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KR960700766A - 히알루론산의 에스테르유도체가 다른 약학적으로 유효한 물질과 결합된 해면재로 구성된 약제조성물 - Google Patents

히알루론산의 에스테르유도체가 다른 약학적으로 유효한 물질과 결합된 해면재로 구성된 약제조성물 Download PDF

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KR960700766A
KR960700766A KR1019950703218A KR19950703218A KR960700766A KR 960700766 A KR960700766 A KR 960700766A KR 1019950703218 A KR1019950703218 A KR 1019950703218A KR 19950703218 A KR19950703218 A KR 19950703218A KR 960700766 A KR960700766 A KR 960700766A
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pharmaceutical composition
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hyaluronic acid
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알베르토 페르벨리니
리카르도 가브리엘레 페르레티
프랑코 도리가티
란프랑코 깔레가로
Original Assignee
란프랑코 깔레가로
피디아 어드벤스드 바이오폴리머스 에스.알.엘.
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Abstract

본 발명은 히알루론산의 에스테르유도체가 단독 또는 혼합물로서 다른 약학적으로 유효한 물질을 함유하는 용액과 상호 동결건조된 것으로 부분적으로 또는 전체적으로 구성된 해면제로 구성되는 신규의 약제조성물, 그 제조방법 및 외과수술 특히 미소수술에서의 그 용도에 관한 것이다.

Description

히알루론산의 에스테르유도체가 다른 약학적으로 유효한 물질과 결합된 해면재로 구성된 약제조성물
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (15)

  1. 전체적으로 또는 부분적으로 히알루론산의 에스테르유도체 단독 또는 혼합물로서 구성되어 다른 약학적으로 유효한 성분을 함유하는 용액과 상호 동결건조된 해면재로 구성되는 것을 특징으로 하는 약제조성물
  2. 제1항에 잇어서, 상기 히알루론산 에스테르는 에틸에스테르 또는 벤질에스테르인 것을 특징으로 하는 약제조성물
  3. 제1항에 잇어서, 상기 용액은 히알루론산 또는 그의 염 또는 유도체주으이 하나 및/또는 그외의 약학적으로 유효한 성분을 단독 또는 혼합물로서 함유하는 것을 특징으로 하는 약제조성물
  4. 제1항에 있어서, 상기 용액의 상기 유효성분은 항생, 항진균, 항박테리아, 항염증작용을 하고/하거나 세포성장과 조직회복 또는 재건을 향상시키는 것을 특징으로 하는 약제조성물
  5. 제1항에 있어서, 글리세린이 존재하는 것응ㄹ 특징으로 하는 약제조성물
  6. 제1항에 있어서, 표면상에서의 세포성장을 도와주는 천연, 합성 또는 반합성재의 생물적 양립성의 천공멤브레인이 상처와 접촉할 해면재표면에 적용되는 것을 특징으로 하는 약제조성물
  7. 제6항에 있어서, 상기 생물적 양립성의 멤브레인은 두께가 10-500u이며 10-1000u의 일정한 크기의 구멍이 서로 50-1000u의 거리만큼 규칙적으로 이격되어 천공된 것을 특징으로 하는 약제조성물
  8. 제6항 및 제7항에 있어서, 상기 생물학적 양립성의 천공멤브레인은 히알루론산 벤질에스테르로 구성되는 것을 특징으로 하는 약제조성물
  9. 다음과 같은 단계에 의한, 전체적으로 또는 부분적으로 히알루론산의 에스테르 유도체 단독 또는 혼합물로서 구성되어 다른 약학적으로 유효한 성분을 함유하는 용액과 상호 동결건조된 해면제로 구성된 약제조성물의 제조방법
    1) 용해 ; 부분적 또는 전체적으로 히알루론산의 에스테르유도체 단독 또는 혼합물로 구성되는 출발재료가 적정용매속에 20-50㎎/㎖의 농도 바람직하게는 35㎎/㎖의 농도로 완전히 용해된다. 이렇게 얻어진 용액은 40㎛의 기공을 갖는 필터를 통하여 여과된다.
    2) 응고 ; 상기 용액은 적정용기속에 부어지고 재료가 확실히 응고될 때까지 상대습도 60-100% 바람직하게는 85%의 챔버속에 넣어진다.
    3) 세척 ; 이렇게 얻어진 고체판넬은 적정크기의 덩어리로 절단되고 80-120g/l 바람직하게는 100g/l의 농도의 NaCl용액속에 넣어진다. 상기 용액은 주기적으로 교체된다.
    4) 동결건조 ; 동결건조는 다음과 같이 실시된다.
    4.1) 덩어리들이 냉동건조판 위에 놓여진다.
    4.2) 실온으로부터 출발하여 판의 온도강하가 -45℃로 설정된다. 온도강하율은 시스템에 따라서 허용된 최대치이다.
    4.3) 판이 냉동온도로 냉각되어 3시간 동안 유지되어 덩어리들이 상기 온도까지 냉각된다.
    4.4) 챔버내의 압력이 3×10-1-2×10-1bar로 설정되고 가열이 시작된다. 가열온도는 -12℃로서 상기 온도는 4시간에 걸쳐서 서서히 도달되고 상기 온도에서 33-55시간 바람직하게는 48시간 즉 완전승화에 필요한 시간동안 유지된다.
    4.5) 그 후 온도상승이 20℃로 설정되는데 이 온도는 12시간에 걸쳐 도달되어 상기 온도에서 3시간동안 유지된다.
    5) 세척 ; 상기 판넬이 탈염된 발열성수욕속에 넣어지고 적어도 16시간 동안 세척된다. 상기 단계 중에 수욕은 2시간 또는 4시간마다 주기적으로 교체된다.
    6) 유효성분용액의 흡수 ; 덩어리들은 0.1%로부터 용질의 용해하녜까지 농도로 약제를 함유하는 용액을 흡수한다. 부드럽고 유연한 해면제를 얻기 위해서는 글리세린이나 적정가소제가 5-30중량% 바람직하게는 20중량%의 양으로 용액에 첨가된다.
    7) 동결건조에 의한 건조 ; 4)에서처럼 제2의 동결건조사이클이 실시된다.
  10. 전체적으로 또는 부분적으로 히알루론산의 에스테르유도체 단독 또는 혼합물로서 구성되어 다른 약학적으로 유효한 성분을 함유하는 용액과 상호 동결건조된 해면재로 구성된 약제조성물의 의료용 용도
  11. 제10항에 있어서, 외과수술 및/또는 미소외과수술에서 사용하는 것을 특징으로 하는 약제조성물의 의료용 용도
  12. 제10항에 있어서, 상기 외과수술은 성형 및 재건수술인 것을 특징으로 하는 약제조성물의 의료용 용도
  13. 제10항에 잇어서, 미소외과수술은 특히 고막상처를 치료하기 위한 귀 및 귀신경 미소수술과, 기능적 외상후 수술 및 내시경 코공동 미소수술인 것을 특징으로 하는 약제조성물의 의료용 용도
  14. 제10항에 있어서, 외부드레싱, 공도내의 드레싱 및 수술후 드레싱에 사용하는 것을 특징으로 하는 약제조성물의 의료용 용도
  15. 전체적으로 또는 부분적으로 히알루론산의 에스테르유도체 단독 또는 혼합물로서 구성되어 다른 약학적으로 유효한 성분을 함유하는 용액과 상호 동결건조된 해면재의 일표면 및 다수표면에 표면상에서의 세포성장을 도와주는 천연, 합성 또는 반합성재의 생물적 양립성의 천공멤브레인이 상처와 접촉할 표면에 적용되어 구성된 약제조성물의 의료용 용도
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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Patent event code: PA01051R01D

Comment text: International Patent Application

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