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CN115999019A - 抽吸导管系统和使用方法 - Google Patents

抽吸导管系统和使用方法 Download PDF

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CN115999019A
CN115999019A CN202310115124.3A CN202310115124A CN115999019A CN 115999019 A CN115999019 A CN 115999019A CN 202310115124 A CN202310115124 A CN 202310115124A CN 115999019 A CN115999019 A CN 115999019A
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CN
China
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catheter
distal
proximal
lumen
point
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Application number
CN202310115124.3A
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English (en)
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T·M·周
S·D·威尔逊
V·辛思凯
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Route 92 Medical Inc
Original Assignee
Route 92 Medical Inc
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Publication date
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Abstract

一种同轴导管系统(150)，其具有导管(200)和导管推进元件(300)，该导管推进元件(300)同轴地位于导管的远侧部的管腔内。导管推进元件包括尖端部(346)，该尖端部逐渐变细并且沿其纵向轴线具有不同的挠性。一种系统，其包括同轴导管系统、引导护套(400)和真空源。

Description

抽吸导管系统和使用方法
本申请是申请号为201980047301.0、申请日为2019年5月16日、发明名称为“抽吸导管系统和使用方法”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年5月17日提交的共同待决的美国临时专利申请序列号62/673,009的优先权的权益。该临时申请的公开内容的全文通过引用合并于此。
技术领域
本技术总地涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及抽吸导管系统及其使用方法。
背景技术
急性缺血性中风(AIS)通常在通向大脑的动脉被闭塞时发生，阻止了新鲜的含氧血液从心脏和肺部向大脑的输送。这些闭塞通常是由血栓或栓子滞留在动脉中并阻塞为脑组织区域供血的动脉而引起的。如果动脉被阻塞，则之后发生缺血损伤，并且脑细胞可能会停止工作。此外，如果动脉阻塞超过几分钟，脑细胞可能死亡，导致永久性神经功能缺损或死亡。因此，立即治疗至关重要。
采用两种主要疗法来治疗缺血性中风：溶栓疗法和血管内疗法。用于重建血流或再灌注中风区域的最常见治疗方法是使用静脉内(IV)溶栓疗法。实施溶栓疗法的时间范围是在静脉输液发生症状后3小时内(某些患者为4.5小时)，或在定点动脉内输注的6小时内。在以后的时间里进行治疗并没有得到证实的益处，并且由于溶栓作用可能会使患者面临更大的出血风险。血管内治疗最常见的是使用一套工具机械地去除栓子，而无需使用溶栓疗法。
血管内治疗的范围包括机械栓塞切除术以及抽吸技术，机械栓塞切除术利用可取回结构，例如带线圈的可取回支架(也称为支架取出器或STENTRIEVER)、编织线支架或具有支杆的激光切割支架，这些支架可在脑部解剖结构的凝块内打开以使凝块与支架支杆接合，在栓塞中形成通道以恢复一定的血流量，然后通过将可取回结构从解剖结构中拉出将其取回。机械清除AIS相关栓子的其他血管内技术包括手动抽吸血栓切除术(MAT)(也称为“ADAPT”技术)。ADAPT/MAT是一种血管内操作，其中，将大口径导管插入穿过股动脉，并且操纵通过复杂的解剖结构，直到可能处于颅外颈动脉、椎动脉或颅内动脉内的栓子的水平。抽吸技术可用于通过大口径导管清除栓子。另一种血管内操作是STENTRIEVER介导的手动抽吸血栓切除术(SMAT)(类似于STENTRIEVER辅助的“Solumbra”技术)。SMAT类似于MAT，涉及通过股动脉进入栓子。然而，在实现了通路之后，利用可取回结构将栓子拉回到大口径导管中。
为了进入脑部解剖结构，使用引导导管或引导护套将介入装置从动脉通路部位(通常是股动脉)引导至目标解剖结构。引导器的长度由通路部位与引导器远侧尖端的期望位置之间的距离确定。用于亚选择性引导和抽吸的介入装置(例如导丝、微导管和中间导管)通过引导器插入并推进到目标部位。通常，以同轴方式使用装置，即，中间导管内部的微导管内部的导丝作为组件与内部的最无创伤的元件一起以逐步的方式推进到目标部位，首先向远侧推进并且为外部元件的推进提供支持。同轴组件的每个元件的长度考虑到引导器的长度、导管上的近侧连接器的长度以及从远端延伸所需的长度。
例如用于抽吸或输送支架取出器和其他介入装置的典型的三轴系统需要一系列重叠的导管，每个导管在近端具有各自的旋转止血阀(RHV)。例如，可通过具有第一近端RHV的Penumbra Velocity微导管插入导丝，Penumbra Velocity微导管可通过具有第二近端RHV的Penumbra ACE68插入，Penumbra ACE68可通过经由股骨导引器位于颈高动脉中的具有第三近端RHV的Penumbra NeuronMAX 088接入导管插入。维持这些导管之间的同轴关系在技术上可能具有挑战性。必须用两只手或更常见地用四只手(即两个操作员)不断地调节三个RHV。此外，用于抽吸和/或颅内装置输送的典型三轴系统的工作区域可能需要在手术台的底部处的3-5英尺的工作区域。
进入闭塞部位并恢复(甚至部分恢复)通向血管的血流所需的时间对于确定此类操作的成功结果至关重要。同样，在操作过程中远侧栓塞的发生以及潜在的负面神经作用和诸如穿孔和脑出血的手术并发症限制了操作的成功。需要一种装置的系统和方法，其允许快速通路、优化导管抽吸和治疗以完全恢复通向阻塞的脑血管的血流。
发明内容
在一个方面描述了一种同轴导管系统，其包括导管和导管推进元件。导管包括：远侧导管部，其具有管腔的和具有自管腔的开口的远端，管腔具有在远端处的至少约0.052”的内径；和近侧延伸部，其联接到远侧导管部并从远侧导管部向近侧延伸，近侧延伸部的挠性小于远侧导管部。导管推进元件包括：管状部，其具有外径和至少约0.014”至约0.024”的内径，外径具有至少一个贴合点。远侧导管部的内径与管状部在该贴合点处的外径之差不大于约0.010”。导管推进元件包括联接到管状部并从管状部向近侧延伸的近侧延伸部，近侧延伸部的挠性小于管状部。尖端部位于管状部的至少一个贴合点的远侧。尖端部具有一长度，并且沿尖端部的长度的至少一部分逐渐变细。同轴导管系统具有推进配置，其特征在于：导管推进元件同轴地位于远侧导管部的管腔内，管状部的至少一个贴合点与远侧导管部的远端基本对准。推进配置的特征还在于，推进配置中的尖端部具有沿尖端部的长度间隔开的至少三个点。该至少三个点包括至少三个点中的远侧点，该远侧点自所述导管推进元件的最远端向近侧一距离定位，远侧点具有不大于约0.05牛顿的第一弯曲力。至少三个点中的中间点自远侧点向近侧一距离定位，中间点具有第二弯曲力；所述至少三个点中的近侧点自中间点向近侧一距离定位，近侧点具有第三弯曲力。推进配置的特征还在于，同轴系统具有沿同轴系统的长度的至少两个系统点。至少两个系统点包括：至少两个系统点中的第一系统点，其靠近导管部的远端定位，第一系统点具有第一系统弯曲力；以及至少两个系统点中的第二系统点，其以在导管部的远端的远侧至少约1mm的距离定位在第一系统点的远侧，其中，第二系统点能够与近侧点相同或不同，第二系统点具有第二系统弯曲力。
第二弯曲力与第一弯曲力之差除以远侧点与中间点之间的距离可等于第一挠性斜率。第三弯曲力与第二弯曲力之差除以中间点与近侧点之间的距离可等于第二挠性斜率。第一挠性斜率和第二挠性斜率的平均值可限定平均尖端部挠性斜率。第一系统弯曲力与第二系统弯曲力之差除以第一系统点与第二系统点之间的距离可等于第三挠性斜率。第三挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比可小于约25。
导管推进元件的近侧延伸部可具有至少一个刚度点，该至少一个刚度点位于距导管推进元件的最远端约125cm之内，该至少一个刚度点具有弯曲力。至少一个刚度点的弯曲力与远侧点的第一弯曲力之比可为至少约100。导管推进元件的近侧延伸部可具有至少一个刚度点，该至少一个刚度点位于距导管推进元件的最远端约125cm之内，至少一个刚度点具有弯曲力，其中，至少一个刚度点的弯曲力与远侧点的第一弯曲力之比为至少约200。导管推进元件的近侧延伸部可具有至少一个刚度点，该至少一个刚度点位于距导管推进元件的最远端约125cm之内，该至少一个刚度点具有弯曲力。至少一个刚度点的弯曲力与远侧点的第一弯曲力之比可大于至少约300。尖端部的长度可为至少约1cm至约4cm。近侧点的第三弯曲力与远侧点的第一弯曲力之比可为至少2。第一系统弯曲力与远侧点的第一弯曲力之比可为至少2。远侧导管部可具有导管点，该导管点自远端向近侧至少5mm的距离定位，该导管点具有导管弯曲力。远侧点的第一弯曲力可为导管弯曲力的约5％-15％。近侧点的第三弯曲力可为导管弯曲力的约50％-90％。远侧点处的第一弯曲力与近侧点处的第三弯曲力之差可以是壁厚的函数。远侧导管部的远端处的内径可为约0.054”，并且贴合点处的差可为约0.006”至约0.008”。远侧导管部的远端处的内径可为约0.070”至约0.088”，并且贴合点处的差可不大于约0.006”至约0.008”。
导管推进元件的管状部可具有不透射线的标记带，该不透射线的标记带嵌入管状部的壁内或位于管状部的壁上方，该不透射线的标记带位于贴合点。不透射线的标记带可具有近侧边缘、远侧边缘以及近侧边缘和远侧边缘之间的宽度。当在推进配置中时，不透射线的标记带的近侧边缘可与远侧导管部的远端基本对准，使得不透射线的标记带保持在远侧导管部的管腔的外部。管状部的外径可具有至少约5cm至约10cm的长度。贴合点可沿长度的至少一部分定位。外径可沿长度基本均匀。外径可沿长度基本不均匀。远侧点可自导管推进元件的最远端向近侧至少5mm的距离定位。第一系统点可位于导管部的远端的近侧至少约5mm处。
在一个相关方面，描述了一种同轴导管系统，其包括导管和导管推进元件。该导管包括远侧导管部，远侧导管部具有管腔和具有自管腔开口的远端，该管腔具有在远端处的至少约0.052”的内径。导管包括近侧延伸部，近侧延伸部联接到远侧导管部并从远侧导管部向近侧延伸，近侧延伸部的挠性小于远侧导管部。导管推进元件包括管状部，该管状部具有外径和至少约0.014”至约0.024”的内径。外径具有至少一个贴合点。远侧导管部的内径与管状部在贴合点处的外径之差不大于约0.010”。导管推进元件包括尖端部，尖端部位于管状部的至少一个贴合点的远侧。尖端部具有一定长度，并且沿尖端部的长度的至少一部分逐渐变细。尖端部具有远侧点，该远侧点自导管推进元件的最远端向近侧至少5mm的距离定位，远侧点具有不大于约0.05牛顿的弯曲力。
在一个相关方面，描述了一种在患者的脑血管中执行医疗操作的方法。该方法包括使装置的第一组装的同轴系统朝向脑血管内的闭塞推进。装置的第一组装同轴系统包括第一导管，该第一导管具有第一导管部，该第一导管部具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端。第一近侧延伸部联接到第一导管部并从第一导管部向近侧延伸，第一近侧延伸部的挠性小于第一导管部。装置的第一组装的同轴系统包括第一输送元件，该第一输送元件具有挠性的细长主体和柔软的锥形远侧尖端部。细长主体的至少一部分位于第一导管部的管腔内，并且锥形远侧尖端部延伸到第一导管部的远端的远侧。该方法包括使第一输送元件从第一导管部的管腔向近侧撤回，以及使装置的第二组装的同轴系统穿过第一导管部的管腔推进，从管腔的远侧开口伸出，并且到达靠近脑血管内的闭塞的近侧面的位置。装置的第二组装的同轴系统包括第二导管和第二输送元件。第二导管包括：第二导管部，其具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；第二近侧延伸部，其联接到第二导管部并从第二导管部向近侧延伸，第二近侧延伸部的挠性小于第二导管部。第二输送元件包括挠性的细长主体和柔软的锥形远侧尖端部，细长主体的至少一部分位于第二导管部的管腔内，并且锥形远侧尖端部延伸到第二导管部的远端的远侧。在第二导管部的远端在颈内动脉的岩部的远侧之后，使装置的第二组装的同轴系统一起推进。该方法包括使第二输送元件自第二导管部的管腔向近侧撤回；通过第二导管部的管腔施加抽吸压力；通过抽吸压力将第二导管部的远端锚固在闭塞上；以及在第二导管部的远端保持锚固在闭塞上的同时，在第二导管上施加指向近侧的力，以减小第二导管相对于周围解剖结构的松弛。
该方法还可包括使第二导管从脑血管撤回，第二导管部的远端具有附着的闭塞材料。该方法还可包括在通过抽吸压力将第二导管部的远端锚固在闭塞上的同时，使第一导管在第二导管上方推进。该方法还可包括将第一导管部的远端靠近闭塞的近侧面定位。该方法还可包括使所述第二导管撤回到所述第一导管的管腔中；以及在第二导管撤回到管腔中时，通过第一导管部的管腔自动施加抽吸压力。通过第一导管部的管腔和第二导管部的管腔施加的抽吸压力可以从单个抽吸源施加。第二导管部的远端可附接闭塞材料。
该方法还可包括在第一导管保持通过第一导管部的管腔的抽吸压力的同时，使第二导管从第一导管的管腔撤回。该方法还可包括使引导护套从通路位置推进，其中，引导护套包括管状护套主体，该管状护套主体具有中心管腔、近端、远侧开口、以及与护套主体的近端可操作地连接的连接器。使第一组装的同轴导管系统推进可包括使第一组装的同轴导管系统穿过引导护套推进。第一导管部可具有被配置为在施加抽吸压力时与引导护套的中心管腔密封的外径。第二导管部可具有被配置为在施加抽吸压力时与第一导管的管腔密封的外径。第二导管部的外表面可与第一导管部的内表面密封，从而在第二导管部的远侧开口至引导护套的近端之间形成相接的管腔。连接器可包括单头或双头旋转止血阀。第一组装的同轴导管系统和第二组装的同轴导管系统均可被穿过连接器推进。使引导护套推进包括使引导护套的远侧开口推进到远侧颈内动脉(ICA)中的位置。第二导管的内径可在0.054”和0.070”之间，第一导管的内径可在0.072”和0.088”之间，并且引导护套在6Fr至8Fr之间。该方法还可包括使导丝穿过闭塞推进。在该方法期间不必穿透闭塞。第一组装的同轴导管系统还可包括导丝。在组装时，导丝可定位在第一输送元件的挠性细长主体的管腔内，并且第一输送元件可定位在第一导管部的管腔内，使得锥形远侧尖端部延伸到第一导管部的远端的远侧，并且导丝延伸到锥形远侧尖端部的远侧。第二导管部的外表面可与第一导管部的内表面密封，从而在第二导管部的远侧开口与第一导管部的近侧开口之间形成相接的管腔。
在一个相关方面，描述了一种在患者的脑血管中执行医疗操作的方法。该方法包括使第一组装的同轴导管系统推进到脑血管内的闭塞的近侧面附近的位置。第一组装的同轴导管系统包括第一导管和第一输送元件。第一导管包括：第一导管部，其具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；和第一近侧延伸部，其联接到第一导管部并从第一导管部向近侧延伸，第一近侧延伸部的挠性小于第一导管部。第一输送元件包括挠性的细长主体和柔软的锥形远侧尖端部，细长主体的至少一部分位于第一导管部的管腔内，并且锥形远侧尖端部延伸到第一导管部的远端的远侧。在第一导管部的远端在颈内动脉的岩部的远侧之后，使装置的第一组装的同轴系统一起推进。该方法包括使第一输送元件自第一导管部的管腔向近侧撤回；通过第一导管部的管腔施加抽吸压力；通过抽吸压力将第一导管部的远端锚固在闭塞上；在第一导管的远端保持锚固在闭塞上的同时，在第一导管上施加指向近侧的力，以减小第一导管相对于周围解剖结构的松弛；以及在通过抽吸压力将第一导管部的远端锚固在闭塞上的同时，使第二导管在第一导管上方推进。第二导管包括第二导管部，该第二导管部具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；和第二近侧延伸部，其联接到第二导管部并从第二导管部向近侧延伸。第二近侧延伸部的挠性小于第二导管部。
该方法还可包括使第一导管从脑血管撤回。第一导管部的远端可具有附着的闭塞材料。该方法还可包括将第二导管部的远端靠近闭塞的近侧面定位。该方法还可包括使第一导管撤回到第二导管的管腔中；以及在第一导管撤回到管腔中时，通过所述第二导管部的管腔自动施加抽吸压力。可通过第一导管部的管腔和第二导管部的管腔施加的抽吸压力从单个抽吸源施加。第一导管的远端可具有附着的闭塞材料。该方法还可包括在第二导管保持通过第二导管部的管腔的抽吸压力的同时，使第一导管从第二导管的管腔撤回。该方法还可包括使引导护套从通路位置推进。引导护套可包括管状护套主体，该管状护套主体具有中心管腔、近端、远侧开口、以及与护套主体的近端可操作地连接的连接器。第二导管部可包括外径，该外径被配置为在施加抽吸压力时与引导护套的中心管腔密封。第一导管部可具有外径，该外径被配置为在施加抽吸压力时与第二导管的管腔密封。第一导管部的外表面可与第二导管部的内表面密封，从而在第一导管部的远侧开口至引导护套的近端之间形成相接的管腔。连接器可包括单头或双头旋转止血阀。第一组装的同轴导管系统和第二导管均可被穿过连接器推进。
该方法可包括：使引导护套推进包括使引导护套的远侧开口推进到远侧颈内动脉(ICA)中的位置。第一导管的内径可在0.054”和0.070”之间。第二导管的内径可在0.072”和0.088”之间。引导护套可在6Fr至8Fr之间。该方法还可包括使导丝穿过闭塞推进。在该方法期间不必穿透闭塞。第二导管部的内表面可与第一导管部的外表面密封，从而在第一导管部的远侧开口和第二导管部的近侧开口之间形成相接的抽吸管腔。
在一个相关方面，公开了一种用于在患者的脑血管中执行医疗操作的装置的系统，该系统包括第一导管和第二导管。第一导管包括：第一导管部，其具有管腔、通向管腔的近侧开口、进入管腔的远侧开口、以及远端；和第一近侧延伸部，其联接到第一导管部并从第一导管部向近侧延伸，第一近侧延伸部的挠性小于第一导管部。第二导管被配置为同轴地布置在第一导管部的管腔内。第二导管包括第二导管部，该第二导管部具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；和第二近侧延伸部，其联接到第二导管部并从第二导管部向近侧延伸，第二近侧延伸部的挠性小于第二导管部。该系统包括引导护套，该引导护套具有管状护套主体，该管状护套主体具有中心管腔、近端、远侧开口，、以及与护套主体的近端可操作地连接的连接器。单个共享的真空源联接到引导护套的连接器，并被配置为通过引导护套的中心管腔、第一导管部的管腔和第二导管部的管腔施加抽吸压力。第二导管部的外表面可与第一导管部的内表面密封，从而在第一导管部的远侧开口和第二导管部的近侧开口之间形成相接的管腔。
在一个相关方面，公开了一种在患者的脑血管中执行医疗操作的方法。该方法包括使第一导管朝向脑血管内的闭塞推进。第一导管包括：第一导管部，其具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；和第一近侧延伸部，其在近侧开口附近联接到第一导管部，第一近侧延伸部的挠性小于第一导管部。该方法包括使第二导管穿过第一导管部的管腔推进，从管腔的远侧开口伸出，并且到达靠近脑血管内的闭塞的近侧面的位置。第二导管包括：第二导管部，其具有管腔、通向管腔的近侧开口、自管腔的远侧开口、以及远端；和第二近侧延伸部，其在近侧开口附近联接到第二导管部，第二近侧延伸部的挠性小于第二导管部。该方法包括在第二导管部的外径和第一导管部的内径之间形成密封；以及通过第二导管部的管腔、第一导管部的管腔、或由第一导管部的管腔和第二导管部的管腔形成的相接的抽吸管腔中的至少一个施加抽吸压力。相接的抽吸管腔从第二导管部的远端朝向第一导管部的近侧开口延伸。该方法还可包括通过抽吸压力将第二导管部的远端锚固在闭塞上。该方法还可包括在第二导管部的远端保持锚固在闭塞上的同时，在第二导管上施加指向近侧的力，以减小第二导管相对于周围解剖结构的松弛。
在一些变型中，以下方法中的一个或多个能够可选地被包括在以上方法、设备、装置和系统中的任何可行组合中。在附图和以下描述中阐述了方法、设备、装置和系统的更多细节。根据说明书和附图，其他特征和优点将变得显而易见。
附图说明
现将参考以下附图详细描述这些和其他方面。一般而言，附图并不是按绝对比例或相对比例绘制，而是用于说明。而且，出于说明清楚的目的，可修改特征和元件的相对位置。
图1A至图1B示出了颈内动脉末端至脑血管的路线；
图1C示出了主动脉弓，其包括从主动脉弓AA引出的头臂BT、左颈总动脉LCC和左锁骨下动脉LSA的起始部；
图2A是抽吸导管系统的实施方式的分解图；
图2B是图2A的抽吸导管系统的组装图；
图2C是在C-C圆处截取的图2A的细节图；
图2D示出了具有远侧闭塞球囊的动脉通路装置的实施方式；
图3是刺状远侧通路导管的一个实施方式的侧视图；
图4A是刺状远侧通路导管的近侧控制元件的第一实施方式的横截面图；
图4B是刺状远侧通路导管的近侧控制元件的另一实施方式的横截面图；
图4C是通路护套的工作管腔内的图4A的近侧控制元件的横截面图；
图4D是具有延伸穿过其中的导管推进元件的通路护套的工作管腔内的图4B的近侧控制元件的横截面图；
图4E是比较图4A的近侧控制元件和图4D的通路护套的工作管腔内的图4B的近侧控制元件的表面积的示意性横截面图；
图4F-4G是分别比较梯形近侧延伸部和D形近侧延伸部相对于通路护套的工作管腔的示意性横截面图；
图5A是刺状远侧通路导管的一个实施方式的侧视图；
图5B是图5A的刺状远侧通路导管的俯视图；
图5C是沿图5B的C-C线截取的刺状远侧通路导管的横截面图；
图5D是沿图5B的D-D线截取的刺状远侧通路导管的横截面图；
图5E-5F是图5A的刺状远侧通路导管的局部透视图；
图6A是刺状远侧通路导管的一个实施方式的侧视图；
图6B是图6A的刺状远侧通路导管的俯视图；
图6C是沿图6B的C-C线截取的刺状远侧通路导管的横截面图；
图6D是沿图6B的D-D线截取的刺状远侧通路导管的横截面图；
图6E-6F是图6A的刺状远侧通路导管的局部透视图；
图7A是导管推进元件的一个实施方式的侧视图；
图7B是图7A的导管推进元件的横截面图；
图7C是沿C-C圆截取的图7B的细节图；
图7D是导管推进元件的另一实施方式的侧视图；
图7E是图7D的导管推进元件的近侧部的实施方式的横截面图；
图7F-7J是用于联接到图7E所示的近侧部的近侧毂的实施方式的各种视图；
图8A是导管的实施方式的侧视图；
图8B是图8A的导管的远端区域的示意性剖视图；
图8C是图8A的导管的远端区域的示意性横截面图；
图9A-9C是近侧延伸连接器的各种视图；
图10A是导管推进元件的一个实施方式的示意性横截面图；
图10B是图10A的导管推进元件的远端区域的示意性横截面图；
图10C是图10A的导管推进元件的中间区域的示意性横截面图；
图11是与导管推进元件的一个实施方式对准的导管的一个实施方式的示意图，其示出了交错的材料过渡；
图12是弯曲力测试系统的实施方式的示意图；
图13A是延伸穿过导管的导管推进元件的远端区域和针对弯曲力测试的点的示意图；
图13B示出沿导管系统的长度的弯曲力(单位为牛顿(N))，该导管系统包括处于推进配置(虚线)的导管和导管推进元件、单独的导管推进元件(点划线)和单独的导管(实线)；
图14A是沿导管系统的长度的弯曲力的曲线图，该导管系统由被配置为延伸穿过内径为0.054”的导管的导管推进元件形成；
图14B是沿导管系统的长度的弯曲力的曲线图，该导管系统由被配置为延伸穿过内径为0.070”的导管的导管推进元件形成；
图14C是沿导管系统的长度的弯曲力的曲线图，该导管系统由被配置为延伸穿过内径为0.070”的导管的导管推进元件形成；
图14D是沿导管系统的长度的弯曲力的曲线图，该导管系统由被配置为延伸穿过内径为0.088”的导管的导管推进元件形成；
图14E是沿另一导管系统的长度的弯曲力的曲线图；
图15示出了嵌套式导管系统的实施方式。
应当理解，附图仅是示例性的，并不意味着按比例绘制。应当理解，本文描述的装置可包括不一定在每个附图中描绘的特征。
具体实施方式
导航颈动脉解剖结构以治疗诸如急性缺血性中风(AIS)的脑动脉水平的各种神经血管病变，需要导管系统具有优越的挠性和可输送性。颈内动脉(ICA)起源于颈总动脉(CCA)在C3和C4椎骨之间的椎间盘水平处的分支。如图1A所示，ICA的路线分为四个部分——颈Cr部分、岩部Pt部分、海绵状Cv部分和大脑Cb部分。在前循环中，连续迂曲的颈动脉末端被骨元素锁定在其位置。颈动脉Cr进入岩骨，并当包裹在骨中时被锁定在一组转弯内。海绵状颈动脉是一条穿过静脉床、海绵窦的动脉，尽管其具有挠性，但在其离开海绵窦时被另一骨元素锁定，该另一骨元素包围并固定进入颅腔的入口。由于这些骨性固定点，岩部和海绵状颈动脉(Pt和Cv)及以上在其迂曲度方面相对一致。颈动脉虹吸部CS是ICA末端的S形部分。颈动脉虹吸部CS从海绵状ICA的后弯开始，止于ICA分支处，进入大脑前动脉ACA和大脑中动脉MCA。眼动脉起源于大脑ICA，其代表进入前循环时导管悬挂的公共点。MCA最初由单个M1段限定，然后进一步分支为两个或三个M2段，然后进一步树状化以创建M3段。这些导管悬挂的点可显著增加恢复对大脑的血液灌注所需的时间，这在AIS的治疗中是不利的，具有严重的后果。
随着年龄的增长，大血管通常会扩大并延长。固定在近侧和远侧的颈内动脉通常随着年龄的增长而变得迂曲。颈总动脉CCA在通过锁骨进入颈部区域时相对固定在胸腔内。颈外动脉ECA和颈内动脉ICA相对于颈总动脉CCA并不固定，因此随着年龄的增长，随着整个颈动脉系统的延长，它们会发生迂曲。这可能会导致它们拉长并发生扭结和迂曲，或者在最坏的情况下会形成一个完整的环路或所谓的“颈环路”。如果用于穿过这些扭结或弯曲区域的导管过于僵硬或不够挠性，则这些区域可能会经受矫直，这会导致血管缠绕或“理发店式杆(barbershop pole)”，由此导致血管出现明显的扭结和折叠。这些极度的迂曲也会显著增加恢复对大脑的血液灌注所需的时间，特别是在老龄化人群中。在某些情况下，血管自身扭曲或如果未扭曲的动脉扭结，正常的顺行血流可能会减少到停滞，造成局部缺血。处理诸如颈ICA的血管的松开或解开也可能会增加执行操作所需的时间。
目前用于中风干预操作的导管系统的主要缺点是恢复对大脑的血液灌注所需的时间量，包括进入大脑动脉中的一个或多个闭塞部位所需的时间以及完全清除动脉中的闭塞所需的时间。由于通常必须进行多于一次的尝试才能完全消除闭塞，因此减少尝试次数以及减少更换用于其他尝试的装置所需的时间是使总时间最小化的重要因素。另外，由于装置在精细的脑血管系统中的推进，每次尝试都与潜在的手术风险相关。另一个限制是需要多个操作员来输送和有效地操纵具有通常与常规引导导管和远侧通路导管一起使用的多个RHV的长三轴系统。
本文描述了用于治疗各种神经血管病变(例如急性缺血性中风(AIS))的导管系统和方法。本文所述的系统提供了在单个操纵点处对远侧目标解剖结构、特别是脑血管的迂曲的解剖结构的快速且简单的单个操作员通路。本文所述的医疗方法、装置和系统允许导航复杂、迂曲的解剖结构以对脑闭塞进行快速且安全的抽吸和清除以治疗急性缺血性中风。本文所述的医疗方法、装置和系统还可用于输送颅内医疗装置，无论在治疗急性缺血性中风时是否需要抽吸以清除脑闭塞。无论用户是否打算单独进行抽吸作为AIS的一线治疗，本文所述的系统对于AIS的治疗也尤其有用。此外，本文所述的远侧通路导管系统的极高的挠性和可输送性允许导管采用迂曲的解剖结构的形状，而不是施加矫直力从而形成新的解剖结构。本文所述的远侧通路导管系统可穿过迂曲的环路，同时在其中保持解剖结构的自然弯曲，从而降低血管矫直的风险。因此，本文所述的远侧通路导管系统可通过神经脉管系统形成安全的管路，从而保持解剖结构的自然迂曲以供其他导管横穿(例如，大口径的抽吸导管)。
本文所述的装置、系统和使用方法与2012年8月3日提交的美国公开号2013/0035628、2014年12月19日提交的美国公开号2015/0173782以及2016年2月4日提交的美国公开号2016/0220741中描述的装置、系统和使用方法有关，并且可与其组合使用以及替代地使用。这些公开中的每一个的公开内容通过引用整体并入本文。
尽管本文具体针对进入神经脉管解剖结构以应用抽吸描述了一些实施方式，但本文描述的系统和方法不应限于此，并且还可适用于其他用途。例如，本文所述的导管系统可用于将工作装置输送至冠状解剖结构或其他脉管解剖结构的目标血管。在本文中使用短语“远侧通路导管”或“抽吸导管”时，该导管可用于抽吸、将流体输送至治疗部位或用作支撑导管，或者提供促进和引导其他装置(例如导丝)或介入装置(例如支架取出器)的输送或更换的管路的远侧通路。可替代地，本文所述的通路系统也可用于进入脉管系统外部的身体的其他部分。类似地，在工作装置被描述为可扩张的脑部治疗装置、支架取出器或自扩张支架时，其他介入装置可利用本文所述的输送系统来输送。
现参考附图，图2A-2B示出了系统100，该系统100包括用于进入和清除脑闭塞以治疗急性缺血性中风的装置。系统100可以是单个操作员系统，使得一个操作员能够通过要求最少手部移动的单点操作将每个部件和系统一起输送和使用。如将在下面更详细描述的，所有的导丝和导管操纵均可在单个旋转止血阀(RHV)434或共同位于同一装置中的多于一个RHV处或紧邻单个旋转止血阀434或所述多于一个RHV发生。系统100可包括一个或多个导管输送系统150，每个导管输送系统具有导管200和导管推进元件300。导管输送系统150被配置为通过通路引导护套400推进。导管200被配置为通过引导护套400接收，并且被设计为具有优异的可输送性。导管200可以是与引导护套400的管腔同轴的刺状远侧通路导管，从而在导管内提供内径的阶梯式增大。可利用通过导管200的管腔223插入的导管推进元件300来输送导管200。系统100可以是远侧通路系统，其可创建从经皮动脉切开术(例如股动脉)的进入点到远侧导管的目标控制点的可变长度。用于中风介入的常规远侧通路系统通常包括在腹股沟处穿过较短的“导引器”护套(例如长度为11-30cm)放置的长引导护套或引导导管。长引导护套通常位于ICA中，以支持包括中风栓塞切除术(有时称为“血栓切除术”)的神经血管介入。为了增加支撑，可将它们向上推进到岩骨末端，并且在可能的情况下很少进入海绵状或床突或床突上段ICA末端。为了到达用于ADAPT/MAT或Solumbra/SMAT入路的M1或M2分布中的目标，可将额外的导管插入通过长引导导管。这些导管通常是大口径抽吸导管，其长度可例如为130cm或更长。如将在下面更详细描述的，当作为从进入点(通常是股总动脉)测量的系统时，本文描述的远侧通路系统100可更短，例如长度仅为115cm。另外，单个操作员可通过将本文所述的系统通过引导护套400上的单个旋转止血阀(RHV)434或共同定位在同一个装置(例如双头RHV)中的多于一个RHV插入来使用本文所述的系统。因此，曾经是双人操作的过程可以是单人操作。
现将更详细地描述各种系统的各个部件。
通路引导护套
再次针对图2A-图2D，远侧通路系统100可包括具有主体402的通路引导护套400，工作管腔通过主体402从联接到主体402的近端区域403的近侧止血阀434延伸至远端区域的远侧开口408。工作管腔被配置为通过其接收导管200，使得导管200的远端可通过远侧开口408延伸越过护套400的远端。引导护套400可用于输送本文所述的导管以及本领域已知的各种工作装置中的任何一种。例如，工作装置可被配置为提供血栓形成治疗，并且可包括大口径导管、抽吸栓塞切除术(或血栓切除术)、推进导管、导丝、球囊、可取回结构(例如带线圈的可取回支架“支架取出器”)。引导护套400与导管200相结合可用于施加远侧抽吸，如将在下面更详细描述的。
引导护套400可以是多种市售的引导护套中的任何一种。例如，引导护套400可具有0.087”-0.089”之间的ID，例如Cook SHUTTLE 6F(印第安纳州布鲁明顿的Cook医疗公司)、Terumo DESTINATION 6F(Terumo Europe NV)、Cordis VISTA BRITE TIP(佛罗里达州海厄利亚的Cordis公司)和Penumbra NEURON MAX 088(加利福尼亚州阿拉米达的Penumbra公司)、Stryker Infinity(加利福尼亚州弗里蒙特的Stryker Neurovascular)或类似的市售的引导护套。通常，本文中使用French(弗伦奇)(F)标度来描述护套尺寸。例如，在护套被描述为6French时，该护套的内径能够接收外径为6F的导管，该外径为约1.98mm或0.078”。导管在本文中可被描述为具有以French为单位的特定尺寸，表示其内径接收另一导管的外径的兼容性。导管在本文中也可被描述为具有以French为单位的特定尺寸，表示其外径与具有特定内径的另一导管兼容。
引导护套400可具有各种尺寸以接收诸如导管200的各种工作装置，并且可迎合操作员的喜好。引导护套400的工作管腔可被定尺寸为以滑动配合的方式接收其相应的导管200。通常，期望通过将引导护套400的外径限制在0.122”以下以使血管插入部位的整体尺寸最小化。还期望选择相应的外径和内径以在导管200和引导护套400之间提供良好的滑动配合。引导护套的工作管腔的内径可比其旨在接收的任何导管200的最大外径大至少0.001”，特别是在导管200将用于抽吸时。工作管腔的内径可被定尺寸为容纳至少6French导管(1.98mm或0.078”)，或至少6.3French导管(2.079mm或0.082”OD)，或至少7French(2.31mm或0.091”OD)导管导管，或8French(2.64mm或0.104”OD)或更大的导管。然而，引导护套400的内径可更小或更大以与其他导管尺寸兼容。无论长度和内径如何，引导护套400在向远侧穿过血管推进的过程中不会扭结。
本文所述的抽吸导管可具有在0.054”至0.088”之间的ID。如果导管200具有0.088”的内径并且具有在0.105”和0.107”之间的最大外径。引导护套400又可具有内径在0.106”和0.108”之间的工作管腔。通常，导管200的最大外径和引导护套400的内径之间的差或间隙小于约0.002”，例如在0.001”至0.002”之间。导管200的最大外径和引导护套400的内径之间的低间隙区域可被限制于局部区域。这意味着，二者之间的低间隙配合仅可延伸导管200和护套400的圆柱长度的一小部分。因此，导管200和引导护套400之间的OD-ID差沿两个装置在使用过程中重叠的第一圆柱长度可大于或等于0.002”，并且沿重叠的不同圆柱长度可小于0.002”，从而在重叠内提供低间隙的局部区域。这在置于抽吸压力下时允许便利的相对滑动性和足够的密封，如将在下面更详细描述的。例如，引导护套400的远侧区域可在远端区域具有第一内径，而在近端区域具有不同的第二内径，使得与导管200的滑动配合的低间隙沿其长度变化。在一些实施方式中，导管200在远端区域具有第一外径，而在近端区域具有第二较大外径。较大的第二外径可小于护套400的内径的0.002”，而第一外径可大于护套400的内径的0.002”。这在该较大的第二外径的位置处提供了引导护套400和导管200的近端区域之间更紧密的整体配合。
再次针对图2A-图2D，护套主体402可从近端区域403处的近侧分支或旋转止血阀(RHV)434延伸至主体402的远端处的尖端406。近侧RHV434可包括一个或多个管腔，其模制进连接器主体中以连接到引导护套400的主体402的工作管腔。工作管腔可接收导管200和/或各种用于输送到目标解剖结构的工作装置中的任何一种。RHV 434可由厚壁聚合物管或增强聚合物管构成。RHV 434允许通过引导护套400将装置引入脉管系统中，同时防止或最小化失血并防止空气被引入引导护套400中。RHV434可与引导护套400集成，或者引导护套400可止于母鲁尔适配器的近端，该母鲁尔适配器可附接有单独的止血阀部件，例如被动密封阀、Tuohy-Borst阀或旋转止血阀。RHV 434可具有可调节开口，该可调节开口的开口足够大，以允许移除在尖端上粘附有凝块的装置，而不会在移除过程中导致凝块在RHV 434处脱落。可替代地，例如当从护套400移除装置以防止凝块在RHV 434处移位时，RHV 434可以是可移除的。RHV434可以是双RHV。
RHV 434可在护套400的近端403上形成Y形连接器，使得RHV 434的第一端口可用于将工作导管插入护套400的工作管腔中，而进入臂412中的第二端口可用于另一目的。例如，注射器或其他装置可经由连接器432连接在臂412处，以通过主体402朝向尖端406输送前向滴注、冲洗线以用于造影剂或盐水注入，并进入目标解剖结构。臂412还可连接到抽吸源505(参见图2B)。抽吸源505可以是被配置为通过工作管腔汲取抽吸的主动抽吸源，例如抽吸泵、常规或锁定注射器、手持式抽吸器、医院抽吸器等。在一个实施例中，抽吸源505是附接到流量控制器的锁定注射器(例如VacLok注射器)。在操作的栓塞切除步骤之前，在关闭与流水线的连接的同时，用户可将注射器上的柱塞拉回到锁定位置。在操作中，当导管的尖端靠近或位于闭塞的表面处时，用户可打开与抽吸注射器的连接。这允许通过护套400的工作管腔和延伸穿过护套400的任何导管施加的抽吸力的最大传递，护套400又在其远端与血管连通。抽吸可由单个共享源处的单个用户快速地施加。在另一实施方式中，臂412可连接到抽吸源505，该抽吸源505是被配置为通过引导护套400的工作管腔施加抽吸压力的泵。即使在多个抽吸导管200通过引导护套400的工作管腔彼此嵌套时，单个共享的抽吸源也足以通过整个系统100汲取抽吸。臂412还可允许在操作过程中用盐水或不透射线的造影剂冲洗引导护套400。工作管腔可从护套主体402的远端延伸到近端区域403的工作近侧端口。
导管主体402的长度被配置为允许主体402的远侧尖端406定位成远离例如经股动脉入路的颈内动脉(ICA)的远侧，其中，附加长度提供了必要时的调整。在一些实施方式中(例如，股动脉或桡动脉经皮通路)，主体402的长度可在80至90cm的范围内或者可更长，例如，高达约100cm或高达约105cm。在实施方式中，主体402的长度适合于通向颈动脉的分支的经颈动脉入路，在20-25cm的范围内。在另外的实施方式中，主体402的长度适合于通向CCA或近侧ICA的经皮经颈动脉入路，并且在10-15cm的范围内。主体402被配置为即使在例如受到高抽吸力时也承受并导航脉管系统的弯曲而不会扭结、瘪塌或导致血管创伤。
在一些实施方式中，系统100还可包括用于使引导护套400推进的选择工具。该选择工具可具有配置为接收在引导护套400的工作管腔内的外径，使得选择工具的远端区域延伸到引导护套400的远端的远侧一定距离。选择工具的外径充分填充引导护套400的工作管腔的内径，以使在引导护套400的远侧开口408处的唇缘最小化。例如，如果引导护套400的工作管腔的内径在约0.087”至约0.113”之间，选择工具的外径可比该内径小约0.006”，或者在约0.081”至约0.107”之间。头臂起始部(BT)通常是主动脉弓AA的极陡的支路，用于寻求右侧大脑循环的经股动脉输送的导管(图1C所示)。导管从股动脉穿过髂循环，进入降主动脉DA。导管在接近主动脉弓AA时旋转，并穿过其他大血管的起始部到达头臂起始部(BT)，这是主动脉弓AA的大血管的最远的“到达”。图1C示出了由该解剖结构产生的明显的强制性S形转弯。导管必须从股动脉插入位置沿插入路径横穿该S形转弯，以到达颈内动脉(ICA)。左ICA通常从头臂起始，因此也面临类似的挑战，并且可能会导致更急的S形转弯。如果左ICA在头臂BT和左锁骨下动脉LSA起始部之间具有典型的起始部，则情况可能没那么严重，但S形转弯仍会不那么急地发生。选择工具的远端区域可逐渐变细和/或成形，从而为护套40围绕该转弯推进进入ICA提供支持和引导。在一些实施方式中，选择工具可具有本领域已知的Bernstein Select型或Simmons型反向曲线导管尖端。
引导护套400的尖端406可具有与主体402的通向远端的部分相同或相似的外径。因此，尖端406可具有与穿过主体402的纵向轴线正交的远侧面，并且远侧面可具有基本等于主体402的横截面外部尺寸的外径。在一个实施方式中，尖端406包括倒角、圆角或锥形部，从而使远侧面直径略小于主体402的横截面尺寸。在另外的实施方式中，尖端406可以是向远侧延伸到主体402的具有均匀外径的区域的细长管状部，使得与主体402的均匀外径相比，细长管状部具有减小的直径。因此，尖端406可以是细长的或者可更钝地成形。因此，尖端406可被配置为平稳地追踪通过脉管系统和/或在其追踪通过脉管系统时扩张血管限制。工作管腔可具有形成远侧开口408的远端。
引导护套400可包括尖端406，该尖端406从主体402的通向远端的部分逐渐变细。也就是说，主体402的外表面可具有在远端从较大尺寸减小到较小尺寸的直径。例如，尖端406可从大约0.114”的外径逐渐变细至约0.035”，或从约0.110”的外径逐渐变细至约0.035”，从或约0.106”的外径逐渐变细至约0.035”。尖端406的锥角可根据锥形尖端406的长度而变化。例如，在一些实施方式中，尖端406在大约50mm的长度上从0.110”逐渐变细至0.035”。
在一个实施方式中，引导护套400包括一个或多个不透射线的标记物411。不透射线的标记物411可靠近远侧尖端406布置。例如，可对一对不透射线带进行锻造、涂漆、嵌入或以其他方式布置在主体402中或其上。在一些实施方式中，不透射线的标记物411包括钡聚合物、钨聚合物共混物、填充钨或填充铂的标记物，其保持装置的远端的挠性并改善沿引导护套400的长度的过渡及其抗扭结性。在一些实施方式中，不透射线的标记物411是热焊接到主体402的加载钨的PEBAX或聚氨酯。标记物411在附图中被示出为围绕主体402的一个或多个区域的圆周的环。然而，标记物411可具有其他形状或创建各种图案，从而向操作员提供关于远侧开口408在血管内的位置的方位。因此，操作员可在透视下使得远侧开口408的位置可视化，以确认远侧开口408指向要输送导管200的目标解剖结构。例如，不透射线的标记物411允许操作员在解剖学进入点(例如患者的腹股沟)处旋转引导护套400的主体402，使得远侧开口通过后续的工作装置(例如推进到ICA的导管和导丝)提供通向ICA的通路。在一些实施方式中，不透射线的标记物411包括铂、金、钽、钨或在x射线荧光镜下可见的任何其他物质。本文描述的系统的各种部件中的任何一个均可结合不透射线的标记物。
在一些实施方式中，在扭结性、射线不透性、柱强度和挠性方面，引导护套400可具有与在颈动脉通路和AIS操作中使用的其他护套类似的性能特征。内部衬里可由低摩擦聚合物(例如PTFE(聚四氟乙烯)或FEP(氟化乙烯丙烯))构成，从而提供润滑的表面以使装置通过内部管腔推进。外部套筒材料可为内部衬里提供机械完整性，并且可由诸如PEBAX、热塑性聚氨酯、聚乙烯、尼龙等的材料构成。主体402可包括亲水涂层。可结合第三层，该第三层可在内部衬里和外部套筒之间提供增强。增强层可防止主体402的内部管腔变平或扭结，以允许装置不受阻碍地通过脉管系统中的弯曲以及抽吸或回流导航。主体402可被周向地增强。增强层可由诸如不锈钢、镍钛诺、镍钛诺编织物、螺旋带、螺旋线、切割不锈钢等的金属或诸如PEEK的刚性聚合物制成。增强层可以是诸如线圈或编织物的结构，或者是已被激光切割或机器切割以使其具有挠性的管。在另一实施方式中，增强层可以是切割的海波管(例如镍钛诺海波管)或切割的刚性聚合物等。主体402的外部套管可由朝向远端柔软性逐渐增加的材料形成。主体402的挠性可在其长度上变化，其中，挠性朝向主体402的远侧部增加。挠性的可变性可以以各种方式实现。例如，外部套筒的硬度和/或材料可在各个部分变化。与引导护套的其他部分相比，可在引导护套的远侧部分中使用较低硬度的外部套筒材料。可替代地，可减小套筒材料的壁厚，和/或可改变增强层的密度以增加挠性。例如，线圈或编织物的间距可被拉伸，或者管中的切割图案可变化以更加挠性。可替代地，增强结构或材料可在护套主体402的长度上变化。在另一实施方式中，在最远侧挠性部分和近侧部分之间存在过渡部分，其中，在护套主体402的最远侧部分和其余部分之间具有一个或多个不同挠性的部分。在该实施方式中，最远侧部分为约2cm至约5cm，过渡部分为约2cm至约10cm，而近侧部分占据了护套长度的其余部分。在一些实施方式中，主体402的近侧区域可由诸如尼龙的材料形成，主体402的位于主体402的近侧区域远侧的区域可具有72D的材料硬度，而更远侧的区域的挠性可逐渐增加，并且由具有朝向远侧尖端406延伸的具有55D、45D、35D的材料硬度的材料形成，例如，其可由具有35D的材料硬度的材料形成。
引导护套400的工作管腔可具有配置为接收不同外径的导管200的不同内径。在一些实施方式中，第一引导护套400的工作管腔可具有被定尺寸为接收6F导管的内径，并且第二引导护套400的工作管腔可具有被定尺寸为接收8F导管的内径。引导护套400可接收导管，该导管沿至少与引导护套400的内径尺寸贴合的长度具有一外径。引导护套400(以及与护套结合使用的各种部件中的任何一种)可以是整体交换型(OTW)或快速更换型装置，下面将对其进行更详细的描述。
护套400可包括主体402，该主体402通常由三层形成，包括润滑的内部衬里、增强层和外部套筒层。增强层可包括编织物，以提供良好的可扭转性，可选地被线圈覆盖以提供良好的抗扭结性。在增强层仅是编织物的护套中，外部套筒层的聚合物通常可具有更高的硬度且更厚以避免扭结的问题。仅用较厚的聚合物编织的这种护套的壁厚可为约0.011”。本文所述的具有被线圈覆盖的编织物的护套400的壁厚提供了可扭转性和抗扭结性，并且可具有通常更薄的壁，例如，约0.0085”的壁厚。由此，近端外径可被减小到小于0.112”，例如，约0.107”的外径。限制引导护套400的总OD通常是有益的，使得(例如在股动脉处)缠绕到患者体内的入口可保持为最小尺寸。因此，护套400是高性能护套400，其具有良好的扭转性和抗扭结性，其中，较薄的壁为系统提供了总体上较低的轮廓。较薄的壁和较低的轮廓允许通过血管的插入孔更小，而不会影响总管腔尺寸。在一些实施方式中，与近端相比，引导护套400的壁厚可缓慢地阶梯式减小以朝向护套的远端变薄。
该系统可包括在引导护套400和延伸穿过引导护套400的导管200之间的低间隙的局部点。低间隙的局部点可在结构之间提供局部密封。在一些实施方式中，局部密封可靠近引导护套400的远端区域，而在其他实施方式中，局部密封可远离引导护套400的远端一定距离。导管200在形成导管的圆柱形区域的近端区域附近的OD可增加，从而与导向护套400的ID形成紧贴配合(例如小于约0.002”的间隙)。该低间隙密封区域的长度可变化，并取决于ID和OD之间的总间隙。通过增加圆柱形密封区域的长度，ID/OD的较大的差(即，较高的间隙)可在抽吸压力下提供足够的密封。ID/OD的较小的差(即，较小的间隙)可在抽吸压力下提供足够的密封，同时具有较短的圆柱长度。换句话说，较短的密封区域可具有更紧密的配合或较低的间隙，而较长的密封区域无需具有这种紧密的配合并且可具有较高的间隙。
引导护套400还可包括附加的局部密封点，其中，导管延伸穿过其工作管腔。在一些实施方式中，局部密封可发生在距护套400的远端406一定距离处。在一些实施方式中，局部密封可发生在护套400的远端406处。例如，引导护套400可包括远侧尖端406，该远侧尖端406被设计为与延伸穿过其工作管腔的导管的外径很好地密封。远侧尖端406可由没有衬里层和增强层两者的软材料形成。除了远侧尖端406的长度之外，润滑的衬里层以及增强层可延伸穿过主体402的的大部分(参见图2C)。护套400的远侧尖端406的该无衬里的、未增强的部分的长度可变化。在一些实施方式中，长度在护套400的远端区域的约3mm至约6mm之间。因此，护套400的衬里409可终止于距护套400的最远侧末端至少约3mm处，留下最后的3mm无衬里的软材料以形成远侧尖端406。在一些实施方式中，增强层的线圈和编织物的端部可通过不透射线的标记物411保持在适当的位置，例如靠近护套400的最远侧末端定位的标记带。衬里层409可在终止之前至少延伸到标记带411的远侧的长度，例如，约1mm的长度。壁层的交错终止可有助于从标记带411到远侧尖端406的软聚合物材料407的过渡。软聚合物材料407可延伸超过衬里层409的长度。形成远侧尖端406的无衬里的软材料407可以是具有不大于约40D、不大于约35D、不大于约62A或不大于约25D的硬度的PEBAX材料。护套400的该无衬里的远侧尖端406的材料的柔软度和长度可变化。通常，该材料足够柔软以例如在通过管腔施加负压时被压缩到延伸穿过护套400的管腔的导管200的外径上。远侧尖端406的该无衬里的、未增强的区域407的长度足够长以提供良好的密封，但不会长到在护套400和导管200之间的相对滑动期间引起手风琴式折叠或对折的问题，这些问题可能会阻塞护套管腔或者对导管200在护套管腔内的滑动性产生负面影响。
远侧尖端406的内径可接近于延伸穿过护套400的导管200的外径。在一些实施方式中，远侧尖端406的内径可根据要使用的导管的尺寸而变化。例如，当靠近近端的导管的外径为约0.101”时，在远侧尖端406处的护套的内径可为约0.106”，使得直径之差为约0.005”。在施加真空后，柔软的无衬里且未增强的远侧尖端406可移动以消除该0.005”的间隙，并在导管200从其远侧开口408延伸出时压缩到导管200的近端区域附近的外径上。远侧尖端406的内径和导管的外径之间的差可在约0.002”至0.006”之间。远侧尖端406的内径也可以是逐渐变小的，使得开口408的最远侧末端处的内径仅比延伸穿过工作管腔的导管200的近端的外径大0.001”至0.002”。在一些实施方式中，远侧尖端406成形为使得壁相对于护套400的中心轴线成一定角度，例如约60度。
在某些情况下，期望护套主体402也能够例如在可能产生远侧栓塞的操作期间闭塞其所定位的动脉。闭塞动脉阻止顺行血流，从而降低可能会导致神经系统症状(例如TIA或中风)的远侧栓塞的风险。图2D示出了具有远侧闭塞球囊440的动脉通路装置或护套400，该远侧闭塞球囊440在膨胀时使动脉在护套远侧尖端406的位置处闭塞。在操作中的任何时刻，例如在通过抽吸来清除闭塞和/或输送支架取出器或其他介入装置的过程中，闭塞球囊440可膨胀以闭塞血管，从而降低通向脑血管的远侧栓塞的风险。除了护套400的工作管腔之外，护套400可包括膨胀管腔，该膨胀管腔被配置为输送用于闭塞球囊440的膨胀的流体。膨胀管腔可将球囊440流体地连接到例如近侧适配器上的臂412。该臂412可附接到诸如注射器的膨胀装置，以在期望血管闭塞时用流体使球囊440膨胀。臂412可连接到被动或主动抽吸源，以进一步降低远侧栓塞的风险。
根据一些实施方式，引导护套400的长度足够长以进入目标解剖结构，并在患者身体外部具有额外长度的情况下离开动脉通路部位以用于调节。例如，引导护套400(无论是否具有远侧闭塞球囊440)可足够长以从股动脉进入Petrolet ICA，从而仍然有额外的长度可用于调节。
引导护套400和导管200之间的密封间隙可以是ID/OD中的局部低间隙区域的函数。间隙的尺寸可根据是否通过系统施加抽吸压力而变化。例如，导管200还可包括管腔部222(图5B中示出)中的狭缝236，该狭缝236被配置为在从抽吸源施加抽吸时略微加宽并改善导管200与引导护套400之间的密封。附加地或者可替代地，护套400的远侧尖端406可被设计为向下移动到导管200的外径上以改善密封。所实现的局部密封的强度允许从导管200的远侧尖端到引导护套400的近端403的连续抽吸管腔，其中，即使在存在较低抽吸力的情况下，引导护套400的近端403也连接到抽吸源。几乎没有泄漏。通常，当导管200和引导护套400之间有足够的重叠时，基本没有泄漏。然而，当试图到达远侧解剖结构时，导管200可被推进到其极限，并且导管200和引导护套400之间的重叠最小。因此，可能期望额外的密封以防止导管200周围泄漏到护套400中。导管200和引导护套400之间的密封可在导管200相对于护套400最大延伸时防止这样的泄漏。
远侧通路导管
再次针对图2A-2B，远侧通路系统100可包括一个或多个导管200，该导管200被配置为延伸穿过引导护套400的远端并从引导护套400的远端延伸出。根据所执行的方法，导管200可以是远侧通路、支撑件或抽吸导管。图3示出了导管200的实施方式的侧视图。导管200以包括相对挠性的远侧管腔部222，该远侧管腔部222联接到更刚性、抗扭结的近侧延伸或近侧控制元件230。本文中使用的术语“控制元件”可指配置为使用户引起沿远侧方向的推动运动以及沿近侧方向的拉动运动的近侧区域。本文所述的控制元件也可被称为刺状部、系留部、拉丝、推管或具有多种配置中的任何一种的其他元件。近侧控制元件可以是中空或管状元件。近侧控制元件也可以是实心的并且不具有内部管腔，例如实心杆、带或其他实心线型元件。通常，本文所述的近侧控制元件被配置为使其相应的部件(其可被附接或与其集成)通过管腔双向地移动。
导管200提供了一种即使通过脑血管的极度迂曲也可简单快捷地进入中风位置的方法。本文所述的导管具有一定程度的挠性和可输送性，使得它们最佳地适合于穿过脑血管解剖结构推进，即使在导航急转弯时也不会扭结或形成卵形。例如，远侧管腔部222可执行180度的转弯(参见图1B所示的在颈动脉虹吸部附近的T形转弯)并且保持4.0mm的折叠宽度而不会扭结或形成卵形。此外，远侧管腔部222具有一定程度的挠性，从而保持其穿过的血管的自然迂曲推进，而不会施加矫直力，使得在使用过程中保持解剖结构的自然形状和曲率。导管200特别是与导管推进元件300的组合(将在下面更详细地描述)提供了延伸超过引导护套400的管路，该管路具有通过弯曲的解剖结构的优异的可输送性，从而允许将抽吸力输送到目标中风部位并允许输送中风介入装置(例如另一个抽吸导管)或例如支架取出器、支架、分流器或其他工作装置的装置。
单个内部管腔223在管腔部222的近端和远端之间延伸穿过管腔部222。导管200的内部管腔223可具有第一内径，并且引导护套400的工作管腔可具有更大的第二内径。在将导管200穿过护套400的工作管腔插入时，导管200的管腔223可被配置为与护套400的工作管腔流体连接并相接，使得流体可流入和/或流出系统100，例如通过从在近端联接到系统100的抽吸源施加抽吸。护套400和导管200的组合可在近端抽吸期间随着导管200的推进和撤回而与血流连续地连通。
相比于常规的全长导管，刺状导管系统特别是在抽吸方面能够为远侧通路提供益处。导管内径的阶梯式变化(即，从导管的管腔223到护套400的工作管腔)在可由刺状导管200与常规的引导导管相结合所产生的抽吸流和力方面提供了极大的益处。例如，内径为0.070”的刺状导管200与标准的6F外径/内径为0.088”的引导导管(例如Penumbra NeuronMAX 088)配对会产生抽吸物理现象，其中，0.088”的导管直径将占主导地位并在整个系统中产生0.080的等效流量。
除了抽吸操作之外，导管200和远侧通路系统100可用于工具和介入工作装置的输送。例如，要通过导管200输送的典型的支架取出器可具有长推丝控制元件(例如180cm长)。具有刺状支撑导管200的远侧通路系统100允许利用短得多的长度(例如120cm-150cm)到达远侧中风部位。在通过导管抽吸时，总长度可与直径和半径一样重要。较短的长度结合三轴系统中典型的多个RHV的消除允许单个操作员使用。
在本文中将导管描述为抽吸导管时，其不应仅限于抽吸。类似地，在本文中将导管描述为输送支架取出器或其他工作装置的方式时，不应以此方式对其进行限制。本文所述的系统可用于执行包括治疗组合的操作。例如，可选地在存在通过导管200抽吸的情况下，导管200可用于输送支架取出器输送系统。作为另一示例，用户可开始使用本文所述的系统执行第一介入操作，例如，抽吸栓塞切除术(有时称为“血栓切除术”)，并切换到另一介入操作，例如输送支架取出器或植入物。
术语“支撑导管”、“刺状导管”、“系留导管”、“远侧通路导管”、“抽吸导管”和“中间导管”在本文中可互换使用。
期望具有内径尽可能大的导管200，其能够安全地导航到闭塞部位，以便在抽吸的情况下优化抽吸力和/或为输送工作装置提供足够的间隙。取决于患者的解剖结构和血块的尺寸和组成，用于远侧管腔部222的内径的合适尺寸可在0.040”和0.100”之间的范围内，或更优选地在0.054”至0.088”之间的范围内。远侧管腔部222的外径可被定尺寸为例如在脑血管的M1段或M2段的水平处导航到脑动脉中。外径(OD)应尽可能小，同时仍保持导管200的机械完整性。在一个实施方式中，导管200的远侧管腔部222的OD与引导护套400的工作管腔的内径之差在0.001”和0.002”之间。在另一实施方式中，所述差在0.001”和0.004”之间。引导护套400的内径与导管200的外径之间的间隙可在导管200的整个长度上变化。例如，导管200的远侧管腔部222可具有扩大的外径的局部区域，产生局部低间隙区域(例如，约0.001”的差)，该局部低间隙区域被配置为在通过系统施加抽吸压力时进行局部密封。
在一些实施方式中，导管200的远侧管腔部222具有最大外径(OD)，该最大外径(OD)被配置为适合通过6F导引器护套(0.070”-0.071”)，并且管腔223的内径(ID)被定尺寸为接收0.054”的导管。在一些实施方式中，远侧管腔部222具有管腔和具有自管腔的开口的远端，管腔在远端处可具有至少约0.052”的内径(ID)。在一些实施方式中，导管200的远侧管腔部222具有最大OD，该最大OD被配置为适合通过8F导引器护套(0.088”)，并且管腔223的ID被定尺寸为接收0.070”或0.071”的导管。在一些实施方式中，远侧管腔部222的最大OD为2.1mm，并且管腔223的ID为0.071”。在一些实施方式中，管腔223具有0.070”至0.073”的ID。引导护套400的外径可适于至少插入到颈动脉中，其中，工作管腔被适当地定尺寸以为导管200提供通道，从而治疗颈动脉远侧朝向大脑的闭塞。在一些实施方式中，工作管腔的ID可为约0.074”，并且引导护套400的主体的OD可为约0.090”，对应于5French护套尺寸。在一些实施方式中，工作管腔的ID可为约0.087”，并且引导护套400的主体的OD可为约0.104”，对应于6French护套尺寸。在一些实施方式中，工作管腔的ID可为约0.100”，并且引导护套400的主体的OD可为约0.117”，对应于7French护套尺寸。在一些实施方式中，引导护套400的ID在0.087”和0.088”之间，并且导管200的远侧管腔部222的OD在大约0.082”和0.086”之间，使得直径差在0.001”和0.005”之间。考虑较小或较大的护套尺寸。例如，在一些实施方式中，管腔223的ID为约0.088”，并且远侧管腔部的OD在0.101”至0.102”之间。然而，常规的7French护套的ID仅为约0.100”，而常规的8French护套的ID为约0.113”，以致于无法提供与用于抽吸栓塞切除术的导管的远侧管腔部的OD合适的密封配合(即，0.011”间隙)。因此，引导护套400可被设计为具有更适合于0.088”导管的内径，即，在0.106”至0.107”之间。另外，0.088”导管在近端区域附近的OD可从0.101”-0.102”阶梯式增大到约0.105”-0.107”，从而为在施加高压期间与引导护套密封提供优化的局部区域。
在一个实施方式中，导管200的管腔部222具有从近端到远端的均匀直径。在其他实施方式中，导管200的管腔部222朝向远侧管腔部222的远端逐渐变细和/或具有阶梯式减小，使得与导管200的更近侧区域相比，导管200的最远端具有较小的外径，例如，在远侧管腔部222与引导护套400密封的位置附近。在另一实施方式中，导管的管腔部222的OD在重叠部分处或附近阶梯式增大以更紧密地匹配护套内径，如将在下面更详细描述的。外径的这种阶梯式增大可由改变导管200的壁厚而引起。例如，与在远端附近的导管200的壁厚相比，导管200在近端附近可具有略厚的壁厚，以提供与护套的更佳的密封。导管200在该位置处可具有较厚的壁，同时保持均匀的内径。该实施方式在具有适用于单个通路护套尺寸的多于一个导管的系统中特别有用。在一些实施方式中，可通过嵌入不透射线的材料(例如钨)来产生较厚的壁，使得在操作期间OD的局部阶梯式增大可被可视化。导管200的外径可在近端区域附近阶梯式增大，这不是由较厚的壁引起的。例如，管腔的内径也可阶梯式增大，以使壁厚保持均匀，但管腔尺寸增加，从而增加该位置处的总OD。
管腔部222的长度可短于引导护套400的工作管腔的长度，使得当管腔部222朝向目标位置推进时，引起管腔部222和工作管腔之间的重叠区域348(参见图2B)。重叠区域348的长度可根据远侧管腔部222的长度以及相对于引导护套400的远端与目标位置的距离而变化。考虑到闭塞部位和引导护套400的远侧尖端406可定位的部位的变化，管腔部222的长度可在约10cm至约80cm的范围内，或在35cm至约75cm之间的范围内，或在约45cm至约60cm之间的范围内。在一些实施方式中，导管200的远侧管腔部222可在45cm至70cm之间，并且导管200的控制元件230可在约90cm至约100cm之间。在一些实施方式中，导管200可具有大约115cm的总工作长度。在其他实施方式中，在导管的近端到导管的远端之间的导管200的工作长度可大于115cm，直到约130cm。在一些实施方式中，导管200可在近侧凸片234(或近侧毂)和远侧尖端之间具有大于130cm的工作长度，例如133cm。远侧管腔部222可具有约40cm±3cm的轴长。远侧管腔部222可具有至少约45cm直到小于护套400的工作长度的长度的轴长。引导护套400的主体402可在约80cm至约90cm之间。
管腔部222的长度可小于引导护套400的主体402的长度，使得当导管200从工作管腔延伸时，导管200和工作管腔的内径的重叠区域348仍然存在。可在重叠区域348的区域内形成密封。在一些实施方式中，管腔部222的长度足以从颈内动脉的区域到达大脑中动脉(MCA)的M1段的区域和其他主要血管，同时导管200的管腔部222的近端区域仍保持在某些迂曲解剖结构(例如，头臂起始部BT、主动脉弓AA或降主动脉DA内)的近侧。在一个实施方式中，导管的管腔部222具有足以将其远端定位在MCA的M1段内以及将近端定位在从主动脉弓引出的起始部的近侧的主动脉弓内的长度。在一个实施方式中，导管的管腔部222具有一长度，该长度足以将其远端定位在MCA的M1段内以及将近端定位在主动脉弓AA的近侧的降主动脉DA内。在导管200到达ICA并且与栓子的距离可小于20cm的实施方式中，与具有护套主体402和工作管腔的引导护套400结合使用。
远侧管腔部222具有小于80cm的长度，例如，大约45cm至约70cm。远侧管腔部222可允许与主体402重叠的重叠区域348，在该重叠区域内与护套形成密封，同时仍提供足够的与颅内血管的接触。颈动脉虹吸部CS是ICA末端的S形部分，始于海绵状ICA的后弯，止于进入大脑前动脉ACA和大脑中动脉MCA的ICA分支。在一些实施方式中，远侧管腔部222的长度可在约35cm至80cm之间，或者在40cm至75cm之间，或者在45cm至60cm之间，以允许导管200的远端延伸到至少大脑中动脉，同时近侧控制元件230和/或远侧管腔部222的近端区域上的密封元件保持在颈动脉虹吸部的近侧，并且优选地在主动脉内，如下面将更详细描述的。
远侧管腔部222可具有从其附接至近侧控制元件230的点到其远端测量的长度，该长度足够长以从颈内动脉(ICA)的在颈动脉虹吸部的近侧的区域延伸到ICA的在颈动脉虹吸部的远侧的区域，至少包括大脑的M1区域。当管腔部222延伸到目标解剖结构中时，在导管200的管腔部222和引导护套400的工作管腔之间存在重叠区域348。可在重叠区域348内实现对注入或抽吸的流体的密封，在重叠区域348内，沿远侧管腔部222的至少一部分的导管200的OD与引导护套400的内径基本匹配，或者差可在0.001”至0.002”之间。导管OD与引导护套400的内径之差可变化，例如，在千分之1-2英寸之间，或在千分之1-4英寸之间，或在千分之1-12000英寸之间。护套和导管之间的OD/ID的该差可沿远侧管腔部222的整个长度，或者可以是远侧管腔部222的不连续区域(例如，远侧管腔部222的圆柱形近端区域)中的差。在一些实施方式中，对在导管和护套之间注入或抽吸的流体的密封可在重叠部分348内在它们的基本相似的尺寸之间实现，而无需结合任何单独的密封结构或密封特征。在一些实施方式中，靠近远侧管腔部222的近端区域定位的附加密封结构在护套的内径和导管的外径之间提供密封。
护套和远侧管腔部之间的重叠区域348的长度根据护套的远端和栓子之间的距离以及管腔部222在其近端和远端之间的长度而变化。重叠区域348可被定尺寸和配置为形成密封，该密封允许从导管200的远侧尖端区域到引导护套400的近端区域403的连续抽吸管腔，在该管腔中其可连接到抽吸源。在一些实施方式中，所实现的密封的强度可以是导管200的外径与工作管腔的内径之差以及重叠区域348的长度、所施加的抽吸力的函以及部件的材料的函数。例如，可通过增加重叠区域348的长度来改善密封。然而，增加重叠区域348的长度可导致更大的长度，由此，通过管腔部222的较小直径而不是工作管腔的较大直径拉动抽吸。作为另一个示例，即使在存在较短的重叠区域348的情况下，由抽吸源施加的较高的抽吸力也可在管腔部222和工作管腔之间形成较强的密封。此外，即使抽吸力较小且重叠区域348较短，形成管腔部和/或主体402的相对较软的材料仍可提供足够的密封。在一个实施方式中，重叠区域348的间隙可在高达大约28inHg(英寸汞柱)的真空下实现密封，而泄漏被最小化至无泄漏。重叠区域的间隙可在高达约730mmHg的真空下实现密封，而泄漏被最小化至无泄漏。
在其他实施方式中，重叠区域348本身不提供主体402和管腔部222之间的密封。而是，位于重叠区域348内(例如，沿管腔部222的区域的隐蔽位置)的附加的密封元件使它们各自的ID和OD之间的间隙变窄，从而由位于重叠区域348内的密封元件提供密封。在该实施方式中，管腔部222和主体402之间的密封位置可相对于解剖结构的某些迂曲区域定位在更近侧。例如，管腔部222的近端区域可在外径具有谨慎的阶梯式增大，其使管腔部222的OD和主体402的ID之间的间隙变窄。管腔部222的这种外径的阶梯式增大可相对于管腔部222的整个长度定位，使得两个部件之间的密封区域避免形成急转弯。例如，密封区域可包括距导管的远侧尖端一定距离的管腔部222的近端区域，并且该密封区域可被设计为当管腔部222的远端区域穿过主动脉弓推进，进入头臂动脉干BT、右颈总动脉RCC、直到颈内动脉的岩部的水平并超过时，保持在降主动脉DA内。在导管的远端定位在例如MCA的M1区域内时，将密封区域保持在主动脉弓的水平以下，取决于管腔部222的长度以及导管上的密封部分的长度和位置。管腔部222上的密封区域可定位为距导管的远侧尖端的距离为至少约40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、70cm，直到距导管的远侧尖端约75cm。
在导管和引导护套的上下文中使用术语“密封”是指在施加抽吸力时防止流体基本从密封的一侧流到另一侧的情形。例如，导管的OD和密封处的护套的ID之间的低间隙可在通过系统施加抽吸压力时，防止血液大量通过导管的外表面和护套的内表面之间，并从而形成密封。密封不一定意味着整个导管系统被密封。例如，即使当导管与护套“密封”时，血液仍可被抽吸到导管的管腔中并通过引导护套(至少直到导管200的远端被“堵塞”，此时可能会发生整个系统的完全密封)。
导管200可相对于护套(和/或相对于另一个导管200)伸缩，使得远侧管腔部222的远端可到达例如M1、M2区域内的脑血管目标，同时远侧管腔部222的近端保持在接近于或低于沿插入路径的急转弯的水平。例如，导管系统的入口位置可在股动脉中，并且目标栓子可在右颈总动脉(RCC)的远侧，例如在大脑中动脉的右侧的M1段内。在从降主动脉DA过渡时，远侧管腔部222的近端区域(例如，密封元件所在的位置和/或发生向近侧控制元件230的材料过渡的位置)可保持在靠近极度迂曲的解剖结构(颈动脉虹吸部、右颈总动脉RCC、头臂动脉干BT、从主动脉弓引出的头臂动脉的起始部、主动脉弓AA)的血管内。在大多数解剖结构中，降主动脉DA是连续直线段。图1C示出了主动脉弓AA，其将升主动脉AscA和降主动脉DA分开。距股动脉入路点的最远颈动脉是右颈总动脉RCC，其起始于头臂动脉干BT(或左颈总动脉LCC，在某些患者中起始于同一头臂动脉干BT——所谓的“牛解剖学(bovineanatomy)”)。远侧管腔部222可具有这样的长度，该长度在被插入RCC中时被配置为从M1或M2区域中的目标位置向下延伸到头臂动脉干BT，或者向下延伸到主动脉弓AA的水平，或者向下延伸到降主动脉DA，在本文中有时被称为在头臂动脉干BT的“起始部下方”。这避免了插入较刚性的近侧控制元件230或较刚性的近侧控制元件230和远侧管腔部222之间的材料过渡受到通常会非常急的主动脉弓的转弯或头臂起始部的转弯的影响。主动脉弓的转弯和头臂的起始部通常是导管在通过RCC动脉升至大脑时很可能会通过的最先发生的急转弯。导管段的较不挠性部分能够避免在颈内动脉水平附近的迂曲度增加的区域。远侧管腔部222的挠性可朝向近侧区域过渡以接近于较刚性的近侧控制元件230的挠性。导管的远端可用于靶向左脑循环，同时导管200的近侧控制元件230以及近侧控制元件230附近的远侧管腔部222的材料过渡保持在头臂转弯的迂曲水平度以下(例如，在主动脉内，靠近左颈总动脉(LCC)的起始部，优选地在降主动脉DA内)。类似地，远侧管腔部222和护套之间的密封区域或大部分密封区域优选地保持在这些急转弯的近侧。
在一些实施方式中，远侧管腔部222的长度可允许远侧管腔部222的远端到达颈动脉虹吸部的远侧，进入颈内动脉的大脑部分，同时远侧管腔部222的近端(例如，在其过渡到近侧控制元件230时，如下面将更详细描述的)保持在靠近头臂动脉干BT的起始部的主动脉内，例如在降主动脉DA内(参见图2C)。在该实施方式中，远侧管腔部的长度可在约35cm和75cm之间，例如，在45cm至70cm之间，或65cm长。
较刚性的近侧控制元件230和较挠性的远侧管腔部222之间的附接区域在材料和挠性上产生可能易于扭结的过渡。因此，优选地避免将附接区域推进到极端曲率。例如，当导管从股动脉通路部位推进时，远侧管腔部222可具有允许附接点推进到不超过颈动脉虹吸部的第一转弯、不超过头臂动脉起始部610、不超过主动脉弓AA或不超过降主动脉DA的长度。在一些实施方式中，远侧管腔部222的长度足以允许附接点保持在降主动脉DA内，同时仍进入神经脉管系统的M1或M2区域。当远侧管腔部222的长度在约35cm至75cm之间或45cm-70cm或65cm时，通常避免将材料过渡定位在从主动脉弓AA到头臂起始部BT的急转弯内。
可在远侧管腔部222和护套主体402之间的重叠区域348处和/或内形成密封。通常可以期望将远侧管腔部222和护套主体402之间的密封定位在神经脉管系统的极大曲率之外。在一些实施方式中，远侧管腔部222的长度可允许远侧管腔部222的远端向颈动脉虹吸部的远侧延伸，进入颈内动脉的脑部，同时护套主体402内的密封区域保持在头臂起始部BT、主动脉弓AA的近侧或降主动脉DA内。在该实施方式中，长度可在约35cm至约75cm之间、约40cm至约65cm之间，或大于40cm，直到小于护套主体402的工作长度的长度。
针对图2C，护套400的远侧尖端406的未增强区域407的长度可允许其在施加负压时在导管200的外表面上提供足够的密封力。与护套400的该实施方式一起使用的导管200的远侧管腔部222的长度可短于60cm、短于50cm、短于40cm、短于35cm、短于30cm至约10cm。例如，当导管200的远侧管腔部222与具有配置为紧靠导管200的外径密封的未增强区域407的护套400一起使用时，导管200的远侧管腔部222可小于约30cm，例如，在约10cm和约30cm之间。
重叠区域348内的密封可归因于内径和外径的较小差。远侧管腔部222的近端区域可具有阶梯式增大的外径(例如，增加的壁厚)，从而提供与引导护套的内径的局部密封区域。附加地或可替代地，局部密封可归因于位于远侧管腔部的外表面或护套主体的内表面上的附加密封元件。密封元件可在重叠区域中包括阶梯式增大的直径或突出特征。密封元件可包括一个或多个外部脊特征。当管腔部插入到护套主体的管腔中时，一个或多个脊特征可以是可压缩的。脊几何形状可使得密封元件表现为O形环、方形环或其他活塞密封设计。密封元件可包括一个或多个倾斜表面，该倾斜表面偏压于护套主体管腔的内表面。密封元件可包括一个或多个被致动以密封的可扩张构件。可膨胀或可扩张构件可以是球囊或覆盖的编织物结构，其可膨胀或扩张并在任何时间(包括在导管定位在期望部位处之后)在两个装置之间提供密封。因此，在定位期间不必对导管施加密封力，而是在导管定位之后施加或致动以密封。密封元件可位于远侧管腔部的外表面上，例如，靠近远侧管腔部的近端区域，并且可位于重叠区域内。多于一个密封元件可定位在导管的长度上。
远侧管腔部222的附加密封元件可以是杯形密封件、球囊形密封件或由软聚合物形成的盘形密封件，其在重叠区域附近围绕远侧管腔部的外部定位以提供附加密封。密封元件可以是薄壁管，其外径与护套主体管腔的内径基本匹配。管的一端可被密封以形成杯形密封件，也可在两端进行密封以形成盘形或球囊形密封件。球囊形密封件可包括滞留空气，从而形成可瘪塌空间。一个或多个狭缝可穿过壁管形成，使得球囊形密封件能够可瘪塌并且更容易通过RHV。球囊形密封件不必包括狭缝，以用于保持滞留空气的较不易瘪塌的密封元件。密封元件可以是可调节的以实现护套配合和瘪塌。
在一些实施方式中，系统可包括一个或多个特征，该特征将导管200相对于护套400的延伸限制到特定距离，使得实现的重叠区域348是最佳的和/或防止导管200被过度插入。例如，凸片可定位在导管200的区域上，使得在将导管200穿过护套400插入选定距离时，凸片的尺寸被配置为抵靠导管200插入通过的端口，从而防止导管200穿过护套400进一步向远侧延伸。凸片也可定位在导管推进元件300的区域上，以确保导管推进元件300相对于导管200的远端的最佳延伸，从而有助于将导管200推进到颅内血管中。
再次针对图3，近侧控制元件230被配置为使远侧管腔部222以双向方式移动通过引导护套400的工作管腔，使得远侧管腔部222可推进离开引导护套400进入目标位置，以用于目标血管内的治疗。在一些实施方式中，如图3所示，导管200的近侧控制元件230的外径可小于形成导管200的近侧刺状部或系留部的远侧管腔部222的外径。近侧控制元件230的外径小于远侧管腔部222的外径，允许护套400的较大直径的工作管腔保持比导管200的较小直径的管腔部222以其他方式所提供的抽吸力大的抽吸力，或者允许以较小的摩擦力输送工作装置通过管腔。管腔部222的明显较短的长度引起与工作管腔相接的管腔部222之间的阶梯式增大的管腔直径，从而提供显著增加的半径和管腔面积，以用于输送工作装置和/或抽吸凝块，特别是与抽吸管腔沿抽吸导管的整个内径延伸的其他系统相比。更特别地，沿系统的整个长度，导管200的管腔区域和靠近远侧管腔部222的工作管腔的管腔区域的总体积大于大口径导管的管腔区域。因此，可增加在单次抽吸尝试期间清除栓子的可能性。更具体地，沿近侧控制元件230的阶梯式增大的管腔直径可使得能够实现较大的抽吸力，从而改善栓子的抽吸。此外，导管200和近侧控制元件230的这种配置极大地加快了将导管200和/或工作装置通过工作管腔从远侧开口408缩回和重新推进所需的时间。导管200的近侧控制元件230具有长度和结构，该长度和结构通过引导护套400的工作管腔延伸到系统100的近端，使得近侧控制元件230可用于使导管200推进和缩回穿过工作管腔。然而，导管200的近侧控制元件230仅占据系统100的管腔空间的一小部分，使得增加的管腔区域用于工作装置的抽吸和/或输送。阶梯式增大的管腔直径还增加了可用于造影剂、盐水或其他溶液的前向冲洗的环形区域，同时诸如微导管的装置或其他装置可同轴地定位在导管200管腔部222和/或工作管腔中。这可提高在装置导航期间执行血管造影的便利性和能力。
在一个实施方式中，导管200的远侧管腔部222被构造为是挠性且润滑的，从而能够安全地导航到目标位置。远侧管腔部222在受到高抽吸力时可抗扭结和抗瘪塌，从而能够有效地抽吸凝块。管腔部222可具有朝向远端增加的挠性，沿其长度具有平滑的材料过渡，以防止其结构中的任何扭结、成角度或急弯曲，例如，在诸如90°转弯或更大至180°转弯的成极大角度的导航期间，例如在主动脉-髂动脉交界处、从主动脉AA引出的左锁骨下动脉LSA起始部、从升主动脉AscA引出的头臂(无名)动脉BT的起始部以及许多其他周边位置，就像在颈动脉虹吸部中那样。远侧管腔部222可从在其与近侧控制元件230的接合处附近的较不挠性过渡到最远端处的更大挠性。例如，远侧管腔部222的第一部分可由沿第一长度具有72D的材料硬度的材料形成，第二部分可由沿第二长度具有55D的材料硬度的材料形成，第三部分可由沿第三长度具有40D的材料硬度的材料(例如Pebax或MX1205)形成，第四部分可由沿第四长度具有35D的材料硬度的材料形成，第五部分可由沿第五长度具有25D的材料硬度的材料形成，第六部分可由沿第六长度具有85A的材料硬度的材料(例如Tecoflex)形成，并且导管的最远侧部分可由具有80A的材料硬度的材料(例如Tecoflex)形成。在一些实施方式中，导管200的远侧管腔部222的最远侧部分可由具有62A的材料硬度的材料(例如Tecothane)形成。因此，远侧管腔部222从在其与近侧控制元件230的接合处附近的较不挠性过渡到最远端处的更大挠性，其中例如导管推进元件300的远侧尖端可从导管200的远端延伸。本文所述的其他操作性导管可具有提供从导管的近端朝向远端过渡的可变的相对刚度的类似构造，如本文中其他地方所描述的。可通过多种方法中的任一种来实现从远侧管腔部222的近端到远端的挠性变化。
远侧管腔部222可包括两层或更多层。在一些实施方式中，远侧管腔部222包括内部润滑衬里、增强层和外部套筒层，将分别对其进行详细描述。
润滑的内部衬里可以是PTFE衬里，其沿挠性可变部分具有一个或多个厚度。PTFE衬里可以是通过浸涂或薄膜浇铸可移除心轴(例如本领域已知的镀银铜线)而形成的管状衬里。可施加具有不同厚度的各种层。例如，可形成厚度为约0.005”的PTFE蚀刻基层。可在基层上方形成第二中间层，该中间层是厚度为约0.0004”的Tecoflex SG-80A。可在中间层上方形成第三顶层，该顶层是厚度为约0.0001”或更小的Tecoflex SG-93A。在通过轴向伸长去除心轴之前，可将增强层和/或增强纤维施加于内部衬里，然后施加外部套筒层和/或附加的外部涂层。
增强层是由例如缠绕的带或线圈或编织物形成的大体管状的结构。用于增强结构的材料可以是不锈钢(例如304不锈钢)、镍钛诺、钴铬合金或提供强度、挠性和抗压碎性的期望组合的其他金属合金。在一些实施方式中，远侧管腔部222具有增强结构，该增强结构是包裹成线圈的镍钛诺带。例如，线圈增强件可以是设置为特定内径(例如0.078”至0.08”的内径)并具有节距(例如在0.012”和0.016”之间)的镍钛诺锥形带。带可以是304不锈钢(例如，约0.012”×0.020”)。可在将线圈转移到导管上之前对线圈进行热定形。线圈的节距可从远侧管腔部222的近端朝向远端增加。例如，带状线圈之间可具有间隙，并且间隙的尺寸可朝向远侧管腔部222的远端移动而增加。例如，在远侧管腔部222的近端附近，带状线圈之间的间隙的尺寸可为大约0.016”的间隙，而在远端附近，带状线圈之间的间隙的尺寸可更大，例如0.036”的间隙。节距的这种变化提供了在远侧管腔部222的最远端附近的增加的挠性。远侧管腔部222可另外结合一根或多根增强纤维(参见图8B-8C)，该增强纤维被配置为防止线圈的伸长，如将在下面更详细描述的。增强结构可包括多种材料和/或设计，以同样改变沿远侧管腔部222的长度的挠性。
外部套筒层可由具有不同硬度、组成和/或厚度的聚合物的不连续部分组成，以沿远侧管腔部222的长度改变挠性。
导管200的外表面的至少一部分可涂覆有润滑涂层，例如亲水涂层。在一些实施方式中，涂层可在内表面和/或外表面上，以减少追踪期间的摩擦。涂层可包括本领域已知的多种材料。近侧控制元件230也可被涂覆以改善通过工作管腔的追踪。合适的润滑性聚合物是本领域公知的，并且可包括硅酮和类似物、亲水性聚合物，例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻酸盐、糖类、己内酯、HYDAK涂层(例如B-23K，HydroSleek)等、以及它们的混合物和组合。亲水性聚合物可相互混合，也可与一定量的水不溶性化合物(包括某些聚合物)混合，以产生具有合适的润滑性、结合性和溶解性的涂层。
在一些实施方式中，远侧管腔部222包括两层或更多层。在一些实施方式中，远侧管腔部222包括内部润滑衬里、增强层和外部套筒层。外部套筒层可由具有不同硬度、组成和/或厚度的聚合物的不连续部分组成，以沿远侧管腔部222的长度改变挠性。在一个实施方式中，润滑的内部衬里是PTFE衬里，其沿着挠性可变部分具有一个或多个厚度。在一个实施方式中，增强层是由例如缠绕的带或线圈或编织物形成的大体管状的结构。用于增强结构的材料可以是不锈钢(例如304不锈钢)、镍钛诺、钴铬合金或提供强度、挠性和抗压碎性的期望组合的其他金属合金。在一个实施方式中，增强结构包括多种材料和/或设计，以同样改变沿远侧管腔部222的长度的挠性。在一个实施方式中，导管200的外表面涂覆有润滑涂层，例如亲水涂层。近侧控制元件230也可被涂覆以改善追踪通过工作管腔。合适的润滑性聚合物是本领域公知的，并且可包括硅酮等，亲水性聚合物，例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻酸盐、糖类、己内酯等，以及它们的混合物和组合。
再次针对图2A-2B，导管200的远侧管腔部222可具有多个不透射线的标记。第一不透射线的标记物224a可靠近远侧尖端区域定位，以有助于在荧光检查下尖端的导航和正确定位。另外，导管200的近端区域可具有一个或多个近侧不透射线的标记物224b，使得重叠区域348可被可视化为引导护套400上的不透射线的标记物411和导管200上的不透射线的标记物224b之间的关系。导管200的近侧区域还可具有一个或多个不透射线的标记物，从而提供例如通向导管的单个管腔的近侧开口的可视化，如下面将更详细描述的。在一个实施方式中，两个不透射线的标记物(远侧尖端处的标记物224a和更近侧的标记物224b)是不同的，以使荧光镜图像的混淆最小化，例如，导管近侧标记物224b可以是单带，而引导护套400上标记物411可以是双带，并且通过远侧通路系统输送的工作装置上的任何标记物可具有另一种类型的带或标记。远侧管腔部222的不透射线的标记物224，特别是在导航极迂曲的解剖结构的远侧尖端区域附近的不透射线的标记物224，可以是相对挠性的，使得它们不影响远侧尖端区域附近的远侧管腔部222的整体挠性。与在挠性不是最重要的装置中使用的其他类型的不透射线的标记物相比，不透射线的标记物224可以是加载钨的或加载铂的标记物。在一些实施方式中，不透射线的标记物可以是具有35D的硬度的加载钨的PEBAX带。
如图8B-8C中最佳所示，可将至少一根增强纤维801结合在远侧管腔部222的壁内，以防止盘绕的增强层803伸长。纤维801可位于衬里层805和增强层803之间。纤维801可沿导管200的纵向轴线A从远侧管腔部222的近端区域延伸到远侧管腔部222的远端区域。纤维801的近端可联接到远侧管腔部222的靠近其联接到近侧控制元件230的位置的区域。纤维801的远端可终止于远侧管腔部222的远端附近。纤维801的远端可被捕获在远侧标记带224a和增强层803的端部之间。远侧标记带224a可被完全封装在内部衬里805和外部套筒807之间。在一些实施方式中，纤维801的远端向增强层803的在标记带224a下方延伸的最后一个线圈的远侧延伸，并且然后沿近侧方向环绕带224a。由此，纤维801的自由端被捕获在增强层803和标记带224a的下方。因此，增强纤维801在增强层803终止的位置处终止，从而留下未增强的最远侧尖端区域的约10cm至12cm之间的长度。导管200可包括沿远侧管腔部222纵向延伸的多根增强纤维801，例如围绕远侧管腔部222的圆周分布并且彼此平行并且与导管200的轴向轴线A平行对准的两根、三根、四根或更多根纤维801。增强纤维801也可终止于比远侧末端标记物224a更远的位置，或者终止于比远侧末端标记物224a更近的位置。增强纤维801的材料可变化，包括但不限于各种高强度聚合物，例如聚酯、PEEK和其他类似材料。
导管200的远侧管腔部222可具有近侧控制元件230，该近侧控制元件230在近侧开口附近联接到远侧管腔部222的单个管腔中。远侧管腔部222和近侧控制元件230可通过联接带901附接于彼此(参见图9A-9C)。联接带901的近端905可附接到近侧控制元件230的远端，并且联接带901的远端可附接到远侧管腔部222。联接带901的近端905可包括槽907，该槽907被配置为与导管200的近侧控制元件230焊接。导管200可包括沿刮削长度的应变缓解部，例如加载钨的PEBAX。可切割联接带901的远端以形成多个螺旋部903。这些螺旋部903被配置为在远侧管腔部222的近端区域处与增强层803的线圈穿插设置。联接带901的螺旋部903之间的间隙的尺寸可基本类似于增强层803的线圈之间的间隙的尺寸，使得它们可整齐地穿插于彼此，而不会由于重叠而产生任何壁厚增加的局部区域。螺旋部903的厚度可以但不必类似于形成增强层803的带的厚度。例如，盘绕的增强层803可由厚度为约0.003”的镍钛诺带形成。联接带901可具有约0.003”的壁厚，使得螺旋部903和增强层803的线圈在材料厚度上可相似。线圈和螺旋部903之间的材料厚度上的这种相似性有助于大体均匀的外部轮廓，该外部轮廓可被保持为最小，并且避免在该联接区域中产生明显增加的壁厚。远侧管腔部222的低轮廓近端有助于使内径最大化，同时保持外径尽可能小，例如，使得引导护套的内径最小(例如，小于约0.113”或约0.107”)。联接带901可包括穿过中间区域909的孔911，该孔911被配置为接收纵向延伸穿过远侧管腔部222的增强纤维801的近端。近侧控制元件的远端和远侧管腔部222之间的重叠区域可变化，但可以为至少约5mm、至少约7mm、至少约10mm，以提供平滑且均匀的过渡。近侧控制元件和远侧管腔部222之间的重叠可为约5mm至约15mm。
如所提及的，近侧控制元件230的远端可被焊接到联接带901的近侧端905。在一些实施方式中，近侧控制元件230的远端区域在适当位置被销薄并且在其他位置平坦。近侧控制元件230可以是不锈钢带(例如，沿其大部分长度为0.012”×0.020”或0.014”×0.020”)。近侧控制元件230的远端区域可具有不连续的锥形部，其允许带的厚度从0.012”或0.014”的厚度过渡到与附接到远侧管腔部222的近端区域的联接带901上的螺旋部903的厚度匹配或没有明显不同的厚度。不连续的锥形部可包括以逐渐变小的长度限定在近端和远端上的平坦长度。该平坦长度允许在远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的更均匀的最小材料厚度，从而避免引入更易于扭结的脆弱点。例如，近侧控制元件230的远端区域可具有第一锥形长度和第二锥形长度，第一锥形长度的厚度从0.012”过渡到0.008”的厚度，第二锥形长度从平坦长度的厚度过渡到约0.003”。在其他实施方式中，近侧控制元件230的远端区域可具有第一锥形长度和第二锥形长度，第一锥形长度的厚度从0.014”过渡到0.010”的厚度，第二锥形长度从平坦长度的厚度过渡到约0.003”。联接带901的螺旋部903的厚度可匹配近侧控制元件230的该末端厚度。锥形部分和平坦部分的长度可变化。在一些实施方式中，第一锥形长度可以是大约0.12cm，平坦长度可以是大约0.2cm，并且第二锥形长度可以是大约0.15cm。沿该平坦长度的均匀厚度在制造导管方面提供了有用的目标。导管不必结合带状近侧控制元件230，并且可具有如本文其他地方所述的多种配置中的任何一种。
如前所述，近侧控制元件230被配置为允许导管200通过引导护套400的工作管腔向远侧推进和向近侧缩回，包括从远侧开口408中穿出。在一个实施方式种，近侧控制元件230的长度比引导护套400的整个长度(从远侧尖端到近侧阀)更长，例如长约5cm至15cm。主体402的长度可在80至90cm的范围内或高达约100cm或高达约105cm，并且近侧控制元件230的长度可在90至100cm之间。
再次针对图3，近侧控制元件230可包括一个或多个标记物232，以指示导管200的远侧管腔部222与护套主体402之间的重叠以及导管200的远侧管腔部222与可延伸穿过远侧管腔部222的其他介入装置之间的重叠。至少第一标记232a可以是RHV邻近标记物，其定位为使得当在导管200通过引导护套400插入的过程中标记232a与护套近侧止血阀434对准时，导管200以在导管200和工作管腔之间形成密封所需的最小重叠长度定位在最远侧位置。至少第二标记232b可以是可定位在控制元件230上并且与远侧管腔部222的远侧尖端相距一定距离的荧光保护标记。在一些实施方式中，标记232可定位为距远侧管腔部222的远侧尖端约100cm。
近侧控制元件230可在近端上包括诸如凸片234的抓握特征，以使近侧控制元件230易于抓握和推进或缩回。凸片234可与系统的一个或多个其他部件联接，如将在下面更详细描述的。近侧凸片234可被设计为能够在可插入护套近侧阀434中的任何其他装置中容易识别，例如导丝或可取回支架装置丝。近侧控制元件230和/或凸片234的一部分可被着色为亮色，或者被标记为亮色，以使其易于与导丝、可取回支架系留部等区别开。在多个导管200以嵌套方式一起使用以到达大脑内的更远侧位置的情况下，每个近侧控制元件230和/或凸片234可用颜色编码或以其他方式标记以向操作员清楚地显示它联接到哪个导管200的哪个近侧控制元件230。导管推进元件300的近侧部366还可包括颜色，以将其与导管200的近侧控制元件230区分开。
凸片234可与联接到控制元件230的近端的近侧毂集成或作为其补充。例如，如下面将更详细描述的，近侧控制元件230可以是具有管腔的海波管。海波管的管腔可在控制元件230的近端处与近侧毂流体连通，使得抽吸力和/或流体可经由近侧毂通过海波管输送。近侧控制元件230也可以是实心元件，并且不必包括将抽吸力引导至导管200的远端的管腔。
近侧控制元件230可被配置为具有足够的刚度以允许导管200的远侧管腔部222的推进和缩回，但还足够挠性以根据需要导航通过脑部解剖结构而不会扭结。近侧控制元件230的配置可变化。在一些实施方式中，类似于典型的导管装置，近侧控制元件230可以是管状元件，该管状元件的外径与远侧管腔部222的外径基本相同。在其他实施方式中，近侧控制元件230的外径被定尺寸为避免在引导护套400的管腔中占据过多的管腔面积，以提供内径的阶梯式增大而用于抽吸。
近侧控制元件230可以是圆形、矩形、梯形、D形或椭圆形横截面形状的实心金属丝(参见图4A-4G)。近侧控制元件230可以是扁平丝带，其具有如图4A所示的矩形横截面形状。扁平丝带也可具有正方形、矩形或其他横截面形状。丝带可弯曲成圆形、椭圆形、C形或四分之一圆、或者沿圆弧的其他横截面。这样，带的面向内的表面可以是基本平坦的，并且带的面向外的表面(即，配置为抵靠其延伸穿过的通路护套的内径的表面)可以是基本弯曲的(参见图4F-4G)。表面的曲率可与通路护套的内表面的曲率基本匹配。这样的带的所得横截面形状可以是大体梯形。带的整体尺寸可根据其横截面形状和远侧管腔部的尺寸而变化。尺寸为0.054”的导管200可具有横截面为梯形或D形的近侧控制元件230。面向内的平坦表面可具有大约0.020”宽的宽度，并且在梯形实施方式的情况下，面向外的弯曲表面可沿大约0.030”长的圆弧延伸。尺寸为0.070”的导管200可具有横截面为梯形或D形的近侧延伸部，并且面向内的平坦表面的宽度略大，例如，大约0.025”，并且在梯形实施方式的情况下，面朝外的弯曲表面可沿大约0.040”长的圆弧延伸。尺寸为0.088”的导管200可具有横截面为梯形或D形的近侧延伸部，面向内的平坦表面的宽度为大约0.035”，并且梯形实施方式的面向外的弯曲表面可沿大约0.050”长的圆弧延伸。
近侧控制元件230可以是空心丝，其具有延伸穿过它的管腔235，例如如图4B所示的海波管。海波管可具有椭圆形或圆形形状。在一个实施方式中，近侧控制元件230是具有约0.012”×0.020”的尺寸的不锈钢带。在一个实施方式中，近侧控制元件230是具有约0.014”×0.020”的尺寸的不锈钢带。在一个实施方式中，近侧控制元件230是尺寸为0.014”至0.018”的圆线。在另一个实施方式中，近侧控制元件230是尺寸范围为0.010”至0.015”厚以及0.015”厚至0.025”厚的带。在一个实施方式中，近侧控制元件230是由扁平刚性材料带形成的海波管，该扁平刚性材料带卷成管状以具有管腔235。在一些实施方式中，在将海波管修改为椭圆形横截面形状之前，近侧控制元件230可由扁平不锈钢带形成并且卷成海波管，使得近侧控制元件230具有约0.007”的壁厚、约0.004”的内径以及约0.018”的外径。椭圆形海波管可保持沿至少第一尺寸至少0.001”的内径，以及沿至少第一尺寸至少0.015”的外径。在一个实施方式中，近侧控制元件230的材料是例如不锈钢或镍钛合金的金属，以及例如各种聚合物中的任何一种的塑料。
在一个实施方式中，近侧控制元件230是具有椭圆形横截面形状的不锈钢海波管(参见图4B)。椭圆形管状形状可增加近侧控制元件230的柱强度、可推动性和抗扭结性，以改善穿过迂曲解剖结构的推进。椭圆形海波管的横截面面积使得导管200对其他工具穿过护套400的工作管腔的运动的影响最小化。图4C示出了具有延伸穿过其中的近侧控制元件230的护套400的工作管腔的横截面图。近侧控制元件230具有矩形的横截面形状。图4D示出了具有延伸穿过其中的椭圆形海波管式近侧控制元件230和导管推进元件300的工作管腔的横截面图。图4E示出了矩形带和椭圆形海波管之间的表面积的比较。与矩形带相比，椭圆形海波管具有较小的表面积，从而例如在施加抽吸力期间允许较大的流量通过工作管腔。可基于远侧管腔部222的材料、尺寸和形状来选择近侧控制元件230的材料、尺寸和形状。例如，近侧控制元件230可以是0.012”×0.020”的340不锈钢的矩形带，并且远侧管腔部222可具有约0.054”至约0.072”的内径。在其他实施方式中，近侧控制元件230可以是0.014”×0.020”的340不锈钢的矩形带，并且远侧管腔部222可具有约0.088”的内径。不锈钢带230的额外重量可用于推进较大内径的导管而不会扭结。
现针对图5A-5F，导管200的远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的接合部可被配置为允许两个部分之间的挠性的平滑过渡，从而不会产生扭结或薄弱点。远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的接合处的平滑过渡还允许装置平滑地通过由引导护套400的工作管腔和导管200的管腔部222的管腔223形成的相接的内部管腔。在一个实施方式中，远侧管腔部222具有靠近通向单个管腔的近侧开口的过渡部分226，并且在过渡部分226处管腔部222联接到近侧控制元件230(参见图5A)。过渡部分226可具有成角度的切口，使得从引导护套400的工作管腔到导管200的内部管腔223不存在突然的阶梯式过渡。成角度的切口可以是基本平坦的。在替代实施方式中，成角度的切口是弯曲的或阶梯式的，以提供更平缓的过渡区。远侧管腔部222的近端区域可相对于导管200的纵向轴线倾斜地成角度，使得近端和通向管腔近侧开口相对于导管200的纵向轴线成除90°以外的角度，例如在大约0°、5°、10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°或45°直到小于90°之间。远侧管腔部222的近端区域也可与导管200的纵向轴线基本垂直对准，使得近端和通向管腔的近侧开口与导管200的纵向轴线基本成90°。类似地，远侧管腔部222的远端区域可相对于导管200的纵向轴线倾斜地成角度，使得远端和自管腔223的远侧开口与导管200的纵向轴线成除90°以外的角度，例如在大约0°、5°、10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°或45°直到小于90°之间。远侧管腔部222的远端区域也可与导管200的纵向轴线基本垂直对准，使得远端和通向管腔的远侧开口与导管200的纵向轴线基本成90°。
近侧控制元件230可联接到导管200的近端区域，和/或可沿远侧管腔部222的至少一部分延伸，使得近侧控制元件230例如通过联接带901联接到远离限定通向管腔的近侧开口的近端的远侧管腔部222。近侧控制元件230可通过各种机制(包括粘结、焊接、胶合、夹接、串接、系留或绑扎组成近侧控制元件230和/或部分222的一个或多个部件)联接到远侧管腔部222。远侧管腔部222和近侧控制元件230可通过焊接结合、机械结合、粘合结合或其某种组合来接合。在一些实施方式中，近侧控制元件230和管腔部222通过将近侧控制元件230夹在远侧管腔部222的各层之间而联接在一起。例如，近侧控制元件230可以是具有刮削、磨平或切割的远端的海波管或杆，使得远端可被层压或以其他方式附接到在近端区域附近的导管部222的层。近侧控制元件230的刮削长度可以是约7mm，并且可结合沿该长度的加载钨的Pebax应变缓解部。近侧控制元件230的远端和管腔部222之间的重叠区域可以是至少约1cm。这种类型的联接允许从近侧控制元件230到管腔部222的平滑且均匀的过渡。
仍然针对图5A-5F，远侧管腔部222的过渡部分226可通向近侧尾部238，该近侧尾部238在过渡部分226的近侧延伸一段长度。在一些实施方式中，近侧尾部238具有基本弯曲的横截面几何形状。例如，近侧尾部238可沿导管200的纵向轴线的圆弧在约20度至约90度之间延伸。在一些实施方式中，近侧尾部238弯曲以形成漏斗形，并且有助于将导管推进元件300加载和重新加载到导管200的管腔中。在其他实施方式中，近侧尾部238的边缘弯曲成使得近侧尾部238不是基本平坦的。弯曲形状可变化，包括泪滴形状，从而允许导管推进元件300平滑过渡和更好的加载/重新加载到管腔中，并且避免在部件插入时可抵靠并捕获部件平坦的边缘。在其他实施方式中，近侧尾部238是基本平坦的。当装置被迫弯曲时，近侧尾部238可提供远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的平滑过渡。这可降低扭结的可能性，并有助于克服阻力推动。
近侧尾部238的尺寸可变化。与近侧控制元件230的宽度相比，图5A-5F中所示的近侧尾部238相对较宽，并且继而可具有更大的长度，而不会负面影响其他装置在过渡区域226处通过近侧开口插入管腔中的能力。在其他实施方式中，由不受增强层803的线圈支撑并且位于联接带901的近侧的区域限定的近侧尾部238可具有较短的长度。该近侧尾部238的宽度可沿该较短的长度逐渐变细到近侧控制元件230的宽度。该逐渐变细的较短的近侧尾部238可缓解将工具插入近侧开口中的问题。一般而言，较宽的近侧尾部238可比向下逐渐变细到近侧控制元件230的宽度的近侧尾部238长。
远侧管腔部222的近侧区域可结合一个或多个标记物，以在导管推进元件300的加载/重新加载期间在荧光下提供可视化。例如，近端区域可包括加载有钨(80％)的Pebax区域(例如35D)以实现射线不透性。在一些实施方式中，限定进入管腔部222的管腔中的近侧开口的近侧尾部228和/或过渡部分226可涂覆或嵌入有不透射线的材料，使得通向管腔的开口在使用期间可被完全可视化。嵌入该近端区域中的不透射线的材料会引起外径的阶梯式增大。
近侧控制元件230的远端和/或远侧管腔部222可具有在焊接期间促进机械接合的特征，例如纹理化表面、突出特征或切口特征。在热焊接过程中，这些特征将促进聚合物远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的机械结合。例如，如图6A-6F所示，远侧管腔部222的近端可包括短配合护套240，该短配合护套240联接到远侧管腔部222的近侧边缘221。护套240可包括在近侧开口242和远侧开口241之间延伸的内部管腔。近侧控制元件230的远端可插入穿过近侧开口242并进入护套240的内部管腔内，以将近侧控制元件230联接到远侧管腔部222。在一些实施方式中，近侧控制元件230可与远侧管腔部222联接，使得形成近侧控制元件230的海波管的远侧开口231可例如通过护套240的远侧开口241与远侧管腔部222的管腔223连通。类似于近侧尾部238，护套240还可提供远侧管腔部222和近侧控制元件230之间的过渡。远侧管腔部222不需要包括与近侧控制元件230联接的配合护套240。例如，近侧控制元件230的远端可在远侧管腔部222的近端处穿过近侧尾部238的壁插入(参见图5A、5E-5F)。近侧控制元件230的远端可沿近侧尾部238的长度以及沿远侧管腔部222的壁的至少一段长度延伸。
导管200的管腔部222可具有从近端到远端均匀的直径或壁厚，或者管腔部222可沿其长度具有不同的外径或壁厚。例如，与远侧管腔部222的更近侧区域相比，远侧管腔部222的最远端可具有较小的外径。图5A-5B、5E-5F以及图6A-6B、6E-6F和图8A示出了具有远侧管状区域的远侧管腔部222、或具有较小外径的远侧管245、以及具有较大外径的近侧管状区域或近侧管246。远侧管245通过阶梯式增大部(step-up)247过渡到近侧管246。如图5A和6A所示，远侧管245的内径和近侧管246的内径基本相同，从而为管腔223提供平滑的内壁表面。远侧管245的外径可小于近侧管246的外径。阶梯式增大部247由远侧管245和近侧管246之间的壁厚的过渡形成。在一些实施方式中，远侧管245的外径可为约0.080”至约0.084”，而近侧管246的外径可为约0.087”至约0.088”。在其他实施方式中，近侧管246的外径可以是0.106”至约0.107”。近侧管246和远侧管245的相对长度可变化，如本文其他地方所述的。例如，近侧管246可形成近侧密封区，该近侧密封区是圆柱形段，其长度为约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm，直到约10mm或15mm。与远侧管的OD相比，近侧管246的近侧密封区可具有更大的OD。在一些实施方式中，远侧管可具有约0.082”的OD，近侧密封区处的近侧管246可具有约0.087”的OD。在其他实施方式中，远侧管可具有约0.102”的OD，并且近侧密封区处的近侧管246可具有约0.105”的OD。
较大外径的近侧管246的壁的至少一部分可以是不连续的，以使其包括狭缝236(参见图5A-5C、5E-5F、6A-6C和6E-6F)。狭缝236可沿近侧管246的长度延伸一定距离。狭缝236可从近侧管246的边缘221延伸近侧管246的至少约2cm的长度。狭缝236可以但不必沿近侧管246的整个长度延伸到阶梯式增大部247的位置。另外，近侧管246可包括多于一个狭缝236。狭缝236可位于较大直径的近侧管246中在与近侧控制元件230的远端和远侧管腔部222的壁联接的位置相对的位置处。这样，嵌入近侧管246的壁内的近侧控制元件230的远端与狭缝236相对定位(参见图5C和6C)。狭缝236可在另一位置处围绕近侧管246定位。
狭缝236可允许近侧管246略微扩张，使得形成狭缝236的壁的端部分开，从而在它们之间形成间隙。例如，在将导管200穿过护套400的工作管腔插入时，可以以滑动配合的方式接收外径，使得至少保持重叠区域348。在通过工作管腔施加抽吸力时，例如，通过从联接到引导护套400的近端403的抽吸源施加抽吸力，可通过略微加宽由狭缝236形成的间隙来增强在重叠区域348处提供的密封。由于导管200的壁的外表面可压在工作管腔的壁上，这种略微的扩张在近侧管246的外径和护套400的工作管腔的内径之间提供了更好的密封，从而在导管200和护套400之间形成紧密配合。导管200的外表面和工作管腔的内表面之间的这种改善的密封使得血液从血管直接通过远侧开口408进入工作管腔中的渗入最少化。因此，近侧管246的较大外径与狭缝236相结合可通过适应护套内径的变化来增强导管200和护套400之间的密封。狭缝236可根据形成狭缝236的壁是否隔开一定距离而有效地增加近侧管246的外径。形成狭缝236的壁可彼此分开并增加狭缝的宽度。与插入近侧管246的护套的内径相比，在形成狭缝236的壁分离时包括增加的宽度的近侧管246的外径可具有相同或更大的尺寸。这允许单个导管与较大范围的内径兼容。在一些实施方式中，当形成狭缝236的壁彼此邻接并且不存在间隙时，近侧管246的外径可以是0.081”或约0.100”。当形成狭缝236的壁彼此分开最大距离时，近侧管246的外径可增加至约0.087”或增加至约0.106”。另外，近侧管246的增加的壁厚允许在导管的远侧管腔部222和近侧控制元件230之间形成更坚固的接合部。
附加地或可替代地，护套400的远侧尖端406可包括一个或多个特征，从而改善护套400的工作管腔的内径和导管200的近端区域的外径之间的密封。
导管推进元件
远侧通路系统100可以但不必包括用于将导管200输送到远侧解剖结构的导管推进元件300。类似地，除了本文描述的导管200之外，导管推进元件300可一起使用以使其他导管推进。例如，导管推进元件300可用于输送5MAX再灌注导管(加利福尼亚州阿拉米达的Penumbra公司)，用于在患有急性缺血性中风的患者或本领域已知的其他再灌注导管中清除凝块。尽管在本文中参考导管200描述了导管推进元件300，但导管推进元件300可用于使其他导管推进，并且其不旨在限制其使用。
远侧通路系统100能够提供通向远侧目标解剖结构、特别是脑脉管系统的迂曲解剖结构的快速且简单的通路。远侧通路导管200的挠性和可输送性允许导管200采用迂曲的解剖结构的形状，并且避免施加形成新解剖结构的矫直力。即使在导管推进元件300延伸穿过其管腔的情况下，远侧通路导管200也能够做到这一点。因此，导管推进元件300的挠性和可输送性与远侧通路导管200的远侧管腔部222的挠性和可输送性相当或比其更佳，因为二者均被配置为到达大脑中动脉(MCA)循环，而不会沿路径将解剖结构的曲线矫直。
导管推进元件300可包括联接到近侧部366的不可扩张的挠性细长主体360。本文所述的导管推进元件300和导管200可被配置为用于快速更换或整体交换方法。例如，挠性细长主体360可以是在导管推进元件300的整个长度上延伸的管状部，并且可具有自挠性细长主体360的管腔开始的近侧开口，该近侧开口被配置为在使用期间延伸到患者体外。可替换地，管状部可具有近侧开口，该近侧开口被定位为使得在使用期间近侧开口保持在患者体内。近侧部366可以是联接到远侧管状部并从远侧管状部向近侧延伸的近侧元件。自管状部开始的近侧开口可在近侧元件联接到管状部的位置附近定位。可替换地，近侧部366可以是管状部的近侧延伸部，其长度延伸到导管推进元件300的近侧末端附近(即，患者体外)的近侧开口。
近侧部366的配置可变化。在一些实施方式中，近侧部366仅是挠性细长主体360的近侧延伸部，其在结构上没有明显变化，但在挠性上明显变化。例如，近侧部366从导管推进元件300的极高挠性的远侧区域过渡到导管推进元件300的较不挠性的近侧区域。近侧部366提供了相对刚性的近端，其适于操纵和扭转导管推进元件300的更远侧区域。在其他实施方式中，近侧部366是海波管。海波管可被暴露或可被聚合物涂覆。在另外的实施方式中，近侧部366可以是由盘绕带增强的聚合物部分。近侧部366可具有与挠性细长主体相同的外径，或者可具有与挠性细长主体相比较小的外径。
近侧部366不必包括管腔。例如，近侧部366可以是联接到管状细长主体360的不具有延伸穿过其中的管腔的实心杆、带或丝。在本文中将近侧部366描述为具有管腔的情况下，应当理解，近侧部366也可以是实心的并且不具有管腔。与细长主体360相比，近侧部366通常较不挠性，并且可向近侧部366的最近端过渡到甚至更刚性。因此，导管推进元件300可具有极柔软且挠性的最远侧尖端，该最远侧尖端向近侧过渡到非常适合于扭转和推动远侧细长主体360的刚性近侧部366。下面将在示例中更详细地描述导管推进元件300和整个系统的挠性过渡。
细长主体360可被接收在导管200的远侧管腔部222的内部管腔223内并延伸穿过内部管腔223(参见图2B)。细长主体360或管状部可具有外径。管状部的外径可具有至少一个贴合点，在贴合点处导管200的内径与管状部的外径之差可不大于约0.010”，例如，从0.003”至约0.010”，优选地约0.006”至约0.008”。如将在下面更详细描述的，导管推进元件300还可包括位于管状部的至少一个贴合点的远侧的尖端部或远侧尖端346。尖端部可具有长度，并且沿该长度的至少一部分逐渐变细。导管推进元件300的远侧尖端346可延伸超过导管200的远端，如图2B所示。导管推进元件300的近侧部366或近侧延伸部联接到细长主体360的近端区域并从其向近侧延伸。与细长主体360相比，近侧部366可较不挠性，并且被配置用于导管推进元件300的细长主体360在导管200的管腔部222内的双向移动，以及被配置用于导管系统100作为整体的移动。细长主体360可以以同轴的方式穿过管腔部222的管腔223插入。细长主体360的至少一个区域的外径可被定尺寸为基本填充管腔部222的内部管腔223的至少一部分。
导管推进元件300的总长度(例如，在近端到最远侧尖端之间)可变化，但通常足够长以延伸穿过支撑导管200并且超过支撑导管200的远端至少一段距离，同时近侧部366的至少一段长度保持在引导护套400的近端之外并且在患者体外。在一些实施方式中，导管推进元件300的总长度为约145cm至约150cm，并且具有从近侧凸片或毂到最远侧尖端的约140cm至约145cm的工作长度。当细长主体360的远侧部延伸到管腔部222的远端的远侧以与导管形成贴合点或贴合区域时，细长主体360可具有至少与导管200的管腔部222一样长的长度，但细长主体360可比管腔部222短，只要至少最小长度保持在管腔部222内即可。在一些实施方式中，当远侧尖端346定位在其最佳推进配置时，保持在管腔部222内的细长主体360的最小长度为至少约5cm、至少约6cm、至少约7cm、至少约8cm、至少约9cm、至少约10cm、至少约11cm、或至少约12cm至约50cm。在一些实施方式中，远侧管腔部222的轴长可为约35cm至约75cm并且比引导护套的工作长度短，并且细长主体360的插入长度可为至少约45cm、46cm、47cm、48cm、48.5cm、49cm、49.5cm至约85cm。
细长主体360的长度可允许细长主体360的远端到达例如M1或M2区域内的脑血管目标，同时细长主体360的近端区域保持在接近于或低于沿插入路径的急转弯的水平。例如，导管系统的入口位置可在股动脉中，并且目标栓子可在右颈总动脉RCC的远侧，例如在右侧大脑中动脉的M1段内。在从降主动脉DA过渡时，细长主体360的近端区域(在此其过渡到近侧部366)可保持在靠近极度迂曲的解剖结构(例如颈动脉虹吸部、右颈总动脉RCC、头臂动脉干BT、从主动脉弓进入头臂动脉的起始部、主动脉弓AA)的血管内。这避免了插入较刚性的近侧部366或较刚性的近侧部366和细长主体360之间的材料过渡受到通常会非常急的主动脉弓的转弯或从主动脉弓引出的头臂起始部的转弯。本文所述的用于远侧管腔部222的长度也可应用于导管推进元件的细长主体360。
近侧部366的长度也可变化。在一些实施方式中，近侧部366为约90cm至约95cm。延伸到管腔部222的远端的远侧的远侧部可包括远侧尖端346，该远侧尖端346在导管推进元件300的使用期间突出超过管腔部222的远端的长度。如下面将更详细描述的，细长主体360的远侧尖端346被配置为在导管200通过脑血管的迂曲解剖结构推进期间从管腔部222的远端向远侧突出。联接到细长主体360并从细长主体360向近侧延伸的近侧部366可与导管200的近侧控制元件230大体并排对准。在导管200穿过迂曲解剖结构推进到达用于远侧血管中的治疗的目标位置期间，细长主体360和管腔部222之间的布置可保持，并且该布置有助于防止导管200的远端卡在迂曲的分支血管上，如将在下面更详细描述的。
在一些实施方式中，细长主体360可具有沿其长度的至少一部分延伸的相对均匀的外径的区域，并且远侧尖端346从均匀的外径逐渐变细。细长主体360的外径可包括在沿其长度的一位置处的阶梯式减小，例如，在细长主体360联接到近侧部366的近端区域处的外径的阶梯式减小。取决于导管200的内径，导管200和细长主体360的沿其长度的至少一部分的外径之间的间隙不得超过约0.010”，例如在约0.003”至0.010”的范围内或在0.006”至0.008”之间。
细长主体360可具有从近端到远端的总体形状轮廓，该总体形状轮廓从具有第一长度的第一外径过渡到具有第二长度的锥形外径。该第一外径区域的第一长度(即，远侧管腔部222和细长主体360之间的紧密配合区域)可为至少约5cm或10cm，直到约50cm。锥形外径的长度可在1cm和4cm之间。当将导管推进元件300穿过导管200插入时，该锥形远侧尖端346被配置为延伸超过管腔部222的远端并穿过管腔部222的远端突出，而主体360的更近侧区域(即，上文描述的第一长度)保持在管腔部222内。
如上所述，管腔部222的远端可以是钝的，并且外径的尺寸没有变化，而远侧尖端346可以是锥形的，从而提供导管系统的总体细长的锥形几何形状。细长主体360的外径也接近于管腔部222的内径，使得从细长主体360到管腔部222的外径的阶梯式增大最小化。使得该阶梯式增大最小化防止了以下问题：当与导管200的远端区域相结合的远侧尖端346与血管解剖结构一起弯曲且屈曲时，由管腔部222的远端所形成的唇缘卡在迂曲神经脉管系统(例如在眼动脉分支附近的颈动脉虹吸部周围)上。在一些实施方式中，管腔部222的内径可为至少约0.052”、约0.054”，并且细长主体360的最大外径可为约0.048”，使得它们之间的差为约0.006”。在一些实施方式中，管腔部222的内径可为约0.070”，并且细长主体360的最大外径可为约0.062”，使得它们之间的差为约0.008”。在一些实施方式中，管腔部222的内径可为约0.088”，并且细长主体360的最大外径可为约0.080”，使得它们之间的差为约0.008”。在一些实施方式中，管腔部222的内径可为约0.072”，并且细长主体360的最大外径为约0.070”，使得它们之间的差仅为千分之二英寸。在其他实施方式中，细长主体360的最大外径为约0.062”，使得它们之间的差为约0.010”。尽管细长主体360的外径延伸穿过管腔部222的管腔，但管腔部222和以同轴方式延伸穿过管腔部222的细长主体360具有足够的挠性以导航迂曲解剖结构，从而达到M1或M2动脉的水平，而不会扭结且不会损伤血管。
本文提供的尺寸是近似的，并且每个尺寸可具有工程公差或允许的变化极限。术语“约”或“大约”的使用旨在为所涉及的尺寸提供这种允许的公差。在本文中未将“约”或“大约”与特定尺寸一起使用的情况下，该尺寸不必是精确的。
远侧尖端346的长度(例如，导管推进元件300的配置为在使用期间延伸到导管200的远端的远侧，以获得最佳的推进配置的区域)可变化。在一些实施方式中，远侧尖端346的长度可在距细长主体360的最远侧末端约0.50cm至约4.0cm之间的范围内，或者在约1.0cm至约3.0cm之间的范围内。在其他实施方式中，远侧尖端346的长度在2.0cm至约2.5cm之间。在一些实施方式中，远侧尖端346的长度根据将与导管推进元件300一起使用的导管200的内径而变化。例如，对于被定尺寸为与具有约0.054”的内径的导管200一起使用的导管推进元件300，远侧尖端346的长度可同样较短(例如1.2cm)，而对于被定尺寸为与具有约0.088”的内径的导管200一起使用的导管推进元件300，远侧尖端346的长度可更长(例如2.5cm)。远侧尖端346可以是从细长主体360的外径(例如，标记物344b的远端)变细到最远侧末端(例如，标记物344a的近端)的第二较小外径的恒定锥形部，如图7C所示。在一些实施方式中，在约1cm的长度上，远侧尖端346的恒定锥形部可从约0.048”的外径减小到约0.031”的外径。在一些实施方式中，在约2cm的长度上，远侧尖端346的恒定锥形部可从0.062”的外径到约0.031”的外径。在另外的实施方式中，在约2.5cm的长度上，远侧尖端346的恒定锥形部可从0.080”的外径到约0.031”的外径。远侧尖端346的恒定锥形部的长度可在例如0.8cm至约2.5cm之间、或在1cm和3cm之间、或在2.0cm和2.5cm之间变化。锥形部的角度可根据细长主体360的外径而变化。例如，锥形部可相对于水平面在0.9度至1.6度之间。锥形部可与细长主体360的中心线成2-3度角。
导管推进元件300可包括在一定长度上逐渐变细的远侧尖端346。导管推进元件300的细长主体360可具有即使在远侧尖端346逐渐变细的情况下也不会在其长度上变化的内径。因此，穿过导管推进元件300的管状部延伸的管腔的内径可保持均匀，并且远侧尖端346的壁厚可减小以提供锥形部。壁厚可沿锥形部的长度向远侧变薄。因此，与锥形部的壁厚、角度、长度相结合的材料特性均可有助于远侧尖端346的最远端的总体最大挠性。导管推进元件300经历从最远端朝向贴合点的挠性的过渡，在该贴合点处实现的外径与导管200的内径相差不超过约0.010”。
由于材料特性而不是由于外部尺寸的变化，远侧尖端346不必逐渐变细，并且可实现其柔软、无创伤且挠性的特性，从而有利于血管内导航到迂曲解剖结构中的栓子。附加地或可替代地，细长主体360的远侧尖端346可沿其长度具有挠性的过渡。远侧尖端346的最挠性区域可以是其远侧末端。沿远侧尖端346的长度从远侧末端朝向远侧末端的近侧区域移动。例如，远侧尖端346可由具有不大于35D或约62A的材料硬度的材料形成，并且向近侧过渡到在由具有不大于55D和72D的材料硬度的材料形成的位置附近直到近侧部366较不挠性，该近侧部366可以是不锈钢海波管，或材料特性和锥形形状的组合。用于形成细长主体360的区域的材料可包括具有润滑性添加剂化合物例如Mobilize(缅因州路易斯顿的Compounding Solutions)的PEBAX(例如PEBAX 25D、35D、55D、72D)。在一些实施方式中，用于形成细长主体360的区域的材料可以是四氢呋喃62A。将润滑性添加剂直接结合到聚合物细长主体中意味着不需要结合单独的润滑性衬里，例如聚四氟乙烯衬里。这允许可导航远侧大脑解剖结构并且不易扭结的更挠性的元件。类似材料可用于形成导管200的远侧管腔部222，从而提供类似的优点。远侧尖端346的挠性可通过挠性润滑材料和锥形形状的组合来实现。例如，尖端346的长度可保持得短于2cm-3cm，但由于挠性材料从最远侧尖端向远离最远侧尖端的更近侧区域的变化而保持最佳的可输送性。在一个实施方式中，细长主体360由嵌入有PEBAX(聚醚嵌段酰胺)的硅酮形成，该硅酮被设计为保持最高程度的挠性。管腔部222的远端的壁厚也可被制成足够薄，使得由管腔部222的远端相对于细长主体360形成的唇缘最小化。
细长主体360相比于微导管的益处在于，它可具有相对较大的外径，该外径仅比导管200的远侧管腔部222的内径小0.003”-0.010”，并且仍保持高度的挠性以用于导航迂曲解剖结构。当两个部件之间的间隙过紧(例如，小于约0.003”)时，使导管推进元件300相对于导管200滑动所需的力可能会损伤两个部件中的一个或两个，并增加患者在手术期间的风险。该间隙导致装配过紧而无法提供最佳的相对滑动。当两个部件之间的间隙过松(例如，大于约0.010”)时，导管200的远端形成唇缘，该唇缘在穿过迂曲的神经脉管系统(例如眼动脉从其分支的颈动脉虹吸部的周围)推进时容易卡在分支血管上。
细长主体360和远侧管腔部222之间的ID/OD的间隙沿其大部分长度可在该尺寸范围内(例如0.003”–0.010”)。例如，细长主体360可具有相对均匀的外径，该外径从近端区域到远端区域直到远侧尖端346的锥形部开始的点在约0.048”至约0.080”之间。类似地，导管200的远侧管腔部222可具有相对均匀的内径，该内径从近端区域到远端区域在约0.054”至约0.088”之间。这样，沿它们的大部分长度的它们各自的内径和外径之差可在0.003”至0.010”的间隙尺寸范围内。逐渐变细的细长主体360的远侧尖端346相对于远侧管腔部222的内径将具有较大的间隙尺寸。然而，在使用期间，该逐渐变细的远侧尖端346被配置为向导管200的远端的远侧延伸，使得细长主体360的具有被定尺寸为匹配远侧管腔部222的内径的外径的区域定位在导管200的管腔内，从而可使导管200的远端处的唇缘最小化。
细长主体360可由提供合适的挠性和润滑性的各种材料形成。示例性材料包括高密度聚乙烯、72D PEBAX、90D PEBAX或等效的刚性和润滑性材料。细长主体360的至少一部分可被增强以改善导航和扭转(例如，编织增强层)。细长主体360的挠性可朝向远侧尖端346增加，使得细长主体360的远侧区域比近侧区域更柔软、更挠性并且更容易关节运动和弯曲。例如，细长主体的更近侧区域可具有弯曲刚度，该弯曲刚度足够挠性以导航诸如颈动脉虹吸部的迂曲解剖结构而不会扭结。如果细长主体360沿其长度的至少一部分具有编织增强层，编织增强层可终止于远侧尖端346的近侧的一定距离。例如，从编织端到远侧尖端的距离可为约10cm至约15cm或约4cm至约10cm或约4cm至约15cm。
在一些实施方式中，细长主体360可沿其长度的至少一部分是大体管状的，使其具有平行于导管推进元件300的纵向轴线延伸的单个管腔368(参见图7A-7C以及图10A-10C)。在一个实施方式中，细长主体360的单个管腔368被尺寸为容纳导丝，但导管推进元件300的使用通常不需要导丝引线。下文更详细地描述了在没有导丝的情况下使用导管推进元件300将导管输送到大脑的远侧区域的方法。
导丝可从近侧开口大体同心地穿过单个管腔368延伸到远侧开口，导丝可延伸穿过远侧开口。在一些实施方式中，近侧开口在导管推进元件300的近端处，使得导管推进元件300被配置用于整体交换(OTW)方法。在其他实施方式中，近侧开口是穿过导管推进元件300的壁的快速更换开口362，使得导管推进元件300被配置用于快速更换，而不是OTW或除了OTW之外。在该实施方式中，近侧开口362延伸穿过细长主体的侧壁，并且定位为与近侧凸片364相距一定距离并且在至近侧部366的远侧(参见图7A-7B和7D)。近侧开口362可定位为距远侧尖端346约10cm的距离，直到距远侧尖端346约20cm。在一些实施方式中，近侧开口362可靠近细长主体360接合到近侧部366的区域定位，例如恰好在海波管的一端的远侧(参见图7B)。在其他实施方式中，近侧开口362位于更远侧，例如距细长主体360的最远端约10cm至约18cm(参见图7D)。更靠近远侧尖端346定位的近侧开口362允许更容易地从导管200移除导管推进元件300，从而将导丝留在适当的位置以用于“快速更换”型操作。快速更换可仅依靠一个人来进行更换。可利用保持在原位的相同导丝容易地将导管推进元件300替换为另一装置。细长主体360的单个管腔368可被配置为接收直径在0.014”和0.018”之间或在0.014”和0.022”之间的范围内的导丝。在该实施方式中，细长主体360的管腔内径可在0.020”和0.024”之间。导丝、导管推进元件300和导管200均可同轴地组装以穿过引导护套400的工作管腔插入。细长主体360的管腔368的内径可为0.019”至约0.021”。
图7D示出了配置用于快速更换的导管推进元件300的另一个实施方式。快速更换配置可极大地缩短装置长度，减少人员配备，并减少荧光检查。与本文所述的其他实施方式一样，导管推进元件300可包括联接到近侧部366的不可扩张的挠性细长主体360，近侧部366联接到近侧凸片364或毂375。远侧尖端346附近的区域可逐渐变细，使得外径在约1cm至4cm的长度上逐渐变细。在一些实施方式中，远侧锥形长度是2.5cm。在一些实施方式中，远侧尖端346从约0.080”至约0.031”逐渐变细。而且，远侧尖端346可由具有材料硬度(例如62A和35D)的材料形成，其在近侧方向上直到近侧部366过渡到硬度逐渐增加的材料(例如55D和72D)。例如，图7D示出了细长主体360的段371，其包括由具有35D的材料硬度和约10cm至约12.5cm的长度的材料形成的远侧尖端346。细长主体360的段371包括由具有62A的材料硬度和约10cm至约12.5cm的长度的材料形成的远侧尖端346。细长主体360的段372由具有55D的材料硬度的材料形成，并且具有约5cm至约8cm的长度。由具有72D的材料硬度的材料形成的细长主体360的段373的长度可为约25cm至约35cm。组合的三个段371、372、373可形成细长主体360的插入长度，从该长度起，近侧部366联接到细长主体360至远侧尖端346的末端，该插入长度可为约49cm。
图10A-10C示出了结合增强层380的导管推进元件300的一个实施方式。增强层380可以是编织物或其他类型的增强物，以改善导管推进元件300的可扭转性并帮助具有这些挠性差异的桥接导管推进元件300的部件。增强层380可桥接从刚性近侧部366到挠性细长主体360的过渡。在一些实施方式中，增强层380可以是位于Pebax 382、384的内层和外层之间的编织物(参见图10C)。增强层380可终止于远侧尖端部346的近侧的一定距离。图10A示出了具有段371和位于段371近侧的段373的细长主体360。段371可包括由具有至多约35D的材料硬度的材料形成的远侧尖端346。段371是未增强的聚合物，其长度为约4cm至约12.5cm。位于段371近侧的细长主体360的段373可包括增强层380，并且可总共延伸约37cm直到未增强的远侧段371。增强层380的近端区域可与近侧部366的远端区域重叠，使得海波管和增强物的小重叠存在于近侧部366和细长主体360之间的过渡附近。
再次针对图7D，用于操作性导丝的进入端口362可定位为与细长主体360的最远端相距一定距离。在一些实施方式中，进入/离开端口362可距最远端约18cm，从而形成快速更换丝进入/离开段370。在段370内的细长主体360(段371和372)的外径可为约0.080”-0.082”，而在该快速更换丝进入/离开段370的近侧的段373可具有阶梯式减小的外径，例如约0.062”-0.064”。
导管推进元件的管状部可具有具有至少一个贴合点的外径。在贴合点处的外径与在远侧导管部的远端处的管腔的内径之差可不大于约0.010”。该管状部的至少一个贴合点可以是沿管状部的长度的一点。该管状部的至少一个贴合点可具有至少约5cm至约50cm的长度，包括例如至少约6cm、至少约7cm、至少约8cm、至少约9cm、至少约10cm、至少约11cm或至少约12cm直到约50cm。该长度不必是均匀的，使得该长度不必仅紧贴其整个长度。例如，贴合点区域可包括脊、凹槽、狭缝或其他表面特征。
在其他实施方式中，整个导管推进元件300可以是管状元件，其被配置为通过近侧部366和细长主体360二者接收导丝。例如，近侧部366可以是海波管或管状元件，其具有与穿过细长主体360延伸的管腔368连通的管腔(图3所示)。在一些实施方式中，近侧部366可以是涂覆有PTFE的不锈钢的刮削形海波管，其具有0.026”的外径。在其他实施方式中，外径可在0.024”和0.030”之间。在一些实施方式中，例如整体交换方式，近侧部366可以是联接到近侧毂375的刮削形海波管。近侧部366可与远侧管腔部222偏心或同心地延伸。如图7E最佳所示，近侧部366可以是不锈钢海波管。近侧部366可以是圆形或椭圆形横截面形状的实心金属丝。近侧部366可以是具有矩形横截面形状的扁平丝带。丝带可弯曲成圆形、椭圆形、C形或四分之一圆、或沿圆弧的其他横截面形状。无论管腔是否延伸穿过，近侧部366均可具有多种横截面形状中的任何一种，包括圆形、椭圆形、C形、D形或其他形状。在一些实施方式中，近侧部366是具有D形的海波管，使得面向内的侧面是平坦的并且面向外的侧面是圆形的。近侧部366的圆形的侧面可成形为与护套400的相应圆形的内表面接合。海波管可具有润滑涂层，例如PTFE。海波管可具有约0.021”的内径、约0.0275”的外径和约94cm的总长度，从而为导管推进元件300提供约143cm的工作长度。包括近侧毂375，导管推进元件300可具有约149cm的总长度。在一些实施方式中，海波管可以是具有约100mm的长度的锥形部，其从近侧开始为0.3mm的厚度并以0.10mm至0.15mm的厚度结束。在另外的实施方式中，细长主体360可以是联接到不具有导丝管腔的近侧部366的实心元件。
近侧部366在图2A、7A-7D和10A中示出为具有比细长主体360的外径小的外径。近侧部366的外径不必阶梯式减小，并且也可具有与细长主体360的外径相同的外径。例如，近侧部366可结合被一层或多层聚合物涂覆的海波管或其他加强元件，从而使得近侧部366具有与细长主体360基本相同的外径。
如图7F-7J最佳所示，近侧部366的近端可联接到近侧毂375。近侧毂375可以是包覆成型的部件，其具有在近侧毂375的内侧上形成的鲁尔螺纹部377和鲁尔锥形部378。近侧毂375可结合凸片364，从而使得用户更容易抓握。近侧毂375通过限制插入近侧RHV 434中而防止导管推进元件300和导管200推进超过基础护套400或引导导管的远侧尖端，从而为系统10的正常操作提供关键的功能和安全特征。
实心细长主体360的至少一部分(例如细长远侧尖端346)可由可延展材料形成或嵌入有可延展材料或附接到可延展材料，该可延展材料在远端向下刮削成较小尺寸。远侧尖端346可成形为期望的角度或形状，类似于可使用导丝的方式。细长主体360的可延展长度可以是至少约1cm、3cm、5cm，直到约10cm、15cm或更长。在一些实施方式中，可延展长度可以是细长主体360的总长度的约1％、2％、5％、10％、20％、25％、50％或更多。在一些实施方式中，导管推进元件300可具有约140cm至约143cm的工作长度，并且细长主体360可具有约49cm的插入长度。插入长度可以是细长主体360的PEBAX部分，其为约49.5cm。这样，细长主体360的可延展长度可在约0.5cm至约25cm或更大之间。形状变化可由用户在插入之前使可延展长度手动成形而确定，或者可在制造成特定角度或曲线时将尖端预成形。可替代地，形状变化可以是可逆且可致动的形状变化，使得尖端在被用户激活时形成形状，从而使得尖端能够以笔直的形式使用，直到用户期望形状变化为止。导管推进元件300还可包括延伸穿过细长主体360的管腔的成形心轴，使得医师在使用时可将远侧尖端346模制成期望形状。这样，可模制的远侧尖端346可被结合到具有导丝管腔的细长主体360上。
细长主体360可沿导管200的整个长度延伸，包括远侧管腔部222和近侧控制元件230，或者细长主体360可结合近侧部366，该近侧部366与导管200的近侧控制元件230大体并排对准。细长主体360的近侧部366可定位为与细长主体360同轴或偏心。细长主体360的近侧部366可具有穿过其延伸的管腔。可替代地，部分366可以是没有管腔的实心杆或带。
再次针对图7A-7D，类似于导管200的远侧管腔部222，细长主体360可沿其长度具有一个或多个不透射线的标记物344。一个或多个标记物344可在尺寸、形状和位置上变化。可沿导管推进元件300的一个或多个部分结合一个或多个标记物344，例如尖端到尖端的标记物、尖端到锥形部的标记物、RHV接近标记物、荧光保护标记物或其他标记物，从而提供关于导管推进元件300及其部件的相对位置的各种信息。在一些实施方式中，如图7C中最佳所示，远端区域可具有第一不透射线的标记物344a，并且第二不透射线的标记物344b可定位为指示远侧尖端346的锥形部和具有均匀或最大外径的细长主体360的更近侧区域之间的边界。这为用户提供了关于远侧尖端346相对于管腔部222的远端的最佳延伸的信息，以使得管腔部222的该远端处的唇缘最小化，从而穿过迂曲解剖结构推进。在其他实施方式中，例如在远侧尖端346不一定是锥形的而是沿其长度方向具有整体挠性变化的情况下，第二不透射线的标物物344b可定位为指示细长主体360(或细长主体360的远侧尖端346)和管腔部222的远端的相对挠性基本相同的区域。标记物材料可以是铂/铱带、钨、铂或钽浸渍的聚合物，或不影响远侧尖端346和细长主体360的挠性的其他不透射线的标记物。在一些实施方式中，不透射线的标记物是加载有钨的挤塑的PEBAX，以实现射线不透性。在一些实施方式中，近侧标记带可以是约2.0mm宽，并且远侧标记带可以是约2.5mm宽，以提供关于远侧尖端346的可辨别的信息。
导管200的近侧控制元件230可包括在近侧控制元件230的近端上的近侧突出部234。类似地，联接到细长主体360的近侧部366可包括凸片364。凸片234、364可被配置为彼此可移除地且可调节地连接和/或连接到它们对应的近侧部。该联接允许导管推进元件300与导管200可逆地联接，以锁定(和解锁)远侧管腔部222和细长主体360的相对延伸。这允许导管200和导管推进元件300作为一个单元推进。在锁定配置中，凸片364或近侧部366可与导管凸片234接合。在解锁配置中，凸片364可与导管凸片234脱离。凸片364或近侧部366可附接(例如卡扣或锁定)到导管凸片234中，从而将细长主体360和导管200的对应部分的关系保持在锁定配置。凸片364可以是近侧毂375上的零件，例如图7F-7J所示的毂375。
这种锁定可通过例如利用在凸片364上的制动器实现，该制动器在导管凸片234中形成的凹部内卡入到位，反之亦然。例如，导管200的凸片234可形成具有延伸穿过其中的中心开口的环。主体360的凸片364可具有环形制动器，该制动器具有中心柱，该中心柱被定尺寸为穿过凸片234的中心开口插入，使得凸片234的环被接收在凸片364的环形制动器内，从而形成单一的抓握元件，以便于用户使导管系统穿过通路护套推进和/或缩回。凸片234、364可被固定或可滑动以适应细长主体360和导管200的管腔部222之间的不同相对位置。在一些实施方式中，导管200的近侧控制元件230的近端可包括联接零件334，例如配置为接收导管推进元件300的近侧部366(参见图2A)的卡子、夹具、C形元件或其他连接器。联接零件334可被配置为通过过盈配合与近侧部366卡扣在一起，从而需要第一水平的力以便将近侧部366插入凸片234的卡子中，并且需要第二较高的水平的力以从凸片234的卡子中移除近侧部366。然而，在将近侧部366插入联接零件334中之后，导管推进元件300和导管200仍可相对于彼此沿系统的纵向轴线可滑动地调节。可滑动地调节两个部件的相对位置所需的力的量可以是使得避免无意的调节并且能够在使用期间保持相对位置，但可在有意识修改时进行调节。导管推进元件300的近侧部366和导管200的近侧控制元件230之间的联接的配置可变化。然而，通常，该联接被配置为可逆且可调节的，同时仍以相对用户友好的方式(例如，允许单手使用)在两个元件之间提供足够的保持力，并管理部件的近端(例如，防止近侧控制元件230和近侧部366彼此扭曲和缠绕)。配置为防止缠结并有助于近侧部的管理的联接零件334可与凸片集成，或者可以是沿其近端区域定位的单独零件。
导管推进元件300可以以与导管200锁定的配置放置，导管200被配置为用于改善在急性缺血性中风中通过迂曲且通常患病的脉管系统的追踪。本文考虑了其他配置。例如，细长主体360可在外表面上包括一个或多个制动器。制动器可位于细长主体360的近端区域和/或远端区域附近。制动器被配置为与细长主体360延伸穿过的管腔部222的内表面上的相应成形的表面零件锁定。导管推进元件300和导管200可在它们之间结合多于一个的锁定连接点。例如，联接零件334(例如卡子、夹具、C形元件或其他连接器)被配置为将导管推进元件300和导管200的近侧控制元件230或凸片234保持在一起。
在一些实施方式中，导管200的近侧控制元件230可在近侧部366的专用通道旁边或内部延伸。该通道可沿近侧部366的长度定位并且具有与导管近侧控制元件230的横截面形状匹配的横截面形状，使得导管200的近侧控制元件230可被接收在通道内并沿通道平滑地双向滑动。一旦导管200和细长主体360被固定，可例如通过本文中其他地方所述的引导护套400的工作管腔将组合系统(即导管200-导管推进元件300)输送到目标部位。
加载在导管200的管腔内的导管推进元件300(无论是否结合增强层)可用于使导管200推进到大脑的远侧区域(例如，MCA的水平)。Willis环的传统方法是使用三轴系统，该三轴系统包括放置在常规微导管内的导丝，该常规微导管放置在中间导管内。整个同轴系统可延伸穿过基础导管或护套。护套通常定位为使得护套的远侧尖端放置在高位颈动脉中。同轴系统通常被一致地推进到颈动脉末端附近，然后常规的同轴系统必须在单独的行程中以逐步的方式推进。这是由于两个连续的180度或更大的转弯(参见图1A-1C)。第一个180度转弯在岩部到海绵状颈内动脉的的水平。第二个180度转弯在当其穿过骨元素并到达进入大脑前动脉ACA和大脑中动脉MCA的分支时的海绵状颈动脉末端处。该S形区域在本文中被称为“虹吸部”或“颈动脉虹吸部”。眼动脉起源于大脑ICA，其代表进入前循环时导管悬挂的公共点。
常规的微导管系统可通过导丝推进到前循环。常规微导管的内径明显大于其在上方推进的导丝的外径，从而在系统的远端区域上形成唇缘，该唇缘在通过虹吸部时可卡在这些侧分支上。常规的微导管系统(即，导丝、微导管和中间导管)依次穿过颈动脉虹吸部的弯曲部推进到远侧目标部位，而不是单次平滑通过。颈动脉虹吸部的弯曲部是以逐步推进技术一次一个进行的。例如，为了通过颈动脉虹吸部，将常规的微导管保持固定，同时使导丝单独推进第一距离(即，通过虹吸部的第一转弯)。然后，将导丝保持固定，同时使常规微导管在导丝上单独推进通过第一转弯。然后，将常规微导管和导丝保持固定，同时使中间导管在微导管和导丝上单独推进通过第一转弯。重复该过程以便通过虹吸部的第二转弯，该第二转弯通常被视为进入脑血管的更有挑战性的转弯。将微导管和中间导管保持固定，同时使导丝单独推进第二距离(即，通过虹吸部的第二转弯)。然后，将导丝和介入导管保持固定，同时使微导管在导丝上单独推进通过第二转弯。然后，将导线和微导管保持固定，同时使介入导管单独推进通过第二转弯。这种多阶段的逐步式操作是一个耗时的过程，需要多人对部件进行多次换手。例如，两只手将部件固定并推到彼此上方，迫使用户进行准备步骤。需要逐步式操作是因为这些部件(例如，导丝、微导管和中间导管)之间的阶梯式过渡使推进具有过大的挑战性。
相比之下，导管200和导管推进元件300消除了这种穿过虹吸部进入远侧部位的多阶段逐步式的部件推进过程。导管200和导管推进元件300可作为单个单元推进通过颈动脉虹吸部CS的两个转弯。两个转弯均可被单次平滑穿过或推动通过到达脑血管中的目标，而无需逐步地调整它们的相对延伸，也无需依靠使用常规微导管的常规逐步推进技术。导管推进元件300穿过其延伸的导管200允许用户将它们一致地以相同的相对位置从虹吸部的第一弯曲部推进通过第二弯曲部，超过海绵状颈动脉末端进入ACA和MCA。重要的是，两个部件的推进均可以以一次平滑的移动通过两个弯曲部实现，而手的位置没有任何变化。
导管推进元件300可相对于导管200并置，从而为单次的平滑推进提供两个部件之间的最佳相对延伸。导管推进元件300可定位为穿过导管200的管腔，使其远侧尖端346延伸超过导管200的远端。导管推进元件300的远侧尖端346消除了内部构件与外部导管200之间的阶梯式过渡，从而避免卡在脉管系统的区域内的分支血管上的问题，使得导管200可容易地横穿颈动脉虹吸部CS的多个成角度的转弯。最佳的相对延伸例如可以是细长主体360的远侧尖端346延伸到导管200的远端的远侧。远侧尖端346在推进期间延伸到导管200的远端的远侧的长度可在0.5cm和约4cm之间。该并置可以是与机械元件锁定接合，或者是仅通过用户将两个部件保持在一起而锁定接合。
部件可与导丝一起在预定位的导丝上推进，或者在根本没有任何导丝的情况下推进。在一些实施方式中，导丝可与导管推进元件300和导管200预组装，使得导丝延伸穿过导管推进元件300的管腔，其全部在插入患者之前通过导管200的管腔加载。预组装的部件可被同时插入护套400中，并被一起向上推进，穿过并通过颈动脉虹吸部的转弯。
导管200和导管推进元件300的最佳相对延伸可另外地基于材料过渡的交错。图11是示出导管推进元件300中的材料过渡的大致位置和导管200中的材料过渡的大致位置的示意图。例如，导管推进元件300可包括近侧部366，该近侧部366可以是海波管，具有大约72D的材料硬度。近侧部366在位置1101a处过渡到具有约55D的材料硬度的区域，在位置1101b处过渡到具有约35D的材料硬度的区域，在位置1101c处过渡到具有约35D的材料硬度的区域。类似地，导管200可包括近侧控制元件230，该近侧控制元件230为不锈钢带。近侧控制元件230在位置1103a处过渡到具有72D的材料硬度的区域，在位置1103b处过渡到具有55D的材料硬度的区域，在位置1103c处过渡到具有约40D的材料硬度的区域，在位置1103d处过渡到具有约35D的材料硬度的区域，在位置1103e处过渡到具有25D的材料硬度的区域，在位置1103f处过渡到具有约85A的材料硬度的区域，在位置1103g处过渡到具有约80A的材料硬度的区域。导管推进元件300的最远侧区域可由具有约62A的材料硬度的四氢呋喃形成。导管推进元件300的位置1101和导管200的位置1103可交错，使得这些位置彼此偏移。导管推进元件和导管内可存在更多或更少的材料过渡。
导管200和导管推进元件300可在制造时预组装，使得导管推进元件300的最佳长度延伸到导管200的远端的远侧延伸和/或材料过渡交错。最佳的延伸长度可以是使得导管推进元件300的锥形远侧尖端的整个长度延伸到导管200的远端之外，使得导管推进元件300的定位有至少一个贴合点的外径与导管200的远端基本对准。这可使得细长主体360的贴合的外径区域与导管200的远端基本对准，使其保持在导管200的管腔内并且仅远侧尖端346的锥形区域延伸到导管200的管腔的远侧。这种相对布置提供了推进通过迂曲血管的最佳布置，在迂曲血管中，系统的远端处的唇缘将构成最大的困难。可通过配置为与导管200的近侧控制元件230和导管推进元件300的近侧部366二者接合的联接器来保持该最佳的预组装布置。该联接器可在手术期间使用。可替代地，可在手术之前将联接器移除。
远侧管腔部222和导管推进元件300的细长主体360的不同区域可具有不同的弯曲刚度。弯曲刚度(单位为N-mm2)可通过评估利用特定的标距长度将装置偏转一定距离后产生的力(单位为牛顿(N))来测量。图12是用于评估本文所述的各个部件的弯曲刚度或弯曲力的测试系统1205的示意图。测试系统1205可如本领域已知的那样变化。图12所示的测试系统包括形成固定点的销1210、通过杆1222连接到形成测量点的应变计1220的砧座1215。销1210可保持要测试的样本1201，使得样本1201的标距长度1225暴露。砧座1215通过杆1222附接到应变计1220，并且可被驱使抵靠样本1201的远离销1210以标距长度1225定位的一部分。砧座1215可使该部分移位，使得该部分触发应变计1220可测量的力。标距长度1225可为约5mm。砧座1215可具有例如约2mm的宽度，从而使得最小标距长度为约3mm。该长度可能会因测试系统而异。
弯曲刚度(弹性模量x面积惯性矩)可根据等式EI＝FL3/3δ计算，其中，F是偏转力，L是标距长度，而δ是偏差。例如，使用3mm的标距长度(L＝3mm)并使导管的尖端偏转2mm(δ＝2mm)，可产生0.05–0.5N的力。在一些实施方式中，远侧管腔部的最远端的弯曲刚度可在0.225–2.25N-mm2之间的范围内。作为比较，基于相似的偏转测量和计算的导管推进元件300的挠性可为如下。在2mm的偏差和3mm的力标距长度时，导管推进元件300的远侧尖端的弯曲力可在0.005-0.05N之间的范围内，或者弯曲刚度可在0.0225–0.225N-mm2之间的范围内。本文所述的其他操作性导管可具有类似的挠性范围，从而提供从导管的近端向远端过渡的可变的相对刚度，如本文其他地方所述。
图13A-13B示意性地示出了沿导管系统的点，这些点可利用图12所示的测试系统来测试。这些点可根据导管系统的整体尺寸而变化。可在将导管系统150置于推进配置时测试导管系统150的各个点。导管200可具有管腔和具有自管腔223开始的开口的远端。管腔在远端处的内径可为至少约0.052”。导管推进元件300的管状部360可具有外径，该外径具有至少一个贴合点，其中，在贴合点处内径与外径之差可不大于约0.010”。该至少一个贴合点可以是导管推进元件300上的恰好位于锥形远侧尖端346的近侧的点。当导管推进元件300处于推进配置并且同轴地定位在导管200的远侧管腔部222内时，管状部360的至少一个贴合点可与导管200的远端基本对准。当处于该配置时，导管推进元件300的远侧尖端部346延伸到导管200的远端的远侧。在一些实施方式中，在贴合点处的差不大于约0.010”或在约0.006”和0.008”之间。
导管推进元件300的管状部360可具有不透射线的标记带，该不透射线的标记带在远端区域附近嵌入管状部360的壁内或位于管状部360的壁上。第一不透射线的标记带344a可位于锥形尖端部346的远端处，并且第二不透射线的标记带344b可位于锥形尖端部346的近端处。近侧的不透射线的标记带344b可具有近侧边缘、远侧边缘以及近侧边缘和远侧边缘之间的宽度。当处于推进配置时，不透射线的标记带344b的近侧边缘可与远侧导管部222的远端基本对准，使得不透射线的标记带344b保持在远侧导管部222的管腔223的外部。不透射线的标记带344b的至少一部分可位于贴合点处，或可位于导管推进元件300的外径不大于0.010”、优选地比它位于其内的导管200的内径小约0.006”和0.008”之间的点处。管状部360的至少一个贴合点可位于尖端部346的近侧，并且可以是尖端部346的锥形部基本终止的位置。这允许锥形尖端部346完全延伸到导管200的远端之外，并且贴合点在自远侧导管部222的管腔223的远侧开口内基本对准，从而使得可能会由导管200形成的面向远侧的唇缘最小化。贴合点可沿管状部360的外径的长度的至少一部分定位，管状部360的外径具有至少约5cm至约10cm的长度，该外径基本均匀或者不均匀。
尖端部346可包括沿尖端部的长度间隔开的至少三个点(例如，参见图13A-13B的P1、P2、P3)。至少三个点中的远侧点P1可自导管推进元件300的最远端向近侧一定距离定位。该距离可以是测试系统产生标距长度所需的最小距离，例如至少约3mm至约5mm。至少三个点中的中间点P2可自远侧点P1向近侧一定距离定位。至少这些点中的近侧点P3可自中间点P2向近侧一定距离定位。可在锥形尖端部346上测量附加点，并且这些附加点是作为示例提供的。
图13A还示出了整体上可在系统150上测试的点。处于推进配置的同轴导管系统150可包括沿同轴系统150的长度的至少两个系统点。至少两个系统点中的第一系统点S1可位于导管200的远端的近侧。第一系统点S1通常考虑导管200的组合弯曲力和延伸穿过导管200的导管推进元件300的弯曲力(参见图13B中的虚线)。第一系统点S1可以以约5mm的标距长度位于导管200的远端的近侧。至少两个系统点中的第二系统点S2可例如以自导管部的远端向远侧至少约1mm的距离位于第一系统点S1的远侧。第二系统点S2可考虑延伸到导管200外部的导管推进元件300的弯曲力。第二系统点S2在图13A中示出为与P3不同的点，但第二系统点S2可与近侧部P3相同，也可与其他点(例如P4)相同。提供这些点是为了说明性目的，而非旨在进行限制。本文中考虑了其他点。
图13B示出了导管系统150在沿系统150的长度的各个点处的理论弯曲力(N)。尖端部346上的至少三个点包括沿导管推进元件300(由点划线表示)的尖端部346的长度间隔开的P1、P2、P3和P4。当处于推进配置时，这些点中的每一个可位于导管200(实线)的远端的远侧，因此，仅考虑导管推进元件300的弯曲力。图13B中还示出了沿导管推进元件300的长度的第五点P5，并且当系统150处于推进配置时，P5可位于导管200内部的位置处。然而，P5仅考虑导管推进元件300的弯曲力测量。
导管200和导管推进元件300均可具有从远端朝向近端的多种材料过渡中的任何一种，使得当导管推进元件300在推进配置中同轴地定位在导管200内时，系统150的挠性从导管推进元件300的远侧尖端的挠性朝向系统150的更近侧区域线性地过渡。换句话说，从导管推进元件300的远侧尖端346(当处于推进配置时，位于导管200的远端之外)的挠性到系统150作为整体(即，导管推进元件300加上导管200)的挠性的过渡可由不包括明显的阶梯式增加并且基本恒定的斜率限定。
图13B示出了沿系统150的长度向近侧移动的系统150的这种附加刚度。图13B示出了导管推进元件300的远端在P1处的弯曲力明显低于其延伸穿过的导管200的远端的弯曲力(例如，至少大于约2倍)。在一些实施方式中，导管推进元件300的远端在P1处的弯曲力不大于约0.05N。导管推进元件300的弯曲力可在远侧尖端部346的长度上增加以接近于导管200的远端的较高弯曲力。例如，远侧尖端部346的刚度可在其长度上增加至少2倍，以接近于导管200的远端的较高弯曲力。导管系统150在其长度上可具有大体恒定的斜率。导管推进元件300的远侧尖端部的增加的弯曲力的该大体恒定的斜率(在图13B中显示为点划线)可过渡到组合系统150的增加的弯曲力的大体恒定的斜率(在图13B中显示为虚线)，使得二者之间没有明显的阶梯式增大或斜率变化。远侧尖端部346的弯曲力可具有恒定的斜率，直到其过渡到系统150作为整体的恒定斜率为止(即，由虚线示出的导管200和导管推进元件300之间的附加弯曲力)。导管推进元件300的弯曲力可沿尖端部346的长度继续增加(例如，从P1到P2到P3到P4)，然后再次减小，例如，在至少一个贴合点的近侧(例如参见图13B的P5)。导管推进元件300的弯曲力可在该贴合点的近侧减小，并且在一定长度上保持明显低于导管200的弯曲力。在一些实施方式中，标识导管推进元件300的锥形远侧尖端346的近端的近侧标记带344b可在该点处(例如，在图13B的P3、P4、S2附近)局部地增加导管推进元件300的刚度，从而使得从导管推进元件300的远侧尖端部346到组装系统150的导管200的远端的刚度的阶梯式增大最小化。下面的实验部分中的示例1的表1、3、4和5描述了沿不同导管系统的长度的各个点的弯曲力。
沿导管系统150的长度的弯曲力可用于计算系统150的各个部分的斜率。P2的弯曲力与P1的弯曲力之差除以P2和P1之间的距离和/或P3的弯曲力与P2的弯曲力之差除以P3和P2之间的距离可提供第一挠性斜率。P3的弯曲力与P2的弯曲力之差除以P3和P2之间的距离可提供第二挠性斜率。第一挠性斜率和第二挠性斜率的平均值可限定平均尖端部挠性斜率。在一些实施方式中，可测量第四远侧尖端点，使得在计算平均斜率时，平均尖端部挠性斜率可考虑该附加段(例如，P3和P4之间的段)。S1的弯曲力与S2的弯曲力(无论是P3还是P4)之差除以S1和S2之间的距离(无论是P3还是P4)可提供第一系统挠性斜率。
在一些实施方式中，导管推进元件300的远端的弯曲力可不大于约0.05N。平均尖端部挠性斜率可为至少约0.005N/mm。系统挠性斜率可在约0.01N/mm至约0.03N/mm之间。系统挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比可小于约25，小于约15，并且优选地小于约5，例如约3至约1。该斜率可基本恒定或接近于恒定，并且沿导管系统150的长度的一段到下一段，弯曲力斜率基本没有阶梯式增加。特别地，本文所述的导管系统避免了延伸到导管的远端的远侧的部分的挠性和系统作为整体的挠性的斜率的较大的阶梯式增加(另请参见以下示例1中所述的图14A-14D)。
导管推进元件300的远侧尖端在P1处的弯曲力可以是导管200远端的弯曲力的一部分，例如在约5％至15％之间。相比之下，靠近远侧尖端346的近端的导管推进元件300上的贴合点(例如，P3或P4或S2)的弯曲力可以是导管200的远端的弯曲力(或挠性)的约50％–90％。因此，导管推进元件300的贴合点处的弯曲力可更接近于导管200的远端的弯曲力。在一些实施方式中，导管推进元件300的靠近锥形远侧尖端346的一部分可具有约5cm至约10cm的长度，并且该部分可具有可以是导管200的远端的弯曲力的约40％-90％的弯曲力(或挠性)。
本文所述的导管系统的长度上的挠性的平滑过渡提供了最佳的可航行性，而没有扭结的风险。本文所述的导管系统可具有特别挠性的远端，并且向特别刚性的近端过渡，以实现最佳的扭转和操纵。因此，导管推进元件300的P1的弯曲力可以是导管推进元件300的近侧部366的一部分的弯曲力的一部分。近侧部366可包括在管状部360的近侧的约20cm内的至少一个刚度点。刚度点可具有相对较高的弯曲力，例如，在约5N至约15N之间。至少一个刚度点的弯曲力与P1的第一弯曲力之比可以是至少约100、至少约200或至少约300。导管推进元件300的近侧部366可比导管推进元件在P1处的远侧尖端P1的刚性大超过300倍。导管推进元件300在远侧尖端P1处的弯曲力可不超过近侧部366的弯曲力的约0.30％，例如在0.10％至约0.50％之间。
使用方法
在图15所示的实施方式中，引导护套400可部署为使得护套400的远端推进到例如颈内动脉(ICA)中的位置。护套400可在导丝上利用推进工具被推进到颈动脉。导丝和推进工具(如果使用)可被移除或更换为更小的导丝，该导丝还进一步向远侧推进到脑血管中，或者完全没有导丝，如以下更详细描述的。第一导管200a可穿过引导护套400的工作管腔推进并从远端伸出。第一导管200a可具有联接到近侧控制元件230a的远侧管腔部222a。与远侧管腔部222a的外径相比，近侧控制元件230a可具有较小的外径，并且可联接到自远侧管腔部222a的管腔开始的近侧开口附近。第一导管200a可利用导管推进元件来推进，而无需导丝的帮助。导管推进元件可帮助第一导管200a穿过血管推进，而不会悬挂在极大角度和/或分支血管上。第一导管200a可穿过引导护套400的工作管腔推进，然后穿过血管到达第一目标位置。导管推进元件300可从第一导管200a的管腔被移除。具有第二导管推进元件300的第二导管200b可穿过第一导管200a的管腔推进。第二导管200b还可包括在远侧管腔部222b的管腔的近侧开口附近联接到近侧控制元件230b的远侧管腔部222b。类似于第一导管200a，第二导管200b的近侧控制元件230b可具有比远侧管腔部222b的外径小的外径。第二导管200b的远端可利用其近侧控制元件230b来延伸，以延伸越过第一导管200a的远端，使得，较小直径的第二导管200b可到达位于相比于第一导管200a的位置具有较窄尺寸的远侧血管的目标部位。在该实施方式中，第一刺状导管200a可用作第二刺状导管200b的支撑导管。第二导管200b可在具有或没有导丝的情况下推进到适当位置。在移除第二导管推进元件300时，第二刺状导管200b的内部管腔可与第一刺状导管200a的内部管腔流体连通，该第一刺状导管200a的内部管腔与引导护套400的工作管腔流体连通，从而形成由朝向导管系统的近端尺寸逐渐增大的三个部分形成的相接的管腔。例如，第一导管200a可具有内径为约0.088”的远侧管腔部222a，并且第二导管200b可具有内径为约0.070”的远侧管腔部222b。考虑多于两个嵌套式刺状导管，并且它们各自的内径和外径被定尺寸为接收彼此以一起使用。导管的相应的ID和OD可被尺寸为使得它们相对于彼此滑动，但仍然提供足够的密封。例如，由嵌套布置形成的相接的管腔可紧靠彼此密封，从而可通过它们汲取抽吸，并且可通过嵌套式导管施加适当的压力以实现例如足以用于远距离凝块的抽吸栓塞切除术的抽吸力。
嵌套式导管系统的近端可结合各种抓握、管理和附接特征。例如，引导护套400可包括联接到旋转止血阀434的近端，该止血阀434提供通向可插入导管的工作管腔的通路。导管系统的每个部件可从阀434向近侧伸出。例如，导管200a、200b的近侧控制元件230a、230b可延伸穿过阀434。它们各自的导管推进元件(图15中未示出)的近侧延伸部也可向近侧延伸穿过阀434。嵌套或伸缩式导管组中的这些部件中的每一个可在它们的近端区域结合识别特征，以将它们彼此区分开。例如，每个近侧控制元件230a、230b可包括凸片234a、234b，该凸片234a、234b具有该特定导管特有的不同的形状、颜色或其他视觉特征。每个近侧控制元件230a、230b可包括联接零件，例如夹子或其他连接器，其管理各种控制元件并防止缠结。嵌套式导管以及它们各自的导管推进元件可被结合在套件内。
本文所述的系统预期使用基础护套和导管，该导管可穿过该护套并且具有足够的长度以到达脑内目标，例如大脑中动脉的M1段。具有锥形尖端的输送导管或导管推进元件的使用允许大口径导管输送全长的“整体交换”导管或诸如本文所述的具有近侧延伸部的导管。导管推进元件可包括配置为帮助操作员输送系统的一对不透射线的标记物。可通过其在荧光透视下的特征外观以及通过简单地使无创伤导管推进元件缓慢地前后移动以了解导管推进元件相对于导管的关系和位置，将靠近导管推进元件的最远端的远侧标记物与导管上的远侧标记物区分开。靠近最远侧尖端标记物的导管推进元件上的第二标记物可描绘远侧尖端的锥形部，即，导管推进元件的外径具有足够的尺寸以减小导管推进元件和其插入并配置为输送的导管之间的过渡的“唇缘”。标记物有助于相对于大口径导管的远端定位导管推进元件，使得导管的尖端与导管推进元件的锥形部对准，并且便于最佳对准。
大口径导管的远侧尖端标记物在导管推进元件的锥形标记物处或理想地恰好地在导管推进元件的锥形标记物(即，识别锥形部开始的近侧标记物)的近侧之间的关系可利用串联标记系统识别。配对的元件处于“尖端到锥形”的位置。可在系统插入RHV中时调节导管推进元件和导管之间的相对延伸。然而，相对延伸部可随着穿过护套或引导导管的推进而改变。随着系统退出引导导管，当系统横穿经常迂曲的近侧血管(例如颈内动脉)朝向更远侧目标移动时，大口径导管和导管推进元件可被调整为呈现尖端到锥形部的位置。大口径导管和导管推进元件的系统可被锁定于它们的相对延伸，从而保持导管推进元件和大口径导管的并置。当大口径导管在护套远端内或者甚至超过护套的远端可见时，导管推进元件可被调整为在继续推进之前呈现相对于导管的适当位置。可保持导管的远侧标记物至导管推进元件上的锥形标记物之间的最佳相对延伸穿过尽可能多的解剖结构，以使得导管推进元件的输送能力最大化，从而导航迂曲结构并避开例如眼动脉的侧分支。一旦到达目标，则导管推进元件被保持固定，之后大口径导管越过导管推进元件朝向目标推进，而不会越过目标。
导管推进元件被特别设计为使得可在不需要导丝的情况下输送导管。这种在没有越过栓子以及没有导丝的情况下输送的能力是基于导管推进元件和大口径导管的外径之间的平滑过渡以及二者之间的挠性的平滑过渡。当导管推进元件弯曲成大于180度的弧形时，柔软性和挠性产生平滑的弧形，而在导管的几何形状中没有极大的弯曲或扭结。因此，导管推进元件寻找较大的管腔并且到达大部分血流到达的地方，而不是进入较小的分支动脉。导管推进元件的远侧尖端可便于在推进到远侧血管中期间更倾向于寻找出较大的血管。停留在主通道内的这种倾向允许大口径导管在无需导丝帮助的情况下的推进。遵循血流主通道的倾向与急性缺血性中风的病理生理学相吻合，在急性缺血性中风中，主栓塞倾向于遵循这些相同的路径到达栓子滞留并中断顺行血流的点。此外，这些主通道通常是放置通路导管的理想选择，因为这些导管动脉允许较小的导管进入特定的目标动脉以用于治疗干预。
标准的神经血管介入以及几乎所有的血管内介入均基于导丝将导管引导至目标位置的构思。导丝通常是预成形的，并且通常会找到导丝会聚集或脱出的偏离目标的位置的侧分支，从而在干预期间造成费时的麻烦，这通常需要操作员反复地重新引导导丝来克服。另外，导丝进入侧分支的这种倾向可能是危险的。导丝在神经解剖学中通常为0.014”至0.018”，并且会找到并通常会创伤适应该尺寸的小分支，这可能会导致小出血或解剖和闭塞。在像大脑这样的敏感区域中，这些事件可能是灾难性的。导丝聚集和脱出的倾向还可能会导致可单独推进或作为三轴系统的一部分推进的导丝的前缘形成解剖平面并创伤小血管。
相比之下，本文所述的导管推进元件优选地停留在管路血管的较大管腔中。在中风治疗的情况下，由于动脉系统在大脑解剖结构中汲取的血流，栓子被驱动到特定解剖结构。导管推进元件倾向于横穿与栓子将采取的路径相同的路径，特别是从诸如心脏或颈动脉病因的位置驱动的栓子。即使考虑到高度迂曲的解剖结构和正在导航的曲线，导管推进元件也输送到解剖结构内的最大管腔。导管推进元件可优选地在分支处采取较大的管腔，同时还遵循最大血流的流动，从而保持载瘤血管的大体方向和角度。
在观察在脑脉管系统中发现的标准解剖结构时，Willis环由两个椎动脉和两个颈动脉管路供血。由于这四个动脉是通向大脑解剖结构的进入点，——因此导管推进元件的路线可被识别，并已在标准的大脑解剖模型中得到验证。在前循环(脑血管内手术的导管动脉入口点是颈内动脉(ICA))中，导管推进元件可将大口径导管引导至大脑中动脉(MCA)的M1段。导管推进元件的非常挠性的性质与大多数脑导管的远侧挠性的性质相结合，以允许通过极度迂曲结构的输送。独立于动脉路线的迂曲性质，导管推进元件倾向于导航转弯并从载瘤动脉输送到最大支系(offspring)，例如，ICA到MCA的M1段。M1的M2级分支可以是可变的，但通常被视为具有两个主要的M2分支(上分支和下分支)，并且根据在患者之间可能明显变化的解剖结构，可被视为“相等”或“不相等地”分支。如果M2分支的口径具有相似的尺寸和角度，则导管推进元件可采取两个分支之一。如果用于导管放置的目标不处于动脉的有利角度或尺寸，则导管推进元件可能需要弯曲(例如，通过可延展的远侧尖端的成形)并定向或者可使用导丝。
在M2分支的尺寸“均匀”的一些解剖结构中，来回运动可帮助选择一个分支然后选择另一个分支，同时仍避免需要或使用导丝或导管推进元件的弯曲的远侧尖端。来回运动可允许将导管推进元件引导到M2的任一分支中。即使最初是平直的，导管推进元件也能达到一定的曲率，从而有助于将其引导到分支血管中。因此，当操作员遇到M2分支并且希望插管于均匀分开的分支的任一分支时，可在没有导丝的情况下使用导管推进元件来选择任一分支。
因此，前循环中的主要通道(例如ICA，大脑中动脉及其支流)会自然成为所述导管推进元件和随后的大口径导管输送(通过自ICA的通路)的优选途径。在后循环中可能会发生类似的现象，这是通过源自左右两侧锁骨下动脉的椎动脉进入的。导管推进元件也将通过横穿椎动脉到达基底动脉和基底动脉的主要支流：后循环中的大脑后动脉和小脑上动脉，从而采取该循环中的主要通道。
使用导管推进元件的导航可在血管创伤最小的情况下提供最大的可输送性。由于大口径导管的钝端在被操作员推动时可能会倾向于在使血管变圆时采取较大的曲线，因此导管在弯曲的血管中会引起“刮剃”效应。该钝端可能会凿出或“刮剃”较大的曲线，其尖锐的边缘增加了沿多层中尺寸或大尺寸动脉或静脉内的解剖平面解剖的风险(参见例如Catheter Cardiovasc.Interv.2014Feb；83(2):211-20)。在这种情况下，将部分膨胀的球囊和导丝穿过导管放置，可通过将边缘从大口径导管分离来减轻这种“刮剃”效应。类似地，导管推进元件可用于使得这些导管的边缘最小化。将导管推进元件定位在大口径导管的管腔内以使得导管推进元件的锥形标记物与导管的远侧尖端标记物最佳对准，使得边缘最小化，从而消除当大口径导管推进通过血管的转弯时的“刮剃”。这对于大脑解剖结构特别有用。在颈动脉虹吸部的远侧(尤其是源自颈动脉虹吸部的最后一个转弯“S形转弯”即通常被视为颈内动脉末端(ICA)的一部分的颈动脉虹吸部的“前膝”的极度迂曲的较大曲线的眼动脉起始部的远侧)的区域中通常需要中风治疗。导管推进元件在大口径导管内相对于导管推进元件的锥形标记物适当对准(远侧尖端标记物指示的“尖端到锥形部”位置)的细节使得避免在眼动脉上刮剃和悬挂的可能性最大化。导管推进元件的锥形标记物可定位在眼动脉的起始部处或越过眼动脉的起始部，以使得这些有害影响最小化，并允许大口径导管顺利地通过眼动脉。在通过虹吸部后常见的相对平直段中，大口径导管可在导管推进元件上推进，导管推进元件仍用作通向目标的引导元件。特别是与典型的微导管或导丝存在的阶梯式变化相比，导管推进元件和大口径导管的远侧边缘之间的过渡不明显，从而不会防止悬挂在诸如眼动脉的分支上。导管推进元件允许在无需使用微导管或导丝以及无需以任何方式穿过和/或破碎栓子的情况下将大口径导管无障碍地操纵到栓子表面。
无论是利用支架取出器、抽吸技术还是二者的组合来治疗AIS的常规技术均需要利用导丝和微导管穿过目标闭塞。利用导丝以及然后利用微导管穿过栓子会引起闭塞的破碎，该闭塞在本质上可能是易碎的和血栓形成的。因此，这样一种抽吸技术是有利的，在该抽吸技术中，在不利用任何装置穿过闭塞的情况下，栓子被完全清除。
在支架取出器没有“无套管”穿过栓子的情况下，支架取出器不能穿过或接合目标闭塞。ADAPT是一种仅用于前线抽吸的技术，避免利用支架取出器穿过目标闭塞，从而降低破碎的风险。然而，ADAPT方法仍需要利用导丝和微导管二者穿过目标闭塞(参见Turk等人的J.Neurointerv.Surg.2014Apr 1；6(3):231-7)。诸如Neuron Max(Penumbra)的引导导管被尽可能远地定位。微导管和微导丝被推进穿过引导导管并到闭塞的远侧。使用微导管和微导丝作为支撑，使再灌注导管(例如Penumbra 5Max)推进到闭塞。施加抽吸直到闭塞堵塞或楔在再灌注导管的尖端内。将再灌注导管撤回并移除，同时保持导管尖端内的抽吸和闭塞。
本文描述的系统不需要结合导丝或微导管。而且，在使用导丝和微导管时，无需使它们推进以越过目标闭塞。因此，本文所述的系统可结合相对较大口径的导管，这些导管在不干扰目标闭塞的情况下被输送，从而降低中风的风险以及由于闭塞的破碎而产生的下游影响，并且具有提高的效率。另外，本文描述的系统是单个操作员系统，允许操作员在单个RHV下工作，并且在刺状部件的情况下，可利用单手“捏夹”来操纵用于导航解剖结构的所有元件。这有时被称为“单点”。
如上所述，导管推进元件可同轴地布置在远侧导管部的单个管腔内，从而形成同轴导管系统。导管可具有远侧导管部和近侧延伸部。远侧导管部可具有限定单个管腔的内径和限定自管腔的远侧开口的远端。近侧延伸部可联接到远侧导管部并从远侧导管部向近侧延伸。导管推进元件可具有管状聚合物部分，该管状聚合物部分具有限定管腔的内径、沿长度基本均匀的第一外径、以及不透射线的标记带，该不透射线的标记带嵌入管状聚合物部分的壁内或位于管状聚合物部分的壁上。不透射线的标记带可产生第二外径，该第二外径位于第一外径的远侧并且大于第一外径。锥形聚合物尖端可位于第二外径的远侧，该第二外径终止于自管状部的管腔的远侧开口。锥形聚合物尖端的长度可在约0.5cm至约4cm之间，例如在约1cm至约3cm之间，或约2.5cm。导管推进元件还可包括近侧延伸部，该近侧延伸部联接到管状聚合物部分并从管状聚合物部分向近侧延伸。
同轴导管系统可具有推进配置，在推进配置中，导管推进元件的锥形聚合物尖端延伸到远侧导管部的远端的远侧，并且不透射线的标记带与远侧导管部的远端基本对准，并且导管部的第一外径位于远侧导管部的管腔内。
操作员可从引导护套的单个RHV工作，以操纵导管和导管推进元件二者。同轴导管系统可一起推进，从而保持推进配置。导管推进元件上的不透射线的标记带和导管的远端附近的第二标记带之间的相对关系可有助于在输送期间保持该推进配置。操作员可利用单个捏夹将二者保持在相对位置，并使该同轴导管系统推进。
同轴导管系统可被尽可能远地推进，直到导管推进元件位于栓子的表面处。导管推进元件的近侧延伸部可被保持“固定”在RHV处，并且导管在导管推进元件上推进，使得远侧导管部的远端在导管推进元件上推进到栓子的表面。不需要导丝或微导管使同轴导管系统推进到栓子的表面。重要的是，不需要任何装置穿过栓子。
然后，可将导管推进元件从同轴导管系统撤回并从单个RHV移除，同时导管被保持在栓子的表面处的位置。该系统准备好开始抽吸，如将在下面更详细描述的。
在一些实施方式中，第一同轴导管系统可能无法到达栓子的表面。因此，同轴导管系统的导管推进元件可被移除，使得远侧导管部的管腔敞开，从而使第二同轴导管系统穿过第一导管推进。第二同轴导管系统可包括第二导管和第二导管推进元件，并且与第一同轴导管系统相似地推进(即，通过单点操纵)，但穿过用作支撑导管的第一导管。
一旦导管在栓子的表面处就位，可密封RHV并通过相同的RHV(例如通过侧臂)启动抽吸。仅经由抽吸压力，可通过导管从体内抽吸栓子。可替代地，当施加抽吸以实现栓子清除时，具有塞在导管的远侧开口处的栓子的导管可被缓慢地撤回，例如朝向大口径导管的管腔撤回。
将堵塞在导管的远侧开口处的栓子撤回到引导护套的远侧开口会增加破碎和栓塞的风险，这取决于在将其完全封装在管腔内之前必须撤回的距离。因此，期望使用依次更大的导管尺寸的嵌套系统来创建一系列抽吸导管，所有这些抽吸导管均通过单个RHV从单个操作点开始工作。这允许最小口径的导管推进到最远侧，以仅撤回短距离进入较大口径导管中，该导管又可将栓子全部抽吸出，或者在需要时撤回另一短距离进入较大口径导管中，该导管可从体内抽吸栓子。由此，降低了捕获的凝块破碎的可能性，并且增加了将凝块全部抽吸的可能性。
引导护套可以是大的7F护套，其被配置为接收内径为大约0.088”的较大孔径的导管，该较大孔径的导管又可接收内径为大约0.070”的中间孔径的导管，该中间孔径的导管又可接收内径为大约0.054”的较小口径导管。本文考虑了各种尺寸中的任何一种，并且这些示例并非旨在进行限制。
尽管较大口径导管可通过抽吸更有效地捕获栓子，但存在较大口径导管的明显较大尺寸可防止在没有附加操作的情况下其推进到达栓子的可能性。在一些实施方式中，穿过较大口径导管的管腔延伸的较小口径导管可推进到栓子的表面。较小口径导管(及其导管推进元件)可保持固定，使得较大口径导管在较小口径导管上方尽可能远地推进。如果在较大孔径导管上缓慢行进的较大孔径导管能够以该方式到达栓子，则可将导管推进元件从较小孔径导管移除，将RHV关闭以密封，并启动抽吸。较小口径导管的远端和较大口径导管的远端均位于栓子的表面处。在连续抽吸下可将较小口径导管从系统移除。如果利用抽吸建立了自由流动(例如，由进入抽吸源的流动可见)，则在利用积极的抽吸和冲洗而确保大口径导管完全清除残渣之后，操作员可将较大口径导管留在原位，并考虑是否进行血管造影术，以确定顺向流动的建立重建和阻塞的解决。如果没有建立自由流动，则可继续抽吸，并且在移除较小口径导管之后，可移除较大口径导管，从而在位于其管腔内的较小孔径导管不会阻塞流动的情况下，利用较大口径导管在完全抽吸下产生的较高流量和力将栓子从体内移除抽吸。在移除较小口径导管和较大口径导管二者期间，可使用单个共享的抽吸源。
如果较大口径导管不能通过在较小口径导管上方缓慢行进而到达目标栓子，则较大口径导管和用于较小口径导管的导管推进元件可保持固定在RHV处，使得较小口径导管可在它们之间推进到栓子的表面。然后，较小口径导管可提供轨道，以用于将较大口径导管朝向栓子的表面推进的另一种尝试。可依次重复这些步骤，以将较大口径导管朝向栓子“缓慢移动”，直到较小口径导管的远端和较大口径导管的远端均位于栓子的表面附近，使得可通过它们进行抽吸栓塞切除术。
较小口径导管可附接到栓子，并将栓子朝向较大口径导管抽出。因此，在栓子可能过大而无法完全进入较小口径导管的管腔的情况下，栓子可被较大口径导管的管腔包入或取回。可将具有通过抽吸附接到远端的栓子的较小口径导管撤回，随后立即在抽吸下通过较大口径导管捕获和抽出栓子。
张力可被存储在穿过迂曲的脑部解剖结构推进的导管系统中。当导管的远端遇到阻力时，在支撑导管系统上可能会产生向下和横向的力。当导管的远侧尖端被释放越过这些阻力点时，整个系统可向前推进。阻力可发生在血管迂曲处或者阻塞或分支处，或者是由于预先存在的植入物或其他原因。通常，张力被存储而不会失去位置。由此产生的效果是系统到达目标的来回移动，以及在其持续地向下(即，与插入方向相反在近侧方向上向后)推动时将张力稳定地存储在引导护套中。
在用于中风的抽吸系统的情况下，随着较大口径导管(例如，0.088”ID的导管)的推进，会发生相同的存储的张力。随着较大口径导管产生存储的张力并且操作员尝试将其推进到目标栓子(例如，MCA的M1分支中)，较大口径导管以“较大曲线到较大曲线”的方式横穿解剖结构，在系统中引入一定量的松弛力。存储的张力产生阻力，该阻力会导致导管卡在一点处而无法到达目标。如果较大口径导管未到达目标，则由于较小的直径和更佳的输送性，较小口径导管可被推进以到达栓子。较小孔径导管可像较大孔径导管那样导航存储的张力，并且还以“较大曲线到较大曲线”的方式导航解剖结构。较小口径导管可经由通过系统施加的抽吸压力锚固在栓子上。较小口径导管可固定在闭塞点处，并且抽吸打开到最大(例如，通过泵)。这将较小口径导管固定或锚固到栓子，使得操作员可“矫直”整个系统，从而对较小口径导管施加指向近侧的力，以消除相对于周围解剖结构的松弛，同时较小口径导管的远端保持锚固在闭塞上。一旦松弛减小，导管现以“较小曲线到较小曲线”的方式而不是“较大曲线到较大曲线”的方式横穿解剖结构，从而将它们相对于周围解剖结构的路线矫直。矫直的路线允许较大口径导管在锚固的较小口径导管上推进，以使其远端也可到达栓子目标。保持通过较小口径导管的抽吸和锚固，并且操作员产生一个更平直、无张力的路线，以在较小口径导管上“运送”较大口径导管通过较小口径导管。一旦较大口径导管到位——即使较大口径导管未到达栓子——可提供充分的栓塞保护，并避免脱离目标的栓塞，特别是如果较大口径导管位于离栓子部位最近的分支的远侧。
一旦较大口径导管到位，可将延伸穿过其中的较小口径导管撤回。当将较小孔径导管朝向较大孔径导管的远端撤回时，仍可通过单个抽吸源施加抽吸，并且可保持堵塞的栓子之间的密封。一旦将较小口径导管拉入较大口径导管的远端，抽吸压力可在较大口径导管内被自动打开，从而将栓子捕获在较大口径导管的管腔内。由于较大的内径，通过单个共享抽吸源在持续抽吸压力下栓子可能会将栓子排空。较小口径导管和较大口径导管均可从系统中撤回。
材料
本文所述的导管的一个或多个部件可包括多种材料或由多种材料制成，包括如下中的一种或多种：金属、金属合金、聚合物、金属-聚合物复合物、陶瓷、亲水性聚合物、聚丙烯酰胺、聚醚、聚酰胺、聚乙烯、聚氨酯、其共聚物、聚氯乙烯(PVC)、PEO、PEO浸渍的聚氨酯，例如氢化乙烷、嗜温性聚氨酯、四氢呋喃、与Tecoflex共混的PEO软段聚氨酯、热塑性淀粉、PVP及其组合等、或其他合适的材料。
合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如
Figure BDA0004078274800000801
UNS:N06022，诸如
Figure BDA0004078274800000802
UNS:N10276，诸如
Figure BDA0004078274800000811
其他
Figure BDA0004078274800000812
合金等)、镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如
Figure BDA0004078274800000813
等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如
Figure BDA0004078274800000814
等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，诸如
Figure BDA0004078274800000815
)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如UNS：R30003，诸如
Figure BDA0004078274800000816
等)；富铂不锈钢；钛；其组合；以及类似物；或如本文其他地方所述的任何其他合适的材料。
本文所述的导管的内部衬里材料可包括低摩擦聚合物，诸如PTFE(聚四氟乙烯)或FEP(氟化乙烯丙烯)、具有聚氨酯层的PTFE(Tecoflex)。本文所述的导管的增强层材料可被结合，以提供用于施加扭矩的机械完整性和/或防止扁平或扭结，例如包括不锈钢、镍钛诺、镍钛诺编织物、螺旋带、螺旋线、切割不锈钢等的金属。或诸如PEEK的刚性聚合物。本文所述的导管的增强纤维材料可包括各种高强度聚合物，例如Kevlar、聚酯、间对位芳酰胺、PEEK、单纤维、多纤维束、高抗张强度聚合物、金属或合金等。本文所述的导管的套筒材料可提供机械完整性，并且可包括多种材料，例如聚乙烯、聚氨酯、PEBAX、尼龙、四氢呋喃等。本文所述的导管的其他涂层材料包括聚对二甲苯、聚四氟乙烯、硅树脂、聚酰亚胺-聚四氟乙烯等。
示例
使用诸如图12所示的用于测量弯曲力的系统来测试本文所述的导管系统，并且在下文中提供数据。第一导管系统结合导管推进元件，该导管推进元件的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.054”的内径的导管(形式A)。第二导管系统包括导管推进元件，该导管推进元件的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.070”的内径的导管(形式B1和B2)。第三导管系统包括导管推进元件，该导管推进元件的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.088”的内径的导管(形式C)。
测试了沿导管推进元件的锥形尖端部的至少三个点(参见图13A-13B的P1、P2、P3、P4)。至少三个点中的远侧点P1自距导管推进元件的最远端向近侧约5mm的距离定位。远侧尖端部的第二点P2是自远侧点P1向近侧一距离定位的至少三个点的中间点。对于形式A，第二点P2在自导管推进元件的最远端向近侧约12mm处。对于形式B1、B2和C，第二点P2在自导管推进元件的最远端向近侧约20mm处。至少这些点中的近侧点P3可自中间点P2向近侧一距离定位，并且对于形式A，其在自导管推进元件的最远端向近侧约13mm处，而对于形式B1、B2，其在自导管推进元件的最远端向近侧约25mm处。一些导管系统形式包括第四个点P4。对于形式B1、B2和C，分别在约27mm、27mm和28mm处测量P4。
将导管系统置于推进配置，并在测试之前在37℃的浴中浸泡一段时间。实验的推进配置是当导管推进元件同轴地位于导管的远侧导管部的管腔内时，使得管状部的至少一个贴合点与导管的远端基本对准，并且导管推进元件的远侧尖端部延伸到导管的远端的远侧。导管推进元件上P3附近的区域与导管形成一个贴合点，其中，在贴合点处内径与外径之差不大于约0.010”。对于形式A，差为约0.006”，而对于形式B1和C，差为约0.008”。点P1、P2、P3和P4(在适当时)中的每一个点位于导管推进元件的尖端部上，并延伸到导管的远端的远侧。
对于所有形式，测量第五点P5，仅在贴合点的近侧为导管推进元件提供弯曲力(参见图13B)。当系统处于推进配置时，第五点P5位于导管内部的位置处，但P5仅考虑了导管推进元件的弯曲力测量。对于形式A，在自导管推进元件的远侧末端向近侧约16mm处测量了该第五点P5。对于形式B1和C，第五点P5位于自导管推进元件的远侧末端向近侧约30mm处。当导管系统的部件处于推进配置时，导管推进元件上的该第五点P5可位于导管的内部。因此，在不存在导管的情况下在导管推进元件上测量了P5。
还测试了沿导管系统的至少两个点，以测量处于推进配置时系统的弯曲力(参见图13A-13B的S1和S2)。第一系统点S1考虑了导管的弯曲力和延伸穿过导管的导管推进元件的弯曲力的组合，并在图13B中用虚线表示。对于形式A，至少两个系统点中的第一系统点S1以从导管系统的最远侧末端起约5mm或约19mm的标距长度位于导管的远端的近侧，对于形式B1/B2和C，至少两个系统点中的第一系统点S1以自导管系统的最远侧末端起分别为约50mm和约34mm的标距长度位于导管的远端的近侧。
至少两个系统点中的第二系统点S2自第一系统点S1向远侧一距离定位。第二系统点S2考虑了延伸到导管外部的导管推进元件的弯曲力。在一些测试中，第二系统点S2位于导管的远端的远侧，并且与近侧点P3或近侧点P4(如果有)相同。
下面的表1提供了在推进配置中沿导管系统的长度以各个点的牛顿(N)为单位测量的弯曲力。表中所涉及的点通常与图13A-13B所示的点相关，但未按比例显示。这些点仅是示例性的，并且可测量不同的点。
表1
Figure BDA0004078274800000831
Figure BDA0004078274800000841
表1示出了导管推进元件的远端在P1处的弯曲力不大于约0.05N。P2的弯曲力与P1的弯曲力之差除以P2和P1之间的距离和/或P3的弯曲力与P2的弯曲力之差除以P3和P2之间的距离提供了第一挠性斜率。第一挠性斜率对于形式A为约0.008N/mm，对于形式B1为0.010N/mm，对于形式C为0.012N/mm。P3的弯曲力与P2的弯曲力之差除以P3和P2之间的距离提供了第二挠性斜率。第二挠性斜率对于形式A为约0.008N/mm，对于形式B1为0.006N/mm，对于形式C为0.007N/mm。第一挠性斜率和第二挠性斜率的平均值限定了平均尖端部挠性斜率。在一些测试中，测量第四远侧尖端点，使得在计算平均斜率时，平均尖端部挠性斜率考虑了该附加段(例如，P3和P4之间的段)。对于所测试的导管系统的每种形式，平均尖端部挠性斜率为至少0.005N/mm。例如，平均尖端部挠性斜率对于形式A和形式B1为约0.008N/mm，对于形式C为约0.010N/mm。S1的弯曲力与S2(无论是P3还是P4)的弯曲力之差除以S1和S2(无论是P3还是P4)之间的距离提供了第一系统挠性斜率。使用P3作为S2的第一系统挠性斜率对于形式A为约0.024N/mm，对于形式B1为0.013N/mm，对于形式C为约0.009N/mm。在该计算中，第一系统挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比对于形式A为约3.0，对于形式B的比为约1.6，对于形式C的比为约0.9。使用P4作为S2的第一系统挠性斜率对于形式B1为约0.035N/mm，对于形式C为约0.02N/mm。在该计算中，第一系统挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比对于形式B1为约4.4，对于形式C的比为约2.0。不论哪个点被用作S2(无论是P3还是P4)，对于每种形式，第一系统挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比均小于约5。
图14A-14D示出了上述各个点的弯曲力相对于沿系统的长度的以mm为单位的距离。图14A示出了用于形式A系统的数据，该系统结合导管推进元件300，该导管推进元件300的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.054”的内径的导管。图14B示出了用于形式B1系统的数据，该系统结合导管推进元件300，该导管推进元件300的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.070”的内径的导管。图14C示出了用于导管系统的另一形式(形式B2)的数据，该导管系统结合导管推进元件300，该导管推进元件300的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.070”的内径的导管。图14D示出了用于形式C系统的数据，该系统结合导管推进元件300，该导管推进元件300的外径被定尺寸为延伸穿过具有约0.088”的内径的导管。
图14A-14D示出了线的斜率如何沿导管系统的长度从一段到下一段基本恒定或接近于恒定，并且弯曲力斜率基本没有阶梯式增加。特别地，所测试的每种形式在远侧尖端点(即，导管推进元件延伸到导管的远端的远侧的点)和系统点(即，导管和导管推进元件的组合)之间的弯曲力没有阶梯式增加。这样，当处于推进配置时，系统的整体斜率在系统的整个长度上基本恒定，例如，其长度是从系统的最远侧末端(0mm)至自最远侧末端向近侧约35mm。
在所测试的每种形式中，导管推进元件的远端在P1处的弯曲力明显低于其延伸穿过的导管的远端的弯曲力(例如，大至少约2倍)(另请参见下面的表4)。导管推进元件的远端在P1处的弯曲力不大于约0.05N。导管推进元件的弯曲力在远侧尖端部的长度上增加，以接近于导管的远端的较高弯曲力。例如，远侧尖端部在其长度上的刚度增加了至少2倍，以接近于导管的远端的弯曲力。导管系统在其长度上的弯曲力具有大体恒定的斜率。导管推进元件的远侧尖端部的增加的弯曲力的该大体恒定的斜率(在图13B中显示为点划线)过渡到组合系统的增加的弯曲力的大体恒定的斜率(在图13B中显示为虚线)，使得二者之间的斜率没有明显的阶梯式增加。远侧尖端部的弯曲力的斜率过渡到系统作为整体的斜率(即，由虚线示出的导管和导管推进元件之间的附加弯曲力)，而从一段到下一段斜率没有明显的阶梯式增加。
作为比较，测试了不同导管系统(GUIDELINER导航导管系统；明尼苏达州明尼阿波利斯的Vascular Solutions)上的对应点。该数据在下面的表2以及图14E中提供，图14E示出了沿GUIDELINER系统的长度的各个点的弯曲力相对于以mm为单位的距离。
表2
Figure BDA0004078274800000861
P1的第一弯曲力大于0.05N，特别是约0.114N。使用表2所示的弯曲力数据进行各种计算。GUIDELINER系统的第一挠度斜率为约0.005N/mm。GUIDELINER系统的第二挠性斜率为约0.001N/mm。GUIDELINER系统的平均尖端部挠性斜率为约0.003N/mm。GUIDELINER系统的第一系统挠性斜率为约0.10N/mm。GUIDELINER系统的第一系统挠性斜率与平均尖端部挠性斜率之比大于30。该比率用数字说明了在图14E中图形可见的情况。图14E示出了GUIDELINER导管系统经历从导航导管的延伸到其延伸穿过的导管的远端的远侧的部分的挠性和系统作为整体的挠性的较大的斜率的阶梯式增加。这些大的斜率的阶梯式增加意味着沿导管系统的长度的刚度急剧过渡，从而防止GUIDELINER导管系统绕过穿过颅骨的骨质解剖结构的迂曲血管的曲线推进。相比之下，本文所述的导管系统具有较小的斜率比，这说明它们从远端到近端的刚度具有尽可能平滑的过渡，因此适合于通过迂曲解剖结构进行输送。
下面的表3示出了与GUIDELINER导航导管系统的斜率相比，本文所述的导管系统的斜率。计算了“平均尖端部挠性斜率”。更具体地，平均尖端部挠性斜率是段P1至P2、P2至P3以及P3至P4(可用时)的斜率的平均值。可包括尖端部的附加段。“段S2-S1的斜率”是系统点S2和S1之间的段的斜率。系统点S2可以是与其他点之一(例如P4或P3)相同或不同的点。“段P1-S1的斜率”是从最远侧点P1直接到系统点S1绘制的线的斜率。
表3
Figure BDA0004078274800000862
Figure BDA0004078274800000871
锥形远侧尖端部在其长度上经历了弯曲力的变化，该变化至少增加了2倍。形式A、B1、B2和C的导管推进元件的锥形远侧尖端部具有至少0.005N/mm的最小斜率。相比之下，GUIDELINER在其长度上的弯曲力增加了仅约1.2倍。此外，GUIDELINER具有的平均尖端部挠性斜率小于约0.003N/mm。每个导管系统(形式A、B1、B2和C)的斜率从远侧点P1到系统点S1的增加不大于约5倍，而GUIDELINER从0.114增加了大于30倍。
下面的表4示出了导管推进元件的远侧尖端的弯曲力相对于导管的远端的弯曲力。在下面的表4中测量并称为“导管点C1”的点是沿导管的长度的最接近远端的点，该点可使用本文所述的系统来测量，例如，自导管的最远端至少约5mm的标距长度。远侧尖端在P1处的弯曲力(或挠性)对于形式A为C1的弯曲力(或挠性)的约16％，对于形式B1为约10％，对于形式C为约8％。因此，P1处的弯曲力是在C1处的弯曲力的约5％和15％之间。靠近远侧尖端的近端的贴合点(例如，P3或P4)的弯曲力(或挠性)对于形式A为约59％，对于形式B1为约91％，对于形式C为约82％。。因此，贴合点处的弯曲力是在C1的弯曲力(或挠性)的约50％和90％之间。相比之下，与形式A、Bl或C上的相同点相比，GUIDELINER上的远侧尖端点P1较刚性。与其远侧尖端点P1相比，GUIDELINER上的近侧点P3具有较大的弯曲力，但该弯曲力与导管点C1的弯曲力相比要低得多(即，仅为导管点C1的刚度的23％)。因此，与本文所述的导管系统的形式相比，导航导管在P3处的弯曲力与导管在C1处的弯曲力之间具有较大的差。如图14E中最佳可见，该差导致了GUIDELINER导管系统的斜率较大的阶梯式增加。
表4
Figure BDA0004078274800000881
下面的表5显示了导管推进元件的P1的弯曲力相对于导管推进元件的近侧延伸部分的弯曲力。选择用于测试的近侧延伸部上的点E1位于自导管推进元件的管状部向近侧约20cm内。点E1具有约9.21N的弯曲力。导管推进元件在远侧尖端P1处的弯曲力不大于近侧延伸部在E1处的的弯曲力的约0.30％。点E1的弯曲力与远侧尖端P1处的第一弯曲力之比为至少约300。在P1处，形式C的导管推进元件的近侧延伸部比导管推进元件的远侧尖端更刚性约318倍，形式B1为更刚性约368倍，形式A为更刚性约400倍。
表5
Figure BDA0004078274800000891
作为比较，分析了另外两个导管系统。GUIDELINER导航导管在E1处的弯曲力比在17.52N下测试的任何形式都大。与本文所述的导管系统形式相比，远侧尖端在P1处的弯曲力同样更高。导航导管在远侧尖端P1处的弯曲力为近侧延伸部在E1处的弯曲力的约0.65％。此外，在GUIDELINER导航导管的点E1处的弯曲力仅是远侧尖端P1的154倍。ORION-21导管(明尼苏达州明尼阿波利斯的Medtronic)在远侧尖端P1处的弯曲力为E1处的弯曲力的约1.64％。ORION-21的点E1处的弯曲力仅比其远侧尖端在P1处更刚性约60倍。
本文所述的数据提供了在本文所述的各种导管系统的长度上挠性的平滑过渡的数值图片，其提供了最佳的可导航性而没有扭结的风险。本文所述的导管系统具有特别挠性的远端，该远端朝向特别刚性的近端过渡，以实现最佳的扭转和操纵。管理沿系统的长度的挠性过渡，以使两个部件无缝地协同工作，就像它们是单个部件一样，并且从一段到另一段，刚度没有任何较大的阶梯式增加。
实施方式描述了导管以及将导管输送到目标解剖结构的输送系统和方法。然而，尽管具体针对将导管输送到神经血管解剖结构的目标血管(例如脑血管)描述了一些实施方式，但这些实施方式不限于此，并且某些实施方式也可适用于其他用途。例如，导管可适于输送至不同的神经解剖结构，例如锁骨下动脉、椎动脉、颈动脉血管，以及输送至冠状解剖结构或外周血管解剖结构，仅列举了几种可能的应用。尽管本文描述的系统被描述为可用于治疗特定的病况或病变，但所治疗的病况或病变可能会变化，而不是限制性的。与使用本文描述的装置进行治疗的目标有关的术语“栓子”、“栓塞”、“栓塞的”、“血栓”、“闭塞”、“凝块”等的使用无意是限制性的。这些术语可互换使用，并且可包括但不限于血块、气泡、小脂肪沉积物或在血液中携带到远处或在血管中的一位置处形成的其他物体。这些术语在本文中可互换使用，指代可能导致通过血管或血管内的血流部分或完全闭塞的东西。
在各种实施方式中，参考附图进行描述。然而，特定的实施方式可在没有一个或多个这些具体细节的情况下或与其他已知方法和配置相结合地实施。在说明书中，阐述了许多具体细节，例如具体的配置、尺寸和过程，以便提供对实施方式的透彻理解。在其他情况下，没有特别详细地描述公知的过程和制造技术，以免不必要地使描述不清楚。在整个说明书中，对“一个实施例”、“一实施例”、“一个实施方式”、“一实施方式”等的引用意味着所描述的特定特征、结构、配置或特性被包括在至少一个实施例或实施方式中。因此，在整个说明书中各处出现的短语“一个实施例”、“一实施例”、“一个实施方式”、“一实施方式”等不一定是指相同的实施例或实施方式。此外，可在一个或多个实施方式中以任何合适的方式来组合特定的特征、结构、配置或特性。
在整个说明书中相对术语的使用可表示相对的位置或方向。例如，“远侧”可指示远离参考点的第一方向。类似地，“近侧”可指示在与第一方向相反的第二方向上的位置。本文中使用的参考点可以是操作员，使得术语“近侧”和“远侧”参照使用装置的操作员。装置的更靠近操作员的区域在本文中可被描述为“近侧”，而装置的更远离操作员的区域在本文中可被描述为“远侧”。类似地，术语“近侧”和“远侧”在本文中也可用于指从操作员的角度或从入口点的角度或沿从系统的入口点的插入路径的患者的解剖位置。这样，近侧的位置可能是指患者体内沿朝向目标的插入路径的更靠近装置的入口点的位置，而远侧的位置可能是指患者体内沿朝向目标位置的插入路径的更远离装置的入口点的位置。然而，提供这些术语是为了建立相对的参照系，并非旨在将导管和/或输送系统的使用或方位限制于在各种实施方式中描述的特定配置。
尽管本说明书包含许多细节，但这些细节不应被解释为对要求保护的范围或可要求保护的范围的限制，而是对特定实施例的特定特征的描述。在本说明书中在单独的实施例的上下文中描述的特定特征也可在单个实施例中组合实现。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可在多个实施例中分别实现或以任何合适的子组合来实现。此外，尽管以上可将特征描述为以特定组合起作用，甚至最初如此声称，但在某些情况下，可从组合中去除所要求保护的组合中的一个或多个特征，并且所要求保护的组合可针对子组合或子组合的变型。类似地，尽管在附图中以特定顺序描绘了操作，但这不应被理解为要求以所示的特定顺序或以连续的顺序执行这些操作，或者执行示出的所有操作以获得期望的结果。仅公开了几个示例和实施方式。可基于所公开的内容对所描述的示例和实施方式以及其他实施方式进行改变、改进和增强。
在以上描述和权利要求中，可出现诸如“至少一个”或“一个或多个”的短语，其后是元件或特征的组合列表。术语“和/或”也可出现在两个或更多个元件或特征的列表中。除非使用其的上下文隐含或与其明显矛盾，否则该短语旨在表示单独列出的任何元件或特征，或者任何引用的元件或特征与任何其他引用的元件或特征的组合。例如，短语“A和B中的至少一个”、“A和B中的一个或多个”、“A和/或B”分别旨在表示“单独的A、单独的B、或A和B一起””。类似的解释也适用于包括三个或更多项的列表。例如，短语“A、B和C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”和“A、B和/或C”旨在表示“单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起、或A和B和C一起”。
以上和权利要求中的术语“基于”的使用旨在表示“至少部分地基于”，使得未引用的特征或元件也是允许的。

Claims (14)

1.一种用于在患者的脑血管中执行医疗操作的装置的系统，所述系统包括：
第一导管，包括：
第一导管部，所述第一导管部具有管腔、通向所述管腔的近侧开口、自所述管腔的远侧开口、以及远端；和
第一近侧延伸部，所述第一近侧延伸部联接到所述第一导管部并从所述第一导管部向近侧延伸，所述第一近侧延伸部的挠性小于所述第一导管部；及
第二导管，所述第二导管被配置为同轴地布置在所述第一导管部的管腔内，所述第二导管包括：
第二导管部，所述第二导管部具有管腔、通向所述管腔的近侧开口、自所述管腔的远侧开口、以及远端；和
第二近侧延伸部，所述第二近侧延伸部联接到所述第二导管部并从所述第二导管部向近侧延伸，所述第二近侧延伸部的挠性小于所述第二导管部；
引导护套，所述引导护套包括管状护套主体，所述管状护套主体具有中心管腔、近端、远侧开口、以及与所述护套主体的近端可操作地连接的连接器；以及
单个共享的真空源，所述单个共享的真空源联接到所述引导护套的连接器，并被配置为通过所述引导护套的中心管腔、所述第一导管部的管腔和所述第二导管部的管腔施加抽吸压力。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二导管部的外表面与所述第一导管部的内表面密封，从而在所述第一导管部的远侧开口和所述第二导管部的近侧开口之间形成相接的管腔。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一导管具有第一近侧控制元件，并且所述第二导管具有第二近侧控制元件。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二导管的远端能够利用第二近侧控制元件来延伸，以延伸越过所述第一导管的远端。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二导管具有比所述第一导管小的直径。
6.一种导管系统，所述系统包括：
导管，包括管腔和具有来自所述管腔的开口的远端；和
导管推进元件，包括：
管状部，具有内径和外径；和
锥形尖端部，位于所述管状部的远侧，
其中，所述导管推进元件的对准点位于锥形尖端部的近侧；
其中，所述导管系统具有组装配置，其特征在于：
a)所述导管推进元件位于所述导管的管腔内，其中所述导管推进元件的所述对准点与所述导管的远端基本对准，并且
b)其中，在组装配置中，所述锥形尖端部具有沿所述锥形尖端部的长度间隔开的至少三个点，所述至少三个点包括：
所述至少三个点中的远侧点，所述远侧点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧5mm处，所述远侧点具有第一弯曲力；
所述至少三个点中的中间点，所述中间点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧12mm处，所述中间点具有第二弯曲力；和
所述至少三个点中的近侧点，所述近侧点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧13mm处，所述近侧点具有第三弯曲力；并且
c)其中，所述导管系统具有沿所述导管系统的长度的至少两个系统点，所述至少两个系统点包括：
所述至少两个系统点中的第一系统点，所述第一系统点位于自所述导管系统的最远端向近侧19mm处，所述第一系统点具有第一系统弯曲力；和
所述至少两个系统点中的第二系统点，所述第二系统点位于自所述导管系统的最远端向近侧13mm处，其中，所述第二系统点能够与所述近侧点相同或不同，所述第二系统点具有第二系统弯曲力；
其中，所述第二弯曲力与所述第一弯曲力之差除以所述远侧点与所述中间点之间的距离等于第一挠性斜率；
其中，所述第三弯曲力与所述第二弯曲力之差除以所述中间点与所述近侧点之间的距离等于第二挠性斜率；
其中，所述第一挠性斜率和所述第二挠性斜率的平均值限定平均尖端部挠性斜率；
其中，所述第一系统弯曲力与所述第二系统弯曲力之差除以所述第一系统点与所述第二系统点之间的距离等于第三挠性斜率；并且
其中，所述第三挠性斜率与所述平均尖端部挠性斜率之比小于25。
7.根据权利要求6所述的导管系统，其中，所述尖端部的长度为至少1cm至4cm。
8.根据权利要求7所述的导管系统，其中，所述近侧点的第三弯曲力与所述远侧点的第一弯曲力之比为至少2。
9.根据权利要求6所述的导管系统，其中，所述第一系统弯曲力与所述远侧点的第一弯曲力之比为至少2。
10.根据权利要求6所述的导管系统，其中，所述导管推进元件的所述管状部具有不透射线的标记带，所述不透射线的标记带嵌入所述管状部的壁内或位于所述管状部的壁上方，所述不透射线的标记带位于所述贴合点处。
11.根据权利要求6所述的导管系统，其中，所述管状部的外径沿所述管状部的长度延伸，所述长度为至少5cm至10cm，其中所述贴合点沿所述长度的至少一部分定位。
12.根据权利要求11所述的导管系统，其中，所述外径沿所述长度基本均匀。
13.根据权利要求11所述的导管系统，其中，所述外径沿所述长度基本不均匀。
14.一种导管系统，所述系统包括：
导管，包括管腔和具有来自所述管腔的开口的远端；和
导管推进元件，包括：
管状部，具有内径和外径；和
锥形尖端部，位于所述管状部远侧，
其中，所述导管推进元件的对准点位于锥形尖端部的近侧；
其中，所述导管系统具有组装配置，其特征在于：
a)所述导管推进元件位于所述导管的管腔内，其中所述导管推进元件的所述对准点与所述导管的远端基本对准，并且
b)其中，在组装配置中，所述锥形尖端部具有沿所述锥形尖端部的长度间隔开的至少三个点，所述至少三个点包括：
所述至少三个点中的远侧点，所述远侧点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧5mm处，所述远侧点具有第一弯曲力；
所述至少三个点中的中间点，所述中间点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧20mm处，所述中间点具有第二弯曲力；和
所述至少三个点中的近侧点，所述近侧点位于自所述导管推进元件的最远端向近侧25mm处，所述近侧点具有第三弯曲力；并且
c)其中，所述导管系统具有沿所述导管系统的长度的至少两个系统点，所述至少两个系统点包括：
所述至少两个系统点中的第一系统点，所述第一系统点位于自所述导管系统的最远端向近侧33mm处，所述第一系统点具有第一系统弯曲力；和
所述至少两个系统点中的第二系统点，所述第二系统点位于自所述导管系统的最远端向近侧25mm处，其中，所述第二系统点能够与所述近侧点相同或不同，所述第二系统点具有第二系统弯曲力；
其中，所述第二弯曲力与所述第一弯曲力之差除以所述远侧点与所述中间点之间的距离等于第一挠性斜率；
其中，所述第三弯曲力与所述第二弯曲力之差除以所述中间点与所述近侧点之间的距离等于第二挠性斜率；
其中，所述第一挠性斜率和所述第二挠性斜率的平均值限定平均尖端部挠性斜率；
其中，所述第一系统弯曲力与所述第二系统弯曲力之差除以所述第一系统点与第所述二系统点之间的距离等于第三挠性斜率；并且
其中，所述第三挠性斜率与所述平均尖端部挠性斜率之比小于25。
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