ES2221672T3 - Acoplamiento para ostomia. - Google Patents
Acoplamiento para ostomia.Info
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Abstract
SERIA DESEABLE TENER DISEÑOS MEJORADOS DE UNIONES DE OSTOMIA QUE INCORPOREN UN ANILLO DE PARTICION RESILIENTE O MULLIDO COMO ANILLO DE BLOQUEO. EN UNA UNION DE OSTOMIA, SE SUJETAN ENTRE SI PRIMEROS Y SEGUNDOS ELEMENTOS DE UNION 20, 40 MEDIANTE UN ANILLO DE BLOQUEO DE PARTICION FLEXIBLE MULLIDO 30. UNA PLURALIDAD DE PESTAÑAS 31, 32 DISPUESTAS SIMETRICAMENTE SOBRE CADA EXTREMIDAD DEL ANILLO DE BLOQUEO 30, PUEDEN SER EXTRAIDAS GENERALMENTE DE MANERA RADIAL HACIA FUERA MEDIANTE EL MOVIMIENTO DEL ANILLO DE BLOQUEO PARA PERMITIR LA SEPARACION DE LOS DOS ELEMENTOS DE UNION. EL ANILLO 30 ES GENERALMENTE CIRCULAR EN SU CONDICION NO DEFORMADA.
Description
Acoplamiento para ostomía.
La presente invención se refiere a un
acoplamiento para ostomía.
Los acoplamientos para ostomía se usan para
conectar y desconectar una bolsa para recibir una descarga ostomal a
y desde una almohadilla adhesiva de calidad médica que se aplica al
área peristomal de la piel del usuario. Se conocen muchos diseños de
acoplamiento para ostomía. Uno de los que ha disfrutado de éxito
comercial considerable se describe y reivindica en la patente
británica nº 1.571.657.
Un acoplamiento para ostomía en el cual se logra
el desacoplamiento de dos piezas de acoplamiento deformando
un anillo se describe en el documento
GB-A-2 289 221 en base a nuestra
solicitud de patente británica nº 9409037.0, presentada el 6 de mayo
1994, aunque publicada después de la presentación de esta
solicitud.
En la solicitud PCT WO91/01119, publicada en 1991
y correspondiente a la patente europea 482 104B, se describe un
anillo de cierre para un acoplamiento para ostomía. Un acoplamiento
para ostomía que representa un anillo que se muestra en la patente
europea 572 378B. Las características de este diseño son que las
lengüetas se comban hacia dentro sobre el anillo periféricamente
rodeado de las piezas de acoplamiento unidas y que se incluye un
dispositivo de acoplamiento de cierre a presión así como un gancho y
un dispositivo de acoplamiento de retén aparentemente en una
búsqueda para asegurar la retención del anillo de cierre sobre las
piezas de acoplamiento. Parece inevitable que se necesite la
manipulación bastante complicada de este diseño de acoplamiento
cuando se aplica o retira la bolsa.
Se ha propuesto por Kubo, en el modelo de
utilidad japonés nº 62-11610, publicado en febrero
de 1985, que un dispositivo para ostomía debería tener una
estructura de anillo hembra doble que pueda interacoplar con un
anillo macho. El anillo macho puede estar sobre la bolsa y el anillo
hembra sobre una almohadilla adhesiva unida a la piel, o viceversa.
El anillo externo sobre el anillo hembra es circular y flexible y
tiene un par de enganches que se extienden hacia dentro en los
extremos opuestos de un diámetro. Presionando sobre dos patillas que
se extienden diametralmente, cuyo diámetro se encuentra
substancialmente en ángulos rectos al diámetro que une los
enganches, el anillo hembra externo se deforma de modo que los
enganches se obligan a moverse radialmente hacia fuera, permitiendo
de ese modo la separación de las dos piezas de acoplamiento.
Esta disposición, aunque quizás funcione en
teoría, adolece de graves desventajas en la práctica, por ejemplo
(i) conectar o desconectarlo si es necesario para sujetar el
acoplamiento en cuatro lugares, aproximadamente espaciados a
intervalos de 90º alrededor de la periferia, (ii) presionar sobre
dos zonas diametralmente opuestas que tenderán a flexionar el
acoplamiento fuera de su plano normal y las fuerzas aplicadas pueden
fácilmente hacer que la almohadilla lateral del cuerpo sea parcial
(o totalmente) separada de la piel del usuario, también la necesidad
de presionar completamente en ambos extremos del diámetro, y
simultáneamente, medios para liberar el acoplamiento lateral de la
bolsa sometidos a inseguridad, (iii) la unión repetida y retirada de
la pieza de acoplamiento lateral de la bolsa originará que se
desgaste la junta tórica (dispuesta para evitar el escape de la
materia excretada entre los anillos macho y hembra), comprometiendo
de ese modo sus cualidades de cierre hermético con resultados
indeseables y potencialmente con un alto grado de dificultad, (iv)
el usuario puede encontrar difícil determinar si están o no las dos
piezas de acoplamiento apropiadamente acopladas, (v) la exactitud y
las fuerzas necesarias de manipulación para conectar o desconectar
estarán mucho más allá de la capacidad de un usuario impaciente o de
avanzada edad, confundido, inestable; (vi) es difícil estar seguro
de que el aparato se cierre apropiadamente; y (vii) en el caso de
tamaños grandes, la persona mayor e inestable lo encontrará
físicamente difícil de extender con sus propias manos y empujar
diametralmente las zonas opuestas del anillo.
Es un objetivo de la presente invención
proporcionar un diseño mejorado de acoplamientos para ostomía los
cuales se cierran y se abren fácilmente por una persona no
diestra.
Según un aspecto de la presente invención, se
proporciona un acoplamiento para ostomía que comprende un primer y
segundo elementos y un anillo de cierre partido flexible elástico
portado sobre el primer elemento para asegurar de forma liberable el
segundo elemento al primer elemento, comprendiendo el anillo de
cierre una diversidad de apéndices de cierre simétricamente
dispuestos de forma general radialmente hacia fuera sobre cada
elemento de anillo de cierre para acoplar el segundo elemento,
siendo el anillo de cierre desplazable entre una primera condición
contraída para el acoplamiento de cierre de los apéndices con el
segundo elemento, y una segunda condición expandida en la cual los
apéndices se retraen generalmente de forma radial hacia fuera para
permitir la separación del segundo elemento del primer elemento,
caracterizado porque el anillo de cierre se desvía naturalmente
hacia la primera condición, y el anillo de cierre se deforma a la
segunda condición mediante presión aplicada a una porción del anillo
de cierre generalmente en una dirección radialmente hacia dentro
hacia un centro del acoplamiento.
Según una realización preferida de la invención,
el anillo de cierre en su zona superior tiene una porción entrante
sinuosa, a la zona media en la cual se puede aplicar presionar para
hacer que se retiren los apéndices.
El movimiento del anillo de cierre que hace que
se retiren los apéndices, se puede lograr por un empuje
verticalmente hacia abajo mediante un dedo de un usuario del
acoplamiento.
La invención se comprenderá mejor a partir de la
siguiente descripción no limitativa de un ejemplo de la misma
proporcionado haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los
que:
la figura 1 es una vista en planta de una primera
realización de la invención, que muestra una pieza de un primer
elemento de acoplamiento y un anillo de cierre, no habiéndose
mostrado el segundo elemento de acoplamiento;
la figura 2 es una vista en perspectiva que
muestra las mismas piezas mostradas en la figura 1; y
la figura 3A es una vista similar a la figura 2
aunque muestra todo el primer elemento de acoplamiento, estando el
anillo en su lugar;
la figura 3B es una sección transversal en un
extremo de un diámetro y sobre un plano X-X de la
figura 3A cuyo plano es perpendicular al plano de la superficie 20A
de la pestaña del primer elemento de acoplamiento, y que muestra
también el segundo elemento de acoplamiento; y
la figura 4 es una vista en perspectiva de un
anillo de cierre para uso en la invención.
Haciendo referencia a las figuras 1 a 4, el
acoplamiento para ostomía comprende los primer y segundo elementos
20 y 40 de acoplamiento y un anillo 30 de cierre partido. El primer
elemento 20 de acoplamiento puede ser un moldeado de plástico y
puede estar fabricado de polietileno de densidad baja o alta. El
segundo elemento 40 de acoplamiento puede también ser un moldeado de
plástico, por ejemplo EVA, LDPE o HDPE. En la realización preferida
de la invención, el primer elemento 20 de acoplamiento es el
elemento lateral del cuerpo y el segundo elemento 40 de acoplamiento
es el elemento lateral de la bolsa. Sin embargo, sin apartarnos de
la invención, los elementos primero y segundo de acoplamiento
pudieran ser lateral de bolsa y lateral de cuerpo
respectivamente.
Una almohadilla adhesiva de calidad médica se une
de cualquier manera adecuada a la superficie 20A del primer elemento
20 de acoplamiento.
El primer elemento 20 de acoplamiento se observa
mejor en las figuras 3A y 3B y comprende una pestaña 26, una pared
22 interna, una pared 24 externa y una pestaña 27 de cubierta. La
superficie inferior según se observan en la figura 3B de la pestaña
26 normalmente tiene, en uso, una almohadilla adhesiva de calidad
médica adherida a la misma en cualquier forma adecuada. Esta
almohadilla adhesiva asegura el dispositivo de ostomía al cuerpo del
usuario, con el orificio 110 estomal central que es capaz de alojar
la ostomía.
El segundo elemento 40 de acoplamiento, que
normalmente será un elemento de acoplamiento lateral de bolsa, tiene
una pestaña 42, figura 3B, que se extiende radialmente hacia fuera
desde una pared 43. Una pared 41 de saquito para ostomía se une al
segundo elemento de acoplamiento por cualquier medio adecuado tal
como adhesivo o calor o soldadura RF. No se muestra el resto del
saquito para ostomía. siendo convencional. El orificio estomal está
localizado a la derecha de la pared 22 según se observa en la figura
3B.
El anillo 30 de cierre partido se observa mejor
en la figura 4, aunque se muestra también en las figuras 1 a 3. Está
realizado en un material plástico elástico esponjoso tal como resina
acetal, y comprende dos elementos de piezas circulares cuyos
extremos 35 libres portan respectivamente los apéndices 31, y otro
apéndices 32 que se extienden radialmente hacia dentro se disponen
aproximadamente en una posición de las dos en punto y diez en punto,
en el supuesto de que el anillo y el acoplamiento estén en una
posición vertical normal como estarían en el cuerpo del usuario. Las
posiciones de estos apéndices pueden por supuesto variar. La forma
del anillo 30 se observa mejor desde las figuras 1 y 4. Tiene una
porción 38 entrante sinuosa, una parte de la cual comprende una
porción 33 de presión. Cuando se aplica una fuerza hacia abajo
verticalmente al centro de esta porción 33, según se indica por la
flecha A en la figura 1, el anillo se deforma de modo que los
extremos 35 libres se mueven hacia fuera según se muestra por las
flechas B. Esto hace que los apéndices 31 se muevan hacia fuera,
abandonando el espacio entre las paredes 24 y 22 del primer elemento
de acoplamiento, y liberando la pestaña 42 del segundo elemento de
acoplamiento. Una vez que esta pestaña se libera, el segundo
elemento de acoplamiento y la bolsa 41 unida al mismo pueden ser
fácilmente separados a partir del elemento 20 de acoplamiento
lateral del cuerpo. Para el material del anillo de cierre, se han
alcanzado buenos resultados con un copolímero acetal conocido como
"KEMATAL" (marca registrada) que se denomina también como
polioximetileno (POM) distribuido por Hoechst. Este es un
termoplástico cristalino con una estructura de polímero
excepcionalmente estable; una calidad adecuada es "HOSTAFORM"
(marca registrada) C. 27021.
La misma presión en la dirección A da como
resultado que los apéndices 32 se muevan también generalmente de
forma radial, de igual modo abandonando dicho espacio y liberando la
pestaña 42 en el segundo elemento 40 de acoplamiento para moverse
hacia arriba. Aplicando una ligera presión de tracción, en la
dirección del eje de giro del acoplamiento, la cual se puede
efectuar sujetando la periferia de la pestaña 44 a través del
material delgado del saquito y después haciendo tracción suavemente,
se pueden separar los elementos de acoplamiento. Sólo se necesita
una ligera fuerza de tracción, y si el paciente con ostomía usa la
otra mano para suavemente agarrar el primer elemento de acoplamiento
sobre la piel, se puede minimizar muy sensiblemente el dolor en el
área peristomal.
Según se observa en la figura 4, las superficies
superiores de los apéndices 31 y 32 son achaflanadas y redondeadas
para proporcionar una guía "de entrada" cuando el usuario desea
volver a enganchar el elemento de acoplamiento lateral de la bolsa
con el saquito unido al elemento 20 de acoplamiento lateral de la
bolsa. El achaflanado 34 es también útil en el caso de que los
apéndices 32 no se retiren completamente del espacio entre las
paredes 22 y 24; si éste es el caso y el elemento 40 de acoplamiento
lateral de la bolsa se empuja directamente hacia la pestaña 26 del
elemento de acoplamiento lateral del cuerpo, la pestaña 42 empuja
los apéndices 31 y 32 radialmente hacia fuera durante su recorrido.
La pestaña 27 superior en el primer elemento de acoplamiento sirve
para mantener el anillo 30 de cierre dentro del acoplamiento y evita
que sea accidentalmente desalojado.
El segundo elemento 40 de acoplamiento se observa
mejor en sección en la figura 3B y tiene una pestaña 44 a la cual se
une una pared 41 de un saquito para ostomía. El elemento 40 tiene
una segunda pestaña 42 la cual se extiende radialmente hacia fuera
desde una pared 43 circundante. En uso, la pestaña 42, en la
condición de cerrada del acoplamiento, se localiza entre los
apéndices 31 y 32 y la pestaña 26 del primer elemento 20 de
acoplamiento. Cuando los apéndices 31 y 32 se retiran
aproximadamente de forma radial hacia fuera, según se describe
anteriormente, entonces se pueden separar el primer y segundo
elementos de acoplamiento.
La almohadilla adhesiva de calidad médica
previamente mencionada puede comprender una base que es
preferiblemente una película delgada de material polimérico tal como
polietileno y una capa adhesiva situada sobre la superficie
posterior de una base. Tal capa adhesiva se forma preferiblemente
como una mezcla homogénea de uno o más materiales elastoméricos o
viscosos sensibles a la presión que tienen una o más gomas
hidrocoloides hinchables o solubles en agua que se dispersan de
forma intermitente y pueden también incluir uno o más elastómeros
termoplásticos y/o uno o más agentes reforzantes de cohesión
hinchables.
Se comprenderá que las modificaciones,
alteraciones y mejoras se pudieran realizar a la invención. Por
ejemplo, en lugar de tener elementos de acoplamiento que son
circulares, sería posible que fueran ovalados o de otra forma de
lazo cerrado. Mientras que el material preferido para el anillo de
cierre en cada realización es una resina acetálica, se pudieran
emplear otros materiales plásticos que tienen características
esponjosas y flexibles. Otros mecanismos específicos se pudieran
emplear para desacoplar los apéndices del anillo de cierre partido
de sus posiciones de cierre. Se puede proporcionar una banda de
cierre hermético plegable flexible sobre cualquier elemento 20 ó 40
de acoplamiento para reducir la posibilidad de fuga y absorber
cualquier tipo de tolerancias entre los elementos de acoplamiento
que puedan surgir en la fabricación.
Claims (4)
1. Acoplamiento para ostomía que comprende un
primer y un segundo elementos (20, 40) y un anillo (30) de cierre
partido flexible elástico portado sobre el primer elemento (20) para
asegurar de forma liberable el segundo elemento (40) al primer
elemento (20), comprendiendo el anillo (30) de cierre una diversidad
de apéndices (31, 32) de cierre dispuestos generalmente de forma
radial hacia dentro sobre cada elemento de anillo (30) de cierre
para acoplarse al segundo elemento (40), siendo el anillo de cierre
desplazable entre una primera condición contraída para acoplamiento
de cierre de los apéndices (31, 32) con el segundo elemento (40), y
una segunda condición expandida en la cual los apéndices (31, 32)
son retraídos generalmente hacia fuera de forma radial para permitir
la separación del segundo elemento (40) del primer elemento (20),
caracterizado porque el anillo (30) de cierre se desvía
naturalmente hacia la primera condición, y el anillo (30) de cierre
se deforma a la segunda condición mediante presión (A) aplicada a
una porción (38) del anillo (30) de cierre generalmente en una
dirección radialmente hacia dentro hacia un centro del
acoplamiento.
2. Acoplamiento según la reivindicación 1, en la
que la zona superior del anillo (30) de cierre presenta una porción
(38) entrante sinuosa, a la zona media de la cual dicha presión se
puede aplicar para hacer dicha retirada de los apéndices (31,
32).
3. Acoplamiento según la reivindicación 1, en el
que los apéndices (31, 32) en el anillo de cierre presentan
superficies inclinadas.
4. Acoplamiento según la reivindicación 1, que
comprende una almohadilla adhesiva de calidad médica y en el que la
almohadilla se fija a una superficie libre del primer elemento de
acoplamiento.
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