CH662051A5 - Netzschlauchartige, flexible, transluminal implantierbare prothese. - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine netzschlauchartige, flexible, transluminal implantierbare Prothese aus steifen aber biegsamen Kunststoff- oder Metallfäden, die sich über die gesamte Länge des Prothesenschlauchs hinweg in Form von schraubenlinienförmigen, sich kreuzenden Windungen um eine gemeinsame Mittellinie, welche die Längsachse der Prothese bildet, derart erstrecken, dass eine axiale Bewegung der Enden der Prothese eine Veränderung des Durchmessers des Prothesenschlauchs bewirkt.

Der Durchmesser des Prothesenschlauchs kann vergrös-sert oder vermindert werden. Eine solche Prothese ist zur Anordnung innerhalb von beispielsweise Blutgefässen eines lebenden Menschen oder Tieres oder zum Ersatz eines Teiles von Blutgefässen oder noch zur Anordnung an einer anderen schwer zugänglichen Stelle bestimmt. Besonders nützlich ist die Prothese bei einer mechanischen transluminalen Implantation mittels einer expandierbaren selbstbefestigenden Prothese für Blutgefässe, Atmungstrakte oder dergeichen. Es können damit auch Innenwandungen von beschädigten Blutgefässen oder von anderen Organen mit künstlichem Gewebe ausgekleidet werden.

In der Chirurgie und in anderen medizinischen Techniken ist es manchmal notwendig, eine Vorrichtung beispielsweise in Blutgefässe, Harnwege oder andere schwer zugängliche Stellen einzusetzen und zu expandieren, wobei die Vorrichtung die Funktion hat, das Gefäss oder den Weg zu stützen, um in der dortigen Lage belassen zu werden.

Die Vorrichtung nach der vorliegenden Erfindung kann auch in vielen medizinischen Anwendungen benutzt werden, beispielsweise in verschiedenen Arten von Aneurysmen, die sich in einer Form von Gefässausweitung äussern, oder im Gegenteil in Stenosen, die eine Zusammenziehung von Blutgefässen betreffen. Daher kann die Erfindung besonders dazu verwendet werden, Gefässe des Venensystems zu stützen oder offenzuhalten, pathologische Gefässbrüche zu schliessen, pathologische Gefässerweiterungen oder Brüche in Gefässinnenwandungen zu überbrücken oder Bronchialwege und Bronchien zu stabilisieren. Die erfindungsgemässe Vorrichtung kann auch dazu bestimmt werden, als Filter gegen Thrombose zu wirken, zum Beispiel mittels Applikation in der Vena Cava Inferior, um die Bildung von Lungenembolien zu verhindern. Die Erfindung ist besonders geeignet, als Prothese verwendet zu werden, zum Beispiel als Transplantat, bei einer Verwendung in Blutgefässen oder anderen rohrförmigen Organen im Körper. Es ist jedoch zu bemerken, dass die Erfindung nicht auf die erwähnten Anwendungen beschränkt ist, diese sind lediglich als Beispiele zu betrachten.

Im U.S. Patent Nr. 3 868 956 wird eine Vorrichtung beschrieben, die nach dem Einführen in beispielsweise ein Blutgefäss expandiert werden kann. Der Wirkteil dieser Vorrichtung funktioniert auf der Basis von Metallegierungen, die eine sogenannte «Gedächtnisfunktion» aufweisen, d.h. wenn das Material erwärmt wird, nimmt es seine ursprüngliche Form wieder an. Bei diesem Stand der Technik wird die Erwärmung des Materials durch elektrisches Heizen bewerkstelligt, wobei die Vorrichtung an der interessierenden Stelle eingesetzt ist. Diese Technik wird jedoch vom wesentlichen Nachteil behaftet, dass das elektrische Widerstandsheizen im Zusammenhang mit umgebenden empfindlichen Geweben stattfinden muss, die beim Heizen beschädigt werden können. Zwar wird in der Patentschrift dargelegt (vgl. Spalte 3, Zeilen 42—48), dass beim Einführen der Vorrichtung in ein Blutgefäss das Blut des Patienten als Kühlmittel wirkt. Blut ist jedoch auch ein wärmeempfindliches Material, das bei Erwärmung eine unerwünschte Koagulation erleiden kann.

Die vorliegende Erfindung hat zur Aufgabe, eine radial expandierbare und zusammenziehbare Prothese zu schaffen, mit welcher die Nachteile der bekannten Techniken vermieden werden.

Die vorliegende Erfindung beruht auf der Verwendung einer Prothese, die einen flexiblen rohrförmigen Körper um-fasst, dessen Durchmesser durch axiale Bewegung der Enden des Körpers zueinander verändert werden kann. In einer bevorzugten Ausbildung nimmt der Körper von selbst eine radial expandierte Stellung ein, wenn er unbelastet und frei von äusseren Kräften in radialer Richtung ist. Der Körper

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besteht aus mehreren einzelnen steifen aber biegsamen Fadenelementen, von denen jedes sich schraubenlinienför-mig um die Mittellinie des Körpers als gemeinsame Achse windet. Eine Anzahl von Elementen haben die gleiche Windungsrichtung, jedoch zueinander axial versetzt. Die genannte Anzahl von Elementen von gleicher Windungsrichtung kreuzt eine Anzahl von Federelementen, die auch axial zueinander versetzt sind, jedoch die entgegengesetzte Windungsrichtung aufweisen.

Um die gewünschte Funktion zu erhalten, wird der axial gerichtete Winkel zwischen den einander kreuzenden Elementen mit Vorteil grösser als ungefähr 600 und vorzugsweise stumpf, d.h. grösser als ungefähr 90 ° gewählt. Dieser Zustand des Körpers bezieht sich auf seinen Zustand bei radial unbelasteten Verhältnissen.

Vorzugsweise werden die einander kreuzenden Fadenelemente derart angeordnet, dass sie eine Art Flechtwerk bilden, das in beliebigen Varianten gestaltet werden und beispielsweise gewisse bekannte Webarten nachahmen kann, beispielsweise nach dem Prinzip des einfachen Webens. Der Zweck dieser Massnahme ist es, dem rohrförmigen Körper die notwendige Stabilität zu verleihen. Wenn mit n die Anzahl von Elementen im biegsamen rohrförmigen Körper bezeichnet wird, variiert n vorzugsweise im Bereich von ungefähr 10 und mehr, beispielsweise bis ungefähr 50. Die Elemente des rohrförmigen Körpers werden vorzugsweise symmetrisch angeordnet, d.h. die Anzahl der Elemente jeder einzelnen Windungsrichtung ist In diesem Zusammenhang wird festgehalten, dass der Hinweis auf die Anzahl von Elementen im rohrförmigen Körper immer so zu verstehen ist, dass damit auf diejenigen Elemente hingewiesen wird, die zum Aufrechterhalten der stützenden Funktion des Körpers bestimmt sind. Die Anzahl n von Elementen wird entsprechend dem Durchmesser des Körpers, dem Durchmesseer des Elements, dem Material des Elements und anderen Faktoren gewählt. Ganz allgemein, je grösser der Durchmesser des Körpers bei vorgegebenem Material der Elemente ist, desto mehr Elemente sind zu verwenden, um dem Körper die nötige Stabilität zu verleihen.

Der erfindungsgemässe flexible, rohrförmige Körper wurde für geeignet befunden, als Prothese zur transluminalen Implantation in Blutgefässe oder andere gleichartige Organe in einem lebenden Körper verwendet zu werden. Der rohrförmige Körper wird im zusammengezogenen Zustand, d.h. mit reduziertem Durchmesser in den Organismus eingesetzt. Nach dem Einsetzen des erfmdungsgemässen rohrförmigen Körpers wird dieser expandiert, und er kann zufolge Selbstbefestigung im expandierten Zustand an der Einsatzstelle bleiben, wenn der Durchmesser des Körpers in unbelastetem Zustand etwas grösser gewählt wird als der Durchmesser der umgebenden Wandung. Dies bewirkt eine gewisse dauerhafte Anpressung an die innere Wandung, was eine gute Befestigung sichert.

Dieses Implantationsverfahren ist viel einfacher und weniger risikobehaftet als die bekannte Implantationstechnik, in der eine nicht-expandierbare Prothese verwendet wird. Die radial zusammengezogene Prothese, die zum Beispiel durch die Wandung des Gefässes in einer gewissen Entfernung der Implantationsstelle eingeführt wird, ist befestigbar, ohne zu erfordern, dass auf konventionelle Weise die Teile des zu ersetzenden Organs beseitigt werden. So kann der Blutfluss sogar während einer Implantation, die in einer nur kurzen Zeit durchgeführt werden muss, aufrechterhalten werden. Die Prothese braucht nicht an das Gefäss genäht zu werden und sie ist bereits nach wenigen Tagen dank dem natürlichen Wachstum des Gewebes endgültig am Körper befestigt, nach einigen Monaten ist das Wachstum des Gewebes vollständig und die innere Wandung der Prothese ist vom natürlichen Gewebe überzogen.

Der flexible rohrförmige Körper kann auf verschiedene Weise zum Expandieren gebracht werden. Es wurde gefunden, dass es aus vielen Gründen vorteilhaft ist, den Körper so zu beschaffen, dass er sich selbsttätig in den radial expandierten und unbelasteten Zustand setzt. Der expandierte Zustand kann von der den Fadenelementen eigenen Steifheit abhängen, er kann aber auch durch elastische Sehnen, Bänder oder Membranen gesteuert werden, die verbunden mit der Mantelfläche des Körpers angeordnet werden und sich entlang derselben axial erstrecken. Durch ihre Elastizität bewirken diese Sehnen, Bänder oder Membranen einen axialen Zug auf den Körper, um diesen in den expandierten Zustand zu bringen.

Eine andere mögliche Art, dem Körper Eigenschaften zu verleihen, die bewirken, dass er sich in eine radial expandierte Lage setzt, besteht darin, die Elemente an ihrer Kreuzungsstelle auf geeignete Weise aneinander zu befestigen, beispielsweise durch irgendeine Art von Schweissen, Kleben oder dergleichen.

Die Elemente, welche den biegsamen rohrförmigen Körper bilden, sollten aus einem medizinisch akzeptablen Material bestehen, beispielsweise aus Kunststoff oder Metall, und sie sollten eine gewisse Federeigenschaft oder Steifheit in Kombination mit einer geeigneten Elastizität aufweisen. Die Elemente können aus Einzelfäden, beispielsweise aus Polypropylen, Dacron oder anderem geeigneten Kunststoff, oder aus einem zusammengesetzten Material bestehen. Sie können auch aus einem geeigneten medizinisch akzeptablen Metall, wie z. B. Stahl, bestehen.

Die freien Enden der Fadenelemente des rohrförmigen Körpers können auf verschiedene Weise modifiziert oder geschützt werden. Die Variante, bei der gar keine freien Enden vorhanden sind, besteht darin, den rohrförmigen Körper als Ganzes aus einem kohärenten Element herzustellen. Die nächstverwandte Variante besteht darin, die an einem Körper durch Schneiden einer langen Sehne gebildeten freien Enden mit U-förmigen Gliedern zu verbinden, die selber an den Enden der Elemente paarweise auf geeignete Weise, z. B. durch Schweissen, Kleben oder dergleichen, befestigt sind. So können Elemente von gleicher Windungsrichtung oder Elemente von gegenläufiger Windungsrichtung zu zweien aneinander befestigt werden.

Eine andere Ausbildung besteht darin, die Kreuzungsstellen als Ring rund um das Material durch elektrischen Widerstand oder dergleichen zu schweissen, bevor die Sehne geschnitten wird, und danach das Schneiden an einer Stelle vorzunehmen, die der Schweissstelle benachbart und gerade ausserhalb derselben liegt. Die dann in bezug auf die Schweissstelle nach aussen zeigenden Enden können nach innen in Richtung des Inneren des Körpers mittels leichter plastischer Deformation gebogen werden, beispielsweise durch geregeltes Heizen. Noch eine andere Ausbildung besteht darin, die freien Enden der Elemente zu Schlaufen zu verbiegen.

Wie bereits dargelegt, ist der erfindungsgemässe rohrförmige Körper geeignet zur Verwendung als sogenanntes Transplantat. In diesem Fall kann der Körper als Transplantat wirken, insbesondere wenn er aus Elementen mit solchen Eigenschaften hergestellt wird, die ihm von sich aus die gewünschte Dichte und Porosität verleihen, damit der Körper als Transplantat wirken kann, wobei zumindest eine gewisse Anzahl der Elemente aus mehrfädigen Materialien oder dergleichen hergestellt werden können. Als Alternative dazu, dass die Elemente selber dem Körper die gewünschte Dichte verleihen, wird eine gewisse Art von Oberflächenschicht auf dem Körper angebracht, beispielsweise aus

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Kunststoff oder aus anderem geeigneten Material. Durch das Anbringen einer solchen Oberflächenschicht können die Kreuzungsstellen gleichzeitig wie oben angegeben befestigt werden, so dass der Körper die Tendenz erhält, eine expandierte Stellung zu nehmen.

Aussen oder innen oder mit dem Körper vereint kann auch eine separate Hülse oder Membrane angeordnet werden. Diese kann aus einem Strumpf aus porösem Gewebe bestehen, der den Körper umschliesst und gleichzeitig mit diesem implantiert werden kann. In diesem Fall kann der Strumpf an den Körper im Zusammenhang mit dessen Expansion anpassbar sein, entweder durch die Dehnungsfähigkeit des Gewebes oder durch überlappendes Falten oder auf andere Weise, beispielsweise durch Herstellung nach dem gleichen Prinzip wie der Körper aus einer Mehrzahl von Fadenelementen. Es ist auch möglich, an die Verwendung eines strickwarenartigen Produkts oder von Textilien aus Kräuselgarn zu denken. Bei der Verwendung eines solchen separaten Glieds wird vorzugsweise dieses relativ zum Körper in axialer Richtung befestigt, damit er sich am Schluss in der richtigen Position befindet, wenn er in ein grosses Gefäss oder dergleichen eingeführt wird.

Die Expansion oder das Zusammenziehen des rohrförmigen Körpers kann mit Hilfe einer mit Mitteln zum Strecken oder Kürzen des Körpers versehenen Vorrichtung erfolgen. Derartige Mittel können auf verschiedene Weisen gestaltet werden, beispielsweise so, dass ihre Ausbildung eine axiale Bewegung der Enden des Körpers zueinander ermöglicht, um den Durchmesser des Körpers zu vermindern oder zu vergrössern. Die Vorrichtung sollte Greifglieder enthalten, die fähig sind, die Enden des Körpers zu greifen und sie zueinander zu bewegen. Die Greifglieder sollten so angeordnet werden, dass sie nach dem Einsetzen des Körpers an der gewünschten Stelle gelöst werden können, so dass die Vorrichtung mit Ausnahme des Körpers von der betreffenden Stelle entfernt werden kann. In einer Alternative umfasst die Vorrichtung ein biegsames Rohr, in welches der rohrförmige Körper im zusammengezogenen Zustand zu setzen ist, und Funktionsglieder, mit denen der Körper unter gleichzeitiger Expansion aus dem Rohr ausgestossen werden kann, um an die gewünschte Stelle gesetzt zu werden.

Andere kennzeichnende Merkmale ergeben sich aus den Patentansprüchen.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von nichteinschränkenden aber beispielshaften Ausbildungen mit Bezug auf die Zeichnung beschrieben. Diese Ausbildungen werden in der Zeichnung veranschaulicht und es zeigen:

Fig. lAund 1B eine schematische Seiten- bzw. Endansicht eines erfindungsgemässen flexiblen, rohrförmigen Körpers;

Fig. 2A und 2B denselben rohrförmigen Körper wie in Fig. 1, jedoch in zusammengezogenem Zustand;

Fig. 3 und 4 ein separates Fadenelement des Körpers, wobei der Körper im zusammengezogenen bzw. expandierten Zustand dargestellt ist;

Fig. 5 eine schematische Konstruktion, die den erfindungsgemässen rohrförmigen Körper umfasst;

Fig. 6 in Vergrösserung einen Teil der Fig. 5;

Fig. 7 eine Alternative einer Ausbildung des rohrförmigen Körpers;

Fig. 8 einen als kombiniertes Transplantat und Filter ausgebildeten rohrförmigen Körper;

Fig. 9 den rohrförmigen Körper in einer Anwendung als Transplantat in Zusammenhang mit einem Aneurysma;

Fig. 10 ein Diagramm des Durchmessers (D) des Körpers als Funktion des Winkels und der Streckung der Prothese in Prozent; und

Fig. 11 eine schematisch dargestellte Alternative einer Konstruktion zur Manipulation der erfindungsgemässen Prothese.

In Fig. 1A und 1B wird ein Beispiel einer Prothese in der Form eines zylindrischen rohrförmigen, gesamthaft mit 1 bezeichneten Körpers dargestellt. Wie aus Fig. 1A hervorgeht, wird die Mantelfläche des Körpers 1 aus einer Anzahl von einzelnen Fadenelementen 2, 3 usw. und 2a, 3a usw. gebildet. Von diesen Elementen erstrecken sich die Elemente 2, 3 usw. schraubenlinienförmig und zueinander axial versetzt, mit der Mittellinie 7 des Körpers 1 als gemeinsame Achse. Die anderen Elemente 2a, 3a usw. erstrecken sich schraubenlinienförmig in die gegenläufige Richtung, wobei die sich in die beiden Richtungen erstreckenden Elemente einander in der in Fig. 1A dargestellten Weise kreuzen.

Der Durchmesser des auf diese Weise gebildeten rohrförmigen Körpers kann variiert werden, wenn die Enden des Körpers zueinander axial in Richtung der Mittellinie 7 versetzt werden. In Fig. 2A wird dargestellt, wie der rohrförmige Körper 1 nach Fig. 1A dadurch einen kleineren Durchmesser erhält, dass die Enden 8, 9 in Richtung der Pfeile voneinander entfernt werden. Fig. 1B zeigt den Durchmesser des rohrförmigen Körpers in einem expandierten Zustand, während Fig. 2B den Durchmesser des Körpers 1 in einem zusammengezogenen Zustand zeigt, nachdem dessen Enden 8,9 voneinander entfernt wurden.

Fig. 3 und 4 zeigen eine den Fig. 1 und 2 entnommene Einzelheit, insbesondere ein einzelnes Fadenelement des rohrförmigen Körpers 1 und die Art und Weise, wie seine schraubenlinienförmige Gestalt sich im Zusammenhang mit der Änderung der Länge des rohrförmigen Körpers 1 ändert.

In Fig. 3 wird das einzelne Element 10 gezeigt, das dem Element 10 der Fig. 2A entspricht. Der Durchmesser der Windung ist gleich di und die Länge des Elements gleich 11. In Fig. 4 wird das gleiche Element 10 gezeigt, nachdem der rohrförmige Körper bis zu dem in Fig. 1A gezeigten Zustand expandiert wurde. Der Durchmesser der Windung wurde nun grösser und wird mit d2 bezeichnet, während die Länge kleiner wurde und mit 1t bezeichnet wird.

Der rohrförmige Körper 1 kann auf verschiedene Weise expandiert werden. Wie im vorangehenden erwähnt, hat der Körper vorzugsweise die Eigenschaft, im unbelasteten Zustand von selbst eine expandierte Stellung einzunehmen. In der vorliegenden Beschreibung bezieht sich der Begriff «expandierte Stellung» immer auf eine radiale Expansion, d.h. auf einen Zustand mit einem grösseren Durchmesser des Körpers 1. Die Eigenschaft, von selbst zu expandieren, kann geschaffen werden, indem der Körper mit Sehnen oder Bändern versehen wird, die sich in axialer Richtung und parallel zur Mantelfläche des Körpers erstrecken. Ein Beispiel einer solchen Ausbildung wird in Fig. 7 dargestellt, worin der rohrförmige Körper 1 mit axialen Sehnen oder Bändern 11 versehen ist. Diese Sehnen oder Bänder 11 sind in geeigneter Weise aus elastischem Material dargestellt und auf geeignete Weise mit den Elementen des rohrförmigen Körpers 1 befestigt, wenn der Körper im expandierten Zustand ist. Wenn nun der rohrförmige Körper 1 in axialer Richtung durch Entfernen dessen beider Enden voneinander gestreckt wird, werden die elastischen Sehnen oder Bänder 11 gespannt. Wenn die Spannkraft aufhört, auf den Körper 1 zu wirken, drücken die elastischen Sehnen oder Bänder 11 den Körper 1 in axialer Richtung zusammen, mit dem Ergebnis einer entsprechenden Vergrösserung des Durchmessers des Körpers.

Der rohrförmige Körper 1 kann mit derselben Tendenz zum Einnehmen der expandierten Stellung versehen werden, indem die Elemente 2, 3 usw; 2a, 3a usw. an den Kreuzungsstellen 5, 6 (Fig. 1), wie bereits früher erwähnt, befestigt werden. Eine andere Weise, diesen Effekt hervorzurufen, besteht

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darin, ein inneres oder äusseres rohrförmiges elastisches Glied vorzusehen, beispielsweise aus einem dünnen Elastomer, das zumindest an beiden Enden des rohrförmigen Körpers befestigt wird.

In Fig. 5 wird eine gesamthaft mit 18 bezeichnete Vorrichtung dargestellt, die ermöglicht, den rohrförmigen Körper 20 in zusammengezogenem und in gestrecktem Zustand an die gewünschte Stelle, z.B. eines Blutgefässes, einzuführen. Der rohrförmige Körper 20 umfasst den vorderen rohrförmigen Teil 19 der Vorrichtung 18 und er ist an deren beiden Enden an Greifmittel 21 und 22 befestigt. Der vordere rohrförmige Teil 19 der Vorrichtung ist mit einem Wirkglied 24 mit Hilfe eines biegsamen rohrförmigen Mittels 23 verbunden. Mit Hilfe von Wirkelementen 25,26 und 27 des Wirkglieds 24 können die Greifmittel 21 und 22 auf die gewünschte Weise gesteuert werden.

In Fig. 5 wird schematisch gezeigt, wie die Vorrichtung 18 mit dem zusammengezogenen rohrförmigen Körper 20 in beispielsweise ein Blutgefäss eingeführt wurde, wobei dieses in der Zeichnung mit gestrichelten Linien dargestellt und mit 28 bezeichnet wird. Das Wirkglied 24 ist mit dem Greifmittel 22 auf solche Weise verbunden, dass, wenn das Wirkelement 26 nach vorne in die mit strichpunktierten Linien dargestellte Lage 29 verschoben wird, das Greifmittel 22 auf entsprechende Weise in die mit strichpunktierten Linien dargestellte Lage 30 gebracht wird. Als Resultat davon wurde das Ende des rohrförmigen Körpers 20 von der Lage 22 zur Lage 30 versetzt, während im vorliegenden Fall das andere Ende des Körpers in der Lage 21 verbleibt. Gleichzeitig ist der Durchmesser des Körpers 20 grösser geworden, und der Körper 20 ist expandiert, wenn dessen Ende die Lage 30 erreicht hat, d.h. der Körper wurde mit der inneren Wandung des Gefässes in Kontakt gebracht und hat die mit einer strichpunktierten Linie dargestellte Lage 31 eingenommen. Da beide Enden des rohrförmigen Körpers 20 noch von den Greifmitteln 21,22 gehalten werden, nimmt der Körper 20 in seinem expandierten Zustand eine ballonartige Form ein.

Das Wirkelement 27ist auch mit dem Greifmittel 22 durch ein Teil verbunden, beispielsweise durch einen Draht, der im rohrförmigen Mittel 23 geführt wird. Auf diese Weise kann das Greifmittel 22 in seiner Lage 30 durch axiale Bewegung des Wirkelements 27 betätigt werden, um das Ende des Körpers 20 freizugeben. Auf gleiche Weise kann durch axiale Bewegung das Wirkelement 25, das mit dem Greifmittel 21 verbunden ist, das vordere Ende des rohrförmigen Körpers vom Greifmittel 21 lösen. Die Enden des elastischen Körpers 20 werden dadurch unmittelbar zueinander bewegt, um eine Expansion zu bewerkstelligen, und die Prothese nimmt ihre expandierte Form im Innern des Blutgefässes ein.

In Fig. 6 wird die Konstruktion des vorderen rohrförmigen Teils 19 der Vorrichtung 18 detaillierter gezeigt. Der rohrförmige Körper 20 hat zwei Enden 32 und 33 und umfasst ein dünnwandiges biegsames Rohr 34, das innerhalb von und konzentrisch zu einem äusseren biegsamen Rohr 35 läuft, wobei die beiden Rohre das biegsame rohrförmige Mittel 23 der Fig. 5 bilden. Am vorderen Teil des inneren Rohres 34 ist ein ringförmiges Glied 36 angeordnet, in welches das Ende 32 des Rohres 20 eingesetzt ist. In entsprechender Weise ist das Ende 33 des Rohres 20 in ein ringförmiges Glied 37 eingesetzt, das in bezug auf das vom Ring 37 umgebene Rohr 34 in axialer Richtung bewegbar ist. Am vorderen Teil des Rohres 34 ist ein inneres Greifmittel oder Greifer 38 vorgesehen. Der Greifer 38 ist in geeigneter Weise aus Federstahl und hat einen vorderen spitzen Teil 39, der ungefähr rechtwinklig abgebogen ist. Dieser Teil 39 erstreckt sich radial nach aussen durch ein Loch in der Wandung des Rohres 34. Er kann in radialer Richtung durch die Einwirkung eines Ringes 40 bewegt werden, der axial bewegbar und innerhalb des Rohres 34 angeordnet ist. Der Ring 30 ist mit einem Drahtseil 41 verbunden, mittels dessen axialer Bewegung der Greifer 38 in radialer Richtung bewegt werden kann. In Fig. 6 ist der Greifer 38 in einer solchen Lage dargestellt, dass sein spitzer Teil 39 das Ende 32 des Körpers 20 durchgestochen hat und dadurch das genannte Ende in seiner Lage festhält.

In entsprechender Weise ist ein anderer Greifer 42 vorgesehen, um von aussen her das Ende 33 des rohrförmigen Körpers 20 mittels seines spitzen Teils 43 festzuhalten. Dieser Greifer 42 ist aussen am Rohr 35 befestigt und er kann in radialer Richtung mittels eines Ringes 44 bewegt werden, der um das Rohr 35 angeordnet und an ein Drahtseil 45 befestigt ist, das sich zwischen den Rohren 34 und 35 erstreckt. Die Drahtseile 44 und 45 sind mit den jeweiligen Wirkelementen 25 und 27 der Fig. 5 verbunden.

Wenn der befestigte und axial gestreckte rohrförmige Körper 20 vom restlichen Teil der Vorrichtung gelöst werden soll, nachdem der Körper radial expandiert wurde, wird dies bewerkstelligt, indem die spitzen Teile 39, 43 der jeweiligen Greifer 38 und 42 von den Enden des rohrförmigen Körpers 20 gelöst werden, und zwar durch Betätigung der Ringe 40 und 44 mittels der Wirkelemente 25 und 27 über die Drahtseile 41 und 45 derart, dass die Greifer 38 und 42 ausgelenkt werden. Die Enden 32 und 33 des Körpers 20 werden dann durch axiale Verschiebung des rohrförmigen Teils 19 der Vorrichtung gelöst. Wie aus Fig. 6 hervorgeht, ist das vordere Ende der Vorrichtung durch eine am Ring 36 befestigte Haube oder Verschalung 46 geschützt.

Wie im vorangehenden erwähnt, findet der expandierte rohrförmige Körper verschiedene Anwendungen in der Chirurgie. Die in Fig. 1 gezeigte Ausbildung kann beispielsweise benutzt werden, um Gefässwandungen zu stützen. In Fig. 8 wird eine geänderte Ausbildung des flexiblen rohrförmigen Körpers gezeigt. In dieser Ausbildung besteht der Körper aus einem kreiszylindrischen Teil 53, das sich an seinem einen Ende zu einer Verjüngung oder zu einem Endteil 54 verformt, das auch aus Fadenelementen besteht. Diese Vorrichtung wurde für geeignet befunden, als Sieb oder Filter zur Abwendung von Thrombose verwendet zu werden. Die Vorrichtung nach Fig. 8 kann an einer gewünschten Stelle in einem Blutgefäss eingesetzt werden, beispielsweise in der Vena Cava Inferior, mit dem Zwecke der Prävention von Lungenembolie. Vorbekannte Filter zum Einsetzen in Blutgefässe gegen Thrombose weisen den Nachteil auf, dass sie durch spitze Enden oder Klemmen oder dergleichen im Blutgefäss endgültig befestigt sind, wobei die Berichtigung der Lage oder die Entfernung des Filters nicht möglich ist. Ein Beispiel einer solchen Vorrichtung ist im U.S. Patent Nr. 3 540 413 beschrieben. Die erfindungsgemässe Vorrichtung kann in die Vena Cava mit grosser Präzision eingesetzt werden und bringt nicht das Risiko von Beschädigungen der umliegenden Gefässwandungen mit sich, was bei den bekannten Vorrichtungen, die gegenwärtig zu gleichen Zwek-ken in der Chirurgie verwendet werden, der Fall ist.

In Fig. 9 wird ein erfindungsgemässer rohrförmiger Körper gezeigt, der zur Verwendung als Transplantat bestimmt ist. In diesem Fall weist der Körper 55 eine viel dichtere Wandung auf als in den Ausbildungen nach Fig. 1 und 2. Diese dichtere Wandung kann durch Einfiechten eines elastischen Garns zwischen den tragenden Fadenelementen 2, 3 usw.; 2a, 3a usw. der Fig. 1 hergestellt werden. Auf diese Weise kann eine Wandung von vorbestimmter Porosität gebildet werden. Dieser rohrförmige Körper mit einer mehr oder weniger porösen Wandung ist daher eine Art expandierbares Transplantat und er hat mannigfaltige Verwendung.

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In der in Fig. 9 gezeigten Anwendung ist der Körper 55 in einer Aorta 56 eingesetzt, die ein Aneurysma 57 in der Form einer Aufweitung der Gefässwandung aufweist. Angesichts der Tatsache, dass der expandierbare Körper oder das Transplantat 55 in einem gewissen Abstand zur beschädigten Stelle der Aorta eingeführt und erst dann in die Mitte des Aneurysma positioniert werden kann, wird dieses überbrückt und es braucht nicht operativ entfernt zu werden. In Fig. 9 wird auch dargestellt, dass die Aorta ein konisches Blutgefäss ist. Daher wird in diesem Fall so verfahren werden, dass die Prothese in der Form eines Transplantats mit einem Instrument eingeführt wird, das beispielsweise nach Fig. 5 ausgebildet ist. Nachdem das Transplantat oder der Körper 55 eingesetzt wurde, wird es expandiert. Angesichts der konischen Ausbildung der Aorta wird folgende chirurgische Technik angewendet.

Das vordere Ende 32 des Transplantats 55 nach Fig. 5 wird etwas weiter in die Aorta eingesetzt als die Stelle, in der es sich nach beendeter Operation befinden soll. Diese Position 59 wird in Fig. 9 mit einer strichpunktierten Linie angedeutet. Das andere Ende 22 des axial gestreckten Transplantats 55 nach Fig. 5 wird in die der Position 60 in Fig. 9 entsprechende Endlage gebracht, bevor die radiale Expansion vorgenommen wird. Da dieser Teil der Aorta einen etwas geringeren Durchmesser aufweist als der Durchmesser an einer stromaufwärts davon befindlichen Stelle, kann die Prothese nicht mehr expandieren als die dem Durchmesser am Ende

60 entsprechende Dimension. Dem wird jedoch abgeholfen, indem das andere Ende des Transplantats 55 dann mittels des vorderen Teils des Instruments von der Position 59 in die Position 58 gerückt wird, so dass dieses Ende des Transplantats genügend expandieren kann, um mit dieser Stelle der Gefasswandung in Verbindung zu treten.

In Fig. 11 wird eine andere Ausbildung der Vorrichtung zum Expandieren des rohrförmigen Körpers gezeigt.

Diese Vorrichtung bildet ein biegsames Instrument zum Einführen des rohrförmigen Körpers in zusammengezogenem Zustand, beispielsweise in ein Blutgefäss, und zum nachfolgenden Expandieren des Körpers, wenn es darin positioniert ist. Die Teile des Instruments sind ein äusseres biegsames Rohr 61 und ein konzentrisches, auch biegsames inneres Rohr 62. Am einen Ende des äusseren Rohres ist ein Wirkelement 63 angeordnet. Ein anderes Wirkelement 64 ist am freien Ende des inneren Rohres 62 befestigt. Auf diese Weise ist das innere Rohr 62 in bezug auf das äussere Rohr

61 axial verschiebbar. Am anderen Ende des inneren Rohres

62 ist ein Kolben 65 befestigt, der bei seiner Bewegung entlang der inneren Wandung des äusseren Rohres 61 läuft.

Zum Verwenden des Instruments wird der rohrförmige expandierbare Körper 69 im zusammengezogenen Zustand zunächst in das Rohr 61 eingeführt, wobei das innere Rohr 62 mit dem Kolben 65 im hinteren Teil 66 des äusseren Rohrs 61 eingesetzt wird. Die Ausgangslage des Kolbens 65 wird durch gestrichelte Linien an der Stelle 67 in Fig. 11 dargestellt. Auf diese Weise ist ein Teil des Rohres 61 mit dem zusammengezogenen rohrförmigen Körper 69 in der Ausgangslage gefüllt.

Während des Einsetzens wird der flexible rohrförmige Teil der Vorrichtung zur Stelle des Blutgefässes gebracht, die zum Einsetzen vorgesehen wurde. Das Wirkelement 64 wird dann in die Richtung des Pfeiles 68 bewegt, wobei der zusammengezogene Körper 69 durch das Ende 70 des Rohres 61 ausgestossen wird und derjenige Teil des rohrförmigen Körpers 69, der das Ende 70 des Rohres verlässt, expandiert, bis er in seiner expandierten Lage 71 mit der Innenseite der Wandung 72 des Gefässes in Verbindung tritt. Der rohrförmige Körper 69, 71 wird in Fig. 11 einfachheitshalber durch zwei sinusförmige Linien dargestellt. Im gleichen Ausmass,

wie der expandierte Körper 71 mit der Gefässwandung 72 in Verbindung tritt, wird das Ende 70 des Rohres durch Bewegung des Wirkelementes 63 in die Richtung des Pfeiles 73 verschoben. Der zusammengezogene Körper 69 wird durch den Kolben 65 bewegt, der gegen ein Ende des Körpers drückt. Dadurch findet das Einsetzen mittels gleichzeitiger gegenläufiger Bewegungen der Wirkelemente 64 und 63 statt, wobei die Bewegung des Wirkelementes 64 grösser ist als die Bewegung des Wirkelementes 63. Wenn der zusammengezogene Körper 69 vom Rohr 61 vollständig herausgezogen wurde, ist die Expansion beendet und das Instrument kann von der Operationsstelle entfernt werden.

Die Ausbildung nach Fig. 11 weist den grossen Vorteil auf, dass die Einzelheiten der Konstruktion ganz einfach sind und mit hoher Zuverlässigkeit funktionieren. Das dargestellte Instrument ist auch geeignet für das Einsetzen von schraubenlinienförmigen Gegenständen von sehr kleinem Durchmesser. Als Beispiel kann genannt werden, dass Versuche mit einem rohrförmigen expandierbaren Körper durchgeführt wurden, der aus einander kreuzenden Fadenelementen besteht, wobei der Durchmesser des Körpers im zusammengezogenen Zustand nur 2 mm und im expandierten Zustand 6 mm beträgt. Es ist auch durchaus denkbar, Körper mit noch kleinerem Durchmesser einzusetzen. Das Instrument nach Fig. 11 kann mit Vorteil auch für das Einsetzen von Körpern in Form von Transplantaten von sehr grossem Durchmesser verwendet werden.

Beim Einsetzen von längeren Körpern ist es denkbar, dass der Widerstand desselben gegen die Verschiebung im Rohr 61 zu hoch wird. In diesem Fall kann es geeignet sein, den Kolben 65 am vorderen Ende des Rohres 62 zu ersetzen durch bewegliche Klauen oder Greifer, die auf solche Weise funktionieren, dass, wenn das Rohr 62 nach vorne in Richtung des Pfeiles 68 gebracht wird, die Greifer die Innenseite des Körpers 69 fassen, wodurch der Körper nach vorne bewegt wird. Wenn das Rohr 62 in Richtung des Pfeiles 73 zurückgebracht wird, werden die Greifer gelöst. Auf diese Weise kann der Körper 69 durch pumpenartige Bewegung des Rohres 62 nach vorne bewegt werden.

Es sind natürlich mehrere Ausbildungen der verschiedenen in Fig. 11 gezeigten Teile denkbar. So ist es z.B. möglich, für den Chirurgen das Einsetzen zu vereinfachen, indem auf mechanische Weise die relative Bewegung der Wirkelemente 63 und 64 zueinander gesteuert wird.

Es ist wichtig, dass der expandierbare Körper gewisse elastische Eigenschaften aufweist, um einen erfolgreichen Einsatz zu ermöglichen. Beispielsweise sollte der Körper, wenn er eingesetzt wird, um Blutgefässe offenzuhalten oder als Blutgefäss-Prothese zu wirken, elastische Eigenschaften aufweisen, die denen der Blutgefässe des lebenden Körpers weitestgehend ähnlich sind. Der Körper muss auch gegenüber dem Blutgefäss unverrückbar sein, während dieses Belastungen und Verformungen ausgesetzt wird. Der Körper muss gleichzeitig in radialer und in axialer Richtung elastisch federnd sein, um genügend Anpassungsfähigkeit aufzuweisen, damit er dem Puls des Blutes oder der Beugung eines Gliedes folgen kann. Der Körper soll auch eine genügend inhärente Steifheit aufweisen, um seine Form beispielsweise gegen äusseren Druck zu bewahren, und er soll genügend Widerstandsfähigkeit aufweisen, um internen Drücken zu widerstehen.

Um diese Eigenschaften zu erreichen, ist es wünschbar, Materialien und Dimensionen der Fadenelemente des Körpers sorgfältig zu wählen und an den tatsächlichen Anwendungsbereich anzupassen. Zusätzlich zur offensichtlichen Forderung, dass das Material der Fadenelemente mit dem Gewebe kompatibel ist, d.h. unter anderem, dass es eine minimale Abstossreaktion hervorruft, nicht toxisch ist und das

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Zellwachstum erlaubt, kann allgemein gesagt werden, dass das Material steif und elastisch sowie in keinem nennenswerten Ausmass plastisch deformierbar sein soll. Das Material kann beispielsweise aus Einzelfäden von Polyestern, Polyurethanen, Polycarbonaten, Polysulfiden, Polypropylen, Polyäthylen, Polysulfonaten, Edelstahl oder Silber bestehen. Der Durchmesser der Einzelfäden soll vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 0,5 mm liegen.

Es wurde gefunden, dass es in gewissen Fällen wichtig ist, dass der Winkel a zwischen den Fadenelementen des Körpers, beispielsweise zwischen 2 und 2a der Fig. 1A, genügend gross ist, wenn der Körper expandiert wird oder in einem unbelasteten oder fast unbelasteten Zustand ist, unter anderem, um die vorstehend angegebenen Bedingungen zu erfüllen. Es wurde gefunden, dass, je grösser der Winkel a, desto höher die Stabilität des Körpers gegen äusseren Druck. Von diesem Gesichtspunkt aus wäre das Ideal ein Winkel von 180 was praktisch nicht möglich ist. Der in Fig. 1A gezeigte Winkel beträgt um die 160 was normalerweise nahe an der oberen Grenze ist.

Um den Durchmesser des Körpers zu ändern, ist es erforderlich, dass, wie angedeutet, die beiden Enden des Körpers axial zueinander verschoben werden. In Fig. 10 wird die allgemeine Kennlinie dieser Bewegung angegeben. Die prozentuale Änderung des Durchmessers, wenn die Enden voneinander entfernt werden, wurde entlang der Ordinate dargestellt, entlang der Abszisse wurde die entsprechende prozentuale Änderung der Länge als Streckung dargestellt. Entlang der Abszisse wurde auch der Winkel a als Funktion des Durchmessers des Körpers dargestellt.

Wie aus Fig. 10 erkennbar ist, ist beim Beginn der Strek-kung die relative Verminderung des Durchmessers klein, und der Durchmesser wird um die Grössenordnung von 90% vermindert, wenn die Streckung 100% beträgt, bezogen auf eine Ausgangslage, wo der Winkel oc so nahe bei 180c liegt, wie es praktisch erreichbar ist. Bei einer Streckung von 200% beträgt die Verminderung des Durchmessers 75% entsprechend einem Winkel a von 100 °. Die Verminderung des Durchmessers beschleunigt sich bei wachsender Streckung. So hat eine Vergrösserung der Streckung von 250 auf 300% eine Verminderung des Durchmessers von 60% auf 30% zur Folge, d.h. es erfolgt bei einer relativ kleinen Streckung eine relativ grosse Verminderung des Durchmessers. In diesem Bereich wird der Winkel von etwa 700 auf 40 ° vermindert. Wie oben angegeben, ist es in gewissen Fällen wünschenswert, dass der expandierte Körper eine Stellung einnimmt, die soweit wie möglich auf der linken Seite der Kennlinie der Fig. 10 liegt, d.h. der Winkel a sollte so gross wie möglich sein. Da der eingesetzte Körper mit der Wandung des Gefäs-ses mit einem gewissen Druck in Verbindung treten soll, um befestigt zu bleiben, muss der Durchmesser beim Einsetzen kleiner sein als der Durchmesser bei freier Expansion.

Wenn erfindungsgemässe, expandierbare Körper zum Einsetzen in Blutgefässe oder andere rohrförmige Organe verwendet werden, können die zur Expansion benötigten Kräfte beispielsweise ausgeübt werden durch elastische Mittel, wie längsweise sich erstreckende elastische Sehnen, die an der Kreuzungsstelle der Fadenelemente der schraubenlinienförmigen Anordnung befestigt sind. Durch die Wahl eines grossen Winkels a, wenn die elastischen Mittel auf den Elementen befestigt sind, werden die im vorangehenden erwähnten Bedingungen auf einfache Weise erfüllt.

Der Grund dafür, dass ein grosser Wert des Winkels a oft erwünscht ist, liegt darin, dass sich mit kleiner werdendem Winkel die elastischen Eigenschaften der Prothese verschlechtern. Unter beispielsweise äusserem Druck in radialer Richtung ist der Widerstand gegen Deformation klein und es besteht das Risiko einer lokalen axialen Verschiebung zwischen der Prothese und der Wandung des Gefässes, was das Zellenwachstum an der Stelle der Verschiebung behindern kann. Ein anderer Grund, einen grossen Wert des Winkels a zu wählen, liegt vor, wenn ein hohes Expansionsverhältnis erwünscht ist, d.h. bei einem grossen Verhältnis zwischen dem Durchmesser des expandierten Körpers und dessen Durchmesser in zusammengezogenem Zustand. Um beispielsweise ein Expansionsverhältnis von mehr als 2 bis zu etwa 3 zu erhalten, sollte der Winkel a mehr als etwa 120 betragen. Die Wahl des Winkels a hängt auch vom Material der Fadenelemente der Prothese ab. Bei der Wahl eines plastischen Materials ergibt ein zu kleiner Winkel a eine zu hohe Federung in radialer Richtung. In gewissen Fällen kann es jedoch erwünscht sein, einen kleineren Winkel a zu wählen, namentlich in solchen Fällen, wo ein nennenswertes radiales Nachgeben erwünscht ist.

Ein anderer Fall, bei dem ein hoher Wert des Winkels a erwünscht sein kann, entsteht bei den Anwendungen, wo die eingesetzte Prothese Biegebeanspruchungen ausgesetzt sein wird. Der Widerstand der Prothese gegen Abflachung wird um so höher sein, als der Winkel a grösser ist. Daher ist es wünschenswert, einen Winkel a von mehr als etwa 60: zu wählen, ein stumpfer Winkel könnte besonders geeignet sein. Um einen hohen Widerstand gegen äusseren Druck zu gewährleisten oder zum Erreichen von hohen Expansionsverhältnissen ist es vorteilhaft, einen Winkel a von mindestens ungefähr 120 - zu wählen.

Aus Fig. 10 ist ersichtlich, dass der Körper stark gestreckt sein muss, wenn grosse Winkel a verwendet werden. Zur transluminalen Implantation durch Öffnungen kleinen Durchmessers hindurch kann die Streckung, ausgehend von grossen Winkeln a, ansehnlich sein und bis 300% und mehr betragen.

Wenn beispielsweise Gefässprothesen oder ähnliche Vorrichtungen eingesetzt werden, z.B. um Blutgefässe offenzuhalten, ist es in der Regel erwünscht, gegen die umgehende Gefässwandung einen Druck auszuüben, der mindestens 133 mb beträgt. Es gibt auch einen Höchstdruck, der nicht überschritten werden darf. Dieser Höchstdruck ändert sich von Fall zu Fall, darf aber bei der Verwendung als Gefäss-prothese etwa 666 bis 1333 mb nicht überschreiten. Wenn der gewünschte Druck durch längsweise sich erstreckende elastische Glieder oder durch eine elastische Hülse oder Membrane erreicht wird, kann der nötige Befestigungsdruck von Kräften vernünftigen Wertes hervorgerufen werden, wenn ein grosser Winkel a gewählt wird, der also vorteilhaft ist. So zeigen Berechnungen, dass bei einem regelmässigen zylindrischen Kontakt zwischen der Gefässprothese und der umgebenden Gefässwandung eine gesamte Kraft von einigen wenigen Newtons (ca. 0,1 bis 0,2 kp) erforderlich ist, um eine Befestigung zu erreichen, wenn der Winkel a 150 bis 170 ? beträgt. Diese Tatsache trägt auch bei, das Risiko einer Verstellung der eingesetzten Prothese durch äussere Kräfte zu vermeiden, da die dadurch entstehenden Reibungskräfte genügen, um eine solche Verstellung zu vermeiden. Wenn der Winkel a zum Beispiel 45 : beträgt, wird jedoch eine Kraft von ungefähr 10 bis 20 Newtons (1 bis 2 kp) benötigt, was in der Praxis nachteilig ist.

Um die erfindungsgemässe Prothese zufriedenstellend zum Funktionieren zu bringen, unter anderem um ihr die nötige Befestigung im eingesetzten Zustand zu verleihen, müssen in bezug auf das elastische Material solche Bedingungen erfüllt werden, dass die nötige Expansionskraft daraus resultiert. Das Material muss auch eine akzeptable Klebefähigkeit auf die Fadenelemente des Körpers aufweisen und muss natürlich für die Implantation biologisch akzeptabel sein. Daher soll das Material ein niedriges Elastizitätsmodul aufweisen sowie eine lineare Beziehung zwischen der

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Kraft und der Streckung, zumindest bis zu einer Streckung von 250 bis 600%, und es darf keine nennenswerte Hysterese aufweisen.

Es gibt Elastomer-Gruppen, die die vorstehenden Bedingungen erfüllen und für geeignet befunden wurden, zum Herstellen von erfindungsgemässen expandierbaren Körpern verwendet zu werden. Solche Elastomere sind in der Gruppe der als segmentierte Polyurethane (PUR) bekannten Materialien enthalten, von denen einige im Handel unter Handelsnamen wie PELETHANE (UpJohn), BIOMER (Ethi-con), ESTANE (Goodrich) erhältlich sind. Diese Materialien können in geeigneten Lösungsmitteln gelöst werden, um Lösungen zu schaffen, aus denen dünne elastische Bänder oder dünnwandige Rohre hergestellt werden können, um an die tragenden Fadenelemente der schraubenlinienförmigen Anordnung befestigt zu werden, die das Gerüst des Körpers bildet.

Wenn die erfindungsgemässe Prothese als sogenanntes Transplantat oder Gefässprothese verwendet wird, sollte die Wandung der Prothese, wie bereits erwähnt, porös, dünn und mit dem Gewebe kompatibel sein und ihre Zusammensetzung sollte das Wachstum von natürlichem Gewebe, u. a. von Neointima, ermöglichen. Segmentierte Polyurethane (PUR) sind auch zum Herstellen solcher Wandungen geeignet, da die genannten Eigenschaften mit der Forderung nach einer Wandung mit einer sehr hohen Elastizität vereint werden können. Solche Wandungen können in der Form eines dünnen Rohres hergestellt werden, das aus Fasern aus segmentiertem PUR besteht, welche durch Extrusion aus einer Lösung von PUR gebildet werden. Die Fasern sind miteinander an deren Kreuzungsstellen verbunden und die Wandung kann mit der gewünschten Porosität hergestellt werden durch geeignete Anpassung von beispielsweise der Dicke und der Dichte. Das resultierende Rohr kann den Körper umgeben oder es kann in seinem Innern befestigt werden. Wahlweise können die Fadenelemente des Körpers mit dem Material des Rohres vereinigt sein, auf geeignete Weise bei der Herstellung des Rohres.

Um einer Gefässprothese die gewünschte Expansionskraft zu verleihen, können Bänder aus PUR kombiniert werden mit geeignetem porösem Wandungsmaterial, das aus zwischen den Fadenelementen des Körpers eingewobenen Monofasern oder Mehrfachfasern oder aus einer porösen, elastischen, wie im vorstehenden beschrieben hergestellten Wandung bestehen kann.

In gewissen Fällen kann es geeignet sein, den Körper oder seine Bänder, Hülse oder Membrane aus einem biologisch abbaubaren Material herzustellen, beispielsweise aus Polyamid und/oder Polyurethan.

Im folgenden werden nicht-einschränkende Beispiele von Ausbildungen gegeben, in denen der Erfindungsgedanke angewendet wurde.

Beispiel 1 Gefässimplantat Expandierter Durchmesser 20 mm Winkel a 160 '

Länge 100 mm

Geeignet zum Einsetzen in die Aorta im Durchmesserbereich von 15 bis 18 mm

Kleinster Durchmesser vor dem Einsetzen 8 mm Gesamte Streckung etwa 300%

Berechnete axiale Befestigungskraft 1 N (0,1 kp) verursacht durch eine mikroporöse elastische Wandung aus PUR von 0,15 mm Dicke Porengrösse 15 bis 50 um

Material der Fadenelemente: Polyester-Monofaser mit einem Durchmesser von 0,15 mm Anzahl der Elemente n = 72 (2 x 36).

Beispiel 2 Gefässprothese gegen Stenose Expandierter Durchmesser 6 mm Winkel a 1000 Länge 200 mm

Einsatz in Venen im Durchmesserbereich von 4 bis 5 mm Gesamte Streckung 250%

Axiale Expansionskraft 0,8 N (0,08 kp) verursacht durch vier elastische Bänder aus segmentiertem PUR mit je einer Breite von 1,5 mm und einer Dicke von 0,4 mm Material der Fadenelemente: Polypropylen-Monofaser mit einem Durchmesser von 0,09 mm und einer Anzahl der Elemente n = 36 (2 x 18).

Zwei oder mehrere rohrförmige Körper können übereinander konzentrisch angeordnet werden, um dem Körper Stabilität zu verleihen. Dies ist besonders nützlich, wenn Fadenelemente verwendet werden, die einen kleinen Durchmesser aufweisen, und/oder wenn die Anzahl der Elemente klein ist.

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4 Blatt Zeichnungen

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   PATENTANSPRÜCHE

   1. Netzschlauchartige, flexible, transluminal implantierbare Prothese (1) aus steifen aber biegsamen Kunststoffoder Metallfaden (2,3,... usf.; 2a, 3a,.. usf.), die sich über die gesamte Länge des Prothesenschlauchs (53) hinweg in Form von schraubenlinienförmigen, sich kreuzenden Windungen um eine gemeinsame Mittellinie (7), weche die Längsachse der Prothese bildet, derart erstrecken, dass eine axiale Bewegung der Enden der Prothese eine Veränderung des Durchmessers des Prothesenschlauchs bewirkt.
2. 2. Prothese nach Anspruch 1, in welcher der axial gerichtete Winkel (a) zwischen den Kunststoff- oder Metallfäden (2,3,.. usf.; 2a, 3a,.. usf.) der einander kreuzenden Windungen grösser als etwa 60 ° und vorzugsweise stumpf ist.
3. 3. Prothese nach einem der Ansprüche 1 oder 2, in welcher die einander kreuzenden Windungen flechtwerkähnlich angeordnet sind, um der Prothese (1) Stabilität zu verleihen.
4. 4. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, in welcher die Anzahl von Kunststoff- oder Metallfäden (2, 3,.. usf.; 2a. 3a... usf.) der einander kreuzenden Windungen etwa gleich 10 ist.
5. 5. Prothese nach Anspruch 4, in welcher die Anzahl von Kunststoff- oder Metallfäden der einen Windungsrichtung (2,3,.. usf.) und der anderen Windungsrichtung (2a, 3a,.. usf.) einander etwa gleich ist.
6. 6. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 5, in welcher zum Erreichen des radial expandierten Zustands des Prothesenschlauchs elastische Glieder wie beispielsweise Bänder

   (11) vorgesehen sind, die sich axial entlang der Mantelfläche der des Prothesenschlauchs erstrecken und diesen axial unter Druck setzen.
7. 7. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 5, in welcher zum Erreichen ihres radial expandierten Zustands des Prothesenschlauchs eine elastische und vorzugsweise poröse Membrane vorgesehen ist, die sich entlang der Mantelfläche des Prothesenschlauchs erstreckt und diesen axial unter Druck setzt.
8. 8. Prothese nach Anspruch 7, in welcher die Membrane sich im wesentlichen auf der gesamten Länge des Prothesenschlauchs erstreckt.
9. 9. Prothese nach einem der Ansprüche 6 bis 8, in welcher die Glieder oder die Membrane aus einem vorzugsweise porösen, segmentiertes Polyurethan enthaltenden Material besteht.
10. 10. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 5, in welcher die Kunststoff- oder Metallfäden an ihren Kreuzungsstellen (5, 6) aneinander befestigt sind, um den Prothesenschlauch selbsttätig in seinen radial expandierten Zustand zu bringen.
11. 11. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 10, in welcher der Prothesenschlauch (53) zumindest an einem Ende (54) mit einem sich verjüngendem Durchmesser ausgebildet ist, um nach dem Einsetzen als Filter zu wirken.
12. 12. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11 in der Form eines Transplantats für Gefässe.