MXPA01011794A - Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel. - Google Patents
Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel.Info
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Abstract
La presente invencion se relaciona con un articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel dispuesta sobre su superficie de contacto con la piel. La composicion para el cuidado de la piel es facilmente transferible a la piel a traves del contacto normal, movimiento normal del usuario y/o calor del cuerpo. De manera importante, la composicion para el cuidado de la piel contiene por lo menos un ingrediente para el cuidado de la piel que imparte beneficios visibles a la piel al transferir a la piel y por lo menos un agente reologico para estabilizar la composicion de manera que se reduce al minimo la aglomeracion, estratificacion y/o sedimentacion de la composicion. La presente invencion tambien se relaciona con un proceso para elaborar articulos absorbentes que tengan una composicion estable para el cuidado de la piel dispuesta en los mismos.
Description
ARTICULO ABSORBENTE QUE TIENE UNA COMPOSICIÓN PARA EL CUIDADO DE LA PIEL
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Están disponibles muchos tipos de productos absorbentes desechables, tales como pañales, calzones de entrenamiento, dispositivos para incontinencia de adultos, toallas sanitarias, pantiprotectores, y similares, que tienen una capacidad elevada para absorber orina y otros exudados del cuerpo. Los productos desechables de este tipo comprenden generalmente algún tipo de material de hoja superior permeable al líquido, un núcleo absorbente, y un material de hoja posterior impermeable al líquido. Aunque estos tipos de artículos absorbentes pueden ser altamente eficientes para la absorción de líquidos, se conoce por lo general que la piel debajo del artículo absorbente es más susceptible a las enfermedades de la piel, incluyendo el salpullido por pañal o dermatitis por pañal, eritema (es decir, enrojecimiento), salpullido por calor, abrasión, marcas por presión y pérdida de la barrera de la piel. El salpullido por pañal es una forma común de irritación e inflamación de aquellas partes de un cuerpo de bebé normalmente cubiertas por un pañal. Es por lo general aceptado que el salpullido por pañal o dermatitis por pañal es una condición que comienza como una dermatitis de irritación por contacto. Los factores comúnmente conocidos vinculados a la dermatitis por pañal incluyen amoniaco, bacteria, productos de la acción bacteriana, pH de la orina, candida albicans, y humedad. Esta irritación y/o inflación resulta del contacto prolongado de la piel con la orina, heces fecales, o ambos. Cuando se llevan puestos los artículos absorbentes para captar y retener los exudados del cuerpo, los artículos absorbentes no solo mantienen la piel del usuario en contacto directo con irritantes en los exudados del cuerpo, sino que también mantienen a la piel en una condición ocluida. A menudo, la piel es sometida a dicha condición durante períodos de tiempo prolongados, es decir, hasta que se cambia el artículo manchado. Conforme la piel debajo del artículo absorbente llega a hidratarse en exceso o irritarse en exceso por dichas exposiciones prolongadas y repetidas, se compromete la condición de la piel, es decir, la piel es dañada y/o llega a ser más susceptible a las enfermedades de la piel o daños. Aunque esta condición es ciertamente más común en bebés, esta no se limita a bebés. Condiciones similares ocurren en, por ejemplo, adultos incontinentes o postrados en la cama. Las aproximaciones comunes al mejoramiento de las condiciones de la piel en las áreas cubiertas por el pañal frecuentemente se enfocan en la reducción de la hidratación de la piel, tal como el cambio frecuente de pañales, utilizando polvos absorbedores de humedad, utilizando materiales superabsorbentes, y mejorando el flujo de aire en los pañales, y similares. Otra aproximación común es el aplicar una crema tópica, ungüento, loción o pasta a las áreas afectadas. Este procedimiento usualmente proporciona algún grado de protección de barrera física a la piel contra el contacto directo con los irritantes fecales o de la orina. Sin embargo, la aproximación de la barrera puede ser oclusiva por si misma, de esta manera no muy efectiva una vez que un caso total de dermatitis por pañal ha desarrollado. Existe una tendencia para esparcir de manera profusa sobre una capa gruesa del pañal, crema o ungüento para el salpullido, lo cual es oclusivo, sucio, antieconómico y desagradable estéticamente. Además, el exceso de crema/ungüento puede transferir al artículo absorbente u otra ropa, tal como la prenda interior, conduciendo a la absorbencia reducida o la ropa manchada. Este procedimiento también es consumidor de tiempo y a menudo olvidado. Además, la crema/ungüento típicamente se introduce en un recipiente reutilizable y es aplicado manualmente a la piel. La composición frecuentemente tiene una consistencia espesa, grasosa y pegajosa a fin de permanecer sobre la piel del bebé, la composición residual no es fácilmente retirada de la abertura del recipiente o de las manos del cuidador, y se incrementa la posibilidad de la contaminación cruzada entre un bebé a otro. Una aproximación alternativa intenta tratar simultáneamente las causas o cofactores importantes múltiples utilizando una composición de cuidado para la piel de ingredientes múltiples. La composición puede incluir sustancias de barrera, agentes o emolientes acondicionantes de la piel, y puede incluso incluir varios ingredientes de cuidado para la piel. Los ingredientes de cuidado para la piel pueden existir como partículas insolubles suspendidas en las composiciones sustancialmente oleaginosas debido a su solubilidad limitada en las sustancias oleaginosas. Además, estas partículas sólidas generalmente tienen densidades mucho mayores que la matriz oleaginosa que éstas se dispersan dentro. Por ejemplo, cremas o ungüentos comunes comerciales para el salpullido por pañal comprenden partículas de óxido de zinc dispersas en una matriz orgánica. El óxido de zinc tiene una densidad de aproximadamente 5.7 g/cm3 mientras que la densidad de los orgánicos es generalmente de aproximadamente 0.9 g/cm3. Esta diferencia en densidad es mayor a menudo y conduce a problemas de separación y de procesamiento. Una buena suspensión de los ingredientes de cuidado para la piel en la composición de loción es altamente deseable. Como se utiliza aquí, una suspención "buena" significan las sustancias en partículas que son sustancialmente dispersas de manera uniforme en el medio, y la dispersión es estable, es decir, no es visible a la estratificación, aglomeración o sedimentación con el paso del tiempo. La distribución uniforme de los ingredientes reduce al mínimo la variación en la calidad del producto e incluso que cada aplicación del producto a la piel suministre una cantidad efectiva de ingredientes para lograr la eficacia. No existe necesidad para aplicar en exceso el producto a fin de lograr los beneficios deseados; por consecuencia, existe menos desperdicio. Por lo tanto, una suspensión buena proporciona el suministro muy eficiente de estos ingredientes de cuidado para la piel a la piel y lleva al máximo los beneficios de la piel. Además, no existe necesidad para incorporar una cantidad adicional de los ingredientes costosos para asegurar la eficacia; por lo tanto, se puede hacer una
•- composición efectiva a un costo menor. Adicionalmente, una suspensión buena también reduce la pesadez o masa de la loción y proporciona una sensación lisa de la piel cuando se aplica. Generalmente, una suspensión de partículas en un fluido Newtoniano sigue la ley de Stokes, la cual establece que la tasa de separación o asentamiento es
10 proporcional a la diferencia de densidad entre las partículas suspendidas y el medio de
(B suspensión, al cuadrado del tamaño de partícula de las partículas suspendidas, y es inversamente proporcional a la viscosidad del medio. La aglomeración y asentamiento por gravedad se observan a menudo cuando se suspende los materiales en partículas en un fluido Newtoniano, ocasionando problemas en el almacenamiento, transportación y
15 procesamiento de estas composiciones. Donde se utilice un proceso por lotes, puede ocurrir la aglomeración y asentamiento en un tanque de retención. Además, a medida que la composición fluye a través del equipo de procesamiento, los aglomerados, formados ya sea en el tanque de tensión o a lo largo del proceso, tiende a ser que cuelgue en diversos
• elementos que tengan diámetros pequeños (tales como tubería, válvulas, hendiduras) a lo
20 largo de la línea de procesamiento. Este problema de "puenteo" ocasiona frecuentemente orificios, aberturas, hendiduras y/o tuberías angostas ocluidas, y puede reducirse severamente o incluso detener el flujo de la composición a través del equipo de procesamiento. La agitación o el flujo turbulento puede volver a dispersar las partículas
25 suspendidas y evitar los problemas de aglomeración y asentamiento. Se conoce que el flujo de un líquido a través de una tubería o elementos similares puede ser laminar o turbulento, y que la transición de un flujo laminar a un flujo turbulento depende de las propiedades del fluido, su velocidad y el diámetro de la tubería. Sin embargo, la agitación, velocidad y diámetro de la tubería son parámetros de proceso que están restringidos a un rango limitado para una pieza de equipo dada. Las variaciones de estos parámetros
•- dentro del rango que limita el equipo a menudo fallan para resolver el problema. Una variedad de agentes reológicos, tal como agentes espesantes, agentes tixotrópicos y agentes dispersantes, pueden añadirse a dicha composición para alterar las propiedades Teológicas de la composición. Estos agentes reológicos sirven para mejorar la estabilidad de las suspensiones y para mantener la viscosidad a un nivel
10 deseado para condiciones de proceso de intervalo amplio y las situaciones de uso final.
(? Las cremas o ungüentos que contienen partículas de óxido de zinc, antimicrobianos, o inhibidores de enzima o de proteasa son conocidos. Estas composiciones han sido tradicionalmente preparadas como emulsiones de agua en aceite o aceite en agua. Estas emulsiones no son muy efectivas en mejorar la condición y/o
15 apariencia de la piel cubierta por el pañal, particularmente cuando se suministra la composición por vía de un vehículo tal como un artículo absorbente. El elemento de núcleo absorbente puede arrastrar la fase acuosa lejos de la superficie del artículo reduciendo de esta manera los beneficios de la piel provistos por la composición.
• Adicionalmente, la fase de aceite, que es extendida, para interferir con la absorbencia del
20 núcleo. También son conocidas las composiciones anhidras, las cuales típicamente incluyen portadores de líquidos volátil, tal como silicón o solventes. Los materiales volátiles pueden ocasionar irritación o ardor a la piel y estos efectos son especiales agudos cuando la piel ya está dañada o comprometida debido a la exposición crónica a los exudados del cuerpo. Además, los vapores provenientes de los materiales volátiles
25 pueden llegar a entramparse entre la piel y el artículo absorbente que se lleva puesto cerca a la piel, exacerbando más los efectos de irritación o ardor. Las cremas o ungüentos ilustrativos se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 4,556,560 expedida el 3 de diciembre de 1985 a Buckingham; patente de los Estados Unidos No. 5,091 ,193 expedida el 25 de febrero de 1992 a Enjolras y otros; patente de los Estados Unidos No. 5,110,593 expedida el 5 de mayo de 1992 a Benford; patente de los Estados Unidos No. 5,362,488 expedida el 8 de noviembre de 1994 a Sibley y otros; y patente de los Estados Unidos No. 5,618,522 expedida el 8 de abril de 1997 a Kaleta y otros. Los productos que contienen los ingredientes de cuidado para la piel de la monografía de la FDA están comercialmente disponibles, tal como ungüento A y D®, jalea de petrolato vaselina®, ungüento de salpullido por pañal Desitin® y ungüento de cuidado diario, polvo para bebé medicado Gold Bond®, ungüento de salud Aquaphor®, loción para bebé Baby Magic®, crema para bebé Johnson's ultra sensitive. Estos productos comerciales tienen una desventaja principal que son cremas o ungüentos, es decir, estos son capaces de fluir a temperatura ambiente de manera que no pueden ser inmovilizados sobre la superficie de un artículo absorbente e interferir con la absorbencia del artículo. También es conocido que se pueden proporcionar composiciones sólidas o semi-sólidas utilizando ya sea portadores solidificables o endurecedores (por ejemplo, petrolato, cera). Por ejemplo la patente de los Estados Unidos No. 5,194,261 expedida el 16 de marzo de 1993 a Picherri. La referencia de Picherri divulga un semi-sólido que funciona como una capa gruesa, adhesiva y de barrera sobre la piel. El ungüento tiene una consistencia gruesa y pegajosa. Una capa adicional de barrera se aplica sobre el ungüento. La desventaja principal de la referencia de Picherri es la pegajosidad y la oclusividad del ungüento y de la capa de barrera. Además, ésta no contiene los ingredientes de cuidado para la piel de la invención presente, ni el agente reológico para suspender los ingredientes de cuidado para la piel y evitar el asentamiento. La patente de los Estados Unidos No. 4,91 1 ,932 expedida el 27 de marzo de 1990 a Clum y otros. La referencia de Clum enseña composiciones que contienen derivados específicos de imidazol y óxido de zinc, La referencia de Clum no divulga la transferencia automática (es decir, sin la aplicación manual) de la composición a la piel, ni un vehículo de suministro para la composición, ni como se dispone de manera exitosa la composición y se
^* inmoviliza sobre la superficie que está en contacto con la piel del vehículo de suministro. ff 5 Los artículos tratados o impregnados con las composiciones de cuidado para la piel también son conocidos. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 3,896,807 expedida el 29 de julio de 1975 a Buchalter divulga un artículo impregnado con una fase sólida de aceite de la formulación de crema que forma una crema al adicionar humedad a ésta. Una desventaja principal del artículo divulgado por la referencia es que
10 la transferencia de una sustancia benéfica desde el substrato absorbente hasta la piel es
Efe retardada y es solamente hecha cuando se liberan los fluidos del cuerpo. Adicionalmente, la composición de referencia no contiene ingredientes de cuidado para la piel para los beneficios de cuidado para la piel ni los agentes reológicos para suspenderlos y evitar que asienten. La patente de los Estados Unidos No. 5,525,346 expedida el 11 de junio de
15 1996 a Hartung y otros divulga un artículo absorbente que tiene emulsiones de agua en aceite comprendiendo un emulsificador no iónico, una dimeticona, un sistema regulador de citrato de sodio/ácido cítrico, aloe vera, conservadores y agua. La desventaja principal de la referencia es que la fase acuosa puede ser quitada o retirada de la superficie por el
• elemento absorbente del artículo, resultando en la efectividad reducida de las emulsiones
20 para los beneficios de la piel y la interferencia con la absorbencia del artículo. La patente de los Estados Unidos No. 5,643,588 expedida el 1 de julio de 1997 y la patente de los Estados Unidos No. 5,635,191 expedida el 3 de junio de 1997, ambas de Roe y otros, patente de los Estados Unidos No. 5,607,760 expedida el 4 de marzo de 1997, y la patente de los Estados Unidos No. 5,609,587 expedida el 11 de marzo de 1997, ambas
25 de Roe, divulgan artículos absorbentes desechables que tienen una composición de loción dispuesta sobre la hoja superior; la composición de loción comprende un emoliente y un agente de inmovilización. La desventaja principal de las referencias es que las composiciones no contienen ingredientes de cuidado para la piel de la invención presente ni agentes reológicos para suspenderlos y evitar que asienten. La solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/041 ,509, presentada el 12 de marzo de 1998 por McOsker y
• otros, solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/041 ,232, presentada el 12 de marzo de 1998 por Rourke y otros y la solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/041 ,266, presentada el 12 de marzo de 1998 por Roe y otros, divulgan ingredientes de cuidado para la piel que se incorporan en un artículo absorbente directamente o por vía de un vehículo de suministro, en donde los ingredientes de cuidado para la piel son ya
10 sea sin mezcla o en composición. La desventaja principal de las referencias es que las composiciones no contienen el agente reológico para estabilizar la composición de cuidado para la piel y no son adecuados para la operación de procesamiento/conversión. Ahí permanece una necesidad por una composición mejorada de cuidado para la piel la cual comprenda los ingredientes de cuidado para la piel específicamente
15 benéficos para la piel con pañal, y tenga un perfil reológico deseable sobre un rango de temperaturas desde la temperatura de procesamiento hasta la temperatura ambiente. Específicamente, la composición es una suspensión estable y procesable a la temperatura de procesamiento y se torna sólida o semi-sólida cuando se enfría. Además,
• la composición se torna sólida o semi-sólida cuando se enfría y se inmoviliza sobre una
20 superficie de substrato, aún es fácilmente transferible a la piel al ocurrir el contacto con el calor corporal, movimiento normal del usuario y/o fricción. Es deseable modificar la viscosidad y el módulo elástico de una composición de cuidado para la piel con agentes reológicos de manera que los ingredientes de cuidado para la piel permanezcan suspendidos en la composición con
25 aglomeración no sustancial, estratificación y/o asentamiento durante el procesamiento, transportación y almacenamiento.
También es deseable que la composición se torne sólida o semi-sólida cuando se enfríe, y que la composición sea fácilmente transferible a la piel con el contacto. Adicionalmente, es deseable que la composición pueda ser aplicada de manera eficiente y estética a la piel por vía de un vehículo de suministro tal como un artículo absorbente. Es deseable además proporcionar un proceso para elaborar un artículo absorbente que tenga una composición estable de cuidado para la piel sobre una superficie que está en contacto con la piel del artículo absorbente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona con un artículo absórtente que tiene una composición estable de cuidado para la piel dispuesta en al menos una porción de su superficie que está en contacto con la piel. La composición de cuidado para la piel es fácilmente transferible a la piel por vía del contacto normal, movimiento del usuario y/o calor corporal. La composición de cuidado para la piel contiene por lo menos un ingrediente de cuidado para la piel que imparte los beneficios de la piel a la piel al transferir a la piel y por lo menos un agente reológico para estabilizar la composición de manera que se reduzca al mínimo la aglomeración, estratificación y/o sedimentación. Se ha encontrado que las propiedades Teológicas de la composición pueden modificarse con agentes reológicos adecuados para proporcionar una suspensión sustancialmente estable a la temperatura de procesamiento de manera que puede aplicarse a una superficie que está en contacto con la piel de un artículo absorbente en un proceso continuo o por lotes. Las composiciones adecuadas típicamente tienen un módulo elástico de por lo menos aproximadamente 5 dinas/cm2 (medido a una tasa de tensión de 0.2%, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77°C). Cuando se enfría, la composición se torna sólida o semi-sólida de manera que no es sustancialmente capaz de fluir y permanece "inmovilizada" sobre la superficie de contacto con la piel del artículo absorbente, todavía sea fácilmente transferible a la piel del usuario por vía del contacto, movimiento normal del usuario, y calor corporal. La invención presente también se relaciona con un proceso para elaborar los artículos absorbentes que tengan una composición de cuidado para la piel sustancialmente estable dispuesta sobre los mismos. El agente reológico modifica la viscosidad de la composición y estabiliza la composición. La composición sustancialmente estable puede ser fácilmente transportada a través de tuberías, ranuras u otros elementos de un equipo de procesamiento sin el asentamiento o formación de partículas suspendidas en el equipo. La composición puede permanecer sustancialmente estable e incluso en un estado estacionario, por ejemplo, mientras que está en el tanque de retención o en almacenamiento. Además, la composición puede ser fácilmente aplicada a una superficie de un substrato sin el obturamiento de partículas del elemento de aplicación del equipo de procesamiento. Adicionalmente, se puede aplicar la composición estable de loción a una superficie de substrato en un proceso continuo o por lotes para suministrar una concentración casi constante de ingredientes de cuidado para la piel sobre la superficie de substrato y los productos producidos de calidad consistente durante todo el curso.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es un artículo absorbente en la forma de un pañal de acuerdo con la invención presente.
La Figura 2 es una representación esquemática que ilustra un proceso preferido para aplicar la composición de loción de la invención presente a la hoja superior y/o dobleces del pañal. ^* La Figura 3 es una representación esquemática que ilustra un proceso
5 alternativo para aplicar la composición de loción de la invención presente a la hoja superior y/o dobles del pañal.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
10 I. DEFINICIÓN Como se utiliza aquí, el término "comprendiendo" significa que los diversos componentes, ingredientes, o pasos pueden ser conjuntamente empleados al practicar la invención presente. Por consiguiente, el término "comprendiendo" abarca los términos más restrictivos "consistiendo de" y "que consiste esencialmente de". 15 Como se utiliza aquí, el término "ingrediente de cuidado para la piel" significa una sustancia o una mezcla de sustancias, cuando se aplican a la piel de un sujeto, ya sea solo o incorporado en una composición de cuidado para la piel, proporciona los beneficios de la piel, directa o indirectamente, tales como cambios reales o percibidos
• en apariencia, limpieza y atractividad. 20 Como se utiliza aquí, el término "cantidad efectiva" del ingrediente o composición de cuidado para la piel significa una cantidad suficientemente grande para dar lugar de manera significativa o positiva al efecto deseado o para modificar la condición que se va tratar de manera que la piel parece más limpia, más atractiva o de apariencia mejor en general. La cantidad efectiva varía con el ingrediente o composición específica
25 utilizada, el efecto de prevención o profiláctico deseado, el tipo de condición o enfermedad que se va a tratar, la edad y la condición física del individuo que se va a tratar, la severidad de la condición que se va a tratar, la intensidad y duración del tratamiento, y factores similares. Como se utiliza aquí, los términos "dermatológicamente aceptable" o "seguro" significan la cantidad de una composición de cuidado para la piel o los componentes de la misma que es suficientemente baja que no produce efectos laterales indebidos (es decir, a una relación beneficio a riesgo razonable), tal como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica, en una población general. Como se utiliza aquí, el término "activación" de un agente reológico significa que el agente reológico se someta a cambios químicos o físicos para formar una estructura reológica que efectúa los cambios en las propiedades Teológicas de la composición. Como se utiliza aquí, el término "cantidad efectiva del agente reológico" significa una cantidad del agente o agentes reológicos suficientes para dar lugar a las propiedades reológicas deseadas de la composición de manera que la composición sea estable y capaz de procesarse. Como se utiliza aquí, el término "composición estable" o "suspensión estable" significa que la composición o suspensión no muestran estratificación visible, separación de fase o sedimentación durante por lo menos aproximadamente 20 minutos bajo condición estacionaria en o por arriba de su temperatura de fusión. Como se utiliza aquí, el término "sustancialmente anhidro" significa que la composición de cuidado para la piel o el portador típicamente contiene 10% o menos de agua libre, preferiblemente 5% o menos de agua libre, más preferiblemente 1 % o menos de agua libre, y muy preferiblemente 0.5% o menos de agua libre. Como se utiliza aquí, el término "agua libre" significa el agua que se añade en la elaboración de la composición de la invención presente. El término "agua corriente" significa el agua encontrada de ocurrencia natural en ciertos ingrediente/componente y antes de que se mezcle con otros componentes para formar la composición de la presente invención. Una persona de experiencia ordinaria en la técnica reconocería que una vez que se mezclan los componentes en una composición, el agua ya no puede ser distinguida por su origen. Como se utiliza aquí, el término "semi-sólido" significa que la composición tiene una reología típica de los líquidos seudoplásticos o plásticos. Cuando no aplica esfuerzo cortante, las composiciones pueden tener la apariencia de un semi-sólido pero pueden ser hechas fluir conforme se incrementa el régimen de esfuerzo cortante. Sin intentar estar ligado por la teoría, se cree que aunque la composición contiene principalmente componentes sólidos, también incluye algunos componentes líquidos. Como se utiliza aquí, el término "superficie que está en contacto con la piel" o "superficie de contacto con el usuario" de un artículo absorbente es una o más superficies de cualquiera de los componentes del artículo que puedan estar en contacto con la piel o cuerpo del usuario en algún momento mientras que se lleva puesto el artículo. Las superficies de contacto con la piel o con el cuerpo incluyen, pero no se limitan a, partes de la hoja superior, la hoja posterior, capas secundarias que están debajo de la hoja superior o del núcleo absorbente, dobleces de pierna, regiones de cintura, paneles laterales, forros y similares. Otros términos se definen aquí donde se discuten de manera inicial. Todos los porcentajes, relaciones y proporciones utilizadas aquí están definidos en peso a menos que se especifique de otra manera.
II. COMPOSICIONES DE CUIDADO PARA LA PIEL Las composiciones de cuidado para la piel están dirigidas para mantener y/o mejorar la apariencia y/o condición de la piel de las áreas debajo del artículo absorbente u otras condiciones susceptibles de la dermatitis por pañal. Se prefiere que la composición de cuidado para la piel deba proporcionar una función protectora, no oclusiva (por ejemplo, una impermeabilidad relativamente al líquido pero barrera permeable al vapor) para evitar la hidratación en exceso de la piel y la exposición de la piel a los materiales contenidos en los exudados del cuerpo; una función de minimización de la abrasión para reducir la irritación de la piel en las áreas en donde el artículo absorbente está en contacto con la piel del usuario; o contener ingredientes que suministren, ya sea directa o indirectamente, los beneficios de cuidado para la piel. Por ejemplo, los beneficios directos pueden ser dirigidos hacia la reducción del enrojecimiento o acción antiinflamatoria. Los beneficios indirectos pueden ser dirigidos hacia la remoción o reducción de los irritantes de la piel en la orina o heces fecales, o la reducción en la hidratación en exceso de la piel. También se prefiere que la composición de cuidado para la piel contenga emolientes u otros ingredientes de cuidado para la piel que protejan o mejoren la condición de la piel contra la excoriación, hidratación en exceso o comezón. Además, la composición de cuidado para la piel preferiblemente tiene una sensación para la piel no granosa, sedosa, lisa, para reducir al mínimo la abrasión de la piel sensible o expuesta que tenga condiciones crónicas tales como excoriación, sequedad, o salpullido. La composición estable de cuidado para la piel de la invención presente comprende un portador basado en aceite, sustancialmente anhidro, que comprende un emoliente y, opcionalmente, un agente de inmovilización, por lo menos un ingrediente de cuidado para la piel, y por lo menos un agente reológico. Los ingredientes de cuidado para la piel de la presente invención pueden ser sólidos insoluble o parcialmente solubles en el portador basado en aceite, sustancialmente anhidro. Se va a entender que los ingredientes de cuidado para la piel solubles en aceite, tales como vitaminas A, D, E y K, y similares, también están dentro del alcance de la invención presente. Los ingredientes de cuidado para la piel pueden incorporarse en la composición, ya sea directamente o con una dispersión previa, con agitación.
Una composición de cuidado para la piel de la invención presente tiene las características siguientes: primera, la composición debe ser una suspensión estable en su forma fundida a fin de ser aplicada de manera consistente a una superficie de substrato, tal como la hoja superior de un artículo absorbente; dicha composición líquida estable está sustancialmente libre de aglomerados excesivamente grandes (por ejemplo, mayores de aproximadamente 1000 mieras), resultando en efectos mínimos de puenteo y separación/sedimentación, y una sensación incrementada de piel lisa; segundo, la composición debe ser sólida o semi-sólida a temperatura ambiente (es decir, 20°C) de tal forma que exista poca "migración" sobre la superficie del substrato y se reduzca al mínimo el efecto adverso de la absorbencia del artículo; tercero, la composición sea fácilmente transferible a la piel por contacto, movimientos normales del usuario y/o calor corporal; y cuarto, la composición es preferiblemente plástica o fluida a la temperatura de la piel (es decir, 34°C-36°C) para facilitar la transferencia a la piel. Las composiciones de cuidado para la piel de la invención presente son sustancialmente anhidras. La naturaleza anhidra de la composición evita la hidratación en exceso de la piel ya susceptible que ha sido crónicamente expuesta a un micro-ambiente con humedad relativa elevada. Además, la naturaleza anhidra de la composición evita el efecto de mecha o acción capilar del núcleo del pañal absorbente, el cual puede preferencialmente arrastrar o jalar la composición hacia el núcleo, interfiriendo con la absorbencia del núcleo y manteniendo la composición lejos de la superficie de la hoja superior y de la piel del usuario. Las composiciones adecuadas para incorporar los ingredientes de cuidado para la piel y los agentes reológicos de la misma para practicar la invención presente se describen en la solicitud de patente de los Estados Unidos Nos. de serie 08/926,532 y 08/926,533, cada una presentada el 10 de septiembre de 1997; patente de los Estados
Unidos No. 5,607,760 expedida el 4 de marzo de 1997; patente de los Estados Unidos No. 5,609,587 expedida el 1 1 de marzo de 1997; patente de los Estados Unidos No. 5,635,191 expedida el 3 de junio de 1997; y patente de los Estados Unidos No. 4,643,588 expedida el 1 de julio de 1997, las divulgaciones de cada una de las cuales son por la presente incorporadas como referencia. Un aspecto de la invención presente es utilizar agentes reológicos para suspender los ingredientes de cuidado para la piel y mantener una suspención estable. El portador sin los agentes reológicos exhibe características típicas de fluido Newtoniano, es decir, las partículas dispersas, al reposar, frecuentemente aglomeran y separan del portador. Esta desventaja puede conducir a la sedimentación y los efectos de puenteo durante el procesamiento y fallar para aplicar la composición de cuidado para la piel a una superficie de substrato de manera consistente. La reología de la composición en su fase fundida puede modificarse mediante una cantidad efectiva del agente o agentes reológicos de manera que ésta comporta como un fluido plástico o seudoplástico. La composición resultante es una solución o suspensión estable que tiene ingredientes de cuidado para la piel finamente dispersos en la misma. La composición estabilizada está sustancialmente libre de la aglomeración, estratificación y/o sedimentación; por lo tanto, la composición fundida puede fluir a través del equipo de procesamiento fácilmente y puede ser aplicada de manera consistente a una superficie de substrato. Se ha encontrado que tanto el módulo elástico como la viscosidad aparente de la composición son factores que afectan la capacidad de procesamiento de la composición. No intentando estar ligado por la teoría, se cree que el módulo elástico se relaciona con la estabilidad de la composición y la viscosidad aparente se relaciona con la capacidad de flujo de la composición. Específicamente, el módulo elástico se relaciona con la disipación incompleta de la energía (tal como energía de esfuerzo cortante o de mezclado) impuesta a la composición durante el mezclado. Se cree que la energía residual almacenada dentro de la composición ayuda a mantener a las partículas suspendidas y a los componentes en un estado mezclado, es decir, la composición es estabilizada. También se cree que la viscosidad aparente de la composición no debe ser tan elevada de manera que pueda conducir a la falla de integridad (tal como rasgadura) de la superficie de substrato, así como dosificar inestabilidad (es decir, aplicación no uniforme o discontinua de la composición a la superficie del substrato). Específicamente, el agente reológico preferiblemente incrementa el módulo elástico de la composición a por lo menos aproximadamente 5 dina/cm2 cuando se mida a 77°C bajo una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una tensión de esfuerzo cortante de 0.2% (ver Método de prueba divulgado aquí). Preferiblemente la composición fundida
10 tiene un módulo elástico dentro del rango de aproximadamente 5 a aproximadamente
(tf 50,000 dina/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente
25,000 dina/cm2, incluso de manera más preferible de aproximadamente 50 hasta aproximadamente 10,000 dina cm2, y muy preferiblemente de aproximadamente 100 a aproximadamente 3,00 dina/cm2. La viscosidad aparente de la composición que contiene
15 al agente reológico debe estar dentro del rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 100,000 centipoise, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 50,000 centipoise, y más preferiblemente de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 5,000 centipoise, cuando se miden bajo las mismas condiciones.
• Como será discutido aquí posteriormente, las composiciones de cuidado
20 para la piel útiles en la invención presente tienen preferiblemente un perfil de fusión de manera que son relativamente inmovilizadas y localizadas sobre la superficie que está en contacto con el usuario del artículo a temperatura ambiente, son fácilmente transferibles a la piel, y aún no ser completamente líquidas bajo condiciones extremas de almacenamiento. Preferiblemente, las composiciones son fácilmente transferibles a la piel
25 por medio del contacto, esfuerzo cortante, movimientos normales del usuario y/o calor corporal. Debido a que la composición está preferiblemente inmovilizada de manera sustancial sobre la superficie del artículo, se necesita un nivel de composición relativamente bajo para impartir los beneficios deseados de cuidado a la piel. Además, pueden ser innecesarias los materiales especiales de barrera o envoltura al empacar los artículos tratados útiles en la invención presente. Las composiciones preferidas son sólidas, o más frecuentemente semi-sólidas a temperatura ambiente, es decir, a 20°C: Siendo sólidas o semi-sólidas a temperatura ambiente, las composiciones preferidas no tienen la tendencia a fluir y migrar hasta un grado significante a sitios no deseados del artículo, y de esta manera evita la interferencia significante con la absorbencia del artículo. Esto significa que se requiere menos composición de cuidado para la piel para impartir los beneficios deseables de apariencia, protección o acondicionamiento. Preferiblemente, las composiciones de la invención presente tienen una viscosidad de esfuerzo cortante nula a temperatura ambiente de entre aproximadamente 1.0 x 106 centipoise y aproximadamente 1.0 x 108 centipoise. Más preferiblemente, la viscosidad de esfuerzo cortante nulo es de entre aproximadamente 5.0 x 106 centipoise y aproximadamente 5.0 x 107 centipoise. Para incrementar la inmovilidad de las composiciones preferidas, la viscosidad de las composiciones formuladas debe ser tan elevada como sea necesaria para evitar el flujo sustancial dentro del artículo hacia sitios no deseados. Por otra parte, una viscosidad demasiado elevada puede inhibir la transferencia de la composición a la piel. Por lo tanto, se debe obtener un equilibrio tal que las viscosidades sean suficientemente elevadas para mantener las composiciones localizadas sobre la superficie del artículo, pero no tan elevada como para impedir la transferencia a la piel. Además, las composiciones tienen preferiblemente un punto final de fusión por arriba de la temperatura de la piel, más preferiblemente por arriba de las condiciones de almacenamiento "estresantes" potenciales que puedan ser mayores de 45°C (por ejemplo, en el almacén en Arizona, en un trailer en Florida, etc.) Específicamente, las composiciones preferidas tendrán el perfil de fusión siguiente:
* % en peso de la composición excluyendo partículas no solubles tales como los ingredientes de cuidado para la piel o los agentes reológicos.
Ingredientes de cuidado para la piel Se pueden incorporar algunos ingredientes de cuidado para la piel en las composiciones de cuidado para la piel para proporcionar varios beneficios a la piel, tal como reducción de enrojecimiento, mejoras en la apariencia de la piel y/o condición, formación de una barrera o capa protectora, o reducción de los irritantes en los desperdicios corporales. Un huésped de los ingredientes para cuidado de la piel pueden incorporarse en un portador y aplicado a la piel. Estos ingredientes de cuidado para la piel incluyen, pero no se limitan a, sustancias de barrera (petrolato), agentes acondicionantes de la piel (aceite, lanolina), agentes donadores de protón, inhibidores de proteasa y/o enzima, y antimicrobianos. La composición de cuidado para la piel también contiene humectantes (glicerina, sorbitol), vitaminas, agentes suavizantes de la piel, tal como aloe vera, u otros ingredientes a partir de fuentes herbales, botánicas o minerales, o agentes de funciones múltiples, tal como el óxido de zinc.
Se puede incorporar una amplia variedad de ingredientes tópicamente efectivos en la composición estable de la invención presente. Dicho ingrediente de cuidado para la piel proporciona los beneficios visibles a la piel obstruida bajo un artículo absorbente cuando se aplica de acuerdo con la invención presente. Los ingredientes de cuidado para la piel pueden ser dispersos de manera uniforme en toda la composición como partículas insolubles. De manera alterna, los ingredientes de cuidado para la piel pueden ser solubilizados en un portador sustancial anhidro de la invención presente. La composición resultante es sustancialmente estable (es decir, resistente a la aglomeración, estratificación y/o sedimentación excesivamente mayor), tiene una consistencia sólida o semi-sólida a temperatura ambiente que la hace fácilmente transferible a la piel, y es adecuada para la aplicación tópica a la piel por vía de un vehículo de suministro tal como un artículo absorbente o elementos del mismo. Numerosos materiales han sido considerados ingredientes de cuidado para la piel seguros y efectivos que son materiales lógicos para utilizarse aquí. Dichos materiales incluyen los activos de la categoría I y categoría lll como se define por la
Monografía Final Tentativa sobre Productos de Fármacos Protectores de la Piel para Uso Humano U.S. Food and Drug Administration's (FDA) de la (21 C.F.R. § 347). Se reconocerá que algunos de los activos de la monografía listados abajo son "emolientes" como se define aquí. Los activos de la categoría I actualmente incluyen: alantoina, gel de hidróxido de aluminio, calamina, mantequilla de cocoa, dimeticona, aceite de hígado de bacalao (en combinación), glicerina, caolina, petrolato, lanolina, aceite mineral, aceite de hígado de tiburón, petrolato blanco, talco, almidón típico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, y similares. Los activos de la categoría lll actualmente incluyen: derivados de célula de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, cholecalciferol, harina de avena, hidrocloruro de cisteina, dexpantenol, aceite de bálsamo del Perú, hidrosilatos de proteína, metionina racémica, bicarbonato de sodio, vitamina A, y similares. Estos materiales de la monografía son conocidos para proporcionar múltiples beneficios a la piel, tal como protección a la piel, prevención de la comezón, prevención de la irritación, a través de varios mecanismos. Los ingredientes de cuidado para la piel adecuados para la presente invención también pueden incluir, pero no se limitan a, agentes de control de pH o agentes donadores de protón, tal como los sistemas reguladores de pH, agentes neutralizadores de amonio, orgánicos, ácidos poliméricos, ácidos inorgánicos, y sus sales; antimicrobianos; inhibidores de enzima; inhibidores de proteasa; anticoenzimas; agentes quelantes; y anticuerpos. Algunos ejemplos no limitantes de agentes donadores de protón se describen en la solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,509, por McOsker y otros presentada el 12 de marzo de 1998. Los inhibidores de proteasa pueden dividirse en dos clases generales: las proteinaseas y las peptidasas. Las proteinaseas actúan sobre ligaduras específicas del péptido interior de las proteínas y las peptidasas actúan sobre los enlaces del péptido adyacentes a un grupo amino o carboxilo libre en el extremo de la proteína y de esta manera parten la proteína desde el exterior. Los inhibidores de proteasa adecuados para utilizarse en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, proteinaseas tales como proteasas de serina, metaloproteasas, proteasas de cisteina, y proteasa de aspartilo, y peptidasas, tales como carboxipeptidasas, dipeptidasas y aminopepidasas. Algunos ejemplos no limitantes de dichos inhibidores de proteasa se describen en la solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,232, por Rourke y otros presentada el 12 de marzo de 1998; patente de los Estados Unidos No. 5,091 ,193 expedida a Enjolras y otros el 25 de febrero de 1992, y en la patente de los Estados Unidos No. 4,556,560 expedida a Buchingham el 3 de diciembre de 1985, todas son incorporadas como referencia aquí.
Los inhibidores de enzima están diseñados para inhibir las actividades enzimáticas específicas de varias clases de proteasas. Específicamente útiles para la presente invención'son los inhibidores que interactúan con aquellas enzimas proteolíticas y lipolíticas comúnmente presente en heces fecales, tales como lipasas, esterasas,
• diesterasas, ureasas, amilasas, elastasas, nucleasas. Los inhibidores de enzima adecuados para utilizarse en la invención presente incluyen, pero no se limitan a, agentes quelantes que unen a cofactores metálicos de enzimas específicas, anticuerpos elevados para enzimas específicas, inhibidores de enzima para varias enzimas o coenzimas, preferiblemente del tipo proteolítico, tal como tripsina, quimotripsina, aminopeptidasa y
10 elastasa, serina, cisteina, lipasas, sales biliares (que actúan como coenzimas que incrementar la actividad de las lipasas), amilasas y/o ureasas. Otros inhibidores de enzima conocidos para reducir de manera efectiva o interferir con las actividades de la enzima también se contemplan para estar dentro del alcance de la invención presente. Algunos ejemplos no limitantes de dichos inhibidores de enzima se describen en la
15 solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,266, por Roe y otros, y solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/041 ,196, por Underiner y otros, ambas presentadas el 12 de marzo de 1998, patente de los Estados Unidos No. 5,376,655 expedida a Imaki y otros el 27 de diciembre de 1994, patente de los Estados Unidos No.
• 5,091 ,193 expedida a Enjolras y otros el 25 de febrero de 1992, patente de los Estados
20 Unidos No. 3,935,862 expedida a Kraskin el 3 de febrero de 1976, patente de los Estados
Unidos No. 5,409,903 expedida a Polak y otros el 25 de abril de 1995, patente de los Estados Unidos No. 4,556,560 expedida a Buchingham el 3 de diciembre de 1985, solicitud de patente europea EP 97/120,699 y EP 97/120,700 ambas por Polumbo y otros, y presentadas el 26 de noviembre de 1997, todas son incorporadas como referencia aquí.
25 Los ingredientes de cuidado para la piel en la invención presente deben incluir por lo menos preferiblemente uno de los siguientes; óxido de zinc, talco, almidón, alantoina, hexamidina y sus sales y derivados, diisetionato de hexamidina, y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamina tetracético (EDTA), y 4-(2-aminoetilo)-benzensulfonilflluoruro hidrocloruro, chitosan, y mezclas de los mismos. Generalmente, se incorpora una cantidad segura y efectiva de un ingrediente de cuidado para la piel en la composición. Las composiciones de cuidado para la piel adecuadas para la presente invención pueden contener ingredientes de cuidado para la piel en una concentración de aproximadamente 0.001 % hasta 70% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0.01% hasta aproximadamente 45%, más preferiblemente de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 25%, y muy preferiblemente de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 10%. Los ingredientes de cuidado para la piel pueden utilizarse de manera simple o con una mezcla de ingredientes de cuidado para la piel en un "cocktail". A causa de la variedad de ingredientes de cuidado para la piel que se pueden utilizar en la invención presente, la concentración efectiva de cada ingrediente de cuidado para la piel debe ser determinado de manera separada, como es conocido por aquellos expertos en la técnica. En donde los ingredientes son insolubles en la composición, el tamaño de partícula promedio de los ingredientes juega un papel importante al suspender las partículas en la composición sin la aglomeración, estratificación y/o sedimentación sustancial. Las partículas deben estar sustancialmente libres de aglomerados excesivamente grandes, es decir, exista la cantidad insignificante de partículas mayores de 1000 mieras. El tamaño de partícula promedio de los ingredientes de cuidado para la piel debe preferiblemente ser menor de aproximadamente 1000 mieras, más preferiblemente menor de aproximadamente 100 mieras, y muy preferiblemente menor de aproximadamente 50 mieras. Es generalmente conocido que las partículas sólidas en la forma pura tiendan a formar aglutinaciones o aglomerados, unan por medio de carga estática, interacciones entre grupos funcionales, etc. Es a menudo necesario romper la aglutinación a fin de dispersar las partículas, para reducir el efecto de sedimentación, y suministrar los beneficios a la piel de manera efectiva. La ruptura y dispersión puede lograrse moliendo o triturando, mediante la incorporación en una composición con agitación, pero dispersando en una mezcla dispersante, disolviendo previamente en un portador o mediante otros métodos conocidos por personas expertas en la técnica. La mezcla predispersante comprende preferiblemente un fluido dispersante y opcionalmente, un agente de humedecido. El agente de humedecido es típicamente un agente tensioactivo que tiene un extremo hidrofílico, el cual interactúa con los grupos funcionales sobre las superficies de las partículas ingrediente, y un extremo lipofílico, el cual es compatible con el portador basándose en aceite de la composición presente. Sin intentar estar ligado por la teoría, se cree que el agente de humectación, junto con las fuerzas extemas aplicadas (tal como esfuerzo cortante, agitación), facilita el rompimiento de la aglutinación de los ingredientes de cuidado para la piel y la mezcla o dispersión de los ingredientes en partículas en la composición. También se cree que el agente de humectación, siendo un material de tipo tensioactivo, hidrofílico-lipofílico, puentea las interfaces entre los ingredientes en partículas y el portador sustancialmente anhidro. También se cree que el fluido dispersante puede servir como un diluyente y/o un agente de humectación para predispersar las partículas. Adicionalmente, el fluido dispersante es preferiblemente visible con la composición oleaginosa, sustancialmente anhidra, de la presente invención. Ejemplos no limitantes del fluido dispersante incluyen aceite mineral, dimeticona y otros silicones, esteres preferiblemente los productos de condensación de alcoholes de C1-C-22 con ácidos de C?-C22- La predispersión tiene preferiblemente un contenido elevado en sólido o partículas en el rango de 50% a 99% en peso de sólidos, más preferiblemente de 60% a 90% en peso de sólidos, y muy preferiblemente de 70% a
80% en peso de sólidos. Se utilizan algunas veces varias técnicas de molienda y/o trituración conocidas en la técnica en el proceso de predispersión para reducir el tamaño de partícula y dispersar las partículas. En una modalidad preferida, el ingrediente es óxido de zinc disperso, como partículas insolubles, en el portador oleaginoso, sustancialmente anhidro, de la presente invención. Más preferiblemente, las partículas de óxido de zinc son preparadas como una predispersión. La composición de cuidado para la piel comprende de aproximadamente 1 % en peso hasta aproximadamente 70% en peso de la predispersión de óxido de zinc, preferiblemente de aproximadamente 3% en peso a aproximadamente 50% en peso, más preferiblemente de aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 30% en peso. La predispersión tiene preferiblemente de aproximadamente 90% en peso a aproximadamente 50% en peso de óxido de zinc, de aproximadamente 1 % en peso a aproximadamente 50% en peso del fluido dispersante y de aproximadamente 0.1 % en peso hasta aproximadamente 10% en peso de agente de humectación. Una modalidad preferida comprende de aproximadamente 75% en peso de partículas de óxido de zinc dispersas en aproximadamente 22% en peso de un fluido dispersante tal como se describió arriba y de aproximadamente 3% en peso de un agente de humectación de poligliceil éster. La predispersión de óxido de zinc adecuada está disponible de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ. Las partículas de óxido de zinc de la presente invención típicamente consisten de aglomerados de partículas primarias. El tamaño de partícula de los aglomerados varía de aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 300 mieras y el tamaño por medio del aglomerado es de aproximadamente 1.0 mieras. El tamaño de partícula promedio de las partículas primarias es de aproximadamente 0.12 mieras. Típicamente, el aglomerado comprende de aproximadamente 5 a aproximadamente 8 partículas primarias. De manera alterna, se puede aplicar una modificación hidrofóbica a las partículas de óxido de zinc para "mojar" la superficie de las partículas. En este proceso, los agentes tensioactivos son realmente fijados en la superficie de las partículas de óxido de zinc bajo temperatura o presión elevada. Las partículas de óxido de zinc modificadas o "mojadas" con los extremos lipofílicos de los agentes tensioactivos que extienden a partir de sus superficies, se toman miscibles al menos parcialmente en el portador basándose en aceite de las composiciones presentes.
Aqentes reolóqicos Los agentes reológicos deben proporcionar suficiente modificación a las propiedades reológicas de las composiciones para ser capaz de mantener las suspensiones relativamente estables de las partículas activas para el cuidado de la piel de las mismas. Debido a que las composiciones presentes son mezclas de componentes complejas, las modificaciones de las propiedades reológicas operan bajo interacciones y mecanismos complejos. Se encontró que la estabilidad y la capacidad de procesamiento de una composición se relacionan con el módulo elástico y la viscosidad aparente de la composición en la forma fundida. Se encontró que el módulo elástico de la composición en el estado fundido (medida a la temperatura de procesamiento del material fundido de aproximadamente 77°C) se correlaciona con la estabilidad y la capacidad de procesamiento de la composición. Una composición sustancialmente estable y procesable en el estado fundido debe tener un módulo elástico de por lo menos aproximadamente 5 dinas/cm2, como se mide de acuerdo con el Método de prueba descrito aquí. El módulo elástico preferido de dicha composición está dentro del intervalo de aproximadamente 5 hasta aproximadamente 50,000 dinas/cm2, preferiblemente de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 25,000 dinas/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 50 hasta aproximadamente 10,000 dinas/cm2, y muy preferiblemente de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 3,000 dinas/cm2, como se mide de acuerdo con el Método de prueba divulgado aquí. La viscosidad aparente de la composición está caracterizada por las mediciones a 0.1 rad/seg a dos temperaturas incluyendo la temperatura de procesamiento y la temperatura de almacenamiento "estresante" (o de aproximadamente 45°C). La viscosidad aparente de la composición fundida está preferiblemente de aproximadamente 1 centipoise hasta 100,000 centipoise, más preferiblemente de aproximadamente 5 centipoise hasta aproximadamente 50,000 centipoise, e incluso de manera más preferible de aproximadamente 10 centipoise hasta aproximadamente 5,000 centipoise. La composición fundida sin modificar (es decir, en ausencia de los agentes reológicos añadidos) exhibe sustancialmente características de fluido Newtoniano, las cuales son conocidas que resulta en aglomeración, estratificación y/o sedimentación de las partículas suspendidas. Por consecuencia, puede ocurrir el puenteo y obstrucción del equipo de procesamiento. De acuerdo con la presente invención, se añade una cantidad efectiva de uno o más agentes reológicos a la composición para cambiar las propiedades reológicas de la composición fundida para un fluido plástico o seudoplástico, el cual es generalmente estable y procesable en equipo estándar. El término "estable", como se utiliza aquí, significa que la composición (teniendo los ingredientes de cuidado para la piel dispersos/suspendidos en el portador) no muestra estratificación visible o separación de fase significante por al menos aproximadamente 20 minutos, preferiblemente por al menos aproximadamente 4 horas, y de manera más preferiblemente cuando menos aproximadamente 8 horas, bajo condición estacionaria en o por arriba de la temperatura de fusión. Los agentes reológicos pueden ser partículas ¡nsolubles o parcialmente solubles en el portador basado en aceite, sustancialmente anhidro, de la invención presente. Estos agentes reológicos en partículas están típicamente en la forma de partículas pequeñas, finamente divididas, que tiene un tamaño de partícula promedio menor de aproximadamente 100 mieras y una solubilidad en la composición menor de 10%, preferiblemente menor de 5% en peso. Sin embargo, el tamaño de partícula puede variar, dependiendo del tipo de agente, el mecanismo para proporcionar los efectos reológicos, la activación o preparación del agente reológico, y otros factores similares. También se reconoce que los agentes reológicos no necesitan ser partículas sólidas en el portador. Es decir, los agentes reológicos pueden ser miscibles o parcialmente miscibles con el portador. Se reconoce que los agentes reológicos pueden funcionar como agentes de inmovilización o endurecedores también. También se reconoce que los agentes reológicos pueden ser incorporados en una composición de manera simple o como mezclas de varios agentes reológicos. La preparación y/o activación de los agentes reológicos puede involucrar, pero se limita a, los pasos siguientes: reducción en aglomerados por trituración, molienda, agitación u otros métodos conocidos en la técnica; y activación por métodos conocidos en la técnica, siendo dichos pasos dependientes del tipo de agente reológico utilizado. Algunos agentes reológicos pueden también funcionar como endurecedores o agentes de inmovilización para proporcionar una composición sólida o semi-sólida a temperatura ambiente (es decir, aproximadamente 20°C). Es decir, los agentes reológicos pueden ser añadidos a la composición de manera que sea endurecida y/o inmovilizada la composición de manera suficiente sobre la superficie del substrato, mientras que no interfieran de manera sustancial su capacidad de transferencia a la piel que entra en contacto con la composición. Los agentes reológicos comprenden de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25% en peso de la composición total, preferiblemente de aproximadamente 0.25% a aproximadamente 10% en peso, y de manera más preferible de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la composición total.
Aqentes reolóqicos de tipo A La composición de cuidado para la piel modificada por medio de este tipo de agentes reológicos típicamente exhibe un perfil reológico sustancialmente "fijo" con respecto a la temperatura. Específicamente, la viscosidad aparente de la composición no cambia sustancialmente sobre el rango de temperatura desde aproximadamente la temperatura de procesamiento hasta la temperatura ambiente. Se puede añadir un agente de inmovilización para producir una composición sólida o semi-sólida a temperatura ambiente. Un agente reológico preferido para utilizarse aquí es sílice ahumada, ya sea tratada superficialmente o sin tratar. La sílice ahumada sin tratar está comercialmente disponible bajo el nombre comercial CAB-O-SIL M-5 y HS-5, por Cabot Corporation, Tuscola, IL. Más preferido para utilizarse aquí es la sílice ahumada tratada en la superficie. Incluso más preferido es una sílice ahumada seleccionado del grupo que consiste de sílice ahumada tratada con polialquilsiloxano, sílice ahumada trialquilsilanada, sílice ahumada dialquilsilanada, y mezclas de las mismas. Muy preferido es una sílice ahumada seleccionada a partir del grupo que consiste de sílice ahumada tratada con polidimetilsiloxano, sílice ahumada trimetilsilanada, sílice ahumada dimetildisilanada, y mezclas de las mismas. La sílice ahumada y la sílice ahumada tratada generalmente existen como aglomerados en la composición con un tamaño de partícula promedio pesado en volumen de aproximadamente 0.001 mieras a aproximadamente 100 mieras, preferiblemente de aproximadamente 0.005 mieras a aproximadamente 50 mieras, y de manera más preferiblemente de aproximadamente 0.01 mieras a aproximadamente 10 mieras. La configuración aglomerada es la más eficiente para las interacciones entre partículas, lo cual forma la estructura de red que da consistencia y estabiliza la suspensión.
Las sílices ahumadas típicamente tienen grupos hidroxilo activos, y puede ser deseable tratar estas sílices ahumadas de manera que las características de los grupos hidroxilo sean alteradas. Un método de tratamiento útil es recubrir las sílices ahumadas con un compuesto orgánico no polar tal como polialquilsiloxanos, preferiblemente un polidimetilsiloxano, para hacer a los grupos hidroxilo menos activos. La sílice ahumada tratada con polidimetilsiloxano útil aquí está comercialmente disponible bajo el nombre comercial CAB-O-SIL TS-720, de Cabot Corporation, Tuscola IL. Otro método útil de tratamiento es el hacer reaccionar químicamente los grupos hidroxilo de la sílice ahumada con un agente de silanado, por ejemplo, dimetildiclorosilano o hexametildisilizano. Las sílices ahumadas químicamente tratadas tienen grupos hidroxilo libres reemplazados con un enlace de oxígeno-silicio del agente de silanado. Una sílice ahumada trimetilsilanada útil aquí está comercialmente disponible bajo el nombre comercial CAB-O-SIL TS-530, y una sílice ahumada dimetilsilanizada útil aquí está disponible comercialmente bajo el nombre comercial CAB-O-SIL TS-610, ambas por Cabot Corporation, Tuscola, IL. También útiles aquí son las organoarcillas, tal como bentonitas y hectoritas que han sido preferiblemente tratadas (es decir, recubiertas) con varios compuestos orgánicos para hacer a las arcillas menores polares. Estas organoarcillas son típicamente hechas a partir de una plaqueta esmética de arcilla que tiene un compuesto orgánico de cadena grasa unida a sus caras y dejando las orillas libres para formar enlaces de hidrógeno. Las cadenas de grasa proporcionan la capacidad de dispersión en la composición a base de aceite, sustancialmente anhidra, mientras que la unión del hidrógeno de orilla a orilla de las plaquetas proporciona estabilidad a la suspensión. Ejemplos no limitantes incluyen hectoritas de cuatemio-18, hectoritas de estearalconio, bentonitas de cuatemio-18, bentonitas de cuaternio-18 benzalconio, bentonitas de esteralconio, y sus mezclas con por lo menos un miembro seleccionado a partir del grupo que consiste de aceite mineral, carbonato de propileno, palmitato de isopropilo, ciclometicona, aceite de castor, lanolina, propilparaben, y benzoato de alquil C12-C15. Estas organoarcillas o las mezclas están disponibles por parte de Rheox, Inc., Highstrown, NJ, bajo los nombres comerciales generales de BENTONE y BENTONE GEL. Más referido para utilizarse aquí son BENTONE 38 (una hectorita de cuatemio-18), BENTONE 27 (una hectorita de esterealconio), y BENTONE 34 (una bentonita de cuaternio-18). Los jabones de éster graso de metal también son útiles aquí. Específicamente útiles aquí son los jabones hechos a partir de la combinación de por lo
10 menos un ion metálico seleccionado a partir del grupo que consiste de aluminio, flft magnesio, zinc y litio, y por lo menos un éster de ácido graso que tiene una longitud de cadena de 10 a 28 átomos de carbono, preferiblemente de 12 a 22 átomos de carbono, tal como los estearatos, behenatos, lauratos y palmitatos. Más preferido para utilizarse aquí son los estearatos de hidróxido de aluminio/magnesio, los cuales son plaquetas
15 hidrofóbicas formadas a partir de la complexación entre el ácido esteárico y el hidróxido de aluminio/magnesio en capas alternas. La estructura de plaqueta hincha en el aceite, cambiando así las características reológicas de la composición. Específicamente, la viscosidad de la composición es casi constante sobre un rango de temperatura amplio. Esto permite la estabilidad incrementada de la suspensión sobre el rango de temperatura
20 de la invención presente. El estearato de hidróxido de aluminio/magnesio está disponible por parte de Giulini Corporation, Bound Brook, NJ, bajo el nombre general de GILUGEL También útiles aquí son los silicatos de calcio y los silicatos de calcio tratados. Las formas comunes de los silicatos de calcio incluyen CaSiO3, CaSiO4(OH)2, CaSiO5(OH) . Los silicatos de calcio pueden ser tratados con una amplia variedad de
25 compuestos orgánicos no polares para hacer los materiales más hidrofóbicos y menos reactivo. Los silicatos de calcio útiles que están comercialmente disponibles incluyen los siguientes: HUMBERSORB (Huber Corp., Harve de Grace, MD), y MICRO-CEL (Celite Corp., Denver, CO). Otros silicatos tales como el silicato de magnesio, o silicato de magnesio/aluminio son también útiles aquí. Otros ejemplos no limitantes también útiles aquí son agentes reológicos derivados a partir de fuentes naturales, tal como colesterol y lecitina hidrogenada, y agentes tensioactivos aniónicos tales como fosfato de DEA Oleth-3 (dietanolamida).
Aqentes Reolíqicos de tipo B Una composición de cuidado para la piel modificada por este tipo de agentes reológicos típicamente exhibe un perfil reológico sustancialmente dependiente de la temperatura. Específicamente, la viscosidad aparente de la composición incrementa conforme disminuye la temperatura desde la temperatura de procesamiento hasta la temperatura ambiente. Es decir, el agente reológico de tipo B funciona como un agente de inmovilización. La inclusión de un agente de inmovilización adicional produce una composición sólida o semi-sólida a temperatura ambiente que es opcional cuando se utiliza el agente reológico de tipo B. Útiles aquí son diversos derivados orgánicos de aceite de castor, tal como THIXCIN R, THIXATROL ST, y similares. El constituyente principal de estos derivados del aceite de castor es el gliceril tris-12-hidroxiestearato. Son también útiles aquí varios derivados inorgánicos del aceite de castor, tal como THIXCIN GR, THIXATROL GST,
THIXSEAL 1084; y similares. Todos de estos derivados de aceite de castor o mezclas de los mismos están disponibles por parte de Rheox, Inc., Highstown, NJ. También útiles aquí son los agentes reológicos poliméricos. Ejemplos no limitantes son los polímeros de polimetacrilato, copolímeros de polimetacrilato y estireno, los cuales pueden ser opcionalmente entrelazados con un agente de entrelazamiento común, polietileno, polietileno y ácido acrílico o copolímeros de acetato de vinilo, poliisobutileno, poli-a-olfinas, copolímeros de dos o tres componentes de estireno y etileno hidrogenado, propileno, butileno, y/o nilón 66 y derivados de hidrofóbicos de celulosa. También útiles aquí son los agentes tensioactivos no iónicos. Ejemplos no limitantes incluyen éteres de óxido de polietileno derivados a partir de alcoholes de C8-C22, preferiblemente ceteth-10 (éter de polioxietileno 10 cetilo), steareth-21 (éter de polioxietileno estearilo) y mezclas de los mismos; alcoholes etoxilados o propoxilados o fenoles de alquilo, teniendo preferiblemente cadenas de alquilo de C8-C22 y preferiblemente de aproximadamente 6 a aproximadamente 25 grupos de óxido de etileno u óxido de propileno; mono y di esteres de ácido graso de etilen glicol; monoglicérido de ácido graso; sorbitán; mono y di ácidos grasos de C8-C22; polioxietilen sorbitán; y mezclas de los mismos. También útiles aquí son ceras tales como carnauba, ozogerita, cera de abeja, candelilla, parafina, cerisina, esparto, cera de rezo, isoparafina, ceras de silicón, ceras de polietileno, y otras ceras minadas y minerales conocidas. Adicionalmente las ceras microcristalinas son agentes Teológicos también efectivos. Una cera preferida es una cera de parafina tal como Paraffin S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc., West Babylon, NY. Otros ejemplos no limitantes también útiles aquí, sin especificar con respecto a los perfiles de reología-temperatura, son dietanolamidas; metiletilamidas; y agentes tensioactivos anfotéricos tales como ácido dialquilamino propiónico; galactomanan de alquilo, estearato de zinc, sesquiolato de sorbitán, cetil hidroxi etil celulosa y otras celulosas modificadas.
Emolientes Para las composiciones de cuidado para la piel encargadas de proporcionar los beneficios de apariencia a la piel y/o protección a la piel, un ingrediente útil en estas composiciones es uno o más protectores de la piel o emolientes. Como se utiliza aquí, el término emoliente significa un material queprotege contra la humedad o irritación, suaviza, alisa, flexibiliza, recubre, lubrica, humecta, protege y/o limpia la piel; el término "protector" significa cualquier material que protege la piel lesionada o expuesta o la superficie de la membrana mucosa contra el daño o estímulos molestos. En una modalidad preferida, estos emolientes tendrán cualquiera de una consistencia plástica o líquida a temperaturas ambientales, es decir, 20°C. Los emolientes representativos útiles en la presente invención incluyen, pero no están limitados a, emolientes emolientes que están basados en petróleo, ácidos grasos de éster de sucrosa; polietilen glicol y derivados del mismo; humectantes; tipo de éster de ácido graso; tipo de etoxilatos de alquilo; etoxilatos de éster de ácido graso; tipo de alcohol graso; tipo de polisiloxano; propilenglicol y sus derivados; glicerina y sus derivados; incluyendo glicerido, acetogliceridos y gliceridos etoxiladas de ácidos grasos de C12-C28; trietilen glicol, y sus derivados; spermaceti y otras ceras, ácidos grasos, y éteres de alcohol graso particularmente aquellos que tienen de 12 a 28 átomos de carbono en su cadena de grasa, tal como ácido esteárico; alcoholes grasos propoxilados; lanolina y sus derivados; caolina y sus derivados; cualquiera de los agentes de cuidado de la piel de monografías listadas arriba; o mezclas de los mismos. Los emolientes basados en petróleo adecuados incluyen aquellos hidrocarburos, o mezclas de hidrocarburos, que tengan longitudes de cadena de 16 a 50 átomos de carbono. Los hidrocarburos basados en petróleo que tienen estas longitudes de cadena incluyen aceite en agua mineral también conocido como "petrolato líquido") y petrolato (también conocido como "cera mineral", "jalea de petróleo" y "jalea mineral). El aceite mineral usualmente se refiere a mezclas de menor viscosidad de hidrocarburos que tienen de 16 a 20 átomos de carbono. El petrolato usualmente se refiere a mezclas más viscosas de hidrocarburos que tienen de 16 a 32 átomos de carbono. El petrolato y el aceite mineral son los emolientes particularmente preferidos para composiciones de la presente invención. Los emolientes de tipo éster de ácido graso adecuados incluyen aquellos derivados de ácidos grasos de C12-C28, preferiblemente ácidos grasos saturados de C?6-C2 , y alcoholes monohídricos de cadena corta (CrC8, preferiblemente C1-C3). Los ejemplos representativos de estos esteres incluyen palmitato de metilo, estearato de metilo, laurato de isopropilo, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, palmitatio de etilhexilo y mezclas de los mismos. Los emolientes de éster de ácido graso adecuados también pueden derivarse a partir de esteres de alcoholes grasos de cadena más larga
(C12-C28, preferiblemente C?2-C?6) y a partir de ácidos más grasos de cadena más corta, por ejemplo, ácido láctico tal como lactato de laurilo y lactato de cetilo. Los emolientes de tipo alquil etoxilatos adecuados incluyen los etoxilatos de alcohol graso de C12-C22 que tienen un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 a aproximadamente 30. Preferiblemente, se selecciona el emoliente de etoxilato de alcohol graso a partir del grupo que consiste de etoxilato de laurilo, cetilo y estearilo, y mezclas de los mismos, que tengan un grado de etoxilación promedio que varíe de aproximadamente 2 a aproximadamente 23. Los ejemplos representativos de estos etoxilatos de alquilo incluyen laureth-3 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 3), laureth-23 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 23) ceteth-10 (un etoxilato de alcohol cetílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10) y steareth 10 (un etoxilato de alcohol estearílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10). Estos emolientes de etoxilato de alquilo son típicamente utilizados en combinación con emolientes basados en petróleo, tal como petrolato, a una proporción en peso de emolientes de etoxilato de alquilo a emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5, preferiblemente de aproximadamente 1 :2 a aproximadamente 1 :4. Los emolientes de tipo alcohol graso adecuados incluyen los alcoholes grasos de C12-C22 preferiblemente alcoholes grasos de C?6-C-?8. Los ejemplos representativos incluyen alcohol cetílico, y alcohol esterarílico, y mezclas de los mismos. Estos emolientes de alcohol graso son típicamente utilizados en combinación con los emolientes basados en petróleo, tal como el petrolato a una proporción en peso de emoliente de alcohol graso a emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :5, preferiblemente de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :2. 10 Otros tipos de emolientes adecuados para usarse en la presente invención incluyen los compuestos de polisiloxano. En general, los materiales de polisiloxano
• adecuados para usarse en la presente invención, incluyen aquellos que tienen las unidades monoméricas de siloxano de la estructura siguiente:
15 -s¡— o- I ,
f en donde R1 y R2 para cada unidad monomérica de siloxano independiente puede cada
20 uno independientemente ser hidrógeno o cualquiera de alquilo, arilo, alquenilo, alcarilo, araquilo, cicloalquilo, hidrocarburo alogenado, u otro radical. Cualquiera de estos radicales puede estar sustituido o no sustituido. Los radicales R1 y R2, de cualquier unidad monomérica particular puede diferir de las funcionalidades correspondientes de la unidad monomérica contigua siguiente. Adicionalmente, el polisiloxano puede ser, ya sea, 25 una cadena recta, una cadena ramificada o tener una estructura cíclica. Los radicales R1 y
R2, pueden adicionalmente ser de manera independiente otras funcionalidades de cilicio tales como pero no limitada a siloxanos polisiloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales Ri y R2 pueden contener cualquiera de una variedad de funcionalidades orgánicas, incluyendo, por ejemplo funcionalidades de alcohol, de ácido carboxílico, fenilo y amina. Los radicales alquilo ejemplares, son metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo y similares. Los radicales alquenilo ejemplares son vinilo, alilo, y similares. Los radicales arilo ejemplares son fenilo, difenilo, naftilo y similares. Los radicales alcarilo ejemplares son toilo, güilo, etilfenilo y similares. Los radicales aralquilos ejemplares son bencilo, alfa-feniletilo, beta-feniletilo, alfa fenil-butilo y similares. Los radicales cicloalquilo ejemplares son ciclobutilo, ciclopentilo, cicloexilo y similares. Los radicales de hidrocarburo alogenado ejemplares son clorometilo, bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trifluoroetilo, trifluoro torilo, exafluoro oxililo, y similares. La viscosidad de los polisiloxanos útiles puede variar tan ampliamente como la viscosidad de los polisiloxanos en general varía mientras, que el polisiloxano sea capaz de fluir o pueda ser hecho para que sea capaz de fluir para la aplicación al artículo absorbente. Esto incluye, pero no se limita a la viscosidad tan bajo como 5 centistokes (a
37°C como se miden mediante un viscómetro de vidrio) a aproximadamente 20,000,000 centistokes. Preferiblemente, los polisiloxanos tienen una viscosidad a 37°C que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 5,000 centistokes, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 2,000 centistokes, muy preferiblemente de aproximadamente 100 a aproximadamente 1000 centistokes. Los polisiloxanos de alta viscosidad que por sí mismos son resistentes a fluir pueden ser depositados de manera efectiva sobre los artículos absorbentes por tales métodos como, por ejemplo, emulsificar el polisiloxano en el agente tensioactivo o proporcionar el polisiloxano en solución con la ayuda de un solvente tal como hexano, listado por propósitos ejemplares únicamente. Los métodos particulares para aplicar los emolientes de polisiloxano a los artículos absorbentes se discuten con más detalle aquí adelante. Los compuestos de polisiloxanos preferidos para utilizarse en la presente ^* invención se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 5,059,282 (Ampulski y
5 otros), expedida el 22 de octubre de 1991 , la cual se incorpora aquí por referencia. Los compuestos de polisiloxanos particularmente preferidos para utilizarse como los emolientes en las composiciones de la presente invención incluyen compuestos de polimetilsiloxano con fenilo funcional (por ejemplo el fluido de grado cosmético Dow Corning 556: polifenilmetilsiloxano), compuestos de dimeticona, y dimeticonas
10 funcionalizadas con cetilo o esterarilo tales como fluidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow
^ 2503, respectivamente. Además, de la sustitución con grupos de fenilo funcional o alquilo, se puede hacer la sustitución efectiva con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéter, aldehido, acetona, amida, éster y tiol. De estos grupos sustituyentes efectivos, la familia de los grupos que contienen grupos fenilo, amino, alquilo, carboxilo e hidroxilo son más
15 preferidos que los otros; y los más preferidos son los grupos con fenilo funcional. Los emolientes de tipo éster graso adecuados también incluyen poliolpoliésteres como se describe en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,609,587, expedida a Roe el 11 de marzo de 1997, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia. Los polioles ilustrativos incluyen, pero no se limitan a, compuestos
20 polihídricos tales como pentaeritritol; azúcares tales como rafinosa, maltodextrosa, galactosa, sacarosa, glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; y alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol y sorbitol. Dichos polioles son esterificados con ácidos grasos y/u otros radicales orgánicos teniendo por lo menos dos átomos de carbono y hasta 30 átomos de carbono. Aunque no es necesario que
25 todos los grupos hidroxilo del poliol estén esterificados, los emolientes de poliol poliéster preferidos de la presente invención tienen substancialmente todos los grupos hidroxilo esterificados (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 85%). Particularmente preferidos son los poliol poliésteres de sacarosa tales como policotonato de sacarosa, polisorbato de sacarosa, y polibehenato de sacarosa. Las mezclas de dichos poliol poliésteres también son emolientes adecuados para la presente invención. Los agentes humectantes adecuados incluyen pero no están limitados a: glicerina, propilen glicol, sorbitol, trihidroxi estearina, y similares. Cuando está presente, la cantidad del emoliente que puede ser incluido en la composición dependerá de una variedad de factores, incluyendo el emoliente particular involucrado, los beneficios de la piel deseados, otros componentes en la composición y factores similares. La composición puede comprender de aproximadamente 0 a aproximadamente 99.9% en peso total, del emoliente. Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 10 a aproximadamente 95%, más preferiblemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 80%, y muy preferiblemente de aproximadamente 40 a aproximadamente 75%, en peso, del emoliente.
Agente de Inmovilización Un componente opcional del cuidado para la piel es un agente capaz de inmovilizar la composición en la ubicación deseada dentro o sobre del artículo tratado. Porque algunas modalidades de la composición tienen una consistencia plástica o fluida a 20°C, estos tienden a fluir o migrar aún cuando se somete a esfuerzo cortante modesto.
Cuando se aplica a una superficie que está en contacto con el cuerpo u otra ubicación de un artículo absorbente, especialmente en un estado fundido o derretido, la composición no permanecerá principalmente dentro o sobre la región tratada. En cambio, la composición tenderá a migrar y fluir hacia las regiones no deseadas del artículo y afectará de manera adversa la absorbencia del artículo.
Específicamente, sí la composición migra hacia el interior del artículo, éste puede causar los efectos indeseables en la absorbencia del artículo. Esto también significa que se tiene que aplicar mucho más composición al artículo para obtener los *^ beneficios de suavidad de la piel deseados. Incrementando el nivel añadido de la
5 composición no solo se incrementa el costo, sino que también exacerba el efecto no deseado sobre la absorbencia del núclo absorbente y la transferencia no deseada de la composición durante el procesamiento/conversión de los artículos tratados. El agente de inmovilización contrarresta esta tendencia del emoliente a migrar o fluir manteniendo al emoliente principalmente localizado sobre la superficie o en 10 la región del artículo al cual se aplica la composición. Se cree que esto se debe, en parte, al hecho de que el agente de inmovilización eleva el punto de fusión y/o la viscosidad de la composición. Ya que el agente inmovilizante también es preferiblemente miscible con el emoliente/portador (o solubilizado en el emoliente/portador con la ayuda de un emulsificante apropiado o dispersado en el mismo), este entrampa a la composición sobre 15 la superficie de la superficie que están con contacto con el usuario del artículo o en la región a la cual éste se aplica. Además de ser miscible con (o solubilizado en) el emoliente/portador, el agente de inmovilización preferiblemente tendrá un perfil de fusión que proporcionará una composición que sólida o semisólida a temperatura ambiente. En este respecto, los 20 agentes de inmovilización preferidos tendrán un punto de fusión de por lo menos aproximadamente 35°C. Esto es de tal suerte que el agente de inmovilización mismo no tendrá una tendencia a migrar o fluir. Los agentes de inmovilización preferidos tendrán puntos de fusión de aproximadamente 40°C. Típicamente, el agente de inmovilización tendrá un punto de fusión en la escala de aproximadamente 50° a aproximadamente 25 150°C.
También es ventajoso el fijar o entrempar "microscópicamente!"" los componentes de la composición sobre la superficie que está en contacto con el cuerpo o en la región del artículo al cual se aplica la composición. Esto se puede lograr utilizando agentes de inmovilización los cuales tienden a formar cristales finos o que tenga cristalinidad elevada. Al enfriar, el agente de inmovilización foma semillas o núcleos, a partir de los cuales crecen las estructuras cristalinas, y entrampan otros componentes. Además, el enfriamiento extemo del artículo tratado a través de sopladores, ventiladores, rodillos fríos, etc., pueden acelerar la cristalización del agente de inmovilización. Cuando se utilizan, los agentes de inmovilización útiles para la presente invención pueden ser seleccionados a partir de cualquiera de un grupo de agentes, mientras que las propiedades inhibidoras de proteasa de la composición para el cuidado de la piel proporcione los beneficios a la piel descritos aquí. Los agentes de inmovilización preferidos comprenderán un miembro seleccionado del grupo que consiste de alcoholes grasos de C?4-C6o, ácidos grasos de C?4-C6o y etoxilatos de alcohol grasos de C,4-C6o que tienen un grado de etoxilación promedio que varía de 2 a aproximadamente 110, y mezclas de los mismos. La cadena de alquilo de los alcoholes grasos, ácidos grasos o esteres de ácidos grasos es típicamente de C? a C6o, preferiblemente de C?6 a C5o, y muy preferiblemente de C2o a C40. Las cadenas de alquilo pueden ser lineales, ramificadas, saturadas o insaturadas, con cadenas lineales que son la estructura preferida. Los materiales cristalinos de fusión elevada son más efectivos como agentes de inmovilización. Se cree que la estructura lineal, larga, de estos materiales puede acelerar la solidificación en los artículos absorbentes tratados y "fijar" la composición más rápidamente. El grado promedio de etoxilación es preferiblemente de 2 a aproximadamente 40, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 50. En una modalidad, los agentes de inmovilización preferidos incluyen alcoholes grasos de Cie-Ciß, tales como alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol benehílico y mezclas de los mismos. Son particularmente preferidas las mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico. En otra modalidad, los agentes de inmovilización incluyen ácidos grasos de Cíe-Cía, más preferiblemente seleccionados del grupo que consiste de ácido palmítico, ácido esteárico y mezclas de los mismos. Son particularmente preferidas las mezclas de ácido palmítico y ácido esteárico. Aún otras modalidades usan agentes inmovilizantes incluyen etoxilatos de alcohol graso de Cíe-Cía que tienen un grado de etoxilación promedio que varía de aproximadamente 2 a aproximadamente 32, preferiblemente de 5 a aproximadamente 20. Otros tipos de agentes de inmovilización que pueden ser utilizados aquí incluye los esteres de ácido graso de polihidróxi, amidas de ácidos grasos de polihidroxi, y mezclas de los mismos. Los esteres y amidas preferidos tendrán tres o más grupos hidroxi libres en la porción de polihidroxi y son de carácter típicamente no iónicos. A causa de la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan artículos a los cuales se aplica la composición, estos esteres y amidas deben también ser relativamente benignos y no irritantes a la piel. Los esteres de ácido graso de poiihidroxi adecuados para utilizarse en la presente invención tendrán la fórmula:
en donde R es un grupo hidrocarbilo C5-C31 preferiblemente alquilo o alquenilo de C7-C?9 de cadena recta, más preferiblemente alquilo o alquenilo de C9-C?7 de cadena recta, más preferiblemente alquilo o alquenilo de Cn-C17 de cadena recta o mezclas de los mismos; y es una porción polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena de hidrocarbilo con al menos dos hidroxilos libres conectados directamente a la cadena, y n es por lo menos 1.
Los grupos Y pueden ser derivados a partir de polioles tales como glicerol, pentaeratritol; azúcares tales como refinosa, maltodextrosa, galactosa, sucrosa, glucosa, gilosa, fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; los alcoholes de azúcar tal como el eritritol, gilitol, malitol, manitol y sorbitol; y anhídridos de alcoholes de azúcar tales como sorbitán. Una clase de esteres de ácido graso de polihidroxi para utilizarse en la presente invención, comprende ciertos monoésteres glicerílicos, preferiblemente los esteres de sorbitan de ácidos grasos saturados de C16-C22. A causa de la manera en la cual estos son típicamente fabricados, estos esteres de sorbitan normalmente comprenden mezclas de mono-, di-, tri-, etc., esteres. Los ejemplos representativos de los esteres de sorbitan adecuados incluyen palmitatos de sorbitan (por ejemplo, SPAN 40), estearatos de sorbitan (por ejemplo, SPAN 60), y benehatos de sorbitan, que comprenden una o más versiones de mono-, di- y triésteres de estos esteres de sorbitan, por ejemplo, mono-, di- y tri-palmitato de sorbitan, mono-, di- y tri-estearato de sorbitan, mono-, di- y tri-behenato de sorbitan, así como mono-, di- y tri-ésteres de ácido graso de cebo mezclados. También se pueden utilzar las mezclas de los diferentes esteres de sorbitan, tales como palmitatos de sorbitan con estearatos de sorbitan. Los esteres de sorbitan particularmente preferidos son los estearatos de sorbitan, típicamente como una mezcla de mono-, di- y tri-ésteres (más algo de tetra-éster) tal como SPAN 60, y estearatos de sorbitan vendidos bajo el nombre comercial GLYCOMUL-S por Lonza, Inc. Aunque estos esteres de sorbitan típicamente contienen mezclas de mono-, di- y tri-ésteres, más algo de tetra-éster, los mono-, di- y tri-ésteres son por lo general las especies predominantes en estas mezclas. Otra clase de esteres de ácido graso de polihidroxi para usarse en la prseente invención comprenden ciertos monoésteres glicerílicos, preferiblemente monoésteres glicerílicos de ácidos grasos saturados de C16-C22 tales como monoestearato de glicerol, monopalmitato glicerílico y monobeneato glicerílico. De nuevo, como los esteres de sorbitán, las mezclas de monoéster glicerílico típicamente contendrán algo de di y tri-éster. Sin embargo estas mezclas deben contener predominantemente las especies del mono éster glicerílico para ser útiles en la presente invención. Otra clase de esteres de ácido graso de polihidroxi adecuados para usarse en la presente invención puede comprender ciertos esteres de ácido graso de sucrosa, preferiblemente los esteres de ácido graso saturado de C16-C22. Los monésteres y diésteres de sucrosa son particularmente preferidos e incluyen mono y di-estearato de sucrosa y mono y di-laurato de sucrosa. Las amidas de ácido graso de polihidroxi adecuadas para usarse en la presente invención tendrán la fórmula:
R — c_ N — z
en donde R1 es H, hidrocarbilo ' de C C , 2-hidroxietil, 2-hidroxipropil, metoxietil, metoxipropil o una mezcla de los mismos, preferiblemente alquilo de C1 -C4, metoxietilo o metoxipropil, más preferiblemente alquilo de C1 o C2, o metoxipropil, más preferiblemente alquilo de C1 (es decir metilo) o metoxipropil; y R2 es un grupo hidrocarbilo de C5-C31 , preferiblemente alquilo o alquenilo de C7-C19 de cadena recta, más preferiblemente, alquilo o alquenilo de C9-C17 de cadena recta, muy preferiblemente alquilo o C1 1 -C17 de cadena recta o una mezcla de los mismos; y Z es una porción polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena de hidrocarbilo lineal con al menos tres hidroxilos directamente conectados a la cadena. Véase la patente de los Estados Unidos No. 5,174,927 (Honsa), expedida el 29 de diciembre de 1992 (aquí inc -porada por referencia), la cual divulga estas amidas de ácido graso de polihidroxi, así como su preparación. La porción Z preferiblemente será derivada de una azúcar reducida en una reacción de aminación reductiva; más preferiblemente glicitilo. Los azúcares reducidos
Wß adecuados incluyen glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, mañosa y gilosa. Los jarabes de maíz con destroza elevada, el jarabe de maíz con fructosa elevada, y el jarabe de maíz con maltosa elevada se pueden utilizar, así como los azúcares individuales listados arriba. Estos jarabes de maíz pueden producir mezclas de los componentes de azúcar para la porción Z. 10 La porción Z preferiblemente será seleccionada a partir del grupo que consiste de CH2-(CH0H)n-CH20H, -CH(CH2OH)-[(CHOH)n-?]-CH2OH, -CH2OH-CH2- • (CHOH)2(CHOR3)(CHOH)-CH2OH, en donde n es un entero de 3 a 5, y R3 es H o un monosacárido cílcico o alifático. Más preferiblemente son los glicitilos donde n es 4 particularmente -CH2-(CHOH)4-CH2OH. 15 En la fórmula anterior R1 puede ser, por ejemplo N-metilo, N-etilo, N- propilo, N-isopropilo, N-butilo, N-2-hidroxietilo, N-metoxipropilo o N-2-hidroxipropilo. R2 puede ser seleccionado para proporcionar, por ejemplo, cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristamidas, capricamidas, palmitamidas, ceboamidas, etc. La
• porción Z puede ser 1 -deoxiglucitilo, 2-deoxifructititlo, 1 -deoxilactilo, 1 -doexigalactitilo, 1 - 20 deoximanitilo, 1 -deoximaltotriotitilo, etc. Las amidas de ácido graso de polihidroxi más preferidas tienen la fórmula general:
R2 — C ?-N r-C H, -C H - -C H2 — O H 25 4 en donde R1 es metilo o metoxipropilo; R2 es un grupo alquilo o alquenilo de cadena recta de C11-C17. Estos incluyen N-lauril-N-metil glucamida N-lauril-N-metoxipropil glucamida, N- cocoil-N-metil glucamida, N-cocoil-N-metoxipropil glucamida, n-palmitil-N-metoxipropil 5 glucamida, N-ceboil-N-metil glucamida, o N-ceboil-N-metoxipropil glucamida. Como se indicó previamente, algunos de los agentes inmovilizantes requieren un emulsificante para la solubilización en el emoliente. Esto es particularmente el caso para ciertas de las glucamidas tales como N-alquil-N-metoxipropil glucamidas que tienenvalores de HLB de por lo menos 7. Los emulsificantes adecuados típicamente
10 incluirán aquellos que tienen valores de HLB por abajo de aproximadamente 7. En este f respecto, los esteres de sorbitán anteriormente descritos, tales como los estearatos de sorbitán, que tienen valores de HLB de aproximadamente 4.9 o menos se han encontrado que son útiles al solubilizar estos agentes inmovilizantes de glucamida en el petrolato. Otros agentes emulsificantes adecuados incluyen steareth-2 (éteres de polietilenglicol de
15 alcohol estearilíco que conforman a la fórmula CH3(CH2)i7(OCH2CH2)nOH, en donde n tiene un valor promedio de 2), triestarato de sorbitán, laurato de isosorbido y monoestearato de glicerilo. El emulsificante puede ser incluido en una cantidad suficiente para solubilizar al agente inmovilizante en el emoliente de tal manera que se obtenga una
• mezcla sustancialmente homogénea. Por ejemplo, una mezcla de aproximadamente 1 :1
20 de N-cocoil-N-metil glucamida y petrolato que normalmente no fundirá en una mezcla de una sola fase fundirá en una mezcla de una sola fase al adicionar 20% de una mezcla de 1 :1 de Steareth-2 y triestarato de sorbitán como el emulsificante. Otros tipos de ingredientes que pueden ser utilizados como agentes de inmovilización, ya sea solos, o en combinación con los agentes de inmovilización
25 anteriormente mencionados, incluyen ceras tales como carnauba, ozoquerita, cera de abeja, candelilla, parafina, ceresina, esparto, cera de rezo, ouricuri, isoparafina, y otras ceras minerales y minadas conocidas. El punto de fusión elevado de estos materiales puede ayudar a inmovilizar la composición en la superficie o ubicación deseada en el artículo. Las ceras adicionalmente microcristalinas son agentes de inmovilización efectivos. Las ceras microcristalinas pueden ayudar a la fijación de los hidrocarburos de bajo peso molecular dentro de la composición para el cuidado de la piel. Preferiblemente, la cera es una cera de parafina. Un ejemplo de un agente de inmovilización alterno particularmente preferido es una cera de parafina tal como la Parafina S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc., West Babylon, NY 1 1704. Las ceras sintéticas tales como aquellas derivadas de polietileno también pueden ser usadas en la presente. Dependiendo de las propiedades reológicas y las propiedades térmicas
(especialmente la temperatura de fusión) de la composición, la cantidad del agente inmovilizante puede variar. Cuando está presente, la composición típicamente comprenderá de aproximadamente 5 a aproximadamente 95%, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 50%, más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 40%, del agente inmovilizante.
Aqentes Tensioactivos Hidrofílicos Opcionales Es muy deseable que por lo menos una parte de la hoja superior del artículo sea hecha de un material hidrofílico para promover la rápida transferencia de los líquidos (por ejemplo, orina) a través de la hoja superior. De manera similar, puede ser deseable que la composición sea suficientemente humectable para asegurar que los líquidos transferirán a través de la hoja superior rápidamente. De manera alterna, la composición par cuidado de la piel hidrofóbica puede ser utilizada, mientras que está se aplique de manera tal que las propiedades de manejo del fluido de la hoja superior sean mantenidas de manera adecuada. (Por ejemplo, como se discute abajo, la aplicación no uniforme de la composición a la hoja superior es un medio para lograr esta meta.) Esto disminuye la probabilidad de que los exudados fluyan fuera de la hoja superior tratada co la composición en vez de ser arrastrados a través del hoja superior y ser absorbidos por el núcleo absorbente. Donde se desee de una composición hidrofílica, dependiendo de los componentes particulares utilizados en la composición, un agente tensioactivo hidrofílico (o una mezcla de agentes tensioactivos hidrofílico) puede, o no puede, se requerido para mejorar la capacidad de humectación. Por ejemplo, algunos agentes de inmovilización, tal como la glucamida de N-cocoil-N-metoxipropilo tienen valores de HLB de por lo menos que aproximadamente 7 y son suficientemente humectables sin la adición del agente tensioactivo hidrofílico. Otros agentes de inmovilización tales como los alcoholes grasos de C16-C18 que tienen valores de HLB por abajo de aproximadamente 7 pueden requerir la adición del agente tensioactivo hidrofílico para mejorar la capacidad de humectación cuando se aplicada la composición a las hojas superiores del artículo. De manera similar, un emoliente hidrofóbico tal como el petrolato puede requerir la adición de un agente tensioactivo hidrofílico si se desea la composición hidrofílica. Desde luego, el interés alrededor de la capacidad de humectación no es su factor cuando la superficie que está en contacto con el usuario bajo consideración es diferente de la hoja superior del artículo o cuando las propiedades de manejo del fluido de la hoja superior son mantenidas de manera adecuada por vía de otros medios (por ejemplo, aplicación no uniforme). Los agentes tensioactivos hidrofílico adecuados serán preferiblemente miscibles con los otros componentes de la composición par cuidado de la piel para formar mixturas mezcladas. A causa de la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan productos absorbentes desechables a los cuales aplica la composición, estos agentes tensioactivos también deben ser relativamente suaves y no irritantes a la piel. Típicamente, estos agentes tensioactivos hidrofílicos son no iónicos para no ser solamente irritantes a la piel, sino también para evitar otros efectos indeseables en cualquiera de otras estructuras dentro del artículo tratado. Por ejemplo, las reducciones de la resistencia a la tracción del laminados de tisú, la suficiencia de unión adhesiva, y semejantes. Los agentes tensioactivos no ¡ónicos adecuados pueden ser sustancialmente no migratorios después de que se aplican la composición al artículo y
• 5 típicamente tendrán valores de HLB en el intervalo de aproximadamente 4 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 7 aproximadamente 20. Para ser no migratorios, estos agentes tensioactivos no iónicos típicamente tendrán temperaturas de fusión mayores que las temperaturas comúnmente encontradas durante el almacenamiento, embarque, comercialización, y uso de los productos absorbentes
10 desechables, por ejemplo, al menos aproximadamente 30 grados centígrados. En este fP respecto, estos agentes tensioactivos no iónicos preferiblemente tendrán puntos de fusión similares aquellos de los agentes de inmovilización anteriormente descritos. Los agentes tensioactivos no iónicos adecuados para utilizarse en las composiciones que serán aplicadas a los artículos, al menos en la región de descarga del
15 líquido del pañal, incluyen alquilglicosidos; éteres de alquilquicosidos como se describe en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,01 1 ,389 (Langdon y otros), expedida el 8 de marzo de 1977, la cual se incorpora por referencia; esteres de alquilpolietoxilados tales como Pegosperse 1000MS (disponible de Lonza, Inc., Fair Lawn, New Jersey), mono-, di- y/o tri-ésteres de sorbitan etoxilados de ácidos grasos de C12-C18 que tienen
20 un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 10, tal como TWEEN 60 (ésters de sorbitan de ácido esteárico que tiene un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 20) y TWEEN 61 (ésters de sorbitan de ácido esteárico que tiene un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 4), y los productos de condensación
25 de los alcoholes alifáticos con de aproximadamente 1 a aproximadamente 54 moles de óxido de etileno. La cadena alquilo del alcohol alifático está típicamente en una configuración de cadena recta (lineal) y contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono. Particularmente preferidos son los productos de condensación de los alcoholes que tienen un grupo alquilo conteniendo de aproximadamente 8 aproximadamente 22 átomos de carbono con de aproximadamente 2
• 5 a aproximadamente 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol (en promedio). Los ejemplos de estos alcoholes etoxilados incluyen los productos de condensación del alcohol miristílico con 7 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, los productos de condensación del alcohol de coco (una mezcla de alcoholes grasos que tienen cadenas alquilo que varían en longitud de 10 a 14 átomos de carbono) con aproximadamente 6
10 moles de óxido de chileno. Un número de alcoholes etoxilados adecuado están fß comercialmente disponibles, incluyendo TERGITOL 15-S-9 (producto de condensación de alcoholes lineales de C11-C15 con 9 moles de óxido de etileno), comercializado por Union
Carbide Corporation; los agentes tensioactivos de la marca comercial NEODOL comercializados por Shell Chemical Co., en particular el NEODOL 25-12 (producto de
15 condensación de alcoholes lineales de C12-C15 con 12 moles de óxido de etileno) y
NEODOL 23-6.5T (producto de condensación de alcoholes lineales de C12-C13 con 6.5 moles de óxido de etileno que haya sido destilado (en la parte superior) para remover ciertas impurezas), y especialmente los agentes tensioactivos de la m arca comercial PLURAFAC comercializados por BASF Corp., en particular PLURAFAC A-38 (un producto
20 de condensación de un alcohol de cadena recta de C18 con 27 moles de óxido de etileno). (Ciertos agentes tensioactivos hidrofílicos, en particular los alcoholes etoxilados tal como NEODOL 25-12, pueden también funcionar como emolientes de etoxilato de alquilo). Otros ejemplos de agentes tensioactivos de alcohol etoxilado preferidos incluyen la clase ICI de agentes tensioactivos de Brij y mezclas de los mismos, siendo
25 especialmente preferido el Brij 72 (es decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir, Steareth-10). También, las mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico etoxilados a un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 pueden también ser usados como el agente tensioactivo hidrofílico. Otro tipo de agente tensioactivo adecuado para usarse en la composición incluye Aerosol Ot, un éster de dioctilo de ácido sulfosuccínico de sodio comercializado 5 por Cytec Industries, Inc. de Morristown, NJ. Aún otro tipo de agente tensioactivo adecuado para usarse en la composición incluye los copolímeros de silicio tal como General Electric SF 1 188 (un copolimero de un polidimetilsiloxano y un éter de polioxialquileno) y General Electric SF 1228 (un copolímero de poliéter silicio). Estos agentes tensioactivos de silicio pueden ser
10 usados en combinación con los otros tipos de agentes tensioactivos hidrofílicos discutidos
• anteriormente, tal como los alcoholes etoxilados. Estos agentes tensioactivos de silicio han sido encontrados para ser efectivos en concentraciones tan bajas como 0.1%, más preferiblemente de aproximadamente 0.25 a aproximadamente 1.0%, en peso de la composición. 15 Donde se desee una composición hidrofílica, la cantidad de agente tensioactivo hidrofílico requerido para incrementar la humectabilidad de la composición a un nivel deseado dependrá en parte del valor de HLB y el nivel de agente de inmovilización, si lo hay, usado, el valor de HLB del agente tensioactivo usado y factores
• similars. La composición puede comprender de aproximadamente 0.1 a aproximadamente
20 50% del agente tensioactivo hidrofílico cuando se necesite para incrementar las propiedades de humectabilidad de la composición. Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 1 a aproximadamente 25%, muy preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 20%, del agente tensioactivo hidrofílico cuando se necesita para incrementar la humectabilidad. 25 Otros Componentes Opcionales Las composiciones pueden comprender otros componentes opcionales típicamente presentes en emulsiones, cremas, ungüentos, lociones, polvos, suspensiones, etc. de este tipo. Estos componentes opcionales incluyen agua, activos
• antibacterianos desinfectantes, agentes antivirales, vitaminas, activos farmacéuticos, agentes suspensores, formadores de película, perfumes, desodorantes, agentes modificadores de opacidad, astringentes, solventes, conservadores y similares. Además, se pueden añadir estabilizadores para incrementar la vida en anaquel de la composición tal como derivados de celulosa, proteínas y lecitina. Todos de estos materiales son bien
10 conocidos en la técnica como aditivos para dichas formulaciones y pueden ser empleados fß en cantidades apropiadas en las composiciones para usarse aquí. Si se utiliza composiciones para el cuidado de la piel basada en agua, sera necesario un conservador. Los conservadores adecuados incluyen, pero no están limitados a: propil paraben, metil paraben, bencil paraben, alcohol bencílico, cloruro de
15 benzalconio, fosfato de calcio tribásico, hidroxi tolueno butilado, o ácidos tales como cítrico, tartárico, maleico, láctico, málico, benzoico, salicílico, y similares. Los agentes modificadores de viscosidad adecuados incluyen algunos de los agentes descritos como agentes de inmovilización efectivos. Los solventes adecuados incluyen propilen glicol,
• glicerina, ciclometicona, polietilen glicoles, glicol hexaleno, diol y solventes basados en
20 multi hidroxi. Ejemplos no limitantes de las vitaminas adecuadas incluyen A, D-3, E, B-5 y acetato de E.
lll. ARTICULO ABSORBENTE Los artículos absorbentes desechables comprenden típicamente una hoja
25 superior (preferiblemente permeable al líquido), una hoja posterior (preferiblemente impermeable al líquido) y un núcleo absorbente colocado entre la hoja superior y la hoja posterior. Los artículos absorbentes desechables y sus componentes, incluyendo la hoja superior, la hoja posterior, el núcleo absorbente, y cualesquiera de las capas individuales de estos componentes, tienen una superficie que da hacia el cuerpo y una superficie que da hacia la prenda, como se utiliza en la presente, "superficie que da hacia el cuerpo"
• 5 significa aquella superficie del artículo o componente que está destinada a ser utilizada hacia o adyacente al cuerpo del usuario, mientras que la "superficie que da hacia la prenda" está sobre el lado opuesto y está destinada a ser utilizada hacia o colocada adyacente al cuerpo prendas interiores del usuario cuando se usa el artículo absorbente desechable. 10 La descripción siguiente discute generalmente los materiales del núcleo absorbente, de la hoja superior y de la hoja posterior, que son útiles en los artículos absorbentes desechables que se usan en los métodos de la invención presente. Se debe entender que esta descripción general aplica para aquellos componentes de los artículos absorbentes específicos mostrados en la figura 1 , y demás descritos adelante. Además de
15 aquellos de otros artículos absorbentes desechables que son descritos generalmente aquí. En general, el núcleo absorbente es capaz de absorber y retener líquidos (por ejemplo menstruación, orina, y/o otros exudados del cuerpo). El núcleo absorbente
• es preferiblemente comprimible, conformable y no irritante a la piel del usuario. El núcleo
20 absorbente puede fabricarse en una amplia variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, ovalada, de reloj de arena, en forma de T, de hueso de perro, asimétrico, etc.) Además de los materiales mixtos absorbentes de la presente invención, el núcleo absorbente puede incluir cualquiera de una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente utilizados en artículos absorbentes, tales como pulpa de madera
25 triturada, la cual es generalmente referida como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados para utilizarse en el núcleo absorbente, incluyen guata de celulosa crepada, polímeros insuflados en estado fundido, incluyendo coforma, fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; fibras sintéticas tales como fibras de poliéster rizadas, turbera; tisú incluyendo envolturas de tisú y unidades laminares de tisú. Espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros super absorbentes; materiales absorbentes de gelificación o cualquier material o combinaciones de materiales equivalentes, o mezclas de éstos. La configuración y construcción del núcleo absorbente también puede variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente puede tener zonas de calibre variables y/o tener un perfil para hacer más grueso en el centro; gradientes hidrofílicos; gradientes del material mixto absorbente de la presente invención; gradientes super absorbentes; o densidad promedio menor y zonas de peso base de promedio menor; por ejemplo, zonas de adquisición o puede comprender una o más capas o estructuras. La capacidad absorbente total del núcleo absorbente, debe, sin embargo, ser compatible con la carga de diseño y el uso destinado al artículo absorbente. Además, el tamaño y capacidad absorbente del núcleo absorbente puede variarse para ajustar a los diferentes usos tales como pañal, almohadillas para la incontinencia, pantiprotectores, toallas sanitarias regulares y toallas sanitarias nocturnas para ajustar a usuarios que varían de bebés hasta adultos. El núcleo absorbente puede incluir otros componentes absorbentes que se utilizan a menudo en los artículos absorbentes, por ejemplo, una capa de desempolvoradura, una capa de impregnación de efecto de mecha o de adquisición, o una hoja superior secundaria para incrementar la comodidad del usuario. La hoja superior, es de preferencia dócil, de sensación suave y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior es permeable al líquido, permitiendo que los líquidos (por ejemplo menstruación y/u orina) penetren fácilmente a través de su espesor.
Una hoja superior adecuada puede fabricarse a partir de una amplia gama de materiales tales como materiales no tejidos y tejidos (por ejemplo, una trama de fibras no tejida), incluyendo materiales no tejidos con aberturas; materiales poliméricos tales como películas termoplásticas formadas con aberturas, películas plásticas con aberturas, y películas termoplásticas hidroformadas, espumas porosas; espumas reticuladas; películas termoplásticas reticuladas; y lienzos termoplásticos. Los materiales tejidos y no tejidos adecuados pueden estar compuestos de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o fibras de algodón), fibras sintéticas, (por ejemplo, fibras poliméricas tales como fibras de poliéster, fibras de polipropileno y fibras de polietileno) o a partir de una combianción de fibras naturales y fibras sintéticas. Cuando la hoja superior comprende una trama no tejida, la trama puede fabricarse mediante un amplio número de técnicas conocidas. Por ejemplo, la trama puede ser enlazada por hilatura, cardada, colocada en húmedo insuflada en estado fundido, hidroenmarañada, hidroformada, perforada con agua, combinaciones de las anteriores o similares. La hoja superior preferiblemente comprende la composición(es) de cuidado para la piel como se describe aquí. Típicamente, la hoja posterior es impermeable a los líquidos (por ejemplo menstruación y/u orina), aunque también puede ser útil aquí una hoja posterior permeable al líquido en combinación con un forro o capa de forro impermeable al líquido. La hoja posterior preferiblemente comprende una película plástica delgada, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impremeables al líqudio. Como se utiliza en la presente, el término "flexible" se refiere a materiales que son dóciles y que conformarán fácilmente a la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior evita que los exudados absorbidos y contenidos dentro del núcleo absorbente humedezcan los artículos que se ponen en contacto con el artículo absorbente, tales como sábanas, calzones, pijamas y prendas interiores. La hoja posterior puede de esta manera comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales mixtos tal como un material no tejido recubierto con película. Una hoja posterior adecuada es una película de polietileno que tiene un espesor desde aproximadamente 0.012 mm hasta aproximadamente 0.051 mm. Las películas de polietileno ejemplares son fabricadas por Clopay Corporation de Cincinnati, Ohio, bajo la designación P18-1401 y por Tredegar Film Products de Terre
• 5 Haute, Indiana, bajo la designación XP-39385. La hoja posterior es preferiblemente realzada y/o terminada sin brillo para proporcionar una apariencia similar a la tela. El tamaño de la hoja posterior está dictado por el tamaño del núcleo absorbente y el diseño exacto del artículo absorbente seleccionado. Además, la hoja posterior puede permitir que los vapores escapen del artículo absorbente (es decir, la hoja posterior es respirable),
10 mientras que aún evita que los exudados pasen a través de la hoja posterior. Se cree que
^ß la "respirabilidad" facilita el decremento en la humedad relativa en el área entre la piel y el artículo absorbente. La hoja posterior y la hoja superior se colocan adyacentes a la superficie que da hacia la prenda y a la superficie que da hacia el cuerpo, respectivamente, del
15 núcleo absorbente. El núcleo absorbente se une preferiblemente con la hoja superior, la hoja posterior, o ambas de cualquier manera como se conoce por medios de fijación (no mostrados en la Figura 1 ), tal como aquellos bien conocidos en la técnica. Sin embargo, se contemplan modalidades de la presente invención en donde partes del núcleo absorbente total no están unidas a ya sea la hoja superior, la hoja posterior, o ambas.
20 Por ejemplo, la hoja posterior y/o la hoja superior se pueden asegurar al núcleo absorbente o entre sí mediante una capa de adhesivo uniforme continua, una capa adhesivo con patrón, o un arreglo de líneas espirales o puntos de adhesivos separados. Los adhesivos que se han encontrado que son satisfactorios se fabrican por H.B. Fuller Company de St. Paul, Minnesota, bajo la designación HL-1258 o H-2031. Los medios de
25 fijación comprenderán preferiblemente una red de filamentos de patrón abierto de adhesivo como se divulga en la patente de los Estados Unidos 4,573,986 expedida a Mínetela y otros el 4 de marzo de 1986, y la cual se incorpora enl a presente por referencia. Un medio de fijación ejemplar de una red de filamentos de patrón abierto comprende varias líneas de filamentos adhesivos torcidos en un patrón en espiral tal como se ilustra mediante el aparato y método mostrado en la patente de los Estados Unidos 3,911 ,1 3, expedida a Sprague de loción Jr., el 7 de octubre de 1975; patente de los Estados Unidos 4,785,996 expedida a Zwieker y otros el 22 de noviembre de 1978; y patente de los Estados Unidos 4,842,666 expedida a Wrenicz el 27 de julio de 1989. Cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. De manera alterna, los medios de fijación pueden comprender enlaces por calor, enlaces por presión, enlaces ultrasónicos, enlaces dinámico mecánicos, o cualquier otro medio de fijación o combinaciones de estos medios de fijación adecuados como se conocen en la técnica. Un artículo absorbente desechable preferido en el cual se trata la superficie de contacto con el usuario con la composición(es) de cuidado para la piel son pañales. Como se utiliza en la presente, el término "pañal" se refiere a un artículo absorbente generalmente usado por bebés y personas incontinentes que se utiliza alrededor del torso inferior del usuario. En otras palabras, el término "pañal", incluye pañales para bebés, calzones de entrenamiento, dispositivos para la incontinencia de adultos, etc. La Figura 1 es una vista en planta del pañal 50 útil en los métodos de la presente invención en su estado aplanado no contraído (es decir, con la contracción inducida por el elástico jalada hacia afuera) con porciones de la estructura que están recortadas para mostrar más claramente la construcción del pañal 50 y con la porción del pañal 50 que da lejos del usuario (la superficie extema) orientada hacia el observador. Como se muestra en la Figura 1 , el pañal 50 comprende preferiblemente una hoja superior permeable al líquido 520; una hoja posterior impermeable al líquido 530 unida a la hoja superior 520; un núcleo absorbente 540 colocada entre la hoja superior 520 y la hoja posterior 530 teniendo el núcleo absorbente 540 una superficie que da hacia la prenda 542, una superficie que da hacia el cuerpo 544, orillas laterales 546, orillas de cintura 548 y orejas 549. El pañal 50 comprende preferiblemente además dobleces elastificados de la pierna 550; una característica de cintura elástica múltiple designada como 560; y un sistema sujetador generalmente múltiple designado como 570. El pañal 50 se muestra en la Figura 1 teniendo una superficie extema 42, una superficie interna 54 que corresponde a la superficie que da hacia el cuerpo la cual está opuesta a la superficie externa 52, una primera región de cintura 56, una segunda región de cintura 58, y una periferia 51 que está definida por las orillas externas del pañal 50, en la cual se designan los bordes longitudinales 55 y se designan a las orillas extremas 57. (Aunque el artesano con conocimientos reconocerá que un pañal se describe usualmente en términos de tener un par de regiones de cintura y una región de entrepierna entre las regiones de cintura, en esta solicitud, por simplicidad de terminología se describe el pañal 50 como teniendo únicamente regiones de cintura que incluyen una parte del pañal que sería típicamente designado como la parte de la región de entrepierna). La superficie que hacia el cuerpo 54 del pañal 50 comprende aquella porción del pañal 50 que se coloca adyacente al cuerpo del usuario durante el uso. La superficie que da hacia el cuerpo 54 está formada generalmente por al menos una parte de la hoja superior 520 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja superior 520, tal como dobleces de pierna 550, así como cualesquiera de las regiones a las cuales la hoja superior no pueda extender pero las cuales están en contacto con el usuario, tal como la característica de cintura 560, paneles laterales y similares. La superficie externa 52 comprende aquella porción del pañal 50 que se coloca lejos del cuerpo del usuario (es decir, la superficie extema 52 está formada generalmente por al menos una parte de la hoja posterior 530 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja posterior 530). La primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 extienden, respectivamente, desde las orillas de extremo 57 de la periferia 51 hacia la línea central lateral 53 del pañal 50. La Figura 1 también muestra la línea central longitudinal 59. La Figura 1 muestra una modalidad preferida del pañal 50, en la cual la hoja superior 520 y la hoja posterior 530 tienen dimensiones de largo y ancho
• 5 generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente 540. Los dobleces elastificados de la pierna 550 y la hoja posterior 530 extienden más allá de las orillas del núcleo absorbente 540 para formar así la periferia 51 del pañal 50. Los pañales de la presente invención pueden tener un número de configuraciones bien conocidas, siendo con sus núcleos absorbentes adaptados a la
10 presente invención. Configuraciones ejemplares se describen generalmente en la patente fß de los Estados Unidos 3,860,003 expedida a Buell el 14 de enero de 1975; patente de los
Estados Unidos 5,151 ,092, expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; patente de los Estados Unidos 5,221 ,274 expedida a Buell y otros el 22 de junio de 1993. Cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. Otra configuración de pañal a la
15 cual se puede adaptar fácilmente la presente invención se describen en la solicitud de patente de los Estados Unidos copendiente NO. 08/203,456, presentada el 28 de febrero de 1994, e incorporada en la presente por referencia. Los núcleos absorbentes de los pañales descritos en estas patentes se pueden adaptar a la luz de la enseñanza de la presente, para incluir el material mixto absorbente de la presente invención como un
20 material absorbente de gelificación descrito aquí. Una hoja superior 520 que es particularmente adecuada para utilizarse en el pañal 50, es cardada y enlazada térmicamente por medios bien conocidos por aquellos expertos en la técnica de las telas. Una hoja superior satisfactoria para la presente invención comprende fibras de polipropileno de longitud corta que tienen un denier de
25 aproximadamente de 2.2. Como se utiliza en la presente, el término "fibras de longitud corta" se refiere a aquellas fibras que tienen una longitud de al menos aproximadamente 15.9 mm. Preferiblemente, la hoja superior tiene un peso base de desde aproximadamente 14 hasta aproximadamente 5 grms/m2. Una hoja superior adecuada es fabricada por Veratec, Inc., una división de International Paper Company de Walpole, ^* Mass., bajo la designación P-8. 5 La hoja superior 520 del pañal 50 se hace preferiblemente de un material hidrofílico para promover la transferencia rápida de los líquidos (por ejemplo orina) a través de la hoja superior. Si se hace la hoja superior de un material hidrofóbico, por lo menos la superficie superior de la hoja superior es tratada para hacerla hidrofílica de tal forma que los líquidos transferirán a través de la hoja superior más rápidamente. Esto
10 disminuye la probabilidad de que los exudados del cuerpo fluyan fuera de la hoja superior fß en lugar de ser conducidos a través de la hoja superior y ser absorbidos por el núcleo absorbente, la hoja superior puede ser hecha hidrofílica tratándola con un agente tensioactivo. Los métodos adecuados para tratar la hoja superior con un agente tensioactivo incluyen el rociado del material de la hoja superior con un agente tensioactivo
15 y sumergir el material dentro del agente tensioactivo. Una discusión más detallada de este tratamiento de hidrofilicidad está contenido en la patente de los Estados Unidos 4.988,344, titulada "artículos absorbentes con capas absorbentes de capas múltiples", expedida a Reising y otros el 29 de enero de 1991 , y en la patente de los Estados Unidos
• 4,988,345 titulada "artículos absorbentes con núcleos absorbentes de rápida adquisición",
20 expedida a Reising el 29 de enero de 1991 , cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia. De manera alterna, la hoja superior puede estar en la forma de una película formada con aberturas, la cual es preferida en artículos absorbentes de higiene femenina. Las películas formadas con aberturas son útiles ya que son permeables a los líquidos del
25 cuerpo y aún no absorbentes y tienen una tendencia reducida a permitir que los líquidos pasen de regreso y rehumedezcan la piel del usuario. De esta manera, la superficie de la película formada que está en contacto con el cuerpo permanece seca, reduciendo así las manchas en el cuerpo y creando una sensación más confortable para el usuario. Las películas formadas adecuadas se describen en la patente de los Estados Unidos de ^ América No. 3,929,135 (Thompson) expedida el 30 de diciembre de 1975; patente de los
5 Estados Unidos de América No. 4,324,246 (Mullane y otros) expedida el 13 de abril de
1982; patente de los Estados Unidos de América No. 4,342,314 (Radel y otros) expedida el 3 de agosto de 1982; patente de los Estados Unidos de América No. 4,463,045 (Ahr y otros) expedida el 31 de julio de 1984; y patente de los Estados Unidos de América No. 5,006,384 (Baird), expedida el 9 de abril de 1991. Cada una de estas patentes se
10 incorpora aquí como referencia. Las hojas superiores de película formada con microaberturas particularmente preferidas se describen en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,609,518, (Curro y otros) expedida el 2 de septiembre de 1986 y la patente de los Estados Unidos de América No. 4,629,643 (Curro y otros) expedida el 16 de diciembre de 1986, las cuales se incorporan aquí por referencia. La hoja superior
15 preferida para utilizarse en productos de higiene femenina es la película formada descrita en una o más de las patentes anteriores y vendida como toallas sanitarias por Procter & Gamble Co. De Cincinnati, OH as "DRI-WEAVE®". La superficie que da hacia el cuerpo de la hoja superior de película
• formada puede ser hidrofílica con el fin de ayudar a que los líquidos del cuerpo se
20 transfieran a través de la hoja superior más rápidamente que si la superficie del cuerpo no fuera hidrofílica con el fin de disminuir la probabilidad de que el líquido fluirá hacia la hoja superior en lugar de fluir hacia y ser absorbida por la estructura absorbente. En una modalidad preferida, el agente tensioactivo es incorporado en los materiales poliméricos de la hoja superior de película formada tal como se describe en la solicitud de patente de
25 los Estados Unidos de América No. de Serie 07/794,745 "Artículo absorbente que tiene un material no tejido y una cubierta de película con aberturas" presentada el 19 de noviembre de 199 por Aziz y otros, la cual se incorpora aquí por referencia. Alternativamente, la superficie que da al cuerpo de la hoja superior puede ser hecha hidrofílica tratándola con un agente tensioactivo tal como se describe en la patente de los Estados Unidos No. 4,950,254, incorporada por la presente por referencia. En una modalidad preferida de un pañal como se describe aquí la hoja posterior 530 tiene una forma de reloj de arena modificada que extiende más allá del núcleo absorbente a una distancia mínima de aproximadamente 1.3 cm hasta aproximadamente 6.4 cm alrededor de la periferia total del pañal. El núcleo absorbente 540 puede adoptar cualquier tamaño o forma que sea compatible con el pañal 50. Una modalidad preferida del pañal 50 tiene un núcleo absorbente 540 en forma de T modificada, asimétrico, que tiene orejas en la primera región de cintura pero una forma generalmente rectangular en la segunda región de cintura. Estructuras absorbentes ejemplares para utilizarse como el núcleo absorbente de la presente invención que han logrado una amplia aceptación y éxito comercial se describen en la patente de los Estados Unidos 4,610,678 titulada "Estructuras absorbentes de alta densidad", expedida a Weisman y otros; el 9 de septiembre de 1996; patente de los Estados Unidos 4,673,402, titulada "artículo absorbente con núcleos de doble capa", expedida a Weisman y otros el 16 de junio de 1987; patente de los Estados Unidos 4,88,231 , titulada "Núcleo absorbente que tiene una capa de desempolvoradura expedida a Angstadt el 19 de diciembre de 1989; y patente de los Estados Unidos
4,834,735, titulada "Miembros absorbentes de alta densidad que tienen zonas de adquisición de baja densidad y de menor peso base", expedida a Alemany y otros el 30 de mayor de 1989. El núcleo absorbente puede comprender además el sistema de doble núcleo que contiene un núcleo de adquisición/distribución de fibras químicamente endurecidas colocadas sobre el núcleo absorbente de almacenamiento como se detalla en la patente de los Estados Unidos 5,234,423, titulada "Artículo absorbente con característica de cintura elástica y absorbencia incrementada", expedida a Alemany y otros el 10 de agosto de 1993; y en la patente de los Estados Unidos 5,147,345 titulada "Artículos absorbentes de alta eficiencia para manejo de la incontinencia", expedida a Young, La Von y Taylor el 15 de septiembre de 19992. Todas de estas patentes se incorporan en la presente por referencia. En una modalidad preferida, el pañal 50 comprende además dobleces elastificados de pierna 550 para proporcionar contención mejorada de los líquidos y otros exudados del cuerpo; una característica elástica de cintura 560 que proporciona ajuste y contención mejorados, y un sistema sujetador 570 que forma un cierre lateral que mantiene a la primera región de cintura 56 y a la segunda región de cintura 58 en una configuración de traslape, tal que se mantenga las tensiones laterales alrededor de la circunferencia del pañal para mantener el pañal en el usuario. El pañal 50 también puede comprender paneles elastificados laterales (no mostrados en las regiones de cintura 56 y 58, para proporcionar una característica elásticamente extensible que proporciona una mayor comodidad y ajuste de contorno, y aplicación más efectiva del pañal 50. Los dobleces elastificados de pierna 550 se pueden formar en un número de configuraciones diferentes, incluyendo aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos 3,860,003; patente de los Estados Unidos 4,909,803, expedida a Aziz y otros el 2 0 de marzo de 1990; patente de los Estados Unidos 4,695,278, expedida a Lawson el 22 de septiembre de 1987; y patente de los Estados Unidos 4,795,454, expedida a Dragoo el 3 de enero de
1989, siendo cada una incorporada aquí por referencia. Los artículos absorbentes que tienen dobleces elastificados que son tratados con una composición que pueden ser útiles aquí se divulgan en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos de América No. 08/766,386, presentada el 3 de diciembre de 1996, y la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos de América No. de Serie 08/840,039, presentada el 24 de abril de 1997, ambas de las cuales se incorporan como referencia.
La característica elastificada de cintura comprende preferiblemente una pretina elastificada (no mostrada que puede ser construida en un número de diferentes configuraciones incluyendo aquellas descritas en las patente de los Estados Unidos 4,515,595, expedida a Kievit y otros el 7 de mayo de 1985; patente de los Estados Unidos 5,026,364, expedida a Robertson el 25 de junio de 1991 ; y la antes referida patente de los
Estados Unidos 5,151 ,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; cada una de estas referencias siendo incorporada aquí por referencia. Los paneles elastificados laterales pueden ser construidos en un número de configuraciones. Ejemplos de pañales con paneles elastificados lateral colocados en las orejas (aleta de oreja del pañal se divulgan en la patente de los Estados Unidos No.
4,857,067 expedida a Wood y otros el 15 de agosto de 1989; patente de los Estados Unidos 4,381 ,781 , expedida a Sciaraffa, y otros el 3 de mayo de 1983; patente de los Estados Unidos 4,938,753 expedida a Van Gompel y otros el 3 de julio de 1990; y patente de los Estados Unidos 5,151 ,092, expedida a Buell el 29 de septiembre de 1992; cada una de las cuales se incorpora en la presente por referencia. Los sistemas sujetadores ejemplares 570 se divulgan en la patente de los Estados Unidos 4,846,815, expedida a Scripps el 11 de julio de 1989; patente de los Estados Unidos 4,894,060 expedida a Nestegard el 16 de enero de 1990; patente de los Estados Unidos 4,946,527, expedida a Battrell el 7 de agosto de 1990; patente de los Estados Unidos 3,848,594, expedida a Buell el 19 de noviembre de 1974; patente de los
Estados Unidos B1 4,662,875 expedida a Hirotsu y otros el 5 de mayo de 1987; y patente de los Estados Unidos 5,151 ,092, expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia. El pañal 50 se aplica generalmente a un usuario colocando una de las regiones de cintura del pañal, preferiblemente la segunda región de cintura 58, debajo de la espalda del usuario y estirando el resto del pañal entre las piernas del usuario de tal manera que la otra región de cintura, preferiblemente la primera región de cintura 56 se coloque a través del frente del usuario. El sistema sujetador es luego aplicado para aplicar un cierre lateral. Claro que, se reconocerá que cualquier diseño de artículo absorbente
• 5 puede utilizarse en la presente invención para incorporar la composición de cuidado para la piel de la presente invención mientra que el artículo sea capaz de suministrar la composición de cuidado para la piel a la piel durante el uso. La descripción anterior es meramente ilustrativa. Los métodos de la presente invención también puede emplear calzones
10 entrenadores para efectuar el suministro de la composición de cuidado para la piel
• deseada. El término "calzones entrenadores" como se utiliza en la presente, se refiere a prendas desechables que tienen lados fijos y aberturas en las piernas diseñados para usuarios bebés o adultos. Los calzones entrenadores (también denominados en la técnica como productos de "ponerse") son colocados en su lugar en el usuario insertando las
15 piernas del usuario en las aberturas de pierna y deslizando el calzón entrenador a su lugar alrededor del toso inferior del usuario. Los calzones entrenadores adecuados se describen en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,246,433 expedida a Hasse y otros, el 21 de septiembre de 1993; patente de los Estados Unidos de América No. 5,569,234, expedida a Buell y otros, el 29 de octubre de 1996; patente de los Estados
20 Unidos de América No. 4,940,464 expedida a Van Gompel y otros, el 10 de julio de 1990; y patente de los Estados Unidos de América No. 5,092,861 expedida a Nomura y otros, el 3 de marzo de 1992, las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia. Otro artículo absorbente desechable para utilizarse en los métodos de la presente invención es un artículo de incontinencia. El término "artículo de incontinencia"
25 se refiere a almohadillas, prendas interiores (almohadillas que quedan en su lugar a través de un sistema de suspensión de algún tipo, tal como una banda o similar), insertos para artículos absorbentes, reforzadores de capacidad para artículos absorbentes, trusas, almohadillas para cama, y similares, sin considerar si son usados por adultos u otras personas incontinentes. Los artículos de incontinencia adecuados se describen en la ^* patente de los Estados Unidos de América No. 4,253,461 expedida a Strickland y otros,
5 marzo 3 de 1981 ; patentes de los Estados Unidos de América Nos. 4,597,760 y 4,597,761 expedida a Buell el 1 o. de julio de 1986; la patente de los Estados Unidos de América No. 4,704,115 anteriormente mencionada; patente de los Estados Unidos de América No. 4,909,802 expedida a Ahr, y otros, el 16 de abril de 1987; patente de los Estados Unidos de América No. 4,964,860 expedida a Gipson y otros el 23 de octubre de 1990; y en la
10 patente de los Estados Unidos de América No. 5,304,161 , expedida en el nombre de Noel y otros el 19 de abril de 1994. Las descripciones de cada una de estas referencias se incorporan aquí por referencia. Otro artículo absorbente desechable para utilizarse en los métodos de la presente son artículos de higiene femenina, tal como una toalla sanitaria. Los artículos de
15 higiene femenina adecuados se describen en la patente de los Estados Unidos de
América No. 4,556,146 expedida a Swanzon y otros el 3 de diciembre de 1985; patente de los Estados Unidos de América No. B1 4,589,879 expedida a Van Tilberg, el 27 de abril de 1993; patente de los Estados Unidos de América No. 4,687,478 expedida a Van
• Tilburg el 18 de agosto de 1997; patente de los Estados Unidos de América No. 4,950,264
20 expedida a Osborn lll, el 21 de agosto de 1990; patente de los Estados Unidos de
América No. 5,009,653, expedida a Osbom lll, el 23 de abril de 1991 ; patente de los Estados Unidos de América No. 5,267,992 expedida a Van Tilburg el 7 de diciembre de 1993; patente de los Estados Unidos de América No. 5,389,094 expedida a Lavash y otros, el 14 de febrero de 1995; patente de los Estados Unidos de América No. 5,413,568
25 expedida a Roach y otros el 9 de mayo de 1995; patente de los Estados Unidos de
América No. 5,460,623 expedida a Emenaker y otros el 24 de octubre de 1995; patente de los Estados Unidos de América No. 5,489,283, expedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996; patente de los Estados Unidos de América No. 5,569,231 , expedida a Emenaker el 29 de octubre de 1996; y patente de los Estados Unidos de América No. 5,620,430 expedida a Bamber el 15 de abril de 1997, las descripciones de cada una de estas
• 5 patentes se incorpora aquí por referencia.
IV. TRATAMIENTO DE ARTÍCULOS CON COMPOSICIONES DE CUIDADO PARA LA PIEL En la preparación de la composición presente, el orden y manera de 10 mezclar los diversos componentes de la invención presente no es particularmente critico.
• No es necesario mezclar los componentes juntos a temperaturas elevadas. Se ha encontrado que los componentes pueden ser mezclados para formar una mezcla sustancialmente uniforme a temperaturas que varían de aproximadamente 40°C a aproximadamente 100°C. Generalmente se requiere agitación. Y se ha encontrado que el
15 calor de la viscosidad generado a partir de la agitación puede ser suficiente para elevar la temperatura de la mezcla o composición de tal forma que se puede obtener una dispersión de componentes sustancialmente uniforme ahí dentro. Algunas veces, se puede añadir calor externo. Se prefiere que el agente reológico sea adicionado al portador con agitación de manera que el agente reológico se mezcla de manera uniforme y/o se
20 activa (es decir, forma una estructura reológica). Donde se utilicen predispersiones, los materiales en partícula y el predispersante son mezclados previamente en una etapa separada antes de ser añadidas a la composición. Sin embargo, la predispersión del óxido de zinc u otros ingredientes de composición de cuidado para la piel no son requeridos. Estos ingredientes pueden mezclarse con el portador directamente bajo agitación
25 suficiente.
6 En la preparación de los artículos absorbentes de la presente invención, se aplica la composición de cuidado para la piel tal que durante el uso, por lo menos alguna porción de la composición transferirá desde el artículo tratado hacia la piel del usuario. Es decir, la composición de cuidado para la piel es ya sea aplicada directamente a una o más
• 5 superficies que están en contacto con el usuario o se aplica en sitios o medios altemos de manera que la composición de cuidado para la piel está fácilmente disponible para transferirse desde una o más superficies que están en contacto con el usuario durante el uso sin la intervención del usuario/cuidador. (Por ejemplo, los materiales colocados debajo de la superficie que está en contacto con el usuario, composiciones encapsuladas,
10 etc.) Desde luego, para efectuar el suministro de la composición a aquellas regiones del
• cuerpo más susceptible al contacto con las heces fecales, será preferido incluir la composición sobre la porción de la hoja superior y dobleces de pierna que estarán en contacto con las asentaderas, genitales, regiones del intertriginoso y del ano del usuario durante el uso. Adicionalmente, se puede aplicar la composición a otras regiones del
15 artículo para suministrar a uno o más de las caderas, abdomen, espalda, cintura, costados, muslos del usuario, etc. Ejemplos no limitantes de los métodos adecuados incluyen rociado, impresión (por ejemplo, impresión flexográfica), recubrimiento (por ejemplo, recubrimiento por ranura de contacto, recubrimiento por fotograbado), inmersión,
• extrusión, o combinaciones de estas técnicas de aplicación, por ejemplo, rociando la
20 composición de cuidado para la piel sobre una superficie giratoria, tal como un rodillo de calandreo, luego transferir la composición de la porción deseada al artículo. De manera alterna, se puede aplicar la composición de cuidado para la piel a un substrato como un material sólido o semi-sólido a través de una variedad de métodos. Se debe entender que son adecuadas las técnicas de aplicación/equipo diferentes para los materiales con
25 propiedades reológicas (por ejemplo, viscosidad aparente, módulo elástico) en un intervalo particular. Por ejemplo, la extrusión es adecuada para la composición de cuidado de la piel que tiene una viscosidad aparente en el rango de aproximadamente 100,000 centipoise hasta 1 ,000,000 centipoise, o un módulo elástico dentro del intervalo de aproximadamente 5,000 dina cm2 hasta aproximadamente 50,000 dina cm2, a la temperatura de procesamiento. 5 Cuando se aplica a la hoja superior del artículo, la manera de aplicar la composición al artículo debe ser preferiblemente de manera que la hoja superior no llegue a saturarse con la composición, por lo menos en la región que corresponde a la región de descarga del líquido del artículo, si la composición es de naturaleza hidrofóbica. Si la hoja superior llega a saturarse con la composición en la región de descarga del líquido, existe
10 un potencial mayor para que la composición bloquee las aberturas de la hoja superior,
• reduciendo la capacidad de la hoja superior para transmitir el líquido hacia el núcleo absorbente subyacente. También, no se requiere la saturación de la hoja superior para obtener los beneficios de cuidado de la piel. De manera similar, no puede ser necesaria la saturación de otros componentes del artículo tratado o deseado para transferir suficiente
15 composición para los beneficios deseados de la piel. Los métodos de aplicación particularmente adecuados aplicarán la composición principalmente a la superficie externa de la hoja superior del artículo. El nivel mínimo de la composición que se aplica a la superficie que está en
• contacto del usuario del artículo es una cantidad efectiva para proporcionar los beneficios
20 de apariencia, protección y/o acondicionamiento de la piel cuando se suministra la composición de acuerdo con la presente invención. El nivel de composición aplicado dependerá de varios factores, incluyendo el componente del artículo tratado, la cantidad relativa del área superficial de la superficie que está en contacto con el usuario no tratada con la composición, el contenido de la composición y similar. En general, la composición
25 es aplicada al artículo en una cantidad que varía de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 15.6 mg/cm2, preferiblemente de aproximadamente 0.016 mg/cm2 hasta aproximadamente 7.8 mg/cm2, más preferiblemente de aproximadamente 0.156 mg/cm2 a aproximadamente 3.9 mg/cm2. Se reconoce que las composiciones de cuidado para la piel son relativamente hidrofóbicas y que se aplican a la hoja superior del artículo sin cubrir la superficie total de la hoja superior. Se reconocerá que niveles superiores de
• 5 composición de cuidado para la piel pueden aplicarse a otros componentes del artículo donde no se impacten las propiedades del manejo de fluido (por ejemplo, dobleces, banda de cintura, paneles laterales, etc.). También se reconocerá que para las composiciones que son relativamente hidrofílicas, se puede utilizar niveles adicionales superiores o la cobertura completa sobre la hoja superior sin impactar de manera adversa las
10 propiedades de manejo del líquido hasta un grado inaceptable. De manera inversa,
• niveles superiores de una composición hidrofíilica pueden ser no deseados cuando se aplican a componentes (por ejemplo, dobleces, cintura) diferentes de la hoja superior, para evitar el efecto de mecha o acción capilar de los exudados hacia las orillas del artículo lo cual puede resultar en fugas. 15 Debido a que la composición se inmoviliza preferiblemente de manera sustancial sobre la superficie de la región tratada, se necesitan cantidades de la composición relativamente pequeñas para suministrar una cantidad efectiva del ingrediente de cuidado para la piel. Se cree que la capacidad de utilizar niveles bajos para impartir los beneficios deseados a la piel se debe al hecho de que la composición es
20 suministrada de manera continua, automáticamente, conforme se llevan puestos los artículos. Como se indicó, la capacidad de utilizar niveles bajos de la composición de cuidado para la piel, permite que la hoja superior del artículo mantenga sus propiedades de transferencia de líquido en la región de descarga del líquido. La composición de cuidado para la piel puede aplicarse de manera no
25 uniforme a la superficie que está en contacto con el usuario del artículo. Por "no uniforme" se da a entender que la cantidad, sitio, patrón de distribución, etc. de la composición puede variar sobre la superficie que está en contacto con el usuario, y puede variar más sobre regiones específicas del artículo. Por ejemplo, para mantener el desempeño de manejo de líquido de la hoja superior, puede desearse el aplicar la composición de manera no uniforme a la hoja superior, particularmente si la composición es de naturaleza hidrofóbica. En este respecto, algunas porciones de la superficie tratada del artículo (y regiones del mismo) pueden tener mayores o menores cantidades de composición, incluyendo porciones de la superficie que no tienen ninguna composición sobre ésta. Cuando la composición es relativamente hidrofóbica en una de dicha modalidad preferida, la superficie de la hoja superior tendrá regiones donde no se aplique composición, particularmente en las áreas de la hoja superior que correspondan a la región de entrepierna del artículo. Como se utiliza aquí, la región de entrepierna del artículo es el rectángulo, definido abajo, que está centrado longitudinal y lateralmente alrededor del punto de entrepierna del artículo. El "punto de entrepierna" se determina colocando el artículo sobre un usuario en una posición de pie y luego colocando un filamento extensible alrededor de las piernas en una configuración en figura de ocho. El punto en el artículo que corresponde al punto de intersección del filamento se considera que es el punto de entrepierna del artículo. (Se entiende que se determina el punto de entrepierna colocando el artículo absorbente en un usuario en la manera intentada y determinando donde el filamento cruzado haría contacto con el artículo). Con respecto a los dispositivos para la incontinencia (por ejemplo, pañales, artículos de incontinencia de adultos), la longitud de la región de entrepierna corresponde al 40% de la longitud total del artículo absorbente (es decir, en la dimensión y). Con respecto a las toallas sanitarias, la longitud de la región de entrepierna corresponde al 80% de la longitud total del artículo absorbente. El ancho de la región de entrepierna es equivalente al ancho del componente del núcleo absorbente más ancho conforme se mide en el punto de entrepierna. (Como se utiliza aquí, los componentes del "núcleo absorbente" son aquellos materiales Involucrados con la adquisición, transporte, distribución y/o almacenamiento de líquidos del cuerpo. Como tal, el término núcleo absorbente no incluye la hoja superior o la hoja posterior del artículo absorbente.) A manera de ilustración, para un artículo de incontinencia que tenga una longitud de 20 pulgadas y un ancho de núcleo en el punto de entrepierna de 4 pulgadas, la región de entrepierna es el rectángulo, centrado en el punto de entrepierna, que tiene una longitud de 8 pulgadas y un ancho de 4 pulgadas. De manera sorprendente, aunque la hoja superior y otros substratos son tratados de manera no uniforme (por ejemplo, regiones microscópicas o macroscópicas donde no se aplica la composición), durante el uso del artículo, la composición es transferida al usuario incluso en regiones de la piel que corresponden a regiones no tratadas dentro de la hoja superior u otros componentes. La cantidad y uniformidad de la composición transferida a la piel se cree que depende de varios factores, incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición de cuidado para la piel, el contacto de la piel del usuario a la superficie del artículo tratado, la flexión creada durante el tiempo de uso entre la piel del usuario y la región tratada, el calor generado proveniente del usuario para incrementar la transferencia de la composición, las propiedades de la composición, los materiales que constituyen la composición, y similares. Donde se aplique la composición de manera no uniforme, se puede utilizar cualquier patrón, incluyendo, por ejemplo, la aplicación de pequeñas gotas (obtenidas a través de, por ejemplo, aspersión) puntos discretos (obtenidos a través de, por ejemplo, impresión por fotograbado) tiras que corren en la dirección longitudinal o lateral del artículo (obtenida a través de recubrimiento por ranura de contacto), espirales que corren en la dirección longitudinal o lateral, etc., impresiones con patrón, etc. En aquellas modalidades donde la hoja superior comprenda regiones discretas, sin tratar, el por ciento de área abierta de la hoja superior que corresponde a la región de entrepierna del artículo puede variar ampliamente. (Como se refiere aquí, el "por ciento de área abierta" de la hoja superior se determina por medio de (i) medir el área superficial de la hoja superior que se sitúa en la región de entrepierna, (¡i) medir el área superficial total de la región(es) sin tratar en esta porción de la hoja superior y (iii) dividir la medición de (ii) entre la medición de (i). Como se utiliza aquí, "sin tratar" significa una región de la hoja superior que tiene
• 5 menos de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 de la composición. En este respecto, el por ciento de área abierta puede ser de aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 99%, de aproximadamente 5% hasta aproximadamente 95%, de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, de aproximadamente 15% a aproximadamente 85%, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, de aproximadamente 25% a
10 aproximadamente 75%, de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o de
• aproximadamente 35% hasta aproximadamente 65%. El por ciento de área abierta requerida para lograr el efecto deseado de la composición y las propiedades deseadas de manejo de líquido de la hoja superior estará dictada ampliamente por las características de la composición (en particular los contenidos de la composición y sus propiedades
15 relativas de capacidad hidrofóbica/hidrof ílica). Un experto en la técnica apreciará que el por ciento de área abierta deseado será fácilmente determinado a través de la experimentación rutinaria. En general, con composiciones que son relativamente hidrofóbicas y que se van a aplicar de manera que las regiones de la hoja superior no sean cubiertas con la
20 composición, la composición se aplica preferiblemente a la hoja superior del artículo en una cantidad que varía de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 15.6 mg/cm2, preferiblemente de aproximadamente 0.016 mg/cm2 a aproximadamente 7.8 mg/cm2, de manera más preferible de aproximadamente 0.156 mg/cm2 a aproximadamente 3.9 mg/cm2. Se reconocerá que para las composiciones que son
25 relativamente hidrofílicas se pueden utilizar niveles adicionales superiores sin impactar de manera adversa las propiedades de manejo de líquido de la hoja superior hasta un grado inaceptable. Desde luego, para los artículos que tienen por cientos de área abierta relativamente elevadas en la entrepierna, los niveles añadidos mayores pueden ser capaces de obtenerse sin afectar de manera adversa el manejo de líquido por medio de la hoja superior. En una modalidad preferida de la invención presente, la hoja superior de los artículos utilizados comprenderá tiras de la composición de cuidado para la piel que corren en la dirección longitudinal del artículo. Estas tiras longitudinales (o espirales están separadas por tiras longitudinales donde se aplica o nada de la composición de cuidado para la piel a la hoja superior. En estas modalidades, cada tira de composición típicamente tendrá un ancho de aproximadamente 0.254 cm a aproximadamente 1.90 cm, más típicamente de aproximadamente 0.254 cm a aproximadamente 1.27 cm, y el ancho de las tiras que no contienen composición serán típicamente de aproximadamente 0.254 cm a aproximadamente 2.54 cm, más típicamente de aproximadamente 0.381 cm a aproximadamente 1.27 cm. Estos rangos son aplicables para diseños típicos de pañal para bebé. Para productos más grandes tales como productos para la incontinencia de adultos, estos rangos pueden ser mayores. La composición de cuidado para la piel también puede aplicarse en patrones no uniformes sobre otros componentes del artículo. En estos casos, el área abierta se calcula por medio del rectángulo definido por los perímetros de la composición de cuidado para la piel. La composición puede aplicarse al artículo en cualquier punto durante el ensamble. Por ejemplo, se puede aplicar la composición al producto absorbente desechable terminado antes de que haya sido empacado. La composición también puede aplicarse a un componente dado (por ejemplo, hoja superior, dobleces, costados, cintura, etc.) en el sitio de conversión o mediante el proveedor del material, antes de que se combine con otras materias primas para formar un producto absorbente desechable terminado. De nuevo, la composición puede aplicarse a otras zonas del artículo tal que la composición migrará a una o más superficies que están en contacto con el usuario durante el uso. ^^ La composición es típicamente aplicada a partir de un fundido del mismo al
5 artículo. En una modalidad preferida, la composición funde totalmente a una temperatura significativamente por arriba de la temperatura ambiente, ésta es usualmente aplicada como una composición caliente al artículo. Típicamente, la composición se calienta hasta una temperatura dentro del intervalo de aproximadamente 35°C a aproximadamente 150°C, más preferiblemente de 40°C a aproximadamente 100°C, antes de ser aplicada al
10 artículo. El ingrediente de cuidado para la piel puede añadirse a la composición antes de o
• después del calentamiento. Se debe tomar especial cuidado cuando se utilizan ingredientes sensibles al calor, por ejemplo, inhibidores de proteasa o inhibidores de enzima. Si se añaden antes del calentamiento, la temperatura a la cual se calienta la composición se selecciona para no desnaturar los inhibidores. De manera alterna, se
15 pueden añadir los inhibidores a la composición precalentada cuando ésta haya enfriado a una temperatura que no afecte los inhibidores pero que sea aún suficientemente líquida para aplicarse al artículo. Una vez que se ha aplicado la composición fundida al artículo, se le permite enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso de aplicación está diseñado
• para ayudar al enfriamiento/colocación de la composición. 20 Al aplicar las composiciones a los artículos, se prefiere el recubrimiento por ranura de contacto, aspersión, recubrimiento por fotograbado, métodos de recubrimiento por extrusión. Un método involucra el recubrimiento por ranura de la composición sobre la hoja superior del artículo, ya sea antes o después de que se ensamble la hoja superior con las otras materias primas en un artículo absorbente terminado. 25 La Figura 2 ilustra un método preferido que involucra el recubrimiento continuo o intermitente por ranura de contacto de la composición de cuidado para la piel sobre una hoja superior del pañal y/o los dobleces de pierna durante la operación de conversión. Refiriéndonos a la Figura 2, la banda transportadora 1 avanza en la dirección mostrada por las flechas en los rodillos de volteo 3 y 4 y llega a regresar la banda ^^ transportadora 2. La banda transportadora 1 lleva pañales 5 sin loción hacia la estación
5 de recubrimiento por ranura de contacto 6 donde el parche de la hoja superior y/o dobleces 7 se recubre con una composición de cuidado para la piel caliente, fundida (por ejemplo 77°C). Después de salir de la estación de recubrimiento por ranura 6, el pañal sin loción 5 se torna el pañal con loción 8. La cantidad de la composición de loción transferida al parche 7 es controlada por medio de: (1 ) la velocidad a la cual se aplica la composición
10 fundida de cuidado para la piel a partir de la estación de recubrimiento por ranura de
• contacto; y/o (2) la velocidad a la cual viaja la banda transportadora 1 debajo de la estación de recubrimiento por ranura 6. La Figura 3 ilustra un método alterno preferido que involucra el recubrimiento por ranura de contacto de la composición de cuidado para la piel sobre la
15 hoja superior y/o dobleces del pañal antes de que se ensamble la hoja superior y/o dobleces con otras materias primas en un producto terminado. Refiriéndonos a la Figura 3, se desarrolla una trama no tejida 21 desde un rodillo principal 22 (que gira en la dirección indicada por la flecha 22a) y se hace avanzar hacia la estación de recubrimiento
• de ranura por contacto 26 donde se recubre un lado de la trama con una composición de
20 cuidado para la piel caliente, fundida (por ejemplo, 77°C). Después de salir de la estación de recubrimiento por ranura 26, la trama no tejida 21 se vuelve una trama con loción indicada por 23. La trama con loción 23 es luego hecha avanzar alrededor de un rodillo de retomo 24 y del rodillo de retorno 28, y luego embobinada en el rodillo principal con loción 20 (girando en la dirección indicada por la flecha 20a). 25 V. MÉTODOS DE PRUEBA a. Mediciones del módulo elástico Las propiedades reológicas (tal como el módulo elástico, viscosidad) de la composición en la forma fundida se miden utilizando un viscómetro (disponible de TA 5 Instruments de New Castle, DE como número de modelo CSL 100) en un modo de oscilación. Las mediciones son conducidas utilizando un sistema de medición de cono y placa, que tiene un diámetro de 40 mm y una separación de 60 mieras. La medición comienza después de aproximadamente un tiempo de espera de 100 segundos. Y las mediciones se conducen a dos temperaturas: 77°C y 40°C. El módulo elástico medido a la 10 frecuencia de 10 rad/seg y a la tensión de 0.2% se utiliza para caracterizar las
• composiciones. Es decir, todos los módulos elásticos divulgados y/o reclamados aquí se miden a las condiciones de operación dadas anteriormente.
b. Mediciones de la viscosidad aparente 15 La viscosidad aparente se mide a 77°C y 40°C utilizando un viscómetro rotacional (disponible por parte de Brookfield Engineering Laboratories, Inc. de Middleboro, MA como modelo DV-3). El viscómetro es operado a un régimen de esfuerzo cortante de 10 rpm utilizando un husillo número 2. •
20 c. Mediciones de viscosidad de esfuerzo cortante nulo Generalmente, se puede obtener el valor de la "viscosidad de esfuerzo cortante nulo" extrapolando una gráfica de viscosidad versus tasa de esfuerzo cortante a una tasa de esfuerzo cortante de cero. Sin embargo, para los fluidos plásticos o seudoplásticos que exhiben un comportamiento de cedencia a tasa de esfuerzo cortante 25 baja, el método de extrapolación frecuentemente no describe total y de manera exacta el material. De manera alterna, la "viscosidad de esfuerzo cortante nulo" puede aproximarse por medio de una viscosidad medida a tasas de esfuerzo cortante bajas. Como se utiliza aquí, el término "viscosidad de esfuerzo cortante nulo" es el valor medido mediante un viscómetro de cono y placa (disponible por parte de TA Instruments de New Castle, DE como número de modelo CSL 1090), a tasas de esfuerzo cortante muy bajas (por
• 5 ejemplo, 1.0 sec"1 o menor) y a una temperatura de aproximadamente 20°C.
d. Mediciones del tamaño de partícula Se utiliza una medición de reflexión de haz de enfoque (FBRM) modelo M500 (disponible por parte de Lasertec, Redman, WA). El instrumento es instalado y 10 operado con las instrucciones del fabricante. El FBRM puede utilizarse para caracterizar
• soluciones y/o suspensiones. El FBRM puede medir el número de partículas y la longitud de cordel de partícula promedio de la muestra y determina el tamaño y distribución promedio de partícula de los materiales de partícula en un sistema líquido.
15 VI. EJEMPLOS Los ejemplos siguientes son ilustrativos dentro de las modalidades dentro del alcance de la invención presente. Se debe entender que la invención presente no está limitada a los ejemplos
• específicos establecidos abajo, ya que son posibles muchas
20 variaciones de los mismos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Todas las cantidades de los diversos ingredientes se expresan en porcentajes en peso a menos que se especifique de otra manera. Cada uno de los ejemplos de la composición de cuidado para la piel
25 descritos abajo se depositan sobre la hoja superior de un artículo absorbente a través de un recubridor de ranura por contacto como se divulga aquí. Por ejemplo, la cabeza aplicadora del adhesivo de fusión térmica que tiene múltiples ranuras (Meltex EP1 1 ), disponible por parte de Nordson Corp., Atlanta, GA) es adecuado para utilizarse en la invención presente. La composición es colocada en un tanque calentado que opera a una temperatura de aproximadamente 77°C, (es decir, aproximadamente 170°C). La 5 composición es posteriormente aplicada con un aplicador de contacto sobre la hoja superior y dobleces de un artículo en un patrón en tiras donde las tiras corren en la dirección longitudinal del artículo. Específicamente, se aplican 5 tiras, cada tira midiendo aproximadamente 0.64 cm de ancho (es decir, la dirección lateral del substrato), aproximadamente 30 cm en la dirección longitudinal del substrato, y a un nivel añadido de 10 aproximadamente 2.4 mg/cm2. La distancia entre las tiras es de aproximadamente .79
• cm.
E j em p lo 1 A. Preparación de la composición de cuidado para la piel 15 Una composición de cuidado para la piel ilustrativa de la invención presente tiene la composición mostrada en el Cuadro I abajo: C UAD RO 1 Componente & en peso • Petrolato1 55.0 20 Alcohol estearílico 2 34.3 Predispersión de óxido de zinc3 6.7 Sílice ahumada4 4.0 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; 2) CO1897 disponible por parte de Procter & Gamble Co., Cincinnati, OH;
3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 4) CAB-O-SIL® TS-720 disponible por parte de Cabot Corporation, Tuscola,
• 5 IL La composición es preparada primero mezclando el petrolato con el alcohol estearílico en el material fundido. El agente reológico, es decir, la sílice ahumada se añade a la mezcla fundida bajo una agitación por propulsor hasta que está sustancialmente uniforme y mojada. La predispersión de óxido de zinc se añade a la
10 mezcla fundida bajo agitación de esfuerzo cortante elevada hasta que la mezcla está
• sustancialmente uniforme, por ejemplo, a una temperatura de aproximadamente 77°C durante 30 minutos. Los mezcladores de esfuerzo cortante elevado tal como el rotor- estator, homogenizador, un molino de Gaulin® o molino de coloide son adecuados para la invención presente. De manera alterna, se puede añadir el alcohol estearílico a la mezcla
15 fundida después de que se mezclan los otros ingredientes. En otra alternativa, la sílice ahumada puede añadirse al final, es decir, después de que se mezclan todos los otros ingredientes, si se utiliza agitación suficiente para mantener a los ingredientes en partículas suspendidas hasta que se añade y se activa la sílice ahumada. La composición resultante tiene las propiedades reológicas adecuadas para utilizarse como una
20 composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semi-sólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 100 centipoise y un módulo elástico de aproximadamente 400 dinas/cm a aproximadamente 77°C y 0.1 rad/seg. 25 B. Preparación de un artículo tratado mediante recubrimiento por ranura de contacto. La composición es aplicada a una superficie de un artículo absorbente utilizando un recubridor de ranura por contacto de acuerdo con el procedimiento descrito anteriormente. El artículo absorbente resultante tiene una composición de cuidado para la piel sustancialmente uniforme dispuesta sobre por lo menos una porción del mismo.
E je m p l o 2 Una composición ilustrativa de cuidado para la piel de la invención presente tiene la composición mostrada en el Cuadro II abajo. C UAD RO 2 Componente & en peso Petrolato1 42.0 Alcohol estearílico 2 26.3 Predispersión de oxido de zinc3 26.7 Sílice ahumada4 5.0 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; 2) CO1897 disponible por parte de Procter & Gamble Co., Cincinnati, OH; 3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 4) CAB-O-SIL® TS-720 disponible por parte de Cabot Corporation, Tuscola, IL La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera como el Ejemplo 1. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para utilizarse como una composición para la aplicación de la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semi-sólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 200 centipoise y un módulo elástico de aproximadamente 2000 dinas/cm a aproximadamente 77°C y 0.1 rad/seg. •
E j e m p l o 3 Una composición ilustrativa de cuidado para la piel de la invención presente tiene la composición mostrada en el Cuadro 3 abajo: Cu ad ro 3 10 Componente & en peso f Petrolato1 53.7 Alcohol behenílico 2 35.6 Predispersión de oxido de zinc3 6.7 Organoarcilla4 4.0 15 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; 2) LANETTE 22 disponible por parte de Henkel Chemicals, Ambler, PA; 3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible
• por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 20 4) Bentone 38 disponible por parte de Rheox, Inc., Highstown, NJ. La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera como el Ejemplo 1 , excepto que se utiliza alcohol behenílico y organoarcilla. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para utilizarse como una composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la
25 composición resultante es un sólido o semi-sólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 8 centipoise y un módulo elástico de aproximadamente 20 dinas/cm a aproximadamente 77°C y 0.1 rad/seg.
^^ E jem p l o 4 5 Una composición ilustrativa de cuidado para la piel de la invención presente tiene una composición mostrada en el Cuadro 4 abajo: C ua d ro 4 Componente & en peso Petrolato1 62.5 10 Alcohol behenílico 2 26.8 • Predispersión de oxido de zinc3 6.7 Organoarcilla4 4.0 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; 2) LANETTE 22 disponible por parte de Henkel Chemicals, Ambler, PA; 15 3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 4) Bentone 38 disponible por parte de Rheox, Inc., Highstown, NJ. La composición y el artículo tratado son preparados de la misma manera
20 como el Ejemplo 3. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para utilizarse como una composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semi-sólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 8 centipoise y un módulo elástico de aproximadamente 20 dinas/cm a 77°C y 0.1 rad/seg. 25 E j em p lo 5 Una composición ilustrativa de cuidado para la piel de la invención presente tiene la composición mostrada en el Cuadro 5 abajo: Cu ad ro 5 • 5 Componente & en peso Petrolato1 48.8 Alcohol behenílico 2 20.9 Predispersión de oxido de zinc3 26.8 Organoarcilla4 3.5 10 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; • 2) LANETTE 22 disponible por parte de Henkel Chemicals, Ambler, PA; 3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 15 4) Bentone 38 disponible por parte de Rheox, Inc., Highstown, NJ. La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera como el Ejemplo 3. La composición resultante tiene las propiedades reológicas adecuadas para utilizarse como una composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo
• absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semi-sólido a
20 temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 8 centipoise y un módulo elástico de aproximadamente 20 dinas/cm a 77°C y 0.1 rad/seg.
E j em p lo 6 Una composición de cuidado para la piel ilustrativa de la invención 25 presente tiene la composición mostrada en el Cuadro 6 abajo:
Cuad ro 6 Componente & en peso Petrolato1 53.0 Alcohol behenílico 2 33.1 Predispersión de oxido de zinc3 10.1 Sílice ahumada4 3.9 1 ) PERFECTA® disponible por parte de Witco Corp., Greenwich, CT; 2) CO1897 disponible por parte de Procter & Gamble Co., Cincinnati, OH; 3) 75% en peso de óxido de zinc disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de un agente de humectación de poligliceril éster, disponible por parte de Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y 4) CAB-O-SIL® TSA-720 disponible por parte de Cabot Corporation, Tuscola, IL La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera como el Ejemplo 1. La composición resultante tiene una consistencia sólida o semi-sólida a temperatura ambiente. E j em p lo 7 Co m pa ració n con c remas o un g üentos co merc ia les Este ejemplo compara las propiedades de las composiciones de los Ejemplos 1 a 5 descritos aquí anteriormente con cremas o ungüentos comercialmente disponibles. Todas las composiciones contienen el ingrediente de cuidado para la piel de óxido de zinc.
Cu ad ro 7
•
•
• * La composición de cuidado para la piel tiene una consistencia sólida o semi-sólida a la temperatura de medición. a. disponible por parte de Pfizer Consumer Health Care Group, Inc., NY, NY; b. disponible por parte de Johnson & Johnson Consumer Products, Inc., Skillman,
NJ; c. disponible por parte de Block Drug Co., Inc. Jersey City, NJ; d. disponible por parte de Del Pharmaceuticals, Inc., Farmingdale, NY; y 10 e. disponible por parte de Benjamín Ansehl Co., St. Louis, MO.
ifiUd?i El Cuadro 7 muestra que las composiciones de la invención presente son sustancialmente no fluibles a una temperatura de por lo menos aproximadamente 50°C. De manera importante, esta característica permite que las composiciones de la invención presente sean sustancialmente inmovilizadas o "fijadas" sobre la superficie que está en contacto con la piel de un artículo absorbente.
E jem p l o 8 Las composiciones 8(a) y 8(b) que no contienen agente de inmovilización se preparan de acuerdo con el procedimiento establecido anteriormente. La composición 8(a) tiene 89% de petrolato, 7% de la predispersión de óxido de zinc y 4% de sílice ahumada. La composición 8(b) tiene 68% de petrolato, 27% de la predispersión de óxido de zinc y 5% de sílice ahumada. La temperatura de fusión de ambas composiciones es por lo menos aproximadamente de 45°C. No se necesita agente de inmovilización (por ejemplo, alcohol estearílico) para proporcionar una consistencia sólida o semi-sólida a temperatura ambiente.
Claims (10)
1 . Un artículo que tiene una composición de cuidado para la piel dispuesta sobre al menos una porción de una superficie que está en contacto con la piel • 5 del artículo, la composición es transferible al menos parcialmente a la piel cuando se coloca el artículo adyacente a la piel, caracterizado porque la composición comprende de 5 a 95% de un portador, de 0.001 a 70% en peso de por lo menos un ingrediente de cuidado para la piel y de 0.1 a 25% en peso de por lo menos un agente reológico, y la composición tiene: 10 (i) un módulo elástico de por lo menos 5 dinas/cm2 medido a una • régimen de tensión de 0.2%, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg, y una temperatura de 77°C; (ii) una temperatura de fusión de por lo menos 35°C; y (iii) una consistencia sólida o semi-sólida a 20°C. 15
2. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición tiene un módulo elástico que varía de 5 a 50,000 dinas/cm2, más preferiblemente de 10 a 25,000 dinas/cm2, aún más preferiblemente de 50 a 10,000 dinas/cm2, muy preferiblemente de 100 a 3000 dinas/cm2, y una viscosidad aparente que varía de 1 a 100,000 centipoise, preferiblemente de aproximadamente 5 a 20 aproximadamente 50,000 centipoise, y más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 5,000 centipoise.
3. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el portador se selecciona del grupo que consiste de emolientes a base de 25 petróleo, esteres de ácido graso, polisiloxanos, ácidos grasos de éster sucrosa, etoxilatos de alquilo, humectantes, lanolina y derivados, y mezclas de los mismos; el ingrediente de cuidado para la piel se selecciona del grupo que consiste de los activos de la Categoría I de la Monografía, activos de la Categoría II de la Monografía, inhibidores de enzima, inhibidores de proteasa, agentes quelantes, antimicrobianos, agentes donadores de protón, extracto de aloe, y mezclas de los • 5 mismos; y el agente reológico se selecciona del grupo que consiste de sílices ahumadas sin tratar, sílices ahumadas tratadas, organoarcillas, jabones de éster graso metálico, silicatos de calcio, espesantes poliméricos, espesantes naturales u orgánicos, agentes tensioactivos aniónicos, agentes tensioactivos amfotéricos, y mezclas de los 10 mismos. •
4. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición comprende además un agente de inmovilización seleccionado del grupo que consiste de esteres de ácido graso de polihidroxi, amidas de ácido graso de polihidroxi, alcoholes grasos de C?4-C6o, ácidos grasos de C?4-C6o, 15 etoxilatos de alcohol graso de C?4-C6o que tienen un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 a aproximadamente 110, ceras y mezclas de los mismos.
5. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente reológico es una sílice ahumada tratada que tiene un tamaño de partícula promedio en peso volumen en el rango de 0.001 a 100 mieras, 20 preferiblemente de 0.01 a 10 mieras, y se selecciona del grupo que consiste de sílice ahumada tratada con polimetilsiloxano, sílice ahumada timetilsilanada, sílice ahumada dimetildisilanada, y mezclas de los mismos.
6. El artículo de conformidad con las reivindicaciones 1 a 4, en donde el agente reológico es una organoarcilla seleccionada del grupo que consiste de 25 bentonitas, hectoritas, y mezclas de las mismas. ,*£* ** !**
7. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el ingrediente de cuidado para la piel se selecciona del grupo que consiste de óxido de zinc, talco, almidón, alantoína, hexamidina, diisetionato de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamina tetracético (EDTA), hidrocloruro de 4-(2-aminoetil)-bencensulfonilfluoruro, chitosan y mezclas de los mismos.
8. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el ingrediente de cuidado para la piel es sustancialmente ¡nsoluble en un portador y comprende partículas que tienen un tamaño de partícula promedio de menos de 1000 mieras, preferiblemente menos de 100 mieras, más preferiblemente 50 mieras.
9. El artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende de 0.0078 mg/cm2 a 15.6 mg/cm2 de la composición.
10. Un proceso para aplicar una composición de cuidado para la piel a un substrato que comprende los pasos de: a) formar la composición de cuidado para la piel de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y b) aplicar la composición de cuidado para la piel a por lo menos una porción del substrato, preferiblemente a una superficie que está en contacto con la piel de un artículo; en donde el substrato comprende de 0.0078 mg/cm2 a 15.6 mg/cm2 de la composición. 1 1. El proceso de conformidad con la reivindicación 10, en donde el paso (b) se selecciona del grupo que consiste en rociar, imprimir, recubrir por ranura de contacto, recubrir por fotograbado, sumergir, extruir o combinaciones de los mismos. 12. El proceso de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el proceso comprende además enfriar la composición de cuidado para la piel a una temperatura suficientemente baja de manera tal que la composición solidifique.
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