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CN1430507A - 贴剂 - Google Patents

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CN1430507A
CN1430507A CN01809776A CN01809776A CN1430507A CN 1430507 A CN1430507 A CN 1430507A CN 01809776 A CN01809776 A CN 01809776A CN 01809776 A CN01809776 A CN 01809776A CN 1430507 A CN1430507 A CN 1430507A
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CN
China
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CN01809776A
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Inventor
太田重雄
鹤田清美
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Original Assignee
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
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Abstract

本发明的贴剂是具备由合成纤维构成的支撑体以及在该支撑体上叠层的粘结剂层的贴剂，其特征在于，硬挺度为10～30mm，探针粘性值为0.25～1.2N。采用本发明的贴剂，贴附时能够充分防止剥落，而且能够充分抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛。

Description

贴剂
技术领域
本发明涉及贴剂，更详细地说，涉及适用于硬膏剂或巴布剂等时，能够充分防止剥落且抑制皮肤斑疹及剥离时的疼痛的贴剂。
背景技术
以前，制造了大量在支撑体上叠层了含有药物的粘结剂层的透皮吸收剂或橡皮膏等医用贴剂。对于这种贴剂，要求具有下述特性：即使贴付于关节或面部等动作大、皮肤伸缩剧烈的部分，也能够不发生剥落，而且即使长时间贴付，也不出现皮肤斑疹或发红。以前的贴剂中不易剥落的贴剂容易出现皮肤斑疹或发红，而且在剥离时伴有疼痛，而皮肤刺激性低的贴剂容易剥落。
因此，为了使贴剂的高防剥离性(不易剥落)与低皮肤刺激性(抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛)两全，从支撑体的伸缩性和粘结剂层的粘结性等观点出发不断进行研究开发，提出了多种贴剂。例如特开平9-255563号公报中公开了一种对于长方形贴剂，通过控制其长边和短边的比例以及长边方向的硬挺度赋予皮肤随动性的技术。另外，在特开平10-226638号公报中公开了一种通过在硬挺度小的支撑体上安装粘结性面上体赋予支撑体柔软性的技术。而且，在特开平11-35453号公报中公开了一种通过使粘结剂层含有油酸烷基酯降低剥离力的贴剂。
但是，即使是上述贴剂，如果为了防止斑疹，充分降低粘结剂层的粘结性，则皮肤粘附性变得不充分，易于剥落，另一方面，如果赋予其充分的粘结性使之即使贴付在动作大的部分也不会剥落，则容易出现皮肤斑疹或者剥离时会伴有疼痛，最终产生不良循环。
如上所述，以前的贴剂尚未非常平衡地充分满足高防剥离性(不易剥落)与低皮肤刺激性(抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛)这两种相反的特性。
发明内容
本发明是鉴于上述现有技术中存在的课题而作出的，其目的在于提供一种能够在贴付时充分防止剥落，而且能够充分抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛的贴剂。
本发明人为了实现上述目的反复进行深入研究，结果发现象以前那样在对贴剂的防剥离性和皮肤刺激性进行研究时，将支撑体和粘结剂层分别独立开来研究其物性方面，难以使这两种相反的特性两全，而由支撑体和粘结剂层构成并一体化得到的贴剂自身的硬挺度和探针粘性值(プロ一ブタック)满足一定条件时，则可以得到即使贴付在关节和面部等动作大且皮肤伸缩剧烈的部分，也能够充分防止剥落且抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛的贴剂，从而完成了本发明。
即，本发明的贴剂是具备由合成纤维构成的支撑体以及在该支撑体上叠层的粘结剂层的贴剂，其特征在于，硬挺度为10～30mm，探针粘性值为0.25～1.2N。
按照本发明，通过使贴剂的硬挺度为10～30mm，探针粘性值为0.25～1.2N，能够提高贴付时与皮肤的随动性，同时能够充分降低皮肤刺激性，因此能够充分防止剥落，同时充分抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛。
本发明的硬挺度是指按照JIS L 1085规定的45°悬臂法在下述条件下测定的值。即，本发明的硬挺度是指，将2cm(短边)×约15cm(长边)的测试片设置在一端具有45°斜面且上面具有刻度的表面平滑的平台上，使上述测试片的短边与刻度的基线一致，使测试片沿上述斜面的方向缓慢滑动，测试片的一个短边的中心点与上述斜面接触时测试片移动的距离[mm]。另外，本发明的贴剂也可以如下所述的具有贴付在粘结剂层表面的剥离膜，但本发明的贴剂的硬挺度是指不包括剥离膜的贴剂的硬挺度，即支撑体与粘结剂层一体化得到的贴剂自身的硬挺度。
另外，本发明的探针粘性值是指按照ASTM D 2979规定的方法在下述条件下测定的值。即，本发明的探针粘性值是指，使用ASTM D2979规定的探针粘性测试机，使直径5mm的酚醛树脂(ベ一ライト)制圆柱(探针)的一个底面与具有给定面积的测试片的粘结剂层表面接触，接触负荷为0.98±0.001N/cm2，接触时间为1.0±0.01秒，然后沿粘结剂层表面的垂线方向以5±0.1mm/s的拉开速度拉开上述探针时所需要的力[N]。
本发明的贴剂也可以如上所述具备贴付在上述粘结剂层表面的剥离膜，优选该剥离膜的硬挺度为60～160mm。
另外，本发明的贴剂使用的支撑体优选由纤维的粗度(纤度)为30～75旦的聚酯纤维构成的目付(单位面积重量)为80～120g/m2的支撑体。
附图的简单说明
图1是表示本发明贴剂的一种优选实施方式的截面示意图。
图2是表示本发明贴剂的一种使用方法的示意图。
图3是表示本发明贴剂的一种使用方法的示意图。
发明的最佳实施方式
以下，根据情况参照附图详细说明本发明的优选实施方式。另外，附图中相同或相当的部分具有相同符号。
图1是表示本发明贴剂的一种优选实施方式的截面示意图。图1中，贴剂1是在支撑体2的表面叠层粘结剂层3得到的贴剂，优选在粘结剂层3的表面贴付使用时剥离的剥离膜4。具有这种结构的本发明的贴剂1是上述硬挺度为10～30mm且上述探针粘性值为0.25～1.2N的贴剂。由于贴剂1自身的硬挺度为10～30mm且探针粘性值为0.25～1.2N，能够使充分高的防剥离性(不易剥落)和充分低的皮肤刺激性(抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛)这两种通常相反的特性两全。
即，如果同时满足上述2个条件，在贴付于肘、膝等动作大的关节或者连续作出非常细微动作的面部等时，即使不增加贴剂的粘附性，构成贴剂的支撑体和粘结剂层也能够充分与皮肤随动，因此能够维持充分高的防剥离性，同时降低皮肤刺激性。
本发明的贴剂自身的硬挺度如上所述为10～30mm，优选为10～25mm。贴剂的硬挺度越小与皮肤的随动性越高，有越能够防止剥落的倾向，但是如果低于上述下限值，则贴剂的支撑性变得不充分，贴付时贴剂缠绕或出现褶皱，难以处理。另一方面，贴剂的硬挺度如果超过上述上限值，则与皮肤的随动性变得不充分，即使很小的动作，也容易剥落。
另外，本发明的贴剂自身的探针粘性值如上所述为0.25～1.2N，优选为0.3～1.0N。贴剂的探针粘性值如果低于上述下限值，则贴剂的皮肤粘附性变得不充分，即使很小的动作，也容易剥落。另一方面，贴剂的探针粘性值如果超过上述上限值，则皮肤刺激性增大，容易产生皮肤斑疹或剥离时的疼痛。
本发明使用的支撑体是由合成纤维构成的支撑体，只要贴剂自身的硬挺度和探针粘性值能够满足上述条件，并没有特别的限定，作为其构成材料，优选使用聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、氯乙烯、聚乙烯、聚丁二烯、以苯乙烯-丁二烯或者苯乙烯-异戊二烯为主体的嵌段共聚树脂、丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚树脂、尼龙、聚氨酯、烷氧基烷基(甲基)丙烯酸酯共聚物、聚乙烯乙缩醛、聚酰胺、人造丝等合成树脂构成的薄膜、纺织布、编织布、无纺布或它们的叠层体。其中，聚酯纤维的纺织布或无纺布手感好，使用感也良好，因此在本发明中更优选使用。
使用聚酯纺织布作为本发明贴剂的支撑体时，优选目付为80～120g/m2，纤维的粗度为30～75旦。支撑体的目付以及纤维的粗度如果满足上述条件，则有能够得到贴剂的手感和触感等使用感非常良好，而且柔软具有非常高的皮肤随动性的贴剂的倾向。
本发明贴剂使用的支撑体优选具有适度的伸缩性，具体而言，在试样宽50mm、试样长200mm和伸长速度200mm/min的测定条件下伸长50％时的负荷(由JIS L1096规定)优选在纵方向(长边方向)上为100～1500g，且在横方向上为200～3000g，更优选在纵方向(长边方向)上为100～1000g，且在横方向上为200～2500g。另外，在试样宽50mm、试样长200mm和伸长速度200mm/min的测定条件下的50％伸长回复率(由JIS L1096规定)优选在纵方向(长边方向)上为75～95％，且在横方向上为65～90％，更优选在纵方向(长边方向)上为80～95％，且在横方向上为70～90％。支撑体在伸长50％时的负荷低于上述下限值时，贴剂的支撑性(硬度)变得不充分，贴付操作时有操作性低下的倾向。另一方面，伸长50％时的负荷如果超过上述上限值，则皮肤粘附性变得不充分，长时间贴付于弯曲部位时有不能充分防止剥落的倾向。另外，支撑体的50％伸长回复率低于上述下限值时，贴付于弯曲部位时皮肤随动性不充分，有不能充分防止剥落的倾向。另一方面，支撑体的50％伸长回复率如果超过上述上限值，则有贴付操作时操作性降低的趋势。
另外，本发明贴剂使用的支撑体的厚度优选为0.01～5mm。如果支撑体的厚度低于上述下限值，则贴付操作时贴剂的操作性降低，贴剂缠绕或出现褶皱，有难以完美地贴付的倾向。另一方面，支撑体的厚度如果超过上述上限值，则贴剂的柔软性不充分，贴付时会有感到牵拉感等不适感，或者容易产生物理刺激的倾向。
本发明的贴剂适用于硬膏剂时，在上述支撑体上叠层以压敏性粘结剂为主成分的粘结剂层。这里，对于上述粘结剂层的构成材料，只要贴剂自身的硬挺度和探针粘性值能够满足上述条件，并没有特别的限定，优选使用在常温下能够将药物长时间固定于皮肤表面的材料。作为这种材料，具体而言可以例举丙烯酸类粘结剂、橡胶类粘结剂、硅氧烷类粘结剂等。其中，在粘结性和药物的释放性良好这一点上优选使用橡胶类粘结剂，特别是天然橡胶、合成异戊二烯橡胶、聚异丁烯、聚乙烯醚、聚氨酯、聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯-丁二烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段(SIS)共聚物更优选使用。而且，最优选使用SIS共聚物时，Shell化学公司生产的SIS基质(商品名：Califrecs TR-1107、Califrecs TR-1111、Califrecs TR-1112、Califrecs TR-1117)、日本合成橡胶公司生产的SIS基质(商品名：JSR 5000、JSR5002、JSR 5100)、日本Zeon公司生产的SIS基质(商品名：Quintack 3570C)。
根据需要本发明使用的粘结剂层中也可以添加增粘剂、软化剂、填充剂、防老化剂、吸收促进剂等添加剂。作为这种添加剂，例如脂环族饱和烃树脂(荒川化学工业公司制，商品名：Alcone P-100等)、氢化松香酯(荒川化学工业公司制，商品名：KE-311、KE-100；Harkures公司制，商品名：Phoral 105、Phoral 85等)、氢化脂环族烃(Exone化学公司制，商品名：Escoresu 5300等)、聚萜烯树脂、石油树脂、酚醛树脂等增粘剂；液体石蜡、聚丁烯、液状聚异丁烯、动植物油等软化剂；其他填充剂；防老化剂等。另外，必要时为了提高药物的皮肤透过性，也可以在上述压敏性粘结剂中添加吸收促进剂。作为这种吸收促进剂，例如肉豆蔻酸异丙酯、癸二酸二乙酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、十八碳烯基磷酸钠、月桂基硫酸钠、辛基苯基醚、月桂基醚、脱水山梨醇单月桂酸酯、月桂酰基二乙醇酰胺、月桂酰基肌氨酸、油酰基肌氨酸糖酯、卵磷脂、甘草次酸、尿素、水杨酸、巯基乙酸钙、乳酸、乳酸酯、橄榄油、角鲨烯、羊毛脂、液体石蜡、甘油等。而且，根据需要，也可以在上述压敏性粘结剂中适当添加色素、香料、紫外线吸收剂、表面活性剂、pH调节剂等。
另外，本发明的贴剂适用于巴布剂时，在上述支撑体上叠层以含水性膏体为主成分的粘结剂层。作为上述含水性膏体的构成材料，只要贴剂自身的硬挺度和探针粘性值满足上述条件，并没有特别的限定，优选在常温下能够将药物长时间固定在皮肤表面的材料，除水、增粘剂、润湿剂、填充剂以外，根据需要也可以添加交联剂、聚合剂、溶解助剂、吸收促进剂、药效助剂、稳定剂、抗氧化剂、乳化剂、药效剂等。
作为本发明的含水性膏体中使用的增粘剂，优选能够稳定保持水分30～80％，且具有保水性的物质。作为具体例，优选使用瓜尔胶、刺槐豆胶、角叉菜胶、海藻酸、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄蓍胶、刺梧桐树胶、果胶、淀粉等植物类，黄原胶、金合欢胶等微生物类，明胶、胶原等动物类等天然高分子；甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠等纤维素类，可溶性淀粉、羧甲基淀粉、双醛淀粉等淀粉类等半合成高分子；聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸乙烯酯等乙烯类，聚丙烯酸、聚丙烯酸钠等丙烯酸类，其他聚氧化乙烯、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物等合成高分子等水溶性高分子。
特别是作为这种增粘剂，在凝胶强度强且保水性优良方面，优选聚丙烯酸，更优选平均聚合度为20000～70000的聚丙烯酸钠。平均聚合度小于20000，则缺乏增粘效果，有不能得到充分的凝胶强度的倾向，另一方面，平均聚合度大于70000，则有增粘效果过强，操作性降低的倾向。
作为本发明的含水性膏体中使用的润湿剂，例如甘油、丙二醇、山梨醇等多元醇，作为填充剂，例如有高岭土、氧化锌、滑石、膨润土、硅酸铝、氧化钛、偏硅酸铝、硫酸钙、磷酸钙等。
另外，在本发明的含水性膏体中，也可以添加碳酸丙烯酯、克罗它米通、L-薄荷醇、薄荷油、柠檬烯、二异丙基己二酸酯等作为溶解助剂或吸收促进剂，或添加水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、L-薄荷醇、百里酚、薄荷油、柠檬烯、壬酸香草酰胺、辣椒提取物等作为药效助剂。而且，根据需要也可以在本发明的含水性膏体中添加稳定剂、抗氧化剂和乳化剂等。
此外，根据需要在含水性膏体中添加交联剂或聚合剂等，能够使含水性膏体(粘结剂)强固，同时获得保水性。这种交联剂和聚合剂可以根据增粘剂等的种类适当选择。
例如，使用聚丙烯酸或聚丙烯酸盐作为增粘剂时，优选使用分子中至少具有2个环氧基的化合物，Ca、Mg、Al等的盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐等无机酸盐、枸橼酸盐、酒石酸盐、葡萄糖酸盐、硬脂酸盐等有机酸盐，氧化锌、硅酸酐等氧化物，氢氧化铝、氢氧化镁等氢氧化物等多价金属化合物。另外，使用聚乙烯醇作为增粘剂的场合，优选使用己二酸、巯基乙酸、环氧化合物(表氯醇)、醛类、N-羟甲基化合物、Al、Ti、Zr、Sn、V、Cu、B、Cr的络合物。另外，使用聚吡咯烷酮作为增粘剂时，优选使用甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、多元酸化合物或碱金属盐(聚丙烯酸或鞣酸及其衍生物)。另外，使用聚氧化乙烯作为增粘剂时，优选使用过氧化物或聚砜叠氮化物。另外，使用甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物作为增粘剂时，优选使用多官能羟基化合物、多元胺、碘、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、铁、汞、铅盐。另外，使用明胶作为增粘剂时，优选使用甲醛、戊二醛、双醛淀粉等醛类，乙二醛、氧化丁二烯等二环氧化物类，二乙烯基酮等二酮类，二异氰酸酯类。
在具有上述构成的硬膏剂或巴布剂等中保持药物的场合，可以分别在粘结剂层配合药物。这里，作为本发明贴剂使用的药物，可以例举全身麻醉剂、安眠、镇痛剂、解热消炎镇痛剂、甾类激素、兴奋·觉醒剂、精神神经用剂、局部麻醉剂、骨骼肌松弛剂、自律神经用剂、抗变态反应剂、抗组胺剂、强心剂、心律失常用剂、利尿剂、降血压剂、血管收缩剂、血管扩张剂、钙拮抗剂、抗杀菌剂、寄生性皮肤疾病用剂、皮肤软化剂、抗生素、解毒剂、镇咳剂、止痒剂、催眠剂、精神活力剂、哮喘剂、激素分泌促进剂、抗溃疡剂、抗癌剂、维生素以及美肤成分等具有美白效果的药物等。
本发明的贴剂中，在支撑体上叠层的粘结剂层的厚度(涂覆厚度)优选为0.05～3mm。如果粘结剂层的厚度超过3mm，则有粘结剂层中含有的药物的释放性降低的倾向，另一方面，如果低于0.05mm，则有皮肤粘附性低，不能充分防止剥落的倾向。
另外，本发明贴剂的包括支撑体和粘结剂层的厚度(贴剂的厚度)优选为0.3～5mm。如果贴剂的厚度超过5mm，则贴付时贴剂的边缘容易挂在衣物等上，有易于剥落的倾向。另一方面，如果贴剂的厚度低于0.3mm，则贴剂的支撑性降低，有产生不能确实贴付于贴付部位、贴剂缠绕、贴付后贴剂上出现褶皱等现象的趋势。
而且，本发明的贴剂优选将其角切成圆弧状。巴布剂一旦部分卷起造成剥落，则皮肤的角质和灰尘附着在这一部分，难以再次贴付。特别是贴剂的形状为长方形时，角被衣物等挂住首先卷起，有易于剥落的倾向。因此，优选将贴剂的角设计成圆弧状，难以被衣物等挂住，这样则有能够充分防止剥离的发生的倾向。
本发明的巴布剂的角切成圆弧状时，圆弧优选曲率半径(R)为5mm～20mm。该半径低于5mm时，有不能充分实现降低贴付时的剥落的倾向，另一方面，超过20mm时虽然能够防止由角剥落的现象发生，但是有制造时的浪费多，制造成本高，缺乏实际意义的倾向。
本发明的贴剂优选在其粘结剂层的表面贴付具有适度硬挺度的剥离膜，具体而言，优选贴付硬挺度未60～160mm的剥离膜。通过在贴剂上贴付这种剥离膜，能够提高贴剂的支撑性，易于完美且确实地贴付，而不会发生贴剂的缠绕和出现褶皱。另外，剥离膜的硬挺度低于60mm，则贴剂的支撑性不充分，有贴剂扭歪缠绕或者贴付后在贴剂上出现褶皱的趋势。另一方面，如果剥离膜的硬挺度超过160mm，则剥离膜变硬，结果有将剥离膜由贴剂剥离时的操作性降低的倾向。
作为这种剥离膜的材质，只要剥离膜的硬挺度满足上述条件，并没有特别的限定，具体而言，优选使用对未拉伸聚丙烯(CPP)、拉伸聚丙烯(OPP)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等塑料膜，合成树脂、合成纸或合成纤维等进行硅加工后的硅加工纸、铝箔、在牛皮纸上叠层聚乙烯等得到的叠层加工纸进行无色或着色处理得到的物质，其中特别优选使用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。
另外，本发明贴剂使用的剥离膜的厚度优选10～100μm，更优选30～90μm，进一步优选40～85μm。如果剥离膜的厚度低于10μm，则剥离膜难以抓住，而且将剥离膜剥离时容易有缠绕在粘结剂层上的倾向。另一方面，随着剥离膜的厚度增大，变得容易夹住剥离膜，但是如果超过100μm，则在制造时难以切断原反片材，有操作性(制造效率)降低的趋势。
而且，本发明贴剂使用的剥离膜，优选剥离膜的大致中央部等给定部分具有连续或非连续的断缝部位。如果使用具有断缝部位的剥离膜，则能够完美且确实地进行贴付而不会把手弄脏，从而获得提高使用感的效果，而且能够同时进行剥离膜的剥离操作以及贴剂的贴付操作，从而有获得提高操作效率的效果的倾向。
即，本发明贴剂具备有断缝部位的剥离膜时，可以按照以下说明的使用方法使用。图2是表示将贴剂1的剥离膜4截断的操作的示意图，图3是表示将贴剂1贴付于贴付部位的操作的示意图。首先，如图2所示，抓住贴剂1的两端，与支撑体2一起牵拉剥离膜4，并将断缝部位稍稍弯折，就能够沿着断缝部位将剥离膜4截断为左右两部分。截断的剥离膜4仅将断缝部位稍稍弯折，由于剥离膜的弹性由截断的部位卷起，露出粘结剂层3。接着，如图3所示，使该露出的粘结剂层3接触患处，同时将卷起的剥离膜4的各片向左右牵拉剥离，同时进行剥离膜4的剥离操作以及将贴剂1贴付于患处的贴付操作。如上所述，通过使用具备有断缝部位的剥离膜的贴剂，有能够提高贴剂的使用感和操作效率的倾向。
实施例
以下，结合实施例和比较例更具体地说明本发明，但是本发明并不受以下实施例的任何限定。
实施例1
在混合机内装入蒸馏水70重量份、明胶3重量份、聚乙烯醇2重量份、高岭土2重量份，在约50℃下混合得到均匀的分散液。接着，在上述分散液中加入预先配制的甘油13重量份、聚丙烯酸钠5重量份、甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物2重量份、氢氧化铝1重量份的分散液，搅拌混合，然后加入在薄荷油1.5重量份中溶解酮洛芬0.5重量份得到的溶液，搅拌混合，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在聚丙烯膜(硬挺度：75mm)上延展，使干燥后的重量达到每140cm2为10g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：75旦，目付：120g/m2)的支撑体覆盖，压接转移，裁断，制成纵向10cm、横向14cm、厚2.00mm的巴布剂，得到所需的贴剂。
实施例2
在混合机内装入蒸馏水31.92重量份、明胶3重量份、聚乙烯吡咯烷酮3重量份、氧化锌3重量份，在约50℃下混合得到均匀的分散液。接着，在上述分散液中加入预先配制的聚乙二醇50重量份、聚丙烯酸钠4重量份、聚丙烯酸3重量份、聚乙二醇二缩水甘油基醚0.08重量份的分散液，搅拌混合，然后加入在苯甲醇1.5重量份中溶解舒洛芬0.5重量份得到的溶液，搅拌混合，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在聚乙烯膜(硬挺度：130mm)上延展，使干燥后的重量达到每140cm2为5g，然后将其用聚丙烯纺织布(纤维粗度：35旦，目付：110g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向10cm、横向14cm、厚2.00mm的巴布剂，得到所需的贴剂。
实施例3
将合成硅酸铝4重量份分散在蒸馏水78.4重量份中，向其中加入明胶1重量份、山梨醇聚缩水甘油基醚0.05重量份、水溶性胎盘提取物0.2重量份、尿囊素0.1重量份和对羟基苯甲酸甲酯0.25重量份，混合，再加入聚丙烯酸钠6重量份和聚乙二醇10重量份，搅拌，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在聚酯膜(硬挺度：120mm)上延展，使干燥后的重量达到每140cm2为10g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：60旦，目付：110g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向10cm、横向14cm、厚2.00mm的片状巴布剂，得到所需的贴剂。
实施例4
将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(Creiton D-1107CU：Shell化学制)26重量份、聚异丁烯22重量份(Opanol B80：BASF制)、氢化松香酯(Stebelite ester 7：理化Hercules制)10重量份、液体石蜡(Cristol J-352：Esso石油制)38重量份、二丁基羟基甲苯1重量份在氮气环境下200℃下加热搅拌60分钟，得到溶液。在150℃(110～200℃)下向该溶液中添加酮洛芬3重量份，混合15分钟，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在硅处理后的聚酯膜(硬挺度：65mm)上延展，使干燥后的重量达到每70cm2为1g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：50旦，目付：80g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.60mm的带剂，得到所需的贴剂。
实施例5
将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(Creiton D-KX401CS：Shell化学制)23重量份、聚异丁烯(Bistanecs MML-80：Exone化学制)22重量份、石油树脂(Escoresu 5300：Exone化学制)23重量份、液体石蜡(Cristol J-352：Esso石油制)24重量份、氧化钛3重量份在氮气环境下200℃下加热搅拌60分钟，得到溶液。接着，在150℃下向该溶液中添加双氯芬酸钠5重量份，混合15分钟，得到均匀的溶解物。
接着，将得到的溶解物在硅处理后的剥离纸(硬挺度：160mm)上延展达到每70cm2为1g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：30旦，目付：120g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.75mm的带剂，得到所需的贴剂。
实施例6
将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(Creiton D-KX401CS：Shell化学制)16重量份、聚异丁烯(Bistanecs MML-80：Exone化学制)10重量份、氢化松香甘油酯(荒川化学制)25重量份、液体石蜡(Cristol J-352：Esso石油制)36重量份、合成硅酸铝3重量份在氮气环境下200℃下加热搅拌60分钟，然后在150℃下添加水杨酸甲酯5重量份、L-薄荷醇5重量份，混合15分钟，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在硅处理后的聚酯膜(硬挺度：160mm)上延展，使干燥后的重量达到每70cm2为1g，然后将其压接转移至聚酯纺织布(纤维粗度：75旦，目付：80g/m2)上，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.55mm的带剂，得到所需的贴剂。比较例1
在反应容器中装入丙烯酸2-乙基己酯55重量份、丙烯酸甲氧基乙酯26重量份、醋酸乙烯14.7重量份、偶氮二异丁腈0.3重量份和乙酸乙酯100重量份，在氮气环境下升温至65℃，使之开始聚合，反应10小时，再在80℃下熟化2小时，得到共聚物溶液。在得到的共聚物溶液中添加酮洛芬4重量份混合，得到均匀的混合溶液。
接着，将得到的溶液在硅处理后的聚酯膜(硬挺度：120mm)上延展，使干燥后的重量达到每70cm2为0.5g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：35旦，目付：90g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.45mm的带剂，得到所需的贴剂。比较例2
在混合机内装入蒸馏水47.47重量份、琼脂1重量份、聚乙烯醇2重量份、氧化钛2重量份，在约50℃下溶解得到均匀的分散液。接着，在上述分散液中加入预先配制的甘油26重量份、山梨醇15重量份、聚丙烯酸钠5.7重量份、聚甘油聚缩水甘油基醚0.03重量份的分散液，搅拌混合，然后加入在克罗它米通0.3重量份中溶解吡罗昔康0.5重量份得到的溶液，搅拌混合，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在聚乙烯膜(硬挺度：40mm)上延展，使干燥后的重量达到每140cm2为5g，然后将其用聚酯无纺布(目付：60g/m2)的支撑体覆盖，压接转移，裁断，制成纵向10cm、横向14cm、厚0.80mm的巴布剂，得到所需的贴剂。比较例3
将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(Creiton D-1107CU：Shell化学制)26重量份、氢化松香甘油酯(荒川化学制)8重量份、液体石蜡(Cristol J-352：Esso石油制)55重量份、合成硅酸铝3重量份在氮气环境下200℃下加热搅拌60分钟，然后在150℃下添加酮洛芬3重量份、L-薄荷醇5重量份，混合15分钟，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在硅处理后的聚酯膜(硬挺度：180mm)上延展，使干燥后的重量达到每70cm2为1g，然后将其用聚酯纺织布(纤维粗度：25旦，目付：60g/m2)覆盖，压接转移，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.50mm的带剂，得到所需的贴剂。比较例4
将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS-5000：日本合成橡胶制)17重量份、氢化松香甘油酯(荒川化学制)52重量份、液体石蜡(Cristol J-352：Esso石油制)21重量份在氮气环境下200℃下加热搅拌60分钟，得到溶液。在150℃下向该溶液中添加水杨酸乙二醇酯5重量份、L-薄荷醇5重量份，混合15分钟，得到均匀的混合物。
接着，将得到的混合物在硅处理后的聚酯膜(硬挺度：100mm)上延展，使干燥后的重量达到每70cm2为1g，然后将其用聚氯乙烯膜(目付：110g/m2)的支撑体覆盖，压接转移，裁断，制成纵向7cm、横向10cm、厚0.25mm的带剂，得到所需的贴剂。这样得到的各贴剂的硬挺度和探针粘性值分别如表1所示。表1
    硬挺度[mm]   探针粘性值[N]
    实施例1     22     0.44
    实施例2     18     0.73
    实施例3     30     0.25
    实施例4     10     0.83
    实施例5     20     1.10
    实施例6     15     0.78
    比较例1     14     1.76
    比较例2     7     0.20
    比较例3     12     0.15
    比较例4     40     2.75
其次，使用实施例1～6以及比较例1～4的各贴剂，进行如下所示的评价试验。感官贴付试验
对于实施例1～6和比较例1～4的各贴剂的使用感，以健康正常成年男性30名为对象进行感官贴付试验。即，受试者分别于不同日期将各贴剂贴付在肘上，贴付6小时后进行剥离贴剂的操作，对于“贴付操作时贴付的容易度”、“贴付时剥落的难度”以及“剥离时的疼痛”这3个评价项目，分别按照表2所示的基准进行判断。其结果如表2所示。另外，表2中的评价是根据作出“难以贴付”、“1/4以上剥离”、“疼痛”这些最差判断的受试者数为5人以上的项目数进行分类的，上述3个项目中该项目数为0的记做A级，为1的记做B级，为2以上的记做C级。
表2
    贴付的容易度     剥落的难度     剥离时的疼痛 评价
  难以贴付[人] 不能说难或易[人]   容易贴付[人]   没有剥落[人] 边缘部分剥离[人]   1/4以上剥离[人]   没有疼痛[人]   稍有疼痛[人]   疼痛[人]
  实施例1 1 4 25 23 5 2 28 2 0 A
  实施例2 2 6 22 25 4 1 24 6 0 A
  实施例3 0 5 25 22 6 2 29 1 0 A
  实施例4 4 5 21 25 5 0 26 4 0 A
  实施例5 0 4 26 27 2 1 24 4 2 A
  实施例6 3 5 22 26 4 0 23 6 1 A
  比较例1 5 6 19 28 2 0 0 3 27 C
  比较例2 18 12 0 10 8 12 30 0 0 C
  比较例3 24 6 0 15 8 7 26 4 0 C
  比较例4 5 12 13 27 2 1 2 4 24 C
皮肤安全性试验(健康正常人贴付试验)
在上述感官贴付试验中，基于以下的判断标准判断剥离各贴剂后贴付部位的皮肤状态：
-：无反应
±：确认稍有红斑
+：确认红斑明显
++：确认有红斑，并有丘疹或浮肿
+++：确认有红斑、丘疹或浮肿，并有小水疱
其结果如表3所示。另外，表3的评价是将上述标准中±～+++的发生率为10％以下的记做A级，超过10％且在25％以下的记做B级，超过25％的记做C级。
表3
                    判断 合计[人] 评价
  +++[人]   ++[人]   +[人]    ±[人]     -[人]
实施例1     0     0     0     1     29     30     A
实施例2     0     0     0     2     28     30     A
实施例3     0     0     0     0     30     30     A
实施例4     0     0     0     3     27     30     A
实施例5     0     0     0     2     28     30     A
实施例6     0     0     0     2     28     30     A
比较例1     0     0     0     11     19     30     C
比较例2     0     0     0     2     28     30     A
比较例3     0     0     0     3     27     30     A
比较例4     0     0     0     10     20     30     C
基于上述感官贴付试验以及皮肤安全性试验的结果的综合评价如表4所示。另外，表4中的综合评价的判断标准如下所述。
A：上述试验的评价均为A
B：上述试验的评价中一方为A～B，另一方为B
C：上述试验的评价中一方为A～B，另一方为C
D：上述试验的评价均为C
表4
                        评价
感官贴付试验(使用感)   皮肤安全性试验(出现斑疹的难度)   综合评价
实施例1     A     A     A
实施例2     A     A     A
实施例3     A     A     A
实施例4     A     A     A
实施例5     A     A     A
实施例6     A     A     A
比较例1     C     C     D
比较例2     C     A     C
比较例3     C     A     C
比较例4     C     C     D
如表2～4所示，确认B实施例1～6的贴剂是在贴付的容易度、剥落的难度、剥离时的疼痛R所有项目中均获得了良好的使用感，而且充分抑制了皮肤斑疹的优良贴剂。
与此相对，比较例1、4的贴剂虽然不易剥落，但剥离时伴有疼痛，斑疹的发生率也显示较高的值。另外，比较例2、3的贴剂虽然斑疹的发生率低，但贴付的容易度和剥落的难度不充分，没有得到良好的使用感。
工业实用性
如以上说明，按照本发明，可以得到贴付时能够充分防止剥落，而且能够充分抑制皮肤斑疹和剥离时的疼痛的贴剂。

Claims (3)

1、一种贴剂，具备由合成纤维构成的支撑体以及在该支撑体上叠层的粘结剂层，其中，硬挺度为10～30mm，探针粘性值为0.25～1.2N。
2、如权利要求1所述的贴剂，上述贴剂具备贴付在上述粘结剂层表面的剥离膜，其特征在于，该剥离膜的硬挺度为60～160mm。
3、如权利要求1所述的贴剂，上述支撑体是由纤维的粗度为30～75旦的聚酯纤维构成的目付为80～120g/m2的支撑体。
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