[go: up one dir, main page]

SK14592002A3 - Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty - Google Patents

Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty Download PDF

Info

Publication number
SK14592002A3
SK14592002A3 SK1459-2002A SK14592002A SK14592002A3 SK 14592002 A3 SK14592002 A3 SK 14592002A3 SK 14592002 A SK14592002 A SK 14592002A SK 14592002 A3 SK14592002 A3 SK 14592002A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
cyano
compound
group
formula
citalopram
Prior art date
Application number
SK1459-2002A
Other languages
English (en)
Inventor
Hans Petersen
Original Assignee
H. Lundbeck A/S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by H. Lundbeck A/S filed Critical H. Lundbeck A/S
Publication of SK14592002A3 publication Critical patent/SK14592002A3/sk

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D307/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom
    • C07D307/77Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with carbocyclic rings or ring systems
    • C07D307/87Benzo [c] furans; Hydrogenated benzo [c] furans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A61K31/343Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide condensed with a carbocyclic ring, e.g. coumaran, bufuralol, befunolol, clobenfurol, amiodarone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Furan Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)

Description

Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty
Oblasť techniky
Tento vynález sa týka spôsobu prípravy dobre známeho antidepresívneho liečiva citalopramu, 1 -[3-(dimetylamino)propyl]-1 -(4-fluórfenyl)-1,3-dihydro-5-izobenzofuránkarbonitrilu.
Doterajší stav techniky
Citalopram je dobre známe antidepresívne liečivo, ktoré je na trhu už niekoľko rokov a má nasledujúci vzorec
Je to selektívny, centrálne aktívny inhibítor spätnej absorpcie serotonínu (5-hydroxytryptamín; 5-HT), ktorý má taktiež antidepresívne účinky. Antidepresívny účinok zlúčeniny bol opísaný vo viacerých publikáciách, napr. J. Hyttel, Prog. Neuro-Psychopharmacol. & Biol. Psychiat., 1982, 6, 277-295 a A. Gravem, Acta Psychiatr. Scand., 1987, 75, 478-486. Ďalej v EP-A 474580 bolo uvedené, že zlúčenina je účinná pri liečení demencie a cerebrovaskulárnych porúch.
Citalopram bol prvýkrát opísaný v DE 2,657,013 zodpovedajúcom US patentu 4,136,193. V tomto patente sa opisuje spôsob prípravy citalopramu a načrtáva sa ďalší spôsob, ktorý môže byť použitý pri príprave citalopramu.
V opísanom spôsobe prípravy, reaguje zodpovedajúci 1-(4-fluórfenyl)-1,3dihydro-5-izobenzofuránkarbonitril s 3-(/V,/V-dimetylamino)propylchloridom v pritom-2nosti metylsulfinylmetidu ako kondenzačného činidla. Východiskový materiál bol pripravený zo zodpovedajúceho 5-brómderivátu reakciou s kyanidom med’ným.
V medzinárodnej patentovej prihláške číslo WO 98/019511 je opísaný spôsob priemyselnej výroby citalopramu, v ktorom sa 4-(kyano, alkyloxykarbonyl alebo alkylaminokarbonyl)-2-hydroxymetylfenyl-(4-fluórfenyl)metanolová zlúčenina podrobí cyklizácii. Výsledný 5-(alkyloxykarbonyl alebo alkylaminokarbonyl)-1-(4-fluórfenyl)-1,3-dihydroizobenzofurán sa konvertuje na zodpovedajúci 5-kyanoderivát a 5-kyanoderivát sa potom alkyluje s (3-dimetylamino)propylhalogenidom, za získania citalopramu.
Teraz bolo prekvapivo zistené, že citalopram môže byť priemyselne vyrábaný novým výhodným spôsobom, v ktorom sa 5-kyano-1-(4-fluórfenyl)-1,3-dihydroizobenzofurán alkyluje so zlúčeninou, ktorá sa môže konvertovať na dimetylaminopropylovú skupinu.
Alkylačný spôsob podľa vynálezu je obzvlášť výhodný, pretože sa vyhne tvorbe vedľajších produktov polymerizáciou alkylačného činidla, pričom umožňuje redukciu množstva alkylačného činidla. Spôsob podľa vynálezu poskytuje vysoké výťažky.
Podstata vynálezu
Podstatou vynálezu je spôsob prípravy citalopramu, ktorý zahrnuje redukciu zlúčeniny všeobecného vzorca III
F (III) kde X je kyanoskupina alebo skupina, ktorá sa môže konvertovať na kyanoskupinu, a ak X nie je kyanoskupina, nasleduje konverzia X na kyanoskupinu a izolácia bázy citalopramu alebo jej farmaceutický prijateľnej adičnej soli s kyselinou.
-3V jednom uskutočnení vynálezu sa môže zlúčenina všeobecného vzorca III pripraviť reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I
kde X je určené vyššie, so zlúčeninou všeobecného vzorca Ila
a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom nasleduje dehydratácia za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
V druhom uskutočnení môže byť zlúčenina všeobecného vzorca III pripravená reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I so zlúčeninou vzorca llb
a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom nasleduje dehydratácia, za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
V treťom uskutočnení môže byť zlúčenina všeobecného vzorca III pripravená reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I so zlúčeninou všeobecného vzorca llc
y.
(llc) r kde Y je vhodná odštiepiteľná skupina, za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca V
F (V) a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom nasleduje peroxidácia dvojitej väzby za vytvorenia epoxidu a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom nasleduje reakcia s dimetylamínom alebo jeho soľou a následne dehydratácia za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III, a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
Ďalej vynález poskytuje nové medziprodukty všeobecného vzorca III a všeobecného vzorca V.
Ďalej predkladaný vynález poskytuje farmaceutický prostriedok s antidepresívnym účinkom, ktorý zahrnuje citalopram priemyselne vyrábaný spôsobom podľa predkladaného vynálezu.
Vhodnou odštiepiteľnou skupinou Y môže byť halogenid alebo sulfonát všeobecného vzorca -O-SO2-R0, kde R° je alkyl, alkenyl, alkinyl alebo nesubstituovaný alebo alkylom substituovaný aryl alebo aralkyl. Obvykle je R° metyl alebo p-metylfenyl.
Skupiny X, ktoré môžu byť konvertované na kyanoskupiny sa môžu vybrať zo skupiny zahrnujúcej halogén, -O-SO2-(CF)n-CH3, kde n je celé číslo 0 až 8, -CHO, -COOR', -COOR'R, -NHR', kde R' a R sú vodík, alkyl, alkenyl alebo alkinyl alebo nesubstituovaný alebo alkylom substituovaný aryl alebo aralkyl a R' je vodík alebo alkylkarbonyl alebo X je oxazolínová alebo tiazolínová skupina všeobecného vzorca VI
kde Ú je O alebo S;
R12 a R13 sú každý nezávisle vybraný z vodíka a alkylu, alebo R12 a R13 spoločne tvoria C2-5-alkylénový reťazec, čím tvoria spiro-kruh; R10 je vybrané z vodíka a alkylu, R11 je vybrané z vodíka, alkylu, karboxyskupiny alebo jej prekurzorovej skupiny, alebo R10 a R11 spoločne tvoria C2.5-alkylénový reťazec, čím tvoria spirokruh.
X môže byť akákoľvek iná skupina, ktorá môže byť konvertovaná na kyanoskupinu.
Alkylačný krok, v ktorom sa na zlúčeninu všeobecného vzorca I pôsobí zlúčeninou všeobecného vzorca lla, Ilb alebo llc sa primerane uskutočňuje tak, že sa na zlúčeninu všeobecného vzorca I pôsobí bázou, akou je napríklad LDA (lítiumdiizopropylamín), LiHMDS (lítiumhexametyldisilazán), NaH, NaHMDS (nátriumhexametyldisilazán), alebo alkoxidy kovov, akými sú napríklad NaOMe, KOMe, LiOMe, NaOtercBu, KOtercBu a LiOtercBu v aprotickom organickom rozpúšťadle, ako je napríklad THF (tetrahydrofurán), DMF (dimetylformamid), NMP (/V-metylpyrolidón), étery, ako napríklad dietyléter alebo dioxalán, toluén, benzén alebo alkány, alebo ich zmesi. Vytvorený anión potom reaguje so zlúčeninou všeobecného vzorca lla, Ilb alebo llc.
Reakcia zlúčeniny všeobecného vzorca I so zlúčeninou všeobecného vzorca lla, Ilb alebo llc sa výhodne uskutočňuje za podmienok bez prístupu vody.
Dehydratácia alkoholového medziproduktu, vytvoreného reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I so zlúčeninou vzorca lla alebo Ilb, za účelom vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III sa môže uskutočňovať v prítomnosti akéhokoľvek vhodného dehydratačného činidla, napr. kyseliny para-toluénsulfónovej v toluéne alebo s SOCI2, POCI3, PCI5, anorganických kyselín, atď.
Peroxidácia alkénovej dvojitej väzby v zlúčeninách všeobecného vzorca V za účelom vytvorenia epoxidu sa môže uskutočniť použitím tercBuOOH, organických perkyselín, dimetyldioxiránu, NaOCI, l2/AgO, mikroorganizmov, atď. Po uskutočnení c -P C
-6reakcie s dimetylamínom alebo s jeho soľou, sa výsledná zlúčenina podrobí dehydratácii prostredníctvom akéhokoľvek dehydratačného činidla napr. kyseliny para-toluénsulfónovej v toluéne alebo s SOCI2, POCI3, PCI5l anorganických kyselín, atď.
Redukcia zlúčeniny všeobecného vzorca III sa uskutočňuje v prítomnosti Pd/C, Pt/C alebo Rh/C ako katalyzátora.
Keď X je halogén alebo skupina CF3-(CF2)n-SO2-O-, kde n je celé číslo 0 až 8, konverzia na kyanoskupinu sa môže uskutočniť prostredníctvom reakcie so zdrojom kyanidu, akým je napríklad KCN, NaCN, CuCN, ZN(CN)2 alebo (R15)4NCN, kde (R15)4 znamená štyri skupiny, ktoré môžu byť rovnaké alebo rozdielne a sú vybrané z vodíka a alkylu s priamym alebo rozvetveným reťazcom, v prítomnosti paládiového katalyzátora a katalytického množstva Cu2+ alebo Zn2+, alebo Zn(CN)2 v prítomnosti paládiového katalyzátora. Konverzia zlúčeniny, kde X je halogén alebo skupina CF3-(CF2)n-SO2-O-, kde n je celé číslo 0 až 8 reakciou so zdrojom kyanidu v prítomnosti paládiového katalyzátora sa môže uskutočniť použitím postupu, opísaného vo WO 00/13648.
Keď X je Cl alebo Br, konverzia na kyanoskupinu sa môže uskutočniť prostredníctvom reakcie so zdrojom kyanidu, akým je napríklad KCN, NaCN, CuCN, ZN(CN)2 alebo (R15)4NCN, kde (R15)4 znamená štyri skupiny, ktoré môžu byť rovnaké alebo rozdielne a sú vybrané z vodíka a alkylu s priamym alebo rozvetveným reťazcom, v prítomnosti niklového katalyzátora. Konverzia zlúčeniny kde X je halogén alebo skupina CF3-(CF2)n-SO2-O-, kde n je celé číslo 0 až 8 reakciou so zdrojom kyanidu v prítomnosti niklového katalyzátora sa môže uskutočniť použitím postupu, opísaného vo WO 00/11926.
Reakcie sa môžu uskutočniť v prítomnosti akéhokoľvek bežného rozpúšťadla, ako je opísané v Sabakibara a kol., Bull. Chem. Soc. Jpn., 61, 1985 až 1990, (1988). Výhodnými rozpúšťadlami sú acetonitril, etylacetát, THF, DMF alebo NMP.
Ked je X oxazolín alebo tiazolín všeobecného vzorca VI môže sa konverzia na kyanoskupinu uskutočniť tak, ako je opísané vo WO 00/23431.
Keď X je CHO môže sa konverzia na kyanoskupinu uskutočniť konverziou formylovej skupiny na oxím alebo podobnú skupinu reakciou s činidlom R16-V-NH2,
-7kde R16 je vodík, alkyl, aryl alebo heteroaryl a V je O, N alebo S, po čom nasleduje dehydratácia s bežným dehydratačným činidlom, napríklad s tionylchloridom, so zmesou acetanhydrid/pyridín, pyridín/HCI alebo s chloridom fosforečným.
Výhodnými činidlami R16-V-NH2 sú hydroxylamín a zlúčeniny, v ktorých je R16 alkyl alebo aryl a V je N alebo O.
Keď je X skupina -COOH, konverzia na kyanoskupinu sa môže uskutočniť cez zodpovedajúci chlorid alebo ester a amid kyseliny.
Chlorid kyseliny sa bežne získa pôsobením kyseliny s čistým POCI3, PCI5 alebo SOCI2 alebo vo vhodnom rozpúšťadle, akým je napríklad toluén alebo toluén obsahujúci katalytické množstvo Ν,Ν-dimetylformamidu. Ester sa získa pôsobením kyseliny s alkoholom v prítomnosti kyseliny, výhodne anorganickej kyseliny alebo Lewisovej kyseliny, akou je napríklad HCI, H2SO4, POCI3 alebo SOCI2. Alternatívne sa ester môže získať z chloridu kyseliny reakciou s alkoholom. Ester alebo chlorid kyseliny sa potom konvertuje na amid amidáciou s amoniakom alebo alkylamínom, výhodne s terc-butylamínom.
Konverzia na amid sa môže taktiež získať prostredníctvom reakcie esteru s amoniakom alebo alkylamínom pod tlakom a zohrievaním.
Amidová skupina sa potom konvertuje na kyanoskupinu prostredníctvom dehydratácie. Dehydratačným činidlom môže byť akékoľvek vhodné dehydratačné činidlo a optimálne činidlo môže byť jednoducho určené odborníkom v danej oblasti techniky. Príkladmi vhodných dehydratačných činidiel sú SOCI2, POCI3 a PCI5, výhodne SOCI2.
V obzvlášť výhodnom uskutočnení reaguje karboxylová kyselina s alkoholom, výhodne etanolom, v prítomnosti POCI3 za účelom dosiahnutia zodpovedajúceho esteru, ktorý potom reaguje amoniakom, aby tak poskytol zodpovedajúci amid, ktorý potom následne reaguje s SOCI2 v toluéne obsahujúcom katalytické množstvo N,Ndimetylformamidu.
Alternatívne môže zlúčenina, v ktorej X je skupina -COOH reagovať s chlórsulfonylizokyanátom za vytvorenia nitrilu alebo môže sa na ňu pôsobiť dehydratačným činidlom a sulfónamidom tak, ako je to opísané vo WO 00/44738.
Keď je X skupina -NHR’, kde R' je vodík, konverzia na kyanoskupinu sa výhodne uskutočňuje prostredníctvom diazotácie a potom nasleduje reakcia s CN'.
-8Najvýhodnejšie sa použije NaNO2 a CuCN a/alebo NaCN. Keď je R' alkylkarbonyl, zlúčenina sa najprv podrobí hydrolýze, čím sa získa zodpovedajúca zlúčenina, v ktorej je R' H, ktorý sa potom konvertuje tak, ako je uvedené vyššie. Hydrolýza sa môže uskutočniť buď v kyslom alebo v zásaditom prostredí.
Východiskové zlúčeniny všeobecného vzorca I, kde X je halogén sa môžu pripraviť tak, ako je opísané v GB 1526331, zlúčeniny všeobecného vzorca I, kde X je CF3-(CF2)n-SO2-O- sa môžu pripraviť analogicky ako zlúčeniny opísané vo WO 99/00640, zlúčeniny všeobecného vzorca I, kde X je oxazolínová alebo tiazolínová skupina môžu byť pripravené analogicky ako zlúčeniny opísané vo WO 00/23431, zlúčeniny v ktorých X je formaldehyd sa môžu pripraviť analogicky ako zlúčeniny opísané vo WO 99/30548, zlúčeniny, kde X je skupina -COOH a ich estery alebo amidy sa môžu pripraviť analogicky ako zlúčeniny opísané vo WO 98/19511 a zlúčeniny všeobecného vzorca I, kde X je skupina -NHR' sa môžu pripraviť analogicky ako zlúčeniny opísané vo WO 98/19512.
Reakčné podmienky, rozpúšťadlá, atď. použité v reakciách opísaných vyššie sú konvenčnými podmienkami pre takéto reakcie a môžu byť jednoducho určené odborníkom v danej oblasti techniky.
Východiskové zlúčeniny všeobecného vzorca I, kde X je kyanoskupina sa môžu pripraviť postupom opísaným v US patente č. 4,136,193 alebo postupom opísaným vo WO 98/019511.
Zlúčeniny všeobecného vzorca Ila, Ilb a llc sú komerčne dostupné alebo sa môžu pripraviť z komerčne dostupných východiskových zlúčenín použitím bežných postupov.
Citalopram je na trhu ako antidepresívne liečivo vo forme racemátu. Avšak v blízkej budúcnosti bude na trh taktiež uvedený účinný S-enantiomér citalopramu.
S-citalopram sa môže pripraviť separáciou opticky aktívnych izomérov pomocou chromatografie.
V opise a v patentových nárokoch, výraz alkyl znamená rozvetvenú alebo nerozvetvenú alkylovú skupinu s jedným až šiestimi uhlíkovými atómami, ako je napríklad metyl, etyl, 1-propyl, 2-propyl, 1-butyl, 2-butyl, 2-metyl-2-propyl, 2,2dimetyl-1-etyl a 2-metyl-1-propyl.
r p p p r p
Γ Γ I p r p c t ľ ' C r
-9Podobne, alkenyl a alkinyl znamenajú také skupiny s jedným až šiestimi uhlíkovými atómami, ktoré obsahujú jednu dvojitú alebo trojitú väzbu, ako je napríklad etenyl, propenyl, butenyl, etinyl, propinyl a butinyl.
Výraz aryl znamená mono- alebo bicyklickú aromatickú skupinu, ako je napríklad fenyl alebo naftyl, obzvlášť fenyl.
Výraz aralkyl znamená aryl-alkyl, kde aryl a alkyl je určený vyššie.
Nesubstituovaný alebo alkylom substituovaný aryl a aralkyl znamená arylovú a aralkylovú skupinu, ktorá môže byť nesubstituovaná alebo substituovaná jednou alebo viacerými alkylovými skupinami.
Halogén znamená chlór, bróm alebo jód.
Citalopram môže byť použitý ako voľná báza, výhodne v kryštalickej forme, alebo ako jej farmakologicky prijateľná adičná soľ s kyselinou. Ako adičné soli s kyselinou môžu byť použité soli vytvorené s organickými alebo anorganickými kyselinami. Príklady takýchto organických solí sú soli s maleínovou, fumárovou, benzoovou, askorbovou, jantárovou, oxálovou, b/s-metylénsalicylovou, metánsulfónovou, etándisulfónovou, octovou, propiónovou, vínnou, salicylovou, citrónovou, glukónovou, mliečnou, jablčnou, mandľovou, škoricovou, citrakónovou, asparágovou, steárovou, palmitovou, itakonovou, glykolovou, p-aminobenzoovou, glutámovou, benzénsulfónovou a teofylínoctovou kyselinou, rovnako ako s 8-halogénteofylínmi, napríklad 8-brómteofylínom. Príklady anorganických solí sú tie s kyselinou chlorovodíkovou, bromovodíkovou, sírovou, sulfámovou, fosforečnou a dusičnou.
Adičné soli s kyselinou týchto zlúčenín môžu byť pripravené spôsobmi známymi v danej oblasti techniky. Báza reaguje buď s vypočítaným množstvom kyseliny v rozpúšťadle miešateľnom s vodou, ako je napríklad acetón alebo etanol, s následnou izoláciou soli koncentráciou a ochladením, alebo s prebytkom kyseliny v rozpúšťadle nemiešateľnom s vodou, ako je napríklad etyléter, etylacetát alebo dichlórmetán, so soľou spontánne sa uvoľňujúcou.
Farmaceutický prostriedok podľa vynálezu môže byť podávaný akýmkoľvek vhodným spôsobom a v akejkoľvek vhodnej forme, napríklad orálne vo forme tabliet, kapsúl, práškov alebo sirupov, alebo parenterálne vo forme bežného sterilného roztoku pre injekciu.
c c e r «· r c í f' r c .
r >·. - r. . r (
C r r i .·
- - r r. λ r n
-10Farmaceutický prostriedok podľa vynálezu môže byť pripravený spôsobmi bežnými v danej oblasti techniky. Napríklad, tablety môžu byť pripravené zmiešaním aktívnej zložky s bežným adjuvans a/alebo rozpúšťadlami a následne stlačením zmesi v bežnom tabletovacom stroji. Príklady adjuvans alebo rozpúšťadiel zahrnujú: kukuričný škrob, zemiakový škrob, mastenec, stearan horečnatý, želatínu, laktózu, gumy a podobne. Iné adjuvans alebo prídavné farbivá, arómy, konzervačné látky atď. môžu byť použité za predpokladu, že sú zlúčiteľné s aktívnymi zložkami.
Roztoky pre injekcie môžu byť pripravené rozpustením aktívnych zložiek a prípadných prísad v časti rozpúšťadla pre injekcie, výhodne sterilnej vode, doplnením roztoku na požadovaný objem, sterilizáciou roztoku a naplnením do vhodných ampúl alebo fľaštičiek. Môže byť pridaná každá požadovaná prísada bežne používaná v tejto oblasti techniky, napríklad tonické činidlá, konzervačné látky, antioxidanty a podobne.
Vynález je ďalej doložený nasledujúcimi príkladmi.
Príklady uskutočnenia vvnálezu
Príklad 1
Roztok 1-(4-fluórfenyl)-1,3-dihydroizobenzofurán-5-karbonitril (4,8 g, 0,02 mol) v THF (50 ml) sa po kvapkách pridal k roztoku LDA (butyllítium 1,6M (15 ml), diizopropylamín 2,6 g) pri teplote -30 °C pod atmosférou dusíka. Po miešaní pri teplote -30 °C sa po kvapkách pridal roztok zlúčeniny vzorca Ila, Ilb alebo Ilc (0,02 mol) v THF (25 ml) a nechal sa ohriať na teplotu miestnosti a miešal sa ďalších 60 minút. Reakcia sa potom stlmila ľadom, reakčná zmes sa extrahovala s toluénom (3 x 50 ml), premyla sa vodou (50 ml) a skoncentrovala za zníženého tlaku. Zvyšok sa čistil pomocou chromatografie na silikagéli s použitím zmesi n-heptán/EtOAc ako eluenta.
r c
T?

Claims (6)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Spôsob prípravy citalopramu, vyznačujúci sa redukciu zlúčeniny všeobecného vzorca III t ý m, že zahrnuje kde X je kyanoskupina alebo skupina, ktorá sa môže konvertovať na kyanoskupinu, a ak X nie je kyanoskupina, potom nasleduje konverzia skupiny X na kyanoskupinu a izolácia bázy citalopramu alebo jej farmaceutický prijateľnej adičnej soli s kyselinou.
  2. 2. Spôsob prípravy citalopramu podľa nároku 1,vyznačujúci sa t ý m, že zlúčenina všeobecného vzorca III sa pripraví reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I so zlúčeninou vzorca Ila a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu,
    -12potom nasleduje dehydratácia za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
    I
  3. 3. Spôsob prípravy citalopramu podľa nároku 1,vyznačuj úci sa t ý m, že zlúčenina všeobecného vzorca III sa pripraví reakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I kde X je určené v nároku 1, so zlúčeninou vzorca Ilb a ak X nie je kyanoskupina skupinu, potom nasleduje dehydratácia za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
  4. 4. Spôsob prípravy citalopramu podľa nároku 1,vyznačujúci sa t ý m, že zlúčenina všeobecného vzorca III sa pripraví Teakciou zlúčeniny všeobecného vzorca I kde X je určené v nároku 1, · r so zlúčeninou vzorca llc (llc) za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca V (V) a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom nasleduje peroxidácia dvojitej väzby za vytvorenia epoxidu a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu, potom reakcia s dimetylamínom alebo jeho soľou, nasledovaná dehydratáciou za vytvorenia zlúčeniny všeobecného vzorca III a ak X nie je kyanoskupina, môže nasledovať konverzia skupiny X na kyanoskupinu.
  5. 5. Medziprodukt všeobecného vzorca III (III) kde X je kyanoskupina alebo skupina, ktorá sa môže konvertovať na kyanoskupinu, alebo jej adičná soľ s kyselinou, na prípravu citalopramu spôsobom podľa nároku 1.
    kde X je kyanoskupina alebo skupina, ktorá sa môže konvertovať na kyanoskupinu, alebo jej adičná soľ s kyselinou, na prípravu citalopramu spôsobom podľa nároku 1.
  6. 7. Farmaceutický prostriedok s antidepresívnymi účinkami, vyznačujúci sa t ý m, že obsahuje citalopram vyrobený spôsobom podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4.
SK1459-2002A 2000-03-13 2001-03-07 Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty SK14592002A3 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200000404 2000-03-13
PCT/DK2001/000149 WO2001068628A1 (en) 2000-03-13 2001-03-07 Method for the preparation of citalopram

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK14592002A3 true SK14592002A3 (sk) 2003-03-04

Family

ID=8159323

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK1459-2002A SK14592002A3 (sk) 2000-03-13 2001-03-07 Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty

Country Status (31)

Country Link
US (1) US6717000B2 (sk)
EP (1) EP1265880B1 (sk)
JP (1) JP2003527384A (sk)
KR (1) KR20020080471A (sk)
CN (1) CN1423644A (sk)
AR (1) AR029893A1 (sk)
AT (1) ATE282031T1 (sk)
AU (1) AU3920301A (sk)
BE (1) BE1011598A6 (sk)
BG (1) BG107048A (sk)
BR (1) BR0109267A (sk)
CA (1) CA2402386A1 (sk)
CZ (1) CZ20023383A3 (sk)
DE (1) DE60107061D1 (sk)
EA (1) EA200200971A1 (sk)
FR (1) FR2806085B1 (sk)
HR (1) HRP20020741A2 (sk)
HU (1) HUP0300180A2 (sk)
IE (1) IES20010206A2 (sk)
IL (1) IL151489A0 (sk)
IS (1) IS6528A (sk)
IT (1) ITMI20010487A1 (sk)
MX (1) MXPA02008872A (sk)
NL (1) NL1017500C1 (sk)
NO (1) NO20024214L (sk)
NZ (1) NZ521202A (sk)
PL (1) PL360108A1 (sk)
SK (1) SK14592002A3 (sk)
TR (1) TR200202167T2 (sk)
WO (1) WO2001068628A1 (sk)
ZA (1) ZA200206898B (sk)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SI1173431T2 (sl) * 1999-04-14 2009-12-31 Lundbeck & Co As H Postopek za pripravo citaloprama
NL1017417C1 (nl) 2000-03-03 2001-03-16 Lundbeck & Co As H Werkwijze voor de bereiding van Citalopram.
TR200202195T2 (tr) 2000-03-13 2002-12-23 H. Lundbeck A/S 5-Yer değiştirmiş 1-(4-florofenil)-1,3- dihidroizobenzofuran'ın adım adım alkillenmesi
NZ521201A (en) 2000-03-13 2004-02-27 H Method for the preparation of citalopram
PL360107A1 (en) 2000-03-14 2004-09-06 H.Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
AR032455A1 (es) 2000-05-12 2003-11-12 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de citalopram, un intermediario empleado en el metodo, un metodo para la preparacion del intermediario empleado en el metodo y composicion farmaceutica antidepresiva
WO2004085416A1 (en) * 2003-03-24 2004-10-07 Hetero Drugs Limited Novel crystalline forms of (s)-citalopram oxalate
CN100569765C (zh) 2003-12-19 2009-12-16 杭州民生药业集团有限公司 西酞普兰中间体晶体碱

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1143702A (sk) 1965-03-18
GB1526331A (en) 1976-01-14 1978-09-27 Kefalas As Phthalanes
GB8419963D0 (en) 1984-08-06 1984-09-12 Lundbeck & Co As H Intermediate compound and method
GB8814057D0 (en) 1988-06-14 1988-07-20 Lundbeck & Co As H New enantiomers & their isolation
US5296507A (en) 1990-09-06 1994-03-22 H.Lundbeck A/S Treatment of cerbrovascular disorders
DE19626659A1 (de) 1996-07-03 1998-01-08 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von Phthaliden
DE19627697A1 (de) 1996-07-10 1998-01-15 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von Phthaliden
DK1015416T3 (da) 1997-07-08 2001-11-05 Lundbeck & Co As H Fremgangsmåde til fremstilling af citalopram
UA62985C2 (en) 1997-11-10 2004-01-15 Lunnbeck As H A method for the preparation of citalopram
SK283907B6 (sk) 1997-11-11 2004-04-06 H. Lundbeck A/S Spôsob výroby citalopramu a medziprodukty
ES2189502T3 (es) 1998-10-20 2003-07-01 Lundbeck & Co As H Metodo para la prevencion de citalopram.
KR100454008B1 (ko) 1998-12-23 2004-10-20 하. 룬트벡 아크티에 셀스카브 5-시아노프탈리드의 제조방법
AR022329A1 (es) 1999-01-29 2002-09-04 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de 5-cianoftalida
SI1173431T2 (sl) 1999-04-14 2009-12-31 Lundbeck & Co As H Postopek za pripravo citaloprama
ITMI991579A1 (it) 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
ITMI991581A1 (it) 1999-06-25 2001-01-15 Lundbeck & Co As H Metodo per la preparazione di citalopram
TR200101874T1 (tr) 1999-10-25 2002-02-21 H. Lundbeck A/S Sitalopram hazırlanması için yöntem
AR026063A1 (es) 1999-11-01 2002-12-26 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de 5-carboxiftalida.
US6310222B1 (en) 1999-11-01 2001-10-30 Sumika Fine Chemicals Co., Ltd. Production method of 5-phthalancarbonitrile compound, intermediate therefor and production method of the intermediate
SI1246812T1 (en) 1999-12-28 2004-08-31 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
SI1246813T1 (en) 1999-12-30 2004-08-31 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
CZ20022601A3 (cs) 2000-01-14 2002-10-16 H. Lundbeck A/S Způsob výroby 5-kyanoftalidu
US6433196B1 (en) 2000-02-17 2002-08-13 Sumika Fine Chemicals Co., Ltd. Production method of citalopram, intermediate therefor and production method of the intermediate
IES20010143A2 (en) 2000-02-24 2001-07-25 Lundbeck & Co As H Method for the preparation of citalopram
FR2805812A1 (fr) 2000-02-24 2001-09-07 Lundbeck & Co As H Procede de preparation du citalopram
NL1017417C1 (nl) 2000-03-03 2001-03-16 Lundbeck & Co As H Werkwijze voor de bereiding van Citalopram.
GB0005477D0 (en) 2000-03-07 2000-04-26 Resolution Chemicals Limited Process for the preparation of citalopram
TR200202195T2 (tr) 2000-03-13 2002-12-23 H. Lundbeck A/S 5-Yer değiştirmiş 1-(4-florofenil)-1,3- dihidroizobenzofuran'ın adım adım alkillenmesi
NZ521201A (en) 2000-03-13 2004-02-27 H Method for the preparation of citalopram
GB2357762B (en) 2000-03-13 2002-01-30 Lundbeck & Co As H Crystalline base of citalopram
PL360107A1 (en) 2000-03-14 2004-09-06 H.Lundbeck A/S Method for the preparation of citalopram
WO2001068632A1 (en) 2000-03-16 2001-09-20 H. Lundbeck A/S Method for the preparation of 5-cyano-1-(4-fluorophenyl)-1,3-dihydroisobenzofurans
AR032455A1 (es) 2000-05-12 2003-11-12 Lundbeck & Co As H Metodo para la preparacion de citalopram, un intermediario empleado en el metodo, un metodo para la preparacion del intermediario empleado en el metodo y composicion farmaceutica antidepresiva
CZ2002832A3 (cs) 2000-07-06 2002-05-15 H. Lundbeck A/S Způsob výroby citalopramu
IL144816A (en) 2000-08-18 2005-09-25 Lundbeck & Co As H Method for the preparation of citalopram
ES2228824T3 (es) 2000-12-22 2005-04-16 H. Lundbeck A/S Metodo de preparacion de citalopram puro.
ATE222899T1 (de) 2000-12-28 2002-09-15 Lundbeck & Co As H Verfahren zur herstellung von reinem citalopram

Also Published As

Publication number Publication date
ZA200206898B (en) 2004-04-20
WO2001068628A1 (en) 2001-09-20
NL1017500C1 (nl) 2001-04-26
AU3920301A (en) 2001-09-24
IES20010206A2 (en) 2002-03-06
BE1011598A6 (fr) 2001-07-03
ATE282031T1 (de) 2004-11-15
ITMI20010487A1 (it) 2002-09-08
MXPA02008872A (es) 2003-02-10
FR2806085B1 (fr) 2005-02-25
AR029893A1 (es) 2003-07-23
PL360108A1 (en) 2004-09-06
DE60107061D1 (de) 2004-12-16
BR0109267A (pt) 2002-12-17
NO20024214L (no) 2002-10-31
FR2806085A1 (fr) 2001-09-14
CZ20023383A3 (cs) 2003-01-15
CN1423644A (zh) 2003-06-11
US6717000B2 (en) 2004-04-06
EA200200971A1 (ru) 2003-02-27
JP2003527384A (ja) 2003-09-16
NZ521202A (en) 2004-11-26
TR200202167T2 (tr) 2002-12-23
CA2402386A1 (en) 2001-09-20
BG107048A (en) 2003-05-30
HUP0300180A2 (en) 2003-05-28
HRP20020741A2 (en) 2003-12-31
EP1265880A1 (en) 2002-12-18
KR20020080471A (ko) 2002-10-23
IL151489A0 (en) 2003-04-10
US20030069304A1 (en) 2003-04-10
IS6528A (is) 2002-08-27
NO20024214D0 (no) 2002-09-04
EP1265880B1 (en) 2004-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO312031B1 (no) Krystallin base av citalopram
SK285813B6 (sk) Spôsob prípravy citalopramu, farmaceutický prostriedok s obsahom citalopramu a medziprodukt
SK18482001A3 (sk) Spôsob výroby citalopramu
SK14812002A3 (sk) Spôsob prípravy 5-kyano-1-(4-fluórfenyl)-1,3-dihydrobenzofuránov a antidepresívny farmaceutický prostriedok
SK14152002A3 (sk) Spôsob prípravy citalopramu a antidepresívny farmaceutický prostriedok s obsahom citalopramu
US6762308B2 (en) Method for the preparation of citalopram
SK14592002A3 (sk) Spôsob prípravy citalopramu, antidepresívny farmaceutický prostriedok s jeho obsahom a medziprodukty
US6806376B2 (en) Method for the preparation of citalopram
SK17542002A3 (sk) Spôsob prípravy citalopramu, medziprodukt a antidepresívny farmaceutický prostriedok s obsahom citalopramu
SK14522002A3 (sk) Spôsob prípravy citalopramu a citalopram pripravený týmto spôsobom
HK1054553A (en) Method for the preparation of citalopram