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CN102058921A - 减小误计数剂量风险的吸入器装置 - Google Patents

减小误计数剂量风险的吸入器装置 Download PDF

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CN102058921A CN2011100212675A CN201110021267A CN102058921A CN 102058921 A CN102058921 A CN 102058921A CN 2011100212675 A CN2011100212675 A CN 2011100212675A CN 201110021267 A CN201110021267 A CN 201110021267A CN 102058921 A CN102058921 A CN 102058921A
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Abstract

一种包括促动器主体(20)和吸入器罐组件(70)的吸入器装置(10)，吸入器罐组件(70)包括罐(30)，其带有位于阀门端的计量阀门和连接在其基部端的剂量计数器单元(60)。另外，吸入器罐组件(70)包括第一位置保证器件(110、230)，促动器主体包括第二位置保证器件(120、210)，其中第一和第二位置保证器件是互补配合器件，并且第一和第二位置保证器件这样布置，即吸入器装置(10)不被触发，计数器单元(60)也不计数，除非第一和第二位置保证器件处于配合关系。还提供了一种吸入器罐组件(70)和一种促动器主体(20)。

Description

减小误计数剂量风险的吸入器装置
本申请是国际申请日为2005年6月23日、国家申请号为200580022142.7、发明名称为“减小误计数剂量风险的吸入器装置”的申请的分案申请
技术领域
本发明涉及吸入器装置领域，并且特别是可确保罐组件正确插入促动器主体的吸入器装置。
背景技术
许多类型的药物以流体形式供应，诸如处于推进剂或者乳剂中的溶液或者颗粒悬浊液，并且它们适于被病人从口腔吸入。作为一个示例，罐可能包含诸如氟替卡松丙酸酯(fluticasone propionate)的哮喘药。
吸入器装置通常用于输送广泛的药物。这种吸入器装置通常包括促动器主体，其保持药物罐，该罐受压促动，通过吹口向使用者输送一剂药物。
在压力下，在推进剂中保持药物物质的悬浊液或者溶液的罐是已知的。一种用在吸入装置中的这种已知的罐包括与阀门耦合的筒。该计量阀包括主体，该主体包括室、阀杆(其从主体的头部延伸)和计量室，计量室通过阀杆经由阀主体内的L形导管选择性地与大气连通。阀杆可在第一延伸位置和第二压下位置之间轴向位移，其中在所述延伸位置，计量室乃至罐与大气隔开(因为L形导管完全设置在计量室外侧)，而在所述压下位置，计量室打开与L形导管在阀杆内设置的出口连通并且由此输送计量后的一剂包含药物物质的推进剂。插入在吸入器装置内，该阀杆被插入在杆接收主体内，所述主体是促动器主体的一部分。病人将以倒置位置保持在促动器主体内的罐的基部压下，因此阀杆受迫靠在促动器内的杆接收主体上，当阀杆被充分压迫打开计量通道时，吸入器将排出一剂剂量。这就是已知的吸入器装置的触发。这种技术是公知的并且在现有技术中的许多部分有说明。例如，Respiratory Drug Delivery，Ed Peter Byron，CRC press，1991和在Lung Biologyin Health and Disease，Vol 94，Inhalation Aerosols，AJ Hickey，Publisher MarcelDecker，1996和Pharmaceutical Preformulation and Formulation，Ed MarkGibson，Chapter 10，Inhalation Dosage Forms，HIS Health Group，2001。
对于病人来说重要的是能够确定罐中剩余药物的水平。通过使用附加在吸入装置上或者成为其一部分的剂量计数器附件满足了这种要求。显然，该计数器必须精确，因为过量计数会导致药物不必要地残留在吸入器内，这样导致更多次地重复开药，给病人带来总和成本以及不便。也意味着在紧急情况下，当吸入器没有清空的时候，病人可能认为吸入器清空了而不使用它。相反，不足计数可能导致在病人更换吸入器之前，其中的药物已经清空了，这对于病人而言是危险的并且降低了病人的依从性。管理指南要求过量计数和不足计数错误应当最小化。
吸入器传统上包含120-200剂量(喷射)，因此任何计数器必须可靠、精确和易读。在现有技术中存在许多剂量计数器的示例，一些示例位于罐的阀门区域附近并且一些示例附加在罐基部，基于罐在吸入器吹口内处于倒置位置的事实，这意味着计数器位于组装好的吸入器顶部并且易于见到。
在US4817822中，公开了一种连接在形成吸入器罐组件的罐的基部端的计数器。US4817822公开的计数器的问题在于，计数器促动构件布置在不受保护的位置，因此它可能被误促动或者受到干涉。另外，吸入器罐组件可能以错误的取向放置在促动器主体内，因此吸入器装置可能在不促动计数器的情况下被触发。
在WO 02/067844中，公开了一种连接在罐基部的计数器，其中计数器促动器器件沿着促动器主体的顶部边缘的整个圆周延伸。这种设计的一个问题在于，计数器促动构件可能易于受到干涉。另外，连接在包含不同药物的罐上的计数器可在不同的促动器之间容易互换并且易于被操作。
发明内容
本发明的目的是提供一种新的吸入器装置，吸入器罐组件和促动器主体，其克服了现有技术中的一个或者多个缺陷。这是通过权利要求1所限定的吸入器装置、权利要求10所限定的吸入器罐组件以及权利11所限定的促动器主体而实现的。
这种装置的一个优势在于，当触发该装置或者干涉该计数器时，大大降低了误计数的风险。
本发明的实施例如从属权利要求所限定。
附图说明
本发明将在以下参照附图予以详细说明，其中：
图1示出了根据本发明的吸入器装置实施例的局部剖开的透视图；
图2a示出了根据本发明的吸入器装置的示意性正视图；
图2b示出了沿图2a中吸入器装置的a-a线剖开的示意性截面图；
图3a和3b示出了处于触发状态的图2a和2b所示的吸入器装置的示意图；
图4a示出了图2a所示的吸入器罐组件的示意性俯视图；
图4b示出了图2b所示的促动器主体的示意性底视图；
图5a示出了根据本发明的吸入器装置实施例的示意性正视图；
图5b示出了沿图5a中的吸入器装置的b-b线剖开的示意性截面图；
图6示出了图1所示计数器单元的示意性截面图。
具体实施方式
在图1中示出了根据本发明一个实施例的吸入器装置10。其包括促动器主体20，后者包括保持药物的罐30。药物经由连接在罐30的顶部(因为在吸入器装置中罐处于倒置位置，所以是图中的罐的下部)的阀杆40输送给使用者。药物被使用者经由吹口50吸入，所述吹口是促动器主体20的一部分。吹口50经由杆接收主体45连接在阀杆40上，用于接收待输送的药物。另外，剂量计数器单元60设置在罐30的基部端，即与阀杆40相对的端部。在此处公开的实施例中，剂量计数器单元60优选地永久连接在罐30上，以避免计数器单元60被从一个罐30上取下并且连接在包含不同水平的药物的另一个罐30上。连接有剂量计数器单元60的罐30以下称为吸入器罐组件70。当需要向使用者输送一剂药物时，吸入器罐组件70被向下压迫，因此阀杆40受迫进入输送一剂药物的位置，或者换句话说被触发。这是与现有技术中的许多吸入器装置是一致的并且这里不再详细说明。
计数是与吸入器罐组件70的下压运动相关的。剂量计数器单元60应当在每次输送一剂剂量后增加已计数的剂量。剂量计数单元60可以从零开始向上计数或者从预定的最大数目向下计数。由于不足计数是不推荐的，原因是存在当罐30实际上已经清空时使用者还相信罐30中存有药物的风险，因此计数器单元60通常当吸入器罐组件70被压下的距离略微小于输送一剂药物所需的距离时才被触发而计数一次计数。
剂量计数器单元60包括计数器壳体80和计数器机构90，计数器机构带有用于促动计数器机构90的计数器促动器100。在壳体80中，在其指向下的表面上，设置有孔110，其适配成以配合关系接收从促动器主体20的顶部边缘130而来的突起120。一般而言，孔110和突起120可分别称为第一和第二位置保证器件，因为它们可确保吸入器罐组件70相对于促动器主体20接收在正确的位置。为了避免吸入器装置10在没有相应地促动剂量计数器单元60的情况下触发，包括突起120的促动器主体的顶部边缘130以及计数器壳体80的底面140是这样形成的，即吸入器罐组件70的下压无法实施，除非突起120和孔110定位在正确的配合位置。另外，当吸入器罐组件70被压下以触发吸入器装置10时，突起120延伸通过孔110，进入计数器壳体80并且啮合计数器促动器100，因此促动计数器机构90。
图2a、2b、3a、3b、4a和4b更为清晰地示出了吸入器罐组件70的计数器壳体60内的突起120和孔110之间的关系。如这些图中所示，吸入器装置10具有两个操作状态：正常状态和触发状态。在正常状态下，如图2a和2b所示，罐30的计量阀门是闭合的并且突起120与孔110对准但不作用于计数器促动器100。在所示的示例中，突起120延伸一小段距离进入孔110，但是在另一个实施例中，突起120可以完全定位在孔110的外侧，只要突起120必须进入孔110才能使吸入器装置10被触发并且促动剂量计数器单元60即可。在触发状态下，如图3a和3b所示，计量阀门被压下，使得一剂计量过的药物经由吹口50输送给使用者。在触发状态下，突起120延伸通过孔110进入计数器壳体80并且促动计数器促动器。
从图2a和2b中可以理解，吸入器罐组件70必须相对于促动器主体20放置在正确的位置，使得突起120配合在孔110内。如果吸入器罐组件70放置在错误的位置，则突起120将抵靠在计数器壳体80的底面140上，并且不能实施触发操作。另外，由于突起120不能延伸通过孔110进入计数器壳体80，所以计数器促动器100不会被促动。
在吸入器装置10的一般实施例中，吸入器罐组件70包括第一位置保证器件110，促动器主体20包括第二位置保证器件120，其中第一和第二位置保证器件110、120是互补配合器件，并且第一和第二位置保证器件110、120是这样布置的，即吸入器装置10不被触发，计数器单元60也不被促动，除非第一和第二位置保证器件110、120处于配合关系。在上述的实施例中，突起120用作第二位置保证器件，其也用于促动计数器促动器100并且由此促动计数器单元60。然而，计数器促动器100的促动可以由与位置保证器件分开的替代器件来实施，只要第一和第二位置保证器件不处于配合关系，计数器促动器100就不被促动即可。
应当理解的是，可能存在多于一对的配合位置保证器件，它们全都协作来确保吸入器罐组件和促动器主体定位于正确的关系，在这些位置保证器件对中至少一对包括从促动器主体20而来的突起120和位于计数器壳体80内的孔110，并且该突起120在触发操作中促动计数器单元60。图5a和5b示意性地示出了根据本发明的吸入器装置的替代实施例，其中突起120设置在低于促动器主体20的上边缘130的主要部分的高度200处。在该实施例中，上边缘130的基本上垂直的部分210与计数器壳体80向下延伸的部分220的基本上垂直的侧部230相互作用，形成第二对位置保证器件。在该实施例中，突起120受到第二对位置保证器件的保护而防止意外损坏，因为它们例如防止了突起120受到使用者可能施加在计数器壳体上并且如果第二位置保证器件不存在的话可能潜在破坏该突起的过度的带一定角度的力。如果突起被损坏/移除，则该装置可能触发但计数器不计数，因此该装置将计数不足，即显示较之实际残留的剂量更多的剂量，这是一种危险的情况。
通过如此布置计数器促动器100，使得其被相对较小尺寸且必须插入到配合孔110中的突起120促动，意外促动的风险以及有意的干涉被最小化，因为其需要类似的较小尺寸的物体必须引入到孔110内。
在所公开的实施例中，突起120和配合孔110具有矩形截面，但是其可以给定任何适当的形状。突起120可以进一步这样形成，即孔110或者第一位置保证器件在计数器壳体80上呈凹槽或狭口形状。在一个实施例中，突起/孔110、120的形状用来分别辨别例如适配成用于输送特定药物的罐30和促动器主体20内包含的内容或者浓度，以避免吸入器罐组件70与不正确的促动器主体20一起使用。
在公开的实施例中，吸入器装置10的促动是由吸入器罐组件70相对于促动器主体20的线性相对移动来实施的。然而，该促动也可以是角度的相对移动或者其组合，并且第一和第二位置保证器件因此适配成该移动的路径。
图6示出了图1所示的吸入器装置10的吸入器罐组件70的示意性截面图，并且以下的说明参照该两图。为了清楚起见，在图4中省略了部分计数器机构。剂量计数器单元60包括保护罩150，其靠近促动器主体20的外表面从计数器单元60向下延伸。保护罩150进一步确保该剂量计数器单元60不会被错误促动，因为其定位得靠近孔110并且因此进一步阻碍接触孔110。另外，在触发操作中，罩150覆盖突起120和孔110，因此保护它们在其相对移动中不受阻碍。保护罩150的内表面进一步用作将突起120以配合关系引导进入孔110的引导器件。可替代地，保护罩150的内表面可以设置有呈脊或者类似物形式的引导器件。剂量计数单元60进一步包括位于孔和罐30的外表面之间的引导器件，其呈倾斜表面或者脊160的形式。另外，保护罩提供了大表面，其允许清晰的标签添加到该装置的正面(剂量水平，药品等)，因为计数器连接在用于药品标签的正常位置(围绕罐的基部)。

Claims (11)

1.一种吸入器装置(10)，包括促动器主体(20)和吸入器罐组件(70)，吸入器罐组件(70)包括罐(30)，所述罐带有位于阀门端的计量阀门以及连接在其基部端的剂量计数器单元(60)，其特征在于，吸入器罐组件(70)包括第一位置保证器件(110、230)，促动器主体包括第二位置保证器件(120、210)，其中第一和第二位置保证器件是互补配合器件，并且第一和第二位置保证器件如此布置以致吸入器装置(10)不被触发，计数器单元(60)也不计数，除非第一和第二位置保证器件处于配合关系。
2.如权利要求1所述的吸入器装置，其特征在于，吸入器装置通过吸入器罐组件相对于促动器主体的相对运动所触发，并且第一和第二位置保证器件布置得可在它们定位成非配合关系时，防止吸入器罐组件的所述相对运动。
3.如权利要求1或者2所述的吸入器装置，其特征在于，第二位置保证器件是来自促动器主体的至少一个突起(120)并且第一位置保证器件是位于吸入器罐组件内的至少一个配合孔、凹槽或者狭口(110)。
4.如权利要求1或者2所述的吸入器装置，其特征在于，第一位置保证器件形成在剂量计数器单元内。
5.如权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，第二位置保证器件布置成用作剂量计数器的促动器件。
6.如权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，当罐组件放置在促动器主体内时，第一和第二位置保证器件被保护罩(150)覆盖，所述保护罩靠近促动器主体的外表面从计数器向下延伸。
7.如权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，其包括导向器件(160)，用于将第二位置保证器件导向成与第一位置保证器件处于配合关系。
8.如权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，导向器件设置在保护罩的内侧。
9.如权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，导向器件(160)设置在第一位置保证器件和罐的外表面之间。
10.一种吸入器罐组件(70)，包括罐，所述罐带有位于阀门端的计量阀门和连接在其基部端的剂量计数器单元，吸入器罐组件当与促动器主体结合时形成吸入器装置，其特征在于，吸入器罐组件包括第一位置保证器件，其是与促动器主体的第二位置保证器件互补配合的器件，并且第一和第二位置保证器件如此布置，以致吸入器装置不被触发，计数器也不计数，除非第一和第二位置保证器件处于配合关系。
11.一种促动器主体(20)，当其与吸入器罐组件结合时形成吸入器装置，吸入器罐组件包括罐，其带有位于阀门端的计量阀门和位于其基部端的剂量计数器单元，其特征在于，促动器主体包括第二位置保证器件，其是与吸入器罐组件的第一位置保证器件互补配合的器件，并且第一和第二位置保证器件如此布置，以致吸入器装置不被触发，计数器也不计数，除非第一和第二位置保证器件处于配合关系。
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