心軸と同軸状になるよう に針が取り付けられる。注射器によっては、保護キャップ又は保護鞘を有する針 か予めこの位置に取り付けられている場合もある。あるいは、そしてより一般的 には、使用前に鞘付の針が注射器の筒胴先端部に取り付けられる。

通常、注射器筒胴や針鞘は射出成形等のコスト的に有利な方法によってポリプロ ピレン等の低コスト材料から大量生産される。針は３０４ステンレススチールの ような適当な材料から製造される。

使用後、注射器針は再びキャップを被せられて適当な容器に廃棄される。場合に よっては、廃棄後に針が不法に使用されることを防止すべく、キャップを再度被 せる前に針を切り落とすこともある。しかし、切り落としは有毒で伝染性の散布 ミストを発散させる可能性がある。

多くの利用方法においては同軸状の針を有する注射器で十分である。しかし、こ の実施方法では注射器の効果的な使用に大きな障害となる状況も数多く存在する 。流体を静脈注射したり、特に皮下注射したりする場合において、同軸状の針を 有する通常の注射器は使用が限られている。流体の体積が大きく、従って大径の 注射器筒胴か使用される場合にこの問題は悪化する。

更に、非常に重大な、生命さえ脅かすような問題が針の連結、詳しくは針の注射 器からの取り外しに関係し得る。使用済みの注射器針の再キャップ及び廃棄に関 する問題も重大である。医療産業において、針の再キャップ作業中の針による突 き刺し事故の発生率かきわめて高い。

このような針の突き刺し事故は、感染病が伝染する一つの形態となっており、従 って大きな関心事である。切り落とし作業も針の突き刺し事故や有毒な伝染性散 布ミストの発散の誘因となり得る。更に、注射器筒胴も切断されるのでなければ 、使用可能な針の入手によってこの筒胴か違法に使用されるおそれもある。

発明の概要 本発明は、液体薬剤か充填されたパッケージ式薬剤容器を使用する安全注射器に 関する。液体薬剤は、好まし≦は容器の隔壁であるアクセス領域を通してアクセ スされる。液体薬剤は通常、容器の長さ方向に沿って移動するプランジャを使用 して容器から押し出される。この安全注射器には２つの主な特徴がある。即ち、 針が注射器に対して同軸状ではなく注射器の側面に沿って配置されており、しか も、針は、簡単で効果的な方法によって安全な使用後の退避位置に不可逆的にロ ックされる退避自在針である。

注射器は、パッケージ式薬剤容器、好ましくは筒胴を備えたタイプのものか取り 付けられるアダプタを有する。

好ましくはプランジャか筒胴の筒内に配置される。アダプタは針アセンブリガイ ド内に収納された針アセンブリを有し、この針アセンブリガイドは筒胴の外面に 沿って位置している。針アセンブリガイドが提供する通路に沿って、針か露出す る延出位置と針が針ガイドによって囲まれる退避位置との間で針アセンブリか移 動する。注射器か使用可能状態にされると、好ましくは、筒胴の先端部を覆う隔 壁を中空スパイクか貫通するまで薬剤容器か前方に、即ち、アダプタの端部の方 へ駆動される。スパイクか隔壁を貫通したとき、且つ、針アセンブリか延出位置 にあるときに、筒胴の内部と針アセンブリとの間に流路か形成される。更に、針 アセンブリは、注射器の再使用を防止するために退避位置にロックすることが出 来る。

本発明の主たる利点は、針か筒胴の軸線から径方向にずれていることにより、流 体の静脈注射や皮下注射のような作業において、針カニユーレの軸線と血管の軸 線又は組織層面との間の角度を減少させることができるので、かかる注射作業か 容易になることにある。又、径方向にずれた配置構成によって、プランジャの移 動と干渉することなく針を退避させたり延出させたりすることが可能となり、こ の結果、簡素で小型のパッケージ式薬用安全注射器をつくることかできる。従来 のパッケージ式薬剤容器が使用てきることにより、本発明は汎用性を高めるへく 種々の薬剤の使用に適用されうる。

本発明の他の特徴及び利点は、添付図面と共に好適実施例を詳述した以下の記載 から一層明らかになるであろう。

図面の簡単な説明 図１は本発明に従ってつくられた注射器の第１実施例の分解斜視図、 図２はプランジャが完全に筒胴内に挿入され針アセンブリが使用前の退避位置に ある状態を示す前方立面図、図３は図２の３−３断面図、 図４は図３の注射器において針アセンブリが使用中の延出位置にありプランジャ が筒胴から部分的に引き出されて筒胴の先端部の可変容積領域に液体が満たされ ている状態を示す図、 図５は図４の５−５断面図、 図６は図４の６−６線で囲まれた部分の拡大図であって、筒胴内の可変容積領域 と中空針とを連通ずる流路を示す図、 図７は図４の注射器において、可変容積領域内の液体か中空針を通して取り出さ れ、針アセンブリが使用後のロックされた退避位置へと引き込まれた状態を示す 図、図８は針マウントの径方向内側への変位を防止して針アセンブリを使用後の ロックされた退避位置にロックするために、筒胴に形成された間係止部に係合す るように針マウントの一端部に設けられたロックタブを示す拡大図、 図９は本発明に従ってつくられたパッケージ式薬用注射器構造の別実施例であっ て、使用前の退避位置にある状態を示す長手方向断面図、 図９Ａは図９の９Ａ−９Ａ断面拡大図、図１Ｏは（針アセンブリか）延出位置に ある使用状態での図９の注射器を示す図、 図１１は図９の注射器構造体の外観図である。

好適実施例の説明 図１は、筒胴４とプランジャ６とを備えた注射器２を示している。プランジャ６ はステム８と、ステム８のヘッド１２に嵌め込まれる弾性材でできたピストンｌ Ｏとを有している。筒胴４の外側つまり外面部１６に沿って位置する筒胴４の一 体延出部分として針アセンブリガイド１４が形成されている。筒胴４、ガイド１ ４及びステム８は、好ましくは透明で、ポリプロピレン等の医学的に無反応な材 料でできている。ガイド１４は筒胴４の軸線１８に対して平行で、且つ、径方向 にずれて配置されている。針アセンブリガイド１４は、針アセンブリ２２を収納 する内部２０を有する長手中空部材として示されている。ガイド１４は筒胴４の 基端部２６から該筒胴４に沿う位置２８へと延出する長手延出スロット２４を有 している。スロット２４は、針アセンブリ２２を図２及び図３の使用前の退避位 置と、次に述べる図４の使用中の延出位置とに一時的に保持するように形成され ている一対の切り欠き３０．３２を有している。ガイド１４は、更に、筒胴４に 形成されたポート３６に重なるアクセス開口部３４を有し、この開口部３４はポ ート３６を筒胴４の壁に貫通形成することを可能ならしめている。

針アセンブリ２２は、針マウント４２の先端部４０に取り付けられた中空針３８ を有している。針マウント４２は、ガイド１４の内部２０の内でスライドするよ うに寸法が決められている。図５及び図６に最もよく示されているように、針マ ウント４２は、針アセンブリ２２が図４の延出位置にある時に、中空針３８の内 部とポート３６とを連通ずる開口部４４を有している。ポート３６と開口部４４ とは筒胴４内の先端部の端部可変容量領域４６から中空針３８への流路を形成す る。図６に最もよく示されているように、開口部４４とポート３６とを囲む隣接 する面４７．４８は、ポート３６と開口部４４とによって形成される流路に沿っ て十分なシールを提供すべく補完的な曲面を有している。

針マウント４２は、スロット２４を貫通して延出する鋸歯状端部５０を有してい る。これによって、使用者は針アセンブリ２２を図３及び図４に示す退避位置及 び延出位置の間で移動させることか出来る。針アセンブリ２２を図３及び図４の 退避位置及び延出位置において一時固定するために、鋸歯状端部５０は、針アセ ンブリ２２か退避位置又は延出位置にあるときに切り欠き３０．３２に係合する ように寸法設計された拡張幅部５２を有している。図３に示されるように、鋸歯 状端部５ｏは、通常は図３及び４の径方向外方の位置にあり、針アセンブリ２２ をガイド１４の内部２０に沿って移動させるためには、先ず鋸歯状端部５０か内 方、即ち、軸線１８へ向かう方向に付勢されて拡張幅部５２を切り欠き３０．３ ２から離脱させる必要かある。、この構成によって、針アセンブリ２２か図３に 示された使用前の安全な退避位置から不用意に移動し、又は図４に示された使用 中の延出した危険性を有する位置から不用意に移動することが防止される。

図３に示されているように、針マウント４２は、ヒンジ５６によって拡張幅部５ ２から延出するタブ５４を有している。このタブ５４は傾斜端部５８を有し、図 ３の使用前の退避位置におけるその傾斜によって、筒胴４内の切り欠き３０の真 下に形成された間係止部６０の上を容易に通過する。使用前の退避位置における タブ５４の通常角度の傾斜により、拡張幅部５２は内方に抵抗無く移動でき、こ れによって該部分５２が図３の使用前の退避位置において切り欠き３０から脱離 することができる共に、図４の使用中の延出位置において切り欠き３２から脱離 することができる。しかしながら、タブ５４の形状と姿勢とによって、このタブ は、図４の使用中の延出位置から図７の使用後の退避した不可逆的にロックされ た位置へと移動する時に間係止部６０に係合する。このロック構造は図８に最も よく示されている。図示されているように、拡張幅部５２の径方向内方への移動 はタブ５４の間係止部６０内部での保合によって防止されている。これによって 拡張幅部５２が切り欠き３０から不意に脱離することか防止され、針アセンブリ ２２か図７の退避位置に不可逆的にロックされるのである。注射器２はこのよう にして安全な使用後の廃棄のために使用不能となる。

注射器２は好ましくはなんらかの種類の殺菌パッケージ又は殺菌包装に納められ て図２及び図３の使用前の退避位置にある状態て提供される。使用の直前に、注 射器２はパッケージ又は包装から取り出され、鋸歯状端部５０を押し操作して拡 張幅部５２を切り欠き３０から離脱させることによって、針アセンブリ２２を図 ２及び図３の位置から図４の位置へと移動させる。鋸歯状端部５０はスロット２ ４の端部に達する。鋸歯状端部５０から手を放すと部分５２か切り欠き３２と係 合し、針アセンブリ２２か図４の延出位置に一時固定されする。それから針３８ の先端か注射されるべき液体６２に挿入され、液体６２を図４に示すように領域 ４６へ吸い込むべくプランジャ６か図４に示されるように部分的に引き出される 。

その後、液体６２がポート３６と開口部４４とによって形成される流路を通過し 最終的に針３８を通過することによって、通常の方法で注射か行われる。注射か 完了すると、使用者は鋸歯状端部５０を押し操作して部分５２を切り欠き３２か ら離脱させ、次に針アセンブリ２２を図７の使用後の不可逆的にロックされた位 置へと引き込む。これによってタブ５４が凹係合部６０に係合し、部分５２か切 り欠き３０に押し込まれ、針アセンブリ２２か、安全な、使用後の退避され不可 逆的にロックされた位置にロックされる。

図９〜１１は本発明の別実施例を示し、従来のパッケージ式薬剤容器７２用に構 成された注射構造体７０が採用されている。容器７２は、液体６２か予め充填さ れアダプタ７６の内部に収納される筒胴７４を有している。

容器７２は従来のものと同様に、先端部８０に貫通可能な隔壁７８を備え、基端 部にピストン８２を備えている。

使用中においては、ピストン８２にステム８６か取り付けられる。アダプタ７６ は、隔壁７８の反対側に配置されたスパイク８８を有している。スパイク８８は 、スパイクを清潔に保つための断裂可能な膜９０で覆われている。図９及び１１ の使用前の出荷状態において、アダプタ７６の内壁９４に形成され該アダプタ７ ６の先端部９５から容器７２の肩部９６に係合するのに十分な距離だけ延びてい る複数のリブ９２の使用によって、容器７２は、隔壁７８かスパイク７８に接近 して、しかも接触しない状態に維持されている。注射器構造体７０は、容器７２ と別体に構成することも可能である。容器７２を有する又は有しない注射器構造 体７０を使用の直前まで殺菌パッケージ内に納めておくことによって、膜９０の 必要性は無くなる。

針アセンブリガイド９８は図１の実施例の針アセンブリガイド１４とほぼ同じで あるので、別設の説明はしない。針アセンブリ１００は針アセンブリ２２とほぼ 同じであるか、更に針３８を覆うのに用いられる保護鞘１０２を備えている。ア ダプタ７６は、針アセンブリ１００が延出位置にあるときに針マウント４２に形 成された開口部４４ヘスパイク８８を連通させる流体路１０４を有している。針 アセンブリ１００が延出位置及び退避位置のいずれにあるときも流体路１０４を シールするために、該流体路１０４の入口の所に針マウント４２と鞘１０２とに それぞれ係合する０リング１０６が使用されている。

針アセンブリ１００の操作及び針アセンブリガイド９８との係合は、注射器２と ほぼ同じであるので格別の記載はしない。

注射器構造体７０を使用可能な状態にするには、ステム８６を矢印１０８の方向 に動かして容器７２をリブ９２を越えて移動させ、これによって膜９０が破られ スパイク８８が隔壁７８を貫通することを許容する。図１０参照。これは、好ま しくは、針アセンブリ１００が図９の使用前の退避位置にあって流体路１０４が 鞘１０２によってシールされている状態で行われる。使用可能な状態にされると 、針アセンブリ１００は図１Ｏの使用中の延出位置へ移動され、鞘１０２か取り 外されて注射が可能になる。注射器構造体７０を使用可能な状態にするために容 器７２を移動させる代わりに、スパイク８８が隔壁７８を貫通すると共に流体路 １０４を開成するように改造することも可能である。

注射後に、ステム８６の基端部に設けられたテーバ付きリング１１０がアダプタ ７６の基端部１１４の内壁９４に形成されたリング１１２に係合して、注射器構 造体７０の再使用を防止する。使用者は、針アセンブリ１００を図１０の使用中 の延出位置から図７及び図８と同様の使用後の廃棄のための退避ロック位置へ戻 す。不用意に針が突き刺さる可能性を低減するには、医療関係者か、針アセンブ リ１００を退避させる前に鞘１０２を針３８に再度被せようとしないことが望ま しい。針アセンブリ１００を退避させた後に、所望の場合は、流路１０４をシー ルすべく鞘１０２を針３８に被せてもよい。

以下のクレームに記載された発明の課題から外れることなく、開示した実施例に 様々な変更や改変を行うことか可能である。例えば、アダプタ７６を例えば従来 の針か取り付けられるツイストロック部材を備えた従来の注射器構造体用に改造 することができ、従来の針の代わりにアダプタ７６がツイストロック部材に係合 して従来の注射器構造体の内部への流体アクセスを提供する。アダプタ７６は、 完全に囲まれた容器７２を必要としない。

国際調査報告 フロントベージの続き （７２）発明者　ヘイバー、テリー、エムアメリカ合衆国　カリフォルニア　９ ２６３０レイク・フォレスト　キャッスルウッド（７２）発明者　フォスター、 クラーク、ビーアメリカ合衆国　カリフォルニア　９２６７７ラグナ・ニジエー ル　ウェイクツイールド・コート２３６３１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １，先端部のアクセス領域と開口基端部と内部の可動ピストンとを具備するタイ プの薬剤容器を用いる注射器構造体であって、 前記容器に取り付け可能なアダプタと前記ピストンに接続可能なステムとを備え 、 前記アダプタは、中心孔を有する中空針と針マウントとを具備する針アセンブリ と、前記筒胴の外面に沿って配置された針アセンブリガイドとを備え、その針ア センブリガイドが有する針アセンブリ通路に沿って、針が露出される延出位置と 針が針アセンブリガイド内部に収納される退避位置との間で、前記針アセンブリ が移動できるように構成され、 前記アダプタは、さらに、アクセス領域を通じて筒胴の内部にアクセスすべく配 置されたアクセス部材と、針アセンブリが延出位置にあるときに筒胴の先端部に おける筒胴の内部を中空針の中心孔に連通せさる流路手段とを備えている注射器 構造体。 ２．前記アクセス部材が、前記容器のアクセス領域を貫通するための貫通部材を 有している請求項１記載の注射器構造体。 ３．前記アダプタが、前記容器を収納する外側筒状構造体を備えている請求項１ 記載の注射器構造体。 ４．前記針アセンブリガイドが前記筒状構造体の一体延出部である請求項３記載 の注射器構造体。 ５．前記針マウントが可動部分を有している請求項１記載の注射器構造体。 ６．前記針マウントの（可動）部分が径方向に屈曲可能である請求項５に記載の 注射器構造体。 ７．前記針アセンブリガイドは、前記針アセンブリが延出及び退避位置にあると きに、それらの位置に前記針アセンブリを一時固定するために、前記針マウント の可動部分に係合するように形成された第１及び第２止め部を有している請求項 ５記載の注射器構造体。 ８．前記針アセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするための手段を備え ている請求項７記載の注射器構造体。 ９．前記可動部分に枢着されたタブと、前記針アセンブリが前記延出位置から前 記退避位置への方向に移動するときに前記可動部分と前記第２止め部との係合を 維持して針アセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするために前記タプに 係合する手段とを有している請求項７記載の注射器構造体。 １０．前記針アセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするための手段を有 している請求項１記載の注射器構造体。 １１．先端部のアクセス領域と開口基端部と内部の可動ピストンとを具備するタ イプの薬剤容器を用いる注射器構造体であって、 前記容器に取り付けられるべく形成されたアダプタと、前記ピストンに接続可能 なステムとを備え、前記アダプタは針管を有する中空針とその針のマウント手段 とを含み、 前記マウント手段は、針の少なくとも一部が露出する延出位置と針が前記マウン ト手段の内部に収納される退避位置との間で、前記針管の軸線に対して平行で且 つ径方向にずれた軌跡に沿う移動のために前記針を薬剤容器の筒胴の外面に取り 付けるように構成され、さらに、前記針アセンブリを延出位置及び退避位置にお いて一時固定するための手段を有し、 前記アダプタは、さらに、前記アクセス部材を通してカートリッジの内部にアク セスするための手段と、針が延出位置にあるときにアクセス手段を通してカート リッジの内部と針管とを連通せさるための手段とを含んでいる注射器構造。 １２．前記マウント手段は、針を延出位置と退避位置とに固定する可動部材と、 針が延出位置から退避位置へ移動するときに針を退避位置に不可逆的にロックす るために可動部材の移動を阻止する手段とを有している請求項１１記載の注射器 構造体。 １３．先端部の貫通可能な隔壁と開放基端部と内部の可動ピストンとを具備する 筒胴を有するタイプの薬剤充填容器を使用する注射器構造体であって、前記容器 を収納すべく寸法設計された内面と外面と開放基端部と先端部とを有するアダプ タと、前記ピストンに接続可能で筒胴及びアダプタの基端部から延出するステム と、中心孔を有する中空針及び屈曲自在部を有する針マウントを含む針アセンブ リと、前記アダプタの外面と一体の針アセンブリガイドとを備え、その針アセン ブリガイドが有する針アセンブリ通路に沿って、針が露出される延出位置と針が 前記アセンブリガイド内部に収納される退避位置との間で前記針アセンブリが移 動自在に構成され、前記アダプタは前記カートリッジの隔壁を貫通すべく配置さ れた貫通部材を有し、 さらに、アダプタと針アセンブリとによって形成され針アセンブリが延出位置に あるときに筒胴の先端部における薬剤容器の筒胴の内部を中空針の中心孔に連通 させる流路を備え、 前記針アセンブリガイドは、前記針アセンブリが延出及び退避位置にあるときに 、それらの位置に前記針アセンｙプリを一時固定するために、前記針マウントの 可動部分に係合するように形成された第１及び第２止め部を有し、 さらに、前記可動部分に枢着されたタプと、前記針アセンプリが前記延出位置か ら前記退避位置への方向に移動するときに前記可動部分の第２止め部との係合を 維持することにより針アセンブリを前記退避位置に不可逆的にロックするために 前記タブに係合する手段とを備えている注射器構造。