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DE3302383C2 - Verfahren und Vorrichtung zur Gewinnung von Blutplasma - Google Patents

Verfahren und Vorrichtung zur Gewinnung von Blutplasma

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DE3302383C2
DE3302383C2 DE3302383A DE3302383A DE3302383C2 DE 3302383 C2 DE3302383 C2 DE 3302383C2 DE 3302383 A DE3302383 A DE 3302383A DE 3302383 A DE3302383 A DE 3302383A DE 3302383 C2 DE3302383 C2 DE 3302383C2
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DE
Germany
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plasma
blood
whole blood
collection container
injection site
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DE3302383A
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Michael J. 8000 München Lysaght
Walter Dr. 8035 Gauting Samtleben
Bärbel 8000 München Schmidt
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Priority to EP84100679A priority patent/EP0114698B1/de
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Abstract

Bei einem System zur Gewinnung von Blutplasma bei einer Blutentnahme von lebenden Körpern unter Verwendung einer Injektionskanüle nach einer Stauung der entnahmefähigen Blutgefäße unter zusätzlicher Ausnutzung der Schwerkraft wird zwischen die Injektionskanüle und eine Sammelstelle für Blutplasma sowie eine davon getrennte Sammelstelle für Blut als einzige Trennvorrichtung eine Plasmafiltereinheit eingeschaltet.

Description

15
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Gewinnung von Blutplasma von einem Spender unter Anwendung von äußerem Druck auf die Herzseite einer Veneninjektionsstelle beim Spender und Einstecken einer Kanüle an der Injektionsstclle und eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens.
Auch wenn dieses Verfahren in erster Linie bei menschlichen Blutspendern Verwendung findet, so ist es auch bei allen Warmblütern bzw. Säugetieren anwendbar.
Bisher wurde eine Menge von ca. 500 ml Blut vom menschlichen Spender in einem Blutbeutel gesammelt und zentrifugiert; das sich als Überstand absondernde Blutplasma wurde dekantiert und die Erytrozyten wurden nach Aufschwemmung in einer sterilen Kochsalzlösung dem Blutspender retransfundiert Die angewendete Zentrifugation erfolgte räumlich getrennt vom Blutspender.
Es sind auch kontinuierliche und halbkontinuierliche Zentrifugationssysteme für eine Plasmapherese in Anwendung. Alle Systeme erfordern jedoch einen hohen Apparateaufwand, sind entsprechend kostenaufwendig und in bestimmten Fällen auch zeitaufwendig.
Der ErfinHung liegt somit die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren des oben angegebenen Typs zu schaffen, welches nicht nur unter einem äußerst geringen Apparateaufwand durchgeführt werden kann, sondern auch in seiner Wirkung verblüffend einfach ist.
Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß erfindungsgemaß ein Blutsammelbehälter im vorbestimmten Abstand unterhalb der Injektionsstelle aufgehängt, das Vollblut zwischen der Kanüle und dem Blutsammelbehälter über eine Plasmafiltereinheit geleitet wird, um das Plasma vom Vollblut zu trennen, und daß nur äußerer Druck und die Schwerkraft Verwendung finden und das separierte Plasma gesammelt wird.
Die Verwendung eines Plasmafilters ist zwar grundsätzlich bei der therapeutischen Plasmapherese bekannt. Hierbei wiri5 kontinuierlich durch Punktion eines zentralvenösen Gefäßes dem Patienten Vollblut entnommen und mit einer Fließgeschwindigkeit von 50—250 ml/min durch ein »Trennungssystem« gepumpt, welches einen Plasmafiltratfluß von 10—80 ml/ min liefert. Gleichzeitig erfolgt der Ersatz des entzögenen Plasmas mittels einer geeigneten Eiweißlösung (z. B. Humanalbumin oder tiefgefrorenes Plasma). Die entsprechende Behandlung dauert 1 —3 Stunden, wobei in etwa 1—51 Plasma ausgetauscht werden. Als »Trennsystem« kann entweder eine kontinuierlich arbeitende Zentrifuge oder auch ein sogen. Membranfilter eingesetzt werden; ein derartiger Membranfilter hat eine Oberfläche von 1000— 5000 cm2. Als Membrane kommen entweder Hohlfasern oder Flächenmembranen in Frage; die Membran hat eine Porengröße, welche einen ungehinderten Durchtritt aller Plasmaproteine ermöglicht, jedoch alle geformten und zellularen Elemente des Blutes zurückhält; unter bestimmten geometrischen und flußdynamischen Voraussetzungen ist die Gewinnung eines zell- und hämoglobinfreien Plasmas gewährleistet Eine derartige Plasmafiltration erfordert stets Blutpumpen, diverse Monitore usw.
Auch die Versuche, Membrane für die Spenderplasmapherese einzusetzen (US-PS 42 12 742), setzte stets den Einsatz einer komplizierten Apparatus voraus, wie Blutpumpen, da oft ein zweiter Kreislauf zur Rezirkulation des Blutes durch den Filter notwendig wurde. Außerdem wurden Sicherheitsmonitore und umfangreiche Einwegmaterialien (z. B. Schlauchsysteme mit speziellen Pumpsegmenten, Tropfkammern mit Verbindungsstükken und Übertragungsleitungen zu den Monitoren etc.) eingesetzt Im Ergebnis ist festzustellen, daß diese Versuche noch aufwendiger waren als die oben angeführten Zentrifugenmethode.
Nach einer Abwandlung des erfindungjgemäßen Verfahrens wird während der Aufhängung des Blutsammelbehälters dieser wenigstens um 35 cm unterhalb -ier Injektionsstelle angeordnet; er kann ungefähr zwischen 35 und ICj cm unterhalb der Injektionsstelle angeordnet werden.
Während des Transports des Vollblutes durch die Plasmafiltereinheit wird zweckmäßigerweise das Vollblut längs einer Membrane mit einer wirksamen Länge zwischen 5 und 30 cm geleitet; während der Vollblutleitung wird das Vollblut vorzugsweise längs einer Membrane mit einer Länge von ungefähr 15 cm geleitet.
Nach einer abgewandelten Ausführungsform wird während der Vollblutleitur.g durch die Plasmafiltereinheit das Vollblut längs einer Membrane geleitet, welche einen Fließweg mit einer Dicke zwischen ungefähr 250 μ und 450 μ aufweist; besonders bevorzugt wird eine Membrane, die einen Fließweg mit einer Dicce von ungefähr 300—400 μ aufweist
Nach einer abgewandelten Ausführungsform des erfinaungsgemäßen Verfahrens wird während der VoII-blutleitung das Vollblut durch einen Schlauch geleitet, welcher am Ein- und am Auslaß der Plasmafiitereinheit angebracht wird und einen Innendurchmesser von wenigstens 0,5 cm hat.
Eine abgewandelte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens besteht darin, daß nach der Plasmasammlung und der Beendigung des äußeren Drucks der Blutszmmelbehälter in einem vorbestimmten Abstand oberhalb der Injektionsstelle aufgehängt und der Inhalt des BlutsammeJbehälters zur Injektionssteüe durch die Plasmafilterehjheit zurückgeleitet wird; während des Aufhängens des Blutsammelbehälters oberhalb der Injektionsstelle kann der Blutsammelbehälter wenigstens 30 cm, jedoch vorzugsweise nicht mehr als 280 cm oberhalb der Injektionsstelle angeordnet werden.
Während des R'-ckleitungsverfahrens kann zusätzliches Blutplasma gesammelt werden, welches vom Inhalt des Blutsammelbehälters separiert wird, und zwar wenn der Inhalt durch die Plasmafiltereiiiheit zur !njcktionsstelle geleitet wird.
Während der Blutentnahme, d. h. während der Anwendung des äußeisn Drucks wird vorzugsweise ein Druck angewendet, welcher geringer ist als der normale diastolische Druck, jedoch größer als der normale Venendruck des SDenders.
Nach einer bevorzugten Abwandlung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird während der Sammlung des separierten Plasmas der Plasmasammelbehälter auf oder unterhalb, vorzugsweise ungefähr 30 cm unterhalb der Plasmafiltereinheit angeordnet. Es kann auch ein antikoagulierendes Mittel dem Vollblut zugeleitet werden, bcor es durch die Plasmafillereinheit geleitet wird.
Das erfindungsgemäße Verfahren wird ohne Verwendung von Blutpumpen, Tropfkammern oder anderen Apparaturen — mit Ausnahme des Filters selbst — durchgeführt, so daß nicht nur ein Minimum an Apparaturen erforderlich ist, sondern daß auch die Vorrichtung äußerst raumsparend ist und ohne Anwendung von Fremdenergien auskommt.
Die Vorrichtung zur Durchführung des obigen Verfahrens ist dadurch gekennzeichnet, daß ein Plasmasammelbehälter im vorbestimmten Abstand unterhalb der Kanüle aufgehängt ist und daß eine Leitung für das Voiibiut zwischen der Kanüle und dem Biutsammeibehälter vorgesehen ist, welche ein Filtermittel aufweist, das zwischen der Kanüle und dem Behälter zum Separieren des Plasmas vom Vollblut angeordnet ist, wobei letzteres lediglich dem äußeren Druck und der Schwerkraft unterworfen ist und daß ein Mittel zur Gewinnung des separierten Plasmas vorgesehen ist.
In der Praxis wird so vorgegangen, daß für eine Blutspende dem Spender eine Druckmanschette zwischen Achsel und Ellbogen am Arm auf der Herzseite angelegt wird. Die Manschette wird so aufgepumpt, daß der sich ergebende Druck kleiner als der diastolische aber größer ist als der normale venöse Druck. Es erfolgt dann die Punktion einer großen Vene in der Ellbeuge mit einer für Blutspenden üblichen Nadel. Der Blutsammelbehälter ist ca. 35—90 cm, vorzugsweise 35—100 cm, unterhalb der Punktionsstelle gelagert; das Plasma wird in einem zweiten Sammelbeutel aufgefangen, der an den
ist. Hierbei ist darauf zu achten, daß alle im System verwendeten Paßstücke und Verbindungen einen Innendurchmesser von mindestens 0,5 cm haben sollten, um einen möglichst geringen hydraulischen Widerstand zu erbringen. Sollten engere Teile benötigt werden, um Verbindungen zwischen verschiedenen Systemabschnitten herzustellen, sollten diese sehr1 kurz gewählt werden.
Für die Filtereinheit is>. eine mikroporöse Membran zu verwenden. Zur Gewinnung aller Plasmaproteinkomponenten aus dem Vollblut sollte der Siebkoeffizient für diese annähernd 1,0 beitragen. In besonderen Fällen können jedoch Membranen bevorzugt werden, die eine Permeabilität nur für einige wenige Plasmaproteine aufweisen, z. L·.. zur Gewinnung von Albumin.
Der Filter soll eine besondere Cleometrie aufweisen.
Sofern der Filter bzw. die Membran aus Hohlfasern besteht, sollte der Innendurchmesser der Hohlfasern 250—450 μ, vorzugsweise 300—400 μ betragen. Auch wenn Filter unterhalb dieser Werte bzw. oberhalb dieser Werte einsetzbar sind, würde im ersten Fall der Blutfluß pro Zeiteinheit durch den Filter zu gering sein und im zweiten Fall das Verhältnis der Plasmafiltrationsrate zur BJutflußrate zu gering sein. Die zur Filtration benutzte Hohlfaserlänge kann zwischen 5 cm und 30 cm schwanken; Längen von 5—15 cm werden jedoch bevorzugt, da eine Faserverlängerung über diesen Bereich hinaus keine deutliche Steigerung der Filtratflußrate bewirkt Die Anzahl der Fasern kann zwischen 500 und 3000 variieren. Bei vorgegebenem Innendurchmesser der Hohlfasern und vorgegebener Länge nimmt die Filtratfließrate linear mit der Blutfließrate und der Anzahl der Hohlfasern zu.
Dies bedeutet, daß die Wahl der Hohlfaserzahl einen Kompromiß zwischen den Kosten für den Fiher und der Behandlungsdauer darstellt.
Ähnliche Betrachtungen gelten auch für den Klachmembranfilter. In diesem Fall sollte die Blutschichtdicke zwischen 250 μ und 450 μ variieren. Auch die Länge sollte zwischen 5 und 30 cm, vorzugsweise zwischen 5 und 15 cm ausmachen. Um diesen Anforderungen zu
ίο entsprechen, müssen die Schichtdicke und die Anzahl der Schichten bei optimaler Filteiausführung so angepaßt sein, daß sich eine Gesamtoberflache zwischen 500 und 3000 cm2 ergibt. Wenn Schichtdicke und Länge gewählt sind, ergibt sich daraus eine Fiitrationsgeschwin-
Ii digkeit proportional zur Oberfläche; die Wahl der Oberfläche stell wiederum einen Kompromiß zwischen den Kosten für Material und der Behandlungsdauer dar.
Eine Gerinnung von Blut und Blutplasma im ebenfalls aufgeführten System kann wie erfolgt verhindert werden: Vor Anwendung des Filters wird dieser mit einer Elektrolytlösung mit Heparin oder ACD-Zusatz als Antikoagulans gespült. Eine gerinnungshemmende Lösung wird kontinuierlich in das System während der Spende über ein weitlumiges T-Stück oder eine Punktionsstelle im Schlauchsystem unmittelbar anschließend an die Kanüle eingeführt.
Nachdem ungefähr 500 ml Blut vom Spender gewonnen wor&ni sind, kann der im Blutsammeibeutel aufgefangene Blutanteil entweder über den Filter dem Spender zurückgeführt, oder im Bypass dem Spender zurückgeführt werden; es kann auch über den Filter ohne zusätzliche Filtration dem Spender zurückgeführt oder über den Filter zur Gewinnung von zusätzlichem Blutzellkonzentrat ohne Rückführung zum Spender geleitet werden.
Wird das Blutzellkonzentrat dem Spender zurückgerrekon cq u/jrri Aia Dmckmiinschetts vorn Arni entfernt und der Blutsammelbehälter in einer Höhe von 30—280 cm über dem Spender angebracht. Falls gewünscht kann der Rückfluß des Blutes zum Spender dadurch erhöht werden, daß man einen zusätzlichen Druck (weniger als 200 mmHg) auf den Blutsammelbeutel ausübt.
Filter, Schlauchsysteme sowie Sammelbehälter und Kanüle können kommerziell vorgefertigt und steril als eine Verpackungseinheit in den Handel gebracht werden.
Nachfolgend werden zwei detaillierte Beispiele für die Anwendung des erfindungsgemäßen Verfahrens aufgeführt; auf der Zeichnung sind zwei Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt; es zeigt
F i g. I eine Anwendungsmöglichkeit des erfindungsgemäßen Verfahrens und
F i g. 2 eine zweite Anwendungsmöglichkeit des erfindungsgemäßen Verfahrens.
Vor Gebrauch wurde der Filter mit zwei Liter einer Kochsalzlösung, die Heparin (5000 IU/1) enthielt, gespül L Ein Spender wurde über die Punktion einer durch eine Druckmanschette 13 gestauten Ellenbeugenvene eines Arms 1 an die Vorrichtung 12 angeschlossen. Ein Blutsammeibehälter 4 wurde in einer Höhe 2 von ca. 80 cm unterhalb der Punktionsstelle 3 gelagert Nach 14 min waren 365 g Blut in den Blutsammelbehälter 4 (ungefähr 25 ml/min) und 14Om! Piasina (ungefähr 10 ml/min) im Blutplasmabehälter 5 gewonnen.
Die Kanüle war über einen sterilen Schlauch 6 mit einem lichten Durchmesser von 0,5 cm mit dem oben
beschriebenen Filter 7 verbunden, von dem das Blutplasma über den Schlauch 8 nach Passage durch die Membran abgeleitet wurde, während das Blutzellkonzentrat über einen Schlauch 9 dem Blutsammelbehälter 4 zugeführt wurde. Über das Anschlußstück 10 wurde dem Schlauch 6 ein gerinnungshemmendes Mittel kontinuierlich beigegeben.
Beispiel I
Ein für das Verfahren anwendbares System wurde aus folgenden Teilen zusammengestellt:
1. Infusionsnadel (2,54 cm lang; Innendurchmesser 1,4 mm;Abboc-Artikel Nr.4716).
2. Arterielles Schlauchsystem der Fa. AMICON, Artikel Nr. D-20SK. (Schlauchinnendurchmesser Vk, Zoll; alle Paßstücke weitlumig).
3. Traveiiüi CFS-iO Fiasmaiiuer. Akiive Honifascrlänge ungefähr 21 cm, Gesamtlänge des Moduls 26 cm. 800 Piasmaphan-Hohlfasern (Enka), Faserinnendurchmesser 320—330 · 10-6m.
4. Venöses Schlauchsystem der Fa. AMICON, Artikel Nr. D-20SK (Schlauchinnendurchmesser V!6 Zoll; alle Paßstücke weitlumig).
5. ACD-Adenin-Blutbeutel 500 ml, Fenwal, Artikel Nr. R 0817.
erzielten Fließraten waren beide höher als in Beispiel 1 bei vergleichbarer Filtratfraktion.
Nachdem der Spender von H n System abgetrennt war, wurde nach F i g. 2 der Blutsammeibeutel 4 in einer Höhe 11 von ca. 180 cm über einem Reservoir, das in diesem Fall den Arm 1 des Spenders simulierte, angebracht. Das im ersten Schritt gewonnene Blutkonzentrat wurde nun in umgekehrter Richtung durch den Filter 7 in das Reservoir geleitet. Die Blutfließrate betrug
ίο 165 ml/min, d.h. der gesamte Inhalt floß in ungefähr 2 min zurück, die Plasmafiltrationsrate war 33 ml/min. Es konnten somit weitere 66 ml Plasma im Plasmabeutel 13 gewonnen werden. Als Ergebnis konnten 235 ml Plasma in nur 10 min separiert werden.
Das Plasma wurde wie in Beispiel 1 analysiert. Dabei fand sich kein freies Hämoglobin und die Plasmaproteinkonzentrationen waren identisch mit denen des unfiltrierten Spenderplasmas.
Zu erwähnen ibt nucii,uaOuer FiaMiiaSäiViuiciucnäiicr 5 auf der Höhe oder bis zu ca. 30 cm unterhalb des Filters 7 angeordnet werden kann; tiefere Lagen sind in Abhängigkeit vom verwendeten Filter möglich. Der dadurch entstehende Unterdruck darf jedoch nicht zu einer Hämolyse führen.
Hierzu 1 Blatt Zeichnungen
Die Teile wurden in der angegebenen Reihenfolge miteinander verbunden mit dem Unterschied, daß der Blutbeutel nicht wie üblich direkt mit der Entnahmenadel verbunden war, sondern an das venöse Schlauchsystem angekoppelt wurde. Die im Blutbeutel enthaltene Zitratlösung wurde vor Gebrauch verworfen. Während der Plasmaspende erfolgt eine kontinuierliche (2 ml/ min) Infusion von ACD-Lösung BP, Formel A, Fa. TRA- VENOL'22,4 °/l wasserlösliche Dextrose BP, 22 »/! Natrium-Zitrat, 8 g/l Zitronensäure-Monohydrat) in das System zwischen Punktionsnadel und Plasmafilter.
Im Plasma konnte eine Hämolyse spektralphotometrisch nicht nachgewiesen werden. Die Eiweißkonzentrationen des gesammelten Plasmas wurden mit dem nicht filtrierten Ausgangsblut des Spenders verglichen. Dabei konnten keine Konzentrationsunterschiede für Albumin, IgG, IgM und /?-Lipoprotein festgestellt werden. Die Porteinanalyse wurden mit einem Laser-Nephelometer durchgeführt In diesem ersten Experiment wurde das Blutzellkonzentrat dem Spender nicht zurückgegeben.
Beispiel 2
Ein System wurde genauso wie in Beispiel 1 zusammengestellt mit dem einzigen Unterschied, daß ein Plasmaflux P2 Piasmafilter der Fa. FRESENIUS eingesetzt wurde (aktive Hohlfaserlänge ungefähr 20 cm, Gesamtmodullänge ungefähr 25 cm; ungefähr 2400 Plasmaphan-Hohlfasern (Enka), Innendurchmesser
330 · 10-« m).
Die in Beispiel 1 und 2 verwendeten Filter enthielten den gleichen Membrantyp, jedoch war die Hohlfaseranzahl in dem Filter von Beispiel 2 ungefähr dreimal so groß.
Ein anderer Blutspender als in Beispiel 1 wurde, wie beschrieben, in das System angeschlossen. Der Bkitsammelbehälter wurde 80 cm unterhalb der Punktionsstelle gelagert. Nach 8 min waren 330 ml (ungefähr 40 ml/min) und 160 ml Plasma (ungefähr 20 ml/min) gesammelt Die

Claims (26)

Patentansprüche:
1. Verfahren zur Gewinnung von Blutplasma von einem Spender unter Anwendung von äußerem Druck auf die Herzseite einer Veneninjektionsstelle beim Spender und Einstechen einer Kanüle an der Injektionsstelle, dadurch gekennzeichnet, daß ein Blutsammelbehälter im vorbestimmten Abstand unterhalb der Injektionsstelle aufgehängt, das Vollblut zwischen der Kanüle und dem Blutsammelbehälter über eine Plasmafiltereinheit geleitet wird, um das Plasma vom Vollblut zu trennen, und daß nur der äußere Druck und die Schwerkraft Verwendung finden und das separierte Plasma gesammelt wird.
2. Verfahren nach Anspruch I1 dadurch gekennzeichnet, daß während der Aufhängung des Blutsammelbehälters dieser wenigstens um 35 cm unterhalb der Injektionsstelle angeordnet wird.
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daB während der Aufhängung des Blutsammelbehälters dieser zwischen ungefähr 35 cm und 100 cm unterhalb der Injektionsstelle angeordnet wird.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß während des Transportes des Vollblutes durch die Plasmafiltereinheit das Vollblut längs einer Membrane mit einer wirksamen Länge zwischen 5 cm und 30 cm geleitet wird.
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß während der Vollblutleitung das Vollblut längs einer Membrane mit einer Länge von ungefähr 15 eingeleitet wii J.
6. Verfahren nach eine.n der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dali wäi· end der Vollblutleitung durch die Plasmafiltereinheit das Vollblut längs einer Membrane geleitet wird, welche einen Fließweg mit einer Dicke zwischen ungefähr 250 μ und 450 μ aufweist.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß während der Vollblutleitung das Vollblut längs einer Membrane geleitet wird, welche einen Fließweg mit einer Dicke von ungefähr 300 μ bis 400 μ aufweist.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß während der Vollblutleitung das Vollblut durch einen Schlauch geleitet wird, welcher am Ein- und am Auslaß der Plasmafiltereinheit angebracht wird und einen Innendurchmesser von wenigstens 0,5 cm hat.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß nach der Plasmasammlung und der Beendigung des äußeren Druckes der Blutsammelbehälter in einem vorbestimmten Abstand oberhalb der Injektionsstelle aufgehängt und der Inhalt des Blutsammelbehälters zur Injektionsstelle durch die Plasmafiltereinheit zurückgeleitet wird.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß während des Aufhängens des Blutsammelbehälters oberhalb der Injektionsstelle der Blutsammelbehälter wenigstens 30 cm oberhalb der Injektionsstelle angeordnet wird.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß während des Aufhängens des Blutsammelbehälters oberhalb der Injektionsstelle der Blutsammelbehälter nicht mehr als 280 cm oberhalb der Injektionsstelle angeordnet wird.
12. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzliches Blutplasma gesammelt wird, welches vom Inhalt des Blutsammelbehälters separiert wird und zwar wenn der Inhalt durch die Plasmafiltereinheit zur Injektionsstelle zurückgeleitet wird.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß während der Anwendung des äußeren Druckes ein Druck ange·. -endet wird, welcher geringer ist als der normale diastolische Druck, jedoch größer als der normale Venendruck des Spenders.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß während der Sammlung des separierten Plasmas der Plasmasammelbehälter auf oder unterhalb der Höhe der Plasmafiltereinheit angeordnet wird.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß während der Sammlung des separierten Plasmas der Plasmasammelbehälter nicht mehr als ungefähr 30 cm unterhalb der Plasmafiltereinheit aufgehängt wird.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein antikoagulierendes Mittel dem Vollblut zugeleitet wird, bevor es durch die Plasmafiltereinheit geleitet wird.
17. Vorrichtung zur Gewinnung von Plasma vor. einem Spender, bei dem eine Kanüle in eine Veneninjektionsstelle beim Spender eingeführt wird, um Vollblut abzunehmen, während äußerer Druck auf die Herzseite der Injektionsstelle angewendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß ein Plasmasammelbehälter (5) im vorbestimmten Abstand unterhalb der Kanüle (3) aufgehängt ist und daß eine Leitung (6) für das Vollblut zwischen der Kanüle (3) und dem Blutsammelbehälter (4) vorgesehen ist, welche ein Filtermittel aufweist, das zwischen der Kanüle (3) und dem Behälter zum Separieren des Plasmas vom Vollblut angeordnet ist, wobei letzteres lediglich dem äußeren Druck und der Schwerkraft unterworfen ist und daß ein Mittel zur Gewinnung des separierten Plasmas vorgesehen ist.
18. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Blutsammelbehälter (4) wenigstens ungefähr 35 cm unterhalb der Kanüle (5) aufgehängt ist.
19. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Blutsammelbehälter (4) zwischen 35 cm und 100 cm unterhalb der Kanüle (3) aufgehängt ist.
20. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Filtermittel eine Membrane aufweist, welche eine wirksame Länge zwischen 5 cm und 30 cm aufweist.
21. Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Membrane eine wirksame Länge von ungefähr 15 cm hat.
22. Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Membrane einen Fließweg für das Vollblut bestimmt, welcher eine Dicke zwischen ca. 250 μ und 450 μ aufweist.
23. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß zum Transport für das Vollblut eine Leitung (6, 9) vorgesehen ist, welche am Ein- und Auslaß der Filtervorrichtung (2) angebracht ist und einen Innendurchmesser von wenigstens ungefähr 0,5 cm aufweist.
24. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch ge-
kennzeichnet, daß die Plasmasammelvorrichtung (5) auf der Höhe oder unterhalb der Plasmafiltereinheit aufgehängt ist.
25. Vorrichtung nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß die Plasmasammelvorrichtung (5) nicht mehr als 30 cm unterhalb der Plasmafiltervorrichtung aufgehängt ist.
26. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß eine Vorrichtung (10) zum Einleiten eines antikoagulierenden Mittels in das Vollblut vorgesehen ist, bevor es durch die Filtervorrichtung (7) geleitet ist.
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