MXPA04010743A - Distractor maxilar compacto. - Google Patents

Abstract

La presente invencion ofrece un sistema ortopedico mejorado para la modificacion de la distancia entre el maxilar (21) y el zigoma (22). En una modalidad preferida, el sistema incluye una primera placa de soporte y una segunda placa de soporte (500, 700) fijadas sobre un dispositivo ortopedico (10). La segunda placa de soporte (700) esta fijada sobre el zigoma (22), y la primera placa de soporte (500) esta conectada mecanicamente al maxilar (21). Esta conexion mecanica se logra ya sea a traves de una fijacion directamente sobre el maxilar (21) o bien mediante fijacion sobre un constructo, el cual esta fijado sobre los dientes del paciente. El dispositivo ortopedico (10), que puede ser un distractor, permite la modificacion de la distancia entre el maxilar (21) y zigoma (22). Todo el sistema puede colocarse de manera provechosa intra-oralmente en un paciente. En una modalidad preferida, la longitud global (A) del dispositivo (10) no se incrementa al activarse. En otra modalidad preferida, la segunda placa de soporte (700) esta desplazada por una distancia predeterminada (C) a partir del extremo del accionador (911), permitiendo que el accionador (11) esta colocado debajo y atras de al menos una parte del zigoma (700). Se divulgan tambien metodos para utilizar este sistema ortopedico novedoso.

Description

sitio de reparación de hueso. Típicamente, los distractores se utilizan para efectuar una osteogénesis de distracción (la formación de hueso) . Este procedimiento fue perfeccionado por el doctor ortopédico ruso, Gavriel Llizarov. Un procedimiento típico de este tipo incluye como máximo una osteotomía que separa totalmente el hueso en dos segmentos, o bien al menos una incisión de la porción cortical del hueso. Entonces, los segmentos del hueso en ambos lados de la osteotomía (o bien la porción medular o cancelosa del hueso en ambos lados de la incisión) pueden expandirse. Esta separación gradual permite la formación de hueso nuevo en el hueco de osteotomía. La fase de distracción es seguida por una fase de consolidación durante la cual el distractor es mantenido fijo, y el nuevo crecimiento óseo gana fuerza. Después de la fase de consolidación, el distractor es removido del paciente. Un área en donde se utilizan técnicas de distracción se refiere al tratamiento de pacientes diagnosticados con hipoplasia maxilar ( subdesarrollo del maxilar o quijada superior) . Una población particular de pacientes con esta condición son los pacientes con paladar hendido y labio hendido. La razón principal de la utilización de un distractor maxilar para tratar estos pacientes es la capacidad de superar exitosamente las fuerzas de tejido blando sustanciales encontradas en la región maxilar de estos pacientes. Los pacientes con labio hendido y paladar hendido se someten habitualmente a intervención quirúrgica para corregir estas deformaciones de tejido blando en la infancia temprana. Estos procedimientos incluyen una gran cantidad de disección de tejido blando, y el paciente conserva un tejido cicatrizado importante alrededor de la región maxilar. Como resultado de la elasticidad reducida del tejido de cicatrización en comparación con el tejido blando regular, se limita muy frecuentemente el crecimiento normal del maxilar y puede ser muy difícil avanzar utilizando una intervención quirúrgica ortognática convencional (una intervención quirúrgica relacionada con el tratamiento de la posición errónea de huesos de la quijada). La distracción maxilar permite por consiguiente que se supere las fuerzas de tensión del tejido de cicatrización, y se pueda lograr una distancia de avance mayor con una expectativa soportada clínicamente de un menor grado de recidiva (movimiento indeseado del maxilar de regreso hacia su posición original después de la terminación del tratamiento) . Una población adicional de paciente que puede aprovecharse de la distracción maxilar se refiere a pacientes que no tienen paladar hendido que presentan una deficiencia maxilar A-P (Anterior-Posterior) de gran magnitud. Típicamente, los procedimientos ortognáticos que incluyen avances maxilares son limitados en cuanto a la magnitud del avance del maxilar debido a las propiedades elásticas de los tejidos blandos aledaños. Asimismo, es muy probable que los avances más importantes requieran de un injerto de hueso en el sitio para asegurar la estabilidad de largo plazo del avance. Utilizando la distracción para avances maxilares se puede eliminar las limitaciones en cuanto a magnitud asi como la necesidad de injertos en estos pacientes. Otro beneficio de la realización de distracción maxilar en pacientes con labio hendido y paladar hendido es la capacidad de tratar los pacientes hipoplásicos maxilares a una edad más temprana que en el caso del tratamiento ortognático convencional. El tratamiento inicial de las deformaciones esqueletales ha estado ganando popularidad entre los cirujanos craneofaciales como una forma de minimizar el impacto psico-social negativo que las deformaciones craneofaciales tienen en los niños. Asimismo, algunos cirujanos creen que la corrección temprana de las deformaciones esqueletales puede reducir el impacto residual sobre tejidos y estructuras aledañas, mejorando asi el resultado global para el paciente. Véase, por ejemplo, Steven Cohén, M.D., F.A. C . S . , "Midface Distraction", Perspectives in Plástic Surgery, Vol . 11, No. 1. Sin embargo, los únicos dispositivos disponibles que pueden ser empleados para la distracción maxilar tienen fijadores externos de "estilo halo" que se fijan sobre el cráneo y sobre el maxilar a través de alambres quirúrgicos sujetados a un dispositivo intra-oral . Un sistema halo de este tipo conocido es el sistema KLS- artin RED (Rigid External Distraction) [Distracción Externa Rígida] . Dicho dispositivo externo de alto perfil tiene una apariencia desagradable y los efectos psico-sociales de llevar puesto un dispositivo externo es una preocupación importante, especialmente en el caso de pacientes más jóvenes. Un dispositivo externo es también más propenso a abolladuras y problemas que un dispositivo totalmente localizado dentro del cuerpo del paciente. Por consiguiente, existe una necesidad en la técnica de proporcionar un dispositivo que pueda ser utilizado intra-oralmente para desempeñar en forma confiable distracción o reducción maxilar. Además, los fijadores externos conocidos incluyen un gran número de partes componentes y por consiguiente son difíciles de instalar y aplicar. Así, existe la necesidad en la técnica de proporcionar un dispositivo que pueda utilizarse para llevar a cabo un efecto de distracción o reducción del maxilar que tenga un número relativamente bajo de partes y que pueda instalarse y ajustarse en forma sencilla. Además, existe la necesidad de contar con un distractor que ocupe el menor espacio posible en la boca del paciente, aún cuando el dispositivo esté totalmente extendido. Además, existe la necesidad de proporcionar al cirujano que coloca el dispositivo la flexibilidad de seleccionar entre varias longitudes de dispositivo de accionamiento y tamaños de placas de soporte aún después del inicio de la instalación del dispositivo. Finalmente, existe la necesidad de proporcionar un distractor intra-oral cuya alineación en la boca del paciente pueda ser fácilmente verificada. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención ofrece un dispositivo ortopédico para separar un primer segmento de hueso de un segundo segmento de hueso. El dispositivo puede comprender una primera placa de soporte que comprende una porción de fijación en hueso que tiene una superficie de contacto con el hueso en donde al menos una porción de la superficie de contacto con el hueso define un primer plano, y una porción de enganchamiento de accionador. El dispositivo puede comprender además una segunda placa de soporte que comprende una porción de fijación sobre hueso que tiene una superficie de contacto con el hueso, al menos una porción de la superficie de contacto con el hueso define un segundo plano sustancialmente no paralelo con el primer plano, y una porción de sujeción de accionador. El dispositivo puede comprender también un accionador que tiene un eje longitudinal, una longitud no accionada y una longitud accionada, el accionador esta configurado y adaptado para fijarse sobre el primer segmento de hueso utilizando la primera placa de soporte y sobre el segundo segmento de hueso utilizando la segunda placa de soporte. El eje longitudinal del accionador puede ser sustancialmente no paralelo a la segunda placa, y las longitudes accionadas y no accionadas del accionador pueden ser sustancialmente iguales. La distancia predeterminada puede estar dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 1 milímetro (mm) hasta aproximadamente 25 mm, o bien, la distancia predeterminada puede estar dentro de un rango comprendido entre 7 mm a aproximadamente 12 mm. Por lo menos una placa de soporte puede deformarse con el objeto de adecuarse a la superficie del segmento de hueso respectivo. La primera porción de fijación sobre hueso de la placa de soporte y la segunda porción de fijación sobre hueso de la placa de soporte pueden presentar, cada una, al menos un orificio configurado para aceptar al menos un tornillo para hueso con el objeto de fijar la placa del soporte respectivo sobre el hueso. Al menos una porción de la al menos un aplaca de soporte puede formarse de un material de bio-resorción . La por lo menos una placa de soporte de material bioresorbiuble puede fijarse sobre su segmento de hueso respectivo a través de por lo menos un sujetador de bio-resorción . La primera placa de soporte puede estar configurada y adaptada para fijarse sobre un constructo, el constructo acoplándose mecánicamente sobre los dientes del paciente. La segunda placa de soporte puede estar equipada con un sujetador para fijar de manera removible la placa de soporte sobre el accionador. La segunda porción de fijación de placa de soporte puede comprender un orificio que tiene un hombro y el accionador puede comprender además un extremo distal que tiene una perforación roscada, y la segunda porción de fijación de accionador de placa de soporte puede enganchar el accionador, y la porción roscada del tornillo puede insertarse a través de la segunda perforación de porción de fijación de placa de soporte y enganchar la perforación roscada del accionador. El accionador puede comprender además un tornillo de avance que tiene una rosca externa, y una manga externa que tiene una ranura axial y una porción de enganchamiento de segunda placa de soporte, la segunda placa de soporte esta conectada a la porción de enganchamiento de segunda placa de soporte. La primera placa de soporte puede comprender además una porción de enganchamiento de accionador que tiene un orificio roscado internamente y una porción de enganchamiento de ranura de manga externa, la primera perforación de placa de soporte interactúa con el tornillo de avance, y la primera porción de enganchamiento de ranura de manga externa de placa de soporte interactúa con la ranura axial de manga externa. El tornillo de avance y la manga externa pueden asociarse de tal manera que solamente el movimiento de rotación relativo del tornillo y de la manga alrededor del eje longitudinal se permita de tal manera que la rotación del tornillo de avance provoque un movimiento de traslación de la primera placa de soporte con relación a la manga externa a lo largo del eje longitudinal de accionador. Por lo menos una parte de la primera placa de soporte puede configurarse para sujetarse sobre el maxilar y por lo menos una porción de la segunda placa de soporte puede configurarse para fijarse sobre el zigoma. El accionador puede tener una superficie configurada para enganchar un miembro de alineación temporal para alinear el dispositivo antes de la fijación sobre los segmentos de hueso, y además el dispositivo puede estar configurado para colocarse intra oralmente . El accionador puede comprender una superficie que comprende roscas configuradas para enganchar roscas correspondientes del miembro de alineación temporal. El accionador puede tener una superficie que se engancha con el miembro de alineación temporal . La segunda porción de fijación de accionador de placa de soporte puede estar configurada además para engancharse en forma removible con el accionador. Al menos una de las placas de soporte puede consistir de material de bio-resorción y el accionador puede ser formado de un material que no sea de bio-resorción.

Un kit de ensamblaje para un dispositivo ortopédico puede proporcionarse el cual comprende (a) al menos un ensamble de accionamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo, un eje longitudinal, una longitud accionada y una longitud no accionada, las dos longitudes siendo sustancíalmente iguales; (b) varias primeras placas de soporte, cada una teniendo una porción de enganchamiento de maxilar y una porción de enganchamiento de accionador, al menos dos de las primeras placas de soporte tienen una configuración diferente; y (c) varias segundas placas de soporte, cada una teniendo una porción de enganchamiento con el zigoma y una porción de enganchamiento de accionador, la porción de enganchamiento con el zigoma esta configurada para permitir que por lo menos una porción del ensamble de accionamiento este colocada a una distancia predeterminada posterior con relación al zigoma, al menos dos de las segundas placas de soporte tienen una configuración diferente . Por lo menos una de la primera placa de soporte y según la placa de soporte puede removerse en forma intercambiable del ensamble de accionador para permitir que un cirujano elabore un dispositivo especial para adaptarse a la anatomía de un paciente particular. Cada primera porción de enganchamiento con maxilar de placa de soporte puede comprender orificios para tornillos configurados para aceptar tornillos para hueso y la configuración de tales orificios para tornillos puede ser diferente para cada primera placa de soporte. Al menos dos de las primeras porciones de enganchamiento con maxilar de placa de soporte pueden comprender una forma diferente. Cada segunda porción de enganchamiento con zigoma de placa de soporte puede comprender además orificios para tornillos configurados con el objeto de aceptar tornillos para hueso, y la configuración de tales orificios para tornillo puede ser diferente para cada segunda placa de soporte. Al menos dos de las segundas porciones de enganchamiento con zigoma de placa de soporte pueden comprender además una forma diferente. Por lo menos una segunda placa de soporte puede estar configurada para permitir la colocación del ensamble de accionador atrás del zigoma en una cantidad diferente en comparación con al menos otra segunda placa de soporte. La distancia predeterminada puede estar dentro de un rango de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 25 mm, o bien la distancia predeterminada se encuentra dentro de un rango de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm. Cada segunda porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte puede configurarse para enganchar un extremo distal del por lo menos un ensamble de accionador, y el por lo menos un ensamble de accionador puede comprender además un tornillo de avance que tiene roscas externas, y una manga externa que tiene una ranura axial y una porción de enganchamiento de segunda placa de soporte. La segunda placa de soporte puede estar conectada a la porción de enganchamiento de segunda placa de soporte; y cada primera placa de soporte puede comprender una porción de enganchamiento con accionador que tiene una perforación roscada internamente y una porción de enganchamiento de ranura de manga externa. La primera perforación de placa de soporte puede interactuar con el tornillo de avance y la primera porción de enganchamiento de ranura de manga externa de placa de soporte puede interactuar con la ranura axial de manga externa; en donde el tornillo de avance y la manga externa se asocian de tal manera que solamente el movimiento de rotación relativa del tornillo y de la manga alrededor del eje longitudinal se permita de tal manera que la rotación del tornillo de avance provoque un movimiento de traslación de la primera placa de soporte con relación a la manga externa a lo largo del eje longitudinal del accionador. El kit puede comprender además varios elementos de alineación temporal configurados para ser enganchados en forma removióle con el dispositivo ortopédico con el objeto de permitir una alineación in situ del dispositivo ortopédico. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características y ventajas de la presente invención serán más fácilmente aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención en la cual elementos similares son marcados en forma similar y en donde: la figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad del presente sistema ortopédico adaptado para su uso en el maxilar, que ilustra un distractor fijado sobre el maxilar y zigoma . La figura 2 es una vista en perspectiva de un distractor de sistema de conformidad con lo ilustrado en la figura 1 ; las figuras 3a y 3b son vistas laterales del ensamble de distracción del distractor ilustrado en la figuras 2, en vista en corte parcial y en elevación parcial, que muestra el distractor en varias etapas de avance; la figura 4 es una vista en plan superior de la manga interna y de la manga externa del distractor ilustrado en la figura 2; la figura 5 es una vista lateral en corte transversal de la manga interna y de la manga externa de la figura 4 que interactúan entre ellas; la figura 6 es una vista en perspectiva de la placa de soporte próxima ilustrada en la figura 2; la figura 7 es una vista en perspectiva de la placa de soporte distal ilustrada en la figura 2; las figuras 8a a 8e son vistas laterales que muestran los pasos sucesivos en el ensamble del dispositivo ilustrado en la figura 2; las figuras 9a y 9b son vistas laterales y frontales, respectivamente, del sistema ilustrado en la figura 2, cuando se utiliza en un método alternativo de tratamiento; las figura 10 es una vista en perspectiva abierta de una modalidad del presente sistema ortopédico, que ilustra un distractor intra-oral compacto para fijarse sobre el maxilar y zigoma; las figuras lia y 11b son vistas en elevación lateral y elevación frontal, respectivamente, del sistema ilustrado en la figura 10; y las figuras 12a y 12b son vistas frontal y lateral en corte transversal, respectivamente, de las porciones de conexión de accionamiento de placa de soporte próxima y distal; la figura 13 es una vista en corte transversal lateral del tornillo de avance y de la manga externa de un distractor del sistema ilustrado en la figura 10; las figuras 14a y 14b son vistas en corte transversal de extremo de dos modalidades de combinaciones de manga externa y placa de soporte distal de un distractor de la figura 10 que muestran perfiles correspondientes utilizados para bloquear en cuanto a rotación las piezas untas; las figuras 15a y 15b son una vista en perspectiva abierta y una vista en elevación lateral de un adaptador de accionador para su uso con el sistema de la figura 10.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS El dispositivo ortopédico de la presente invención se comenta aquí con referencia a una modalidad preferida adaptada para ser utilizada en un distractor lineal del maxilar a partir del zigoma. Como se puede observar en las figuras 1, 2, y 3a, el sistema ortopédico 10 consiste generalmente de un ensamble de distracción 11 y anclas en forma de placas para hueso próxima y distal 500 y 700, respectivamente. El ensamble de distracción 11 tiene un extremo próximo o de ajuste 12 y un extremo distal 13. El sistema ortopédico 10 es fijado sobre el maxilar 21 y el zigoma 22 por medio de tornillos para hueso 14 insertados a través de orificios pasantes 15 en placas de soporte 500 y 700. En uso, todo el sistema ortopédico 10 se encuentra implantado de tal manera que la placa para hueso distal 700 se fije sobre el zigoma 22 y la placa para hueso próxima 500 se fije sobre el maxilar 21, con el ensamble de descripción 11 anidado dentro del surco bucal. Se entenderá que con referencia a los varios elementos de la presente invención, el término próximo se utiliza para referirse al extremo del dispositivo asociado con el extremo próximo del ensamble de distracción 12 que se extiende hacia fuera alejándose del zigoma del paciente 22. El término distal se utiliza para referirse al otro extremo del dispositivo 13.

Pasando ahora a los detalles del sistema ortopédico 10 como se ilustra mejor en las figuras 2, 3a y 3b, el ensamble de distracción 11 consiste generalmente de un tornillo de avance 100, una manga interna 200, y una manga externa 300. De conformidad con lo descrito con detalles abajo, el tornillo de avance 100 está colocado en forma de muñón dentro de la manga externa 300, de tal manera que el tornillo 100 pueda rotar, pero no trasladarse linealmente (axialmente) con relación a la manga externa 300. Una manga interna 200 tiene roscas internas 202 que interactúan con la rosca externa 104 en el tornillo 100. A la inversa, la interacción de la manga interna y de la manga externa, como se comenta abajo, es tal que pueden presentar un movimiento de traslación lineal con relación entre ellas pero no pueden girar con relación entre ellas. Asi, en el ensamble de distracción ensamblado 11, la rotación del tornillo de avance 100 es traducida en un movimiento lineal de la manga interna 200 con relación al tornillo de avance y a la manga externa, como una tuerca colocándose en un tornillo, provocando una expansión o contracción telescópica del ensamble global 11. Un tornillo de avance 100 tiene una porción de eje distal 102 que presenta una rosca de tornillo externa 104, una porción intermedia de diámetro ampliada 106, una porción de eje próximo 108, y un extremo próximo o extremo de ajuste 110. El extremo de ajuste 110 está equipado con una interfaz de herramienta 112, como por ejemplo una superficie hexagonal que ser puede ser incrustada por la herramienta de inclusión hexagonal estándar. Se proporciona una manga interna 200 con roscas internas 202 a lo largo de por lo menos una parte de su longitud. La rosa interna corresponde a la rosca externa 104 en el tornillo 100. La manga interna 200 tiene una superficie interna 204 generalmente lisa excepto por una ranura longitudinal 206 (mostrada en la Figura 4) que se extiende a partir del extremo próximo 208 de la manga hacia el extremo distal 210. Como se puede observar mejor en la Figura 4, la manga externa 300 tiene dos porciones de cavidad interna diferentes. La porción de cavidad próxima 302 tiene un perno de un tamaño de tal que puede recibir de manera deslizante (giratoria) la porción de eje próxima 108 del tornillo 100. La porción de cavidad distal 304 tiene un diámetro interno de un tamaño adecuado para recibir en forma deslizante (axialmente) la manga interna 200. La superficie interna de la manga externa 306 es de preferencia roscada sobre la mayor parte de su longitud excepto en cuanto al extremo distal 310. Se proporciona un mecanismo para evitar la rotación pero permitir la translación de la manga interna 200 con relación a la manga externa 300. En una modalidad ilustrada, esto se logra mediante el hecho de tener una porción del extremo distal de la manga externa 310 en forma de una "llave" 312 que es de un tamaño adecuado para caber en la ranura longitudinal 206 de la manga interna 200. Esto puede lograrse mediante el hecho de corrugar el extremo distal por aplicación de una fuerza, mediante una herramienta de forma apropiada suficiente ara deformar permanentemente una porción del extremo distal. Alternativamente, se podría fijar un perno en un orificio pasante en la pared del extremo distal, al ras con la superficie externa y extendiéndose radialmente hacia adentro, el extremo interno acoplándose en la ranura longitudinal 206. Un tornillo de avance 100 está colocado en forma de muñón dentro de la manga externa 300, para permitir la rotación del tornillo de avance 100 con relación a la manga externa 300 pero para evitar el movimiento de translación. En una modalidad preferida, la sujeción tipo muñón se logra de la siguiente manera. La porción de eje próxima 108 del tornillo de avance 100 es recibida en forma deslizante dentro de la porción de cavidad próxima 302 de la manga externa 300, de tal manera que el tornillo 100 pueda girar con relación a la manga externa 300. Una región de la porción de eje próxima 108, y el extremo de ajuste 110 del tornillo 100, se extienden a partir del extremo próximo 308 de la manga. Un collar 400 se fija sobre el tornillo en la región de extensión de la porción de eje próxima, por ejemplo, mediante la inserción de un perno 402 a través de orificios correspondientes 406 y 114 en el collar y porción de eje próxima, respectivamente. El collar 400 y la porción de eje intermedia en el diámetro ampliado 106 "empareda" el extremo próximo 308 de la manga externa 300, evitando de esta forma el traslado axial del tornillo 100 con relación a la manga externa 300. De esta forma, un tornillo 100 es efectivamente formado como muñón dentro de la manga externa 300. El collar 400 tiene también una marca, como por ejemplo una indentación que actúa como una marca de referencia visual 404. Puesto que el collar gira en combinación con el tornillo de avance, la maraca de referencia 400 da al usuario del dispositivo un medio visual fácilmente utilizable para medir la cantidad de rotación que el tornillo de avance efectúa cuando se ajusta. Conociendo el paso de rosa del dispositivo, el usuario puede convertir fácilmente el desplazamiento angular de la marca en avance lineal del dispositivo. Otros métodos de marcado habitual pueden emplearse, incluyendo la impresión de marcas en la superficie del collar. La rosca interna 202 de la manga interna 200 interactúa con la rosca de tornillo externa 104 del tornillo de avance 100, mientras que al mismo tiempo la superficie externa suave 204 de la manga interna se encuentra en una relación de deslizamiento con la superficie interna lisa de la porción de cavidad distal 304 de la manga externa. La Figura 5 ilustra como la llave 312 de la manga externa interactúa con la ranura longitudinal 206 para formar una trayectoria de llave. Se observará que la interacción de una ranura longitudinal 206 y una llave 312 forma una trayectoria de llave que evita una relación relativa de las mangas alrededor del eje longitudinal X-X del dispositivo (designado como X-X en la Figura 3a) , mientras permite un movimiento telescópico de deslizamiento libre de la manga interna 200 con relación a la manga externa 300. El sistema ofrece un mecanismo a través del cual el distractor es anclado o fijado sobre el paciente, por ejemplo, mediante placas de soporte próxima y distal 500 y 700, que se entiende mejor con referencia a la Figura 2. Las placas de soporte están equipadas con orificios para tornillo 15 para aceptar los tornillo para hueso 14 (mostrados en la Figura 1) que fijan el dispositivo sobre el hueso en ambos lados del sitio de reparación de hueso del paciente. Estos orificios son preferentemente avellanados para reducir la altura de proyección de las cabezas de tornillo arriba de la superficie de placa de soporte después de la indentación completa del dispositivo. Las placas de soporte tienen superficies de acoplamiento inferiores 506 (se muestra en la Figura 6) y 710 (se muestra en la Figura 7) que pueden ser planas o preferentemente de una forma que se adecúa a los contornos del hueso en donde debe sujetarse. Como se comenta con detalles abajo, las superficies de acoplamiento son superficies de contacto con el hueso en donde las placas de soporte se fijan directamente sobre el hueso del paciente, o bien pueden ser superficies de contacto con constructos en donde la placa de soporte es fijada sobre un constructo el cual a su vez está mecánicamente fijado sobre el hueso del paciente . Las placas 500 y 700 sirven con anclas, y pueden elaborarse a partir de cualquier material biocompatible como por ejemplo, metal, plástico o compuestos. Por ejemplo, las placas de soporte pueden fabricarse de titanio o aleación de titanio. La elección de material para la construcción de las placas de soporte es un diseño rutinario que depende simplemente de la aplicación médica particular en la cual se utiliza el sistema de conformidad con esta invención. En una modalidad preferida, las placas de soporte son placas para hueso fabricadas de acero inoxidable. Los experimentos han mostrado que el acero inoxidable ofrece la resistencia necesaria y al mismo tiempo es suficientemente maleable para (i) permitir los ajustes de las placas de soporte mediante su doblado, e (ii) resistir la carga cíclica inherente en el área de la quijada. Como se muestra en la Figura 6, la placa de soporte próxima 500 tiene una porción de conexión con dispositivo 502 que comprende una perforación con rosca interna 504 que acepta la rosca en la superficie externa 306 de la manga externa 300.

La perforación de rosca interna 504 de la placa de soporte próxima interactúa con la superficie externa 306 de la manga externa 300 , de tal manera que la orientación y separación de las dos placas de soportes con relación entre ellas pueda modificarse según lo necesario, mediante el hecho de atornillar la manga 300 en la perforación 504 . Una vez lograda la orientación y separación que se desean, la placa de soporte próxima 500 es fijada en posición mediante el hecho de apretar una tuerca de seguridad 600 (mostrada en la Figura 2 ) contra ella, ofreciendo una fuerza de fricción suficiente para mantener la placa de soporte en su lugar. Como se muestra en la Figura 7 , la placa de soporte distal 700 tiene una porción de conexión con dispositivo 702 que comprende la perforación 704 con un diámetro que acepta una manga interna 200 . La placa de soporte distal está fijada sobre el extremo distal de la manga interna 21 0 , por ejemplo, mediante el hecho de presionar las dos juntas, e insertar un perno 706 as través de los orificios 708 y 2 12 . Como se ilustra mejor en la Figura 2 , la placa de soporte próxima 500 es orientada de tal manera que la linea P-P sea generalmente paralela al eje X-X del ensamble de distracción 11 . Es también desplazada arriba y en ambos lados del ensamble de distracción 11 , según el lado del paciente en donde se implanta el ensamble. Cuando se coloca en el lado derecho del paciente, la placa de soporte 500 es desplaza hacia la izquierda del ensamble de distracción 11, y viceversa. La Figura 2 muestra la orientación del lado derecho de la placa de soporte, mientras que la Figura 6 muestra la orientación de lado izquierdo. La placa de soporte distal 700 es orientada de tal manera que la linea D-D sea generalmente ortogonal con relación al eje X-X del ensamble de distracción 11 y arriba de dicho eje. La geometría descrita arriba de las placas de soporte 500 y 700 ofrece una buena combinación de accesibilidad a los tornillo y resistencias de sujeción cuando el dispositivo de la presente invención se utiliza en el distracción del maxilar. Sin embargo, se entenderá que la ubicación precisa de los orificios de tornillo y la forma de contorno y orientación de las placas 500 y 700 como se muestra en las Figuras 2, 6 y 7 muestra el aspecto crítico de la invención; otras colocaciones de orificios de tornillos, placas de soporte y orientaciones de placa podrían utilizarse sin salirse del espíritu y alcance de la presente invención. El ensamble del sistema ortopédico se entiende mejor con referencia a las Figuras 8a a 83. Para ensamblar el sistema, el tornillo de avance 100 es insertado primero en la manga externa 300, como se muestra en la Figura 8a. El collar 400 es después instalado en la región de la porción de eje próxima 108 que se extiende a partir del extremo próximo 308 de la manga 300, como se muestra en la Figura 8b. El collar 400 es capturado en el eje por el hecho de presionar el perno 402 a través de los orificios correspondientes en el collar 406 y porción de eje próxima 114. La placa de soporte distal 700 es prensada en el extremo distal 210 de la manga interna 200, como se muestra en la Figura 8c, y capturada en el eje mediante el hecho de presionar el perno 706 a través de los orificios correspondientes 708, 212 de la placa de de soporte y de la porción de eje distal, respectivamente. El tornillo de avance es después roscado en la manga interna 200, como se muestra en la Figura 8d, cuidándose que la ranura longitudinal 206 en la manga 200 esté enganchando correctamente la llave 312. La tuerca de seguridad 600 y la placa de soporte próxima 500 son después roscadas sobre la manga externa 300, como se muestra en la Figura 8e. El dispositivo de la presente invención se utiliza normalmente en pares, un o para cada lado de la cara del paciente. Con el objeto de utilizar el dispositivo de la presente invención en un procedimiento de distracción maxilar, el cirujano hace una incisión, ajusta los dispositivos en el paciente, remueve temporalmente el dispositivo con el objeto de efectuar una osteotomía LeFort I (la separación del maxilar del resto de la parte media de la cara) , fija los dispositivo, efectúa la distracción y consolidación, y después remueve permanentemente los dispositivos.

Para implantar el dispositivo, se efectúa una incisión vestibular maxilar en el lado de la boca del paciente, de tal manera que el periosteo pueda ser elevado con el objeto de exponer el hueso maxilar y cigomático. El dispositivo ensamblado se coloca en la ubicación correcta y se revisa el ajuste apropiado. Aún cuando las placas de soporte tienen en general una forma preestablecida a orientar a manera correcta se pueden efectuar ajustes a las placas de soporte mediante su doblado, por ejemplo, con unas pinzas. La placa de soporte distal es después sujetada sobre el zigoma con los tornillos para hueso 14, empleando un número suficiente de tornillos para proporcionar la estabilidad y resistencia que se requiere. En un método preferido, los tornillos son de alto abertura de tal manera que no se requiera de una abertura previa del hueso. En caso necesario, se puede remover el material en exceso de la placa de soporte. Por ejemplo, si no todos los orificios de tornillo tienen que utilizarse, la porción de la placa de soporte que tienen los orificios no utilizados puede ser contada. La placa de soporte anterior, es después fijada de la misma manera. El mismo procedimiento se repite entonces en el otro lado del paciente. El doctor dibuja después la osteotomía planificada (típicamente una osteotomía LeFort I), dejando el espacio suficiente para los dispositivos de distracción. Los dispositivos son removidos, se efectúa la osteotomía, y los dispositivos se regresan en su lugar. La incisión es después cerrada, dejando el ensamble de distracción expuesto, pero dentro de la boca del paciente. El procedimiento de osteogénesis de distracción se efectúa haciendo girar los tornillos de avance en cada dispositivo empleando la interfaz de herramienta 112. Se entenderá con referencia a la Figura 1 (que no ilustra el tejido blando) que el extremo distal de los dispositivos, en donde se encuentra la interfaz de herramienta 112, es fácilmente accesible en la región intra-oral, entre la mejilla y la encía del paciente. La rotación del tornillo en el sentido contrario a la dirección de rotación de las manecillas del reloj resultará en un alargamiento axial del dispositivo, lo que resulta en una fuerza de distracción comunicada a los huesos a través de las placas de soporte. La marca de referencia 404 puede emplearse para medir los cambios de avance con precisión. En general, la distracción avance a un ritmo de 1-2 mm por día hasta lograr un avance completo. La fase de avance es seguida por una fase de consolidación que tiene una duración dos veces mayor que la duración de la fase de avance. Los dispositivos son después removidos en un procedimiento quirúrgico separado. En otra modalidad preferida, las placas de soporte próximas 500 de los dispositivos no se fijan sobre al maxilar del paciente 21, pero sobre un constructo, como por ejemplo una férula dental, que se fija sobre el maxilar 21. Una férula dental típica puede consistir de un disco de acrílico fijado o alambrado sobre los dientes del paciente. Excepto en cuanto a las diferencias descritas, este método alternativo de tratamiento es igual que el método utilizado en el transcurso normal del tratamiento. Esta modalidad puede utilizarse cuando el maxilar 21 del paciente no puede soportar los tornillos de hueso 14 utilizados para soportar las placas de soporte 500. Esto es frecuentemente el caso en el caso de pacientes con labios hendidos o paladar hendido, que presentan frecuentemente huecos en el maxilar 21 en donde hueso debería estar presente. Puede ser también la modalidad preferida para el tratamiento de pacientes más jóvenes, debido a la presencia de gérmenes de dientes no salidos que pueden ser dañadas por los tornillos de hueso 14. Se enfatizará que las modalidades descritas arriba de los métodos para fijar el dispositivo sobre el paciente son simplemente ejemplos específicos para conectar mecánicamente el dispositivo sobre el zigoma y maxilar. Las placas de soporte del dispositivo pueden ser fijadas directamente sobre el hueso del paciente. Alternativamente, pueden fijarse sobre uno o varios constructos, dichos constructos están unidos al hueso del paciente. De hecho, los constructos no tienen necesariamente que fijarse directamente sobre el zigoma o maxilar del paciente sino que pueden fijarse sobre los dientes del paciente. Lo que es importante es que el dispositivo es que conectado mecánicamente al zigoma y al maxilar con rigidez suficiente con el objeto de efectuar en forma confiable la distracción. Alternativamente, el dispositivo puede implantarse utilizado alambre circummaxilar en el cual el alambre es pasado alrededor de la estructura ósea del maxilar, para proporcionar un anclaje firme para el dispositivo . Las Figuras 9a y 9b muestran el dispositivo como estará implantado en el lado izquierdo del paciente utilizando esta modalidad. La orientación de las placas de soporte próximas 500 es monitoreada a partir de su orientación normal 30 alrededor del plano horizontal indicado por Y-Y. Es decir, en el caso del dispositivo utilizado en el lado izquierdo del paciente, la placa de soporte 500 se coloca debajo y hacia la derecha del ensamble de distractor 11, como se puede observar en las Figuras 9a y 9b. En la práctica, esto puede efectuarse haciendo girar simplemente la placa de soporte 500 (180°) alrededor del eje X-X (de conformidad con lo descrito en la Figura 3a) , y cambiando el lado de la cara del paciente en donde se implanta el dispositivo. De otra forma, la placa de soporte 500 utilizada en el lado derecho del paciente cuando se fija el dispositivo directamente sobre el maxilar 21 es la misma placa de soporte que la placa de soporte utilizado en el lado izquierdo cuando se fija el dispositivo sobre una férula dental, y viceversa. Esta orientación se prefiere en el caso de un método de férula dental puesto que coloca la placa de soporte y los orificios de tornillo más cerca del plano horizontal creado por las superficies de masticación de los dientes, que es la posición preferida para la fijación de la placa de soporte sobre una férula dental. La Figura 9b muestra una porción de la férula 3 con relación a la placa de soporte 500. En otra modalidad preferida, las placas de soporte y/o tornillos de huevo pueden fabricarse un material bio-resorbible y pueden desprenderse del ensamble de distracción. Esto permite dar fácilmente forma a las placas de soporte (cuando se calientan antes de la inserción, por ejemplo mediante inmersión en agua caliente) . Después de terminar la distracción y la consolidación, las placas de soporte bio-resorbibles son desprendidas del ensamble de distracción y se cierran las incisiones, dejando las placas de soporte y los tornillos de hueso en su lugar, y son eventualmente absorbidos en el cuerpo. Esto proporciona la ventaja de no tener que efectuar un segundo procedimiento quirúrgico para tener acceso a los tornillos para remover las placas de soporte. Mediante la reducción del número de procedimientos quirúrgicos requeridos, el riesgo inevitable y las complicaciones posibles asociadas con cualquier intervención quirúrgica se reducen. Los tornillos de hueso deben fabricarse de material que requiere de un tiempo por lo menos igualmente largo para su absorción que el material del cual se fabrican las placas de soporte, para asegurar de esta manera que las placas de soporte estén fijadas hasta su absorción completa por el cuerpo. Las Figuras 10, lia y 11b ilustran una modalidad alternativa de un distractor maxilar compacto en donde la activación del dispositivo no resulta en ningún cambio global de la longitud "A" del dispositivo 1000. El dispositivo 1000 de esta modalidad comprende generalmente placas de soporte próxima y distal 800, 900 conectadas por un accionador 1100 que tiene un eje longitudinal "X-X". La placa de soporte próxima 800, conecta con el maxilar del paciente 21, mientras que la placa de soporte distal 900 conecta con el zigoma del paciente 22. Tornillos para hueso y otros sujetadores adecuados pueden utilizarse para fijar las placas de soporte sobre los segmentos óseos respectivos. Como se puede observar a partir de las Figuras 10, 12a y 12b la placa de soporte próxima 800 tiene una porción de fijación sobre el hueso 802 y una porción de enganchamiento con accionador 810. La porción de fijación sobre hueso 802 comprende por lo menos un orificio para tornillo 804, y preferentemente varios orificios para tornillo 804, adecuados para la inserción de un tornillo para hueso o dispositivo de sujeción similar. El por lo menos un orificio para tornillo 804 puede estar avellanado con el objeto de reducir la altura de proyección de la cabeza de tornillo arriba de la superficie de placa de soporte después del implante del dispositivo. La porción de fijación sobre hueso de la placa de soporte próxima 802 tiene una superficie de contacto con el hueso 806 que define un plano "PP-PP" orientado sustancialmente de manera paralela al plano sagital del paciente, y al eje longitudinal "X-X" del accionador 1100. La porción de enganchamiento de accionador 810 comprende una perforación roscada 812 configurada para enganchar roscas externas correspondientes 1306 de la cabeza de tornillo de accionador 1300. Las porciones de fijación sobre hueso y enganchamiento de accionador 802, 810 están unidas a través de una porción de enganchamiento de manga 814 que comprende una región de espesor reducido o bien "cuello", 816, configurada para ser recibida dentro de una ranura longitudinal 1210 en la manga externa del accionador 1200. La placa de soporte distal 900 tiene una porción de fijación sobre hueso 902 y una porción de enganchamiento con accionador 910. La porción de fijación sobre hueso 902 comprende al menos un orificio de tornillo 904 y preferentemente varios orificios de tornillo 940, adecuados para la inserción de un tornillo para hueso o dispositivo de sujeción similar. El por lo menos un orificio de tornillo 904 puede estar avellanado con el objeto de reducir la altura de proyección de la cabeza de tornillo arriba de la superficie de placa de soporte después del implante del dispositivo. La porción de fijación sobre hueso de placa de soporte distal 902 tiene además una superficie de contacto con hueso 906 que define un plano "DP-DP" orientado sustancialmente de manera perpendicular al plano sagital del paciente "SP-SP", al plano de superficie de contacto de hueso de placa de soporte próxima "PP-PP" y al eje longitudinal "X-X" del accionador 1100. Como se muestra de manera más clara en las Figuras 12b, 14a y 14b, la porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte distal 910 comprende una perforación 912 configurada para enganchar el extremo distal 1206 de la manga externa de accionador 1200. Como se muestra en las Figuras 10 y 13, el ensamble de accionador 1100 comprende un tornillo de avance 1300 y una manga externa 1200, conectados de manera similar a lo descrito en el caso del accionador ilustrado en las Figuras 1-9. El tornillo de avance 1300 está colocado en forma de muñón dentro de la manga externa 1200 de tal manera que el tornillo pueda girar pero no pueda desplazarse axialmente con relación a la manga externa. El tornillo de avance 1300 tiene extremos próximo y distal 1302, 1304, y una longitud "SL". Una porción de la superficie externa de tornillo de avance comprende roscas externas 1306 configuradas para enganchar la perforación roscada internamente 812 de la porción de sujeción de accionador de placa de soporte próxima 810. El extremo próximo de tornillo de avance 1302 no tiene rosca y tiene un orificio transversal 1308 adecuado para la inserción de un perno 1310. Una porción de diámetro incrementado 1312 está espaciada a una cierta distancia del orificio 1308, de tal manera que el orificio 1308 este localizado entre la porción de diámetro incrementada 1312 y el extremo próximo 1302 del tornillo de avance 1300. La manga externa 1200 tiene extremos próximo y distal 1204, 1206 con una cavidad interna definida por perforaciones de extremo próximo y extremo distal de manga externa 1211, 1208 que pueden abarcar toda la longitud "SL" del tornillo de avance 1300, a excepción del extremo próximo 1302. El extremo próximo de manga externa 1204 comprende una perforación 1211 de un tamaño adecuado para permitir que el extremo próximo de tornillo de avance 1302 se extienda a través cuando el extremo próximo de tornillo de avance 1302 está totalmente insertado en el extremo distal 1206 de la manga externa 1200. La perforación de extremo próximo de manga externa 1211 tiene un tamaño adecuado para que sea menor que la porción de diámetro incrementado del tornillo de avance 1312 de tal manera que el tornillo de avance 1300 esté totalmente insertado en la manga externa 1200, el extremo próximo de tornillo de avance 1302 puede extenderse fuera de la perforación 1211 en el extremo próximo de manga externa 1204.

Un tornillo de cabeza hexagonal 1314 puede colocarse sobre la parte del extremo próximo de tornillo de avance 1302 que se extiende más allá del extremo próximo de manga externa 1204, y el tornillo de cabeza y el tornillo de avance pueden fijarse juntos a través de un perno 1310 o espiga insertado a través de los orificios correspondientes en las dos piezas 1315, 1308. El tornillo de cabeza hexagonal 1314 tiene un tamaño mayor que la perforación de extremo próximo de manga externa 1211 de tal manera que al colocarse, el extremo próximo de tornillo de avance 1302 no pueda retraerse en la manga externa. Asi, en estado totalmente ensamblado, la perforación de extremo próximo de manga externa 1211 es capturada axialmente entre la porción de diámetro incrementado del tornillo de avance 1312 y el tornillo de cabeza hexagonal 1314. Este arreglo impide el movimiento axial del tornillo de avance con relación a la manga externa 1200, pero permite un movimiento de rotación relativo entre los dos. Como se muestra en las Figuras 10, 12b, 14a y 14b, la porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte distal 910 comprende una perforación 912 configurada para enganchar la superficie externa 1202 del extremo distal 1206 de la manga externa 1200. En una modalidad, la perforación 912 puede deslizarse en una porción de extremo distal de manga externa 1206. La superficie externa 1202 del extremo distal de manga externa 1206 puede tener un perfil de llave, y la perforación 912 de la porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte distal 910 puede tener un perfil de trayectoria de llave correspondiente de tal manera que cuando la perforación de placa de soporte 912 se desliza en el extremo distal de manga externa 1206, los perfiles de superficie correspondientes se enganchan para impedir el movimiento de rotación de la placa de soporte 900 y manga externa 1200 con relación entre ellos. En una modalidad, la superficie de extremo distal de manga externa 1202 tiene un perfil circular con al menos una porción plana 1212 y la perforación de placa de soporte distal 912 tiene un perfil circular correspondiente con al menos una porción plana 913 de tal manera que cuando el extremo distal de manga 1202 se deslice en las porciones planas 1212, 913 de la perforación de placa de soporte 912 corresponden, evitando asi la rotación de la placa de soporte 900 y manga externa 1200 con relación una con la otra. En otra modalidad, la superficie de extremo distal de manga externa 1202 puede tener un perfil circular con 2 porciones planas diametralmente opuestas 1213, 1214, (es decir, una configuración en "doble D") y una perforación de placa de soporte distal 912 puede tener un perfil interno correspondiente con una sola porción plana o dos porciones planas 915, 919. Se observará que cualquier otro perfil de llave conocido en la técnica (por ejemplo, hendiduras, lengüetas, ranuras correspondientes, etc.) puede emplearse según sea apropiado para mantener la placa de soporte distal y el accionador de dispositivo bloqueados entre ellos de manera rotatoria. Asi, otros arreglos conocidos por parte de las personas con conocimientos ordinarios en la materia que sujetan realmente la manga interna dentro de la manga externa pueden también utilizarse. La perforación de porción de fijación de accionador de placa de soporte distal 912 puede tener un eje de centros "B-B" (se muestra en la Figura lia) sustancialmente coincidente con el eje longitudinal de accionador "X-X". La perforación 912 puede estar configurada además para aceptar el cuerpo 916 de un tornillo de máquina de tamaño apropiado 914 de tal manera que el tornillo 914 puede ser insertado libremente en la perforación 912 para que la placa de soporte distal presente una restricción axial a través de la interacción de la perforación 912 y de la cabeza de tornillo 918. La perforación 1208 del extremo distal de manga externa 1206 puede comprender roscas de un tamaño adecuado para enganchar el cuerpo roscado del tornillo de máquina 916, de tal manera que cuando la placa de soporte distal 900 y el extremo distal de manga externa 1206 estén acoplados juntos y cuando el tornillo de máquina 914 esté insertado a través de la perforación de placa de soporte distal 912, el hecho de apretar el tornillo 914 puede servir para ajustar axialmente la placa de soporte 900 y la manga externa 1200 juntas. La manga externa de accionador 1200 puede comprender además una ranura 1210 que tiene un eje longitudinal sustancialmente coexistente con el eje longitudinal del accionador X-X. La ranura 1210 está configurada para recibir en forma deslizante la porción de enganchamiento de manga externa de placa de soporte próxima 814 cuando la placa de soporte próxima 800 es roscada en el tornillo de avance 1300. La interacción entre la ranura 1210 y la porción de enganchamiento de manga 814 impide la rotación de la parte próxima 800 con el tornillo de avance 1300 cuando se acciona el dispositivo 1000, obligando asi a la placa de soporte próxima 800 a desplazarse a lo largo del eje de avance 1300. La interacción ranura/placa de soporte impide también que las placas de soporte próxima y distal 800, 900 se tuercen con relación entre ellas durante el accionamiento. Para ensamblar el dispositivo 1000, el extremo próximo de tornillo de avance 1302 es introducido en el extremo distal de manga externa 1206 y el tornillo de avance 1300 es totalmente insertado en la manga externa 1200 de tal manera que el extremo próximo de tornillo de avance 1302 se extienda a través de la perforación 1211 en el extremo próximo de la manga externa 1204. El tornillo de cabeza hexagonal 1314 se instala después sobre el extremo próximo de tornillo de avance 1302 y se inserta el perno 1310 para fijar los dos. La perforación roscada de placa de soporte próxima 812 es alineada con las perforaciones de tornillo de avance 1306 y la porción de enganchamiento de manga externa de placa de soporte próxima 814 es alineada con la ranura de manga externa 1210. La rotación manual del tornillo de cabeza hexagonal 1314 provoca entonces que el tornillo de avance 1300 enganche la perforación roscada de placa de soporte próxima 812, jalando la placa de soporte próxima 800 en el tornillo de avance 1300 de tal manera que la porción de enganchamiento de manga externa 814 enganche la ranura 1210 en la manga externa 1200· El tornillo de cabeza hexagonal 1314 es preferentemente girado en una cantidad suficiente para alejar suficientemente la porción de fijación de accionador de placa de soporte próxima 810 en el extremo distal de manga externa 1206 de tal manera que la porción de enganchamiento no interfiera con la instalación subsiguiente del tornillo de máquina de placa de soporte distal 914. La perforación de placa de soporte distal 912 es después alineada para que corresponda a la superficie externa 1202 del extremo distal de manga externa 1206, y la placa de soporte 900 es deslizada en la manga externa 1200. El tornillo de máquina 914 es después instalado de tal manera que las roscas 916 enganchen la perforación roscada internamente 1208 del extremo distal de manga externa 1206. El tornillo de máquina es después apretado para fijar firmemente la placa de soporte distal 900 y el accionador 1100. En una modalidad preferida, el tornillo de máquina 914 puede comprender una perforación 920 de un tamaño adecuado para aceptar el extremo distal 1304 del tornillo de avance 1300 de tal manera que cuando la placa de soporte distal 900 está instalada en el ensamble de accionamiento 1100, y cuando el tornillo de máquina 914 está instalado, el extremo distal de tornillo de avance 1304 pueda ajustarse al menos parcialmente dentro de la perforación de tornillo de máquina 920. Este arreglo permite un enganchamiento de rosca máximo entre el tornillo de máquina 914 y la manga externa 1200 mientras se mantiene la longitud global "A" del dispositivo más pequeño posible. La interconectividad fácil de los elementos del dispositivo de esta modalidad permite que un cirujado seleccione entre varias longitudes de accionador y varios tamaños de placa de soporte con el objeto de adecuar el dispositivo para que se ajuste a las proporciones anatómicas especificas de un paciente individual. De manera provechosa, el accionador 1100 y las placas de soporte 800, 900 pueden engancharse de manera removible de tal manera que las piezas de tamaño adecuado puedan ser seleccionadas por el cirujano en cualquier momento antes de la instalación del dispositivo en el paciente. Las piezas son intercambiables en forma sencilla mediante el hecho de desenroscar la conexión apropiada (por ejemplo, la perforación roscada de placa de soporte próxima 812 del tornillo de avance 1300, o bien el tornillo de maquina de placa de soporte 914 de la perforación roscada internamente de manga externa 1208), y después mediante la reconstrucción del dispositivo empleando la pieza deseada o las piezas deseadas . El dispositivo de la modalidad actual es instalado en el sitio de osteotomía (véase figura 1) de la misma manera que el dispositivo de la figura 2. La placa de soporte próxima 800 es fijada sobre el maxilar del paciente 21 y la placa de soporte distal 900 es fijada sobre el zigoma 22. Al instalarse, la rotación del tornillo de cabeza hexagonal 1341 en la dirección apropiada provoca la rotación del tornillo de avance 1300 que provoca a su vez que la placa de soporte próxima 800 se desplace a lo largo del tonillo de avance 1300 en la dirección alejándose de la placa de soporte distal 900. Conforme la placa de soporte próxima 800 se desplaza a lo largo del tornillo de avance 1300, la porción de enganchamiento de manga externa 814 se desliza dentro de la ranura 1210 en la manga externa 1200. Una separación deseada del maxilar 21 y del zigoma 22 se establece de esta forma. El accionamiento de distractor de esta forma no resulta en ningún cambio global de la longitud "A" del dispositivo 100 puesto que la separación de las placas de soporte 800, 900 se logra simplemente por el cambio de posición de la placa de soporte próxima 800 a lo largo de la longitud fija del tornillo de avance 1300. El dispositivo de la figura 10 puede, en una modalidad, tener una porción de fijación de hueso de la placa de soporte posterior 902 desplazada con relación a la porción de enganchamiento de accionador 910, facilitando así la colocación del accionador 1100 más atrás en la boca en comparación con dispositivos que no tiene dicho desplazamiento de palca de soporte. Más particularmente, una placa de soporte distal que tiene dicha configuración de desplazamiento, que se muestra en las figuras 10 y lia, permite la colocación al menos una parte del accionador 1100 debajo del zigoma 22. Esta colocación reduce la cantidad de espacio requerida por el dispositivo en la boca del paciente y facilita también la instalación de elementos de accionador de mayor tamaño en pacientes cuya anatomía o condición requiere de la utilización de un vector de distracción de mayor longitud. En una modalidad, el desplazamiento de la placa de soporte distal permite el uso del accionador 1100 capaza de producir un vector de distracción que se encuentra dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 25 mm. La placa de soporte dista 900 de esta modalidad comprende una porción de enganchamiento de accionador 910 y una porción de fijación sobre hueso 902. Como se puede observar en las figuras 10 y lia, las porciones de fijación con hueso y enganchamiento de accionador 902, 910 están unidas por una porción intermedia sustancialmente horizontal 909 que tiene un eje longitudinal "0-0" orientado sustancialmente de manera paralela al eje longitudinal X-X del accionador 1100. La porción de fijación con hueso 902 tiene una superficie de contacto con hueso 906 que forma un plano que, como en las modalidades descritas antes, es sustancialmente perpendicular el eje longitudinal "X-X" del dispositivo 100. El desplazamiento de la placa de soporte distal atribuible a la porción intermedia horizontal 909 provoca que la porción de enganchamiento de accionador 910 se encuentre fuera del plano creado por la superficie de contacto con hueso de placa de soporte 906. Esto causa también que la porción de fijación de hueso 902 se localice más cerca del extremo próximo del dispositivo 1000 que la porción de enganchamiento de accionador 910. En una modalidad preferida, la porción intermedia 909 es de un tamaño tal que la distancia "C" entre el extremo distal 911 de la porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte distal 910 y la superficie de contacto con hueso de placa de soporte distal 906 se encuentre en un rango comprendido entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 25 mm; con mayor preferencia, este rango esta comprendido entre aproximadamente 7 mm y aproximadamente 12 mm, según el tamaño del paciente en el cual se coloca el dispositivo. En una modalidad preferida, la distancia vertical "B" entre el eje longitudinal del accionador "X-X" y los orificios de tornillo de placa de placa de soporte distal 904 se encuentra dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 35 mm; con mayor preferencia, este rango se encuentra entre aproximadamente 16.5 mm y aproximadamente 26.5 mm. La distancia vertical entre "D" entre el eje longitudinal de accionador "X-X", y los orificios de tornillo de placa de soporte próxima 804 se encuentra dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 20 mm; con mayor preferencia, este rango se encuentra comprendido entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 14 mm. La longitud horizontal "A" del dispositivo 1000 se encuentra en un rango comprendido entre 26 mm y aproximadamente 43 mm. Mientras la porción intermedia descrita 909 comprende una geometría sustancialmente horizontal, es evidente para una persona con conocimientos en la materia que la porción intermedia 909 puede abarcar varias otras geometrías (por ejemplo, una geometría angular, curva, escalonada, etc.), con el objeto de proporcionar el desplazamiento deseado entre las porciones de fijación con hueso y de enganchamiento de accionador 902, 910. Las placas de soporte próxima y distal 800, 900 puede fabricarse de cualquier metal biocompatible (por ejemplo, titanio), plástico o compuesto. Las placas de soporte pueden también fabricarse de un material de bio-resorción. Cuando se utilizan placa de soporte de material de bio-resorción, los tornillos par huesos utilizados para fijar las placas de soporte sobre el hueso del paciente pueden fabricarse también de un material de bio-resorción. En este caso, los tornillos para hueso deben fabricarse de un material que requiere de por lo menos el mismo tiempo para absorberse que el material de la placa de soporte para asegurar de esta manera que las placas de soporte estén fijas hasta su absorción completa por el cuerpo. Las placa de soporte próxima y distal 800, 900 pueden también ser maleables para permitir al cirujano adecuarlas para que se adapten a la anatomía única del hueso del paciente. De conformidad con lo comentado previamente con relación a las modalidades ilustradas en las figuras 1-9, el dispositivo de la presente modalidad no tiene que fijarse directamente sobre el maxilar del paciente 21, sino que puede fijarse sobre un constructo, por ejemplo, una férula dental, fijada sobre el maxilar 21. Una férula dental típica puede consistir en un disco de acrílico colocado por alambrado sobre los dientes del paciente y puede utilizarse cuando el maxilar 21 del paciente no puede soportar los tornillos para hueso utilizados para soportar la placa de soporte 800.

El dispositivo 1000 de la presente modalidad permite la colocación del accionador 1100 más lejos hacia atrás en la cavidad oral del paciente. Las figuras 15a, 15b muestran un adaptador 1400 que puede utilizarse para extender el punto de accionamiento del dispositivo (por ejemplo, el tornillo de cabeza hexagonal 1314), hacia delante con el objeto de permitir una acceso fácil con una herramienta, por ejemplo, un desarmador. Dicho adaptador 1400 puede tener un extremo próximo 1402 que comprende una cabeza hexagonal o bien otra cabeza de herramienta similar 1404, un extremo distal 1406 que comprende una cavidad hexagonal 1410 configurado para enganchar el tornillo de cabeza hexagonal 1314, y una junta universal intermedia 1408 configurado para transmitir una entrada de rotación proveniente de la cabeza de herramienta 1404 hacia la cavidad hexagonal 1410 mientras permite varios ángulos entre los extremos 1402, 1406. El adaptador 1400 puede configurarse para fijación permanente sobre el tornillo de cabeza hexagonal del dispositivo 1314, como se encontraría en la boca del paciente durante el procedimiento de distracción. Alternativamente, el adaptador 1400 puede configurarse para fijación temporal sobre el tornillo de cabeza hexagonal 1314, y como tal puede instalarse y utilizarse durante el proceso de accionamiento real solamente. De la misma manera, el adaptador puede consistir de varios toros arreglos temporales o permanentes, por ejemplo, el accionador puede comprender una fijación de varilla flexible, o bien podría ser un adaptador rígido. Es evidente que cualquier tipo de dispositivo de extensión conocido en la técnica puede utilizarse como apropiado para facilitar el movimiento del punto de accionamiento lo más adelante posible en la boca del paciente para operación y para comodidad del paciente. El dispositivo de las figuras 10-14 puede instalarse en un paciente, accionarse y removerse utilizando el mismo método que el método descrito previamente con relación a las modalidades ilustradas en las figuras 1-9. Además, como se comento arriba, el accionamiento del dispositivo puede incluir el paso de instalar un adaptador universal o bien otro tipo de adaptador que re-localiza temporal o permanentemente el punto de accionamiento del dispositivo. En una modalidad adicional del dispositivo de las figuras 10 a 14b, la manga externa puede configurarse para aceptar un elemento de alineación temporal para su uso para asegurar un ajusta apropiado y una alineación correcta del dispositivo en un paciente antes de la instalación final. En esta modalidad, la manga externa 1200 puede incorporar roscas externas 1216 configuradas para enganchar roscas internas correspondientes de un elemento de alineación temporal. El elemento de alineación puede comprender un tubo o varilla que tiene una longitud, un extremo de enganchamiento que tiene roscas internas que corresponden a las roscas de la manga externa 1216, y un eje longitudinal que coincide con el eje longitudinal "X-X" del accionador de dispositivo 1100 al engancharse con la manga externa. El elemento de alineación debe ser suficientemente largo para permitir que una porción del elemento se extienda fuera de la boca del paciente cuando el dispositivo es ajustado inicialmente para el paciente. Durante este paso de ajuste inicial, el elemento de alineación permite al cirujano verificar fácilmente o tomar medidas del vector de distracción esperado desde fuera del paciente, antes de la fijación final del dispositivo sobre al maxilar y zigoma 21, 22. El elemento de alineación puede también ser utilizado por el cirujano como una manija cómoda para sujetar el dispositivo durante la colocación. El dispositivo de las modalidades descritas arriba puede también proporcionarse en forma de un kit. El kit puede comprender varias placas de soporte próxima y distal 800, 900, asi como varios ensambles de accionamiento 1100. El kit puede estar equipado con placas de soporte próximas 800 que tienen varias formas individuales o similares, tamaños, número de orificios para tornillo, material u otras características pertinentes. De la misma manera, el kit puede presentar placas de soporte distales 900 que tienen formas individuales o similares, tamaños, números de orificios para tornillos, material u otras características pertinentes. En particular, las varias placas de soporte distales 900 pueden tener cada una porción intermedia de un tamaño diferente 900 de tal manera que cada placa de soporte distal 900 pueda proporcionar una distancia diferente "C" entre el extremo distal 911 de la porción de enganchamiento de accionador de placa de soporte distal 910 y la superficie de contacto de hueso de placa de soporte distal 906. Por consiguiente, el kit puede presentar varios ensambles de accionamiento 1100, cada uno configurado para proporcionar una longitud de distracción única. Las placas de soporte 800, 900 pueden fijarse sobre el ensamble de accionamiento 1100 utilizando conexiones roscas fácilmente removibles y conectables. Las piezas son intercambiables simplemente mediante el hecho de desenroscar la conexión apropiada (por ejemplo, la perforación roscada de placa de soporte próxima 812 del tornillo de avance 1300, o bien el tornillo de maquina de placa de soporte distal 914 de la perforación roscada internamente de la manga externa 1208) , y después construyendo de nuevo el dispositivo utilizando la pieza deseada o las piezas deseadas. Esta intercambiabilidad fácil permite al cirujano seleccionar entre una amplia gama de tamaños y geometrías de placa de soporte así como longitudes de vector de distracción, para formar un distractor a la medida para adecuarse a la anatomía individual de un paciente particular.

Se enfatizará que las modalidades descritas arriba de la presente invención son simplemente ejemplos específicos adaptados para aplicación específica en el sistema esqueletal humano y no deben utilizarse para limitar las reivindicaciones. Modificaciones apropiadas para otras aplicaciones pueden efectuarse fácilmente por parte de las personas con conocimientos en la materia y con la comprensión de la estructura y operación de la presente invención de conformidad con lo indicado en la descripción arriba.

Claims (1)

1. REIVI DICACIONES Un dispositivo ortopédico para separar un primer segmento de hueso de un segundo segmento de hueso, el dispositivo comprende: una primera placa de soporte que comprende: una porción de fijación con hueso que tiene una superficie de contacto con hueso, al menos una parte de la superficie de contacto con hueso define un primer plano, y una porción de enganchamiento de accionador; una segunda placa de soporte que comprende: una porción de fijación con hueso que tiene una superficie en contacto con hueso, al menos una parte de la superficie en contacto con hueso define un segundo plano sustancialmente no paralelo al primer plano, una porción de fijación de accionador; y un accionador que tiene un eje longitudinal, una longitud no accionada y una longitud accionada, el accionador está configurado y adaptado para fijarse sobre el primer segmento de hueso utilizando la primera placa de soporte y sobre el segundo segmento de hueso utilizando la segunda placa de soporte, en donde el eje longitudinal del accionador es sustancialmente no paralelo al segundo plano, la porción de fijación de accionador se encuentra a una distancia predeterminada posterior al segundo plano; y las longitudes accionadas y no accionadas del accionador son sustancialmente iguales. El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1, en donde la distancia predeterminada se encuentra dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 1 milímetro (mm) y aproximadamente 25 mm . El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1, en donde la distancia predeterminada se encuentra dentro de un rango comprendido entre aproximadamente 7 mm y aproximadamente 12 mm. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-3, en donde al menos una placa de soporte es deformable para adecuarse a la forma de la superficie del segmento de hueso respectivo . El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-4, en donde la primera y segunda porciones de fijación con hueso de placa de soporte tienen al menos un orificio configurado para aceptar al menos un tornillo para hueso para sujetar la placa de soporte respectiva sobre el hueso. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-5, en donde al menos una parte de al menos una placa de soporte se fabrica de un material de bio-resorción . El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 6, en donde la por lo menos una placa de soporte se fija sobre su segmento de hueso respectivo a través de por lo menos un sujetador de bio-resorción. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-7, en donde la primera placa de soporte es configurada y adaptada para fijarse sobre un constructo, el constructo, está mecánicamente acoplado a los dientes del paciente. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-8, que comprende además un sujetador para fijar en forma removible la segunda placa de soporte sobre el accionador. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-9, en donde la segunda porción de fijación de placa de soporte comprende además una perforación que tiene un hombro y el accionador comprende además un extremo distal que tiene una perforación roscada, y la segunda porción de fijación de accionador de placa de soporte engancha el accionador, y la porción roscada del tornillo es insertada a través de la segunda perforación de porción de fijación de placa de soporte y engancha la perforación roscada del accionador. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-10, en donde el accionador comprende además: un tornillo de avance que tiene una rosca externa, y una manga externa que tiene una ranura axial en la porción de enganchamiento de segunda placa de soporte, la segunda placa de soporte está acoplada a la porción de enganchamiento de segunda placa de soporte; y la primera placa de soporte comprende además una porción de enganchamiento con accionador que tiene una perforación roscada internamente y una porción de enganchamiento de ranura de manga externa, la primera perforación de placa de soporte interactúa con el tornillo de avance y la primera porción de enganchamiento de ranura de manga externa de placa de soporte interactúa con la ranura axial de manga externa; en donde el tornillo de avance y la manga externa están asociados de tal manera que se permite solamente un movimiento de rotación relativo del tornillo y de la manga alrededor del eje longitudinal de tal manera que la rotación del tornillo de avance provoque un movimiento de desplazamiento translacional de la primera placa de soporte con relación a la manga externa a lo largo del eje longitudinal del accionador. 2. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-11, en donde al menos una parte de la primera placa de soporte está configurada para fijarse sobre el maxilar y por lo menos una porción de la segunda placa de soporte está configurada para fijarse sobre el zigoma. 3. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 1-12, en donde el accionador tiene una superficie configurada para enganchar un miembro de alineación temporal para alinear el dispositivo antes de la fijación sobre los segmentos de hueso, y en donde además, el dispositivo está configurado para ser instalado intra-oralmente . 4. El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 13, en donde el accionador tiene una superficie que comprende roscas configuradas para enganchar roscas correspondientes del miembro de alineación temporal. 5. El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 13, en donde el accionador tiene una superficie enganchada en el miembro de alineación temporal . 6. El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-15, en donde la segunda porción de fijación accionador de placa de soporte está configurada además para engancharse en forma removióle con el accionador. 17. El dispositivo ortopédico de conformidad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-18, en donde al menos una de las placas de soporte se fabrica de un material biorerosolbible, y el accionador se fabrica de un material que no sea de bio-resorción . 18. Un kit de ensamble para un dispositivo ortopédico, que comprende : (a) al menos un ensamble de accionamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo, un eje longitudinal, una longitud accionada y una longitud no accionada, las dos longitudes son sustancialmente iguales; (b) varias primeras placas de soporte, cada una teniendo una porción que engancha el maxilar y una porción que engancha un accionador, al menos dos de las primeras placas de soporte tienen una configuración diferente; y (c) varias segundas placas de soporte, cada una teniendo una porción que engancha en zigoma y una porción que engancha el accionador, la porción que engancha el zigoma está configurado para permitir que al menos una porción del ensamble de accionamiento esté localizada a una distancia predeterminada después del zigoma, por lo menos dos de las segundas placas de soporte tienen una configuración diferente; en donde por lo menos una de la primera y segunda placa de soporte puede removerse en forma intercambiable del ensambla de accionamiento con el objeto de permitir que un cirujano construya un dispositivo especial para adecuarse a la anatomía de un paciente particular. 19. El kit de conformidad con la reivindicación 18, en donde cada primera porción de enganchamiento con maxilar de placa de soporte comprende además orificios de tornillo configurados para aceptar tornillos para hueso, y la configuración de tales orificios de tornillo es diferente para cada primera placa de soporte. 20. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 o 20, el donde por lo menos dos de las primeras porciones de enganchamiento con maxilar de placa de soporte comprenden una forma diferente. 21. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-20, en donde cada segunda porción de enganchamiento con zigoma de placa de soporte comprende además orificios de tornillo configurados para aceptar tornillos para hueso, y la configuración de tales orificios para hueso es diferente para cada segunda placa de soporte. 2. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-21, en donde al menos 2 de las porciones de enganchamiento con zigoma de placa de soporte comprende además una forma diferente. 3. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-22, en donde al menos una segunda placa está configurada para permitir que el ensamble de accionamiento sea localizado posterior al zigoma por una cantidad diferente en comparación con al menos otra segunda placa de soporte. 4. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-23, en donde la distancia predeterminada está dentro de un rango de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 25 mm. 5. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-23, en donde la distancia predeterminada está dentro de un rango de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 12 mm. 6. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 18-25, en donde cada según la porción de enganchamiento con accionador de placa de soporte se configura para enganchar un extremo distal del por lo menos un ensamble de accionamiento, y el por lo menos un ensamble de accionamiento comprende además : un tornillo de avance que tiene roscas externas, y una manga externa que tiene una ranura axial y una porción de enganchamiento de segunda placa de soporte, la segunda placa de soporte está acoplada a la porción de enganchamiento de segunda placa de soporte; y cada primera placa de soporte comprende además una porción de enganchamiento con accionador que tiene un orificio roscado internamente y una porción de enganchamiento de ranura de manga externa, la primera perforación de placa de soporte interactúa con el tornillo de avance, y la primera porción de enganchamiento de ranura de manga externa de placa de soporte interactúa con la ranura axial de manga externa; en donde el tornillo de avance y la manga externa están asociados de tal manera que se permita solamente un movimiento de rotación relativo del tornillo y de la manga alrededor del eje longitudinal, de tal manera que la rotación del tornillo de avance provoque un movimiento de translación de la primera placa de soporte con relación a la manga externa a lo largo del eje longitudinal del accionador. 27. El kit de conformidad con las reivindicaciones 18- 26, que comprende además una pluralidad de elementos de alineación temporal configurados para ser enganchados de manera removióle con el dispositivo ortopédico para permitir la alineación in situ del dispositivo ortopédico .