KR20130135945A

KR20130135945A - 일회 사용 페서리 장치

Info

Publication number: KR20130135945A
Application number: KR1020137026756A
Authority: KR
Inventors: 낸시 캐라파샤; 토마스 워드 3세 오스본
Original assignee: 더 프록터 앤드 갬블 캄파니
Priority date: 2011-04-11
Filing date: 2012-04-03
Publication date: 2013-12-11
Also published as: CA2832853A1; RU2564525C2; WO2012141940A2; US20120259167A1; MX2013011137A; WO2012141940A3; JP2014512221A; CN103501736A; EP2696818B1; EP2696818A2; BR112013024558A2; JP2016127958A; ES2545347T3; RU2013144262A

Abstract

비-확장성 일회 사용 페서리 장치가 개시된다. 페서리 장치는 상부, 기부, 길이, 외부 표면, 종축, 최대 직경, 및 최대 직경보다 작은 최소 직경을 갖는다. 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함한다. 압력 영역은 최대 직경을 포함한다. 또한, 외부 표면은 장치가 사용자의 질로부터 제거된 후에 장치의 외부 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 사용 지시기를 포함한다.

Description

일회 사용 페서리 장치{SINGLE USE PESSARY DEVICES}

본 출원은 여성 실금의 완화를 위한 페서리 장치(pessary device)에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 일회 사용 페서리 장치에 관한 것이다.

통상의 신체 근육 기능이 소변의 의도하지 않은 누출을 방지하는 데 실패하는 요실금은 여성, 특히 노년기 여성에게 흔한 질병이다. 최대 50%의 여성이 가끔 불수의적으로 소변을 누출하고, 대략 25%의 여성이 문제에 대처하기 위해 어떤 시점에서 의사의 진찰을 받을 것으로 추정된다. 가장 흔한 유형의 요실금인 긴장성 실금은 운동, 기침, 재채기, 웃음 등 동안에 발생하는 복압 상승에 기인하는 불수의적 요누출을 지칭한다. 긴장성 실금이 발생할 때, 이는 보통 요도 및 방광 경부가 골반저의 높이 아래로 비정상적으로 하강한 결과이다. 많은 여성이 실금에 대처하기 위해 생리대 또는 기저귀를 착용하고, 일부 여성은 외과적 시술에 의존한다.

페서리 장치가 여성의 불수의적 배뇨의 완화를 돕는 것으로 알려져 있다. 그러한 장치는 방광에 대한 압박 작용 및 방광의 지지를 위해 질 내에 배열되도록 설계된다. 전형적인 페서리 장치는 사용 동안 직경이 크고, 사용 동안 압박 작용을 제공하기 위해 탄성적으로 확장하거나 팽창하거나 펼쳐질 수 있다. 그러한 페서리 장치는 사용자에게 불편할 수 있고/있거나 사용자가 질 내로의 페서리 장치의 삽입 전 또는 삽입 시에 장치를 활성화시키거나 작동시킬 것을 필요로 할 수 있다. 이는 바람직하지 않은 사용 경험을 초래할 수 있다.

많은 페서리 장치는 세척되고 다수회 사용될 수 있는 내구성 있는 장치이다. 장치를 세척하고 재사용해야 한다는 것은 사용자에게 바람직하지 않을 수 있고, 쉽게 세척될 수 없는 기술의 사용을 방해할 수 있다. 이로써, 일회 사용 페서리 장치를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 일회 사용 페서리 장치에 있어서 한 가지 쟁점은, 그러한 장치가 재사용되도록 설계되거나 의도되지 않더라도, 그러한 장치가 잠재적으로 세척될 수 있는 재료로부터 제조될 수 있다는 것이다.

이로써, 개선된 일회 사용 페서리 장치가 여전히 필요하다. 또한, 사용 동안 개선된 편안함을 가진 페서리 장치, 및 크기가 작으면서도 효과적인 페서리 장치가 여전히 필요하다. 또한, 매일 사용될 수 있는 일회용 페서리 장치가 여전히 필요하다. 또한, 사용하고 식별하기 쉬운 페서리 장치가 여전히 필요하다.

비-확장성(non-expandable) 일회 사용 페서리 장치가 제공된다. 페서리 장치는 상부, 기부, 길이, 외부 표면, 종축, 최대 직경, 및 최대 직경보다 작은 최소 직경을 갖는다. 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함한다. 압력 영역은 최대 직경을 포함한다. 또한, 외부 표면은 장치가 사용자의 질로부터 제거된 후에 장치의 외부 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 사용 지시기(usage indicator)를 포함한다.

비-확장성 일회 사용 페서리 장치가 추가로 제공된다. 페서리 장치는 상부, 기부, 길이, 내부를 한정하는 외부 표면, 종축, 최대 직경, 및 최대 직경보다 작은 최소 직경을 갖는다. 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함한다. 압력 영역은 최대 직경을 포함한다. 또한, 내부는 장치가 사용자의 질로부터 제거된 후에 장치의 외부 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 사용 지시기를 포함한다.

비-확장성 일회 사용 페서리 장치가 또한 제공된다. 페서리 장치는 상부, 기부, 길이, 외부 표면, 종축, 최대 직경, 및 최대 직경보다 작은 최소 직경을 갖는다. 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함한다. 압력 영역은 최대 직경을 포함하며, 여기서 최대 직경은 25 ㎜ 미만이다. 또한, 외부 표면은 장치가 사용자의 질로부터 제거된 후에 장치의 외부 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인, 오버랩(overwrap)인 사용 지시기를 포함한다.

본 명세서는 본 발명의 요지를 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 특허청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 취해지는 하기 설명으로부터 더욱 용이하게 이해될 수 있는 것으로 여겨진다.

도 1은 페서리 장치의 측면도.
도 2는 페서리 장치의 측면도.
도 3은 페서리 장치의 측면도.
도 4는 도 1의 페서리를 수용하는 페서리 어플리케이터(applicator)의 측면도.

본 발명은 불수의적 요실금의 조절을 돕기 위해 여성 질 내로 삽입되는 일회 사용 페서리 장치에 관한 것이다. 페서리 장치는 비-확장성이고, 크기가 작으며, 사용 동안 개선된 편안함을 제공할 수 있다. 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함할 수 있다. 압력 영역은 페서리의 최대 직경을 포함한다. 페서리 장치는 장치의 외부, 장치의 내부 상에, 또는 장치의 오버랩 상에 사용 지시기를 포함한다.

본 발명의 페서리 장치는 일회 사용 장치일 수 있다. 즉, 여성이 장치를 삽입하고, 착용 시간 후에 장치를 제거하며, 장치를 폐기한다. 일회 사용 장치는 재사용되도록 의도되지 않는다. 페서리 장치가 중합체 재료로 제조된 때, 여성은 장치가 재사용되도록 설계되지 않더라도 장치를 세척하고 재사용하려고 할 수 있으며 바람직하지 않은 사용 경험을 제공할 수 있다. 이로써, 페서리 장치는 사용 후에 소비자에게 가시적인 사용 지시기를 포함한다. 일반적으로, 사용 지시기는 사용 전에 제1 구성 또는 색상을, 그리고 사용 후에 제2 구성 또는 색상을 가질 것이다. 사용 지시기는 페서리 장치의 외측 상에 있을 수 있고, 색상 변화 지시기, 예를 들어 온도, 수분 또는 pH 지시기, 텍스처(texture), 또는 페서리 장치가 사용되었다는 것을 나타내도록 구조 및/또는 시각적 외양이 변화하는 다른 적합한 요소를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 예를 들어 사용 후에 페서리의 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 온도, 수분 또는 pH 지시기와 같은 사용 지시기는 페서리의 내측 상에 있을 수 있다. 페서리 장치는 질액이 지시기를 활성화시키기 위해 장치 내로 이동하는 것을 가능하게 하는 구멍 또는 다른 개구를 포함할 수 있다.

긴장성 실금을 가진 여성은 예를 들어 운동, 기침, 재채기, 웃음, 또는 발살바법(valsalva maneuver) 동안과 같이 복압의 증가에 따라 불수의적 요누출을 경험할 수 있다. 이러한 요누출은 방광 및/또는 요도를 지지하는 근육과 결합 조직이 약화되거나 손상되어 긴장 사건 동안 방광 및/또는 요도를 완전히 지지할 수 없어 누출을 초래하기 때문에 발생하는 것으로 생각된다. 출산, 폐경기, 부상, 수술, 및 골반 장기 탈출증으로 인한 물리적 변화가 흔히 긴장성 실금을 유발할 수 있다. 놀랍게도, 본 명세서에 기술된 페서리 장치는 복압의 증가 동안 누출을 방지하기에 충분한 저항력을 제공함과 동시에 착용 동안 편안함을 제공하기에 충분히 가요성이고 작게 유지될 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "어플리케이터"는 포유류의 외공(external orifice) 내로의 페서리 장치의 삽입을 용이하게 하는 장치 또는 기구를 지칭한다. 예시적인 어플리케이터는 삽통식 튜브 및 플런저(plunger), 및 콤팩트 어플리케이터를 포함한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "결합된" 또는 "부착된"은 제1 요소를 제2 요소에 직접 부착함으로써 제1 요소가 제2 요소에 직접적으로 고정되는 구성, 제1 요소를 이어서 제2 요소에 부착되는 중간 부재(들)에 부착시킴으로써 제1 요소가 제2 요소에 간접적으로 고정되는 구성, 및 제1 요소가 제2 요소와 일체인, 즉 제1 요소가 본질적으로 제2 요소의 일부인 구성을 포함한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "비-확장성"은 예를 들어 사용 전 또는 사용 동안 크기 또는 체적이 실질적으로 증가하지 않는 장치와 같은, 사용 전 또는 사용 동안 확장되지 않는 장치를 지칭한다. 예를 들어, 비-확장성 장치는 실질적으로 증가하지 않는 직경 및/또는 체적을 갖는다. 반면에, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "확장성"은 예를 들어 직경 및/또는 길이가 증가하거나, 유체를 섬유질 또는 흡수성 겔화 재료 구조물 내로 흡수하거나, 예를 들어 팽창, 흡수, 기계적으로, 사용자 동작에 의해, 또는 다른 수단에 의해 제1 크기 또는 체적으로부터 제2 크기 또는 체적으로 달리 변화하는 장치와 같은, 사용 전 또는 사용 동안 크기 또는 체적이 증가하는 장치를 지칭한다. 체온에서 발생할 수 있는 임의의 열 팽창의 결과로서의 비-확장성 장치의 미약한 변화는 "확장"으로 간주되지 않는다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "페서리 장치" 또는 더욱 상세하게는 "실금 페서리 장치"는 여성 요실금의 발생 및/또는 중증도를 감소시키기 위해 질 내에 배치되도록 특별히 설계된, 구성된, 그리고/또는 맞추어진 장치를 지칭한다. "페서리 장치"는 소변 누출의 감소 및/또는 탈출된 자궁 및/또는 방광의 지지의 목적을 위한 임의의 유형의 실질적으로 비-흡수성인 구조물을 포함할 수 있다. 페서리 장치는 생리 탐폰을 포함하지 않는다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "질관"은 신체의 음부 영역에서 사람 여성의 내생식기를 지칭한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "질관" 또는 "질내"는 질의 질구(때때로 질의 괄약근으로 지칭됨)와 자궁 경부 사이에 위치되는 공간을 지칭하도록 의도된다.

예시적인 페서리 장치(10)가 도 1에 도시된다. 페서리 장치(10)는 상부 부분(20), 하부 부분(30), 중간 부분(40), 상부 부분(20)의 압력 영역(50), 하부 부분(30)의 압력 영역(60), 최대 직경 D₁, 최소 직경 D₂, 상부 부분(20)으로부터 중간 부분(40)으로 연장되는 경사부(80), 중간 부분(40)으로부터 하부 부분(30)으로의 경사부(90), 종축(L) 및 횡축(T)을 포함한다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 페서리 장치(10)는 볼록한 부분(110)을 포함하는 상부(100), 볼록한 부분(130)을 포함하는 기부(120), 및 오목한 부분(150)을 포함하는 측부(140)를 구비할 수 있다. 페서리 장치는, 예를 들어 기부가 원형이고 종축을 중심으로 대칭인 경우를 포함하여, 종축을 중심으로 대칭일 수 있다. 페서리 장치는 최소 직경 D₂보다 큰 제3 직경 D₃를 포함할 수 있고, 볼록한 부분(110)은 압력 영역(50)을 제공하기 위해 최대 직경 D₁과 정렬될 수 있으며, 볼록한 부분(130)은 압력 영역(60)을 제공하기 위해 최대 직경 D₁과 정렬될 수 있다. 또한, 오목한 부분(150)은 가요성 영역(160)을 형성하기 위해 최소 직경 D₂와 정렬될 수 있다. 페서리 장치(10)는 페서리 장치(10)의 외부 표면(410) 상에 사용 지시기(400)를 포함한다.

도 2는 도 1의 선 3-3을 따라 취해진 페서리 장치(10)를 도시한다. 페서리 장치(10)는 상부 부분(20), 하부 부분(30), 중간 부분(40), 상부 부분(20)의 압력 영역(50), 하부 부분(30)의 압력 영역(60), 최대 직경 D₁, 최소 직경 D₂, 상부 부분(20)으로부터 중간 부분(40)으로 연장되는 경사부(80), 중간 부분(40)으로부터 하부 부분(30)으로의 경사부(90), 종축(L) 및 횡축(T)을 포함한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 페서리 장치(10)는 볼록한 부분(110)을 포함하는 상부(100), 볼록한 부분(130)을 포함하는 기부(120), 및 오목한 부분(150)을 포함하는 측부(140)를 구비할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 페서리 장치(10)는 영역(220)에서 중공형인, 내부 벽(240)에 의해 한정되는 내부(200)를 구비할 수 있다. 페서리 장치(10)는 페서리 장치(10)의 내부(200) 상에 사용 지시기(400)를 포함한다.

페서리 장치(10)는 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같은 오버랩(300) 및/또는 인출 부재(310)를 포함할 수 있다. 또한, 도 3은 인출 부재(310)가 오버랩(300)에 부착될 수 있는 것을 도시한다. 페서리 장치(10)는 페서리 장치(10)의 오버랩(300) 상에 사용 지시기(400)를 포함한다.

페서리 장치는 예를 들어 어플리케이터를 사용하는 것과 같은 임의의 적합한 방식으로 삽입될 수 있다. 도 4는 삽입 부재(420) 및 플런저(440)를 포함하는 어플리케이터(410)를 도시한다. 삽입 부재(420)는 삽입 단부(421) 및 삽입 단부(421)에 대향하는 인출 단부(422)를 구비한다. 삽입 부재(420)는 또한 페서리 장치를 포함하도록 구성되는 배럴 영역(450)과, 삽입 단부(421)에 대향하여, 예컨대 인출 단부(422)의 근위에 제공되는 만입 영역(424)일 수 있는 그립 영역(430)을 포함할 수 있다. 그립 영역(430)은 하나 이상의 그립 요소(423)를 포함할 수 있다.

일반적으로, 페서리 장치는 사용 경험 동안 크기가 변화되지 않는데, 즉 페서리 장치는 사용자에 의한 삽입 전과 사용 및 제거 동안 동일한 크기 및 직경이다. 예를 들어, 페서리 장치는 그 원래 크기로부터 확장가능하거나 팽창가능하지 않으며, 페서리 장치는 사용자의 신체 내로의 삽입을 위해 압축되지도 않고, 또한 페서리 장치는 사용자의 신체로부터의 인출을 위해 압축되지도 않는다. 페서리 장치의 일부분 또는 영역이 예를 들어 최소 직경을 갖는 영역에서 구부러지거나 변형될 수 있지만, 페서리 장치는 확장되지 않고 변형 후 원래 구성으로 복귀한다. 이로써, 페서리 장치는 사용자가 예를 들어 삽입 전이나 후 또는 인출 전과 같은 사용 동안 페서리 장치의 크기 또는 형상을 변화시킬 것을 필요로 하는 어떠한 기계적 또는 다른 수단도 포함하지 않는다. 이는 사용 동안의 크기와 동일한 인출 시의 크기를 갖는 페서리 장치를 제공하며, 이는 사용 및 인출 동안 개선된 편안함을 제공할 수 있다.

페서리 장치는 예를 들어 기부 또는 상부에서, 질벽을 통해 요도에 압력을 제공하기 위해 소비자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되는, 페서리의 최대 직경을 갖는 압력 영역을 구비할 수 있다. 또한, 페서리 장치는 제1 압력 영역으로부터 이격된 지점에서 질벽을 통해 요도에 압력을 제공할 수 있는, 최소 직경에 비해 증가된 직경을 갖는 제2 압력 영역을 구비할 수 있다. 제1 압력 영역과 제2 압력 영역은 임의의 적합한 거리로, 예를 들어 약 5 ㎜ 이상, 약 10 ㎜ 이상, 약 15 ㎜ 이상, 약 20 ㎜ 이상, 약 25 ㎜ 이상, 약 30 ㎜ 이상, 약 35 ㎜ 이상, 약 40 ㎜ 이상, 약 45 ㎜ 이상, 약 50 ㎜ 이상, 또는 임의의 다른 적합한 거리로 분리될 수 있다.

페서리 장치는 예를 들어 4개 이하의 압력 영역, 3개 이하의 압력 영역, 2개 이하의 압력 영역, 하나의 압력 영역, 또는 임의의 다른 적합한 수의 압력 영역을 비롯한 임의의 적합한 수의 압력 영역을 구비할 수 있다.

압력 영역 또는 영역들은 예를 들어 로브(lobe) 또는 다른 돌기를 비롯한, 예를 들어 질벽에 압력을 제공하는 볼록한 형상과 같은 임의의 적합한 형상일 수 있다. 압력 영역 또는 영역들은 실질적으로 원형인 단면을 가질 수 있다. 페서리 장치는 또한 가요성 영역인 최소 직경 영역을 포함할 수 있으며, 이는 예를 들어 가요성 영역에서의 굽힘 또는 움직임을 허용함으로써 페서리 장치에 가요성을 제공할 수 있다. 가요성 영역은 예를 들어 오목한, 만입된 등과 같은 임의의 적합한 형상일 수 있으며, 예를 들어 실질적으로 원형인 단면과 같은 임의의 적합한 단면을 가질 수 있다. 소정 실시예에서, 가요성 영역은 2개의 압력 영역들 사이에 제공된다.

페서리 장치는 여성의 질 내측에 배치된 때 힘에 대한 저항력을 제공할 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치가 질 내로 삽입된 때, 복압의 증가가 질벽을 통한 페서리 장치에의 힘으로서 작용할 수 있다. 페서리 장치가 질 내에 길이방향으로 배치된 때, 즉 페서리 장치의 상부가 자궁 경부를 향해 위치되고, 페서리 장치의 저부가 질구를 향해 위치되며, 페서리 장치의 길이가 대체로 질의 길이와 정렬되는 상태로 배치된 때, 복압의 증가가 페서리 장치의 길이에 수직하게 페서리 장치의 측부에 작용할 수 있다. 물론, 복압의 증가가 예를 들어 페서리 장치가 길이방향과는 다른 배향으로 질 내로 삽입된 때를 포함하여, 페서리 장치의 측부에 작용하는 것에 추가로 또는 대안적으로 페서리 장치의 다른 영역에 작용할 수 있다.

그 작은 크기에도 불구하고, 페서리 장치는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 0.069 ㎫ (10 psi) 초과, 약 0.103 ㎫ (15 psi) 초과, 약 0.138 ㎫ (20 psi) 초과, 또는 약 0.172 ㎫ (25 psi) 초과의 힘에 대한 저항력을 제공할 수 있다. 예를 들어, 소정 실시예에서, 페서리 장치는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 0.138 ㎫ (20 psi) 초과의, 그리고 약 3 뉴턴의 힘 하에서 약 0.172 ㎫ (25 psi) 초과의 힘에 대한 저항력을 제공할 수 있다. 페서리 장치는 또한 압력 하에서의 압축에 저항할 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 20% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 15% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 14% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 13% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 12% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 11% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 10% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 9% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 8% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 7% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 6% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 5% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 4% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 3% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 2% 미만으로, 또는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 1% 미만으로 압축될 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 20% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 15% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 14% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 13% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 12% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 11% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 10% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 9% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 8% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 7% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 6% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 5% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 4% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 3% 미만으로, 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 2% 미만으로, 또는 약 2 뉴턴의 힘 하에서 약 1% 미만으로 압축될 수 있다.

페서리 장치는 페서리 장치의 종축을 따라 힘에 대한 달라지는 저항력을 제공할 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 최대 직경 영역에서 더 크고 최소 직경 영역에서 더 작은 힘에 대한 저항력을 제공할 수 있다. 또한, 페서리 장치는 상이한 영역에서 종축을 따라 상이하게 압축될 수 있다. 예를 들어, 힘이 페서리의 측부에 가해질 때, 최소 직경 영역은 동일한 양의 압력 하에서(예를 들어, 약 200 g/㎡의 힘 하에서) 최대 직경 영역보다 약 5% 이상 더 많이, 동일한 양의 압력 하에서 최대 직경 영역보다 약 10% 이상 더 많이, 동일한 양의 압력 하에서 최대 직경 영역보다 약 15% 이상 더 많이, 동일한 양의 압력 하에서 최대 직경 영역보다 약 20% 이상 더 많이, 또는 동일한 양의 압력 하에서 최대 직경 영역보다 약 25% 이상 더 많이 압축될 수 있다. 예를 들어 약 200 g/㎡의 힘 내지 약 1500 g/㎡의 힘, 약 200 g/㎡의 힘 내지 약 1400 g/㎡의 힘, 약 300 g/㎡의 힘 내지 약 1200 g/㎡의 힘, 또는 약 400 g/㎡의 힘 내지 약 800 g/㎡의 힘과 같은 임의의 적합한 양의 힘이 가해질 수 있다.

전체적으로 페서리 장치에 의해 제공되는 또는 페서리 장치의 상이한 영역에 의해 제공되는 힘에 대한 저항력의 양과 힘 하에서의 압축의 양은 임의의 적합한 방식으로 측정될 수 있다. 예를 들어, 하나의 적합한 방법은 컴퓨터 인터페이스를 갖춘 범용 정속 연신/인장 시험기(Universal Constant Rate Elongation/Tensile Tester)(미국 미네소타주 에덴 프레리 소재의 엠티에스(MTS))를 채용한다. 이 방법은 그 측부가 0.8 ㎜에 놓인 페서리 장치를 분당 20 ㎜의 속도로 압축시키는 데 요구되는 힘을 측정한다. 이러한 방법의 경우, 하중 프로브 팁은 직경이 5 ㎜이고, 팁은 형상이 반구형이다. 또한, 받침 고정구는 직경이 152 ㎜이고 두께가 13 ㎜인 원통형 강철 플레이트이다. 페서리 장치가 강철 테이블 상에 배치되고, 크로스헤드가 20 ㎜/분으로 이동한다. 2 그램의 힘이 페서리 장치에 가해질 때, 크로스헤드가 자동으로 초기화(zero out)되고, 추가 0.8 ㎜ 이동한다. 프로브가 후방으로 회귀하고, 데이터가 100 Hz의 레이트로 획득된다. 이러한 방법은 그램 단위의 피크 힘 대 ㎜ 단위의 압축의 양을 측정한다. 예를 들어 최대 직경 또는 폭과 최소 직경 또는 폭을 갖는 페서리 장치와 같은 달라지는 직경 또는 폭을 갖는 페서리 장치의 경우, 상이한 영역에서의 힘에 대한 저항력이 이러한 방법을 사용하여 측정될 수 있다. 예를 들어, 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같은 페서리 장치의 경우, 최대 직경 영역 D1 및 D3에서의 힘에 대한 저항력이 크기가 페서리 장치보다 큰 강철 플레이트를 받침 고정구로서 사용하여 측정될 수 있다. 최소 직경 영역 D2에서의 힘에 대한 저항력이 최소 직경 영역과는 접촉하지만 최대 직경 영역과는 접촉하지 않는 단일 로드를 사용하여 측정될 수 있다.

일반적으로, 압력 영역은 압력 영역이 질벽에 압력을 제공할 수 있도록 저항성일 수 있다. 압력 영역은 예를 들어 약 0.034 ㎫ (5 psi) 초과의, 예를 들어 약 0.069 ㎫ (10 psi) 초과, 약 0.103 ㎫ (15 psi) 초과, 약 0.138 ㎫ (20 psi) 초과, 또는 약 0.172 ㎫ (25 psi) 초과의 최대 압력을 질벽을 통해 요도에 제공함으로써 사람 질에 전형적인 높은 긴장 압력 하에서 저항력을 제공한다. 또한, 압력 영역은 약 1.0 ㎜ 초과의, 예를 들어 약 1.1 ㎜ 초과, 약 1.2 ㎜ 초과, 약 1.3 ㎜ 초과, 약 1.4 ㎜ 초과와 같은, 예를 들어 약 1.5 ㎜ 초과, 약 1.6 ㎜ 초과, 약 1.7 ㎜ 초과, 약 1.8 ㎜ 초과, 또는 약 1.9 ㎜ 초과의 최대 요도 폐쇄를 제공할 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 압력 영역은 힘이 종축에 수직한 방향으로 최대 직경의 영역에서 압력 영역의 일 측부로부터 압력 영역의 대향 측부로 가해질 때 0.0034 ㎫ (0.5 psi) 하에서 측정 시에 약 1 ㎜ 미만으로 압축될 수 있다.

요도에 대한 최대 압력과 최대 요도 폐쇄는 임의의 적합한 방법을 사용하여, 예를 들어 미국 특허 출원 제2007/0027667호에 기술된 계산 모델을 사용함으로써 측정될 수 있다. 예를 들어, 신체 내부 골반 환경을 모사한 계산 모델이 사용될 수 있다. 소정 실시예에서, 시뮬레이션에서 질을 향해 후방 벽 상에 있고 또한 시상면 상에서 신체의 중앙에 있는 요도 상의 13개의 노드가 선택될 수 있다. 지점들은 요도의 길이를 따라 균일하게 분포되어야 하며, 이때 제1 지점이 요도의 저부 에지에 있고 마지막 지점이 방광 경부에 있다. 노드 대 시간 대 폰 미제스(Von Mises) 응력이 모든 선택된 노드에 대해 예를 들어 LS-프리포스트(LS-Prepost)와 같은 적합한 소프트웨어 프로그램을 사용하여 획득되어야 한다. 이어서 데이터 칼럼이 y 위치 대 시간 대 폰 미제스 응력을 결정하기 위해 매칭된다. 일반적으로, 시뮬레이션 종점에 있는 데이터만이 선택되어야 하고, 이어서 y-위치 대 폰 미제스가 플로팅된다.

반면에, 가요성 영역은 압력 영역보다 더욱 가요성이고, 압력 영역보다 낮은 저항력을 제공한다. 가요성 영역의 부가는 페서리 장치가 종방향 및 측방향으로 구부러지도록 허용할 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 힘이 종축을 따라 상부로부터 기부로 가해질 때 0.0034 ㎫ (0.5 psi) 하에서 측정 시에 약 1 ㎝를 초과하여 압축될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 가요성 영역은 좌우로의 페서리 장치 굽힘을 용이하게 하는 굽힘 영역을 제공할 수 있다.

페서리 장치는 일체형 구성일 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 페서리 장치의 전체 외부 표면을 한정하는 연속적인 외부 쉘을 포함할 수 있다. 외부 쉘은 매끄럽거나 텍스처 형성될 수 있다. 외부 쉘은 예를 들어 구멍, 미공, 또는 다른 적합한 개구의 포함에 의해 유체에 대해 투과성일 수 있다. 대안적으로, 외부 쉘은 유체가 장치로 유입될 수 없도록 유체에 대해 불투과성일 수 있다. 또한, 페서리 장치는 상부 및/또는 기부 내에 개구를 포함할 수 있다. 소정 실시예에서, 페서리 장치는 상부 및/또는 기부 내에 개구를 포함할 수 있고, 외부 쉘은 유체가 상부 및/또는 기부 내의 개구를 통한 유입을 제외하고는 장치로 유입될 수 없도록 유체에 대해 투과성이 아니다.

적합한 페서리 장치는 중실형일 수 있거나 중공형 내부를 구비할 수 있다. 중공형 장치의 경우, 페서리 장치는 장치의 총 면적을 한정하는 외주연부 및 장치의 개방 면적을 한정하는 내주연부를 구비할 수 있다. 개방 면적은 임의의 적합한 크기, 예를 들어 총 면적의 약 5% 내지 약 95%, 예를 들어 총 면적의 약 10% 내지 약 90%, 총 면적의 약 15% 내지 약 85%, 또는 총 면적의 약 20% 내지 약 80%일 수 있다. 추가로, 페서리 장치는 또한 페서리 구성을 유지시키기에 적합한 벽 두께를 가질 수 있다. 벽 두께는 약 1 ㎜ 초과, 예를 들어 약 2 ㎜, 약 3 ㎜, 약 4 ㎜, 약 5 ㎜ 이상일 수 있다. 벽 두께는 페서리 장치의 길이를 따라 그리고/또는 페서리 장치의 원주 둘레로 일정하거나 달라질 수 있다.

페서리 장치는 종축을 따라 달라지는 직경을 갖는 임의의 적합한 형상, 예를 들어 종축에 대해 대칭인 달라지는 직경을 갖는 형상, 예를 들어 눈물방울, 사과, 배, 모래시계, 허리 모양 원통, 8자형 형상, 땅콩 형상, 심장 형상, 전구 형상, 병 형상, 꽃병 형상, 또는 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 또한, 형상은 달라지는 직경을 가질 수 있고, 예를 들어 모래시계, 허리 모양 원통, 8자형 형상, 땅콩 형상, 또는 임의의 다른 적합한 형상과 같이 종축 및 횡축 둘 모두에 대해 대칭일 수 있다. 대안적으로, 페서리 장치는 예를 들어 B자형 형상 또는 P자형 형상과 같은 비대칭 형상을 가질 수 있다. 예를 들어 페서리 장치가 대칭 압력 영역과 비대칭 가요성 영역을 구비하는 경우와 같이, 페서리 장치가 하나의 영역에서는 대칭이고 다른 영역에서는 비대칭일 수 있다. 일반적으로, 페서리 장치는 사용자의 요도를 따라 달라지는 압력을 제공할 수 있는 달라지는 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 페서리 장치는 압력 영역에 대응할 수 있는 볼록한 부분을 구비할 수 있다. 또한, 페서리 장치는 오목한 영역일 수 있는 최소 직경 영역을 구비할 수 있다. 오목한 영역은 가요성 영역에 대응할 수 있다.

페서리 장치는 모래시계 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 페서리 장치는 허리선 부분에 의해 함께 결합되는 상부 및 하부 부분을 구비할 수 있으며, 이때 상부 및 하부 부분은 페서리 장치가 대체로 모래시계 구성을 갖도록 둘 모두가 허리선 부분의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 이러한 구성에서, 페서리 장치의 상부 부분은 상부를 구비할 수 있고, 페서리 장치의 하부 부분은 기부를 구비할 수 있으며, 페서리 장치는 상부 및 기부를 허리선 부분과 결합시키는 경사진 상부 및 하부 벽 섹션을 구비할 수 있다. 또한, 허리선 부분은 페서리 장치의 최소 직경을 포함할 수 있다. 상부 및 하부 부분이 대체로 동등한 최대 직경을 가질 수 있거나, 예를 들어 상부 부분이 하부 부분보다 큰 최대 직경을 갖는 경우 또는 하부 부분이 상부 부분보다 큰 최대 직경을 갖는 경우와 같이, 상부 및 하부 부분이 상이한 최대 직경을 가질 수 있다.

일반적으로, 페서리 장치는 적어도 하나의 최대 직경 및 적어도 하나의 최소 직경을 포함하며, 여기서 최소 직경은 최대 직경보다 작다. 페서리 장치는 최대 직경을 갖는 제1 부분, 최대 직경을 갖는 제2 부분, 및 최소 직경을 갖는 제3 부분을 포함할 수 있다. 제1 부분의 최대 직경과 제2 부분의 최대 직경은 페서리 장치의 길이의 약 10%보다 큰 거리로, 예를 들어 약 5 ㎜ 초과, 약 10 ㎜ 초과, 약 15 ㎜ 초과, 약 20 ㎜ 초과, 약 25 ㎜ 초과, 약 30 ㎜ 초과, 약 35 ㎜ 초과, 약 40 ㎜ 초과, 약 45 ㎜ 초과, 또는 그를 초과하는 거리로 분리될 수 있다. 소정 실시예에서, 페서리 장치는 중부-요도에, 방광 경부에, 또는 이들 둘 모두에 압력을 제공한다. 또한, 소정 실시예에서, 페서리 장치는 중부-요도에, 방광 경부에, 또는 이들 둘 모두에 더 높은 압력을 제공하고, 중부-요도와 방광 경부 사이의 영역에 더 낮은 압력을 제공한다. 예를 들어, 압력 영역은 가요성 영역에 의해 제공되는 압력보다 약 25% 더 높은 수준으로, 예를 들어 약 30% 더 높은, 약 35% 더 높은, 약 40% 더 높은, 약 45% 더 높은, 약 50% 더 높은, 약 55% 더 높은, 약 60% 더 높은, 또는 그를 초과하는 수준으로 압력을 제공할 수 있다.

페서리 장치는 최대 직경으로부터 최소 직경으로의 경사부를 가질 수 있다. 예를 들어 약 0.25 ㎜, 약 0.5 ㎜, 약 0.75 ㎜, 약 1 ㎜, 약 1.5 ㎜, 약 2 ㎜, 약 2.5 ㎜, 약 3 ㎜, 약 4 ㎜, 약 5 ㎜, 약 6 ㎜, 약 7 ㎜, 또는 약 8 ㎜ 이상을 비롯한 임의의 적합한 경사부, 예를 들어 약 0.25 ㎜ 내지 약 5 ㎜의 경사부, 또는 약 0.5 ㎜ 내지 약 4 ㎜의 경사부, 또는 임의의 다른 적합한 범위의 경사부가 사용될 수 있다.

적합한 페서리 장치는 전형적으로 크기가 통상적인 페서리 장치보다 작다. 예를 들어, 페서리 장치는 통상적인 페서리 장치의 그것보다 작거나 그것 미만인 최대 직경, 길이 및/또는 체적을 갖는다.

페서리 장치는 예를 들어 약 10 ㎜ 내지 약 35 ㎜, 약 10 ㎜ 내지 약 25 ㎜, 약 13 ㎜ 내지 약 25 ㎜, 또는 약 15 ㎜ 내지 약 22 ㎜의 최대 직경을 비롯한 임의의 적합한 최대 직경, 예를 들어 35 ㎜ 미만, 예를 들어 34 ㎜ 미만, 33 ㎜ 미만, 32 ㎜ 미만, 31 ㎜ 미만, 30 ㎜ 미만, 29 ㎜ 미만, 28 ㎜ 미만, 27 ㎜ 미만, 26 ㎜ 미만, 25 ㎜ 미만, 24 ㎜ 미만, 23 ㎜ 미만, 22 ㎜ 미만, 21 ㎜ 미만, 20 ㎜ 미만, 19 ㎜ 미만, 18 ㎜ 미만, 17 ㎜ 미만, 16 ㎜ 미만, 15 ㎜ 미만, 14 ㎜ 미만, 13 ㎜ 미만, 12 ㎜ 미만, 11 ㎜ 미만, 또는 10 ㎜ 미만의 최대 직경을 가질 수 있다. 최대 직경 또는 폭은 전형적으로 종축에 실질적으로 수직하게 페서리 장치의 가장 폭이 넓은 부분에서 측정된다.

페서리 장치는 예를 들어 최대 직경의 약 40% 내지 약 95%, 최대 직경의 약 40% 내지 약 90%, 최대 직경의 약 40% 내지 약 85%, 최대 직경의 약 40% 내지 약 80%, 최대 직경의 약 45% 내지 약 75%, 또는 최대 직경의 약 50% 내지 약 70%, 예를 들어 최대 직경의 약 45%, 최대 직경의 약 50%, 최대 직경의 약 55%, 최대 직경의 약 60%, 최대 직경의 약 65%, 또는 최대 직경의 약 70%의 최소 직경을 비롯한, 최대 직경보다 작은 임의의 적합한 최소 직경을 가질 수 있다.

페서리 장치는 약 4 ㎜ 내지 약 28 ㎜, 약 5 ㎜ 내지 약 20 ㎜, 약 8 ㎜ 내지 약 20 ㎜, 약 8 ㎜ 내지 약 18 ㎜, 또는 약 8 ㎜ 내지 약 15 ㎜의 최소 직경, 예를 들어 약 8 ㎜, 약 8.5 ㎜, 약 9 ㎜, 약 9.5 ㎜, 약 10 ㎜, 약 10.5 ㎜, 약 11 ㎜, 약 11.5 ㎜, 약 12 ㎜, 약 12.5 ㎜, 약 13 ㎜, 약 13.5 ㎜, 약 14 ㎜, 약 14.5 ㎜, 약 15 ㎜, 약 15.5 ㎜, 약 16 ㎜, 약 16.5 ㎜, 약 17 ㎜, 약 17.5 ㎜, 약 18 ㎜, 약 18.5 ㎜, 약 19 ㎜, 약 19.5 ㎜, 또는 약 20 ㎜, 또는 임의의 다른 적합한 최소 직경을 가질 수 있다. 최소 직경 또는 폭은 전형적으로 종축에 실질적으로 수직하게 페서리 장치의 가장 폭이 좁은 부분에서 측정된다.

최대 직경과 최소 직경은 임의의 적합한 거리로, 예를 들어 약 5 ㎜, 약 10 ㎜, 약 15 ㎜, 약 20 ㎜, 약 25 ㎜, 약 30 ㎜, 약 35 ㎜, 약 40 ㎜, 약 45 ㎜, 약 50 ㎜, 또는 임의의 다른 적합한 거리로 분리될 수 있다.

페서리 장치는 임의의 적합한 길이, 예를 들어 약 35 ㎜ 내지 약 60 ㎜, 약 40 ㎜ 내지 약 55 ㎜, 또는 약 40 ㎜ 내지 약 50 ㎜의 길이, 예를 들어 약 35 ㎜, 약 36 ㎜, 약 37 ㎜, 약 38 ㎜, 약 39 ㎜, 약 40 ㎜, 약 41 ㎜, 약 42 ㎜, 약 43 ㎜, 약 44 ㎜, 약 45 ㎜, 약 46 ㎜, 약 47 ㎜, 약 48 ㎜, 약 49 ㎜, 또는 약 50 ㎜의 길이를 가질 수 있다. 길이는 전형적으로 페서리 장치의 종축에 실질적으로 평행하게 측정된다.

일반적으로, 페서리 장치는 예를 들어 약 1 그램 내지 약 7 그램, 또는 약 2 그램 내지 약 6 그램, 또는 약 3 그램 내지 약 5 그램의 중량을 비롯하여, 약 10 그램 미만, 약 9 그램 미만, 약 8 그램 미만, 약 7 그램 미만, 약 6 그램 미만, 약 5 그램 미만, 약 4 그램 미만, 약 3 그램 미만, 약 2 그램 미만, 또는 약 1 그램 미만의 중량을 가질 수 있다.

페서리 장치는 임의의 적합한 재료 및 방법을 사용하여 제조될 수 있다. 예를 들어, 페서리는 예를 들어 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리아크릴아미드, 폴리포름알데히드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리트라이플루오로클로르에틸렌, 폴리비닐클로라이드, 플리우레탄, 나일론, 실리콘, 또는 이들의 혼합물 또는 블렌드와 같은 중합체 재료, 또는 금속성 재료로부터 형성될 수 있다. 소정 실시예에서, 페서리 장치는 예를 들어 섬유질 재료 또는 흡수성 발포체와 같은 흡수성 재료로부터 형성되지 않는다.

페서리 장치는 임의의 적합한 방식으로, 예를 들어 사출 성형 또는 다른 적합한 페서리 장치를 형성하는 방법을 사용하여 형성될 수 있다.

페서리 장치는 사용 후에 소비자에게 가시적인 사용 지시기를 포함한다. 일반적으로, 사용 지시기는 사용 전에 제1 구성 또는 색상을, 그리고 사용 후에 제2 구성 또는 색상을 가질 것이다. 사용 지시기는 페서리 장치의 외측 상에 있을 수 있고, 색상 변화 지시기, 예를 들어 온도, 수분 또는 pH 지시기, 텍스처, 또는 페서리 장치가 사용되었다는 것을 나타내도록 구조 및/또는 시각적 외양이 변화하는 다른 적합한 요소를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 예를 들어 사용 후에 페서리의 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 온도, 수분 또는 pH 지시기와 같은 사용 지시기는 페서리의 내측 상에 있을 수 있다. 페서리 장치는 질액이 지시기를 활성화시키기 위해 장치 내로 이동하는 것을 가능하게 하는 구멍 또는 다른 개구를 포함할 수 있다.

페서리 장치는 사용 전에 가시적이지 않지만 사용 후에는 가시적인 사용 지시기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용 지시기는 사용 전에 무색일 수 있고, 사용 후에는 페서리 장치의 주변 영역과 구별가능한 색상일 수 있다. 사용 지시기는 또한 사용 전에 사용자에게 가시적이지 않은(즉, 사용자가 1 미터의 거리에서 표준 100 와트 백열 백색 전구의 조명과 적어도 동등한 조명에서 육안으로(근시, 원시, 또는 난시를 보상하도록 구성된 표준 교정 렌즈, 또는 다른 교정된 시력은 제외함) 사용 지시기를 시각적으로 구별할 수 없음), 하지만 사용 후에는 사용자에게 가시적인 사용 전의 텍스처일 수 있다. 대안적으로, 사용 지시기는 사용 전에 가시적이지 않지만, 예를 들어 가시적 색상과 같이 사용 후에는 가시적인 pH 및/또는 온도 지시기일 수 있다.

대안적으로, 페서리 장치는 사용 전에 제1 구성으로 가시적이고 사용 후에는 제2 구성으로 가시적인 사용 지시기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용 지시기는 사용 전에 페서리 장치의 주변 영역과 구별가능한 제1 색상일 수 있고, 사용 후에는 페서리 장치의 주변 영역과 구별가능한 제2 색상일 수 있다. 사용 지시기는 또한 사용 전에 사용자에게 가시적이고(즉, 사용자가 1 미터의 거리에서 표준 100 와트 백열 백색 전구의 조명과 적어도 동등한 조명에서 육안으로(근시, 원시, 또는 난시를 보상하도록 구성된 표준 교정 렌즈, 또는 다른 교정된 시력은 제외함) 사용 지시기를 시각적으로 구별할 수 있음), 사용 후에는 사용자에게 상이한 텍스처 또는 색상으로서 가시적인 사용 전의 텍스처일 수 있다. 대안적으로, 사용 지시기는 사용 전에 제1 색상이고 사용 후에 제2 색상인 pH 및/또는 온도 지시기일 수 있다.

사용 지시기는 예를 들어 페서리 장치의 성형 동안 지시기의 부가 또는 페서리 장치의 성형 후에 지시기의 적용에 의한 것을 비롯한 임의의 적합한 방식으로 페서리 장치에 적용될 수 있다. 사용 지시기는 수지, 화학물질, 코팅, 잉크 또는 다른 유형의 페인트, 재료의 층, 스티커, 또는 이들의 조합, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 지시기일 수 있다. 사용 지시기는 장치와 공동-성형되거나(co-molded), 장치 상에 분무 또는 인쇄되거나, 달리 임의의 적합한 방식으로 적용될 수 있다. 사용 지시기는 페서리 장치의 임의의 적합한 부분, 예를 들어 장치의 약 5% 초과, 장치의 약 10% 초과, 장치의 약 25% 초과, 장치의 약 50% 초과, 장치의 약 75% 초과, 또는 대략 전체 장치를 덮을 수 있다.

페서리 장치는 오버랩에 의해 덮일 수 있다. 오버랩은 비-흡수성 또는 흡수성일 수 있고, 임의의 적합한 재료, 예를 들어 천연 섬유, 합성 섬유, 또는 천연 섬유와 합성 섬유의 블렌드를 포함하는 섬유질 부직 재료를 포함할 수 있다. 적합한 합성 섬유는 예컨대 폴리에스테르, 폴리올레핀, 나일론, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리아크릴, 셀룰로오스 아세테이트, 폴리하이드록시알카노에이트, 지방족 에스테르 중축합물, 이성분 섬유 및/또는 이들의 혼합물과 같은 섬유를 포함할 수 있다. 천연 섬유는 예컨대 레이온, 및 면과 같은 통상적으로 비-합성 및 천연 유래로 알려진 것을 포함할 수 있다. 섬유는 임의의 적합한 단면 형상, 예컨대 둥근형, 삼엽형, 다엽형, 삼각형, 중공형, 리본형 및/또는 임의의 다른 적합한 형상, 또는 이들의 혼합 형상을 가질 수 있다. 임의의 적합한 직경, 예컨대 약 0.5 내지 약 50 마이크로미터, 예컨대 약 1 내지 약 30 마이크로미터, 예컨대 약 10 내지 약 25 마이크로미터를 갖는 섬유가 사용될 수 있다. 섬유 직경은 임의의 적합한 수단을 사용하여 결정될 수 있지만; 둥글지 않은 섬유의 경우, 직경은 전형적으로 둥글지 않은 섬유와 동일한 단면적을 갖는 섬유의 직경을 참조하여 결정될 수 있다.

오버랩은 임의의 수의 적합한 기술에 의해 제조될 수 있고, 임의의 적합한 평량을 가질 수 있다. 적합한 기술은 예를 들어 카딩(carding), 멜트블로잉(meltblowing), 스펀본딩(spunbonding), 스펀레이싱(spunlacing), 에어 레잉(air laying) 등을 포함한다. 예를 들어, 오버랩은 접합 방법, 예컨대 열, 초음파, 수지, 스루-에어 본딩(through-air bonding), 하이드로인탱글링(hydroentangling), 및/또는 니들링(needling)을 사용하여 형성될 수 있다. 오버랩의 평량은 임의의 적합한 중량, 예컨대 제곱미터당 약 10 내지 약 60 그램(gsm), 예컨대 약 15 내지 약 30 gsm일 수 있다. 또한, 오버랩은 친수성 또는 소수성일 수 있다.

오버랩은 임의의 다양한 수단에 의해 페서리 장치에 결합될 수 있다. 오버랩은 그것 자체에 또는 페서리 장치에 결합될 수 있다. 예를 들어, 오버랩의 하나의 부분이 임의의 적합한 접착제 또는 열 압력 접합 수단을 사용하여 오버랩의 대향 부분에 또는 페서리 장치에 결합될 수 있다. 그러한 접착제는 부착 길이를 따라 연속적으로 연장될 수 있거나, 그것은 분리된 간격을 두고 비-연속적 방식으로 적용될 수 있다. 열 접합은 열적 접합, 용융 접합, 또는 그러한 재료를 결합하기 위한 임의의 다른 적합한 수단을 포함한다.

페서리 장치는 예를 들어 면, 셀룰로오스, 레이온, 폴리올레핀, 예컨대 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리테트라플루오로에틸렌, 왁스, 또는 임의의 다른 적합한 재료를 비롯한 임의의 적합한 재료를 포함할 수 있는 인출 부재를 포함할 수 있다.

인출 부재는 임의의 적합한 형성 방법에 의해 그리고 예컨대 하나 이상의 코드, 스트링, 핑거 커버, 리본, 장치의 재료의 연장부, 또는 이들의 조합과 같은 임의의 적합한 구성으로 형성될 수 있다.

페서리 장치는 삽입 부재 및 플런저를 포함할 수 있는 어플리케이터를 사용하여 삽입될 수 있다. 삽입 부재는 삽입 단부 및 삽입 단부에 대향하는 인출 단부를 구비할 수 있다. 삽입 부재는 또한 페서리 장치를 포함하도록 구성되는 배럴 영역과, 소정 실시예에서 삽입 단부에 대향하여, 예컨대 인출 단부의 근위에 제공되는 만입 영역일 수 있는 그립 영역을 포함할 수 있다.

삽입 부재 및/또는 플런저는 임의의 적합한 재료로부터 구성될 수 있다. 적합한 재료는 예를 들어 종이, 보드지, 판지, 셀룰로오스, 예컨대 성형된 셀룰로오스, 또는 이들의 임의의 조합, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부틸렌, 폴리스티렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리아크릴로니트릴, 폴리아크릴아미드, 폴리아미드, 나일론, 폴리이미드, 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리락트산, 폴리하이드록시알카노에이트, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리우레탄, 실리콘, 이들의 유도체, 이들의 공중합체, 이들의 혼합물, 또는 임의의 적합한 매끄러운 플라스틱 재료를 포함한다. 적합한 재료의 예가 예컨대 미국 특허 제5,346,468호 및 제5,558,631호에 개시되어 있다. 첨가제가 소정의 재료 특성을 변경시키거나 향상시키기 위해 재료 내에 포함될 수 있다. 적합한 첨가제는 예를 들어 주형 이형제, 슬립제(slip agent), 표면 에너지 조절제, 진주광택제(pearlescent agent), 및/또는 임의의 다른 적합한 첨가제를 포함한다. 삽입 부재는 추가로 또는 대안적으로 그것에 높은 슬립 특성을 제공하는 물질, 예컨대 왁스, 폴리에틸렌, 왁스 및 폴리에틸렌의 조합, 셀로판, 점토, 운모, 및 편안한 삽입을 용이하게 할 수 있는 다른 윤활제로 코팅될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 삽입 부재는 텍스처 형성된 표면을 포함할 수 있다. 텍스처는 임의의 적합한 방식으로, 예컨대 텍스처를 삽입 부재 내에 설계하거나 텍스처를 삽입 부재에 부가함으로써 제공될 수 있다.

삽입 부재는 예를 들어 만입 영역과 같은 그립 영역을 포함할 수 있다. 그립 영역은 복수의 3차원 표면 요소, 예컨대 돌출부, 링, 리지(ridge), 리브(rib), 엠보싱부(embossment), 함몰부, 홈, 및/또는 다른 파지 구조물을 구비할 수 있다. 3차원 표면 요소는 임의의 적합한 방식으로, 예컨대 재료의 부가에 의해, 그리고/또는 표면을 압인함으로써, 예컨대 표면을 엠보싱하거나 압착함으로써 제공될 수 있다. 예를 들어, 만입 영역은 장식 마킹 또는 문자, 예컨대 엠보싱된 및/또는 인쇄된 마킹 또는 문자를 위한 하나 이상의 평평한 면 및/또는 하나 이상의 공간을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 만입 영역의 표면은 신체 내로의 어플리케이터의 삽입 동안 사용자의 손가락에 마찰 저항력을 제공할 수 있는 재료를 포함할 수 있다. 마찰을 제공할 수 있는 적합한 재료는 예를 들어 연마 재료, 고 습윤 마찰 계수 재료, 감압 접착제, 또는 이들의 임의의 조합을 포함한다.

페서리 장치는 매일 사용될 수 있다. 예를 들어, 소정 실시예에서, 사용자는 페서리 장치를 삽입하고, 페서리 장치를 적합한 착용 시간 동안, 예를 들어 최대 4시간, 최대 5시간, 최대 6시간, 최대 7시간, 최대 8시간, 최대 9시간, 최대 10시간, 최대 11시간, 또는 최대 12시간 이상 동안 착용하며, 페서리 장치를 제거하고, 페서리 장치를 폐기하며, 새로운 페서리 장치를 삽입할 수 있다.

본 명세서에 개시된 치수 및 값은 언급된 정확한 수치 값으로 엄격하게 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 대신에, 달리 명시되지 않는 한, 각각의 그러한 치수는 언급된 값 및 그 값 부근의 기능적으로 등가인 범위 모두를 의미하고자 한다. 예를 들어, "40 ㎜"로 개시된 치수는 "약 40 ㎜"를 의미하고자 한다.

발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에서 인용된 모든 문헌은 관련 부분에서 본 명세서에 참고로 포함되며; 임의의 문헌의 인용은 본 발명과 관련하여 이것이 종래 기술임을 용인하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 명세서의 용어의 임의의 의미 또는 정의가 참고로 포함된 문헌의 동일한 용어의 임의의 의미 또는 정의와 상충되는 경우, 본 명세서의 그 용어에 부여된 의미 또는 정의가 우선할 것이다.

본 발명의 특정한 실시예가 예시되고 기술되었지만, 당업자에게는 다른 다양한 변경 및 수정이 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것이 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 범주 내에 있는 모든 그러한 변경 및 수정을 첨부된 특허청구범위에서 포함하도록 의도된다.

Claims

비-확장성 일회 사용 페서리 장치(non-expandable single use pessary device)로서, 상기 페서리 장치는 상부, 기부, 길이, 외부 표면, 종축, 최대 직경, 및 최대 직경보다 작은 최소 직경을 갖고, 상기 페서리 장치는 질벽을 통해 사용자의 요도에 압력을 제공하기 위해 사용자의 전방 질벽과 후방 질벽 사이에서 연장되도록 구성되는 압력 영역을 포함하며, 상기 압력 영역은 최대 직경을 포함하고, 상기 페서리 장치는 장치가 사용자의 질로부터 제거된 후에 상기 장치의 외부 표면을 관찰하는 사용자에게 가시적인 사용 지시기(usage indicator)를 포함하는 일회 사용 페서리 장치.
제1항에 있어서, 상기 최대 직경은 25 ㎜ 미만인 일회 사용 페서리 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 사용 지시기는 외부 표면 상에 제공되는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 페서리 장치는 내부를 포함하고, 상기 사용 지시기는 상기 내부 상에 제공되는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용 지시기는 사용자의 질 내로의 삽입 전에 제1 색상을, 그리고 사용자의 질로부터의 제거 후에 제2 색상을 갖는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용 지시기는 사용자의 질 내로의 삽입 전에 제1 표지(indicia)를, 그리고 사용자의 질로부터의 제거 후에 제2 표지를 갖는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용 지시기는 사용자의 질 내로의 삽입 전에 제1 구성을, 그리고 사용자의 질로부터의 제거 후에 제2 구성을 갖는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사용 지시기는 온도 지시기, pH 지시기, 텍스처(texture), 또는 오버랩(overwrap)을 포함하는 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 페서리 장치는 눈물방울, 모래시계, 허리 모양 원통, 8자형, 땅콩, 심장, 또는 꽃병의 형상인 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 길이는 60 ㎜ 미만인 일회 사용 페서리 장치.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 페서리 장치는 일체형 구성인 일회 사용 페서리 장치.