TR201809758T4 - Bir dozajı yanlış hesaplamaya yönelik riski azaltan inhaler cihazı. - Google Patents

Abstract

İnhaler cihazı (10), bir aktüatör gövdesi (20) ve bir inhaler metal kap düzeneği (70) içerir, inhaler metal kap düzeneği (70), bir valf ucunda bir dozaj valfi ve bunun bir tabanın ucuna bağlanan bir doz sayaç ünitesine (60) sahip bir metal kaptan (30) oluşur. Ayrıca, inhaler metal kap düzeneği (70), birinci pozisyon temin aracı (110, 230) içerir, aktüatör gövdesi, ikinci pozisyon temin aracı (120, 210) içerir, burada birinci ve ikinci pozisyon temin araçları, tamamlayıcı birleşme araçlarıdır ve birinci ve ikinci pozisyon temin araçları, inhaler cihazının (10) ateşlenemediği veya birinci ve ikinci pozisyon temin araçlarının birleşme bağlantısında olmadığı sürece sayaç ünitesinin (60) çalıştırılabileceği şekilde düzenlenir. Aynı zamanda, bir inhaler metal kap düzeneği (70) ve bir aktüatör gövdesi (20) sağlanır.

Description

TARIFNAME BIR DOZAJI YANLIS HESAPLAMAYA YÖNELIK RISKI AZALTAN INHALER CIHAZI Mevcut bulus, inhaler cihazlarinin teknigi ve özellikle bir metal kap düzeneginin bir aktüatör gövdesine dogru sekilde yerlestirilmesini saglayan bir inhaler cihaziyla ilgilidir.

Bulusun Alt Yapisi Sivi formda, bir itici gaz veya emülsiyon içindeki parçaciklarin bir çözeltisi veya süspansiyonu gibi birçok tipte ilaç saglanir ve bir hasta tarafindan oral inhalasyona yönelik uyarlanir. Bir örnek olarak, bir metal kap, flutikazon propiyonat gibi astim ilaci içerebilir.

Inhaler cihazlari, yaygin olarak çok çesitli ilaçlarin verilmesine yönelik kullanilir. Böyle bir inhaler cihazi, normal olarak, bir ilacin metal kabini tutan bir aktüatör gövdesini içerir, metal kap, bir kullaniciya yönelik olarak bir agizlik içinden ilaç dozunu vermek üzere sikistirilmasi araciligiyla çalistirilir.

Basinç altindaki bir itici gazda bir süspansiyon veya farmasötik bir maddenin solüsyonunun tutulmasina yönelik kullanilan metal kaplar iyi bilinir. Bir inhalasyon cihazinda kullanilacak bu gibi bir metal kap, bir dozaj valfi ile birlestirilmis bir metal kap içerebilir. Dozaj valfi, bir hazne, bir valf kolu (gövdenin basindan uzayan) ve valf gövdesi içerisindeki L-sekilli bir kanal vasitasiyla valf gövdesi tarafindan atmosfere seçici olarak iletilebilen bir dozaj haznesinden olusan bir gövdeden olusur. Valf kolu, dozaj haznesinin ve dolayisiyla kabin atmosfere kapali oldugu bir birinci, uzatilmis pozisyon (L-sekilli borunun, dozaj haznesinin tamamen disina yerlestirilmis olmasi nedeniyle) ile dozaj haznesinin farmasötik maddenin verilmesini içeren itici gazin bir ayarli dozu ve valf kolundaki L-sekilli boru tarafindan saglanan çikis ile açik bir iletisim halinde olan ikinci, basik bir pozisyon arasinda eksensel olarak yer degistirebilir.

Inhaler cihazina yerlestirilen valf kolu, aktüatör gövdesinin bir parçasi olan bir kolun tutuldugu gövdeye yerlestirilir. Hasta, aktüatör gövdesinde ters konumda tutulan metal kabin tabanina bastirir, böylece valf kolu, aktüatörün iç kisminda kolun tutuldugu gövdeye karsi zorlanir ve valf kolu, dozlama kanalini açmak üzere yeterince bastirildiginda, inhaler, tek bir dozu bosaltacaktir. Bu, inhaler cihazinin ateslenmesi olarak bilinir. Bu teknoloji, önceki teknigin birçok bölümünde iyi bilinir ve tarif edilir. Örnegin, Respiratory Drug delivery, Ed Peter Byron, CRC press, 1991 ve Lung Biology in Health and Disease, Vol 94, Inhalation Aerosols, AJ Hickey, Publisher Marcel Decker, 1996 ve Pharmaceutical Preformulation and Formulation, Ed Mark Gibson, Chapter 10, Inhalation Dosage Forms, IHS Health Group, 2001 'de açiklanir.

Hastanin metal kap içinde kalan ilaç seviyesini tespit edebilmesi önemlidir. Bu gereksinim, inhaler cihazinin bir kismi veya bir kismina bagli bir doz sayaci ünitesinin kullanilmasi araciligiyla karsilanir. Bu sayacin, asiri sayim isleminin, ortaya çikan maliyetleri ve hastaya yönelik rahatsizlik ile gereksiz sekilde daha fazla reçete yazma ile sonuçlanarak inhalerde birakilan ilaç ile sonuçlanmasi bakimindan dogru olmasi gerektigi açiktir. Ayni zamanda, acil bir durumda, hastanin, inhalerin bos olmadigi durumda, bos oldugunu sanmasindan dolayi kullanamayacagi anlamina gelir. Tersine, hasta degismeden önce, eksik sayim inhaler içindeki ilacin bosaltilmasiyla sonuçlanabilir, bu durum hastaya yönelik tehlikeli olabilir ve hasta uyumunu azaltir.

Düzenleyici kurallar, fazla ve eksik sayim hatalarinin minimize edilmesini gerektirir.

Bir inhaler, geleneksel olarak 120 ila 200 doz (igne) içerir, böylece herhangi bir sayacin güvenilir, dogru ve okunmasi kolay olmalidir. Önceki teknikte birçok doz sayaci örnegi vardir, bazilari metal kaptaki valf bölgesine yakin yerlestirilir ve bazilari metal kabin taban ucuna baglanir, metal kabin inhaler agizligi Içinde ters konumda olmasi gerçeginden dolayi, sayacin monte edilen inhalerin tepesinde oldugu ve kolayca US 4817822'de, bir inhaler metal kap düzenegini olusturan kabin taban ucuna takilan bir sayaç açiklanir. US 4817822 belgesinde açiklanan sayaçla ilgili bir problem, sayaç tahrik elemaninin korunmayan bir konumda düzenlenmesidir, bu sayede hata tarafindan harekete geçirilebilir veya kurcalanabilir. Ayrica, inhaler metal kap düzenegi, aktüatör gövdesinde yanlis yönlendirmeye yerlestirilebilir, böylece inhaler cihazi, sayaç çalistirilmadan ateslenebilir.

WO 02/067844 belgesinde, sayaç aktüatör aracinin, aktüatör gövdesinin üst kenarinin tüm çevresi boyunca uzandigi, kabin tabanina tutturulmus olan bir sayaç açiklanir. Bu tasarimla ilgili bir problem, sayaç tahrik elemaninin kolaylikla kurcalanabilmesidir.

Ayrica, farkli ilaçlari içeren metal kaplara takilan sayaçlar, farkli aktüatörler arasinda kolaylikla degistirilebilir ve çalistirilabilir. bir doz inhaler cihazini açiklar.

Bulusun Kisa Açiklamasi Bulusun amaci, önceki teknigin bir veya daha fazla dezavantajinin üstesinden gelen yeni bir inhaler cihazi, inhaler metal kap düzenegi ve aktüatör gövdesi saglamaktir. Bu, istem 1'de tanimlandigi gibi inhaler cihazi tarafindan elde edilir.

Bunun gibi bir cihazin bir avantaji, cihazi ateslenmesi sirasinda veya sayaç ile kurcalanmasi sirasinda yanlis sayim riskinin büyük ölçüde azaltilmis olmasidir.

Bulusun düzenlemeleri, bagimli istemlerde açiklanir.

Sekillerin Kisa Açiklamasi Bulus, çizimlere referans ile asagida detayli olarak açiklanacaktir, burada Sekil 1, mevcut bulusa göre bir inhaler cihazinin bir düzenlemesinin kismi kesit perspektif bir görünüsünü gösterir.

Sekil Za, mevcut bulusa göre bir inhaler cihazinin sematik bir ön görünüsünü gösterir.

Sekil 2b, Sekil 2a'daki inhaler cihazinin a-a hatti boyunca sematik bir enine kesit görünüsünü gösterir.

Sekiller 3a ve 3b, bir atesleme durumunda, sekiller 2a ve 2b'nin inhaler cihazinin sematik görünüslerini gösterir.

Sekil 4a, sekil 2a'daki inhaler metal kap düzeneginin sematik bir üst görünüsünü gösterir.

Sekil 4b, Sekil 2b'deki aktüatör gövdesinin sematik bir alt görünüsünü gösterir.

Sekil 5a, inhaler cihazinin bir örneginin sematik bir ön görünüsünü gösterir.

Sekil 5b, Sekil 5a'daki inhaler cihazinin b-b hatti boyunca sematik bir enine kesit görünüsünü gösterir.

Sekil 6, Sekil 1'deki sayaç ünitesinin sematik bir enine kesit görünüsünü gösterir.

Tercih Edilen Düzenlemelerin Detayli Açiklamasi Sekil 1'de, bulusun bir düzenlemesine göre bir inhalasyon cihazi (10) gösterilir. Ilaci tutan bir metal kabi (30) çevreleyen bir aktüatör gövdesini (20) içerir. Ilaç, metal kabin (30) üst tarafina baglanan bir valf kolu (40) (inhalasyon cihazinda metal kabin ters çevrilmis pozisyonu nedeniyle sekildeki metal kabin alt kismi) araciligiyla kullaniciya iletilir. Ilaç, kullanici tarafindan aktüatör gövdesinin (20) disinda bir agizlik (50) araciligiyla solunur. Agizlik (50), iletilecek ilaci almaya yönelik bir kolun tutuldugu gövde (45) vasitasiyla valf kolu (40) ile baglantilidir. Ayrica, metal kabin (30) taban ucunda, diger bir deyisle valf kolunun (40) karsi ucunda, bir doz sayaci ünitesi (60) bulunur. Burada açiklanan düzenlemelerde, doz sayaci ünitesi (60), tercihen, sayaç Ünitesinin (60) bir metal kaptan (30) çikarilmasini ve farkli bir ilaç seviyesi içeren baska bir metal kaba (30) baglanmasini önlemek amaciyla, metal kaba (30) kalici olarak baglanir. Baglanan doz sayaci birimi (60) ile birlikte metal kap (30), bundan sonra bir inhaler metal kap düzenegi (70) olarak refere edilir. Bir ilaç dozunun kullaniciya verilmesinin gerekli olmasi durumunda, inhaler metal kap düzenegi (70) asagi dogru bastirilir, böylece valf kolu (40), bir ilaç dozu verdigi veya diger bir deyisle ateslendigi bir pozisyona zorlanir. Bu, önceki teknige göre birçok inhalasyon cihazi ile uyumludur ve burada daha ayrintili olarak açiklanmayacaktir.

Sayim, inhaler metal kap düzeneginin (70) asagiya dogru hareketi ile ilgilidir. Doz sayaci ünitesi (60), bir dozun verildiginde, sayilan doz sayisini birer birer arttirmalidir.

Doz sayaci ünitesi (60), sifirdan sayilabilir veya önceden belirlenmis olan maksimum bir sayidan geriye dogru sayilabilir. Eksik sayimin, aslinda bos oldugu durumda, kullanicinin metal kapta (30) kalan bir ilaç oldugunu sanmasi riskinden dolayi önerilmemesi nedeniyle, sayaç ünitesi (60), genellikle, inhaler metal kap düzeneginin (70), ilaç dozunun verilmesine yönelik gerekli olandan biraz daha az bir mesafede basilmasi durumunda, bir sayaci saymaktan etkilenir.

Doz sayaci ünitesi (60), sayaç mekanizmasini (90) harekete geçirmeye yönelik bir sayaç aktüatörüne (100) sahip bir sayaç mahfazasini (80) ve bir sayaç mekanizmasini (90) içerir. Mahfaza (80), asagi dogru yönlendirilmis bir yüzeyde, bir birlesme baglantisinda aktüatör gövdesinin (20) üst kenarindan (130) bir çikinti (120) alacak sekilde uyarlanmis bir açiklik (110) ile donatilir. Genel olarak, inhaler metal kap düzeneginin (70), aktüatör gövdesine (20) göre dogru pozisyonda alinmasini saglamalari nedeniyle açiklik (110) ve çikinti (120), sirasiyla, birinci ve ikinci pozisyon olarak refere edilebilir. Inhaler cihazinin (10) doz sayaci ünitesinin (60) karsilik gelen tahrikinden kaçinmak amaciyla, çikinti (120) içeren aktüatör gövdesinin üst kenari bastirimi, çikinti (120) ve açiklik (110) dogru birlesme pozisyonunda yerlestirilmedigi sürece gerçeklestirilemeyecek sekilde olusturulur. Ayrica, inhaler metal kap düzenegi (70), inhaler cihazini (10) ateslemek amaciyla bastirildigi zaman, çikinti (120), açiklik (110) içinden sayaç mahfazasi (80) içerisine uzanir ve sayaç aktüatörüne (100) baglanir ve dolayisiyla, sayaç mekanizmasini (90) tahrik eder.

Sekiller 2a, 2b, Sa, 3b, 4a ve 4b, inhaler metal kap düzeneginin (70) sayaç mahfazasindaki (60) çikinti (120) ve açiklik (110) arasindaki baglantiyi daha açik bir sekilde gösterir. Bu sekillerde gösterildigi gibi, inhaler cihazinin (10) iki operasyon durumu vardir: normal durum ve atesleme durumu. Normal durumda, sekiller 2a ve 2b'de, metal kabin (30) dozaj valfinin kapali oldugu ve çikintinin (120), açiklik (110) ile hizalandigi ancak sayaç aktüatörünü (100) etkilemedigi gösterilir. Gösterilen örnekte, çikinti (120), açikliga (110) küçük bir mesafe uzatir, ancak diger düzenlemelerde, inhaler cihazinin (10) ateslenmesi ve doz sayaci ünitesinin (60) tahrik edilmesini teminen, çikintinin (120) açikliga (110) girmesi gerektigi sürece, çikinti (120) açikligin (110) tamamen disinda yer alabilir. Sekiller sekil 3a ve 3b'de gösterilen atesleme durumunda, dozaj valfi, agizlik (50) araciligiyla bir kullaniciya verilecek sekilde ölçülmüs bir ilacin ayarli dozu bastirilir. Atesleme durumunda, çikinti (120), açiklik (110) içinden sayaç mahfazasi (80) içerisine uzanir ve sayaç aktüatörünü tahrik eder.

Sekiller 2a ve 2b araciligiyla anlasilabilecegi gibi, inhaler metal kap düzenegi (70), çikintinin (120), açikliga (110) yerlesmesine yönelik olarak aktüatör gövdesine (20) göre dogru pozisyonda yerlestirilmelidir. Inhaler kap düzeneginin (70) yanlis pozisyonda yerlestirilmesi durumunda, çikinti (120), sayaç mahfazasinin (80) taban yüzeyine (140) dayanacak ve atesleme operasyonu yapilamayacaktir. Ayrica, çikintinin (120), açikliktan (110) sayaç mahfazasina (80) uzanmayacak olmasi nedeniyle, sayaç aktüatörü (100) tahrik edilmez.

Inhaler cihazinin (10) genel bir düzenlemesinde, inhaler metal kap düzenegi (70), birinci pozisyon temin araçlarini (110) içerir, aktüatör gövdesi (20), temin araçlarini (120) saglayan ikinci pozisyonu içerir, burada birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari (110, 120), tamamlayici birlesme araçlaridir ve birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari (110, 120), inhaler cihazinin (10) ateslenemedigi veya birinci ve ikinci pozisyon temin araçlarinin (110, 120), birlesme baglantisinda olmadigi sürece sayaç ünitesinin (60) çalistirilabilecegi sekilde düzenlenir. Yukarida açiklanan düzenlemelerde, çikinti (120), ikinci pozisyon temin araci olarak islev görür ve ayni zamanda, sayaç aktüatörünü (100) ve dolayisiyla sayaç ünitesini (60) tahrik etmek üzere islev görür. Bununla birlikte, sayaç aktüatörünün (100) tahrik edilmesi, birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari birlesme baglantisinda olmadigi sürece sayaç aktüatörünün (100) tahrik edilememesi sartiyla, pozisyon temin araçlarindan ayrilan alternatif araçlar tarafindan gerçeklesti rilebilir.

Bir çift birlesme pozisyonu temin aracindan daha fazlasinin olabilecegi takdir edilmelidir tümü, inhaler metal kap düzeneginin ve aktüatör gövdesinin dogru bir baglantiya yerlestirilmesini saglamak üzere isbirligi yapar, bu çiftlerden en az bir çift, aktüatör gövdesinden (20) bir çikintidan (120) ve sayaç mahfazasinin (80) bir birlesme açikligindan (110) meydana gelir ve çikinti (120), atesleme operasyonunda karsi sayaç ünitesini (60) tahrik eder. Sekiller 5a ve 5b, inhaler cihazinin alternatif bir örnegini sematik olarak gösterir, burada çikinti (120), aktüatör gövdesinin (20) üst kenarinin (130) ana kismindan daha düsük bir seviyede (200) saglanir. Bu örnekte, üst kenarin (130) esas olarak dikey kisimlari (210), ikinci bir pozisyon temin aracini olusturmak amaciyla sayaç mahfazasinin (80) asagi dogru uzanan bölümlerinin (220) esas olarak dikey yan kisimlari (230) ile etkilesir. Bu örnekte, çikinti (120), ikincil pozisyon temin araçlarinin mevcut olmamasi durumunda, çikintinin (120) bir kullanici tarafindan sayaç mahfazasi üzerinde uygulanabilecek ve potansiyel olarak çikintiyi kirabilecek asiri açisal kuvvetlerden korudugu gibi, ikinci pozisyon temin araci çiftinin kazayla hasar görmesinden korunur. Çikinti hasar gördügü/çikarildigi takdirde, cihaz ateslenebilir ve sayaç sayilamayacaktir; bu nedenle, cihaz eksik sayilacaktir, diger bir deyisle, gerçekte olandan daha fazla doz kaldigini, tehlikeli bir durumun oldugunu gösterir.

Sayaç aktüatörünün (100), bir birlesme açikligi (110) içine sokulmasi gereken nispeten küçük boyutlu çikinti (120) tarafindan aktive edilecek sekilde düzenlenmesi araciligiyla, benzer bir küçük boyutlandirilmis nesnenin açiklik (110) içine sokulmasi gibi kazara harekete geçirmenin yani sira kasitli kurcalama riski minimize edilir.

Açiklanan düzenlemede, çikinti (120) ve birlesme açikligi (110), dikdörtgen bir enine kesite sahiptir, ancak herhangi bir uygun sekil verilebilir. Çikinti (120), ayrica, açiklik (110) veya birinci pozisyon temin aracinin, sayaç mahfazasinda (80) bir oluk veya yarik formunu alacagi sekilde olusturulabilir. Bir düzenlemede, çikinti/açikligin (110, 120) sekli, inhaler metal kap düzeneginin (70) uygun olmayan bir aktüatör gövdesi (20) ile kullanilmasini önlemek amaciyla, örnegin sirasiyla, metal kap (30) içinde bulunan içerik veya konsantrasyonu ve belirli ilaçlarin verilmesine yönelik uyarlanan aktüatör gövdelerini (20) tanimlamak üzere kullanilir.

Açiklanan düzenlemede, inhaler cihazinin (10) tahriki, inhaler metal kap düzeneginin (70) aktüatör gövdesine (20) göre dogrusal bir nispi hareketi ile gerçeklestirilir. Bununla birlikte, tahrik ayni zamanda, açisal bir nispi hareket veya bunlarin bir kombinasyonu olabilir ve böylece, birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari, hareket yoluna uyarlanir.

Sekil 6, sekil 1'deki inhaler cihazinin (10), inhaler metal kap düzeneginin (70) sematik kesit görünümünü gösterir ve asagidaki açiklama her iki sekli refere eder. Açiklik nedenlerine yönelik, sayaç mekanizmasinin parçalari sekil 4'te çikarilir. Doz sayaci ünitesi (60), aktüatör gövdesinin (20) dis yüzeyine bitisik olan sayaç ünitesinden (60) asagi dogru uzanan bir koruyucu kalkan (150) içerir. Koruyucu kalkan (150) ayrica, açikliga (110) bitisik olarak yerlestirildigi ve böylece açikliga (110) erisimi daha fazla engellemesi nedeniyle, doz sayaci ünitesinin (60) yanlislikla tahrik edilmemesini saglar.

Ayrica, atesleme islemi sirasinda, kalkan (150), çikintiyi (120) ve açikligi (110) kaplar ve böylece bunlarin nispi hareketlerinin engellenmesini önler. Koruyucu kalkanin (150) iç yüzeyi, ayrica, çikintinin (120), açiklik (110) ile birlesme baglantisina yönlendirilmesine yönelik bir kilavuz araci olarak islev görür. Alternatif olarak, koruyucu kalkanin (150) iç yüzeyi, kabarti veya benzerleri formunda kilavuz araçlari ile donatilabilir. Doz sayaci ünitesi (60) ayrica, egimli bir yüzey veya kabarti (160) formunda, açiklik ile metal kabin (30) dis yüzeyi arasinda kilavuz araçlari içerir. Ayrica, koruyucu kalkan, sayacin ilaç etiketine yönelik normal pozisyonda eklenmesi (metal kabin tabaninin çevresi) nedeniyle cihazin ön tarafina açik bir etiket eklenmesini saglayan genis bir yüzey saglar (doz seviyesi, ilaç ve benzeri). avzxow

Claims (1)

1. ISTEMLER Bir aktüatör gövdesi (20) ve bir inhaler metal kap düzenegi (70) içeren inhaler cihazi (10) olup, inhaler metal kap düzenegi (70), bir valf ucunda bir dozaj valfi ve bunun bir tabanin ucuna baglanan bir doz sayaç ünitesine (60) sahip bir metal kaptan (30) olusur, özelligi inhaler metal kap düzeneginin (70), birinci pozisyon temin araçlarini (110) içermesi, aktüatör gövdesinin, ikinci pozisyon temin araçlarini (120) içermesi ile karakterize edilmesidir, burada birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari, sirasiyla bir açiklik ve bir çikintidir, burada açiklik, tamamlayici birlesme araçlari olusturmak üzere çikintinin bir kismini almak üzere konfigüre edilir ve birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari, inhaler cihazinin (10) ateslenemedigi veya birinci ve ikinci pozisyon temin araçlarinin birlesme baglantisinda olmadigi sürece sayaç ünitesinin (60) çalistirilabilecegi sekilde düzenlenir, böylece çikinti, açiklik (110) ile hizalanir, ancak normal durum sirasinda sayaci etkilemez ve çikinti, bir atesleme durumu sirasinda sayaci tahrik etmek üzere açikliktan (110) uzanir. istem 1'e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi inhaler cihazinin, inhaler metal kap düzeneginin aktüatör gövdesine göre nispi hareketi tarafindan ateslenmesi ile karakterize edilmesidir ve birlesme olmayan bir baglantida bulunmalari durumunda, birinci ve ikinci pozisyon temin araçlari, inhaler metal kap düzeneginin söz konusu nispi hareketini önlemek üzere düzenlenir. istem 1 veya Z'ye göre inhaler cihazi olup, özelligi birinci pozisyon temin aracinin, doz sayaç ünitesinde olusturulmasi ile karakterize edilmesidir. Istem 3'e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi ikinci pozisyon temin aracinin, doz sayacina yönelik tahrik araci olarak hareket edecek sekilde düzenlenmesi ile karakterize edilmesidir. istem 3'e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi, metal kap düzeneginin aktüatör gövdesine yerlestirilmesi durumunda, birinci ve ikinci pozisyon temin araçlarinin, aktüatör gövdesinin dis yüzeyine bitisik olan sayaçtan asagi dogru uzanan bir koruyucu kalkan (150) tarafindan kaplanmasi ile karakterize edilmesidir. istem 3'e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi, birinci pozisyon temin araci ile birlesme baglantisina ikinci pozisyon temin aracini yönlendirmeye yönelik kilavuz araçlari (160) içermesi ile karakterize edilmesidir. Istem 5”e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi kilavuz araçlarinin, koruyucu kalkaninin iç tarafinda saglanmasi ile karakterize edilmesidir. istem 3'e göre bir inhaler cihazi olup, özelligi kilavuz araçlarinin (160), birinci pozisyon saglama araci ile metal kabin dis yüzeyi arasinda saglanmasi ile karakterize edilmesidir.