RU2564525C2

RU2564525C2 - Одноразовое суппозиторное устройство

Info

Publication number: RU2564525C2
Application number: RU2013144262/14A
Authority: RU
Inventors: Нэнси КАРАПАША; Томас Уард ОСБОРН III
Original assignee: Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани
Priority date: 2011-04-11
Filing date: 2012-04-03
Publication date: 2015-10-10
Also published as: WO2012141940A3; JP2014512221A; CA2832853A1; WO2012141940A2; EP2696818A2; KR20130135945A; RU2013144262A; BR112013024558A2; ES2545347T3; JP2016127958A; EP2696818B1; US20120259167A1; CN103501736A; MX2013011137A

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к нерасширяющимся одноразовым суппозиторным устройствам. Устроство имеет вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Суппозиторное устройство включает оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр. Кроме того, наружная поверхность включает индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность суппозиторного устройства после извлечения суппозиторного устройства из влагалища пользователя, при этом индикатор использования содержит индикатор температуры, индикатор pH, текстуру или оболочку и выполнен с возможностью активирования при контакте с влагалищными выделениями пользователя. Использование изобретения позволяет ежедневное использование изобретения, при этом повышается комфорт использования за счет уменьшения размера суппозиторного устройства и обеспечения индикации использования устройства. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Область применения

Настоящая заявка относится к суппозиторным устройствам, применяемым против недержания мочи у женщин. В частности, настоящее изобретение относится к одноразовым суппозиторным устройствам.

Уровень техники

Недержание мочи, то есть явление, при котором вследствие ослабления мышц организма они не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам, более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи, и около 25% женщин в том или ином возрасте обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и включает непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.

Для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин используются суппозиторные устройства. Такие устройства предназначены для установки их во влагалище с целью оказания давящего действия на мочевой пузырь и поддержки мочевого пузыря. Типичные суппозиторные устройства имеют большой диаметр при их использовании, и при использовании могут упруго расширяться, надуваться или раскладываться для оказания давящего действия. Такие суппозиторные устройства могут быть неудобны в использовании и/или могут требовать активации устройства или манипуляций с ним перед введением или при введении суппозиторного устройства во влагалище. Все это может вызывать неприятные ощущения при пользования такими устройствами.

Большинство суппозиторных устройств являются устройствами многоразового пользования, которые могут быть очищены и использованы несколько раз. С другой стороны, необходимость очистки устройства и повторного его использования для не которых пользователей может быть нежелательна, это может исключать использование некоторых материалов, которые не поддаются легкой очистке. Поэтому существует потребность в одноразовом суппозиторном устройстве. Одной из проблем, связанных с одноразовыми суппозиторными устройствами, является то, что они могут быть изготовлены из материалов, которые поддаются чистке, хотя сами по себе такие устройства могут не предусматривать повторного их использования.

Таким образом, существует потребность в улучшенном одноразовом суппозиторном устройстве. Существует также потребность в суппозиторном устройстве, более комфортном в использовании, и которое имеет малый размер и тем не менее, является эффективным. Кроме того, существует потребность в суппозиторном устройстве, которое может использоваться ежедневно. Кроме того, существует потребность в суппозиторном устройстве, которое является более легким в использовании и обеспечивающим четкую индикацию его использования.

Сущность изобретения

Предлагается не расширяющееся одноразовое суппозиторное устройство. Суппозиторное устройство имеет вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр. Кроме того, наружная поверхность включает индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность устройства после извлечения его из влагалища пользователя.

Дополнительно предлагается нерасширяющееся одноразовое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, наружную поверхность, образующую внутреннюю область устройства, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр. Кроме того, внутренняя область включает индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность устройства после извлечения устройства из влагалища пользователя.

Дополнительно предлагается не расширяющееся одноразовое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр, составляющий менее чем 25 мм. Кроме того, наружная поверхность включает индикатор использования, представляющий собой оболочку и видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность устройства после извлечения устройства из влагалища пользователя.

Краткое описание чертежей

Несмотря на то, что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.

Фиг. 1. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 2. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 3. Вид сбоку суппозиторного устройства.

Фиг. 4. Вид сбоку аппликатора для введения суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к одноразовым суппозиторным устройствам, которые вводятся во влагалище женщины для предотвращения непроизвольного истечения мочи. Предлагаемые суппозиторные устройства не расширяются, имеют малый размер и более комфортны в использовании. Суппозиторные устройства могут включать оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр суппозиторного устройства. Суппозиторное устройство включает индикатор его использования, расположенный снаружи устройства, внутри устройства или на оболочке устройства.

Суппозиторные устройства в соответствии с настоящим изобретением могут быть одноразовыми устройствами. То есть предполагается, что женщина вводит устройство во влагалище, извлекает его после определенного времени ношения и затем выбрасывает его. Повторное использование одноразовых устройств не предусматривается. Если суппозиторное устройство изготовлено из полимерного материала, женщина может попытаться очистить его и повторно его использовать, несмотря на то, что устройство не предназначено для многоразового использования, в результате чего возможны неприятные последствия. Поэтому предлагаемые суппозиторные устройства включают индикатор использования, видимый после использования устройства. Индикатор использования имеет первую цветовую конфигурацию до использования устройства и вторую конфигурацию цветов после использования устройства. Индикатор использования может быть расположен снаружи суппозиторного устройства и может быть индикатором, меняющим цвет, например, при изменении температуры, влажности, рН, может представлять собой текстуру или прочий набор элементов, изменяющих структуру и/или внешний вид при различных воздействиях и тем самым показывающий, что устройство уже использовалось. В качестве альтернативы, или в дополнение к этому, индикатор использования может быть расположен внутри устройства, например, может быть индикатором температуры, влажности или pH, видимым на внутренней поверхности устройства после его использования. Суппозиторное устройство может содержать отверстия, через которые в него могут проникать текучие влагалищные выделения, вызывающие активирование индикатора.

Женщина, страдающая недержанием мочи при перенапряжении, может испытывать непроизвольное истечение мочи во время увеличения внутрибрюшного давления, например, при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе или продувании среднего уха по Вальсальве. Считается, что истечение мочи возникает из-за того, что мышцы и соединительная ткань, которые поддерживают мочевой пузырь и/или мочеиспускательный канал, ослаблены или повреждены, и не могут в полной мере поддерживать мочевой пузырь и/или мочеиспускательный канал в моменты повышенного мышечного напряжения. Физиологические изменения в организме женщины, происходящие вследствие родов, менопаузы, травм, операций и выпадения тазовых органов, часто могут вызывать недержание при мышечном напряжении. Суппозиторные устройства, предлагаемые в настоящей заявке, могут иметь способность противостоять внешним усилиям, достаточную для предотвращения истечения мочи во время увеличения внутрибрюшного давления, и в то же время они являются гибкими и достаточно малыми, что обеспечивает комфорт их ношения.

В контексте настоящего описания «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и сжимающие аппликаторы.

В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно соединен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.

В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых в сущности не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые существенно не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например, устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают жидкость в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически, в результате некоторого действия со стороны пользователя, или иным образом. Несущественные изменения размеров не расширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».

В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство», и в частности, «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально спроектированным, изготовленным и/или приспособленным для по мещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшего мочеиспускательного канала и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.

В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю область половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемом влагалищным сфинктером) и шейкой матки.

Одно из воплощений суппозиторного устройства 10 в соответствии с настоящим изобретением показано на фиг. 1. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1, минимальный диаметр D2, наклон 80 от верхней части 20 к средней части 40, наклон 90 от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 1А и 1В, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может быть симметричным относительно продольной оси, в том числе, например, может иметь круглое основание, обладающее поворотной симметрией относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D3, больший, чем минимальный диаметр D2, выпуклая часть 110 может находиться на уровне диаметра D1 и образовывать тем самым оказывающую давление область 50, а выпуклая часть 130 может находиться на уровне диаметра D3 и образовывать тем самым оказывающую давление область 60. Кроме того, вогнутая часть 150 может находиться на уровне диаметра D2, образуя тем самым гнущуюся область 160. Суппозиторное устройство 10 включает индикатор 400 использования, расположенный на наружной поверхности 410 суппозиторного устройства 10.

На фиг. 2 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 3-3 (фиг. 1). Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1, минимальный диаметр D2, наклон 80 от верхней части 20 к средней части 40, наклон 90 от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннюю часть 200, образуемую внутренними стенками 240, которая является полой в области 220. Суппозиторное устройство 10 включает индикатор 400 использования, расположенный во внутренней области 200 суппозиторного устройства 10.

Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300 и/или элемент 310 для извлечения устройства, как показано, например, на фиг. 3. Кроме того, как показано на фиг. 3, элемент 310 для извлечения устройства может быть прикреплен к оболочке 300. Суппозиторное устройство 10 включает индикатор 400 использования на оболочке 300 суппозиторного устройства 10.

Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например, с помощью аппликатора. На фиг. 8. показан аппликатор 410, который включает элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и конец 422 для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать цилиндрическую область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть проксимально по отношению к концу 422 для извлечения аппликатора. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.

Предлагаемое суппозиторное устройство в целом не изменяется в размерах во время его использования, то есть предлагаемое суппозиторное устройство имеет одинаковый размер и диаметр до его введения, во время его использования и после его извлечения. То есть, предлагаемое суппозиторное устройство не расширяется и не раздувается по сравнению с исходным размером, не требует его сжатия для введения во влагалище, равно как и не требует его сжатия для извлечения. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, так как, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не выпрямляется и не принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например, до или после его введения во влагалище, либо до или после его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.

Суппозиторное устройство может содержать оказывающую давление область, которая содержит максимальный диаметр суппозиторного устройства, имеющий место, например, в основании или у вершины устройства. Когда устройство установлено, оказывающая давление область является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища, и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром, которая может оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, отдельно от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены на любое подходящее расстояние, например, по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, по меньшей мере примерно 50 мм или на любое другое подходящее расстояние.

Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее число оказывающих давление областей, включая, например, четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.

Имеющиеся в устройстве одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например, выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде доли или иного округлого выступа. Имеющиеся в устройстве одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также иметь область минимального диаметра, которая является гнущейся областью, и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть допускать изгиб или смещение частей устройства в данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например, вогнутую, с вырезами или им подобную, и может иметь любое подходящее поперечное сечение, например, в сущности круглое поперечное сечение. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в суппозиторном устройстве имеется гнущаяся область между двумя оказывающими давление областями.

Будучи введено во влагалище женщины, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление внешним усилиям. Например, когда суппозиторное устройство введено во влагалище, увеличение внутрибрюшного давления может воздействовать на суппозиторное устройство через стенку влагалища, как внешняя сила. Когда суппозиторное устройство расположено во влагалище продольно, то есть когда вершина суппозиторного устройства расположена ближе к шейке матки, основание суппозиторного устройства расположено ближе ко входу во влагалище, и продольное направление суппозиторного устройства в целом совпадает с продольным направлением влагалища, увеличение внутрибрюшного давления может действовать на боковые стороны суппозиторного устройства, перпендикулярно продольной оси суппозиторного устройства. Конечно, увеличение внутрибрюшного давления может действовать на другие области суппозиторного устройства в дополнение к продольному направлению, или в качестве альтернативы продольному направлению, например, когда суппозиторное устройство вставлено во влагалище с ориентацией, отличной от продольной.

Несмотря на малый размер, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление давлениям, большим, чем примерно 10 фунтов/дюйм², большим, чем примерно 15 фунтов/дюйм², большим, чем примерно 20 фунтов/дюйм², большим, чем примерно 25 фунтов/дюйм², при силе давления примерно 2 Н. Так, например, в некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство может оказывать сопротивление давлениям, большим, чем примерно 20 фунтов/дюйм2 при силе давления примерно 2 Н и большим, чем примерно 25 фунтов/дюйм2 при силе давления примерно 3 Н. Суппозиторное устройство может также оказывать сопротивление давлению сжатия. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься менее чем примерно на 20% под действием силы примерно 2 Н, менее, чем примерно на 15% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 14% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 13% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 12% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 11% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 10% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 9% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 8% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 7% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 6% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 5% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 4% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 3% под действием силы примерно 2 Н, менее чем примерно на 2% под действием силы примерно 2 Н, или менее чем примерно на 1% под действием силы примерно 2 Н.

Суппозиторные устройства могут оказывать различное сопротивление вдоль продольной оси суппозиторного устройства при приложении к ним внешней силы. Например, в областях с максимальным диаметром суппозиторное устройство может противостоять большим усилиям, а в областях с минимальным диаметром - меньшим усилиям. Кроме того, суппозиторное устройство может по-разному сжиматься в различных областях вдоль продольной оси. Так, например, под воздействием сил на боковые стороны суппозиторного устройства область с минимальным диаметром может сжиматься по меньшей мере примерно на 5% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия (например, примерно 200 г/м²), по меньшей мере примерно на 10% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, по меньшей мере примерно на 15% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, по меньшей мере примерно на 20% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия, или по меньшей мере примерно на 25% больше, чем область с максимальным диаметром при таком же давлении сжатия. Для измерения сжимаемости суппозиторного устройства может быть приложено любое подходящее давление, например, от примерно 200 г/м² до примерно 1500 г/м², от примерно 200 г/м² до примерно 1400 г/м², от примерно 300 г/м² до примерно 1 200 г/м², или от примерно 400 г/м² до примерно 800 г/м².

Способность противостоять внешним силам и величина сжатия под действием внешнего давления для суппозиторного устройства в целом или для различных областей суппозиторного устройства могут быть измерены любым подходящим способом. Так, например, одним из подходящих способов является способ с применением универсального испытательного прибора, обеспечивающего постоянную скорость растяжения и снабженного соответствующим программным обеспечением, производства MTS (Эден-Прейри, штат Миннесота, США). Данный способ позволяет измерить силу, требующуюся для сжатия суппозиторного устройства, покоящегося на боковой стороне, на 0,8 мм при скорости сжатия 20 мм/мин. При данном методе измерения наконечник датчика нагрузки имеет форму полусферы диаметром 5 мм. Кроме того, в качестве подставки, на которой покоится устройство, используется стальная цилиндрическая пластина диаметром 152 мм и толщиной 13 мм. После того как суппозиторное устройство помещали на стальную подставку, включали движение измерительной головки со скоростью 20 мм/мин. Когда сила, действующая на суппозиторное устройство, достигала 2 г-сил, величина перемещения головки автоматически обнулялась, и она совершала дополнительное перемещение на 0,8 мм. После этого зонд возвращался назад, и сбор данных повторялся, с частотой 100 Гц. Способ позволяет измерить пиковую силу сжатия (в грамм-силах) в зависимости от величины сжатия устройства в миллиметрах. Данный метод позволяет также измерить усилия, которым могут противостоять суппозиторные устройства, имеющие переменные диаметр или ширину по длине, такие как, например, суппозиторные устройства, имеющие максимальный диаметр или ширину и минимальный диаметр и ширину, в различных областях устройства. Например, для суппозиторных устройств, показанных на фиг.1А и 1В, способность противостоять внешним силам в областях с максимальным диаметром D₁ и D₃ может быть измерена с использованием стальной пластины, которая больше по размерам, чем суппозиторное устройство, и размеры которой примерно равны размерам подставки. Способность устройства противостоять внешним силам в области с минимальным диаметром D₂ может быть измерена с помощью стержня, который вступает в контакт только с областью с минимальным диаметром, но не вступает в контакт с областями с максимальным диаметром.

Оказывающая давление область предлагаемого устройства может противостоять значительным усилиям, в результате чего данная область может оказывать значительное давление на стенку влагалища. Оказывающая давление область предлагаемого устройства может противостоять значительным усилиям при повышенном мышечном напряжении, типичным для влагалища женщины, обеспечивая, например, максимальное давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, большее чем примерно 5 фунтов/дюйм², большее чем примерно 10 фунтов/дюйм², большее чем примерно 15 фунтов/дюйм², большее чем примерно 20 фунтов/дюйм², или большее чем примерно 25 фунтов/дюйм². Кроме того, оказывающая давление область может обеспечивать максимальное закрытие мочеиспускательного канала на величину, составляющую более чем примерно 1,0 мм, например, более чем примерно 1,1 мм, более чем примерно 1,2 мм, более чем примерно 1,3 мм, более чем примерно 1,4 мм, например, более чем примерно 1,5 мм, более чем примерно 1,6 мм, более чем примерно 1,7 мм, более чем примерно 1,8 мм, или более чем примерно 1,9 мм. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, оказывающая давление область может сжиматься менее, чем примерно на 1 мм под давлением 0,5 фунтов/дюйм², вызванном сжимающей силой, действующей на устройство с одной боковой стороны в направлении противоположной боковой стороны в области максимального диаметра в направлении, перпендикулярном продольной оси.

Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например, с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/0027667 Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (на саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-сила давления по фон Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата y - сила давления по фон Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец, и для него строится график зависимости «координата y - сила давления по фон Мизесу».

Гнущаяся область является более гибкой и противостоит меньшим усилиям, чем оказывающая давление область. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более чем на около 1 см под давлением 0,5 фунтов/дюйм, когда сила давления приложена от верхушки к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.

Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную оболочку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная оболочка может быть гладкой или текстурированной. Наружная оболочка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней дырочек, пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная оболочка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. В некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании, и иметь наружную оболочку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.

Подходящие суппозиторные устройства могут быть полнотелыми или полыми. Полое суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую суммарную площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например, может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15%о до примерно 85% общей площади, или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенок, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенок может составлять более чем примерно 1 мм, например, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенок может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности периферии суппозиторного устройства.

Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую форму, с диаметром, меняющимся вдоль продольной оси, например, форму с поворотной симметрией по отношению к продольной оси, например, форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например, форму песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы, суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например, В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например, суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся диаметр по его длине, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, которая может представлять собой оказывающую давление область. Кроме того, суппозиторное устройство может содержать область с минимальным диаметром, которая может быть вогнутой областью. Вогнутая область может представлять собой гнущуюся область.

Суппозиторное устройство может иметь форму песочных часов. Так, например, как показано на фиг.1-2, суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю части, соединенные узкой частью, причем диаметр как верхней, так и нижней части больше, чем диаметр узкой части, в результате чего суппозиторное устройство в целом имеет конфигурацию песочных часов. При такой конфигурации верхняя часть суппозиторного устройства может иметь вершину, а нижняя часть суппозиторного устройства может иметь основание, и суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю наклонные стенки, соединяющие вершину и основание с узкой частью. Кроме того, узкая часть может включать диаметр, соответствующий минимальному диаметру суппозиторного устройства. Верхняя и нижняя части могут иметь одинаковые максимальные диаметры, или верхняя и нижняя части могут иметь различные максимальные диаметры, например, верхняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр нижней части, или нижняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр верхней части.

Суппозиторное устройство включает по меньшей мере один максимальный диаметр и по меньшей мере один минимальный диаметр, причем минимальный диаметр меньше, чем максимальный диаметр. Суппозиторное устройство может включать первую часть, имеющую максимальный диаметр, вторую часть, имеющую максимальный диаметр, и третью часть, имеющую минимальный диаметр. Максимальный диаметр первой части и максимальный диаметр второй части могут быть разнесены на расстояние, которое превышает примерно 10% длины суппозиторного устройства, например, на расстояние, большее чем примерно 5 мм, большее чем примерно 10 мм, большее чем примерно 15 мм, большее чем примерно 20 мм, большее чем примерно 25 мм, большее чем примерно 30 мм, большее чем примерно 35 мм, большее чем примерно 40 мм, большее чем примерно 45 мм, или даже на еще большее расстояние. В некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство может оказывать давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места. Кроме того, в некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторное устройство оказывает большее давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места, и меньшее давление в области между средним отделом мочеиспускательного канала и шейкой мочевого пузыря. Так, например, оказывающая давление область может обеспечивать давление, примерно на 25% превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью, например, примерно на 30% большее, примерно на 35% большее, примерно на 40% большее, примерно на 45% большее, примерно на 50% большее, примерно на 55% большее, примерно на 60% большее, или даже еще более превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью.

Наружные стенки суппозиторного устройства могут иметь наклон от максимального диаметра к минимальному диаметру. Может быть использован любой подходящий наклон, включая, например, примерно 0,25 мм, примерно 0,5 мм, примерно 0,75 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм, примерно 7 мм, примерно 8 мм или более, например, наклон от примерно 0,25 мм до примерно 5 мм, или наклон от примерно 0,5 мм до примерно 4 мм, или наклон в любом другом подходящем диапазоне.

Предлагаемое суппозиторное устройство по размерам, как правило, меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторное устройство имеет максимальные диаметр, длину и/или объем, меньшие, чем соответствующие размеры и/или объем обычных суппозиторных устройств.

Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий максимальный диаметр, например, максимальный диаметр, меньший чем 35 мм, например, меньший чем 34 мм, меньший чем 33 мм, меньший чем 32 мм, меньший чем 31 мм, меньший чем 30 мм, меньший чем 29 мм, меньший чем 28 мм, меньший чем 27 мм, меньший чем 26 мм, меньший чем 25 мм, меньший чем 24 мм, меньший чем 23 мм, меньший чем 22 мм, меньший чем 21 мм, меньший чем 20 мм, меньший чем 19 мм, меньший чем 18 мм, меньший чем 17 мм, меньший чем 16 мм, меньший чем 15 мм, меньший чем 14 мм, меньший чем 13 мм, меньший чем 12 мм, меньший чем 11 мм, или меньший чем 10 мм, включая, например, максимальный диаметр от примерно 10 мм до примерно 35 мм, от примерно 10 мм до примерно 25 мм, от примерно 13 мм до примерно 25 мм, от примерно 15 мм до примерно 22 мм. Максимальный диаметр или ширину, как правило, измеряют в самой широкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.

Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий минимальный диаметр, который меньше, чем максимальный диаметр, включая, например, минимальный диаметр, составляющий от примерно 40% до примерно 95% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 90% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 85% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 80% максимального диаметра, от примерно 45% до примерно 75% максимального диаметра, или от примерно 50% до примерно 70% максимального диаметра, например, составляющий примерно 45% максимального диаметра, примерно 50% максимального диаметра, примерно 55% максимального диаметра, примерно 60% максимального диаметра, примерно 65% максимального диаметра или примерно 70% максимального диаметра.

Суппозиторные устройства могут иметь минимальный диаметр, составляющий от примерно 4 мм до примерно 28 мм, от примерно 5 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 18 мм, или от примерно 8 мм до примерно 15 мм, например, примерно 8 мм, примерно 8,5 мм, примерно 9 мм, примерно 9,5 мм, примерно 10 мм, примерно 10,5 мм, примерно 11 мм, примерно 11,5 мм, примерно 12 мм, примерно 12,5 мм, примерно 13 мм, примерно 13,5 мм, примерно 14 мм, примерно 14,5 мм, примерно 15 мм, примерно 15,5 мм, примерно 16 мм, примерно 16,5 мм, примерно 17 мм, примерно 17,5 мм, примерно 18 мм, примерно 18,5 мм, примерно 19 мм, примерно 19,5 мм, или примерно 20 мм, или любой другой подходящий минимальный диаметр. Минимальный диаметр (или минимальная ширина), как правило, измеряется в самой узкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.

Максимальный диаметр и минимальный диаметр могут быть разнесены на любое походящее расстояние, например, примерно на 5 мм, примерно на 10 мм, примерно на 15 мм, примерно на 20 мм, примерно на 25 мм, примерно на 30 мм, примерно на 35 мм, примерно на 40 мм, примерно на 45 мм, примерно на 50 мм, или на любое другое подходящее расстояние.

Суппозиторные устройства могут иметь любую подходящую длину, составляющую, например, от примерно 35 мм до примерно 60 мм, от примерно 40 мм до примерно 55 мм, от примерно 40 мм до примерно 50 мм, например, длину, составляющую примерно 35 мм, примерно 36 мм, примерно 37 мм, примерно 38 мм, примерно 39 мм, примерно 40 мм, примерно 41 мм, примерно 42 мм, примерно 43 мм, примерно 44 мм, примерно 45 мм, примерно 46 мм, примерно 47 мм, примерно 48 мм, примерно 49 мм, или примерно 50 мм. Длина, как правило, измеряется в сущности параллельно продольной оси суппозиторного устройства.

Суппозиторное устройство в целом имеет вес, меньший чем около 10 г, меньший чем примерно 9 г, меньший чем примерно 8 г, меньший чем примерно 7 г, меньший чем примерно 6 г, меньший чем примерно 5 г, меньший чем примерно 4 г, меньший чем примерно 3 г, меньший чем примерно 2 г, например, примерно 1 г, от примерно 1 г до примерно 7 г, или от примерно 2 г до примерно 6 г, или от примерно 3 г до примерно 5 г.

Суппозиторные устройства могут быть изготовлены с использованием любых подходящих материалов и способов. Так, например, суппозиторные устройства могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политетрафторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон, или их смеси, или из металлических материалов. В некоторых воплощениях настоящего изобретения суппозиторные устройства не изготовлены из абсорбирующих материалов, таких как, например, волокнистые материалы или абсорбирующие пены.

Суппозиторные устройства могут быть изготовлены любым подходящим способом, таким как, например, инжекционное формование, или другими подходящими способами.

Предлагаемые суппозиторные устройства включают индикатор использования, видимый после использования устройства. Индикатор использования имеет первую цветовую конфигурацию до использования устройства и вторую конфигурацию цветов после использования устройства. Индикатор использования может быть расположен снаружи суппозиторного устройства и может быть индикатором, меняющим цвет, например, при изменении температуры, влажности, рН, может представлять собой текстуру или прочий набор элементов, изменяющих структуру и/или внешний вид при различных воздействиях и тем самым показывающий, что устройство уже использовалось. В качестве альтернативы, или в дополнение к этому, индикатор использования может быть расположен внутри устройства, например, может быть индикатором температуры, влажности или рН, видимым на внутренней поверхности устройства после его использования. Суппозиторное устройство может содержать отверстия, через которые в него могут проникать текучие влагалищные выделения, вызывающие активирование индикатора.

Суппозиторное устройство может включать индикатор использования, не видимый до использования устройства, но видимый после его использования. Так, например, индикатор использования может быть бесцветным до использования устройства, и иметь цвет, отличимый от цвета окружающей его области суппозиторного устройства после использования устройства. Индикатор использования может быть текстурой, не видимой до использования устройства (это означает, что она не может быть визуально различима невооруженным глазом, а также с использованием обычных корректирующих линз для близорукости, дальнозоркости, стигматизма или иных дефектов зрения при освещении, по меньшей мере эквивалентном освещению от стандартной 100-ваттной белой лампы накаливания на расстоянии 1 м), но видимой после использования устройства. В качестве альтернативы, индикатор использования может быть индикатором pH и/или температуры, не видимым до использования устройства, но видимым после его использования, например, приобретающим видимый цвет.

В качестве альтернативы, суппозиторное устройство может включать индикатор использования, видимый до использования устройства в виде первой конфигурации, и видимый после использования устройства в виде второй конфигурации. Так, например, индикатор использования может иметь первый цвет, отличимый от цвета окружающей области суппозиторного устройства до его использования, и второй цвет, отличимый от цвета окружающей области суппозиторного устройства после его использования. Индикатор использования может также представлять собой текстуру, видимую до использования устройства (то есть различимую невооруженным глазом, а также с использованием обычных корректирующих линз для близорукости, дальнозоркости, стигматизма или иных дефектов зрения при освещении по меньшей мере эквивалентном освещению от стандартной 100-ваттной белой лампы накаливания на расстоянии 1 м), и которая видна в виде иной текстуры или иного цвета после использования устройства. В качестве альтернативы, индикатор использования может быть индикатором pH и/или температуры, имеющим первый цвет до использования устройства и второй цвет после его использования.

Индикатор использования может быть нанесен на суппозиторное устройство любым подходящим способом, включая, например, добавление индикатора во время формования суппозиторного устройства или нанесение его после формования суппозиторного устройства. Индикатор использования может быть смолой, химическим веществом, покрытием, чернилами или иной краской, слоем материала, наклейкой, их сочетанием или индикатором любого другого подходящего типа. Индикатор использования может быть совместно формуемым с устройством, напыляемым или печатаемым на устройстве, или наносимым на устройство любым другим подходящим способом. Индикатор использования может покрывать любую подходящую часть суппозиторного устройства, например, более чем примерно 5% площади устройства, более чем примерно 10% площади устройства, более чем примерно 25% площади устройства, более чем примерно 50% площади устройства, более чем примерно 75% площади устройства, или практически все устройство.

Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой. Оболочка может быть не абсорбирующей или абсорбирующей, и может включать любой подходящий материал, такой как, например, нетканый волокнистый материал, содержащий натуральные волокна, синтетические волокна или смесь натуральных и синтетических волокон. Подходящие синтетические волокна могут, например, включать, волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлон, полипропиленовые волокна, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы, полигидроксиалканоатов, поликонденсатов алифатических сложных эфиров, двухкомпонентные волокна и/или их смеси. Натуральные волокна могут, например, включать, вискозу, прочие известные не синтетические волокна и волокна естественного происхождения, такие, как хлопок. Волокна могут иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например, трехдольную, многодольную, дельтовидную, полую, ленточную или любую другую подходящую форму, или форму, представляющую собой сочетания различных форм. Могут использоваться волокна любого подходящего диаметра, например, от примерно 0,5 мкм до примерно 50 мкм, например, от примерно 1 мкм до примерно 30 мкм, например, от примерно 10 мкм до примерно 25 мкм. Диаметр волокна может быть определен с использованием любых подходящих средств; однако, для волокон с некруглым поперечным сечением диаметр, как правило, определяется, как диаметр круглого волокна, имеющего такую же площадь поперечного сечения, как и рассматриваемое волокно.

Оболочка может быть изготовлена любым подходящим способом, или любым набором подходящих способов, и может иметь любой подходящий удельный вес. Подходящие способы включают, например, кардование, выдувание волокон из расплава, спанбонд, вытяжение со сплетением, воздушную укладку волокон и им подобные. Так, например, оболочка может быть сформирована такими способами скрепления, как, термическое скрепление, ультразвуковое, скрепление, скрепление смолой, гидроспутывание и/или прокалывание иглами. Оболочка может иметь любой подходящий удельный вес, например, от примерно 10 г/м² до примерно 60 г/м², например, от примерно 15 г/м² до примерно 30 г/м². Кроме того, оболочка может быть гидрофильной или гидрофобной.

Оболочка может быть скреплена с суппозиторным устройством любым подходящим способом. Оболочка может быть скреплена сама с собой или с суппозиторным устройством. Так, например, одна часть оболочки может быть скреплена с противоположной частью оболочки или с суппозиторным устройством с помощью любого подходящего адгезива или способами скрепления под воздействием тепла и давления. Применяемый адгезив может быть протяженным непрерывно вдоль длины области крепления, или может быть нанесен дискретно, то есть в виде прерывистых структур через определенные интервалы. Способы скрепления под воздействием тепла включают термическое скрепление, сплавление или любые другие подходящие способы скрепления используемых материалов.

Суппозиторное устройство может содержать элемент для его извлечения, который может содержать любые подходящие материалы, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, такие, как, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск или любые другие подходящие материалы.

Элемент для извлечения может быть изготовлен любым подходящим способом, и может иметь любую подходящую конфигурацию, например, в виде одного или более шнуров, нитей, колец, лент, удлиненных элементов материала устройства, или их сочетаний.

Суппозиторное устройство может быть введено во влагалище с помощью аппликатора, который может содержать элемент для введения устройства и поршень. Элемент для введения устройства может иметь вводимый конец и конец для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца. Элемент для введения устройства может также включать цилиндрическую область, которая может вмещать суппозиторное устройство, и область захвата, которая в некоторых воплощениях может быть областью с углублением, расположенной напротив вводимого конца, то есть проксимально по отношению к концу для извлечения аппликатора.

Элемент для введения устройства и/или поршень могут быть изготовлены из любого подходящего материала. Подходящие материалы могут включать, например, бумагу, картон, целлюлозу, например, формованную целлюлозу, или любые их сочетания, полиэтилен, полипропилен, полибутилен, полистирол, поливинилхлорид, полиакрилат, полиметакрилат, полиакрилонитрил, полиакриламид, полиамид, нейлон, полиимид, полимеры сложных эфиров, поликарбонат, полимолочную кислоту, полигидроксиалканоат, этилен винил ацетат, полиуретан, силикон, их производные, их сополимеры, их смеси или любые другие подходящие гладкие пластические материалы. Примеры подходящих материалов приведены, например, в патентах США 5346468 и 5558631. В материал могут быть включены добавки для изменения или усиления тех или иных свойств материала. Подходящие добавки включают, например, вещества, облегчающие извлечение из формы, вещества, усиливающие скольжение, модификаторы поверхностной энергии, вещества с перламутровым эффектом и/или любые другие подходящие добавки. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может быть покрыт веществом, обеспечивающим повышенные характеристики скольжения, таким как, например, воск, полиэтилен, сочетания воска и полиэтилена, целлофан, глина, слюда и прочие смазочные материалы, которые могут способствовать более комфортному введению устройства. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может иметь текстурированную поверхность. Текстура может быть выполнена любым подходящим способом, например, путем ее формирования одновременно с изготовлением элемента для введения устройства, или путем выполнения ее после изготовления элемента для введения устройства.

Элемент для введения устройства может включать область захвата, например, выполненную в виде области с углублением. Область захвата может иметь множество трехмерных поверхностных элементов, таких как, например, выступы, кольца, гребни, ребра, углубления, канавки и/или прочие структуры, облегчающие захват. Трехмерные поверхностные элементы могут быть выполнены любым подходящим способом, например, путем добавления материала и/или его вдавливанием, например, тиснением или сжатием поверхностей. Так, например, область с углублением может содержать одну или более уплощенных сторон и/или одно или более мест декоративной маркировки или нанесения символа, например, тисненые и/или печатные маркировку или символ. Кроме того, или в качестве альтернативы, поверхности области с углублением могут включать материал, который обеспечивает достаточное трение пальцев пользователя во время введения аппликатора во влагалище. Подходящие материалы, обеспечивающие трение, могут включать, например, абразивные материалы, материалы с высоким коэффициентом влажного трения, добавки, чувствительные к давлению или любые их сочетания.

Суппозиторное устройство может использоваться ежедневно. Например, в некоторых воплощениях настоящего изобретения женщина может ввести суппозиторное устройство во влагалище, носить суппозиторное устройство в течение подходящего времени, например, до 4 часов, до 5 часов, до 6 часов, до 7 часов, до 8 часов, до 9 часов, до 10 часов, до 11 часов или до 12 часов или более, извлечь суппозиторное устройство, выбросить суппозиторное устройство и ввести новое суппозиторное устройство.

Размеры и их значения, содержащиеся в данном документе, не следует рассматривать как строго ограниченные в точности приведенными значениями. Напротив, если не оговорено особо, под приведенным значением понимается данное значение в точности и все значения, находящиеся в функционально эквивалентной его окрестности. Так, например, значение, обозначенное как 40 мм, следует рассматривать как «примерно 40 мм».

Все документы, на которые приводятся ссылки в настоящем описании, включая ссылки на иные патенты и заявки, цитируются целиком, если явно не оговорено, что они цитируются частично или с ограничениями. Цитирование какого-либо документа не означает признание того, что цитируемый документ должен быть включен в уровень техники по отношению к изобретению, изложенному в настоящей заявке. Кроме того, если какое-либо значение или определение понятия в настоящем документе не совпадает со значением или определением данного понятия в документе, на который дается ссылка, следует руководствоваться значением или определением данного понятия, содержащимся в настоящем документе.

Несмотря на то, что в настоящем документе иллюстрируются и описываются конкретные воплощения настоящего изобретения, сведущим в данной области техники будет очевидно, что возможно внесение прочих изменений и модификаций, не нарушающих идею и назначение изобретения. С этой целью имелось в виду в прилагаемой формуле изобретения представить все возможные подобные изменения и модификации в объеме настоящего изобретения.

Claims

1. Нерасширяющееся одноразовое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра, при этом суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, и при этом наружная поверхность суппозиторного устройства содержит индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность суппозиторного устройства после извлечения суппозиторного устройства из влагалища пользователя, при этом индикатор использования содержит индикатор температуры, индикатор pH, текстуру или оболочку и выполнен с возможностью активирования при контакте с влагалищными выделениями пользователя.

2. Суппозиторное устройство по п. 1, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым цветом до введения во влагалище и вторым цветом после извлечения из влагалища пользователя.

3. Суппозиторное устройство по п. 1, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым индицирующим элементом до введения во влагалище и вторым индицирующим элементом после извлечения из влагалища пользователя.

4. Суппозиторное устройство по п. 1, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первой конфигурацией до введения во влагалище и второй конфигурацией после извлечения из влагалища пользователя.

5. Суппозиторное устройство по п. 1, отличающееся тем, что выполнено в форме капли, песочных часов, цилиндра с сужающейся средней частью, цифры «8», арахисового ореха, сердца или вазы.

6. Суппозиторное устройство по п. 1, длина которого составляет менее чем 60 мм.

7. Суппозиторное устройство по п. 1, имеющее одноэлементную конструкцию.

8. Нерасширяющееся одноразовое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра, при этом суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, и при этом внутренняя область суппозиторного устройства содержит индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность суппозиторного устройства после извлечения суппозиторного устройства из влагалища пользователя, при этом индикатор использования содержит индикатор температуры, индикатор pH, текстуру или оболочку и выполнен с возможностью активирования при контакте с влагалищными выделениями пользователя.

9. Суппозиторное устройство по п. 8, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым цветом до введения во влагалище и вторым цветом после извлечения из влагалища пользователя.

10. Суппозиторное устройство по п. 8, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым индицирующим элементом до введения во влагалище и вторым индицирующим элементом после извлечения из влагалища пользователя.

11. Суппозиторное устройство по п. 8, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первой конфигурацией до введения во влагалище и второй конфигурацией после извлечения из влагалища пользователя.

12. Суппозиторное устройство по п. 8, имеющее форму капли, песочных часов, цилиндра с сужающейся средней частью, цифры «8», арахисового ореха, сердца или вазы.

13. Нерасширяющееся одноразовое суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра, при этом суппозиторное устройство содержит оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, при этом максимальный диаметр составляет менее чем 25 мм, и при этом наружная поверхность суппозиторного устройства содержит индикатор использования, который является оболочкой, видимой пользователю, осматривающему наружную поверхность суппозиторного устройства после извлечения суппозиторного устройства из влагалища пользователя, при этом индикатор использования содержит индикатор температуры, индикатор pH или текстуру и выполнен с возможностью активирования при контакте с влагалищными выделениями пользователя.

14. Суппозиторное устройство по п. 13, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым цветом до введения во влагалище и вторым цветом после извлечения из влагалища пользователя.

15. Суппозиторное устройство по п. 13, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первым индицирующим элементом до введения во влагалище и вторым индицирующим элементом после извлечения из влагалища пользователя.

16. Суппозиторное устройство по п. 13, отличающееся тем, что индикатор использования характеризуется первой конфигурацией до введения во влагалище и второй конфигурацией после извлечения из влагалища пользователя.

17. Суппозиторное устройство по п. 13, отличающееся тем, что выполнено в форме капли, песочных часов, цилиндра с сужающейся средней частью, цифры «8», арахисового ореха, сердца или вазы.