MX2007002678A - Jeringa ratractable accionada con gas. - Google Patents
Jeringa ratractable accionada con gas.Info
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Abstract
Una jeringa retractable neumatica tiene un embolo que un lumen interior de retraccion. El embolo y el barril de la jeringa tienen elementos de bloqueo que cooperan de modo que el embolo queda bloqueado dentro del barril de la jeringa despues de ser usado. Despues de concluir la inyeccion del medicamento, la aguja es retraida en el lumen por medio del gas comprimido que se libera desde una celda de gas dentro de la jeringa cuando se rompe la celda de gas justo antes que el embolo alcance el extremo de su trayectoria de recorrido en sentido descendente.
Description
JERINGA RETRACTABLE ACCIONADA CON GAS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere generalmente a una jeringa de seguridad neumática del tipo para usarse con una aguja hipodérmica. En una jeringa de acuerdo con la presente invención, siguiendo el uso de la jeringa, el émbolo se cierra en el cuerpo de jeringa (barril) y la aguja se retrae en el lumen de retracción del émbolo, con ello previene el traspaso accidental después de uso y re-extensión no deseada del émbolo fuera del barril. La retracción de la aguja se realiza por la liberación de gas bajo presión u otro medio neumático adecuado; por ejemplo, obtenido al perforar una celda de gas o al causar una reacción química que liberará gas. Una jeringa de este tipo general algunas veces se denomina como una "jeringa retractable"; lo que significa por este término es que la aguja se retrae dentro del cuerpo de la jeringa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Se sabe bien que muchas enfermedades comunicables peligrosas son diseminadas a través del contacto de los fluidos del cuerpo de una persona infectada. Después del uso de una jeringa, los fluidos del cuerpo residuales son más probables a permanecer en o dentro de la aguja de jeringas. Por esta razón, las jeringas
típicamente se pretenden para un uso individual solamente. Con el fin de ser manejada con seguridad después de uso, la aguja de una jeringa debe cubrirse para prevenir el traspaso accidental a una persona que, por ejemplo, recoge la jeringa para su desecho, liberando así los fluidos del cuerpo residuales en tal persona. Típicamente, se proporciona una cubierta protectora con la jeringa, que después de usos de la jeringa, puede utilizarse para cubrir la punta de la aguja. Sin embrago, algunas veces sucede que las personas que intentan cubrir una aguja utilizada pierden la cubierta y accidentalmente se traspasan así mismo, lo que resulta en exposición potencial a enfermedades transmisibles. Además, el esparcimiento de enfermedades transmisibles y peligrosas se realiza por individuos adictos a las drogas que comparten agujas que reutilizan y jeringas pretendidas para usos individuales. Han existido varios intentos para dirigir este problema al incorporar en jeringas, mecanismos para retraer la aguja en la jeringa después de uso. La patente de E. U. A. No. 5,334,155 (Sobel, 2 de Agosto 1994) describe un guardia de aguja que comprende una cubierta protectora como paredes dobles evacuada. Antes de uso, el vacío parcial dentro de la cubierta protectora causa que la cubierta se doble hacia adentro sobre si misma para que la aguja se extienda más allá de la cubierta protectora y pueda utilizarse para inyecciones. Subsecuente a la inyección, la pared doble de la cubierta protectora puede ramificarse en un lugar para que el interior de la cubierta protectora alcance presión atmosférica. La cubierta
protectora después se extiende para cubrir la aguja de protección. Sin embargo, la cubierta protectora puede interferir con el uso de la jeringa mientras puede obstruir la vista del punto de la aguja para insertarse en el paciente. Además, es inconveniente utilizar; después de inyección, el usuario debe cambiar la posición de la mano del usuario en la jeringa con el fin de ramificar la pared doble y activar la cubierta. De esta forma la activación del mecanismo de seguridad no es automática siguiendo la inyección del medicamento. El dispositivo de seguridad protector mostrado en la patente de E. U. A. No. 5,188,614 (Hart, 23 de Febrero de 1993) es una funda cilindrica hueca que abarca la jeringa. Un agente de espuma de componente doble se dispone en el extremo corriente bajo de la fonda. Siguiendo la inyección, los dos componentes del agente de espuma de componente doble se mezclan. Lo que crea una mezcla de espuma en expansión que fuerza a la jeringa de regreso dentro de la funda y abarca la aguja. Sin embargo, este dispositivo sufre de las desventajas que la funda puede interferir con el uso de la jeringa en hacer inyecciones como se diseña para ajustarse en una jeringa convencional con ello cambiando el tamaño y sensación del dispositivo cuando se compara con una jeringa convencional. Además, una cantidad considerable de material es necesaria con el fin de hacer una cubierta protectora, que aumenta el gasto tanto de hacer como de colocar el dispositivo. La patente de E. U. A. No. 6,193,695 (Rippstein, 27 de Febrero 2001) describe una jeringa de seguridad que comprende una cámara
de vacío en el lado en sentido ascendente de la cabeza de émbolo. Siguiendo la inyección de medicamento, la cabeza de émbolo se acopla a la cabeza de aguja, la presión atmosférica ambiental externa a la cabeza de la aguja actúa en la cabeza de aguja, que fuerza a la aguja y al émbolo de regreso contra el vacío en el cuerpo de jeringa. El brazo de émbolo después puede ajustarse por el usuario para prohibir otro uso de la aguja. Este dispositivo sufre de la desventaja que la red de extensión accidental de la aguja es posible si el brazo del émbolo no se ajusta por el usuario. Otra desventaja de este dispositivo es que el usuario no aplica una fuerza de inyección constante, existe la posibilidad de que el émbolo se retraiga bajo el vacío bajo el medicamento que es completamente inyectada, con ello causa que la jeringa trabaje a la inversa. La patente de E. U. A. No. 6,413,236 (Van Dyke, 2 de Julio 2002) describe una jeringa de seguridad que comprende una cámara de vacío en el lado en sentido ascendente de la cabeza de émbolo. Siguiendo la inyección de medicamento, la cabeza de émbolo acopla la cabeza de aguja, y la presión atmosférica de ambiente externa a la cabeza de aguja actúa en la cabeza de aguja, que fuerza la aguja y al émbolo de regreso contra el vacío en el cuerpo de jeringa. En esta patente, en contraste a la patente de E. U. A. No. 6,193,695, la aguja se aloja en el cuerpo de jeringa en un ángulo para que el extremo de punta de perforación de la aguja se presione contra la superficie interna de la jeringa que prohibe la re-extensión de la aguja incluso aunque el brazo de émbolo está completamente
extendido afuera del cuerpo de jeringa. Sin embargo, este dispositivo todavía tiene la desventaja que si el usuario no aplica una fuerza de la inyección constante, existe la posibilidad de que el émbolo se retraiga bajo el vacío antes de que el medicamento se inyecte completamente, con ello causa que la jeringa trabajé a la inversa. El dispositivo descrito en la patente de E. U. A. No. 5,868,713 (Klippenstein, 9 de Febrero 1999) representa una mejora significante en la tecnología de jeringa previa. Esta jeringa de Klippenstein anterior incluye un depósito de gas que contiene un gas comprimido no tóxico. Una vez que el depósito de gas se rompe por el encabezado de aguja cuando el encabezado de aguja se fuerza en una dirección en sentido descendente, el gas comprimido no toxico liberado proporciona una presión de desviación en sentido ascendente que desvía el encabezado de aguja y el émbolo para deslizarse en sentido ascendente, Lo que retrae la aguja en el cuerpo de jeringa. Un mecanismo de cierre previene el movimiento en sentido descendente del émbolo después de retracción de la aguja. Sin embargo, en el extremo de la fase de retracción, el émbolo continúa extendiéndose afuera del barril de la jeringa, de esa forma requiere que el usuario haya cambiado su posición de mano al mover su pulgar lejos del botón de pulgar en el extremo del émbolo. Además, debido a la retención del émbolo en la posición extendida cerrada después de retracción, la jeringa extendida toma más espacio en contenedores de colocación de lo que lo hacen las jeringas convencionales. Es un objetivo de la presente invención
superar estas y otras desventajas asociadas con el diseño de Klippenstein anterior. Una jeringa diseñada para proporcionar una solución óptima al problema de prevención de traspaso de aguja accidental después del uso de la jeringa para inyección incluiría las _ siguientes características: 1.- El mecanismo de jeringa sería relativamente simple, ya que estaría hecho de tan pocas partes en movimiento como sean posibles consistentes con sus objetivos de diseño, y sería simple operar, preferiblemente con la apariencia y sensación en agenda convencional. 2.- El mecanismo de jeringa retraería fácilmente la aguja de otra forma fácilmente protegería la aguja después de uso, para que se prevenga el traspaso accidental. 3.- La jeringa debe ser relativamente barata para fabricar. 4.- Debe existir un mínimo de plásticos de desperdicio y otros materiales para disponerse después de usos de la jeringa. 5.- Medios relacionados con seguridad no deben interferir apreciablemente con la sensación de la jeringa en la mano del usuario. 6.- Una vez que la aguja se retrajo o protegió, un dispositivo de seguridad confiable debe prevenir a la aguja de otra vez ponerse en exposición. Se debe notar la duplicidad de la estructura y operación, objetivo a uno anterior, puede contribuir con el logro de los otros
cinco objetivos enlistados anteriormente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Un objeto principal de la presente invención es proporcionar una jeringa del tipo para usarse con una aguja hipodérmica en la cual, después de que se completa la inyección de medicamento, la aguja se retrae automáticamente en el lumen de retracción del émbolo y el émbolo se cierra dentro del cuerpo de jeringa (barril). Otros objetos incluyen la eliminación de reducción de desventajas asociadas con diseños de jeringa anteriores, que incluyen la jeringa de Klippenstein anterior descrita en la patente de E. U. A. No. 5,868,713. Una jeringa de seguridad de acuerdo con la invención comprende un barril de jeringa, émbolo, y medios para ensamblar una aguja en la jeringa. (La aguja puede ser parte del ensamble completo o puede instalarse posteriormente, dependiendo del diseño seleccionado). Las características estructurales enteras y características operativas de jeringas de acuerdo con la invención pueden ser generalmente similares a aquellas de diseños anteriores, excepto como se describe aquí. Entre las características principales de jeringa de la presente invención que las diferencias de jeringas anteriores son las siguientes: a.- El émbolo, axialmente movible dentro del barril, tiene dentro de él un lumen de retracción que se extiende axialmente
abierto en su extremo distal para recibir la aguja después de uso de la jeringa. El lumen tiene dimensiones para recibir suficiente longitud combinada de la aguja y el portador de aguja para mencionarse bajo este, después de retracción, el punto de aguja permanece dentro del lumen de émbolo. b.- Una celda de liberación de gas se localiza dentro de la jeringa ensamblada distantemente del émbolo. La celda de liberación de gas, que en relación a las modalidades preferidas ilustradas contiene gas bajo presión y algunas veces se denomina aquí como una celda de gas, está intacta e inoperativa antes del término substancial de inyección de medicamento por movimiento en sentido descendente del émbolo. Para uso las modalidades preferidas descritas en detalle más adelante, las celdas de gas preferiblemente es un componente auto contenido separado ensamblado de forma separada en la jeringa y que contiene gas no corrosivo no tóxico adecuadamente seleccionado bajo presión. La celda de gas es preferiblemente rompible para liberar el gas, pero en vez de eso puede comprender constituyentes químicos inicialmente separados que pueden mezclarse de forma controlable después de términos substancial de inyección con ello causan una reacción química que libera gas bajo presión. c- Medios de detonación de liberación de gas localizados dentro de la jeringa ensamblada entre el extremo distante del émbolo y la celda de liberación de gas es operable, en respuesta a un movimiento en sentido descendente del émbolo mientras se acerca a
su límite corriente abajo de recorrido, para causar que la celda de liberación de gas libere el gas en el interior de la jeringa. En las modalidades preferidas descritas aquí para uso con la celda de gas rompible separada, los medios de detonación de liberación de gas preferiblemente comprenden un perforador que tienen lanzas de punción, pero en vez de eso pueden comprender un medio de desgarre o de choque para ramificar la pared de la celda de gas. Si se emplea una celda de liberación de gas alternativa, tal como una celda de dos compartimientos, cada compartimiento que contiene un constituyente químico separado, los constituyentes cuando se mezcla causan una reacción química que libera gas bajo presión, después el detonador de liberación de gas podría comprender, por ejemplo, menos para romper una pared de división entre los dos compartimientos después de término substancial de inyección, y después concurrente o preferiblemente justo después de la ruptura de la pared externa de la celda de liberación de gas. d.- Un portador de agujas se acopla a la aguja en la cercanía del extremo próximo de la aguja. El portador de aguja es movible axialmente dentro de lumen de émbolo y tiene una superficie de soporte distal contra la cual puede soportar gas bajo presión. El portador de aguja se mueve en el lumen de émbolo bajo presión de gas, que porta la aguja con el, para retraer la aguja en el lumen. (Por supuesto, debe haber una trayectoria de flujo adecuado disponible para el gas para alcanzar el portador de aguja. En algunos casos, puede ser deseable apretar la trayectoria de flujo
para evitar una onda repentina de gas presurizado contra la superficie de soporte del portador de aguja). La aguja puede formarse para tener un encabezado de aguja en su extremo próximo o de otra forma puede fijarse a un encabezado de aguja localizado en o cerca del extremo próximo de la aguja. El portador de aguja en tales casos últimos puede fijarse o acoplarse la encabezado de aguja. El portador de aguja preferiblemente incluye un elemento de sellado que se acopla deslizablemente a las paredes de lumen. Debido a que una modalidad preferida el lumen se aprieta en su extremo distal, el elemento de sellado en tal modalidad debe ser expandible flexiblemente en diámetro para proporcionar un contacto de sellado con las paredes de la porción de diámetro grande de lumen una vez que se mueve en sentido ascendente de la porción distal apretada de lumen. e.- Además del portador de aguja, aquel diseño le permite proporcionar un modelo aceptable de sellado de gas corriente arriba del gas bajo presión, una o más otras barreras de gas se proporcionan para prevenir o impedir escape no deseado de gas de la jeringa antes de la retracción de aguja completa. Al menos algunas de las barreras de gas pueden proporcionarse al ajusfar o apretar adecuadamente entre componentes de acoplamiento. En algunos casos, el acoplamiento de desplazamiento de partes esta suficientemente cerrado para prevenir perdida seria de gas. Algunas de estas barreras también pueden servir para bloquear escape indeseado de medicamento de la jeringa. Los objetos son, por
supuesto, (i) tener substancialmente todo el medicamento en la jeringa inyectado en el paciente y no dejar derramar la jeringa, y (ii) tener unidad de presión de gas para dirigir el portador de aguja en el lumen de émbolo después de la inyección para que la aguja se retraiga completamente, y no tenga el gas presurizado disipado antes de que se complete la fase de retracción de aguja de la operación de jeringa. f.- Una barrera de otra emergencia de aguja preferiblemente se proporciona para prevenir o impedir movimiento corriente abajo de la aguja siguiendo esta retracción en el lumen. Por supuesto, la función principal de la jeringa, es decir retirar medicamento del barril y después inyectar el medicamento en un paciente, no debe impedirse significativamente por la incorporación en la jeringa de las características inventivas de la presente invención. Hasta este punto, por ejemplo, el movimiento en sentido ascendente de la aguja y el portador de aguja en el lumen debe impedirse durante el llenado del barril de aguja con medicamento e inyección de medicamento en el paciente. Para una mayor y posiblemente una extensión completa, dependiendo del diseño de jeringa específico seleccionado, la inyección y la presión a mano del émbolo puede servir para satisfacer los objetivos anteriores. El diseño de la trayectoria de flujo de gas, los componentes y superficies en respuesta a presión de gas, y los elementos de bloqueo de gas y de líquido en cualquier implementación de un diseño de jeringa de acuerdo de la inyección deben ser efectivos
para permitir la carga de medicamento normal y las fases de inyección de medicamento normal de operación sin riesgo apreciable de pérdida o escape de medicamento y sin- interferencia apreciable con apariencia y sensación de operación normal de la jeringa. Los objetos anteriores son comunes para diseños de jeringa de muchos tipos y deben ser fácilmente dirigibles por cualquier diseñador de jeringa competente con la ayuda de la descripción actual. Se debe notar que la jeringa de acuerdo con la invención debe diseñarse para que la presión de gas sea efectiva durante la fase de retracción de aguja de operación para conducir la aguja en el lumen de émbolo, pero no dirigir el émbolo en sentido ascendente afuera del barril. Hasta este punto la aguja debe unirse o acoplarse a un elemento movible en respuesta a la presión de gas; tanto ese elemento como la aguja deben estar bajo presión de gas libremente ingresar y viajar en sentido ascendente en el lumen de émbolo. Cuando el elemento movible se fuerza en sentido ascendente, la aguja por fuerza viaja con el. Además, la jeringa debe diseñarse para que el gas liberado de la celda de liberación de gas pueda alcanzar el elemento movible y ser capaz de aplicar una fuerza en sentido ascendente efectiva a el. Durante la retracción de la aguja, el movimiento en sentido ascendente del émbolo debe impedirse por la interacción o acoplamiento de las partes de componente de la jeringa y no simplemente por presión de mano del usuario. El escape del gas en sentido descendente a través de la abertura de aguja y afuera de la jeringa debe ser desperdiciado e ineficiente, y debe prevenirse o
impedirse mientras la aguja se retrae. Una vez que la aguja se retrae, su reemergencia del lumen de émbolo debe bloquearse. Para la realización de algunas de las ventajas principales de las modalidades preferidas de la invención, una jeringa de acuerdo con la invención también comprende un cierre de émbolo para impedir o prevenir re-extensión no deseada del émbolo afuera del barril después de usos de la jeringa. El cierre de émbolo comprende un elemento de acoplamiento de émbolo fijado al émbolo y un elemento de acoplamiento cooperativo fijado al barril. Los elementos de acoplamiento se localizan para hacer contacto de acoplamiento uno con otro cerca del límite en sentido descendente del recorrido del émbolo. Otro movimiento en sentido descendente del émbolo que paso el punto de contacto de acoplamiento causa el cierre del émbolo dentro de la jeringa o cerca del límite de en sentido descendente del recorrido del émbolo. Con el fin de prevenir desplazamiento en sentido ascendente dirigido por gas no deseado del émbolo antes de su cierre, el cierre del émbolo puede construirse para cerrar el émbolo al barril en un punto en la trayectoria en sentido descendente del recorrido del émbolo ligeramente en sentido ascendente del punto en el cual el medio de detonación de liberación de gas o para poder cruzar que la celda de liberación de gas libere gas. Sin embargo, debido a la depresión del émbolo a su límite en sentido descendente usualmente se realiza en un movimiento conducido a mano continúo, el momento de ese movimiento normalmente es suficiente para cerrar el émbolo al barril y para la
ruptura de celda de liberación de gas, si el cierre del émbolo precede la ruptura o es substancialmente coincidente con la ruptura o incluso si la ruptura ligeramente precede el cierre del émbolo. Una jeringa de acuerdo con la invención adicionalmente puede tener una barrera de re-emergencia de aguja localizada corriente abajo de la punta de la aguja después de que la aguja se retrajo en el lumen del émbolo, para prevenir o impedir movimiento corriente abajo de la aguja que sigue su retracción en el lumen. Esta barrera preferiblemente puede ser un medio de cierre de puerta de aguja de puerto. En algunas modalidades preferidas de la jeringa inventiva, el barril se divide internamente en una cámara en sentido descendente más pequeña para alojamiento de la celda de liberación de gas y medios de detonación de liberación de gas, y una cámara en sentido ascendente para contener medicamento para inyectarse, dichas cámaras separadas por una pared de separador de cámara radial que tiene una abertura axial en ella para descarga de medicamento de la cámara en sentido ascendente en la aguja y para recibir la aguja en el lumen de émbolo después de inyección. La jeringa inventiva en las modalidades anteriores además puede comprender dentro de la cámara en sentido descendente un anillo de acoplamiento deslizablemente pero con fricción que acopla la pared circunferencial interior de la cámara en sentido descendente y axialmente movible en el. El anillo de acoplamiento debe ser relativamente inmóvil dentro de la cámara en sentido descendente a
menos que se sujete a la fuerza deliberativamente aplicada. El anillo de acoplamiento se localiza entre la celda de liberación de gas y la pared de separador radial y tiene una abertura central a través de la cual el medicamento de la cámara en sentido ascendente en la aguja puede fluir y a través de cuyo pasaje de la aguja en el lumen de émbolo ocurre después de inyección. El anillo de acoplamiento proporciona un amortiguador contra el cual la celda de gas se encierra para facilitar ruptura de la celda de gas por el perforador. El anillo de acoplamiento acopla el encabezado de aguja para proporcionar soporte al mismo y facilita la alineación de la aguja y el encabezado de aguja dentro de la cámara en sentido descendente. Óptimamente, el extremo distal del émbolo acopla el extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento cerca del límite en sentido descendente del recorrido del émbolo, que fuerza la celda de liberación de gas en contacto de ruptura con el perforador con el término del movimiento en sentido descendente del émbolo.
Primera Modalidad Ilustrativa En una modalidad de la presente invención, una jeringa de seguridad neumática que retrae aguja de uso individual, para reducir el riesgo de traspaso de aguja accidental después de uso, comprende un barril de jeringa, y operativamente localizado dentro o parcialmente dentro del barril, los siguientes componentes: un émbolo hueco cuyo interior hueco define un lumen de retracción, u sello de puerto de aguja, un encabezado de aguja para sostener una
aguja, un objeto cilindrico desplazable deslizable con un abertura axial central (denominada aquí frecuentemente y caprichosamente denominado como un "anillo de acoplamiento", por razones que se describirán más adelante), una celda de gas, un perforador, y un cierre de émbolos. El barril de jeringa es hueco y tiene una abertura de barril en sentido ascendente y una abertura de barril en sentido descendente axialmente opuesta a la abertura de barril en sentido ascendente. El émbolo tiene dimensiones y se configura para acoplarse con el interior de barril de jeringa y se monta para movimiento axial dentro del barril de jeringa. El émbolo tiene un extremo de émbolo en sentido ascendente que tiene una abertura de conector para recibir un conecto, el extremo de émbolo en sentido ascendente que se proyecta de la abertura en sentido ascendente del barril de jeringa, y un extremo de émbolo en sentido descendente. El extremo de émbolo en sentido descendente es de un diámetro más angosto que la mayoría de la longitud del barril de émbolo. El diámetro interno del extremo de émbolo se selecciona para que el sello de puerto de aguja se ajuste dentro del extremo de émbolo en sentido descendente durante la fase de inyección. Durante la fase de retracción seguido de la inyección, el sello de puerto de aguja se fuerza corriente arribe en el lumen de retracción del émbolo por la liberación de gas bajo presión de la celda de gas en el extremo del émbolo hacia abajo, como se describirá además. El sello de puerto de aguja friccionalmente acopla la superficie interna del extremo en sentido descendente del
émbolo, con ello impide el escape de medicamento pasando el sello de puerto de aguja en el lumen de retracción durante administración del medicamento. El lumen de retracción dentro del émbolo se limita por el sello de puerto de aguja, el extremo de émbolo en sentido descendente y la superficie interna del émbolo. La abertura de émbolo proporciona una abertura con las cuales puede insertarse herramientas para acceder a las partes internas de la jeringa durante el ensamble con el fin de facilitar el ensamble de las partes de componente de las jeringas. Después del ensamble de la jeringa, un conector de émbolo se ajusta en abertura de conector, de esa forma sella el lumen de retracción del émbolo. Un sello de émbolo deslizable rodea y se fija al extremo de émbolo en sentido descendente. Las dimensiones y material de sello de émbolo se seleccionan para que el sello de émbolo compacte deslizablemente la superficie interna del barril de jeringa, (i) que impide el escape de medicamento pasando el sello de émbolo, mientras (ii) permite desplazamiento longitudinal del émbolo. El anillo de acoplamiento desplazable deslizable pero friccionalmente acopla la superficie interna del barril de jeringa está localizado en sentido descendente del sello de émbolo. El anillo de acoplamiento está dimensionado y se configura para acoplarse al interior de barril de jeringa y se coloca para desplazamiento axial limitado dentro del barril de jeringa. Hasta este punto, el interior del barril de jeringa se divide axialmente en una cámara en sentido ascendente más larga y una cámara en sentido descendente más
corta separada por una pared de separador de cámara que tiene una abertura central grande lo suficiente para permitir que el extremo de en sentido ascendente angosto del émbolo pase a través de este. El progreso de en sentido ascendente a en sentido descendente dentro de la cámara en sentido descendente se localiza (i) el anillo de acoplamiento, que abarca dentro de su abertura central en acoplamiento de interconexión el cuello de perforador y el cuerpo de encabezado de aguja; (ii) la celda de gas; (iii) el cuerpo de perforador y lanzas de punción con los puntos del último dando hacia la celda de gas. El anillo de acoplamiento no se desplaza de su posición de descanso inicial contra la pared de separador de cámara hasta el extremo de la fase de inyección, en donde después la presión de la mano de un usuario aplicada al émbolo causa que el émbolo continúe moviéndose axialmente en sentido descendente, lo que da como resultado que el extremo en sentido descendente del émbolo golpee en el anillo de acoplamiento y fuerza el anillo de acoplamiento para moverse axialmente en sentido descendente. Este desplazamiento de posinyección del anillo de acoplamiento fuerza en sentido descendente el desplazamiento de la celda de gas, con ello fuerza el perforador adyacente y la celda de gas en contacto uno con otro, finalmente causa la ruptura de la celda de gas por el perforador, en donde el gas comprimido que se almaceno en la celda de gas se libera, lo que fuerza la retracción de la aguja en el lumen de retracción, como se describió en más detalle en algún otro lugar en
esta descripción. El encabezado de aguja hueca se monta en la abertura central del anillo de acoplamiento. El diámetro del encabezado de aguja se elige para que un sello de compresión entre el encabezado de aguja y el anillo de acoplamiento se crea al forzar el encabezado de aguja en la abertura interna del anillo de acoplamiento durante ensamble, con ello prohibe el escape de medicamento en sentido descendente del anillo de acoplamiento entre el anillo de acoplamiento y el encabezado de aguja. Una aguja hueca se cimenta o de otra forma fija al extremo en sentido descendente del encabezado de aguja. Cuando la jeringa se varga con medicamento, el medicamento se limita dentro del barril de aguja en sentido descendente del sello de émbolo y el sello de puerto de aguja y en sentido ascendente del anillo de acoplamiento y el encabezado de aguja. En una modalidad de la invención, el encabezado de aguja se coloca dentro del anillo de acoplamiento de tal forma que la porción de en sentido ascendente del encabezado de aguja se proyecta en sentido ascendente afuera de la abertura central del anillo de acoplamiento.
El anillo de acoplamiento sirve para varios propósitos, es decir, (a) por medio de su acoplamiento con la pared cilindrica circundante del barril de jeringa, proporciona estabilidad y proporciona un sello de compresión para impedir flujo de fluido espurio no deseado; (b) por medio del acoplamiento de su abertura axial central con el encabezado de aguja, mantiene el encabezado de aguja y la aguja
en su lugar durante inyección de medicamento en el paciente; (c) por medio del acoplamiento de su abertura axial central con el cuello, de perforador y el acoplamiento de ese cuello con el encabezado de aguja, previene la punción prematura de la celda de gas por el perforador; (d) por medio de los acoplamientos anteriores, facilita la alineación radial de la celda de gas y el perforador, que promueve la colocación fija de la celda de gas relativa a las lanzas de punción, que a su vez facilita la punción óptima de la celda de gas en el extremo del émbolo hacia abajo; (e) facilita la alineación exacta del sello de puerto de aguja con el encabezado de aguja, a su vez facilita la conexión precisa del sello de puerto de aguja al encabezado de aguja y con ello facilita la retracción precisa de la aguja; (f) por medio de su acoplamiento y desplazamiento de la celda de gas en el extremo del émbolo hacia abajo, desplaza la celda de gas hacia abajo en contacto de ruptura con el perforador, realiza la liberación del gas comprimido, con ello a su vez causa retracción del ensamble de aguja en el lumen de retracción del émbolo. En esta modalidad, la celda de gas anular que contiene gas comprimido se monta dentro del barril de jeringa en sentido descendente del anillo de acoplamiento. La celda de gas se dimensiona y se configura para ajustarse dentro del barril de jeringa. Un perforador se monta corriente abajo de la celda de gas. El perforador puede cimentarse o de otra forma fijarse a la superficie
interna del barril de jeringa en sentido descendente del anillo de acoplamiento o el perforador puede cimentarse o de otra forma fijarse a un montaje de abertura de aguja que se cimenta o de otra forma fija a la abertura de barril corriente abajo de la jeringa. El perforador comprende una o más lanzas de punción, un cuello, y una abertura interna. La lanza(s) de punción se monta en el perforador de tal forma que las lanzas de punción se proyectan en sentido ascendente de perforador hacia la celda de gas. El cuello de perforador se monta de tal forma que el cuello se proyecta en sentido ascendente del perforador y a través de la abertura anular a al celda de gas y en la abertura interna del anillo de acoplamiento de esa forma hace contacto con el encabezado de aguja. El cuello del perforador permite la alineación precisa del encabezado de aguja, celda de gas y lanzas de punción y previene el movimiento en sentido descendente del encabezado de aguja y aguja. La orientación del perforador podría si se desea invertirse para que las lanzas de punción se proyecten en sentido descendente hacia una celda de gas localizada corriente abajo de la misma. El montaje de perforador se proporciona con una abertura de aguja y una membrana de aguja, la última sirve como un cierre de puerto de aguja. La aguja se monta para que pase a través de la abertura interna del perforador, a través de la membrana de aguja y se proyecta afuera y corriente abajo de la abertura aguja. La membrana de aguja se fija al montaje de abertura de aguja y alrededor de la abertura de aguja y preferiblemente se cubre
aproximadamente 30 grados hacia el eje en donde la membrana de aguja contacta a la aguja. Una vez que la aguja se retrajo, la membrana de aguja cubre la abertura de aguja para impedir la reextensión de la aguja a través de la abertura de aguja. El montaje de abertura de aguja se cimenta de otra forma fija a una cubierta de aguja que proporciona una cubierta protectora para la aguja antes de uso y que puede torcerse, ajustarse o de otra forma removerse del montaje de abertura de aguja antes de uso de la jeringa para que la aguja se exponga para uso. La cubierta de aguja, montaje de perforador y perforador pueden fabricarse como piezas separadas o pueden fabricarse como una pieza; en el último caso, debe haber una capacidad de la cubierta de aguja para torcerse o romperse del montaje de perforador sin causar daño al perforador antes de uso. En operación, después de que se carga la jeringa con medicamento, cuando un usuario aplica una fuerza de inyección al émbolo, el sello de émbolo en el extremo en sentido descendente del émbolo imparte una presión de desviación en sentido descendente al medicamento contenido en el barril de jeringa entre el sello de émbolo y el anillo de acoplamiento. Esta presión de desviación en sentido descendente aplicada al émbolo por el usuario es suficiente para forzar el medicamento a través de la entrada en sentido ascendente de la aguja en un paciente a través de la punta corriente abajo de la aguja. La fuerza friccional liberable que asegura el anillo de acoplamiento a la superficie interna del barril de jeringa resiste la presión de desviación en sentido descendente ejercida en el anillo
de acoplamiento por el medicamento mientras que el medicamento se fuerza a través de la entrada en sentido ascendente de la aguja. Cuando esencialmente todo el medicamento se liberó al paciente, otro movimiento en sentido descendente del émbolo fuerza al sello de puerto de aguja, localizado en el extremo de émbolo en sentido descendente, a sellar el encabezado de aguja para que no puedan forzarse ningún otro medicamento u otros fluidos a través de la entrada corriente arriba de la aguja y liberarse la paciente. Además la fuerza en sentido descendente aplicada por un usuario al émbolo (la fuerza de pos-inyección) supera la fuerza de fricción liberable que asegura que el anillo de acoplamiento a la superficie interna de la jeringa, con ello permite que el anillo de acoplamiento se desliza axialmente en sentido descendente dentro del barril de jeringa bajo presión a mano. El movimiento en sentido descendente del encabezado de aguja, sin embargo, se encierra por el cuello del perforador que contacta el encabezado de aguja. Cuando el encabezado de aguja contacta el cuello del perforador que se proyecta en sentido ascendente del perforador, otro movimiento en sentido descendente del encabezado de aguja se previene. La aplicación continúa de la fuerza de posinyección en el émbolo causa que el anillo de acoplamiento se deslice axialmente hacia abajo y contacte la celda de gas, después de eso fuerza a la celda de gas a moverse en sentido descendente, lo que eventualmente resulta en la celda de gas que golpea la lanza(s) de punción del perforador. Las lanzas de puntura rompen la celda de gas, lo que resulta la
liberación del gas comprimido no tóxico de la celda de gas en el barril de jeringa en el área limitada por el perforador, el anillo de acoplamiento y el sello de puerto de aguja. El gas comprimido liberado está confinado dentro del barril de aguja. Su propósito es proporcionar una presión de desviación en sentido ascendente dentro del barril de jeringa en sentido ascendente de la celda de gas con suficiente presión para superar la fuerza de fricción entre el sello de puerto de aguja y el extremo de émbolo en sentido descendente. La presión de desviación en sentido ascendente desvía el sello de puerto de aguja para deslizarse en sentido ascendente en el lumen de retracción del émbolo. Durante este movimiento en sentido ascendente del sello de puerto de aguja, el sello de puerto de aguja permanece acoplado al encabezado de aguja, que se cimenta o de otra forma fija a la aguja, con ello afecta la retracción de la aguja en el lumen de retracción. El gas liberado permanece bajo presión y genera una presión de desviación en sentido ascendente correspondiente que actúa en el sello de puerto de aguja, que desvía el puerto de aguja, encabezado de aguja y aguja para deslizarse en sentido ascendente dentro del lumen de retracción del émbolo, con ello realiza la retracción de la aguja dentro del lumen de retracción. El movimiento en sentido ascendente correspondiente del émbolo se previene o impide por un cierre de émbolo que se acopla cuando el émbolo alcanzó su límite en sentido descendente, con ello cierra el émbolo dentro del barril de jeringa. En la modalidad
preferida, se localiza un límite de émbolo circunferencial en la superficie externa del émbolo y se configura para tener un lado en sentido descendente poco profundo y un lado en sentido ascendente pendiente para que cuando se aplique una fuerza en sentido descendente al émbolo, el lado en sentido descendente poco profundo del cierre de émbolo se deslice corriente abajo de la abertura de barril corriente del barril de jeringa, que es de un diámetro ligeramente más pequeño que el diámetro exterior del émbolo. Cuando se rompe la celda de gas que libera el gas comprimido, la presión de desviación en sentido ascendente que resulta de la liberación del gas comprimido es insuficiente para forzar el lado en sentido ascendente pendiente del límite del émbolo para mover en sentido ascendente pasando a la abertura de barril en sentido ascendente del barril de jeringa. El lado en sentido descendente poco profundo del límite permite al émbolo deslizarse en sentido descendente relativamente de forma fácil pasando la abertura de barril en sentido ascendente. No ha existido suficiente gas bajo presión en la celda de gas para que la presión de desviación en sentido ascendente sea suficiente para generar suficiente fuerza para mover el sello de puerto de aguja para moverse en sentido ascendente a través de la distancia requerida. En jeringas diseñadas para evaluación como prototipos de prefabricación, los valores típicos de la presión de gas en la celda de gas se espera que varíen de aproximadamente 0.3515 kg/cm2 manométricos a aproximadamente 1.406 kg/cm2
manométricos; la presión preferiblemente no excede aproximadamente 0.6327 kg/cm2 manométricos. Se debe notar que la velocidad y la confiabilidad de la retracción de aguja son dependientes de forma pesada de la presión de gas seleccionada; se debe tomar un acercamiento empírico. La presión de gas debe ser suficiente para retraer la aguja relativamente rápido pero no debe ser excesivo al punto que la descarga de gas en la punción sea indebidamente impactante para el usuario o las partes de componente de la jeringa, ni la retracción de aguja causa rociado de fluidos corporales. Estos objetivos son fácilmente obtenibles en jeringas construidas de acuerdo con la presente invención, particularmente en contraste a diseños previos en los cuales se efectuó retracción de aguja por acción de resorte. Preferiblemente, la mayoría de las partes de componente de la jeringa se fabrican de materiales de plástico. Preferiblemente el sello de puerto de aguja, anillo de acoplamiento y el sello de émbolo se fabrican de hule o similares mientras estos componentes funcionan mejor si se hacen de un material más flexible que el barril de jeringa. Todas las partes de hule dentro de la jeringa se revisten con un lubricante de fluido médico como se utiliza típicamente en la industria. Típicamente, la aguja estará hecha de acero inoxidable o un material de plásticos duros, resistentes de especialidad. La modalidad de jeringa anterior de la presente invención puede adaptarse para múltiples tamaños de volumen de jeringas que incluyen pero no se limitan a, jeringas de 1, 1.5, 2, 3, 5, 10 y 20 mL.
Segunda Modalidad Ilustrativa En una segunda modalidad de la presente invención, la jeringa manifiesta pocas modificaciones significantes relativas a la primera modalidad de la invención descrita anteriormente. En particular, el anillo de acoplamiento se modifica y alarga para que el encabezado de aguja, que incluye el extremo en sentido ascendente del encabezado de aguja, pueda colocarse dentro de la abertura cilindrica central del anillo de acoplamiento de tal forma que el extremo de en sentido ascendente del encabezado de aguja fluya con el extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento. Además, el sello de puerto de aguja se monta inicialmente en el extremo en sentido descendente del émbolo para que el extremo en sentido descendente del sello de puerto de aguja fluya con el límite en sentido descendente del extremo en sentido descendente del émbolo. Estas modificaciones permiten la mejor alineación del sello de puerto de aguja con el encabezado de aguja durante la fase de pos inyección de la operación de la jeringa relativo a la primera modalidad, de esa forma resulta" en un mecanismo de acoplamiento más exacto entre el sello de puerto de aguja y el encabezado de aguja cuando se compara con la primera modalidad. En esta segunda modalidad, el cierre de émbolo funciona de una forma generalmente similar al funcionamiento de cierre de émbolo de la primera modalidad, pero en vez de utilizar la abertura de barril en sentido ascendente del barril de jeringa como un elemento del cierre, se proporciona en la superficie interior del barril
un límite circunferencial similar en diseño al límite en la superficie cilindrica exterior del émbolo, pero con ranuras en sentido opuesto. Estos dos límites se colocan para acoplar uno con otro justo antes de que el émbolo alcance su límite corriente abajo de recorrido. El acoplamiento espaldón a espaldón de los dos límites en esa posición de cierre es seguro para todas las fuerzas de alta interrupción aplicadas a la jeringa.
Tercera Modalidad Ilustrativa En una tercera modalidad de jeringa de la presente invención, el perforador, más que localizarse corriente abajo de la celda de gas y tener lances de punción que proyectan en sentido ascendente del perforador hacia la celda de gas, se monta en el extremo de émbolo en sentido descendente y tienen lanzas de punción que se conectan en sentido descendente del extremo de émbolo en sentido descendente hacia la celda de gas. Se coloca un disco de acoplamiento dentro del extremo en sentido descendente del émbolo y evita que el medicamento ingrese al lumen de retracción del émbolo durante inyección del medicamento en un paciente. Se fija un sello de puerto de aguja al extremo en sentido descendente del disco de acoplamiento. Además, se fija un cierre de encabezado al disco de acoplamiento y se proyecta en sentido descendente del anillo de acoplamiento. En la modalidad ilustrada, el cierre de encabezado comprende proyectar lanzas con púas cuyas púas sostienen el encabezado de aguja. Cuando el disco
de acoplamiento se retrae en el émbolo, se transporta con el encabezado de aguja con forma de disco y consecuentemente la aguja. Una cubierta de extremo de aguja hueca se dimensiona y se configura para acoplarse con el extremo en sentido descendente del barril de jeringa. La cubierta de extremo de aguja tiene una abertura de aguja orientada para alinearse axialmente con y opuesta a la abertura de barril en sentido ascendente del barril de jeringa. Un disco de alineación se monta de forma segura en la cubierta de extremo de aguja cerca del extremo en sentido ascendente de la cubierta de extremo de aguja para que una cámara de una celda de gas para contener la celda de gas se forme entre la base de la cubierta de extremo de aguja y el extremo corriente abajo de la cubierta de extremo de aguja. El disco de alineación tiene una abertura de aguja central y una ranura ahuecada circular concéntrica con la abertura central del disco de alineación. La ranura ahuecada se pone en dimensión y configura para recibir las lanzas de cierre de encabezado cuando se mueven en sentido descendente para tomar el encabezado de aguja. La cubierta de extremo de aguja se provee con uno o más a través de orificios con dimensión y configurados para permitir que las lanzas de punción se fijen al extremo de émbolo en sentido descendente para pasar a través de estos. Preferiblemente, se fija una membrana de aguja a la cubierta de extremo de aguja en y alrededor de la abertura de aguja. La membrana de aguja sirve como un cierre de puerto de aguja.
Ventajas de la Invención Es una ventaja de este mención que, una vez que se retraiga la aguja en el lumen de émbolo, la aguja y cualquiera de las partes unidas a ésta se separa incompletamente del extremo distal del barril de jeringa y del extremo distal del émbolo de jeringa, y se retenga en su ligar dentro del lumen de émbolo. Es una ventaja de esta invención que el mecanismo de seguridad sea relativamente simple de operar ya que el medicamento extraído hacia la jeringa y el medicamento de inyección en el paciente son substancialmente convencionales. Para iniciar la fase de retracción de aguja de operación de jeringa, el usuario solo necesita continuar aplicando una fuerza en sentido descendente al émbolo para mover el émbolo a través de otro desplazamiento corto después de que el medicamento se descargó substancialmente de la jeringa. La estructura completa de la jeringa que incorpora los elementos de retracción de aguja no necesita cambiarse de forma apreciable para verse y sentirse como jeringas de acuerdo con la invención cuando se compara con la apariencia y sensación de una jeringa convencional; esta característica es común para la jeringa de Klippenstein anterior discutida brevemente anteriormente, y contrasta con los mecanismos de seguridad incorporados en los diseños descritos en la patente de E. U. A. Nos. 6,334,155 y 5,188,814. Es una ventaja adicional de las modalidades preferidas de está invención que en la fase de retracción de aguja de operación de
jeringa, la aguja se retrae fácilmente en el barril de jeringa, y el émbolo se previene fácilmente de reextenderse afuera del barril. La fuerza severa se requeriría para detener o al invertir estos dos resultados. El tiempo de retracción de aguja, es decir, el tiempo requerido para extraer la aguja en la jeringa, puede controlarse fácilmente al seleccionar la presión del gas cargada en la celda de gas durante fabricación de la celda de gas. Es otra ventaja de las modalidades preferidas de esta invención que el mecanismo de seguridad, es decir la retracción de aguja operativa y componentes de cierre de émbolo, emplea un número pequeño de partes en movimiento. La simplicidad del diseño y el número pequeño de partes en movimiento de modalidades preferidas de la jeringa de la invención permiten el uso de la jeringa en un rango amplio de condiciones climáticas y de temperatura. Además, los costos de material se reducen en el diseño de modalidades preferidas de la jeringa inventiva debido a la simplicidad del diseño y además debido a la ausencia de partes mecánicas encontradas en otras jeringas de seguridad, tal como resortes y fondas de metal. La necesidad de tales componentes en oras jeringas de seguridad frecuentemente requiere juego considerable entre el émbolo de jeringa y el barril de jeringa de tales otras jeringas, que interfieren con el ajuste óptimo del émbolo con el barril para propósitos de inyección. Es otra ventaja de las modalidades preferidas de esta invención que la jeringa de seguridad de acuerdo con la invención pueda
producirse en masa en una línea de ensamble automatizada (no por sí misma que constituyen el aspecto de esta invención) con ello minimiza uno de los costos de trabajo asociados con otras jeringas de retracción de aguja o de un día disponibles en la industria. En particular, es una característica de esta invención que la celda de gas de la invención pueda fabricarse de forma separada de otras partes de componentes de la jeringa de seguridad de acuerdo con la invención, y por lo tanto puede cargarse en la jeringa en un línea de ensamble automatizada, con ello facilita una reducción en el usos de trabajo manual relativamente costos. Esto significa que la jeringa es relativamente barata para fabricar. Después de que se completa la fase de retracción de la aguja, las partes de componente de la jeringa de la invención se colocan en una formación terminal relativamente compacta cuando se compara con las partes de componente de las jeringas descritas en las patentes de E.U.A. Nos. 5,868,713 y 6,413,236, de esa forma permita la liberación de colocación de jeringas de acuerdo con la invención. El ensamble compacto de las partes de componente de la jeringa permiten que se logre la fase de retracción automáticamente una vez que comienza la fase de retracción de aguja, y sin la necesidad de otra intervención por el usuario como se requiere en el uso de jeringas descritas en la patente de E. U. A. No. 6,193,695. La jeringa de la presente invención se diseña para que la fase de retracción de aguja no comience hasta que la fase de inyección esté substancialmente completa, en contraste a los diseños de las
jeringas descritas en las patentes de E. U. A. No. 6,193,695 y 6,413,236. De acuerdo con la presente invención, la fase de retracción de aguja se inicia automáticamente con el término de la fase de inyección y no requiere que el usuario cambie su posición de mano, como se requiere para iniciar la fase de seguridad de la operación de jeringa descrita en la patente de E. U. A. Nos. 5,344,155; 6,193,695; 6,413,236 y 5,868,713. Otras ventajas de jeringas de cuerdo con la invención se harán evidentes a partir de una lectura de las descripciones detalladas de modalidades preferidas, más adelante.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La presente invención además se entiende de la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos acompañantes en los cuales todas las vistas son esquemáticas. La Figura 1, en una vista en sección longitudinal en explosión, ilustra el barril, celda de gas, perforador para el mismo, cubierta de aguja, y anillo de acoplamiento de una jeringa retráctil neumática de uso individual de acuerdo con una modalidad preferida de una jeringa hecha de acuerdo con la invención. La Figura 2, en vista en sección longitudinal en explosión, ilustra el émbolo, sello de émbolo, aguja y encabezado de aguja para utilizarse con los componentes de jeringa ilustrados de la Figura 1. La Figura 3, en vista en sección longitudinal, ilustra la jeringa
de las Figuras 1 y 2 completamente ensambladas, con el émbolo expandido en sentido ascendente afuera del barril de jeringa para que el medicamento pueda retirarse en la jeringa. La Figura 4, en una vista en sección longitudinal, ilustra la jeringa de la Figura 3 con el émbolo que se oprimió en sentido descendente a la posición en la cual substancialmente todo el medicamento retirado en el barril de jeringa se expulsaría, el émbolo se cerro dentro del barril, y el sello de puerto de agujas se acoplo y sello al puerto de abertura de aguja en el encabezado de aguja. La Figura 5, en una vista en sección longitudinal, ilustra la jeringa de la Figura 4 en donde la aguja, encabezado de aguja y sello de puerto de aguja se muestran como retraídos dentro del lumen de retracción del émbolo. La Figura 6, en una vista en sección longitudinal, ilustra una modalidad alternativa de una jeringa retractable neumática de uso individual de acuerdo con la invención en donde el anillo de acoplamiento ha sido dimensionado y configurado para que el encabezado de aguja se coloque dentro de una abertura cilindrica central del anillo de acoplamiento, y que muestra el émbolo como extendiéndose en sentido ascendente parcialmente afuera del barril. La Figura 7, en una vista de fragmento en sección longitudinal en explosión, ilustra la porción en sentido descendente del barril de la jeringa de la Figura 6 y componentes interiores asociados. La Figura 8, en una vista de fragmento en sección longitudinal parcialmente en explosión, ilustra el émbolo y componentes
asociados de la jeringa de la Figura 6. La Figura 9, en una vista en sección longitudinal parcialmente en explosión, ilustra una jeringa retractable neumática de uso individual de acuerdo con otra modalidad de la invención y una aguja para uso con estos. La Figura 10 es una vista en fragmento de detalle en sección longitudinal del extremo de émbolo corriente abajo de la jeringa de la Figura 9. La Figura 11 es una vista en fragmento de detalle en sección longitudinal de una modalidad alternativa del extremo de émbolo corriente abajo de la jeringa de la Figura 9. La Figura 12, en una vista de extremo en el plano radial, ilustra el disco de alineación de la jeringa ilustrada en la Figura 9. La Figura 13, en una vista en sección longitudinal, ilustra el disco de alineación de la Figura 12. La Figura 14, en una vista en sección longitudinal, ilustra la jeringa de la Figura 9 con el émbolo parcialmente extendido en sentido ascendente fuera del barril de jeringa. La Figura 15, en una vista en sección longitudinal ilustra la jeringa de la Figura 9 con el émbolo completamente oprimido y cerrado dentro del barril de la jeringa. La Figura 16, en una vista en sección longitudinal, ¡lustra la jeringa de la Figura 15 en donde la aguja, encabezado de aguja y sello de puerto de aguja se muestran como retractados dentro del lumen de retracción del émbolo, y el émbolo se cierra dentro del
barril de jeringa.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
En los dibujos y en esta descripción, se ilustran modalidades ilustrativas de jeringas y componentes de jeringa hechos de acuerdo con varias facetas de la invención. Se debe entender que en esta descripción que "la invención" puede incluir un número de diferentes conceptos inventivos e implementaciones, y que las palabras "la invención" pueden referirse a uno o más de ellos, mientras el contexto pueda requerirlo. La descripción y dibujos ilustran modalidades representativas de la invención y actúan como auxiliares para comprensión, y no se pretenden como una definición de los límites de la invención. Los límites de la invención son como se definen por las reivindicaciones. Mientras en está especificación, la información se menciona sobre selecciones de materiales y otros parámetros aplicables para diseños de jeringa de acuerdo con la invención (las jeringas descritas aquí no se fueron en producción comercial como lo está escrito), el encabezado debe mantener en mente que se debe tomar un acercamiento empírico para el diseño final de cualquier jeringa dada. Los cambios siempre se van a hacer entre refinación de diseño y costo de fabricación. Las tolerancias pueden afectar significativamente el desempeño de la jeringa hecha para ciertas especificaciones. Los materiales de una especificación dada no
serán idénticos a otros materiales que satisfacen la misma especificación. No todos los moldes de prueba tienen suavidad de superficie idéntica. Etc. Las pruebas y acercamientos de juicio y error de retina deben esperarse para hacer una parte de desarrollo de producto. Además, como todas las ilustraciones a las cuales se refiere está descripción son esquemáticas, el lector no debe confiar en las dimensiones absolutas ni relativas que el ojo puede percibir en estas ilustraciones. En esta especificación, las palabras de calificación den tomarse en un sentido relativo, no un sentido absoluto. Por ejemplo, si un elemento "sella" o "acopla con sellado" otro elemento, no es necesario un sello absoluto; basta si existe la suficiente capacidad de sellado que la función para la cual se proporciona el sellado puede realizarse efectivamente por la jeringa. Como otro ejemplo, cerrar el émbolo "dentro del barril de la jeringa" no debe tomarse como implicando que la longitud completa del émbolo está dentro del barril, pero solo que la mayoría no está, para presentar la longitud combinada de los elementos externos de la jeringa razonablemente compacta. Como incluso otro ejemplo, el ajuste de varios componentes uno con otro no pretende describirse precisamente; mientras para un ingeniero cuidadoso, existe una clara distinción entre los conceptos cerrado, hermético, y ajustado, sin importar en está especificación el ajuste de partes de acoplamiento que se describe de alguna forma liberalmente, y "ajuste" debe considerarse relativo al propósito que se sirve. El ajuste de un componente con
otro para el propósito de un acoplamiento de sellado y movimiento no relativo se esperaría para estar más ajustado que el ajuste de dos componentes que deben moverse con respecto uno de otro. Un acercamiento empírico debe tomarse para un diseño de jeringa basado en guías en la descripción. Además, mientras se proporciona información aquí relativa a la implementación de las invenciones a las cuales se dirige esta especificación, no se hace ningún intento compresivo ni consistente en está especificación para cubrir temas significantes para diseño de jeringa generalmente pero no específicos para el grupo actual de invenciones. Por ejemplo, los moldes de producción para el barril de jeringa hechos para diseñarse para que el barril de jeringa pueda en todos los momentos mantener presión de pared lateral adecuada para permitir que el barril soporte la carga completa bajo la fuerza de inyección de pico esperada. Los problemas, soluciones y elecciones de diseño de tipo anterior son bien entendidos en diseño de jeringa. Las elecciones de diseño adecuadas se harían empíricamente por un diseñador de jeringa competente. Sin embargo, por favor se debe notar, que continuando el ejemplo anterior, el diseño de barril debe ser adecuado para permitir al barril mantener suficiente presión de pared lateral para retracción de aguja apropiada, un punto de información específica al grupo actual de invenciones de jeringa. Las presiones de celda de gas representativas se mencionan anteriormente en está especificación, para conocer estás presiones esperadas, y proporcionar un margen
de tolerancia, un diseñador de jeringa competente será capaz de aplicar metodología de resistencia de materiales conocida a los materiales seleccionados para fabricación del barril, para permitir a la jeringa servir sin expectación de falla. En está descripción: El concepto "fijos" incluye unión directa e indirecta e incluye elementos formados integralmente uno con otro; El concepto "acoplados" incluye enlace de asociación cooperativa, pero no necesariamente incluye una relación fija; "en sentido descendente" es la dirección en la cual el medicamento fluye durante la fase de inyección de operación de la jeringa, y puede referirse a una ubicación que está más cerca de la punta de la aguja que del dedo pulgar y dedos de la mano del usuario; "en sentido ascendente" es lo opuesto a "en sentido descendente"; "axial" significa a lo largo o en la dirección de o paralelo al eje longitudinal de la jeringa; "radial" significa perpendicular al eje, o en la dirección de un radio de un elemento circulado cilindrico o configuración; "distal" significa en o hacia el extremo de un elemento que se describe que está más cerca de la punta de la aguja que el pulgar y dedos de la mano del usuario; "próximo" es lo opuesto de "distal" y significa en o hacia el extremo de un elemento que se describe que está más cerca del
pulgar y dedos de la mano del usuario que la punta de la aguja. Haciendo referencia primero a las Figuras 1 y 2, se ilustra la vista en sección longitudinal en explosión una jeringa de seguridad neumática retráctil 20 de acuerdo con una primera modalidad de la invención. La jeringa de 20 tiene para la mayoría de simetría circular de parte sobre su eje longitudinal. Los principales elementos enteros de la jeringa 20 son un barril de jeringa o cuerpo 43, o un émbolo 48, y un ensamble de aguja 82. El barril de jeringa cilindrico hueco 43 tiene un compartimiento en sentido descendente o cámara 32 y un compartimiento en sentido ascendente o cámara 31 separada una de otra por una pared de separador anular 29 que yace en un plano radial. La pared de separador 29 tiene una abertura central 16. La cámara en sentido ascendente 31 tiene una superficie de pared cilindrica interna 33 mientras la cámara en sentido descendente 32 tiene un a superficie de pared cilindrica interna 28. El extremo en sentido ascendente del barril de jeringa 43 se forma como o une al reborde 30 que puede ser, por ejemplo, circular y anular en su forma radial o alternativamente puede comprender lengüetas de proyección opuestas que sirven como cimientos de dedo. El reborde 30 tiene una abertura o abertura de puerto de acceso central 34 de diámetro ligeramente más pequeño que el diámetro interior del barril de jeringa 43. De esa forma, el reborde 30 se extiende radialmente hacia dentro de la superficie cilindrica interna 33 del barril de jeringa 43 para proporcionar una superficie de soporte interior contra
la cual puede soportar el soporte de cierre de émbolo 70, como se discute más adelante. El barril de jeringa 43 también tiene una abertura de barril en sentido descendente 38. Las aberturas 16, 34 y 38 se alinean axialmente. El émbolo cilindrico hueco 48 tiene un cuerpo de émbolo hueco
72 configurado y con dimensiones para acoplarse deslizarse con movimiento axial limitado limpio de la cámara en sentido ascendente 31 del barril de jeringa 43. El ensamble de aguja 82 termina en su extremo distal en una aguja 37 que se retrae en un lumen de retracción 39 dentro del cuerpo 72 del émbolo 48 después de uso, como se describirá con más detalle más adelante. El cuerpo de émbolo 72 se limita por una superficie cilindrica interna 54 y una superficie cilindrica externa 57, un reborde de extremo de émbolo en sentido ascendente circunferencial 50 que tiene una abertura de conector 51 para un conector de émbolo 47, y un extremo de émbolo cilindrico hueco en sentido descendente 52 y cuello hueco integral adyacente 59. Un collar circunferencial 57 interviene entre el extremo de émbolo 52 y el cuello adyacente 59. Además del collarín 57, el extremo 52 y cuello 59 tienen los mismos diámetros internos y externos. El extremo 52 y cuello 59 tienen apreciablemente diámetros internos y externo más pequeños que aquellos del cuerpo 72 del émbolo 48; sin embargo, la Figura 2 exagera la diferencia esperada en diámetros. El diámetro de la superficie cilindrica externa 57 del cuerpo de émbolo 72 se pone en dimensión para que el cuerpo de émbolo 72 se ajuste deslízablemente dentro del barril
de jeringa 43 con una tolerancia seleccionada para limitar el émbolo 48 batir dentro del barril de jeringa 43 y encierra al cuerpo de émbolo 72 para deslizarse dentro del barril de jeringa 43 con una resistencia de fricción pequeña al desplazamiento longitudinal del cuerpo de émbolo 72 dentro del barril de jeringa 43. El reborde de extremo de émbolo en sentido ascendente 50 proporciona una superficie de soporte para dos dedos en el lado en sentido descendente del mismo, que permite al usuario retirar el émbolo 48 del barril de jeringa 20 cuando retira medicamento en la cámara 74. La presión de pulgar aplicada a la superficie de extremo distal del conector 47 puede aplicarse para mover el émbolo 48 corriente abajo de una posición extendida. Esta configuración, combinada con el reborde 50 contra el cual se puede aplicar fuerza contraria al de dos dedos, algunas veces es denominada como un "asimiento de pulgar". El extremo externo corriente arriba del conecto r 47 opcionalmente puede formarse como una cuna de pulgar o botón de pulgar cóncavo; comparar la cuna de pulgar 651 de la Figura 9. La abertura de conector 51 se pone en dimensión y configura para permitir que el conector de émbolo 47 penetre en parte y la abertura de conector 51 pero corre interferencia mientras el conector de émbolo 47 se empuja en la abertura de conector 51. La abertura de conector 51 permite a las herramientas (no mostradas) insertarse para acceder a las partes internas de la jeringa 20 durante ensamble de las mismas con el fin de facilitar el ensamble de las partes de componente de la jeringa 20.
El cuello de émbolo en sentido descendente 59 tiene una superficie interna cilindrica 53. El diámetro interno del cuello de émbolo en sentido descendente 59 se elige para que un sello de puerto de aguja 41 friccionalmente acople la superficie interna 53 del cuello de émbolo en sentido descendente 59 con un acercamiento de ajuste que se ajusta pero que permite que el sello de puerto de aguja 41 se dirija hacia arriba en el lumen 39 bajo presión de gas. Al menos la porción circunferencial externa del sello de puerto de aguja 41 se hace de material flexible para que el sello de puerto de aguja 41 pueda expandirse en diámetro para llenar una sección transversal completa del lumen 39 cuando el sello de puerto de aguja 41 ingresa ai lumen 39 durante la fase de retracción de aguja de operación de jeringa. Un sello de émbolo deformable hueco 40 rodea el extremo de émbolo en sentido descendente 52 y el cuello de émbolo 59 (ver Figura 3) con un ajuste o cierre hermético y se retiene en posición por medio del collarín 55 que acopla un hueco anular de acoplamiento 58 dentro del sello de émbolo 40. Las dimensiones y material del sello de émbolo 40 se seleccionan para que el sello de émbolo 40 deslizablemente acople la superficie de pared cilindrica interna 33 de la cámara en sentido ascendente 31 del barril de jeringa 43 con un acercamiento de ajuste de un ajuste que permite al émbolo 48 deslizarse dentro del barril 43 pero con una resistencia friccional moderada. El ajuste relativo impide al escape de fluido (tal como medicamento presente en la cavidad de medicamento
disponible 74 dentro de la cámara 31 o aire), más allá del sello de émbolo 40 del émbolo 48, mientras permite el desplazamiento longitudinal (axial) del cuerpo donde los 72 dentro de la cámara 31. Las dimensiones de la pared de separador 29 y su abertura 16 se seleccionan para que el movimiento en sentido descendente del sello de émbolo 40 se detenga cuando el sello 40 acopla de forma limitante el lado corriente de la pared de separador 29, mientras en extremo de émbolo cilindrico 52 y cuello 59 en sentido descendente del sello 40 pueden pasar a través de la abertura central 16 de la pared de separador 29 con ello permite que el extremo de émbolo cilindrico distal 52 penetre en la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43. Al mismo tiempo que el extremo de émbolo cilindrico distal 52 penetra en la cámara en sentido descendente 32, el sello de émbolo 40 se fuerza deslizablemente en sentido ascendente en el cuello de émbolo 59 hasta que el movimiento en sentido ascendente del sello de émbolo 40 se detiene por el acoplamiento del sello de émbolo 40 contra un espaldón anular 56 formado en el extremo en sentido ascendente del cuello 59. Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2 un anillo de acoplamiento 45, que tiene una abertura cilindrica central 49, deslizable pero friccionalmente acopla la superficie de pared cilindrica interna 28 de la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43 con la cual la superficie 28 del anillo de acoplamiento 45 se pone en dimensión y configura para acoplarse. El anillo de acoplamiento 45 puede moverse axialmente dentro de la
cámara en sentido descendente 32, y en posición de descanso en extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento 45 se limita contra la pared de separador 29. Cuando el émbolo 48 se expande completamente en sentido ascendente fuera del barril de jeringa 43, como se observa en la Figura 2, el anillo de acoplamiento 45 está en descanso en la cámara 32, mientras el sello de émbolo 40 y el sello de puerto de aguja 41 están en el extremo en sentido ascendente de la cámara 31. El anillo de acoplamiento 45 no se moverá de su posición de descanso como se observa en la Figura hasta que el extremo de la fase de inyección cuando se aplica presión en sentido descendente al émbolo 48 por el usuario causa que el extremo de émbolo en sentido descendente 52 pase en sentido descendente a través de la abertura 16 de la pared de separador 29, mientras otro desplazamiento o en sentido descendente del extremo de émbolo 52 fuerza al anillo de acoplamiento 45 para deslizarse axialmente hacia abajo. El ensamble de aguja 82 completamente ensamblado comprende el sello de puerto de aguja 41, un encabezado de aguja hueco 42, y una aguja hueca 37. El sello de puerto de aguja 41 por si mismo o en combinación con el encabezado de aguja 42 constituyen el portador de aguja que se impulsada por gas comprimido en el lumen de émbolo 39 después de inyección. El diámetro de la superficie cilindrica interna 53 se selecciona relativo al diámetro externo del ensamble de aguja 82 para que el ensamble de aguja 82 pueda pasar a través del cuello 59 del émbolo 48 en el lumen 39 del
émbolo 48. También, la longitud del lumen 39 se selecciona relativa a la longitud del ensamble de aguja 82 para que el ensamble de aguja 82 pueda alojarse completamente dentro del lumen 39 después de uso. El encabezado de aguja 42 tiene un cuerpo cilindrico hueco en sentido descendente 76, un collarín 77 y una perilla de extremo hueco corriente 78. La aguja 37, que tiene una punta en sentido descendente 36 y una abertura de entrada en sentido ascendente 75, se sujeta o cimenta o de otra forma se fija de forma segura dentro del cuerpo 76 del encabezado de aguja 42. El encabezado de aguja 42 se pone en dimensión y configura para que durante el ensamble de la aguja 20, el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42 pueda insertarse en la abertura cilindrica central 49 del anillo de acoplamiento 45, o en el lado en sentido ascendente del mismo, con un acercamiento de ajuste de una ajuste, con ello en su posición de descanso que impide el escape de medicamento contenido en la cavidad 74 o de otros fluidos entre el encabezado de aguja 42 y el anillo de acoplamiento 45. En esa posición de descanso, el collarín 77 limita el extremo en sentido ascendente del anillo de acopiamiento 45 para prevenir que el encabezado de aguja 42 pasé en sentido descendente completamente a través de la abertura cilindrica central 49. El anillo de acoplamiento 45 proporciona soporte lateral al encabezado de aguja 42, con ello estabiliza la aguja 37 y su encabezado 42 y nos permite soportar el impacto de presión colocada en la aguja 37 durante inyección, especialmente si
se hace una inyección al músculo. Las dimensiones y configuración de la perilla 48 son tales que la perilla 78 se acopla en un ajuste de un enchufe corriente abajo de acoplamiento 79 en el sello de puerto de aguja 41 cuando, después de inyección de medicamento de la cavidad 74 en un paciente (digamos), el enchufe 79 del sello de puerto de aguja 41 se fuerza en la perilla 78 del encabezado de perilla 42 con ello asegura un encabezado de aguja 42 al sello de puerto de aguja 41, y de esa forma prohibe otro escape de fluidos a través de la aguja 37. Cuando la jeringa 20 se carga con medicamento en la cavidad
74, el medicamento puede quedar confinado dentro de la cámara en sentido ascendente 31 del barril de jeringa 43 en sentido descendente del sello de émbolo 40 y el sello de puerto de aguja 41 (ver Figura 3), y en sentido ascendente del anillo de acoplamiento 45 y encabezado de aguja 42, también como se muestra en la Figura 3. El ajuste de la superficie cilindrica del anillo de acoplamiento 45 con la superficie cilindrica interior de acoplamiento 28 del barril de jeringa 43 actúa como un sello de barrera para el medicamento en la cavidad 74. La abertura central 49 en el anillo de acoplamiento 45 permite que el anillo de acoplamiento 45 sostenga el encabezado de aguja 42 y la aguja 37 en su lugar y en la alineación durante inyección de medicamento de la cavidad 74 en el paciente. Es importante que la estructura facilite la alineación del encabezado de aguja 42 con el sello de puerto de aguja 41. En una modalidad de la invención (como se muestra en las Figuras 1 a 4), el encabezado de
aguja 42 es adecuado dentro del anillo de acoplamiento 45 de tal forma que la perilla hueca 78 del encabezado de aguja 42 se proyecta en sentido ascendente de y fuera del anillo de acoplamiento 45, como se ilustra en la Figura 3. Un perforador hueco 46 comprende una base 22, elementos de lanza de punción espaciados 23 fijos a la base 22 y que se proyectan en sentido ascendente de la misma, y un cuello central alargado 26 que se proyecta en sentido ascendente de la base 22, el cuello 26 que tiene una abertura cilindrica interna 24. El perforador 46 se coloca en sentido descendente del anillo 45. La base 22, lanzas de punción 23 y el cuello 26 del perforador 46 pueden maquinarse como una pieza individual. En la modalidad de la invención ilustrada en las Figuras 1, 2 y 3, el perforador 46 se asegura en su lugar al laminar, cimentar o de otra forma fijar la base 22 del perforador 46 a un montaje de perforador 69. En esta modalidad de la invención, las dimensiones y material de la base 22 del perforador 46 preferiblemente se seleccionan para que la base 22 del perforador 46 pueda acoplarse con el extremo en sentido ascendente del montaje de perforador 69 en un hermetismo, con ello impidiendo escape de gases u otros fluidos en sentido descendente. El montaje de perforador 69 se lamina, cimenta o de otra forma fija a la pared interna 28 de ia cámara 32 cerca de la abertura de barril en sentido descendente 38 del barril de jeringa 43. El perforador 46 y el anillo de acoplamiento 45 se colocan axialmente, con respecto uno al otro, dentro de la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa
43 de tal forma que el cuello 26 del perforador 46 se inserta en la abertura cilindrica central 49 del anillo de acoplamiento 45. El cuello 26 del perforador 46 se extiende en sentido ascendente y en la abertura cilindrica central 49 del anillo de acoplamiento 45 hasta una extensión que el cuello 26 del perforador 46 compacta el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42. La aguja 37 se extiende en sentido descendente del encabezado de aguja 42 y a través de la abertura cilindrica interna 24 del perforador 46 para que la punta en sentido descendente 36 de la aguja 37 se proyecte fuera de y en sentido descendente del perforador 46. El cuello 26 del perforador 46 inhibe movimiento en sentido descendente del encabezado de aguja 42 o aguja 37. El encabezado de aguja 42 no se moverá hasta que el émbolo 48 complete su movimiento hacia abajo, en el punto final en el cual el enchufe 79 del sello de puerto de aguja 41 se une al encabezado de aguja 42. Una celda de gas anular 25, con dimensión y configurada para ajustarse dentro de la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43, se coloca dentro de la cámara en sentido descendente 32 entre el perforador 46 y el anillo de acoplamiento 45. La celda de gas 25 tiene una abertura interna central 27 y contiene un gas comprimido no tóxico adecuado en su cámara de gas interior 80. La celda de gas 25 se coloca para que el cuello 26 del perforador 46 se proyecte a través de la abertura interna 27 de la celda de gas 25 de esa forma facilita la alineación apropiada de la celda de gas 25 con
respecto a las lanzas de punción 23 del perforador 46 y que facilitan la alineación apropiada de la celda de gas 25 con respecto al anillo de acoplamiento 45. El material de la celda de gas 25 se selecciona para que cuando se fuerza la celda de gas 25 (con una presión a mano típica de aproximadamente 0.4218 kg/cm2 manométricos) en las lanzas de punción 23, la celda de gas 25 se rompa por las lanzas de punción 23. El montaje de perforador 69 tiene una abertura de aguja 35 (Figura 3) y se proporciona con una membrana de cierre de puerto de aguja 68 fija al montaje de perforador 69 en la cercanía en la abertura de aguja 35. La membrana 68 preferiblemente es una membrana de auto sellado de la clase descrita en la patente de E.U.A. de Klippenstein No. 5,868,713 en la columna 4, líneas 27-37. La membrana 68 puede hacerse de un material flexible tal como hule de grado quirúrgico suave del tipo utilizado en algunas botellas de medicamento. Cuando la membrana 68 se cuela a la forma, preferiblemente se forma con un orificio ligeramente en cono pequeño que tiene aproximadamente un ahusamiento de 30 grados relativo al eje longitudinal de jeringa para facilitar un pasaje de la aguja 37 a través de la membrana 68 durante ensamble y para facilitar la retracción de aguja después de uso de la jeringa. Cuando se retrae la aguja en el émbolo, ya que el material es muy suave, tiende a fluir en sí mismo y sellar el orificio. La aguja 37 se monta para que pase a través de la abertura cilindrica interna 24 del perforador 46, y se proyecta fuera y corriente abajo de la abertura de
aguja 35. La abertura de aguja 35 se pone en dimensión para ajustarse a la aguja 37 y ayudar a estabilizar la aguja 37 durante inyección de medicamentos. Con el fin de impedir el, escape de gas comprimido de la abertura de aguja 35, la membrana de aguja 68 embarca de forma ajustada la aguja 37 en donde la aguja 37 pasa a través de la abertura de aguja 35. Una vez que se retrajo la aguja 37 en el lumen 39, la abertura en la membrana 68 se cierra al menos parcialmente para que la membrana 68 cubra la abertura de aguja 35 al menos parcialmente para impedir la reemergencia corriente abajo de ia aguja 37 a través de la abertura de aguja 35. Durante el ensamble de los componentes del ensamble la aguja 82, el extremo en sentido ascendente de la aguja 37 (cerca de la abertura de entrada 75) se desliza y se asegura en el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42 por compresión, cimentación, y otros medios adecuados. Durante inyección, el fluido a inyectarse pasa en la aguja 37 a través de la perilla hueca 78 del encabezado de aguja 42. La perilla 78 está en esta fase fuera de contacto con el enchufe de acoplamiento 79 en el sello de puerto de aguja 41. No es hasta que substancialmente después de que se empujó todo el medicamento fuera de la jeringa 20 a través de la aguja 37 que la perilla 78 se acopla y se detiene por el enchufe 79. Haciendo referencia a la Figura 3, el lumen 39 se limita por el sello de puerto de aguja 41, el extremo de émbolo en sentido ascendente 50 y la superficie interna 54 del cuerpo 72 del émbolo 48. El lumen 39 se dimensiona y configura para alojar el ensamble
de aguja 82 después de que se completa la administración del medicamento de la cavidad 74 y que se retrajo el ensamble de aguja 82 en el lumen 39. Después del ensamble de la jeringa 20, el conector de émbolo 47 se inserta en la abertura de émbolo 51, de esa forma sería el extremo en sentido ascendente próximo del lumen 39 del émbolo 48. Debido a que el sello de puerto de aguja 41 acopla la superficie interna 53 del extremo de émbolo en sentido descendente 52 con un ajuste relativo, el sello de puerto de aguja 41 previene o inhibe el escape de medicamento desde la cavidad 74 pasando el sello de puerto de aguja 41 en el lumen 39 durante administración de medicamento. En está modalidad de la invención, el sello de puerto de aguja 41 se monta para que en la posición completamente extendida del émbolo 48, el extremo en sentido descendente del sello de puerto de aguja 41 se proyecte en sentido descendente y ceda del extremo de émbolo en sentido descendente 52 del émbolo 48. Haciendo referencia a la Figura 5, durante la fase de retracción de aguja de operación de la jeringa 20, el sello de puerto de aguja 41 se fuerza en sentido ascendente en el lumen 39 de émbolo 48. El diámetro del lumen 39 se elige para que, bajo una presión de desviación en sentido ascendente suficiente para superar la fuerza de fricción entre el sello de puerto de aguja 41 y la superficie interna 53 del extremo de émbolo en sentido descendente 52, el sello de puerto de aguja 41 se fuerza axialmente dentro del lumen 39 hasta que se impide otro movimiento en sentido ascendente del sello de puerto de aguja 41 por el conector del émbolo 47. Las
dimensiones del sello de puerto de aguja 41 se seleccionan para que el sello de puerto de aguja 41 acople con fricción la superficie interna 54 del cuerpo 72 del émbolo 48. Haciendo referencia a las Figuras 2 a 5, en está modalidad preferida de la invención, la jeringa 20 además incluye un cierre de émbolo que comprende un elemento de acoplamiento de cierre de émbolo y un elemento de acoplamiento de cierre de barril de jeringa que actúan juntos que, después de usos de la jeringa 20, encierran el émbolo 48 para permanecer en o cerca de su límite corriente abajo de recorrido. En otras palabras, el cierre de émbolo para la jeringa 20 comprende un elemento de acoplamiento en el émbolo 48 y otro elemento de acoplamiento cooperativo en el barril de jeringa 43 que, en el límite en sentido descendente del recorrido del émbolo 48, cierran el émbolo 48 en su lugar dentro del barril de jeringa 43. En la modalidad ilustrada en estas Figuras de los dibujos, el elemento de cierre del émbolo 48 es un límite de émbolo 70 formado como un borde circunferencial elevado en la superficie periférica externa 57 del cuerpo de émbolo 72 en la cercanía del extremo en sentido ascendente del mismo. El elemento de cierre del barril de jeringa 43 comprende el límite que se extiende hacia adentro del reborde de extremo 30, cuyo diámetro interior, es decir el diámetro del orificio de puerto de reborde de extremo 34, es menor que el diámetro externo del límite de émbolo 70. El límite de émbolo 70 tiene una superficie inclinada que progresivamente aumenta en diámetro desde su límite en sentido descendente hasta su límite en sentido
ascendente y que termina en un espaldón en sentido ascendente. En otras palabras, el límite de émbolo 70 se configura para tener un lado en sentido descendente poco profundo y un lado en sentido ascendente pendiente (que posteriormente puede tener una superficie generalmente radial) para que cuando el límite de émbolo 70 está justo en sentido ascendente del reborde 30, una fuerza en sentido descendente aplicada al émbolo permite que el lado en sentido descendente poco profundo del émbolo 48 se mueva en sentido descendente a través de ia abertura 34, pero una vez que se desplazo el límite de émbolo 70 en sentido descendente del reborde 30, el usuario encontrara difícil o imposible después de eso forzar el émbolo 48 en sentido ascendente, mientras el espaldón de límite de émbolo 70 soportara de forma substancial inmóvilmente contra la superficie circunferencial interna del reborde 30, con ello cerrando el émbolo 48 mientras del barril de jeringa 43 después de que se completo la Inyección. En una modalidad preferida de la invención, como se muestra en la Figura 1, se lamina una cubierta de aguja 44, cimienta o de otra forma fija al extremo en sentido descendente del montaje de perforador 69 de tal forma para encerrar la aguja 37 con ello proporcionando una cubierta protectora para la aguja 37. En tal modalidad, la cubierta de aguja 44, antes de uso, puede torcerse, ajustarse, o de otra forma removerse del montaje de perforador 69 sin causar daños a la aguja 37, la abertura de aguja 37 o el perforador 46, y de esa forma exponer la aguja 37 que se proyecta a
través y corriente abajo de la abertura de aguja 35, como se muestra en la Figura 3. En operación, la Figura 20 se carga con medicamento en la cavidad 74 de la misma forma que se carga una jeringa convencional con medicamento. La Figura 3 ilustra, en una vista en secciones la jeringa 20 de las Figuras 1 y 2 en donde la cubierta de aguja 44 se torció o de otra forma removió del montaje de perforador 69, de esa forma exponiendo la aguja 37 que se proyecta en sentido descendente y fuera de la abertura de aguja 35. Un usuario aplica una fuerza en sentido descendente al extremo de émbolo en sentido ascendente 50 con ello causando que el émbolo 48 y el sello de émbolo 40 se muevan axialmente en sentido descendente dentro de la cámara en sentido ascendente 31 en el barril de jeringa 43. El movimiento en sentido descendente del sello de émbolo 40 fuerza la mayoría de aire que está contenido en el barril de jeringa 43 a través de la entrada en sentido ascendente 75 de la aguja 37 y fuera de la punta en sentido descendente 36 de la aguja 37. Cuando casi todo el aire se fuerza fuera del barril de jeringa 43, pero antes de que el límite de émbolo 70 se acople al reborde 30, la punta en sentido descendente 36 de la aguja 37 se sumerge en medicamento contenido en una vía de suministro (no mostrada). Mientras se mantiene la sumersión de la punta 36 de la aguja 37 el medicamento se aplica una fuerza en sentido ascendente al émbolo 48 con ello efectuando el retiro del medicamento de la vía de suministro (no mostrada) y en el barril de jeringa 43. Una vez que el medicamento
está dentro de la cavidad 74 del barril de jeringa 43, la jeringa 20 se sostiene para que la punta en sentido descendente 36 de la aguja 37 se mueve hacia arriba para que cualquier aire residual flote sobre el medicamento en el barril de jeringa 43 en donde después se aplica una fuerza en sentido descendente al émbolo 48 para que el aire residual se fuerza fuera del barril de jeringa 43. Haciendo referencia a la Figura 3, cuando se carga la jeringa 20 con medicamento, el medicamento se contiene en la cavidad 74 completamente dentro de la cámara en sentido ascendente 31 del barril de jeringa 43 y se confina entre el sello de émbolo 40 del émbolo 48 y el anillo de acoplamiento 45. Después de que se carga la jeringa 20 con medicamento, como se muestra en la Figura 3, se aplica una fuerza de inyección en sentido descendente al émbolo 48 para forzar el émbolo 48 para deslizarse axialmente en sentido descendente con ello forzando al medicamento de la cavidad 74 en el encabezado de aguja 42 y así descarta medicamento a través del aguja 37. Cuando un usuario aplica una fuerza de inyección en sentido descendente al émbolo 48, el sello de émbolo 40 en el extremo de émbolo en sentido descendente 52 imparte una presión de desviación en sentido descendente al medicamento en la cavidad 74 entre el sello de émbolo 40 y el anillo de acoplamiento 45. Está presión de desviación en sentido descendente aplicada al émbolo 48 por el usuario es suficiente para forzar el medicamento a través de la entrada en sentido ascendente 75 de la aguja 37 y en un paciente a través de la
punta en sentido descendente 36 de la aguja 37. Aunque el medicamento mientras inyecta se coloca bajo presión por el émbolo 48 y por lo tanto ejerce una presión de desviación en sentido descendente en el anillo de acoplamiento 45, la fuerza resultante en el anillo de acoplamiento 45 no es suficiente para superar la fuerza de fricción que asegura el anillo de acoplamiento 45 a la superficie de pared cilindrica interna 28 de la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43. Es la presión de desviación en sentido ascendente concurrente en el sello de puerto de aguja 41 suficiente para superar la fuerza de fricción entre el sello de puerto de aguja 41 y la superficie interna 53 del cuello de émbolo en sentido descendente 59. La Figura 4 ilustra en vista en secciones la jeringa retractable neumática de uso individual 20 de la Figura 3 en donde substancialmente todo el medicamento se inyecto en el paciente de la cavidad 74, y el sello de puerto de aguja 41 tiene acoplado y sellado el encabezado de aguja 42. Después substancialmente todo el medicamento de esa forma se descargo la aplicación continúa de la fuerza de inyección causa que el enchufe en sentido descendente 79 del sello de puerto de aguja 41 se fuerza en la perilla de extremo en sentido ascendente 78 del encabezado de aguja 42 con ello sellando el encabezado de aguja 42 para que no puedan forzarse el medicamento ni otros fluidos a través de la entrada en sentido ascendente 75 de la aguja 37 y se libere al paciente. Cuando el sello de puerto de aguja 41 se acopla y sella el encabezado de aguja 42 el
ensamble de aguja 82 se forma comprendiendo el sello de puerto de aguja 41, el encabezado de aguja 42 y la aguja 37. El movimiento en sentido descendente del ensamble de aguja 82 se restringe una vez que el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42 compacta el cuello 26 del perforador 46. Cuando el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42 compacta el cuello 26 del perforador 46 que se proyecta en sentido ascendente del perforador 46, se previene el movimiento en sentido descendente del ensamble de aguja 82. Haciendo referencia a la Figura 5 ilustra, en una vista en secciones, la jeringa retractable neumática de usos individual 20 de las Figuras 1, 2, 3, y 4. En la vista de la jeringa en la Figura 5, se completa la retracción de aguja; el ensamble de aguja 82 se retrae dentro del lumen 39 del émbolo 48 y el émbolo 48 se cierra dentro del barril de jeringa 43. Después de que se descargó de esa forma todo el medicamento, se restringe otro movimiento en sentido descendente del sello de émbolo 41 por la pared de separador 29 del barril de jeringa 43. La aplicación continua de la fuerza de inyección en sentido descendente (ahora una fuerza de pos inyección) aplicado por el usuario al émbolo 48 causa que el extremo de émbolo en sentido descendente 52 se mueva axialmente en sentido descendente y a través de la abertura central 16 de la pared de separador 29 y fuerza al extremo de émbolo en sentido descendente 52 a golpear el anillo de acoplamiento 45. La Fuerza de pos-inyección aplicada por el usuario al émbolo 48 supera la fuerza de fricción entre el anillo de acoplamiento 45 y la superficie de pared cilindrica interna 28 de la
cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43, con ello causa que el anillo de acoplamiento 45 se deslice axialmente en sentido descendente dentro de la cámara en sentido descendente 32 del barril de jeringa 43. El anillo de acoplamiento 45 sirve a varios propósitos, es decir:
(a) por medio de acoplamiento con la superficie de pared cilindrica rodeante 33 del barril de jeringa 43, proporciona estabilidad y proporciona un sello de compresión para impedir flujo de fluido nocivo no deseado; (b) por medio del acoplamiento de esta abertura cilindrica central 49, en el encabezado de aguja 42, sostiene el encabezado de aguja 42 y la aguja 37 en su lugar durante inyección de medicamento en el paciente; (c) por medio del acoplamiento de su abertura cilindrica central 49 con el cuello de perforador 26 y el acoplamiento de ese cuello 26 con el encabezado de aguja 42, previene punción prematura de la celda de gas 25 por el perforador 46; (d) por medio de los acoplamientos anteriores, facilita la alineación radial de la celda de gas 25 y el perforador 46, que conmueve colocación fija de la celda de gas 26 relativa a las lanzas de punción 23, que a su vez facilita punción óptima de la celda de gas 25 en el extremo del émbolo 48 hacia abajo; (e) facilita a la alineación exacta del sello de puerto de aguja 41 con el encabezado de aguja 42, que a su vez facilita conexión precisa del sello de puerto de aguja 41 con el encabezado de aguja
42 y con ello facilita retracción precisa de la aguja 37; y (f) por medio de este acoplamiento con y desplazamiento de la celda de gas 25 en el extremo del émbolo 48 hacia abajo, desplazar la celda de gas 25 en sentido descendente en contacto de ruptura con el perforador 46, juega una parte al efectuar la liberación de gas comprimido, con ello a su vez causa retracción del ensamble de aguja 82 en el lumen de retracción 39 del émbolo 48. Además la fuerza en sentido descendente (la fuerza de pos inyección) aplicada al émbolo 48 causa que el anillo de acoplamiento 45 se fuerce en las celda de gas 25 con ello causa que la celda de gas 25 se deslice axialmente en sentido descendente eventualmente que resulta en la celda de gas 25 que golpea las lanzas de punción 23 que se proyectan en sentido ascendente del perforador 46. Este golpe causa que las lanzas de punción 23 rompan la celda de gas 25, con ello inhalan el gas comprimido de la celda de gas 25 en el barril de jeringa 43. El gas liberado permanece bajo presión y se limita dentro del barril de jeringa 43 en el área confinada por la base 22 del perforador 46, el sello de émbolo 40 y el sello de puerto de aguja 41. Su propósito es proporcionar una presión de desviación en sentido ascendente dentro del barril de jeringa 43 en sentido ascendente de la base 22 del perforador 46 con presión suficiente para superar la fuerza de fricción que asegura el cuerpo 76 del encabezado de aguja 42 dentro de la abertura cilindrica central 49 del anillo de acoplamiento 45. Además, la presión de desviación en sentido ascendente es suficiente para superar la fuerza de fricción
dentro del sello de puerto de aguja 41 y la superficie interna 53 del cuello de émbolo en sentido descendente 59 del émbolo 48. La presión de desviación en sentido ascendente que actúa en el sello de puerto de aguja 41 desvía el ensamble de aguja 42 para deslizarse en sentido ascendente en el lumen 39 del émbolo 48, con ello efectúa el retiro de la aguja 37 en el lumen 39 del émbolo 48. Durante la fase de retracción de aguja, el sello de puerto de aguja 41 deslizablemente acopla la superficie interna 54 del cuerpo 72 del émbolo 48 que llega al descanso en el conector de émbolo 47, de esa forma retrae el ensamble de aguja 82 en el lumen 39 del émbolo 48. Debió haber existido suficiente gas bajo presión para que la presión de desviación en sentido ascendente sea suficiente para generar suficiente fuerza para causar que el ensamble de aguja 82 se mueva en sentido ascendente a través de la distancia requerida. Un rango de presión adecuado para gas almacenado dentro de la celda de gas 25 se espera que sea de aproximadamente 0.3515 a aproximadamente 1.406 kg/cm2 manométricos y preferiblemente no excedería a aproximadamente 0.6327 kg/cm2 manométricos. Mientras la punta en sentido descendente 36 de la aguja 37 pasa en sentido ascendente y a través de la abertura de aguja 35, la porción ahusada de la membrana de aguja 68 se aplana para cubrir la abertura de aguja 35 con ello impidiendo la re-extensión de al aguja 37. Cuando la celda de gas 25 se rompe liberando el gas comprimido, ia presión de desviación en sentido ascendente que
resulta de la liberación del gas es insuficiente para forzar el límite de émbolo 70 en sentido ascendente del puerto en sentido ascendente 34 del barril de jeringa 43. El desplazamiento en sentido ascendente del émbolo 48 después de uso se previene o inhibe por el límite de émbolo 70 que acopla el borde circular interno del reborde de extremo 30 cuando el émbolo 48 alcanzó su límite en sentido descendente, con ello cerrando el émbolo 48 dentro del barril de jeringa 43. Una vez que el émbolo 48 se cierra así dentro del barril de jeringa 43 y una vez que el ensamble de aguja 82 se retrae en el lumen 39 del émbolo 48, la aguja 37 no puede reutilizarse o causar daño corporal, y puede disponerse de una forma adecuada. La Figura 6, en una vista en secciones, ilustra otra modalidad de una jeringa retractable neumática de uso individual en donde el anillo de acoplamiento 445 ha sido dimensionado y configurado para que un encabezado de aguja, que incluye el extremo en sentido ascendente del encabezado de aguja, se coloque dentro de la abertura cilindrica central del anillo de acoplamiento 445. Está modalidad de la invención difiere en dos aspectos mayores de las modalidades de la invención ilustrada en las Figuras 1 a 5, es decir (i) ia colocación física inicial del encabezado de aguja con respecto al anillo de acoplamiento modificado y (ii) la colocación física inicial del sello de puerto de aguja con respecto al sello de émbolo y el extremo en sentido descendente del émbolo. Las modificaciones descritas más adelante e ilustradas en la Figura 6, 7 y 8 permiten la mejor alineación de puerto de aguja con el encabezado de aguja que
puede lograrse fácilmente en la jeringa de las Figuras 1 a 5. La jeringa 420 de las Figuras 6, 7 y 8 comprenden un barril de jeringa cilindrico hueco 443 que tiene una cámara en sentido descendente 432 y una cámara en sentido ascendente 431 separada por una pared anular 429 que yace en un plano radial, un reborde 430 en la extremidad en sentido ascendente del barril de jeringa 443 tiene una abertura de barril en sentido ascendente 434 en ella, y la abertura de barril en sentido descendente 438 axialmente opuesta a la abertura de barril en sentido ascendente 434. La pared anular 429 tiene una abertura central 416. Las aberturas 416, 434, y 438 se alinean axialmente. La cámara en sentido ascendente 431 tiene una superficie de pared cilindrica interna 433 mientras la cámara en sentido descendente 432 tiene una superficie de pared cilindrica interna 428. Un émbolo cilindrico hueco 448 tiene un cuerpo de émbolo 472 configurado y dimensionado para acoplarse con y deslizarse dentro de la cámara en sentido ascendente 431 del barril de jeringa 443. Un ensamble de aguja (no mostrado) termina en su extremo distal en un aguja 437 que se retrae en un lumen 439 dentro del cuerpo 472 del émbolo 448 después de uso, como se describirá en más detalle más adelante. El cuerpo 472 del émbolo 448 se limita por una superficie cilindrica interna 454 y una superficie cilindrica externa 457, un extremo de émbolo en sentido ascendente 450 que tiene una abertura de conector 451 para un conector de émbolo 447 (mostrado en la Figura 8), y un extremo de émbolo cilindrico hueco en sentido
descendente 452 y un cuello adyacente 459 separado por el collarín externo 455, el extremo 452 y el cuello 459 que tiene los mismos diámetros interno y externo y un diámetro externo apreciablemente más pequeño que el del cuerpo 472 del émbolo 448. El diámetro de la superficie cilindrica externa 457 del cuerpo 472 se pone en dimensión para que el cuerpo 472 se ajuste deslizablemente dentro del barril de jeringa 443 con una tolerancia seleccionada para evitar que el émbolo 448 se bata dentro del barril de jeringa 443 y para evitar que el cuerpo de émbolo 472 se deslice dentro del barril de jeringa 443 con una resistencia a ia fricción pequeña para el desplazamiento longitudinal del cuerpo 472 dentro del barril de jeringa 443. El extremo de émbolo en sentido ascendente 450 se limita para proporcionar una superficie de soporte para dos dedos para que la presión de dedo en la misma en combinación con la presión de pulgar aplicada a la superficie de extremo dlstal del conector 447 (mostrado en la Figura 8) pueda aplicarse para tomar el émbolo 448, lo que permite que la mano mueva el émbolo 448. La abertura de conector 451 se pone en dimensión y configura para permitir que el conector de émbolo 447 (mostrado en la Figura 8) penetre en parte en la abertura de conector 451 pero para funcionar en la interferencia en aumento mientras el conector de émbolo 447 (mostrado en la Figura 8) se empuja en la abertura de conector 451. La abertura de conector 451 proporciona una abertura en donde las herramientas (no mostradas) pueden insertarse para acceder a las
partes internas de la jeringa 420 durante ensamble de la misma con el fin de facilitar el ensamble de las partes de componente de la jeringa 420. El cuello de émbolo en sentido descendente 459 tiene una superficie interna cilindrica 453. Un diámetro interno del cuello de émbolo en sentido descendente 459 se elige para que un sello de puerto de aguja 441 se acople por fricción a la superficie interna 453 del cuello de émbolo en sentido descendente 459 con el movimiento hermético pero que permite el ajuste de sello de puerto de aguja 441 bajo presión de gas. En está modalidad de la invención, el sello de puerto de aguja 441 se monta en el extremo de émbolo en sentido descendente 452 para que el extremo distal en sentido descendente del sello de puerto de aguja 441 fluya con el extremo distal del extremo en sentido descendente 452 del émbolo 448 (ver Figura 6). Un sello de émbolo deformable hueco 440 rodea el extremo de émbolo en sentido descendente 452 y el cuello de émbolo 459 (ver Figura 6) con un hermético y se mantiene en posición por medio del collarín 455 que se acopla un hueco anular de acoplamiento 458 como el sello de émbolo 440. El ajuste, dimensiones y material del sello de émbolo 440 se selecciona para que el sello de émbolo 440 se acople de forma deslizable a la superficie de pared cilindrica interna 433 de la cama en sentido ascendente 431 del barril de jeringa 443 como alguna resistencia, con ello, (i) impide el escape de fluido, tal como medicamento en cavidad 474 o aire, pasando el sello de émbolo 440 del émbolo 448, mientras (ii) permite
desplazamiento longitudinal del cuerpo 472 dentro de la cámara 431. Las dimensiones de la pared anular 429 y su abertura 416 se seleccionan para que el movimiento en sentido descendente del sello de émbolo 440 se detenga cuando el sello 440 acopla de forma limitante la pared anular 429, mientras el extremo de émbolo cilindrico 452 y el cuello 459 en sentido descendente del sello 440 puede pasar a través de la abertura central 416 de la pared anular 429 con ello permite que el extremo de émbolo cilindrico distal 452 penetre la cámara en sentido descendente 432 del barril de jeringa 443. Al mismo tiempo que el extremo de émbolo cilindrico distal 452 penetra una cámara en sentido descendente 432 del barril de jeringa 443, el sello de émbolo 440 se fuerza deslizablemente en sentido ascendente en el cuello de émbolo 459 hasta que el movimiento en sentido ascendente del sello de émbolo 440 se detiene por el sello de émbolo 440 que acopla un espaldón anular 456 formado en donde el cuerpo 472 del émbolo 448 satisface el cuello 459. Haciendo referencia a las Figuras 6, 7 y 8, un anillo de acoplamiento 445, que tiene una abertura substancialmente cilindrica central 449, deslizable pero friccionalmente acopla la superficie de pared cilindrica interna 428 de la cámara en sentido descendente 432 del barril de jeringa 443 con cuya superficie 428, el sello 445 se dimensiona y configura para acoplarse. El anillo de acoplamiento 445 puede moverse axialmente dentro de la cámara en sentido descendente 432, y en posición de descanso el extremo en sentido ascendente del sello 445 se limita contra la pared anular 429.
Cuando el émbolo 448 se extiende completamente en sentido ascendente fuera del barril de jeringa 443, como se observa en la Figura 6, el anillo de acoplamiento 445 está en descanso en la cámara 432, mientras el sello de émbolo 440 y el sello de puerto de aguja 441 están en el extremo en sentido ascendente de la cámara 431. El anillo de acoplamiento 445 se moverá de su posición de descanso como se observa en la Figura 6 hasta que el extremo de la fase de inyección cuando la presión en sentido descendente aplicada al émbolo 448 por el usuario causa que el extremo de émbolo en sentido descendente 452 pase en sentido descendente a través de la abertura 416 de la pared anular 429, en donde después además otro desplazamiento en sentido descendente del extremo de émbolo 452 fuerza el anillo de acoplamiento 445 para deslizarse axialmente en sentido descendente. Completamente ensamblado justo antes de la retracción de aguja, el ensamble de aguja (no mostrada ensamblado) comprende el sello de puerto de aguja 441, un encabezado de aguja hueca 442, y la aguja hueca 437. El sello de puerto de aguja 441 por si mismo o en combinación con el encabezado de aguja 442 constituyen el portador de aguja. El diámetro de la superficie cilindrica interna 453 se selecciona relativo al sello de puerto de aguja externo 441 para que el ensamble de aguja pueda pasar a través del cuello 459 del émbolo 448 en el lumen 439 del émbolo 448. También, la longitud del lumen 439 se selecciona relativa a la longitud del ensamble de aguja para que el ensamble de aguja pueda alojarse completamente dentro
del lumen 439 después de uso. Durante la fase de inyección, el encabezado de aguja 442 se coloca dentro del anillo de acoplamiento 445 para que la perilla 478 del encabezado de aguja 442 fluya con el extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento 445 (como se observa en la Figura 6). EL encabezado de aguja 442 tiene un cuerpo cilindrico hueco en sentido descendente 476, un collarín 477 y una perilla de extremo hueco en sentido ascendente 478. La aguja 437, que tiene una punta en sentido descendente 436 y una abertura de entrada en sentido ascendente 475, se cimenta a o de otra forma fija dentro del cuerpo 476 del encabezado de aguja 442. Cuando la jeringa 420 se carga con medicamento, el medicamento es confinablemente dentro de la cámara en sentido ascendente 431 del barril de jeringa 443 en sentido descendente del sello de émbolo 440 y el sello de puerto de aguja 441 y en sentido ascendente del anillo de acoplamiento 445 y encabezado de aguja 442 como se muestra en la Figura 6. El anillo de acoplamiento 445 proporciona una superficie de contención para el medicamento dentro de la cavidad 474 y mantiene un sello de compresión para mantener el encabezado de aguja 442 y la aguja 437 en su lugar durante inyección de medicamento en el paciente. En la modalidad de la invención mostrada en las Figuras 6, 7 y 8, las dimensiones del anillo de acoplamiento 445 se seleccionan para que el encabezado de aguja 442 se rodee por el anillo de acoplamiento 445 de tal forma que la perilla hueca 478 del encabezado de aguja 442 fluya con el extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento 445. En
esta modalidad, el sello de puerto de aguja 441 se configura para que el extremo distal del sello de puerto de aguja 441 pueda insertarse en la abertura cilindrica central 449 del anillo de acoplamiento 445 de esa forma facilita alineación exacta del enchufe 479 del sello de puerto de aguja 441 a la perilla 478 del encabezado de aguja 442. El anillo de acoplamiento 445 mantiene colocación exacta del encabezado de aguja 442 dentro del barril de jeringa 443 para alinear el encabezado de aguja 442 con el sello de puerto de aguja 441. Un perforador hueco 446 que comprende una base 422, elementos de lanzas de punción espaciada 423 fijados a la base 422 y que se proyectan en sentido ascendente de los mismos, un cuello alargado 426 se proyecta en sentido ascendente de la base 422, y que tiene una abertura cilindrica interna 424, se coloca en sentido descendente del anillo de acoplamiento 445. La celda de gas anular 25 interviene axialmente dentro del anillo de acoplamiento 445 y el perforador 446. La base 422, lanzas de punción 423 y el cuello 426 del perforador 446 pueden fabricarse como una pieza. En la modalidad de la invención mostrada en la Figura 6, el perforador 446 se asegura en posición a lamina, sin embargo otra forma fijar la base 422 del perforador 446 a un montaje de perforador 469. En tal modalidad de ia invención, las dimensiones y material de la base 422 del perforador 446 preferiblemente se seleccionan para que la base 422 del perforador 446 pueda acoplarse con el extremo en sentido ascendente del montaje de perforador 469 en un ajuste hermético,
con ello impidiendo el escape de gases u otros fluidos corriente abajo de los mismos. El montaje de perforador 469 se lamina, cimenta o de otra forma fija a la pared interna 428 de la cámara 432 cerca de la abertura de barril en sentido descendente 438 del barril de jeringa 443. El perforador 446 y el anillo de acoplamiento 445 se colocan axialmente, con respecto uno de otro, dentro de la cámara en sentido descendente 432 del barril de jeringa 443 de tal forma que el cuello 426 del perforador 446 se inserta en la abertura cilindrica central 449 del anillo de acoplamiento 445. El cuello 426 del perforador 446 se extiende en sentido ascendente y en la abertura cilindrica central 449 del anillo de acoplamiento 445 a tal punto que el cuello 426 del perforador 446 toque el cuerpo 476 del encabezado de aguja 442. La aguja 437 se extiende en sentido descendente del encabezado de aguja 442 y a través de la abertura cilindrica interna 424 del perforador 446 para que el cuello en sentido descendente 436 de la aguja 437 se proyecte fuera de y en sentido descendente del perforador 446. El cuello 426 del perforador 426 previene el movimiento en sentido descendente del encabezado de aguja 442 o aguja 437. El encabezado de aguja 442 no se moverá hasta que el émbolo 448 complete su movimiento hacia abajo en el punto final en el cual el sello de puerto de aguja 441 se fija al encabezado de aguja 442. Una celda de gas anular 425, en dimensión y configurada para ajustarse dentro de la cámara en sentido descendente 432 del barril de jeringa 443, se coloca dentro de la cámara en sentido
descendente 432 entre el perforador 446 y el anillo de acoplamiento 445. La celda de gas 425 tiene una abertura interna central 427 y contiene un gas comprimido no tóxico adecuado en su cámara de almacenamiento de gas 480. La celda de gas 425 se coloca para que el cuello 426 del perforador 446 se proyecte a través de la abertura interna 427 de la celda de gas 425 de esa forma facilita la alineación apropiada de la celda de gas 425 con respecto a las lanzas de punción 423 del perforador 446 y que facilita la alineación acoplada de la celda de gas 425 con respecto al anillo de acoplamiento 445. El material de la celda de gas 425 se selecciona para que cuando la celda de gas 425 se fuerza (con una presión de aproximadamente 0.4218 kg/cm2 manométricos) a las lanzas de punción 423, la celda de gas 425 se rompe por las lanzas de presión 423. El gas en la celda de gas 425 se espera que este a una presión dentro del rango previamente especificado por la celda de gas 25. El montaje de perforador 469 tiene una abertura de aguja 435 y se proporciona con una membrana de aguja 468 que sirve como un cierre de puerto de aguja. La aguja 437 se monta para que pase a través de la abertura cilindrica interna 424 del perforador 446, y se proyecta fuera de y corriente abajo de la abertura de aguja 435. La abertura de aguja 435 se dimensiona para que la aguja 437 se mantenga firmemente durante la fase de inyección. Con el fin de impedir el escape de gas comprimido de la abertura de aguja 435, la membrana de aguja 468 preferiblemente rodea la aguja 437 en donde la aguja 437 pasa a través de la abertura de aguja 435. La membrana
de aguja 468 es esencialmente similar a la membrana 68 previamente descrita. Una vez que se retrajo la aguja 437, la membrana de aguja 468 cubre la abertura de aguja 435 para impedir la re-extensión corriente abajo de la aguja 437 a través de la abertura de aguja 435. Se debe notar que la abertura de entrada en sentido ascendente 475 de la aguja 437 termina en la perilla hueca 478 del encabezado de aguja 442. La aguja 437 durante ensamble se desliza y se asegura en el cuerpo 476 del encabezado de aguja 442. Durante inyección, el fluido para inyectarse pasa hacia la aguja 437 a través de la perilla 478, que en esta fase de operación de jeringa está fuera de contacto con el enchufe de acoplamiento 479 en el sello de puerto de aguja 441. No es hasta después substancialmente de que todo el fluido se empujó de la jeringa 420 a través de la aguja 437 que la perilla 478 se acopla y se detiene por el enchufe 479. Un lumen 439 dentro del cuerpo 472 del émbolo 448 se limita por el sello de puerto de aguja 441, el extremo de émbolo en sentido ascendente 450 y la superficie interna 454 del cuerpo 472 del émbolo 448. Después del ensamble de ia jeringa 420, se inserta un conector de émbolo 447 en la abertura de conector 451, de esa forma sellando el lumen 439 del émbolo 448. Debido a que el sello de puerto de aguja 441 se acopla a la superficie interna 453 del extremo de émbolo en sentido descendente 452 con un ajuste, el sello de puerto de aguja 441 previene o inhibe escape de medicamento pasando el sello de puerto de aguja 441 en el lumen 439 durante administración de medicamento. En está modalidad de la invención, el sello de
puerto de aguja 441 se monta para que en la posición de descanso completamente extendida del émbolo 448, el extremo en sentido descendente del sello de puerto de aguja 441 fluya con el extremo distal en sentido descendente 452 del émbolo 448 (como se muestra en la Figura 6). Durante la fase de retracción de aguja de operación de la jeringa 420, el sello de puerto de aguja 441 se fuerza en sentido ascendente en el lumen 439 del émbolo 448. El diámetro del lumen 439 se elige para que, bajo una presión de desviación en sentido ascendente suficiente para superar la fuerza de fricción entre ei sello de puerto de aguja 441 y la superficie interna 453 del extremo de émbolo en sentido descendente 452, el sello de puerto de aguja 441 se fuerza axialmente dentro del lumen 439 hasta que se impide otro movimiento en sentido ascendente del sello de puerto de aguja 441 por el conector de émbolo 447. Las dimensiones y materiales del sello de puerto de aguja 441 se seleccionan para que el sello de puerto de aguja 441 se acople en fricción pero deslizablemente a la superficie interna 454 del cuerpo 472 del émbolo 448. La jeringa 420 se proporciona con un cierre de émbolo que generalmente parece en descrito con referencia a la Figura 1ff, pero que difiere en el límite de émbolo 470, que generalmente parece un límite de émbolo 70 en figuras previas de los dibujos, que no se acopla a un reborde de extremo en el barril de jeringa pero en vez de eso a un reborde circunferencial de acoplamiento de cierre interior o límite 471 en la cercanía del extremo en sentido ascendente del
barril de jeringa 443. Haciendo referencia a las Figuras 6, 7 y 8, el límite de émbolo 470 se localiza en la superficie externa 457 del émbolo 458 y se configura para tener una superficie inclinada que llega a un espaldón en sentido ascendente. El límite de acoplamiento de cierre 471 tiene forma similar al límite de émbolo 470 pero en el sentido opuesto para que el cierre de espaldón a espaldón no ocurra en un desplazamiento en sentido descendente del émbolo 448 suficiente para colocar el límite de émbolo 470 en sentido descendente del límite de acoplamiento de cierre 471. Se debe notar que la inclinación gentil de dos émbolos 470, 471 en sentido opuesto facilita el pasaje de los limites 470, 471 más allá uno del otro, mientras el émbolo se mueve en sentido descendente. La operación de la modalidad de la invención ilustrada en las Figuras 6, 7 y 8 es análoga a la operación de la modalidad de la invención ilustrada en las Figuras 1 a 5. Preferiblemente, el barril de jeringa 443 y el émbolo 448 se fabrican de acrílico ASTM D 788. Otros materiales adecuados para utilizarse en la jeringa 420 incluyen V1 de clase USP, PP [polipropileno] y hule (como se selecciona adecuadamente) para muchas de las partes (diferentes a la aguja, por supuesto que no es parte de la jeringa por sí misma). La aguja 437 está adecuadamente hecha de entubado de aguja por Popper, tipos de selección de entubado hipodérmico 304, de 6G a 32G (con trituración SG libre de protuberancia), o equivalente de otros fabricantes. El barril de jeringa 443 preferiblemente se trata con un lubricante de grado
médico tal como Fluido Médico Dow Corning™ 360. Adecuadamente, el gas comprimido utilizado en la celda de gas 425 es Suva 134a (DUPONT™) o nitrógeno de grado médico. Como estándar en la industria, al jeringa 420 y todos lo componentes de la jeringa 420 se esterilizan preferiblemente antes de empacado por gas de óxido (EtO) que utiliza un procedimiento de cuatro fases adecuados. Las selecciones de materiales anteriores también son generalmente adecuadas para otras modalidades de jeringa hechas de acuerdo con la invención. Las dimensiones de las partes de componente de la jeringa 420 y de las otras jeringas descritas aquí variaran dependiendo del volumen de la jeringa requerida. Como lo escrito de está especificación, ninguna jeringa comercial de acuerdo con la invención se fabrico, así que las Figuras de dimensión confiable no están disponibles. Un acercamiento empírico debe tomarse y desarrollar un modelo comercial de los dibujos y la descripción que se proporcionan aquí. Haciendo referencia a la Figura 9 y siguiendo las figuras, se ¡lustra en una vista en sección transversal en explosión, una jeringa retractable de neumática de uso individual de acuerdo con otra modalidad de algunos aspectos de la invención. Esta jeringa parece más la jeringa de Klippenstein de la patente de E.U.A. No. 5,868,713 de lo que lo hace la modalidad de las Figuras 1-5, la Figura 6ff la jeringa no representa alguna de las características inventivas de la jeringa de las Figuras 1-5. La jeringa 620 de está modalidad
comprende un barril de jeringas cilindrica hueco 643 que tiene una superficie de pared cilindrica interna 633, una abertura de barril en sentido ascendente 634, y un extremo en sentido descendente 632 con una abertura de barril en sentido descendente 638 axialmente opuesta a la abertura de barril en sentido ascendente 634. Un émbolo 648 se dimensiona, configura y coloca dentro del barril de jeringa de acoplamiento 643 para movimiento axial deslizante dentro del barril de jeringa 643. Ei émbolo 648 por consiguiente se dimensiona para ajustarse dentro del barril de jeringa 643 dentro de una tolerancia que permite al émbolo 648 deslizarse dentro del barril de jeringa 643 mientras mantiene el émbolo 648 contra el batido dentro del barril de jeringa 643 y proporciona alguna resistencia a la fricción para el deslizamiento longitudinal del émbolo 648 dentro del barril de jeringa 643. El émbolo 648 es hueco, que tiene una superficie interna 654 y una superficie externa 657, un extremo de émbolo en sentido ascendente 650 y un extremo de émbolo en sentido descendente 652. El extremo de émbolo en sentido ascendente 650 preferiblemente se cubre con una cuna de pulgar o limitación 651. Un disco de acoplamiento 645 deslizable pero friccionalmente acopla la superficie interna 654 del émbolo 648 en el extremo de émbolo en sentido descendente 652. El disco de acoplamiento sólido 645 se dimensiona y configura para acoplarse con la superficie interna 654 del émbolo 648 en el extremo de émbolo en sentido descendente 652 y se coloca para movimiento axial dentro del
émbolo 648. Un lumen 639 dentro del émbolo 648 se limita por el disco de acoplamiento 645, el extremo de émbolo en sentido ascendente 650 y la superficie interna 654 del émbolo 648. El disco de acoplamiento 645 acopla en fricción la superficie interna 654 del émbolo 648, con ello impide el escape de medicamento de la cavidad 674 (mostrado en la Figura 14) pasando un disco de acoplamiento 645 en el lumen 639 durante administración de medicamento. Durante la fase de retracción de aguja, el disco de acoplamiento 645 se fuerza en sentido ascendente en el lumen 639 del émbolo 648. El diámetro del lumen 639 se elige para que, bajo una presión de desviación en sentido ascendente suficiente para superar la fuerza de fricción entre el disco de acoplamiento 645 y la superficie interna 654 del émbolo 648, el sello de puerto de aguja 641 puede moverse axialmente dentro del lumen 639 hasta que se impide otro movimiento en sentido ascendente del sello de puerto de aguja 641 por la cuna de pulgar 651. Un sello de émbolo deslizable 640 rodea el extremo de émbolo en sentido descendente 652 y se fija al mismo. Opcionalmente, el sello de émbolo 640 y el disco de acoplamiento 645 pueden hacerse como una unidad con un borde marcado perforado entre el disco de acoplamiento 645 y el sello de émbolo 640. Las dimensiones y material del sello de émbolo 640 se seleccionan para que el sello de émbolo 640 acople deslizablemente la superficie de pared cilindrica interna 633 del barril de jeringa 643 con un ajuste, con ello (i) impide escape de fluido, tal como
medicamento pasando el sello de émbolo 640 del émbolo 648, mientras (ii) permite desplazamiento longitudinal del émbolo 648 dentro del barril de jeringa 643 por medio de presión a mano normal. Durante la fase de retracción de aguja, el disco de acoplamiento 645 deslizablemente acopla la superficie interna 654 del émbolo 648, el disco de acoplamiento 645 que llega la descanso y friccionalmente acopla la superficie interna 654 del émbolo 648 cerca del extremo de émbolo en sentido ascendente 650 del émbolo 648 en el término de la fase de retracción de aguja. Una aguja 637 para uso en la jeringa 620 tiene un encabezado de aguja con forma generalmente de disco 642 integral con el extremo en sentido ascendente del mismo. La aguja 637 y su encabezado 642 tienen un conducto central para pasaje de medicamento a través de este. Un sello de puerto de aguja con forma de disco 641 se fija al extremo en sentido descendente del disco de acoplamiento 645. El sello de puerto-de aguja 641 puede construirse como una pieza separada del disco de acoplamiento 645, o el sello de puerto de aguja 641 y el disco de acoplamiento 645 pueden construirse como una pieza. El propósito del sello de puerto de aguja 641 es sellar el puerto en sentido ascendente del conducto de medicamento en la aguja 637 siguiendo la inyección. Una cubierta de extremo de aguja 690 que tiene un extremo en sentido ascendente 692, un extremo en sentido descendente 694, y que tiene formado dentro de él una abertura de aguja 635, se fija al extremo en sentido descendente 632 del barril de jeringa 643. La
pared interna del borde de extremo en sentido ascendente 692 de la cubierta de extremo de aguja 690 se dimensiona y configura para acoplarse con la superficie cilindrica externa del extremo en sentido descendente 632 del barril de jeringa 643 con un hermético. Para conveniencia de usuario, la cubierta de extremo de aguja 690 puede codificarse por color para indicar tamaño de aguja. Un disco de alineación 646 se monta de forma segura en la cubierta de extremo de aguja 690 cerca del extremo en sentido ascendente 692 de la cubierta de extremo de aguja 690 de tal forma que un compartimiento de celda de gas 696 se forma entre la base del disco de alineación 646 y un hueco circular formado en la cubierta de extremo de aguja 690. El disco de alineación 646 establece un amortiguador inicial entre la celda de gas 625 y el extremo en sentido descendente 652 del émbolo 648. Opcionalmente, un sello de tensión ondular (no mostrado) puede rodear el disco de alineación 646 para facilitar su montaje seguro en la cubierta de extremo de aguja 690. Un par de lanzas de punción diamétricamente espaciadas 623 se fijan al extremo de émbolo en sentido descendente 652 en alineación con orificios espaciados 658 en el disco de alineación 646, los orificios 658 con dimensión y fijados al extremo de émbolo en sentido descendente 652 para pasar a través de estos. El número de orificios 658 y las lanzas de punción correspondientes 623 no se limita a dos, pero preferiblemente los orificios 658 y las lanzas de punción correspondientes 623 deben disponerse sobre la abertura
624 en una forma simétrica circular. Se debe notar que es esencial para esta modalidad que cuando la cubierta de extremo 690 se ensambla al barril 643, el disco de alineación se orienta para que los orificios 658 se alineen con las lanzas de punción 623. Como se muestra en las Figuras 9 y 10, las lanzas de punción
623 pueden rodearse completamente por el sello de émbolo 640. Alternativamente, como se muestra en la Figura 1 puede construirse una jeringa en donde una lanza de punción 823 se proyecta en sentido descendente y a través de un sello de émbolo 840. Opcionalmente, el compartimiento de celda de gas 696 puede ser unidad hecha de forma separada que rodea la celda de gas 625 prediseñada para permitir fácil acceso a las lanzas de punción 623 a la celda de gas 625. En el ensamble de la jeringa 620, antes de fijar la cubierta de extremo 690 en el barril de jeringa 643, la aguja 637 se monta en la cubierta de extremo de aguja 690 al pasar el extremo corriente abajo de la aguja 637 a través de la abertura central 624 del disco de alineación 646, a través de la abertura interna 627 de la celda de gas 625, ya través de la abertura de aguja 635 en la cubierta de extremo de aguja 690. La abertura central 624 del disco de alineación 646 y la abertura de aguja 635 de la cubierta de extremo de aguja 690 se ponen en dimensión y configuran para abarcar y soportar la aguja 637 con un ajuste. El cierre de encabezado de aguja 656 se proporciona para proporcionar, justo antes del final de la guía hacia abajo del émbolo
648, un acoplamiento de cierre entre el extremo de émbolo en sentido descendente 652 y el encabezado de aguja 642. Como se ilustra, el cierre de encabezado 656 comprende un par de lanzas con púas diamétricamente espaciadas 659 fijas al disco de acoplamiento 645 que se proyectan corriente abajo de las mismas. Las lanzas con púas 659 se configuran y ponen en dimensión para cerrar el acoplamiento con el borde periférico del encabezado de aguja 642; que se facilita por un hueco circular 655 en el disco de alineación 646 que permite a los puntos de lanza mientras se mueven en sentido descendente inclinarse hacia fuera y pasar rápidamente por encima del borde periférico del encabezado de aguja 642 y después impulsar hacia adentro para tomar el encabezado de aguja 642 en un acoplamiento de cierre. El diámetro del encabezado de aguja 642 se selecciona para que el borde periférico del encabezado de aguja 642 parcialmente cubra la ranura ahuecada circular 655 en el disco de alineación 646, que facilita la retención de las lanzas de cierre de encabezado 659 por el encabezado de aguja 642. Otro ajuste adecuado u otros componentes de acoplamiento de cierre se substituirían para aquellos ilustrados, pero la disposición ilustrada es compacta y efectiva. Las dimensiones de está modalidad de la jeringa se seleccionarían para prevenir que ocurra cualquier espacio substancial entre el sello de puerto de aguja 641 y el encabezado de aguja 642. Esto es ventajoso para dejar cualquier espacio disponible en cuyo medicamento puede recolectar; es un objetivo inyectar substancialmente toda la carga de medicamento retirado en la
jeringa. La Figura 12 ilustra, en una vista plana, y la Figura 13 ilustra, en una vista de sección transversal, el disco de alineación 646 de acuerdo con la modalidad de la invención ilustrada en la Figura 9. El disco de alineación 646 es generalmente circular con una abertura central 624 dimensionada y configurada para permitir que pase una aguja hueca 637. Una ranura ahuecada circular 655 dimensionada y configurada para recibir las lanzas con púas 659 unidas al disco de acoplamiento 645 es concéntrica con la abertura central 624 del disco de alineación 646. Al revertir la Figura 9, una celda de gas anular 625 con una abertura de "orificio de rosca" interna 625 y que contiene un gas comprimido no tóxico adecuado en su cámara de almacenamiento de gas 680 se dimensiona y configura para ajustarse dentro del compartimiento de celda de gas 696. El material de la celda de gas 625 se selecciona para que cuando se fuerza las lanzas de punción 623 (preferiblemente con una presión de aproximadamente 0.4218 kg/cm2 manométricos) contra la celda de gas 625, la celda de gas 625 se rompe por las lanzas de punción 623. Con el fin de impedir el escape de gas comprimido de la abertura de aguja 635 de la cubierta de extremo de aguja 690, una membrana de aguja anular 668 fijada a la cubierta de extremo de aguja 690 rodea la aguja 637 en el límite en sentido ascendente de la abertura de aguja 635 de la cubierta de extremo de aguja 690. La membrana 668 es esencialmente similar a la membrana 68
previamente descrita y sirve como un cierre de puerto de aguja. Una vez que la aguja 637 se retrajo en el lumen 674 después de uso de la jeringa, la membrana de aguja 668 cubre la abertura de aguja 635 para impedir la penetración corriente abajo de la aguja 637 a través de la abertura de aguja 635. En esta modalidad de la invención, la jeringa 620 además comprende un límite de émbolo 670 y un límite de acoplamiento de cierre cooperativo 671 cuya estructura, ubicación, y operación de cierre generalmente parece aquellos previamente descritos con referencia al límite de émbolos 470 y límite de acoplamiento de cierre 471. Haciendo referencia a las Figuras 14, 15 y 16, en operación, la jeringa 620 se carga con medicamento de la misma forma que una jeringa convencional se carga con medicamento. Un usuario aplica una fuerza en sentido descendente al extremo de émbolo en sentido ascendente 650 con ello causa que el émbolo 648 y el sello de émbolo 640 se muevan axialmente hacia abajo dentro del barril de jeringa 643. El movimiento en sentido descendente del sello de émbolo 640 fuerza la mayoría de aire que está contenido en el barril de jeringa 643 a través de la entrada corriente abajo de la aguja 637 y fuera de la punta corriente abajo de la aguja 637. Cuando se fuerza casi todo el aire fuera del barril de jeringa 643, pero antes de que el límite de émbolo 670 acople el límite de acoplamiento de cierre 671, la punta corriente abajo de la aguja 637 se sumerge en medicamento contenido en una vía de suministro (no mostrada). Mientras mantiene
la sumersión de la punta de la aguja 637 en el medicamento, se aplica una fuerza en sentido ascendente al émbolo 648 con ello realizando el retiro del medicamento de ia vía de suministro y en la cavidad 674 en el barril de jeringa 643. Una vez que el medicamento está dentro de la cavidad 674, la jeringa 620 se sostiene para que la punta corriente abajo de la aguja 637 se coloque hacia arriba para que cualquier aire residual flote sobre el medicamento en el barril de jeringa 643 en donde después se aplica una fuerza en sentido descendente al émbolo 648 para que el aire residual se fuerce fuera del barril de jeringa 643. Haciendo referencia a la Figura 14, cuando la jeringa 620 se carga con medicamento, el medicamento está contenido dentro del barril de jeringa 643 y se confina entre el sello de émbolo 640 del émbolo 648, el disco de acoplamiento 645 y el disco de alineación 646. Después de que se carga la jeringa 620 con medicamento, como se muestra en la Figura 14, se aplica una fuerza de inyección en sentido descendente al émbolo 648 para forzar al émbolo 648 para deslizarse axialmente en sentido descendente con ello forzando al medicamento en el encabezado de aguja 642 y descargando medicamento a través de la aguja 637. Cuando un usuario aplica una fuerza de inyección en sentido descendente al émbolo 648, el sello de émbolo 640 en el extremo de émbolo en sentido descendente 652 imparte una presión de desviación en sentido descendente al medicamento contenido en el barril de jeringa 643. Está presión de desviación en sentido descendente aplicada al émbolo 648 por el
usuario es suficiente para forzar medicamento a través de la entrada en sentido ascendente de la aguja 637 y en un paciente a través de la punta corriente abajo de la aguja 637. Aunque el medicamento mientras se inyecta se coloca bajo presión por el émbolo 648 y por lo tanto ejerce una presión de desviación en sentido ascendente correspondiente en el disco de acoplamiento 645, la fuerza resultante del disco de acoplamiento 645 no es suficiente para superar la fuerza de fricción que asegura el disco de acoplamiento 645 a la superficie interna 654 del émbolo 648. Haciendo referencia a la Figura 15, después de que se descargó de esa forma substancialmente todo el medicamento de la cavidad 674, la aplicación continúa de la fuerza de inyección causa que el extremo en sentido descendente del sello de puerto de aguja 641 se fuerce en el encabezado de aguja 642 con ello sella el encabezado de aguja 642 para que ningún otro medicamento u otro fluido puede forzarse a través de la entrada en sentido ascendente de la aguja 637 y se suministra la paciente. Cuando el sello de puerto de aguja 641 acopla y sella el encabezado de aguja 642 con las lanzas con púas 659 que se proyectan en la ranura adecuada 655 del disco de alineación 646. Cuando se aplica una fuerza en sentido descendente al émbolo 648 el lado en sentido descendente poco profundo de las lanzas con púas 659 se fuerza en sentido descendente del borde externo del encabezado de aguja 642 y en la ranura ahuecada 655 del disco de alineación 646. Las púas en las lanzas con púas 659 acoplan el encabezado de aguja 642 y aseguran
el encabezado de aguja 642 el mismo ya que el lado en sentido ascendente pendiente de las lanzas con púas no puede forzarse en sentido ascendente pasando el borde externo del encabezado de aguja 642. Haciendo referencia a la Figura 16, después de que se descargo así todo el medicamento desde la cavidad 674, la aplicación continúa de la fuerza de inyección en sentido descendente (ahora fuerza de pos inyección) aplicada por el usuario al émbolo 648 causa que las lanzas de punción 623 pasen a través de los orificios 658 del disco de alineación 646 y fuerza a las lanzas de punción 623 al golpear la celda de gas 625. Forzar las lanzas de punción 623 en la celda de gas 625 causa que las lanzas de punción 623 rompan la celda de gas 625, con ello libera el gas comprimido de la celda de gas 625. El gas liberado escapa a través de los orificios 658 y desvía el émbolo 648 para moverse dentro del barril de jeringa 633 en una dirección en sentido ascendente. El movimiento del émbolo 648 fuera del barril de jeringa 633, sin embargo, se previene o inhibe por el acoplamiento de límite de émbolo 670 con el límite de acoplamiento de cierre 671. El gas liberado ejerce una presión de desviación en sentido ascendente dentro del barril de jeringa 643 con suficiente presión para superar la fuerza de fricción entre el disco de acoplamiento 645 y la superficie interna 654 del émbolo 648 de esa forma forzando el disco de acoplamiento 645 para deslizarse axialmente en sentido ascendente dentro del lumen 639 del émbolo 648. Mientras el disco de acoplamiento 645 se desliza en sentido
ascendente en el lumen 639 transporta la aguja 637 en el lumen 639 mientras el encabezado de aguja 642 se asegura al disco de acoplamiento 645 por las lanzas con púas 659 con ello retirando la aguja 637 en el lumen 639 del émbolo 648. (En está modalidad, el portador de aguja comprende la combinación del disco de acoplamiento 645 con el cierre de encabezado 656). Por supuesto, debió haber existido suficiente gas bajo presión en la cámara de almacenamiento 680 para que la presión de desviación en sentido ascendente sea suficiente para generar suficiente fuerza para causar que la aguja 637 se mueva en sentido ascendente a través de la distancia requerida. La presión del gas comprimido dentro de la celda de gas 625 se espera para estar dentro del rango previamente especificado por la celda de gas 25. En el extremo de la fase de retracción de aguja, se restringe otro movimiento en sentido ascendente de la aguja 637 por la cuna de pulgar 651. El disco de acoplamiento 645 acopla por fricción la superficie interna 654 del émbolo 648 cerca del extremo de émbolo en sentido ascendente 650 del émbolo 648, de esa forma retiene el encabezado de aguja 642 y la aguja 637 dentro del lumen 639 del émbolo 648. Mientras la punta corriente abajo de la aguja 637 pasa a través de la abertura de aguja 635, la porción cubierta de la membrana de aguja 668 aplana la cubierta de la abertura de aguja 635 con ello impide la re-extensión de la aguja 637. Cuando se rompe la celda de gas 625, liberar el gas
comprimido de la cámara de almacenamiento de gas 680, la presión de desviación en sentido ascendente resultante de la liberación del gas comprimido es insuficiente para forzar el límite de émbolo 670 en sentido ascendente del límite de acoplamiento de cierre 671 del barril de jeringa 643. Una vez que se cierra así el émbolo 648 dentro del barril de jeringa 643 y una vez que la aguja 637 se retracta en el lumen 639 del émbolo 648, la aguja 637 no puede reutilizarse o causar daño corporal, y puede disponerse de cualquier otra forma. En todas las modalidades descritas de la jeringa inventiva, cuando el gas fuerza la aguja, el encabezado de aguja y otros componentes de jeringa en sentido ascendente en el lumen de émbolo, el aire previamente en el lumen tenderá a comprimirse. El aire comprimido puede liberarse al proporcionar un orificio de ventilación pequeño (no ilustrado) en la pared de émbolo, preferiblemente localizado en sentido ascendente del límite de cierre de émbolo, con ello facilitando la retracción de aguja. Las variaciones de lo que se describió e ilustro en está especificación ocurrirán fácilmente por aquellos expertos en la tecnología. Algunos ejemplos de posibles mejoras, modificaciones y variaciones son los que siguen: El volumen del lumen 39 limitado por la superficie interna 54 del émbolo 48, del sello de puerto de aguja 41 y el émbolo de conector 47 se evacuaría parcialmente con ello ayudando en la retracción rápida del ensamble de aguja 82 y siguiendo la reducción
en la presión de gas contenido en la celda de gas 25. En vez de penetrarse por las lanzas de punción 23, la celda de gas 25 se rompería al golpearse por el sello de émbolo 40 o desgastarse de la superficie de pared cilindrica interna 33 del barril de jeringa 43, con ello desgastándose abierto por el movimiento en sentido descendente del émbolo 48. Las lanzas de punción 23, en vez de montarse en el perforador 46 de tal forma que las lanzas de punción 23 proyectan en sentido ascendente del perforador 46 hacia la celda de gas 25, podría alternativamente montarse en un perforador fijo para (o, menos deseablemente, colocarse inmediatamente corriente abajo de) el extremo en sentido descendente del anillo de acoplamiento 45 de tal forma que las lanzas de punción 23 se proyectan en sentido descendente del anillo de acoplamiento 45 hacia la celda de gas 25. En tal modalidad alternativa, el perforador 46 podría asegurarse en posición por laminado, cimiento u otra forma fijación a la base 22 del perforador 46 a la superficie de pared cilindrica interna 28 del barril de jeringa 43. El ajuste o enlace de la periferia circunferencial del perforador al interior del barril de jeringa puede ser efectivo para prevenir o substancialmente impedir el escape de gases u otros fluidos en sentido descendente del perforador 46 diferente a través de la aguja. La celda de liberación de gas, en vez de contener gas comprimido de pre inyección, podría contener líquidos químicamente reactivos o posiblemente sólidos en vez de gases en cada uno de
dos o más sub compartimientos, cada sub compartimiento que contiene un reactivo separado. Los sub compartimientos podrían estar separados uno de otro por una o más paredes para perforarse. Con la punción de la pared o paredes separadas, los reactivos en los sub compartimentos podrían mezclar y reaccionar para generar un gas bajo presión, liberado cuando se perfora la celda. Está alternativa sería de alguna ventaja ya que la celda modificada 25 no estaría bajo ninguna presión hasta que se utiliza la jeringa 20. La cubierta de aguja 44 y el montaje de perforador 69 podrían fabricarse como dos piezas distintas y acoplarse juntos con un medio de soporte liberable. Mientras se considera preferible fabricar y vender la jeringa como un artículo completamente ensamblado de fabricación, es posible fabricar y vender la jeringa como un grupo de sub ensambles. Por ejemplo, la aguja y el encabezado de aguja podrían proporcionarse por separado. El perforador y montaje de perforador en algunas modalidades podría venderse separado del barril, y ia celda de gas también podría mantenerse parado e instalarse justo antes de usar la jeringa, en donde después tomaría lugar en término del ensamble de la jeringa. Las desventajas de la fabricación y venta de la jeringa como un grupo de sub ensamble se incluye un riesgo de daño a componentes sensibles tal como la aguja, riesgo de traspaso accidental, riesgo de ruptura prematura de la celda de gas, y riesgo de mal alineamiento de componente. Las ventajas incluyen la posibilidad de empacar lo más compacto de la jeringa para venta, y
la posibilidad de empacar por separado la celda de gas, que se empacaría dentro de un contenedor externo que por sí mismo esta presurizado para reducir la tensión en la pared de celda de gas o "cubiertas" antes de uso de la jeringa. Muchos expedientes mecánicos son conocidos por cerrar dos mayas o elementos de acoplamiento. Varios de ellos podrían seleccionarse en substitución de los ejemplos de límite de émbolo/límite de acoplamiento de cierre descritos e ilustrados aquí. Muchos expedientes mecánicos son conocidos por efectuar soporte y alineación de componentes que requieren tales. En donde ser requiere la alineación radial, la sección transversal radial de los componentes alineados puede no ser circular, por ejemplo, con un lado aplanado. O puede proporcionarse alineación de lengua y ranura. Pueden seleccionarse varias técnicas de alineación en substitución de las disposiciones de alineación descritas e ilustradas aquí a manera de ejemplo, y lo mismo aplica para soporte. Muchos expedientes mecánicos son conocidos por deshabilitar elementos después de que ocurre algún evento mecánico. En el caso actual, es un objeto deshabilitar la aguja después de uso de la jeringa, y proporcionar algún medio para prevenir o inhibir su reextensión después de que se retrajo en el lumen de émbolo. Un medio aquí descrito para inhibir la re-extensión de aguja es una membrana flexible localizada en sentido descendente del encabezado de aguja y a través de la cual pasa la porción delgada de la aguja. Después de que se completo la retracción de aguja, la membrana al
menos parcialmente cierra la abertura a través de la cual paso al aguja. Pero otros medios pueden concebirse fácilmente para bloquear la salida de la aguja del lumen, una vez que se retrajo. En donde los componentes se van a asegurar uno con otro, se permite alguna separación para el diseñador y fabricante. En muchos casos, la conexión hermética, de ajuste, de torcimiento, o enroscamiento basta, y puede preferirse de, como uno puede desear evitar compacto entre el pegamento y el interior de la jeringa y particularmente evitar contacto entre el pegamento y el medicamento a inyectarse. Lo anterior es solo ilustrativo; ocurrirán fácilmente otros equivalentes y substituciones posibles para aquello expertos en el diseño mecánico de jeringas de tipo de aguja hipodérmica. Por consiguiente, la invención no está limitada por modalidades específicas descritas anteriormente; el alcance de alineación es como se define en las reivindicaciones.
Claims (18)
1.- Una jeringa de seguridad del tipo para usarse con una aguja hipodérmica en la cual, siguiendo el uso de la jeringa para inyectar medicamento de su barril, la aguja se separa del extremo distal de la jeringa y se retrae dentro del barril de la jeringa, con ello previene el traspaso accidental después de uso, que comprende: a. un émbolo axialmente movible dentro del barril que tiene dentro de él un lumen de retracción abierto en su extremo distal para recibir la aguja después de uso de la jeringa; b. una celda de liberación de gas localizada dentro de la jeringa ensamblada distantemente del émbolo, intacta y no operativa antes del término substancial de la Inyección de medicamento por movimiento en sentido descendente del émbolo; c. medios de detonación de liberación de gas localizados dentro de la jeringa ensamblada entre el extremo distal del émbolo y la celda de liberación de gas, y operable en respuesta al movimiento en sentido descendente del émbolo mientras se acerca a su límite corriente abajo de recorrido para causar que la celda de liberación de gas libere gas en el interior de la jeringa; y d. un portador de aguja para acoplar la aguja en la cercanía de su extremo próximo y transportar la aguja en el lumen durante la retracción de la aguja, el portador de aguja teniendo una superficie de soporte distal contra la cual puede soportar gas bajo presión, y movible en el lumen de émbolo bajo presión de gas para retraer la aguja en el lumen; en donde e. el lumen está dimensionado para recibir suficiente longitud combinada de la aguja y el portador de aguja que, después de la retracción, la aguja está completamente dentro de la jeringa, y la aguja después de eso permanece en posición retraída.
2.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1, que adicionalmente tiene un cierre de émbolo para impedir o prevenir reextensión no deseada del émbolo fuera del barril después de uso de la jeringa, el cierre de émbolo comprende: a. un elemento de acoplamiento de cierre de émbolo fijado al émbolo; y b. un elemento de acoplamiento de fijación de cierre cooperativo fijado al barril; en donde c. los elementos de acoplamiento se localizan para hacer contacto de acoplamiento uno con otro cerca del límite corriente abajo de recorrido del émbolo; d. movimiento en sentido descendente del émbolo más allá del punto de contacto de acoplamiento causa el cierre del émbolo dentro del barril en o cerca del límite en sentido descendente del recorrido del émbolo.
3.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el cierre de émbolo se estructura para cerrar el émbolo al barril en un punto en la trayectoria en sentido descendente del recorrido del émbolo coincidente o aproximadamente coincidente con el punto en el cual el medio de detonación de liberación de gas opera para causar que la celda de liberación de gas libere gas.
4.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el cierre de émbolo se estructura para cerrar el émbolo al barril en un punto de la trayectoria en sentido descendente del recorrido del émbolo ligeramente en sentido ascendente del punto en el cual el medio de detonación de liberación de gas opera para causar que la celda de liberación de gas libere gas.
5.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que adicionalmente tiene una barrera de re-emergencia de aguja que después de la retracción de la aguja en el lumen se localiza corriente abajo de la punta de la aguja y operable después de que la aguja se retrajo en el lumen de émbolo para prevenir o impedir el movimiento corriente abajo de la aguja fuera del lumen.
6.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la barrera de re-emergencia de aguja comprende medios de cierre de puerto de aguja localizados dentro del barril entre el extremo distal del émbolo y el extremo próximo de la abertura de aguja cuando la aguja se ensambla en la jeringa y el émbolo se extiende próximamente hacia afuera del barril, el medio de cierre de puerto de aguja siendo operable mientras el émbolo se acerca al límite corriente abajo de su trayectoria de recorrido para bloquear el extremo próximo de la abertura de aguja.
7.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que adicionalmente tiene una barrera de gas localizada en el extremo distal de la jeringa para prevenir o impedir el escape corriente abajo de gas fuera de la jeringa desde la celda de liberación de gas.
8.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la celda de liberación de gas es una celda cerrada que contiene un gas comprimido no corrosivo substancialmente no tóxico, adecuado.
9.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la celda de liberación de gas es de forma totalmente toroidal, para que la abertura en el torus (protuberancia redondeada) pueda acomodar el pasaje a través del mismo de la aguja.
10.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 8 ó 9, en donde el medio de detonación de liberación de gas comprende un perforador para romper la celda de liberación de gas.
11.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el portador de aguja se proporciona con un sello circunferencialmente dispuesto para proporcionar un contacto de sello entre el portador de aguja y las superficies interiores de la jeringa a través de la cual pasa el portador de aguja.
12.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, cuyo barril se divide internamente en una cámara en sentido descendente más pequeña para alojar la celda de liberación de gas y el medio de detonación de liberación de gas, y una cámara en sentido ascendente para contener medicamento para inyectarse, dichas cámaras estando separadas por una pared separadora de cámara radial que tiene una abertura axial en ella para descargar medicamento de la cámara en sentido ascendente en la aguja y para recibir la aguja en el lumen de émbolo después de la inyección.
13.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el émbolo tiene un cuerpo y un extremo distal, el extremo distal del émbolo de diámetro más pequeño que aquel del cuerpo.
14.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 13, en donde cerca del límite en sentido descendente del recorrido del émbolo, el extremo distai del mismo penetra la pared separadora de la cámara a través de la abertura axial en ella, y el movimiento en sentido descendente del extremo distal del émbolo más allá de la pared separadora de cámara causa la operación del medio de detonación de liberación de gas.
15.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 14, que adicionalmente comprende dentro de la cámara en sentido descendente un anillo de acoplamiento deslizablemente pero con acoplamiento de fricción, a la pared circunferencial interior de la cámara en sentido descendente y axialmente movible en ella, el anillo de acoplamiento localizado entre la celda de liberación de gas y la pared separadora radial y teniendo una abertura central a través de la cual el medicamento de la cámara en sentido ascendente en la aguja puede fluir y para pasaje de la aguja en el lumen de émbolo después de inyección, el anillo de acoplamiento proporcionando un amortiguador contra el cual se encierra la celda de gas para facilitar la ruptura de la celda de gas por el perforador.
16.- Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el extremo distal del émbolo acopla el extremo en sentido ascendente del anillo de acoplamiento cerca del límite en sentido descendente del recorrido del émbolo, que fuerza a la celda de liberación de gas en contacto de ruptura con ei perforador al término del movimiento en sentido descendente del émbolo.
17.- Para uso con una aguja que tiene un encabezado de aguja, una jeringa de acuerdo con la reivindicación 15 ó 16, en donde el anillo de acoplamiento acopla el encabezado de aguja para proporcionar soporte al mismo y facilitar la alineación de la aguja y el encabezado de aguja dentro de la cámara en sentido descendente.
18.- Una jeringa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en donde el portador de aguja incluye un sello de puerto de aguja para bloquear el escape de gas y medicamento a través de la aguja y que se monta dentro del extremo distal del émbolo para acoplamiento de fricción pero deslizante con la superficie interna del émbolo, y en donde al menos la porción circunferencial externa del sello de puerto de aguja está hecho de material flexible para que el sello de puerto de aguja pueda expandirse en diámetro para llenar la sección transversal completa del lumen del émbolo dentro del cuerpo de émbolo durante la fase de retracción de aguja de la operación de jeringa.
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