DE69632761T2

DE69632761T2 - Ostomiekupplung

Info

Publication number: DE69632761T2
Application number: DE69632761T
Authority: DE
Inventors: Graham Emery Fulham Steer; Ronald Lindfield Plass; Howard Capel Barratt; Peter Leslie East Grinstead Steer; Keith G.M. Sompting Hollands
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Current assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 1995-04-13
Filing date: 1996-04-11
Publication date: 2005-07-07
Anticipated expiration: 2016-04-12
Also published as: DK0737459T3; CA2174163A1; CA2174162C; JP3853423B2; CA2174164C; AU708717B2; EP0737460A3; ZA962948B; DK0737460T3; DK1407731T3; US5662629A; ZA962950B; AU5064396A; DE69632759T2; AU5064596A; DE69632759D1; DE69632761D1; ES2219681T3; EP0737457B1; EP1407731B1

Description

Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft eine Stomakupplung.
Stomakupplungen dienen zum Verbinden und Trennen eines Beutels zur Aufnahme einer Stoma-Ausscheidung mit und von einer Haftauflage für medizinische Zwecke, die am Peristomalbereich der Haut des Trägers angebracht wird.
Beschreibung des Standes der Technik
Es sind zahlreiche Modelle von Stomakupplungen bekannt. Ein Modell, das bisher einen beachtlichen kommerziellen Erfolg gehabt hat, wird in dem britischen Patent Nr. 1.571.657 beschrieben und beansprucht.
Eine Stomakupplung, bei der das Entarretieren von zwei Kupplungsteilen durch Verformen eines Rings erreicht wird, wird in GB-A-2289221 beschrieben, das auf unserer britischen Patentanmeldung Nr. 9409037.0 beruht, die am 06.05.1994 eingereicht, aber nach dem Einreichen dieser Anmeldung veröffentlicht wurde.
In der PCT-Anmeldung WO91/01119, die 1991 veröffentlicht wurde und dem europäischen Patent 482 104B entspricht, wird ein Klemmring für eine Stomakupplung beschrieben. Eine Stomakupplung, die einen solchen Ring integriert, wird in dem europäischen Patent 572 378B dargelegt. Merkmale dieses Modells sind, dass nach innen gefederte Zungen an dem Ring die zusammengefügten Kupplungsteile peripher umgeben und dass, anscheinend in dem Streben nach sicherem Halten des Klemmrings an den Kupplungsteilen, eine Druckknopf-Einrastvorrichtung sowie eine Haken-Auslöser-Einrastvorrichtung enthalten sind. Es erscheint unvermeidlich, dass eine recht komplizierte Manipulation dieses Kupplungsmodells beim Anbringen oder Entfernen des Beutels erforderlich ist.
Von Kubo ist in dem japanischen Gebrauchsmuster Nr. 62-11610, das im Februar 1985 veröffentlicht wurde, vorgeschlagen worden, dass eine Stomavorrichtung eine Doppelaußenring-Anordnung haben sollte, die in einen Innenring eingreifen kann. Der Innenring kann sich an dem Beutel befinden, und der Außenring kann sich an einer an der Haut anbringbaren Haftauflage befinden, oder umgekehrt. Der äußere Ring an dem Außenring ist kreisförmig und flexibel und hat ein Paar im Inneren verlaufende Rasten an gegenüberliegenden Enden eines Durchmessers. Durch Drücken auf zwei diametral verlaufende Nasen, deren Durchmesser im Wesentlichen rechtwinklig zu dem Durchmesser ist, der die Rasten verbindet, wird der äußere Außenring so verformt, dass sich die Rasten radial nach außen bewegen, sodass eine Trennung der beiden Kupplungsteile ermöglicht wird.
Diese Anordnung, obwohl sie möglicherweise theoretisch funktionsfähig ist, hat in der Praxis erhebliche Nachteile, beispielsweise (I) zum Verbinden oder Trennen muss die Kupplung an vier Stellen gehalten werden, die in Abständen von etwa 90° um die Peripherie angeordnet sind, (II) durch Drücken auf zwei diametral entgegengesetzte Bereiche wird die Kupplung gewöhnlich aus ihrer normalen Ebene gebogen, und die aufgebrachten Kräfte können leicht bewirken, dass sich die körperseitige Auflage teilweise (oder vollständig) von der Haut des Trägers ablöst; auch bedeutet die Notwendigkeit, beide Enden des Durchmessers vollständig und gleichzeitig einzudrücken, dass das Lösen der beutelseitigen Kupplung unsicher ist, (III) das wiederholte Anbringen und Herausziehen des beutelseitigen Kupplungsteils bewirkt ein Verschleißen des O-Rings (der vorgesehen ist, um zu vermeiden, dass Ausscheidungen zwischen dem Innen- und Außenring entweichen), sodass seine Dichtungseigenschaften mit möglicherweise sehr peinlichen und unerwünschten Folgen beeinträchtigt werden, (IV) dem Träger fällt es möglicherweise schwer, festzustellen, ob die beiden Kupplungsteile richtig in Eingriff sind oder nicht, (V) die Genauigkeit und Kräfte, die für die Manipulation zum Verbinden oder Trennen benötigt werden, übersteigen bei weitem die Fähigkeiten eines gebrechlichen, verwirten, älteren oder ungeduldigen Trägers; (VI) man kann sich kaum sicher sein, dass die Vorrichtung richtig eingerastet ist, und (VII) bei großen Größen dürfte es Alten und Gebrechlichen körperlich schwer fallen, mit ihrer Hand den Ring zu spannen und in diametral entgegengesetzten Bereichen des Rings zu drücken.
Kurze Darstellung der Erfindung
Ziel dieser Erfindung ist es, ein verbessertes Modell von Stomakupplungen, das sich von einer ungeschickten Person leicht ein- und ausrasten lässt, zur Verfügung zu stellen.
Erfindungsgemäß wird eine Stomakupplung mit ersten und zweiten Teilen und einem elastischen, flexiblen Spalt-Klemmring, der an dem ersten Teil gehalten wird, zum lösbaren Befestigen des zweiten Teils an dem ersten Teil zur Verfügung gestellt, wobei der Klemmring eine Vielzahl von Arretierleisten, die symmetrisch, im Großen und Ganzen radial nach innen gerichtet an jedem Glied des Klemmrings angeordnet sind, zum Einrasten des zweiten Teils aufweist, wobei der Klemmring zwischen einem ersten kontrahierten Zustand zum arretierenden Einrasten der Leisten in das zweite Teil und einem zweiten aufgeweiteten Zustand geändert werden kann, in dem die Leisten im Großen und Ganzen radial nach außen eingezogen sind, um das Trennen des zweiten Teils von dem ersten Teil zu gestatten, dadurch gekennzeichnet, dass der Klemmring von Natur aus auf den ersten Zustand ausgerichtet ist und dass der Klemmring durch Druck, der auf einen Teil des Klemmrings im Großen und Ganzen in einer radial nach innen gerichteten Richtung zu einer Mitte der Kupplung hin aufgebracht wird, zu dem zweiten Zustand verformt werden kann.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung hat der Klemmring in seinem oberen Bereich einen gewundenen, in sich zurückkehrenden Teil, auf dessen mittleren Bereich Druck aufgebracht werden kann, um ein Zurückziehen der Leisten zu bewirken.
Die Bewegung des Klemmrings, die ein Zurückziehen der Leisten bewirkt, kann durch vertikal nach unten gerichtetes Drücken mit einem Finger eines Trägers der Kupplung erreicht werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung dürfte anhand der nachstehenden nicht beschränkenden Beschreibung eines Beispiels der Erfindung, das unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen gegeben wird, besser verständlich werden. Hierbei ist:
1 eine Draufsicht einer ersten Ausführungsform der Erfindung, die einen Teil eines ersten Kupplungsteils und einen Klemmring zeigt, wobei das zweite Kupplungsteil nicht dargestellt ist;
2 eine perspektivische Darstellung, die die gleichen Teile wie in 1 zeigt;
3A eine Darstellung, die 2 ähnelt, aber das gesamte erste Kupplungsteil zeigt, wobei der Ring an der Verwendungsstelle ist;
3B ein Querschnitt an einem Ende eines Durchmessers und in einer Ebene X-X von 3A, die senkrecht zu der Ebene der Flanschfläche 20A des ersten Kupplungsteils ist, wobei 3B auch das zweite Kupplungsteil zeigt; und
4 eine perspektivische Darstellung eines Klemmrings zur Verwendung in der Erfindung.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
In den 1–4 weist die Stomakupplung erste und zweite Kupplungsteile 20 und 40 und einen Spalt-Klemmring 30 auf. Das erste Kupplungsteil 20 kann ein Kunststoff-Formteil sein und kann aus Polyethylen niedriger oder hoher Dichte bestehen. Das zweite Kupplungsteil 40 kann ebenfalls ein Kunststoff-Formteil, z. B. EVA, LDPE oder HDPE, sein. Bei der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das erste Kupplungsteil 20 das körperseitige Teil und das zweite Kupplungsteil 40 ist das beutelseitige Teil. Jedoch könnten die ersten und zweiten Kupplungsteile beutelseitig bzw. körperseitig sein, ohne von der Erfindung abzuweichen.
Eine Haftauflage für medizinische Zwecke wird in einer geeigneten Weise an der Fläche 20A des ersten Kupplungsteils 20 angebracht.
Das erste Kupplungsteil 20 ist am besten anhand der 3A und 3B zu erkennen und weist einen Flansch 26, eine Innenwand 22, eine Außenwand 24 und einen Deckflansch 27 auf. Wie in 3B zu sehen ist, hat die Unterseite des Flanschs 26 bei Gebrauch normalerweise eine Haftauflage für medizinische Zwecke, die daran in einer geeigneten Weise angeklebt wird. Diese Haftauflage befestigt die Stomavorrichtung am Körper des Trägers, wobei die mittlere Stoma-Öffnung 110 das Stoma aufnehmen kann.
Das zweite Kupplungsteil 40, das normalerweise ein beutelseitiges Kupplungsteil ist, hat einen Flansch 42, 3B, der von einer Wand 43 radial nach außen verläuft. Eine Stomabeutelwand 41 ist mit einem geeigneten Mittel, wie etwa Klebstoff oder Wärme oder HF-Schweißen, am zweiten Kupplungsteil befestigt. Der Rest des Stomabeutels ist nicht dargestellt, wobei er herkömmlich ist. Die Stoma-Öffnung befindet sich rechts von der Wand 22, wie in 3B zu sehen ist.
Der Spalt-Klemmring 30 ist am besten in 4 zu sehen, obwohl er auch in den 1–3 gezeigt ist. Er besteht aus einem federnden, elastischen Kunststoffmaterial, wie etwa Acetalharz, und weist zwei teilkreisförmige Glieder auf, deren freie Enden 35 jeweils Leisten 31 tragen, und weitere radial nach innen verlaufende Leisten 32 sind bei etwa zwei Uhr und zehn Uhr angeordnet, unter der Voraussetzung, dass der Ring und die Kupplung in einer normalen aufrechten Position sind, wie sie es am Körper eines Trägers wären. Die Positionen dieser Leisten können natürlich verändert werden. Die Form des Rings 30 ist am besten aus den 1 und 4 zu erkennen. Er hat einen gewundenen, in sich zurückkehrenden Teil 38, deren einer Teil einen Druckteil 33 aufweist. Wenn eine vertikal nach unten gerichtete Kraft auf die Mitte dieses Teils 33 aufgebracht wird, wie durch den Pfeil A in 1 angegeben, wird der Ring so verformt, dass sich die freien Enden 35 nach außen bewegen, wie mit den Pfeilen B gezeigt. Dadurch bewegen sich die Leisten 31 nach außen, wobei sie den Raum zwischen den Wänden 24 und 22 des ersten Kupplungsteils freimachen und den Flansch 42 des zweiten Kupplungsteils freigeben. Wenn dieser Flansch freigegeben ist, können das zweite Kupplungsteil und der daran befestigte Beutel 41 problemlos von dem körperseitigen Kupplungsteil 20 getrennt werden. Für das Material des Klemmrings sind gute Ergebnisse mit einem Acetalcopolymer erzielt worden, das als „KEMATAL" (Eingetragenes Warenzeichen) bekannt ist, das auch als Polyoxymethylen (POM) bezeichnet wird und von Hoechst lieferbar ist. Das ist kristalliner Thermoplast mit einer außergewöhnlich stabilen Polymerstruktur; eine geeignete Sorte ist „HOSTAFORM" (Eingetragenes Warenzeichen) C.27021.
Dieser Druck in der Richtung A führt dazu, dass sich auch die Leisten 32 im Großen und Ganzen radial nach außen bewegen, sodass der Raum ebenfalls freigemacht wird und sich der Flansch 42 am zweiten Kupplungsteil 40 ebenfalls nach oben bewegt. Durch Aufbringen eines leichten Zugdrucks in Richtung d er Drehachse der Kupplung, der durch Packen des Flanschs 44 an der Peripherie durch das dünne Material des Beutels hindurch und anschließendes vorsichtiges Ziehen bewirkt werden kann, können die beiden Kupplungsteile getrennt werden. Es ist nur eine leichte Zugkraft erforderlich, und wenn der Stomaträger die andere Hand benutzt, um das erste Kupplungsteil vorsichtig an der Haut zu halten, können Schmerzen an dem sehr empfindlichen Peristomalbereich minimiert werden.
Wie in 4 zu sehen ist, sind die Oberseiten der Leisten 31 und 32 abgeschrägt oder abgerundet, um eine „Einfühi"führung bereitzustellen, wenn der Träger das beutelseitige Kupplungsteil mit dem daran befestigten Beutel wieder an dem körperseitigen Kupplungsteil 20 anbringen will. Diese Abschrägung 34 ist auch dann zweckmäßig, wenn die Leisten 32 nicht vollständig aus dem Raum zwischen den Wänden 22 und 24 zurückgezogen werden; wenn das der Fall ist und das beutelseitige Kupplungsteil 40 direkt gegen den Flansch 26 des körperseitigen Teils gedrückt wird, drückt der Flansch 42 während seines Weges die Leisten 31 und 32 radial nach außen. Der obere Flansch 27 am ersten Kupplungsteil dient dazu, den Klemmring 30 in der Kupplung zu halten, und vermeidet, dass er zufällig verschoben wird.
Das zweite Kupplungsteil 40 ist am besten im Querschnitt in 3B zu sehen und hat einen Flansch 44, an der eine Wand 41 eines Stomabeutels befestigt ist. Das Teil 40 hat einen zweiten Flansch 42, die von einer umgebenden Wand 43 radial nach außen verläuft. Bei Gebrauch befindet sich der Flansch 42 im arretierten Zustand der Kupplung zwischen den Leisten 31 und 32 und dem Flansch 26 des ersten Kupplungsteils 20. Wenn die Leisten 31 und 32, wie vorstehend beschrieben, ungefähr radial nach außen zurückgezogen werden, können die ersten und zweiten Kupplungsteile getrennt werden.
Die Haftauflage für medizinische Zwecke, auf die bereits Bezug genommen wurde, kann ein Trägermaterial, das vorzugsweise eine dünne Schicht aus Polymermaterial, wie etwa Polyethylen, ist und eine Haftschicht, die sich auf der Rückseite des Trägermaterials befindet, aufweisen. Eine solche Haftschicht ist vorzugsweise als homogenes Gemisch aus einem oder mehreren druckempfindlichen viskosen oder elastomeren Materialien ausgebildet, in denen ein oder mehrere wasserlösliche oder quellfähige Hydrokolloidkautschuke diskontinuierlich dispergiert sind, und kann auch ein oder mehrere thermoplastische Elastomere und/oder ein oder mehrere quellfähige Mittel zur Erhöhung der Kohäsionsfestigkeit enthalten.
Es ist klar, dass Modifikationen, Änderungen und Verbesserungen an der Erfindung vorgenommen werden könnten. Beispielsweise könnten, anstatt Kupplungsteile zu haben, die kreisförmig sind, diese auch oval sein oder eine andere geschlossene Schleifenform haben. Obwohl das bevorzugte Material für den Klemmring in jeder Ausführungsform ein Acetalharz ist, könnten andere Kunststoffmaterialien mit den entsprechenden flexiblen und federnden Eigenschaften verwendet werden. Es könnten andere Mechanismen zum Ausrasten der Leisten des Spalt-Klemmrings aus ihren Sicherungspositionen verwendet werden. Ein flexibler, zylindrisch biegbarer Dichtungsstreifen kann an dem Kupplungsteil 20 oder 40 vorgesehen werden, um die Möglichkeit des Durchsickerns zu verringern und alle Toleranzen zwischen den Kupplungsteilen auszugleichen, die bei der Herstellung entstehen können.

Claims

Stomakupplung mit ersten und zweiten Teilen (20, 40) und einem elastischen, flexiblen Spalt-Klemmring (30), der an dem ersten Teil (20) gehalten wird, zum lösbaren Befestigen des zweiten Teils (40) an dem ersten Teil (20), wobei der Klemmring (30) eine Vielzahl von Arretierleisten (31, 32), die symmetrisch, im Großen und Ganzen radial nach innen gerichtet an jedem Glied des Klemmrings (30) angeordnet sind, zum Einrasten des zweiten Teils (40) aufweist, wobei der Klemmring zwischen einem ersten kontrahierten Zustand zum arretierenden Einrasten der Leisten (31, 32) in das zweite Teil (40) und einem zweiten aufgeweiteten Zustand, in dem die Leisten (31, 32) im Großen und Ganzen radial nach außen zurückgezogen sind, geändert werden kann, um das Trennen des zweiten Teils (40) von dem ersten Teil (20) zu ermöglichen, dadurch gekennzeichnet, dass der Klemmring (30) von Natur aus auf den ersten Zustand ausgerichtet ist und dass der Klemmring (30) durch Druck (A), der auf einen Teil (38) des Klemmrings (30) im Großen und Ganzen in einer radial nach innen gerichteten Richtung zu einer Mitte der Kupplung hin aufgebracht wird, zu dem zweiten Zustand verformt werden kann.
Kupplung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der obere Bereich des Klemmrings (30) einen gewundenen, in sich zurückkehrenden Teil (38) hat, auf dessen mittleren Bereich der Druck aufgebracht werden kann, um das Zurückziehen der Leisten (31, 32) zu bewirken.
Kupplung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Leisten (31, 32) an dem Klemmring abgeschrägte Flächen haben.
Kupplung nach Anspruch 1 mit einer Haftauflage für medizinische Zwecke und dadurch gekennzeichnet, dass die Auflage an einer freien Fläche des ersten Kupplungsteils befestigt wird.