DE69321389T2 - Hydrokolloides Gel für Wunden - Google Patents
Hydrokolloides Gel für WundenInfo
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Description
- Diese Erfindung betrifft ein hydrokolloides Wundgel. In ihren bevorzugten Formen betrifft die Erfindung ein hydrokolloides Wundgel, das nützlich zur Säuberung und Reinigung von Wunden ist und die Fähigkeit besitzt, Feuchtigkeit zu absorbieren.
- Die Erfindung stellt auch ein Verfahren zur Behandlung einer Wunde bereit, das die Verabreichung des Wundgels auf die Wunde umfaßt. Es ist besonders zur Füllung von Wunden mit Höhlen nützlich.
- Es ist wohlbekannt, daß die Säuberung und Reinigung von Wunden und die Entfernung von Wundabsonderungen für den Wundheilungsprozeß wichtig ist. Gewöhnlich verwendete Wundverbände benutzen Gaze, Schäume, Schwämme, Wattebäusche oder andere Fasermaterialien. Gaze und andere Fasermaterialien absorbieren Flüssigkeiten durch Kapillarwirkung. Jedoch haben Gaze und andere Fasermaterialien den Nachteil, daß, wenn neues Gewebe im Heilungsprozeß gebildet wird, es die Fasern dieser Materialien umwächst und aufgerissen wird, wenn das Material entfernt wird, was zu einer Wundverletzung beim Entfernen führt.
- Verschiedene andere Materialien, wie Gele, Hydrogele, Granulate oder Pasten wurden zur Entfernung von Wundabsonderungen verwendet. Propylenglycol enthaltendes Scheriscorb-Gel, von Smith & Nephew auf den Markt gebracht, und ein Stärkeacrylamidt-Graft-Copolymer wurden als sich gegenseitig beeinflussende Wundbehandlungsmittel verwendet.
- JP-A-63313709 offenbart eine zur Hautbeschichtung geeignete Gelzusammensetzung, umfassend Pektin, Natriumcarboxymethylcellulose und Propylenglycol.
- Die vorliegende Erfindung stellt eine hydrokolloide Wundgelzusammensetzung bereit, die Wunden säubert und reinigt und die Fähigkeit zur Absorption von Wundabsonderungen besitzt. Das Wundgel fördert die Wundheilung. Das hydrokolloide Wundgel enthält ungefähr 0,05 bis 1 Gewichts-% eines Pektins, ungefähr 2,0 bis 4,5 Gewichts-% Natriumcarboxymethylcellulose, ungefähr 15,0 bis 20,0 Gewichts-% Propylenglycol und als Restbestandteil im wesentlichen Wasser, um auf 100 Gewichts-% auszugleichen.
- Die Erfindung stellt auch ein Verfahren zur Wundheilung bereit, umfassend das Einbringen des hydrokolloiden Wundgels in die Wunde, um sie zu säubern und zu reinigen und um deren Absonderungen zu absorbieren, um Wundheilung zu unterstützen.
- Bevorzugte Eigenschaften dieser Erfindung werden nun in weiteren Einzelheiten beschrieben.
- Das hydrokolloide Wundgel hält das Wundbett feucht und produziert eine zur Heilung geeignete Wundumgebung. Das Gel säubert die Wunde, reinigt nekrotisches Material aus der Wunde, absorbiert Wundabsonderungen, ohne das Wundbett auszutrocknen oder Wasser zu entziehen, und unterstützt die Wundheilung. Frisch gebildetes Gewebe wächst nicht in das Gel, was zu einer Verletzung beim Entfernen führt. Das hydrokolloide Wundgel dieser Erfindung ist besonders für den Typ von chronischen Wunden mit Höhlen und für schorfiges und nekrotisches Material enthaltende Wunden nützlich.
- Die hydrokolloide Wundgelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung enthält ungefähr 0,05 bis 1 Gewichts-% Pektin, ungefähr 2,0 bis 4,5 Gewichts-% Natriumcarboxymethylcellulose, ungefähr 15,0 bis 20,0 Gewichts-% Propylenglycol und als Restbestandteil Wasser, um auf 100 Gewichts-% auszugleichen.
- Das am meisten bevorzugte hydrokolloide Wundgel enthält 0,1% Pektin, 3, 4% Natriumcarboxymethylcellulose, 15% Propylenglycol und 81,5% Wasser.
- Das Pektin liegt in der Gelzusammensetzung in einer Menge von 0,05 bis 1,0 Gewichts-% und vorzugsweise von 0,1% vor. Das bevorzugte Pektin ist ein aus der Zitronenschale erhaltenes hochverestertes Pektin, umfassend hauptsächlich Partialmethylester der Polygalacturonsäure (ungefähr 65% der Carboxylgruppen sind verestert). Repräsentativ für das in der Gelzusammmensetzung nützliche Pektin ist das unter dem Namen GENU-Pektin Typ VIS-L von Copenhagen Pectin auf den Markt gebrachte Pektin.
- Die Gelzusammensetzung enthält Natriumcarboxymethylcellulose in einer Menge von 2,0 bis 4,5 Gewichts-% und vorzugsweise 3,4 Gewichts-%. Die bevorzugte Natriumcarboxymethylcellulose ist eine hochviskose Natriumcarboxymethylcellulose (bezeichnenderweise im Bereich von 2000 bis 4500 cP, wie durch Brookefield LV- Viskometrie einer 1%igen Lösung, Trockenschrank-Basis, 25ºC (Spindel 4/30 UpM) gemessen wurde).
- Propylenglycol liegt in einem Gehalt von 15,0 bis 20,0 Gewichts-% und vorzugsweise von 15 Gewichts-% vor.
- Das in der vorliegenden Erfindung verwendete Wasser ist vorzugsweise gereinigtes und pyrogenfreies Wasser und liegt in einer Menge vor, die ausreicht, um die Zusammensetzung auf 100 Gewichts-% auszugleichen; sie macht in der bevorzugten Zusammensetzung aus 81,5 Gewichts-% aus.
- Auch können verschiedene fakultative Inhaltsstoffe in der Endzusammensetzung beinhaltet sein, wie Konservierungsstoffe, z. B. Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybezoat. Zusätzlich kann die hydrokolloide Wundgelzusammensetzung, wenn gewünscht, kleine Mengen (wirksame Menge), d. h., weniger als 5%, pharmakologisch wirksame Inhaltsstoffe enthalten. Zum Beispiel können ein Antibiotikum oder antimikrobielles Mittel, wie Metronidazol, Silbersulfadiazin, Neomycin oder Penicillin, ein antiseptisches Mittel, wie Povidon-Iod, ein entzündungshemmendes Mittel, wie Hydrocortison oder Triamcinoloonacetonid oder ein Hautschutzmittel, wie Zinkoxid in der Zusammensetzung beinhaltet sein.
- Das hydrokolloide Wundgel dieser Erfindung wird durch Anrühren von Pektin unter Erhitzen (zum Beispiel bei einer Temperatur von 50 bis 60ºC) in Wasser hergestellt, um eine Lösung zu bilden. Propylenglycol wird unter Mischen zugesetzt, und Natriumcarboxymethylcellulose wird allmählich unter konstantem Mischen zugesetzt, um ein Gel zu bilden.
- Die Zusammensetzung kann in herkömmliche Behälter, z. B. Quetsch- Tubenbehälter oder Töpfe verpackt und durch nasse Hitze sterilisiert werden.
- Die folgenden Beispiele sollen die hier beschriebene Verbindung veranschaulichen, ohne sie unangemessen zu beschränken.
- Eine Gelzusammensetzung wurde mit der folgenden Zusammensetzung hergestellt:
- Pektin (0,2 g) wurde gereinigtem Wasser (163,0 g) in einem Becherglas zugesetzt und unter konstantem Rühren auf 50-60ºC erhitzt, bis sich das Pektin gelöst hatte. Propylenglycol (30,0 g) wurde zugesetzt und Natriumcarboxymethylcellulose (6,8 g) wurde allmählich unter konstantem Mischen zugesetzt. Ein hydrokolloides Gel (200 g) wurde hergestellt.
- Das Gel wurde in mit Epoxyharz ausgekleidete Auluminiumtuben verpackt, verschlossen und durch nasse Hitze bei 121ºC 30 Minuten lang endsterilisiert. Das Gel besitzt bei Verabreichung auf eine Wunde oder eine Körperoberfläche gute Bindeeigenschaften und verbleibt in situ.
- Dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren folgend, und unter Verwendung folgender Zusammensetzung:
- werden Gelzusammensetzungen hergestellt, die nützlich zum Behandeln von Wunden sind.
- Das hydrokolloide Wundgel der vorliegenden Erfindung säubert und reinigt Wunden und absorbiert große Mengen an Wundabsonderungen. Das Gel fördert die Wundheilung. Die Hauptanwendung des Gels ist bei chronischen, nekrotischen oder schorfigen Wunden mit großen Höhlen, bei denen Reinigung, Absorption und Füllung angebracht sind. Das Wundgel ist auch nützlich zur Behandlung von Geschwüren, Verbrennungen, Wundliegen, etc.
- Das hydrokolloide Wundgel wird üblicherweise der Wunde aus einer Tube verabreicht, um Wunden zu säubern und zu reinigen, Wundabsonderungen zu absorbieren und die Heilung zu fördern. Gewöhnlich wird die Wundhöhle teilweise mit dem Gel gefüllt und die Wunde mit einem Verschlußverband verschlossen. Wenn eine Absonderung erzeugt wird, wird sie durch die Gel/Verband-Kombination, die aufquillt, um die Wundhöhle vollständig auszufüllen, absorbiert. Gewöhnlich ist es nicht erforderlich, das hydrokolloide Wundgel nach einigen Tagen auszuwechseln.
- Somit ist es aus der vorstehenden Beschreibung ersichtlich, daß die Aufgaben dieser Erfindung erzielt wurden. Ein neues hydrokolloides Wundgel wurde erfunden, das die Fähigkeit zur Absorption von Wundabsonderungen und Reinigungswirkung besitzt und die Wundheilung fördert. Zusätzlich wurde ein neues Verfahren zur Behandlung von Wunden erfunden.
Claims (5)
1. Hydrokolloide Wundgelzusammensetzung, umfassend:
(a) etwa 0,05 bis 1,0 Gewichts-% eines Pektins,
(b) etwa 2,0 bis 4,5 Gewichts-% Natriumcaboxymethylcellulose,
(c) etwa 15,0 bis 20,0 Gewichts-% Propylenglycol und
(d) Wasser in einer ausreichenden Menge, um im wesentlichen den Unterschied
zwischen der Menge der Inhaltsstoffe nach (a)-(c) und 100 Gewichts-%
auszugleichen.
2. Hydrokolloides Wundgel nach Anspruch 1, wobei die Wundgelzusammensetzung
umfaßt:
(a) etwa 3,4 Gewichts-% Natriumcaboxymethylcellulose,
(b) etwa 0,1 Gewichts-% Pektin,
(c) etwa 15,0 Gewichts-% Propylenglycol und
(d) etwa 81,5 Gewichts-% gereinigtes Wasser.
3. Hydrokolloides Wundgel nach Anspruch 1 oder 2, wobei die
Wundgelzusammensetzung eine wirksame Menge eines pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoffs enthält.
4. Gelzusammensetzung nach Anspruch 1, 2 oder 3 zur Behandlung von Wunden.
5. Verwendung der Gelzusammensetzung nach Anspruch 1, 2 oder 3 zur Herstellung eines
Arzneimittels zur Behandlung von Wunden.
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