DE19739139C2 - Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einem zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist.

Für bestimmte medizinische Anwendungen, z. B. in der Diagnostik, werden nur sehr geringe Volumina an Präparatmengen, die in der Größenordnung von 0,1 bis 5 ml liegen, benötigt. Die zugehörigen kleinvolumigen Behälter, die auch wegen der Wasserdampf-Absorption eine minimale Oberfläche aufweisen sollen, sind dabei so klein, daß sie keine genügend hohe Standsicherheit aufweisen würden. Aufstellbare Behälter sind jedoch erwünscht, weil dies die Handhabung vereinfacht und verhindert, daß das Präparat ständig mit dem Verschlußmaterial in Kontakt steht, was das Präparat beeinträchtigen könnte. Zudem weisen diese Kleinvolumenbehälter wegen einer optimalen Restentleerung ein konisches Bodenteil auf, das ohnehin die Aufstellbarkeit des Kleinvolumenbehälters verhindern würde.

Es ist bekannt, vorgenannte Kleinvolumenbehälter als V-förmige Glaseinsätze auszubilden, die in zugehörige aufstellbare Halter aus Kunststoff eingesetzt, eingepreßt oder eingeklebt werden. Derartige Behälter werden beispielsweise in der Firmendruckschrift "Chromatographie", (1991/92) der Fa. Zinsser Analytic beschrieben.

Im bekannten Fall, der sogenannten Insert-Lösung, wird der Kleinvolumenbehälter als Glaseinsatz in einen aufstellbaren Kunststoff-Halter eingesetzt, typischerweise eingeklebt oder eingepreßt. Das Gesamtbehältnis ist damit zweistückig ausgebildet. Dadurch sind zusätzliche Montageschritte für die Einbettung des Glas-Kleinvolumenbehälters in den aufstellbaren Kunststoff- Halter notwendig. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß verschiedene Materialien eingesetzt werden, die unterschiedlichen Sterilisationsbedingungen unterliegen. So läßt sich der Kunststoff nicht, wie für Glasbehälter in der Medizin weit verbreitet, durch trockene Hitze bei 300°C sterilisieren.

Ferner ist bei einem aus mehreren Komponenten montierten medizinischen Behälter eine mikrobiologische Dichtigkeit vom Hersteller besonders zu gewährleisten. Schließlich ist bei der Montage von Glasteilen die Bruchanfälligkeit des Glases besonders kritisch und es ist ein besonderer Aufwand notwendig, um den Bruch in Grenzen zu halten. Alle diese beschriebenen Nachteile führen zu einer aufwendigen Fertigung und einem entsprechend teuren Kleinvolumenbehältnisses. Da dieses Behältnis ein Massenprodukt darstellt, kommt es jedoch in der Praxis auf einen niedrigen Preis an.

Es ist weiterhin bekannt, (Firmendruckschrift der Fa. WHEATON, (1989)) einen aufstellbaren Körper durch Pressen einer Glasschmelze herzustellen und dabei im Innern des Körpers den Kleinvolumenbehälter mit dem konischen Bodenteil auszuformen. Dieser Behälter weist jedoch eine große Masse und eine schlechte Transparenz im konischen Teil des Kleinvolumenbehälters auf. Zudem ist die Sterilisation dieses Behälters mit trockener Hitze problematisch, da aufgrund der großen Wanddicken von einigen mm die Körper thermoschockempfindlich sind bzw. die große Wärmekapazität, bedingt durch die große Masse, den Aufheizvorgang sehr langsam werden läßt.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von dem eingangs bezeichneten Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einen zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist, so auszubilden, daß er leicht und auf einfache Weise herstellbar und mit pharmatypischen Methoden sterilisierbar ist.

Die Lösung dieser Aufgabe gelingt gemäß der Erfindung dadurch, daß ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas vorgesehen ist, mit einem äußeren, eine obere Öffnung aufweisenden fläschchenartigen Röhrenglas-Mantelbehälter als aufstellbarer Körper, in dessen Öffnung der Röhrenglas- Kleinvolumenbehälter einstückig eingeformt ist, derart, daß er in das Innere des Röhrenglas-Mantelbehälters zumindest mit seinem konischen Bodenteil hineinragt und sein Kopfteil aus der einstückigen Verbindung beider Röhrenglasbehälter herausragt.

Gegenüber der bekannten Ausführungsform mit dem Kunststoffhalter, der Insert-Lösung, besteht das erfindungsgemäße zweischalige Behältnis einstückig aus einem einzigen Material, nämlich Glas.

Diese einstückige Verbindung von Behältnissen aus demselben Glasmaterial

• - vermeidet zusätzliche Montageschritte und damit auch dadurch bedingten Glasbruch,
• - ermöglicht eine Sterilisation des Gesamtbehältnisses unter gleichen Bedingungen, und zwar zu den bewährten, pharmatypischen Sterilisationsmethoden für Glas mit hohen Temperaturen (300°C),
• - gewährleistet von Hause aus die geforderte mikrobiologische Dichtigkeit ohne besondere Gewährleistung.

Gegenüber der bekannten Ausführungsform mit dem massiven Glaskörper weist das erfindungsgemäße zweischalige, einstückige Behältnis aus Röhrenglas mit Vorteil eine hohe Standsicherheit bei geringem Gewicht auf. Ferner ist mit Vorteil eine gute visuelle Inspektion des Inhaltes des Kleinvolumenbehälters sowie eine Sterilisation mit großer trockener Hitze (300°C) möglich.

Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses besteht darin, daß das gemeinsame Kopfteil mit Standard-Konzeptionen verschließbar ist.

Dazu ist gemäß einer ersten Weiterbildung der Erfindung an das gemeinsame zylindrisch ausgebildete Kopfteil ein Außengewinde angeformt, welches durch einen Standard-Schraubverschluß verschließbar ist.

Je nach Kundenwunsch oder der typischen Verwendung des Inhaltes des Kleinvolumenbehälters weist gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung das gemeinsame Kopfteil einen Halsteil mit einem Randwulst auf, welches durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe in Verbindung mit einer den Randwulst umgreifenden Bördelkappe verschließbar ist.

Anhand von zwei in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen wird die Erfindung näher erläutert.

Es zeigen:

Fig. 1 in einer Längsschnitt-Darstellung eine Ausführung des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses mit einem zylindrischen Kopfteil mit Außengewinde für einen Schraubverschluß,

Fig. 2 in einer Längsschnitt-Darstellung eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses mit einem Halsteil mit Randwulst, das durch eine Bördelkappe verschließbar ist.

Die Fig. 1 zeigt ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas, das zunächst einen äußeren, fläschchenartigen Mantelbehälter 1 aufweist, der aufstellbar ist und dabei eine hohe Standsicherheit aufweist. In das Innere dieses Mantelbehälters 1 ragt kopfseitig ein Kleinvolumenbehälter 2 mit seinem konischen Bodenteil 3 hinein. Beide Behälterteile 1 und 2 besitzen ein gemeinsames Kopfteil 4, das auf übliche Weise verschließbar ist. So weist die Ausführungsform nach Fig. 1 ein zylindrisch ausgebildetes Kopfteil 4 mit einem daran angeformten Außengewinde 5 auf, so daß das Kopfteil durch einen Standard-Schraubverschluß 6 verschließbar ist.

Bei der Ausführungsform nach Fig. 2, die im übrigen mit derjenigen nach Fig. 1 übereinstimmt, weshalb gleiche Elemente gleiche Bezugszeichen tragen, weist das gemeinsame Kopfteil einen Halsteil mit einem Randwulst 5a auf, das in üblicher Weise durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe 7 in Verbindung mit einer den Randwulst umgreifenden Bördelkappe 8 verschließbar ist.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das zweischalige Behältnis aus Röhrenglas gemäß den Fig. 1 und 2 folgende Abmessungen auf:

• - die Gesamthöhe liegt im Bereich von 31-100 mm,
• - der Durchmesser des Mantelbehälters 1 liegt im Bereich 14,75-47 mm,
• - die Länge, mit der der Kleinvolumenbehälter 2 in den Mantelbehälter 1 hineinragt, liegt im Bereich von ca. 8-30 mm,
• - das Füllvolumen liegt im Bereich von 0,5-2 ml.

Das erfindungsgemäße zweischalige Behältnis wird ohne Einsätze oder sonstige Montageschritte einstückig aus Röhrenglas geformt. Dazu wird mit bekannten Methoden an dem Röhrenglas ein Bodenteil 1a angeformt; anschließend wird das Röhrenglas auf den geringeren Durchmesser des Kleinvolumenbehälters 2 verengt in Verbindung mit der Anformung eines konischen Bodenteils 3, wobei dieser verengte Röhrenabschnitt dann in den Mantelbehälter 1 hineingedrückt wird.

Dadurch ist eine sehr einfache Herstellung des erfindungsgemäßen Behältnisses gegeben.

Der erfindungsgemäße Kleinvolumenbehälter für medizinische Zwecke weist mit Vorteil folgende Merkmale auf:

• - Füllvolumen: 0,1 bis 3 ml
• - konischer Boden
• - bestehend aus einem einzigen Material (Röhrenglas)
• - hohe Standsicherheit, aber geringes Gewicht
• - sterilisierbar bei T = 300°C (pharmatypisch)
• - ohne Montageschritte, wie Kleben, Fügen, Einschrauben oder Einrasten, herstellbar
• - mit Standardverschluß verschließbar.

Claims (3)

1. Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einen zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist, dadurch gekennzeichnet, daß ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas vorgesehen ist, mit einem äußeren, eine obere Öffnung aufweisenden fläschchenartigen Röhrenglas-Mantelbehälter (1) als aufstellbarer Körper, in dessen Öffnung der Röhrenglas-Kleinvolumenbehälter (2) einstückig eingeformt ist, derart, daß er in das Innere des Röhrenglas-Mantelbehälters (1) zumindest mit seinem konischen Bodenteil (3) hineinragt und sein Kopfteil (4) aus der einstückigen Verbindung beider Röhrenglasbehälter herausragt.

2. Kleinvolumenbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an das gemeinsame zylindrisch ausgebildete Kopfteil (4) ein Außengewinde (5) angeformt ist, und das Kopfteil durch einen Standardschraubverschluß (6) verschließbar ist.

3. Kleinvolumenbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das gemeinsame Kopfteil (4) einen Halsteil mit einem Randwulst (5a) aufweist und durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe (7) in Verbindung mit einer den Randwulst (5) umgreifenden Bördelkappe (8) verschließbar ist.