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CN101242800B - 一体式输液容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种注射用的一体式药瓶，更具体而言，涉及一种具有整体结构的一体式药瓶，在该整体结构中，药物容器可在完全灭菌状态与装有溶液的塑料容器容易地连接，从而粉状、冻干或液体药物通过短时间的一次接触而混合。根据本发明的注射用的一体式药瓶包括：塑料容器，所述塑料容器在一末端具有与药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；与接合构件形成为一体以容纳药物容器的防护盖；以及流通针，所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。

Description

一体式输液容器
技术领域
本发明涉及一种注射用的一体式药瓶，更具体而言，涉及一种具有整体结构的一体式药瓶，在该整体结构中，药物容器可容易地在完全灭菌状态与含有溶液的塑料容器连接，从而粉状、冻干或液体药物与所述溶液通过短时间的一次接触而混合。
背景技术
通常，为了将粉末形式或冻干(粉)形式的抗癌药物或冻干药物给予诸如医院的临床机构中的病人，装在诸如小瓶等容器中的粉状药物与一定量的诸如盐水的溶液混合，然后将其滴入。
对于滴注而言，将粉状药物与溶液混合的方法如下：首先，使用一次性注射器将诸如盐水的溶液注入小瓶中以溶解粉状药物，然后也使用该一次性注射器将溶解的溶液转移至溶液容器。因为不需要另外的装置，因此通常使用此种方法，但是可能渗入杂质且操作复杂，因而其并不是有利的。
然后，使用诸如双端针或联接管的联接工具将装有溶解的药物的容器与装有溶液的容器联接。使装有溶解的药物的容器倾斜以使溶解在容器中的药物被注入装有溶液的容器中。
然而，上述操作复杂且费时。特别是，当在空气中进行在含有药物的容器上打用于连接的孔的操作时，装有的药物被污染的可能性增加。此外，由于滥用抗生素注射，也增加了医院感染的可能性。
作为解决上述问题的一种方法，已经开发了一种注射用的药瓶，在所述药瓶中，装有用作药物容器的小瓶的囊通过一管子与装有溶液的、具有液体药物出口的一塑料容器连接。
在所述管子中，向着小瓶连接有一中空的针，向着塑料容器连接有阻断材料(breaking material)，例如由塑料制成的管子。所述阻断材料阻塞住管子中的通道以防止液体流动。
当使用此种药瓶时，挤压囊中的小瓶，并用中空的针穿过橡皮塞以使小瓶与塑料容器连通。使用手指打破阻断材料以重新打开管子中的通道，从而药物与溶液混合。
相对于上述注射用的药瓶进一步改进的药瓶包括：带有液体通道的塑料容器，在所述塑料容器的最顶端具有一盖(enclosure)，在注射用的药瓶中装有溶液或稀释溶液，与所述塑料容器连接的囊，通过穿过封住进口的橡皮塞与针连接的药物容器，且所述药物容器保持在囊中，以及用于将塑料容器的内侧与药物容器的内侧连接的流通管装置(fluemeans)。
此外，所述流通管装置包括：中空的空腔针(cavity needle)，所述针在中间具有一中心(hub)，且在两末端具有针尖(blades)，连续地使用空腔针的一针尖穿过药物容器的塞子以及使用空腔针的另一针尖穿过塑料容器的盖子以将塑料容器与药物容器连接的控制装置。
上述注射用的药瓶的改进在于：药物容器与装有溶液的塑料容器连接，但是使用中空的针穿过药瓶的橡皮塞和使用手指打破阻断材料的多个操作需要很长的时间。
此外，当阻断材料未被完全破坏时，会发生溶液难以通过通道的，且需要许多时间溶解的问题。
上述注射用的药瓶的改进被认为在于通过将药物容器与装有溶液的塑料容器连接而混合药物，从而缩短了操作所需要的时间。然而，注射用的药瓶具有下述问题：流通管装置需要在中间具有一中心且在两末端具有针尖的中空的骨整形术针(osteoplasty needle)，以及用于控制连接顺序的、形状复杂的控制装置以使骨整形术针的一针尖首先穿过药物容器的塞子，然后使骨整形术针的另一针尖穿过塑料容器的盖子。此外，由于注射用的药瓶包括许多构件，制造成本高，并且增加了故障的可能性。
此外，存在各种大小的药物容器。注射用的常规的药瓶是根据每个药物容器的大小制造的。因此，由于必须制造与各种药物容器的尺寸相对应的用于生产注射用的药瓶的成型模具会增加制造成本，这是不利的。
发明内容
技术问题
用于解决上述问题的本发明的一个目的在于提供一种具有整体结构的注射用的一体式药瓶，在所述整体结构中，药物容器与装有溶液的塑料容器可在完全无菌的状态容易地连接，从而粉状、冻干或液体药物通过短时间的一次接触而混合。
本发明的另一目的在于提供一种可以容纳所有大小的药物容器的注射用的一体式药瓶。
技术方案
为了达到上述目的，本发明的一个目的在于提供一种注射用的一体式药瓶，所述药瓶包括：一塑料容器，所述塑料容器在一末端具有待与药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；与接合构件形成一体以容纳药物容器的防护盖；以及一流通针(flue needle)，所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。
所述接合构件的特征在于包括用于引导流通针的引导部分以及用于支撑接触药物容器塞子的隔板。
此外，所述接合构件的特征在于包括一用于限制流通针向前移动的塞子。
另外，所述防护盖的特征在于包括：一固定盖，所述固定盖与接合构件成为一体，一可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推(interpolized)或向外推(extrapolated)以改变其内部空间，以及一可动法兰，所述法兰在固定盖的末端与固定法兰形成为一体并且被固定在可动盖上以设定一空间用于形成可动盖和固定盖。
此外，所述防护盖的特征在于包括用于支持待固定的药物容器的密封圈(packing)。
另外，所述防护盖的特征在于包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。
此外，所述流通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通道流动。
另外，所述流通针的特征在于在一侧形成有阻断突出物以使其在针移动后在接合构件中预定的位置停止以使其不再进一步移位。
所述流通针的特征在于在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力时不易从最初状态移位。
此外，所述药物容器由玻璃或塑料制成。
另外，所述药物容器的塞子由橡胶或塑料制成。
此外，所述释放构件的特征在于包括：与塑料容器固定以不泄漏液体药物的出口；安装在出口内部末端的释放延伸边缘(releasing extendedrim)；覆盖在出口末端以只露出释放延伸边缘中心的释放盖；以及附在释放盖的外侧以密封释放延伸边缘的盖密封垫。
此外，通过热熔合、超声波熔合或密封弯曲形成可动法兰与固定法兰之间的连接以及可动法兰与可动盖之间的连接。
有益效果
如上所述，由于根据本发明的注射用一体式药瓶的药物容器与塑料容器不相互移动，并且整个药物容器结构紧凑，且组件的数量少，因此其可以容易地且经济地制造。
所述药瓶具有在制造注射剂中易于且极佳地进行灭菌处理的结构。此外，当药物容器与塑料容器在固定状态连接时，可以事先防止溶液泄漏或污染。
另外，通过使用中空的流通针可以使溶液在塑料容器中平缓地移动。药物容器中的药物和溶液可以短时间地混合。
此外，容纳药物容器的防护盖设计成包括固定盖和可动盖，从而可容纳本发明的药瓶中所有大小的药物容器。
因此，可以降低制造与一些药物容器相对应的药瓶以及成型模具的成本。
附图说明
图1是根据本发明的注射用的一体式药瓶的配置图。
图2是液体药物容器的塞子的横截面图。
图3是图1所示塑料容器的配置图。
图4是图1所示接合构件和流通针的局部分解图。
图5是释放延伸边缘的横截面图。
图6是防护盖的分解图。
图7是密封圈的横截面图。
图8是一实施方案中的最初状态的局部分解图。
图9是一实施方案中的流通针被移置的局部分解图。
具体实施方式
实施本发明的最佳方式
为了达到上述目的，本发明的一个目的在于提供一种注射用的一体式药瓶，所述药瓶包括：一塑料容器，所述塑料容器在一末端具有待与一药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；与接合构件形成一体以容纳药物容器的防护盖；以及一流通针，所述流通针沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。
所述接合构件的特征在于包括用于引导流通针的引导部分以及用于支撑接触药瓶塞子的隔板。
此外，所述接合构件的特征在于包括一用于限制流通针向前移动的塞子。
另外，所述防护盖的特征在于包括：一固定盖，所述固定盖与接合构件成为一体，一可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推或向外推以改变其内部空间，以及一可动法兰，所述法兰在固定盖的一个末端与固定法兰形成一体并且被固定在可动盖上以设定一空间用于形成可动盖和固定盖。
此外，所述防护盖的特征在于包括用于支持待固定的药物容器的密封圈。
另外，所述防护盖的特征在于包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。
此外，所述流通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通道流动。
另外，所述流通针的特征在于在一侧形成有阻断突出物以使其在针移动后在接合构件中预定的位置停止而不再进一步移位。
所述流通针的特征在于在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力时不易从最初状态移位。
此外，所述药物容器由玻璃或塑料制成。
另外，所述药物容器的塞子由橡胶或塑料制成。
此外，所述释放构件的特征在于包括：与塑料容器固定以不泄漏液体药物的出口；安装在出口内部末端的释放延伸边缘；覆盖在出口末端以只露出释放延伸边缘中心的释放盖；以及附在释放盖的外侧以密封释放延伸边缘的盖密封垫。
此外，通过热熔合、超声波熔合或密封弯曲形成可动法兰与固定法兰之间的连接以及可动法兰与可动盖之间的连接。
本发明的实施方式
图1示出了根据本发明的一体式药瓶，包括：塑料容器(2)，防护盖，释放构件，流通针(11)，通过药物容器(2)插入的防护盖。
药物容器(2)是揭开的，并且由塑料或玻璃制成。
所述药物容器具有颈(7)，在颈(7)处设有塞子(10)以密封容纳的药物。
此外，在药物容器(1)的颈(7)处通过铝盖(未示出)密封塞子(10)。从而，装在药物容器(1)中的药物在完全灭菌的状态受防护。
在无菌条件下将塞子(10)插入药物容器(1)与接合构件(4)之间的共轭的密封圈(8)中。
塞子(10)由橡胶或塑料制成，具有如图2中示出的形状。通过使用注射针或药瓶的流通针等穿过塞子(10)而使用装在药物容器中的药物。
药物容器中的药物为液态或粉末状。溶解粉末状药物供使用。
装在药物容器中的药物包括：例如头孢唑啉钠、头孢唑肟钠、头孢替安盐酸溶液等头孢类系列预抗生素(pre-antibiotics)，例如氨苄西林钠以及青霉素钠等青霉素类系列抗生素，例如亚胺培南等碳青霉烯类系列抗生素，例如丝裂霉素C和氟尿嘧啶等各种抗生素，例如法莫替丁以及盐酸雷尼替丁等抗溃疡病药，例如尿激酶以及氟氧头孢钠等血栓溶剂。
塑料容器(2)为一种用于装诸如盐水的溶液(3)的合成树脂容器，其可以由具有良好塑性的材料制成，例如低密度聚乙烯树脂、线性低密度聚乙烯树脂、聚丙烯树脂、软聚乙烯树脂、氯化聚乙烯树脂、氯化乙烯树脂以及乙烯乙酸乙烯共聚物。
优选使用诸如低密度聚乙烯树脂、线性低密度聚乙烯树脂以及聚丙烯树脂的聚烯烃系列树脂，因为它们耐化学品，废水少且成本低。
装在塑料容器(2)中的溶液除了注射用的盐溶液、5％葡萄糖溶液以及蒸馏水外，还包括各种电解液。
如图3所示，塑料容器(2)在一末端设有与药物容器(1)连接的接合构件(4)，在另一末端具有用于释放待注射的液体药物的释放构件(12)。
接合构件(4)以及释放构件(12)与塑料容器(2)通过热熔合连接以使溶液不泄漏。
如图4所示，接合构件(4)包括用于引导流通针(11)的引导部分(14)以及用于支撑药物容器(1)的塞子(10)的隔板(9)。
此外，当注射液体药物时，形成在接合构件(4)的侧面的法兰(22)以相同的方法与流通针(11)的底座一起使用。换而言之，通过使用拇指挤压底座并且将食指和中指置于法兰(22)上而向上推动流通针(11)。
在接合构件(4)的内侧形成有一管子以使流通针(11)可以进行线性移动，并且在外部末端形成有一环形接合突出物(25)以使密封圈(8)被接合构件(4)完整地密封。
接合构件(4)的隔板(9)形成在一圆顶帽中，所述圆顶帽与药物容器(1)的塞子(10)的中央部紧密地连接。
此外，隔板(9)具有易于被流通针(11)穿过的薄垫片。如果其被阻塞时，其在密封塑料容器(2)方面发挥作用。
另外，塞子(15)形成在接合构件(4)的底部，以在限制流通针(11)的垂直移动距离方面发挥作用。
插入接合构件(4)中的流通针(11)为具有至少一通道的空腔针，液体药物通过所述通道流动，其形状与普通注射器类似。流通针(11)具有一底座，在一末端用手指挤压所述底座。流通针(11)具有一固定突出物(24)以使流通针(11)不易于从初始状态移位，并且在一侧具有阻断突出物(23)以使流通针(11)停留在接合构件(4)内侧的预定位置且不再进一步移位。
从而，如果不在初始状态从固定突出物(24)对流通针(11)施加外力，那么其不会移位。如果对流通针(11)施加外力，那么其与引导部分(14)一起移向隔板(9)且移置预定的距离，并且通过阻断突出物(23)和/或塞子(15)停止。
因此，流通针(11)向前移动，穿过药物容器(1)的塞子(10)，并且在连接药物容器(1)的内侧与塑料容器(2)的内侧时发挥作用，使塞子维持在被穿过的状态。
释放构件(12)由与塑料容器(2)紧密连接以不泄漏液体药物的出口，安装在出口(21)末端内侧的释放延伸边缘(16)，通过覆盖出口(20)的一末端以只露出释放延伸边缘(16)中心的释放盖(20)，以及盖在释放盖(20)的外侧以密封释放延伸边缘(16)的盖密封垫(19)构成。
出口(21)与待密封的塑料容器(2)热熔合。用力将由橡胶等制成的释放延伸边缘(16)(如图6所示)放置在出口(21)的内侧。
盖密封垫(19)通过热熔合或超声熔合与释放盖(20)的外侧连接。因此，通过连接盖密封垫(19)可以在无菌状态密封根据本发明注射用的药瓶。防护盖与接合构件(4)形成为一体以包括药物容器(1)。
特别地，如图6所示，防护盖包括：与接合构件(4)形成为整体的固定盖(5)，在固定盖(5)中向内推或向外推以改变其内部空间的可动盖(6)，以及可动法兰(18)，可动法兰(18)在固定盖(5)的一个末端与固定法兰(17)形成为一体并且被固定在可动盖(6)上以设定一由可动盖(6)和固定盖(5)形成的空间。
通过热熔合或超声熔合实施可动法兰(18)与固定法兰(17)之间的连接以及可动法兰(18)与可动盖(6)之间的连接。
由可动盖(6)和固定盖(5)形成的内部空间的大小没有限制，因此可以使用所有尺寸的药物容器(1)。
安装在由可动盖(6)和固定盖(5)形成的内部空间中的药物容器(1)可以免受外部冲击。药物容器(1)设有嵌在密封圈(8)中的塞子(10)，密封圈(8)装在固定盖(5)的内侧，药物容器(1)倒置。
如图7所示，密封圈(8)被制成用于包裹塞子(10)，并且在中央具有一孔以插入接合构件(4)的隔板(9)。
固定盖(5)和可动盖(6)由聚烯烃系列树脂、苯乙烯系列树脂、丙烯系列树脂、聚碳酸酯树脂、聚酰胺树脂等制成。
固定盖(5)和可动盖(6)可以容易地通过λ射线和紫外线或过氧化物处理对其内侧灭菌，使用相对地穿透紫外线的聚丙烯树脂和甲基戊炔树脂。
悬挂装置(13)在可动盖(6)的上侧形成有钩子或挂孔，从而根据本发明的一体式药瓶可以被悬挂在悬挂装置上以保持稳定。
现将描述根据本发明的操作方法。
首先，如图9所示，通过向着接合构件(4)的隔板(9)挤压流通针(11)而使流通针(11)如图8所示从塑料容器(2)的外侧垂直地移动。
流通针(11)的前端被引导至引导部分(14)以穿过接合构件(4)的隔板(9)。
当穿过的流通针(11)的前端穿透药物容器(1)的塞子且流通针(11)进入药物容器(1)的内侧时，药物容器(1)的内侧和塑料容器(2)的内侧由一中空的流通针连接。
在药物容器(1)的内侧和塑料容器(2)的内侧连接在一起后，用双手稍稍挤压塑料容器(2)以将部分溶液送入药物容器(1)中，从而溶解药物。
另外，将注射用的一体式药瓶摇动少许时间以使药物容器(1)中的药物迅速溶解。
然后，通过对塑料容器(2)进行加压或挤压的操作使溶解在药物容器(1)中的液体药物返回至塑料容器(2)中。包括液体药物以及混合在塑料容器(2)中的溶液(3)的液体药物从连接在塑料容器(2)的一末端的释放装置(12)释放。这时，从释放盖(20)取去盖密封垫(19)，并使注射用的一套药瓶与释放延伸边缘(16)接合，从而滴入液体药物。
上述实施方案仅为示例性的，不应解释为对本发明的限制。本发明的描述的目的是示例性的，并不意欲限制权利要求的范围。对本领域技术人员而言，许多替代方式、修改方式以及变化方式显然都在本发明的范围内。
实用性
如上所述，根据本发明的注射用的一体式药瓶使药物容器与塑料容器不相互移动。因此，由于药瓶结构紧凑，且组件的数量少，可以容易地且经济地制造注射用药瓶。

Claims (10)

1.一种注射用的一体式药瓶，包括：
塑料容器，所述塑料容器在一末端具有与药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；
防护盖，所述防护盖与接合构件形成为一体以容纳药物容器；以及
流通针，所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的第一塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中，其中所述防护盖包括：固定盖，所述固定盖与接合构件成为一体，可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推或向外推以改变其内部空间，以及可动法兰，所述可动法兰在固定盖的末端与固定法兰形成为一体并且被固定在可动盖上以设定一空间用于形成可动盖和固定盖；
其中，所述接合构件包括用于引导所述流通针的引导部分以及用于支撑接触药物容器的所述第一塞子的隔板；
环形接合突出物，所述环形接合突出物形成在所述接合构件的外部末端；
法兰，所述法兰形成在所述接合构件的侧面；
第二塞子，所述第二塞子形成在所述接合构件(4)的底部，用于限制所述流通针向前移动。
2.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述防护盖包括用于支持待固定的药物容器的密封圈。
3.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述防护盖包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。
4.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通道流动。
5.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流通针在一侧形成有阻断突出物以使其在针移动后在接合构件中预定的位置停止以使其不再进一步移位。
6.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流通针在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力时不易从最初状态移位。
7.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述药物容器由玻璃或塑料制成。
8.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述药物容器的塞子由橡胶或塑料制成。
9.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述释放构件包括：出口，所述出口与塑料容器固定以不泄漏液体药物；释放延伸边缘，所述释放延伸边缘安装在出口内部末端；释放盖，所述释放盖覆盖在出口末端以只与释放延伸边缘中心接触；以及盖密封垫，所述盖密封垫盖在释放盖的外侧以密封释放延伸边缘。
10.根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述可动法兰与固定法兰之间的连接以及可动法兰与可动盖之间的连接通过热熔合、超声波熔合或密封弯曲形成。
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