KR20090061022A - 대기압에서 변경된 압력으로 상처를 치료하는 방법, 조성물및 기구 - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 일반적으로 상처 치료에 관한 것이다. 상세하게는, 본 발명은 대기압에서 양압 뿐만아니라 음압으로 변경된 압력으로 상처를 치료하는 것에 관한 것이다.
보다 상세하게는, 본 발명은 임상의에게는 보다 편리하고 안전하고 능률적이며, 환자에게는 보다 편안하고 덜 고통스러우며, 그리고 종래의 기구 및 방법들과 비교하여 향상된 효능에 이르는 변경된 압력을 이용하는 기구 및 방법에 관한 것이다.
의료업이 시작된 이래로 급성 및 만성 상처를 신속히 봉해야 하는 필요성은 연구의 초점이 되어 왔다. 배경기술은 대기 조건에서 변경된 압력을 이용하는 치료 방법들에 의해 특징지어진다. 임상의들이 그러한 방법들을 급성 및 만성 양쪽 모두의 상처들에 시술해온지 백년 이상이 됐다. 양압 방법은 최소 1800년대 초반 경에 이용이 확대되기 시작한 반면, 음압 상처 요법은 최소 1980년대 초반처럼 훨씬 뒤에 시설상에서 실시되기 시작했다.
양압 상처 요법은 환자 전신을 캡슐로 둘러싸는 큰 방을 채용하여 시작되었다. 보다 국부적으로 집중된 압력이 시도되었지만, 상대적으로 높은 압력을 이용하기 때문에 문제가 있는 것으로 판명되었다. 반대로, 최신의 음압 상처 요법은 특히 상처면(wound bed) 주변의 말초대에 특수한 국부 사이트 방법론으로서 개발되었다. 마찬가지로, 본 발명은 본 발명의 적용을 상처 및 상처 주변의 국부 조직에 한정한다; 하지만, 본 발명은 음압 및 양압 모두를 이용한다.
다음의 핵심적인 특징들은 국부 부위 적용 방법론을 채용하는 분야에서 알려진 음압 상처 요법 구성들에서 공통된다:
● 오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단;
● 선택적으로 덮개 수단의 일부로 설계되며, 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 상처의 주위 표피에서 이루며 그에 의해 상기 덮개의 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단;
● 상기 밀봉 수단은 대기압 보다 낮은 압력으로 의도적으로 변경된 압력으로 상처를 치료할 정도의 밀봉을 더 제공한다;
● 소스로부터의 음압을 상기 캡슐화된 공간과 연결시켜 그안의 압력을 희망하는 압력으로 낮추기 위한 압력 변경 수단으로서, 상기 압력 변경 수단은 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 상기 희망하는 캡슐화된 공간의 압력을 유지한다;
● 상기 압력 변경 수단은 근위단(Proximal end), 중위 구역(Medial section) 및 원위단(Distal end)을 포함한다;
● 초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 음압 소스; 및
선택적으로 포함된 다음 중 적어도 하나:
a. 상기 압력 변경 수단은 또한 상기 덮개를 관통하는 개구 또는 도관을 통해 캡슐화된 공간에 직접 물리적으로 접근할 수 있는 근위단과, 중위 구역을 거쳐 근위단에 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 또한 음압 소스에 연결되도록 만들어진다; 또는
b, 상기 압력 변경 수단은 또한 캡슐화된 공간에, 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통해, 직접적이고 물리적으로 접근할 수 있는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 또한 음압 소스에 연결되도록 만들어진다; 또는
c. 상기 압력 변경 수단은 또는 캡슐화된 공간에, 상기 덮개에 있는 공극 또는 개구를 통해 간접적으로 접근할 수 있는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 이루어지며, 상기 원위단은 또한, 음압 소스에 연결되도록 만들어진다; 또는
d, 상기 압력 변경 수단은 또한 캡슐화된 공간에 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통해, 간접적으로 접근할 수 있는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 이루어지며, 상기 원위단은 또한 음압 소스에 연결되도록 만들어진다.
위의 기구는 일반적으로 문헌과 종래 기술에 있는 역사상의 기구들의 핵심 특징들을 포함한다.
관련 기술
선행 기술을 검색한 결과 직접적으로 본 발명의 청구범위로 해석되는 어떠한 특허도 찾지 못하였다; 하지만, 다음의 문헌들이 관련있는 것으로 여겨진다.
저널 논문 "The vacuum effect in the surgical treatment of purulent wounds" by Kostiuchenok, II; Kolker, VA Karlov VA 등: Vestnik Khirurgii 1986 은 세균 수를 줄이고 좀처럼 낫지 않는 상처를 낫게 하기 위한 최소 음압의 간헐적인 수동 적용을 설명한다
저널 논문 "Vacuum therapy of acute suppurative diseases of soft tissues and suppurative wounds" by Davydov IuA, Larichev AB, Smirnov AP: Vestnik Khirurgii Imeni i─i.─Grekova 1986 은 화농성 유방염(purulent mastitis)이 나타난 100명이 넘는 환자들에 대한 회고 결과를 제시한다. 저자들은 1980년 이래 저자들의 클리닉에서 사용된 다양한 음압 및 지속시간의 간헐적인 적용의 기법들과, 이러한 기법들에 관한 효능 결과를 설명한다.
저널 논문 "Active wound drainage" by Usupov, YN; Yepifanov, MV: Vestnik Khirugii 1987는 동물 모델로부터 음압에 대한 치료상 지침을 안출해보려고 하는 겉보기 문턱값(apparent threshold) 및 최대 음압을 결정하기 위한 저자들의 방법론과 결과를 기술한다.
저널 논문 "Bacteriologic and cytologic evaluation of vacuum therapy of suppurative wounds" by Davydov IuA, Larichev AB, Men'kov KG: Vestnik Khirurgii Imeni-i─Grekova 1988은 다양한 음압 및 지속시간의 간헐적인 적용을 위한 기법들을 기술하고, 제어와 비교하여 이러한 환자들의 치유 단계를 통한 보다 빠른 경과를 설명한다.
저널 논문 "Εffective management of incisional and cutaneous fistulae with closed suction wound drainage" by Chariker, ME; Jeter, ICF 등: Contemporary Surgery 1989 저자들은 전세계 임상의들에게 용이하게 이용가능하고 음압 요법에 용이하게 개조가능한 드레인(drains), 스크린(screens), 패킹(packings) 및 커버(covers)를 포함하는 특수 드레싱(dressings) 및 치료 방법론을 기술한다. 저자들은 치유하기 특히 힘든 외과적인 상처들, 즉 누 복합 상처(fistulae complicated wounds)들에 대한 이러한 방법론들의 훈련 및 효능에 대해 보고한다.
저널 논문 "Concepts for clinical biological management of the wound process in the treatment of purulent wounds using vacuum therapy" by Davydov, YA; Larichev, AB, Abramov AY 등: Vestnik Khirugii 1991 저자들은 다양한 급성 및 만성 성처들에 음압 기법들의 적용을 확장하는 것과 그들의 이전의 출판이래 확장된 환자 모집단(patient populations)에 대해 보고한다. 또한 저자들은 음압 요법의 효능을 설명할 수 있는 음압 요법의 속성들을 기술한다.
Zamierowski; David S.의 명의로 발행된 U.S. Pat. No. 4969880는 접착 밀봉 수단을 갖는 반-투과성 덮개를 포함하고, PAM의 도입을 위해 상기 덮개를 통해 개구가 형성되며, 상기 PAM은 상처와 상기 덮개 사이에 놓인 중간 물질(Intermediate Materials) 및 유체를 도입하기 유체 소스 또는 음압 소스로의 연결을 위해 개조되 는 상처의 음압 치료를 위해 설계된 상처 드레싱의 구성물을 교시한다. 또한, 드레싱의 교시와 함께 상처 치료 방법이 개시되어 있다.
Argenta 등의 명의로 발행된 U.S. Pat. No. 5645081는 음압을 이용하지만 US4969880과는 달리, 반-투과성이라기 보다는 불투과성인 덮개를 이용하는 또다른 상처 치료 방법을 교시한다. 상기 특허는 중간 물질 내에 또는 아래에 함유된 PAM을 갖는 불투과성 덮개와 중간 물질의 사용을 추가로 교시한다.
Argenta 등의 명의로 발행된 U.S. Pat. No. 5636643는 음압을 이용하지만, US4969880과는 달리, 반-투과성이라기 보다는 불투과성인 덮개를 이용하는 또다른 상처 치료 방법을 교시한다. 상기 특허는 특정 상처 타입 및 요법의 특정 지속시간에 맞게 개조된 음압의 사용을 추가로 교시한다.
Vogel 등의 명의로 발행된 U.S. Pat. No. 6135116는 간헐적인 공기 압축 및 음압 상처 요법을 결합하는 방법 및 기구를 교시한다.
Heaton 등의 명의로 발행된 U.S. Pat. No. 6553998는 석션 헤드(suction head) 및 덮개의 조합을 이용하는 음압 상처 요법을 교시한다. 보다 상세하게는 석션 헤드는, 흐름 통로를 제공하여 액체가 PAM을 거쳐 상처를 빠져나가게 함으로써 석션 헤드의 밀폐나 막힘(blockage)를 방지하는 하부 플랜지(bottom flange)상의 돌기(projections)를 갖도록 설계된다.
결과적으로, (a) 변경된 압력 상처 요법의 성능을 향상시키고 (b) 환자들에게는 치료를 보다 편안하게 하고 (c) 임상의들에게는 치료의 시행을 보다 편리하게 하는 방법, 기구 및 조성물을 제공하는 본 발명에 대한 필요성이 입증되었다. 이러 한 향상점들은 집합적으로 향상된 효능, 향상된 순응성(compliance), 향상된 안전성 및 향상된 임상의 능률에 귀결되는 한편, 치료에 있어 임상의 실수를 제한하게 된다.
본 발명의 목적은 변경된 압력 상처 요법의 성능을 향상시키고, 환자들에게는 치료를 보다 편안하게 하고 임상의들에게는 치료의 시행을 보다 편리하게 하는 기구, 또는 그의 구성 요소, 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 이러한 결합된 이익들은 단계적으로 향상된 효능, 향상된 환자 순응성 및 향상된 능률을 제공하는 한편, 치료에 있어 임상의 실수를 제한하게 된다.
첫번째 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 상기 기구 및 방법은 적어도 두개의 단편의 근위단을 갖는 PAM을 포함하며, 캡슐화된 공간 내에 위치된 적어도 하나의 단편의 적어도 일부, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된 적어도 하나의 단편의 적어도 일부 및 상기 덮개를 통과하는 적어도 하나의 단편의 적어도 일부를 더 포함하며, 선택적으로 고정 및 지지를 위한 접착제, 지지 와셔(support washer) 또는 열 용접부(heat weld)을 갖는다.
대체로 말해서, 기구의 바람직한 구현예는 캡슐화된 공간의 완전한 외부에 위치된 관, 암수 연결(male and female connection)로 결합되는 적어도 하나의 내부 단편 및 하나의 외부 단편 및 덮개를 통한 관통 또는 삽입을 돕도록 추가로 개조된 덮개를 통과하는 적어도 하나의 단편으로 구성된다.
본 발명의 하나의 장점은 상기 단편들이 사용시 임상의에 의해 신속히 조립될 수 있다는 점이다. 본 발명의 또 하나의 장점은 원하는 경우, 재생가능한 방법으로 덮개를 균일하게 관통할 수 있는 수단을 임상의에게 제공한다는 것이다. 본 발명의 또 하나의 장점은 원하는 경우, 임상의로 하여금 환자에 적용하기 전에 덮개와 PAM의 근위단의 적어도 일부를 조립하는 것을 가능하게 한다. 이는 임상의로 하여금 덮개의 릴리스 라이너(release liner)를 제거하기 전에 덮개와 PAM의 근위단의 적어도 일부를 조립하는 것을 가능하게 하며, 추가로 임상의에 대해 취급을 돕는다. 또한 본 발명은 덮개와 상기 덮개에 있는 개구 안쪽에 PAM을 고정하는 수단을 제공한다.
또 하나의 측면은 상처에 변경된 압력 요법을 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 적어도 부분적으로 다공성 매트릭스로 채워진 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 갖는 PAM을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 캡슐화된 공간에 이르는 PAM의 단면은 적어도 부분적으로 개방-셀 폼(open-cell foam)로 채워진다.
본 발명의 하나의 장점은 음압이 사용될 때, 다공성 매트릭스의 위킹(wicking) 또는 모세관 작용(capillary action)이 기구를 보충한다는 점이다. 더욱이, 다공성 매트릭스 내부가 제공될 때, 음압 하에서 유체의 빨아올림은 PAM의 길이에 대해 보다 고르게 분포된다. 마찬가지로, 양압이 이용될 때, 다공성 매트릭스는 캡슐화된 공간 안쪽의 액체 또는 가스의 고른 분포를 돕는다. 또한 다공성 매트릭스는 음압에 기인하여 PAM이 와해되는 것를 제한하는 수단으로 알맞을 수 있다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 사전에 조립된 관상 링 또는 코일로 더 구성되는 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 갖는 PAM을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현에에서, 캡슐화된 공간에 이르는 PAM의 단면은 임상의가 추가 조치를 취할 필요 없이 그의 형태를 유지하도록 제조된다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 링의 내부 직경에 또는 코일 사이에 천공들이 위치한다.
본 발명의 하나의 장점은 그렇게 제조된 링 및 코일은 캡슐화된 공간 내부의 보다 넓은 직경에 개방되지 않는다는 점인데, 이러한 직경은 국부 외상 및 통증을 일으킨다. 또한, 제조된 링 또는 코일은 임상의가 적용하기에 더 빠르다. 제조된 링 및 코일은 전체 직경을 갖기 때문에, 일부 코일을 제거하거나 더 작은 링을 사용하여 상처에 맞도록 크기를 변경하는 것이 용이하다. 링의 내부 직경에 또는 코일 사이에 천공들을 위치시키는 것은 외상의 원인으로서 개구에 직접 접촉 및 봉쇄하는 조직의 능력을 제한한다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 외부 외장(outer sheath) 또는 주변 플랩(peripheral flap)으로 더 구성되는 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 갖는 PAM을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현에에서, 캡슐화된 공간에 이르는 PAM의 단면은 실리콘 유도체 등의 생체적합성 물질의 외부 외장 또는 주변 플랩으로 제조된다. 또 하나의 바람직한 구현예는 반고체와 함께 외장 또는 플랩 디자인을 이용하는데, 이들은 특히 반고체에 의한 막힘(clogging)을 제한하는데 알맞게 개조되어 있기 때문이다.
본 발명의 하나의 장점은 외장 또는 플랩이 외상의 원인으로서 개구에 직접 접촉 및 봉쇄하는 조직의 능력을 제한한다는 점이다. 또 하나의 장점은 이러한 디자인들이 임상의들로 하여금 PAM에 있는 개구의 막힘을 제한하며 캡슐화된 공간안에서 반-고체를 이용하게 한다는 점이다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 갖는 PAM을 포함하고, 조직과 PAM 사이의 중간 물질(Intermediate Material)을 더 포함하며, 이에 의해 PAM과 조직 사이의 직접 접촉에 의해 만들어지는 조직 외상과 통증을 감소시킨다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 맨 윗면상에 위치 또는 부착되는, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된 근위단을 갖는 PAM을 포함하고, 중간 물질이 적어도 부분적으로 조직과 개구를 포함하는 덮개 수단 사이에 위치되며, 이에 의해 상처면 및 덮개 수단 또는 PAM의 직접 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시킨다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시행하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 항감염제를 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 항감염제는 반고체이다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 반고체는 지질(lipid)이다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 지질은 지방산이다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 지질은 지방산 에스테르이다.
본 발명의 하나의 장점은 항감염제가 세균 및 바이오필름(biofilm)의 형성을 제어할 수 있는 변경된 압력 상처 요법의 능력을 증가시킨다는 점이다. 또한, 가장 바람직하게는 소수성인, 반고체는 드레싱 교체시의 외상의 한정, 항-육아 침윤(anti-granulation infiltration), 전성 공극 충전제(malleable void fillers)와 상처의 과도한 건조를 방지하는 장점을 제공한다. 지질의 장점은 항감염성 효용, 드레싱 교체시의 감소된 통증, 저 비용, 저 저항, 저민감성, 저독성 및 양호한 생체적합성을 포함한다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 소스를 PAM에 연결하는 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 장치 및 방법은 PAM 내 압력을 제어하는 수단과 소스로부터 PAM 내부의 압력을 제어하는 것을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 압력 소스는 환자의 방(room), 한벌의 방(suite) 또는 장소(location)에 놓이는 변경 압력을 위해 내벽형(in-wall), 실내형(in-house) 또는 다른 형태로 제공되는 유틸리티 소스이다. 다른 바람직한 구현예에서, 압력을 제어하는 수단은 PAM 내부의 압력을 소스 압력과 다른 값으로 유지하는 압력 조절 수단, 압력 소스로의 차단 수단, 대기압으로 PAM 압력을 복귀하는 제거 수단, 모든 기능을 논리적으로 제어하는 수단, 프로그램가능한 논리(logic) 수단, 순응성(compliance)에 관련된 치료의 지속 시간을 결정하는 수단, 시술자가 레지멘 단계(regimen stage)를 인식하는 것을 돕는 경보 수단, 오작동용 경보 수단, 유지용 경보 수단 및 누출용 경보 수단을 포함한다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 압력을 제어하는 수단은 압력 소스로부터 압력의 현저한 편향을 방지하기 위하여, 탱크(tank), 저장기(reservoir) 또는 부레(bladder) 구성 요소를 포함한다.
본 발명의 하나의 장점은 실내형 압력 소스가 변경된 압력 요법을 위한 원동력으로서 이용될 수 있다는 점이다. 또 하나의 장점은 환자 방에 더 많은 공간이 제공될 수 있다는 점이다. 게다가, 장치는 실내형 압력 소스를 치료 레지멘(treat regimens) 및 프로그램가능한 치료 프로토콜(treatment protocol)에 맞게 개조할 수 있게 만든다. 또한 장치는 다른 장소에 있는 실내형 시스템의 사용에 의해 야기되는 압력 변화를 대비한다.
또 하나의 측면은 음압 상처 요법을 위한 기구 및 방법을 제공하는 것이다. 장치 및 방법은 오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단; 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 상처의 주위 표피에 성립시키며 그에 의해 상기 덮개 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단; 상기 밀봉 수단은 대기압으로부터 의도적으로, 보다 높은 압력 및 보다 낮은 압력을 포함한 변경된 압력으로의 상처의 치료를 제공할 정도의 밀봉을 더 제공한다; 비-대기압을 상기 캡슐화된 공간과 조화시키고, 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 캡슐화된 공간의 압력을 그렇게 희망하는 대로 유지시키는 압력 변경 수단; 상기 압력 변경 수단은 근위단(Proximal end), 중위 구역(Medial section) 및 원위단(Distal end)을 포함한다; 상기 압력 변경 수단은 PAM의 중위 구역으로부터 벤튜리 흡인을 거쳐 음압을 전달하도록 개조되며, PAM을 통하여 흐르기 전에 가스 또는 액체를 수용하기 위한 저장기 수단; PAM으로부터 방출물을 수집하기 위한 벌크 수집 수단; 초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 펌프; 및 저장기에서 시작하여 PAM의 근위단을 지나, 캡슐화된 공간 안쪽의 PAM의 중위 구역을 지나, 펌프를 지나거나 펌프의 옆 그리고 마지막으로 PAM의 원위단을 지나 벌크 수집 수단으로의 구성 순서를 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 벤튜리 흡인을 제공하는 라인들은 또한 벤튜리 흡인을 제공하는 가스 또는 액체 온도를 조절하여 상처면 온도를 변경하는 수단을 제공한다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 저장기 및 수집 수단은 도관에 의해 연결되고, 그에 의해 재순환에 대해 저장기를 개조한다. 하나의 바람직한 구현예에서 저장기에 담긴 액체는 항감염성 약제를 함유한다.
본 발명의 하나의 장점은 변경된 압력 요법이 온열 요법(thermal therapies)과 쉽게 결합될 수 있다는 점이다. 유체 또는 가스의 재순환에 의해, 치료의 지속시간에 특유한 양이 명기될 수 있다. 항감염제의 혼합에 의해, 재순환 바이오-버든(bio-burden)이 제어된다.
또 하나의 측면은 벌크 상처 산물 및 방출물을 수집하기 위한 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 캡슐화된 공간의 압력을 변경함이 없이 그리고 수집 수단으로의 상처 산물의 연속적인 수집을 중단시킴없이 수집된 산물을 비우기 위해 개조된 수집 수단을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 벌크 수집 수단은 스프릿 정션(split junction)으로부터 하류와 유니온 정션(union junction)의 상류에 위치된 다중 수집 용기를 포함하고, 다중 밸브를 더 포함한다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 다중 통로를 움직이는 단일 밸브가 채용된다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 용기에는 PAM의 적어도 일부에 의한 관통을 위해 개조된 꼭대기 덮개 수단이 구비된다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 꼭대기 덮개 수단은 벌크 수집 수단의 지지 구조에 용기를 부착시키는 수단을 통합한다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 수집 용기 또는 라이너는 세균 증식 및 악취를 제어하는 수단을 포함한다.
본 발명의 하나의 장점은 그 요법은 수집물을 처분하는 동안 멈출 필요가 없다는 점이다. 또 하나의 장점은 임상의의 손과 산물이 긴밀히 접촉함이 없이 용기를 신속히 교체할 수 있다는 점이다. 게다가, 세균 증식의 제어는 전체 시설상 부하를 제한하고 불쾌한 악취의 제어를 돕는다.
또 하나의 측면은 배액 수집(drainage collection)을 변경하거나 환자를 이동시키는 동안 최소 압력 변화를 허용하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 원위단과 근위단 사이의 압력 변경 수단을 임시적으로 밀봉하는 차단 수단을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 차단 수단은 압력 폐쇄(pressure closure), 밸브 폐쇄(valve closure) 또는 자체-밀봉 천공 막(self-sealing pierced membrane)으로 구성된다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 차단 수단과 변경된 압력 소스 사이의 분리 수단이 또한 제공된다.
또 하나의 측면은 환자의 편안함을 증가시키고 조직 외상을 제한하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 압력 변경 수단과 피부, 특히 상처 주위의 주변 피부 사이의 완충 수단을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 완충 수단은 상처가 시작되는 가장자리로부터 1㎝ 내지 10㎝ 안쪽(예를 들면, 약 7.5㎝)에 위치된다.
또 하나의 측면은 덮개에 있는 개구를 지지 및 보강하는 변경된 압력 기구 및 장치이다. 기구 및 장치는 개구의 주변으로의 고정을 위한 보강 지지 와셔를 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 와셔는 연식으로 개조된다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 와셔는 제조를 돕는 다중 층으로 구성된다. 하나의 바람직한 구현예에서, 와셔는 접착제에 의해 제 위치에 유지되는 다중 층으로 구성된다. 하나의 바람직한 구현예에서, 와셔는 적어도 덮개 반대편 측면상의 접착제로 구성된다. 하나의 바람직한 구현예에서, 와셔는 상기 덮개를 통한 개구의 직접 위의 덮개의 꼭대기로 PAM을 신속히 부착하고 고정하는 수단을 더 제공한다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 와셔는 취급, 생산 및 적용을 돕도록 하나 또는 그 보다 많은 릴리스 라이너(release liner)를 수용하도록 개조된다.
본 발명의 하나의 장점은, 와셔가 밀봉을 증가시키도록 PAM 주변에, 압력 핏(pressure fit)을 제공할 수 있다는 점이다. 또 하나의 장점은 와셔가 덮개를 통해 삽입되도록 디자인된 PAM을 사용하기 위한 덮개의 조립식 제조(prefabrication)을 돕는다는 점이다. 또 하나의 장점은 와셔가, 바람직한 경우 덮개를 환자에게 적용한 후 PAM을 부착하는 선택권을 임상의에게 제공한다는 점이다.
또 하나의 측면은 상처를 치료하기 위한 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 대기압으로부터 캡슐화된 공간의 압력을 특정 지속시간 동안 특정 양만큼 변경하는 것을 포함하며, 그에 의해 요법의 단일 사이클을 형성한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 압력은 대기압보다 1 내지 140㎜Hg 더 크다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 압력은 대기압보다 1 내지 140㎜Hg 더 작다.
본 발명의 하나의 장점은 양 및 음압 상처 요법의 이익이 사이클로 이용될 수 있다는 점이다.
또 하나의 측면은 상처를 치료하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 항-육아 내성장 부착 물질의 이용을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 항-육아 물질은 자극원(irritant)이다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 항-육아 물질은 지질이다.
본 발명의 하나의 장점은 항-육아 물질이 드레싱내 내성장을 제한하고, 따라서 드레싱 교체시 외상 및 통증을 크게 감소시킨다.
또 하나의 측면은 상처를 치료하기 위한 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 얕은 상처(shallow wound)를 위한 경성 덮개 수단의 이용을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예는 음압하에서 와해(collapse)에 저항하는 반 경성 덮개 수단을 채용한다. 또 하나의 바람직한 구현예는 발포제(blister)의 꼭대기(crown)에 헤드스페이스 매니폴드(headspace manifold)를 추가할 것을 요구한다.
본 발명의 하나의 장점은 반-경성 발포제가 얕은 상처에 대해 변경된 압력 요법의 이용을 허락한다는 점이다. 또 하나의 장점은 상처가 얕더라도 중간 물질이 여전히 본 발명과 함께 이용될 수 있다는 점이다. 또 하나의 장점은 헤드스페이스 매니폴드는 부분적인 제한이 전개될 때 압력 분포 및 대안의 통로에 대비한다는 점이다.
또 하나의 측면은 상처를 치료하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 중간 물질의 이용을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 바람직한 경우 상처에 대해 다공성 중간물을 이용하는 구성이 설명될 수 있다. 다른 바람직한 구현예에서 소수성 반-고체에 의한 다공성에서 비-다공성으로의 전환을 포함하여, 바람직한 경우 상처에 대한 비-다공성 중간물이 설명될 수 있다.
본 발명의 하나의 장점은 음압을 이용할 때, 다공성 물질이 모세관 현상의 추진력을 제공하여 PAM에 의한 수집을 돕는다는 점이다. 두번째 장점은 비-다공성 물질이 유체의 흐름을 공간의 제한된 부피로 돌려, 그에 의해 조직 계면에서의 유체의 속도를 크게 증가시킨다. 소수성 반고체에 의해 만들어지거나 함께 사용되는 비-다공성 물질에 특유한 세번째 장점은 환자에 대해 외상 및 통증을 크게 감소시키는 항-접착성 및 완충 속성이다.
또 하나의 측면은 생체적합성 단백질성 폼의 사용을 포함하는 상처에 변경된 압력 요법을 시술하는 변경 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 캡슐화된 공간 내부의 1차, 2차 또는 중간 물질로서 단백질성 폼를 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 캡슐화된 공간 내부의 단백질성 폼은 콜라겐, 젤라틴, 락토페린 또는 그의 유도체들 등의 생체적합성 단백질로부터 제조된다.
본 발명의 하나의 장점은 이러한 폼들이 상처에 잘못 남겨질 경우 생물에 의해 분해가능하고 위험이 적다는 점이다. 게다가, 이러한 단백질 중 다수는 조직 생장을 자극한다. 또 하나의 장점은 이러한 폼들 중 일부는 세균 증식을 방해하는 조성물로 제조될 수 있다는 점이다. 개방 셀(open cell) 구성에서, 폼은 탁월한 위킹(wicking)을 제공한다. 폐쇄 셀(closed cell), 또는 심지어 창내어진 폐쇄 셀 구성에서, 폼은 조직 표면에서 탁월한 삼출 속도 및 턴오버(turnover)를 제공한다.
또 하나의 측면은 로프 코일(Rope coil) 및 래프트(Rafts) 형태의 폼 드레싱의 이용을 포함하는 상처에 변경된 압력 요법을 시술하기 위한 변경된 압력 기구 및 방법이다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 폼은 용이하게 절단되거나 찢어져 특정 상처에 적당한 양을 제공하는 폼 로프로 가공된다.
본 발명의 하나의 장점은 로프는 커스텀 피팅(custom fitting)의 필요없이 대부분의 상처의 모양에 맞게 용이하게 개조되어, 드레싱 교체를 보다 능률적으로 만든다. 게다가, 로프는 코일, 와인딩 또는 래프트로 포장되어, 포장(packaging), 선적(shipping) 및 분배(dispensing)를 돕는다.
또 하나의 측면은 압력 감지 및 제어를 위한 피드백 루프를 제공하도록 용이하게 개조될 수 있는 나란한(또는 이중 루멘(lumen)) 배관 또는 도관이다. 대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 각각의 통로는 PAM의 적어도 일부에 대해 독립되게 남아 있다. 게다가, 하나의 통로는 피드백 루프 전용인 반면, 다른 하나는 PAM의 근위단에 압력차를 전달한다.
본 발명의 하나의 장점은 나란하거나 이중 루멘 구성은 상대적으로 편평하고 유연하게 만들어 질 수 있으며, 양쪽 모두의 성질들은 환자의 편안함을 향상시킨다. 게다가, 흐름 요건은 통로의 크기를 독립적으로 만들어서 커스터마이즈(customize)될 수 있다.
또 하나의 측면은 변경된 압력 요법을 상처에 시술하는 변경된 압력 기구 및 방법이다. 기구 및 방법은 환자에게 지지(support), 보호(security), 편리(convenience) 및 안전(safety)을 제공하는 수송 구성을 포함한다.
대체로 말해서, 바람직한 구현예에서, 시스템은 변경된 압력 상처 요법 장치 및 성분들을 계획되고 확실한 방식으로 용이하게 휴대용으로 만든다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 본 발명은 여기서 정의된 바와 같은 크래들 구성(Cradle configuration)을 제공하는데, 크래들 구성은, 시스템의 압력 소스 및 수집 수단으로부터 용이하게 분리될 수 있다. 또 하나의 바람직한 구현예에서 시스템은 병상을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정될 수 있는 도킹 베이스(docking base)를 제공한다. 본 발명의 하나의 장점은 크래들이 보조 성분들을 포함하는, 압력 소스 및 수집 수단의 유기적 구조에 대비하지만, 크래들의 주요 기능은 압력 소스 및 수집 수단을 확보하여 전복(upset)으로부터 그들을 보호한다는 점이다. 또 하나의 장점은 크래들이 이동성 압력 소스로 하여금 지속적인 전복에 대한 두려움 없이 수집 수단과 함께 수송되고 이용될 수 있도록 한다는 점이다. 그러므로, 크래들은, 환자들로 하여금 순응성을 향상시키는 기술 전문가의 존재하에 오직 하나의 장치로 훈련하게 하는 하나의 펌프로 휴대형 및 이동형 세분 시장 양쪽 모두의 요구를 충족시키는 수단을 제공한다. 또 하나의 장점은 크래들 베이(cradle bay)가 남들 눈으로부터 상처 삼출물을 적어도 부분적으로 가리는 수단을 제공한다는 점이다. 종종 속인들이 손상을 위태롭게 하는 체액을 보고 기절하게 되는 것처럼, 심지어 부분적으로 상처 삼출물을 가리는 것은 품위를 넘어서 소중한 기능을 제공한다. 또 하나의 장점은 도킹 스테이션이 크래들 구성 시스템과 병합되도록 의도되어, 동일물에 대해 심지어 더 큰 안정성을 부여하는 한편, 의료상의 비상 사태에 중대한 임상의들의 직접적인 작업 영역 밖에 시스템을 두게된다.
대체로 말해서, 또 하나의 바람직한 구현예에서, 시스템은 변경된 압력 상처 요법 장치 및 성분들을 계획되고 확실한 방식으로 용이하게 이동형으로 만든다. 또 하나의 바람직한 구현예에서, 부속품은 보조 성분들을 포함하여, 압력 소스 및 수집 수단의 유기적 구조에 대비하지만, 부속품의 주요 기능은 시스템을 안전하게하기 위해 어떠한 도움을 사용하기 않고서도 환자에 의한 수송을 허락할 수 있다는 점이다.
본 발명의 하나의 장점은 변경된 압력 요법에 대한 지원자인 많은 환자들이 나이가 지긋하며, 종종 혼자 걸을 수 있게 도움 및 보철술을 필요로하는 환자라는 점이다. 그러므로 도움에 의해 확보없이 시스템을 수송하는 능력은 환자에게편리함을 넘어서 탁월한 안정(balance), 안심(security) 및 안전(safety)을 제공한다. 또 하나의 장점을 적어도 부분적으로 상처 삼출물을 남들 눈으로부터 가리는 점이며, 그의 중요성은 이전에 명백하게 설명되었다.
또한, 본 발명의 구현예는 개시된 기구 성분들중 어느 것, 반-고체 또는 중간 물질이, 지혈 또는 응고 촉진제; 혈관작용제; 조직 생장 자극제 또는 치료 증진제; 항감염제; 항부착제; 점성 강화제; 마취제; 솔벤트 또는 코-솔벤트; 항염증제; 제어-방출 성분 또는 조성물; 또는 이들의 조합을 포함하는 치료제를 더 포함할 수 있다는 것을 제공한다.
반고체 제형(formulation)의 특별한 구현예에서, 증대성 또는 치료상 약제(Augmentative or Therapeutic agent) 또는 이들의 조합은 산화 질소 또는 산화 질소 생성제, 에피네프린 등의 카테콜아민, 인지질, 젤라틴, 콜라겐, 키토산, n-아세틸글루코사민 등의 글루코사민, 혈액 산출물(혈소판, 프로트롬빈, 트롬빈, 피브린, 피브리노겐, 트롬보플라스틴 또는 응고 인자 등), 전혈, 혈장을 포함하는 지혈 또는 응고 촉진제; 산화질소 또는 산화 질소 생성제, 혈관수축제, 콜린자극제, 콜린억제제, 콜린성 차단제, 교감신경작용약, 교감신경억제제, 교감신경 차단제를 포함하는 혈관작용제; 안지오게닌, 안지오포이에틴-1, 디아실글리세롤, 델-1, 폴리스타틴, 인터루킨, 렙틴, 미드킨, 플레이오트로핀, 프로그래눌린, 프로리페린, 변형성장인자, 백혈구조혈성장인자, 간세포성장인자, 분산인자, 상피세포성장인자, 신경성장인자, 섬유아세포성장인자, 켈틴생성세포성장인자, 태반성장인자, 내피세포성장인자, 혈소판-유도 성장인자, 종양괴사인자, 혈관내피성장인자, 혈관투과성인자, 인슐린유사성장인자, 하이드로시아파타이트, 탈회골, 천연골, 골 산출물, 골 형성 단백질, 연골세포, 인산칼슘 유도체, 펩신, 파파인, 요소를 포함하는 조직 생장 자극제 또는 치료 촉진제; 항생제, 항진균제, 항바이러스제, 산화질소, 산화질소생성제, 티트리 오일, 과산화물, 지방산, 지방산 에스테르를 포함하는 항-감염제; 천연 고분자, 합성 고분자, 셀룰로오스계 고분자, 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 또는 PEG 유도체, 폴리에틸렌 산화물 또는 PEO 유도체, 지방산, 지방산 에스테르, 글리세린을 포함하는 항부착제; 친수성연고기제, 유성연고기제, 흡수성연고기제, 에멀션연고기제를 포함하는 점성 강화제; 클로브유, 유게놀, 티트리오일, 벤조카인, 리도카인, 디부카인, 프라목신, 다이클로닌을 포함하는 마취제; 도데칸, 과산화물, 인지질, 지방산, 폴리에틸렌 글리콜, PEG 유도체, 폴리에틸렌 산화물, PEO 유도체, 생물학적 유체(biological fluids)을 포함하는 솔벤트 또는 코-솔벤트; 친수성 및 친유성 항산화제를 포함하는 항산화제; 스테로이드, 비-스테로이드 항염증 약물을 포함하는 항반흔 또는 항염증제; 다입자, 치료제를 함유하는 다입자, 폴리(락틱-코글리코라이드)(PLGA) 다입자, 폴리무수물 다입자, 단백질성 다입자를 포함하는 제어-방출 성분 또는 조성물; 또는 이들의 조합중 어느 것일 수 있다.
추가의 측면들은 도면 및 본 발명의 바람직한 구현예들에 대한 다음의 설명으로부터 분명해질 것이다. 이 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면, 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이, 본 발명의 다른 구현예들이 가능하다는 것과 본 발명의 세부사항들이 많은 점에서 변경될 수 있음을 확실히 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 다음의 도면 및 설명은 성질상 예시적인 것이지 제한적인 것이 아닌 것으로 여겨져야 한다.
본 발명의 특징들은 다음의 본 발명의 바람직한 구현예를 예시하는 첨부 도면을 참조하여 보다 잘 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 다양한 최소 두개 단편의 근위단 PAM 디자인의 횡-단면도이다. 도면에서의 구성은 개방된 플리넘(plenums)를 갖는 내부 플랜지의 두개 및 세개 단편 디자인 양쪽 모두를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부, 비-평면 플랜지, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소를 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 2는 다양한 최소 두개 단편의 근위단 디자인의 횡-단면도이다. 도면에서의 구성은 변경된 압력을 분배하는 매니폴드를 갖는 내부 플랜지의 두개 및 세개 단편 디자인 양쪽 모두를 나타낸다. 도면은 다양한 개구 패턴의 예, 다공성 매트릭스 내부, 비-평면 플랜지, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소를 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 3은 다양한 최소 두개 단편의 근위단 디자인의 횡-단면도이다. 도면에서의 구성은 암/수 결합을 이용하는 개방된 플리넘 또는 매니폴드를 갖는 내부 플랜지의 세개 단편 디자인을 나타낸다. 또한, 예의 구성은 선택적인 중간 물질을 채용한다. 도면은 다양한 개구 패턴의 예, 다공성 매트릭스 내부, 비-평면 플랜지, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소를 포함 하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 4는 다양한 최소 두개 단편의 근위단 디자인의 횡-단면도를 나타낸다. 도면에서의 구성은 암/수 결합을 이용하지 않는 개방된 플리넘 또는 매니폴드를 갖는 내부 플랜지의 두개 단편 디자인을 나타낸다. 또한, 예의 구성은 선택적인 중간 물질을 채용한다. 도면은 다양한 개구 패턴의 예, 다공성 매트릭스 내부, 비-평면 플랜지, 지지나 고정을 위한 와셔 및 단순 배관 대신에 이용될 수 있는 다중 통로 배관 또는 도관을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 5는 링 구성의 다양한 PAM 디자인의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택 사항들을 나타낸다.
도 6은 코일 구성의 PAM 디자인의 평면도를 나타내는데, 상기 코일 구성은 그의 코일을 위한 메모리를 갖도록 개조되어 있다. 도면은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 7은 코일 구성의 PAM 디자인의 평면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부 및 횡단 바인딩(binding) 또는 "타이(tie)" 선택 사항을 포함하는 디자인 선택 사항을 추가로 나타낸다.
도 8은 코일 구성의 PAM 디자인의 평면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부 및 코일을 유지하는 밴드 선택사항을 포함하는 디자인 선택 사항을 추가로 나타낸다.
도 9는 겔을 포함하는 반고체와 함께 사용을 위해 개조될 수 있는 동축 또는 외장 디자인의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부 및 비-평면의 표면을 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 10은 겔을 포함하는 반고체와 함께 사용을 위해 개조될 수 있는 다양한 주변 플랩 디자인의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부, 매트릭스 티슈 가드(matrix tissue guard) 및 평면의 분열(disruption)을 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 11 내지 13은 다양한 비-평면의 표면 디자인의 횡-단면도 및 평면도를 나타낸다. 도면들은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 14는 다양한 주변의 플랜지 디자인의 횡단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부 및 매트릭스 티슈 가드를 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 15는 다양한 주변 돌출부 디자인의 평면도 및 측면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 16 내지 19는 다양한 채널 디자인의 횡-단면도 및 평면도를 나타낸다. 도면들은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다.
도 20은 다양한 매니폴드 디자인들의 횡-단면도를 나타낸다. 또한 이러한 구성들은 선택적인 중간 물질을 채용한다. 도면은 다양한 개구 패턴의 예, 다공성 매트릭스 내부, 비-평면 플랜지, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소들을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면 도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 21은 연장된 컵핑 플랜지(cupping flange)를 갖는 다양한 매니폴드 디자인들의 횡-단면도를 나타낸다. 또한 이러한 구성들은 중간 물질을 채용한다. 도면은 다공성 매트릭스 내부, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소들을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 22는 다양한 충전된 플리넘 디자인들의 횡단면도를 나타낸다. 또한 이러한 구성들은 중간 물질을 채용한다. 도면은 다공성 매트릭스 내부, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소들을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 23은 다양한 주변이 캡슐화된 매니폴드 디자인들의 횡단면도를 나타낸다. 또한 이러한 구성들은 중간 물질을 채용한다. 도면은, 다양한 개구 패턴들의 예, 다공성 매트릭스 내부, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소들을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 24는 다양한 주변이 캡슐화된 플리넘 디자인들의 횡단면도를 나타낸다. 또한 이러한 구성들은 중간 물질을 채용한다. 도면은, 다공성 매트릭스 내부, 지지나 고정을 위한 와셔, 암/수 연결 및 덮개 관통을 돕는 빗각의 구성요소들을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다.
도 25는 다양한 최소 두개 단편 외부 PAM 디자인들의 횡단면도를 나타낸다. 도면의 구성들은 외부 플랜지 개방 플리넘 디자인들 양쪽 모두의 두개의 디자인을 나타낸다. 또한 구성은 중간 물질을 채용할 수 있다. 도면은, 다양한 개구 패턴의 예, 다공성 매트릭스 내부 및 지지나 고정을 위한 와셔을 포함하는 전형적인 형태 및 디자인 선택사항의 평면도의 샘플들을 추가로 나타낸다. 암/수 연결은 여기에 개시되어 있지만, 미도시 되어 있다.
도 26은 모두 조직 차단 및 외상을 억제하도록 의도된 다공성 매트릭스 주변, 길이방향의 돌출부, 측면방향의 돌출부 및 다중 돌출부를 갖는 다양한 배관 디자인들의 횡단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항들을 추가로 나타낸다.
도 27은 정중선에서 접합된, 다중 배관 디자인들의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부를 포함하는 디자인 선택사항들을 추가로 나타낸다.
도 28은 독립 압력 제어 장치를 나타낸다. 도면은 주요 소스로부터 얻어질 수 있는 압력 변동(swing)을 제한하기 위해 부레 또는 저장기 탱크를 포함하는 디자인 선택 사항을 추가로 나타낸다.
도 29는 음압 상처 요법을 전하기 위한 벤튜리 기구를 나타낸다. 도면은 유체를 위한 재-순환 수단을 포함하는 디자인 선택 사항들을 추가로 나타낸다.
도 30은 다양한 벌크 수집 디자인들의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 자동 밀봉 천공 막, 가리개(shroud), 라이너(liner) 및 병원균/악취 억제제를 포함하는 디자인 선택사항들을 추가로 나타낸다.
도 31은 바이-패스 밸브 및 두개의 벌크 용기를 포함하는 연속 흐름 구성을 나타낸다. 도면은 본 명세서에 개시된 항-와해 수단의 도면을 포함하는 다양한 배관/도관 디자인의 확대된 도면을 추가로 나타낸다.
도 32는 완충 수단을 나타내는 다양한 디자인의 횡-단면도를 나타낸다. 도면은 관통 완충물 선택사항(through cushion option)을 포함하는 디자인 선택사항을 추가로 나타낸다. 도면은 디자인을 수용하기 위해 다양한 배관 선택사항들을 포함하는 벌크 수집 수단과 캡슐화된 공간 사이의 압력을 감지하기 위한 선택적인 캡슐에 든 유니온(union)을 포함하는 PAM 디자인을 추가로 예시한다.
도 33은 변경된 압력 요법을 시술하기 위한 연동식 및 피스톤식 펌프 구성을 나타낸다. 도면은 유체를 위한 수집 수단을 포함하는 디자인 선택사항들을 추가로 나타낸다.
도 34는 특히 얕은 상처에 맞게 개조될 수 있는 다양한 경성 덮개 수단 디자인을 나타낸다. 도면은 다공성 매트릭스 내부, 지지 또는 고정을 위한 와셔 및 주변 밀봉 접착 필름을 포함하는 디자인 선택사항들을 추가로 나타낸다.
도 35-37은 코일 및 래프트를 포함하는 다양한 포장, 선적 및 분배 구성의 폼 로프 디자인들을 나타낸다.
도 38-40은 수송을 돕고, 생물학적 유체를 포함하는 시스템을 보호하고 압력 변경 수단의 중량을 감하도록 의도된 변경 압력 상처 요법 시스템을 위한 다양한 크래들(cradle) 구성을 나타낸다.
도 41은 압력 소스, 수집 수단 및 크래들로 구성되는 변경된 압력 상처 요법 시스템을 위한 다양한 도킹 스테이션(docking station) 구성을 나타낸다.
도 42-43은 수송을 돕고, 생물학적 유체를 포함하는 시스템을 보호하고 환자에 의해 이동중 양손의 사용을 허락하도록 의도된 변경된 압력 요법 시스템의 손을 쓸 필요가 없는 허리 수송을 위한 이동형 소송 부속품 구성을 예시한다.
정의: 이 상세한 설명 및 동본된 청구항에 사용되는 다음의 용어들은 본문에서 달리 요구하지 않는 한 나타낸 의미를 갖는다:
넓게 정의되고 여기에 사용된 "액정(liquid crystal)"은, 종래의 액체와 고체 결정 사이의 성질을 갖는 물질의 상을 나타내는 임의의 물질을 의미한다. 예로, 액정은 액체처럼 흐를 수 있으나 결정-유사 방식으로 배열되고 배향된 결정내 분자를 갖는다. 상들은 광학 성질 및 다른 방법들에 의해서 구별되고 확인될 수 있다.
여기에 사용된 "치료상(therapeutic)"은 치유, 치료 또는 일반적으로 이익을 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 물질 또는 조성물을 포함하여, 치유, 치료 또는 다른 이익을 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 것을 의미한다. 여기에 사용된, 치료상 약제는 시스템의 원하는 물리적 속성 또는 속성들을 강화하거나 제공하는 능력을 갖거나 나타내며, 이에 의해 의도된 용도에 대해 시스템의 성능에 영향을 주는 증대성 약제(augmentative agent)를 포함한다. 증대성 약제의 예는 점성 강화제(viscosity enhancer) 및 팽창제(swelling agent)이다. 여기에 형용사로 사용된 "치료상"은 대체로 치유, 치료 또는 다른 이익을 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 것을 의미한다. 여기에서 형용사로서 사용된 치료상은 증대성(augmentative)을 포함한다. 여기에서 명사로서 사용되는 경우, 치료제 또는 치료상 약제는 치유, 치료 또는 다른 이익을 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 물질 또는 조성물을 의미한다. 명사로서 사용되는 경우, 치료제 또는 치료상 약제는 증대성 약제를 포함한다. 치료제의 예는 수렴제 및 자극제이다.
형용사로서 사용된 "증대성(augmentative)"은 대체로, 의도된 용도에 대해 시스템의 성능에 영향을 주는 시스템의 원하는 물리적 속성 또는 속성들을 강화하거나 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 것을 의미한다. 그러므로, 여기서 사용된 "증대성 약제"는 의도된 용도에 대해 조성물의 성능에 영향을 주는 적어도 하나의 원하는 물리적 속성을 강화하거나 제공하는 능력을 갖거나 나타내는 물질 또는 조성물을 의미한다. 증대성 약제의 예는 점성 증가제 및 흡수제이다.
여기서 형용사로서 사용된 "지혈성(hemostatic)"은 대체로, 단어가 사용된 경우 참조로 인용되거나 명백한 조건하에서 혈액의 흐름을 현저히 제한하거나 정지시키는 능력을 갖거나 나타내는 것을 의미한다. 여기에서 명사로서 사용되거나, 파생 명사 "지혈제(hemostat)"로 사용된 경우, 명사들은 혈액의 흐름을 현저하게 제한하거나 정지시키는 능력을 갖거나 나타내는 물질 또는 조성물을 의미한다. 여기서 사용된 파생 명사 "지혈(hemostasis)"은 현저히 제한된 흐름 또는 정지의 상태의 혈액 흐름을 갖는 것을 의미한다. 여기의 정의는 폭넓은 기술어로 의도된 것이며 혈액 응고의 특정 기구 또는 혈액 흐름 제한 또는 정지의 다른 수단에 한정되는 것은 아니다.
여기서 사용된 "플리넘(plenum)"은 압력 편차에 의해 가스, 액체, 생물학적 산물 및/또는 치료제를 이동시키기 위한, 부분적으로 개방된 체임버를 포함하는 임 의의 공간 또는 체임버를 의미한다. 하나 이상의 도관(duct) 또는 개구들이 플리넘에 연결되어 상기 플리넘 안으로 및/또는 밖으로 수송하기 위한 수단을 제공할 수 있다.
여기서 사용된 "1차 물질(primary material)"은 상처면과의 다른 외부 물체들의 직접적인 접촉을 분리하고 방지하는 상처면의 캡슐화된 공간속으로 삽입되거나 포함되는 외부 물체, 외부 물체의 수집물, 외부 물체의 조성물을 의미한다. 예는 조직면을 특정 외부 물체로부터 분리하는 1차 드레싱을 포함한다.
여기서 사용된 "2차 물질(secondary material)"은 중간 물질의 적어도 일부와 접촉하는 상처면의 캡슐화된 공간속으로 삽입되거나 포함되는 외부 물체, 외부 물체의 수집물, 외부 물체의 조성물을 의미한다. 예는 인접하는 사공간(dead space)을 제거하는 여분의 상처 포장 물질을 포함한다.
여기서 사용된 "중간 물질(intermediate material)은 상처면 또는 다른 외부 물체와 외부 물체의 직접적인 접촉을 분리하고 방지하는 상처면의 캡슐화된 공간속으로 삽입되거나 포함되는 물질을 의미한다. 예는: 외부 물체를 조직면과 분리시키는 1차 물질, 두개의 다른 물체를 분리시키는 외부 물질, 물체를 분리시키는 외부 물질의 수집물 및 물체를 분리시키는 외부 물질의 조성물을 포함한다.
여기서 사용된 "캡슐화된 공간(encapsulated space)"은 덮개, 밀봉 수단 및 밀봉 수단의 주변부의 조직에 의해 경계가 지어지는 공간을 의미한다. 여기서의 목적으로, 일반적으로 캡슐화된 공간을 묘사하는 경계를 표시하기 위해, 주변의 밀봉 수단의 덮개 또는 문턱의 정중선과 일직선이 되게 가상의 선을 공간의 틈(breach) 상에 그릴 수 있다.
여기서 사용된 "캡슐화된 부-공간(encapsulated sub-space)는, 2차 밀봉 수단의 주변으로 2차 덮개와 밀봉 수단에 의해 경계가 지어지는, 캡슐화된 공간이 아닌, 변경된 압력을 유지하도록 적어도 부분적으로 싸여지고 개조되는 공간 또는 구획(compartment)을 의미한다. 여기서의 목적으로, 일반적으로 캡슐화된 부-공간을 묘사하는 경계를 표시하기 위해, 공간을 만드는 벽 또는 문턱의 정중선과 일직선이 되게 가상의 선을 공간의 틈(breach) 상에 그릴 수 있다.
상처 주변의 방향과 관련하여 여기서 사용된 "꼭대기(top)"는 환자의 상처면으로부터 가장 먼 측면 또는 위치를 의미한다. 명료하게 하기 위해, "꼭대기" 측면은 상처면과 접촉하지 않는다.
상처 주변의 방향과 관련하여 여기서 사용된 "바닥(bottom)"은 환자의 상처면에 가장 가까운 측면 또는 위치를 의미한다. 명료하게 하기 위해, "바닥" 측면은 상처면과 접촉하지 않는데, 단, 중간 물질(또는 1차)이 존재하지 않을 것을 조건으로 한다.
PAM을 언급하는 경우에, 벤튜리 디자인의 예외로 여기서 사용된 "근위(proximal)"는 일반적으로 상처에 위치하는 단부의 10 인치 이내이지만, 벌크 수집 수단에 못미치는 것을 의미한다. 벤튜리 디자인은 전형적으로 근위-중간 부위에 있는 수집 수단으로 배열되나 연속 루프(loop)일 수 있다.
PAM을 언급하는 경우에, 벤튜리 디자인의 예외로 여기서 사용된 "원위(distal)"는 일반적으로 변경된 압력 소스에 위치하는 단부의 10 인치 이내이지 만, 그러한 소스를 포함하지 않는 것을 의미한다. 벤튜리 디자인은 전형적으로 중간-원위 부위에 있는 변경된 압력 수단으로 배열되나 연속 루프일 수 있다.
PAM을 언급하는 경우에, 벤튜리 디자인의 예외로 여기서 사용된 "중위(medial)"는 일반적으로 근위 및 원위단 사이의 PAM의 구역을 의미한다. 벤튜리 디자인은 중위 구역에 있는 상처/캡슐로 둘러사인 공간으로 배열되나, 연속 루프일 수 있다.
여기서 사용된 "변경된 압력(altered pressure)"은 양 또는 음 중 어느 하나로 환자의 지리적인 위치에서의 대기압과 다른 압력을 의미한다.
여기서 사용된 "PAM"은 이러한 정의들에서 변경된 압력 기구의 성분으로서 참조로 인용된 "압력 변경 수단"에 대한 약어이다.
여기에서 사용된 "루멘(lumen)"은 둘러싸인 경로 또는 통로를 의미한다. 여기에서 사용된 바처럼, 루멘은 그 용어가 해부학 교과서에서 가장 흔하게 사용되는 것처럼 명백히 관상 구조에 한정되지 않지만, 또한 비-관상 형태의 무생물 구조를 포함한다. 루멘스(lumens) 및 루미나(lumina)는 모두 수용가능한 복수 버전이다.
여기에서 사용된 "로프(rope)"는 상처 드레싱 또는 상처 패킹 물질의 의미로 사용된다. 로프는, "U", 뱀모양, 또는 "코일" 형태로 틀어질 수 있는 전형적으로 입방형 또는 원통형의, 가느다랗고 유연한 형태의 물질을 의미한다. 여기에서 사용된 것처럼, 로프는 부분으로 쪼개지지 않으면, 1차원으로 현저히 긴 물질이며, 패키징을 위해서 그리고 다양한 형태 및 크기의 상처에 있는 사공간을 충전하기 위해 서 똘똘 감기도록 개조될 수 있게 만든다.
여기에서 사용된 "래프트(raft)"는 상처 드레싱 또는 상처 패킹 물질의 의미로 사용된다. 래프트는 한줄로 선택적으로는 줄들이 층을 이루게 위치되고 패키징 또는 양쪽 모두를 둘러싸는, 측면 유니온(lateral union)에 의해 적어도 부분적으로 제 위치에 유지된 로프의 조각들을 의미한다.
여기에서 사용된 "소수성(hydrophobic)"은 물에 대한 친화력이 부족한 물질 또는 조성물을 의미한다. 본 출원을 위하여, 1000g의 용매당 1g의 용질 보다 작은 수성 용해도를 갖는 물질 또는 조성물의 성분은 소수성으로 간주한다. 본 출원을 위하여, 친유성 또는 탄화수소가 풍부한 물질 또는 조성물은 또한 소수성으로 간주한다.
여기에서 사용된 "휴대형(portable)"은 50미터 보다 먼 거리에 대해 평균적인 사람에 의해 손을 용이하게 그리고 편안하게 손을 이용하여 운반될 수 있음을 의미한다.
여기에서 사용된 "이동형(mobile)"은 손에 의해 지지되지 않고 휴대하여 착용되는 부속품으로서 또는 부속품의 일부로서 평균적인 사람에 의해 운송될 수 있음을 의미한다. 예로, 벨트상에 착용되거나 옷 주머니에 용이하게 운반될 수 있는 휴대폰은 이동형으로 여겨진다. 여기에서 사용되는 바처럼, 어깨위로 착용되는 전형적인 숙녀용 핸드백은, 운반하는 동안 규칙적으로 하나 이상의 손으로 지지되기 때문에 "이동형"이 아니라 "휴대형" 부속품 자격을 얻는다. 여기에서 사용되는 경우, 자급식 압력 소스(self contained pressure source)는 만약 이론 부피가 1 리 터 또는 2 ㎏의 질량을 초과한다면 "이동형"으로 간주되지 않는다. 여기에서 사용된 것처럼, 부속품을 착용하고 벗는 것을 제외하고, 최소로, "핸즈 프리(hand free)" 운송 능력의 속성은 보존되야 한다.
여기에서 사용되는 경우, "크래들(cradle)"은 크래들로부터 제거가능한 장치를 보호하고 운반하도록 개조된 기부(base) 또는 기초(foundation)를 의미한다. 명료성을 위해, 상기 장치는, 간단한 손에 의한 지지 또는 파지 수단을 제외하고, 크래들 분해를 요구함이 없이 용이하게 제거가능해야한다. 예로서, 비록 더 작은 규모지만, 휴대폰에는 매우 종종 배터리 충전을 위한 벽의 콘센트(wall outlet) 속으로 플러그로 접속되는 크래들이 공급된다. 크래들은 각각의 베이(bay)에 제거가능한 장치를 갖거나 갖지 않고서 그의 운반을 돕는 손잡이 또는 손잡이들을 갖도록 디자인될 수 있다. 여기에서 사용된 바처럼, 보호하고 운반하는 기능은, 최소로, 자급식 압력 소스 및 수집 수단 양쪽 모두가 보존되야 한다. 가능한 동의어 기술자는 캐디(caddies), 크레이트(crates) 및 셔틀(shuttles)이다.
여기에서 사용된 "베이(bay)"는 압력 소스 또는 수집 수단 등의 제거 가능한 장치를 확보하기 위한 목적으로 출발된 구멍(well) 또는 리셉터클(receptacle)을 의미한다.
여기에서 사용된 "변경된 압력 기구(altered pressure apparatus)"는 다음의 특징들을 조합하여 상처를 치료하기 위한 기구를 의미한다:
● 오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단;
● 선택적으로 덮개 수단의 일부로 설계되며, 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 피부를 포함하는 상기 상처의 주위 표면에 성립시키며 그에 의해 상기 덮개 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단;
● 상기 밀봉 수단은 대기압으로부터 의도적으로 변경된 압력으로의 상처 치료를 제공할 정도의 밀봉을 더 제공한다;
● 소스로부터의 변경된 압력을 상기 캡슐화된 공간에 전달하여 그안의 압력을 희망하는 대로 변경하기 위한 압력 변경 수단으로서, 상기 압력 변경 수단은 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 캡슐화된 공간의 압력을 그렇게 희망하는 대로 유지한다;
● 상기 압력 변경 수단은 근위단(Proximal end), 중위 구역(Medial section) 및 원위단(Distal end)을 포함한다;
● 초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 변경된 압력 소스; 및 선택적으로 다음 중 적어도 하나를 포함한다:
i. 상기 압력 변경 수단은 캡슐화된 공간에 상기 덮개를 통한 개구 또는 도관을 통해 직접적인 물리적 접근을 갖는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 변경 압력 소스로의 직접 또는 간접적인 연결을 위해 더 개조된다; 또는
ii. 상기 압력 변경 수단은 캡슐화된 공간에 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통해 직접적인 물리적 접근을 갖는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 변경된 압력 소스로의 직접 또는 간접적인 연결을 위해 더 개조된다; 또는
iii. 상기 압력 변경 수단은 캡슐화된 공간에 상기 덮개에 있는 공극 또는 개구를 통해 간접적인 접근을 갖는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 변경된 압력 소스로의 직접 또는 간접적인 연결을 위해 더 개조된다; 또는
iv. 상기 압력 변경 수단은 캡슐화된 공간에 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통해 간접적인 접근을 갖는 근위단과, 근위단에 중위 구역을 거쳐 연결되는 원위단으로 더 이루어지며, 상기 원위단은 변경된 압력 소스로의 직접 또는 간접적인 연결을 위해 더 개조된다.
본 발명은 급성 및 만성 상처를 치료하기 위한 기구, 장치 및 방법을 포함한다. 본 발명은 특히 계속된 기능저하, 통증 및 임상 또는 감염 악화의 전개 등의 부정적인 임상의 진행에 대한 가능성을 제한하기 위해 신속한 마감(rapid closure)을 필요로 하는 급성 및 만성 상처를 치료하는데 유용하다. 덮개 수단에 이용되는 물질은 불투과성, 반-투과성, 투과성, 비-폐색성(non-occlusive), 폐색성, 부분 폐색성 또는 이들의 조합으로 분류될 수 있는데, 단 투과성이 캡슐화된 공간의 압력을 변경하는 능력을 위태롭게 하지 않는 것을 조건으로 한다.
Ⅰ. 다중-단편 PAM 디자인
본 발명에 따라, 그리고 도 1-4, 20-24 및 34를 참조하여 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 환자의 편안함을 증가시키고 임상의 투여 편의를 증가시키기위해 제공된다. PAM은 적어도 두개 단편의 근위단으로 구성되고, 캡슐화된 공 간 내에 위치한 적어도 한개 단편의 적어도 일부, 캡슐화된 공간 밖에 위치한 적어도 한개 단편의 적어도 일부, 및 선택적으로 고정 및 지지를 위한 접착제, 지지 와셔 또는 열 용접부와 함께, 상기 덮개를 통과하는 적어도 한개 단편의 적어도 일부를 더 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 두개 단편 구성을 채용하며, 관상 수단의 제2 단편은 캡슐화된 공간의 외부에 전적으로 위치되며, 선택적으로 지지 와셔, 다공성 매트릭스 내부 및 비-평면 플랜지를 갖게 형성된다.
본 발명의 하나의 방법은 중앙 방출 수단을 제거하고, 덮개 및 대응하는 와셔를 통해 한개의 단편으로 통과시켜 수행될 수 있다. 그 다음, 다공성 매트릭스를 단편속에 삽입하고, 남아 있는 방출 라이너(release liner)를 제거하고 남아 있는 모든 것을 환자에게 적용한다. 마지막으로 관상 수단이 연결될 수 있으며, 그에 의해 PAM의 중위 구역을 접합하게 된다.
본 발명의 두번째 최상의 형태는 세개 단편 구성을 채용하며, 제2 및 제3 단편(관상 수단)은 캡슐화된 공간의 외부에 전적으로 위치되며, 제1 또는 제2 단편은 빗각의 모서리를 갖게 형성되어 덮개를 통하여 암/수 유니온속으로 삽입 또는 관통을 도우며, 암/수 유니온은 가역 압력 핏(reversible pressure fit)이며 선택적으로 여기서 수 또는 암의 단편이 다른 하나 보다 현저히 부드러워 유니온의 밀봉을 돕는다.
본 발명의 두번째 방법은 한개의 단편을 덮개에 적용하는 것을 이용하고, 이후에 환자에 적용하고, 그 다음 단편들을 암/수 유니온을 통해 덮개의 양쪽 측면상 에 위치된 부분을 갖는 한개 단편속으로 연결하여 수행될 수 있다. 마지막으로 관상의 수단이 연결될 수 있으며 그에 의해 PAM의 모든 세개 단편들을 연결하게 된다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 종결 PAM이 적어도 두개 단편의 근위단으로 구성되는 변경된 압력 기구로서, (a) 캡슐화된 공간 내에 위치된 적어도 한개 단편의 적어도 일부, (b) 캡슐화된 공간 밖에 위치된 적어도 한개 단편의 적어도 일부 및 (c) 선택적으로 고정 및 지지를 위한 접착제, 지지 와셔 또는 열 용접부와 함께, 상기 덮개를 통과하는 적어도 한개 단편의 적어도 일부를 더 포함한다.
2. 항목 1의 PAM에서, 적어도 부분적으로 캡슐화된 공간 내에 위치하는 적어도 한개의 단편은 배관(tubing)이 아니다.
3. 항목 1의 PAM에서, 적어도 부분적으로 캡슐화된 공간 밖에 위치하는 적어도 한개의 단편은 배관이다.
4. 항목 3의 PAM에서, 상기 배관은 캡슐화된 공간의 완전히 밖에 있다.
5. 항목 1의 PAM에서, 단편들의 연결은 PAM을 통해 캡슐화된 공간속으로의 하나의 통로를 형성한다.
6. 항목 1의 PAM에서, 단편들의 연결은 PAM을 통해 캡슐화된 공간과 연락하는 다중의, 독립의 또는 병합된 통로를 형성한다.
7. 항목 6의 PAM에서, 적어도 하나의 통로는 근위단에서의 또는 캡슐화된 공간에서 직접적으로 압력을 모니터링하기 위한 독립된 피드백 로프로서 기능하며, 그에 의해 압력 소스를 특정 압력으로 조절하기 위한 제어 수단을 위한 입력을 제공한다.
8. 항목 7의 PAM에서, 상기 압력은 PAM의 근위 또는 중위 단에 위치하는 압력 감지 수단에 의해 측정된다; 상기 압력 값는, 라디오 파(radio wave)를 포함하는 전자기 복사의 전달자에 의해 제어 수단과 연락하는 수신기로 옮겨진다.
9. 항목 7의 PAM은, 다중 루멘을 가지며, 캡슐화된 공간에 직접적으로 또는 간접적으로 독립된 통로를 제공하거나 연결하는 유연한 배관 또는 유연한 도관인 적어도 하나의 부분을 더 포함하며, 그에 의해 PAM의 적어도 일부를 위한 통로들의 독립성을 유지하게 된다.
10. 항목 9의 PAM에서, 상기 배관 또는 도관은 (a) 변경된 압력을 변경된 압력 소스로부터 직접적으로 또는 간접적으로 캡슐화된 공간에 전하도록 예약된 하나의 루멘, 및 (b) 압력을 제어하는 피드백 루프를 제공하기 위한 다른 하나의 루멘의 두개 루멘 또는 이중 루멘으로 구성된다:
11. 항목 9의 PAM에서, 상기 PAM은 독립된 통로들을 캡슐화된 공간에 제공하거나 연결하는, 유연한 동축(coax)인 적어도 하나의 부분을 포함하며, 그에 의해 PAM의 적어도 일부를 위한 통로들의 독립성을 유지한다.
12. 항목 11의 PAM에서, 상기 동축의 하나의 채널은 변경된 압력을 변경된 압력 소스로부터 직접적으로 또는 간접적으로 캡슐화된 공간에 전하도록 예약되며, 상기 동축의 다른 하나의 채널은 압력을 제어하는 피드백 루프를 제공하는데 예약된다.
13. 항목 6의 PAM에서, 다중 개구를 포함하는 표면은, 시간상 어느 시점의 캡슐화된 공간에 향해진 변경된 압력을 분배하는 매니폴드로서 알맞다.
14. 항목 1의 PAM에서, 적어도 하나의 내부 단편 및 적어도 하나의 외부 단편은 선택적으로 가역 압력 핏에 의해 암수 연결로 결합되며, 선택적으로 암 또는 수 단편 중 어느 것은 다른 하나 보다 현저히 부드러워 유니온의 밀봉을 돕는다.
15. 항목 14의 PAM에서, 암-수 유니온은 덮개를 통과하는 적어도 하나의 단편에 의해 만들어진다.
16. 항목 1 및 14의 PAM에서, 덮개를 통과하는 적어도 하나의 단편은 덮개를 통한 관통 또는 삽입을 돕도록 개조된다.
17. 항목 1의 PAM에서, 적어도 하나의 근위 단편은 플랜지의 꼭대기 및 바닥상에 매끄러운 평면 표면을 갖도록 디자인되는 플랜지를 형성한다.
18. 항목 1의 PAM에서, 적어도 하나의 근위 단편은 플랜지의 바닥상에 비-평면 표면을 갖도록 디자인되는 플랜지를 형성한다.
19. 항목 1 내지 18 중 어느 것에 설명된 PAM을 이용하는 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
Ⅱ. 매트릭스 충전 PAM 디자인
도 1-15, 17-27 및 34를 참조하여 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 다공성 매트릭스로 적어도 부분적으로 충전된 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 갖는 PAM을 시험하여 환자의 편안함을 증가시키고 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다.
본 발명의 최상의 형태는 다음의 구성 중 하나를 포함할 수 있다: 적어도 두개 단편 디자인, 링 디자인, 코일 디자인, 동축 외장 디자인, 플랩 디자인, 비-평면 표면 디자인, 주변 플랜지 디자인, 주변 돌출 디자인, 채널 디자인, 매니폴드 디자인, 플리넘 디자인, 외장 PAM 디자인 또는 관상 수단의 디자인의 구성 중 하나를 채용할 수 있다.
본 발명의 하나의 방법은 환자에 적용할 때 다공성 매트릭스를 PAM에 추가하여 수행될 수 있다.
본 발명의 다른 방법은 조립식 제조의 없어서는 안될 단계로서 PAM에 다공성 매트릭스를 추가하여 수행될 수 있다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 변경된 압력 기구는 유체를 외부로부터 PAM의 내부로 잡아당길 수 있는 다공성 매트릭스로 적어도 부분적으로 충전된 근위 내부를 포함하는 종결 PAM을 갖는다.
2. 항목 1의 PAM에서, 정사각형으로 경계지어지는 기하 다면체 형상, 직사각형으로 경계지어지는 기하 다면체 형상, 다각형으로 경계지어지는 기하 다면체 형상, 3-D 둥근 형상, 3-D 난(oval) 형상, 원통 형상, 관 형상, 선택적으로 폐쇄형이고 선택적으로 둥근 직각 또는 모서리를 갖는 형상의 형상을 갖는다.
3. 항목 1의 PAM은 선택적으로 둥근 직각 또는 모서리 중 어느 것을 갖는 플 리넘 또는 매니폴드 구성이다.
4. 항목 1 내지 3의 PAM에서, 매트릭스는 개방-셀 폼, 합성 스폰지, 천연스폰지, 피브로틱 컴팩트(fibrotic compact), 피브로틱 네스트(fibrotic nest) 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
5. 항목 1 내지 4의 PAM은, PAM 내의 천공들을 개별적으로 또는 결합하여, 길이, 크기 또는 수를 증가시키며, 그에 의해 가스 및 액체 유입에 대한 충분한 대안의 루트를 제공하는 동시에 조직과의 개방된 계면의 연장된 긴밀한 접촉을 방지하고 흐름에 대한 저항성을 감소킴으로써, 캡슐화된 공간에 대해 큰 비율의 개방된 면적을 갖는 근위단을 포함한다.
6. 유체를 외부로부터 PAM의 내부로 잡아당길 수 있는 다공성 매트릭스로 종결 PAM의 내부를 적어도 부분적으로 충전하는 것을 포함하는 변경된 압력 기구내 캡슐화된 공간으로부터 PAM속으로 이동을 보내는 방법.
7. 항목 6의 방법은 항목 2-5 중 어느 것의 PAM을 더 포함한다.
Ⅲ. 링 및 코일 PAM 디자인
도 5-8을 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 환자의 편안함, 임상의 투여 편리 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. PAM은 조립식으로 제조된 관상 링 또는 코일로 더 구성되는 캡슐화된 공간에 이르는 근위단을 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 임상의에 의해 추가의 조치가 취해질 필요 없이 그 의 형태를 유지하도록 제조되는 PAM을 채용한다. 또 하나의 최상의 형태는 링의 내부 직경 또는 코일 사이에 천공을 위치시켜 외상을 제한하고 액체 제거의 범위를 제어한다.
본 발명의 하나의 방법은 링을 형성하는 "T" 유니온 인서트 및 그것을 PAM의 중위 구역에 부착하는 수단을 사용하여 링 PAM을 수동으로 만들고, 상처면 안쪽의 형태를 유지하는 고리를 추가로 제공하여 수행될 수 있다.
본 발명의 다른 방법은 메모리를 코일로 만드는 다른 제조 수단의 열(thermal)을 이용하여 수행될 수 있으며, 그에 의해 상처면 내에 형태를 유지하는 코일을 제공하게 된다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 종결 PAM이 캡슐화된 공간내에 적어도 부분적으로 포함되는 천공된 튜브 링(tube ring)인 변경된 압력 장치.
2. 항목 1의 PAM에서, PAM의 중위 구역으로의 연결이 링의 내부 직경, 외부 직경 또는 꼭대기로부터 적어도 부분적으로 위치되거나 발산된다.
3. 항목 1의 PAM에서, PAM의 중위 구역으로의 연결이 링과의 하나 보다 많은 계면으로부터 발산된다.
4. 종결 PAM이, 캡슐화된 공간 내에 적어도 부분적으로 포함되는, 메모리 또는 보다 낮은 포텐셜 에너지 코일 형상으로 제조하는 것을 포함하는, 코일의 형태 및 크기를 계속 유지하도록 개조된 천공된 피그 테일 튜브(pig tail tube)인 변경된 압력 장치.
5. 종결 PAM이, 캡슐화된 공간 내에 적어도 부분적으로 포함되는 적어도 하나의 코일로 고정된 유연한 밴드(band), 타이(ties) 또는 스트랩(strap)을 적용하여, 코일의 형태 및 크기를 계속 유지하도록 개조된 천공된 피그 테일 튜브인 변경된 압력 장치.
6. 종결 PAM이, 캡슐화된 공간 내에 적어도 부분적으로 포함되는 코일을 횡단하는 바인딩(binding), 타이, 모노필라멘트(monofilament) 또는 작은 밴드를 적용하여, 코일의 형태 및 크기를 계속 유지하도록 개조된 천공된 피그 테일 튜브인 변경된 압력 장치.
7. 관상 수단을 갖는 종결 PAM을 천공된 튜브 링속으로 제조하고 캡슐화된 공간 내에 링 봉쇄를 적어도 부분적으로 제공하는 것을 포함하는 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
8. 항목 7의 변경된 압력 기구는 항목 1 내지 6중 어느 것의 PAM을 포함한다.
Ⅳ. 반고체 PAM 디자인
중간물과 함께 이용되는 도 9-10, 도 3-5, 20-25 및 34와, 매트릭스 조직 가드(matrix tissue guard)과 함게 이용되는 도 14를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM 디자인은 환자의 편안함, 임상의 투여 편리 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. 첫번째 PAM 디자인은 외부 외장 또는 주변 플랩으로 더 구성되는 캡슐화된 공간에 이르는 원위단을 포함한다. 남은 PAM 디자인은 PAM 개구들의 막힘을 방지하는 외부 물질을 채용한다.
본 발명의 최상의 형태는 실리콘 유도체 등의 생체적합성 물질의 외부 외장 또는 주변 플랩을 갖도록 제조된 PAM을 채용한다. 또 하나의 바람직한 구현예는, 특별히 반고체에 의한 막힘(clogging)을 제한하도록 개조될 수 있기 때문에, 반고체와 함께 외장 또는 플랩 디자인을 이용한다.
본 발명의 다른 최상의 형태는 반고체에 의한 PAM의 막힘을 방지하는 중간 물질을 채용한다.
본 발명의 하나의 방법은 PAM을 적용하기 이전에 반-고체 또는 겔을 상처면에 적용하여 수행될 수 있다.
본 발명의 다른 방법은 PAM을 적용하기 이전에 반-고체 또는 겔로 중간 물질을 코팅하거나 스며들게 하여 수행될 수 있다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 종결 PAM이, 캡슐화된 공간 내부에 적어도 부분적으로 포함된 PAM의 1차 근위단을 둘러싸는 동축 또는 외부 외장이며, 그에 의해 반-고체 치료제에 의한 PAM 개구들의 부분적이거나 완전한 막힘을 방지하는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 반-고체 치료제는 하이드로겔(hydrogel) 또는 리포겔(lipogel)이다.
3. 종결 PAM이, 캡슐화된 공간 내부에 적어도 부분적으로 포함된 주변 플랩 디자인이며, 그에 의해 반-고체 치료제에 의한 PAM 개구들의 부분적이거나 완전한 막힘을 방지하는 변경된 압력 기구.
4. 항목 3의 변경된 압력 기구에서, 반-고체 치료제는 하이드로겔 또는 리포겔이다.
5. 반고체가 PAM의 개구를 막는 것을 방지하는 수단을 종결 PAM에 제공하는 것을 포함하는 반고체와 결합하여 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
6. 항목 5의 방법에서, 변경된 압력 기구는 항목 1-4 중 어느 것의 PAM을 더 포함한다.
Ⅴ. 외상을 제한하는 PAM 디자인
도 1-27, 32 및 34를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. PAM은 압력 변경 수단에서 개구의 막힘과 직접적인 조직 접촉을 억제하는 수단을 제공하도록 더 개조되는 캡슐화된 공간에 이르는 원위단을 포함하며, 그에 의해 상기 개구에서 음압 계면과의 긴밀한 조직 접촉에 의해 발생되는 조직 외상 및 통증을 감소시키게된다.
본 발명의 최상의 형태는 후퇴된 위치에 위치하는 개구의 막힘 및 상기 긴밀한 조직 접촉을 억제하도록 비-평면 또는 비-평탄 표면을 갖도록 제조된 PAM을 채용한다.
다른 최상의 형태는 조직과 계면사이에 중간 물질을 이용한다.
또 다른 최상의 형태는 조직과 계면사이에 비-평면 또는 비-평탄면을 이용한다.
본 발명의 하나의 방법은 마운드(mound)와 밸리(valley)를 갖는 PAM을 제조하고, 상기 밸리에 개구를 위치시켜 수행될 수 있다.
본 발명의 다른 방법은 개구와 조직사이에 다공성이거나 천공된 중간 물질을 위치시켜 수행될 수 있다. 거즈(gauze), 피브로틱 위브(fibrotic weave) 및 폐쇄 셀 및 및 개방 셀 폼들을 포함하는 1차 드레싱은 그러한 중간 물질들의 예이다. 개방 셀 구성에서, 폼들은 많은 대안들보다 탁월한 위킹(wicking)을 제공한다. 폐쇄 셀, 또는 심지어 창문 모양의 작은 구멍이 있는 폐쇄 셀 구성에서, 폼들은 조직 표면에서의 탁월한 삼출 속도 및 턴오버를 제공한다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 종결 PAM이, PAM에 있는 개구들의 막힘 및 직접적인 조직 접촉을 억제하는 수단을 제공하도록 개조되며, 그에 의해 상기 개구에서 음압 계면과 긴밀한 조직 접촉에 의해 발생되는 조직 외상 및 통증을 감소시키는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, PAM이 개구와의 상기 긴밀한 조직 접촉을 억제하는 비-평면 또는 비-평탄 표면으로 구성된다.
3. 항목 2의 변경된 압력 기구에서, PAM이, 밸리(valleys), 트로프(troughs), 하부 플래토(plateaus), 라빈(ravines), 포켓(pockets), 플랜지 사이, 플랩 사이, 돌출부사이, 유니온 근처 또는 이들의 조합을 포함하는 후퇴된 위치에 위치된 개구를 갖는다.
4. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, PAM이, 주변 플랜지 또는 플랩과, 선택적으로 다공성 매트릭스 조직 가드로 구성된다.
5. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, PAM이, 주변 돌출부와, 선택적으로 다공성 매트릭스 조직 가드로 구성된다.
6. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, PAM이, 다중 서브레벨 채널(multiple sublevel channel)로의 슬릿 접근(slit access)과, 선택적으로 채널에서의 위킹 매트릭스(wicking matrix)로 구성된다.
7. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, PAM이, 선택적으로 채널에서의 위킹 매트릭스와, 중앙 서브레벨 채널(central sublevel channel)로의 슬릿 접근으로 구성된다.
8. PAM에 있는 개구들의 차후의 막힘 및 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 종결 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
9. 항목 8의 방법은 항목 2-7중 어느 것의 PAM을 포함한다.
10. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 주변의 다공성 매트릭스에 가려진 천공된 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
11. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 상승된 측방향의 연속 표면을 갖는 천공된 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
12. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 상승된 길이방향의 연속 표면을 갖는 천공된 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
13. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 상승된 다중 돌출부를 갖는 천공된 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
14. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 유니온에 근접한 개구와 정중선에서 인접되는 다중 천공된 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
15. PAM에 있는 개구들의 차후의 막힘 및 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 종결 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
16. 항목 15의 방법은 항목 10-14중 어느 것의 PAM을 포함한다.
17. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 상처면 내의 회전을 막도록 개조된 천공된 튜브 링으로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 내부 둘레의 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
18. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 메모리 또는 보다 낮은 포텐셜 에너지 코일 형상을 제조하는 것을 포함하는, 코일의 형태 및 크기를 계속 유지하도록 개조되고, 코일 사이의 측방향의 천공으로 더 개조된 천공된 피그 테일 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
19. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 적어도 하나의 코일에 고정되는 유연한 밴드 또는 스트랩(strap)을 적용하여 코일의 형태 및 크기를 계속 유지하도록 개조되고, 코일 사이의 측방향의 천공과의 직접적인 접촉으로부터 조직을 차단하도록 더 개조된 천공된 피그 테일 튜브로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
20. PAM에 있는 개구의 차후의 막힘과 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한, 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
21. 항목 20의 방법은 항목 17-19 중 어느 것의 PAM을 포함한다.
22. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 PAM의 1차 근위단을 둘러싸는 동축 또는 외부 외장으로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구들과의 긴밀한 조직 접촉을 방지하게 된다.
23. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 개조는 주변 플랩 디자인으로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구들과의 긴밀한 조직 접촉을 방지한다.
24. PAM에 있는 개구의 차후의 막힘과 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 종결 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한, 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
25. 항목 24의 방법은 항목 22-23 중 어느 것의 PAM을 포함한다.
26. 종결 PAM이 적어도 두개 단편의 근위단으로 구성되고, (a) 캡슐화된 공간 내에 위치되고 중간 물질의 꼭대기상에 적어도 부분적으로 놓이며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하는 적어도 한개 단편의 적어도 일부, (b) 캡슐화된 공간의 밖에 놓인 적어도 하나의 단편의 적어도 일부, 및 (c) 선택적으로 고정 및 지지를 위한 접착제, 지지 와셔 또는 열 용접부를 갖는, 상기 덮개를 통과하는 적어도 한개 단편의 적어도 일부를 더 포함하는 변경된 압력 기구.
27. 항목 26의 변경된 압력 장치에서, 캡슐화된 공간의 적어도 내부에 위치된 PAM의 적어도 한개 단편은 배관(tubing)이 아니다.
28. 항목 26의 변경된 압력 장치에서, 캡슐화된 공간의 적어도 외부에 위치된 PAM의 적어도 한개 단편은 배관(tubing)이다.
29. 항목 28의 변경된 압력 장치에서, 배관은 캡슐화된 공간의 완전히 외부에 있다.
30. 항목 26의 변경된 압력 장치에서, PAM의 내부 및 외부 단편들의 연결은 캡슐화된 공간에 하나의 개구를 형성한다.
31. 항목 26의 변경된 압력 장치에서, PAM의 내부 및 외부 단편들의 연결은 캡슐화된 공간에 다중의 개구를 형성한다.
32. 항목 31의 변경된 압력 장치에서, PAM의 다중 개구는 어느 시점에 캡슐화된 공간에 보내는 변경된 압력을 분배하는 매니폴드로서 알맞다.
33. 항목 26의 PAM에서, 적어도 하나의 내부 단편 및 하나의 외부 단편은, 선택적으로 가역 압력 핏에 의해 암수 연결로 결합되며, 선택적으로 암 또는 수 단편이 다른 하나 보다 현저히 부드러워 유니온의 밀봉을 돕는다.
34. 항목 33의 변경된 압력 장치에서, 암수 유니온은 덮개를 통과하는 적어 도 하나의 단편에 의해 만들어진다.
35. 항목 26 및 33의 변경된 압력 장치에서, 덮개를 통과하는 PAM의 적어도 하나의 단편은 덮개를 통한 천공 또는 삽입을 돕도록 개조되며, 개조는 빗각의 모서리를 포함한다.
36. 항목 26의 PAM에서, 적어도 하나의 근위 단편은 플랜지의 꼭대기 및 바닥상의 매끄러운 평면의 표면으로 디자인된 플랜지를 형성한다.
37. 항목 26의 PAM에서, 적어도 하나의 근위 단편은 플랜지의 바닥상의 비-평면의 표면으로 디자인된 플랜지를 형성한다.
38. PAM에 있는 개구의 차후의 막힘과 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 종결 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
39. 항목 38의 방법은 항목 26-37 중 어느 것의 PAM을 포함한다.
40. 항목 1 및 26의 변경된 압력 기구에서, 개조는 중간 물질의 꼭대기 상에 적어도 부분적으로 위치되거나 부착되는 매니폴드로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하고, 선택적으로 고정을 위한 접착제 또는 열 용접부를 가지며, 선택적으로 적어도 부분적으로 다공성 매트릭스로 충전된다.
41. 항목 1 및 26의 변경된 압력 기구에서, 개조는 중간 물질의 꼭대기상에 적어도 부분적으로 위치되거나 부착되는, 직접 석션(suction)으로 개조된 확장된 컵핑 플랜지 매니폴드로 구성된 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와 의 긴밀한 조직 접촉을 방지하고, 선택적으로 고정을 위한 접착제 또는 열 용접부를 가진다.
42. 항목 1 및 26의 변경된 압력 기구에서, 개조는 중간 물질의 꼭대기 상에 적어도 부분적으로 위치되거나 부착된 부분적으로 둘러싸인 플리넘으로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하며, 작은 주변 마진(margin) 및 상처면과의 선택적으로 고정을 위한 접착제 또는 열 용접부와의 1차 접촉의 표면을 제외하고 상기 플리넘은 상기 중간 물질을 캡슐화한다.
43. 항목 1 및 26의 변경된 압력 기구에서, 개조는 중간 물질의 꼭대기 상에 적어도 부분적으로 위치되거나 부착된 매니폴드로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하며, 상기 중간 물질은 상승하여 매니폴드의 주변을 적어도 부분적으로 캡슐화하고, 선택적으로 고정을 위한 접착제 또는 열 용접부를 가진다.
44. 항목 1 및 26의 변경된 압력 기구에서, 개조는 중간 물질의 꼭대기 상에 적어도 부분적으로 위치되거나 부착된 플리넘으로 구성되는 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 개구와의 긴밀한 조직 접촉을 방지하며, 상기 중간 물질은 상승하여 플리넘의 주변을 적어도 부분적으로 캡슐화하고, 선택적으로 고정을 위한 접착제 또는 열 용접부를 가진다.
45. PAM에 있는 개구의 차후의 막힘과 조직 접촉을 억제하는 수단을 포함하는 종결 PAM 개구 및 조직 사이의 긴밀한 접촉에 기인한 외상 및 통증을 방지하는 변경된 압력 방법.
46. 항목 45의 방법은 항목 40-44 중 어느 것의 PAM을 포함한다.
47. 항목 1-46의 변경된 압력 기구에서, 개조는 다공성 물질로 적어도 부분적으로 충전된 PAM을 제공하는 것을 포함하며, 그에 의해 PAM 내부의 모세관 구동(capillary drive)을 제공한다.
도 3-5 및 20-24를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. PAM은 조직과 PAM 사이의 중간 물질로 더 구성되는 캡슐화된 공간에 이르는 원위단을 포함하며, 그에 의해 PAM과 조직 사이의 직접적인 접촉에 의해 발생되는 조직 외상 및 통증을 감소시키게된다. 본 발명의 최상의 형태는 조직과 계면사이에 중간 물질을 이용한다.
본 발명의 하나의 방법은 PAM 개구와 조직사이에 다공성 또는 천공된 중간 물질을 위치시켜 수행될 수 있다. 거즈, 피브로틱 위브 및 폐쇄 셀 및 개방 셀 폼들을 포함하는 1차 드레싱은 그러한 중간 물질들의 예이다. 개방 셀 구성에서, 폼들은 탁월한 위킹(wicking)을 제공한다. 폐쇄 셀, 또는 심지어 창문 모양의 작은 구멍이 있는 폐쇄 셀 구성에서, 폼들은 조직 표면에서의 탁월한 삼출 속도 및 턴오버를 제공한다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 조직과 종결 PAM 사이에 적어도 부분적으로 위치된 중간 물질로 구성되 며, 상기 PAM은 중간 물질의 꼭대기 상에 위치되거나 부착되며, 그에 의해 상처면과 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
2. 상처 조직과 종결 PAM의 직접적인 접촉에 기인한 외상 및 통증을 방지하면서 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법은: 조직과 PAM 사이의 적어도 부분적으로 중간 물질을 위치시키며, 그에 의해 상처면과 PAM의 직접적인 접촉을 제거하여 통증 및 외상을 감소시키는 것을 포함한다.
도 25를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, PAM은 환자의 편안함, 임상의 투여 편리 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. PAM은 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관한 덮개의 꼭대기상에 위치되거나 부착되는, 캡슐화된 공간의 외부에 위치되는 다중 개구들을 갖는 매니폴드 수단을 포함하거나 다공성 매트릭스로 적어도 부분적으로 충전되는 근위단을 포함하며, 중간 물질은 조직과 개구를 포함하는 덮개 수단 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면 및 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시킨다.
본 발명의 최상의 형태는 덮개로의 고정을 위해 개조된 매끄러운 평면 표면의 바닥을 갖는 캡슐화된 공간의 밖에 PAM을 위치시키는 것을 포함하며, 상기 캡슐화된 공간은 중간 물질로 적어도 부분적으로 충전된다.
본 발명의 다른 최상의 형태는 캡슐화된 공간의 밖에 PAM을 위치시키는 것을 포함하며, 여기서 PAM은 PAM에 의한 유체 빨아올림 및 초기 변경된 압력의 분배를 돕는 매니폴드가 더 제공된다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 꼭대기상에 위치되거나 부착된, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된, 모세관 작용을 구동하는 다공성 매트릭스로 적어도 부분적으로 충전된 종결 PAM으로 이루어지며, 중간 물질은 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면과 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
2. 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 꼭대기상에 위치되거나 부착된, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된, 다중 개구를 갖는 종결 PAM으로 이루어지며, 중간 물질은 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면과 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
3. 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 꼭대기상에 위치되거나 부착된, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된, 덮개로 고정하기 위해 개조된 매끄러운 평면의 표면의 바닥을 갖는 종결 PAM으로 이루어지며, 중간 물질은 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면과 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
4. 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 꼭대기상에 위치되거 나 부착된, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된, 적어도 하나의 다른 링 또는 밴드에 의해 한정되는 밀봉 링을 포함하는 종결 PAM으로 이루어지며, 중간 물질은 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면과 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
5. 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관계되는 덮개의 꼭대기상에 위치되거나 부착된, 캡슐화된 공간의 외부에 위치된, 부착된 PAM의 풋프린트(footprint) 보다 더 작은 둘레를 갖는 밀봉 링을 포함하는 종결 PAM으로 이루어지며, 중간 물질은 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되며, 그에 의해 상처면과 덮개 수단 또는 PAM의 직접적인 접촉으로부터 통증 및 외상을 감소시키는 변경된 압력 기구.
6. 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법은 항목 1-5 중 어느 것의 종결 PAM을 이용하여 통증 및 외상을 감소시키는 것을 포함한다.
Ⅵ 항-감염제 및 변경된 압력
대체로, 바람직한 시스템은 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 개시된다. 시스템은 항-감염제와 함께 상처에 변경된 압력 요법을 이용하는 것을 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 반고체, 바람직하게는 항-감염제의 이용을 포함하며, 항감염제는 지질, 바람직하게는 지방산 또는 지방산 에스테르이다.
본 발명의 제2 최상의 형태는 지질은 점성 액정 형성에 의해 반고체로 개조되며, 그에 의해 캡슐화된 공간에서 이동 및 제거에 저항하게 된다.
본 발명의 제3 최상의 형태는 반고체는 상처에 드레싱을 부착시키는 것을 방지하도록 개조되며, 그에 의해 드레싱 교체시에 외상을 감소시키며 전체적인 환자의 편안함을 향상시킨다.
본 발명의 제4 최상의 형태는 반고체는 상처에 공극 공간을 효과적으로 충전하도록 개조되며, 그에 의해 요법의 성능을 향상시킨다.
본 발명의 하나의 방법은 지질을 중간 물질에 적용하여 요법 및 드레싱 교체 동안 환자의 편안함을 증가시키고 상처내 세균 증식을 제한함으로써 수행될 수 있다. 본 발명의 또 하나의 방법은 지질을 상처면에 적용하고, 지질 또는 중간 물질을 염수(saline)로 축축하게 하고, 그 다음 중간 물질을 지질의 꼭대기 상에 적용하여 수행될 수 있다. 또 하나의 방법은 상처면에 적용하기 전에, 중간 물질을 지질로 코팅하는 것이다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 국부 항-감염제 또는 항-바이오필름제(anti-biofilm agent)와 함께 사용되는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 항-감염제 또는 항-바이오필름제는 지질이다.
3. 항목 1 및 2의 항-감염제 또는 항-바이오필름제는 바이오필름의 억제에 유용한 중간 물질의 성분으로서 첨가된다.
4. 항목 2의 변경된 압력 기구에서, 지질은 캡슐화된 공간 내부의 외부 물질 내부 또는 상에 병원균의 증식 또는 숨는 것을 억제하는 코팅으로서 채용된다.
5. 항목 2의 변경된 압력 기구에서, 지질은 락토페린(lactorerrin), 박테리알 파아지(vacterial phages), 정족수 인식 저해제(quorum sensing inhibitors), 은, 메틸렌 블루(methylene blue), 겐티안 바이올렛(gentian violet) 또는 당 알코올(sugar alcohol), 성장 촉진제(growth promoting agent), 항염증제(anti-inflammatory agent), 진통제(analgesics), 마취제(anesthetics), 창상세정제(debriding agent), 이 그룹의 유도물이나 이들의 조합을 포함하는 추가의 항감염제와 함께 사용된다.
6. 항목 2-5의 변경된 압력 기구에서 지질은 지방산으로 구성된다.
7. 항목 2-5의 변경된 압력 기구에서 지질은 지방산 에스테르로 구성된다.
8. 항목 2-7의 변경된 압력 기구에서 지질은 투여전 또는 후에 액정을 형성하도록 개조된다.
9. 캡슐화된 공간 내에 항-감염제 항-바이오필름제를 투여하는 것을 포함하는 세균 증식 또는 바이오필름 형성을 저해하면서 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
10. 항목 9의 방법에서, 항-감염제 또는 항-바이오필름제는 항목 2-8 중 어느 것이다.
11. 항목 10의 방법에서, 항-감염제 또는 항-바이오필름제는 바이오필름을 저해하는데 유용한 중간 물질의 성분으로서 추가된다.
12. 항목 7-11의 변경된 압력 기구에서 지질은 글리세릴 모노아라키도네이트, 글리세릴 모노라우레이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미톨리에이트, 글리세릴 모노올리에이트 및 글리세릴 모노스테아레이트; 글리세릴 모노카프레이트, 글리세릴 모노카프릴레이트, 글리세릴 모노코코에이트, 글리세릴 모노콜라겐에이트, 글리세릴모노에루케이트, 글리세릴 모노히드록시스테아레이트, 글리세릴 모노이소팔미테이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미테이트, 글리세릴 모노펜타데카노에이트, 글리세릴 모노폴리아크릴레이트, 글리세릴 모노탤로우에이트, 글리세릴 모노티오프로피오네이트, 글리세릴 모노운데실리네이트, 이소프로필 모노아라키도네이트, 이소프로필 모노라우레이트, 이소프로필 모노리놀리에이트, 이소프로필 모노리놀리네이트, 이소프로필 모노미리스테이트, 이소프로필 모노팔미톨리에이트, 이소프로필 모노올리에이트 및 이소프로필 모노스테아레이트; 메틸 모노아라키도네이트, 메틸 모노라우레이트, 메틸 모노리놀리에이트, 메틸 모노리놀리네이트, 메틸 모노미리스테이트, 메틸 모노팔미톨리에이트, 메틸 모노올리에이트 및 메틸 모노스테아레이트, 프로필렌 글리실 모노아라키도네이트, 프로필렌 글리실 모노라우레이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리에이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리네이트, 프로필렌 글리실 모노미리스테이트, 프로필렌 글리실 모노팔미톨리에이트, 프로필렌 글리실 모노올리에이트 및 프로필렌 글리실 모노스테아레이트, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되 고 비용 효과적인, 고 점성 액정 상태가 궁극적으로 원할 경우, 글리세롤 모노올리에이트 또는 글리세롤 모노이루케이트가 바람직하다.
13. 변경된 압력 기구는, (a) 유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단; 및 (b) 캡슐화된 공간 내의 반고체 물질 또는 조성물을 더 포함한다.
14. 항목 13의 기구에서, 반고체는 소수성이다.
15. 항목 14의 기구에서, 소수성 반고체는 극성 상처 삼출물에 의한 용해, 극성 상처 삼출물에 의한 희석 또는 반고체의 점성 또는 농도를 감소시키는 다른 수단에 추가로 저항하고, 그에 의해 천연 생리적 제거 수단에 의한 상처 부위로부터 반고체의 제거, 음압 배액에 의한 제거 또는 이들의 조합을 최소화한다.
16. 항목 13-15의 기구에서, 반-고체는, 콜라겐, 아데노신, 산화질소 생성제, 젤라틴, 콜라겐, 전혈, 혈장, 혈소판, 프로트롬빈, 트롬빈, 피브린, 피브리노겐, 트롬보플라스틴 또는 응고 인자를 포함하는 혈액 산출물, 안기오게닌, 안기오포이에틴-1, 디아실글리세롤, 서브스탠스 P, 폴리스타틴, 인터류킨, 렙틴, 미드카인, 플레이오트로핀, 프로그래뉼린, 프로리페린, 변형 성장 인자, 백혈구조혈성장인자, 간세포성장인자, 분산 인자, 상피세포성장인자, 신경성장인자, 섬유아세포성장인자, 켈틴생성세포성장인자, 태반성장인자, 내피세포성장인자, 혈소판-유도 성장인자, 종양괴사인자, 혈관내피성장인자, 혈관투과성인자, 인슐린유사성장인자, 호르몬, 골, 골 형성 단백질, 효소, 효소 저해제, 줄기세포, 트롬빈 억제제, 펩신, 이 그룹의 유도체 또는 이들의 조합을 포함하는 조직 생장 강화제를 포함한다.
17. 항목 13-15의 기구에서, 반-고체는, 락토페린, 박테리알 파아지, 정족수 인식 저해제, 은, 메틸렌 블루, 겐티안 바이올렛, 당 알코올, 이 그룹의 유도체 또는 이들의 조합을 포함하는 항-감염제를 함유한다.
18. 항목 13-15의 기구에서, 반-고체는, 항-염증제, 진통제, 마취제, 창상세정제 또는 이들의 조합을 포함한다.
19. 항목 13-18의 기구에서, 반-고체는 적어도 부분적으로 지질로 이루어진다.
20. 항목 13-18의 기구에서, 지질은 지방산 에스테르로 적어도 부분적으로 이루어진다.
21. 항목 20의 기구에서, 지방산 에스테르는 글리세릴 모노아라키도네이트, 글리세릴 모노라우레이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미톨리에이트, 글리세릴 모노올리에이트 및 글리세릴 모노스테아레이트; 글리세릴 모노카프레이트, 글리세릴 모노카프릴레이트, 글리세릴 모노코코에이트, 글리세릴 모노콜라겐에이트, 글리세릴모노에루케이트, 글리세릴 모노히드록시스테아레이트, 글리세릴 모노이소팔미테이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미테이트, 글리세릴 모노펜타데카노에이트, 글리세릴 모노폴리아크릴레이트, 글리세릴 모노탤로우에이트, 글리세릴 모노티오프로피오네이트, 글리세릴 모노운데실리네이트, 이소프로필 모노아라키도네이트, 이소프로필 모노라우 레이트, 이소프로필 모노리놀리에이트, 이소프로필 모노리놀리네이트, 이소프로필 모노미리스테이트, 이소프로필 모노팔미톨리에이트, 이소프로필 모노올리에이트 및 이소프로필 모노스테아레이트; 메틸 모노아라키도네이트, 메틸 모노라우레이트, 메틸 모노리놀리에이트, 메틸 모노리놀리네이트, 메틸 모노미리스테이트, 메틸 모노팔미톨리에이트, 메틸 모노올리에이트 및 메틸 모노스테아레이트, 프로필렌 글리실 모노아라키도네이트, 프로필렌 글리실 모노라우레이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리에이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리네이트, 프로필렌 글리실 모노미리스테이트, 프로필렌 글리실 모노팔미톨리에이트, 프로필렌 글리실 모노올리에이트 및 프로필렌 글리실 모노스테아레이트, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되고 비용 효과적인, 고 점성 액정 상태가 궁극적으로 원할 경우, 글리세롤 모노올리에이트 또는 글리세롤 모노이루케이트가 바람직하다.
22. 항목 19-20의 기구에서, 지질은 지방산으로 적어도 부분적으로 이루어진다.
23. 항목 22의 기구에서, 지방산은 카프릴 산, 카프릭 산, 라우르 산, 미리스트 산, 미리스톨레 산, 팔미트 산, 팔미톨레 산, 올레 산, 또는 이들의 조합을 포함한다.
24. 항목 13-23의 기구에서, 반고체는 캡슐화된 공간 내에 위치하는 1차 또는 2차 물질 상 또는 내부에 함침, 코팅 또는 다른 방법으로 퇴적된다.
25. 변경된 압력 기구에서, 캡슐화된 공간 내부의, 물질을 포함하는, 외부 물체는 하이드로겔 또는 리포겔로 코팅되어 환자의 편안함 또는 생체적합성을 향상 시킨다.
26. 항목 25의 리포겔은 투여 전 또는 후에 액정의 형성에 의해 적어도 부분적으로 만들어진다.
27. 항목 25-26의 리포겔은 지방산으로 적어도 부분적으로 이루어진다.
28. 항목 25-26의 리포겔은 지방산 에스테르 또는 디에스테르로 적어도 부분적으로 이루어진다.
29. 항목 28의 리포겔은 적어도 부분적으로 글리세릴 모노올리에이트 또는 글리세롤 모노이루케이트로 이루어진다.
30. 하이드로겔 또는 리포겔로, 캡슐화된 공간 내부의, 물질을 포함하는, 외부 물체를 코팅하는 것으로 구성되는 환자의 편안함 또는 상처 물체의 생체적합성을 향상시키면서 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
31. 항목 24의 방법에서, 리포겔은 항목 26-29 중 어느 것이다.
32. 변경된 압력 요법과 함께 반고체를 이용하는 것을 포함하는, 상처 요법용 변경된 압력 기구와의 이용에 대해 의도되는, 병원균 증식을 억제하고, 환자의 통증을 감소 및/또는 치료 절차를 증가시키는 방법.
33. 항목 32의 방법에서, 반고체는 항목 14-24중 어느 것이다.
34. 변경된 압력 요법과 함께 반고체를 이용하는 것을 포함하며, 그에 의해 반고체 완충 수단 및 적어도 부분적인 방벽(barrier)를, 상처면과 1차 물질, 2차 물질, PAM 또는 이들의 조합 사이에 제공하는, 상처 요법용 변경된 압력 기구와의 이용에 대해 환자의 편안함을 증가시키는 방법.
35. 항목 34의 방법에서, 반-고체는 항목 14-24 중 어느 것이다.
36. 항목 34-35의 방법에서, 반고체는 1차 또는 2차 물질속으로의 조직 내성장(in-growth)을 추가로 제한하며, 그에 의해, 드레싱 교체시 추가로 환자의 편안함을 제공한다.
37. 항목 34-35의 방법에서, 반고체는, 외부 물체가 상처면에 부착하는 것을 방지하는, 윤활제 또는 항부착제로서 추가로 알맞고, 그에 의해, 드레싱 교체시 추가로 환자의 편안함을 제공한다.
38. 반고체의 이용을 포함하는 변경된 압력 상처 요법와의 이용에 대해 조직 공극을 충전하는 방법으로서, 그에 의해 유순한 수단을 제공하여 조직 밸리 및 공극을 충전하거나 코팅한다.
39. 항목 38의 방법에서, 반-고체는 항목 14-24 중 어느 것이다.
40. 항목 38의 방법에서, 반고체는 항목 7-8 중 어느 것이고 지혈을 위한 수단을 더 제공한다.
41. 항목 39의 방법에서, 반고체는 바이오필름 형성을 억제하는 수단을 제공한다.
42. 항목 38의 방법에서, 반고체는 항목 7-8 중 어느 것이고 상처면의 건조 또는 짓무름(maceration)을 억제하는 수단을 더 제공한다.
43. 항목 38의 방법에서, 반고체는 생물학적으로 분해가능하다.
44. 캡슐화된 공간 내부의 다공성 외부 물질과 함께 소수성 반고체의 이용을 포함하는 변경된 압력 상처 요법 동안 캡슐화된 공간에 있는 외부 물질의 외부 마 진(margin)으로 삼출물 흐름을 보내며, 그에 의해 다공성 외부 물질을 통해 흐르는 삼출물을 제한하게 되는 방법.
45. 항목 44의 방법에서, 반-고체는 항목 14-24 중 어느 것이다.
Ⅶ. 압력 제어 장치
도 28을 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, 제어 장치는 환자의 편안함, 임상의 투여 편의 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. 장치는 변경된 압력 소스를 PAM에 연결하고 소스로부터 PAM 내부의 압력을 제어하기 위한 수단을 제공한다.
본 발명의 최상의 형태는 환자의 방, 한벌의 방 또는 장소에 놓이는 변경 압력을 위해 내벽형, "실내형" 압력 소스를 제어하는 장치를 포함한다. 이 최상의 형태에서, 장치는 PAM 내부의 압력을 소스 압력과 다른 값으로 유지하는 압력 조절 수단, 배치(batch) 또는 치료 레지멘(treatment regimen)을 포함하는 모든 기능을 논리 제어하는 수단 및 선택적으로 다음을 포함한다: (a) 프로그램가능한 논리(logic) 수단, (b) 압력 소스로의 차단 수단, (c) 대기압으로 PAM 압력을 복귀하는 제거 수단, (d) 순응성에 관련된 치료의 지속 시간을 결정하는 수단, (e) 시술자가 레지멘 단계(regimen stage)를 인식하는 것을 돕는 경보 수단, (f) 오작동용 경보 수단, (g) 유지용 경보 수단, (h) 역 흡인을 방지하는 수단 및 (i)누출용 경보 수단을 포함한다. 두번째 최상의 형태에서, 장치는 압력 소스에 의해 공급되는 압력의 현저한 편향을 완충시키기 위하여, 탱크, 저장기 또는 부레 구성 요소를 포 함한다. 도 4를 참조하여, 세번째 최상의 형태에서, 이중 루멘 배관 또는 도관은 압력 조절 수단으로의 피드백 루프를 위한 수단을 제공한다.
본 발명의 하나의 방법은 실내 변경된 압력 소스를 장치에 연결하고, 실내형 압력 소스를 PAM 내 원하는 압력을 초과하는 수준으로 설정하고 다음으로 장치로 하여금 배치 또는 치료상 레지멘으로서 요법의 프로토콜 구동 코스에서 PAM 압력을 제어하게 하여 수행될 수 있다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 직접 또는 간접적으로, 변경된 압력 소스를 PAM에 연결하기 위한 수단으로 이루어지는 장치로서, 상기 장치는 PAM 내 압력을 요법을 위한 프로토콜에 의해 명시되는 압력들로 제어하는 수단으로 더 이루어진다.
2. 항목 1의 장치에서, 압력을 제어하는 수단은, (a)PAM 내부의 압력을 소스 압력과 다른 값으로 유지하는 압력 조절 수단, (b)압력 소스로의 차단 수단, (c)대기압으로 PAM 압력을 복귀하는 제거 수단, (d)모든 기능을 논리적으로 제어하는 수단, (e)프로그램가능한 논리 수단, (f) 순응성에 관련된 치료의 지속 시간을 결정하는 수단, (g) 시술자가 레지멘 단계(regimen stage)를 인식하는 것을 돕는 경보 수단, (h)오작동용 경보 수단, (i)유지용 경보 수단, (j)누출용 경보 수단, (k) 역 흡인을 방지하는 수단 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 특징들을 포함한다.
3. 항목 1-2의 장치에서, 압력 소스는 환자의 방, 한벌의 방 또는 장소에 놓이는 변경된 압력을 위한 내벽형, 실내형 또는 다른 제공된 유틸리스 소스이다.
4. 항목 1-2의 장치에서, 장치는 압력 소스로 부터의 압력의 현저한 편향을 완충시켜, 특정 압력으로 제어 또는 조절을 돕는 탱크, 저장기 또는 부레 구성 요소를 포함한다.
5. 항목 1-2의 장치에서, 장치는 만일 응급, 기계 고장, 용량 부족 또는 다른 1차 변경된 압력 소스의 효과적인 기능의 손실되는 경우에 보충의 변경된 압력을 제공하는 수단을 포함한다.
6. 항목 5의 보충의 수단은 음압 수단, 양압 수단, 배터리를 포함하는 전원, 보충의 수단을 제어하는 수단, 장치와 프로그램가능한 논리 제어를 조화시키는 수단 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
7. 1차 변경된 압력 소스로부터 독립된 장치 및 그의 제어 수단에 의해 PAM 내의 압력을 제어하는 것을 포함하는 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법.
8. 항목 7의 방법에서, 장치는 항목 1-6의 어느 것이다.
9. 변경된 압력 기구는: (a) 유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단; 및 (b) 항목 1-6 중 어느 것의 장치를 더 포함한다.
Ⅷ. 벤튜리 요법
도 29을 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, 기구는 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 음압 상처 요법에 제공된다. 장치 및 방법 은 오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단; 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 상처의 주위 표피에 성립시키며 그에 의해 상기 덮개 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단; 상기 밀봉 수단은 대기압으로부터 의도적으로, 보다 높은 압력 및 보다 낮은 압력을 포함한 변경된 압력으로의 상처의 치료를 제공할 정도의 밀봉을 더 제공한다; 비-대기압을 상기 캡슐화된 공간과 조화시키고, 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 캡슐화된 공간의 압력을 그렇게 희망하는 대로 유지시키는 압력 변경 수단; 상기 압력 변경 수단은 근위단(Proximal end), 중위 구역(Medial section) 및 원위단(Distal end)을 포함한다; 상기 압력 변경 수단은 PAM의 중위 구역으로부터 벤튜리 흡인을 거쳐 음압을 전달하도록 개조되며, PAM을 통하여 흐르기 전에 가스 또는 액체를 수용하기 위한 저장기 수단; PAM으로부터 방출물을 수집하기 위한 벌크 수집 수단; 초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 펌프를 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 저장기에서 시작하여 PAM의 근위단을 지나, 캡슐화된 공간 안쪽의 PAM의 중위 구역을 지나, 펌프를 지나거나 펌프의 옆 그리고 마지막으로 PAM의 원위단을 지나 벌크 수집 수단으로의 구성 순서를 포함한다. 제2 최상의 형태는 벤튜리 흡인이 상처면 온도를 변경하는 수단을 제공하는 경우 라인들을 이용하는 것을 포함한다.
본 발명의 하나의 방법은 캡슐화된 공간을 직접 통과하는 PAM에 의해 유체 저장기를 연결하고, 연동 펌프에 대해 명기된 배관에 PAM을 연결하고, 배관를 배출 수집 용기로 종결하여 수행될 수 있다. 다른 방법은 배출 용기 및 저장기에 재순환 수단을 추가하고, 저장기의 온도를 제어하고 PAM의 오직 하나의 분지(branch)만이 캡슐화된 공간에 들어가도록 하여 수행될 수 있다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 음압 상처 요법을 위한 벤튜리 흡인 기구는: (a)오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단; (b) 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 상처의 주위 표피에 성립시키며 그에 의해 상기 덮개 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단; (c) 상기 밀봉 수단은 대기압으로부터 의도적으로, 보다 높은 압력 및 보다 낮은 압력을 포함한 변경된 압력으로의 상처의 치료를 제공할 정도의 밀봉을 더 제공한다; (d) 비-대기압을 상기 캡슐화된 공간과 조화시키고, 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 캡슐화된 공간의 압력을 그렇게 희망하는 대로 유지하는 PAM; (e) 상기 PAM은 근위단, 중위 구역 및 원위단을 포함한다; (f) 상기 PAM은 PAM의 중위 구역으로부터 벤튜리 흡인을 거쳐 음압을 전달하도록 개조되며, (g)PAM을 통하여 흐르기 전에 가스 또는 액체를 수용하기 위한 저장기 수단; (h) PAM으로부터 방출물을 수집하기 위한 벌크 수집 수단; (i)초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 펌프; 및 (j) 저장기에서 시작하여 PAM의 근위단을 지나, 캡슐화된 공간 안쪽의 PAM의 중위 구역을 지나, 펌프를 지나거나 펌프의 옆 그리고 마지막으로 PAM의 원위단을 지나 벌크 수집 수단으로의 구성 순서를 포함한다.
2. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구는 상기 덮개를 관통하는 개구 또는 도관을 통하여 캡슐화된 공간에 대한 직접적인 물리적 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
3. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구는 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 직접적인 물리적 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
4. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구는 상기 덮개에 있는 공극 또는 개구를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 간접적인 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
5. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구는 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 간접적인 접근을 갖는 근위단으로 더 이루어진다.
6. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구에서, 벤튜리 흡인을 제공하는 라인들은 또한 벤튜리 흡인을 제공하는 가스 또는 액체 온도를 조절하여, 상처면 온도를 변경하는 수단을 제공한다.
7. 항목 1의 저장기 또는 수집 수단은 특정 범위 내에서 액체 온도를 제어하는 수단으로 이루어지며, 그에 의해 캡슐화된 공간 내의 온도를 변경하는 수단을 제공한다.
8. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구에서, 저장기 또는 수집 수단은 도관에 의해 연결되며, 그에 의해 재순환을 위해 저장기를 개조한다.
9. 항목 1의 벤튜리 흡인 기구에서, 저장기에 포함된 액체는 항균제, 항바이러스제, 항진균제 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된 항감염제를 포함한다.
10. 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법은: (a)오염 및/또는 외상으로부터 상처를 보호하도록 개조된 덮개 수단을 제공하는 것; (b) 상기 덮개의 주변과 긴밀하나 가역적인 접촉을 상처의 주위 표피에 성립시키며 그에 의해 상기 덮개 아래 상처면을 포함하는 캡슐화된 공간을 만드는 밀봉 수단을 채용하는 것; (c) 대기압으로부터 의도적으로, 보다 높은 압력 및 보다 낮은 압력을 포함한 변경된 압력으로의 상처의 치료를 제공할 정도의 밀봉 수단을 선택하는 것; (d) 비-대기압을 상기 캡슐화된 공간과 조화시키며, 상기 덮개 및 밀봉 수단과 함께 작동하여 캡슐화된 공간의 압력을 그렇게 희망하는 대로 유지하는 PAM을 제공하는 것; 상기 PAM은 근위단, 벤튜리 흡인을 거쳐 음압을 전달하도록 개조된 중위 구역 및 원위단을 포함한다; (e) PAM을 통하여 흐르기 전에 가스 또는 액체를 수용하기 위한 저장기 수단을 채용하는 것; (f) PAM으로부터 방출물을 수집하기 위한 벌크 수집 수단을 채용하는 것; (g)초기 압력차를 압력 변경 수단에 전달하는 펌프를 이용하는 것; 및 (h) 음압 상처 요법에 대한 캡슐화된 공간 내에 벤튜리 흡인을 생성하는 것; 및 (i)저장기에서 시작하여 PAM의 근위단을 지나, 캡슐화된 공간 안쪽의 PAM의 중위 구역을 지나, 펌프를 지나거나 펌프의 옆 그리고 마지막으로 PAM의 원위단을 지나 벌크 수집 수단으로의 대응하는 성분들 및 비-상처 액체 또는 가스의 흐름을 배열하는 것을 포함한다.
11. 항목 10의 방법에서, 펌프는 연동 수단 또는 피스톤 압출 수단에 의해 작동한다.
12. 항목 10의 방법은 상기 덮개를 관통하는 개구 또는 도관을 통하여 캡슐화된 공간에 대한 직접적인 물리적 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
13. 항목 10의 방법은 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 직접적인 물리적 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
14. 항목 10의 방법은 상기 덮개에 있는 공극 또는 개구를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 간접적인 접근을 갖는 중위 구역 벤튜리 흡인 수단으로 더 이루어진다.
15. 항목 10의 방법은 피부와 상기 덮개의 밀봉 수단 사이에 만들어진 통로를 통하여 캡슐화된 공간에 대한 간접적인 접근을 갖는 근위단으로 더 이루어진다.
16. 항목 10의 방법은, 벤튜리 흡인을 제공하는 라인들은 또한 벤튜리 흡인을 제공하는 가스 또는 액체 온도를 조절하여, 상처면 온도를 변경하는 수단을 제공한다.
17. 항목 10의 저장기 또는 수집 수단은 특정 범위 내에서 액체 온도를 제어하는 수단으로 이루어지며, 그에 의해 캡슐화된 공간 내의 온도를 변경하는 수단을 제공한다.
18. 항목 10의 방법에서, 저장기 또는 수집 수단은 도관에 의해 연결되며, 그에 의해 재순환에 대해 저장기를 개조한다.
19. 항목 10의 방법에서, 저장기에 포함된 액체는 항균제, 항바이러스제, 항 진균제 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된 항감염제를 포함한다.
Ⅸ. 상처 산출물 수집
도 30-31을 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, 벌크 수집 수단은 환자의 편안함, 임상의 투여 편의 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 개시된다. 수집 수단은 캡슐화된 공간의 압력을 변경시키지 않고서 그리고 수집 수단으로의 상처 산출물의 연속적인 수집을 중단시키지 않고서 수집된 산출물을 비우도록 개조된다.
본 발명의 최상의 형태는 스프릿 정션으로부터 하류와 유니온 정션의 상류에 위치된 두개의 수집 용기의 이용을 포함하고, 여기서, 상처 산출물은 단일 밸브 또는 대향하는 두개의 밸브에 의해 어느 하나의 용기로 보내게 된다. 꼭대기 덮개 수단은 벌크 수집 수단의 지지 구조에 용기를 부착시키는 수단을 포함하는 한편, 수집 용기 또는 라이너는, 차아염소산염 등의 세균 증식 및 악취를 제어하는 수단을 포함한다. 제2 최상의 형태는 PAM의 적어도 일부에 의한 관통을 위해 개조된 꼭대기 덮개 수단을 제공한다.
본 발명의 하나의 방법은 밸브 또는 밸브들을 바이-패스(by-pass) 하나의 용기로 교체하여 수행될 수 있다. 이 구성은 하나의 용기가 요법의 중단 없이 언제든지 처분, 교환 또는 청소를 위해 변경된 압력으로부터 분리될 수 있도록 한다. 또 하나의 방법은 PAM 또는 그의 부분과 함께, 부분에 의해 천공될 수 있는 재-밀봉가능한 막을 용기 클로져에 제공하여 수행될 수 있다. 이 방법은 체액과의 임상의 접촉 가능성을 추가로 제한한다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. PAM의 중위 또는 원위 세그먼트(segment)는 유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단으로 이루어지는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 벌크 수집 수단에서, 수집 수단은 캡슐화된 공간의 압력을 변경시키지 않고서 수집된 산출물을 비우도록 개조된다.
3. 항목 1의 벌크 수집 수단에서, 수집 수단은 수집 수단으로의 상처 산출물의 연속적인 수집을 중단하지 않고서 수집된 산출물을 비우도록 개조된다.
4. 항목 2-3의 벌크 수집 수단에서, 다중 수집 용기는 스프릿 정션으로부터 하류에 있다.
5. 항목 2-3의 벌크 수집 수단에서, 다중 수집 용기는 유니온 정션으로부터 상류에 있다.
6. 항목 4-5의 벌크 수집 수단에서, 다중 밸브가 채용된다.
7. 항목 4-5의 벌크 수집 수단에서, 다중 경로를 조작하는 단일 밸브가 채용된다.
8. 항목 1-7의 벌크 수집 수단은 PAM의 적어도 하나의 다른 부위에 의한 관통을 위해 개조되는 꼭대기 덮개 수단으로 구성된다.
9. 항목 8의 벌크 수집 수단에서, 꼭대기 덮개 수단은 PAM에 의한 상대적으 로 용이한 천공 및 관통을 위해 개조되는 연한 덮개로 이루어진다.
10. 항목 8의 벌크 수집 수단에서, 꼭대기 덮개 수단은 적어도 부분적으로 자동 밀봉되도록 개조된 연한 덮개로 이루어진다.
11. 항목 8의 벌크 수집 수단에서, 꼭대기 덮개 수단은 덮개를 용기에 고정하는 수단으로 이루어진다.
12. 항목 8의 벌크 수집 수단에서, 꼭대기 덮개 수단은 용기를 벌크 수집 수단의 지지 구조에 부착하는 수단으로 이루어진다.
13. 항목 1-12의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기는 일회용이다.
14. 항목 1-13의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기는 단단히 닫힌 클로져를 위해 개조된다.
15. 항목 1-14의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기는 생물학적으로 위험한 것으로 표시된다.
16. 항목 1-15의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기는 정량적인 눈금이 표시된다.
17. 항목 1-16의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기에는 일회용 라이너가 달려진다.
18. 항목 1-17의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기는 일회용 유출 캣치(spillage catch) 위에 위치된다.
19. 항목 1-18의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기로의 PAM 연결에는 수집된 산출물과의 부주의한 접촉으로부터 의료 노동자들을 보호하는 보호 슈라우 드(protective shroud)가 제공된다.
20. 항목 1-19의 벌크 수집 수단에서, 의료 노동자들을 보호하는 슈라우드는 일회용이다.
21. 항목 1-20의 벌크 수집 수단에서, 하류의 PAM에는 필터링 시스템이 달려진다.
22. 항목 1-21의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기 또는 라이너는 탄수화물, 염류, 지질 또는 이들의 조합을 포함하여 세균 증식 및 악취를 제어한다.
23. 항목 22의 벌크 수집 수단에서, 탄수화물은 설탕이다.
24. 항목 22의 벌크 수집 수단에서, 염류는 무기 염류이다.
25. 항목 22의 벌크 수집 수단에서, 염류는 유기 염류이다.
26. 항목 22의 벌크 수집 수단에서, 지질은 지방산이다.
27. 항목 22의 벌크 수집 수단에서, 수집 용기 또는 라이너는 차아염소산염 유도체를 포함하여 세균 증식 및 악취를 제어한다.
28. PAM의 중위 또는 원위 세그먼트에 벌크 수집 수단을 제공하는 것을 포함하는 변경된 압력 기구를 채용하면서 상처 산출물을 수집하는 방법으로서, BCM은 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함한다.
29. 항목 28의 방법에서, 수집 수단은 캡슐화된 공간의 압력을 변경시키지 않고서 수집된 산출물을 비우도록 개조된다.
30. 항목 28의 방법에서, 수집 수단은 수집 수단으로의 상처 산출물의 연속적인 수집을 중단하지 않고서 수집된 산출물을 비우도록 개조된다.
31. 항목 28-30의 방법에서, 다중 수집 용기가 스프릿 정션으로부터 하류에 있다.
32. 항목 28-30의 방법에서, 다중 수집 용기가 유니온 정션으로부터 상류에 있다.
33. 항목 28-30의 방법에서, 다중 밸브가 채용된다.
34. 항목 28-30의 방법에서, 다중 경로를 조작하는 단일 밸브가 채용된다.
35. 항목 28-34의 방법에서, 수집 용기로의 PAM 연결에는 수집된 산출물과의 부주의한 접촉으로부터 의료 노동자들을 보호하는 보호 슈라우드가 제공된다.
36. 항목 28-35의 방법에서, 수집 용기 또는 라이너는 차아염소산염 유도체를 포함하여 세균 증식 및 악취를 제어한다.
Ⅹ. 임시 차단(shutoff) 수단
대체로, 바람직한 시스템은 환자의 편안함, 임상의 편의 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 개시된다. 시스템은 변경된 압력 소스를 분리하거나 차단하면서 임계 압력의 단기 유지를 제공하는 원위 및 근위 단들 사이의 압력 변경 수단을 임시적으로 밀봉하는 차단 수단을 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 압력 클로져, 밸브 클로져 또는 내부 압력의 임시적인 유지를 위한 자동 밀봉 천공된 막을 공급하는 것을 포함한다. 또 하나의 최상의 형태에서, 차단 수단과 변경된 압력 소스 사이의 분리 수단이 또한 제공된다.
본 발명의 하나의 방법은 차단 수단을 작동시키고, 그 다음 차단 수단과 압 력 변경 소스 사이의 PAM의 세그먼트를 분리시키고 재-연결 전에 환자가 짧은 거리 만큼 이동시키거나 운반될 수 있도록 하는 것에 의해 수행된다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 원위 및 근위 단 사이의 PAM을 임시적으로 밀봉하며, 배액 수집 용기를 교체하거나 환자를 이동시키는 동안 최소 압력 변화를 제공하는 차단 수단을 포함하는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 차단 수단은 클립, 밸브, 자동 밀봉 천공 막, 핀치 클로져, 왯지 클로져 또는 이들의 조합을 포함하는 군으로부터 선택된다.
3. 항목 1의 변경된 압력 기구는, 차단 수단과 변경된 압력 소스 사이의 분리 수단을 포함하며, 그에 의해 자유로운 이동 또는 운반에 대해 환자를 임시적으로 자유롭게 만든다.
4. 변경된 압력 기구로 상처 치료하는 중에 이동, 배액 처분 또는 환자의 운반을 용이하게 하는 방법은: 원위 및 근위단 사이에 PAM을 임시적으로 밀봉하며 배액 수집을 교체하거나 환자를 이동시키면서 최소의 압력 차이를 제공하는 차단 수단을 제공하는 것을 포함한다.
5. 항목 4의 방법에서, 차단 수단은 클립, 밸브, 자동 밀봉 천공 막, 핀치 클로져, 왯지 클로져 또는 이들의 조합을 포함하는 군으로부터 선택된다.
6. 항목 4의 방법은 차단 수단과 변경된 압력 소스 사이의 분리 수단을 설치 하는 것을 포함하며, 그에 의해 자유로운 이동 또는 운반에 대해 환자를 임시적으로 자유롭게 만든다.
ⅩⅠ. 완충 수단
도 32를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 완충 수단은 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 개시된다. 완충 수단은 압력 변경 수단과 피부, 특히 상처를 둘러싸는 주변 피부 사이에 위치될 수 있다.
본 발명의 최상의 형태는 상처가 시작되는 가장자리의 0.1㎝ 내지 10㎝ 안쪽에 완충 수단이 위치되는 것을 포함한다.
본 발명의 하나의 방법은 PAM이 물리적인 압력을 가하게 되는 상처 주변 피부상에 하이드로겔 또는 하이드로콜로이드 드레싱을 위치시켜 수행될 수 있다. 대안으로, 폐쇄-셀 폼 또는 실리콘 유도체가 이용될 수 있다. 그 다음에, 덮개 수단과 PAM이 완충 수단 위에 설치된다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. PAM과 피부, 특히 상처를 둘러싸는 주변 피부 사이에 완충 수단을 포함하는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 완충 수단에서, 상처를 둘러싸는 주변 피부는 상처가 시작되는 가장자리로부터 7.5㎝에 이르는 피부를 포함한다.
3. 항목 1의 완충 수단에서, 완충 수단은 덮개 수단 아래에 적어도 부분적으 로 위치된다.
4. 항목 1의 완충 수단에서, 완충 수단은 실리콘 유도체, 라텍스 고무 유도체, 연질 합성 고분자, 폐쇄 셀 폼 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 조성물로 구성된다.
5. 항목 1의 완충 수단에서, 완충 수단은 하이드로겔, 하이드로콜로이드 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 조성물로 구성된다.
6. 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 중의 환자에 대해 편안함을 제공하고, 외상을 억제하며 통증을 감소시키는 방법은: PAM과 피부, 특히 상처를 둘러싸는 주변 피부 사이에 완충 수단을 위치시키는 것을 포함한다.
7. 항목 6의 방법에서, 완충 수단은 실리콘 유도체, 라텍스 고무 유도체, 연질 합성 고분자, 폐쇄 셀 폼 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 조성물로 구성된다.
8. 항목 6의 방법에서, 완충 수단은 하이드로겔, 하이드로콜로이드 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 조성물로 구성된다.
ⅩⅡ. 덮개 개구 지지(support)
도 1-4, 20-25 및 34를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로 지지 수단은, 임상의 편의 및 시스템 효능을 증가시키는 상태에서, 상기 덮개의 개구의 둘레를 강화하기 위해 제공된다.
본 발명의 최상의 형태는 연식으로 개조되고 취급을 돕는 하나 이상의 방출 라이너들을 수용하도록 개조되는, 강화 라미네이트 또는 와셔의 이용을 포함한다. 본 발명의 두번째 최상의 형태는 와셔가 제조를 돕는 다중 층들로 구성되게 하는데, 이는 접착제에 의해 제위치에 유지될 수 있으며, 와셔는 덮개의 맞은 편에 적어도 접착제를 더 포함한다.
본 발명의 하나의 방법은 덮개에 지지 수단을 적용하여 수행될 수 있는데, 양쪽 모두 맞은 편상에 방출 수단을 포함하고, 그 다음 지지 수단들의 가운데를 천공하며, 그에 의해 와셔 형태를 만든다. 그 다음, 와셔의 방출 수단을 제거하고 PAM을 적용한다. 마지막으로, 상기 덮개로부터 방출 수단을 제거하고 환자에 적용한다.
본 발명의 또 하나의 방법은 첫째로 덮개를 환자에 적용하고, 덮개를 관통하는 개구를 형성하고; 둘째로, 지지 수단의 꼭대기 방출 수단을 제거하고 PAM에 적용하고; 셋째로, 지지 수단의 바닥 방출 수단을 제거하고, PAM 및 지지 수단을 덮개의 개구 위에 적용하는 것에 의해 수행될 수 있다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 종결 PAM이 덮개를 통해 캡슐화된 공간에 이르고 개구의 주변으로의 고정을 위한 강화 지지 와셔를 추가로 포함하는 여기에 기술된 장치.
2. 항목 1의 와셔는 고분자 필름, 실리콘 유도체, 연질 플라스틱 및 폼을 포함하는 연식이 되도록 개조된다.
3. 항목 1의 와셔는 다중 층들로 구성되어 제조를 돕는다.
4. 항목 4의 와셔는 접착제에 의해 제위치에 유지되는 다중 층들로 구성된다.
5. 항목 1의 와셔는 적어도 덮개의 맞은 편 측면상의 접착제로 구성된다.
6. 항목 5의 와셔는 상기 덮개를 관통하는 개구의 바로 위의 덮개의 꼭대기로 PAM을 신속히 부착하고 고정하기 위한 수단을 추가로 제공한다.
7. 항목 1-6의 와셔는 제조자에 의해 개별 물품 또는 프리인스톨(preinstall)로서 드레싱을 교체하는 동안 설치되도록 개조된다.
8. 항목 1-7의 와셔는 하나 이상의 방출 라이너를 수용하여 취급, 생산 및 적용을 돕는다.
9. 덮개를 관통하는 개구의 주변으로의 고정 및/또는 지지 강화를 위한 와셔의 이용을 포함하는 상처 요법을 위한 변경된 압력 기구와 함께 사용을 위해 의도된 드레싱의 신속한 적용을 위한 수단을 제공하는 방법.
10. 항목 9의 방법에서, 와셔는 적어도 덮개 맞은편의 측면상에 접착제를 포함한다.
11. 항목 10의 방법에서, 와셔는 상기 덮개를 관통하는 개구의 바로 위의 덮개의 꼭대기로 종결 PAM을 신속히 부착하기 위한 수단을 추가로 제공한다.
12. 항목 9의 방법에서, 와셔는 고분자 필름, 실리콘 유도체, 연질 플라스틱 및 폼을 포함하는 적어도 부분적으로 유연한 물질로 구성된다.
13. 항목 9의 방법에서, 다중 층으로부터 와셔를 전체 강도를 책임지는 궁극의 라미네이트로 만들어 제조를 돕는다.
14. 항목 13의 방법에서, 다중 층은 접착제에 의해 제위치에 유지된다.
15. 항목 9-14의 방법은 하나 이상의 방출 라이너를 수용하여 취급, 생산 및 적용을 돕도록 개조된다.
ⅩⅢ. 캡슐화된 압력
대체로 변경된 압력 방법이 개시된다. 이러한 방법은 캡슐화된 공간의 압력을 대기압으로부터 특정 양 만큼 특정 지속시간 동안 변경하는 것을 포함하며, 그에 의해 요법의 단일 사이클을 만든다.
본 발명의 양압을 위한 최상의 형태는 캡슐화된 공간의 압력을 대기압보다 1 내지 140㎜Hg 만큼 더 크게 유지하는 것을 포함한다. 본 발명의 음압을 위한 최상의 형태는 캡슐화된 공간의 압력을 대기압보다 1 내지 140㎜Hg 만큼 더 작게 유지하는 것을 포함한다.
본 발명의 하나의 방법은 대기압 아래로 117㎜Hg에서 4시간 그리고 대기압 위로 10㎜ Hg에서 15분의 한 사이클에 의해 수행될 수 있다. 본 발명의 제2의 방법은 대기압 아래로 117㎜Hg에서 12시간 그리고 대기압 위로 10㎜Hg에서 10분의 한 사이클에 의해 수행될 수 있다. 본 발명의 제3의 방법은 대기압 아래로 117㎜ Hg에서 24시간 그리고 대기압 위로 10㎜Hg에서 5분의 한 사이클에 의해 수행될 수 있다. 본 발명의 제4의 방법은 대기압 아래로 117㎜Hg에서 48시간의 한 사이클에 의해 수행될 수 있다.
구현예들은 다음의 측면에 의해 더 설명된다:
1. 캡슐화된 공간 내부의 압력은 대기압으로부터 특정 양 만큼 특정 지속시간 동안 변경되며, 그에 의해 요법의 단일 사이클을 만드는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서 변경된 압력은 대기압 보다 크다.
3. 항목 2의 변경된 압력 기구에서, 사이클은 1 내지 440㎜Hg, 1 내지 240㎜Hg, 1 내지 140㎜Hg, 1 내지 76㎜Hg, 1 내지 57㎜Hg, 1 내지 40㎜Hg, 1 내지 20㎜Hg, 1 내지 10㎜Hg 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 대기압 보다 더 큰 특정 압력으로 이루어진다.
4. 항목 1의 변경된 압력 기구에서 변경된 압력은 대기압보다 작다.
5. 항목 4의 변경된 압력 기구에서, 사이클은 175 내지 200㎜Hg, 155 내지 160㎜Hg, 130 내지 150㎜Hg, 115 내지 119㎜Hg, 45 내지 55㎜Hg, 10 내지 30㎜Hg, 11 내지 29㎜Hg 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 대기압 보다 더 작은 특정 압력으로 이루어진다.
6. 항목 1-5의 변경된 압력 기구에서, 사이클은 0.1 내지 168시간, 0.25 내지 168시간, 0.1 내지 120시간, 0.25 내지 72시간 , 0.75 내지 48시간, 2 내지 36시간, 4 내지 18시간, 2 내지 12시간 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 특정 지속시간으로 이루어진다.
7. 항목 1-6의 변경된 압력 기구에서 캡슐화된 압력이 주변 조건로 복귀되도록 허용되는 시간의 주기가 이어지는 하나의 사이클, 또는 다중 사이클을 배치(batch)로 여긴다.
8. 항목 7의 변경된 압력 기구에서, 계획된 드레싱 교체 이전에 일어나는 하 나의 배치 또는 다중 배치를 치료 레지멘으로 여긴다.
9. 항목 8의 변경된 압력 기구에서, 전체 치료로서 일어나는, 하나의 레지멘, 또는 다중 레지멘은 요법의 한 코스로 여겨지며, 그 결과 주변 조건으로 복귀된다.
10. 항목 7-9의 변경된 압력 기구에서, 배치는 대기압보다 작고 큰 압력을 포함한다.
11. 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법은: 캡슐화된 공간 내부의 압력을 대기압으로부터 특정 양 만큼 특정 지속시간 동안 변경하는 것을 포함하며, 그에 의해 요법의 단일 사이클을 만든다.
12. 항목 11의 방법에서, 압력은 대기압보다 크게 변경된다.
13. 항목 12의 방법에서, 압력은 대기압보다 크게 변경되며, 1 내지 440㎜Hg, 1 내지 240㎜Hg, 1 내지 140㎜Hg, 1 내지 76㎜Hg, 1 내지 57㎜Hg, 1 내지 40㎜Hg, 1 내지 20㎜Hg, 1 내지 10㎜Hg 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
14. 항목 11의 방법에서, 압력은 대기압보다 작게 변경된다.
15. 항목 14의 방법에서, 압력은 대기압보다 작으며 175 내지 200㎜Hg, 155 내지 160㎜Hg, 130 내지 150㎜Hg, 115 내지 119㎜Hg, 45 내지 55㎜Hg, 10 내지 30㎜Hg, 11 내지 29㎜Hg 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
16. 항목 11-15의 방법에서, 사이클은 0.1 내지 168시간, 0.25 내지 168시간, 0.1 내지 120시간, 0.25 내지 72시간 , 0.75 내지 48시간, 2 내지 36시간, 4 내지 18시간, 2 내지 12시간 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 특정 지속 시간으로 구성된다.
17. 항목 11-16의 방법에서, 캡슐화된 압력이 주변 조건로 복귀되도록 허용되는 시간의 주기가 이어지는 하나의 사이클, 또는 다중 사이클을 배치(batch)로 여긴다.
18. 항목 17의 방법에서, 계획된 드레싱 교체 이전에 일어나는 하나의 배치 또는 다중 배치를 치료 레지멘으로 여긴다.
19. 항목 18의 방법에서, 전체 치료로서 일어나는, 하나의 레지멘, 또는 다중 레지멘은 요법의 한 코스로 여기며, 그 결과 주변 조건으로 복귀된다.
20. 항목 17-19의 방법에서, 배치는 대기압보다 작고 큰 압력을 포함한다.
ⅩⅣ. 압력 소스
도 33을 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로 변경된 압력을 생성하는 양의 이동 수단이 임상의 편의를 증가시키기 위해 제공된다.
본 발명의 최상의 형태는 바람직하게는 펄싱(pulsing)을 최소화하는 스프릿 배관 연결과 함께, 연동 펌프의 이용을 포함한다. 본 발명의 제2 최상의 형태는, 바람직하게는 변경된 압력에 구동을 제공하는 환자 주입에 이용되는, 피스톤 스타일의 용적식(positive displacement)을 채용한다.
본 발명의 하나의 방법은 PAM에 연결된 같거나 더 큰 직경의 배관상의 그리고 펌프 헤드의 분당 회전에 관하여 변경된 압력을 전하는 연동 펌프를 적용하여 수행될 수 있다. 본 발명의 다른 방법은 PAM에 연결된 같거나 더 큰 직경의 배관상의 그리고 피스톤의 분당 플런지(plunge)에 관하여 변경된 압력을 전하는 피스톤 펌프를 적용하여 수행될 수 있다.
구현예는 다음의 측면에 의해 더 설명된다:
1. 변경된 압력 소스가 음압 발생기, 양압 발생기, 압력 조절기 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 변경된 압력 소스는 연동 펌프이다.
3. 항목 1의 변경된 압력 기구에서, 변경된 압력 소스는 IV 주입에 이용되는 용적식 펌프를 포함하는 피스톤 펌프이다.
4. 항목 1의 변경된 압력 기구에서 변경된 압력 소스는 진공 펌프이다.
5. 변경된 압력 기구로 상처를 치료하는 방법은: IV 주입에 이용되는 용적식 펌프를 포함하여, 연동 펌프 또는 피스톤 펌프를 가지고 변경된 압력을 발생시키는 것을 포함한다.
ⅩⅤ. 항-육아 내-성장(anti-granulation in-growth)
대체로 바람직한 시스템은 환자의 편안함 및 시스템 효능을 증가시키기 위해 제공된다. 시스템은 항-육아 내성장 화합물 또는 조성물과 함께 상처에 변경된 압력 요법을 이용하는 것을 포함한다.
본 발명의 최상의 형태는 지질, 바람직하게는 지방산 또는 지방산 에스테르 인 항-내-성장 물질의 이용을 포함한다. 제2 최상의 모드에서, 항-내-성장 물질은 자극제 또는 조직 성장 억제제이다.
본 발명의 하나의 방법은 지질은 상처면에 적용하고, 드레싱을 염수로 축축하게 하고, 그 다음 지질의 꼭대기 상에 적용하여 수행될 수 있다. 또 하나의 방법은 상처면에 적용하기 전에 드레싱을 지질로 코팅하는 것이다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 항-육아 내-성장 부착 물질로 코팅되거나 함침된 중간 또는 2차 물질로 구성되는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 항-육아 물질은 효소로 구성된다.
3. 항목 1의 항-육아 물질은 자극제로 구성된다.
4. 항목 1의 항-육아 물질은 반-고체로 구성된다.
5. 항목 4의 반-고체는 적어도 부분적으로 지질로 이루어진다.
6. 항목 5의 지질은, 글리세릴 모노아라키도네이트, 글리세릴 모노라우레이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미톨리에이트, 글리세릴 모노올리에이트 및 글리세릴 모노스테아레이트; 글리세릴 모노카프레이트, 글리세릴 모노카프릴레이트, 글리세릴 모노코코에이트, 글리세릴 모노콜라겐에이트, 글리세릴모노에루케이트, 글리세릴 모노히드록시스테아레이트, 글리세릴 모노이소팔미테이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미테 이트, 글리세릴 모노펜타데카노에이트, 글리세릴 모노폴리아크릴레이트, 글리세릴 모노탤로우에이트, 글리세릴 모노티오프로피오네이트, 글리세릴 모노운데실리네이트, 이소프로필 모노아라키도네이트, 이소프로필 모노라우레이트, 이소프로필 모노리놀리에이트, 이소프로필 모노리놀리네이트, 이소프로필 모노미리스테이트, 이소프로필 모노팔미톨리에이트, 이소프로필 모노올리에이트 및 이소프로필 모노스테아레이트; 메틸 모노아라키도네이트, 메틸 모노라우레이트, 메틸 모노리놀리에이트, 메틸 모노리놀리네이트, 메틸 모노미리스테이트, 메틸 모노팔미톨리에이트, 메틸 모노올리에이트 및 메틸 모노스테아레이트, 프로필렌 글리실 모노아라키도네이트, 프로필렌 글리실 모노라우레이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리에이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리네이트, 프로필렌 글리실 모노미리스테이트, 프로필렌 글리실 모노팔미톨리에이트, 프로필렌 글리실 모노올리에이트 및 프로필렌 글리실 모노스테아레이트, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 지방산 에스테르로 구성되며, 비용 효과적인, 고 점성 액정 상태를 궁극적으로 원할 경우, 글리세롤 모노올리에이트 또는 글리세롤 모노이루케이트가 바람직하다.
7. 항목 5-6의 지질은 카프릴 산, 카프릭 산, 라우르 산, 미리스트 산, 미리스톨레 산, 팔미트 산, 팔미톨레 산, 올레 산, 또는 이들의 조합을 포함하는 지방산으로 적어도 부분적으로 구성된다.
8. 중간 또는 2차 물질로의 육아 조직 내-성장 및 그다음 부착을 제어하는 변경된 압력 상처 요법 방법은: 중간 또는 2차 물질을 조직 자극제로 코팅 또는 함침하여 내성장 및 조직 부착을 억제한다.
9. 중간 또는 2차 물질으로의 육아 조직 내-성장 및 부착을 제어하는 변경된 압력 상처 요법 방법은: 중간 또는 2차 물질을 반고체로 코팅 또는 함침하여 내성장 및 조직 부착을 억제한다.
10. 항목 9의 방법에서 반-고체는 항목 5-7 중 어느 것이다.
ⅩⅥ. 얕은 상처를 위한 경성 덮개 수단
도 34를 참조하여, 변경된 압력 상처 요법을 패킹 또는 현저한 공극 충전을 필요로하지 안는 얕은 상처에 실천되게 하는, 대체로 바람직한 시스템이 개시된다.
본 발명의 최상의 형태는 음압하에서의 와해에 저항하는 반 경성 덮개 수단을 이용하는 것을 포함한다. 제2 형태는 블리스터의 크라운에 해드스페이스 매니폴드를 첨가하는 것을 필요로 한다.
본 발명의 하나의 형태는 폼 중간물이 블리스터 덮개에 의해 만들어진 캡슐화된 공간을 적어도 부분적으로 충전하는 상태에서, 얕은 상처 위에 반-경성 블리스터를 적용하여 수행될 수 있다. 또 하나의 방법은 블리스터의 꼭대기에 헤드스페이스 매니폴드를 채용하여 음압의 분배 및 폼으로부터 상처 삼출물의 위킹(wicking)을 돕는 것이다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 변경된 압력 기구는: (a)유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하 는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단; 및 (b)변경된 압력하에서 그 형태 및 밀봉의 손실에 대하여 저항하도록 개조된 덮개 수단을 포함한다.
2. 항목 1의 덮개 수단은 폼 코어(foam core)를 더 포함한다.
3. 항목 1의 덮개 수단은 헤드스페이스 체임버(headspace chamber)를 더 포함한다.
4. 항목 3의 덮개 수단에서, 캡슐화된 공간은, 헤드스페이스 체임버와 캡슐화된 공간을 연락시키는 다수의 개구들에 의해 만들어지는, 매니폴드에 의해 헤드스페이스 체임버에 연결된다.
5. 변경된 압력 기구로 얕은 상처를 치료하는 방법은: (a) 유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단을 제공하는 것; 및 (b) 변경된 압력하 형태 및 밀봉의 손실에 저항하도록 개조된 덮개 수단을 이용하는 것을 포함한다.
6. 항목 5의 덮개 수단은 폼 코어를 더 포함한다.
7. 항목 5의 덮개 수단은 헤드스페이스 체임버를 더 포함한다.
8. 항목 7의 덮개 수단에서, 캡슐화된 공간은, 헤드스페이스 체임버와 캡슐화된 공간을 연락시키는 다수의 개구들에 의해 만들어지는, 매니폴드에 의해 헤드스페이스 체임버에 연결된다.
ⅩⅦ. 변경된 압력 요법에서의 이용을 위한 중간 물질.
도 3-5, 20-26, 32 및 34-37를 참조하여, 대체로 변경된 압력 상처 요법을 향상된 성능과 함께 보다 편안하게 만드는 바람직한 중간 물질 구성들이 개시된다.
본 발명의 최상의 형태는, 상처 유체의 위킹이 바람직한 경우 상처를 위한 다공성 중간 물질을 이용하는 것을 포함한다.
본 발명의 제2 최상의 형태는, 외부 물질의 바깥 가장자리로 삼출물 흐름을 보내는 것이 바람직한 경우, 상처를 위한 비-다공성 중간 물질을 이용하는 것을 포함한다.
본 발명의 제3 최상의 형태는, 도 35-37에서 참조된 중간 물질로 폼 로프를 이용한다. 개방 셀 구성에서, 폼은 탁월한 위킹을 제공한다. 폐쇄 셀 구성에서, 폼은 조직 표면에서 탁월한 삼출물 속도 및 턴오버를 제공한다.
본 발명의 제4 최상의 형태는, 상처 치유를 증가시키는 단백질성 매트릭스 물질 및 지질을 포함하는 생물분해성 중간 물질을 채용한다.
본 발명의 하나의 방법은, PAM 쪽으로 모세관 작용을 구동하는 다공성 매트릭스를 이용하여 수행될 수 있다. 본 발명의 또 하나의 방법은 상처 계면에서의 보다 높은 삼출물 속도를 구동하는 비-다공성 물질을 이용하여 수행될 수 있다. 본 발명의 또 하나의 방법은, 로프 또는 래프트 구성에 폼 중간물질을 공급하여 판매자에 의한 패킹을 돕고 임상의에 의한 투여를 돕는 것에 의해 수행될 수 있다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 여기에 개시된 중간 물질은, 실리콘 유도체, 라텍스 고무, 폴리테트라플 루오로-에틸렌(PTFE), 실리콘 엘라스토머, 고분자 하이드로머, 합성 고분자, 하이드로콜로이드, 폐쇄 셀 폼, 단백질성 폼, 리포겔, 반고체를 포함하는 밀폐제에 의해 밀봉되는 다공성 물질 또는 이들의 조합을 포함하는 천공 및 비천공 비-다공성 물질로 이루어지는 그룹으로부터 선택적으로 선택된다.
2. 여기에 개시된 중간 물질에서, 중간 물질은 직물(woven material), 부직물(non-woven material), 개방셀 폼, 합성 스폰지, 멸균 스폰지, 천연 스폰지, 피브로틱 콤팩트(fibrotic compacts), 피브로틱 네스트(fibrotic nest), 단백질성 스폰지 또는 이들의 조합을 포함하는 다공성 위킹 매트릭스이다.
3. 여기에 개시된 중간 물질 또는 PAM은, 지방산 에스테르, 지방산, 폴리무수물, 키틴 유도체, 단백질성 폼 또는 이들의 조합으로 이루어지는 그룹으로부터 선택적으로 선택되는 생물분해성 물질로 적어도 부분적으로 이루어진다.
4. 여기에 개시된 중간 물질에서, 중간 물질은 다공성이며 평균 약 0.015 내지 100㎟인 개개의 개구로 이루어진다.
5. 여기에 개시된 중간 물질에서, 중간 물질은 다공성이며 평균 약 0.062 내지 25㎟인 개개의 개구로 이루어진다.
6. 여기에 개시된 중간 물질에서, 중간 물질은 다공성이며 평균 약 0.25 내지 16㎟인 개개의 개구로 이루어진다.
7. 여기에 개시된 중간 물질은 적어도 하나의 치료제로 함침 또는 코팅된다.
8. 여기에 개시된 중간 물질은 반-고체로 구성, 함침, 코팅 또는 투여된다.
9. 항목 8의 반-고체는 상처에 바이오필름의 형성을 방지하거나 제한하도록 개조된다.
10. 항목 9의 반-고체는 글리세릴 모노아라키도네이트, 글리세릴 모노라우레이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미톨리에이트, 글리세릴 모노올리에이트 및 글리세릴 모노스테아레이트; 글리세릴 모노카프레이트, 글리세릴 모노카프릴레이트, 글리세릴 모노코코에이트, 글리세릴 모노콜라겐에이트, 글리세릴모노에루케이트, 글리세릴 모노히드록시스테아레이트, 글리세릴 모노이소팔미테이트, 글리세릴 모노리놀리에이트, 글리세릴 모노리놀리네이트, 글리세릴 모노미리스테이트, 글리세릴 모노팔미테이트, 글리세릴 모노펜타데카노에이트, 글리세릴 모노폴리아크릴레이트, 글리세릴 모노탤로우에이트, 글리세릴 모노티오프로피오네이트, 글리세릴 모노운데실리네이트, 이소프로필 모노아라키도네이트, 이소프로필 모노라우레이트, 이소프로필 모노리놀리에이트, 이소프로필 모노리놀리네이트, 이소프로필 모노미리스테이트, 이소프로필 모노팔미톨리에이트, 이소프로필 모노올리에이트 및 이소프로필 모노스테아레이트; 메틸 모노아라키도네이트, 메틸 모노라우레이트, 메틸 모노리놀리에이트, 메틸 모노리놀리네이트, 메틸 모노미리스테이트, 메틸 모노팔미톨리에이트, 메틸 모노올리에이트 및 메틸 모노스테아레이트, 프로필렌 글리실 모노아라키도네이트, 프로필렌 글리실 모노라우레이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리에이트, 프로필렌 글리실 모노리놀리네이트, 프로필렌 글리실 모노미리스테이트, 프로필렌 글리실 모노팔미톨리에이트, 프로필렌 글리실 모노올리에이트 및 프로필렌 글리실 모노스테아레이트, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 지방산 에스테 르로 구성되며, 비용 효과적인, 고 점성 액정 상태를 궁극적으로 원할 경우, 글리세롤 모노올리에이트 또는 글리세롤 모노이루케이트가 바람직하다.
11. 항목 8-9의 반-고체는 카프릴 산, 카프릭 산, 라우르 산, 미리스트 산, 미리스톨레 산, 팔미트 산, 팔미톨레 산, 올레 산, 또는 이들의 조합을 포함하는 지방산으로 적어도 부분적으로 구성된다.
12. 로프 구성을 포함하며, 그에 의해 최소 커스텀 피핑으로 다양한 상처 형태 및 크기를 수용하도록 물질을 개조하는 변경된 압력 상처 요법과 함께 이용을 위한 중간 또는 2차 물질.
13. 항목 12의 중간 또는 2차 물질은, 폐쇄 셀, 개방 셀, 다공성, 비-다공성 또는 이들의 조합으로 이루어지는 것들을 포함하는 폼으로 구성된다.
14. 항목 12의 폼 로프는 코일과 같은 패킹을 위해 개조된다.
15. 항목 12의 폼 로프는 래프트에서의 패킹을 위해 개조된다.
16. 항목 15의 래프트에서, 개개의 로프 세그먼트는 스톡 폼에서 천공 또는 불연속 절단에 의해 만들어진다.
17. 항목 12-16의 폼 로프는 상처 패킹을 위해 적절한 길이의 세그먼트들로 용이하게 절단 또는 찢어지도록 개조된다.
18. 변경된 압력 상처 요법에 이용되는 중간 또는 2차 물질의 최소 커스텀미제이션으로 다양한 상처 크기 및 형태를 수용하는 방법은: 중간 또는 2차 물질을 로프 구성으로 개조하여, 물질을 보다 적게 변경하면서 공극 공간을 패킹하는 것에 대비하는 것을 포함한다.
19. 항목 18의 방법은 항목 13-17 중 어느 것의 중간 또는 2차 물질을 포함한다.
20. 항목 18의 방법에서, 로프는 코일, 와인딩(windings) 또는 스택(stacks)으로 제조되며 그에 의해 저렴한 포장 및 선적으로 용이하게 개조될 수 있다.
21. 변경된 압력 상처 요법에 이용되는 유체의 통로를 상처면으로부터 PAM의 수집 수단으로 증대시키는 방법은: 중간 또는 2차 물질을 로프 구성으로 개조하여, 상처면에 있는 로프의 코일 및 턴수(turns)에 의해 형성되는 보다 두꺼운 두께의 개구를 제공하는 것을 포함한다.
22. 항목 21의 방법은 항목 19 중 어느 것의 중간 또는 2차 물질을 포함한다.
23. 변경된 압력 기구는: (a)유체 삼출물, 세균, 상처 조직파편, 투여된 치료제 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택적으로 선택되는 것들을 포함하는 상처 산출물의 임시 저장을 위한 적어도 하나의 용기를 포함하는 벌크 수집 수단; 및 (b) 캡슐화된 공간 내부의 단백질성 폼 또는 스폰지를 더 포함한다.
24. 항목 23의 기구에서, 단백질성 폼은 콜라겐, 젤라틴, 락토페린, 알부민, 이 군의 유도체, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 단백질로 만들어진다.
ⅩⅧ. 압력 감지 피드백(Pressure sensing Feedback)
도 4 및 31-32를 참조하여, 바람직한 구현예가 개시된다. 대체로, 압력 모니 터링/피드백 수단은 캡슐화된 공간의 내부 또는 외부에 제공되며, 그에 의해 특정 값 및 허용도 내의 압력 소스에 의해 제공되는 압력 구동을 조절하는 제어 수단을 위한 입력을 제공한다.
본 발명의 최상의 형태는 두개, 개개의 루멘의 연결을 이용하는 덮개에 있는 개구로부터 10㎝ 이내에 압력을 모니터/감지하는 수단을 제공한다.
본 발명의 제2 최상의 형태는 덮개에 있는 개구로부터 10㎝ 보다 큰 압력을 모니터/감지하는 수단을 제공한다.
본 발명의 제3 최상의 형태는 PAM의 근위 또는 중위 섹션(section)에 위치하는 압력 피드백/모니터링/감지 수단을 채용한다; 여기서 검출된 압력 값이, 제어 수단과 연락하는 수신기로, 라디오 파를 포함하는, 전자기 복사의 전달자(transmitter)에 의해 전달된다.
본 발명의 제4 최상의 형태는 캡슐화된 공간의 외부에 위치되고, 이중 루멘 디자인, 두개의 나란한 관 디자인 또는 동축 도관 디자인을 포함하여 다중 통로 수단을 부분적으로 캡슐화된 유니온으로 연결하여, PAM에 압력 피드백/모니터링/감지 공간을 제공하도록 개조된 부분적으로 캡슐화된 유니온을 채용한다.
본 발명의 하나의 방법은, 말단 PAM, 캡슐화된 공간, 캡슐화된 부-공간 또는 PAM의 근위 또는 중위 구역에 위치된 부분적으로 캡슐화된 유니온에 이중 루멘 디자인, 두개의 나란한 관 디자인 또는 동축 도관 디자인을 포함하여, 다중 통로 수단 형태로 압력 피드백/모니터링/감지 수단을 제공하여 수행된다. 또 하나의 방법은 제어 수단과 연락하는 수신기로, 라디오 파를 포함하는, 전자기 복사의 전달자 에 의해 검출된 압력을 전달하는 것을 더 포함한다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 덮개에 있는 개구로부터 10㎝ 이내에 캡슐화된 공간의 내부 또는 외부의 압력을 모니터링 하는 수단으로 구성되며, 그에 의해 특정 값 및 허용도 내의 압력 소스에 의해 제공되는 압력 구동을 조절하는 제어 수단을 위한 입력을 제공하는 변경된 압력 기구.
2. 항목 1의 PAM은 이중 루멘(두개의 개개 루멘)으로 구성되는, 하나의 관, 또는 하나의 도관으로 적어도 부분적으로 더 구성되며, 여기서: (a) 하나의 루멘은 압력 소스로부터 직접 또는 간접적으로 변경된 압력을 근위단으로 전하고, (b) 다른 하나의 루멘은 근위단으로부터 제어 수단으로 피드백을 제공한다.
3. 항목 1의 PAM은, 두개의 나란한 관 또는 도관을 더 포함하며, 각각은 하나 또는 수개의 측면 연결에 의해 적어도 부분적으로 부착되는, 개개의 루멘(관/도관 마다 aka 하나의 루멘)을 포함하며, 여기서: (a) 하나의 루멘은 압력 소스로부터 직접 또는 간접적으로 변경된 압력을 근위단으로 전하고, (b) 다른 하나의 루멘은 근위단으로부터 제어 수단으로 피드백을 제공한다.
4. 항목 3의 PAM에서, 연결은 관 또는 도관의 길이에 대해 연속적이다.
5. 항목 3의 PAM에서, 연결은 관 또는 도관의 길이에 대해서 단속적이다.
6. 항목 3의 PAM에서, 연결은 단속적이며 제거가능하다.
7. 항목 1의 PAM은, (a) 동축의 가장 안쪽의 루멘은 변경된 압력을 직접 또 는 간접적으로 압력 소스로부터 근위단으로 전하고, (b)동축의 가장 바깥쪽의 루멘은 근위단으로부터 제어수단으로 피드백을 제공하는 동축 도관으로 적어도 부분적으로 더 이루어진다.
8. 항목 1-7의 PAM은 PAM의 근위 또는 중위 섹션에 위치하는 압력 감지 수단을 더 포함하며; 검출된 압력 값는, 라디오 파(radio wave)를 포함하는 전자기 복사의 전달자에 의해 제어 수단과 연락하는 수신기로 옮겨지며; 그에 의해 특정 값 및 허용도 내의 압력 소스에 의해 제공되는 압력 구동을 조절하는 제어 수단을 위한 입력을 제공한다.
9. 덮개에 있는 개구로부터 > 10㎝ 및 캡슐화된 공간의 외부에 위치된 압력을 모니터링 하는 수단으로 구성되며, 그에 의해 특정 값 및 허용도 내의 압력 소스에 의해 제공되는 압력 구동을 조절하는 제어 수단을 위한 입력을 제공하는 변경된 압력 기구.
10. 항목 9의 PAM은 이중 루멘(두개의 개개 루멘)으로 구성되는, 하나의 관, 또는 하나의 도관으로 적어도 부분적으로 더 구성되며, 여기서: (a) 하나의 루멘은 압력 소스로부터 직접 또는 간접적으로 변경된 압력을 근위단으로 전하고, (b) 다른 하나의 루멘은 근위단으로부터 제어 수단으로 피드백을 제공한다.
11. 항목 9의 PAM은 두개의 나란한 관 또는 도관을 더 포함하며, 각각은 하나 또는 수개의 측면 연결에 의해 적어도 부분적으로 부착되는, 개개의 루멘(관/도관 마다 aka 하나의 루멘)을 포함하며, 여기서: (a) 하나의 루멘은 압력 소스로부터 직접 또는 간접적으로 변경된 압력을 근위단으로 전하고, (b) 다른 하나의 루멘 은 근위단으로부터 제어 수단으로 피드백을 제공한다.
12. 항목 11의 PAM에서, 연결은 관 또는 도관의 길이에 대해 연속적이다.
13. 항목 11의 PAM에서, 연결은 관 또는 도관의 길이에 대해 단속적이다.
14. 항목 11의 PAM에서, 연결은 단속적이고 제거가능하다.
15. 항목 9의 PAM은 (a) 동축의 가장 안쪽의 루멘은 변경된 압력을 직접 또는 간접적으로 압력 소스로부터 근위단으로 전하고, (b)동축의 가장 바깥쪽의 루멘은 근위단으로부터 제어수단으로 피드백을 제공하는 동축 도관으로 적어도 부분적으로 더 이루어진다.
16. 항목 9-15의 PAM은, PAM의 근위 또는 중위 섹션에 위치하는 압력 감지 수단을 더 포함하며; 검출된 압력 값는, 라디오 파(radio wave)를 포함하는 전자기 복사의 전달자에 의해 제어 수단과 연락하는 수신기로 옮겨지며; 그에 의해 특정 값 및 허용도 내의 압력 소스에 의해 제공되는 압력 구동을 조절하는 제어 수단을 위한 입력을 제공한다.
17. 항목 1-16의 PAM에서 압력을 모니터링하기 위한 수단은 부분적으로 캡슐화된 유니온에 이중 루멘 디자인, 두개의 나란한 관 디자인 또는 동축 도관 디자인을 포함하여, 다중 통로 수단을 연결하여 PAM에 압력 피드백 감지 공간을 제공하도록 개조되고, 캡슐화된 공간의 외부에 위치하는, 부분적으로 캡슐화된 유니온을 포함한다.
18. 항목 17의 PAM에서, 부분적으로 캡슐화된 유니온에 캡슐화된 공간을 연락하는, PAM의 종결 섹션은 캡슐화된 공간으로의 오직 하나의 연결 개구를 갖는 통 로, 배관 또는 도관으로 구성된다.
19. 항목 17의 PAM에서, 캡슐화된 유니온은 또한 벌크 수집 수단이다.
20. 항목 17의 PAM에서, 캡슐화된 유니온은 벌크 수집 수단에서 독립되어 있다.
21. 항목 2-3 및 10-11의 PAM에서 나란하거나 이중의 루멘 도관 유연성을 및 환자의 편안함을 향상시키도록 현저히 평탄화된다.
ⅩⅨ. 변경된 압력 시스템을 위한 보호 및 수송 구성.
도 38-41을 참조하여, 대체로 변경된 압력 상처 요법 장치 및 성분들을 조직적이고 안전한 방식으로 용이하게 수송될 수 있게 만드는 바람직한 시스템이 개시된다. 본 발명의 최상의 형태는, 여기에서 정의된 바와 같은, 시스템의 압력 소스 및 수집 수단으로부터 용이하게 분리될 수 있는, 즉 크래들이 이러한 장치들에 고정되도록 의도되지 않는 크래들 구성의 이용을 포함한다. 이 크래들은 보조적인 성분들을 포함하여, 압력 소스 및 수집 수단의 조직에 대비하지만, 크래들의 주된 기능은 압력 소스 및 수집 수단을 보호하여 이들이 전도(upset)되는 것을 방지하는 것이다. 압력 소스 디자인이 더 작아지고 이동성이 커질수록, 그것을 보호하는 것은 그만큼 더 중요해진다. 따라서, 크래들은 지속적인 전도의 두려움 없이 수집 수단으로 이동성 압력 소스가 운반되고 이용되게 한다. 그 때문에, 크래들은 하나의 펌프로 휴대형 및 이동형 세분 시장 양쪽 모두의 요구를 충족시키는 수단을 제공한다. 그것은 또한 자택 간호의(이동형) 시장에 대해 동일한 압력 소스로 병원(이동 형) 시장으로부터 환자를 집으로 보내는 수단을 제공하는데, 이는 환자에게 자신에게 이전에 소개되었던 장비를 줌으로써 비순응(noncompliance) 및 오용(misuse)의 위험을 줄인다.
두번째 형태는 적어도 부분적으로 상처 삼출물을 남들 눈으로부터 가리는 수단을 제공한다. 수집 수단을 보호하는 것이 주요한 기능이지만, 베이를 이용하여 적어도 부분적으로 상처 삼출물을 가리는 것은 일부 속인들이 손상을 위태롭게 하는 체액을 보고 기절하게 되는 것처럼, 품위를 넘어서 소중한 기능을 제공한다.
본 발명의 하나의 방법은, 다양한 펌프 및 캐니스터 치수들(canister dimensions)을 수용하는 크래들 베이에 삽입물(insert)을 제공하여 수행될 수 있다. 또 하나의 방법은 만약 시스템에 추가의 안정성을 더하는 것이 적절할 경우, 간단한 밸러스트(ballast) 또는 배터리 백업(battery backup)을 위한 바닥 구획(floor compartment)을 채용할 수 있으며, 그에 의해 추가로 전도 및 유출을 방지한다.
도 41을 참조하여, 대체로, 베드(bed), 스탠드(stand), 폴(pole), 가구 한점 또는 벽을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정될 수 있는 도킹 베이스(docking base)를 제공하는 바람직한 시스템이 개시된다. 베이스는 크래들 구성 시스템과 병합되도록 의도되며, 동일물에 심지어 더 큰 안정성을 부여하는 한편,시스템을 임상의들의 직접적인 작업 영역 밖에 둔다. 본 발명의 최상의 형태는 우편(post)용 클램프(clamp) 및 레일(rail) 또는 베드 보드(bed board) 용 후킹(hooking) 또는 오버레이(overlay) 수단의 이용을 포함한다. 브라켓이 벽걸이를 위해 이용될 수 있다.
구현예들이 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
1. 변경된 압력 상처 요법을 위한 시스템은: (a) 변경된 압력을 제공하는 변경된 압력 소스; (b) 상처 배액을 담는 수집 수단; 및 (c) 휴대형 크래들로서: (i) (a) 및 (b)에 물리적으로 독립된 자립형 성분으로서 용이하게 분리될 수 있고, (ii) (a) 및 (b)에 조직에 대해 개조되며, 그리고 (iii) 적어도 하나의 방향에서 (a) 또는 (b)의 자유로운 운동을 억제하여 (a) 및 (b)를 보호하도록 개조된 휴대형 크래들을 포함하고; 그에 의해 (a) 또는 (b) 중 어느 하나의 의도되지 않은 전도, 손상 또는 손실을 방지하며, 선택적으로 이동형 및 휴대형 시장 양쪽 모두에 서비스를 제공하는 하나의 압력 소스를 제조하는 수단을 제공한다.
2. 항목 1의 시스템에서, 크래들은 수집 수단에 수집되는 상처 삼출물을 적어도 부분적으로 남들 눈으로부터 가리도록 추가로 개조되며, 그에 의해 그러한 체액을 보는데 익숙하지 않은 환자 및 속인들이 보통 느껴게되는 오심을 방지한다.
3. 항목 1의 시스템에서, 심지어 압력 소스가 독립적으로 이동형인 경우에도, 크래들은 시스템을 집단적으로 휴대형으로 만들도록 추가로 개조된다.
4. 항목 1의 시스템에서, 크래들은 작업 공간을 보존하면서 크래들을 얹는 튼튼한 베이스를 제공하는, 베드(bed), 스탠드(stand), 폴(pole), 가구 한점 또는 벽을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정될 수 있는 도킹 스테이션과 병합될 수 있도록 추가로 개조된다.
5. 항목 1의 시스템에서, 크래들은 다중의 압력 소스 크기들 및 수집 수단 크기들을 수용하도록 개조된 베이 삽입물로 추가로 구성된다.
6. 항목 1의 시스템에서, 크래들은 압력 소스 및 수집 수단 베이에 더하여 베이로 구성되며, 그에 의해 초과 배관, 여분의 드레싱, 여분의 배터리 또는 다른 품목 등의 다른 장치들을 수용한다.
7. 항목 1의 시스템에서, 크래들은 배터리 파워 소스 또는 안정화 밸러스트를 수납하는 바닥 구획으로 추가로 구성된다.
8. 항목 1-7의 크래들을 위한 도킹 스테이션은:(a) 크래들과 병합되도록 개조되며, (b) 베드, 스탠드, 폴, 가구 한점 또는 벽을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정되며, 그리고 (c) 작업 공간을 보존하면서 크래들을 얹는 튼튼한 베이스를 제공한다.
도 42-43을 참조하여, 대체로, 변경된 압력 상처 요법 장치 및 성분들을 조직적, 이동형 및 안전한 방식으로 용이하게 수송될 수 있게 만드는 바람직한 시스템이 개시된다. 본 발명의 최상의 형태는, 여기에서 정의된 바와 같은, 시스템의 압력 소스 및 수집 수단으로부터 용이하게 분리될 수 있는, 즉 부속품이 이러한 장치들에 고정되도록 의도되지 않는 이동형 부속품 구성의 이용을 포함한다. 이 부속품은 보조적인 성분들을 포함하여, 압력 소스 및 수집 수단의 조직에 대비하지만, 부속품의 주된 기능은 압력 소스 및 수집 수단이 환자의 손을 사용하지 않고서 환자에 의해 운반할 수 있도록 하는 것이다. 이 부속품은 이동형 압력 소스가 균형 및 이동을 돕는 두개 프리핸드(two free hands)로 수집 수단과 함께 운반되고 이용되는 것을 가능하게 한다. 두개 프리핸드는 만성 상처로 고생하는 많은 환자들에게 큰 장점이 된다. 편안함 및 편의가 아닌, 이러한 환자들의 다수는 혼자 걸을수 있도록 하는 도움 및 보철을 필요로하며, 그의 대부분은 양손의 사용에 의해 크게 증가된다.
두번째 형태는 적어도 부분적으로 상처 삼출물을 남들 눈으로부터 가리는 수단을 제공한다. 수집 수단을 보호하는 것이 주요한 기능이지만, 포켓을 이용하여 적어도 부분적으로 상처 삼출물을 가리는 것은 이전에 약술된 것처럼, 품위를 넘어서 소중한 기능을 제공한다.
본 발명의 하나의 방법은, 신속한 분리 벨트 버클을 거쳐 환자의 허리 둘레에 부속품을 고정하여 수행될 수 있다. 또 하나의 방법은 환자의 주택에 있는 안정한 물체에 제거가능하게 고정가능한 도킹 스테이션과 병합되도록 개조된 부속품을 채용할 수 있으며, 그에 의해 이동(ambulation) 및 운반에 대해 용이하게 회수가능한 시스템을 보관하는 편리한 수단을 제공한다.
구현예들은 다음의 측면들에 의해 더 설명된다:
9. 변경된 압력 상처 요법을 위한 시스템은: (a) 변경된 압력을 제공하는 변경된 압력 소스; (b) 상처 배액을 담는 수집 수단; 및 (c) 이동형 운반 부속품으로서: (i) (a) 및 (b)에 물리적으로 독립된 자립형 성분으로서 용이하게 분리될 수 있고, (ii) (a) 및 (b)에 조직에 대해 개조되며, (iii) 적어도 하나의 방향에서 (a) 또는 (b)의 자유로운 운동을 억제하여 (a) 및 (b)를 보호하도록 개조되며, 그리고 (iv) 환자의 허리 둘레에 제거가능하게 고정되고 핸즈-프리로 착용되도록 개조되는 이동형 운반 부속품을 포함하고; 그에 의해 (a) 또는 (b) 중 어느 하나의 의도되지 않은 전도, 손상 또는 손실을 방지하며, 증가된 안전성을 제공하는 환자의 양손의 전부 이용을 제공한다.
10. 항목 9의 시스템에서, 부속품은 수집 수단에 수집되는 상처 삼출물을 적어도 부분적으로 남들 눈으로부터 가리도록 추가로 개조되며, 그에 의해 그러한 체액을 보는데 익숙하지 않은 환자 및 속인들이 보통 느껴게되는 오심을 방지한다.
11. 항목 9의 시스템에서, 부속품은 시스템을 집단적으로 휴대형으로 만들도록 추가로 개조된다.
12. 항목 9의 시스템에서, 부속품은 환자가 이동하지 않는 동안 부속품을 얹는 튼튼한 베이스를 제공하는, 베드, 스탠드, 폴, 가구 한점 또는 벽을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정될 수 있는 도킹 스테이션과 병합될 수 있도록 추가로 개조된다.
13. 항목 9의 시스템에서, 부속품은 압력 소스 및 수집 수단의 포켓 또는 베이에 더하여 포켓 또는 베이로 구성되며, 그에 의해 초과 배관, 여분의 드레싱, 여분의 배터리 또는 다른 품목 등의 다른 장치들을 수용한다.
14. 항목 9-13의 부속품을 위한 도킹 스테이션은:(a) 부속품과 병합되도록 개조되며, (b) 베드, 스탠드, 폴, 가구 한점 또는 벽을 포함하는 안정한 물체에 제거가능하게 고정되며, 그리고 (c) 환자가 이동하지 않는 동안 부속품을 얹는 튼튼 한 베이스를 제공한다.
ⅩⅩ. 보조적인 측면들
대체로 변경된 압력 상처 요법의 성능을 향상시키고 환자에 대해서는 치료를 보다 편안하게 하고 임상의에 대해서는 치료의 전달을 보다 편리하게 하는 보조적인 측면들 및 구현예들이 개시된다.
본 발명의 많은 변형들이 이 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자의 머리에 떠오르게 될 것이다. 일부 변형들은 다음을 포함한다:
구현예들은 다음의 측면들에 의해 설명된다:
1. 여기에 개시된 PAM은 PAM 근위단을 통하여 캡슐화된 공간에 액체 약제를 도입하도록 개조된다.
2. 여기에 개시된 상처 덮개는 시스템이 캡슐화된 공간 내부에 원하는 압력을 유지할 수 있도록 할 정도로 투과성이 제한된다.
3. 항목 2의 상처 덮개는 불투과성, 반-투과성, 투과성, 비-폐색성, 폐색성, 부분 폐색성 또는 이들의 조합으로 분류되는 물질로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
4. 여기에 개시된 캡슐화된 공간은 다음으로 이루어지는 군으로부터 선택된 방법을 통해 PAM에 의해 이르게 된다: 덮개 주변 에지 및 밀봉 수단하, 덮개 주변 사이, 덮개를 통해 그리고 이들의 조합.
5. 여기에 개시된 PAM은 음압에 노출될 때 PAM의 와해에 기인한 막힘을 제한하는 비-평면 내부를 더 포함한다.
6. 변경된 압력 기구에 이용되는 PAM의 와해 및 부분적인 막힘을 억제하는 방법은: 돌봄을 받지 않은 충돌(untended impingement) 또는 환자 중량을 포함하는 외음압력 또는 음압에 노출될 때 전체 와해를 억제하는 비-평면 내부를 제공하는 것을 포함한다.
7. 여기에 개시된 밀봉 수단은 접착제, 진공 밀봉(vacuum seal), 진공 밀봉을 돕는 밀폐제, 덮개 주변 위의 연속 테이프 밀봉, 덮개 전위를 방지하도록 개조된 불연속 테이프 밀봉, 덮개 전위를 방지하도록 개조된 타이, 덮개 전위를 방지하도록 개조된 스트랩(strap) 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
8. 여기에 개시된 기구는, 드레싱, PAM 또는 용기, 클로져, 라이너, 스필 캣치(spill catch) 및 슈라우드를 포함하는 벌크 수집 수단의 성분, 중간 물질, 2차 물질, 덮개 수단, 밀봉 수단, 완충 수단 및 이들의 조합이 키트로 판매된다.
9. 본 출원의 반고체를 포함하는 변경된 압력 드레싱 키트.
10. 폼 로프 또는 래프트를 포함하는 변경된 압력 드레싱 키트.
11. 반고체 및 폼 드레싱을 포함하는 변경된 압력 드레싱 키트.
12. 여기에 개시된 PAM은, 중위 섹션 및 근위단 사이의 분할 수단(splitting means)으로 이루어지며, 하나 보다 많은 상처의 치료를 위해 추가의 중위 및 근위 섹션을 추가하도록 개조된다.
13. 여기에 개시된 기구는 종결 PAM과 접촉하는 중간 물질과 상처 조직 사이 에 삽입되거나 다르게 위치된 1차 물질을 포함한다.
14. 여기에 개시된 기구는 상처 조직의 부분 및 종결 PAM과 상처 조직 사이에 위치된 중간 물질의 적어도 일부와 접촉하는 2차 물질을 포함한다.
15. 여기에 개시된 변경된 압력 기구에서, 변경된 압력 소스는 치료 사이클의 자동 제어를 위한 레지멘 또는 배치를 프로그램하는 수단으로 구성된다.
16. 여기에 개시된 PAM은 PAM의 근위 섹션 및 선택적으로 중위 섹션의 분리 및 교체 수단을 갖는다.
17. 여기에 개시된 변경된 압력 기구는, 덮개 또는 PAM 상에 위치된, 캡슐화된 공간으로 액체를 전하는 밀봉 수단을 갖는 투입 또는 주입 포트를 더 포함한다.
18. 항목 17의 변경된 압력 기구에서, 밀봉 수단은 자동 밀봉 투입 막 또는 밸브이다.
19. 항목 17의 변경된 압력 기구에서, 액체는 연동 또는 피스톤 펌프에 의해 구동된다.
20. 여기에 개시된 변경된 압력 기구는 덮개 또는 PAM 상에 위치된, 일방향 밸브 릴리프 포트(one-way valve relief port)를 더 포함하며, 그에 의해 캡슐화된 공간의 압력이 원하지 않는 값에 이르는 것을 방지한다.
21. 항목 20의 변경된 압력 기구에서, 릴리프 포트는 여분의 유체의 배출을 보내는 배관에 연결된다.
22. 상처 요법을 위한 변경된 압력 기구와의 사용에 대해 의도되는 과도한 관주(irrigation)를 제거하는 수단을 제공하고 피크 압력을 조절하는 방법은: 일- 방향 밸브 릴리프 포트를 설치하고, 상기 포트를 덮개 수단 또는 PAM 상에 위치시키고, 그리고 도관을 상기 릴리프 포트에 연결하여 배출된 액체 및 가스를 환자로부터 멀리 보내는 것을 포함한다.
23. 변경된 압력 기구에서, PAM은 흐름을 일방향으로 제어하는 적어도 하나의 수단으로 구성된다.
24. 항목 23의 변경된 압력 기구에서, 흐름 방향을 제어하는 수단은 PAM에 위치된다.
25. 항목 23의 변경된 압력 기구에서, 흐름 방향을 제어하는 수단은 일-방향 밸브이다.
26. 여기에 개시된 폼은 단백질성 폼, 폐쇄-셀 폼, 개방-셀 폼, 밀봉 수단에 의해 적어도 부분적으로 비-다공성으로 만들어진 폼을 포함하며, 여기서 폼은 구멍이 나거나 천공되어 의도적으로 음압하 상기 구멍(perforation) 또는 천공(fenestration)을 통한 체액의 전달을 증진시킨다.
27. 항목 26의 폼은 반고체와 사용된다.
28. 변경된 압력 요법과 사용되는 폼 중간물을 통해 물질을 적어도 부분적으로 선택적으로 전달하는 방법은: 반고체와 사용될 때 폼에 구멍 또는 천공을 제공 및 이용하는 것을 포함하며, 그에 의해 조직/드레싱 계면에 있는 대부분의 반고체를 계속 유지하면서 구멍 또는 천공을 통한 체액의 적어도 부분적으로 선택적인 전달을 제공한다.
모든 상기 변형들은 본 발명의 범위 및 정신 범위 내에서 의도된다.
비록 일부 구현예들은 특정 특질을 포함하는 것으로 나타내어져 있지만, 출원인(들)은 여기에 개시된 임의의 특질은 본 발명의 임의의 구현예에 관하여 임의의 다른 특질과 함께 또는 결합하여 이용될 수 있음을 명확히 예상한다. 또한, 임의의 특질이 본 발명의 임의의 구현예로부터 명시적으로 제외될 수 있음이 예상된다.
예 1
정제수, USP 7%
글리세릴 모노올리에이트 93%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 정제수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형(hazy gel formulation)을 만든다.
예 2
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
글리세릴 모노올리에이트 93%
정제수, USP를 에탄올, USP와 결합하고 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모 노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 솔벤트를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 액체-겔 제형을 만든다.
예 3
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
카프릭 산 0.5%
라우르 산 0.5%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 에탄올, USP와 결합하고 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹이고 카프릭 산과 라우르 산을 그속에 용해시킨다. 솔벤트를 GMO-지방산 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 액체-겔 제형을 만든다.
예 4A
에탄올, USP 4.7%
정제수, USP 2.3%
카프릭 산 3%
라우르 산 3%
글리세릴 모노올리에이트 87%
예 4B
에탄올, USP 4.7%
정제수, USP 2.3%
카프릭 산 1.5%
라우르 산 1.5%
모노에루신(monoerucin) 90%
양쪽 모두의 실시예에서, 정제수, USP를 에탄올, USP와 결합하고 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO) 또는 모노에루신(GME)를 가열하여 녹이고 카프릭 산과 라우르 산을 그속에 용해시킨다. 솔벤트를 GMO 또는 GME-지방산 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 액체-겔 제형을 만든다.
예 5
프로필렌 글리콜, USP 5%
글리세릴 모노올리에이트 95%
프로필렌 글리콜, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 프로필렌 글리콜을 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템 을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 투명 액체-겔 제형(clear liquid-gel formulation)을 만든다.
예 6
폴리에틸렌 글리콜 300 20%
에탄올, USP 5%
글리세릴 모노올리에이트 75%
PEG 300을 에탄올, USP와 결합하고 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. PEG-에탄올을 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 투명 액체-겔 제형을 만든다.
예 7A
락토페린 1%
정제수, USP 7%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 락토페린 분말을 GMO에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로, 락토 페린을 GMO에 첨가하기 전에 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 7B
락토페린 5%
정제수, USP 7%
글리세릴 모노올리에이트 88%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 락토페린 분말을 GMO에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 락토페린을 GMO에 첨가하기 전에 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 7C
락토페린 10%
정제수, USP 7%
글리세릴 모노올리에이트 83%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 락토페린 분말을 GMO에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 락 토페린을 GMO에 첨가하기 전에 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 8
락토페린 1%
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 에탄올, USP에 첨가하고 혼합물을 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 락토페린 분말을 GMO에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 9
반코마이신 1%
락토페린 1%
정제수, USP 7%
글리세릴 모노올리에이트 91%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 락토페린 및 반코마이신 분말을 GMO에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제 수를 GMO와 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 락토페린과 반코마이신을 GMO에 첨가하기 전에 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 10
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
카프릭 산 1%
라우르 산 1%
락토페린 1%
글리세릴 모노올리에이트 90%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 카프릭 산 및 라우르 산을 녹인 GMO에 첨가하고 용해시킨다. 락토페린 분말을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 락토페린을 GMO에 첨가하기 전에 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 11
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
카프릭 산 0.5%
라우르 산 0.5%
위치하젤추출물(Witch Hazel Extract) 1%
글리세릴 모노올리에이트 91%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 카프릭 산 및 라우르 산을 녹인 GMO에 첨가하고 용해시킨다. 위치하젤추출물을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 12
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
카프릭 산 1%
라우르 산 1%
위치하젤추출물(Witch Hazel Extract) 1%
글리세릴 모노올리에이트 90%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 카프릭 산 및 라우르 산을 녹인 GMO에 첨가하고 용해시킨다. 위치하젤추출물을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 13
에탄올, USP 3%
정제수, USP 4%
카프릭 산 1%
라우르 산 1%
자일리톨(Xylitol) 3%
글리세릴 모노올리에이트 88%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 카프릭 산 및 라우르 산을 녹인 GMO에 첨가하고 용해시킨다. 자일리톨을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형 을 만든다.
예 14
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
독시사이클린 하이클레이트, USP 1%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 독시사이클린 분말을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 독시사이클린을 GMO 혼합물에 넣기 전에, 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 15
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
세파졸린, USP 1%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열 하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 세파졸린 나트륨, USP 분말을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다. 대안으로는, 세파졸린을 GMO 혼합물에 넣기 전에, 물, USP에 용해시킬 수 있다.
예 16
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
트리클로산 1%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 트리클로산 결정을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 17
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
콜로이드 상태 은 분말 1%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 은 분말을 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 18
에탄올, USP 3.5%
정제수, USP 3.5%
갈륨 니트레이트 1%
글리세릴 모노올리에이트 92%
정제수, USP를 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 에탄올을 GMO에 첨가하고 분산시킨다. 갈륨 니트레이트를 GMO 혼합물에 첨가하고 잘 분산시킨다. 정제수를 GMO 혼합물과 결합한다. 얻어지는 시스템을 잘 혼합하고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 19
에탄올, USP 17%
글리세릴 모노올리에이트 83%
글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 에탄올, USP에 첨가한다. 혼합물을 단속적으로 교반하면서 상온에서 용해시킨다. 얻어지는 혼합물은 투명 점성 액체이다.
예 20
0.05 M PBS (pH 7.4) 7%
박테리얼 파지 2㎖ 추출물 분말 0.2g(6x1010PFU/㎖)
글리세릴 모노올리에이트 93%
글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. 박테리오파지 분말 추출물은 부드럽게 교반하면서 녹인 GMO에 분산시킨다. PBS를 GMO와 결합시킨다. 얻어지는 시스템을 잘 섞고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 불투명 겔 제형을 만든다.
예 21
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 300, NF 90%
글리세릴 모노올리에이트 10%
글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. PEG를 GMO 혼합물과 결합시킨다. 얻어지는 시스템을 잘 섞고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼 합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 투명 액체 제형을 만든다.
예 22
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 300, NF 50%
에탄올, USP 20%
글리세릴 모노올리에이트 30%
글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. PEG를 혼합에 의해 에탄올, USP와 결합시킨다. PEG/에탄올 혼합물은 GMO와 결합된다. 얻어지는 시스템을 잘 섞고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 상대적으로 낮은 점도를 갖는 투명 액체 제형을 만든다.
예 23
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 400, NF 10%
폴리에틸렌 글리콜(PEG) 200, NF 5%
글리세릴 모노올리에이트 85%
PEG 400, NF 및 PEG 200, NF를 혼합하고 대략 40℃로 가열한다. 글리세릴 모노올리에이트(GMO)를 가열하여 녹인다. PEG 혼합물을 GMO와 결합시킨다. 얻어지는 시스템을 잘 섞고 평정한 주변 온도로 복귀시킨다. 얻어지는 혼합물은 대략적으로 80-200 센티포오즈 범위의 점도를 갖는 투명 액체 제형을 만든다. 본 구현예에서, 다른 MW PEG들 또한 유용할 수 있으며 위에서 기술한 것들과 상호교환되어 그러한 제형들에 실시가능한 상처 적용들을 만드는 비슷한 속성들을 갖는 대안의 제형들을 생산한다.
본 실시예 1-23은 변경된 압력 요법과 공동으로 전하기 위한 지혈, 유체-제어, 및/또는 상처 치유 제형으로서 본 실시예들을 실시가능하게 만드는 특성을 갖는다. 제형은, 변경된 압력 드레싱을 적용하기 전에 급성 또는 만성 상처에 직접 적용되거나, 거즈, 폼 또는 피브로틱 패킹 등의 중간 물질로 함침될 수 있다. 이러한 실시예들은 여기에 설명된 다양한 구성의 개방 셀 폼, 폐쇄 셀 폼, 단백질성 폼 및 거즈로 본 발명자들에 의해 평가되었다. 제형은 생물분해성이며 특히 심지어 작은 공극 공간을 채우고, 유체 흐름을 지배하고, 완충 효과를 제공하고, 드레싱 교체 스케쥴을 초과하는 지속시간 동안 활성제를 전하고, 외부 물질로의 조직 성장을 방지하고, 그리고 드레싱에 항-부착 기능을 제공하게 개조된다. 항균제 또는 바이오필름제를 함유하는 실시예들은, 본 발명의 비-제한적 실시예로서, 상처 치유를 증가시키는 활성물(active)의 서방성(sustained-release)을 제공하는 능력이 제공된다.
Claims (2)
- 변경된 압력 기구로서, (a) 다중의 개구들을 갖는 종결 PAM을 포함하고, (b) 캡슐화된 공간의 외부에 위치되며, (c) 덮개에 있는 하나 이상의 개구들에 관하여 상기 덮개의 꼭대기 상에 위치되거나 부착되며, 그리고 (d) 상기 덮개에 있는 개구를 포함하는 덮개 수단과 조직 사이에 적어도 부분적으로 위치되는 중간 물질을 포함하는 변경된 압력 기구.
- 캡슐화된 공간속으로 지질을 형성하는 액정을 적용하는 것을 포함하는 변경된 압력 기구의 사용으로부터 환자의 통증 및 외상을 감소시키는 방법으로서, 상기 지질은, 1차, 2차 및 중간 드레싱 물질을 포함하여, 상처면으로의 외부 물질의 부착을 억제하는 항-부착제로서 알맞는 반고체를 형성하고, 그에 의해 변경된 압력 요법 동안과 드레싱 교체시 환자의 통증 및 외상을 감소시키는 방법.
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PC1203 | Withdrawal of no request for examination | ||
WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |