SE505967C2 - Förfarande respektive anläggning för beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning - Google Patents

Description

10 15 20 25 30 35 505 967 Enligt det europeiska patentet användes två flytande koncentrat. Förbättringen enligt det amerikanska patentet kan i korthet sägas gå ut på att dessa flytande koncentrat delvis ersättes med ett eller flera pulverformiga koncentrat. Fort- farande måste dock en viss mängd flytande koncentrat användas, vilket utgör en nackdel.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Enligt föreliggande uppfinning kan flytande koncentrat helt undvikas. I uppfinningen innefattas dock även förfaranden respektive anläggningar, vid vilka en del av koncentratet av olika speciella skäl tillföres i vätskeform.

Uppfinningen avser alltså ett förfarande för beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning, av vatten och ett antal koncentrat, inklusive en syra, varvid respektive koncen- trat tillföres successivt till ett antal doseringsställen längs en huvudledning, som leder från en vattenkälla till ett förbruk- ningsställe, t ex en dialysator. Kännetecknande för uppfinningen är att syran tillföres i gasform. Härigenom möjliggöres att övriga koncentrat, där så önskas, kan tillföras i pulverform för upplösning på platsen. Man slipper på detta sätt transportera stora mängder vätska över långa avstånd. Den enda vätska, som absolut krävs på platsen, är alltså vatten. Vidare vinner man en väsentlig fördel ur medicinsk synpunkt, nämligen den, att bakte- rietillväxten i ett pulverformigt koncentrat normal sett är väsentligt mindre än den i ett koncentrat i vätskeform. En ytterligare fördel är att man kan tillföra ett koncentrat i form av en ren syra. På så sätt behöver någon ändring av koncentra- tionen icke ske för de genom respektive koncentrat tillsatta metallsalterna. Tidigare har i samband med dialys syran ingått i ett koncentrat tillsammans med ett antal metallsalter.

Företrädesvis är uppfinningen avsedd att användas i samband med ett förfarande tillämpat på ett dialyssystem, som använder natriumbikarbonat som buffert, och till vilket även kalcium tillföres. Indoseringen av syran i gasform bör i så fall ske, innan dessa ämnen sammanföres. Härigenom minskas risken för utfällning av fast kalciumkarbonat. 10 15 20 25 30 35 505 967 3 Eventuellt tillförd överskottsgas kan avskiljas i samband med normal avgasning. Eventuellt kan den därefter recirkuleras.

Detta kan vara lämpligt, dels ur ekonomisk synpunkt, dels för underlättande av styrningen av den slutligt tillförda gasmäng- den.

Styrningen av den tillförda gasmängden kan även under- lättas genom att pH-värdet för den beredda lösningen mätes efter gastillförseln och utnyttjas för reglering av denna.

Väsentliga fördelar, ur exempelvis transportsynpunkt, vinnes om gasen beredes på platsen. Gäller det ett dialyssystem, som använder natriumbikarbonat som buffert, så är det lämpligt att sásom gas välja C02. Denna kan beredas på platsen genom att ett karbonat, företrädesvis natriumbikarbonat, blandas med syra och vatten. En lämplig syra för beredningen är härvid citronsy- ra.

Alternativt kan C02 beredas på platsen genom att ett _karbonat, företrädesvis natriumbikarbonat, uppvärmes till lämp- lig temperatur, t ex över 50°C. Ur hygienisk synpunkt kan det härvid vara lämpligt, att under beredningen bildat vatten av- skiljes före tillförseln till huvudledningen.

Uppfinningen avser alltså även en anläggning för kontinu- erlig beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning av vatten och ett antal koncentrat, inklusive en syra, varvid respektive koncentrat är anordnade att tillföras successivt till ett antal doseringsställen längs en huvudledning, som leder från en vattenkälla till ett förbrukningsställe, t ex en dialysator.

Denna anläggning kännetecknas av att ett av nämnda doserings- ställen utgöres av ett gasintag för intag av nämnda syra i gasform.

Företrädesvis är uppfinningen avsedd att tillämpas på en anläggning anpassad för användning för dialys med natriumbikar- bonat som buffert och till vilken även kalcium tillföres. In- doseringsstället för syran i gasform bör i så fall vara beläget mellan doseringsställena för dessa ämnen.

Lämpligen skall anläggningen innehålla medel för mätning av pH-värdet efter gastillförseln. Även andra mätanordningar kan dock användas, t ex konduktivitetsmätare. 10 15 20 25 30 35 isos 967 Väsentliga fördelar vinnes, om anläggningen innefattar medel för beredning av syran i gasform pà platsen, t ex en anordning för beredning av C02. Även andra gaser kan dock an- vändas, t ex saltsyra i gasform.

RITNINGSBESKRIVNING Pâ bifogade ritning visas i form av ett enkelt blocksche- ma en anläggning eller ett system för beredning av en medicinsk lösning, företrädesvis en dialyslösning. För uppfinningen mindre väsentliga detaljer har härvid avlägsnats för att förbättra överskàdligheten.

FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM AV EN ANLÄGGNING ENLIGT UPPFINNINGEN Pà ritningen visas alltså en föredragen utföringsform av en anläggning enligt uppfinningen. Vid denna tillföres vatten fràn en källa 1, t ex en RO-anläggning. Alternativt kan källan 1 utgöras av ett sjukhus' centralanläggning, i vilken vattnet redan tillförts ett eller flera koncentrat i bestämda koncentra- tioner. Med uttrycket vattenkälla avses alltså i det följande alltså icke enbart en källa för rent vatten utan även källor för vatten till vilket ett eller flera substanser tillförts. Vattnet föres via en huvudledning 2 med en ventil 3 till ett värmekärl 4, där det uppvärmes till en temperatur, t ex c:a 37°C. Huvud- ledningen 2 leder sedan via ett filter 5 till ett blandnings- ställe A. Här tillföres via en ledning 6 med ett filter 7 ett vätskeformigt koncentrat från en dunk 34. Alternativt kan detta koncentrat tillföras i pulverform och upplösas pá platsen genom att vatten från vattenkällan 1 ledes genom detsamma, såsom beskrives i exempelvis ovan nämnda amerikanska patent 4 784 495 eller i den svenska patentansökan 90.00586-9. Koncentratet från dunken 34 till huvudledningen 2 med hjälp av en pump 8. eller koncentrat berett på ovan nämnda sätt föres 10 15 20 25 30 35 505 967 För att få en god blandning föres sedan vattnet och koncentratet till en blandningskammare 9 och genom denna till en konduktivitetsmâtare ll. För att blandningskammaren 9 skall kunna tömmas efter genomförd behandling är den vid sin botten försedd med en separat tömningsledning 12. Konduktivitetsmätaren 11 är lämpligen anordnad att styra pumpen 8 för att åstadkomma rätt blandningsförhållande mellan vatten och koncentrat.

Enligt uppfinningen tillföres till huvudledningen 2 även ett koncentrat i form av en syra i gasform. Denna syra tages från en källa 13 för densamma. Denna källa 13 kan antingen utgöra av en gastub med lämplig gas, t ex C02 eller HCl i gas- form. Alternativt kan den utgöras av en anordning för beredning av gasen på platsen. Exempelvis kan man bereda C02 på platsen genom att ett karbonat, företrädesvis natriumkarbonat, blandas med syra och vatten. Som exempel på en för detta ändamål lämplig syra kan nämnas citronsyra. Alternativt kan C02 beredas genom att ett karbonat, företrädesvis natriumkarbonat, uppvärmes till lämplig temperatur, t ex över 50%L Gasen från källan 13 ledes sedan genom en ledning 14, en ventil 15, en flödeskontrollventil 16 samt en backventil 17 till en blandningspunkt B i huvudledningen 2.

Till en punkt C på denna huvudledning föres sedan med hjälp av en pump 18 via en ledning 19 ett tredje koncentrat från en källa 20 i form av en pulverpatron. Pulvret i denna upplöses kontinuerligt genom att vatten suges från värmekärlet 4 via ett spröt 21 och en ledning 22 med ett filter 23. Även ledningen 19 innehåller ett filter, som har betecknats 24. Upplösningen av pulvret i patronen 20 kan ske på så sätt, som beskrives i ovan nämnda amerikanska patent 4 784 495.

Från blandningspunkten C föres den beredda vätskan via en stryp 25 och en bubbelkammare 26 med hjälp av en pump 27 till en bubbelfälla 28. Genom detta arrangemang bildas bubblor av främst i vätskan upplöst luft samt av eventuell från källan 13 tillförd överskottsgas. Dessa bubblor förstoras i bubbelkammaren 26 och avlägsnas i bubbelfällan 28 på icke visat sätt. Eventuellt kan de tillsammans med en mindre mängd vätska föras direkt till ett avlopp eller också kan de recirkuleras för att även överskotts- gasen skall upplösas. Liksom blandningskammaren 9 är bubbelkam- 10 15 20 25 30 35 505 967 6 maren 26 försedd med en avtappningsledning 29 vid sin botten.

Detta för att den helt ska kunna tömmas, när exempelvis systemet skall rengöras.

Från bubbelfällan 28 löper huvudledningen 2 genom en pH- mätare 30, en konduktivitetsmätare 31, och en pump 33 till den icke visade dialysatorn. Härvid är lämpligen pH-mätaren 30 anordnad att styra flödeskontrollen 16 i ledningen 14. Vidare är konduktivitetsmätaren 31 lämpligen anordnad att styra pumpen 18 i ledningen 19. Alternativt kan dessa pumpar utgöras av noggrant inställbara doseringspumpar, som kan inställas på ett lämpligt värde i förhållande till vätskeflödet genom huvudledningen 2.

Detaljerna 32 och 33 kan utgöra delar av en konstant- flödesanordning av det slag, som närmare beskrives i det ameri- kanska patentet 4 762 618. I så fall tillkommer mellan desamma en tryckmätare, som så styr pumpen 33, att ett konstant tryck- fall erhålles över strypen 32 och därmed ett konstant flöde fram till dialysatorn.

EXEMPEL PA FRAMSTÅLLNING Av co: 1. Natriumbikarbonat blandas med syra plus vatten Syra i torr form, t ex citronsyra, blandas i lämpliga mängder med bikarbonat. För en dialysbehandling är de lämpliga mängderna c:a 37 g citronsyra respektive 45 g bikarbonat. Då vatten tillsätts börjar bildningen av C02. För att moderera tillförseln av gas kan man antingen reglera vattentillgången till pulverblandningen och därmed styra gasproduktionen eller låta samla gasen i en kammare under tryck och reglera tillför- seln av gas till huvudledningen med flödesreglerande don. 2. Natriumbikarbonat värms upp till omvandlinqstemneratur Torr natriumbikarbonat värms upp till en temperatur över 50°C i en gastät behållare, som är ansluten till förbruknings- stället. Gasproduktionen är direkt proportionell mot tillförd energi. Härigenom kan gasproduktionen styras efter behov. För att styra mängden tillförd energi kan man antingen mäta gas- flödet eller pH-värdet i den färdiga dialysvätskan. 10 15 20 505 967 DETALJUPPLYSNINGAR Överskottsgas kan antingen avskiljas i samband med den normala avgasningen eller bringas att recirkulera i systemet.

Parametrar som påverkar mängden tillförd syra är bl az trycket vid indoseringsstället, vätskans temperatur, expone- ringstid för gasen (kontaktsträcka/flödeshastighet) samt kon- taktyta (total bubbelyta).

Uppfinningen är naturligtvis icke inskränkt till enbart det ovan beskrivna utföringsexemplet, utan kan varieras inom ramen för efterföljande patentkrav. Exempelvis kan andra gaser, t ex saltsyra i gasform, användas. Saltsyran behöver härvid icke fràn början vara i gasform. Den kan istället genereras pà plat- sen genom att exempelvis natriumklorid blandas med en lämplig syra, t ex svavelsyra, under uppvärmning. Företrädesvis användes dock C02. Vidare bör noteras att konduktivitetsmätaren 30 kan vara anordnad enbart för kontroll av beredningen. I sà fall får flödes kontrollventilen 16 helt styra gasflödet i ledningen 14.

Den kan i så fall förutom reglermedel även innehålla medel för mätning av flödet. Vidare kan de i det beskrivna systemet ingå- ende detaljerna varieras inom vida gränser beträffande såväl form som funktion.

Claims (15)

10 15 20 25 30 35 5os 967 KRAM

1. Förfarande för beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning, av vatten och ett antal koncentrat, inklusive en syra, varvid respektive koncentrat tillföres successivt till ett antal doseringsställen (A,B,C) längs en huvudledning (2), som leder från en vattenkälla (1) till ett förbrukningsställe, t ex en dialysator, kännetecknat av att syran tillföres i gas- form.

2. Förfarande enligt kravet 1, tillämpat på ett dialys- system, som använder bikarbonat som buffert, och till vilket även kalcium tillföres, kännetecknat av att indoseringen av syran i gasform sker, innan dessa ämnen sammanföres. ,_

3. Förfarande enligt kravet 1 eller 2, kännetecknat av att överskottsgas avskiljes i samband med normal avgasning.

4. Förfarande enligt något av föregående krav, känneteck- nat av att eventuell överskottsgas avskiljes och recirkuleras.

5. Förfarande enligt något av föregående krav, känneteck- nat av att pH-värdet för den beredda lösningen mätes efter gastillförseln och utnyttjas för reglering av denna.

6. Förfarande enligt något av föregående krav, känneteck- nat av att gasen beredes på platsen.

7. Förfarande enligt något av föregående krav, tillämpat på ett dialyssystem, som använder bikarbonat som buffert, känne- tecknat av att såsom gas väljes CO?

8. Förfarande enligt kravet 7, kännetecknat av att C02 beredes på platsen genom att ett karbonat, företrädesvis nat- riumbikarbonat, blandas med syra och vatten.

9. Förfarande enligt kravet 8, kännetecknat av att för beredning av C02 användes citronsyra.

10. Förfarande enligt kravet 7, kännetecknat av att C02 beredes på platsen genom att ett karbonat, företrädesvis nat- riumbikarbonat, uppvärmes till lämplig temperatur, t ex över 50°C. 10 15 20 505 967

11. Förfarande enligt kravet 10, kännetecknat av att under beredningen bildat vatten avskiljes före tillförseln till huvudledningen.

12. Anläggning för kontinuerlig beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning, av vatten och ett antal kon- centrat, inklusive en syra, varvid respektive koncentrat är anordnade att tillföras successivt till ett antal doserings- ställen (A,B,C) längs en huvudledning (2), som leder från en vattenkälla (1) till ett förbrukningsställe, t ex en dialysator, kännetecknad av att ett av nämnda doseringsställen (A,B,C) utgöres av ett gasintag (B) för intagning av nämnda syra i gasform.

13. Anläggning enligt kravet 12, anpassad för användning för dialys med bikarbonat som buffert, och till vilket även kalcium tillföres, kännetecknad av att indoseringsstället (B) _för syran i gasform är beläget mellan doseringsställena (A och C) för dessa ämnen.

14. Anläggning enligt något av kraven 12 och 13, känne- tecknad av medel (30) för mätning av pH-värdet efter gastillför- seln.

15. Anläggning enligt något av kraven 12-14, kännetecknad av medel för beredning av syran i gasform på platsen, t ex en anordning (13) för beredning av C02.