DE69716012T2

DE69716012T2 - Kehlkopfmaske

Info

Publication number: DE69716012T2
Application number: DE69716012T
Authority: DE
Inventors: Simon Neame; Eric Pagan
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Smiths Group PLC
Priority date: 1996-11-02
Filing date: 1997-10-23
Publication date: 2003-02-06
Anticipated expiration: 2017-10-24
Also published as: GB9622880D0; AU724830B2; DE69716012D1; JPH11128349A; EP0845276A2; ZA979659B; US5979445A; EP0845276B1; EP0845276A3; CA2219860A1; AU4278297A

Description

Diese Erfindung betrifft Kehlkopfmasken-Luftwege der Art mit einem Maskenteil und einem langgestreckten Tubus, der an seinem vorderen Patientenende in den Maskenteil mündet, wobei der Maskenteil dazu ausgelegt ist, sich während der Verwendung im Hypopharynx zu befinden und an seiner Vorderseite in den Luftweg des Patienten zu münden, und ein im allgemeinen elliptisches Halterungselement aufweist, das am Patientenende des Tubus angebracht ist, wobei der Tubus am Patientenende der Anordnung über eine Öffnung an der vorderen Oberfläche des Halterungselements mündet und der Maskenteil ein separates aufweitbares Element mit einem aufweitbaren Ring und einer zentralen Fläche, die sich innerhalb des Rings erstreckt, aufweist.
Es ist übliche Praxis, einen Luftweg, der als Kehlkopfmaske bekannt ist, für die Verabreichung von Anästhesie- und Beatmungsgasen an einen Patienten zu verwenden. Diese Luftwege umfassen einen Tubus mit einer aufblasbaren Maske oder Manschette an einem Ende, wobei der Tubus in den Mund des Patienten so eingeführt wird, daß sich ein Ende im Hypopharynx befindet und so daß die Maske in diesem Bereich eine Dichtung mit dem umgebenden Gewebe bildet. Kehlkopfmasken sind beispielsweise in US 5355879, US 5305743, US 5297547, US 5282464, GB 2267034, US 5249571, US 5241956, US 5303697, GB 2249959, GB 2111394, EP 448878, US 4995388, GB 2205499 und GB 2298797 beschrieben.
Kehlkopfmasken weisen mehrere Vorteile gegenüber Trachealtuben auf, die länger sind und mit der Luftröhre unter den Stimmbändern abdichten. Es kann jedoch schwierig sein, das Patientenende der Maske mit niedrigen Kosten herzustellen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Kehlkopfinasken- Anordnung und ein Verfahren zur Herstellung bereitzustellen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Kehlkopfinasken-Anordnung der vorstehend angegebenen Art bereitgestellt, dadurch gekennzeichnet, daß die Fläche zwei biegsame Wände einteilig mit dem Ring an entgegengesetzten Seiten des aufweitbaren Elements umfaßt, die miteinander verbunden sind, und daß die Fläche an der vorderen Oberfläche des Halterungselements angebracht ist und eine Öffnung darin aufweist, die auf die Öffnung im Halterungselement ausgerichtet ist.
Die vordere Oberfläche des Halterungselements ist vorzugsweise konkav und der Ring ragt vorzugsweise über den äußeren Umfang des Halterungselements hinaus.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren bereitgestellt zur Herstellung einer Kehlkopfmasken-Anordnung der Art mit einem Maskenteil und einem langgestreckten Tubus, der an seinem vorderen Patientenende in den Maskenteil mündet, wobei der Maskenteil dazu ausgelegt ist, sich während der Verwendung im Hypopharynx zu befinden und an seiner Vorderseite in den Luftweg des Patienten zu münden, wobei das Verfahren den Schritt der Bereitstellung eines Halterungselements am Patientenende des Tubus umfaßt, wobei das Halterungselement eine im wesentlichen elliptische Form aufweist und eine Öffnung aufweist, die mit der Bohrung des Tubus verbindet, dadurch gekennzeichnet, daß das Verfahren die Schritte umfaßt des Vorsehens eines aufweitbaren Ballons, des Verbindens von entgegengesetzten Wänden des Ballons in einem zentralen Bereich miteinander, um einen aufweitbaren Ring auszubilden, der eine zentrale Fläche umgibt, wobei die Wände miteinander verbunden sind, des Ausbildens einer Öffnung in der Fläche und des Befestigens der Fläche an dem Halterungselement, wobei die Öffnung in der Fläche auf die Öffnung im Halterungselement ausgerichtet wird, um das aufweitbare Element am Halterungselement zu befestigen.
Die entgegengesetzten Wände werden vorzugsweise durch Wärmeversiegelung miteinander verbunden. Die entgegengesetzten Wände können unter Verwendung einer Matrize auf entgegengesetzten Seiten des Ballons miteinander verbunden werden, wobei die Matrizen mit Schnittgebilden versehen sind, um eine Öffnung durch die Fläche hindurch auszubilden.
Eine Kehlkopfinasken-Anordnung und ihr Herstellungsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung werden nun anhand eines Beispiels mit Bezug auf die zugehörigen Zeichnungen beschrieben, in denen gilt:
Fig. 1 ist eine Teilschnitt-Seitenansicht der Anordnung;
Fig. 2 ist eine Ansicht des Vorderendes der Anordnung entlang des Pfeils II von Fig. 1;
Fig. 3 und 4 stellen Schritte bei der Herstellung des aufblasbaren Elements dar. Mit Bezug auf die Fig. 1 und 2 umfaßt die Anordnung einen biegsamen Tubus 1 aus einem Kunststoffmaterial wie z. B. PVC mit einer Kopplung 10 an seinem Maschinenende 12. Der Tubus 1 ist entlang seiner Länge gekrümmt und weist an seinem Patientenende 14 einen Maskenteil 13 auf.
Der Tubus 1 wird mit einem Autblashohlraum 2 innerhalb seiner Wand extrudiert. Der Hohlraum 2 ist in Richtung des Maschinenendes der Anordnung mit einer Aufblasleitung 3 mit einem Aufblasanzeiger und Verbindungsstecker 4 verbunden. Das entgegengesetzte Patientenende des Aufblashohlraums 2 mündet in den Maskenteil 13 durch ein Loch oder einen Schlitz 5, der in der Außenseite des Tubus 1 ausgebildet ist.
Der Maskenteil 13 umfaßt ein Halterungselement 15 und eine aufweitbare oder aufblasbare Anordnung 16. Das Halterungselement 15 wird aus einem relativ steifen Kunststoffmaterial wie z. B. PVC geformt. Das Halterungselement 15 weist eine hohle zylindrische Hülse 17 an seinem hinteren Ende auf, in welche das vordere Patientenende des Tubus 1 eingesetzt und angefügt ist. Das vordere Patientenende 18 des Halterungselements 15 weist die Form einer umgekehrten Schale mit einer im allgemeinen elliptischen oder eiförmigen Umrißlinie und mit einer konkaven Oberfläche oder Aussparung 19 auf. Eine Bohrung 22 erstreckt sich durch das Halterungselement 15 als Fortsetzung der Bohrung durch die Hülse 17 nach vorn und bildet eine Öffnung in den hinteren Teil der Aussparung 19. Das Loch oder der Schlitz 5 im Tubus 1 mündet in einen Durchgang 23 durch das Halterungselement 15.
Die aufblasbare Anordnung 16 umfaßt einen aufweitbaren oder aufblasbaren äußeren Ring 24 mit einem kreisförmigen Querschnitt und einer Eiform mit einer integralen, biegsamen, zentralen Fläche 25 innerhalb des Rings. Der Ring 24 könnte Querschnitte mit anderer Form aufweisen, wie z. B. oval oder elliptisch. Der Durchmesser des Rings 24 in Richtung des hinteren Maschinenendes ist geringfügig größer als jener am vorderen Patientenende. Die Fläche 25 weist dieselbe Form auf wie die Unterseite des Halterungselements 15, das heißt sie ist konkav, wenn von unten betrachtet. Eine Öffnung 26 durch die Fläche 25 ist auf die Öffnung der Bohrung 22 im Halterungselement 15 ausgerichtet. Ein Zapfen 27 steht vom Ring 24 nach oben hervor und ist innerhalb des Durchgangs 23 im Halterungselement 15 abgedichtet, so daß der Aufblashohlraum 2 in den Ring 24 mündet. Das aufblasbare Element 16 ist am Halterungselement 15 durch einen Klebstoff zwischen der oberen Oberfläche der Fläche 25 und der Oberfläche der Aussparung 19 befestigt, so daß der Ring 24 über das Halterungselement um seinen Umfang hinaus ragt. Klebstoff wird auch im Bereich des Durchgangs 23 aufgebracht, wo das Halterungselement eine flache konkave Aussparung 28 aufweist, die so geformt ist, daß sie einen Teil des Rings 24 um den Zapfen 27 aufnimmt.
Das aufblasbare Element 16 kann leicht aus einem biegsamen Kunststoffmaterial, wie z. B. PVC, Polyurethan, Silikon, EVA, TPE, Polyetherblockamid oder dergleichen, hergestellt werden. Bei einem Herstellungsverfahren wird ein flacher Ballon 30 zuerst mit der eiförmigen Umrißlinie der Anordnung, aber mit im wesentlichen flachen oberen und unteren Oberflächen 31 und 32 und einem offenen Inneren 33 blasgeformt, wie in Fig. 3 gezeigt. Der Ballon 30 wird dann zwischen zwei Matrizen 34 und 35 angeordnet, die zusammengebracht werden, um die obere und die untere Oberfläche 31 und 32 nur im zentralen Bereich in Kontakt zu bringen, wobei die Oberflächen im Umfangsbereich getrennt belassen werden, wie in Fig. 4 gezeigt. Die Matrizen 34 und 35 werden erhitzt, so daß die obere und untere Oberfläche im zentralen Bereich aneinander wärmebinden, um die Fläche 25 auszubilden, wobei der Umfangsbereich außerhalb des zentralen Bereichs den aufblasbaren Ring bildet. Alternativ könnte die Bindung durch RF-Schweißen hergestellt werden. Die Matrizenoberflächen weisen komplementäre Profile, die die fertiggestellte Form der Fläche definieren, und Schneidkanten 36, um die Öffnung 26 in der Fläche auszubilden, auf. Der Zapfen 27 kann während des anfänglichen Blasformprozesses ausgebildet werden oder anschließend befestigt werden. Die Öffnung 26 könnte eine Reihe von Löchern oder Schlitzen aufweisen, um den Eintritt des Kehldeckels zu verhindern.
Der Luftweg kann in dieser Weise leicht mit niedrigen Kosten hergestellt werden.
Das aufblasbare Element 16 könnte ein Schaummaterial enthalten, so daß es natürlich einen aufgeblasenen Zustand annimmt und durch die Saugwirkung entleert wird. Der Schaum kann nach dem Befestigen des aufblasbaren Elements am Halterungselement in den Ring eingeführt werden.

Claims

1. Kehlkopfmasken-Anordnung mit einem Maskenteil (13) und einem langgestreckten Tubus (1), der an seinem vorderen Patientenende (14) in den Maskenteil mündet, wobei der Maskenteil (13) dazu ausgelegt ist, sich während der Verwendung im Hypopharynx zu befinden und an seiner Vorderseite in den Luftweg des Patienten zu münden, und ein im allgemeinen elliptisches Halterungselement (15) aufweist, das am Patientenende (14) des Tubus (1) angebracht ist, wobei der Tubus (1) am Patientenende der Anordnung über eine Öffnung (22) an der vorderen Oberfläche (19) des Halterungselements (15) mündet und der Maskenteil (13) ein separates aufweitbares Element (16) mit einem aufweitbaren Ring (24) und einer zentralen Fläche (25), die sich innerhalb des Rings erstreckt, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Fläche (25) zwei biegsame Wände (31 und 32) einteilig mit dem Ring an entgegengesetzten Seiten des aufweitbaren Elements (16) umfaßt, die miteinander verbunden sind, und daß die Fläche (25) an der vorderen Oberfläche (19) des Halterungselements (15) angebracht ist und eine Öffnung (26) darin aufweist, die auf die Öffnung (22) im Halterungselement (15) ausgerichtet ist.

2. Kehlkopfinasken-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die vordere Oberfläche (19) des Halterungselements (15) konkav ist.

3. Kehlkopfmasken-Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Ring (24) über den äußeren Umfang des Halterungselements (15) hinausragt.

4. Verfahren zur Herstellung einer Kehlkopihiasken-Anordnung der Art mit einem Maskenteil (13) und einem langgestreckten Tubus (1), der an seinem vorderen Patientenende in den Maskenteil mündet, wobei der Maskenteil (13) dazu ausgelegt ist, sich während der Verwendung im Hypopharynx zu befinden und an seiner Vorderseite in den Luftweg des Patienten zu münden, wobei das Verfahren den Schritt der Bereitstellung eines Halterungselements (15) am Patientenende (14) des Tubus (1) umfaßt, wobei das Halterungselement eine im wesentlichen elliptische Form aufweist und eine Öffnung (26) aufweist, die mit der Bohrung des Tubus (1) verbindet, dadurch gekennzeichnet, daß das Verfahren die Schritte umfaßt des Vorsehens eines aufweitbaren Ballons (16), des Verbindens von entgegengesetzten Wänden (31 und 32) des Ballons in einem zentralen Bereich miteinander, um einen aufweitbaren Ring (24) auszubilden, der eine zentrale Fläche (25) umgibt, wobei die Wände miteinander verbunden sind, des Ausbildens einer Öffnung (26) in der Fläche und des Befestigens der Fläche an dem Halterungselement (15), wobei die Öffnung (26) in der Fläche (25) auf die Öffnung im Halterungselement (15) ausgerichtet wird, um das aufweitbare Element (16) am Halterungselement zu befestigen.

5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die entgegengesetzten Wände (31 und 32) des Ballons (30) durch Wärmeversiegelung miteinander verbunden werden.

6. Verfahren nach Anspruch 4 oder S. dadurch gekennzeichnet, daß die entgegengesetzten Wände (31 und 32) unter Verwendung einer Matrize (34, 35) auf entgegengesetzten Seiten des Ballons (30) miteinander verbunden werden und daß die Matrizen mit Schnittgebilden (36) versehen sind, um eine Öffnung (26) durch die Fläche (25) hindurch auszubilden.